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Anticoncepção - Febrasgo 2010
Anticoncepção - Febrasgo 2010
de Ginecologia e Obstetrcia
Manual de Orientao
Anticoncepo
2010
Manual de Orientao
Anticoncepo
Anticoncepo
2010
1
Anticoncepo
Manual de Orientao
DIRETORIA
TRINIO 2009 - 2011
Presidente
Nilson Roberto de Melo
Vice-Presidente Regio Norte
Pedro Celeste Noleto e Silva
Vice-Presidente Regio Nordeste
Francisco Edson de Lucena Feitosa
Vice-Presidente Regio Centro-Oeste
Hitomi Miura Nakagava
Vice-Presidente Regio Sudeste
Claudia Navarro Carvalho Duarte Lemos
Vice-Presidente Regio Sul
Almir Antnio Urbanetz
Secretario Executivo
Francisco Eduardo Prota
Secretaria Executiva Adjunta
Vera Lcia Mota da Fonseca
Tesoureiro
Ricardo Jos Oliveira e Silva
Tesoureira Adjunta
Maringela Badalotti
Manual de Orientao
Anticoncepo
2010
COLABORADORES
FEBRASGO
Presidncia
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Manual de Orientao
Anticoncepo
NDICE
INTRODUO AOS MTODOS ANTICONCEPCIONAIS: CONCEITOS________________________7
ANTICONCEPO HORMONAL COMBINADA__________________________________________ 11
Anticoncepcionais orais combinados______________________________________________________ 11
Anel Vaginal Anticoncepcional___________________________________________________________25
Adesivo Anticoncepcional_______________________________________________________________33
Injetveis Mensais_____________________________________________________________________41
ANTICONCEPO COM PROGESTAGNIOS____________________________________________49
Plulas de progestagnio________________________________________________________________ 49
Injetvel Trimestral____________________________________________________________________ 59
Implantes contraceptivos________________________________________________________________75
ANTICONCEPO INTRAUTERINA___________________________________________________113
Dispositivos intrauterinos______________________________________________________________ 113
Sistema intrauterino de levonorgestrel____________________________________________________ 125
OUTROS MTODOS REVERSVEIS___________________________________________________ 135
Mtodos de barreira___________________________________________________________________135
Mtodos baseados na percepo da fertilidade______________________________________________168
Mtodo da lactao-amenorria_________________________________________________________ 177
ESTERILIZAO CIRRGICA________________________________________________________181
ANTICONCEPO DE EMERGNCIA_________________________________________________ 189
Anticoncepo
5
Foi palestrante em
eventos ou atividades
patrocinadas pela
indstria relacionados ao
manual
Foi () membro do
conselho
consultivo ou
diretivo da
indstria
farmacutica ou de
equipamentos
Recebeu auxlio
pessoal ou
institucional da
indstria
Elaborou textos
cientficos em
peridicos
patrocinados pela
indstria
Tem aes na
indstria
No
No
No
No
No
Arcia Helena
Galvo Giribela
No
No
No
Sim, Bayer
Schering, EMS,
Libbs,Novartis
No
Antonio Eugnio
Motta Ferrari
No
No
No
No
Cassiana Rosa
Galvo Giribela
Nao
No
Sim. Bayer
Schering
No
Cristina Aparecida
Falbo Guazzelli
Sim. Bayer
MSD
No
Sim.
Bayer
Schering Janssen
Cilag, MSD
No
Ione Cristina
Barbosa
Jaqueline Neves
Lubianca
Jarbas Magalhes
No
No
No
Sim. Viagem em
congresso
internacional Bayer
Schering
Sim. Viagem em
congresso
internacional Bayer
Schering
Sim. Viagem em
congresso
internacional Bayer
Schering
Sim. Viagem em
congresso
internacional Bayer
Schering
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
Sim, viagens a
congressos (Bayer
e MSD)
No
No
No
Marcelino Espirito
Holfmeister Poli
Maria Auxiliadora
Budib
Mauricio Machado
da Silveira
Paulo
Galvo
Spinola
Ronald Perret
Bossemeyer
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
No
Sim. Bayer-Schering,
Libbs
No
Sim. Libbs,
Medley, Zodiac
No
Rogrio Bonassi
Machado
No
Sim. Bayer
Schering, Biolab,
EMS, Janssen
Cilag, Libbs, MSD
No
Tereza Maria
Pereira Fontes
No
No
No
Sim. Evento
nacional, ScheringPlough e
Congresso
Internacional
Pfizer-Wyeth
Sim. Viagem
congressos
internacionais
Bayer Schering,
Janssen Cilag,
MSD
Sim. Viagem
congresso
internacional Bayer
Schering
Sim. Bayer
Schering
No
Adriana Orcesi
Pedro
Schering,
MTODOS ANTICONCEPCIONAIS
Introduo
Anticoncepo corresponde ao uso de mtodos e tcnicas com a finalidade de impedir
que o relacionamento sexual resulte em gravidez. recurso de Planejamento Familiar,
para a constituio de prole desejada e programada de forma consciente.
Os mtodos anticoncepcionais podem ser classificados de vrias maneiras. Reconhecemse dois grupos principais:
I-
Reversveis.
II-
Definitivos
Os mtodos reversveis so:
1- Comportamentais
2- De barreira
3- Dispositivos intrauterinos
4- Hormonais
5- De emergncia
Os mtodos definitivos so os cirrgicos:
1- Esterilizao cirrgica feminina
2- Esterilizao cirrgica masculina
O manejo das situaes que envolvem anticoncepo obriga ao uso de alguns conceitos,
descritos abaixo:
1- EFICCIA de um mtodo contraceptivo a capacidade desse mtodo de proteger
contra a gravidez no desejada e no programada. expressa pela taxa de falhas
prpria do mtodo, em um perodo de tempo, geralmente no decorrer de um ano. O
escore mais utilizado para esse fim o ndice de Pearl, que assim calculado:
ndice de Pearl =
ANTICONCEPCIONAIS
Perfeito ou correto,
Uso
Habitual ou comum
Continuidade (%)
MUITO EFETIVOS
Implante
Vasectomia
Sistema intrauterino de LNG
Esterilizao feminina
DIU de Cobre
0,05
0,1
0,2
0,5
0,6
0,05
0,15
0,2
0,5
0,8
78
100
81
100
78
0,9
0,3
0,3
0,3
0,3
0,3
2,0
3
3
3
3
3
/-/
56
68
68
68
68
2,
2a5
6
16,0
/-/
16
53
51
/-/
4
18
27
29
42
EFETIVOS
Lactao e Amenorria
Injetveis mensais
Plulas combinadas
Plulas de progestagnios
Anel vaginal
Adesivo
MODERADAMENTE EFETIVOS
Condom masculino
Abstinncia perodos frteis
Diafragma c/ espermicida
POUCO EFETIVOS
Coito interrompido
Espermicida isolado
Figura 1
Referncias Bibliogrficas
1 - WHO Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 4th ed, 2009. Disponvel
em: http://whqlibdoc.who.int/publications/2009/9789241563888_eng.pdf.
10
doses nos anticoncepcionais orais, sendo hoje disponveis plulas que contm 15 mcg
de etinilestradiol. Outrossim, novas formulaes contendo estrognios naturais estradiol ou valerato de estradiol devem em breve compor o arsenal disponvel para os
contraceptivos hormonais orais em nosso pas.
13
Assim, as formulaes disponveis envolvem associaes entre diferentes doses estrognicas e progestagnios, como apresentado no quadro abaixo:
Dose de etinilestradiol (mcg)
Progestagnio
50
30 40 *
30-40-50 **
30-35 **
Desogestrel 50-100-150
mcg**
35
Acetato de ciproterona 2 mg
30
30
30
Gestodeno 75 mcg
30
Acetato de Clormadinona 2
mg
30
Drospirenona 3 mg
20
20
20
Gestodeno 75 mcg
20
Drospirenona 3 mg
15
Gestodeno 60 mcg
Outros estrognios
Valerato de Estradiol 2-3
mg***
* regime bifsico
** regime trifsico
***regime de doses variveis
14
TAXADEFALHA/100MULHERES/ANO
ImplantedeEtonogestrel
0 0,07
Anelvaginal
0,65
Medroxiprogesteronatrimestral
0 1
Injetvelmensal
0,1 0,3
Adesivocontraceptivo
0,6 0,9
COC<50mcg EE
0,2 3
GuillebaudJ,2004.www.rcog.org.uk
15
de ciproterona17, 18.
No entanto, dois grandes estudos anteriormente publicados no corroboraram tais
resultados. O estudo EURAS, envolvendo maior nmero de mulheres, no demonstrou
diferenas entre as taxas de tromboembolismo venoso em usurias de AOCs contendo
levonorgestrel comparadas aos progestagnios de terceira gerao e a drospirenona19.
Os mesmos achados foram publicados por Seeger e cols20.
A despeito da discusso sobre os achados em diferentes estudos, deve-se considerar
a baixa incidncia do tromboembolismo em mulheres em idade reprodutiva. As no
usurias, as mulheres que usam plulas de segunda gerao e aquelas que utilizam as
de terceira gerao apresentam incidncia de 5, 15 e 25 casos a cada 100,000 mulheres,
respectivamente. Por outro lado, durante a gestao observa-se incidncia de 56 casos
de tromboembolismo venoso a cada 100.000 mulheres21.
O infarto do miocrdio tem incidncia ainda menor em jovens, observando-se associao
do contraceptivo com outros fatores de risco, incluindo o tabagismo, hipertenso
arterial, diabetes e dislipidemias. Observa-se que o risco maior entre as usurias de
plulas de primeira ou segunda gerao, sendo praticamente igual aos das no usurias
o risco de infarto com as plulas de terceira gerao22.
O acidente vascular cerebral em usurias de plulas representa entidade extremamente
rara. Associam-se a fatores de risco clssicos, como hipertenso arterial, dislipidemias
e, particularmente em usurias de plulas, presena de enxaqueca com aura23. No que
concerne gerao do contraceptivo, no existem evidncias que mostrem haver maior
entre um ou outro composto23.
Entre os cnceres, no h evidncias que suporte a associao significativa entre
aumento no risco do cncer de mama entre usurias de anticoncepcionais orais. H, por
outro lado, reduo na incidncia do cncer de ovrio e endomtrio24.
Usurias de plulas que apresentam efeitos colaterais podem beneficiar-se com a reduo das doses contraceptivas. Observa-se taxa significativamente menor de efeitos
adversos com plulas de 20 mcg, em comparao com as de 30 mcg de etinilestradiol25.
No entanto, so praticamente idnticas as taxas de efeitos colaterais entre usurias de
plulas com 20 mcg ou 15 mcg de etinilestradiol26. Dessa forma, as menores doses contraceptivas praticamente atingiram seu limite, analisando-se especificamente os efeitos
indesejveis. Deve-se considerar, entretanto, a discreta taxa de eventos adversos com
as menores doses contraceptivas em torno de 10%. O quadro abaixo exemplifica os
principais eventos adversos dos anticoncepcionais orais e o manejo clnico.
EventoAdverso
Manejoclnico
Nuseas
Sugerirousonoturnoouduranteasrefeies.
Cefalia
Identificarotipodecefalia:enxaquecaououtrotipo
Afastardoenasdotratogastrointestinal.
NapresenadeenxaquecacomauraoAOCdevesersuspenso
Nascefaliaslevesousodeantiinflamatriospodeterefeitosatisfatrio
Cefaliasnoperodomenstrualpodemmelhorarcomousodeplulassem
pausa,compequenadoseestrognicanointervalooucomintervalosmais
curtos(4dias).
Sangramentoirregular
Acne
Mastalgia
Ganhodepeso
seletivosouadrospirenona.
negativamente. Devese identificar a causa do ganho de peso e orientar
adequadamenteotratamento.
Seleo de pacientes
Consideram-se candidatas ao uso de anticoncepcionais orais todas as mulheres que
optem por essa modalidade contraceptiva e que no apresentem condies associadas
que os contra indique. Os critrios de elegibilidade da Organizao Mundial da Sade
auxiliam particularmente em situaes duvidosas. O quadro abaixo demonstra as
principais condies onde preferencialmente no se deve usar o AOC (categoria 3 da
19
Categoria da OMS
< 35 anos
> 35 anos
(< 15 cigarros/dia)
(> 15 cigarros/dia)
Mltiplos fatores de risco para doena arterial (idade, tabagismo, diabetes,
3-4
hipertenso).
Hipertenso
Histrico de hipertenso sem possibilidade de controle rotineiro dos nveis
3
3
pressricos.
Nveis de presso sistlica de 140-159 ou diastlica de 90-99 mmHg
Doena vascular.
Histria pessoal de tromboembolismo venoso ou pulmonar.
3-4
Cncer de mama
Diabetes com nefropatia, retinopatia, neuropatia ou mais de 20 anos de
3-4
durao.
Doena da vescula biliar atual, em tratamento clnico.
3
4
3-4
Cirrose
20
contraceptiva.
No caso do uso contnuo, ou seja, sem pausa preconizada, a orientao individual deve
prevalecer quanto aos intervalos que sero orientados durante a utilizao do AOC.
Esquecimento
O esquecimento de comprimidos dos anticoncepcionais representa importante causa
de falha contraceptiva. As pacientes devem ser orientadas ao uso rotineiro, sempre no
mesmo horrio ou situao, visando minimizar esse inconveniente.
No caso de esquecimento de um comprimido por menos de 24 horas, deve-se utilizar
imediatamente a drgea, utilizando a seguinte no mesmo horrio regular. Aps 24
horas, preconiza-se a ingesto de duas drgeas no horrio regular, e tomar o restante
das plulas de maneira habitual.
Caso haja esquecimento de mais de dois comprimidos, deve-se orientar a utilizao de
preservativos durante sete dias, tomando as plulas restantes de forma habitual.
22
Referncias Bibliogrficas
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15 - Barnes RW, Krapf T, Hoak JC. Erroneous clinical diagnosis of leg vein thrombosis in women on oral
23
24
Mecanismo de Ao
O principal mecanismo pelo qual o anel vaginal exerce sua funo a inibio da ovulao. O etonogestrel age suprimindo a maturao folicular e a ovulao. Inibe o eixo
hipotlamo-hipfise-ovariano pela retroalimentao negativa provocada pela presena
do hormnio exgeno2. Um mecanismo secundrio, mas de importncia na ao anticoncepcional, a alterao do muco cervical, que se torna mais espesso e desfavorvel
penetrao dos espermatozoides. Outras modificaes foram observadas como a diminuio da espessura endometrial pelo uso do anel vaginal, mas parece que este efeito
tem pouca relevncia quanto ao efeito anticoncepcional.
A combinao de etinilestradiol e etonogestrel por via vaginal apresenta alta eficcia na
inibio da ovulao, semelhante ao anticoncepcional hormonal combinado oral, com
um ndice de Pearl para uso perfeito de 0,64 (IC 95% 0,35-1,07)3.
25
Vantagens
A principal vantagem do anel vaginal a facilidade de uso com apenas uma colocao
mensal.
O anel promove uma liberao gradual e controlada dos hormnios, evitando-se grandes flutuaes dirias nos seus nveis. No apresenta interferncia de absoro gastrointestinal. Mantm um nvel hormonal constante, refletindo em um bom controle de
sangramento4. Vrios estudos tm mostrado baixa incidncia de sangramento irregular/
manchas na vigncia da sua utilizao.
Estudos comparativos com o anticoncepcional hormonal oral (30mcg etinilestradiol/
levonorgestrel) mostram melhor controle de sangramento entre as usurias do anel,
com uma incidncia que varia de 2-6%5. A sua aceitabilidade parece ser alta, mais de
90% de suas usurias acham o mtodo fcil para inserir e para retirar6.
- Benefcios e riscos
Pode ser utilizado por todas as mulheres que desejam contraceptivos reversveis, prticos, de alta eficcia e que no tenham contraindicaes para o seu uso. Pode ser oferecido como opo para aquelas pacientes que no querem mtodos de uso dirio.
As contraindicaes do anel vaginal so semelhantes s do contraceptivo hormonal
combinado oral. Alm disto, o anel no deve ser indicado em algumas situaes
26
- Modo de uso
Na sua forma de utilizao tradicional, o anel vaginal dever ser colocado pela prpria
paciente entre o primeiro e o quinto dia do ciclo menstrual, tomando-se o cuidado de
se associar mtodo de barreira nos primeiros sete dias de uso14. O anel pode ser iniciado em qualquer dia do ciclo se a mulher no estiver grvida, mas o uso de mtodo de
barreira se torna obrigatrio.
O perodo recomendado para a permanncia do anel na vagina de vinte e um dias,
sendo retirado a seguir. Aps uma pausa de sete dias, o anel novamente colocado no
mesmo horrio em que foi utilizado o anel anterior. A partir de 2005, alguns estudos
28
tm abordado o uso na forma estendida do anel vaginal contraceptivo por 84 dias consecutivos seguidos por uma pausa de 7 dias15,16.
Nos casos em que a paciente j est utilizando algum contraceptivo hormonal de
progestagnio (via oral, dispositivo intrauterino, implante subdrmico ou injetvel),
o anel vaginal pode ser introduzido imediatamente na sequncia da retirada de um
daqueles mtodos, com associao de um mtodo de barreira nos sete primeiros dias.
Na situao em que a paciente est usando contraceptivo hormonal oral combinado,
deve-se iniciar o uso do anel no dia que seria do reincio da cartela seguinte.
Interao medicamentosa
O sistema do citocromo P450 heptico a principal via de metabolismo de esteroides
contraceptivos, portanto, medicamentos que induzem este citocromo poderiam reduzir
a eficcia de contraceptivos hormonais orais e da mesma forma para o anel vaginal.
Esta induo enzimtica em geral, ocorre aps 2-3 semanas de uso de medicamentos
como fenitona, fenobarbital, carbamazepina, oxcarbamazepina, topiramato, felbamato,
ritonavir, primidona, rifampicina e griseofulvina.9 O uso do anel conjuntamente com
estas medicaes deve ser acompanhado pela utilizao de mtodo anticoncepcional
de barreira.
Medicamentos de uso vaginal tambm pode ser uma preocupao para uso do anel
vaginal, contudo, a utilizao de espermicidas, tampes vaginais ou antimicticos tpicos, no alteraram o funcionamento do anel vaginal17-19.
Aspectos prticos
Como orientar algumas dvidas comuns entre as mulheres.
29
Referncias Bibliogrficas
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combined contraceptive vaginal ring. Clin Pharmacokinet 2000; 39(3):233-42.
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31
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32
Adesivo Anticoncepcional
Hormnios utilizados e forma de apresentao
O adesivo transdrmico um sistema matricial com uma superfcie de 20 cm, que
contm 750 g de etinilestradiol (EE) e 6 mg de norelgestromina (NGMN). Ocorre
liberao diria de 20 g EE e 150 g de NGMN, sendo o ltimo convertido em
levonorgestrel atravs de metabolismo heptico. A concentrao total mdia de EE
(rea abaixo da curva) em usurias do adesivo 60% maior do que em usurias de
anticoncepcionais orais (AO) combinados com 35 g de EE; entretanto, o pico de EE
25% menor do que em usurias da via oral 1,2, o que torna a rea abaixo da curva
comparvel a um AO de 50 g de EE.
Possui a mesma eficcia (ndice de Pearl 0,7), contraindicaes e perfil de efeitos
adversos que os anticoncepcionais orais combinados. A principal vantagem a
comodidade de uso. Outras potenciais vantagens em relao via oral seriam a ausncia
do metabolismo de primeira passagem heptica, nveis plasmticos mais estveis (sem
picos e quedas) e facilidade de uso para pacientes com dificuldades de deglutio.
Mecanismo de Ao
O mecanismo de ao igual ao de todos anticoncepcionais hormonais combinados:
inibio das gonadotrofinas e, consequentemente, da ovulao. O progestognio inibe
predominantemente a secreo de LH, bloqueando o pico necessrio para ovulao.
J o estrognio age predominantemente sobre o FSH, impedindo o desenvolvimento
folicular e a emergncia do folculo dominante. Mesmo havendo algum recrutamento
folicular, a ao sobre o LH garantir a eficcia contraceptiva. O estrognio apresenta
duas outras funes: estabilizar o endomtrio evitando a descamao irregular
(spotting) e potencializar a ao do progestognio, atravs do aumento dos receptores
intracelulares para esse hormnio. Assim, apenas uma mnima dose de estrognio
necessria para manter a eficcia dos anticoncepcionais combinados. Como o efeito
progestacional predominante nos anticoncepcionais combinados, o endomtrio, o
muco cervical e a funo tubria refletem esse estmulo: o endomtrio atrfico, no
receptivo nidao, o muco cervical espesso e hostil ascenso dos espermatozoides
e o transporte tubrio do vulo prejudicado. Todas essas aes aumentam a eficcia
contraceptiva.
33
Benefcios e Riscos
Benefcios
Riscos
RELATIVAS
pulmonar.
S, protena C ou antitrombina).
Cirurgia de grande porte com imobilizao prolongada prevista
ou recente.
Histria de Acidente vascular enceflico.
Doena valvular cardaca complicada (hipertenso pulmonar,
risco de fibrilao atrial, histria de endocardite bacteriana
subaguda) devido ao aumento do risco de fenmenos
tromboemblicos.
Doena cardaca isqumica atual ou passada.
Fatores de risco cardiovascular (idade 35 anos e tabagista;
diabetes
mellitus
com
nefropatia
e/ou
retinopatia;
hipertenso arterial
sistmica).
Doena heptica ativa ou tumor heptico.
Carcinoma de mama ativo ou recente.
Enxaqueca com aura.
Efeitos adversos
Os efeitos adversos (outros que no sangramento irregular) mais frequentemente
relatados nos estudos clnicos com o uso do contraceptivo transdrmico so sintomas
mamrios (22%), cefalia (21%), reaes no local da aplicao (17%), nusea (17%),
infeco do trato respiratrio superior (10%) e dismenorria (10%). Menos de 2%
das mulheres considerou qualquer um desses efeitos uma razo para descontinuar o
37
Aspectos prticos
Existem trs alternativas para incio de uso, descritas pelo fabricante e comum a todos
os contraceptivos hormonais:
38
Dvidas comuns
Atrasos: Atraso na troca inferior a dois dias no determina perda de eficcia. Atraso na
colocao do adesivo na 1 semana ou por mais de 48h na 2 ou 3 semana necessita de
uso de preservativos (por segurana) por sete dias.
Descolamento do adesivo: O risco de descolamento do adesivo de 5%, com a maioria
ocorrendo nos primeiros meses de uso. Se o descolamento (total ou parcial) ocorrer por
menos de 24 horas, recolocar o mesmo adesivo (se permanecer bem aderido) ou colar
um novo adesivo, pois no h perda da eficcia. Se o descolamento ocorrer por mais
de 24 horas, colar um novo adesivo e reiniciar um novo ciclo, com novo dia de troca, e
usar preservativos por sete dias.
39
Referncias Bibliogrficas
1 - Van den Heuvel MW; Van Bragt AJ; Alnabawy AK; Kaptein MC. Comparison of ethinylestradiol pharmacokinetics in three hormonal contraceptive formulations: the vaginal ring, the transdermal patch and an
oral contraceptive. Contraception 2005; 72:168. 2 - Devineni D; Skee D; Vaccaro N; et al. Pharmacokinetics and pharmacodynamics of a transdermal contraceptive patch and an oral contraceptive. J Clin Pharmacol 2007; 47:497.
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contraceptive patch. BJOG 2000; 70:57.
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5 - Heit JA; Kobbervig CE; James AH; Petterson TM; Bailey KR; Melton LJ. Trends in the incidence of
venous thromboembolism during pregnancy or postpartum: a 30-year population-based study. Ann Intern
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young women. Contraception. 2007; 75(5):328-36.
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a contraceptive transdermal patch and oral contraceptives containing norgestimate and 35 mug of ethinyl
estradiol. Contraception 2006: 73(3):223-8.
8 - Jick S; Kaye JA; Li L; Jick H. Further results on the risk of nonfatal venous thromboembolism in users of the contraceptive transdermal patch compared to users of oral contraceptives containing norgestimate
and 35 microg of ethinyl estradiol. Contraception. 2007; 76(1): 4-7.
9 - Epub 2 www.fda.gov/cder/drug/infopage/orthoevra/qa2008.htm (Accessed February 11, 2008).007 May 1.
10 - Cole JA; Norman H; Doherty M; Walker AM.Venous thromboembolism, myocardial infarction, and
stroke among transdermal contraceptive system users. Obstet Gynecol 2007; 109:339-46.
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oral contraceptives on hemostasis variables. Contraception 2008; 77(2):77-83).
13 - Zieman M; Guillebaud J; Weisberg E; Shangold GA; Fisher AC; Creasy GW. Contraceptive efficacy
and cycle control with the Ortho Evra/Evra transdermal system: the analysis of pooled data. Fertil Steril
2002; 77(2 Suppl 2):S13-8].
14 - Sibai BM; Odlind V; Meador ML; Shangold GA; Fisher AC; Creasy GW. Comparative and pooled
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15 - Burkman RT. Transdermal hormonal contraception: benefits and risks. Am J Obstet Gynecol 2007;
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17 - Ortho Evra (norelgestromin/ethinyl estradiol transdermal system). Product labeling. Raritan, NJ:
Ortho-McNeil Pharmaceutical, Inc, Revised September 2006).
** GRAU DE RECOMENDAO E A FORA DE EVIDNCIA, usado pela AMB em seu projeto
diretrizes:
A:
B:
C:
D:
40
Injetveis Mensais
Hormnios utilizados e forma de apresentao
Os injetveis mensais possuem formulao semelhante encontrada na plula
anticoncepcional oral combinada, contendo estrognio associado ao progestagnio.
Porm, diferentemente desta, o estrognio usado no o estrognio sinttico
etinilestradiol, na formulao injetvel utilizado um estrognio natural.
Existem trs formulaes disponveis no Brasil:
- Acetato de Medroxiprogesterona 25mg + Cipionato de Estradiol 5mg
- Enantato de Noretisterona 50mg + Valerato de Estradiol 5mg
- Acetofenido de Dihidroxiprogesterona 150mg + Enantado de Estradiol 10mg
Mecanismo de ao
O mecanismo de ao contraceptiva o mesmo dos demais contraceptivos hormonais.
O progestagnio age em nvel central (hipotlamo e hipfise) inibindo a produo e
liberao do LH, impedindo assim a ovulao. Perifericamente interfere na motilidade
tubria, causa atrofia endometrial por impedir a ao isolada do estrognio e torna o
muco cervical espesso, dificultado a passagem do espermatozoide.
O estrognio possui ao central negativa sobre a produo e liberao do FSH,
impedindo consequentemente o crescimento folicular. Alm disso, ajuda a estabilizar
o endomtrio.
Benefcios e Riscos
O estrognio utilizado nos injetveis mensais natural e, portanto mais fisiolgicos do
que os utilizados nas plulas anticoncepcionais combinadas, assim o tipo e intensidade
dos efeitos colaterais tambm podem ser diferentes. De fato, estudos tm mostrado
menor efeito sobre a presso arterial, hemostasia e coagulao, metabolismo lipdico
e funo heptica em comparao com a contracepo oral combinada. Alm disso, a
administrao por ser parenteral, elimina o efeito da primeira passagem dos hormnios
sobre o fgado.
A contracepo por injetveis mensais ainda no dispe de muitos trabalhos
41
Retorno da fertilidade
O retorno da fertilidade ocorre em mdia um ms a mais que na maioria dos outros
mtodos hormonais mensais, (1,4 por 100 mulheres no primeiro ms e 82,9 por 100
mulheres em um ano)1. Mais de 50% das usurias engravidaram nos 6 primeiros
meses aps a interrupo do uso.
Eficcia
Muito eficaz, com baixas taxas de gravidez dependentes da regularidade do uso,
havendo maior risco quando atrasa uma injeo ou deixa de tom-la.
Eficcia Terica (falha do mtodo) = 0,05 gravidez por 100 mulheres/ano.
Eficcia Tpica (inclui a falha do usurio) = 3 gravidezes por 100 mulheres/
ano.1
Taxa significativamente melhor do que a encontrada em usurias de plula
anticoncepcional combinada, quando a falha do usurio mais alta devida principalmente
necessidade de uso dirio.
Taxas de descontinuidade: Apos12 meses de uso = 56% 1.
Problemas relacionados ao controle do ciclo so as principais causas de descontinuao
do uso.
Vantagens
No exige ao diria.
discreto.
Seu uso pode ser interrompido a qualquer momento.
A fertilidade retorna em curto espao de tempo.
No interferem no prazer sexual.
Efeitos Colaterais
Estes efeitos colaterais so muito menos comuns do que os encontrados nas usurias de
anticoncepcionais injetveis trimestrais.
Outros efeitos colaterais.
Cefalia.
Vertigem.
Sensibilidade mamria.
Benefcios
43
Aspectos Prticos
A proteo anticoncepcional inicia no primeiro ciclo de uso, podendo ser usado da
adolescncia ate a menopausa, no necessitando perodo de pausa para descanso.
A indicao de uso depende do desejo da paciente, indicao de uso e ausncia de
contraindicaes Ver Critrios de Elegibilidade.
Quando comear
Ps-parto no Amamentando:
Sinais de Alerta:
Apresentando algum destes sintomas dever procurar ateno medica.
47
Referncias Bibliogrficas
1 - Trussell J. Contraceptive efficacy. In: Hatcher RA, Trussell J, Nelson AL, Cates W, Stewart FH, Kowal
D. ContraceptiveTechnology: Nineteenth Revised Edition. New York NY: Ardent Media, 2007.
2 - WHO Medical Eligibility Criteria for Contraceptive Use, 4th ed, 2009. Disponvel em: http://whqlibdoc.
who.int/publications/2009/9789241563888_eng.pdf.
48
atraso de at 12 horas na ingesto diria e o retorno da ovulao leva pelo menos sete
dias aps o esquecimento ou atraso na ingesto diria. Estas propriedades distinguem a
plula contendo desogestrel das demais PSPs3.
Mecanismo de ao6
Seu funcionamento bsico ocorre por:
Benficos e riscos
Os benefcios apresentados pela PSPs so a diminuio da dismenorria7, menor risco
de doena inflamatria plvica, diminuio dos sintomas de tenso pr-menstrual8 e
da mastalgia. O regime de uso mais simples e fixo, todas as plulas so iguais na
aparncia e na dosagem e no h intervalo livre da plula. O retorno da fertilidade
imediato aps a interrupo. Outra vantagem a possibilidade de utilizao em
mulheres que tem contraindicao ou intolerncia aos estrognios.
Por no conterem o estrognio, as PSPs tm menor risco de complicaes e praticamente
no apresentam riscos importantes sade5. Um estudo caso-controle da Organizao
Mundial da Sade no encontrou um aumento significativo do risco para acidente
vascular cerebral, infarto do miocrdio e tromboembolismo venoso entre usurias e no
usurias das PSPs9. Um estudo de coorte tambm no encontrou associao significativa
entre as PSPs e troembolismo10. As PSPs podem reduzir as crises de falcizao em
mulheres portadoras de anemia falciforme11. Parece tambm no ter efeito significativo
sobre o metabolismo lipdico e de carboidratos.
A desvantagem a necessidade de aderncia cuidadosa e mudana no padro menstrual
podendo causar desde amenorria at sangramento irregular com ciclos curtos ou
50
Contra-indicaes
Praticamente todas as mulheres podem utilizar PSPs de forma segura e eficaz, inclusive
mulheres que estejam amamentando (iniciando aps seis semanas do parto), qualquer
idade (inclusive adolescentes e mulheres acima de 40 anos), aps abortamento ou
gravidez ectpica, tabagistas (independente da idade da mulher), antecedente de
anemia (atual ou pregressa), portadoras de varizes, mulheres infectadas com o HIV
(utilizando ou no terapia antirretroviral). Recomendao especial deve ser dada as
mulheres infectadas pelo HIV: incentivar o uso concomitante dos preservativos de
maneira consistente e correta, pois ajudam a prevenir a transmisso do HIV e outras
DSTs. Os preservativos tambm proporcionam proteo contraceptiva adicional para
mulheres em terapia ARV.
Situaes especiais com contraindicao ao uso das PSPs, segundo os Critrios de
Elegibilidade da OMS13:
1- Amamentao h menos de seis semanas aps o parto: categoria 3. H preocupao
de que o recm-nascido possa ter risco de exposio a hormnios esteroides durante as
primeiras seis semanas aps o parto14.
2- Episdio atual de tromboembolismo: categoria 3.
3- Cncer de mama atual ou pregresso h mais de 5 anos e sem recidiva: categoria 4 e
3 respectivamente.
4- Tumor heptico benigno (adenoma) ou maligno (hepatoma), hepatite viral ativa
ou cirrose descompensada: categoria 3. Os progestagnios so metabolizados pelo
fgado e seu uso poder ser prejudicial em mulheres cuja funo heptica esteja
comprometida.
5- Utilizao de barbitricos, carbamazepina, oxcarbazepina, fenitona, primidona,
topiramato ou rifampicina: categoria 3. Embora a interao de rifampicina ou alguns
51
Efeitos colaterais
Poder haver alguns efeitos adversos:
- Alteraes no padro menstrual desde amenorria at sangramento frequente,
irregular, ocasional ou prolongado.
- Cefalia
- Acne
- Tontura
- Alteraes de humor
- Sensibilidade mamaria
- Dor abdominal
- Nuseas
-Aumento do tamanho dos folculos ovarianos
52
55
56
Referncias Bibliogrficas
1 - Truitt S; Fraser A; Gallo M; Lopez L; Grimes D; Schulz K. Combined hormonal versus nonhormonal
versus progestin-only contraception in lactation. Cochrane Database of Systematic Reviews. In: The
Cochrane Library, 2010, Issue 1, Art. No. CD003988. DOI: 10.1002/14651858.CD003988.pub2.
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desogestrel 75 mg or levonorgestrel 30 mg/day. Eur. J. Contracept. Reprod. Healthcare.1998; 3: 169-78.
5 - Grimes D; Lopez L; OBrien P; Raymond E. Progestin-only pills for contraception. Cochrane
Database of Systematic Reviews. In: The Cochrane Library, 2010, Issue 1, Art. No. CD007541. DOI:
10.1002/14651858.CD007541.pub1.
6 - The ESHRE Capri Workshop Group. Hormonal contraception without estrogens. Hum Reprod Update.
57
58
Injetvel Trimestral
Os contraceptivos injetveis contendo apenas progestagnios so preparaes de
liberao lenta com durao de 2 a 3 meses1.
O acetado de medroxiprogesterona de depsito (AMP-D) foi desenvolvido em
1954, pela Upjohn Company para o tratamento de endometriose, aborto habitual, ou
ameaa de aborto. No incio dos anos 60 foi observado que mulheres que receberam
o AMP-D para casos de trabalho de parto prematuro subsequentemente tinham uma
demora considervel de retorno fertilidade aps o parto. Esta observao levou ao
desenvolvimento do AMP-D como um agente regulador de fertilidade. Nos meados da
dcada de 60, a Upjohn requisitou uma licena de produto contraceptivo para o AMP-D
em muitos pases, e recebeu aprovao para comercializ-lo como um contraceptivo
na maioria deles. A injeo contm 150 mg de AMP-D em 1 ml de soluo aquosa, e
aplicada a cada 90 dias, profundamente, nos msculos deltoides ou glteos. Uma
aplicao inibe a ovulao por pelo menos 14 semanas. estimado que 13 milhes
de mulheres sejam usurias de AMP-D, e o mtodo comercializado em mais de 90
pases no mundo2.
Como o AMP-D com durao de eficcia de 3 meses foi promovido e trazido ao
mercado pela Upjohn, numerosas formulaes alternativas de contracepo injetvel
foram desenvolvidas e submetidas a avaliao clnica. Poucos destes produtos, foram
difundidos, exceto o enantato de noretisterona (NET-EN), administrado na forma
de uma preparao oleosa intramuscular na dose de 200 mg a cada 60 dias. Quase 1
milho de mulheres so usurias de NET-EN. As principais diferenas entre o AMP-D
e o NET-EM so a durao da eficcia, e a incidncia de amenorria. A maioria dos
dados comparativos a respeito de outras diferenas clnicas, como ganho de peso e
hirsutismo, mostram poucas diferenas2.
Uma nova formulao de AMP-D foi desenvolvida, para aplicao subcutnea a cada
12 semanas. Alm de liberar de 30 % menor dose (104 mg) que a formulao para
uso intramuscular, a formulao subcutnea suprime mais de 13 semanas, e no sofre
interferncia do ndice de massa corprea3.
Este captulo abordar apenas os aspectos relacionados formulao AMP-D
intramuscular trimestral, visto que este o injetvel contendo apenas progestagnio
mais utilizado e estudada em vrios pases e amplamente disponvel em nosso meio.
59
Mecanismo de Ao
O mecanismo de ao do AMP-D diferente dos outros mtodos contendo apenas
progestagnio, pois alm de alterar a espessura endometrial, e espessar o muco
cervical, bloqueia o pico do hormnio luteinizante (LH) evitando a ovulao. Aps a
descontinuao, a ovulao retorna em 14 semanas, mas pode demorar at 18 meses.
Em comparao com mtodos hormonais combinados, o AMP-D apresenta menor
impacto nos nveis do hormnio folculo estimulante (FSH). Por este motivo em um
tero das usurias de AMP-D, os nveis de estradiol permanecem inalterados, com
valores semelhantes fase folicular, aproximadamente 40 a 50 pg/mL. Por este motivo
sintomas vasomotores como ondas de calor, e atrofia vaginal so incomuns em usurias
deste mtodo4.
O AMP-D no um sistema de liberao sustentada como os implantes de
progestognio; sua ao se baseia em picos maiores do progestagnio para inibir a
ovulao e espessar o muco cervical 5.
O incio da ao contraceptiva do AMP-D ocorre dentro de 24 horas aps a injeo,
e mantida por at 14 semanas, determinando uma margem de proteo se houver
uma demora na aplicao da injeo, tipicamente aplicada a cada 12 semanas. Se
houver um atraso na aplicao maior que 14 semanas, deve-se questionar mulher se
houve relaes desprotegidas, para avaliar a necessidade do uso de contracepo de
emergncia. Sugere-se tambm obter informaes sobre o perodo em que foi aplicada
a primeira injeo, pois h associao entre a aplicao do AMP-D em fases precoces da
gestao e aumento da mortalidade neonatal6. A primeira injeo deve ser aplicada nos
primeiros 5 dias do ciclo menstrual. O AMP-D 150 mg pode ser aplicado intramuscular
nos msculos deltoide e glteo; a rea no deve ser massageada aps a aplicao5.
Os efeitos do AMP-D demoram de 6 a 8 meses para desaparecer aps a ltima injeo,
e o clearance mais lento em mulheres com sobrepeso. Aproximadamente metade
das mulheres que descontinuam o uso do AMP-D apresentam retorno dos ciclos
menstruais normais aps 6 meses da ltima injeo, mas em at 25 % pode demorar at
uma ano para o restabelecimento do padro normal. Esta demora deve ser levada em
considerao e discutida com a mulher na escolha do mtodo7, 8.
Eficcia
O AMP-D e outros mtodos hormonais de uso no dirio so mais convenientes para
60
Mtodo
Posologia
Percentagem
de
mulheres
que
engravidam no primeiro
ano
Anticoncepcional
Uso Perfeito
Uso Tpico
Diariamente
0,1
7,6
semanalmente
1a
No conhecido b
Mensalmente
1-2a
hormonal
combinado oral
Adesivo
Transdrmico
Anel Vaginal
Injetvel
Mensal Mensalmente
<1
No conhecido b
No conhecido b
(Lunelle)
AMP-D
A cada 3 meses
0,3
Sistema
A cada 5 anos
0,1
0,1a
IntrauterinoMirena
(adaptado de Westhoff C. Contraception 68 (2003) 7587)
(9)
61
Vantagens
Similarmente aos AHCOs, as usurias de AMP-D apresentam diminuio do risco de
cncer endometrial, anemia ferropriva, doena inflamatria plvica e gestao ectpica
14,1518.
Observou-se tambm um efeito protetor, fortemente dependente do tempo de
uso, contra leiomiomas uterinos 19, e reduo da necessidade de histerectomia em
mulheres com miomas20. A menor frequncia de ciclos menstruais traz um benefcio
de diminuio do risco de cncer de ovrio, visto que evidncias sugerem que ciclos
ovulatrios repetitivos e frequentes esto associados a aumento do risco16,2022.
A amenorria que ocorre na maioria das usurias de AMP-D traz uma melhora nos
quadros de menorragia, dismenorria, e anemia ferropriva15, 16, 23,24. Alm disso, traz
benefcios nos transtornos relacionados ao ciclo menstrual como sndrome pr-menstrual
e enxaquecas pr-menstruais25,26. A amenorria tambm uma vantagem em pacientes
com deficincia mental, que podem ter dificuldades na higiene 27. Nestas pacientes o
mtodo tem tambm as vantagens relacionadas posologia, e alta eficcia.
O AMP-D eficaz no alvio da dor associada a endometriose 28 assim como na dor
plvica e dispareunia de origem ovariana que pode ocorrer aps uma histerectomia29 .
Os benefcios no contraceptivos do uso do AMP-D esto listados na tabela 2.
62
Lactao
As mudanas fisiolgicas necessrias para a lactao so dependentes da queda das
concentraes sricas da progesterona aps o parto, produzida pela placenta. Por causa
deste mecanismo h preocupaes em relao ao uso do AMP-D durante a amamentao.
Um estudo prospectivo avaliou o efeito da administrao precoce do AMP-D no incio
da lactao, e no foram observados efeitos adversos. Porm neste estudo a mdia de
incio da aplicao do AMP-D foi de 50 horas aps o parto. 31 Portanto, esta espera para
o incio do uso do AMP-D deve sempre ser respeitada, j que h um risco terico de
prejuzo na lactao se a progesterona for introduzida logo aps o parto, impedindo a
queda fisiolgica deste hormnio, importante para que ocorra o incio na produo de
leite.
Outros estudos no observaram efeitos adversos na amamentao no seguimento psparto de mulheres que estavam em uso de AMP-D, particularmente na qualidade e
quantidade de leite. Portanto o AMP-D pode ser administrado com segurana na segunda
ou sexta semana ps-parto. Este esquema trar proteo contraceptiva completa nas
mulheres que amamentam em quem a ovulao geralmente no ocorre at a 12 semana
aps o parto. 13
64
Efeitos adversos
H efeitos colaterais associados ao uso do AMP-D, incluindo sangramento menstrual
irregular, sensibilidade mamria, ganho de peso, depresso, acne, e cefalia. Todos
estes efeitos, juntos, resultam em descontinuao do mtodo em 50% das mulheres no
primeiro ano de uso e 80% ao final de 3 anos de uso. Ao redor de 25 % das mulheres
que iniciam o uso do AMP-D o descontinua devido a sangramentos irregulares 32.
Ganho de peso
O ganho de peso uma queixa comum entre as usurias de AMP-D, sendo um motivo
de descontinuao do mtodo por 2,1 % das usurias. Assim como com outros mtodos
hormonais, o ganho de peso que pode ocorrer durante o uso do AMP-D pode ser um
resultado de mudanas dietticas e idade, e no ser hormonalmente induzido. Os
estudos sobre o ganho de peso e o uso de AMP-D mostraram resultados conflitantes13.
65
Entre adolescentes e mulheres mais velhas que utilizaram o mtodo por um ano, alguns
estudos relataram alteraes no significantes no peso enquanto outros encontraram
ganho de peso significante de 3-6 kg. Diferenas demogrficas nas populaes dos
estudos podem ter exercido influncia no ganho de peso observado. Entre os trs
estudos que relataram ganho de peso significativo, as populaes de tratamento foram
ndias Navajo, americanas de origem africana, e adolescentes ps-parto. Estes grupos
de pacientes podem ter uma susceptibilidade maior ao ganho de peso40-46.
A maioria dos dados em relao ao ganho de peso com AMP-D sugere que as respostas
sejam individuais, e, enquanto o ganho de peso observado em uma parte das usurias,
outra parte mantm ou apresenta reduo do peso. O mesmo observado com os
AHCO. Sabe-se que muitos fatores podem influenciar as alteraes no peso observadas
com os contraceptivos hormonais. Dentre estes fatores esto includos caractersticas
demogrficas da populao estudada, ndice de massa corprea basal, diferenas
metablicas entre as pacientes, e ganho de peso normal associado a idade9.
Depresso
Embora a bula do AMP-D sugira que possa ocorrer piora dos quadros de depresso
com o uso do mtodo, os estudos sobre este aspecto foram inconclusivos. H poucas
evidncias de aumento de depresso com uso a curto e longo prazo de AMP-D, e no
uma contraindicao ao seu uso47,48. Alm disso, a presena de depresso no deve ser
considerada um motivo para suspend-lo em mulheres em que ele considerado um
mtodo contraceptivo ideal.
Efeitos metablicos
O impacto do AMP-D no perfil lipdico no est claro. Aparentemente no h
alteraes significantes no perfil lipdico em usurias do mtodo. Acredita-se que
no haveria impacto nas lipoprotenas, pois pelo mtodo utilizar a vai no oral, no
ocorre a primeira passagem heptica e seus efeitos. Porm h um risco de aumento do
colesterol total e LDL- colesterol durante o perodo inicial aps o incio do mtodo.
Um estudo multicntrico conduzido pela OMS encontrou um efeito adverso transitrio
nas primeiras semanas aps a injeo, quando os nveis hormonais esto altos. 54 O
impacto clnico destes achados incerto. Considera-se prudente acompanhar o perfil
lipdico em pacientes com hiperlipidemia ou com histria familiar. O AMP-D no afeta
o metabolismo dos carboidratos ou fatores de coagulao.
68
Doena Cardiovascular
A OMS publicou resultados de um grande estudo caso controle que acessou o risco
de doena cardiovascular (DCV) com os injetveis contendo apenas progestagnios55.
O AMP-D no foi associado com qualquer aumento significante no risco de
acidente vascular cerebral (AVC) de qualquer tipo, ou infarto do miocrdio (IM),
ou tromboembolismo venoso (VTE), e baseado nos resultados os investigadores
concluram que o uso do AMP-D no foi associado com qualquer aumento no risco
de eventos arteriais ou venosos. Dados de outros estudos demonstraram que o mtodo
tambm no tem efeitos desfavorveis na presso arterial56, 57.
Retorno s menstruaes
O reestabelecimento da menstruao aps a injeo de AMP-D pode ser demorado e
difcil de predizer. Em mulheres na pr-menopausa geralmente leva de 6 a 8 meses
aps a ltima injeo para o incio das menstruaes normais e retorno a ovulao58.
69
70
71
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74
Implantes contraceptivos
Nos ltimos 30 anos muitos estudos tm sido realizados com o objetivo de se desenvolver
novos sistemas de liberao como alternativas via oral. Ao se evitar esta via, haveria
um benefcio de se contornar a primeira passagem heptica, com a vantagem adicional
de se proporcionar uma liberao mais constante dos esteroides, alm de possibilitar o
desenvolvimento de dispositivos que permitam a liberao lenta e mais prolongada do
princpio ativo.
Alm do mais, existem outros benefcios reais, como por exemplo, o de se reduzir os
eventuais esquecimentos por parte da paciente, assim como as desistncias, aumentando
a diversidade de alternativas hoje disponveis para a escolha.
O desenvolvimento dos implantes foi possvel a partir da observao, quase que de
forma concomitante, de alguns princpios fundamentais:
1 - Os esteroides podem se difundir at os tecidos circundantes atravs da parede de
tubos de silicone.
Em 1964, Folkman e Long relataram que certos materiais ativos biologicamente
poderiam se difundir atravs das paredes de uma cpsula de silicone para um meio
aquoso, em nveis baixos e contnuos1.
2 - A gravidez pode ser evitada com doses pequenas de progestagnios sem causar
anovulao.
Rudel, Martinez-Manautou e Marqueo-Topete, em 1965, publicaram importante artigo
na revista cientfica Fertility Sterility caracterizando este princpio2.
Demonstraram que a concepo podia ser evitada em mulheres que fizessem uso, por
via oral, de pequenas doses de um progestagnio, sem que necessariamente houvesse a
supresso da ovulao: Desta forma, surgiu a ideia de se utilizar o sistema dos implantes
para inibio da fertilidade em humanos.
O raciocnio foi que, se possvel obter anticoncepo com a miniplula oral, com
todas as variaes de absoro e flutuaes dirias nos nveis plasmticos do hormnio,
mais fcil seria obter anticoncepo com a administrao contnua dos mesmos
progestagnios, atravs de implantes subdrmicos.
75
76
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78
Norplant
O sistema Norplant contm levonorgestrel e recebeu aprovao para uso primeiramente
na Finlndia, em 1983. Embora tenha sido extensivamente usado na Finlndia e em
pases do Sudeste da sia, no recebeu aprovao do Food and Drugs Administration
(FDA), dos Estados Unidos, at o ano de 1990.
Este sistema consiste de 6 cpsulas de polmeros de silicone que contm um total de
216mg de LNG e o FDA aprovou para 5 anos de uso, embora existam evidncias de
sua efetividade por 7 anos18.
Um estudo de coorte, controlado, de longo prazo, o Norplant Postmarketing
Surveillance Study (NPMS), incluiu 16.000 mulheres em 8 diferentes pases, para
comparar a segurana e a eficcia contraceptiva entre o Sistema Norplant, o dispositivo
intrauterino (DIU) e a esterilizao tubria. O perodo de seguimento de 5 anos foi
completado por 95% de mulheres. Mais de 39.000 mulheres/ano de observao foram
completados para as usurias do Sistema Norplant. As taxas de eficcia observadas,
utilizando-se o ndice de Pearl foram de 0,27 por 100 mulheres/ano para Norplant,
comparados aos de 0,88 por 100 mulheres/ano para as usurias de DIU de cobre e 0,17
por 100 mulher/ano para a esterilizao tubria19.
Em outro estudo multinacional, no qual foram oferecidos os sistemas Norplant para
1.210 mulheres usurias, por um perodo de 7 anos, a mdia da durao do uso foi
de 4,16 anos, mas 22,6% das mulheres completaram o uso pelo perodo dos 7 anos20.
Neste estudo a taxa de gravidez cumulativa foi de 1,1 por 100 mulheres/ano. A taxa
cumulativa aumentou para 1,9 por 100 mulheres/ano quando da concluso do estudo aos
7 anos, dando s mulheres com idade entre 18 e 33 anos uma taxa mediana de gravidez
semelhante esperada com a esterilizao de trompas e pde prover evidncias da
efetividade do Sistema Norplant para at 7 anos de uso.
Apesar deste perfil de eficcia excelente, as experincias com as milhes de usurias do
Norplant incitaram os fabricantes a desenvolver avanos na tecnologia dos implantes,
isto , reduzindo o nmero de bastes do implante a 1 ou 2 ao invs de 6 para facilitar
a insero e remoo.
79
Norplant II
O sistema com dois bastes cobertos por Silastic que liberam levonorgestrel foi
desenvolvido nos anos 1980 e encontra-se disponvel em paises europeus, sendo
comercializado com o nome Norplant II ou Jamile.
Este sistema com dois bastes de 4 cm de comprimento contm um total de 150 mg de
levonorgestrel.
Os nveis sricos de levonorgestrel obtidos por esse sistema, assim como sua efetividade
e efeitos secundrios, so em tudo semelhantes queles observados com os implantes
Norplant, durante os primeiros trs anos de uso. A grande vantagem do Jadelle
a reduo metade (de 10 para 5 minutos) do tempo mdio necessrio para sua
extrao21.
Wang e cols. (1992) relataram no ocorrerem gravidezes e uma excelente taxa de
continuao (69,0) na China, aps trs anos de uso do Norplant II22. Resultados
similares foram relatados em Singapura23, no Mxico24 e em estudo multicntrico
internacional21.
Vrios estudos sobre funo hemosttica, metabolismo lipdico e metabolismo de
carboidratos em usurias de Norplant II tm sido relatados. Como esperado, os
resultados no so diferentes daqueles observados com implantes Norplant 25, 26, 27.
Os implantes Norplant II foram reformulados, e dados obtidos dos estudos mais
recentes do Population Council permitem predizer que seu perodo de eficcia pode ser
estendido para 5 anos. Entretanto, nos EUA, o sistema de dois implantes liberadores de
levonorgestrel est aprovado para comercializao com durao de apenas trs anos.
Uniplant
O acetato de nomegestrol foi testado em um sistema de implante de cpsula nica
(Uniplant), com uma vida til eficaz de um ano. Uma gravidez ocorreu em 100
aceitantes para um ndice de Pearl de 1,1 em 1.085 mulher/meses28.
Um estudo multicntrico internacional realizado a seguir, com 1.803 mulheres
observadas durante um ano, confirmou esta alta eficcia (0,94 por 100 mulheres/ano),
alm de boa tolerncia, com excelente taxa de continuao de 84%, semelhante
observada com implantes Norplant29.
80
Farmacocintica e Farmacodinmica
O implanon composto por um nico basto que libera a progestina gonana
Etonogestrel (ENG), tambm conhecida, como 3-cetodesogestrel, o metablito
biologicamente ativo do desogestrel44.
O implante mede 4 cm de comprimento e 2mm de dimetro e tem um core feito de
um composto slido no biodegradvel de Acetato de Etileno Vinlico saturado com
68mg de ENG45. O copolmero de Acetato de Etileno Vinlico do Implanon permite
a liberao controlada do hormnio por mais de 3 anos de use46. Cada implante
provido por um dispositivo estril para aplicao subdrmica (Figura 1).
82
83
Mecanismo de Ao
O principal mecanismo de ao descrito para os implantes, de uma forma geral, a
disfuno ovulatria, incluindo anovulao, com ou sem luteinizao do folculo no
rompido, e ovulao com defeito da fase ltea44, 47, 50, 51, 52, 53.
A frequncia de ciclos ovulatrios que foram relatados na literatura, baseados somente
na elevao da progesterona acima de 9,6 nmol/l, irrealisticamente alta50, j que
entre 17 e 67% desses ciclos refletem um folculo luteinizado no rompido, como
demonstrado pela monitorizao diria com ultrassom do desenvolvimento folicular51.
Esses estudos com ultrassom tambm confirmaram a frequncia relativamente alta de
folculos persistentes (45-66%) por 1 a 2 meses52, 53. Apesar de persistir anatomicamente
por 4 a 6 semanas, de acordo com o seguimento ecogrfico, esses folculos permanecem
funcionantes por apenas 21 dias, aproximadamente54.
Todos esses estudos confirmam que a depresso da funo ovulatria durante o uso destes
implantes no to acentuada como durante o uso de anticoncepcional combinado oral.
H diversos graus de desenvolvimento folicular que levam a produo de estrognios
em nveis normais ou acima do normal em alguns ciclos55. No surpreende, portanto,
que, apesar de no administrarem-se estrognios exgenos, a densidade mineral ssea
mantenha-se normal ou at aumentada56, 57.
84
Eficcia
Vrios grandes estudos demonstraram a elevada eficcia contraceptiva do implante de
ENG.
Em uma importante reviso sobre os estudos com implanon, publicada em 1998, no
verificaram gravidezes dentre 1.716 mulheres que usaram o implante por um perodo
entre 2 e 5 anos [ndice de Pearl = 0.0, com intervalo de confiana = 95% (CI = 0.00,
0.09)]49.
Estudos subsequentes confirmaram este alto nvel de eficcia para o implante. Um
estudo americano aberto, ao longo de 2 anos de um nico tratamento com implante
de ENG, envolveu 330 mulheres, todas sexualmente ativas, com idade entre 18 e 40
anos e peso entre 80% e 130% do peso corporal considerado ideal66, demonstrou que
aproximadamente um quarto das mulheres includas originalmente tinham um ndice de
massa corporal maior que 26. Foram observadas 474 mulheres/ano de uso de implante
de ENG e verificou-se que 68% delas continuaram com o uso do implante depois de 1
ano e que 51% completaram os 2 anos de observao.
Nenhuma gravidez aconteceu enquanto o implante de ENG estava no lugar. Destaca-se
tambm o fato de que, das 46 pacientes que escolheram no usar nenhuma contracepo
depois que o implante foi removido, quase 24% engravidaram entre 1 e 18,5 semanas
depois da remoo, desta forma, corroborando com os dados farmacolgicos que
demonstraram a ausncia de acmulo corporal do ENG46.
Um estudo multicntrico de eficcia, realizado na Europa e Amrica do Sul67
avaliou o uso do implante de ENG em 635 mulheres, com idade mdia de 29 anos.
Foi perguntado s 436 mulheres (68,6%) que completaram os 2 anos do estudo se
elas estariam dispostas a estender o uso do implante de ENG por um ano adicional.
88
Assim, estes dados conferem ao mtodo uma taxa de fracasso de 1,07 por cada 1000
inseres. importante entender as razes para o fracasso do mtodo. Das 43 mulheres
que sofreram fracasso anticoncepcional, 8 foram reconhecidas como sendo secundrios
s interaes com outros medicamentos, especialmente os indutores das enzimas
hepticas, sendo a carbamazepina a mais importante entre elas76. Outros estudos tambm
corroboraram com estes achados68, 77, 78. Outros trabalhos tambm identificaram outras
substncias, tais como: antiretrovirais79 e, possivelmente, warfarin80 cujas interaes
com o ENG podem redundar em falhas contraceptivas.
interessante relatar que um dos fracassos ocorreu em uma mulher que teve um
ganho de peso informado de mais de 10 kg entre o momento da insero e a gravidez,
realando o fato de que h dados limitados sobre a eficcia do implante de ENG em
mulheres obesas ou com sobrepeso.
Finalmente, embora nenhum estudo especfico tenha examinado a interao entre o
ENG e medicamentos indutores das enzimas hepticas, a bula do implante sugere
que as pacientes usem um mtodo contraceptivo adicional durante o uso e por, pelo
menos 7 dias aps a parada da droga indutora das enzimas hepticas. At que pesquisas
adicionais sejam realizadas nesta rea em particular, o implante de ENG no deveria
ser considerado como mtodo contraceptivo de primeira-linha para as mulheres que
fazem uso crnico deste tipo de medicamento.
Os resultados dos estudos citados anteriormente demonstram uma eficcia excelente dos
implantes de ENG. At mesmo levando-se em considerao os fracassos observados
no estudo australiano, o implante continua tendo um das eficcias mais altas dentre
quaisquer outros mtodos disponveis.
Os estudos citados acima foram todos estudos abertos e no compararam diretamente a
eficcia do implante de ENG com a de outros mtodos. Um estudo chins randomizou
200 mulheres para comparar diretamente o implante de ENG com o implante de 6
cpsulas de LNG por um perodo de 4 anos81. Das 153 mulheres que completaram
inteiramente o estudo, nenhuma gravidez foi observada nos dois grupos. Estes dados
do suporte efetividade do implante de ENG e sugere que pesquisas adicionais podem
demonstrar que o dispositivo tambm possa ter eficcia aceitvel para perodos maiores
do que 3 anos de uso.
Mais de 3,3 milhes de implantes de ENG foram usados em mais de 30 pases. De sua
introduo em 1998 at maro de 2007, um total de 1.688 gravidezes espontneas foi
informado, o que resulta num ndice de Pearl no ps-mercado global de 0,02483. Estes
90
achados de ps-mercado devem ser interpretados com precauo, porque eles foram
obtidos a partir de relatos espontneos, e no de estudos controlados.
Benefcios Secundrios
Os mtodos de uso no dirio podem ser associados com uma mais alta taxa de adeso
por parte da paciente. Por exemplo, mulheres que se encontram no perodo ps-parto
citam a facilidade do uso, o longo prazo, a eficcia da proteo e a no necessidade
de se obter refis mensais como caractersticas particularmente importantes para um
mtodo de controle de natalidade82. Estes mtodos podem ajudar as mulheres a manter
o espaamento ideal entre os nascimentos e controlar o tamanho familiar.
Estes mtodos esto associados a uma alta taxa de amenorria, inclusive o implante de
ENG promove mais amenorria do que o prprio implante de LNG11, 83. Este aspecto
foi prosperamente explorado em mulheres com deficincia frrea e anemia devido a
menorragias, hemorragia uterina disfuncional e mesmo em sangramentos relacionados
miomatose e adenomiose uterina, conduzindo frequentemente a uma menor
necessidade de cirurgias dentre mulheres que se encontravam nestas condies11, 83, 84.
Outro benefcio adicional encontra-se relacionado ao prprio mecanismo de ao dos
implantes: Uma vez que atuam como inibidores da ovulao, estariam relacionados
com uma menor incidncia de gravidez ectpica84, alm do mais, existe a plausibilidade
biolgica de que tambm sejam capazes de reduzir a incidncia de cncer de ovrio,
muito embora no haja evidncia cientfica.
De forma semelhante ao uso de contraceptivos injetveis contendo apenas
progestagnios, h uma diminuio no risco da paciente vir a apresentar hiperplasia e
cncer de endomtrio e no influencia os casos de patologia cervical85.
Uma vez que inibem a ovulao, proporcionam elevadas taxas de amenorreias e se
contrapem s grandes flutuaes dos esteroides gonadais ao longo do ciclo menstrual,
os implantes podem proporcionar melhoras nos casos de dor menstrual relacionadas
ovulao66 e dismenorria66. Por estes mesmos motivos existem tambm a plausibilidade
biolgica de que possam melhorar a tenso pr-menstrual e as cefalias dos tipos cefalia
relacionada menstruao e a cefalia pr-menstrual. Aspectos estes exaustivamente
observados, com frequncia, nas clnicas de planejamento familiar.
Alguns trabalhos tambm tm descrito os efeitos benficos do implante de ENG sobre os
casos de dor plvica crnica, com congesto plvica86 e de endometriose sintomtica87,
88
.
91
Os resultados desta reviso no apoiam o uso clnico rotineiro de quaisquer dos regimes
includos nos ensaios clnicos, particularmente os de efeitos a longo prazo.
Pele e Fneros (Acne, Alopecia)
Os resultados clnicos relativos acne so conflitantes. Num estudo de 3 anos,
envolvendo 635 mulheres, a acne foi o terceiro mais comum (12,6%) evento adverso
associado com os implantes de ENG38. Estes dados so consistentes com os resultados
do estudo retrospectivo suo, no qual 12% das remoes estavam relacionadas com
a acne91. Croxatto (2000)38 tambm reportou uma tendncia contrria dentre mulheres
que informaram apresentar acne antes da insero. Das 133 pacientes envolvidas no
estudo, 78 reconheceram a melhora da pele durante o uso do implante de ENG.
Funk e cols. (2005)66 tambm colheram dados relativos acne de 315 pacientes ante
da insero e aps o uso do implante de ENG. Identificaram que 26% das mulheres
informaram que tinham acne antes do tratamento e que 24% informaram ter apresentado
acne depois do tratamento. Da populao total, 16% informaram uma diminuio da
acne, 70% informaram no ter havido mudanas e 14% informaram piora da acne.
Das pacientes com acne antes da insero do implante, 61% informaram diminuio
da acne no ps-tratamento e apenas 7% informaram um agravamento da acne no pstratamento. Para aquelas mulheres sem acne antes da insero do implante, 84% no
informaram nenhuma mudana e 16% informaram aumento na acne.
A natureza oposta destes dados, assim como a falta de grupo controle, torna difcil
proporcionar paciente uma clara expectativa quanto incidncia ou severidade da
acne quando do uso de implante de ENG.
As pacientes devem ser aconselhadas de que no h nenhuma tendncia aparente com
respeito elevao da incidncia de acne ou mesmo de sua melhora quando do uso de
implante de ENG.
Alguns casos de alopecia foram relatados com o uso de Norplant98, Jadelle99 e
Implanon100.
Densidade Mineral ssea
O papel da influncia da contracepo hormonal sobre a densidade mineral ssea (DMO)
se tornou uma rea de controvrsia desde que o FDA, americano, requereu a incluso
de uma advertncia na bula do contraceptivo injetvel acetato de medroxyprogesterone
96
de depsito.
Beerthuizen e cols. (2000)101 publicaram um estudo comparativo da DMO de usurias
de implante de ENG versus usurias de DIU no hormonal. Quarenta e quatro usurias
de implante de ENG e 29 usurias de DIU, com idades entre 18 e 40 anos, foram
acompanhadas por 2 anos.
A DMO foi medida por densitometria ssea da coluna lombar, fmur proximal e rdio
distal. Os nveis de estradiol foram comparveis entre os grupos no incio do estudo
e no mostrou correlao com a densidade mineral ssea inicial. Nenhuma diferena
clinicamente significante foi observada entre a DMO das usurias de implante de ENG
e a das usurias de DIU. Nenhuma relao foi observada entre os nveis de estradiol e
as mudanas da DMO neste estudo.
Bahamondes e cols (2006)102 fizeram um estudo com usurias de implantes de ENG
e Norplant comparando as DMOs da ulna e rdio distais. Aos 18 meses, ambos os
grupos demonstraram uma diminuio da DMO da ulna, mas no houve diferena no
rdio distal.
Deve ser notado que, muito embora a DMO tenha diminudo significativamente, esta
diminuio nunca foi superior ao limite de 1 desvio padro. Tambm, o estudo observou
apenas a DMO do antebrao que no o melhor local de se utilizar para predizer o risco
de fratura. Alm do mais, no h dados de longo prazo que demonstrem que estes
resultados tm alguma significncia clnica.
Dismenorria
Dados relativos incidncia de dismenorria em usurias de implantes de ENG sugerem
que o uso do implante pode melhorar esta condio clnica.
Funk e cols. (2005)66 demonstraram que a percentagem de usurias que referiram
dismenorria antes do tratamento diminuiu de 59% para um nvel de ps-tratamento de
21%. Da populao total do estudo, 48% informaram diminuio da dismenorria com
o uso do implante de ENG, enquanto que apenas 8% afirmaram ter um agravamento de
seu quadro dismenorrico.
Das pacientes que referiram dismenorria no incio do estudo, antes da insero do
implante, 81% referiram melhora clnica com o uso do implante.
97
mulheres que solicitaram a remoo do implante tiveram como razo primria o ganho
de peso91.
Finalmente, num estudo retrospectivo britnico, envolvendo 324 usurias de implante
de ENG, os autores observaram que das 277 mulheres das quais estas informaes
estavam disponveis, 14 (5%) mulheres descontinuaram o uso do implante, dentro do
primeiro ano de uso, tendo como razo primria o ganho de peso103.
Desta forma, a taxa de remoo global por causa de ganho de peso parece variar de 3%
a 7% em populaes no asiticas.
Cistos Ovarianos
Os mtodos anticoncepcionais com progestagnios isolados tm sido associados com a
formao de cistos ovarianos104.
Hidalgo e cols. (2006)105 realizaram um estudo prospectivo, comparando a formao
de cistos ovarianos em 344 mulheres usando os implantes de ENG, Jadelle e DIU
de cobre. Foi possvel realizar o seguimento por um ano em 90% das usurias do
implante de ENG, em 84% das usurias de Jadelle e em 75% das usurias de DIU.
Ao longo do estudo, as usurias de DIU tiveram uma taxa de formao de cisto
ovariano aproximadamente de menos de 2%, quando comparadas s taxas de 5% e
13% observadas com os implantes de ENG e Jadelle, respectivamente, aos 3 meses
de uso dos mtodos e de 27% e 15% aos 12 meses de uso, respectivamente. Todas as
usurias de implante de ENG e todas, exceto uma usuria, de Jadelle apresentaram-se
como anovuladoras com base nos nveis de progesterona dosados.
Os autores deste estudo relataram que o tempo para a resoluo dos cistos ovarianos
nas usurias de implantes de ENG variou de 7 a 72 dias.
Concluindo, embora os cistos ovarianos possam ser decorrentes do uso de implante
de ENG, a maioria apresenta regresso espontnea e no precisam de tratamento
adicional.
Efeitos Metablicos e Hormonais
Inal e cols. (2008)106 fizeram uma avaliao dos efeitos metablicos e hormonais
do implante de ENG atravs da comparao entre os valores iniciais (antes da
insero do implante) e o os valores obtidos ao final do estudo, aps 3 anos de uso
99
Aleitamento Materno
O uso de implante de ENG parece ser seguro para a amamentao.
Reinprayoon e cols. (2000)39 realizaram um estudo aberto, no randomizado, sobre
os efeitos do implante de ENG comparados aos do DIU de cobre sobre o aleitamento
materno. Um total de 80 mulheres e crianas participou deste estudo e foram avaliadas,
inicialmente, durante 4 meses.
Os dados do estudo demonstraram que no houve diferena significativa quanto
gordura total, protenas ou contedo de lactose no leite materno dos 2 grupos. Alm
do mais, a produo de leite nas 24 horas tambm no foi diferente entre as pacientes
dos 2 grupos.
No entanto, a dosagem de ENG no recm-nascido foi mais elevada durante o primeiro
ms de uso do implante (19,86ng/kg/d, equivalente a 1,7% da dose materna), a dosagem
diminuiu significativamente nos meses 2 e 4.
A taxa de crescimento Infantil no diferiu significativamente durante os primeiros 4
meses de uso do implante de ENG, quando comprada com a do grupo de pacientes que
utilizaram o DIU de cobre.
Como resultado secundrio, os investigadores continuaram a observar as crianas que
eram aleitadas, durante um perodo de 3 anos, para avaliar qualquer diferena a longo
prazo40. Um total de 81% das crianas expostas aos efeitos do implante de ENG e 86,8%
das crianas expostas aos efeitos do DIU de cobre completaram o estudo. Ao longo de
todo o perodo de observao, no houve diferenas entre os 2 grupos quanto taxa de
crescimento, nem quanto ao dimetro bi-parietal da circunferncia da cabea.
Embora se acreditasse que o estudo original no teria poder suficiente para se chegar
a estes resultados, os dados adicionais deram suporte para a concluso inicial de que o
implante de ENG seguro para as mulheres que desejam aleitar suas crianas.
Os mdicos podem ficar vontade para recomendar esta forma de contracepo para as
103
Aconselhamento
Antes de se prescrever o implante de ENG, o mdico deve revisar as indicaes e
contraindicaes para seu uso.
As contraindicaes para o implante de ENG incluem: gravidez reconhecida ou suspeita,
doena tromboemblica venosa ativa, doena heptica ativa, sangramento genital no
diagnosticado, reconhecido ou suspeito cncer de mama, tumores dependentes de
progesterona ou alergia a quaisquer dos componentes do implante45.
Embora a bula descreva a doena tromboemblica venosa como uma contraindicao
104
Concluso
O implante de ENG prov s mulheres uma alternativa adicional como opo
contraceptiva reversvel, altamente efetiva e no dependente da usuria.
Com uma maior diversidade de opes contraceptivas disponveis, o mdico poder
atingir as expectativas individuais quanto ao mtodo mais apropriado para sua
paciente.
A vantagem primria do implante, quando comparado aos outros mtodos, diz respeito
alta eficcia contraceptiva. No entanto, os sangramentos uterinos irregulares que
105
acontecem ao longo do tempo de uso do implante, por vezes, limitam sua utilizao.
Portanto, ainda necessrio se descobrir modos mais eficientes para minimizar os
sangramentos indesejveis para que se possam melhorar as taxas de continuao do
uso deste mtodo.
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111
112
ANTICONCEPO INTRAUTERINA
Dispositivos intrauterinos
Introduo
O dispositivo intrauterino consiste em objeto slido de formato varivel que inserido
atravs do colo uterino na cavidade uterina, com objetivo de evitar a gestao1.
Tipos
DIUs no medicados
Ainda presente em alguns pases o dispositivo de polietileno impregnado com sulfato
de brio chamado de Ala de Lipps o exemplo mais comum. 2,3
DIUs de cobre
O DIU T380A o dispositivo de cobre mais eficaz disponvel, de modo geral este
tipo demonstra eficcia superior aos: Multiload 375 (MLCu375), Multiload 250
(MLCu250),Cobre T220 (TCu220) e Cobre T200 (TCu200). Entretanto as diferenas em
nmeros absolutos de taxas de gravidez entre TCu380A e MLCu375 foi pequena2,3.
Os DIUs de cobre so altamente eficazes em prevenir a gravidez, o Tcu 380 A pode ser
eficaz at 12 anos.
Os nmeros no nome do dispositivo referem-se a rea de superfcie em mm2 do cobre
exposto na superfcie endometrial. O TCu380A o tipo de DIU preferido, quando
113
Mecanismo de ao
Os dispositivos intrauterinos tm mltiplos mecanismos de ao, o principal a
preveno da fertilizao.
O DIU no medicado depende de uma reao de corpo estranho para sua ao
contraceptiva, trata-se de reao inflamatria estril que produz leso tecidual mnima,
porm suficiente para ser espermicida.
O DIU de cobre consiste em um fio de prata corado com cobre. A presena de um
corpo estranho e de cobre na cavidade endometrial causas mudanas bioqumicas e
morfolgicas no endomtrio, alm de produzir modificaes no muco cervical. O DIU
de cobre associado a resposta inflamatria aumentada com aumento de citocinas
citotxicas. O cobre responsvel por aumento da produo de prostaglandinas e
inibio de enzimas endometriais. Estas mudanas afetam adversamente o transporte
de esperma de modo a prevenir a fertilizao. Os ons de cobre tambm tm um efeito
direto na motilidade espermtica, reduzindo a capacidade de penetrao no muco
114
Indicaes
Na ausncia de contraindicaes, o DIU pode ser considerado para qualquer mulher
procurando um mtodo contraceptivo de confiana, reversvel, independente do coito,
de longo prazo. As mulheres que tm contraindicaes ao estrognio, ou mulheres que
amamentam, podem ser boas candidatas para usos dos DIUS2
Benefcios no contraceptivos
Os estudos de caso-controle fornecem evidncias que o uso de DIUs de cobre reduz
o risco de cncer endometrial. Este efeito protetor no relacionado durao nem
poca de uso, e seu mecanismo no bem entendido.
RISCOS
1. PERFURAO UTERINA
A perfurao uterina uma complicao rara da insero do DIU, todas as perfuraes
uterinas parciais ou completas ocorrem no momento de insero do DIU. Fatores de
risco para perfurao incluem insero ps-parto, um operador inexperiente, e um tero
extremamente anteversofletido ou extremamente retrovertido2.
2. INFECO
Estudos observacionais iniciais apresentaram altas taxas de DIP, mas estes tinham erros
metodolgicos significativos. As evidncias de grandes estudos de coorte, estudos casocontrole, estudos randomizados controlados indicam que qualquer risco de infeco
genital depois do primeiro ms de uso do DIU, pequena.
Parece haver relao inversa entre o risco de infeco e o tempo desde a insero do
DIU, conforme estudos da OMS, o risco mais alto nos primeiros 20 dias seguindo a
insero. Embora a insero do DIU contamine a cavidade endometrial com bactrias,
esta se torna estril pouco depois. A exposio DSTs responsvel pela ocorrncia de
DIP no primeiro ms de uso, e no o uso do DIU.
Em usurias assintomticas que apresentam sinais clnicos ou culturas sugestivas
115
116
5. GRAVIDEZ ECTOPICA
O uso prvio de DIU no aumenta o risco de prenhez ectpica. O uso de DIU (no
hormonal) reduz o risco de p. ectpica. Um grande estudo multicentrico realizado
pela OMS concluiu que usurias de DIU em risco 50% menor de ectpica quando
comparadas com mulheres sem contracepo. Porm caso ocorra a gravidez na presena
do DIU, essa tem maior chance de ser ectpica.
INCIO
Antes da insero, sugere-se obter consentimento informado e a paciente deve estar
ciente dos riscos, benefcios, e mtodos anticoncepcionais alternativos.
As pacientes devem ser aconselhadas com relao aos efeitos colaterais potenciais
associados com o DIU de escolha, particularmente alteraes no ciclo menstrual. As
pacientes tambm devem ser lembradas que o DIU no protege contra DSTs nem
HIV.
O DIU pode ser inserido em qualquer momento do ciclo menstrual uma vez a gravidez
seja excluda. No h nenhuma evidncia para apoiar a prtica comum de inserir o DIU
s durante menstruao, embora nesse momento descarta-se a gravidez e mascara-se o
sangramento relacionado insero. As taxas de infeco e ndices de expulso podem
ser mais altas quando inserido durante a menstruao
O DIU pode ser retirado e substitudo ao mesmo tempo em qualquer dia do ciclo
menstrual.
A idade e a paridade so fatores que devem ser considerados na seleo das pacientes,
mas so relativamente menos importantes que o risco de DSTs.
O fluxo menstrual pode ser um fator decisivo na escolha do dispositivo, por exemplo,
mulheres anticoaguladas ou com distrbios de coagulao pode ser melhores candidatas
ao SIU-LNG que ao DIU de cobre.
Mulheres em risco de endocardite podem utilizar o dispositivo, mas recomenda-se uso
de antibitico-profilaxia no momento da insero.
O exame ginecolgico completo incluindo toque bimanual e exame especular deve
ser realizado antes da insero, observando contedo vaginal anormal sugestivo
117
Candidatas Apropriadas
Adultos jovens e adolescentes
Este mtodo pode ser utilizado por mulheres jovens e adolescentes, se selecionadas
cuidadosamente, principalmente se estiverem em relaes monogmicas mutuas e
estveis e, portanto em baixo risco para DSTs.
Nulparas
A paridade tambm no um fator determinante na escolha do mtodo. As nulparas
que tm baixo risco de DSTs tambm so candidatas apropriadas ao mtodo. Poucos
estudos tiveram por objetivo a observao da resposta das mulheres nulparas em
uso de DIUs de cobre. As mulheres nulparas que necessitam ou desejam mtodos
contraceptivos no hormonais podem beneficiar-se de um DIU de cobre de menor
tamanho menor, porm ainda pouco estudado. A expulso mais comum entre as
nulparas.
A dor e aumento do fluxo menstrual que ocorrem com mais frequncia nas nulparas,
e so as principais razes de remoo do DIU nesta populao, apesar de ocorrer
diminuio desses sintomas ao final do primeiro ano de uso, por acomodao uterina
presena do corpo estranho. O aconselhamento pr- insero e AINH durante a
menstruao podem reduzir os sintomas6, 7, 8, 9,10.
Mulheres Ps-parto
Mulheres ps-parto podem ser candidatas insero imediata (dentro de 1015 minutos
depois da dequitao da placenta). Estas mulheres esto em risco mais alto de expulso
e perfurao uterina.
Na maioria das circunstncias, melhor inserir o DIU aps a completa involuo
uterina, normalmente 4 a 6 semanas ps-parto. Num estudo clnico que avaliou a
insero imediata vs. tardia, a insero imediata foi associada a maior risco de expulso
espontnea, em relao a insero tardia ( aps 3-5 semanas) por outro lado 42% das
mulheres randomizadas para insero tardia , no compareceram a consulta marcada
para insero10,11.
118
Mulheres Ps Aborto
Os DIUs podem ser inseridos imediatamente aps aborto espontneo ou induzido de
1 trimestre, que ocorrem sem complicaes.
Um estudo conduzido pela OMS sugere que as taxas de complicao e expulso so
semelhantes quelas quando da insero durante a menstruao 10,11.
Amamentao
Os DIUs so excelentes mtodos para mulheres amamentando, dois estudos
demonstraram que mulheres amamentando apresentaram menor ndice de complicaes
com a insero, dor, sangramento e maior taxa de aderncia aps 6 meses. A qualidade
e quantidade do leite no afetada 10,11.
Perimenopausa
Excelente opo para mulheres na perimenopausa particularmente aquelas que no
podem utilizar contraceptivos combinados. Nessa fase, porm sangramentos abundantes
e irregulares so mais frequentes e relacionados s mudanas hormonais tpicas deste
perodo, nesses casos a escolha do tipo de DIU deve levar em considerao o padro de
sangramento e muitas mulheres devem beneficiar-se do SIU-LNG, em detrimento ao
DIU de cobre que geralmente acompanhado nos primeiros meses de uso de aumento
do fluxo menstrual 10.
PROFILAXIA ANTIBITICA
Os estudos clnicos no encontraram diferena nas taxas de infeco com uso de
doxiciclina ou azitromicina profiltica. Uma reviso da Cochrane concluiu esse
nem doxiciclina nem azitromicina antes de insero de DIU conferiram benefcio
profiltico6.
Procedimento de Insero
A mulher pode ser orientada a usar um AINH 1 hora antes do procedimento, o que
geralmente suficiente para que a dor seja bem tolerada.
1. O profissional de sade realiza exame bimanual e, em seguida, insere um espculo
na vagina do modo a inspecionar o cervix.
119
Procedimento de Remoo
Para a remoo deve se utilizar uma pina frcipe ou Cheron, e atravs de firme trao
puxar os DIU pelo fio at completa visualizao. Caso o fio no esteja visvel uma
escova citobrush utilizada para coleta de papanicolau colocada no orifcio cervical
poder recuperar o fio, caso essa manobra no seja suficiente deve se considerar
bloqueio paracervical para maior manipulao do colo com pina jacar ou ainda
histeroscopia4.
120
Seguimento
Recomenda-se uma consulta de acompanhamento aps sua primeira menstruao ou
de 3 a 6 semanas aps a insero do DIU. Depois desta visita, uma usuria de DIU
deve ter rotina anual A visita ps-insero permite a excluso de infeco, avaliao
dos padres de sangramento, avaliao da satisfao da paciente e do parceiro, e uma
oportunidade de reforo para uso de preservativo para proteo contra DSTs 4.
CONTRA-INDICAES 4,6
A Organizao mundial de sade (OMS) desenvolveu uma lista de contraindicaes
absolutas e relativas ao uso do DIU.
CONTRA-INDICAES ABSOLUTAS
gravidez.
doena inflamatria plvica (PID) ou doena sexualmente transmitida (DST) atual,
recorrente, ou recente (nos ltimos 3 meses).
sepsis puerperal.
imediatamente ps-aborto sptico.
cavidade uterina severamente deturpada.
hemorragia vaginal inexplicada.
cncer cervical ou endometrial.
doena trofoblstica maligna.
alergia ao cobre (para DIUS de Cobre).
CONTRAINDICAES RELATIVAS
fator de risco para DSTs ou HIV.
imunidade comprometida - em mulheres HIV-POSITIVO ou - em mulheres utilizando
corticosteroide.
de 48 horas a 4 semanas ps-parto.
cncer ovrio.
doena trofoblstica benigna.
EFEITOS COLATERAIS 2,3,4
O sangramento irregular ou um aumento na quantidade de sangramento menstrual so
os efeitos colaterais mais comuns nos primeiros meses depois da insero. A perda
121
Fio perdido
Os fios perdidos podem estar associados a varias causas: perfurao, expulso, mau
posicionamento, associadas ou no a gravidez, mas aumentando seu risco.
Nestes casos pode ser utilizada uma pina longa no interior do canal cervical como
intuito de visibilizar o fio. Caso isso no seja possvel deve ser considerada a realizao
de ultrassonografia, se o dispositivo estiver bem posicionado, pode ser mantido e na
poca da troca sua remoo dever ser feita via histeroscpica, caso seja detectada
perfurao deve se considerar laparoscopia para remoo. Caso o ultrassom no esteja
disponvel ou no veja o DIU, deve ser considerada a realizao de RX da pelve. Tanto
o DIU de cobre radiopaco.
2.
Perfurao
A perfurao a complicao mais severa da insero dos DIU, pode ocorrer atravs
122
Amenorria
Uma vez excluda a gravidez a investigao deve ser similar da mulher sem DIU.
5.
Aumento do fluxo menstrual com ou sem aumento em clicas pode ocorrer em usurias
de DIU. Em caso de expulso parcial ou perfurao, o dispositivo deve ser retirado e
uma nova insero discutida. Nos primeiros meses depois da insero, dor e spotting
podem ocorrer no perodo intermenstrual. Nesses casos se foram descartadas a expulso
parcial, perfurao, gravidez, e infeco, tratamento com AINHs pode ser til no
tratamento desses sintomas. O nmero de dias de sangramento e spotting normalmente
diminuem com o tempo. Se a dor ou sangramento persistirem e ou piorarem a retirada
do DIU deve ser considerada. As usurias devem ser informadas sobre potenciais
mudanas em padres de sangramento, assim como sinais e sintomas de infeco.
6.
Na suspeita de cervicite por clamidia ou gonococo, deve ser iniciada apropriada terapia
antibitica para a usuria (e seus contatos sexuais). Se h uma suspeita de DIP, o DIU
deve ser retirado depois de tratamento antibitico. O uso de mtodos anticoncepcionais
de barreira para preveno de DST deve ser aconselhado.
7.
Actinomycosis em esfregao
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124
Mecanismo de Ao
Segundo Luukkainen, os principais mecanismos de ao colaboraram para se obter um
contraceptivo com menos efeitos colaterais e com eficcia excepcional, durante cinco
anos de uso 2. Os principais so:
Contra indicaes:
Absolutas
Gravidez confirmada ou suspeitada.
Distoro severa da cavidade uterina (como septos, plipos endometriais
ou miomas submucosos).
Infeco aguda ou recente (dentro de trs meses) ou recorrente (incluindo
DST, infeco ps-parto ou ps-aborto).
Cervicite no tratada.
Alergia conhecida ao levonorgestrel.
Doena heptica aguda ou tumor de fgado.
Relativas
Fator de risco importante para DST (relaes no monogmicas, histria
de DST).
Histria anterior de problemas com anticoncepo intrauterina (perfurao ou dor intensa).
Sangramento uterino anormal no diagnosticado.
Imunodepresso.
Histria anterior de reflexo vaso-vagal.
Histria anterior de intolerncia a progestogenios (depresso importante)
Mulheres que no aceitam desenvolver oligomenorria ou amenorria
Benefcios no contraceptivos
Uma das principais aes do SIU-Lng20 a ao local sobre o endomtrio, levando
atrofia endometrial. Esta atrofia leva ao aparecimento de efeitos clnicos com a
amenorria e/ou oligomenorria, o que o diferencia de pacientes usurias do DIU
medicado com cobre1. De maneira simplificada, os efeitos benficos do SIU-LNG so
os seguintes:
uma limitao. Alguns estudos, com pequeno nmero de casos, incluindo um estudo
randomizado, mostraram que o SIU-LNG reduziu a dor plvica crnica e dismenorria
em mulheres com endometriose 9,10.
Os efeitos colaterais mais comuns foram o sangramento menstrual irregular e a
amenorria, porm em contraste com o acetato de medroxiprogesterona, a densidade
ssea foi mantida. Outro estudo clnico randomizado e controlado analisou 40 mulheres
submetidas ao tratamento cirrgico prvio de endometriose moderada e severa. Foram
comparadas 20 mulheres que receberam o SIU-LNG aps o tratamento cirrgico, com
20 mulheres que foram acompanhadas sem interveno medicamentosa aps a cirurgia.
Houve recorrncia dos sintomas em 10% das mulheres que usaram o SIU-LNG contra
45% de recorrncia no grupo sem uso de medicao ps-cirrgica11. Dessa forma, o
SIU-LNG parece, at o momento atual, ser efetivo na melhora da dor e dos sintomas
menstruais das mulheres com endometriose, no sendo efetivo para o tratamento
primrio da importante patologia.
Adenomiose e SIU-LNG
Diversos estudos foram realizados para avaliar a efetividade do SIU-LNG como
tratamento da adenomiose. Num estudo envolvendo 25 mulheres com menorragia
associada com adenomiose, o SIU-LNG levou diminuio de 75% nas perdas
menstruais e aumento da concentrao de hemoglobina, alm de diminuio
significativa do volume uterino e da espessura do eco endometrial, aps um ano de
uso12. Em outro trabalho bastante recente, estudaram-se 94 mulheres com quadro de
adenomiose associada dismenorria moderada ou severa. Observou-se diminuio
significativa do volume uterino e dos nveis de Ca-125, alm de melhora acentuada
dos sintomas de dismenorria13. O SIU-LNG tem-se mostrado bastante eficaz, tanto na
diminuio dos sintomas mais importantes da adenomiose (menorragia e dor), quanto
na diminuio do volume uterino na maioria dos trabalhos bem desenhados.
Hiperplasia Endometrial e SIU-LNG
O SIU-LNG tem sido usado no tratamento conservador de hiperplasias endometriais
tpicas ou atpicas, em estudos observacionais e comparado a outros progestogenios,
como o acetato de progesterona e plulas anticoncepcionais combinadas. Os resultados
mostraram-se superiores em relao diminuio do eco endometrial alterado e aos
sintomas, alm de serem observadas maiores taxas de regresso das hiperplasias nas
usurias de SIU-LNG, submetidas bipsia endometrial posterior ao seu uso14, 15.
128
Expulso
Dor ou sangramento
Perfurao
Infeco
Gravidez ectpica
Gravidez tpica
129
Os sinais de possveis complicaes que devem fazer com que a cliente retorne ao
mdico so os seguintes:
Sangramento importante ou dores abdominais nos primeiros 3 a 5 dias aps
a insero: podem indicar uma perfurao no momento da insero ou ainda a
possibilidade de infeco ou deslocamento do SIU-LNG
Sangramento irregular ou dores em todos os ciclos: podem corresponder a
deslocamento ou expulso parcial do SIU-LNG
Febre ou calafrios, com ou sem corrimento vaginal: pode indicar a presena
de infeco.
Dor persistente durante as relaes: pode se relacionar a infeco, perfurao
ou expulso parcial.
Atraso menstrual com sintomas de gravidez ou um SIU-LNG em expulso:
podem indicar gravidez intra ou extrauterina, embora sejam raramente
observadas.
Fios do SIU-LNG mais longos ou no visveis: podem significar que houve
deslocamento do dispositivo ou mesmo gestao.
SIU-LNG e Infeces
As infeces bacterianas parecem ser devidas contaminao da cavidade endometrial,
no momento da insero do SIU-LNG, sendo que a ocorrncia de doena inflamatria
plvica aguda (DIPA) bastante rara, mais comum nos primeiros 20 dias aps a insero
18
. A administrao de doxaciclina (200 mg) ou azitromicina (1gr), uma hora antes
da insero do DIU, pode proteger contra infeces plvicas, mas o uso profiltico
de antibiticos parece no ser indicado para mulheres com baixo risco para doenas
sexualmente transmissveis, candidatas insero do SIU-LNG. Por outro lado, nas
mulheres com risco potencial para endocardite bacteriana, a profilaxia com antibiticos
deve ser instituda uma hora antes da insero ou da remoo do SIU-LNG.
Durante o primeiro ano de uso a taxa de infeces baixa, tanto com o SIU-LNG quanto
com o TCu-380A. Aps trs anos, a taxa de DIPA em usurias do SIU-LNG mais
baixa quando comparada s usurias do TCu-380A (0,5% e 2,0%, respectivamente).
importante destacar o baixo ndice de DIPA em mulheres jovens, com menos de 25 anos.
Em pacientes com idade entre 17 e 25 anos, a diferena bastante significativa, com
um ndice de 5,6% nas usurias do TCu-380A e de 0,3% nas usurias do SIU-LNG19.
130
SIU-LNG e Perfuraes
Uma complicao rara e que ocorre em 1,3 vezes a cada 1.000 inseres, tem na tcnica
cuidadosa de insero a sua principal preveno. A perfurao geralmente ocorre quando o SIU-LNG no inserido na direo da cavidade uterina ou quando o comprimento
da cavidade (histerometria) no medido corretamente. No momento da perfurao
a paciente sente uma forte dor e o procedimento de insero deve ser imediatamente
interrompido 20. O SIU-LNG deve ser removido atravs da trao delicada dos fios, o
que resolve a grande maioria dos casos. A perfurao pode ser parcial ou completa. A
ultrassonografia plvica, em particular, a transvaginal, de grande valia no diagnstico
das perfuraes, possibilitando uma conduta mais adequada a cada caso.
Nos casos de perfurao parcial, a histeroscopia est indicada para a remoo do dispositivo, quando com as manobras de trao dos fios no se obtm sucesso.
Nas perfuraes completas ou que ultrapassam a serosa uterina, esto indicadas a
laparotomia ou a laparoscopia para a localizao do SIU-LNG e sua retirada.
SIU-LNG e Gravidez Ectpica
Anderson e colaboradores 21 encontraram taxa de gravidez ectpica de 0,2 mulheres/ano aps cinco anos de uso do SIU-LNG, comparadas a 2,5/mulheres/ano em
pacientes com Nova-T. Outros estudos no observaram a ocorrncia de gestaes
ectpicas em pacientes com uso de SIU-LNG. Estes nmeros representam uma
reduo de 80% a 90% no risco de gravidez ectpica, quando comparado a mulheres que no utilizam contracepo. Para gravidez ectpica, o ndice de Pearl
aproximado de 0,02 por 100 mulheres/ano 1,20.
SIU-LNG e Gravidez Tpica
Embora as taxas de gravidez sejam extremamente baixas, a ocorrncia de gestao em
mulheres com o SIU-LNG demanda condutas adequadas de acordo com a localizao
do saco gestacional em relao ao SIU-LNG e da idade gestacional no momento do
diagnstico1, 20.
Se os fios do dispositivo so visveis no exame especular (gestao no maior que 12
semanas) devem ser retirados delicadamente por trao contnua e suave. Nos casos
de fios no visveis ao exame especular, a histeroscopia realizada por profissional
131
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133
134
PRESERVATIVO MASCULINO
So conhecidos popularmente como camisinha ou tambm denominado nos pases de
lngua inglesa: condom. Constitui um invlucro para o pnis, fino e elstico, podendo
ser feito de ltex, membrana de cecum animal ou de plstico. Os preservativos de ltex
(borracha vegetal) e de membrana intestinal (animal) so chamados de naturais, e os
de plstico, de sintticos (Quadro 1).
Os modelos de ltex so os mais utilizados e representam quase a totalidade dos
preservativos existentes no mercado. Podem ser lubrificados com silicone, glicerina,
gel a base de gua ou espermaticida em creme ou gel, mas no com substncias a
base de leo como, derivados do petrleo, leo mineral ou vegetal, como a vaselina,
135
136
Sintticos
ltex
Membrana
animal
nome
comercial
(marca)
Vrias
Vrias
Fabricante
Vrios
Aprovao
FDA
Ano
Vrias
Material
Ltex
Espessura
(mm)
0,01 a
0,10
Varivel
Dimenses
(larg./
comp.) em
mm
49 a
52/180
63 a 80/
160 a 180
lubrificante
Espermicida
[47 a
55/160 a
210]
Silicone,
base de
gua ou
nenhum
N-9 ** ou
nenhum
Plstico (polmero)
Ezon
Nd
Mayer
Laboratorie
s, Inc
Ortho-Macneil
Pharmaceutic
al of Canada
no
no
Poliuretano
aliftico
Poliuretano
bidirecional
Polister
poliuretano
(Duron)
0,04 a
0,08
Nd
Nd
0,01 a 0,10
65/180
52 a
80/185
59/180
base de
gua
Silicone
Silicone
ou
nenhum
Silicone
Silicone
Nd
N-9 ou
nenhum
Nenhum
Nenhum
N-9 ou
nenhum
Nenhum
Nd
CarterWallace,
Inc.
e
Londom
Internation
al Group
Vrias
Cecum de
carneiro ,
intestino de
cordeiro
Avanti
Tactylon
Trojan
Londom
Internation
al Group
Sensicon
Corp.
1991
1994
(standard)
e 1997
(baggy)
1995
Polister
poliuretano
(Duron)
Estireno
etileno
butileno
estireno
(SEBS)
0,045 a
0,050
CarterWallace
, Inc.
1996
(N-9)
171 (7)/
70 (3)/
28 (2)
**N-9: nonoxinol 9
137
Nd
Manejo
O uso do preservativo recomendado em todas as relaes sexuais. Deve ser colocado
com o pnis ereto e seco antes da penetrao vaginal. Ao desenrolar o preservativo
pelo lado correto (face enrolada com a borda para cima), da glande at a base do pnis,
deve-se ter o cuidado de comprimir o reservatrio situado na sua extremidade fechada,
com a ponta dos dedos, de modo que no haja penetrao de ar neste local, o que
pode facilitar a rotura por trauma durante o intercurso vaginal. Antes de comear a
relao sexual, recomendvel testar se o preservativo no est folgado no pnis.
Imediatamente aps a ejaculao, o pnis deve ser retirado da vagina, ainda ereto,
cuidadosamente, pressionando com os dedos a base do condom, de maneira que ele
permanea corretamente aderido ao pnis at que todo o rgo seja retirado da vagina.
Desta forma, se reduz o risco do extravasamento do smen para genitlia. Ao retir-lo
do pnis deve-se apreender o reservatrio de modo que no haja disperso do fluido.
Ao se desprezar o preservativo, antes de jog-lo no lixo, deve ser dado um n na sua
base para aprisionar o seu contedo. Em caso de ruptura orientar anticoncepo de
emergncia.
Eficcia
A taxa de falha varia de 3 a 14 % no primeiro ano (3 a 14 gestaes por 100 mulheres/
ano). Esta variao ocorre pelas diferenas entre o uso perfeito, em que a falha prtica
no ocorre e o uso tpico , sujeito a estas falhas18-21 . Estes ndices mais altos esto
relacionados em grande parte pela incorreta utilizao pelo usurio e em menor parte
pela resistncia e tipo do material utilizado. Todos estes fatores podem contribuir para
as rupturas acidentais ou deslizamentos, interferindo com a eficcia do mtodo.
Os tipos de falhas padronizadas dos preservativos masculinos so os deslizamentos
(slippage) que so classificados em completo e parcial e as rupturas (breakage) em
clinicas e no clinicas 22,23.
Os preservativos masculinos de plstico de um modo geral (Avanti, Tactylon, Trojan
e Ezzon), parecem ter uma taxa de falha por rotura discretamente maior (5 %) [IC:
3,66,8] que os de ltex (2,6%) [IC: 1,64,3]. Entretanto no necessariamente ocorre
diferena nas taxas de gestaes. um mtodo seguro, com maior aceitabilidade e
maior conforto, do que com o preservativo de ltex. Alm do que so resistentes ao
calor e hipoalrgenos24-29.
138
Ms condies de armazenamento.
Embalagem danificada.
Danificar o preservativo com o manuseio pelas unhas ou anis.
No observao do prazo de validade.
Lubrificao vaginal insuficiente.
Sexo anal sem lubrificao adequada.
Uso de lubrificantes oleosos nos preservativos de ltex.
Presena de ar e/ou ausncia de espao para recolher o esperma na extremidade
do preservativo.
Tamanho inadequado do preservativo em relao ao pnis.
Perda de ereo durante o ato sexual.
Retirar o pnis da vagina sem que se segure a base do preservativo.
No retirar o pnis imediatamente aps a ejaculao.
Uso de dois preservativos.
Indicaes
139
Contra-indicaes
Vantagens
Desvantagens:
140
PRESERVATIVO FEMININO
Consiste em um dispositivo que inserido na vagina antes do coito com a finalidade
de impedir que o pnis e o smen entrem em contato direto com a mucosa genital
feminina. Ele tem um formato de tubo transparente apresentando um anel em cada
extremidade. O anel mvel fica no interior da extremidade fechada e auxilia uma
melhor adaptao do preservativo ao fundo vaginal. O anel fixo, situado externamente,
mantm a outra extremidade aberta recobrindo a parte central da vulva, ajudando a
proteg-la e impedindo que o preservativo entre na vagina durante o coito. Adapta-se
de maneira frouxa, mas de forma segura auxiliada pela presena de um lubrificante a
base de silicone (dimeticona) de alta viscosidade que aumenta a aderncia na mucosa
genital.
Originalmente foi confeccionado com um tipo de plstico chamado poliuretano
(FC1), em funo do custo mais elevado, surgiram 2 tipos novos de preservativos
femininos: um de borracha sinttica( isenta de ltex) chamada de borracha nitrlica
ou ltex sinttico (FC2) , que contem o mesmo lubrificante e apresenta o mesmo
formato que o de poliuretano, diferindo apenas na matria prima, e o outro, composto
de borracha natural ou ltex (VA), ainda em fase de estudos clnicos (Quadro 2). Este
ltimo tem um comprimento menor, lubrificado com silicone, tem formato de bolsa e
contem no fundo fechado uma esponja macia de poliuretano embebida em espermicida
(nonoxinol 9). Ambos (FC2 e VA) podem ser usados com lubrificante a base de
gua e no podem ser reutilizados 44. Com especial precauo os condons de poliuretano (FC1) esto sendo estudados para sua reutilizao, mas no h dados suficientes
para validar esta prtica 45.
O preservativo feminino foi desenvolvido no final dos anos 80, por Lasse Hessel,
mdica dinamarquesa, que acreditava que por ficar sobcontrole das mulheres eliminaria
ou, pelo menos, facilitaria a negociao de uso com o parceiro sexual. Aps incio da
pandemia da AIDS na dcada de 80, e mais ainda quando a disseminao heterossexual
da doena atingiu maiores propores nos anos 90, que o preservativo feminino
passou a ser amplamente difundido. O seu papel preventivo da transmisso de vrios os
agentes causadores das DST em especial do HIV (vrus da imunodeficincia humana)
foi to importante ou mais quanto o contraceptivo. Neste contexto, a partir de 1993
foram estimulados estudos sobre o preservativo feminino em todo o mundo, inclusive
no Brasil 46-48.
141
A sua verso moderna foi colocada no mercado suo com o nome de Femidom, em
1992 e desde ento distribudo para 143 pases. No Brasil, o preservativo feminino foi
introduzido no mercado aps licena para comercializao pelo Ministrio da Sade,
em dezembro de 1997. Est no programa da Unaids de distribuio desde 1996 com
incremento em 2001 49.
Embora a produo do preservativo feminino FC1 tenha cessado em funo do
surgimento do FC2 existem inmeras unidades distribudas ainda sendo comercializadas
por todo o mundo 50. Atualmente o modelo FC2 distribudo para 100 pases.
Outra variao estudada no final dos anos 90 foi o preservativo feminino Janesway,
que era na verdade uma calcinha de algodo com uma bolsa de ltex na rea genital24.
A calcinha cobria inteiramente toda a rea genital externa feminina e sua finalidade era
de impedir o intercmbio de fluidos corporais ou o contato de uma pessoa com as partes
genitais do parceiro (a) 51,52.
Em funo da epidemia do HIV/AIDS, o preservativo feminino ganhou maior destaque
como um mtodo de barreira para prevenir a transmisso do HIV e outras DSTs, alm
de prevenir a gravidez. O modelo feminino quando comparado ao masculino, confere
uma maior proteo ao casal por recobrir uma rea maior de contato genital incluindo
a vulvar que sede frequente de ulceras genitais provocada por estas doenas. Os
condons femininos de poliuretano tm todas as vantagens que os condons masculinos
de poliuretano tm sobre o condom de ltex: resistncia, durabilidade, propriedades de
conduo do calor e maior sensibilidade. Entretanto os condons femininos de ltex tm
menor custo e causam menos rudo que os de borracha sinttica e poliuretano.
142
Natural
Polmero
ltex
Fc1 e Fc2 *
nome comercial
(marca)
x
x
x
x
x
x
x
Reality
Femidom
Dominique
Femy
Myfemy
Protectiv
Care.
x
x
x
x
x
x
Reddy
VAmour
L'amour
VA WOW
Feminine
condom
Sutra
Fabricante
Aprovao FDA
*FC1: 1993
Ano
Material
*FC2: 2008
FC1 - Polister poliuretano (plstico)
(Duron)
Borracha natural
(ltex)
0,042 a 0,055
0,07
75 / 90
lubrificante
Silicone (dimethicona)
Silicone
Espermicida
Nenhum
Nonoxinol 9
Dimenses em mm
(largura/ comprimento)
* FC1
primeira verso do preservativo feminino e FC2 segunda verso com
menor custo.
143
Manejo
Para orientao correta de uso do preservativo feminino devemos ensinar ao paciente
devemos as 5 etapas descritas na figura 1. Devemos lembrar que deve ser usado em
todas as relaes sexuais mesmo durante a menstruao.
conveniente esclarecer que durante a penetrao, o preservativo tambm pode
provocar um pequeno rudo durante a relao sexual. A adio de lubrificante, a base
de leo ou gua, dentro do preservativo ou diretamente no pnis pode evitar esse
acontecimento.
O preservativo feminino no deve ser usado junto com o preservativo masculino
porque o atrito aumenta o risco de rompimento.
Deve ser mantido em lugar fresco, seco e de fcil acesso, afastado do calor, observando
se a integridade da embalagem, bem como o prazo de validade.
A prtica supervisionada de insero em moldes pode ser um bom recurso para
estimular o uso do preservativo feminino53.
Em caso de rotura do preservativo, durante o intercurso vaginal, com parceiro portador
de alguma DST deve-se orientar a profilaxia medicamentosa especfica. Neste caso
tambm se deve orientar o uso da plula do dia seguinte quando o preservativo estiver
sendo o nico mtodo anticoncepcional utilizado54.
Taxa de falha
As taxas de falha variam de 5 a 21 % (5 a 21 gestaes por 100 mulheres no primeiro
ano 55. Estas variaes dependem do uso perfeito, ou seja, da forma ideal, com
manuseio correto e em todas as relaes, e do uso tpico, que se refere ao modo
como a mdia dos usurios utilizam o mtodo na prtica, ou seja, apresentando as
falhas reais de uso. Estudo clnico, em mulheres norte americanas, mostra que o uso
perfeito do preservativo feminino pode reduzir ainda mais as taxas de falha para 2,6%
ao ano56. Taxas de falhas menores (0,8 a 3,2%) foram encontradas quando os estudos
foram conduzidos por 6 meses57.
144
Figura 1 Orientaes para a insero correta do preservativo feminino (FC) pela paciente.
Passosbsicos
Detalhesimportantes
1
Useumpreservativofemininoparacadaato
sexual
2
Inseriropreservativonavaginaantesde
qualquercontatofsico
3
gualimpaantesdecolocaropreservativo.
Pode ser inserido at 8 horas antes do coito. Para a maior proteo,
inseriropreservativoantesqueopnisentreemcontatocomavagina.
Esfregueosladosdopreservativofemininoemconjuntoparaespalharo
lubrificanteuniformemente.
Segureoanelnaextremidadefechada,apertandooemformade8,
assim,oanelinternotornaselongoeestreito.
Comaoutramo,separeosgrandeslbios(lbios)elocalizeaabertura
davagina.
Ohomemouamulherdevemguiarcuidadosamenteapontade
seupnisdentrodopreservativo,enoentreopreservativoea
parededavagina.Seoseupnisvaiforadopreservativo,retire
etentenovamente.
Seopreservativoacidentalmentepuxadoparaforadavagina
ou empurrado para dentro dela durante o coito, recoloqueo
nolugarparaantesdecontinuar.
Certifiquesequeduranteapenetrao
vaginalopnisestejasendoinseridodentro
dopreservativo
4
Apsaretiradadopenis,segureoanel
externofacaumarotaoparamantero
smendentrodopreservativoevitando
derramamentoepuxeoparaforadavagina
1
Figurasilustrativas
Opreservativofemininonoprecisaserretiradoimediatamente
apsocoito.
Areutilizaodopreservativofemininonorecomendada
5
Elimineopreservativocomsegurana
Embrulheopreservativoemsuaembalagemecoloclonolixo
oulatrina.Nojogueopreservativonovasosanitriopoispode
obstruirapassagemdeguapeloencanamento
contendo nonoxinol 9, que deve ser aplicado no seu interior, aps a colocao vaginal,
diminuindo a taxa de a taxa de falha58.
A falta de padronizao para os ndices de falha dos preservativos femininos (FC) levou
a uma grande variabilidade nos resultados e uma grande dificuldade em se realizar
comparaes cruzadas entre os estudos. Em consequncia, a Organizao Mundial de
Sade reuniu uma comisso tcnica em 2006 e listaram termos e definies para cada
tipo de falha. Isso permitiu, desde ento, ajudar na reviso e comparao das taxas de
falha dos preservativos femininos introduzidos atualmente no mercado e para aqueles
em fases finais de teste clinico46,59.
Os padres de falha so, ruptura no clinica (nonclinical breakage), ruptura
clinica (clinical breakage), ruptura total (total breakage), deslizamento
(slippage), desvio de direo (misdirection) falha do preservativo (condom failure).
A nonclinical breakage definida como a ruptura que acorre antes da colocao vaginal
ou depois da retirada do preservativo da vagina. Esta ruptura no tem consequncias
clinicas adversa.
A clinical breakage definida como a ruptura que ocorre durante a colocao vaginal do preservativo e da sua retirada da vagina. Esta ruptura traz consequncias
clinicas adversa, pois pode permitir o contato do smen com a mucosa genital.
A total breakage se refere a ruptura que ocorra em qualquer momento do ato sexual, ou seja, antes ou depois da colocao do preservativo ou durante o coito vaginal.
O deslizamento slippage do preservativo feminino pode ser parcial ou completo.
completo quando o preservativo desliza e sai completamente da vagina durante a
penetrao isso pode acontecer quando h uma quantidade insuficiente de lubrificante
acarretando uma aderncia do condom ao pnis em vez de permanecer fixo dentro da
vagina.
O misdirection definido erro no trajeto do pnis, ou seja, quando durante o intercurso o pnis penetra entre a parede vaginal e o preservativo. A Invagination
definida como entrada de parte ou de todo o anel externo do preservativo para dentro
da vagina durante o coito. Total Clinical Failure se refere a qualquer falha de ruptura
ou deslizamento ou ambos46,59.
146
Indicaes
Contra-indicaes
Vantagens
147
Desvantagens
148
DIAFRAGMA
O diafragma um dispositivo vaginal de anticoncepo, que consiste em um capuz macio
de borracha, cncavo, com borda flexvel, que cobre parte da parede vaginal anterior e
o colo uterino. Servem como uma barreira mecnica a ascenso do espermatozoide da
vagina para o tero. Esto disponveis os modelos de fabricao nacional e importados,
em diferentes numeraes. necessria a medio por profissional de sade treinado,
para determinar o tamanho adequado a cada mulher. O prazo de validade do diafragma
em mdia de 5 anos.
Os diafragmas podem variar em modelo, tamanho (correspondem ao dimetro da borda
em milmetros) e tipo de borda. Quanto a borda, existem trs tipos diferentes, (Quadro
3): Borda Plana (Flat Spring Rim): borda fina e elstica. Mulheres com forte tnus
da musculatura vaginal (nulparas) e/ou com chanfradura rasa atrs do arco pubiano
podem achar esse tipo mais confortvel. Esse modelo achatado para colocao. Borda
Enrolada (Coil Spring Rim): borda firme e pouco elstica. A maioria das mulheres
com tnus mdio da musculatura vaginal e chanfradura mdia do arco pubiana, acha
esse modelo mais confortvel. achatado para colocao e pode ser usado com um
aplicador de plstico. Borda em Arco (Arcing Spring Rim): tem a borda muito firme e
com pouca elasticidade.
A maioria das mulheres pode usar esse modelo confortavelmente e acham que o seu
modelo arqueado, facilita a colocao. Pode manter-se posicionado apesar de pequenas
retoceles e/ou cistoceles ou do tnus fraco da musculatura vaginal.Existe um modelo
de borda em arco, de silicone e aro em espiral de metal tratado, antialrgico, inodoro.
Os modelos mais utilizados mundialmente so o All-Flex Ortho e o Semina. Sendo o
segundo o nico modelo comercializado no Brasil. Vrios modelos so comercializados
principalmente na Europa, Estados Unidos e Canad sia e Oriente Mdio.
O primeiro prottipo do diafragma foi idealizado a Alemanha pelo Dr C. Haase em
1882. Posteriormente difundidos na Holanda e Inglaterra. Nos EUA comeou a ser
manufaturado na metade da dcada de 20 e posteriormente, surgiram os espermicidas,
na dcada de 30. Entre os anos 30 e 60 o diafragma teve uma grande aceitao, mas
com o advento dos anticoncepcionais orais e DIUs passou a ser menos utilizado a partir
da dcada de 6071.
149
Manuseio
O diafragma tem um tamanho individual para cada paciente e deve ser medido pelo
mdico de acordo com as etapas ilustradas na figura 2. Se o diafragma medidor
escolhido for correto, a borda superior do mesmo se encaixar perfeitamente atrs do
pbis e se corretamente aplicado no dever causar desconforto.
Aps a medio Indique para a paciente um dos modelos disponveis do mercado
correspondente ao nmero do diafragma medidor. Oriente a paciente que retorne s
consultas seguintes para treinamento e acompanhamento do mtodo.
Aps a mensurao do tamanho correto para cada paciente, os diafragmas medidores
devem ser mergulhados em uma soluo de uma colher de sopa de gua sanitria em
um copo dgua (mnimo de 20 minutos). Lav-los em gua corrente e sabo neutro
e enxagu-lo bem. A seguir devem ser esterilizados em estufa ou autoclave a uma
temperatura de no mximo 170 ou com produtos qumicos especficos. Secar bem e
guard-lo no estojo.
O mdico dever treinar a paciente para uma colocao correta certificando-se sempre
se o diafragma est recobrindo totalmente o colo uterino segundo as orientaes
ilustradas na Figura 3.
150
Borda Plana
nome comercial
(dimetro)
(Fabricante)
mm
(Fl Diafragma
55-95
composio
Natural
Fabricao
Ortho White
Spring Rim)
(ORTHO)
Diafragma
Koro 50-105
Rubber
O 50-105
Natural
(SCHMID)
Importado
Borda Enrolada
Diafragma
(ORTHO)
Diafragma
Ram 50-95
Ltex
60-95
Silicone
Rubber
Diafragma
Koroflex
60-95
Rubber Ltex
55-95
Natural
65-95
Ltex
(SCHMID)
Borda em Arco
Spring Rim)
(Ar
Allflex (Ortho)
(ORTHO)
Ramses Bendex
Wide-Sea l
Silicone
(MILEX)
60-95
Rubber
Semina
60-85
Silicone
(borda espiral)
151
Nacional
Antes de colocar o diafragma, a paciente deve urinar para esvaziar a bexiga e lavar as mos. Deve-se examin-lo cuidadosamente contra a luz, para assegurar-se
da inexistncia de defeitos ou furos antes da sua colocao. Usar o diafragma preferencialmente com espermicida todas as vezes que mantiver relaes sexuais. A
cada 2 horas o espermicida deve ser reaplicado sem, contudo retirar o diafragma
que deve permanecer por no mnimo 6 a 8 horas aps a ltima ejaculao vaginal. Depois de retirado deve ser lavado com gua limpa e sabo depois sec-lo e
armazen-lo em local limpo, seco e escuro.
Se o diafragma for de silicone no se deve usar talco ou ps perfumados, pois
podem danific-lo ou serem prejudiciais vagina ou ao colo uterino. Se for De
ltex polvilh-lo com amido de milho. Pode ser colocado antes da relao sexual
(at 8 horas antes), ou utilizado de forma contnua.
Nesta ltima modalidade, aconselhvel retir-lo uma vez ao dia para lav-lo e
recoloc-lo novamente. Durante a menstruao o diafragma deve ser retirado.
Eficcia
A taxa de gravidez de 6 a 21 % (ndice de gestaes em 100 mulheres no primeiro
ano)55. Estas taxas variam em funo do uso correto e consistente ao uso ao uso
tpico.
Indicaes
Contra-indicaes
153
5.Introduzaodiafragmaemdireoaofundo
davagina.Comodedoindicadorajusteborda
do diafragma na superfcie posterior atrs do
pbis.
Confira se o diafragma est bem colocado,
verificando se o colo do tero est coberto
pela membrana de silicone e se a borda
anterior do diafragma est apoiada no osso
pbico.
Vantagens
154
gonococos e clamdia77,78,1,80.
Previne a gravidez, se utilizado correta e consistentemente.
No interfere com o aleitamento materno.
Pode ser interrompido a qualquer momento.
Fcil de usar, com orientao e treinamento consistente.
A vida mdia til do diafragma em torno de 3 anos, se observadas as
recomendaes do produto.
Desvantagens
CAPUZ CERVICAL
So dispositivos menores que o diafragma, recobrem e aderem ao colo do tero e so
usados junto com espermicidas que funcionam como mtodos anticoncepcionais de
barreira cervical. Podem ser utilizados por mais tempo que o diafragma (so aprovados
para uso at 48 horas nos Estados Unidos e 72 horas na Europa). Requerem uma
nica aplicao de espermaticida mesmo no caso demais de uma relao sexual84-87.
Atualmente existem 5 modelos disponveis e dois em fase de experimentao88-92. O
modelo lily lambert, com 3 tamanhos, deixou de ser usado nos Estados Unidos em
1983, por acarretar uma alta incidncia de leses vaginais, existindo atualmente s o
modelo Shangay Lily.na China.
155
Eficcia
A taxa de gravidez de 9 a 20 % em nulparas e 26 a 40% em multparas (ndice de
gestaes em 100 mulheres no primeiro ano) 93.
Indicaes
Contra-indicaes
Vantagens
Desvantagens
ESPONJAS
So dispositivos pequenos, macios e circulares de poliuretano contendo espermaticida
(1 g de nonoxinol-9), colocado no fundo da vagina recobrindo o colo uterino funcionando
como um mtodo anticoncepcional de barreira cervical impedindo a ascenso do
espermatozoide da vagina para a cavidade uterina. Em um de seus modelos comerciais
apresenta de um dos lados uma depresso que se adapta ao colo uterino e do lado oposto
uma ala para a remoo. Antes da introduo vaginal ela deve ser umedecida com
gua filtrada, espremida para distribuir o espermaticida. Permanece eficaz por 24 horas
aps a insero independente do nmero de coitos. Aps a ltima ejaculao ela deve
permanecer p no mnimo 6 horas, no ultrapassando 24 a 30 horas (o ltimo coito de
acontecer no mximo na 24 hora aps a colocao. A marca Protectaide permanece
eficaz por menos tempo, apenas 12 horas. A marca Todday saiu de mercado em 1995
existindo atualmente apenas no Canad e com expectativa de retornar nos Estados
Unidos (Quadro 4).
157
nome
ESPONJAS
comercial
composio
Pases
Pharmatex
Protectaid
Nonoxinol-9
Canad
Today
Poliuretano
1g de nonoxinol-9
Eficcia
A taxa de gravidez de 9 a 20 % nas nulparas e 20 a 40% nas multparas (ndice de
gestaes em 100 mulheres no primeiro ano)93.
Indicaes
Contra-indicaes
Vantagens
Desvantagens
ESPERMICIDA
So substncias qumicas que recobrem a vagina e o colo do tero, bloqueando a
passagem dos espermatozoides pelo canal cervical, impedindo sua ascenso em direo
ao ovcito para a fecundao. Estas substncias dissolvem os componentes lipdicos da
membrana celular dos espermatozoides provocando inativao ou morte96,97.
159
Eficcia
A taxa de gravidez de 6 a 26 % (ndice de gestaes em 100 mulheres no primeiro
ano) 108.
Indicaes
160
Contra-indicaes
Vantagens
Desvantagens
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org/information/images.cfm
www.arhp.org/.../choosing/Sponge
167
168
Existem diferentes formas de uma mulher reconhecer esse perodo e, de acordo com
cada uma delas, podemos dividir didaticamente esses mtodos em9:
1. Os mtodos baseados no calendrio: usa-se o registro dos dias do ciclo
menstrual em um calendrio.
Mtodo dos Dias Fixos; e
Mtodo Rtmico do Calendrio (tabelinha ou Ogino-Knaus).
2. Os mtodos baseados em sintomas: dependem da observao de sinais que
indicam a fertilidade.
Secrees vaginais: Mtodo da ovulao (tambm conhecido como
mtodo de Billings ou mtodo do muco cervical) e Mtodo dos Dois
Dias; e
Temperatura corporal basal.
3. Mtodo que combina calendrio e sintomas:
Sintotrmico.
Eficcia9
A eficcia depende dos casais em abster-se de relaes sexuais com penetrao vaginal
nos dias frteis. Em geral, abster-se de sexo durante os perodos frteis mais eficaz do
que usar outro mtodo durante tais perodos.
169
Tabela 1: Taxas de Gravidez com Uso Correto e Consistente e Abstinncia nos Dias
Frteis.
Mtodo
Mtodo do Ritmo do
Calendrio
Mtodos Baseados em Sintomas
Mtodo da Temperatura
Mtodo Sintotrmico
170
Todas as mulheres podem usar este mtodo. No h nenhuma condio clnica que
contraindique o uso deste mtodo. Contudo, h situaes que podem dificultar o uso
com eficcia, conforme mostra a tabela 2.
Tabela 2: Problemas relativos aos mtodos de percepo da fertilidade.
A = Aceitar C = Cautela
R = Retardar
sintomas
baseados
no
calendrio
Problema de sade
Idade:
ps-menarca
ou C
prxima da menopausa
Raa
Rbb
aps o parto
Ps-parto, no amamentando
Rcc
Raa
Ps-aborto
Rdd
Sangramento
vaginal R
Descarga vaginal
R/Cee
D/Cee
irregular
Crnicas
Indicado para mulheres que apresentam ciclos de 26 a 32 dias. A mulher deve anotar
no calendrio (por exemplo, com um crculo), o primeiro dia da menstruao e os
prximos 7 dias. Nesses dias, pode ter relaes livremente. Os prximos 12 dias devem
ser marcados de forma diferente (por exemplo, com um X) e, nesses dias NO DEVE
TER RELAES SEXUAIS COM PENETRAO VAGINAL. Portanto, em cada
ciclo, a mulher pode ter relaes livremente nos dias marcados com crculo e os dias
aps o ltimo marcado com X at a prxima menstruao.
Outra opo para a mulher identificar esses dias o usar o CycleBeads- um colar de
contas codificadas por cores que indica os dias frteis e no frteis de um ciclo. O colar
tem 32 contas ovais, uma cilndrica e um anel de borracha que se desloca. A primeira
conta oval vermelha marca o primeiro dia do ciclo. As contas seguintes (marrons), em
nmero de seis, os dias no frteis. A seguir, 12 contas brancas indicam o perodo frtil.
As 13 seguintes so marrons, sendo que a oitava mais escura. A conta cilndrica
preta e tem uma seta que indica a direo em que deve ser deslocado o anel de borracha
cada dia. A figura 1 ilustra o colar e o seu modo de uso.
alimentos. Aps 3 dias da elevao da temperatura, o casal pode ter relaes livremente.
Portanto, o perodo de abstinncia dever ser desde o primeiro dia do ciclo menstrual at
trs dias aps a elevao da temperatura basal. Depois disso, o casal pode ter relaes
sexuais at o incio da prxima menstruao, o que dever ocorrer nos prximos 10 a
12 dias.
Este mtodo pode ser usado individualmente, ser parte do mtodo sintotrmico ou ser
usado como complemento do mtodo do calendrio, porque pode permitir reduzir o
perodo de abstinncia ps-ovulatria6.
6. Mtodo Sintotrmico
A identificao do perodo frtil e no frtil realizada com a combinao dos mtodos
da temperatura basal e da ovulao, alm de outros sinais e sintomas que podem indicar
a ocorrncia da ovulao, como ingurgitamento mamrio, dor plvica, mudanas de
humor, etc.
A utilizao desse mtodo requer abstinncia sexual desde o primeiro dia da menstruao
at o quarto dia aps o pico das secrees cervicais ou o terceiro dia inteiro aps a
elevao da temperatura. Ocorrendo um desses fatores, dever esperar a ocorrncia
do segundo para que possa ter relao vaginal desprotegida. Uma opo seria o sexo
desprotegido entre o fim da menstruao e o incio das secrees, mas no em 2 dias
seguidos.
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180
ESTERILIZAO CIRRGICA
DIREITOS SEXUAIS E REPRODUTIVOS DA MULHER NO
BRASIL
Ntula histrica
O direito sade foi institucionalizado na Constituio da Organizao Mundial de
Sade (OMS) em 1946. Este direito implica em gozar do mais alto nvel de bem-estar
fsico, mental e social e no somente na ausncia de doena. Este conceito, amplo
e integrador, inclui os direitos sexuais e reprodutivos, bem como o direito autodeterminao quanto prole.
Os direitos sexuais e reprodutivos que remontam Assembleia Geral da ONU-1946
foram reconhecidos como Direitos Humanos na Conferncia Mundial dos Direitos
Humanos em Teeram-1968, mas s em 1993, na II Conferncia de Direitos Humanos,
que foram promulgados como Direitos Humanos Inalienveis de meninas e mulheres.
Ademais, alm de referendados estes direitos nas Conferncias sobre Populao e
Desenvolvimento da ONU no Cairo-1994 e em Beijing-1995, foi nestas conferncias
que se estabeleceram, efetivamente, estratgias para a implementao de aes que tm
como meta a equidade de gneros.
Conceitos
Sade Sexual
Sade Sexual a integrao dos aspectos somticos, afetivos, intelectuais e sociais do
ser sexual, por meios que sejam positivamente enriquecedores e potencializadores da
personalidade, da comunicao e do amor. A Sade Sexual objetiva ensejar a atitude
para desfrutar a atividade sexual e reprodutiva assim como regul-la de conformidade
com uma tica pessoal e social.
A finalidade da Sade Sexual o enriquecimento da vida e das relaes entre as
pessoas, o conhecimento dos seus corpos, do seu papel sexual, o domnio da procriao,
sua postura quanto ao sexo e ao prazer, o estabelecimento, enfim, de valores na vida.
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Legislao vigente
Foi em 1983 que o Estado brasileiro assumiu publicamente uma poltica de assistncia
sade da mulher mediante o Programa de Assistncia Integral Sade da Mulher
- PAISM criado pelo Ministrio da Sade e coordenado pela Diviso Nacional de
Sade Materno-Infantil - DINSAMI, com o apoio da Organizao Pan-Americana da
Sade - OPAS. O PAISM, por suas caractersticas (oferta de aes dirigidas a todas as
necessidades da mulher no seu ciclo vital), tornou-se modelo assistencial reconhecido
(nacional e internacionalmente) como capaz de atender as necessidades globais da
sade feminina. Lamentavelmente, a implantao do PAISM limitou-se apenas
instalao de alguns projetos-piloto e no teve, destarte, transcendncia efetiva no
vasto territrio brasileiro.
Em 1986 a VIII Conferncia Nacional de Sade reafirmou que a sade um direito
de todos e um dever do Estado e que, como tal deve ser garantido pela Constituio
Federal e contemplado pela Reforma Sanitria.
Em 12/01/1996 promulgada a Lei 9.263 que trata do planejamento familiar que,
no seu Artigo 1, afirma que o planejamento familiar direito de todo o cidado,
observado o nela disposto. Esclarece ainda esta lei que se entende por planejamento
familiar um conjunto de aes de regulao da fecundidade que garanta direitos iguais
de constituio, limitao ou aumento da prole pela mulher, pelo homem ou pelo
casal.
Entre outras disposies, ela assegura ainda que para o exerccio do planejamento
familiar sero oferecidos todos os mtodos de concepo e contracepo aceitos e que
no coloquem em risco a vida e sade das pessoas, garantida a liberdade de opo.
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Tcnicas
Historicamente, so inmeras as tcnicas cirrgicas descritas com o fim de impedir o
transporte e a unio dos gametas. Mais lembradas so as tcnicas de Uchida (abertura
da serosa tubria, seco e ligadura dos cotos tubrios, sem o seu sepultamento no
mesossalpinge - ndice de falhas em torno de 0,1:100mulheres/ano), Madlener
(formao de ala tubria, tripsia de sua base com pina e ligadura sem resseco da
ala ndice de falhas em torno de 0,3:100 mulheres/ano), Irving (seco tubria com
ligadura dos cotos, liberao dos cotos proximais e seu sepultamento na serosa da
parede posterior do tero, na rea justa-cornual ndice de falhas em torno de 0,1:100
mulheres ano) e Pomeroy (formao de ala tubria justa-stmica com ligadura de sua
base e seco da ala seguida de ligadura dos cotos ndice de falhas em torno de
0,3:100 mulheres/ano).
A introduo de novas tecnologias como a cirurgia laparoscpica, o emprego de artefatos
como os anis de silstico de Yoon (ndice de falhas em torno de 0,6:100 mulheres/ano)
e os clipes metlicos de Hulka-Clemens (ndice de falhas em torno de 0,5:100 mulheres/
ano) ou de Filshie (ndice de falhas em torno de 0,09 a 0,49:100 mulheres/ano), com
o passar do tempo, levaram ao desuso muitas das tcnicas supracitadas, praticadas
a cu aberto em seus primrdios (no raro associadas a operaes ginecolgicas) ou
utilizando aplicadores especiais.
Como remanescente persistiu a tcnica de Pomeroy, realizada por incises pequenas
(mini-laparotomia ou culdotomia), utilizando instrumentos apropriados (como o
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manipulador uterino de Vitoon). Mas provvel que o emprego mais frequente desta
tcnica est, na atualidade, associado prtica da operao cesariana (a chamada
cesria-laqueadura), to amplamente aceita e no menos criticada.
de lembrar, ainda, que possvel antdoto cesria-laqueadura seja a operao realizada
ps-parto (imediatamente ou at 48 horas ps-parto) conhecida como laqueadura
transumbilical ps-parto.
As vias de acesso para o ato da esterilizao cirrgica so, ento, a transumbilical, a
subumbilical, a supra-pbica, a abdominal e a vaginal. O momento da realizao da
operao e a escolha da via de acesso estaro sempre na dependncia das peculiaridades
de cada caso e da judiciosa anlise feita pelo mdico.
A eficcia destas tcnicas de esterilizao tubria est na dependncia de inmeros
fatores, alguns dos quais imponderveis. A habilidade, a capacitao e a experincia do
profissional so de capital importncia; a certeza da ausncia de gravidez no momento
da realizao do procedimento, a falha na identificao das estruturas anatmicas
envolvidas, falhas (eventuais) no equipamento empregado (cautrios), a escolha dos
fios cirrgicos utilizados (preferncia pelos fios absorvveis), fenmenos ligados ao
processo cicatricial (fistulizao ou recanalizao), so ingredientes que fazem a
diferena entre o sucesso ou a falha do mtodo.
Indicaes
A opo esclarecida por este mtodo (tendo em mente sua condio de ser definitivo) e
a contraindicao de gestar por razes as mais variadas respondem pela realizao da
operao esterilizadora feminina.
Complicaes
As complicaes da laparoscopia so raras, porm, quando ocorrem , so em geral mais
graves do que as encontradas nas outras tcnicas e vo desde acidentes de puno pela
agulha de insuflao do gs (hematoma e enfizema subcutneo) at leses de vsceras
ou de grandes vasos pelo trocarte ou mesmo queimaduras pela eletrocoagulao ou
cauterizao assim como a rotura da trompa e do mesossalpinge podem, ocasionalmente,
requerer laparotomia para a sua correo. A complicao tardia mais temvel a
perfurao do intestino e consequente peritonite decorrente de queimadura de ala
intestinal; neste particular, lembrar que a eletrocoagulao bipolar representa risco
menor do que a unipolar.
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Os procedimentos realizados por mini laparotomia no ciclo grvido-puerperal e psaborto cursam com um risco maior de sangramento por conta da congesto dos vasos
plvicos e dos vasos adjacentes trompa. Para evitar a infeco plvica aconselha-se
realizar o procedimento dentro das 48 horas que se seguem ao parto ou mesmo ao
abortamento para evitar que bactrias ascendam s trompas. Quando realizada fora
do ciclo grvido-puerperal, a mini laparotomia conta com a vantagem de obviar todos
estes percalos.
Constitui-se em terreno movedio tecer consideraes sobre um conjunto de sintomas
que pode manifestar-se aps a laqueadura tubria, que se traduzem por queixas como
distrbios menstruais e dismenorria. As controvrsias encontradas na literatura
impedem concluses definitivas sobre a sndrome ps-laqueadura, mas a hiptese
baseada no tipo de irrigao da trompa e a repercusso que tm algumas operaes
esterilizantes sobre a hidrodinmica dos ovrios, se afigura (na prtica clnica)
provocativa.
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ANTICONCEPO DE EMERGNCIA
Introduo
A histria da contracepo to antiga quanto da prpria humanidade; porm
indiscutvel que em nossos dias o controle voluntrio da fertilidade ainda mais
valorizado e representa um importante pilar das polticas pblicas em sade assim
como tambm um objetivo de cada mulher/ casal para planejamento de sua famlia.
Embora a adeso aos mtodos contraceptivos seja alta, parcela significativa de
indivduos sexualmente ativos (7,4%) no usa regularmente quaisquer destes mtodos e
esto sujeitos a uma gravidez indesejada aumentando o risco de abortamento induzido.
1,2
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Efeitos Colaterais
Os efeitos secundrios mais frequentes para as mulheres que usam a AE so nuseas,
em 40 a 50% dos casos, e vmito, em 15 a 20% 26, 5, 27, 28.
As nuseas e os vmitos foram menos frequentes com o uso do levonorgestrel isolado
(23,1% contra 50,5% e 5,6% contra 18,8%) comparado ao Mtodo de Yuzpe. 15 Estes
efeitos podem ser minimizados com a prescrio de um antiemtico uma hora antes da
tomada do CE31.
Outros efeitos colaterais podem ser relatados, como vertigem, cefalia e mastalgia;
porm h remisso espontnea nas primeiras 24 horas aps a tomada do contraceptivo.
14, 18
Referncias Bibliogrficas
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