Curso: Biomedicina Esttica.

Disciplina: Intradermoterapia cido Hialurnico(AH), Toxina Botulinica ,

Carboxiterapia e Lipocavitao
Responsvel: Ulisses dos Santos Batista
Identificao da tarefa: Tarefa 4.2. Segunda tarefa final da disciplina. Envio de
arquivo.
Pontuao: 15 pontos de 40
TAREFA 4.2
Realize uma pesquisa de mercado, sobre preos dos procedimentos que
vimos neste mdulo, pesquise tambm equipamentos, modelos , e preos
(Obs.: Pode ser importados e sem registro na ANVISA, apenas para
conhecimento)
Pesquise o que acontece com uma clnica que no usa equipamentos
certificados pela ANVISA.
O texto deve ter entre 500 e 1.000 palavras, excludas as referncias
bibliogrficas. Vale de 0 (zero) a 15 (quinze) pontos desde que voc envie
no prazo determinado e alcance os objetivos propostos.

INTRADERMOTERAPIA
VALOR DOS PROCEDIMENTOS:
ENZIMAS
R$60,00 R$150,00 por sesso
TOXINA BOTULNICA:
R$ 1.500,00 2.500,00 por sesso
VALOR DOS APARELHOS:
Pistola para Intradermoterapia Lipogun: De R$1190, pague s R$580
vista ou em at 18X no carto.
Pistola Intradermoterapia LCA Vendas: R$ 1.240,00
Pistola Intradermoterapia - Eletrnica Mesoterapia Gun - Dermo Therap:
Sem IVA: 1.450,00
Com IVA: 1,595.00
Pistola Intradermoterapia - Mesoterapia hub arma den: 631,82 - unidade
CARBOXITERAPIA
VALOR DOS PROCEDIMENTOS:
R$ 50,00 250,00 por sesso dependendo da regio a ser tratada.

VALOR DOS APARELHOS:

Aparelho Ares IBRAMED: R$ 6.495,00
Sycor Kld: R$ 11.900,00
Carbtek Duplo Advanced ESTEK: R$8.000,00
Carbsystem Bioset: R$10.270,00
Carboxide Digital Porttil Control DERMOPLASTICA: R$ 4.488,00 ou 12x
de R$390,87
Carboxiderm S20-1C - Tone Derm: R$ 5.845,50 ou 10 x R$ 649,50

LIPOCAVITAO
VALOR DOS PROCEDIMENTOS:
R$ 50,00 250,00 por sesso dependendo da regio a ser tratada.

VALOR DOS APARELHOS:

Sonofocus Ibramed Aparelho de Ultrassom Cavitacional: R$ 8.985,00
Kavix Avatar Kld - Aparelho de Ultracavitao: R$ 8.540,50
Lipofocus Bioset - Ultrassom Cavitacional Focalizado 1MHz: R$ 36,944.45

CERTIFICAO DA ANVISA
A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria - ANVISA foi criada pela
Lei n 9.782, de 26 de janeiro de 1999. A Agncia uma autarquia sob
regime especial, ou seja, uma agncia reguladora caracterizada pela
independncia administrativa, estabilidade de seus dirigentes durante o
perodo de mandato e autonomia financeira.
A finalidade institucional da Agncia promover a proteo da
sade da populao por intermdio do controle sanitrio da produo e da
comercializao de produtos e servios submetidos vigilncia sanitria,
inclusive dos ambientes, dos processos, dos insumos e das tecnologias a
eles relacionados. Alm disso, a Agncia exerce o controle de portos,
aeroportos e fronteiras e a interlocuo junto ao Ministrio das Relaes
Exteriores e de instituies estrangeiras, para tratar de assuntos
internacionais na rea de vigilncia sanitria.
Antes que os produtos mdicos possam estar disponveis para uso
pela comunidade de cuidados sade, os fabricantes, representantes e
importadores devem primeiro receber aprovao ou permisso do
Ministrio da Sade / ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
para a comercializao dos mesmos, conforme preconiza a Lei N 6.360,
de 23 de setembro de1976 (Publicada no D.O.U. de 24/09/1976, pg.
12.647), em seu Artigo 12, transcrito a seguir:
Art. 12. Nenhum dos produtos de que trata esta Lei, inclusive os
importados, poder ser industrializado, exposto venda ou entregue ao
consumo antes de registrado no Ministrio da Sade.
Parte da anlise da pr-comercializao requer que os fabricantes de
produtos Mdico hospitalares desenvolvam as Boas Prticas de Fabricao
- BPF (ver RDC n 59, de 27 de junho de 2000, na pgina da internet
http://www.anvisa.gov.br /legis/resol/2000/59_00rdc.htm), com o intuito de
garantir a qualidade do processo e o controle dos fatores de risco sade
do consumidor.
Os estabelecimentos sujeitos s aes de vigilncia sanitria no
podero funcionar sem que sejam atendidas cumulativamente as
seguintes exigncias:
I apresentao de toda a documentao inerente atividade a ser
desenvolvida, para fins de cadastramento;
II recolhimento do respectivo valor da Taxa de Vigilncia Sanitria;
III realizao de inspeo sanitria com parecer favorvel da
equipe municipal de vigilncia sanitria; e
IV emisso da Licena Sanitria.
Na ausncia de norma municipal que disponha sobre infraes
sanitrias e penalidades, bem como instaurao do devido processo
administrativo sanitrio, as autoridades sanitrias previstas, utilizar de
maneira suplementar a legislao estadual e/ou federal cabvel espcie.
Os estabelecimentos sujeitos ao controle e fiscalizao sanitria
somente funcionaro mediante licena sanitria expedida pelo rgo de
vigilncia sanitria, com validade por um ano, renovvel por perodos
iguais e sucessivos.

A concesso ou renovao da Licena Sanitria ser condicionada ao

cumprimento de requisitos tcnicos referentes s instalaes, aos
produtos, mquinas, equipamentos, normas e rotinas do estabelecimento,
comprovados pela autoridade sanitria competente.
A Licena Sanitria poder, a qualquer tempo, ser suspensa,
cassada ou cancelada, no interesse da sade pblica, sendo assegurado
ao proprietrio do estabelecimento o exerccio do direito de defesa e do
contraditrio, em processo administrativo instaurado pelo rgo sanitrio
competente.
Sujeitam-se
ao
controle
e

fiscalizao
sanitria
os
estabelecimentos de sade. Para os efeitos desta Lei, consideram-se
estabelecimentos de sade:
I servios mdicos;
II servios odontolgicos;
III servios de diagnsticos e teraputicos;
IV outros servios de sade definidos por legislao especfica.
Os estabelecimentos de sade devero possuir condies
adequadas para o exerccio da atividade profissional na prtica de aes
que visem proteo, promoo, preservao e recuperao da sade.
Estes estabelecimentos devero possuir instalaes, equipamentos,
instrumentais, utenslios e materiais de consumo indispensveis e
condizentes com suas finalidades e em perfeito estado de conservao e
funcionamento, de acordo com normas tcnicas especficas.
Quanto Fiscalizao so considerados estabelecimentos de
interesse sade: barbearias, sales de beleza, pedicures, manicures,
massagens, estabelecimentos esportivos (ginstica, natao, academias
de artes marciais e outros), creches, tatuagens, piercings, cemitrios,
necrotrios, funerrias, piscinas de uso coletivo, hotis, motis, pousadas,
instituies de longa permanncia para idosos e outros;
Fica a critrio da autoridade sanitria a lavratura e expedio de
termo de notificao ao inspecionado para que faa ou deixe de fazer
alguma coisa, com indicao da disposio legal ou regulamentar
pertinente, devendo conter a identificao completa do inspecionado.
Quando lavrado e expedido o referido termo, o prazo concedido para
o cumprimento das exigncias nele contidas ser de at 30 (trinta) dias,
podendo ser prorrogado por no mximo mais 90 (noventa) dias, a critrio
da autoridade sanitria, caso seja requerido pelo interessado, at 10 (dez)
dias antes do trmino do prazo inicialmente concedido e desde que
devidamente fundamentado. Decorrido o prazo concedido e no sendo
atendida a notificao, ser lavrado auto de infrao e instaurado
processo administrativo sanitrio.
Considera-se infrao sanitria a desobedincia ao disposto nas leis
federais, estaduais e nas demais normas legais e regulamentares, que de
qualquer forma, destinem-se proteo, promoo, preservao e
recuperao da sade. Responder pela infrao sanitria a pessoa fsica
e/ou jurdica que, por ao ou omisso, lhe deu causa, concorreu para sua
prtica ou dela se beneficiou. Para fins deste artigo, considera-se causa a
ao ou omisso sem a qual a infrao sanitria no teria ocorrido.
Exclui a imputao de infrao a causa decorrente de fora maior ou
proveniente de eventos naturais ou circunstncias imprevisveis, que vier

a determinar avaria, deteriorao ou alterao de equipamentos, produtos

e servios de interesse sade.
Na apurao das infraes sanitrias, a autoridade sanitria
comunicar o fato, autoridade policial e ao Ministrio Pblico, nos casos
que possam configurar ilcitos penais, aos conselhos profissionais, nos
casos que possam configurar violao aos cdigos de tica profissional.
As infraes sanitrias, sem prejuzo das sanes de natureza civil
ou penal cabveis, sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as
seguintes penalidades: advertncia, multa, apreenso de produtos,
equipamentos, utenslios, recipientes e matrias-primas; suspenso de
venda e/ou fabricao de produtos, equipamentos, utenslios e recipientes;
inutilizao de produtos, equipamentos, utenslios, recipientes, matriasprimas e insumos; interdio parcial ou total de estabelecimento, sees,
dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, mquinas, produtos
e equipamentos; suspenso e/ou proibio de propaganda e/ou
publicidade; cancelamento da Licena Sanitria Municipal; imposio de
mensagem retificadora.
Aplicada a penalidade de inutilizao, o infrator dever cumpri-la,
arcando com seus custos, no prazo determinado pela autoridade sanitria,
respeitando a legislao e apresentando o respectivo comprovante.
Aplicada a penalidade de interdio, essa viger at que o infrator
cumpra as medidas exigidas pela legislao sanitria, solicite a realizao
de nova inspeo sanitria e que a autoridade julgadora se manifeste
sobre o pleito de desinterdio de maneira fundamentada.
A pena de multa consiste no pagamento em moeda corrente no pas,
varivel segundo a classificao das infraes constantes e sero
aplicadas em dobro em caso de reincidncia e reincidncia especfica,
conforme os seguintes limites:
I - nas infraes leves, de R$ 300,00 (trezentos reais) a R$ 2.000,00
(dois mil reais);
II - nas infraes graves, de R$ 2.001,00 (dois mil e um reais) a R$
10.000,00 (dez mil reais);
III - nas infraes gravssimas, de R$ 10.001,00 (dez mil e um reais)
a R$ 1.500.000,00 (um milho e quinhentos mil reais).
As infraes sanitrias classificam-se em:
I leves, quando o autuado for beneficiado por circunstncia
atenuante;
II graves, quando for verificada uma circunstncia agravante;
III gravssimas:
a) quando existirem duas ou mais circunstncias agravantes;
b) quando a infrao tiver conseqncias danosas sade
pblica;
c) quando ocorrer reincidncia especfica.
Considera-se reincidncia especfica a repetio pelo autuado da
mesma infrao pela qual j foi condenado.
Instalar ou manter em funcionamento consultrios mdicos,
odontolgicos e estabelecimentos de pesquisas clnicas, clnicas de
hemodilise, servios hemoterpicos, bancos de leite humano, de olhos e
estabelecimentos de atividades afins, institutos de esteticismo, ginstica,
fisioterapia e de recuperao, balnerios,estncias hidrominerais, termais,

de repouso, e congneres, gabinetes ou servios que utilizem aparelhos e

equipamentos geradores de raios X, substncias radioativas, ou radiaes
ionizantes e outras, laboratrios, oficinas e servios de tica, de aparelhos
ou materiais ticos, de prtese dentria, de aparelhos ou materiais para
uso odontolgico, sem licena sanitria, autorizao do rgo sanitrio
competente ou contrariando o disposto nas demais normas legais e
regulamentares pertinentes:
Pena advertncia, apreenso de produtos, equipamentos,
utenslios,
recipientes
e
matrias-primas
ou
interdio
de
estabelecimento, sees, dependncias, obras, veculos, utenslios,
recipientes, produtos e equipamentos, cancelamento de licena sanitria
e/ou multa.
Obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das autoridades sanitrias
competentes no exerccio de suas funes:
Pena advertncia, interdio de estabelecimento, sees,
dependncias, obras, veculos, utenslios, recipientes, mquinas, produtos
e equipamentos ou cancelamento de licena sanitria e/ou multa.
Proceder comercializao de produtos, matrias-primas, insumos,
equipamentos, produtos para a sade e quaisquer outros sob interdio:
Pena

advertncia,
apreenso,
inutilizao,
interdio,
cancelamento da licena sanitria e/ou multa.
Deixar de garantir, em estabelecimentos destinados armazenagem
e/ou distribuio de produtos sujeitos vigilncia sanitria, a manuteno
dos padres de identidade e qualidade de produtos, matrias-primas,
insumos, equipamentos, produtos para a sade e quaisquer outros sob
interdio, aguardando inspeo fsica ou a realizao de diligncias
requeridas pelas autoridades sanitrias competentes:
Pena

advertncia,
apreenso,
inutilizao,
interdio,
cancelamento da licena sanitria e/ou multa.

REFERNCIAS
INSTRUMENTOS
LEGAIS
DE
VIGILNCIA
SANITRIA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/eb49a800474595779d6ddd3f
bc4c6735/Instrumentos+Legais+de+Vigilancia+Sanitaria.pdf?
MOD=AJPERES - Acessado em: 23-12-14.
PROTOCOLO
DAS
AES
DA
VIGILNCIA
SANITRIA
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/d99f3b0047458ebb97a3d73f
bc4c6735/Protocolo+das+Acoes+de+Vigilancia+Sanitaria.pdf?
MOD=AJPERES Acessado em: 20-12-14.
COMECE CERTO- Clnica de esttica: SEBRAE, 1 ed. So Paulo, 2010.
ANVISA

Agncia
Nacional
de
Vigilncia
Sanitria
http://portal.anvisa.gov.br/wps/portal/anvisa/anvisa/home - Acesssado em:
20-12-14.

Cartilha de Notificaes em Tecnovigilncia - Unidade de

TecnovigilnciaGerncia-Geral de Tecnologia de Produtos para a Sade
http://portal.anvisa.gov.br/wps/wcm/connect/b3b9af80474586df9058d43fb
c4c6735/cartilha.pdf?MOD=AJPERES Acessado em: 23-12-14.