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I. INTRODUO E REQUISITOS DO SISTEMA ........................................................................................ 3
I.1 INTRODUO....................................................................................................................................... 3
I.1.1 Palavras-chave .............................................................................................................................. 3
I.1.2 O que o Portal de Notificao de Produtos Cosmticos (CPNP)? ............................................. 5
I.1.3 Quais as informaes que devem ser inseridas no CPNP? ........................................................... 5
I.1.4 O que faz o CPNP com as informaes inseridas? ....................................................................... 5
I.1.5 Quando devem as informaes ser inseridas no CPNP? .............................................................. 5
I.2
REQUISITOS DO SISTEMA .......................................................................................................... 6
I.3
REGISTO.......................................................................................................................................... 6
I.3.1 Panormica geral do fluxo de operaes ...................................................................................... 7
I.3.2 Como posso obter uma identificao de utilizador e uma palavra-passe no ECAS? ................... 8
I.3.3 Como posso aceder ou pedir um acesso ao CPNP?.................................................................... 12
II. UTILIZAO DO CPNP .......................................................................................................................... 17
II.1 PGINA DE ENTRADA DO CPNP................................................................................................... 17
II.1.1 Aspetos de confidencialidade........................................................................................................ 17
II.1.2 Botes de navegao ..................................................................................................................... 18
II.2 NOTIFICAES AO ABRIGO DO ARTIGO 13., N.os 1 E 2 PRODUTOS COM UM S
COMPONENTE ......................................................................................................................................... 20
II.2.1 Separador Informaes gerais ................................................................................................... 21
II.2.2 Separador Descrio do produto ............................................................................................... 28
II.3 NOTIFICAES NOS TERMOS DO ARTIGO 13., N.os 1 E 2 PRODUTOS COM VRIOS
COMPONENTES ....................................................................................................................................... 47
II.4 NOTIFICAES NOS TERMOS DO ARTIGO 13., N.o 3 DISTRIBUIO .............................. 49
II.5 FERRAMENTAS DE PESQUISA ...................................................................................................... 51
II.5.1 Pesquisa simples............................................................................................................................ 51
II.5.2 Pesquisa avanada ......................................................................................................................... 52
II.5.3 Pesquisa de distribuio ................................................................................................................ 53
II.5.4 Pesquisar pessoa responsvel ........................................................................................................ 54
II.6 VISUALIZAO, EDIO OU DUPLICAO DE NOTIFICAES NOS TERMOS DO
ARTIGO 13., N.os 1 E 2 ............................................................................................................................ 55
II.6.1 - Visualizar o produto........................................................................................................................ 55
II.6.1.1 Produtos com um s componente............................................................................................... 56
II.6.1.2 Produtos com vrios componentes............................................................................................. 57
II.6.2 - Editar o produto .............................................................................................................................. 59
II.6.3 - Duplicar o produto .......................................................................................................................... 61
II.7 VISUALIZAO E EDIO DE NOTIFICAES NOS TERMOS DO ARTIGO 13., N.o 3...... 61
ANEXO I: Regras relativas a ingredientes especficos que suscitem apreenso e/ou ao valor de pH ........... 62
ANEXO II: Formulaes-quadro.................................................................................................................... 70
ANEXO III: Categorias de produtos cosmticos.......................................................................................... 222
I.1.1.1
Produto cosmtico
I.1.1.2
Distribuidor
Por distribuidor entende-se uma pessoa singular ou coletiva que faa parte do circuito
comercial, distinta do fabricante ou do importador, que disponibilize um produto
cosmtico no mercado comunitrio.
I.1.1.3
Disponibilizao no mercado
I.1.1.4
Colocao no mercado
I.1.1.5
Importador
I.1.1.6
Nanomaterial
I.1.1.7
Formulao-quadro
I.1.1.8
Pessoa responsvel
I.1.1.9
Substncias CMR
I.1.1.10
CosIng
SAAS
1
2
ECAS
JO L 353 de 31.12.2008, p. 1.
http://ec.europa.eu/consumers/cosmetics/cosing/
Administrador local
Organizao
Uma organizao quer uma pessoa responsvel (ou os seus subcontratantes), quer
um distribuidor, quer uma autoridade competente quer um centro antiveneno.
importante salientar que o facto de um produto ter sido notificado com xito
atravs do CPNP no significa necessariamente que esse produto satisfaz todos
os requisitos do Regulamento (CE) n. 1223/2009 do Parlamento Europeu e do
Conselho relativo aos produtos cosmticos.
I.2
REQUISITOS DO SISTEMA
I.3
REGISTO
Todos os utilizadores CPNP devem fazer parte de uma organizao. Uma organizao
quer uma pessoa responsvel (ou as suas suborganizaes), quer um distribuidor,
quer uma autoridade competente, quer um centro antiveneno.
Um novo utilizador pode enfrentar duas situaes diferentes:
1.
2.
10
11
O sistema ECAS pergunta em primeiro lugar ao utilizador se trabalha, ou no, para uma
instituio europeia.
O utilizador tem de:
1.
2.
3.
12
14
Autoridade competente;
15
Distribuidor;
Centro antiveneno;
Pessoa responsvel.
Nota: O acesso pode igualmente ser concedido por um perodo de tempo limitado.
Nota: Todas as organizaes criadas no SAAS esto visveis para todos os utilizadores
do SAAS.
Completado o pedido de registo, o utilizador visualiza a seguinte pgina:
Nesta pgina, o utilizador pode consultar todos os seus pedidos de acesso em curso no
que respeita ao CPNP, e tambm um resumo de todos os pedidos de acesso anteriores
(ativos ou bloqueados).
Uma pessoa responsvel pode decidir delegar a notificao dos seus produtos a
suborganizaes atravs do mecanismo de subdelegao implementado no SAAS. Esta
funo til, designadamente, quando as notificaes devem ser efetuadas por outra
entidade (por exemplo, um consultor) em nome da pessoa responsvel ou quando a
pessoa responsvel pretende separar as suas notificaes por marcas ou por tipo de
produto.
No SAAS, as organizaes esto estruturadas do seguinte modo:
- O nvel 1 a organizao me. sempre a pessoa responsvel.
- Abaixo do nvel 1, h a possibilidade de ter suborganizaes ligadas pessoa
responsvel. Estas suborganizaes podem introduzir notificaes no CPNP em nome
da pessoa responsvel.
As notificaes introduzidas por um utilizador pertencente a uma suborganizao so
visveis e editveis por qualquer utilizador da mesma suborganizao. Estas notificaes
tambm so visveis (mas no editveis) pela pessoa responsvel.
Como criar uma suborganizao no SAAS?
Existem duas opes para criar uma suborganizao no SAAS:
- Quando um utilizador solicita o acesso ao CPNP, tem a possibilidade de selecionar uma
suborganizao existente ou de criar uma nova. O administrador local da organizao
me ter de aceitar ou recusar a criao da nova suborganizao bem como qualquer
acesso mesma.
- O administrador local de uma organizao tambm tem a possibilidade de criar novas
suborganizaes clicando no boto Criar nova.
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- Pesquisa simples
Este elemento do menu exibido para as pessoas responsveis, as autoridades
competentes e os centros antiveneno.
Permite-lhes pesquisar produtos ou componentes com base em palavras-chave.
- Pesquisar pessoa responsvel
Este elemento do menu s exibido para as autoridades competentes e os centros
antiveneno.
Permite-lhes pesquisar as pessoas responsveis existentes no sistema, visualizando
seguidamente todas as notificaes que enviaram.
Aviso importante
As pessoas responsveis e os distribuidores s podem pesquisar e ver os produtos que
introduziram (eles ou um utilizador agindo em seu nome) no sistema.
Tal significa que os produtos de uma pessoa responsvel ou de um distribuidor no
esto acessveis no sistema a outra pessoa responsvel nem a outro distribuidor. As
pessoas responsveis e os distribuidores podem pesquisar as respetivas notificaes em
rascunho e enviadas.
As autoridades competentes e os centros antiveneno podem pesquisar todas as
notificaes enviadas contidas no sistema. As autoridades competentes e os centros
antiveneno no tm acesso s notificaes guardadas como rascunho.
II.1.2.3 Separador Pessoas a contactar
Este separador s visvel pelas pessoas responsveis.
Permite-lhes gerir em bloco as informaes de contacto das pessoas a contactar
associadas sua organizao.
II.1.2.4 Separador Distribuidores
Este separador s visvel pelos distribuidores.
Permite-lhes inserir notificaes de distribuio e pesquisar as notificaes que j
introduziram no sistema.
II.1.2.5 Separador Ligaes teis
Este separador visvel por todos os utilizadores.
Apresenta ligaes ao manual de instrues do CPNP, base de dados CosIng e ao
regulamento relativo aos produtos cosmticos.
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um s componente:
20
22
Aviso importante
23
As tradues destas tonalidades nas diferentes lnguas devem ser indicadas no campo
tonalidades logo abaixo da correspondente verso lingustica do nome do produto.
Sempre que algumas tonalidades de um produto cosmtico no estejam integralmente
cobertas pelas informaes contidas na notificao (por exemplo, informaes diferentes
em termos de composio) essas tonalidades devem ser notificadas separadamente.
II.2.1.4 Produto destinado especificamente a crianas com menos de 3 anos
A pessoa responsvel deve indicar se o produto se destina especificamente a crianas
com menos de 3 anos.
Aviso importante
Se o nome e o endereo da pessoa responsvel no estiverem preenchidos no SAAS,
exibida a seguinte mensagem de aviso e a pessoa responsvel no poder introduzir
qualquer notificao no sistema at que a informao esteja completa.
Para adicionar uma pessoa a contactar que ainda no conste da lista, clica-se no boto
e inserem-se os dados de contacto dessa pessoa no sistema. Todos os campos
obrigatrios esto assinalados por um asterisco .
No canto inferior direito do ecr existem dois botes.
O boto
Nota: Assim que criada uma nova pessoa a contactar no CPNP, o sistema envia-lhe
uma mensagem eletrnica. Essa mensagem contm informaes sobre aspetos da
proteo de dados.
Aviso importante
25
internacional
Exemplo: 0032 2 296 93 62
Foi criado no CPNP um mdulo especfico para a gesto em bloco dos dados das
pessoas a contactar. Para aceder a este mdulo, a pessoa responsvel tem de clicar no
separador Pessoas a contactar na parte superior do ecr.
responsvel poder enviar a sua notificao sem anexar a rotulagem original nem a
embalagem correspondente. Todavia, ser exibida a seguinte mensagem de aviso:
Aviso importante
Para cumprir as suas obrigaes legais, a pessoa responsvel tem de notificar a
rotulagem original uma vez e, se razoavelmente legvel, uma fotografia da
embalagem correspondente, o mais tardar quando o produto for colocado no
mercado.
Aviso importante
Poder haver raros casos em que o mesmo produto importado de vrios pases.
Nestes casos, a pessoa responsvel dever fazer uma notificao por pas de origem e,
no nome do produto, deve mencionar, entre parntesis, o pas de origem.
Exemplos:
Aviso importante
Poder haver raros casos em que o mesmo produto pode ser importado e no
importado.
Nestes casos, a pessoa responsvel dever fazer duas notificaes diferentes, ou seja,
uma notificao para a verso importada do produto (especificando o pas de origem,
entre parntesis, no nome do produto) e outra notificao para a verso no importada
do produto.
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Uma notificao s pode ser notificada quando todos os campos obrigatrios indicados
com um asterisco estiverem preenchidos.
Se faltar alguma informao obrigatria, o sistema apresentar uma mensagem de aviso,
indicando quais os campos que carecem de preenchimento.
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Aviso importante
Ao extrair informaes da base CosIng, h que ter em ateno que no existe qualquer
filtro para exibir apenas as substncias CMR 1A ou 1B.
II.2.2.1.2 Nanomateriais
Se a pessoa responsvel responder Sim pergunta O produto contm
nanomateriais?, aparecer o ecr seguinte:
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O CPNP solicitar primeiro pessoa responsvel que responda a duas perguntas sobre
as condies de exposio:
- O produto para enxaguar ou para deixar ficar?
- Qual a via de exposio (cutnea, oral e/ou inalao)?
O boto
notificao.
Aparecer um novo ecr que exibe as informaes extradas da base CosIng, ou seja,
INCI, IUPAC, DCI, XAN, Nmero CAS, EINECS e/ou ELINCS). Aqui novamente a
pessoa responsvel que deve verificar se as informaes fornecidas esto completas e
so exatas, modificando-as caso necessrio.
Aviso importante
Ao extrair informaes da base CosIng, h que ter em ateno que no existe qualquer
filtro para exibir apenas os nanomateriais.
Ao clicar no boto
notificao.
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Aviso importante
Nalguns casos raros, os produtos podem ter diversas funes que podem fazer com
que sejam abrangidos por mais do que uma categoria. Nestes casos, a funo primria
que tem de ser considerada para efeitos de categorizao do produto cosmtico.
A escolha de uma categoria no nvel 1 determina quais as categorias disponveis no nvel
2; a escolha de uma categoria no nvel 2 determina quais as categorias disponveis no
nvel 3.
O anexo III do presente manual de instrues contm, para consulta, uma lista de todas
as categorias existentes.
pessoa responsvel deve mencionar esta circunstncia. Esta informao pode ser til
para os centros antiveneno modularem a sua avaliao dos riscos em caso de
tratamento mdico de urgncia.
Ao clicar em
a pessoa responsvel pode visualizar as opes possveis em termos de
aplicadores e embalagens especiais.
Se a resposta for Sim, a pessoa
aplicador/embalagem no menu deslizante.
responsvel
tem
de
selecionar
Aviso importante
A escolha de um nome da formulao no significa que a pessoa responsvel notifique o
seu produto usando uma formulao-quadro pr-determinada. Aps a seleo do nome
da formulao, a pessoa responsvel ainda tem a escolha de notificar recorrendo a uma
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Unicamente nos casos em que a pessoa responsvel no tiver uma sugesto de nome
para a formulao, poder simplesmente repetir o nome selecionado para a categoria de
nvel 3.
Aviso importante
Mediante pedido especfico e individual, qualquer que seja o tipo de notificao escolhido
por uma pessoa responsvel para a notificao de um produto cosmtico nos termos do
artigo 13., n. 1, do Regulamento (CE) n. 1233/2009, devem ser fornecidas informaes
suplementares aos centros antiveneno ou a organismos semelhantes, sempre que os
Estados-Membros tenham criado tais centros ou organismos, a fim de permitir um
tratamento rpido e adequado em caso de dificuldades.
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, a fim de
Aviso importante
Pode fazer-se a notificao atravs da formulao-quadro pr-determinada
unicamente se a composio do produto cosmtico respeitar completamente os
limites de concentrao referidos nesta formulao-quadro.
Em especial, se a concentrao de um ingrediente for superior aos nveis mximos
indicados na formulao-quadro pr-determinada ou se um ingrediente no constar da
formulao-quadro pr-determinada, esta no poder ser usada para a notificao.
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A pessoa responsvel dever clicar em Sim, ver abaixo, assinalar a casa do ou dos
ingredientes relevantes e indicar as respetivas concentraes no produto, ou ento clicar
em No.
Relativamente s demais perguntas, a pessoa responsvel dispor geralmente de duas
opes, ou seja, responder pergunta no campo apropriado ou responder No
aplicvel.
A fim de facilitar a insero dos nomes dos ingredientes, est disponvel uma ligao
base CosIng para extrair a informao. A pessoa responsvel tambm pode digitar o
nome do ingrediente, caso no esteja includo na base CosIng.
Aviso importante
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Aviso importante
No so aceites documentos manuscritos.
Apenas se aceitam documentos de texto eletrnicos, em formato PDF, claros e legveis.
A fim de facilitar a leitura pelos centros antiveneno em situaes de emergncia,
recomenda-se que o documento de concentraes exatas comece por mencionar
os ingredientes que suscitam apreenso e a respetiva concentrao (de
acordo com as regras constantes do anexo I do presente manual) enumerando
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Aviso importante
No so aceites documentos manuscritos.
Apenas se aceitam documentos de texto eletrnicos, em formato PDF, claros e legveis.
Para os ingredientes que no suscitam uma apreenso especial, apenas so
permitidos os seguintes limites de concentrao:
[0% - 0.1%]
]0.1% - 1%]
]1% - 5%]
]5% - 10%]
]10% - 25%]
]25% - 50%]
]50% - 75%]
]75% - 100%]
A fim de facilitar a leitura pelos centros antiveneno em situaes de emergncia,
recomenda-se que o documento de limites de concentrao comece por mencionar
A pessoa responsvel dever clicar em Sim, ver abaixo, assinalar a casa do ou dos
ingredientes relevantes e indicar as respetivas concentraes no produto, em Sim, ver
anexo, se a resposta estiver no ficheiro em anexo, ou ento clicar em No, se o
produto no contiver nenhum dos ingredientes mencionados.
Relativamente s demais perguntas, a pessoa responsvel dispor geralmente de trs
opes, ou seja, responder pergunta no campo apropriado, responder No aplicvel
ou responder Ver anexo.
Aviso importante
No caso do etanol e/ou do isopropanol, No aplicvel significa que estes
ingredientes no esto presentes no produto!
42
43
Aviso importante
A rotulagem deve incluir todos os textos, smbolos, imagens, etc. (por exemplo, grafismo
artstico). Deve abranger, nomeadamente, todos os elementos obrigatrios referidos no
artigo 19. do Regulamento (CE) n. 1223/2009. Sempre que, em conformidade com o
artigo 19., n. 2, algumas informaes obrigatrias figurarem num folheto informativo,
rtulo, cinta, dstico ou carto includos ou que acompanhem o produto, este folheto
informativo, rtulo, cinta, dstico ou carto tambm deve ser includo na notificao.
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Se a notificao abranger diversos tamanhos de embalagem ou tonalidades, deve incluirse na notificao a que apresentar a rotulagem e embalagem originais mais legveis,
geralmente a de maior dimenso.
.
45
Aviso importante
A dimenso de todos os documentos anexados (rotulagem, fotografia da embalagem,
documento relativo composio) no pode exceder 2 MB.
Aviso importante
A rotulagem tambm pode ser apresentada na caixa de texto livre. Todavia, esta opo
limita-se aos casos muito especficos em que a rotulagem se compe exclusivamente
de texto.
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Ser exibido o formulrio geral para a notificao de um produto com vrios componentes.
Esto disponveis trs separadores diferentes, um intitulado Informaes gerais e dois
intitulados Componente.
Se a resposta da pessoa responsvel for Sim, o CPNP pedir para indicar o intervalo de pH.
Este intervalo no pode exceder uma unidade de pH.
Se a pessoa responsvel tiver indicado que se trata de um produto para colorao capilar, o
CPNP perguntar diretamente qual o intervalo de pH. Este intervalo no pode exceder uma
unidade de pH.
Aviso importante
O nome do componente um elemento fundamental da notificao, dado que pode ser usado
pelas autoridades competentes ou pelos centros antiveneno para pesquisar um componente
especfico na base de dados.
O nome do componente deve estar suficientemente pormenorizado de molde a permitir a sua
identificao especfica.
S nos casos em que o componente no tiver nome (por exemplo, certos componentes de
conjuntos de maquilhagem) que o nome do componente deve ser entendido como a descrio
do componente que permite a sua identificao especfica.
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Por defeito, aparecem dois separadores Componente, mas podem adicionar-se mais
separadores de componentes notificao clicando em
O utilizador pode:
: a notificao guardada como rascunho mas no notificada.
Uma notificao pode ser guardada como rascunho sem que todos os campos exigidos estejam
preenchidos. Para guardar uma notificao como rascunho, devem ser preenchidos, pelo menos,
o nome do produto/componente e a lngua correspondente (assinalados com dois asteriscos,
).
Etapa 1 O CPNP solicitar primeiro ao distribuidor que indique o nome da pessoa responsvel
pelo produto que o distribuidor pretende distribuir.
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Etapa 2 Com base na informao inserida pelo distribuidor, o CPNP apresentar uma lista
limitada de resultados de possveis pessoas responsveis.
O distribuidor tem de selecionar um dos resultados propostos. O sistema apresenta ento (s em
modo de leitura) o endereo associado a essa pessoa responsvel.
Etapa 3 O CPNP solicitar ao distribuidor que indique o nome do produto no Estado-Membro
de expedio.
Com base na informao inserida pelo distribuidor, o CPNP apresentar uma lista limitada de
resultados de possveis nomes de produto.
O distribuidor tem de selecionar um dos resultados propostos.
Etapa 5 O CPNP solicitar ao distribuidor que selecione no menu deslizante o EstadoMembro em que disponibiliza o produto.
distribuidor
pretender
guardar
deve clicar
.
Se o distribuidor pretender cancelar a operao em curso, deve clicar em
50
em
51
Tal como indicado, as palavras-chave usadas na pesquisa simples so destacadas na lista dos
resultados.
Informaes gerais
O separador
permite aos utilizadores a pesquisa com base nos seguintes
critrios gerais de informao acerca do produto.
52
permitem o reincio da
. Permitem a
destina-se
apenas
autoridades
Permite-lhes pesquisar uma pessoa responsvel no CPNP em funo do nome, do cdigo postal
ou do pas do seu endereo. Posteriormente, possibilita a consulta de todas as notificaes desta
pessoa responsvel.
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Para encurtar a lista, pode ser usada a ferramenta de filtragem da pesquisa, disponvel no canto
superior direito da lista dos resultados.
Existe a possibilidade de visualizar mais resultados na mesma pgina, usando o menu deslizante
e selecionando Mostrar 10 25 50 ou 100 registos.
Este cabealho permite a consulta direta de algumas informaes importantes sobre o produto:
- o nome do produto;
- o nome do produto na lngua da interface;
- o nome da pessoa responsvel;
- a referncia do CPNP, ou seja, a referncia dada pelo CPNP ao produto;
- o nmero da verso atual (indicando a verso da frmula e no a do conjunto de dados, ver
abaixo);
- a data da primeira notificao;
- o acesso s verses anteriores.
- a categoria do produto;
-a forma fsica do produto;
- a presena de um aplicador ou embalagem especial (se aplicvel);
- informao sobre o pH do produto (se aplicvel);
- o tipo de notificao (ou seja, formulao-quadro pr-determinada, concentraes exatas ou
limites de concentrao);
- informaes sobre os ingredientes que suscitam apreenso contidos no produto (nome e
quantidade expressa em % p/p).
Nota: Quando se indica No aplicvel, o significado indicado na coluna da direita, ou seja,
significa que o ingrediente no est presente no produto (neste caso, indica-se 0 % p/p) ou
est presente no produto mas abaixo da concentrao preocupante (neste caso, indica-se a
concentrao preocupante);
- o nome da formulao (e o nmero da formulao, no caso de uma formulao-quadro prdeterminada);
- uma hiperligao para a composio do produto (formulao-quadro pr-determinada,
concentraes exatas ou limites de concentrao);
- informao sobre as substncias CMR das categorias 1A ou 1B presentes no produto;
- informao sobre as substncias sob a forma de nanomateriais presentes no produto;
- quaisquer outras informaes importantes para os centros antiveneno;
- a embalagem original do produto (acessvel clicando em );
- a rotulagem original do produto (acessvel clicando em );
- a rotulagem original do produto (apenas texto);
O separador Verses anteriores indica entre parnteses o nmero de verses e apresenta
informaes acerca destas diferentes verses da notificao (perodo de validade, tipo de
alterao (atualizao ou correo) e motivo para a alterao (ver seco II.6.2)).
O separador Distribudo s pode ser acedido pelas autoridades competentes e pelos
centros antiveneno. Este separador apresenta os dados de contacto dos distribuidores.
No canto inferior direito, podem aparecer quatro botes: PDF Exportar Editar Retroceder
O boto PDF permite ao utilizador criar um documento PDF para a notificao.
O boto Exportar permite ao utilizador exportar a notificao, atravs de ficheiros XML.
O boto Editar s est disponvel para as pessoas responsveis. Permite-lhes editar as suas
notificaes.
O boto Retroceder permite que o utilizador regresse ao ecr de pesquisa.
est presente no produto mas abaixo da concentrao preocupante (neste caso, indica-se a
concentrao preocupante);
- uma hiperligao para a composio do componente (formulao-quadro pr-determinada,
concentraes exatas ou limites de concentrao);
- o nome da formulao do componente;
- informao sobre as substncias CMR das categorias 1A ou 1B presentes no componente;
- informao sobre as substncias sob a forma de nanomateriais presentes no componente;
- outras informaes importantes para os centros antiveneno;
- facultativamente, a embalagem original do componente (acessvel clicando em );
- facultativamente, a rotulagem original do componente (acessvel clicando em );
- facultativamente, a rotulagem original do componente (apenas texto).
O separador Verses anteriores indica entre parnteses o nmero de verses e apresenta
informaes acerca destas diferentes verses da notificao (datas de validade, tipo de alterao
(atualizao ou correo) e motivo para a alterao (ver seco II.6.2)).
O separador Distribudo s pode ser acedido pelas autoridades competentes e pelos
centros antiveneno. Este separador apresenta os dados de contacto dos distribuidores.
No canto inferior direito, podem aparecer quatro botes: PDF Exportar Editar Retroceder
O boto PDF permite ao utilizador criar um documento PDF para a notificao.
O boto Exportar permite ao utilizador exportar a notificao, atravs de ficheiros XML.
O boto Editar s est disponvel para as pessoas responsveis. Permite-lhes editar as suas
notificaes.
O boto Retroceder permite que o utilizador regresse ao ecr de pesquisa.
Aviso importante
Sempre que se verificar uma alterao em qualquer das informaes referidas no artigo 13., n.os
1, 3 e 4, do Regulamento (CE) n. 1223/2009, a pessoa responsvel ou o distribuidor deve sem
demora atualizar a sua notificao.
Aviso importante
importante que se faa uma distino clara entre atualizao e correo. Tal distino
reveste-se de uma especial importncia quando diz respeito formulao.
Uma atualizao da formulao significa uma alterao de informao que anteriormente era
vlida. Os dados originais diziam respeito a uma formulao antiga do produto, ao passo que o
conjunto de dados atualizado diz respeito nova formulao. Os centros antiveneno devem
avaliar ambas as formulaes caso no possam decidir com fiabilidade qual a verso da
formulao que est envolvida num caso de exposio.
Uma correo da formulao significa uma alterao de informao errada ou incompleta
acerca do produto sem que se tenha alterado a frmula (real). Os centros antiveneno s precisam
de avaliar o conjunto de dados corrigido.
Aviso importante
60
S uma atualizao (e no uma correo) da formulao e/ou da categoria criar uma nova
verso da notificao. Todas as outras alteraes resultaro num novo marcador temporal para a
mesma verso da notificao.
Se a pessoa responsvel pretender cancelar a alterao, deve clicar em
Anular
.
Se o distribuidor pretender atualizar ou corrigir uma das notificaes exibidas, dever clicar em
.
O CPNP apresentar ento o ecr da notificao e o distribuidor pode atualizar ou corrigir as
informaes que foram apresentadas.
Esto
disponveis
dois
botes:
para
61
notificar
alterao/correo
ou
Regra 2
Produtos anticaspa
Regra 3
Regra 4
62
INCI
concentrao
do(s)
agente(s)
necessrio efetuar uma atualizao da notificao sempre que a concentrao de pelo menos
um agente sofrer uma alterao superior a 20 % do valor anteriormente declarado.
Se o produto cosmtico no contiver agentes antipigmentantes e despigmentantes, selecionar
No aplicvel.
Regra 5
Regra 6
O teor exato de vitamina A ou de qualquer dos seus derivados deve ser especificado se o
nvel ultrapassar 0,20 % (calculado como retinol) ou se a quantidade ultrapassar 0,09
gramas (calculada como retinol) para a totalidade do produto.
necessrio efetuar uma atualizao da notificao sempre que a concentrao de vitamina A
ou dos seus derivados sofrer uma alterao superior a 20 % do valor anteriormente declarado.
Se o teor de vitamina A ou de qualquer dos seus derivados no ultrapassar 0,20 % (calculado
como retinol) ou se a quantidade no ultrapassar 0,09 gramas (calculada como retinol) ou se o
produto no contiver vitamina A nem qualquer dos seus derivados, selecionar No aplicvel.
Regra 7
Regra 8
behentrimonium chloride
distearyldimonium chloride
cetrimonium chloride
dicetyldimonium chloride
Regra 9
Esta regra refere-se a depilatrios, corantes capilares, descolorantes e produtos para ondulao
permanente.
Entre os agentes redutores tipicamente utilizados contamse:
thioglycerin
thioglycolic acid e seus sais (ammonium thioglycolate, ethanolamine thioglycolate,
ammonium thiolactate
cysteine HCl
sodium sulfite
sodium metabisulfite
sodium hydroxymethane sulfonate
sodium hydrosulfite
sulfuretos alcalinos e alcalino-terrosos.
o
o
o
o
No caso dos produtos com vrios componentes (exceto corantes capilares) que so
misturados antes da utilizao, o pH da mistura final deve ser especificado no campo apropriado
se for inferior a 3 ou superior a 10.
Reconhece-se que a mistura dos componentes em diferentes propores (por exemplo,
para obter diferentes intensidades) pode conduzir a variaes de pH. Caso no possa ser
determinado o pH exato da mistura final, o pH pode ser expresso sob a forma de um intervalo de
amplitude no superior a uma unidade (por exemplo, 9.5 10.5).
ammonium chloride
DIETHOXYDIGLYCOL (acima de 1 %)
DIPROPYLENE GLYCOL (acima de 10 %)
DIPROPYLENE GLYCOL DIMETHYL ETHER (acima de 10 %)
DIPROPYLENE GLYCOL ISOBORNYL ETHER (acima de 10 %)
ETHOXYDIGLYCOL (acima de 1 %)
ETHOXYDIGLYCOL ACETATE (acima de 1 %)
GLYCOL (acima de 1 %)
GLYCOL ETHERS (no polimricos) (acima de 1 %)
METHOXYISOPROPANOL (acima de 10 %)
METHOXYISOPROPYL ACETATE (acima de 10 %)
PPG-2 METHYL ETHER (acima de 10 %)
PPG-2 METHYL ETHER ACETATE (acima de 10 %)
PROPYLENE GLYCOL (acima de 10 %)
PROPYLENE GLYCOL BUTYL ETHER (acima de 10 %)
Solventes orgnicos
CYCLOHEXANE (acima de 5 %)
HYDROGENATED DIDODECENE (acima de 5 %)
ISOPENTANE (acima de 5 %)
PENTANE (acima de 5 %)
TOLUENE (acima de 5 %)
TURPENTINE (acima de 5 %)
lcoois com exceo do etanol e do isopropanol
BENZYL ALCOHOL (acima de 1 %)
FURFURYL ALCOHOL (acima de 1 %)
HEXYL ALCOHOL (acima de 5 %)
N-BUTYL ALCOHOL (acima de 1 %)
PROPYL ALCOHOL (acima de 1 %)
T-BUTYL ALCOHOL (acima de 1 %)
Outros
ACETONE (acima de 5 %)
BENZYL BENZOATE (acima de 1 %)
BRUCINE SULFATE
BUTYL ACETATE (acima de 1 %)
BUTYROLACTONE (acima de 0,1 %)
BUTOXYETHYL ACETATE (acima de 1 %)
CHLOROPLATINIC ACID (acima de 0,1 %)
COPPER SULFATE (acima de 0,1 %)
CYCLOHEXANONE (acima de 5 %)
DIMETHYLTOLYLAMINE (acima de 0,1 %)
ETHYL ACETATE (acima de 1 %)
ETHYL ETHER (acima de 5 %)
FORMALDEHYDE (acima de 0,2 %)
HYDROXYLAMINE HCL; HYDROXYLAMINE SULFATE (acima de 1 %)
M-CRESOL, O-CRESOL, P-CRESOL, MIXED CRESOLS (acima de 0,1 %)
68
MEK (acima de 5 %)
METHYL ACETATE (acima de 0,1 %)
METHYL PYRROLIDONE (acima de 5 %)
MIBK (acima de 5 %)
POTASSIUM CHLORATE (acima de 0,1 %)
SODIUM CHLORATE (acima de 0,1 %)
TRIETHYL PHOSPHATE (acima de 0,1 %)
O utilizador deve igualmente notificar, no campo apropriado, outras informaes sobre o produto
que sejam importantes para os centros antiveneno ou organismos semelhantes, sempre que
tenham sido institudos pelos Estados-Membros (apenas em ingls).
Nota: As formulaes-quadro que mencionem AQUA tambm abrangem os produtos aos quais
no tenha sido adicionada gua enquanto ingrediente mas que a contenham por via da
transferncia a partir de extratos vegetais aquosos, sumos de fruta, etc.
69
1. CUIDADOS DA PELE
1.1
1.2
1.3
1.4
1.5
CREME, LOO, GEL PARA CUIDADOS DA PELE COM ELEVADO TEOR DE FILTROS
PARA RADIAES ULTRAVIOLETAS
1.6
1.7
1.8
1.9
1.10
1.12
ESFOLIANTES QUMICOS
1.13
1.14
VASELINA
1.15
1.16
1.17
2. LIMPEZA DA PELE
2.1
2.2
2.3
70
2.4
2.5
2.6
2.7
SABONETE - TOUCADOR
2.8
SABONETE LQUIDO
2.9
2.10
2.11
SAIS/CUBOS DE BANHO
2.12
2.13
PEDILVIO
2.14
3. DEPILAO
3.1
3.2
3.3
4.1
5.1
5.2
5.3
71
5.4
5.5
5.6
5.7
5.8
CREME ANTITRANSPIRANTE
5.9
CREME DE BARBEAR
6.1
6.2
GEL DE BARBEAR
6.3
6.4
6.5
SABO/STICK DE BARBEAR
6.6
BLSAMO PS-BARBA
6.7
LOO PS-BARBA
6.8
7. MAQUILHAGEM
7.1
BASE - ANIDRA
7.2
CREME CORRETOR
7.3
STICK CORRETOR
7.4
BASE/CORRETOR (SLIDOS)
7.5
P FACIAL
7.6
7.7
72
7.8
7.9
7.10
7.11
7.12
7.13
7.14
7.15
7.16
7.17
LPIS DE OLHOS
7.18
7.19
7.20
7.21
RMEL - NORMAL
7.22
7.23
RMEL (P COMPACTO)
7.24
7.25
8. PERFUMES
8.1
8.2
8.3
8.4
73
9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
10.1
SABONETE-CHAMP
10.2
CHAMP + CONDICIONADOR
10.3
CONDICIONADOR CAPILAR
10.4
10.5
10.6
10.7
11.1
11.2
11.3
11.4
11.5
74
11.6
11.7
11.8
11.9
11.10
11.11
11.12
11.13
11.14
11.15
11.16
11.17
11.18
11.19
11.20
12.1
12.2
12.3
12.4
12.5
12.6
LACA - AEROSSOL
12.7
LACA VAPORIZADOR
12.8
75
12.9
12.10
12.13
12.14
12.15
12.16
12.17
12.18
12.19
12.20
12.21
VERNIZ DE UNHAS
13.1
13.2
14.1
PASTA DENTFRICA
76
16.1
COLUTRIO
17.1
COLUTRIO (CONCENTRADO)
17.2
17.3
77
Nmero da formulao-quadro
1.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
30
20
20
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Parfum
Aqua
at
78
100
Nmero da formulao-quadro
1.2 - 2011
CREME, LOO, GEL PARA CUIDADOS DA PELE COM ELEVADO TEOR DE SILICONES
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
50
40
25
20
10
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Parfum
Aqua
at
79
100
Nmero da formulao-quadro
1.3 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
50
40
20
20
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Parfum
Aqua
at
80
100
Nmero da formulao-quadro
1.4 - 2011
CREME, LOO, GEL PARA CUIDADOS DA PELE COM ELEVADO TEOR DE AGENTES
DE VOLUME
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
60
60
40
40
25
20
20
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Parfum
Aqua
at
81
100
Nmero da formulao-quadro
1.5 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
95
25
25
20
15
12
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
82
100
Nmero da formulao-quadro
1.6 - 2011
CREME, LOO, GEL PARA CUIDADOS DA PELE COM ELEVADO TEOR DE FILTROS
PARA RADIAES ULTRAVIOLETAS
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
60
30
25
25
20
15
12
10
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
83
100
Nmero da formulao-quadro
1.7 - 2011
CREME, LOO, GEL PARA CUIDADOS DA PELE COM ELEVADO TEOR DE PERFUME
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
80
60
20
30
Parfum
25
25
20
15
10
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
84
100
Nmero da formulao-quadro
1.8 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
60
30
Zinc oxide
25
20
12
10
10
Conservantes, antimicrobianos
1,5
Parfum
Aqua
at
85
100
Nmero da formulao-quadro
1.9 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
70
20
10
Conservantes, antimicrobianos
3,5
Corantes
Parfum
Aqua
at
86
100
Nmero da formulao-quadro
1.10 - 2011
LEO PARA A PELE
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
90
30
20
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
1,5
Corantes
at
87
100
Nmero da formulao-quadro
1.12 - 2011
TNICO, GUA COSMTICA
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
70
25
Extratos vegetais
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
1,5
Corantes
Aqua
at
88
100
Nmero da formulao-quadro
1.13 - 2011
ESFOLIANTES QUMICOS
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
40
30
25
25
20
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Aqua
at
89
100
Nmero da formulao-quadro
1.14 2011
Teores
mximos (% p/p)
90
25
10
90
Nmero da formulao-quadro
1.15 - 2011
VASELINA
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
Petrolatum
100
Parfum
0,5
91
Nmero da formulao-quadro
1.16 - 2011
P DE TALCO
(SOLTO OU COMPACTO)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
Talc
99
80
40
10
Parfum
10
Ingredientes adicionais (p. ex., filtros para radiaes ultravioletas, vitaminas, antioxidantes)
Conservantes, antimicrobianos
92
Nmero da formulao-quadro
1.17 - 2011
leos (p. ex., vegetais e/ou minerais), ceras e gorduras (p. ex., lcoois gordos)
90
50
Aqua
50
30
20
15
15
10
Corantes cosmticos
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Agentes aromatizantes
93
Nmero da formulao-quadro
2.1 - 2011
ESPUMA DE LIMPEZA DA PELE
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
40
30
20
20
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
94
100
Nmero da formulao-quadro
2.2 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
50
50
30
20
20
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Corantes
Aqua
at
95
100
Nmero da formulao-quadro
2.3 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
80
50
20
15
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Corantes
Aqua
at
96
100
Nmero da formulao-quadro
2.4 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
50
20
10
10
10
Conservantes, antimicrobianos
1,5
Parfum
Corantes
at
97
100
Nmero da formulao-quadro
2.5 - 2011
GEL DE LIMPEZA SUAVE
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
20
20
20
Tensioativos no inicos/anfotricos
(p. ex., derivados de betaine, derivados de glucose)
15
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Corantes
Aqua
at
98
100
Nmero da formulao-quadro
2.6 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
95
25
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium cocoyl isethionate, sodium laureth sulfate)
25
25
20
12
10
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
99
100
Nmero da formulao-quadro
2.7 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
30
30
30
20
20
10
10
10
Parfum
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
100
100
Nmero da formulao-quadro
2.8 - 2011
SABONETE - TOUCADOR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
99
Glycerin
20
10
Parfum
Corantes
2,5
Titanium dioxide
Aqua
at
101
100
Nmero da formulao-quadro
2.9 - 2011
SABONETE LQUIDO
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
40
40
20
20
20
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
100
NB: o sabonete lquido pode ser base de sabo, totalmente sinttico ou uma combinao de ambos os
tipos.
102
Nmero da formulao-quadro
2.10 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
30
30
25
20
10
10
10
10
Parfum
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
103
100
2.11 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
60
30
10
10
10
10
10
10
Parfum
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
104
100
Nmero da formulao-quadro
2.12 - 2011
SAIS/CUBOS DE BANHO
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
99
Parfum
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium dodecylbenzenesulfonate)
Corantes
0,5
105
Nmero da formulao-quadro
2.13 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
15
Parfum
10
10
1,5
Corantes
Antioxidantes
0,1
at
106
100
Nmero da formulao-quadro
2.14 - 2011
PEDILVIO
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium laureth sulfate)
20
10
10
10
Parfum
Corantes
Aqua
at
107
100
Nmero da formulao-quadro
3.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
15
15
15
15
Parfum
Aqua
at
108
100
Nmero da formulao-quadro
3.2 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
at
100
25
10
Aqua
Corantes
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
109
Nmero da formulao-quadro
3.3 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
90
Aqua
12
Parfum
110
Nmero da formulao-quadro
4.1 2011
Teores
mximos (% p/p)
15
15
Hydrogen peroxide
0,5
Reguladores de pH
qs
pH 2-3
Aqua
at
100
111
Nmero da formulao-quadro
5.1 - 2011
ANTITRANSPIRANTE EM AEROSSOL
(COM SAIS ANTITRANSPIRANTES)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
90
20
20
20
20
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
0,1
112
Nmero da formulao-quadro
5.2 - 2011
DESODORIZANTE EM AEROSSOL
(SEM SAIS ANTITRANSPIRANTES)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
95
90
25
15
15
15
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
NB: inclui gs comprimido para aerossol (p. ex., ar, nitrogen, carbon dioxide)
113
100
Nmero da formulao-quadro
5.3 - 2011
ANTITRANSPIRANTE EM ROLL-ON
(COM SAIS ANTITRANSPIRANTES)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
65
30
30
25
25
20
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
1,5
Aqua
at
114
100
Nmero da formulao-quadro
5.4 - 2011
DESODORIZANTE EM ROLL-ON
(SEM SAIS ANTITRANSPIRANTES)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
65
30
30
25
20
20
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
1,5
Aqua
at
115
100
Nmero da formulao-quadro
5.5 - 2011
ANTITRANSPIRANTE EM STICK
(COM SAIS ANTITRANSPIRANTES)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
80
80
50
45
45
30
25
20
20
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
116
100
Nmero da formulao-quadro
5.6 - 2011
DESODORIZANTE EM STICK
(SEM SAIS ANTITRANSPIRANTES)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
80
80
50
45
45
30
25
20
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
117
100
Nmero da formulao-quadro
5.7 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
80
30
25
15
15
15
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
118
100
Nmero da formulao-quadro
5.8 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
95
25
15
15
15
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
119
100
Nmero da formulao-quadro
5.9 - 2011
CREME ANTITRANSPIRANTE
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
30
30
30
25
20
20
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
0,5
Aqua
at
120
100
Nmero da formulao-quadro
6.1 - 2011
CREME DE BARBEAR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
60
30
15
15
10
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium laureth sulfate, derivados de betaine)
Parfum
0,5
Agentes quelantes
0,5
Antioxidantes
0,1
Aqua
at
121
100
Nmero da formulao-quadro
6.2 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
cidos gordos
40
20
10
10
Parfum
0,5
Aqua
at
122
100
Nmero da formulao-quadro
6.3 - 2011
GEL DE BARBEAR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
15
10
10
Parfum
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
123
100
Nmero da formulao-quadro
6.4 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
30
15
10
Parfum
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
0,2
Aqua
at
124
100
Nmero da formulao-quadro
6.5 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
30
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium laureth sulfate, derivados de betaine, polysorbate)
15
15
15
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
125
100
Nmero da formulao-quadro
6.6 - 2011
SABO/STICK DE BARBEAR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
90
15
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Antioxidantes
0,1
126
Nmero da formulao-quadro
6.7 - 2011
BLSAMO PS-BARBA
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
40
20
20
20
10
Parfum
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
0,5
Aqua
at
127
100
Nmero da formulao-quadro
6.8 - 2011
LOO PS-BARBA
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
90
15
Parfum
10
10
Corantes
0,5
Aqua
at
128
100
Nmero da formulao-quadro
7.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
60
40
30
30
30
30
25
20
15
10
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium lauroyl sarcosinate)
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
129
100
Nmero da formulao-quadro
7.2 - 2011
BASE - ANIDRA
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
70
60
40
30
30
20
20
10
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
130
Nmero da formulao-quadro
7.3 - 2011
CREME CORRETOR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
40
20
20
20
20
15
10
Espessantes
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
131
100
Nmero da formulao-quadro
7.4 - 2011
STICK CORRETOR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
70
Conservantes, antimicrobianos
Espessantes
Agentes quelantes
0,1
Aqua
at
132
100
Nmero da formulao-quadro
7.5 - 2011
BASE/CORRETOR (SLIDOS)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
55
50
40
40
Aqua
40
15
15
10
10
Conservantes, antimicrobianos
133
Nmero da formulao-quadro
7.6 - 2011
P FACIAL
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
95
50
45
30
15
10
Conservantes, antimicrobianos
1,5
Parfum
1,5
134
Nmero da formulao-quadro
7.7 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
65
65
40
40
35
25
20
20
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Agentes aromatizantes
Aqua
at
135
100
Nmero da formulao-quadro
7.8 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
80
50
50
40
Aqua
40
30
20
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Agentes aromatizantes
0,02
136
Nmero da formulao-quadro
7.9 - 2011
LPIS CONTORNO DE LBIOS
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
50
50
40
30
20
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
0,5
137
Nmero da formulao-quadro
7.10 - 2011
LQUIDO PARA FIXAR BATOM
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
95
10
138
Nmero da formulao-quadro
7.11 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
50
40
25
25
15
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Aqua
at
139
100
Nmero da formulao-quadro
7.12 - 2011
FIXADOR DE SOMBRAS - ANIDRO
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
70
50
50
40
15
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
140
Nmero da formulao-quadro
7.13 - 2011
TINTA PARA LBIOS (LPIS)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
20
20
15
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Aqua
at
141
100
Nmero da formulao-quadro
7.14 - 2011
TINTA PARA LBIOS (LQUIDA)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
20
10
10
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Aqua
at
142
100
Nmero da formulao-quadro
7.15 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
80
20
20
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
143
at
100
Nmero da formulao-quadro
7.16 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
70
50
20
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
144
100
Nmero da formulao-quadro
7.17 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
70
70
60
50
40
15
15
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
145
Nmero da formulao-quadro
7.18 - 2011
LPIS DE OLHOS
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
70
50
50
50
30
20
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., polysorbate 60, PEG-6 sorbitan stearate)
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
0,3
146
Nmero da formulao-quadro
7.19 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
40
25
30
30
20
10
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Aqua
at
147
100
Nmero da formulao-quadro
7.20 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
30
30
30
20
15
10
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
148
at
100
Nmero da formulao-quadro
7.21 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
70
50
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
149
Nmero da formulao-quadro
7.22 - 2011
RMEL - NORMAL
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
45
30
25
20
20
15
15
11
10
Conservantes, antimicrobianos
2,5
Parfum
Aqua
at
150
100
Nmero da formulao-quadro
7.23 - 2011
RMEL PROVA DE GUA
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
80
80
30
30
25
20
15
12
10
Aqua
10
Parfum
Antioxidantes
Conservantes, antimicrobianos
151
Nmero da formulao-quadro
7.24 - 2011
RIMEL (P COMPACTO)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
50
50
25
25
20
Aqua
20
Conservantes, antimicrobianos
152
Nmero da formulao-quadro
7.25 - 2011
P BRILHANTE PARA O CORPO
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
30
15
10
Triethanolamine
Conservantes, antimicrobianos
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
0,5
Aqua
at
153
100
Nmero da formulao-quadro
8.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
98
Parfum
40
10
Corantes
Antioxidantes
0,5
Aqua
at
154
100
Nmero da formulao-quadro
8.2 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
99
50
40
Parfum
25
Conservantes, antimicrobianos
155
Nmero da formulao-quadro
8.3 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
90
30
50
30
Parfum
25
20
10
Conservantes, antimicrobianos
156
8.4 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
80
40
30
Parfum
25
15
10
at
157
100
Nmero da formulao-quadro
9.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
70
40
30
30
25
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
158
100
9.2 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
70
35
30
10
Parfum
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
at
159
100
Nmero da formulao-quadro
9.3 - 2011
BATOM PROTETOR SOLAR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
60
35
20
15
10
Antioxidantes
at
160
100
Nmero da formulao-quadro
9.4 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
60
25
10
Corantes
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
161
100
Nmero da formulao-quadro
9.5 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
40
25
10
10
Corantes
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Antioxidantes
0,5
at
162
100
Nmero da formulao-quadro
9.6 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
50
25
25
25
20
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium cocoyl isethionate, sodium laureth sulfate)
20
15
Dihydroxyacetone
10
Corantes
Parfum
Aqua
at
163
100
Nmero da formulao-quadro
9.7 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
60
15
10
10
Dihydroxyacetone
10
10
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
0,5
Agentes quelantes
0,5
Aqua
at
164
100
Nmero da formulao-quadro
10.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
30
20
15
10
15
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
0,5
Aqua
at
165
100
Nmero da formulao-quadro
10.2 - 2011
SABONETE-CHAMP
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
70
30
Extratos vegetais
10
Parfum
leos essenciais
166
Nmero da formulao-quadro
10.3 - 2011
CHAMP + CONDICIONADOR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
20
20
20
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Agentes quelantes
0,5
Aqua
at
167
100
Nmero da formulao-quadro
10.4 - 2011
CONDICIONADOR CAPILAR
Ingredients
Teores
mximos (% p/p)
20
20
15
15
10
10
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
168
100
Nmero da formulao-quadro
10.5 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
Aqua
20
10
169
at
100
Nmero da formulao-quadro
10.6 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
60
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
170
100
Nmero da formulao-quadro
10.7 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
90
80
50
50
40
10
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
171
100
Nmero da formulao-quadro
11.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
20
15
10
15
10
Conservantes, antimicrobianos
0,5
Parfum
Aqua
at
172
100
Nmero da formulao-quadro
11.2 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
60
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., sodium laureth sulfate)
10
Conservantes, antimicrobianos
0,2
qs
Aqua
at
173
pH 3 - 9
100
Nmero da formulao-quadro
11.3 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
50
20
11
10
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., ter de oleyl alcohol)
10
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
qs
Aqua
at
174
pH 2 - 10
100
Nmero da formulao-quadro
11.4 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
20
20
20
30
30
20
20
16
10
175
Parfum
Aqua
at
176
100
Nmero da formulao-quadro
11.5 - 2011
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
80
20
20
20
30
30
20
20
16
Agentes alcalinos
10
177
Agentes redutores
Parfum
Aqua
at
178
100
Nmero da formulao-quadro
11.6 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
22
20
10
10
10
16
10
Parfum
179
Aqua
at
180
100
Nmero da formulao-quadro
11.7 - 2011
Parte A (11.6-2011) e Parte B (11.7-2011) a misturar imediatamente antes da utilizao com a parte
oxidante (11.8-2011 ou 11.9-2011)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
20
20
20
Parfum
at
181
100
Nmero da formulao-quadro
11.8 - 2011
A misturar com a parte corante imediatamente antes da utilizao (11.4-2011 ou 11.5-2011 ou 11.6-2011 +
11.7-2011)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
15
Hydrogen peroxide
12
10
Parfum
Agentes quelantes
0,5
0,5
qs
Aqua
at
182
pH 2 - 3
100
Nmero da formulao-quadro
11.9 - 2011
A misturar com a parte corante imediatamente antes da utilizao (11.4-2011 ou 11.5-2011 ou 11.6-2011 +
11.7-2011)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
80
15
15
Hydrogen peroxide
12
10
Parfum
Agentes quelantes
0,5
0,5
qs
pH 2 - 3
Aqua
at
100
183
11.10 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
13
Aqua
at
184
100
11.11 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
20
at
Valor do pH: 10 - 11
185
100
Nmero da formulao-quadro
11.12 - 2011
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
70
50
50
45
15
186
Nmero da formulao-quadro
11.13 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
15
Hydrogen peroxide
12
10
Parfum
Agentes quelantes
0,5
0,5
qs
Aqua
at
187
pH 2 - 3
100
11.14 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
30
20
10
10
Parfum
Aqua
at
188
100
11.15 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
70
50
45
15
Valor de pH a 1 % de p em gua: 10 - 11
Valor de pH das diferentes misturas: 9,5 11,5
189
11.16 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
70
50
50
45
15
190
11.17 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
15
Hydrogen peroxide
12
10
Parfum
Agentes quelantes
0,5
0,5
qs
Aqua
at
191
pH 2 - 3
100
11.18 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
80
15
15
Hydrogen peroxide
12
10
Parfum
Agentes quelantes
0,5
0,5
qs
Aqua
at
192
pH 2 - 3
100
11.19 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
20
20
20
30
30
20
20
16
10
Parfum
Aqua
at
193
100
11.20 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
35
20
10
10
Sulfur
Parfum
Aqua
at
194
100
Nmero da formulao-quadro
12.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
50
30
20
20
20
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
195
100
Nmero da formulao-quadro
12.2 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
99
99
Parfum
Corantes
196
Nmero da formulao-quadro
12.3 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
90
80
20
15
15
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Aqua
at
197
100
Nmero da formulao-quadro
12.4 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
80
40
10
10
Parfum
Conservantes, antimicrobianos
Aqua
at
198
100
Nmero da formulao-quadro
12.5 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
80
25
20
15
15
1,5
Parfum
Aqua
at
199
100
Nmero da formulao-quadro
12.6 - 2011
ESPUMA PARA O CABELO
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
30
30
25
25
10
10
teres poligliclicos
Conservantes, antimicrobianos
Corantes
Parfum
0,2
Aqua
at
200
100
Nmero da formulao-quadro
12.7 - 2011
LACA - AEROSSOL
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
95
90
40
30
8,5
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Aqua
at
201
100
Nmero da formulao-quadro
12.8 - 2011
LACA VAPORIZADOR
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
95
50
50
40
20
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
Aqua
at
202
100
Nmero da formulao-quadro
12.9 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
90
50
50
40
10
Conservantes, antimicrobianos
Parfum
at
203
100
12.10 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
13
12
10
8
8
Diammonium dithiodiglycolate
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., cocamidopropyl betaine)
2,5
2,5
Parfum
Corantes
0,5
Agentes quelantes
0,3
Aqua
at
204
100
12.13 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
Hydrogen peroxide
12
Tensioativos no-inicos
Agentes estabilizantes
0,5
Aqua
at
205
100
12.14 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
20 *
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., derivados de betaine)
Parfum
Corantes
Agentes opacificantes
0,5
Aqua
at
206
100
12.15 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
99
Glycerin
50
207
12.16 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
5
10
1
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., derivados de betaine)
10
Diammonium dithiodiglycolate
Agentes opacificantes
Parfum
Aqua
at
208
100
12.17 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
Hydrogen peroxide
2-6
Parfum
Corantes
0,5
0,5
Conservantes, antimicrobianos
0,2
Agentes quelantes
0,2
qs
Aqua
at
209
pH 2,5 - 3,5
100
12.18 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
30
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., polysorbate 60)
15
15
4,5
Parfum
Aqua
at
210
100
12.19 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
10*
10
80
30
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., derivados de betaine)
10
10
Parfum
Aqua
at
100
* a mistura com o ativador da Parte B produz uma mistura alcalina com uma percentagem mxima de 5 %
de alcali, calculado como calcium hydroxide.
Valor do pH: 11 - 13
Valor do pH da mistura (creme da Parte A com o ativador da Parte B): 11 13,5
211
12.20 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
40
30
Parfum
Corantes
Aqua
to
Valor do pH: 10 - 13
Valor do pH da mistura (creme da Parte A com o ativador da Parte B): 11 13,5
212
100
12.21 - 2011
Nmero da formulao-quadro
Teores
mximos (% p/p)
15
13
12
10
1
Diammonium dithiodiglycolate
Tensioativos aninicos/no-inicos/anfotricos
(p. ex., cocamidopropyl betaine)
2,5
Parfum
Corantes
Agentes quelantes
0,3
Aqua
at
213
100
Nmero da formulao-quadro
13.1 - 2011
VERNIZ DE UNHAS
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
90
90
50
15
15
10
214
Nmero da formulao-quadro
13.2 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
80
30
25
215
Nmero da formulao-quadro
14.1 - 2011
Teores
mximos (% p/p)
10
Corantes
0,5
Parfum
0,5
at
216
100
Nmero da formulao-quadro
16.1 - 2011
PASTA DENTFRICA
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
Sorbitol
70
55
Glycerin
40
35
30
15
PEG, PPG
10
10
Titanium dioxide
Corantes
Conservantes
0,5
Calcium glycerophosphate
0,15
0,15*
at
217
100
218
Nmero da formulao-quadro
17.1 - 2011
COLUTRIO
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
25
20
Tensioativos aninicos/anfotricos/no-inicos
(p. ex., sodium lauryl sulfate, polysorbate)
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
0,5
0,5
0,2
0,15*
at
219
100
Nmero da formulao-quadro
17.2 - 2011
COLUTRIO (CONCENTRADO)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
80
80
7,5
Corantes
Conservantes, antimicrobianos
0,2
Aqua
at
220
100
Nmero da formulao-quadro
17.3 - 2011
SPRAY BUCAL (VAPORIZADOR)
Ingredientes
Teores
mximos (% p/p)
99
30
0,5
Conservantes, antimicrobianos
0,2
0,2
Aqua
at
221
100
Nvel 3
Nvel 2
Produtos para o cuidado da pele
222
Produtos de maquilhagem
Base
Corretor
Outros produtos de maquilhagem para o rosto
Rmel
Sombras de olhos
Lpis de olhos
Delineador de olhos (eye liner)
Outros produtos de maquilhagem para os olhos
Batom
Lquido para fixar batom
Outros produtos de maquilhagem para os lbios
Tintas para o corpo ou o rosto, incluindo maquilhagem de
carnaval
Outros produtos de maquilhagem
Perfumes
Perfumes hidroalcolicos
Perfumes no hidroalcolicos
Champ
Condicionador capilar
Produtos para o cuidado do couro cabelo e das razes
Produtos anticaspa
Produtos contra a queda do cabelo
Outros produtos para cuidados e limpeza do cabelo e do couro
cabeludo
224
Colutrios/sprays bucais
Colutrios
Sprays bucais
Outros colutrios/sprays bucais
Branqueadores dentrios
Branqueadores dentrios
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