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Agncia Nacional
de Vigilncia Sanitria
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Arcabouo Legal
Constituio Federal, art. 200, inciso II, inciso VI: Ao Sistema nico
de Sade compete: executar as aes de vigilncia sanitria e
epidemiolgica, bem como as de sade do trabalhador; fiscalizar e
inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor
nutricional, bem como bebidas e guas para consumo humano
Lei 8080/90, art. 6, inciso VIII: Compete ao Sistema nico de Sade
fiscalizar e inspecionar, guas e bebidas para consumo humano.
Lei 9782/99, art. 8: Regulamentar, controlar e fiscalizar os produtos
e servios que envolvam risco sade pblica, incluindo alimentos,
bebidas, guas envasadas, seus insumos, suas embalagens, aditivos
alimentares, limites de contaminantes orgnicos, resduos de
agrotxicos e de medicamentos veterinrios.
Decreto-Lei 986/69: Institui Normas Bsicas sobre Alimentos
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SNVS
Controle
dos
estabelecimentos comerciais:
servios
de
alimentao,
supermercados, dentre outros
Controle
das
indstrias
processadoras de: amendoins e
derivados,
gua
mineral
natural, conservas vegetais,
gelados comestveis, sal para
consumo
humano,
dentre
outros
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Conflito de Competncias
Alimentos de mesma natureza sendo registrados em dois
Ministrios diferentes;
Falta de clareza no enquadramento de alguns alimentos;
Dupla fiscalizao em estabelecimentos produtores de
alimentos;
Estabelecimentos que impedem a entrada de inspetores da
Sade por j sofrerem fiscalizao pelos rgos da
Agricultura, ou vice-versa;
Cadastramento de laboratrios diferentes para emisso de
laudos oficiais de anlise fiscal (Lacen, Lanagro ou
laboratrios pblicos e privados por ele credenciados);
Duplicidade de normatizao sobre processos de produo,
de registro, de rotulagem e de transporte de alimentos.
(CARVALHO, P.B. Conflito de Competncias na Fiscalizao de Alimentos de
Origem Animal no Brasil: uma anlise luz do direito. In: Ministrio da Sade
Fundao Oswaldo Cruz. Questes atuais de Direito Sanitrio. Srie E.
Legislao de Sade. 1 ed. Braslia, DF, 2006, 199p).
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Leite e derivados
Bebidas alcolicas
Doce de leite
Refrigerantes
Mel
Sucos e nctares
Pats
Refrescos
Ovos
Vinagre
Margarina e manteiga
Carnes e derivados
Pescados
Vegetais minimamente
processados
Polpa de frutas e de vegetais
Cereais e leguminosas
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CQUALI
A ANVISA e demais componentes do SNVS tem se esforado em
aumentar a articulao com o MAPA e Secretarias de Agricultura
estaduais e municipais, tendo em vista a interdependncia das
aes entre esses rgos.
Como exemplo, em 2008 foi criado o Centro Integrado de Controle
da Qualidade de Alimentos (CQUALI) como uma iniciativa conjunta
entre ANVISA, MAPA e DPDC para coordenar as atividades desses
atores, fortalecer medidas preventivas e de controle.
O leite foi o primeiro produto selecionado.
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Vigilncias Sanitrias
Estaduais, Distrital e
Municipais
Controle Sanitrio
dos Alimentos
Laboratrios
Oficiais de
Sade Pblica
(Lacens)
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Instituto Nacional de
Controle de Qualidade em
Sade (INCQS)
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Anvisa/MS
VISA estadual
Regulamentao/Legislao
federal
Coordenao das aes nacionais
Execuo das aes
Legislaes complementares
Coordenao das aes estaduais
VISA municipal
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CONTROLE
SANITRIO
DE
ALIMENTOS
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PRMERCADO
PSMERCADO
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Controle pr-mercado
Define-se como controle pr-mercado atividades de
registro, aprovao de rotulagem, expedio de
alvars sanitrios e/ou licenas sanitrias, dentre
outros procedimentos de caracterstica burocrtica.
(Definio extrada do relatrio da Cmara Setorial de
Alimentos Subgrupo 3 de 18/09/2007).
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Controle ps-mercado
Atividades desenvolvidas com foco no processo e
nos riscos, aps a alocao dos produtos para o
consumo.
Responsabilidade pela qualidade do produto
conferida empresa fabricante.
O consumidor tambm adquire um papel
fundamental, fornecendo informaes sobre
eficcia e segurana dos produtos consumidos.
Nveis locais do governo: importante atuao.
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Controle ps-mercado
Foco: Implementao das BPF
Inspeo Sanitria
Monitoramento de alimentos
Vigilncia de DTAS
Aes fiscais
Responsabilizao do setor produtivo!
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BPF
POP
Sistema APPCC*
REGRAS ESPECFICAS
BPF especficas
Controle das etapas crticas do processo
POP das operaes crticas
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LEGISLAES GERAIS
Portaria MS n. 1428, de 26/11/1993
Precursora na regulamentao desse tema, essa
Portaria dispe, entre outras matrias, sobre as
diretrizes gerais para o estabelecimento de Boas
Prticas de Produo e Prestao de Servios na
rea de alimentos.
Anexo I - Regulamento Tcnico para Inspeo Sanitria de
Alimentos: avaliar a eficcia e efetividade dos processos,
meios e instalaes pelo APPCC.
Anexo II Diretrizes para o estabelecimento de BP de
Produo e de Prestao de Servios na rea de alimentos.
Anexo III Regulamento Tcnico para estabelecimento de
PIQs para produtos na rea de alimentos.
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REGULAMENTAO
Portaria n. 326, de 30/7/1997
Baseada no Cdigo Internacional Recomendado de Prticas:
Princpios Gerais de Higiene dos Alimentos CAC/VOL. A, Rev. 4
(1969), do Codex Alimentarius, e harmonizada no Mercosul, essa
Portaria estabelece os requisitos gerais sobre as condies
higinico-sanitrias e de Boas Prticas de Fabricao para
estabelecimentos produtores/industrializadores de alimentos.
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REGULAMENTAO
Tipo de
Estabelecimento
RT Especficos
Pontos Crticos
Ind. Palmito
Resoluo-RDC ANVISA
n 18/99
Resoluo-RDC ANVISA
n 81/03
- Acidificao
- Tratamento Trmico
Ind. Sal
Resoluo-RDC ANVISA
n 28/00
- Iodao do sal
Ind. Gelados
Comestveis
Resoluo-RDC ANVISA
n 267/03
- Pasteurizao ou Tratamento
trmico
- Controle da potabilidade da gua
Ind. Amendoins
Resoluo-RDC ANVISA
n 172/03
- Recepo e Seleo do
Amendoim
- Armazenamento
Ind. Frutas e ou
Hortalias
Resoluo-RDC ANVISA
n 352/02
Resoluo-RDC ANVISA
n 173/06
- Recepo de Embalagens
- Higienizao da canalizao,
reservatrio e embalagens
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LEGISLAES GERAIS
Resoluo-RDC n216/04
Regulamento Tcnico de Boas Prticas para
Servios de Alimentao
Conjunto de medidas para garantir a qualidade sanitria do alimento
preparado
Aplica-se aos servios de alimentao que realizam algumas das
seguintes atividades: manipulao, preparao, fracionamento,
armazenamento, distribuio, transporte, exposio venda e entrega
de alimentos preparados
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Dvidas Freqentes
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5 Prazo de validade
O prazo de validade de alimentos no estipulado pela Anvisa,
cabendo ao prprio fabricante sua determinao (item 7 da
Resoluo CISA/MA/MS n 10, de 31 de julho de 1984).
O fabricante somente se responsabiliza pela manuteno da
segurana e propriedades caractersticas do produto dentro do
prazo estipulado de vida til declarada no rtulo, desta forma o
prazo de validade da rotulagem do produto deve ser
respeitado, ficando o consumo posterior, sob responsabilidade
do consumidor.
Inserir uma nova data de validade em alimentos constitui uma
infrao sanitria, nos termos da Lei n 6437/77.
Best before: prazo de validade
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7- Importao de Palmito
Produto com registro obrigatrio, conforme anexo
II da RDC 278/05;
Art. 12, RDC 18/99: Os palmitos em conserva
importados ficam sujeitos mesma
regulamentao, e somente podem ser liberados
a partir da inspeo sanitria nos locais de
produo, realizada por tcnicos brasileiros.
Procedimentos Tcnicos para Inspeo Sanitria
das Indstrias de Palmitos Instaladas no Exterior
(http://www.anvisa.gov.br/inspecao/alimentos/ex
terior.htm)
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Infrao Sanitria
Padronizao do Processo
Administrativo Sanitrio
Monitoramento de Alimentos
Inspeo
em
industriais
e
alimentos
estabelecimentos
comerciais
de
Notificao
Determinao
de
apreenso
e
interdio
de
produtos
e
de
estabelecimentos
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Anlises de amostras de
alimentos
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Anlise fiscal
A anlise fiscal a efetuada sobre o
alimento apreendido pela
autoridade fiscalizadora competente
para verificar sua conformidade
com os dispositivos legais.
(art 2.,inciso XIX,Decreto-lei n. 986/69)
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Apreenso da amostra em
triplicata
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Amostra nica
Quando a quantidade ou natureza da amostra no
permitir sua coleta em triplicata, a coleta se dar em
apenas 1 (um) invlucro, como amostra nica, que
ser encaminhada ao laboratrio oficial, onde, na
presena do detentor ou representante legal da
empresa e do perito por ela indicado ou na sua falta,
de duas testemunhas, ser efetuada de imediato, a
anlise fiscal.
No caso de alimentos perecveis, a anlise fiscal ser
realizada como amostra nica, respeitando-se o prazo
de validade da amostra.
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Quantidade de amostras
Tamanho das amostras:
As quantidades mnimas necessrias para a execuo das diversas
modalidades de anlises constam dos Manuais dos laboratrios.
Quando o peso unitrio da embalagem original no atingir o
mnimo estabelecido, devero ser colhidas tantas unidades do
mesmo lote quantas forem necessrias para obter a quantidade
estabelecida.
As amostras de produtos perecveis, obrigatoriamente, devero
ser acondicionadas em recipientes isotrmicos com gelo ou outra
substncia refrigerante, cuidando-se sempre para que no haja
contato deste com as amostras.
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Planos de Amostragem
Parmetros no estabelecidos em legislao
federal.
Referncias:
General Guidelines on Sampling. CAC GL 50/2004
(www.codexalimentarius.net)
ISO 2859-0/1995 e ISO 2859-1/1999: Sampling
procedures for inspection by attributes
Plano de Amostragem e procedimentos na inspeo
por atributos. NBR 5426/1985
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Aes fiscais
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Melamina
Medidas adotadas em decorrncia
dos 54 mil casos de problemas
renais em crianas e bebs
chineses pelo consumo de frmula
infantil e produtos lcteos
contaminados por melamina.
Publicao do Informe Tcnico n.
38, de 26/9/2008
(http://www.anvisa.gov.br/aliment
os/informes/38_260908.htm) .
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RESOLUO-RE N. 3.722,
de
3/10/2008
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Estabelece critrios para liberao das matriasprimas e dos produtos mencionados na Resoluo-RE
n 3.722, de 3 de outubro de 2008.
I - sero liberados para consumo humano
as matrias-primas e os produtos
alimentcios, j internalizados no pas, sob
a posse das empresas, desde que seja
comprovada em Relatrio/Laudo de
Anlise a ausncia da substncia
melamina, sem prejuzo das demais
exigncias legais
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Melamina
Resolues continuam vigentes.
A GGALI solicitou GGPAF intensificao das
fiscalizaes e inspees das cargas provenientes
da China, a fim de impedir que qualquer frmula
infantil, leite ou outro produto derivado de leite
entre no pas.
Codex Alimentarius: O CCCF acordou em iniciar
um novo trabalho para estabelecer nveis
mximos de melamina em alimentos e raes.
Brasil aguarda definies.
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Neocate
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Neocate
A Support Produtos Nutricionais Ltda, informou que
no houve a importao deste lote para Brasil.
Solicitamos ao NAINT/ANVISA, que obtivesse maiores
informaes sobre esta situao junto ANMAT e
autoridade sanitria na Inglaterra a respeito do
contexto apresentado pela Support.
Solicitamos GIPAF/GGPAF averiguar se este produto
deu entrada no pas. Foi-nos informado que as
ferramentas de busca disponveis no permitem
localizar a importao por nmero de lote, pois no
uma informao obrigatria da Licena de Importao,
constando dentro do Processo de Importao que fica
arquivado nos postos da Anvisa. Apresentou listagem
das LI dos ltimos 6 meses.
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Redes de Comunicao
de Alimentos
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LACEN
VISA
VE
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RCVISA
Composta por profissionais das VISAS e dos Lacens de
todos os estados, tcnicos da GGALI/Anvisa,
representantes da GGLAS/ANVISA, da COVEH/MS e da
OPAS.
A Rede se mantm articulada por meio do envio da
Lista de Verificao de Emergncias Epidemiolgicas
(LVE), preenchimento da Planilha D.
Emergncias epidemiolgicas nacionais e
internacionais e resultados das investigaes gerados
a partir das aes adotadas pelas VISAs; resultados
das anlises laboratoriais realizadas pelos Lacens;
artigos cientficos e materiais tcnicos
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Resultados
Troca de experincias existosas e
dificuldades entre os estados;
Melhoria da articulao com VE e Lacen;
Criao de Redes estaduais;
Comunicaes de Risco
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CR
As Comunicaes de Riscos so instrumentos de
comunicao com gestores de vigilncia sanitria
que contm informaes sobre aes fiscais
adotadas pela Anvisa e pelas VISAs estaduais.
MAPA e GIPAF tambm recebem as CR.
17 edies em 2009.
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Respostas da GICRA
solicitao de Parecer
Tcnico
pela GGPAF
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Farinha de mandioca
Assunto: viabilidade do reprocessamento dos
lotes de farinha de mandioca
devolvidos do exterior
A documentao enviada pela empresa importadora sobre o
reprocessamento do produto proposto pela empresa exportadora
para remoo dos pontos pretos presentes na fcula de mandioca
devolvida do exterior (20 containeres com 17 toneladas cada,
totalizando 340 toneladas) no continha informaes disponveis
sobre a natureza da contaminao.
Indicamos o Instituto Adolfo Lutz para realizao da anlise fiscal.
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Fundos de Alcachofra
Assunto: Liberao de importao do produto
O Laudo de Anlise apresentado pela empresa no dispunha de
informaes suficientes para tomada de ao.
A empresa
alega que as estruturas circulares de cor preta
presentes no produto eram decorrentes de danos causados por
condies climticas excessivas de frio na etapa de cultivo e colheita
(foi solicitado ao MAPA subsdio tcnico tendo em vista tratar de
aspectos ligados produo primria).
Proceder a colheita do produto para fins de anlise fiscal, em
Laboratrio oficial, de forma a obter mais subsdios tcnicos e, em
especial, respaldo legal para posicionamento e adoo das medidas
cabveis, caso o prazo de validade do produto permita efetuar nova
anlise.
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Pssego argentino
Assunto: Liberao de importao do produto
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Suco Noni
Assunto: Liberao de importao do produto
Desde 17/05/2005, as importaes do produto e derivados no
esto sendo autorizadas pelo MAPA e tambm foi determinado o
cancelamento do registro do produto.
GGPAF: devem ser adotadas as medidas cabveis, para coibir o
ingresso desses produtos no pas e para verificar o cumprimento da
legislao sanitria vigente.
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L-Cystine em p
Assunto: Liberao de importao do produto
Divergncia de informaes sobre a empresa fabricante no rtulo
do produto e na LI.
Confirmou-se que trata de produto dispensado de registro e que
fundamental que no haja divergncia entre os dados informados
pela fabricante na documentao para cumprimento de exigncia da
LI daqueles dispostos na carga, inclusive, com relao ao fabricante
(itens 5 e 6.4 da Resoluo-RDC n. 259/02).
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Enzima Alpha-Acetolactase
Descarboxilase
Assunto: Liberao de importao do produto
A empresa importadora alega que a temperatura de refrigerao uma
recomendao e, caso o produto seja armazenado temperatura
ambiente, a validade reduzida para 6 meses;
No foi apresentada a declarao do fabricante sobre o assunto;
As recomendaes do fabricante quanto ao armazenamento do
produto temperatura de 4C a 10C no foram atendidas.
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Azeite oliva
Assunto: Necessidade de fiscalizao sanitria e de
coleta de amostras quando na forma de matriasprimas/ingredientes que sero processados na
indstria alimentcia.
Posio da GICRA: No necessria a coleta de
amostras quando se tratar de matrias-primas, visto
que o PIQ se aplica a produtos prontos para o consumo
(RDC 270/2005).
A fiscalizao sanitria desses produtos necessria,
com o objetivo de verificar as condies de transporte e
armazenamento dos mesmos e ainda, se estas esto em
consonncia com as recomendaes do fabricante.
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Azeite de oliva
Assunto: Possibilidade de extenso de prazo de
validade do produto
Posio da GICRA: Desfavorvel.
No h previso na legislao sanitria federal para a revalidao do
prazo de validade de produtos alimentcios;
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OBRIGADA!
Thalita Antony de Souza Lima
Gerncia de Inspeo e Controle de Riscos de Alimentos
gicra@anvisa.gov.br
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