MuSS501sx 22

BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO
Modelo SS-501SX
MANUAL DE UTILIZAO
MANUAL DE UTILIZAO
BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO
SS-501SX
O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-501SX foi especialmente projetado para os mais
variados tipos de cirurgia.
Este equipamento trabalha com potncias de at 400 Watts, oferecendo ao cirurgio e a equipe cirrgica
uma maior potncia de trabalho.
Apresentao
O presente manual foi elaborado de forma a fornecer as informaes necessrias ao usurio sobre o
Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-501SX, quanto sua operao, manuteno,
conservao, transporte, caractersticas tcnicas, seus cuidados gerais, informaes grficas, tais como
desenhos, figuras e fotos, que possibilitem visualizar o produto na forma em que ser entregue ao
consumo e outras informaes necessrias para o uso correto do equipamento.
Marca:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA.
Fabricante do equipamento e detentor do registro:
WEM Equipamentos Eletrnicos LTDA
R: Marechal Mascarenhas de Moraes, 550 - Lagoinha.
CEP 14095-120 - Ribeiro Preto - So Paulo - Brasil
Fone: (16) 3512-4600 / Fax: (16) 3512-4637
Site: http://www.wem.com.br
E-mail: wem@wem.com.br
CNPJ: 54.611.678/0001-30 - Inscrio Estadual: 582.181.462.110
Responsvel Tcnico: Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira CREA-SP n 0600689196
Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia
Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelo comercial: SS-501SX
Registro ANVISA n: 102476700046
WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

Rev. 2
ATENO
Para maior segurana:
a) Leia e entenda todas as instrues contidas neste Manual de Utilizao antes de instalar ou
operar este equipamento.
b) Certifique-se de que todas as instrues estejam informadas no contedo deste manual.
Este manual deve ser lido por todos os operadores deste equipamento.
Este manual foi redigido originalmente no idioma Portugus.
A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda se reserva o direito de efetuar qualquer alterao nos
dados fornecidos neste manual bem como nas caractersticas do equipamento, sem prvio
aviso.
10/01/12
MU_SS501SX rev.2
European Authorized Representative

Obelis s.a
34, Av. De Tervusen, bte 44
B-1040 Brussels Belgium
Tel: (32) 2. 732.59.54
Fax: (32) 2.732.60.03
E-Mail: mail@obelis.net

Rev. 2
ndice
1 Apresentao do equipamento
1.1 Nome e modelo
1.2 Descrio do equipamento
1.3 Modos de corte
1.4 Modos de coagulao
1.5 - Modos bipolares
1.6 Sistema PPM - Monitor de Resistncia de Contato
1.7 A Funo Remote
2 Partes, peas e controles
2.1 Partes gerais
2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro
2.3 Conhecendo o Painel Traseiro
2.4 Smbolos utilizados no equipamento
2.5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e eficcia do equipamento mdico
e eventuais efeitos secundrios indesejveis
2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento
2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento
3 Instalao
3.1 Instalao do Equipamento
3.2 Uso com Unidade de Transporte
3.3 Plugue de Fora
3.4 Aterramento
3.5 Voltagem da Rede Eltrica
3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos
3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do equipamento
4 Precaues e Advertncias
4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento
4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao
4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao
4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)
4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa
4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.
4.7 Cuidados com Acessrios
4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza
4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias
4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas
5 Operando o equipamento
5.1 Condies de operao
5.2 Preparao inicial
5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar
Rev. 2
5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar

5.5 Trabalho de 2 Cirurgies
6 Durante a cirurgia
6.1 Ajustes de potncia
6.2 Acionamento de acessrios cirrgicos
7 Manuteno e Consertos
7.1 Problemas e solues
7.2 Termo de Garantia
7.3 Manuteno Preventiva e Conservao
7.4 Procedimentos adicionais para reutilizao
7.5 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento
7.6 Precaues em caso de alterao do funcionamento do equipamento
7.7 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de uso
7.8 Precaues em caso de inutilizao do equipamento
8 Especificaes tcnicas
8.1 Alimentao pela Rede Eltrica
8.2 Sada de Rdio-Freqncia
8.3 Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador
8.4 Ajuste de potncia disponvel
8.5 Curvas de Potncia
8.6 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto
8.7 Fusveis
8.8 Demais Caractersticas
9 Acessrios
9.1 Acessrios acompanhantes
9.2 Opcionais, materiais de apoio e material de consumo
9.2.1 Opcionais
9.2.2 Materiais de apoio
9.2.3 Material de consumo
10 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento, aplicados para seu funcionamento e sua
ao
11 Compatibilidade eletromagntica
12 Termo de responsabilidade

Rev. 2
1 Apresentao do equipamento
1.1 Nome e modelo
Nome tcnico: Equipamento Cirrgico de Alta Freqncia
Nome comercial: Bisturi Eletrnico Microprocessado
Modelo comercial: SS-501SX
1.2 Descrio do equipamento

O SS-501SX um equipamento cirrgico de alta freqncia, totalmente microprocessado, que pode
ser utilizado em qualquer tipo de cirurgia, inclusive resseco transuretral. Testado em um grande
nmero de cirurgias, inclusive nos procedimentos laparoscpicos, o SS-501SX demonstrou ser um
equipamento eficiente, seguro e de manuseio extremamente simplificado. Possui formas de onda e
nveis de potncia de sada adequados a cada procedimento cirrgico, produzindo corte liso, coagulao
por fulgurao e por contato altamente eficientes. A memorizao digital dos nveis de potncia em todos
os modos de utilizao (corte puro, corte misto, coagulao e bipolar) proporciona preciso no
procedimento cirrgico ao mesmo tempo em que permite ao cirurgio repetir procedimentos, utilizando
os nveis de potncia anteriormente programados. O ajuste digital de potncia atravs de teclas
proporciona melhor preciso e rapidez de ajuste, se comparado com os sistemas convencionais de
ajuste por comandos.
Os modos High Cut e Bipolarcut possuem sistema de auxlio a inicializao dos cortes, denominado
EZCut.
O sistema EZCut permite trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma vez que entrega potncia
no incio do corte conforme a necessidade. Dessa maneira, a entrega de energia ao paciente menor e
tem-se reduo nos riscos, aumento da vida til de acessrios e reduo no tempo de procedimento. O
sistema EZCut ideal para os procedimentos de resseco transuretral e endoscopia.
O sistema PPM Inteligente reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistncia
de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurana contra queimaduras de placa. A
possibilidade de uso de placas auto-adesivas reduz ainda mais o risco de queimaduras. A sada bipolar
otimizada para dessecao e com tendncias de corte ou fulgurao extremamente reduzidas, mesmo
em nveis elevados de potncia. A tecnologia utilizada no projeto do circuito de potncia permite obter
alta eficincia de operao com conseqente reduo do peso do equipamento, aumentando sua
portabilidade.
A utilizao de canetas com comando manual permite que o cirurgio acione as funes de corte e
coagulao sem a necessidade de pedais.
A funo Remote possibilita que as funes de corte, coagulao e bipolar possam ser ajustadas atravs
da prpria caneta, o que permite que o cirurgio tenha maior controle durante o procedimento cirrgico.
O SS-501SX possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe
de gs argnio.
Nota: Equipamentos mveis de rdio-comunicao podem provocar interferncias desfavorveis
a este equipamento.
Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.
Rev. 2
1.3 Modos de corte

O SS-501SX possui dois modos de corte puro e misto que permitem amplo ajuste para os diversos
procedimentos cirrgicos.
Todos os modos de corte possuem a funo High Cut permitindo maior eficincia em tecidos de alta
impedncia.
- O corte puro tem como caracterstica um corte limpo e preciso, com mnima hemostasia.
- O corte misto, denominado Blend, tem como caracterstica um corte com maior hemostasia. Existem
trs funes de Blend Blend 1, Blend 2, Blend 3 que consistem em propores diferentes de corte
e coagulao ampliando as possibilidades de utilizao.
- O corte ECUT tem como caracterstica um corte pulsado desenvolvido especialmente para
procedimentos endoscpicos. Existem quatro modos de ECUT ECUT, ECUT 1, ECUT 2 e ECUT 3
que consistem em utilizao de onda que corte puro, Blend 1, Blend 2 e Blend 3 ampliando as
possibilidades de utilizao.
1.4 Modos de coagulao

O SS-501SX possui quatro modos de coagulao fulgurate, desiccate, forced e soft que permitem
ajustar o efeito e a rea de aplicao durante a coagulao do tecido.
O modo Fulgurate (Spray) produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo.
O modo Desiccate (Contact) coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido
sem a ocorrncia de centelhamento.
O modo Forced produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo com menor intensidade
que o modo Fulgurate.
O modo Soft coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a ocorrncia
de centelhamento e de maneira mais lenta e profunda que a coagulao Desiccate.
1.5 Modos bipolares

O SS-501SX possui 4 modos bipolares bipolar, microbipolar, macrobipolar e bipolarcut que permitem
utilizar o equipamento de maneira mais eficiente para cada tipo de situao.
1.6 Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato

O sistema PPM (Patient Plate Monitor) atualmente o sistema mais seguro de monitorao do circuito
de placa. Este sistema reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistncia de
contato entre placa e paciente, garantindo maior segurana contra queimaduras de placa. Alm disso,
monitora a continuidade do fio e a conexo placa-cabo, desligando o bloco de potncia e emitindo
sinalizao audiovisual intermitente. As condies de falha que determinam a ativao do sistema PPM.
Reduo da rea de contato da placa com a pele do paciente.

Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistncia de contato.
Ruptura do fio de placa.
Desconexo do cabo em relao placa.
Desconexo do cabo em relao ao painel do aparelho.
1.7 Funo Remote

A funo Remote permite que a potncia de sada dos modos monopolar e bipolar seja ajustada atravs
da caneta com comando manual (modo monopolar) e atravs do pedal bipolar (modo bipolar), permitindo
controle do cirurgio sem que tenha a necessidade de ajuste no painel do equipamento.

Rev. 2
2 Partes, peas e controles

2.1 Partes gerais
02
03
05
04
06
07
01
08
09
10
11
12
17
16
15
14
13
01 Painel frontal (placa de circuito impresso CPU)

02 Transformador de sada de RF de monopolar
03 Bloco de potncia de RF
04 Transformador da fonte chaveada de alta potncia
05 Bloco de potncia da fonte chaveada
06 Capacitores de filtragem de entrada da fonte chaveada
07 conector do pedal monopolar 1
08 conector do pedal monopolar 2
09 conector do pedal bipolar
10 Interruptor On/Off
11 Porta-fusveis
12 Conector cabo de alimentao
13 Placa de circuito impresso mother-board (MB)
14 Transformador da fonte chaveada da CPU
15 Transformador driver da fonte chaveada de alta potncia
16 Alto falante
17 Transformador de sada de RF de bipolar
Itens de fabricao para uso exclusivo nos produtos da empresa:

Todas as partes, acessrios e opcionais descritos neste Manual de Utilizao e os demais no descritos,
mas pertencentes ao equipamento, so de uso exclusivo nos produtos da empresa, exceto os acessrios
descartveis que possuem registro ANVISA parte.
Ateno: O uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado ou previsto neste Manual de
Utilizao de inteira responsabilidade do usurio.

Rev. 2
2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro
01 Tecla da funo HIGH CUT

02 Tecla da funo ALT
03 Tecla da funo PURE CUT ou ECUT (quando a funo ALT est habilitada)
04 Tecla da funo BLEND 1 ou ECUT1 (quando a funo ALT est habilitada)
07 Tecla da funo DESICCATE ou SOFT (quando a funo ALT est habilitada)
08 Tecla da funo FULGURATE ou FORCED (quando a funo ALT est habilitada)
09 Tecla da funo MICRO BIPOLAR ou MACRO BIPOLAR (quando a funo ALT est habilitada)
10 Tecla da funo BIPOLAR ou BIPOLARCUT (quando a funo ALT est habilitada)
11 Tecla da funo REMOTE
12 Tecla da funo LOAD
13 Tecla da funo SAVE
14 Tecla STAND BY
15 Teclas de ajuste de potncia de corte
16 Teclas de ajuste de potncia de coagulao
17 Teclas de ajuste de potncia bipolar
18 Teclas de ajuste de nvel sonoro
19 Display indicador da potncia de corte, em Watts, entregue na sada do bisturi referente ao modo selecionado
20 Display indicador da potncia de coagulao, em Watts, entregue na sada do bisturi referente ao modo selecionado
21 Display indicador da potncia bipolar, em Watts, entregue na sada do bisturi referente ao modo selecionado
22 Conexo da sada de potncia MONOPOLAR 1
23 Conexo da sada de potncia MONOPOLAR 2
24 Conexo da placa paciente PATIENT
25 Conexo da sada de potncia BIPOLAR
26 Led vermelho indicador de falha da placa paciente FAULT
27 Led laranja indicador de utilizao de placa comum PLC
28 Led laranja indicador de utilizao de placa dividida PPM
29 Barra iluminada indicadora do contato placa-paciente - CONTACT. Utilizado no modo PPM com a utilizao de placa split ou
dividida
2.3 Conhecendo o Painel Traseiro
30 Interruptor On/Off
31 Porta-fusveis
32 Conexo para cabo de alimentao
33 Conexo para pedal MONOPOLAR 1
34 Conexo para pedal MONOPOLAR 2
35 Conexo para pedal BIPOLAR

Rev. 2
2.4 Smbolos utilizados no equipamento

Antes de colocar o SS-501SX em operao, consulte documentos acompanhantes
Sadas de alta voltagem
Equipamento do Tipo CF com Proteo contra Efeitos de Descarga dos Desfibriladores
IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de gua

Conectar o SS-501SX uma rede eltrica aterrada
2.5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e

eficcia do equipamento mdico e eventuais efeitos secundrios indesejveis
Indicao, finalidade ou uso a que se destina o equipamento
Indicao: Retirada, corte ou coagulao de tecidos biolgicos.
Finalidade: Corte e coagulao de tecidos biolgicos em procedimentos cirrgicos diversos.
Efeitos secundrios ou colaterais indesejveis e contra-indicaes
O equipamento no produz nenhum efeito secundrio ou efeitos colaterais indesejveis, se todas as
recomendaes deste Manual de Utilizao forem tomadas. O equipamento no possui nenhuma contraindicao. Somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado
pelo mesmo.
Segurana e eficcia do equipamento
O equipamento atende as normas de segurana de equipamentos eletromdicos conforme NBR IEC
60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2, e a eficcia no uso do mesmo obtida desde que
seguidas as recomendaes prescritas neste manual.
2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento

- Norma NBR IEC 60601-1
- Norma NBR IEC 60601-2-2
- Norma NBR IEC 60601-1-2
Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana

Equipamento eletromdico Parte 2 - 2 Prescries particulares para
segurana de equipamento cirrgico de alta freqncia
Equipamento eletromdico - Parte 1: Prescries gerais para segurana - 2.
Norma colateral: Compatibilidade eletromagntica - Prescries e ensaios
2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento

- Norma NBR ISO 9001
- Norma RDC 59 (ANVISA)
- Norma EN ISO 13485
Sistemas de gesto da qualidade Requisitos.

Boas Prticas de Fabricao de Produtos Mdicos
Quality systems Medical devices Particular requirements for the application of
ISO 9001

Rev. 2
3 Instalao
3.1 Instalao do Equipamento
Aps desembalar o equipamento verifique se no existe dano aparente causado por queda ou manuseio
inadequado durante o transporte. Caso isto ocorra entre em contato imediato com a transportadora para
orientar-se sobre as medidas a serem tomadas.
A WEM se responsabiliza pela segurana, confiabilidade e performance do equipamento desde que:
1. O equipamento seja utilizado de acordo com as instrues de uso contidas neste manual.
2. As instalaes eltricas estejam de acordo com as normas brasileiras vigentes para instalaes
hospitalares.
Deve ser deixado um espao para ventilao de 10 a 15 centmetros nas laterais, fundo e tampa da
caixa.
3.2 Uso com Unidade de Transporte

A unidade de transporte um acessrio opcional. Caso ela tenha sido adquirida, posicione o gerador
sobre ela. Para facilidade de remoo, o gerador apenas encaixado no requadro superior do carrinho,
no havendo necessidade de fixao mecnica por parafusos. Caso o carrinho no tenha sido adquirido,
posicione o gerador sobre um suporte adequado.
Mova a unidade de transporte sempre pelas suas alas laterais, segurando junto o gerador, quando
transportado em locais c/ salincias ou desnveis. Depois de posicionado no local, trave os rodzios da
unidade de transporte para que em uso, evite mover a unidade de transporte para evitar a desconexo
dos cabos dos eletrodos e do cabo de fora. Remova o gerador sempre pela sua ala. Para evitar riscos
de tombamento, ver item 8.7 deste manual.
3.3 - Plugue de Fora

O plugue do cabo de fora fornecido com o equipamento do tipo 3 pinos, sendo o pino central de
aterramento. O pino central deve ser ligado ao aterramento. Se a tomada de fora do seu centro
cirrgico for diferente da fornecida e desde que tenha o aterramento (tipo Schuko, NEMA 3P, etc.), a
fbrica dever ser consultada p/ providenciar o cabo de fora correspondente ou p/ troca da tomada p/
utilizar o cabo fornecido c/ o equipamento. No se devem utilizar extenses ou adaptadores de 3
para 2 pinos sem o pino terra. Devem-se efetuar inspees peridicas do cabo de fora verificando
danos na isolao ou nos conectores. Para desligar o plugue da tomada puxe sempre pelo plugue,
nunca pelo cabo.
3.4 Aterramento
Para garantir a segurana do paciente e do cirurgio, o SS-501SX deve ser convenientemente aterrado.
O fio terra no cabo de fora est conectado ao chassi do equipamento impedindo circulao de correntes
perigosas a partir da caixa do gerador em caso de ocorrncia de falha eltrica interna. Se no local onde o
equipamento for utilizado no existir um bom aterramento, este dever ser providenciado antes que o
aparelho seja ligado.
3.5 Voltagem da Rede Eltrica

O equipamento seleciona automaticamente a voltagem de acordo com a rede eltrica (127/220VAC)
sendo assim, pode ser ligado em qualquer tomada cuja voltagem da rede eltrica esteja entre 100 e
240VAC.
3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos

O SS-501SX possui caractersticas adequadas que permitem sua utilizao com coaguladores por feixe
de gs argnio. Sua instalao ou conexo realizada de acordo com as especificaes de cada
fabricante. Somente deve ser utilizado com equipamentos ou acessrios que estejam de acordo com as
normas NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e NBR IEC 60601-1-2.
Ateno: o uso de qualquer parte, acessrio ou material no especificado de inteira responsabilidade
do usurio.

Rev. 2
10
3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do

equipamento
Armazenamento: Manter em local protegido de umidade, chuva e sol direto, e em sua embalagem
original.
No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento mximo
dever ser conforme indicado no smbolo de empilhamento na embalagem.
Conservao: Quando em uso, limpar com pano mido.
Mantenha o equipamento limpo para a prxima utilizao.
No permita que lquidos sejam inseridos no equipamento.
No utilize solvente orgnico como thinner para limpar o equipamento.
Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.
Transporte: Quando em sua embalagem original, durante o transporte evite vibraes e impactos no
equipamento e no deixe cair no cho.
Smbolos impressos na embalagem, relacionados com o armazenamento e transporte.
Posio da embalagem no armazenamento e transporte
Empilhamento mximo
Proteger contra gua
Contedo frgil
Carga mxima sobre a caixa
Intervalo de temperatura
Intervalo de Umidade relativa
Condies para Transporte e Armazenamento

Temperatura ambiente: de 40C a 70C
Umidade relativa: de 10% a 100%
Presso atmosfrica: de 500hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg)

Rev. 2
11
4 Precaues e Advertncias
4.1 Advertncias e/ou precaues durante o transporte e armazenamento
Durante o transporte (produto embalado) evite vibraes e impactos no equipamento. No permitir que o
equipamento fique exposto chuva ou fique exposto umidade excessiva. Evite quedas (produto
embalado).
recomendvel quando o equipamento ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da
tomada da rede de energia eltrica.
4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao

No instale o equipamento prximo a torneiras de gua ou equipamentos similares. No instale o
equipamento prximo de presses atmosfricas e temperatura anormal, alta umidade, luz solar intensa,
ventilao pobre, ambiente alcalino ou cido, poeira, cloro e gs sulfrico.
Deve se garantir que o equipamento s seja instalado em locais estveis. Certifique-se de que o
equipamento est em local seguro, com relao inclinao, vibrao ou choques.
Verifique se a tenso e a frequncia do equipamento so compatveis com a rede eltrica local. Caso
necessrio, o equipamento deve ser comutado para o mesmo valor da rede de energia eltrica local.
Verifique se a rede, onde o equipamento ser ligado, est devidamente aterrada. Por razes de
segurana, verifique e certifique de que o equipamento no est conectado a rede de energia eltrica
durante a instalao.
4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao

No utilizar este equipamento, ou parte dele para propsito ao qual ele no foi projetado. No realize
modificaes no equipamento. Nunca tente consertar o equipamento, chame a assistncia tcnica
autorizada. No puxe com fora o cabo de energia da sada.
O produto somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado (mdico) ou supervisionado
pelo mesmo.
4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa) para dispersar a corrente de rdiofreqncia que sai da caneta, passa pelo corpo do paciente e retorna para o gerador, fechando o
circuito. Por essa razo a rea de contato com a pele do paciente deve ser adequada para manter a
densidade de corrente em nveis suficientemente baixos de modo a impedir elevaes de temperatura
que poderiam provocar queimaduras no paciente.
O ideal seria que 100% da corrente retornasse pela placa, o que praticamente ocorre quando se utiliza
instrumento bipolar. Na eletrocirurgia monopolar a corrente nem sempre retorna totalmente para a placa
devido aos efeitos reativos da rdio-freqncia. No entanto possvel minimizar os riscos de
queimaduras provocados por essas correntes de fuga obedecendo algumas recomendaes importantes
listadas a seguir.
4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa
Eletrodo neutro, tambm chamado de placa, eletrodo passivo, de retorno ou dispersivo, dever ser
ligado de forma eficiente em toda sua superfcie e no corpo do paciente.
Posicionar a placa em regio muscular bem vascularizada. Evite colocar sobre escaras, cicatrizes,
salincias sseas (joelho, cotovelo, etc), prteses metlicas, eletrodos de ECG e cabos. No coloque
onde possa haver infiltrao de fludos.
Posicionar a placa o mais prximo possvel do local da cirurgia. Algumas reas propostas para a
aplicao da placa podem ser observadas na figura a seguir.

Rev. 2
12
Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais distante
possvel do caminho entre o local da cirurgia e a placa, reduzindo o risco de queimaduras nesses
pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de ECG do tipo agulha durante o
procedimento cirrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitorao contendo dispositivos de
limitao das correntes de alta freqncia.
Eliminar todos os pelos do local de aplicao da placa. Limpar e secar o local.
Se estiver utilizando placa reutilizvel de ao inox, utilizar gel de Eletrocardiograma por ser um gel
condutor. Neste caso, observar a condio de umidade do gel durante o procedimento cirrgico. Ao
secar, o gel passa a apresentar alta impedncia eltrica - observao muito vlida em procedimentos
cirrgicos de longa durao e longa utilizao da unidade eletrocirrgica.
Nota: no utilize gel de ultra-som nas placas.
Caso seja utilizada placa adesiva, no necessrio adicionar gel condutor, pois a placa j possui gel.
Verificar freqentemente as condies do cabo de placa e se a placa est adequadamente
posicionada no corpo do paciente e retornar a verificar toda vez que o paciente for mudado de
posio.
Ao utilizar placa dividida ou split, somente o led do PPM deve estar aceso. Se o led do PLC estiver
aceso, ele indica falha na placa (possvel curto entre as partes da placa ou no cabo). Nesse caso,
interrompa o procedimento imediatamente e verifique a placa e suas conexes.
O melhor modo de posicionar a placa dividida ou split deve ser seguida conforme o fabricante de
placas
4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.

Para a hemostasia de vasos em cirurgia monopolar, recomenda-se a utilizao de pinas monopolares
isoladas. Havendo porm necessidade de realiz-la sem a disponibilidade do acessrio isolado, algumas
recomendaes devem ser seguidas para reduzir o risco de queimaduras na mo do cirurgio.
1. No apie sobre o paciente ou sobre a mesa durante o processo de faiscamento.
2. Utilize a funo corte ao invs da coagulao. A funo corte possui nveis de voltagem menores do
que a coagulao e dessa maneira reduz a quantidade de corrente.
3. Utilize a menor potncia possvel.
4. Segure firmemente a pina com a maior rea de contato possvel. Este procedimento ajuda a
dispersar a corrente e reduzir a concentrao da mesma nas mos do cirurgio.
5. Acione o gerador apenas aps a ponta da caneta ter feito contato com a pina.
6. Contato da ponta da caneta com a pina deve ser realizado abaixo do nvel da mo do cirurgio, o
mais prximo possvel do paciente, de modo a reduzir o desvio de corrente pela mo do cirurgio.
4.7 Cuidados com Acessrios
Antes de cada uso verifique as condies de conservao dos cabos dos eletrodos (caneta, pina,
etc...) cabos dos mesmos, observando a isolao (ressecamento, trincamento, falhas), cabos
rompidos, conector quebrado; substituindo-os para evitar risco de segurana para o paciente e para
os operadores.
As placas adesivas devem ser descartadas aps cada uso.

No enrole os cabos de placa de paciente ou de acessrios em torno de objetos metlicos. Este
procedimento pode induzir correntes potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar
choques e queimaduras no paciente ou na equipe cirrgica. Utilize com os cabos esticados.
No conecte acessrios molhados ou com umidade interna ao gerador. Pode haver risco de choque
eltrico.
Quando mais de um acessrio for conectado ao gerador, por exemplo uma caneta com comando
manual e duas canetas com comando pelo pedal, deve-se tomar o cuidado de manter os acessrios
que no estejam sendo utilizados em local seguro, por exemplo um saco plstico ou de tecido que
pode ser preso ao campo cirrgico, evitando-se queimaduras indesejveis.
Uma potncia aparentemente baixa ou uma falha na operao correta do equipamento nas
regulagens normais de funcionamento pode indicar uma aplicao defeituosa do eletrodo neutro ou
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13
um mau contato nas suas conexes (ver Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa
item 4.5).
O usurio deve-se assegurar que os acessrios conectados ao equipamento suportem pelo menos a
tenso mxima de pico de sada, no modo de operao e ajuste de potncia utilizado (ver grficos
dos itens 8.5 e 8.6).
NOTA: Os acessrios a serem ultilizados com o equipamento devem suportar uma tenso de
4.000 Volts de pico. O kit de acessrios fornecidos junto com o equipamento possui isolao
eltrica para 4.000V de pico.
ATENO: Ao conectar acessrios para as modalidades Hi Blend1, Blend2, Hi Blend2, Hi Blend3
e Fulgurate; o usurio deve checar a tenso de isolao do acessrio e a mxima tenso gerada
pelo equipamento (ver item 8.6) associada ao fator de crista (ver tabela item 8.2).
4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza

Antes de efetuar a limpeza do equipamento, verifique se o mesmo est desligado. Para limpeza externa
do aparelho, utilize um pano mido. Tome cuidado para que no entre nenhum lquido no equipamento.
Caso no seja evitada a penetrao de lquidos, no ligue o equipamento e chame imediatamente a
Assistncia Tcnica Autorizada. No utilizar material microabrasivo ou palha de ao na limpeza, no
empregar solventes orgnicos ou detergentes que contenham solventes tais como ter, tira manchas,
gasolina etc. No utilizar aerossis ou aplicadores a base spray lquido.
4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias

A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande nmero de procedimentos cirrgicos.
Apesar disso muito importante que, antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgio esteja
familiarizado com a literatura mdica, as complicaes e riscos do uso da eletrocirurgia naquele
procedimento cirrgico.
Advertncias em cirurgias
O faiscamento e a gerao de calor associado eletrocirurgia constituem uma fonte de ignio para
materiais inflamveis como:
1. Anestsicos inflamveis ou gases oxidantes tais como o xido nitroso (N2O) e o oxignio se
utilizados nas operaes cirrgicas no trax ou na cabea, a menos que esses agentes sejam
evacuados por aspirao.
2. Solues inflamveis que podem se acumular sob o paciente ou em depresses ou cavidades de
seu corpo como o umbigo ou a vagina. Todo fludo acumulado nessas zonas dever ser eliminado
antes da utilizao do equipamento.
3. Gases endgenos.
4. Algodo hidrfilo ou gaze saturada de oxignio.
5. Substncias inflamveis como tinturas base de lcool, utilizados na preparao do paciente.
6. Gazes inflamveis naturais que podem se acumular em cavidades como, por exemplo, o intestino.
7. Produtos adesivos como solventes inflamveis.
Utilizar sempre que possvel agente no inflamvel para limpeza e desinfeco, seno, deixar
evaporar os produtos inflamveis antes da utilizao da cirurgia de alta freqncia.
Nveis perigosos de voltagem. Este equipamento deve ser utilizado apenas por pessoal qualificado.
No casos em que se utiliza dois acessrios monopolares simultaneamente, a potncia de sada pode
ser alterada.
Este equipamento produz efeitos fisiolgicos.
Este equipamento produz interferncias que podem influenciar desfavoravelmente sobre o
funcionamento de outro aparelho eletrnico.
Uma falha no equipamento pode resultar num aumento indesejado na potncia de sada.
Recomendaes e cuidados em cirurgias

Examine todos os acessrios e conexes unidade eletrocirrgica antes de iniciar a cirurgia.
Certifique-se de que os acessrios estejam funcionando de maneira adequada. A conexo
inadequada pode produzir faiscamento de metal para metal resultando em estimulao
neuromuscular no paciente, mau funcionamento do acessrio e efeitos cirrgicos indesejveis.
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A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso interno ou externo. A
interferncia produzida pela corrente eletrocirrgica pode conduzir a um funcionamento inadequado
do marcapasso. Para maiores informaes deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
O bisturi eltrico deve ser usado com cuidado em pacientes portadores de marcapasso porque
podero ser produzidas interferncias nesses dispositivos, pacientes mais sensveis podero sentir
alguma estimulao neuromuscular principalmente em coagulao spray e quando nveis elevados de
potncia estiverem sendo utilizados.
No se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metlicos aterrados (mesa
cirrgica, mesas de instrumentao, suportes, etc.) durante a eletrocirurgia, para evitar queimaduras
por desvios de corrente. Em casos onde isso no possvel deve-se trabalhar com cuidado visando a
segurana do paciente. O uso de invlucros anti-estticos recomendado nesse caso.
O contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulao da corrente
eletrocirrgica entre essas partes. Deve-se separ-las com gaze seca.
Nos casos em que um defeito ou mau funcionamento do gerador pode provocar a interrupo da
cirurgia, recomenda-se manter um outro equipamento em condies de substitu-lo.
Deve-se tomar muito cuidado ao utilizar a eletrocirurgia muito prximo ou em contato direto com
objetos metlicos como, por exemplo, pinas, espculos, grampos, etc. A utilizao da eletrocirurgia
nessas condies pode provocar destruio de tecidos e queimaduras no intencionais.
Performance Essencial: utilizar nveis de potncia mnimos adequados ao procedimento cirrgico em
questo. Se o cirurgio no tiver experincia pessoal sobre o nvel de potncia a utilizar
recomendamos iniciar com um nvel bem baixo, digamos 1, e aument-lo cuidadosamente at
conseguir o efeito eletrocirrgico desejado.
Nunca aumente o nvel de potncia sem antes fazer uma verificao cuidadosa nas condies da
caneta, cabo de placa e suas respectivas conexes. A necessidade de um aumento muito grande de
potncia pode indicar problemas nos cabos ou suas conexes. Use o eletrodo ativo pelo tempo
mnimo necessrio para conseguir o efeito cirrgico desejado de modo a reduzir a possibilidade de
queimaduras.
Durante a prtica cirrgica onde a corrente de alta freqncia poderia passar pelas partes do corpo
que tem uma rea seccional relativamente pequena, a utilizao das tcnicas bipolares sero
recomendadas para evitar uma coagulao indesejada.
Os cabos dos eletrodos de cirurgia devero ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente
ou outros condutores.
4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas

Aps a desativao do gerador a ponta do eletrodo pode permanecer suficientemente quente
podendo produzir queimaduras.
Acionamento inadvertido do gerador ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de viso
pode resultar em danos ao paciente.
Desvios de corrente acoplada atravs de objetos condutores tais como os trocartes podem produzir
queimaduras localizadas no paciente ou no cirurgio. Essas correntes podem ser geradas de duas
maneiras: pelo contato direto do objeto metlico com o eletrodo ativo ou pela proximidade do eletrodo
ativo ou seu cabo em relao ao objeto condutor.

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5 Operando o equipamento
Ateno: Este equipamento deve ser usado somente por pessoal qualificado.
5.1 Condies de operao

A operao do equipamento especifica em conformidade com a Norma Geral NBR IEC 60601-1 (item
2.6).
Faixa de temperatura ambiente de +10C a +40C
Faixa de umidade relativa de 30% a 75%
Faixa de presso atmosfrica de 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg)
Observando as condies acima, o equipamento estar adequadamente protegido contra danos e
deteriorao.
Os acessrios fornecidos como esterilizados esto marcados na embalagem dos mesmos como
estreis. Esta embalagem no deve ser removida prematuramente, pois acarretar em contaminao do
acessrio.
5.2 Preparao inicial

1. Conecte o cabo de alimentao fornecido com o equipamento no conector Cabo de Alimentao do
painel traseiro.
2. Coloque o interruptor liga/desliga localizado no painel traseiro na posio OFF (desligado).
3. Conecte o plugue de fora a uma tomada aterrada (ver item 3.3 e 3.4).
4. Coloque o interruptor liga/desliga na posio ON (ligado). No painel dianteiro superior direito dever
acender-se o led verde POWER e o laranja STAND BY indicando que estar no modo de espera.
5. Pressione uma vez a tecla STAND BY, localizado no painel frontal, para colocar o gerador no modo
operacional.
5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar

Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento
para cirurgia monopolar.
1. Conecte o pedal monopolar no conector fmea MONOPOLAR FOOTSWITCH 1 ou MONOPOLAR
FOOTSWITCH 2, localizado no painel traseiro. O conector macho do pedal deve ser encaixado at
ouvir-se um "clique" indicando que a conexo est adequada. Para remover o pedal basta pressionar
o boto no prprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho
para trs.
2. Conecte o cabo de placa placa. O cabo PC-08 possui dois pinos com rosca que devem ser
rosqueados s duas buchas com rosca da placa reutilizvel de ao inox PP-04, normalmente
fornecida com o equipamento. Caso utilize placas descartveis auto-adesivas comuns ou dividas ou
tipo PPM (REM), deve-se utilizar o cabo PC-07 conectando a garra lingeta da placa adesiva (ver
Funo PPM). Nota: o SS-501SX detecta automaticamente o tipo de placa utilizada (comum-PLC ou
dividida-PPM).
3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa ao borne PATIENT no painel dianteiro inferior.
4. Conecte a caneta com comando manual na sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Tambm
pode ser usada uma caneta simples com acionamento pelo pedal, s que o pino da caneta simples
dever ser conectado no borne esquerdo da sada MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Nota:
Podem-se tambm conectar as sadas MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2 outros acessrios tais
como pina monopolar, acessrios monopolares para cirurgia vdeo-laparoscpica, etc.

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Monopolar 1
Monopolar 2
Conexes para
Cirurgia Monopolar
com controle pelo
Pedal
FS-16
PC-08
PC-07
FS-17
ES-XX
MF-XXX
PP-XX
Adesiva Normal
ou Dividida
ES-XX
MC-XX
MC-XX
MF-XXX
Conexo para Cirurgia

Monopolar utilizando Caneta
com Comando Manual
PC-08
PC-07
PP-XX
Adesiva Normal
ou Dividida
ES-04, 2498, 2499...

ES-04, 2498, 2499...
A Funo Corte Puro (Pure Cut)

Para se utilizar a funo corte puro deve-se selecionar a funo de maneira que o led localizado
esquerda do painel frontal, correspondente a funo selecionada, fique aceso. No SS-501SX deve-se
pressionar a tecla PURE. O acionamento feito atravs da alavanca amarela CUT do pedal monopolar
ou pressionando o boto amarelo na caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever
acender-se o led CUT ao mesmo tempo em que ouvido um tom agudo indicativo da funo. No SS501SX o controle de potncia feito atravs da tecla amarela para incrementar a potncia (seta para
cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a
potncia mxima de sada de corte puro em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de
funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta.
A Funo Corte Misto (Blend Cut)
A funo Blend constituda por uma forma de onda de corte com efeito hemosttico. No SS-501SX
deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a acender o led correspondente ao nvel de
Blend adequado ao procedimento cirrgico levando em conta que BLEND 1 tem efeito hemosttico
mnimo, BLEND 2 efeito hemosttico moderado e BLEND 3 efeito hemosttico mximo. Deve-se
pressionar as teclas referentes a BLEND 1, BLEND 2 ou BLEND 3. O acionamento feito atravs da
alavanca amarela CUT no pedal monopolar ou atravs do boto amarelo na caneta com comando
manual. No painel dever acender-se o led amarelo CUT ao mesmo tempo que se escuta um tom agudo
indicativo da funo. O controle de potncia feito atravs da tecla amarela para incrementar a potncia
(seta para cima) e para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display
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indica a potncia mxima de sada de blend correspondente em MAX. WATTS. importante notar que o
led indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta.
A Funo High Cut
Este sistema regula a intensidade do faiscamento para cortes debaixo dgua (RTU-resseco
transuretral de prstata, artroscopia e EVP-eletrovaporizao de prstata) como tambm em estruturas
adiposas. mantida uma regulagem constante de corte podendo se utilizar o mnimo de potncia
necessria. A funo High Cut est disponvel para as funes Corte, Blend 1, Blend 2 e Blend 3.
A funo High Cut possui sistema de auxlio a inicializao dos cortes, denominado EZCut , o qual
permite trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma vez que entrega potncia no incio do corte
conforme a necessidade. Dessa maneira, a entrega de energia ao paciente menor e tem-se reduo
nos riscos, aumento da vida til de acessrios e reduo no tempo de procedimento.
A funo High Cut pode ser ativada, pressionando-se a tecla HIGH CUT e no painel frontal acender o
led amarelo referente a funo HIGH CUT. Ao ligar o equipamento, a funo High Cut j est acionada.
Com esta funo desativada, diminui-se o faiscamento reduzindo a destruio de tecidos adjacentes.
A Funo ALT
A funo ALT permite acessar os modos secundrios para corte, coagulao e bipolar. Quando a tecla
ALT pressionada, o led laranja da funo ir piscar indicando que a funo est habilitada.
A tabela a seguir apresenta as funes disponveis com relao utilizao da funo ALT.
Funo ALT desabilitada
Funo ALT habilitada
CORTE
Corte Puro (com ou sem High Cut)

Blend 1 (com ou sem High Cut)
ECUT
ECUT 1
ECUT 2
ECUT 3
COAGULAO
Fulgurate
Desiccate
Forced
Soft
Bipolar
Bipolar Cut
MicroBipolar
Macrobipolar
Nota: Para desabilitar a funo ALT, pressione a tecla ALT e observe que o led da funo ir apagar.
BIPOLAR
A Funo ECUT
A funo ECUT constituda pela forma de onda de Corte ou Blends com a diferena de que o
equipamento possui dois perodos de tempo distintos (tempo de pausa de 668ms e tempo de
acionamento de 50ms no perodo permanente). Esta funo destinada especialmente para os
procedimentos endoscpicos.
A funo ECUT possui sistema de auxlio a inicializao dos cortes, denominado EZCut, o qual permite
trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma vez que entrega potncia no incio do corte conforme
a necessidade. Dessa maneira, a entrega de energia ao paciente menor e tem-se reduo nos riscos,
aumento da vida til de acessrios e reduo no tempo de procedimento.
A funo ECUT aplicada aos modos de Corte e Blend. Quando seleciona-se esta funo atravs da
tecla ALT, o led laranja ALT aceso. Ao acionar o equipamento atravs da alavanca amarela CUT do
pedal, o led amarelo CUT acende-se ao mesmo tempo em que ouvido a alternncia de um tom grave
(durante o tempo TOFF de pausa) e um tom agudo (durante o tempo TON de acionamento) indicativo da
funo.
Nota: A funo ECUT s tem efeito aps o acessrio tocar o tecido. Quando ocorre ativao em aberto
(para potncias maiores que 10W), ouvido apenas o tom grave referente ao tempo de pausa.
Funo Coagulao Fulgurate (Spray)
Para se utilizar a funo Coagulao Fulgurate (Spray) deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de
maneira a acender o led correspondente. Deve-se pressionar a tecla FULGURATE (verificar se o led da
tecla ALT est apagado). O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou
pressionando o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever
acender-se o led COAG ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. No SS501SX o controle de potncia feito atravs da tecla azul para incrementar a potncia (seta para cima)
ou para decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a
potncia mxima de sada de Coagulao Fulgurate em MAX. WATTS. importante notar que o led
indicador de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta.
O modo Fulgurate (Spray) produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo.
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Funo Coagulao Desiccate (Contact)

Para se utilizar a funo Coagulao Desiccate (Contact) deve-se em primeiro lugar selecionar o modo
de maneira a acender o led correspondente. Deve-se pressionar a tecla DESICCATE (verificar se o led
da tecla ALT est apagado). O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar
ou pressionando o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever
potncia mxima de sada de Coagulao Desiccate em MAX. WATTS. importante notar que o led
O modo Desiccate (Contact) coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido
sem a ocorrncia de centelhamento.
Funo Coagulao Forced
Para se utilizar a funo Coagulao Forced deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a
acender o led correspondente. Deve-se habilitar a funo ALT (pressionar a tecla ALT para o led laranja
da funo piscar, caso esteja piscando a funo j est habilitada) e depois a tecla correspondente a
tecla FORCED. O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou
pressionando o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever
potncia mxima de sada de Coagulao Forced em MAX. WATTS. importante notar que o led
O modo Forced produz coagulao por centelhamento a partir do eletrodo ativo, com menor intensidade
que a funo Fulgurate de maneira que a coagulao inicia-se quando o eletrodo est em contato com o
tecido, sendo ideal para procedimentos endoscpicos. O modo Forced ideal para descolamentos de
tecidos.
Funo Coagulao Soft
Para se utilizar a funo Coagulao Soft deve-se em primeiro lugar selecionar o modo de maneira a
acender o led correspondente. Deve-se habilitar a funo ALT (pressionar a tecla ALT para o led laranja
da funo piscar, caso esteja piscando a funo j est habilitada) e depois a tecla correspondente a
tecla SOFT. O acionamento feito atravs da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando
o boto azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior dever acender-se o led
COAG ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. No SS-501SX o controle
de potncia feito atravs da tecla azul para incrementar a potncia (seta para cima) ou para
decrementar a potncia (seta para baixo), localizado no painel frontal. O display indica a potncia
mxima de sada de Coagulao Soft em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador de
funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na ponta da caneta.
O modo Soft coagula o tecido atravs do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a ocorrncia
de centelhamento, tendo como caracterstica uma coagulao mais lenta, profunda e com menor dano
tecidual. recomendvel para utilizao em procedimentos endoscpicos, uma vez que consegue
coagular regies mais profundas sem o contato direto do eletrodo com a rea de sangramento.
A Funo Remote
A funo Remote permite que a potncia de sada dos modos monopolar e bipolar sejam ajustadas
atravs da caneta com comando manual (para modo monopolar) ou do pedal bipolar (para modo
bipolar), permitindo controle do cirurgio sem que o equipamento seja tocado.
Para utilizar a funo Remote deve-se seguir os seguintes passos:
Modo Monopolar
1- Pressione a tecla Remote no painel frontal do SS-501SX, o led indicador da funo Remote ir
acender;
2- Para ajustar a potncia de corte, pressione trs vezes consecutivas o boto Cut (amarelo) da
caneta;
Nota: caso seja ajustado a potncia de coagulao, pressione trs vezes consecutivas o
boto Coag (azul) da caneta;
3- Em ambos os casos o display do equipamento ir piscar mostrando que o equipamento est no
modo Remote;
4- Pressione o boto cut (amarelo) da caneta para incrementar a potncia e o boto coag. (azul)
para decrementar.
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Modo Bipolar
1- Pressione a tecla Remote no painel frontal do SS-501SX, o led indicador da funo Remote ir
acender;
2- Para ajustar a potncia bipolar, pressione trs vezes consecutivas o pedal bipolar;
3- O display da funo bipolar do equipamento ir piscar mostrando que o equipamento est no
modo Remote;
4- Pressione o boto cut (amarelo) da caneta de comando manual (na sada MONOPOLAR 1 ou
MONOPOLAR 2) para incrementar a potncia e o boto coag. (azul) para decrementar.
5- O ajuste tambm pode ser feito atravs do pedal monopolar duplo (MONOPOLAR 1 ou
MONOPOLAR 2), atravs da alavanca cut (amarela) para incrementar a potncia e a alavanca
coag. (azul) para decrementar
Caso seja necessrio desligar o modo Remote, deve-se pressionar novamente a tecla Remote.
Nota: Quando a funo Remote est habilitada, existe pequeno atraso no acionamento de corte e
coagulao pela caneta e tambm no pedal bipolar.
Pina Hemosttica ou Monopolar
O cabo da pina deve ser ligado na mesma sada destinada caneta comum sada MONOPOLAR 1 ou
MONOPOLAR 2. Qualquer forma de onda (corte ou coagulao) pode ser utilizada para coagulao com
pina monopolar. O pedal deve ser acionado apenas aps o tecido ter sido pinado. A coagulao ocorre
quando o tecido assume a cor esbranquiada. No momento em que isto ocorrer o pedal deve ser
desativado.
Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Monopolar
Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado.
No acione o gerador enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente.
Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de
potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulao,
tamanho da ponta da pina, volume do tecido pinado.
Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem
nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia
necessria para coagulao.
Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato
O sistema PPM (Patient Plate Monitor) atualmente o sistema mais seguro de monitorao do circuito
de placa. Este sistema monitora a resistncia de contato entre a placa e a pele do paciente,
aumentando a segurana contra queimaduras de placa. Alm disso, monitora a continuidade do fio e a
conexo placa-cabo, desligando o bloco de potncia e emitindo sinalizao udio-visual intermitente. Na
ocorrncia de qualquer uma dessas falhas, o led vermelho FAULT acender ao mesmo tempo em que
se ouve um sinal sonoro intermitente e o funcionamento do equipamento bloqueado. Relaciona-se a
seguir as condies de falha que determinam a ativao do sistema PPM.
Reduo da rea de contato da placa com a pele do paciente.
Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistncia de contato.
Ruptura do fio de placa.
Desconexo do cabo em relao placa.
Desconexo do cabo em relao ao painel do aparelho.
1. Devem ser utilizadas placas auto-adesivas do tipo split ou dividida. O bisturi detectar
automaticamente este tipo de placa.
2. Deve-se utilizar o cabo PC-07 para conexo.
3. Aps a aplicao da placa no paciente deve-se certificar de que esteja realmente bem aderida pele
do paciente.
4. Todos os leds da barra CONTACT se acendem, indicando um contato 100% entre placa e paciente. O
apagamento dos leds do CONTACT a partir da direita para a esquerda indica o descolamento da
placa com o paciente, ou seja, quanto maior o nmero de leds apagados, maior o aumento da
resistncia de contato ou a rea que ficou sem contato com o paciente, que chegando num ponto
estabelecido, o SS-501SX emitir um alarme e impossibilitar o acionamento do bisturi at que se
resolva o problema
Rev. 2
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5. Ao utilizar placa dividida ou split, somente o led do PPM deve estar aceso. Se o led do PLC estiver
aceso, ele indica falha na placa (possvel curto entre as partes da placa ou no cabo). Nesse caso,
interrompa o procedimento imediatamente e verifique a placa e suas conexes.
Nota: Caso ocorra alarme de placa durante o procedimento, recomendvel que a placa adesiva seja
substituda por uma placa nova.
5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar

Estando o equipamento j conectado rede eltrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento
para cirurgia bipolar.
1. Conecte o pedal bipolar no conector fmea BIPOLAR FOOTSWITCH localizado no painel traseiro. O
conector macho do pedal deve ser encaixado at ouvir-se um clique indicando que a conexo est
adequada. Para remover o pedal basta pressionar o boto no prprio conector do painel traseiro, ao
mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trs.
2. Conecte o cabo do instrumento bipolar sada BIPOLAR localizada no painel frontal inferior.
3. Selecione BIPOLAR ou MICROBIPOLAR, de maneira a acender o led correspondente a funo
desejada
Nota: Para utilizar a funo MACROBIPOLAR ou BIPOLARCUT, deve-se pressionar a tecla ALT.
Neste caso o led da funo ALT ir piscar e as funes disponveis sero Macrobipolar e Bipolar
Cut.
4. Ajuste a potncia desejada atravs da tecla azul de incremento e decremento de potncia bipolar.
5. Ao acionar-se o pedal, no painel dianteiro superior dever acender-se o led referente a funo bipolar
ao mesmo tempo em que ouvido um tom grave indicativo da funo. O controle de potncia feito
atravs da tecla azul de ajuste de potncia bipolar, localizado no painel frontal, para incrementar (seta
para cima) ou para decrementar a potncia (seta para baixo). O display bipolar indica a potncia
mxima de sada de Bipolar ou Microbipolar em MAX. WATTS. importante notar que o led indicador
de funo s deve acender se houver potncia de rdio-freqncia na sada BIPOLAR.
6. A funo Microbipolar possui potncia de sada menor que a funo Bipolar e caractersticas para
utilizao em microcirurgias.
7. A funo Macrobipolar possui potncia de sada maior que a funo Bipolar e caractersticas para
utilizao em cirurgias em que h reas maiores a serem coaguladas.
8. A funo Bipolar Cut possui potncia de sada maior que a funo Bipolar e caractersticas para corte
com acessrios bipolares. Alm disso, a funo Bipolar Cut possui sistema de auxlio a inicializao
dos cortes, denominado EZCut, o qual permite trabalhar com potncias mdias mais baixas, uma
vez que entrega potncia no incio do corte conforme a necessidade. Dessa maneira, a entrega de
energia ao paciente menor e tem-se reduo nos riscos, aumento da vida til de acessrios e
reduo no tempo de procedimento.
Conexes para
Cirurgia Bipolar
BF-XX
FS-18
Pina Bipolar
O cabo da pina deve ser ligado numa ponta na pina e a outra c/ dois bornes na sada BIPOLAR.
Valem as mesmas recomendaes para uso das pinas monopolares.
Recomendaes Importantes para o Uso da Pina Bipolar
Mantenha as pontas da pina sempre limpas removendo os resduos de tecido carbonizado.
No acione o gerador enquanto a pina no tiver feito contato com o paciente.
Determine o nvel de potncia suficiente para o procedimento cirrgico em questo. Os nveis de
potncia a serem utilizados esto relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulao,
tamanho da ponta da pina, volume do tecido pinado.
Rev. 2
21
Quanto maior o nvel de potncia, menor o tempo de coagulao. Pinas de pontas finas exigem
nveis de potncia mais baixos. Quanto maior o volume de tecido pinado, maior a potncia
necessria para coagulao.
Memria Digital de Potncia e Funes
O SS-501SX possui 3 posies de memria para gravar o modo de operao e as potncias a serem
utilizadas em um procedimento cirrgico.
SALVANDO UMA MEMRIA
1. Coloque o SS-501SX nos modos de operao e potncias desejadas.
2. Pressione consecutivamente a tecla SAVE at que o display exiba a posio desejada (P1, P2 ou
P3).
3. Mantenha a tecla SAVE pressionada at que aparea a informao SAVING..
4. Libere a tecla SAVE
5. Aguarde at que a mensagem o SAVING.. desaparea antes de realizar qualquer outra tarefa
RECUPERANDO UMA MEMRIA
1. Pressione consecutivamente a tecla LOAD at que o display exiba a posio desejada (P1, P2 ou
P3).
2. Mantenha a tecla LOAD pressionada at que aparea a informao LOADING..
3. Libere a tecla LOAD
4. Aguarde at que a mensagem LOADING.. desaparea antes de realizar qualquer outra tarefa
5.3 Trabalho de 2 Cirurgies

O SS-501SX permite que sejam utilizados 02 acessrios monopolares num mesmo procedimento
cirrgico, utilizando as sadas Monopolar 1 e Monopolar 2. A ativao poder ser simultnea, somente
no modo de Coagulao Fulgurate sendo que o tipo de coagulao ser o mesmo nas duas sadas. Esta
opo traz maior agilidade ao procedimento e permite melhor aproveitamento do equipamento. O modo
de coagulao Fulgurate permite uma coagulao de no contato.
FS-16
FS-17
PC-08
PC-07
ES- XX
MF-XXX
PP-XX
Adesiva Normal
ou Dividida
ES-XX
MC-XX
MC-XX
MF-XXX
Utilizao de 02 Acessrios Monopolares

Ateno: durante a utilizao simultnea, a potncia em cada um dos acessrios alterada. A ativao
simultnea se d somente no modo de Coagulao Fulgurate sendo que o tipo de coagulao ser o
mesmo nas duas sadas.
Controle de Volume de Sinalizao Sonora
O controle de volume da sinalizao sonora feito atravs da tecla de ajuste sonoro, localizado no
painel frontal, atuando sobre os tons de cortes, coagulaes e bipolares, porm no havendo qualquer
alterao no tom indicativo de falha no circuito de placa por razes de segurana.
- Seta para cima: aumenta volume
- Seta para baixo: diminui volume

Rev. 2
22
6 Durante a cirurgia
6.1 Ajustes de potncia
A tabela apresenta valores tpicos de potncia para cada tipo de cirurgia. aconselhvel iniciar a cirurgia
com valores mnimos e incrementar o valor de potncia gradativamente at se obter o efeito desejado.
Cada caso deve ser avaliado pelo mdico responsvel. O ajuste de potncia pode variar de acordo com
cada paciente e com a experincia do cirurgio.
Os valores apresentados so provenientes de dados experimentais obtidos atravs de procedimentos
cirrgicos anteriormente realizados.
Potncia
Procedimento cirrgico
- Dermatologia
- Esterilizao laparoscpica (bipolar e monopolar)
Baixa potncia
- Neurocirurgia (bipolar e monopolar)
<30 watts
- Cirurgia oftalmolgica (bipolar e monopolar)
- Cirurgia oral
- Cirurgia plstica
- Vasectomias
- Cirurgia geral
- Cirurgia ginecolgica
- Cirurgia de cabea e pescoo (ENT)
Potncia mdia
- Laparotomia
Corte:30 100 watts
- Cirurgia ortopdica (extensa)
Coag.: 30 60 watts
- Polipectomia
- Cirurgia torcica (rotina)
- Cirurgia vascular (extensa)
- Cirurgia oncolgica ablativa, mastectomias, etc.
(corte: 70 - 140 watts; coag.: 50 - 120 watts)
- Toracotomia
Alta potncia
(fulgurao: 70 - 120 watts)
Corte: > 100 watts
- Resseces transuretrais
Coag.: >60 watts
(corte: 90 - 140 watts; coag.: 60 - 120 watts, dependendo da espessura da ala
de resseco e da tcnica)
- Endometriose
(corte: 90 - 140 watts; coag.: 60 - 120 watts)
6.2 Acionamento de acessrios cirrgicos

Para acionar acessrios por comando manual, utilize os controles dos acessrios devidamente
especificados para este tipo de utilizao. Para acionar acessrios por comando atravs do pedal,
necessria a utilizao de acessrios previstos para este fim.
Para reduzir a possibilidade de queimaduras em outros locais, que pode ser causada por fugas de
corrente de RF, evite o acionamento desnecessrio e prolongado do gerador.
Se for utilizada uma sada bipolar em casos de aplicao de um eletrodo de retorno, o circuito do
eletrodo de retorno fica automaticamente desativado para eliminar a possibilidade de disperso da
corrente.

Rev. 2
23
7 Manuteno e Consertos
Durante o perodo de garantia a manuteno corretiva dever ser efetuada pela fbrica ou por qualquer
oficina tcnica autorizada, sob pena de perda da garantia, salvo se houver autorizao expressa da
WEM para que o cliente o faa. Nesse caso a fbrica fornecer as informaes e peas de reposio
necessrias. Mediante solicitao por escrito a WEM poder fornecer os esquemas eltricos e as
informaes tcnicas necessrias manuteno.
7.1 Problemas e solues

A seguir, apresentado um guia rpido de consulta com Problemas e Solues que porventura venham
a ocorrer no equipamento. Em caso de dvidas, entre em contato com a Assistncia Tcnica WEM,
como mostra nota ao final do guia de Problemas e Solues.
PROBLEMA
SOLUO
- Verifique se o aparelho est conectado a tomada da rede eltrica
- Verifique se a o interruptor liga/desliga localizado no painel traseiro est
ligado
O equipamento no liga - Verifique se os fusveis esto queimados, retirando a tampa conforme item
8.6 - fusveis. Se estiverem queimados, substitua-os pelos fusveis
sobressalentes. Lembre-se de desconectar o equipamento da rede eltrica
antes de fazer a verificao.
- Verifique se a amperagem do fusvel est compatvel com o indicado
O equipamento queima
- Verificar se o cabeamento ou algum contato de conexo no est em
fusvel
curto
- Verifique se o cabo do pedal est adequadamente conectado ao conector
localizado no painel traseiro
Equipamento no tem - Verifique se o acessrio est corretamente conectado na sada
sada de potncia
MONOPOLAR 1 OU MONOPOLAR 2.
- Certifique-se de que o cabo do acessrio monopolar (caneta, pina
monopolar, etc.) no esteja interrompido. Substitua o cabo ou o acessrio.
Alarme de falha no
- Verifique se o cabo de placa est corretamente conectado placa e ao
circuito de placa ativado
aparelho.
(sinalizao visual e
- Substitua o cabo de placa por outro comprovadamente sem defeito
sonora intermitente)
- Verifique se o cabo bipolar est corretamente conectado ao aparelho e ao
Acessrio bipolar no
acessrio.
funciona
- Substitua o cabo.
- Pare a cirurgia
- Verifique todas as conexes dos acessrios e certifique-se que no h
mau-contato
Estimulao
- Nveis mais baixos de potncia reduzem a estimulao neuromuscular
Neuromuscular
- A fulgurao tende a produzir mais estimulao do que o corte devido a
nveis mais elevados de voltagem envolvidos. A dessecao no deve
produzir estimulao neuromuscular, pois no h faiscamento envolvido
- Verifique se os fios terra do cabo de fora dos equipamentos envolvidos
no esto interrompidos
- Verifique a integridade da conexo chassis-terra do SS-501SX, gerador, e
do monitor
Verifique se o circuito de aterramento da instalao eltrica da sala cirrgica
Interferncia no monitor
est adequado
cardaco
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A existncia
de faiscamento de metal para metal decorrente de mau-contato das
conexes pode causar interferncia
- A fulgurao tende a produzir maior nvel de interferncia do que o corte.
Nveis mais baixos de potncia produzem menor interferncia
- Verifique se as conexes do cabo da placa e de acessrios. A existncia
de faiscamento de metal para metal decorrente de mau-contato das
conexes pode causar interferncia
Interferncia em
- D preferncia utilizao de instrumentos bipolares
Marcapasso
- Quando for utilizar instrumentos monopolares, coloque a placa o mais
prximo possvel do local da cirurgia e faa com que o caminho percorrido
pela corrente fique o mais afastado possvel do msculo cardaco.
Rev. 2
24
Nota: Se no for possvel resolver o problema com as solues acima previstas, solicite a Assistncia
Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo telefone (16)
3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail wem@wem.com.br, ou verifique a Relao de
Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.
Esquemas eletro-eletrnicos, lista de peas e informaes tcnicas.
Os esquemas eletroeletrnicos e as listas de peas ou qualquer outra informao necessria podero
ser fornecidos pela WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, desde que necessrios para a manuteno
tcnica do equipamento por parte do usurio e de comum acordo entre as partes.
7.2 Termo de Garantia

A WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda garante aos seus clientes usurios originais, que os
equipamentos de sua fabricao so produzidos dentro da mais avanada tecnologia e com rigoroso
controle de qualidade, assegurando, dentro das condies e prazos abaixo, um perfeito funcionamento
dos mesmos.
DA GARANTIA
A garantia, sem qualquer nus ao usurio adquirente, limitada substituio e/ou conserto de
eventuais peas defeituosas ou correo de qualquer defeito de produo, mediante constatao do
nosso Departamento de Assistncia Tcnica.
A substituio e/ou conserto referido no item anterior no se aplica s peas com desgaste natural de
uso (fusveis, etc), bem como, por impercias ou negligncias na utilizao do equipamento, ou ainda,
que tenham sido consertadas ou modificadas por pessoas no credenciadas pela WEM.
Em nenhuma hiptese, caso ocorra necessidade de substituio de qualquer componente coberto por
este Termo, o perodo de garantia original ser dilatado pelo acrscimo de eventuais suplementares do
componente substitudo.
DOS EQUIPAMENTOS
Esta garantia valida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos
Eletrnicos Ltda.
DA INSTALAO E DO USO
A instalao e/ou operao dos equipamentos, bem como, as condies de trabalho, devem atender s
Normas da WEM contidas neste Manual de Utilizao. Diferentes condies das indicadas invalidam as
clusulas de Garantia deste Termo.
DO LOCAL DA GARANTIA
O reparo e/ou substituio de peas ser realizado por tcnico da WEM, ou Assistncia Tcnica
Autorizada credenciado pela mesma.
Quando constatado que um perfeito reparo do equipamento s ser possvel em nossas instalaes
(fbrica), ou nas firmas por ns autorizadas, o frete do transporte (ida e volta) correr por conta do
adquirente usurio.
DOS PRAZOS
Inicia-se a partir da data de emisso da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo
vlida para o equipamento pelo prazo de 12 meses, e o prazo de garantia dos acessrios determinado
pela mdia de vida til ou noventa (90) dias, sendo considerado o que vencer primeiro.
DA RESPONSABILIDADE
Esta garantia vlida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usurio
original. A responsabilidade da WEM limitada substituio e/ou reparo dos componentes,
excetuando-se da garantia eventuais prejuzos por lucros cessantes ou pela indenizao de quaisquer
outros danos indiretos ou imediatos.
Solicite a Assistncia Tcnica Autorizada atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor
WEM, pelo telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo do e-mail: wem@wem.com.br, ou
verifique a Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas enviada com o equipamento.

Rev. 2
25
7.3 Manuteno Preventiva e Conservao

Recomendamos que a manuteno preventiva seja realizada a cada 6 meses. A manuteno preventiva
dever ser realizada pela WEM ou uma de suas oficinas autorizadas.
Diariamente verifique:
- Se existe oxidao nos cabos de energia
- Se ocorrerem cheiros quando o equipamento ligado
- Se no existem danos fsicos na carcaa do equipamento
Semanalmente verifique:
- As condies da fonte de energia (alimentao eltrica)
Conservao
O equipamento deve ser limpo utilizando-se sabo neutro e um pano macio levemente umedecido. No
utilizar lcool, gasolina, ter, etc. ou materiais abrasivos como esponjas de ao.
7.4 Procedimentos adicionais para reutilizao

Mtodos de limpeza e esterilizao
A. Limpeza em gua corrente e sabo neutro
B. Esterilizao por autoclave a vapor ou gs
C. Esterilizao por imerso em solues germicidas (*)
Descrio
Cabo para pina
Caneta comando por pedal
Eletrodo
Pina Bipolar Isolada
Pina Monopolar Isolada
Placa de paciente de ao inox PP-05
Mtodo
Todos
Todos
Todos
Todos
Todos
B,C
* A esterilizao por agentes germicidas, como Glutaraldedo no recomendada, pois a soluo

altamente corrosiva e pode danificar os acessrios de ao inoxidvel e silicone.
Acondicionamento
Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva. recomendvel quando o equipamento
ficar por um perodo prolongado sem utilizao, a retirada da tomada da rede de energia eltrica.
7.5 Procedimentos adicionais antes da utilizao do equipamento

Mesmo na primeira utilizao, o equipamento dever ser limpo, devendo seguir os mesmos
procedimentos adicionais para reutilizao, conforme descrito no item 7.4 deste manual.
7.6 Precaues em caso de alterao do funcionamento do equipamento

Caso o equipamento apresente aquecimento ou rudos anormais, verifique se o problema est
relacionado com algum dos itens listados no item 7 e suspenda o uso imediato do equipamento.
Em qualquer caso, verifique se a problema ou alterao esto relacionados com algum dos itens listados
no item 7. Caso afirmativo, se no for possvel solucionar o problema, solicite a Assistncia Tcnica
Autorizada.
Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentao de energia da tomada e solicite os
servios da assistncia tcnica atravs do Departamento de Atendimento ao Consumidor WEM, pelo
telefone (16) 3512-4600, fax (16) 3512-4637 ou pelo e-mail wem@wem.com.br.
7.7 Sensibilidade a condies ambientais previsveis nas situaes normais de

uso
O Bisturi Eletrnico Microprocessado modelo SS-501SX foi projetado para no ser sensvel a
interferncias como campos magnticos, influncias eltricas externas, descargas eletrostticas,
presso ou variao de presso, desde que o equipamento seja instalado, mantido, limpo, conservado,
transportado e operado conforme este Manual de Utilizao.

Rev. 2
26
7.8 Precaues em caso de inutilizao do equipamento

Os seguintes riscos so identificados, associados com a eliminao de produtos descartveis, resduos,
etc., e do equipamento e os acessrios, ao final de suas vidas teis:
-
Contaminao
Reutilizao indevida ou utilizao aps vida til e conseqentemente mau funcionamento do
equipamento e acessrios, ocasionando leses/queimaduras no usurio ou paciente.
Para minimizar os riscos acima dever proceder da seguinte forma:

a. Equipamento
O equipamento no utiliza itens descartveis nem gera resduos aps sua utilizao, no entanto, aps a
vida til do mesmo, este deve retornar fbrica para ser feito sua inutilizao e controle de
rastreabilidade.
b. Acessrios
Nos acessrios que so acoplados no equipamento, devem ser tomadas as seguintes providncias:
Itens descartveis
Neste caso encontram-se canetas descartveis, placas de contato descartveis, eletrodos descartveis.
-
Para todos esses itens, aps a utilizao dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
Itens reutilizveis
Neste caso encontram-se canetas reutilizveis, placas de contato reutilizveis, eletrodos reutilizveis.
-
Para todos esses itens, aps a vida til dos mesmos, devem ser inutilizados segregando-os em local
apropriado como lixo hospitalar sendo devidamente identificado como tal, e removidos por entidades
credenciadas para coleta de lixo hospitalar.
Mdia de vida til:
- Eletrodos: 50 utilizaes
- Pinas: 50 utilizaes
- Canetas de comando no pedal: 50 utilizaes
- Canetas de comando manual: 40 utilizaes
- Cabos de silicone: 40 utilizaes
- Equipamento: 3 anos

Rev. 2
27
8 Especificaes tcnicas
Classe de enquadramento (ANVISA)
Classe de enquadramento (Diretiva 93/42/EC)
rea ocupada
Classe III
Classe IIb
Frente: 305 mm
Altura: 155 mm
Profundidade: 385 mm
3
0,22 m
Dimenses da embalagem
0,28 X 0,40 X 0,70 m
Tipo de embalagem
Papelo
Peso lquido
5,2 Kg
Peso bruto
Faixa de alimentao de tenso eltrica
14,7 Kg
100 a 240 VAC com seleo automtica de tenso
Frequncia da rede de alimentao

Corrente de consumo
50 / 60 Hz
6,9A (rede 127 VAC) 4,8A (rede 220 VAC)
Tipo de corrente
AC (alternada)
Nmero de fases
Bifsico
Seletor de tenso de operao
Seleo automtica de tenso
Modo de Operao
Operao intermitente
Proteo contra choque eltrico
Equipamento de parte aplicada Tipo CF Classe I
Proteo contra penetrao nociva de gua
Equipamento comum IPX1

(Equipamento fechado protegido contra pingos de gua)
Refrigerao
Ventilao natural por conveco
Potncia nominal de entrada
38 VA
Potncia eltrica mxima

Regulao de base (funo ECUT)
Fusveis externos
Tipo de fusveis
1000 VA
TOFF: 668ms e TON: 50ms
Dimenses do equipamento
(Comprimento x Largura x Altura)
8A / 250V
Vidro (modelo 20AG), 20mm, rpido.
8.1 Alimentao pela Rede Eltrica

Potncias mnimas:
Modo
Stand By
Potncia (VA) 127V

52
Modo
Coagulao
Corte
Bipolar
Potncia (VA) 127V

530
1000
450
Potncia (VA) 220V

52
Potncias mximas:
Potncia (VA) 220V
530
1000
450
8.2 Sada de Rdio-Freqncia

A sada de Rdio-Freqncia est de acordo com a potncia indicada no display em carga declarada,
dentro da tolerncia de 15% ou 5 Watts, predominando o maior valor.
Modo
Pure Cut com High Cut
Blend 1 com High Cut
Pure Cut sem High Cut
Blend 1 sem High Cut
ECUT
ECUT 1
ECUT 2
ECUT 3
Fulgurate
Forced
Desiccate
Soft
Bipolar
Microbipolar
Macrobipolar
Bipolarcut
Potncia Mx. declarada (Watts)

400
250
200
150
400
250
200
150
400
250
200
150
120
120
180
120
100
50
125
125
Carga declarada (Ohms)

700
700
700
700
300
300
300
300
700
700
700
700
500
500
500
100
100
35
300
500
Crest Factor (20%)

1,8 @ 200W
2,4 @ 125W
2,7 @ 100W
3,3 @ 75W
1,8 @ 200W
2,5 @ 125W
2,9 @ 100W
3,6 @ 75W
--------6,0 @ 60W
4,8 @ 60W
3,1 @ 90W
1,9 @ 60W
2,0 @ 50W
1,8 @ 25W
1,7 @ 60W
1,7 @ 60W

Rev. 2
28
8.3 Formas de Onda e Freqncia Bsica do Gerador

Corte Puro: Senide de 390 KHz
Blend 1: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 50% com um pulso intermedirio e
taxa de repetio de 24,4 KHz
Blend 2: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 37,5% com um pulso intermedirio e
Blend 3: Pacotes de senide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 25% com um pulso intermedirio e
Funo ECUT: Funo utilizada juntamente com as formas de Corte e Blends. Modo de trabalho
definido pela regulao de base, com variao de perodos de acionamento (TON: 50ms para perodo
permanente) e de espera (TOFF: 668ms)
Fulgurate: Senide amortecida de 250 KHz com taxa de repetio de 30 KHz
Desiccate: Senide amortecida de 280 KHz com taxa de repetio de 98 KHz
Forced: Senide amortecida de 250 KHz com taxa de repetio de 52 KHz
Soft: Senide de 390 KHz
Bipolar: Senide de 390 KHz
Microbipolar: Senide de 390 KHz
Macrobipolar: Senide de 390 KHz
Bipolarcut: Senide de 390 KHz
8.4 Ajuste de potncia disponvel
Corte Puro: Potncia mxima de 400 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a
faixa de potncia.
Blend 1: Potncia mxima de 250 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa
de potncia.
de potncia.
de potncia.
Fulgurate: Potncia mxima de 120 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a
faixa de potncia.
Desiccate: Potncia mxima de 180 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a
faixa de potncia.
Forced: Potncia mxima de 120 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa
de potncia.
Soft: Potncia mxima de 120 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa de
potncia.
Bipolar: Potncia mxima de 100 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a faixa
de potncia.
Microbipolar: Potncia mxima de 50 Watts, sendo que o incremento feito de 0.5 em 0.5 Watt em
toda a faixa de potncia.
Macrobipolar: Potncia mxima de 125 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda
a faixa de potncia.
Bipolarcut: Potncia mxima de 125 Watts, sendo que o incremento feito de 1 em 1 Watt em toda a
faixa de potncia.

Rev. 2
29
8.5 Curvas de Potncia

Potncia (Watts)
400
350
400 W
300
250
200
150
100
200 W
50
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohms)
Declarada
Corte Puro (com HIGH CUT) em funo da carga
Potncia (Watts)
400
350
400 W
300
250
200
150
100
200 W
50
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohms)
Declarada
Potncia (Watts)
Corte Puro (sem HIGH CUT) em funo da carga

300
250 W
250
200
150
100
125 W
50
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohms)
Declarada
Potncia (Watts)
Blend 1 (com HIGH CUT) em funo da carga

300
250 W
250
200
150
100
125 W
50
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohms)
Declarada
Potncia (Watts)
Blend 1 (sem HIGH CUT) em funo da carga

250
200 W
200
150
100
50
100 W
0
100
200
300
400
500
600
700
Declarada
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohms)

Rev. 2
30
Potncia (Watts)
250
200 W
200
150
100
100 W
50
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
1,5k
2k
Carga (Ohms)
Declarada
Potncia (Watts)

160
140
150 W
120
100
80
60
40
75 W
20
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
Carga (Ohms)
Declarada
Potncia (Watts)
160
140
150 W
120
100
80
60
40
75 W
20
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
1,4k
1,5k
2k
1,4k
1,5k
2k
Carga (Ohms)
Declarada
Potncia (Watts)
140
120
100
120 W
80
60
40
60 W
20
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
Carga (Ohms)
Declarada
Potncia (Watts)
Fulgurate (Spray) em funo da carga
200
180
160
140
120
100
80
60
40
20
0
180 W
90 W
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
Carga (Ohms)
Declarada
Desiccate (Contact) em funo da carga

Rev. 2
31
Potncia (Watts)
140
120
100
120 W
80
60
40
60 W
20
0
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
1,5k
2k
1,5k
2k
Carga (Ohms)
Declarada
140
120
100
120 W
80
60
40
20
60 W
0
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
1,1k
1,2k
1,3k
1,4k
Carga (Ohms)
Declarada
Soft em funo da carga
Potncia (Watts)
120
100
100 W
80
60
40
20
50 W
0
10
25
35
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
800
900
1k
Carga (Ohms)
Declarada
Bipolar em funo da carga

60
Potncia (Watts)
Potncia (Watts)
Forced em funo da carga
50 W
50
40
30
20
25 W
10
0
10
25
35
50
100
200
300
400
500
600
700
Carga (Ohms)
Declarada
Microbipolar em funo da carga

Rev. 2
32
140
Potncia (Watts)
120
125 W
100
80
60
40
62 W
20
0
10
25
35
50
100
200
300
400
500
600
700
800
900
1k
900
1k
Carga (Ohms)
Declarada
Macrobipolar em funo da carga

140
Potncia (Watts)
120
125 W
100
80
60
40
20
62 W
0
10
25
35
50
100
200
300
400
500
600
700
800
Carga (Ohms)
Declarada
Bipolar Cut em funo da carga

Rev. 2
33
Tenso (Volts)
8.6 Tenso Mxima de Pico em Circuito Aberto

2000
1500
1000
500
0
0
40
80
120
160
200
240
280
320
360
400
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Pure Cut (com HIGH CUT)

1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
40
80
120
160
200
240
280
320
360
400
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Pure Cut (sem HIGH CUT)

1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1 (com HIGH CUT)

1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
25
50
75
100
125
150
175
200
225
250
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Blend 1 (sem HIGH CUT)

1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Potncia (Watts)

Rev. 2
34
Tenso (Volts)
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
20
40
60
80
100
120
140
160
180
200
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
15
30
45
60
75
90
105
120
135
150
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)

1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
15
30
45
60
75
90
105
120
135
150
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)

2500
2000
1500
1000
500
0
0
12
24
36
48
60
72
84
96
108
120
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Fulgurate (Spray)
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
0
18
36
54
72
90
108
126
144
162
180
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Desiccate (Contact)

Rev. 2
35
Tenso (Volts)
1200
1000
800
600
400
200
0
0
12
24
36
48
60
72
84
96
108
120
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Forced

1200
1000
800
600
400
200
0
0
12
24
36
48
60
72
84
96
108
120
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Soft

500
450
400
350
300
250
200
150
100
50
0
0
10
20
30
40
50
60
70
80
90
100
45
50
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Bipolar

350
300
250
200
150
100
50
0
0
10
15
20
25
30
35
40
Potncia (Watts)
Tenso (Volts)
Tenso mxima em circuito aberto de Microbipolar
1200
1000
800
600
400
200
0
0
12
24
36
48
60
72
84
96
108
125
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Macrobipolar

Rev. 2
36
Tenso (Volts)
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0
12
24
36
48
60
72
84
96
108
125
Potncia (Watts)
Tenso mxima em circuito aberto de Bipolar Cut

8.7 Fusveis
Em caso de queima dos fusveis, a reposio dever ser feita com fusveis de vidro tipo 8A/250V. Para
substituir o fusvel, remova a tampa do porta-fusveis localizados no painel traseiro, atravs de uma
chave de fenda ou similar, e troque os fusveis queimados pelo sobressalente alojado na tampa do
respectivo porta-fusvel.
Fusvel
sobressalente
Fusvel
em uso
Substituio dos fusveis

8.8 Demais Caractersticas
Configurao de Sada: Sada isolada
Eletrodo de Retorno de Paciente

O eletrodo de retorno de paciente (ver item 4.4) isolado do aterramento para as correntes de baixa e
alta freqncia.
Parmetros de Risco em Alta Freqncia
Corrente de Fuga de RF em Bipolar: < 30mA
Corrente de Fuga de RF em Monopolar: < 150mA
Volume de Tom
O nvel do indicador sonoro ajustvel de 45dbA a 65dbA.
Obs: medio realizada a 1 metro a partir da lateral esquerda do equipamento.
Classificao
O bisturi SS-501SX possui as seguintes classificaes de acordo com:
Modo de Operao
Este equipamento classificado como de Operao Intermitente.
Grau de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteo.
Tipo de Proteo Contra Choque Eltrico
Equipamento de parte aplicada tipo CF: possui sadas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este
bisturi destinado aplicao cardaca direta. O smbolo indicado no item 2.4 deste manual.
Grau de Segurana
Este equipamento no adequado ao uso na presena de uma mistura anestsica inflamvel com Ar,
Oxignio ou xido Nitroso (ver item 4.9). Este equipamento no se enquadra Categoria APG.
Rev. 2
37
Grau de Proteo Contra Penetrao Nociva de gua

Este equipamento proporciona proteo contra penetrao prejudicial de gua de classificao IPX1:
equipamento protegido contra gotejamento de gua ou prova de pingos.
O equipamento dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de lquido em queda livre, em
quantidade tal, que possa interferir com a operao satisfatria e segura do equipamento. O smbolo
indicado no item 2.4 deste manual.
Alta tenso
Presena de alta tenso nas sadas de conexo dos acessrios e nas pontas dos acessrios com o
equipamento acionado (ver item 4.7). Este equipamento deve ser usado somente por pessoal
qualificado. O smbolo indicado no item 2.4 deste manual.
Proteo Contra Potncia de Sada Incorreta
Este equipamento possui sistema de intertravamento que previne o aumento da potncia de sada em
relao ao controle do painel do mesmo.
Instalao do Equipamento
Devem ser observados os detalhes de instalao do equipamento, conforme descritos no item 3 deste
manual.
Operao do Equipamento
Os detalhes para uma operao segura do equipamento, so descritos nos itens 5 (Operando o
equipamento) e 10 (Teoria e Princpio Fsico).
Biocompatibilidade
O equipamento no possui partes que entram em contato com o corpo do paciente.
Os acessrios utilizados com o equipamento, e que entram em contato com o corpo do paciente, so
biocompatveis conforme a norma ISO 10993-1:
- Eletrodos
- Pinas
- Placa de Paciente
Substituio de Acessrios
Os cuidados a serem tomadas com relao aos acessrios, so descritos no item 4.7 deste manual.
Os riscos e as maneiras de eliminao de acessrios bem como do equipamento ao final de suas vidas
teis, so tratados no item 7.8 do manual.
Esquemas de Circuitos, Listas de Peas, Componentes e Outros
Ver itens 2 e 7.1 deste manual.
Estabilidade Mecnica
O equipamento est livre de tombamento, quando posicionado sobre um plano inclinado de at 5.
O equipamento posicionado sobre a unidade de transporte, est livre do risco de tombamento, quando
inclinado com um ngulo de at 10.
Embalagem de Proteo
Os cuidados especiais que devem ser tomados com relao s embalagens de equipamento e
acessrio, so descritos no item 3.7 deste manual.
Condies Ambientais para Transporte e Armazenamento
Ver item 3.7 deste manual.
Dimenses detalhadas do equipamento
305
385
155

Rev. 2
38
9 Acessrios
9.1 Acessrios acompanhantes
Cabo de Alimentao
9.2 Opcionais, materiais de apoio e material de consumo:

9.2.1 Opcionais
Cdigo
724
5670
725
726
5671
727
5672
728
5673
729
5674
730
731
732
5675
733
734
5676
735
736
737
738
5677
739
740
5678
741
5679
742
5680
2465
2466
743
744
745
1742
746
747
748
2049
2051
2050
2052
2467
2468
3034
749
750
2359
3038
6065
2469
2470
1841
1842
5665
Descrio
E10 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
E10F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo bola 2,38 mm
E11 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo bola 2,38 mm
E12 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala 4,5 mm
E12F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 4,5 mm
E13 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
E13F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo ala 6,5 mm
E14 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala losango
E14F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala losango
E15 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga
E15F eletrodo 50 mm, ponta tipo ala oblonga
E16 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 45
E17 eletrodo 45 mm, ponta tipo ala oblonga 90
E18 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo ala oblonga 45
E18F eletrodo 50 mm, ponta curva tipo ala oblonga
E19 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm
E20 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
E20F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,2 mm
E21 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 45
E22 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,2 mm 135
E23 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo gancho 45
E24 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
E24F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo agulha 0,4 mm
E25 eletr. 45 mm, ponta curva tipo agulha 0,4 mm 45 avanada
E26 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo lana
E26F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo lana
E27 eletrodo 45 mm, ponta reta tipo faca
E27F eletrodo 50 mm, ponta reta tipo faca
E28 eletrodo 45 mm para afastamento gengival
E28F eletrodo 50 mm para afastamento gengival
E29 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo lana 45
E30 eletrodo 45 mm, ponta curva tipo faca 45
E100 eletrodo bola reto 4,8 mm, compr. 75 mm
E101 eletrodo bola reto 4 mm, compr. 75 mm
E110 eletrodo ala 8 mm 75 mm
E120 eletrodo faca reta, compr. 75 mm
E121 eletrodo faca, haste 45 75 mm
E127 eletrodo faca, haste 45, compr. 75 mm
E129 eletr. faca curva horiz, haste 45, haste 50 mm, faca 40 mm
E130 eletrodo agulha reta, compr. 75 mm
E131 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
E133 eletrodo p/ escleroterapia, haste 1,5 mm, compr. 45 mm
E134 eletrodo c/ ponta curva ajustvel, compr. 45 mm
E136 eletrodo p/ microcirurgia, haste 0,7 mm, compr. 67 mm
E140 eletrodo lana reta, compr. 75 mm
E141 eletrodo lana, haste 45, compr. 75 mm
E150 eletrodo p/ otorrino ponta reta, compr. 130 mm
E151 eletrodo p/ otorrino ponta curva, compr. 130 mm
E152 eletrodo ponta reta p/ hemostasia, compr. 150 mm
Rev. 2
39
5917
751
752
5155
715
1800
1941
4772
4773
4243
4242
2358
1940
5828
5694
5695
5696
5697
5698
5699
5682
5683
5686
5687
2112
2057
5688
5689
5690
5691
5692
5693
703
3031
3080
4770
4771
802
805
808
5008
5051
5055
1637
1697
4857
4858
763
766
3891
769
772
775
778
781
784
787
790
3268
793
796
6303
6306
799
E153 eletrodo ponta reta p/ hemostasia, compr. 75 mm

E170 eletrodo bola reto, 4,76 mm, compr. 150 mm
E171 eletrodo bola baioneta, 4,76 mm, compr. 200 mm
ES04 caneta comando manual autoclavvel
ES06 caneta comando pedal autoclavvel
ES07 caneta com. manual autoclave. p/ laparoscopia e artroscopia
ES12 caneta p/ escleroterapia comando por pedal
ES13 caneta comando por pedal
Caneta comando manual reutilizvel
Caneta comando manual descartvel ( possui registro ANVISA parte)
AA01 ala tipo gancho 90, 120 mm p/ artroscopia
AL01 ala tipo gancho 90, 360 mm p/ artroscopia
LC710 eletrodo p/ conizao, 7 X 10 mm, compr. 120 mm
LQD606 ala quadrada, 6 X 6 mm, compr. 120 mm
LQD707 ala quadrada, 7 X 7 mm, compr. 120 mm
LQD1010 ala de tungstnio 120 mm, quadrada 10 x 10 mm
LR10 ala redonda 120mm, 10 mm
LRT1004 ala retangular, 10 X 4 mm, compr. 120 mm
LRT1008 ala retangular, 10 X 8 mm, compr. 120 mm
LMA808 meia ala, 8 X 8 mm, compr. 120 mm
MC01 cabo p/ pina monopolar, compr. 3 m
MC05 cabo p/ pina monopolar, compr. 3 m
MC06 cabo p/ pina monopolar p/ endoscopia, compr. 3 m
MC07 cabo p/ pina monopolar p/ laparoscpicos, compr. 3 m
MC08 cabo p/ ala de polipectomia e endoscopia, compr. 3 m
MF500 pina monopolar reta, 16 cm
MF503 pina monopolar reta com ponta curva, 20 cm
MF510 pina monopolar Kelly reta, 16 cm
MF511 pina monopolar Kelly curva, 16 cm
MF512 pina monopolar Kelly reta, 14 cm
MF513 pina monopolar Kelly curva, 14 cm
BF500 pina bipolar baioneta, 20 cm
BF503 pina bipolar baioneta, 20 cm, com irrigao
BF510 pina bipolar reta, 20 cm
BF524 pina bipolar baioneta, 17 cm, com irrigao
BF532 pina bipolar p/ oftalmologia, 12 cm
Rev. 2
40
5003
5004
5005
4767
4870
6005
6161
3029
3129
4194
4604
3027
3078
4864
6523
6524
6525
6484
5005 pina bipolar ativo, descartvel 5 mm (possui registro ANVISA parte)

5005C pina bipolar ativo, descartvel 5 mm curva (possui registro ANVISA parte)
5010 pina bipolar ativo, descartvel 10 mm (possui registro ANVISA parte)
BC07 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, compr. 3 m
BC10 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, universal, compr. 3 m
BC11 cabo p/ pina bipolar, conector isolado
BC12 cabo p/ pina bipolar, conector isolado, universal
PC07 Cabo p/ placa descartvel , compr. 3 m
PC08 Cabo p/ placa c/ rosca, compr. 3 m
Placa descartvel split universal (possui registro ANVISA parte)
Placa descartvel universal (possui registro ANVISA parte)
PP04 placa inox 180 X 300 mm
PP05 placa inox 85 x 180 mm
PP06 placa inox 80 x 120 mm
FS16 pedal duplo
FS17 pedal duplo
FS18 pedal simples
TU35 Unidade de transporte
Nota1: Todos os itens descartveis possuem registro ANVISA parte.

Nota2: O uso de acessrios e cabos que no estejam especificados neste manual pode resultar em aumento
de emisso ou decrscimo de imunidade do equipamento.
9.2.2 Materiais de apoio

Manual de Utilizao
Relao de Assistncias Tcnicas Autorizadas
9.2.3 Material de consumo
No aplicvel.
10 Princpio fsico e fundamentos da tecnologia do equipamento, aplicados

para seu funcionamento e sua ao
A eletrocirurgia consiste no uso de corrente eltrica de rdio-freqncia (RF) para cortar tecido ou
coagular. Correntes eltricas de baixa frequncia (abaixo de 100.000 Hz) podem provocar estimulao
neuromuscular o que poderia eletrocutar o paciente ou causar a sensao de choque.
Existem bisturis eltricos que trabalham em freqncias de at 4.000.000 Hz (4 MHz), porm fica muito
difcil manter essas correntes de alta freqncia dentro do fio, devido ao de capacitncias e
indutncias parasitas. Os bisturis valvulados geralmente trabalham em freqncias prximas de 4 MHz.
Os equipamentos modernos transistorizados trabalham em freqncias mais baixas. O SS-501SX
trabalha em freqncias de at 390.000 Hz (390 KHz), que uma soluo de compromisso entre esses
dois extremos.
Existem basicamente trs efeitos cirrgicos que podem ser obtidos atravs da eletrocirurgia: dessecao
ou cauterizao, corte eletrocirrgico e fulgurao.
Dessecao
Dos trs efeitos cirrgicos, a dessecao tecnicamente a mais simples porque qualquer forma de onda,
de corte ou de coagulao pode ser utilizada, sendo necessrios apenas nveis baixos de potncia.
Consiste na coagulao sem faiscamento. A corrente eltrica passa atravs do tecido provocando
aquecimento do mesmo e, portanto, retirando lentamente a gua nele contida. Como a dessecao deve
ser realizada com o eletrodo ativo em bom contato eltrico com o tecido, importante que o eletrodo
seja mantido limpo de tecido seco ou carbonizado. Pode ser realizada utilizando-se as sadas monopolar
ou bipolar (com exceo do modo Bipolar Cut), sendo que as sadas Bipolar, Micro Bipolar e Macro
Bipolar so otimizadas para dessecao e no produzem corte ou fulgurao. Mesmo em nveis de
potncia elevados haver pouca tendncia a cortar ou fulgurar quando se utiliza a sada bipolar (com
exceo do modo Bipolar Cut).
A sada monopolar projetada, em princpio, para o corte e fulgurao. Quando a mesma for usada para
dessecao devem-se utilizar nveis baixos de potncia para que se tenha um mnimo efeito de corte ou
coagulao. A dessecao com o SS-501SX pode ser feita com a forma de onda DESICCATE ou SOFT.
O nvel exato de potncia depende da rea do eletrodo ativo, pois, quanto maior a rea de contato, mais
corrente ser necessrio para produzir a mesma densidade de corrente. A coagulao atravs de pina
bipolar um exemplo prtico de dessecao. A dessecao tambm ocorre quando o cirurgio utiliza
Rev. 2
41
uma pina hemosttica monopolar para pinar um vaso e estancar um sangramento. As formas de onda
so importantes apenas no corte e na fulgurao, como veremos a seguir.
Coagulao de baixa potncia sem faiscamento

Eletrodo em bom contato com o tecido
Coagulao profunda que se espalha radialmente
Escara relativamente macia de cor marrom claro
Corrente tpica = 0,5 Amp RMS
Corte Eletrocirrgico
Consiste no aquecimento das clulas do tecido to rapidamente que elas explodem pelo vapor produzido
internamente. Este processo tambm conhecido por vaporizao celular. O calor gerado dissipado
pelo vapor no havendo, portanto, conduo para as clulas adjacentes. Quando o eletrodo deslocado
e entra em contato com novas clulas de tecido, estas explodem produzindo a inciso. importante
lembrar que o corte eletrocirrgico obtido atravs de faiscamento pelo tecido. A forma de onda de corte
do SS-501SX uma senide contnua na freqncia de trabalho do bisturi (390 kHz).
Eletrodo separado do tecido por fina camada de vapor

Fascas curtas e intensas vaporizam as clulas
Pequena hemostasia
Fulgurao
Consiste na gerao de faiscamento do eletrodo para o tecido com mnimo efeito de corte. A fulgurao
permite a coagulao de grandes sangramentos. A sada de coagulao do SS-501SX otimizada para
produzir fulgurao. A forma de onda de coagulao consiste de pacotes de senide de rdio freqncia
de curta durao. A freqncia da senide de 250 KHz e os pacotes ocorrem com freqncia de
aproximadamente 30 KHz (30.000 vezes por segundo). A caracterstica mais importante da forma de
onda de fulgurao a pausa entre cada pacote.
Uma boa forma de onda de fulgurao pode faiscar para o tecido com efeito de corte insignificante
porque as fascas longas dispersam mais calor e o efeito de aquecimento intermitente. A temperatura
da gua no interior das clulas no se eleva o suficiente para provocar a exploso pelo vapor gerado.
Desse modo, as clulas so desidratadas lentamente sem produzir inciso. Os elevados picos de
voltagem da forma de onda de coagulao podem fazer a corrente circular atravs de resistncias muito
altas. Desse modo possvel fulgurar durante um longo tempo, mesmo aps ter sido totalmente
eliminada a gua do tecido, e realmente carboniz-lo. interessante notar que o termo coagulao
utilizado para indicar tanto dessecao como fulgurao. A principal diferena entre fulgurao e
dessecao que a primeira sempre produz necrose, dependendo da densidade de corrente utilizada. A
fulgurao sempre mais eficiente para produzir necrose e em geral requer apenas um quinto da
corrente necessria para dessecao.

Rev. 2
42
Eletrodo afastado do tecido

Fascas longas produzem primeira coagulao superficial, evoluindo para necrose mais profunda na
medida em que a fulgurao continua
Escara dura e negra
A fulgurao usada para coagular grandes sangramentos
Corte Misto (Blend)
Assim como a fulgurao, a forma de onda de Blend consiste de pacotes de senide. A diferena
consiste em que esses pacotes possuem maior durao. A forma de onda de Blend produz um corte
com efeito hemosttico isto , as paredes da inciso ficam bem fulguradas, dependendo do tamanho e
dimetro do eletrodo. Quanto mais fino o eletrodo, mais liso o corte (menos fulgurado).
O SS-501SX possui 03 nveis de Blend. O Blend 1 tem efeito hemosttico mnimo, Blend 2 tem efeito
hemosttico moderado e o Blend 3 tem efeito hemosttico mximo.
Forma de onda de corte
Forma de onda de coagulao
Forma de onda de Blend

Rev. 2
43
11 COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA
Guia e declarao do fabricante emisses eletromagnticas
O Bisturi Eletrnico modelo SS-501SX destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
O usurio do equipamento deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente
Ensaio de emisso
Conformidade
Ambiente eletromagntico - guia
O Bisturi Eletrnico modelo SS-501SX utiliza energia
Emisses de RF
de RF apenas para suas funes internas. No entanto,
Grupo 1
suas emisses de RF so muito baixas e no
ABNT NBR IEC CISPR 11
provvel que causem qualquer interferncia em
equipamentos eletrnicos prximos.
Emisses de RF
Classe A
ABNT NBR IEC CISPR 11
O Bisturi Eletrnico modelo SS-501SX adequado
Emisses de Harmnicos
para utilizao em todos estabelecimentos que no
Classe A
sejam residenciais e aqueles diretamente conectados
IEC 61000-3-2
rede pblica de distribuio de energia eltrica de
baixa tenso que alimente edificaes para utilizao
Emisses devido a flutuao de
domstica.
tenso/cintilao
Conforme
IEC 6100-3-3
Diretrizes e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

O Bisturi Eletrnico modelo SS-501SX destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O
usurio deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Nvel de Ensaio da
Ambiente Eletromagntico
Ensaio de Imunidade
Nvel de Conformidade
ABNT NBR IEC 60601
Diretrizes
Pisos deveriam ser de madeira,
Descarga eletrosttica
6 kV por contato
6 kV por contato
concreto ou cermica. Se os pisos
(ESD)
forem cobertos com material
8 kV pelo ar
8 kV pelo ar
sinttico, a umidade relativa
IEC 61000-4-2
deveria ser de pelo menos 30%.
Transitrios
eltricos
2 kV nas linhas de
2 kV nas linhas de
Qualidade do fornecimento de
rpidos/ trem de pulsos
alimentao
alimentao
energia deveria ser aquela de um
(Burst)
ambiente hospitalar ou comercial
1 kV nas linhas de
1 kV nas linhas de
tpico.
IEC 61000-4-4
entrada/sada
entrada/sada
Surtos
1 kV modo diferencial
1 kV modo diferencial
IEC 61000-4-5
2 kV modo comum
2 kV modo comum
tpico.
< 5% UT
< 5% UT
(> 95% de queda de
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 0,5
tenso em UT) por 0,5
ciclo.
ciclo.
Quedas de tenso,
interrupes curtas e
variaes de tenso
nas linhas de entrada
de alimentao
IEC 61000-4-11
Campo magntico na
freqncia
de
alimentao (50/60Hz)
40% UT
(60% de queda de
tenso em UT) por 5
ciclos.
40% UT
(60% de queda de
tenso em UT) por 5
ciclos.
70% UT
(30% de queda de
tenso em UT) por 25
ciclos.
70% UT
(30% de queda de
tenso em UT) por 25
ciclos.
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.
< 5% UT
(> 95% de queda de
tenso em UT) por 5
segundos.
3 A/m
3 A/m
IEC 61000-4-8
NOTA: UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio
tpico. Se o usurio do
equipamento exige operao
continuada durante interrupo de
energia, recomendado que o
equipamento seja alimentado por
uma fonte de alimentao
ininterrupta ou uma bateria.
Campos magnticos na freqncia

da alimentao deveriam estar em
nveis caractersticos de um local
tpico em um ambiente hospitalar
ou comercial tpico.

Rev. 2
44
Diretrizes e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

O Bisturi Eletrnico modelo SS-501SX destinado para utilizao em ambiente eletromagntico especificado abaixo.
O usurio do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de
Nvel de ensaio ABNT
Nvel de
Ambiente Eletromagntico Diretriz
Imunidade
NBR IEC 60601
Conformidade
Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel no
deveriam ser usados prximos a qualquer parte do
equipamento, incluindo cabos, com distncia de
separao menor que a recomendada, calculada a partir
da equao aplicvel freqncia do transmissor.
Distncia de Separao Recomendada
RF Conduzida
IEC 61000-4-6
3 Vrms
150 KHz at 80 MHz
3 Vrms
= 1,2
RF Radiada
IEC 61000-4-3
3 Vrms
80 MHz at 2,5 GHz
3 V/m
= 1,2
= 2,3
80 MHz at 800 MHz

800 MHz at 2,5 GHz
onde P a potncia mxima nominal de sada do

transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do
transmissor, e d distncia de separao recomendada
em metros (m).
recomendada que a intensidade de campo estabelecida
pelo transmissor de RF, como determinada atravs de
a
uma inspeo eletromagntica no local, seja menor que
b
o nvel de conformidade em cada faixa de freqncia.
Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento
marcado com o seguinte smbolo:
NOTA 1: Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de freqncia mais alta.

NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas a situaes. A propagao eletromagntica afetada pela absoro e
reflexo de estruturas, objetos e pessoas.
a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem fio) e
rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos teoricamente com
preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeo eletromagntica
do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o equipamento usado excede o nvel de conformidade utilizado
acima, o equipamento deveria ser observado para verificar se a operao est Normal. Se um desempenho anormal for observado,
procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a reorientao ou recolocao do equipamento.
b
Acima da faixa de freqncia de 150KHz at 80MHz, a intensidade do campo deveria ser menor que 3V/m.
Distncias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o

Bisturi Eletrnico modelo SS-501SX
O Bisturi Eletrnico modelo SS-501SX destinado para utilizao em ambiente eletromagntico no qual perturbaes
de RF radiadas so controladas. O usurio do equipamento pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica
mantendo uma distncia mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o
equipamento como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.
Distncia de separao de acordo com a freqncia do transmissor
Potncia mxima
m
nominal de sada do
150KHz at 80MHz
80MHz at 800MHz
800MHz at 2,5GHz
transmissor
W
= 1,2
= 1,2
= 2,3
0,04
0,24
0,24
0,46
0,4
0,76
0,76
1,45
4
2,4
2,4
4,6
40
7,6
7,6
14,5
400
24
24
46
Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distncia de separao
recomendada d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a freqncia do
transmissor, onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante
do transmissor.
NOTA 1: Em 80 Hz e 800MHz, aplica-se a distncia de separao para a faixa de freqncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas a situaes. A propagao eletromagntica afetada
pela absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

Rev. 2
45
12 Termo de responsabilidade
A empresa WEM Equipamentos Eletrnicos Ltda, representada por seu Responsvel Tcnico e seu
Representante Legal, Engenheiro Edson Luiz Rodrigues Vieira, assume a responsabilidade tcnica e
legal pelo equipamento e que todas as informaes prestadas referente ao equipamento Bisturi
Eletrnico Microprocessado modelo SS-501SX, contidas neste Manual de Utilizao, so verdadeiras.
Eng Edson Luiz Rodrigues Vieira

CREA-SP n 0600689196
Responsvel Tcnico
Responsvel Legal

Rev. 2
46

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BISTURI ELETRNICO MICROPROCESSADO

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

European Authorized Representative

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5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

1.2 Descrio do equipamento

1.3 Modos de corte

1.4 Modos de coagulao

1.5 Modos bipolares

1.6 Sistema PPM Monitor de Resistncia de Contato

Reduo da rea de contato da placa com a pele do paciente.

1.7 Funo Remote

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

2 Partes, peas e controles

01 Painel frontal (placa de circuito impresso CPU)

Itens de fabricao para uso exclusivo nos produtos da empresa:

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

2.2 Conhecendo o Painel Dianteiro

01 Tecla da funo HIGH CUT

2.3 Conhecendo o Painel Traseiro

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

2.4 Smbolos utilizados no equipamento

IPX1 - Protegido Contra Gotejamento de gua

2.5 Desempenho do equipamento sobre requisitos essenciais de segurana e

2.6 Principais normas aplicadas ao projeto e desenvolvimento do equipamento

Equipamento eletromdico Parte 1 Prescries gerais para segurana

2.7 Principais normas aplicadas ao processo de fabricao do equipamento

Sistemas de gesto da qualidade Requisitos.

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

3.2 Uso com Unidade de Transporte

3.3 - Plugue de Fora

3.5 Voltagem da Rede Eltrica

3.6 Instalao ou conexo a outros equipamentos

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

3.7 Condies especiais de armazenamento, conservao e/ou manipulao do

Condies para Transporte e Armazenamento

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

4.2 Advertncias e/ou precaues durante a instalao

4.3 Advertncias e/ou precaues durante a utilizao

4.4 Uso adequado da placa (Eletrodo de Retorno do Paciente)

4.5 Recomendaes Importantes para a Aplicao da Placa

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

4.6 Faiscamento em Pina Hemosttica no Isolada para Produzir Coagulao.

4.7 Cuidados com Acessrios

As placas adesivas devem ser descartadas aps cada uso.

4.8 Advertncias e/ou precaues durante a limpeza

4.9 Advertncias, recomendaes e cuidados em cirurgias

Recomendaes e cuidados em cirurgias

4.10 Cuidados em Cirurgias Endoscpicas e Laparoscpicas

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

5.1 Condies de operao

5.2 Preparao inicial

5.3 Preparao para Cirurgia Monopolar

WEM / Manual de Utilizao SS-501SX

Conexo para Cirurgia

ES-04, 2498, 2499...

A Funo Corte Puro (Pure Cut)

Funo ALT desabilitada

Funo ALT habilitada

Corte Puro (com ou sem High Cut)

Funo Coagulao Desiccate (Contact)

5.4 Preparao para a Cirurgia Bipolar