TREINAMENTO TÉCNICO WEM

SERVIÇOS TÉCNICOS

JULHO, 2019

PRESENTED BY JOÃO B. SOUZA

WEM SERVICE SUPERVISOR
NESTE TREINAMENTO É IMPORTANTE…

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CAPACITAÇÃO TÉCNICA

CAPACITAÇÃO TÉCNICA NÍVEL II

▪ Os técnicos / engenheiros capacitados diretamente pela fábrica recebem
capacitação técnica NÍVEL II e estão qualificados para realizar: operação,
instalação, manutenção preventiva e corretiva, inspeção final (teste de
conformidade) e capacitação técnica Nível I.

CAPACITAÇÃO TÉCNICA NÍVEL I

▪ Esta capacitação deve ser realizada com novos colaboradores e para hospitais
(Licitação), por um profissional qualificado em capacitação técnica nível II. Neste
treinamento o novo colaborador deve receber qualificação para realizar: operação,
instalação, manutenção preventiva e inspeção final.

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EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO E ENSAIOS
PARA PRODUTOS WEM

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BISTURI MICROPROCESSADO WEM

SS-501LX
SS-501SX 300W de Corte Puro
400W de Corte Puro

SS-601MCA SS-501S
400W de Corte Puro 300W de Corte Puro

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BISTURI MICROPROCESSADO WEM

SS-200E
200W de Corte Puro

HF-120
100W de Corte Puro

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EQUIPAMENTO DE INSPEÇÃO, MEDIÇÃO E ENSAIO – PARA BISTURIS
- ANALISADOR ELETROCIRÚRGICO -

descontinuado

– Fluke 454A – – HF-400 –

carga: 50 a 1550 carga: 10, 25 a 6375
– Módulos de Carga 454A –
cargas: 25, 35, 2000 e 5000

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EQUIPAMENTO DE INSPEÇÃO, MEDIÇÃO E ENSAIO – PARA BISTURIS
- PONTE RLC, DÉCADA RESISTIVA E VARIVOLT -

Entrada:
- 220Vca / 60Hz;
Década Resistiva - 1 Fase.
Keysight (Agilent) Saída:
- U1732C - 0 a 200Ω
- 0 a 250Vca;
Faixa de Indutância: 1H a 5mH; - 12,5 A / 3KVA.
Frequência de Teste: 1KHz
Nota: 1 unidade
# MODELOS DE REFERÊNCIA #

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BANCADA DE CORRENTE DE FUGA DE ALTA FREQUÊNCIA

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 PINO CURTO PARA TESTES SEM PLACA PACIENTE

NOTA: Utilizar os cabos de placa PC-08 (p/ padrão WEM) e PC-10 (p/ padrão universal).

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COAGULADORES POR PLASMA DE ARGÔNIO WEM

ARGON 4
10 LPM

ARGON 2
5 LPM

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EQUIPAMENTO DE INSPEÇÃO, MEDIÇÃO E ENSAIO – PARA COAGULADORES
- MEDIDOR DE FLUXO E ACESSÓRIOS PARA ARGÔNIO -

Leitura em
ARGÔNIO

Medidor de Fluxo
– Sierra Inc. –
0 a 20 Lpm
Conjunto de Regulagem Argon 2

Leitura em
AR

Cilindro de Gás
Pressão Máx = 150bar;
Pressão Mín = 70 bar
Medidor de Fluxo
– TSI – Mangueira Argon 4
modelo 41403E
# MODELOS DE REFERÊNCIA #

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EQUIPAMENTOS DE MEDIÇÃO E ENSAIO
BISTURIS E COAGULADORES

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EQUIPAMENTO DE INSPEÇÃO, MEDIÇÃO E ENSAIO
- MULTÍMETRO E OSCILOSCÓPIO -

- Tektronix TDS 1012B -

- Fluke 115 -

# MODELOS DE REFERÊNCIA #
Ponta de Prova - x10

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EQUIPAMENTO DE INSPEÇÃO, MEDIÇÃO E ENSAIO
- ANALISADOR DE SEGURANÇA ELÉTRICA -

– HF-400 –
Datrend
carga: 10, 25 a 6375
- 601Pus -

Fluke
- ESA 612 -

# MODELOS DE REFERÊNCIA #

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MATERIAIS ANTIESTÁTICOS

- Manta Dissipatia [para bancada];

- Pulseira Antiestática;

- Luvas;

- Sacos Antiestáticos [para transporte e armazenagem de placas e componentes];

- Caixas Dissipativas [para armazenagem de componentes];

- Espuma Dissipativa [para proteção de placas e componentes];

- Ionizador de Ar;

- Escova Dissipativa [para limpeza de placas].

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 Manutenção Preventiva e
Corretiva

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MANUTENÇÃO PREVENTIVA

A manutenção preventiva é necessária para ampliar a vida útil do equipamento

com a consequente redução dos custos de reparo e o aumento da sua
segurança e desempenho.

Quando Realizar?
A WEM recomenda que a manutenção preventiva seja
realizada a cada 6 meses para TODOS os bisturis,
coaguladores e produtos Bistos.

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MANTENÇÃO PREVENTIVA – O QUE DEVE SER VERIFICADO?

➢ INSPEÇÃO VISUAL EXTERNA:

Verificar a funcionalidade dos painéis dianteiro e traseiro.

➢ INSPEÇÃO VISUAL INTERNA :

Verificar mau contato, componentes em mau estado, resíduos de material de
limpeza e oxidação.
Efetuar a substituição do conjunto filtro nos coaguladores Argon 2 e Argon 4.

➢ INSPEÇÃO DE CONFORMIDADE:
Verificar o equipamento de acordo com o item Inspeção Final presente nos Manuais
de Serviço WEM.

➢ ACESSÓRIOS ACOMPANHANTES:
Verificar a qualidade e o nível de deterioração de todos os acessórios.

A limpeza externa do equipamento deve fazer parte de toda rotina de manutenção

preventiva e corretiva.

19 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

MANUTENÇÃO PREVENTIVA – INSPEÇÃO VISUAL

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MANUTENÇÃO PREVENTIVA – INSPEÇÃO VISUAL

21 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

MANUTENÇÃO CORRETIVA – O QUE DEVE SER FEITO?

➢ Eliminar a falha informada / encontrada

Verifique o Guia de Avaliação para Manutenção, presente no capítulo Rotina de
Manutenção, nos manuais de serviço.

➢ Utilize o Manual de Serviços Correspondente

Verifique qual a revisão correspondente no(s) slide(s) IDENTIFICAÇÃO DOS MANUAIS
DE SERVIÇOS na apresentação de cada equipamento.

➢ Inspeção Final
Inspecione o equipamento de acordo com o item INSPEÇÃO FINAL e imprima os
resultados dos analisadores eletrocirúrgico e de segurança elétrica.

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MANUTENÇÃO CORRETIVA – PRINCIPAIS SINAIS

Circuito Fonte Chaveada:

✓ Sinal VIN – Alimentação da Fonte Chaveada de Alta Tensão (aprox. 340Vcc);
✓ Sinais Fase 1 e Fase 2 – Excitação da Fonte Chaveada de Alta Tensão;
✓ Sinal HV (tensão HV) – tensão Vcc. Alimenta o Transformador de Saída.

Circuito do Bloco de Potência:

✓ Sinal RF – Excitação dos transistores do Bloco de Potência;
✓ sinal HVRF – Formas de onda de excitação do bloco de potência amplificadas. Excita os
Transformadores de Saída.

Circuito de Acionamento:
✓ Sinal ‘HS_#’ – Sinal de Acionamento de Caneta;
✓ Sinal ‘FSW_#’ – Sinal de Acionamento dos Pedais.
# CT – Corte; CG – Coagulação – B ou BP – Bipolar

Circuito Placa Paciente:

✓ PPM: Tensão Vcc. Varia de acordo com a impedância aplicada à Placa Paciente.

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 INSPEÇÃO DE CONFORMIDADE

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SEQUÊNCIA PARA COAGULADORES

1. CONDIÇÕES GERAIS DE FUNCIONAMENTO:

✓ Condições dos Painéis Dianteiro e Traseiro;
✓ Inicialização;
✓ Reconhecimento das Entradas com 1 e/ou 2 Cilindros Conectados;
✓ Ativação do Pedal e da Caneta Griff;
✓ Continuidade do Conector de 3 Pinos;
✓ Fuga de Gás.

2. LEITURA DE FLUXO DE GÁS.

3. SEGURANÇA ELÉTRICA.

4. VERIFICAÇÃO DE ACESSÓRIOS ACOMPANHANTES.

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SEQUÊNCIA PARA BISTURÍS

✓ CONDIÇÕES GERAIS DE FUNCIONAMENTO

✓ CIRCUITO DE PLACA PACIENTE
✓ LINEARIDADE DE POTÊNCIA (em carga declarada)
✓ CURVA DE RESPOSTA DE POTÊNCIA
✓ CORRENTE DE FUGA DE ALTA FREQUÊNCIA
✓ ISOLAÇÃO ENTRE SAÍDAS DE POTÊNCIA
✓ SEGURANÇA ELÉTRICA
✓ VERIFICAÇÃO DE ACESSÓRIOS ACOMPANHANTES

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CORRENTE DE FUGA DE ALTA FREQUÊNCIA

MEDIÇÃO SEM ACESSÓRIOS.

Especificação: I  100 mA

- Eletrodo
- Eletrodo
Dispersivo
Ativo - -

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CORRENTE DE FUGA DE ALTA FRQUÊNCIA

COM ACESSÓRIOS.
Especificação: I  150 mA

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ISOLAÇÃO ENTRE SAÍDAS DE POTÊNCIA

Display do bisturi em Pure, Coag e Bipolar para 100% da pot. máx. e carga do analisador em 200 Ω.

Isolação de Monopolar 1/2: Isolação de Bipolar:

- Acionar a outra saída monopolar e a saída Bipolar. - Acionar saída mono 1 e mono 2.

Critério: Potência Lida ≤ 4,5W (Monopolar); ≤ 0,5W (Bipolar).

Referência: item 201.8.7.3.101 da norma IEC 60601-2-2 (na versão 2009)

29 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

SEGURANÇA ELÉTRICA

Sob o ponto de vista do paciente, busca-se evitar, ou limitar a valores aceitáveis, a

circulação de corrente através do corpo humano, ao que denominaremos choque
elétrico. Desta forma devem ser utilizadas técnicas que, tanto em condições
normais, quanto em “situações de única falta”, isto é, condições que se verifica
quando um só dos recursos de proteção contra risco de segurança apresenta
defeito no equipamento, o paciente, assim como os operadores, não estariam
submetidos ao risco de choques elétricos.
Fonte: «Equipamento Médico-hospitalar e o Gerenciamento da
Manutenção. Página 184» <Disponível em: bvsms.saude.gov.br/bvs
>

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SEGURANÇA ELÉTRICA - 2A E 3A EDIÇÃO

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 “Aquisição de Partes e Peças”

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AQUISIÇÃO DE PARTES E PEÇAS

A cotação / aquisição de peças deve ser feita junto à Auto Suture. Não é
permitido a aquisição de peças em outros mercados.

E-mails para aquisição de peças:

Isabella Marcelino – isabella.marcelino@medtronic.com
Marisa Freitas – marisa.c.freitas@medtronic.com

Deve-se ter uma atenção especial na aquisição de partes e placas.

▪ Existem partes e peças específicos para equipamentos de segunda e de terceira
edição da norma NBR IEC 60.601-1.
▪ Também existem componentes compatíveis com as duas edições.
▪ Consultar sempre os slides “Aquisição de Partes” nas apresentações dos
produtos WEM.

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AQUISIÇÃO DE COMPONENTES

Sugestão de leitura:
Componentes Eletrônicos Remarcados – Falsificados – Recondicionados – Dicas
Disponível em: http://blog.novaeletronica.com.br/componentes-eletronicos-re-marcados-falsificados-
recondicionados-dicas/

34 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

AQUISIÇÃO DE PLACAS

As placas CPU não são calibradas na fábrica.

Depois de toda e qualquer substituição de placas o equipamento deve ser
submetido aos teste de INSPEÇÃO FINAL

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 NOTIFICAÇÃO DE SERVIÇOS
CONTATO PARA SOLICITAÇÃO DE ABERTURA E FECHAMENTO DE NOT. DE
SERVIÇOS, REQUISIÇÃO DE PEÇAS, REQUISIÇÃO DE AUTORIZAÇÃO DE
EMISSÃO DE NF DE SERVIÇOS E SOLICITAÇÃO DE CARTAS DE AUTORIZADAS:
suporte@covidien.com

IMPORTANTE:
1. A notificação deve ser solicitada para TODOS os equipamentos em
GARANTIA e FORA DE GARANTIA.
2. Após a finalização dos serviços deve ser encaminhado para
suporte@covidien.com e joao.b.souza@medtronic.com (apenas produto WEM)
a notificação preenchida, o certificado de conformidade e o relatório de
segurança elétrica.

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PREENCHIMENTO DE ORDENS DE SERVIÇOS (OS)

DEVE CONTER:
1. Que TIPO DE MANUTENÇÃO se trata:
- Preventivo ou Corretivo
2. Qual a Falha Apresentada. É a mesma reclamada?
3. Qual Foi a Avaliação Técnica (Ação Tomada)
4. Quais Componentes Estavam Envolvidos (ex. Q2, R3, D4 etc)
5. Qual a Falha do Componente (ex. componente em curto, aberto etc)

37 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

PREENCHIMENTO DA NOTIFICAÇÃO DE SERVIÇOS

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 RECLAMAÇÃO DE CLIENTES

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COMUNICAÇÃO / RECEBIMENTO DE RECLAMAÇÃO

Todas as RECLAMAÇÕES DE CLIENTES devem ser inseridas no sistema

Medtronic através da ferramenta MPXR.

LEMBRE-SE: Em caso de dúvida, informe!

40 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

TEMPO PARA ENVIO DE RECLAMAÇÃO DE CLIENTES

Prazo para enviar uma reclamação

Temos um curto período de tempo para decidir se uma reclamação é reportável aos
órgãos reguladores apropriados. Esse prazo começa quando se tem conhecimento
da reclamação pela primeira vez.
O Fornecedor deverá notificar imediatamente a Medtronic até 48
(quarenta e oito) horas após tomar conhecimento de uma
reclamação potencial.

Para garantir nossa conformidade para todas as situações, é uma

boa prática enviar uma reclamação imediatamente

41 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

ÁRVORE DE DECISÃO DE RECLAMAÇÃO

PARA AUXILIAR NA DETERMINAÇÃO SE UM PEDIDO DE SERVIÇO É UMA RECLAMAÇÃO,

USE A ÁRVORE DE DECISÕES ABAIXO.
Se a resposta for SIM para QUALQUER UM dos critérios de reclamações abaixo, os detalhes
do chamado/evento de Serviço e Reparo (S&R), incluindo análise do produto, se aplicável,
devem ser encaminhados ao grupo de manejo de reclamações da Medtronic aplicável.

1. Houve alguma alegação de óbito ou lesão ou mau funcionamento que poderia levar a
lesões potenciais associadas ao uso do dispositivo no chamado ou evento de S&R?
2. O chamado ou evento de S&R foi determinado como devido à falha inesperada, desgaste
inesperado de componentes, falhas prematuras de componentes? (Por exemplo,
depleção prematura de bateria dentro do período de garantia).
3. Durante a Manutenção/Verificação/Calibração/Reparos Planejados realizados, houve
uma falha nova ou inesperada identificada?
4. A comunicação do cliente alegou deficiências relacionadas à identidade, qualidade,
durabilidade, confiabilidade, segurança, eficácia ou desempenho do produto durante o
chamado ou evento de S&R?

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TRATAMENTO DE RECLAMAÇÃO DE CLIENTES
- EXEMPLOS -

“O equipamento falhou durante o período de garantia”

Enviar Não enviar

“O equipamento foi recebido para manutenção preventiva.”

Enviar Não enviar

43 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

TRATAMENTO DE RECLAMAÇÃO DE CLIENTES
- EXEMPLOS -

“Eu não recebi o manual de instrução que deveria vir com o coagulador”

Enviar Não enviar

“A pinça bipolar começou a apresentar um desgaste muito visível, devo

ter utilizado umas 60 ou 70 vezes no máximo.”

Enviar Não enviar

44 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

TRATAMENTO DE RECLAMAÇÃO DE CLIENTES
- EXEMPLOS -

“Houve um evento adverso (ex. queimadura em paciente).”

Enviar Não enviar

“O cliente reclama de interferência no sistema de vídeo quando utiliza o

conjunto de bisturi e coagulador por plasma de argônio.”

Enviar Não enviar

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 INFORMAÇÕES SOBRE EVENTOS DE SERVIÇOS

As pessoas que lidam com reclamações esperam que você envie as seguintes informações:
▪ Data e Descrição do Evento: forneça o máximo de informações possíveis a respeito do evento
(o que aconteceu, era parte de manutenção preventiva ou foi solicitação de serviços etc);
▪ Seu nome, informações de contato e quem relatou a reclamação a você;
▪ Problema Reclamado: o que foi alegado como não atendendo ao esperado? Quando o
problema foi detectado (durante o uso, inspeção de rotina, inspeção de recebimento etc?
▪ Informações Adicionais do Produto: Modelo, Número de Série, Lote, Quantidade de
Produto(s) Impactado(s) etc;
▪ Número da Ordem de Serviços
▪ Data do Evento (ou a data em que se tomou conhecimento da reclamação): se não estiver
disponível, informe a data em que o serviço foi solicitado;
▪ Status do Produto: O produto foi recebido para serviços? Se não, será encaminhado? O
produto foi substituído?

Entendemos que você pode não conseguir fornecer TODAS estas informações prontamente.
Ainda assim, é sua responsabilidade enviar a reclamação em até 48 horas. Informações adicionais
devem ser enviadas posteriormente à medida que as receber.

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TIPO DE INFORMAÇÃO SOLICITADA NO MPXR

1. Was the hand instrument used with the generator a Medtronic product? (Foi utilizado instrumento manual com o
produto Medtronic?)
2. What was the hand instrument's Product ID, Product Description, Serial/Lot number? (Qual o Código, descrição e
número de lote do instrumento utilizado?)
3. How did the generator contribute with the patient's burn? (Como o bisturi contribuiu com a queimadura do
paciente?)
4. Were there any faults from the generator that might have contributed to the patient's burn? (Existe alguma falha
do bisturi que pode ter contribuido com a queimadura do paciente?)
5. Is there an update regarding the degree of the burn? (Existe alguma atualização a respeito do grau de queimadura?)
6. Was there any treatment made to the burn? (Houve algum tratamento dado à queimadura?)
7. What was the procedure being done? (Qual foi o procedimento realizado?)
8. How was the procedure completed? (Como o procedimento foi finalizado?)
9. Could you provide a photo of the burn? (É possível fornecer foto da queimadura?)
10. How was it extinguished? (Como foi apagado (o fogo / incêndio))
11. The provided information has been confirmed with the physician: YES or NO? (As informações fornecidas foram
confirmadas com o cirurgião: SIM ou NÃO?)
a) If NO please specify reason for no confirmation: (Se NÃO, por favor, especifique a razão da não confirmação.)

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 SERVIÇOS TÉCNICOS
ENCONTRADOS

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PROCESSO DE MEDIÇÃO INCORRETO

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QUALIDADE DOS SERVIÇOS TÉCNICOS ENCONTRADOS

50 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

QUALIDADE DOS SERVIÇOS TÉCNICOS ENCONTRADOS

Zinabre

51 WEM Servicing | July, 2019 | Confidential, for Internal Use Only

OBRIGADO

JOÃO B.