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Portaria 453 Do Conter PDF
Portaria 453 Do Conter PDF
Pargrafo nico. Os regulamentos estaduais e/ou municipais sobre esta matria devem ser
compatibilizados de forma a observar os requisitos do Regulamento aprovado por esta
Portaria.
Art. 6 Todos os servios de radiodiagnstico devem manter um exemplar deste
Regulamento nos seus diversos setores que empregam os raios-x diagnsticos.
Art. 7 Esta Portaria entra em vigor a partir da data de sua publicao, revogando as
disposies em contrrio.
MARTA NOBREGA MARTINEZ
DIRETRIZES DE PROTEO RADIOLGICA EM RADIODIAGNSTICO MDICO E
ODONTOLGICO
CAPTULO 1 - DISPOSIES GERAIS
DEFINIES
1.1 Os termos em itlico devem ser interpretados neste Regulamento conforme definidos
no Glossrio
(Anexo C).
OBJETIVOS
1.2 Atendendo poltica nacional de proteo sade, o presente Regulamento tem por
objetivos:
a) Baixar diretrizes para a proteo da populao dos possveis efeitos indevidos inerentes
utilizao dos raios-x diagnsticos, visando minimizar os riscos e maximizar os benefcios
desta prtica
b) Estabelecer parmetros e regulamentar aes para o controle das exposies mdicas,
das exposies ocupacionais e das exposies do pblico, decorrentes das prticas com
raios-x diagnsticos.
c) Estabelecer requisitos para o licenciamento e a fiscalizao dos servios que realizam
procedimentos radiolgicos mdicos e odontolgicos.
CAMPO DE APLICAO
1.3 Este Regulamento deve ser adotado em todo o territrio nacional pelas pessoas
jurdicas e fsicas, de direito privado e pblico, envolvidas com:
a) A produo e comercializao de equipamentos de raios-x diagnsticos, componentes e
acessrios.
(i) a gravidez deve ser notificada ao titular do servio to logo seja constatada;
(ii) as condies de trabalho devem ser revistas para garantir que a dose na superfcie do
abdmen no exceda 2 mSv durante todo o perodo restante da gravidez, tornando pouco
provvel que a dose adicional no embrio ou feto exceda cerca de 1 mSv neste perodo.
c) Menores de 18 anos no podem trabalhar com raios-x diagnsticos, exceto em
treinamentos.
d) Para estudantes com idade entre 16 e 18 anos, em estgio de treinamento profissional,
as exposies devem ser controladas de modo que os seguintes valores no sejam
excedidos:
(i) dose efetiva anual de 6 mSv ;
(ii) dose equivalente anual de 150 mSv para extremidades e 50 mSv para o cristalino.
e) proibida a exposio ocupacional de menores de 16 anos.
2.14 As exposies normais de indivduos do pblico decorrentes de todas as prticas
devem ser restringidas de modo que a dose efetiva anual no exceda 1 mSv.
PREVENO DE ACIDENTES
2.15 No projeto e operao de equipamentos e de instalaes deve-se minimizar a
probabilidade de ocorrncia de acidentes (exposies potenciais).
2.16 Deve-se desenvolver os meios e implementar as aes necessrias para minimizar a
contribuio de erros humanos que levem ocorrncia de exposies acidentais.
CAPTULO 3 - REQUISITOS OPERACIONAIS
OBRIGAES BSICAS
3.1 Nenhuma instalao pode ser construda, modificada, operada ou desativada, nenhum
equipamento de radiodiagnstico pode ser vendido, operado, transferido de local,
modificado e nenhuma prtica com raios-x diagnsticos pode ser executada sem que
estejam de acordo com os requisitos estabelecidos neste Regulamento.
REGISTRO
3.2 Nenhum tipo ou modelo de equipamento de raios-x diagnsticos, componentes (tubo,
cabeote, sistema de colimao, mesa "bucky", "bucky" mural, serigrafo, sistema
intensificador de imagem) e acessrios de proteo radiolgica em radiodiagnstico pode
ser comercializado sem possuir registro do Ministrio da Sade.
3.3 Os fornecedores de equipamentos de raios-x diagnsticos devem informar
semestralmente por escrito a cada autoridade sanitria estadual, sobre cada equipamento
b) Todo indivduo que trabalha com raios-x diagnsticos deve usar, durante sua jornada
de trabalho e enquanto permanecer em rea controlada, dosmetro individual de leitura
indireta, trocado mensalmente.
c) A obrigatoriedade do uso de dosmetro individual pode ser dispensada, a critrio da
autoridade sanitria local e mediante ato normativo, para os servios odontolgicos com
equipamento periapical e carga de trabalho mxima inferior a 4 mA min / semana.
d) Os dosmetros individuais destinados a estimar a dose efetiva devem ser utilizados na
regio mais exposta do tronco.
e) Durante a utilizao de avental plumbfero, o dosmetro individual deve ser colocado
sobre o avental, aplicando-se um fator de correo de 1/10 para estimar a dose efetiva.
Em casos em que as extremidades possam estar sujeitas a doses significativamente altas,
deve-se fazer uso adicional de
dosmetro de extremidade.
f) O dosmetro individual de uso exclusivo do usurio do dosmetro no servio para o
qual foi designado.
g) Durante a ausncia do usurio, os dosmetros individuais devem ser mantidos em local
seguro, com temperatura amena, umidade baixa e afastados de fontes de radiao
ionizante, junto ao dosmetro padro, sob a superviso do SPR.
h) Se houver suspeita de exposio acidental, o dosmetro individual deve ser enviado
para leitura em carter de urgncia.
i) Os titulares devem providenciar a investigao dos casos de doses efetiv as mensais
superiores a 1,5 mSv. Os resultados da investigao devem ser assentados.
(i) os titulares devem comunicar autoridade sanitria local os resultados mensais acima
de 3/10 do limite anual, juntamente com um relatrio das providncias que foram
tomadas.
(ii) quando os valores mensais relatados de dose efetiva forem superiores a 100 mSv, os
titulares devem providenciar uma investigao especial e, havendo uma provvel
exposio do usurio do dosmetro, devem submeter o usurio a uma avaliao de
dosimetria citogentica.
j) No caso de indivduos que trabalham em mais de um servio, os titulares de cada
servio devem tomar as medidas necessrias de modo a garantir que a soma das
exposies ocupacionais de cada indivduo no ultrapasse os limites estabelecidos neste
Regulamento. Pode-se adotar, entre outras medidas:
(i) guias operacionais individuais, considerando a frao das jornadas de trabalho em cada
estabelecimento, ou
(i) a emisso do feixe de raios-x deve ocorrer somente enquanto durar a presso
intencional sobre o boto disparador, exceto em CT;
(ii) para repetir a exposio, deve ser necessrio aliviar a presso sobre o boto e
pression-lo novamente, salvo em casos de seriografia automtica;
(iii) o boto disparador deve estar instalado de tal forma que seja difcil efetuar uma
exposio acidental.
j) Todo equipamento com anodo rotatrio deve ter dois estgios de acionamento do
feixe.
3.53 No deve ser autorizada a importao de equipamentos de raios-x cuja utilizao
tenha sido proibida por razes sanitrias no pas de origem ou por recomendao explcita
de organismos internacionais.
3.54 Equipamentos de raios-x diagnsticos usados, reformados ou reconstrudos somente
podem ser comercializados mediante documentos comprobatrios de teste de
desempenho que demonstrem o cumprimento de todos os requisitos estabelecidos neste
Regulamento Tcnico.
GARANTIA DE QUALIDADE
3.55 Os titulares devem implementar um programa de garantia de qualidade, integrante
do programa de proteo radiolgica, com os seguintes objetivos:
a) Verificar, atravs dos testes de constncia, a manuteno das caractersticas tcnicas e
requisitos de desempenho dos equipamentos de raios-x e do sistema de deteco/ registro
de imagem.
b) Identificar, levando-se em considerao as informaes fornecidas pelos fabricantes,
possveis falhas de equipamentos e erros humanos que possam resultar em exposies
mdicas indevidas e promover as medidas preventivas necessrias.
c) Evitar que os equipamentos sejam operados fora das condies exigidas neste
Regulamento e assegurar que as aes reparadoras necessrias sejam executadas
prontamente, mediante um programa adequado de manuteno preventiva e corretiva
dos equipamentos.
d) Estabelecer e implementar padres de qualidade de imagem e verificar a sua
manuteno.
e) Determinar os valores representativos das doses administradas nos pacientes em
decorrncia dos exames realizados no servio e verificar se podem ser reduzidas, levandose em considerao os nveis de referncia de radiodiagnstico estabelecidos neste
Regulamento.
(iii) particular ateno deve ser dada blindagem da parede com "bucky" mural para
exame de trax e s reas atingidas pelo feixe primrio de radiao;
(iv) toda superfcie de chumbo deve estar coberta com revestimento protetor como
lambris, pintura ou outro material adequado.
b) Cabine de comando com dimenses e blindagem que proporcione atenuao suficiente
para garantir a proteo do operador. Deve-se observar ainda os seguintes requisitos:
(i) a cabine deve permitir ao operador, na posio de disparo, eficaz comunicao e
observao visual do paciente mediante um sistema de observao eletrnico (televiso)
ou visor apropriado com, pelo menos, a mesma atenuao calculada para a cabine;
(ii) quando o comando estiver dentro da sala de raios-x, permitido que a cabine seja
aberta ou que seja utilizado um biombo fixado permanentemente no piso e com altura
mnima de 210 cm, desde que a rea de comando no seja atingida diretamente pelo
feixe espalhado pelo paciente;
(iii) a cabine deve estar posicionada de modo que, durante as exposies, nenhum
indivduo possa entrar na sala sem ser notado pelo operador;
(iv) deve haver um sistema de reserva ou sistema alternativo para falha eletrnica, no
caso de sistema de observao eletrnico.
c) Sinalizao visvel na face exterior das portas de acesso, contendo o smbolo
internacional da radiao ionizante acompanhado das inscries: "raios-x, entrada restrita"
ou "raios-x, entrada proibida a pessoas no autorizadas".
d) Sinalizao luminosa vermelha acima da face externa da porta de acesso,
acompanhada do seguinte aviso de advertncia: "Quando a luz vermelha estiver acesa, a
entrada proibida". A sinalizao luminosa deve ser acionada durante os procedimentos
radiolgicos indicando que o gerador est ligado e que pode haver exposio.
Alternativamente, pode ser adotado um sistema de acionamento automtico da sinalizao
luminosa, diretamente conectado ao mecanismo de disparo dos raios-x.
e) Quadro com as seguintes orientaes de proteo radiolgica, em lugar visvel:
(i) "No permitida a permanncia de acompanhantes na sala durante o exame
radiolgico, salvo quando estritamente necessrio e autorizado";
(ii) "Acompanhante, quando houver necessidade de conteno de paciente, exija e use
corretamente vestimenta plumbfera para sua proteo".
f) Quadro no interior da sala, em lugar e tamanho visvel ao paciente, com o seguinte
aviso: "Nesta sala somente pode permanecer um paciente de cada vez".
g) Vestimentas de proteo individual para pacientes, equipe e acompanhantes, e todos
acessrios necessrios aos procedimentos previstos para a sala, conforme estabelecido
e) Sistema para impedir que a distncia foco-pele seja inferior a 38 cm para equipamentos
fixos e 30 cm para equipamentos mveis.
f) Sistema para garantir que o feixe de radiao seja completamente restrito rea do
receptor de imagem.
g) Um sinal sonoro contnuo quando o controle de "alto nvel" estiver acionado.
4.18 Todo equipamento de mamografia deve possuir, alm dos requisitos aplicveis do
item 4.13:
a) Dispositivo para manter compresso firme na mama de forma a assegurar uma
espessura uniforme na poro radiografada. A placa de compresso deve produzir uma
atenuao de, no mximo, o equivalente a 2 mm de PMMA. A fora de compresso do
dispositivo deve estar entre 11 e 18 kgf
b) Suporte de receptor de imagem com transmisso menor que 1 Gy por exposio a 5
cm, sem a presena da mama, para valores mximos de kVp e mAs empregados.
c) Tubo especificamente projetado para mamografia, com janela de berlio.
d) Gerador trifsico ou de alta freqncia.
e) Escala de tenso em incrementos de 1 kV.
f) Distncia foco-pele no inferior a 30 cm.
g) Tamanho nominal do ponto focal no superior a 0,4 mm.
4.19 Os fabricantes de equipamentos de mamografia devem disponibilizar fantoma de
mama para testes de qualidade de imagem.
4.20 Todo equipamento de tomografia linear deve possuir, alm dos requisitos aplicveis
do item 4.13.
a) Mtodo para ajustar a posio do centro de corte.
b) Indicao da posio do centro do corte.
4.21 Todo equipamento de tomografia computadorizada, CT, deve possuir, alm dos
requisitos aplicveis do item 4.13:
a) Meios que permitam a determinao visual do plano de referncia.
b) Dispositivo que permita ao operador interromper, a qualquer instante, qualquer
varredura de durao maior que 0,5 s.
Monofsico
2,1
2,3
2,5
2,7
3,0
3,5
4,2
Trifsico
2,3
2,6
3,0
3,2
3,5
4,1
4,9
(i) "paciente, exija e use corretamente vestimenta plumbfera para sua proteo durante
exame radiogrfico";
(ii) "no permitida a permanncia de acompanhantes na sala durante o exame
radiolgico, salvo quando estritamente necessrio";
(iii) "acompanhante, quando houver necessidade de conteno de paciente, exija e use
corretamente vestimenta plumbfera para sua proteo durante exame radiolgico".
5.5 Para cada equipamento de raios-x deve haver uma vestimenta plumbfera que garanta
a proteo do tronco dos pacientes, incluindo tireide e gnadas, com pelo menos o
equivalente a 0,25 mm de chumbo.
5.6 O servio deve possuir instalaes adequadas para revelao dos filmes.
a) A cmara escura deve ser construda de modo a prevenir a formao de vu nos filmes;
deve ser equipada com lanterna de segurana apropriada ao tipo de filme e possuir um
sistema de exausto adequado.
b) Para radiografias intra-orais, pode ser permitida a utilizao de cmaras portteis de
revelao manual, desde que confeccionadas com material opaco.
c) Para revelao manual, deve estar disponvel no local um cronmetro, um termmetro
e uma tabela de revelao para garantir o processamento nas condies especificadas
pelo fabricante.
DOS EQUIPAMENTOS
5.7 Em adio s caractersticas gerais aplicveis, todo equipamento de raios-x para uso
odontolgico deve atender aos seguintes requisitos:
a) Tenso:
(i) em radiografias intra-orais a tenso no tubo de raios-x deve ser maior ou igual a 50
kVp, preferencialmente maior que 60 kVp;
(ii) equipamentos para radiografias extra-orais no devem possuir tenso inferior a 60
kVp.
b) Filtrao total:
(i) equipamentos com tenso de tubo inferior ou igual a 70 kVp devem possuir uma
filtrao total permanente no inferior ao equivalente a 1,5 mm de alumnio;
(ii) equipamentos com tenso de tubo superior a 70 kVp devem possuir uma filtrao total
permanente no inferior ao equivalente a 2,5 mm de alumnio.
c) Radiao de fuga:
h) O sistema de suporte do cabeote deve ser tal que o mesmo permanea estvel
durante a exposio.
PROCEDIMENTOS DE TRABALHO
5.8 A fim de reduzir a dose no paciente, devem ser adotados os seguintes
procedimentos:
a) Exames radiogrficos somente devem ser realizados quando, aps exame clnico e
cuidadosa considerao das necessidades de sade geral e dentria do paciente, sejam
julgados necessrios.
Deve-se averiguar a existncia de exames radiogrficos anteriores que tornem
desnecessrio um novo exame.
b) O tempo de exposio deve ser o menor possvel, consistente com a obteno de
imagem de boa qualidade. Isto inclui o uso de receptor de imagem mais sensvel que
possa fornecer o nvel de contraste e detalhe necessrios. No caso de radiografias extraorais, deve-se utilizar uma combinao de filme e tela intensificadora com o mesmo
critrio.
c) A repetio de exames deve ser evitada por meio do uso da tcnica correta de
exposio e de um processamento confivel e consistente.
d) Para radiografias intra-orais deve-se utilizar, preferencialmente:
(i) a tcnica do paralelismo com localizadores longos;
(ii) dispositivos de alinhamento (posicionadores);
(iii) prendedores de filme e de "bite-wing" de modo a evitar que o paciente tenha que
segurar o filme.
e) A extremidade do localizador deve ser colocada o mais prximo possvel da pele do
paciente para garantir tamanho de campo mnimo.
f) Em radiografias extra-orais deve-se utilizar tamanho de campo menor ou igual ao
tamanho do filme.
g) O operador deve observar e ouvir o paciente durante as exposies.
h) proibido o uso de sistema de acionamento de disparo com retardo.
i) Uso de vestimenta de proteo individual de modo a proteger a tireide o tronco e as
gnadas dos pacientes durante as exposies. Os aventais plum bferos devem ser
acondicionados de forma a preservar sua integridade, sobre superfcie horizontal ou em
suporte apropriado.
POSICIONAMENTO
AP
DEP (mGy)*
10
LAT
30
JLS
40
Abdome, Urografia e
Colecistografia
Pelve
Bacia
Trax
AP
10
AP
AP
AP
LAT
10
10
0,4
1,5
Coluna Torcica
AP
LAT
7
20
Odontolgico
Periapical
AP
3,5**
5
Crnio
AP
LAT
5
3
Mama***
CC com grade
CC sem grade
10
4
Notas: PA: projeo pstero-anterior; AP: projeo antero-posterior; LAT: projeo lateral;
CC: projeo
crnio-caudal; JLS: juno lombo-sacro.
(*) DEP, dose de entrada da pele. Estes valores so para receptor de imagem de
sensibilidade mdia,
velocidade relativa de 200. Para combinaes filme-tela mais rpidas (400-600) estes
valores devem ser
reduzidos por um fator de 2 a 3.
(**) para filme do grupo E.
(***) determinada em uma mama comprimida de 4,5 cm para sistema tela -filme e uma
unidade com
anodo e filtrao de molibdnio.
TABELA A2. Nveis de referncia de radiodiagnstico em CT para paciente adulto tpico
Exame
Cabea
Coluna Lombar
Abdmen
25
Exames gerais
Crnio/face
Coluna
Extremidades
Plvis/bacia
05
05a
05b
06
07
08
08a
08b
09
10
12
13
34
99
Trax
Abreugrafia
Planigrafia
Aparelho Digestivo
Aparelho Geniturinrio
abdmen
Mamografia
Desitometria ssea
Procedimentos especiais
Neuro-radiologia
Angiografia
Intervencionista
CT
Outros (favor especificar no formulrio)
ANEXO C - GLOSSRIO
(1) Acidente - Qualquer evento no intencional, incluindo erros de operao e falhas de
equipamento, cujas conseqncias reais ou potenciais so relevantes sob o ponto de vista
de proteo radiolgica.
(2) ACR - "American College of Radiology".
(3) Alvar de funcionamento - Licena ou autorizao de funcionamento ou operao do
servio fornecida pela autoridade sanitria local. Tambm chamado de licena ou alvar
sanitrio.
(4) rea controlada - rea sujeita a regras especiais de proteo e segurana com a
finalidade de controlar as exposies normais e evitar exposies no autorizadas ou
acidentais.
(5) rea livre - rea isenta de controle especial de proteo radiolgica, onde os nveis de
equivalente de dose ambiente devem ser inferiores a 0,5 mSv/ano.
(6) Autoridade competente - Autoridade municipal, estadual ou federal, que dispe de
poderes legais para decidir sobre alguma matria tratada neste Regulamento.
(7) Autoridade sanitria - Autoridade competente, no mbito da rea de sade, com
poderes legais para baixar regulamentos e executar licenciamento e fiscalizao, inclusive
na rea de segurana e proteo radiolgica.
(8) Autorizao - Ato administrativo pelo qual a autoridade competente emite documento
permitindo ao requerente executar uma prtica ou qualquer ao especificada no item
"Obrigaes Gerais" deste Regulamento.
(9) Blindagem - Barreira protetora. Material ou dispositivo interposto entre uma fonte de
radiao e seres humanos ou meio ambiente com o propsito de segurana e proteo
radiolgica.
(10) Camada semi-redutora - CSR - Espessura de um material especificado que,
introduzido no feixe de raios-x, reduz a taxa de kerma no ar metade. Nesta definio,
considera-se excluda a contribuio de qualquer radiao espalhada que no estava
presente inicialmente no feixe considerado.
(11) Carga de trabalho -(semanal) - W - Somatrio dos produtos da corrente pelo tempo
(mAs) utilizados na semana. Aproximadamente, o produto do nmero de radiografias
semanais pelo mAs mdio utilizado. Para relatrios de levantamento radiomtrico e para
planejamento de blindagem, os seguintes valores tpicos de carga de trabalho semanal,
podem ser utilizados como orientao para a obteno de valores realistas.
W (mA min / sem)
Equipamento de
pacientes por
100kVp
125kVp
150kVp
Radiodiagnstico
dia
Unidade de radiografia 24
geral
Unidade de radiografia 60
de Trax
Tomgrafo
24
computadorizado
Unidade de
24
fluoroscopia*
Unidade de
8
procedimentos
especiais
Unidade de rad. dentria 24
intra-oral
Unidade de radiografia 24
panormica
Mamgrafo
24
320
160
80
160
80
5000
750
300
700
280
140
4 - 30
200
2000
(17) Dose absorvida - D - Grandeza expressa por D = d /dm, onde d o valor esperado
da energia depositada pela radiao em um volume elementar de matria de massa dm. A
unidade SI de dose absorvida o joule por quilograma, denominada gray (Gy).
(18) Dose - Dose absorvida, dose efetiva, dose equivalente, equivalente de dose,
dependendo do contexto.
(19) Dose coletiva - Expresso da dose efetiva total recebida por uma populao ou um
grupo de pessoas, definida como o produto do nmero de indivduos expostos a uma
fonte de radiao ionizante pelo valor mdio da distribuio de dose efetiva destes
indivduos. A dose coletiva expressa em sievert-homem (Sv-homem).
(20) Dose de entrada na pele - DEP - Dose absorvida no centro do feixe incidente na
superfcie do paciente submetido a um procedimento radiolgico. Inclui retroespalhamento.
(21) Dose de extremidade - Grandeza operacional para fins de monitorao individual de
extremidades, obtida em um monitor de extremidade, calibrado em termos de kerma no
ar, pelo fator f = 1,14 Sv/Gy.
(22) Dose efetiva - E - Mdia aritmtica ponderada das doses equivalentes nos diversos
rgos. Os fatores de ponderao dos tecidos foram determinados de tal modo que a dose
efetiva represente o mesmo detrimento de uma exposio uniforme de corpo inteiro. A
unidade de dose efetiva o joule por quilograma, denominada sievert (Sv). Os fatores de
ponderao dos tecidos, wT, so apresentados na publicao No 60 da ICRP (1991), com
os seguintes valores: para osso, superfcie ssea e pele, 0,01; para bexiga, mama, fgado,
esfago, tireide e restante, 0,05; para medula ssea, clon, pulmo e estmago, 0,12; e
para gnadas, 0,20.
(23) Dose equivalente - HT - Grandeza expressa por HT = DTwR, onde DT dose
absorvida mdia no rgo ou tecido humano e wR o fator de ponderao da radiao.
Para os raios-x, wR = 1 e a dose equivalente numericamente igual dose absorvida. A
unidade SI de dose equivalente denominada sievert, Sv.
(24) Dose individual - Hx - Grandeza operacional definida pela CNEN para monitorao
individual externa a feixes de ftons, obtida multiplicando-se o valor determinado pelo
dosmetro individual utilizado na superfcie do tronco do indivduo, calibrado em kerma no
ar, pelo fator f = 1,14 Sv/Gy.
(25) Dose externa - Grandeza operacional para monitorao de um campo de raios-x,
definida neste Regulamento como o valor determinado pelo monitor de rea calibrado em
kerma no ar, multiplicado por f = 1,14 Sv/Gy.
(26) Dose mdia em cortes mltiplos (MSAD - "multiple scan average dose") - Termo
empregado em tomografia computadorizada e definido como:
Onde n o nmero total de cortes em uma srie clnica, I o incremento de distncia
entre os cortes, e D(z) a dose na posio z, paralela ao eixo de rotao.
(49) Feixe primrio (de radiao) - Feixe de radiao que passa atravs da abertura do
colimador e que usado para formao da imagem radiogrfica.
(50) Filtrao total - Filtrao permanente dada pela soma da filtrao inerente e a
filtrao adicional, incluindo o espelho do sistema colimador.
(51) Filtrao - Material no feixe primrio que absorve preferencialmente a radiao
menos penetrante.
(52) Fiscalizao - Verificao, pela autoridade competente, da conformidade com
requisitos estabelecidos em legislao especfica e a adoo de medidas cabveis para
impor o cumprimento destes requisitos.
(53) Fornecedor - Pessoa jurdica com obrigaes relativas ao projeto, fabricao,
produo ou construo de um equipamento ou fonte de radiao ionizante. Um
importador de um equipamento de raios-x tambm um fornecedor.
(54) Garantia de qualidade - Conjunto de aes sistemticas e planejadas visando garantir
a confiabilidade adequada quanto ao funcionamento de uma estrutura, sistema,
componentes ou procedimentos, de acordo com um padro aprovado. Em
radiodiagnstico, estas aes devem resultar na produo continuada de imagens de alta
qualidade com o mnimo de exposio para os pacientes e operadores. A parte do
programa de garantia de qualidade que consiste do conjunto das operaes destinadas a
manter ou melhorar a qualidade chamada de controle de qualidade.
(55) Guias operacionais - So expresses da poltica gerencial dirigidas aos empregados
(incluindo projetistas de equipamentos e instalaes). Eles so geralmente expressos
como doses anuais abaixo das quais a gerncia deseja operar. Eles no so limites nem
alvos e devem ser suplementados por um
requisito superior de fazer o melhor sempre que seja razoavelmente exeqvel.
(56) Grandezas de limitao de dose - Dose efetiva e dose equivalente.
(57) Grandezas operacionais - Grandezas mensurveis, definidas em um ponto,
estabelecidas para avaliar as grandezas de limitao de dose.
(58) ICRP - "International Commission on Radiological Protection".
(59) ICRU - "International Commission on Radiological Units and Measurements".
(60) Indivduo do pblico - Qualquer membro da populao no submetido a exposio
ocupacional ou exposio mdica.
(61) Instalao radiolgica, ou simplesmente instalao - O equipamento de raios-x, seu
painel de controle e demais componentes, o ambiente no qual est instalado, e
respectivas blindagens.
(87) Proteo radiolgica - Conjunto de medidas que visam proteger o homem, seus
descendentes e seu meio ambiente contra possveis efeitos indevidos causados pela
radiao ionizante. Tambm chamada de radioproteo.
(88) Radiao ionizante, ou simplesmente radiao - para fins de proteo radiolgica,
qualquer partcula ou radiao eletromagntica que, ao interagir com a matria biolgica,
ioniza seus tomos ou molculas.
(89) Radiao de fuga - Radiao que consegue atravessar o cabeote e/ou sistema de
colimao, no pertencente ao feixe primrio. Tambm chamada radiao de vazamento
(90) Radiodiagnstico - Prtica com utilizao de raios-x diagnsticos.
(91) Raios-x diagnsticos - Ftons obtidos em tubos de at 150 kVp, utilizados para
impressionar um receptor de imagem, com fins de diagnstico ou para orientar
procedimentos mdicos invasivos (ou intervencionistas).
(92) Receptor de imagem - Um sistema que transforma os ftons de raios-x que passam
atravs do paciente em uma imagem visvel ou outra forma que pode tornar-se visvel por
transformaes adicionais. Exemplos: sistema filme-tela, sistema intensificador de
imagem, detetor de estado slido em CT.
(93) Registro - Ato pelo qual o Ministrio da Sade autoriza a fabricao, a
comercializao e uso/consumo de produtos de interesse sade. Esta exigncia aplica-se
tambm a produtos importados.
(94) Responsveis principais - Empregadores e titulares.
(95) Responsvel legal - Indivduo responsvel perante a justia por um estabelecimento.
Este indivduo geralmente o diretor ou o proprietrio, quando no existe diretoria.
(96) Responsvel tcnico ou RT - Mdico ou odontlogo que atende aos requisitos de
qualificao profissional estabelecidos neste Regulamento e que assina o termo de
responsabilidade tcnica perante a autoridade sanitria local.
(97) Restrio de dose - Restrio prospectiva nas doses individuais relacionadas a uma
determinada fonte de radiao ionizante, destinada a ser usada como uma fronteira na
etapa de planejamento de proteo radiolgica para limitar a gama de opes
consideradas no processo de otimizao.
Estabelecida por autoridade nacional, aplica-se s exposies ocupacionais e do pblico e
a voluntrios em pesquisa biomdica e em assistncia no ocupacional a pacientes. No
caso de exposies mdicas de pacientes, pode ser interpretada como o nvel de
referncia de diagnstico.
(98) Servio de radiodiagnstico, ou simplesmente servio - Estabelecimento, ou um setor
definido do estabelecimento ou instituio, onde se realizam procedimentos radiolgicos
mdicos ou odontolgicos.
(107) Titular - Responsvel legal pelo estabelecimento para o qual foi outorgada uma
licena ou outro tipo de autorizao.
(108) Vestimenta de Proteo Individual - Aventais, luvas, culos e outras blindagens de
contato utilizadas para a proteo de pacientes, de acompanhantes autorizados ou de
profissionais durante as exposies.