27.7.

2013

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia REGULAMENTO DE EXECUO (UE) N.o 725/2013 DA COMISSO de 26 de julho de 2013

L 202/17

relativo autorizao do cloreto de amnio como aditivo em alimentos para ruminantes, gatos e ces (detentor da autorizao: BASF SE)
(Texto relevante para efeitos do EEE) A COMISSO EUROPEIA,

Tendo em conta o Tratado sobre o Funcionamento da Unio Europeia, Tendo em conta o Regulamento (CE) n.o 1831/2003 do Parla mento Europeu e do Conselho, de 22 de setembro de 2003, relativo aos aditivos destinados alimentao animal (1), nomea damente o artigo 9.o, n.o 2, Considerando o seguinte:
(1) (5)

cloreto de amnio no produz efeitos adversos na sade animal, na sade humana nem no ambiente. Reconheceu que o cloreto de amnio um potente acidificante uri nrio e uma suplementao da alimentao de ruminan tes, gatos e ces resulta num decrscimo do pH da urina. A Autoridade considera que no necessrio estabelecer requisitos especficos de monitorizao ps-comercializa o. Corroborou igualmente o relatrio sobre o mtodo de anlise do aditivo em alimentos para animais apresen tado pelo laboratrio de referncia institudo pelo Regu lamento (CE) n.o 1831/2003.

O Regulamento (CE) n.o 1831/2003 determina que os aditivos destinados alimentao animal carecem de au torizao e estabelece as condies e os procedimentos para a concesso dessa autorizao. O artigo 10.o desse regulamento prev a reavaliao dos aditivos autorizados nos termos da Diretiva 70/524/CEE do Conselho (2). O cloreto de amnio foi autorizado, nos termos da Di retiva 70/524/CEE, como aditivo para a alimentao ani mal, por um perodo ilimitado em gatos e ces, e por um perodo limitado em todos os animais de estimao com exceo de gatos e ces pela Diretiva 86/525/CEE da Comisso (3). Este aditivo foi subsequentemente inscrito no Registo Comunitrio dos Aditivos para a Alimentao Animal como um produto existente, em conformidade com o artigo 10.o, n.o 1, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Nos termos do artigo 10.o, n.o 2, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003, em conjugao com o artigo 7.o desse regulamento, foi apresentado um pedido de reavaliao do cloreto de amnio como aditivo na alimentao de gatos e ces e, em conformidade com o artigo 7.o do mesmo regulamento, para uma nova utilizao do aditivo em ruminantes, solicitando-se que o aditivo fosse classi ficado na categoria de aditivos designada por aditivos tecnolgicos. O pedido foi acompanhado dos dados e documentos exigidos ao abrigo do artigo 7.o, n.o 3, do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. A Autoridade Europeia para a Segurana dos Alimentos (Autoridade) concluiu, no seu parecer de 24 de maio de 2012 (4), que, nas condies de utilizao propostas, o
JO L 268 de 18.10.2003, p. 29. JO L 270 de 14.12.1970, p. 1. JO L 310 de 5.11.1986, p. 19. EFSA Journal 2012; 10(6):2738.

A avaliao do cloreto de amnio revela que esto preen chidas as condies de autorizao referidas no artigo 5.o do Regulamento (CE) n.o 1831/2003. Por conseguinte, deve ser autorizada a utilizao deste aditivo, tal como se especifica no anexo do presente regulamento.

(6)

(2)

Dado que no existem motivos de segurana que exijam a aplicao imediata das alteraes s condies da auto rizao, adequado prever um perodo transitrio para que as partes interessadas possam preparar-se para dar cumprimento aos novos requisitos decorrentes da auto rizao.

(7)

As medidas previstas no presente regulamento esto em conformidade com o parecer do Comit Permanente da Cadeia Alimentar e da Sade Animal,

ADOTOU O PRESENTE REGULAMENTO:

(3)

Artigo 1.o Autorizao O cloreto de amnio, tal como especificado no anexo, perten cente categoria de aditivos designada por aditivos zootcni cos e ao grupo funcional outros aditivos zootcnicos, au torizado como aditivo em alimentos para animais nas condies estabelecidas no referido anexo. Artigo 2.o

(4)

Medidas transitrias O aditivo especificado no anexo, para utilizao em gatos e ces, e os alimentos que o contenham, que tenham sido pro duzidos e rotulados antes de 16 de agosto de 2015, em con formidade com as regras aplicveis antes de 16 de agosto de 2013, podem continuar a ser colocados no mercado e utiliza dos at que se esgotem as suas existncias.

(1 ) (2 ) (3 ) (4 )

L 202/18

PT

Jornal Oficial da Unio Europeia Artigo 3.o

27.7.2013

O presente regulamento entra em vigor no vigsimo dia seguinte ao da sua publicao no Jornal Oficial da Unio Europeia.

O presente regulamento obrigatrio em todos os seus elementos e diretamente aplicvel em todos os Estados-Membros. Feito em Bruxelas, em 26 de julho de 2013. Pela Comisso O Presidente
Jos Manuel BARROSO

27.7.2013

ANEXO

Nmero de identificao do aditivo

Nome do detentor da autorizao

Aditivo

Composio, frmula qumica, descrio e mtodo Espcie ou analtico categoria animal

Idade mxima

Teor mnimo

Teor mximo Outras disposies Fim do perodo de autorizao

mg/kg de alimento completo com um teor de humidade de 12 %

PT

Categoria: aditivos zootcnicos. Grupo funcional: outros aditivos zootcnicos (reduo do pH urinrio) 4d8 BASF SE Cloreto de amnio Composio do aditivo Cloreto de amnio 99,0 % (Forma slida) Caracterizao da substncia ativa Cloreto de amnio 99,0 % NH4Cl N.o CAS: 12125-02-9 Cloreto de sdio 0,5 % Produzido por sntese qumica Mtodo de anlise (1) Quantificao do cloreto de amnio no adi tivo para a alimentao animal: titulao com hidrxido de sdio (Farmacopeia Euro peia, monografia 0007) ou titulao com ni trato de prata (monografia JECFA cloreto de amnio).
(1) Os detalhes dos mtodos analticos esto disponveis no seguinte endereo do laboratrio de referncia: http://irmm.jrc.ec.europa.eu/EURLs/EURL_feed_additives/Pages/index.aspx

Ruminantes

10 000, du rante um perodo no superior a trs meses 5 000, du rante um perodo su perior a trs meses

1. O aditivo deve ser incorporado nos alimentos para animais sob a forma de pr-mistura. 2. Condies de segurana: devem utili zar-se equipamentos de proteo res piratria e ocular, luvas e vesturio de proteo durante o manuseamento.

16 de agosto de 2023

Jornal Oficial da Unio Europeia

Ces e gatos

5 000

3. A mistura de diferentes fontes de clo reto de amnio no deve exceder os teores mximos permitidos nos ali mentos completos para ruminantes.

L 202/19