Oxmetro de Pulso Hosp Trade

Manual de Instrues MARCA: CHOICEMMED

CHOICEMMED - Oximetro de Pulso MD300

CONTEDO

CAPTULO 1 Introduo... 1.1 Breve Apresentao........ 1.2 Informaes de Segurana........... 1.3 Interferncia Eletromagntica..... 1.4 Classificao do Equipamento. 1.5 Acessrios...... CAPTULO 2 Descrio Geral.............................................................................................. 2.1 Painel Frontal.............................................................................................................. 2.2 Painel traseiro............................................................................................................. 2.3 Caractersticas do produto.....
2.4 mbito de aplicao...............................................................................................................

CAPTULO 3 Instalando as baterias e o sensor......... 3.1 Instale as baterias conforme as imagens a seguir........................................................ 3.2 Instale o sensor conforme a imagem a seguir............................................................. CAPTULO 4 Ajustando identificao, data e hora.......
4.1 Ajustando a data e a hora........................................................................................................ 4.2 Colocando o nmero de Identificao....................................................................................

CAPTULO 5 Obtendo uma medida..................................................................................... CAPTULO 6 Revisando dados do histrico.........................................................................

6.1 Definio de Caracteres.......................................................................................................... 6.2 Acessando o histrico de dados..............................................................................................

CAPTULO 7 Ajustando identificao....... CAPTULO 8 Ajuste de Alarme.....

8.1 Prioridade de alarme............................................................................................................... 8.2 Definio de Caracteres.......................................................................................................... 8.3 Ajuste de alarme de SpO2...................................................................................................... 8.4 Ajuste de alarme de frequncia de pulso................................................................................ 8.5 Liga/Desliga o alarme............................................................................................................ 8.6 Ao do Alarme.....................................................................................................................

CAPTULO 9 Liga/desliga bip........ CAPTULO 10 Manuteno e reparo...................................................................................

10.1 Manuteno......................................................................................................................... 10.2 Calibrao e Verificao...................................................................................................... 10.3 Solucionando Problemas..................................................................................................... 10.4 Garantia e Manuteno.......................................................................................................

APNDICE A Especificaes.................

03 03 03 05 05 06 06 06 07 08 08 08 08 10 10 10 11 11 13 13 13 14 14 14 14 15 15 16 16 17 17 17 18 19 19 21

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CAPTULO 1 Introduo
1.1 Breve Apresentao
Obrigado p or esco lher o ox metro de pulso por ttil da Cho icemmed. A princ ipal fu no do o dispositivo medir SPO2 e FC, possuindo alarmes visual e sonoro, alarme de sensor, armazenamento de dados e sua visualizao. Por favor, leia atentamente este manual do usurio antes de utilizar o equipamento.

1.2 Informaes de Segurana Advertncias, Precaues e Avisos

A Advertncia, Precauo e Aviso constantes neste manual so informaes especiais em favor dos usurios durante a operao do equipamento. Advertncia Indica que talvez possa haver algum dano em potencial para o paciente. Precauo O usurio deve adotar uma postura correta na operao do equipamento a fim de evitar erros, os quais podem expor o paciente risco de vida. Aviso Serve como aviso fundamental para evitar incidentes evitveis durante a aplicao do equipamento.

Advertncias
O oxmetro de pulso deve ser operado exclusivamente por operador treinado. Antes do uso, sugerimos que voc siga todas as instrues constantes neste arquivo, caso contrrio voc assumir a plena responsabilidade por danos eventualmente causados ao paciente. No nos responsabilizamos pela utilizao de maneira inadequada deste equipamento. Perigo de exploso: No use o monitor na presena de anestsicos inflamveis ou em um ambiente com risco de exploso. No use o monitor com a Ressonncia Magntica (RMI). A corrente induzida da Ressonncia pode potencialmente causar queimaduras. O monitor pode afetar a imagem de Ressonncia Magntica, e a unidade de Ressonncia Magntica pode afetar a preciso das medies do monitor. Certifique-se de utilizar este equipamento apenas para obter valores de referncia e que os valores apresentados servem para direcionar para algum tratamento relevante. Seja cauteloso para os casos de utilizao prolongada deste equipamento, necessrio que voc proteja o local de aplicao do sensor no paciente de possveis leses evitveis. Ao posicionar o sensor no lugar correto, certifique-se de que as informaes para a correta colocao do mesmo foram seguidas, por exemplo no fixando-o a uma alta presso ao dedo do paciente. Ao iniciar a medio da saturao de O2, apresente os dados ao profissional mdico e siga fielmente as suas instrues. Ao ligar o monitor a qualquer instrumento, verificar o funcionamento adequado antes da sua utilizao clnica. Consulte o manual do outro dispositivo para obter instrues completas. Qualquer dispositivo acessrio ligado aos monitores de interface de dados deve ser
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certificado segundo a norma IEC 60601-1 para equipamentos eletromdicos. Todas as combinaes de equipamentos devem estar em conformidade com a norma IEC 61601-1-1 requisitos de sistemas. Qualquer um que conectar um equipamento na porta do sinal de entrada ou na porta sinal de sada do equipamento configura um sistema mdico e portanto o responsvel para que o sistema esteja em conformidade com os requsitos da norma de sistema IEC 601-1-1. Considerando que o sensor um dispositivo sensvcel por favor siga rigorosamente as instrues de aplicao do mesmo. O mau funcionamento do sensor pode fazer com que o equipamento apresente dados imprecisos, dados estes a serem utilizados como base para direcionar uma interveno mdica, por isso preste bastante ateno quanto a fixao do sensor e faa a inspeo do mesmo mais frequentemente. O desgaste do cabo de dados pode causar dados imprecisos e estes podem ser utilizados como uma referncia errnea no tratamento dos pacientes, por isso preste ateno ao cabo de dados e verifique-o com mais frenquncia. Qualquer acessrio (perifrico) descartvel, por ventura utilizado, jamais deve ser reciclado.

Precaues
No esterilize o equipamento por irradiao, vapor, autoclave ou xido de etileno. Este dispositivo destinado ao uso por pessoas com formao profissional em cuidados de sade. O operador deve estar completamente familiarizado com as informaes contidas neste manual antes de usar o dispositivo. Desconecte o sensor do equipamento antes da limpeza ou desinfeco para prevenir que o sensor ou o oxmetro sejam danificados, e para impedir qualquer risco ao usurio que est efetuando a limpeza e desinfeco. O alarme deve ser configurado de acordo com a situao de cada paciente . Certifique-se de que o alarme est ativado quando o equipamento comear a funcionar.

Avisos
A preciso do dispositivo pode ser influenciada pela medio da saturao em ambientes com grande interferncia eletromagntica, como em uma sala de cirurgia, quando do uso de eletro-bistur. A operao deste dispositivo pode ser prejudicada quando o seu uso se der na presena de tomografia computadorizada. Utilize somente sensores de SpO2 originais, fornecidos com o equipamento, ou especificamente para uso com este dispositivo. O uso de sensores no adequados para este dispositivo pode gerar leituras imprecisas. Preste mais ateno ao utilizar este dispositivo sob condies de uso de um ambiente de tomografia computadorizada (TC). As medies de SpO2 podem ser bastante afetadas em ambientes com incidncia de muita luz. Proteja a rea do sensor (com um campo cirrgico, por exemplo), se necessrio. Contrates introduzidos na corrente sangunea, como o azul de metileno, indocianina carmim, verde anil e fluorescena, podem afetar adversamente a preciso da leitura da SpO2.

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Qualquer condio que restringe o fluxo de sangue, tais como o uso de manguito para a medio da presso arterial ou qualquer resistncia vascular sistmica, podem causar falhas na deteco da frequncia de pulso e apresentar leituras imprecisas da SpO2. Remover esmalte de unha e/ou unhas artificiais antes de aplicar o sensor de SpO2. Esmalte de unha e/ou unhas artificiais podem gerar leituras imprecisas da SpO2. A mdia de SpO2 o nmero de batimentos do pulso sobre a qual o valor da SpO2 uma mdia; a mdia do pulso o nmero de segundos durante o qual o valor do pulso uma mdia. Riscos de erros de software minimizados. Anlise de riscos em conformidade com a norma ISO14971:2000 e EN60601-1-4:1996. Nveis significativos de hemoglobinas disfuncionais, tais como carboxihemoglobina ou metahemoglobina, ir afetar a preciso da medida de SpO2. Pode ocorrer ptica cruzada quando dois ou mais sensores esto em reas localizados na rea adjacente. Esta pode ser eliminada atravs da cobertura de cada local com material opaco. A ptica cruzada pode afetar adversamente a exatido das leituras de SpO2. Obstrues ou sujeira nos LEDS do sensor podem causar falha na leitura do mesmo. Certifique-se de que o sensor esteja limpo e de que, portanto, no h obstrues no mesmo. Para o cuidado e a conservo do equipamento, favor consultar os procedimentos de servios na seo associados deste manual. Para outras informaes favor acerca de outros pontos, busque atravs do captulo especfico atravs neste manual.

1.3 Interferncia Eletromagntica

Este oxmetro foi desenvolvido e testado em conformidade com a EMC padro, em conformidade com a norma internacional para a EMC de dispositivos mdicos eletrnicos IEC 60601-1-2. No entanto, devido proliferao de equipamentos de transmisso de frequncia de rdio e outras fontes de rudo eltrico na sade e em ambientes domsticos (por exemplo, telefones celulares, rdios mveis bidirecionais, aparelhos eltricos), possvel que nveis elevados de tais interferncias devido proximidade ou fora de uma fonte, possa resultar em ruptura do desempenho deste dispositivo. Este equipamento est em conformidade com a norma internacional IEC 60601-1-2. Os requisitos desta norma internacional so: CISPR11, GROP1, E CLASSE B.

1.4 Classificao do equipamento

Classificao de acordo com a IEC-60601-1 De acordo com o tipo de proteo contra choques eltricos: De acordo com o grau de proteo contra choques eltricos: De acordo com o grau de proteo contra entrada nociva de gua: Equipamento com fonte de energia eltrica interna Equipamento tipo B Equipamento ordinrio (equipamento fechado sem a proteo contra penetrao de gua)

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De acordo com os mtodos de esterilizao No esterelizvel: apenas o uso de ou desinfeco: desinfetantes lquidos. De acordo com o modo de operao: Operao contnua Equipamento no adequado para uso na presena de uma mistura ar-anestsico inflamvel com oxignio ou xido nitroso

1.5 Acessrios
1 Duas baterias tipo AA 2 Um manual de operao 3 Um sensor de dedo adulto: compatvel com o equipamento

Acessrios Opcionais:
1 2 3 4 Sensor peditrico e infantil (Peditrico 15-45 Kg, Infantil 3-15 Kg) Sensor neonatal (Neonatal < 3 Kg) Cabo de dados Software para transmisso de dados.

CAPTULO 2 Descrio Geral

O oxmetro de pulso porttil apresenta as informaes atravs de LED de 8 segmentos. Mostra o valor da taxa de SpO2 e pulso, hora e data, nmero de identificao, barra de pulso, estado da bateria, etc.

2.1 Painel frontal

Consulte a Fig. 1. A figura o modo de visualizao inicial

Fig. 1 Painel Frontal

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Instrues da figura 1:
1 SpO2: Valor da SpO2 2 PR: Frequncia do pulso 3 : Indicao de carga de bateria baixa. Quando a carga est abaixo de 2.4V, esse ser mostrado. O oxmetro ser desligado automaticamente quando a carga estiver abaixo de 2.3V.

: Indicao de alarme: Quando ocorre um alarme tcnico ou fisiolgico, a luz do sino mudar para a cor vermelha. 5 Tecla Liga/Desliga 6 Teclas de navegao: Voc pode selecionar e ajustar diferentes parmetros. Tecla de atalho: tecla : pressionando a tecla para cima, a unidade ir mostrar o nmero

de identificao. Tecla : pressionando a tecla para direita, a unidade ir mostrar o nmero do erro. 7 Tecla menu: Voc pode voltar para o quadro de medio ou mudar o item do menu principal, por este boto. 8 9 Funo reservada.

Indicao de bip ligado/desligado: Quando o sinal do bip est desligado, o LED permanecer aceso. 10 Alarme visual: Quando h um alarme ou uma indicao, a luz correspondente ao smbolo acender. 11 Barra de pulso: A barra de pulso proporcional ao volume do pulso.

2.2 Painel traseiro

Fig. 2 Painel Traseiro

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Introduo ao painel traseiro:

1 2 3 4 Compartimento de bateria Orifcio de fixao Tampa do compartimento de bateria Parafuso de fixao

2.3 Caractersticas do produto

Design grip de borracha oferece uma proteo especial Compacto, leve, projetado para ser de fcil manuseio, pode ser operado com uma mo Display de SpO2, frequncia cardaca e barra de volume de pulso composto de LEDS de alto contraste Identificao para mais de 100 pacientes e armazenamento de dados por 72 horas Alarme visual e sonoro, alarme para nvel de bateria baixo Possibilidade de transferncia de dados para PC para armazenamento ou impresso Utiliza convenientemente 2 baterias alcalinas tipo AA Adequado para pacientes adulto, peditrico e neonatal

2.4 mbito de aplicao

A finalidade do oxmetro de pulso porttil verificar ou monitorar o percentual de SpO2 e a frequncia de pulso em pacientes adultos, peditricos e neonatais em todas as reas do hospital. Este equipamento ajuda o profissional mdico e de enfermagem a saber qual o percentual de saturao de oxgenio ( % SpO2 ) do paciente e a frequncia do pulso de foma rpida e com possibilidade de armazenar os dados de uma monitorizao, por ventura necessria, por 72 horas.

CAPTULO 3 Instalando as baterias e o sensor

3.1 Instale as baterias conforme as imagens a seguir:
1 Abra o compartimento de bateria: Gire o parafuso de fixao ligeiramente na parte traseira do painel para a posio horizontal, que est marcado com tampa. e em seguida retire a

Fig. 3 2 Instale duas baterias cudadosamente respeitando os sinais de polaridade. Aviso: Esteja certo de que a polaridade das baterias esteja colocada de forma correta.
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3 Feche o compartimento de bateria Feche o compartimento de bateria e gire o parafuso at a posio estar travada. . Com isso a bateria

Fig. 4

Esteja certo de que a polaridade das baterias estejam corretas. De outra maneira a unidade no funcionar normalmente. Vida da bateria e reposio
Quando a luz indicativa de carga de bateria baixa acender substitua as baterias por baterias com carga, imediatamente. Para realizar a troca das baterias o oxmetro deve estar desligado. O descarte das baterias sem carga deve respeitar a legislao local onde est sendo utilizado o equipamento.

Advertncias!
Se o fluido da bateria cair nos olhos, lavar imediatamente com muita gua limpa e consultar imediatamente um mdico.

Cuidado!
No utilize baterias fora da especificao para essa unidade. No insira baterias com as polaridades invertidas. No jogue as baterias ao fogo. Se o fluido da bateria cair na sua pele ou na sua roupa, lave imediatamente com gua limpa e em abundncia. Remova as baterias do compartimento de baterias quando voc no estiver utilizando o equipamento por um longo perodo de tempo. No use baterias de marcas diferentes juntas. No use baterias novas e usadas juntas.

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3.2 Instale o sensor conforme a imagem a seguir

Fig. 5 Insira o sensor de SpO2 no conector do equipamento.

CAPTULO 4 Ajustando identificao, data e hora

Sempre defina a data e a hora antes de utilizar o equipamento pela primeira vez. Defina um nmero de identificao para cada paciente .
Verifique se a data e a hora esto corretas antes de utilizar a unidade, ajuste-as se necessrio. A data e a hora so indicadores importantes quando uma medida tomada.

4.1 Ajustando a data e a hora

Pressione a tecla Menu trs vezes sobre a interface da tecla inicial de modo entrar na configurao do tempo, pressione em seguida o boto esquerdo ou o direito de selecionar dados diferentes e parmetros de tempo, os parmetros sero exibidos na seguinte ordem:

: Significa minuto. A faixa de ajuste : 0-59

: Significa hora. A faixa de ajuste : 0-23

: Significa dia. A faixa de ajuste : 1-31

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: Isso significa ms. A faixa de ajuste : 1-12

: Isso significa ano. A faixa de ajuste : 0-20 Pressione a tecla para cima ou para baixo para ajustar o valor desejado.

Exemplo de configurao de minuto:

1. Pressione a tecla liga/desliga para ligar o equipamento. 2. Pressione a tecla do menu quatro vezes para introduzir a data e hora: pressione a tecla para cima ou a teclapara baixo para selecionar o ano desejado, em seguida para incluir ou ajustar a data e

pressione a tecla para esquerda hora.

ou a tecla para direita

4.2 Colocando o nmero de Identificao

Pressionando inicialmente a tecla para cima , o LED ir mostrar o nmero de identificao, aps 3 segundos, ir voltar ao modo de tela inicial automaticamente. Aps ligar o oxmetro pressione o boto duas vezes para poder acessar o campo de definio de identificao. Pressione o a tecla para cima ou para baixo para selecionar o nmero de identificao e em seguida pressione a tecla menu para confirmar a sua seleo e poder entrar para o ajuste de outro parmetro. O sistema ir retornara a tela de medio normal se no houver nenhuma tecla sendo pressionada por um minuto. A faixa de ajuste para o nmero de identificao de: 0-127

CAPTULO 5 Obtendo uma medida

Aps finalizar a insero da data, hora e do nmero de identificao do paciente, conecte o sensor ao dedo do paciente. Como mostrado na figura abaixo:

Fig. 8 conectando o sensor

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Selecione o sensor adequado em termos de tipo e dimenso Coloque o sensor no paciente com o cabo voltado para a parte de cima do dedo Conecte o sensor na porta do oxmetro de pulso

Descrio da Figura: 9
SpO2: Valor do SpO2 ( o valor que est sendo apresentado agora de 98% ) PR: Frequncia do pulso ( o valor que est sendo mostrado agora 67 bpm )

Advertncias!
A saturao de O2 no ser medida corretamente se o paciente se enquadrar como estando, tendo recebido ou apresentar qualquer dos pontos abaixo: Choque Baixa temperatura na mo Ter tomado medicamento para atividade vascular Anemia Carboxihemoglobina Metemoglobina Azul de metileno Carmim de ndigo ou ndigo-carmim Use apenas sensores de SpO 2 fornecidos pelo fabricante. Outros sensores de SpO 2 pode causar um desempenho inadequado. No utilize um sensor com os componentes pticos expostos. Movimento excessivo do paciente pode ocasionar medies imprecisas O uso prolongado ou a condio do paciente pode exigir a alterao do local do sensor periodicamente. O local deve ser verificado pelo menos a cada quatro (4) horas para garantir a aderncia adequada, circulao, integridade da pele e alinhamento ptico do sensor correto. Se a condio circulatria ou a integridade da pele comprometida, o sensor deve ser aplicado a um local diferente. No use fita adesiva para fixar o sensor no local, isto pode restringir o fluxo de sangue e causar leituras imprecisas. O uso de fita adicional pode causar danos pele ou danificar o sensor. Ao ajustar o limite de alarme mximo do SpO2 em 100%, na prtica voc estar deixando de ativar o alarme mximo. A alta concetrao de oxignio, especialmente em neonatos, por longos perodos de tempo ir causar efeitos adversos. Portanto - deve se observar cautelosamente o ajuste para o limite mximo de alarme de SpO2, levando se em conta a prtica clnica mais adequada, para cada situao. Leituras imprecisas podem ser causadas por: Uso ou aplicao incorreta do sensor Nveis significativos de hemoglobinas disfuncionais (como carboxihemoglobina ou metemoglobima) Corantes intravasculares como indocianina verde ou azul de metileno
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Exposio iluminao excessiva, tais como lmpadas cirrgicas/foco cirrgico (especialmente aqueles com fonte de luz xenon), fototerapias utilizadas em recm-natos, lmpadas fluorescentes, lmpadas infravermelho para aquecimento ou luz solar direta Interferncia eltrica decorrente da alta frequncia de unidades eletrocirrgica e de desfibriladores Pulsaes venosas Colocao de um sensor em uma extremidade a qual esteja com um dispositivo para a medio da presso sangunea, com um cateter arterial ou algum dispositivo intravenoso O paciente que tm hipotenso arterial, vasoconstrio grave, anemia grave ou hipotermia H ocluso arterial proximal ao sensor O paciente est em parada cardaca ou est em choque A perda de sinal do pulso pode ocorrer nas seguintes situaes : O sensor est muito apertado H iluminao excessiva proveniente de fontes de luz como uma lmpada cirrgica, uma fototerapia ou a prpria luz solar H um manguito para medio de presso arterial inflado na mesma extremidade a qual h um sensor de SpO2 conectado Observao: Deve-se evitar fontes de luz que incidam de forma tangente ao sensor, isto faz com que a leitura do mesmo seja prejudicada

CAPTULO 6 Revisando dados do histrico

6.1 Definio de Caracteres:
: SpO2 do usurio : Frequncia do pulso do usurio : Nmero de identificao do usurio : O minuto do histrico de dados : A hora do histrico de dados : A data do histrico de dados : O ms do histrico de dados : O ano do histrico de dados

6.2 Acessando o histrico de dados:

Na tela de monitorizao pressione a tecla menu uma vez e voc entrar na tela do histrico de dados conforme est mostrado na figura 10 ao lado. E em seguida pressionando para cima ou

para baixo , voc pode revisar a ltima SpO2, FC, Identificao e minuto, hora, data, ms e ano da medida do ltimo paciente. Os dados de monitorizao so gravados a cada quatro
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segundos, ento pressione pressione a tecla para esquerda

ou

a tecla para direita , voc pode acessar os dados dos prximos quatro segundos.

CAPTULO 7 Ajustando identificao

Por favor consulte CAPTULO 4 Ajustando identificao, data e hora ATENO: Se o usurio quer salvar o valor de medio, dever configurar primeiro o nmero de identificao do paciente

Advertncias!
Se o usurio quiser salvar o histrico dos valores da medio, este dever, primeiro, configurar o nmero de identificao do paciente.

A faixa do nmero de identificao de 0-127, se mudar de paciente, o usurio deve cadastrar um novo nmero de identificao a partir do ltimo paciente.

CAPTULO 8 Ajuste de Alarme

8.1 Prioridade de alarme:
H uma seleo de trs nveis de prioridades de alarme. Alta prioridade: o alarme de nvel mais alto, indica que o paciente est em uma situao de alto risco. Mdia prioridade: indica uma advertncia que deve ser dada ateno. Baixa prioridade: indica o valor de medio para alm do limite predefinido. O alarme desse equipamento compreende o alarme por questes tcnicas tcnicas e fisiolgicas. As trs prioridades de alarme foram concebidas em mdulos separados e no podem ser alteradas pelo usurio.

Indicadores de alarme visual:

Se o alarme for ativado por causa de limitao do alarme fisiolgico a rea do dado correspondente comear a piscar. Se o alarme for ativado por mais de um alarme fisiolgico, cada parmetro correspondente comear a piscar.

Indicadores de alarme sonoro:

O alarmes sonoros tm tom diferente para cada prioridade de alarme. Alta prioridade: du-du-du--------------du-du, bips a cada 8 segundos. Mdia prioridade: du-du-du, bips a cada 5 segundos. Baixa prioridade: du-, bips a cada 5 segundos.

8.2 Definio de Caracteres :

: Alarme de alta SpO2
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: Alarme de baixa SpO2 : Alarme de alta frequncia de pulso : Alarme de baixa frequncia de pulso : Liga e desliga o alarme

8.3 Ajuste de alarme de SpO2:

Alarme de alta SpO2: Ligue o oxmetro e pressione a tecla menu por trs vezes e voc ver o caractere de alarme de alta SpO2. Pressione a tecla para cima ou para baixo para determinar o valor limite, em

seguida pressione a tecla para direita para determinar outros limites de alarme ou pressione a tecla menu para retornar a tela de medida da SpO2. A faixa de seleo de alarme de alta de 71-100. Alarme de baixa SpO2: Aps determinar o alarme de alta pressione a tecla para direita para acessar a configurao do alarme de baixa SpO2. Pressione a tecla para para selecionar o limite desejado. A faixa de seleo de alarme

cima ou para baixo de baixa de 70-99.

8.4 Ajuste de alarme de frequncia de pulso:

Aps o ajuste do alarme de SpO2 pressione a tecla para direita , e voc acessar na configurao de alarme para alto pulso, como na figura 13: a faixa de seleo do alarme : 31255 Pressione a tecla para cima ou para baixo para selecionar o valor desejado, em seguida pressione a tecla para direita para selecionar o alarme de pulso baixo (Fig. 14). A faixa para o ajuste do alarme para pulso baixo : 30-254.

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8.5 Liga/Desliga o alarme:

Depois de selecionar o alarme de frequncia cardaca pressione para direita acessar a chave liga/desliga o alarme. Pressione a tecla para cima para selecionar o alarme ligado ou desligado. , e voc

ou para baixo

8.6 Ao do Alarme:
O alarme ser ativado nas seguintes condies: Alarme fisiolgico: O alarme ir atuar quando o valor da SpO2 ou o valor da frequncia do pulso estiverem acima ou abaixo da faixa de medio ajustada (valor mximo e valor mnimo). O alarme trabalha ao detectar uma diferena entre o valor detectado e o ajustado; a SpO2 tm prioridade (alta prioridade) sobre a frequncia do pulso (mdia prioridade). Alarme tcnico (cdigo do erro): Tabela de cdigos de erro Prioridade de alarme Cdigo do erro Motivo da Avaria Alta prioridade E01 Avaria no SpO2, pode no medir corretamente E09 O valor do SpO2 est abaixo do que o limite mnimo E10 O valor do SpO2 est acima do que o limite mximo Mdia prioridade E03 Intensidade do sinal fraca E11 O valor da frequncia do pulso est abaixo do que o limite mnimo E12 O valor da frequncia do pulso est acima do que o limite mximo E13 Alimentao de energia insuficiente. Quando a energia da bateria menor que 2.4V, o LED e a unidade sero desligados automaticamente E14 Bateria fraca do sistema de data e hora: A energia para o sistema de data e hora provida atravs de outra bateria interna. Quando o smbolo aparecer, o tempo deve ser ajustado sempre que o equipamento for ligado, de outra forma forma o tempo
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Baixa Prioridade

E04 E05 E06 E07 E08

permanecer errado O sensor est desconectado No extremidade para sendo monitorada ou problema do sensor Procurando por pulso Procurando muito tempo Perdido o alarme do pulso

Observao: O smbolo Bep off indica que no h seleo para emisso de sinal sonoro. Quando ocorrem erros do tipo E9, E10, E11 ou E12 o valor que o LED exibe piscar. Verifique o cdigo do erro Pressione a tecla para direita no modo de exibio inicial, aparecer, se houver, o cdigo do erro. Se desejar retornar ao modo inicial, por favor, aperte a tecla menu.

Advertncias!
Quando um alarme ocorre verifique imediatamente as condies do paciente. Verifique qual o parmetro est alarmando ou qual alarme est na iminncia de disparar. Verifique a condio do paciente. Procure a causa do alarme. Silencie o som do alarme, se necessrio. Verifique o alarme quando mesmo em condies aparentemente tranquilas.

CAPTULO 9 Liga/desliga bip

Pressione a tecla menu cinco vezes quando na tela inicial para acessar esta funo, ficando o display com a apresentao como a que est ao lado. Pressione a tecla tecla para cima ou para baixo para selecionar o auto falante ligado/desligado.

CAPTULO 10 Manuteno e reparo

10.1 Manuteno:
muito importante para o usurio efetuar sistematicamente manuteno no oxmetro de pulso e seus componentes. Nossa empresa no se responsabiliza por servios de manuteno que no seja em nossa assitncia tcnica autorizada, pois podem ocorrer eventos adversos decorrentes da ausncia de uma manuteno adequada. Pelo que da mesma forma a interveno tcnica de terceiros durante o perodo de garantia d a nossa empresa o direito deno assumir nenhuma responsabilidade sobre o ps-venda deste equipamento.
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a) Deve haver um plano de manuteno preventiva para o equipamento e seus acessrios. Este plano deve incluir a inspeo e limpeza. b) Favor retirar as baterias antes de limpar o oxmetro. c) Para a limpeza utilize as seguintes solues: Amnia (diluda), Glutaraldedo, gua e sabo (diludo)

Atente para os pontos abaixo para evitar danos ao oxmetro de pulso: Utilize somente para limpeza alguma soluo diluda recomendada pelo fabricante. Aps aplicar a soluo retiri-a com um pano, gaze ou papel toalha seco. No se deve utilizar cera para efetuar a limpeza. Deve-se ter o cuidado de utilizar uma quantidade pequena de lquido na limpeza do equipamento a fim de no permitir que o lquido possa vir a entrar em contato com as partes e componentes eletrnicos, conector e etc. No se deve usar na limpeza do equipamento: o Qualquer tipo de produto impregnante ou de aplicao por frico o Cetona, licina o Limpador com lcool d) Por favor observe durante a utilizao do equipamento: A forma de utilizao do sensor e o seu cuidado mesmo aps a sua utilizao. Se o equipamento no for utilizado por longo perodo de tempo por favor retire a bateria. e) Conservo da bateria Por favor, retire a bateria, se voc no for usar o oxmetro por um longo perodo de tempo. Se no for usar o equipamento por um longo perodo de tempo certifique-se de que est armazenando a bateria com carga completa. Conserve bem sua bateria para maximizar o desempenho da mesma. Caso ocorra qualquer fenmeno anornal, deve interromper o uso do equipamento imediatamente e reutiliz-lo somente aps uma inspeo tcnica por profissional habilitado.

10.2 Calibrao e Verificao:

O desepenho do equipamento de ser verificado a cada ano e depois de qualquer manuteno e /ou reparo. Equipamento de teste necessrio: Simulador de sinal de SpO2 Observao: O simulador no pode ser usado para avaliar a preciso de um sensor ou de um oxmetro de pulso.

10.2.1 Controle da Verificao:

Pressione a tecla menu, mostra a tela do histrico de dados.

10.2.2 Verificao do Som:

a) Acione o som do oxmetro (ON). b) Pode ouvir o sinal sonoro simulando o bip do corao.

10.2.3 Verificao do valor de medio da SpO2 e do pulso:

a) Conecte o sensor de SpO2 ao conector no oxmetro.
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b) Conecte o sensor do equipamento ao dedo do operador, o SpO2 de uma pessoa saudvel deve variar entre 95-99%, e a taxa do pulso deve ser a mesma da frequncia cardaca. c) Na possibilidade de uso de um simulador para a verificao da SpO2, atente para a seguinte exatido que deve haver: Saturao de Oxignio Tolerncia 96% +/- 2% 86% +/-2% 70% +/-3%

10.2.3 Verificao do alarme da SpO2 e da freqncia do pulso:

a) Conecte o sensor de SpO2 no conector de sensor do oxmetro. b) Acople o sensor de dedo ao dedo do operador, o valor da SpO2 medida de uma pessoa saudvel deve estar para mais de 96%. c) Defina o limite mximo de SpO2 de 90 e o limite mnimo de 80. d) O alarme visual e sonoro da SpO2 deve ser acionado, a luz deve piscar and o som dudu deve ser ouvido.

10.3 Solucionando Problemas

a) O oxmetro no liga Verifique se as baterias tm carga suficiente e se foram colocadas corretamente. b) Alarme Sen oFF Por favor, verifique se o sensor foi conectado ao oxmetro corretamente. Se voc estiver utilizando um sensor com cabo de extenso, verifique se o sensor est conectado ao cabo extensor corretamente. c) Alarme E2 O sinal fraco. Neste caso verifique o estado do paciente. d) E1 Substituir o mdulo de SpO2, contacte o fabricante/importador.

10.4 Garantia e Manuteno 10.4.1 Atendimento

a) Horrio de atendimento: 9:00 hrs ~ 17:00 hrs, de segunda sexta-feira. Exeto feriados. b) Servio de suporte: oferecemos servio de suporte ao usurio, por telefone, e-mail e oferecemos assitncia tcnica. Servio tcnico de manuteno: durante o perodo de garantia a substituio das peas necessria manuteno do equipamento sero sem nus para o cliente, desde que a sua necessidade no tenha sido ocasionada por mau uso. Os custos decorrentes do envio dos equipamentos, seus acessrios e/ou partes dos mesmos para manuteno e /ou substituio at o importador/distribuidor no Brasil, bem como o sentido inverso correro por conta do cliente. c) A atualizao do software, quando disponibilizada pelo fabricante, ser realizada gratuitamente para o cliente, desde de que este arque os custos de envio e recebimento do equipamento, para as instalaes do importador/distribuidor no Brasil. Assistncia Tcnica:

PABX: 85. 3194 6300 / assistenciatecnica@hosptrade.com.br

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10.4.2 Excees a garantia

a) A garantia no cobre danos causados por fora da natureza e ou fora maior, como por exemplo: fogo, raios, inundaes, ciclones, granizo, terremoto, desabamento, acidente areo, guerra, greve, rebelio. b) No ser oferecido o servio de garantia quando: - Quando o equipamento tiver, durante o perodo de garantia, sido aberto por empresa terceira, no autorizada para prestar a devida manuteno no mesmo. - Danos ocasionados nitidamente por mau uso. Para os dois casos citados ser feito um pramento e ser cobrado o servio de manuteno e/ou as peas ao cliente como se o equipamento estivesse fora do perodo de garantia, mediante oramento por escrito e aprovado pelo cliente. Caso o cliente no aprove o servio ser cobrada uma taxa para oramento. c) A garantia no cobre a manuteno quando o oxmetro for danificado por ter sido instalado com uma impressora, computador, com conexo com a Internet, que no seja recomendado pelo fabricante. Caso em que a manuteno ser cobrada. d) Excluso de responsabilidade Durante o perodo de garantia o usurio deve se certificar para que no sejam aplicadas peas de outros fabricantes no equipamento de nossa marca sem nossa permisso, do contrrio o importador/distribuidor deixar de fornecer a garantia para o equipamento.

10.4.3 Manual operacional x Garantia

a) Leia atentamente o manual do usurio antes de iniciar a operao do equipamento. b) Siga rigorosamente a limpeza e manuteno preventiva conforme orientado no manual e garantia. No esquea, no permita que tcnicos no abilitados faam qualquer interveno tcnica no seu equipamento. c) Observe sempre a qualidade das baterias que est utilizando e a carga das mesmas, bem comoas condies ambientais em onde opera o equipamento.

10.4.4 No prestamos garantia para os casos em que:

H sujeira em todo o equipamento e uma crosta que impede a visualizao da marca original. H dano fsico no oxmetro e seus acessrios. H lquido ou indcios de lquido no oxmetro, em seus circuitos e plugues, isto leva ou levar a dano no curto prazo. Os Sensores e acessrios apresentem indcios de desgaste natural em funo do prprio tempo de uso, uma vez que possuem caracterstica de consumveis do equipamento. Hajam danos causado por excesso de fora mecnica na conexo e desconexo dos sensores, cabo de fora e em qualquer outro acessrio. Haja durante a mensurao da SpO2, os princpios de leitura utilizados pelo nosso equipamento tenham dificuldade em mensurar ou no fornecer um dado preciso em razo de paciente em estado extremante crtico, com uma condio fisiolgica to debilitada que no ofere as condies mnimas para que o equipamento necessida. Os selos de garantia estejam violados. No seja apresentado cpia da nota fiscal do distribuidor/importador, onde na qual deve constar o nmero de srie do equipamento.

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O equipamento tenha sido aberto por pessoal importador/distribuidor, pois isto pode t-lo danificado.

tcnico

no

autorizado

pelo

10.4.5 Tempo de Garantia

Na prtica a garantia que fornecemos para o oxmetro de pulso de um ano e de trs meses para os acessrios. Para casos onde o cliente requeira uma garantia maior isto poder ser tratado caso a caso. Caso seja aceito por parte da nossa empresa esta garantia somente ter validade atravs de documento por escrito e assinado, com os devidos custos a serem inclidos obviamente ao preo do equipamento em funo do aumento deste prazo. De acordo com a sua convenincia o importador se reserva o direito de, exclusivamente ao seu critrio, substituir o equipamento do cliente em garantia por um equipamento novo, com especificaes similares ao do cliente ou por um de outra tecnologia que venha a substituir a tecnologia do equipamento do cliente.

10.4.6 Levando o equipamento para a Assistncia Tcnica

Tire todos os acessrios e coloque-os no saco plstico. Tente utilizar a embalagem original e o material utilizado. O usurio ser responsvel por qualquer dano causado ao equipamento aps a abertura da embalagem original, a conservao do equipamento e o transporte do mesmo. Providencie uma cpia da nota fiscal onde deve constar o nmero de srie do equipamento. Para os casos de garantias maiores ao considerado como padro, anexe tambm cpia da declarao de garantia extendida do importador/distribuidor. Descreva detalhadamente, por escrito, qual o defeito que est ocorrendo e tudo o que observado. Entregue isto junto com a cpia da nota fiscal e o equipamento, para a anlise da garantia. Armazenamento e Transporte Armazenamento: Temperatura de armazenamento -20 C a 70 C, umidade relativa <90% Transporte: Avio, Caminho ou Carro Procure fazer uma embalagem mais prxima da original

APNDICE A Especificaes
Display
Dados: SpO2%, PR (frequncia de pulso), coluna do pulso. Tempo de atualizao da medida: 2s Outros: status de conexo do sensor e outra informao de alarme

Alarme
Alarme: valor da SpO2% e da frequncia do pulso, sensor desconectado e carga de bateria baixa. Tipos de Alarme: alarme sonoro, alarme visual (valor pisca) e informao Limites de Alarme: 70%-100% Limites Padro: Alto 98%; Baixo 90%

SpO2
Faixa do display: 0%~100% Resoluo: 1% Preciso: +/-2% (70-100%) No especificado (0-69%)
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Especificaes do LED do sensor

Vermelho Infravermelho Comprimento de onda 600+/-2nm 905+/-10nm Potncia radiante 1.8mW 2.0mW

Frequncia do Pulso
Faixa do display: 0~235bpm Faixa de medio: 30~235bpm Resoluo: 1bpm Preciso: 30~99 +/-2bpm; 100~235 +/-2%

Ambiente para Operao

Temperatura de operao: 5oC~40 oC Humidade relativa: 80% Presso atmosfrica: 86kPa~106kPa Suprimento de energia: 2 baterias AA alcalinas Tempo de funcionamento: 30 horas de funcionamento continuo (sem troca de baterias)

Amazene e reveja
Armazene e reveja 72 horas dos valores de SpO2% e frequncia do pulso, em intervalos de tempo de 1 minuto.

Equipamento fabricado por: Fabricante: Beijing Choice Electronic Tech. Co., Ltd. Endereo do fabricante: General Building, No.9 Shuangyuan Road, Badachu High Tecnology Zone, Shijingshan District, Beijing, P. R. China Distribuidor: Beijing Choice Electronic Tech. Co., Ltd. Endereo do distribuidor: B 1127-1128 Bailangyuan Building, Fuxing Road A36, Beijing, P.R. China

ANVISA No. : X0X0X0X0X0X0X0X0X0 Responsvel Tcnico: Eng. Tarcisio de Aguiar Frota Jnior CREA/CE 14.122/D

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Importado e Distribudo no Brasil por: HOSP TRADE DO BRASIL LTDA EPP Rua Dom Lino, 672-A - Bairro Parquelandia - Fortale CE za CEP: 60.450-280 CNPJ: 01.146.404/0001-50 PABX: 85. 3194 6300 TELEVENDAS: 0800 77 30230

Responsvel Legal PAULO MARCELO DIOGENES GOMES HOLANDA

Responsvel Tcnico TARCISIO DE AGUIAR FROTA JUNIOR CREA-CE n 14122D