Guia Do Utilizador NBM-200

Non-invasive Blood Analysis
Guia do utilizador
NBM-200
medidor não invasivo da hemoglobina no sangue/ritmo cardíaco
Ref.ª de cat. DM3007P

Rev. 9.3
© OrSense Ltd. Página 1 de 59

Guia do utilizador OrSense NBM-200 – Português DM3007P Rev. 9.3
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possam resultar dessa utilização.

ÍNDICE
1. INTRODUÇÃO ................................................................................................................................. 6
1.1. SOBRE ESTE MANUAL ........................................................................................................................... 6
1.2. O SISTEMA ORSENSE NBM-200 ........................................................................................................... 6
1.3. FUNCIONALIDADES DO SISTEMA ORSENSE NBM-200 ............................................................................... 6
1.4. GLOSSÁRIO E ABREVIATURAS ................................................................................................................. 7
2. CONDIÇÕES DE UTILIZAÇÃO ........................................................................................................... 7
2.1. UTILIZAÇÃO PREVISTA .......................................................................................................................... 7
2.2. CONTRA-INDICAÇÕES........................................................................................................................... 7
3. SEGURANÇA ................................................................................................................................... 7
3.1. TIPOS DE ADVERTÊNCIAS, AVISOS E OBSERVAÇÕES ..................................................................................... 7
3.2. INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA ....................................................................................................... 8
4. EMBALAMENTO ........................................................................................................................... 11
4.1. DESEMBALAR O SISTEMA ANTES DA UTILIZAÇÃO ...................................................................................... 11
4.2. EMBALAR O SISTEMA APÓS A UTILIZAÇÃO............................................................................................... 11
5. RÓTULOS E SÍMBOLOS DO SISTEMA ............................................................................................. 12
5.1. RÓTULOS DO SISTEMA........................................................................................................................ 12
5.2. EXPLICAÇÃO DOS SÍMBOLOS ................................................................................................................ 13
6. DESCRIÇÃO DO SISTEMA .............................................................................................................. 14
6.1. DESCRIÇÃO GERAL DO DISPOSITIVO ....................................................................................................... 14
6.2. TECNOLOGIA DE ESPECTROSCOPIA DE OCLUSÃO ...................................................................................... 15
6.3. SINAIS ÓPTICOS GERADOS POR ESPECTROSCOPIA DE OCLUSÃO ................................................................... 17
7. DESCRIÇÃO GERAL DOS COMPONENTES DO SISTEMA .................................................................. 18
7.1. DESCRIÇÃO DO DISPOSITIVO ................................................................................................................ 18
7.2. COMPONENTES ................................................................................................................................ 19
7.3. VISÃO GERAL DO PAINEL FRONTAL ........................................................................................................ 20
7.4. PAINEL TRASEIRO .............................................................................................................................. 21
7.5. SENSOR DE DEDO .............................................................................................................................. 22
7.6. DESCRIÇÃO DO PROCESSO................................................................................................................... 23
7.7. FUNÇÕES DO PRODUTO ...................................................................................................................... 23
8. BREVE RESUMO DA INTERFACE DO UTILIZADOR .......................................................................... 24
INTERFACE DO UTILIZADOR: FUNCIONAMENTO NORMAL – INICIAR PROCESSO DE MEDIÇÃO................................... 24
INTERFACE DO UTILIZADOR: OPERAÇÕES ESPECIAIS ........................................................................................ 25
9. CONFIGURAÇÃO E OPERAÇÕES .................................................................................................... 28
9.1. CONFIGURAÇÃO DO MONITOR ............................................................................................................. 28
9.1.1. Instalação de configuração................................................................................................... 28
9.2. OPERAÇÕES DO MONITOR .................................................................................................................. 28
9.2.1. Ligar ...................................................................................................................................... 28
9.3. POSICIONAMENTO DO SENSOR DE DEDO ................................................................................................ 30
9.3.1. Procedimento de posicionamento ........................................................................................ 30
9.3.2. Avisos .................................................................................................................................... 31
9.3.3. Remover o sensor ................................................................................................................. 32
9.4. PROCEDIMENTO DE MEDIÇÃO .............................................................................................................. 33
9.4.1. Execução da medição ........................................................................................................... 33
9.5. MENUS........................................................................................................................................... 34
9.5.1. Menu Funcionamento ........................................................................................................... 34
9.5.2. Menu principal ...................................................................................................................... 34
9.5.3. Menu DE Resultados ............................................................................................................. 35
9.5.3.1. Histórico resultados ........................................................................................................... 35

9.5.3.2. Atualizar resultados ........................................................................................................... 35

9.5.3.3. Refresque tempo................................................................................................................ 36
9.5.3.4. Definir unidades Hb ........................................................................................................... 36
9.5.4. Menu Configurações ............................................................................................................. 36
9.5.5. Ecrã Informações do sistema ................................................................................................ 38
10. MENSAGENS DE ERRO ................................................................................................................ 39
10.1. MODO DE ERRO.............................................................................................................................. 39
10.2. MENSAGENS DE ERRO ...................................................................................................................... 40
11. RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS ...................................................................................................... 41
11.1. TABELA DE RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS ............................................................................................... 41
12. LIMPEZA E MANUTENÇÃO .......................................................................................................... 43
12.1. NOTAS SOBRE LIMPEZA E MANUTENÇÃO .............................................................................................. 43
12.2. PROCEDIMENTOS DE LIMPEZA GERAIS ................................................................................................. 43
12.2.1. Limpar o monitor ................................................................................................................ 44
12.3. SUBSTITUIR OS FUSÍVEIS ................................................................................................................... 44
12.4. SUBSTITUIÇÃO DAS PILHAS ................................................................................................................ 45
12.4.1. Limpar e desinfectar o sensor de dedo e o cabo ................................................................. 45
12.5. ASSISTÊNCIA .................................................................................................................................. 45
12.6. ARMAZENAMENTO.......................................................................................................................... 46
13. ESPECIFICAÇÕES ......................................................................................................................... 47
13.1. CONFORMIDADE COM NORMAS ......................................................................................................... 47
13.2. REQUISITOS GERAIS DE SEGURANÇA .................................................................................................... 48
13.3. CONFORMIDADE COM NORMAS ADICIONAIS ......................................................................................... 48
13.4. CONFORMIDADE CEM..................................................................................................................... 49
13.5. VERIFICAÇÕES DE SEGURANÇA DO SOFTWARE ....................................................................................... 49
13.6. LUZ EMITIDA .................................................................................................................................. 49
13.7. INFORMAÇÕES AMBIENTAIS .............................................................................................................. 49
13.8. PRECISÃO ...................................................................................................................................... 50
13.9. SISTEMA ELÉCTRICO......................................................................................................................... 50
13.9.1. Energia ............................................................................................................................... 50
13.9.2. Fuga de corrente ................................................................................................................ 50
13.9.3. Fusíveis (2 X T1AL250V) ..................................................................................................... 50
13.9.4. Comunicações em série (apenas para assistência) ............................................................ 51
REGISTO DE DADOS .................................................................................................................................. 51
13.10. CALIBRAÇÃO ................................................................................................................................ 51
13.11. DIMENSÕES DO MONITOR .............................................................................................................. 51
13.12. VERSÃO DE SOFTWARE ................................................................................................................... 51
14. ITENS NA EMBALAGEM .............................................................................................................. 52
14.1. DESCRIÇÃO DOS ITENS E ACESSÓRIOS .................................................................................................. 52
15. DECLARAÇÃO DO FABRICANTE (CEM) ........................................................................................ 53
15.1. EMISSÃO ELECTROMAGNÉTICA........................................................................................................... 53
15.2. SISTEMA ELECTROMAGNÉTICO EM EQUIPAMENTO DE RF PORTÁTIL, DE IMUNIDADE ..................................... 55
15.3. DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS ....................................................................................... 58
15.4. CONFORMIDADE DO CABO ................................................................................................................ 59

1. INTRODUÇÃO
1.1. SOBRE ESTE MANUAL
Este manual fornece as informações necessárias para utilizar o OrSense NBM-200 de forma
segura e eficiente. LEIA E COMPREENDA TOTALMENTE ESTE MANUAL ANTES DE UTILIZARO
SISTEMA. Se alguma parte deste manual não for clara, entre em contacto com o serviço de
apoio ao cliente para assistência.
1.2. O SISTEMA ORSENSE NB M-200
O OrSense NBM-200 é um monitor não invasivo de dedo destinado a analisar substâncias no

sangue. Este mede e apresenta os valores de hemoglobina (Hb) no sangue e os valores de
ritmo cardíaco (RC).
É composto por uma sonda em forma de anel reutilizável que encaixa no dedo do doente e um
monitor de secretária portátil que calcula e apresenta o resultado da medição. O monitor
possui um ecrã de cristais líquidos (LCD) com retroiluminação e de fácil leitura que apresenta
os valores de hemoglobina (Hb) e ritmo cardíaco (RC) do doente.
O sistema destina-se a verificação localizada não invasiva de Hb e RC. Pode ser utilizado em
hospitais ou em clínicas, em doentes adultos e durante a triagem de dadores de sangue. O
sistema necessita de supervisão por parte de um profissional com formação no caso de
ocorrência de resultados inesperados.
1.3. FUNCIONALIDADES DO SISTEMA ORSENSE NBM-200
 Tecnologia não invasiva OrSense clinicamente comprovada

 Análise à Hb no sangue e ao RC
 Resultados do teste em menos de 90 segundos
 Um autoteste automático e uma verificação da calibração no arranque e autotestes
continuamente efectuados em segundo plano
 Funcionamento em todas as alimentações da rede eléctrica normalmente disponíveis
ou com pilhas AA padrão
 Bateria de reserva e indicador de bateria fraca
 Ecrã LCD com retroiluminação e ângulo de visualização ajustável para uma boa
visibilidade em condições de iluminação moderadas ou desfavoráveis
 Design leve
 Dispositivo de registo de dados das últimas 100 medições

1.4. GLOSSÁRIO E ABREVIAT URAS
Hb: Hemoglobina
LCD: Ecrã de cristais líquidos
LED: Díodo emissor de luz
PR: Pulse Rate (Ritmo cardíaco)
2. CONDIÇÕES DE UTILIZA ÇÃO
2.1. UTILIZAÇÃO PREVISTA
O NBM-200 é indicado para verificação localizada não invasiva de medições de hemoglobina (Hb) no
sangue e de ritmo cardíaco (RC). Este pode ser utilizado em doentes adultos durante a triagem de
dadores de sangue. O sistema necessita de supervisão por parte de um profissional em caso de
ocorrência de resultados inesperados.
2.2. CONTRA-INDICAÇÕES
 Deformidade significativa, inchaço, irritação, alterações degenerativas ou edema do dedo ou

da mão
 Infecção localizada, ulceração ou lesões cutâneas à volta dos dedos
 Um dedo com um fluxo sanguíneo restrito, por exemplo, com um garrote ou uma braçadeira
de pressão
 Tremores ou convulsões
 Doentes com doença vascular ou Fenómeno de Raynaud que afecte o dedo
O monitor não foi concebido para utilização neonatal ou pediátrica.
3. SEGURANÇA
3.1. TIPOS DE ADVERTÊNCIA S, AVISOS E OBSERVAÇÕES
São apresentados três tipos de mensagens especiais neste guia do utilizador:
Advertência: uma advertência indica precauções para evitar a possibilidade de

ferimentos pessoais ou morte.
Aviso: um aviso indica uma condição que pode provocar danos no equipamento ou
uma qualidade inferior do tratamento.
Observação: uma observação fornece outras informações importantes.

3.2. INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA
Advertências:
NÃO UTILIZE ANTES DE LER E COMPREENDER ESTE MANUAL.
Alterações ou modificações que não tenham sido expressamente aprovadas pela

OrSense Ltd. podem afectar a segurança e eficácia do sistema e irão anular a garantia
do sistema.
O sistema não possui componentes que possam receber assistência por parte do
utilizador.
A lei federal dos EUA restringe este dispositivo à venda e utilização por ou sob receita
médica.
Não opere este monitor na presença de um forte sistema de obtenção de imagens por
Ressonância Magnética (RM) ou equipamentos semelhantes.
Falha de funcionamento – Se o NBM-200 falhar durante alguma parte dos

procedimentos de autoteste ou testes de fuga de corrente, retire-o de funcionamento
até que pessoal técnico qualificado tenha corrigido a situação.
Doentes – Este monitor não funciona correctamente em doentes que sofram de

tremores ou convulsões.
Perigo de explosão – Não utilize o monitor na presença de misturas anestésicas

inflamáveis com o ar ou com oxigénio ou óxido nitroso.
O monitor e o sensor não devem ser utilizados em conjunto com outros dispositivos
médicos ou em aplicações de alto risco.
Perigo de choque eléctrico e inflamabilidade – Antes de limpar ou efectuar a

manutenção do dispositivo do monitor, DESLIGUE sempre o dispositivo e retire a ficha
da fonte de alimentação CA.
Perigo de choque eléctrico – Não remova a cobertura do monitor. Um operador só

pode efectuar procedimentos de manutenção especificamente descritos neste guia do
utilizador. O serviço de manutenção só deve ser confiado a pessoal técnico qualificado
e com formação na reparação deste equipamento.

Este equipamento deve ser correctamente ligado à terra.
Ligue este equipamento apenas a uma tomada de classificação hospitalar de três fios
ligada à terra. A ficha de três condutores deve ser introduzida numa tomada de três
fios devidamente ligada; se não estiver disponível uma tomada de três fios, um
electricista qualificado deve instalar uma de acordo com o código eléctrico aplicável.
Não remova, em circunstância alguma, o condutor de ligação à terra da ficha de

alimentação.
Não utilize extensões ou adaptadores de qualquer tipo. O cabo de alimentação e a

ficha devem estar intactos e sem danos.
Se existir alguma dúvida sobre a integridade da disposição do condutor terra de

protecção, não utilize o monitor até que o condutor de protecção da fonte de
alimentação CA esteja totalmente operacional.
Manuseie o monitor com cuidado. Um manuseamento inadequado pode provocar

danos ou resultados imprecisos.
Não utilize o NBM-200 durante uma ressonância magnética (RM).
Os equipamentos de comunicação RF (radiofrequência) portáteis e móveis podem

afectar as leituras do monitor.
Equipamento danificado – Qualquer monitor que tenha caído ou esteja danificado

deve ser verificado por um técnico de assistência qualificado para assegurar um
funcionamento adequado antes de ser utilizado.
Advertências dos sensores – Para prevenir ferimentos nos doentes ou danos no

equipamento, utilize apenas sensores OrSense identificados para utilização com este
monitor. Se o sensor estiver danificado de alguma forma, interrompa a sua utilização
imediatamente.
Remova quaisquer substâncias que possam interferir na transmissão de luz entre a

fonte de luz do sensor e o detector.
O monitor não deve ser utilizado em circunstância alguma como um substituto de um

analisador de sangue de laboratório.
O monitor só deve ser utilizado por ou mediante a ordem de pessoal com formação
médica.

Avisos:
A eliminação deste dispositivo deve ser efectuada em conformidade com os
regulamentos locais.
Manter fora do alcance das crianças.
Apenas para uso externo.
Tal como acontece com todos os métodos de monitorização não invasiva, os

artefactos (movimento/fisiologia) e uma baixa qualidade de sinal podem levar a uma
medição imprecisa.
Nunca remova o sensor de dedo durante a medição.
Remova anéis, jóias e outros ornamentos do dedo testado antes de aplicar o sensor.
Não desmonte qualquer parte do dispositivo ou do sensor. Este sistema não é indicado
para receber assistência por parte do utilizador.
Se o cabo eléctrico se desligar durante a operação, volte a introduzir o cabo e reinicie

o dispositivo.
Observações:
Qualquer condição na mão testada que limite o fluxo sanguíneo, tal como uma
braçadeira de pressão ou resistência vascular sistémica, pode provocar instabilidade nas
leituras do monitor.
Corantes introduzidos na corrente sanguínea, como azul-de-metileno, verde de

indocianina, índigo carmim e fluoresceína, podem provocar instabilidade nos valores de
medição.
O NBM-200 destina-se apenas para ligação ao acessório fornecido pela OrSense: o

sensor de dedo.
Estas instruções não pretendem abranger todas as contingências que possam surgir
durante a operação ou manutenção. Se necessitar de mais informações relacionadas
com este instrumento, entre em contacto com o seu representante de assistência local.
Este instrumento só deve ser aberto por um representante devidamente autorizado. A

unidade só deve ser aberta num ambiente antiestático. A não observância desta
instrução poderá danificar o dispositivo.

As variações nas medições de Hb podem derivar de movimento ou artefactos

ambientais, assim como de condições fisiológicas. Os resultados de Hb que apresentem
inconsistências com a condição clínica do doente devem ser repetidos e/ou
complementados por testes laboratoriais adicionais.
4. EMBALAMENTO
4.1. DESEMBALAR O SISTEMA ANTES DA UTILIZAÇÃO
Remova o kit de instrumentos da embalagem e verifique se existem peças danificadas. Informe

imediatamente o representante de assistência local relativamente a quaisquer danos.
A embalagem original deve ser utilizada para armazenamento e transporte do sistema para um novo
local. Não elimine quaisquer materiais de envio.
Advertência: ao desembalar, certifique-se de que todos os componentes estão

presentes e verifique se existem peças danificadas. Consulte a secção ‎14 para
uma descrição completa dos conteúdos do sistema.
4.2. EMBALAR O SISTEMA AP ÓS A UTILIZAÇÃO
Volte a embalar o sistema com cuidado na caixa de transporte opcional do NBM-200. Se não adquiriu
a caixa de transporte, recomendamos que volte a embalar no material de embalamento original.

5. RÓTULOS E SÍMBOLOS D O SISTEMA
5.1. RÓTULOS DO SISTEMA

5.2. EXPLICAÇÃO DOS SÍMBO LOS
Os símbolos seguintes poderão aparecer no sistema do monitor ou nos materiais de envio.
Certificação CSA para os EUA e o Canadá (consulte a secção ‎1 3.1).
Antes da instalação e/ou comissionamento de um novo motor, ou antes de

efectuar as acções de manutenção num motor, consulte as nossas "Instruções
de funcionamento".
Grau de protecção: tipo (BF) – peça aplicada.
Consulte as instruções de utilização.
Ref.ª de cat. A referência do catálogo (referência de peça) deste produto.
O número de série deste produto.
O símbolo REEE, que indica uma recolha separada para REEE – Resíduos de
equipamentos eléctricos e electrónicos.
Reutilizável (sensor). Pode ser utilizado em mais do que um doente.
Certificação UL + INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia,

Normalização e Qualidade Industrial) do Brasil.
UL-BR 13.0018: (Apenas para o Brasil).

6. DESCRIÇÃO DO SISTEMA
6.1. DESCRIÇÃO GERAL DO DISPOSITIVO
O NBM-200, um sistema de monitorização não invasivo, é um instrumento médico com base em

microprocessador, alimentado por cabo e suportado por pilhas que inclui a electrónica do dispositivo,
o monitor de circuitos de apresentação e o sensor de dedo. Este mede e apresenta os valores de
hemoglobina (Hb) no sangue e de ritmo cardíaco (RC) utilizando a tecnologia exclusiva de
"espectroscopia de oclusão" da OrSense. O sensor NBM-200 utiliza 8 comprimentos de onda
emissores de luz (vermelha e infravermelha) para medir o sinal de sangue pulsátil e temporariamente
ocluído para o sistema de espectroscopia para distinguir entre o valor de hemoglobina (Hb) no sangue
e outros constituintes. Os dados de sinal são obtidos passando as luzes vermelha e infravermelha
através do leito vascular (base do dedo) e medindo as características de luz detectadas durante o ciclo
de sangue pulsátil e ocluído para determinar o nível de Hb.
Componentes do monitor:
Drivers LED e circuitos de controlo

Processamento de sinal do sensor (DSP)
Controlo e cálculos do microprocessador
Bomba pneumática e unidade de controlo da pressão
Ecrã do painel frontal (LCD)
Comunicações: ligação de dispositivo USB para carregar configurações de fábrica
Componentes do sensor de dedo:
Fontes de luz: 8 (oito) díodos emissores de luz (LEDs) de temperatura estabilizada em comprimentos de
onda entre 610 nm (vermelha) e 935 nm (infravermelha).
Fotodetector: inclui pré-amplificador. Este é um dispositivo electrónico que produz um sinal eléctrico
proporcional à intensidade de luz incidente (num determinado espectro de luz).
O oclusor de dedo (braçadeira pneumática): um sistema pneumático para oclusão do sangue na base
do dedo temporariamente controlada (sobrepressão sistólica – 235 mmHg calculados; máximo de 250
mmHg).
Os comprimentos de onda da luz gerados numa sequência pelos LEDs passam através do tecido no local
do sensor. O fotodetector recebe esta luz que é parcialmente absorvida, dispersa e modulada no dedo
e converte-a num sinal electrónico que é enviado para o dispositivo do monitor para processamento e
cálculo.
Observação: o NBM-200 pode ser utilizado em doentes de contextos demográficos diferentes e em todos os
tipos de pele humana.
A pigmentação da pele e outros absorventes de luz à superfície não devem provocar erros nas leituras de Hb
porque os pigmentos absorvem uma fracção constante da luz incidente. O NBM-200 utiliza dados de absorção

de sinais dinâmicos ou pulsáteis do leito sanguíneo (gerado a partir do tecido ocluído). A absorção de luz por
pigmentos é não pulsátil e, tal como acontece na absorção de tecidos, é anulada pelo cálculo de Hb.
O sistema evita as interferências provocadas por verniz, colocando o sensor na base do dedo e não na ponta do
dedo (cutícula).
6.2. TECNOLOGIA DE ESPECT ROSCOPIA DE OCLUSÃO
As medições ópticas não invasivas in vivo podem ser divididas em dois conceitos metodológicos diferentes:
técnicas de medição de CC e CA.
Na medição de CC, o tecido perfundido com sangue é iluminado pela luz de uma faixa espectral
pré-determinada e o reflexo e a transmissão de tecido são medidos. A medição de CC fornece uma SNR (Relação
Sinal-Ruído) relativamente elevada. Contudo, estas medições dependem de todos os componentes
espectralmente activos do tecido (i.e., pele, sangue, músculos, gordura, etc.) e necessitam, por isso, de um
processamento posterior para separar os "sinais de sangue" dos sinais detectados. Além disso, as proporções
dos componentes conhecidos variam ocasionalmente e de pessoa para pessoa. Para resolver este problema,
deve ser efectuada uma calibração periódica através de um teste de sangue invasivo.
A medição de CA foca-se apenas na medição do sinal libertado pelo sangue do tecido iluminado. Apenas é
medido um componente dependente de tempo do sinal de transmissão ou reflexo de luz. Um exemplo típico de
uma medição de CA é a oximetria de pulso tradicional, na qual um componente pulsátil do sinal óptico é
utilizado para determinar a saturação de oxigénio do sangue arterial. O sinal dependente de tempo consiste na
diferença na absorção de luz do tecido medido durante a sístole e diástole que se considera ser provocada pelo
sangue que é bombeado dos vasos arteriais para o tecido durante a sístole, tendo, por isso, a mesma saturação
de oxigénio que as veias arteriais centrais.
A principal desvantagem da medição de CA é a sua SNR relativamente baixa, especialmente em casos de fraco
débito cardíaco ou baixa perfusão, insuficiente para fornecer uma assinatura de sinal pulsátil necessária para
medições precisas. Outra questão problemática prende-se com as propriedades de absorção espectrais muito
fracas de hemoglobina na região vermelho-infravermelho próximo (V/IVP). Além do mencionado acima, a
proporção normal de Hb no sangue e tecido constitui apenas cerca de 0,1% do conteúdo de água. Devido à
concentração de hemoglobina, a variação espectral é extremamente pequena.
Existia uma necessidade de facilitar a determinação de hemoglobina do sangue do doente, fornecendo um

método inovador de medições ópticas que pode ser utilizado de uma forma não invasiva para determinação in
vivo deste parâmetro em condições de perfusão baixa ou sinal baixa qualidade (SpO2) e para determinação do
nível de Hb.
A espectroscopia de oclusão foi projectada para fornecer uma medição de CA que soluciona estes problemas.
Esta técnica tem como base o facto de as características de resposta de luz (i.e., absorção e/ou dispersão) de um
meio perfundido com sangue alterarem drasticamente quando o fluxo de sangue é ocluído, por exemplo, após

aplicar breve e externamente sobrepressão sistólica. Assim que o fluxo sanguíneo pára, as características ópticas
começam a alterar-se de tal forma que diferem substancialmente das características da pele com um fluxo
sanguíneo pulsátil normal. Para determinar o valor de Hb, é efectuada uma série de 5 ciclos de oclusão
consecutivos por sessão (1 minuto).

6.3.SINAIS ÓPTICOS GERADOS POR ESPECTROSCOPI A DE OCLUSÃO
O diagrama seguinte demonstra o sinal óptico criado pela luz Vermelha/IVP através do dedo, acoplado com
oclusão e libertação do fluxo sanguíneo.
Figura 1: sinais ópticos V/IVP em dois comprimentos de onda de 670 nm (1) e 935 nm (2)
Princípio de funcionamento da hemoglobina:
A medição de hemoglobina (Hb) pelo NBM-200 tem como base a tecnologia de espectroscopia de oclusão no
intervalo vermelho/infravermelho próximo (V/IVP). Esta tecnologia combina os princípios da tecnologia de
oximetria de pulso normalmente utilizada com melhorias adicionais. Na técnica de oximetria padrão, a luz que
passa através do dedo sai modulada pelo formato de onda do batimento cardíaco e a diferença entre a absorção
pela oxiemoglobina e a desoxiemoglobina permite o cálculo da saturação de Oxigénio utilizando apenas 2
comprimentos de onda. Ao contrário do SpO2, que é um valor relativo, a concentração de Hb é um valor
absoluto (gr/dL) que deve ser diferenciado do efeito de parâmetros que interferem, tais como volume do
sangue, tamanho do dedo e SpO2. Assim, a medição não invasiva de hemoglobina é muito mais complexa e
necessita de informações adicionais que não podem ser extraídas do sinal pulsátil natural.
A tecnologia da espectroscopia de oclusão lida com esta dificuldade através da geração de um sinal biofísico
artificial que resulta da oclusão temporária do fluxo sanguíneo para o local da medição. A medição é efectuada
utilizando um sensor anelar com braçadeiras pneumáticas, com as quais a sobrepressão sistólica é produzida na
base do dedo. Uma fonte de luz de comprimento de onda múltiplo e um detector altamente sensível são
utilizados para registar a transmissão de luz através do dedo.

As vantagens da tecnologia incluem:
 Grande variação de sinal comparativamente à pulsação regular (CA/CC)

 Sinal suave com uma melhor relação sinal para ruído
 Fisiologia dependente de tempo revela mais informações
 Selecção de comprimento de onda de 8 LEDs num alcance óptico amplo e estabilizado (600–950 nm)
 Menos artefactos de movimento e melhor perfusão devido à localização na base do dedo
 Sem deformidade da unha ou do verniz no local do teste
 Melhor desempenho com perfusão baixa
Para traduzir o sinal óptico dependente de tempo para um parâmetro normalizado,

independente de geometria, é introduzida a denominada curva paramétrica (CP). Para um par
de LEDs 1 e 2, com comprimentos de onda λ1 e λ2, a CP é definida como a relação entre as
suas alterações relativas da intensidade do sinal:
I1 / I1
PS ( λ1, λ2 ) 
I 2 / I 2
onde In é a intensidade e ΔIn é a alteração de intensidade durante a oclusão para LED n. Os valores anormais de
CPs, assim como de outros parâmetros (por exemplo, I ou ΔI/I), são uma indicação de medições de qualidade
inferior e são utilizadas para detectar e excluir resultados não fiáveis.
De todos os pares possíveis de comprimento de onda, as combinações ideais de CPs são

escolhidas pelo método de análise de componentes principais (ACP). Estas combinações
possuem sensibilidade máxima relativamente à concentração de Hb e são menos afectadas
por outras variáveis, tais como saturação de Oxigénio e volume de sangue. O algoritmo de
cálculo final tem como base uma equação de regressão múltipla e é calibrado no intervalo de
6–18 g/dl, executando estudos clínicos in vivo extensivos que incluem pessoas saudáveis e
doentes num intervalo específico de valores de Hb.
7. DESCRIÇÃO GERAL DOS COMPONENTES DO SISTE MA
7.1. DESCRIÇÃO DO DISPOSI TIVO
O OrSense NBM-200 é um monitor pequeno e portátil destinado a analisar substâncias no sangue que
verifica de forma rápida, não invasiva e em simultâneo o nível de hemoglobina (Hb) e o ritmo cardíaco
(RC) de um doente.
O NBM-200 destina-se a verificação localizada da utilização de Hb e RC durante a triagem de dadores

de sangue ou de anemia. É composto por uma sonda em forma de anel reutilizável que encaixa no
dedo do doente e um monitor de secretária portátil que calcula e apresenta os resultados da medição.
O monitor possui um ecrã gráfico de fácil leitura que apresenta os valores de hemoglobina (Hb) e
ritmo cardíaco (RC) do doente.

O NBM-200 não foi concebido para utilização neonatal ou pediátrica.
7.2. COMPONENTES
O sistema é composto por:
 Sensor de dedo:
Este é utilizado para efectuar medições directamente no polegar ou no indicador do
doente.
 Monitor:
Este é o ecrã e o painel frontal sensível ao toque para apresentar mensagens do
sistema e solicitar a intervenção do utilizador.
Os componentes do sistema são apresentados em seguida.

7.3. VISÃO GERAL DO PAINE L FRONTAL
Componentes do painel frontal

Número Descrição
1 Conector eléctrico/pneumático
2 Botão LIGAR/DESLIGAR
3 Ecrã LCD
4 Teclas de seta
5 Botão Menu
6 Botão Start/Inserir/Confirmar
Advertência: não sujeite a superfície do painel frontal a choques mecânicos
fortes.
Advertência: limpe cuidadosamente a superfície. Utilize um pano macio e

sem fios humedecido APENAS em álcool isopropílico ou álcool etílico.
Advertência: não permita a entrada de qualquer líquido no instrumento.
Advertência: nunca utilize os solventes seguintes: água, cetonas (MEK) e

compostos aromáticos.
Advertência: nunca utilize material abrasivo.
Aviso: premir as teclas de botão do painel com um instrumento afiado ou

pontiagudo pode danificar o teclado.

7.4. PAINEL TRASEIRO
2 3 4
Componentes do painel traseiro

Número Descrição
1 Porta-fusíveis
2 Módulo de entrada de alimentação
3 Compartimento das pilhas (4 pilhas do tipo AA)
4 Conector de comunicações USB (isolado opticamente apenas para
manutenção de assistência)
Advertência: ao conectar este monitor a qualquer instrumento, verifique o

funcionamento adequado antes da utilização clínica. Em caso de dúvidas, entre em
contacto com o seu representante de assistência local.
Advertência: ao trabalhar com a energia das pilhas, o monitor não é ligado à terra.
Não ligue qualquer equipamento à porta de comunicação, a menos que o monitor
esteja ligado a uma linha eléctrica CA.

7.5. SENSOR DE DEDO
O Sensor de dedo possui os seguintes componentes:
 Fonte de luz
 Fotodetector
 Sistema de oclusão do dedo (braçadeira pneumática)
Componentes do sensor de dedo

Número Descrição
1 Conector radial de vários pinos (eléctrico e pneumático)
2 Cabo
3 Caixa do sensor
4 Braçadeira de oclusão do dedo
5 Sistema óptico
6 Botão de intertravamento
Aviso: nunca molhe, mergulhe ou autoclave o conjunto do sensor em

qualquer solução líquida. Para procedimentos de limpeza e de desinfecção,
consulte a Secção 12. Limpeza e manutenção.
Aviso: não aplique tensão no cabo do sensor.
Aviso: se por qualquer motivo suspeitar que o cabo foi danificado de qualquer
forma, interrompa a sua utilização.
Aviso: evite acoplar e desacoplar desnecessariamente o conector.
Aviso: o sensor de dedo é um sensor reutilizável. Certifique-se de que este

abre e fecha facilmente e verifique se existem materiais estranhos, tais como
fios ou cotão. Remova quaisquer substâncias que possam interferir na
transmissão de luz entre a fonte de luz do sensor e o detector.

7.6. DESCRIÇÃO DO PROCESS O
O sistema NBM-200 foi projectado para permitir a medição simultânea, não invasiva de
hemoglobina e ritmocardíaco.
A medição é obtida colocando o polegar ou o indicador do doente dentro de um sensor de

dedo durante um período de teste de até 90 segundos.
7.7. FUNÇÕES DO PRODUTO
O Sistema cliente NBM-200 possui as seguintes funções accionadas pelo utilizador:
 Medir e exibir a hemoglobina do sangue e o ritmo cardíaco

 Alterar o contraste do LCD e os valores de data e hora
 Exibir os últimos 100 resultados de medição
 Ajustar o refresque tempo da exibição de resultados (15 s, 30 s, 45 s, 60 s)
 Escolher unidades de Hb a apresentar (g/L, g/dL, mmol/L)
 Ajustar o volume dos altifalantes

8. BREVE RESUMO DA INTE RFACE DO UTILIZADOR
A interface do utilizador do OrSense NBM-200 consiste em ecrãs gráficos de fácil leitura. Esta secção é um
resumo destes ecrãs e inclui uma descrição de cada função. Uma análise detalhada da interface é fornecida no
capítulo 9. Configuração e operações.
INTERFACE DO UTILIZADOR: FUNCIONAMENTO NORMAL – INICIAR PROCESSO

DE MEDIÇÃO
Notas/Acções
Acção do utilizador Resposta do sistema
adicionais
Pressione o botão Autoteste em Curso

Ligar/Desligar O sistema está a
efectuar um
autoteste Esperar...
automático.
Autoteste concluído Este é o resultado de

um autoteste
O sistema está pronto normal.
a utilizar. Se ocorrer um erro,
será exibido um ecrã
de erro.
Insira o dedo e Introdução de sexo

pressione Start O processo de
medição depende
em parte do sexo do
doente.
Seleccione Masculino Iniciar processo de

ou Feminino com as medição A medição irá durar
teclas de seta e até 90 segundos.
pressione Start Quando a medição
estiver concluída
será emitido um
aviso sonoro.
Medição bem-
CONCLUÍDO.
sucedida –
Remover o dedo do
O doente tem uma dispositivo.
medição no intervalo
normal.

INTERFACE DO UTILIZADOR: OPERAÇÕES ESPECIAIS
Acção do
Resposta do sistema Notas/Acções adicionais
utilizador
Menu principal
Pressione o botão
Menu Resultados Últimos 100 testes
Configurações Data, hora e
contraste
Informação Estado do sistema
1 Atualize Recarregar testes do
sensor sensor (até 5000
testes no total)
Menu de resultados
Seleccione
Resultados e
pressione START
Histórico resultados
Seleccione
Utilize as setas para cima/baixo para
Histórico
visualizar as medições.
resultados e
pressione START
Pressione Menu quando terminar de

visualizar as medições.
Atualizar resultados
Seleccione Pressione Cancelar para cancelar a
Atualizar actualização de resultados.
resultados e
pressione START Pressione Confirmar para apagar todas as
medições da memória do dispositivo.
Para sair do menu actual, pressione Menu.

Refresque tempo
Seleccione O refresque tempo define o tempo de
Refresque tempo apresentação do último resultado no ecrã.
e pressione START
Utilize as setas para cima/baixo para
escolher o refresque tempo dos resultados.
Opções disponíveis: 15 s, 30 s, 45 s e 60 s.
Unidades de Hb
Seleccione Utilize o botão START para alternar entre as
Unidades de Hb e várias unidades de Hb a apresentar no ecrã.
pressione START
 g/dL
 g/L
 mmol/L

Menu Configurações
Seleccione Depois de seleccionar o volume ou o
Configurações e contraste, serão exibidas uma seta para cima
pressione START e uma seta para baixo.
Utilize as setas para cima/baixo para alterar

o valor do campo realçado.
Pressione Menu quando terminar as

alterações.
Seleccione Definir Menu Definir hora e data Pressione Start para mover o realce para a
hora e data e data ou hora.
pressione Start
Utilize as setas para cima/baixo para alterar
o valor do campo realçado.
Pressione START para se deslocar entre os

campos.

alterações.
Seleccione Alterar o volume do Utilize as setas para cima/baixo para

Configurações e altifalante escolher um nível de Volume. O volume pode
pressione START, ser ajustado no intervalo de 1 a 7.
depois Volume e
pressione START Pressione Menu quando terminar as
alterações.
Seleccione Alterar o contraste do ecrã Utilize as setas para cima/baixo para

Configurações e escolher um nível de Contraste. O contraste
pressione START, pode ser ajustado no intervalo de 1 a 20.
depois Contraste
e pressione START Pressione Menu quando terminar as
alterações.
Alterar o idioma do ecrã Utilize as setas para cima/baixo para alterar
Seleccione o idioma.
Configurações e
pressione START,
depois Idioma e
pressione START

alterações.

Exibir informações do
Seleccione sistema
Informação e
pressione START
Forneça estas informações sempre que entrar

em contacto com a assistência:
 Testes restantes na sonda

 N.º de série do monitor
 N.º de série da sonda
 Versão de software do monitor

9. CONFIGURAÇÃO E OPERAÇÕES
9.1. CONFIGURAÇÃO DO MONITOR
O sistema NBM-200 foi projectado para funcionar em todas as alimentações de rede CA normalmente
disponíveis. O monitor foi enviado com o cabo de alimentação correcto para a sua linha eléctrica CA
local. No entanto, pode ser utilizado qualquer cabo de alimentação de classificação médica com uma
extremidade do conector fêmea que encaixe no módulo de alimentação (IEC – tipo 320) no NBM-200.
O conector macho que é ligado à tomada de parede ligada à terra pode ser qualquer um que seja
necessário localmente.
9.1.1. INSTALAÇÃO DE CONFIG URAÇÃO
Ligações de energia:
9.1.1.1 introduza o cabo de alimentação no módulo da entrada de alimentação no painel traseiro do
dispositivo. Introduza o cabo de alimentação numa tomada eléctrica.
Ligações sensor – dispositivo:

9.1.1.2 Introduza a ficha do conector do sensor no conector (entrada) do sensor no painel frontal do
dispositivo. se de que a marcação sobre o conector do sensor e a tomada do monitor estão
alinhados antes do conector correspondente.
 O conector ou a tomada podem ter dois tipos de marcação – um ponto vermelho ou linha
vermelha (conector) e seta branca ou linha branca (tomada).
Caso as instruções acima não sejam seguidas pode danificar o sensor ou os conectores do
painel.
9.2. OPERAÇÕES DO MONITOR
9.2.1. LIGAR
Ao ligar o interruptor principal no painel frontal, a retroiluminação do LCD acende e o software do

monitor entra num período de inicialização de 5 segundos.

9.2.1.1. PROCEDIMENTO DE AUTOTESTE
Uma vez concluída a inicialização do software, o monitor inicia o procedimento de AUTOTESTE e

estabilização. A duração do procedimento é de aproximadamente 30 segundos a uma temperatura
ambiente de 24 °C ou superior.
Durante o período de "AUTOTESTE", o ecrã apresenta o seguinte:
Ecrã de AUTOTESTE
O ecrã de AUTOTESTE apresenta as informações seguintes:
 Significa que o sistema está a ser submetido ao procedimento de autoteste (após

o arranque, demora aproximadamente 30 s).
 Representa o número de testes restantes antes de a sonda atingir o seu

limite de funcionamento e precisar de ser substituída. Neste exemplo, este número é 2000.
 Representa a versão de software actualmente instalada no monitor. No

exemplo acima é a 245.
 Representa a ID do sensor de dedo, no exemplo, HIU2201MXXXX. É

apresentado após a identificação do sensor, alguns segundos depois do início do
procedimento de autoteste. ("XXXX" representa os últimos 4 dígitos do n.º de série do sensor.)
 Uma barra de evolução indica o tempo restante para a

conclusão de procedimento de autoteste.
Acções disponíveis para o operador:

 Todas as funções do teclado do painel frontal estão desactivadas durante o AUTOTESTE.

9.2.1.2. MODO PRONTO
No final de um "AUTOTESTE" bem-sucedido, o sistema entra no modo PRONTO. No modo PRONTO, o

ecrã apresenta o seguinte:
Ecrã do modo PRONTO
O ecrã apresenta as informações seguintes:

 Mensagem intermitente PRONTO
 Data e hora actuais

As acções do operador seguintes estão disponíveis no modo PRONTO:
 Para iniciar a medição de Hemoglobina/Ritmo cardíaco,

pressione START
 Para entrar no MENU, pressione o botão Menu
9.2.1.3. FALHA DE AUTOTESTE
Em caso de falha do procedimento de AUTOTESTE, o sistema entra no modo ERRO. Serão exibidos um
n.º de código erro e uma mensagem de erro que deverão ser fornecidos ao entrar em contacto com o
suporte técnico.
9.3. POSICIONAMENTO DO SE NSOR DE DEDO
9.3.1. PROCEDIMENTO DE POSI CIONAMENTO
Escolha um dedo bem perfundido para teste que se adapte melhor ao sensor. O melhor dedo a
utilizar, por ordem de preferência, é o:
 Polegar da mão direita

 Polegar da mão esquerda
 Indicador da mão direita
 Indicador da mão esquerda
Aviso: se o dedo estiver frio, este poderá provocar efeitos adversos nas leituras do monitor.

Não é um factor relevante a pessoa que está a ser testada ser esquerdina ou destra.
Procedimentos recomendados:
 Remover jóias (anéis) do dedo testado;
 Abrir o sensor levantando a parte superior do sensor até que esteja fixo na posição correcta;
 Introduzir o polegar (dedo testado) na abertura do sensor, alinhando o cabo do sensor com o
antebraço na direcção do cotovelo (evite dobrar o cabo desnecessariamente);
 Alinhe verticalmente o sensor com o dedo e pressione levemente o pequeno botão de

bloqueio do sensor para fechar;
 Se o sensor não puder ser correctamente posicionado no polegar, colocar no indicador;
 O sensor deve encaixar a meio da primeira falange. O braço e o cotovelo devem permanecer
na mesa numa posição confortável e relaxada com a palma da mão aberta, conforme
apresentado abaixo:
Alinhamento correcto do sensor
9.3.1.1. FACTORES QUE PODEM INFLUENCIAR A MEDIÇÃO
 Obstruções ou sujidade no sensor podem bloquear as fontes de luz ou o detector de luz,

provocando uma falha na medição. Certifique-se de que o sensor está limpo e de que não
existem obstruções.
 É recomendado que o sensor e o cabo sejam desinfectados antes do posicionamento do dedo

(consulte a Secção 12. Limpeza e manutenção).
 Uma utilização prolongada ou condição do doente pode levar a um reposicionamento

periódico do sensor. Altere o local do sensor e verifique a integridade da pele.
 Evite o funcionamento sob luzes fortes ou iluminação externa directa.
 Não efectue o teste duas vezes no mesmo dedo num curto período de tempo. Utilize um dedo
diferente ou aguarde três minutos antes de voltar a efectuar o teste no mesmo dedo.
 Tente minimizar a tosse ou o movimento rápido da mão do doente.
9.3.2. AVISOS

Avisos
 Se a parte almofadada do sensor estiver escorregadia, talvez ajude limpá-la com álcool.
 Para desinfectar o sensor, limpe com álcool etílico de 70–85%. Deixe secar antes de utilizar.
 Não autoclave com vapor.
 Nunca remova o sensor de dedo durante a medição.
 Não aplique tensão no cabo do sensor. Podem ocorrer danos no sensor.
 Um funcionamento a grande proximidade, menos de um metro de distância, de equipamentos

de ondas curtas ou microondas pode provocar instabilidade nos resultados da medição.
9.3.3. REMOVER O SENSOR
Certifique-se de que a medição terminou. Levante a parte superior do sensor para libertar o dedo do
sensor.
Posição do sensor no polegar

9.4. PROCEDIMENTO DE MEDIÇÃO
9.4.1. EXECUÇÃO DA MEDIÇÃO
Para iniciar a medição, pressione Start enquanto o monitor se encontra no modo PRONTO. Utilize as
setas para cima/baixo para escolher Masculino ou Feminino.
Aviso: certifique-se de que selecciona a medição correcta de sexo (masculino ou feminino).
Durante a sessão de medição, o ecrã apresenta o seguinte:
Ecrã de medição
O ecrã apresenta as informações seguintes:
 A hora no início da medição
 "Favor esperar…"
Acções disponíveis para o operador:
 Para interromper a medição durante o processo, pressione Start.
Aviso: certifique-se de que selecciona a medição correcta de sexo (masculino ou feminino).
 O software de funcionamento monitoriza continuamente (em segundo plano) o sensor do

doente e, se for detectada uma falha, o monitor apresenta uma mensagem de erro que deve
ser comunicada ao suporte técnico.
 A sessão de medição dura até 90 segundos.
 Após a conclusão da medição, o sistema apresenta os resultados da medição para
15/30/45/60 segundos e regressa ao modo PRONTO. (O tempo de apresentação de resultados
pode ser ajustado utilizando a opção Refresque tempo no Menu de resultados.)
 Histórico resultados: o NBM-200 guarda os últimos 100 valores medidos lidos. É possível
aceder ao Histórico resultados através do menu (consulte a Secção 9.5.1. Menu
Funcionamento).
Aviso: o software monitoriza o valor de pressão e quando o valor de pressão

excede o nível pré-determinado ou estiver fora das tolerâncias, o software solta a
pressão e emite um alerta. No entanto, é importante supervisionar a utilização do
sistema permanentemente.
Aviso: de forma a evitar artefactos de movimento ou sinais ruidosos, siga as

regras seguintes:

 O doente deve estar sentado confortavelmente, com a mão que está a ser verificada
pousada na mesa. O doente deve evitar qualquer perturbação ou movimento do sensor.
 Se a medição não for recebida ou for ilógica, verifique o posicionamento do dedo no
sensor. Se esta acção não melhorar a leitura, tente utilizar outro dedo ou a outra mão.
9.5. MENUS
9.5.1. MENU FUNCIONAMENTO
O operador escolhe várias configurações do monitor através de menus que aparecem no painel
frontal. As teclas são utilizadas para seleccionar itens de menu e alterar configurações.
 Para aceder ao menu principal, pressione Menu enquanto o monitor estiver no modo
PRONTO.
 Para seleccionar um item de menu, pressione as setas até que o item pretendido esteja
demarcado. Pressione Start. Desta forma, será exibido um novo ecrã de menu para o item
seleccionado ou será possível ajustar o item seleccionado.
 Para alterar a definição de um item de menu seleccionado, pressione as setas. Após
seleccionar a definição pretendida, pressione Start para aceitar essa definição.
 Para sair do menu actual, pressione Menu.
9.5.2. MENU PRINCIPAL
Após pressionar Menu, é exibido o menu seguinte:
Menu principal
Para seleccionar uma opção de menu, visualize as opções com as setas e seleccione uma opção com
Start.

9.5.3. MENU DE RESULTADOS
Após seleccionar Resultados, o Menu de resultados é exibido (estas opções serão analisadas
individualmente em seguida):
Menu de resultados
9.5.3.1. HISTÓRICO RESULTADOS
Após seleccionar Histórico resultados, os últimos resultados de medição são apresentados a partir da memória
do sistema:
Ecrã Histórico resultados
Os valores medidos de Hemoglobina/Ritmo cardíaco são armazenados automaticamente na memória.

A memória armazena os valores de até 100 medições válidas. Assim que a memória estiver cheia, a
leitura seguinte é armazenada e a leitura mais antiga é apagada. Para percorrer as medições, utilize as
setas. Para sair da Memória de resultados, pressione Menu.
9.5.3.2. ATUALIZAR RESULTADOS
Após seleccionar Atualizar resultados, o menu Cancelar/Confirmar é exibido:
Ecrã Atualizar resultados
Seleccionar Cancelar anula o pedido. Seleccionar Confirmar apaga todas as medições da memória do
dispositivo.

9.5.3.3. REFRESQUE TEMPO
O refresque tempo define a duração da exibição do último resultado no ecrã. Após seleccionar Refresque
tempo, as setas para cima/baixo são exibidas.
Ecrã Refresque tempo
Utilize as setas para cima/baixo para escolher o refresque tempo dos resultados:
 15 s
 30 s
 45 s
 60 s
9.5.3.4. DEFINIR UNIDADES HB
Após seleccionar Unidades Hb, as setas para cima/baixo são exibidas.
Ecrã Unidades Hb
Utilize o botão START para alternar entre as várias unidades de Hb a apresentar no ecrã.
 g/dL
 g/L
 mmol/L
9.5.4. MENU CONFIGURAÇÕES
Após seleccionar Configurações, o menu seguinte é apresentado (estas opções serão analisadas
individualmente em seguida):
Menu Configurações

9.5.4.1.DEFINIR DATA/HORA
Para alterar a data ou hora, seleccione Definir hora e data:
Ecrã Definir hora e data
Este ecrã permite que o utilizador altere o relógio e o calendário internos. O campo a alterar é
realçado por um sublinhado.
Pressione as setas para alterar o valor do campo realçado. Pressione Start para mover o realce para
outro campo. Pressione Menu para sair do ecrã Definir data/hora.
9.5.4.2.VOLUME
O volume do altifalante pode ser ajustado no intervalo de 1 a 7. Para alterar o volume, seleccione a
opção de menu Volume e pressione as setas para cima ou para baixo.
Definir volume
9.5.4.3.CONTRASTE
O contraste do LCD pode ser ajustado no intervalo de 1 a 20. A definição de fábrica pode necessitar de
um reajuste devido ao LCD ficar cada vez mais obsoleto ou a mudanças de temperatura. Para alterar o
contraste, seleccione a opção de menu Contraste e pressione as setas para cima ou para baixo.
Ecrã Definir contraste

9.5.4.4.IDIOMA
A opção Idioma aparece da seguinte forma:
Definir idioma
Utilize as setas para cima/baixo para alterar o idioma.

9.5.5. ECRÃ INFORMAÇÕES DO SISTEMA
Após seleccionar Informação no menu principal, o ecrã Informação é exibido:
Ecrã Informação
O ecrã Informação apresenta as informações seguintes:
 Representa o número de testes restantes antes de o sensor atingir o seu

limite de funcionamento e precisar de ser substituído. Neste exemplo, este número é 2000.
 Representa a ID do monitor, no exemplo, NBM2003MXXXX.

("XXXX" representa os últimos 4 dígitos do n.º de série do monitor.)
 Representa a ID da sonda do sensor de dedo, no exemplo,

HIU2201MXXXX. ("XXXX" representa os últimos 4 dígitos do n.º de série da sonda.)
 Representa a versão de software actualmente instalada no monitor.
No exemplo acima é a 245.

10. MENSAGENS DE ERRO
10.1. MODO DE ERRO
Após detectar uma avaria, quer durante o AUTOTESTE ou em testes em segundo plano, o sistema
entra no modo de ERRO.
A apresentação seguinte é exibida no ecrã durante o modo de ERRO – Mensagem de erro e código
erro (consulte a lista de erros total na secção 10.2. Mensagens de erro):
Apresentação do ecrã do modo de ERRO
Observação: ao comunicar com o representante de assistência, inclua a Mensagem de erro, o

Código erro e as Informações do sistema (no ecrã Informação).
 Acções disponíveis para o operador:
• Se a avaria tiver ocorrido durante o AUTOTESTE, não estão disponíveis quaisquer

acções. O operador deve desligar o sistema, corrigir a avaria e voltar a operar o
sistema.
• Se a avaria tiver ocorrido durante um teste em segundo plano, o operador pode

retomar a operação pressionando Start. O sistema entra então no modo PRONTO.

10.2. MENSAGENS DE ERRO
Indicação apresentada Causa possível Acção recomendada
LUZ AMBIENTE – Error # 3XXX Luz externa forte. Evite que incida luz forte
sobre o dispositivo
Cubra o sensor com uma

cobertura opaca
Mova o sensor para um

local mais escuro
O dedo está Volte a fixar o sensor

demasiado solto
no sensor de
dedo.
FALHA PNEUMÁTICA – Error # 6XXX A linha Entre em contacto com

pneumática no a Assistência para saber
Monitor falhou. se o problema está no
Monitor ou no Sensor
FALHA SENSOR – Error # 7XXX Temperatura do led Substituir sensor e entre

está fora do em contacto com o seu
intervalo. Representante de
assistência local
BATERIA FRACA – Error # 8XXX Bateria fraca. Substitua as pilhas
Ligue à linha eléctrica CA
FALHA SENSOR – Error # 22XXX Erro da ID da Substituir sensor e entre

sonda. em contacto com o seu
Representante de
assistência local

Indicação apresentada Causa possível Acção recomendada
SEM SENSOR – Error # 23XXX O sensor não está Substituir sensor e entre
ligado ou não está em contacto com o seu
totalmente Representante de
introduzido. assistência local
FALHA SENSOR – Error # 25XXX Falha eléctrica no Substituir sensor e entre

sensor. em contacto com o seu
Representante de
assistência local
Observação: ao comunicar com o representante de assistência, inclua a Mensagem de erro, o Código

erro e as Informações do sistema (no ecrã Informação).
11. RESOLUÇÃO DE PROBLEM AS
11.1. TABELA DE RESOLUÇÃO DE PROBLEMAS
A tabela seguinte lista algumas das condições típicas que podem ocorrer com o Sistema NBM–200.
Condição Causa possível Acção recomendada
TESTE RESTANTE: 0 Contador de medições vazio. Substituir sensor.
Entre em contacto com o seu

Representante de assistência local.
A unidade não liga O cabo de alimentação está Ligue a unidade a uma linha eléctrica
desligado ou a unidade não CA. Se a condição continuar, a
está ligada a uma linha unidade necessita de assistência.
eléctrica CA.
Um ou os dois fusíveis Substitua os fusíveis: consulte

queimaram. Manutenção e assistência.
Se o novo fusível queimar pouco

depois da instalação, a unidade
necessita de assistência.
Bateria fraca (ao operar com Substitua as pilhas ou trabalhe com

a bateria). energia CA.

Condição Causa possível Acção recomendada
A unidade liga-se, Falha no software. DESLIGUE utilizando o botão

mas o ecrã LED LIGAR/DESLIGAR.
está em branco Após um segundo, volte a LIGAR.
O contraste de visualização Ajuste o contraste de visualização

não está correcto.
Se a condição persistir durante mais
de dez segundos, a unidade necessita
de assistência ou substituição.
Os botões não Falha interna. A unidade necessita de assistência.

funcionam quando
são pressionados
Leituras irregulares Falha no sensor ou luz Substituir sensor ou coloque o sensor

ou irracionais de ambiente excessiva. num local mais protegido da luz.
hemoglobina/ritmo
cardíaco
Som contínuo do Falha interna. A unidade necessita de assistência ou

altifalante ou o de ser substituída.
sistema falha
repetidamente
Entra Botão Menu ou Start Volte a iniciar o dispositivo

inadvertidamente pressionado acidentalmente pressionando Ligar/desligar duas
no "Modo de durante o autoteste inicial. vezes.
serviço"

12. LIMPEZA E MANUTENÇÃO
12.1. NOTAS SOBRE LIMPEZA E MANUTENÇÃO
O NBM-200 não necessita de manutenção ou limpeza de forma rotineira, excepto se for sugerido
neste manual. A assistência só deve ser fornecida por um representante autorizado da OrSense Ltd. O
não cumprimento desta observação anula a garantia.
12.2. PROCEDIMENTOS DE LIM PEZA GERAIS
O monitor e o sensor de dedo podem ser limpos conforme necessário. Tenha em atenção a tabela
seguinte de advertências e avisos:
Aviso: certifique-se de que o monitor está completamente seco antes de ser

utilizado.
Aviso: não permita que seja derramada água ou qualquer outro líquido no
monitor ou no sensor. Desligue a linha de alimentação do dispositivo antes de
limpar ou desinfectar o monitor.
Aviso: se o sistema NBM-200 ficar molhado, limpe toda a humidade e deixe
secar durante o tempo necessário antes de o operar.
Aviso: não efectue a autoclavagem, nem esterilize com pressão ou gás este
monitor.
Aviso: não molhe nem mergulhe o sistema do monitor ou o sensor em líquidos.
Aviso: utilize uma solução de limpeza com moderação. A utilização de solução

em excesso pode fazer com que esta entre no monitor e provoque danos nos
componentes internos.
Aviso: não utilize soluções à base de petróleo ou acetona ou outros solventes
agressivos para limpar o monitor. Estas substâncias atacam os materiais do
dispositivo e danificam o dispositivo.
Aviso: não aplique tensão às peças do sensor e ao cabo durante a limpeza.
Podem ocorrer danos no sensor.
Aviso: o contacto com solventes pode provocar deterioração grave das peças
de plástico e uma avaria do instrumento e dos acessórios.
Advertência: o contacto com solventes pode provocar deterioração grave das

peças de plástico e uma avaria do instrumento e dos acessórios.

12.2.1. LIMPAR O MONITOR
A superfície exterior de plástico e metal da caixa do monitor pode ser limpa com um pano
macio e sem fios humedecido numa solução de sabão neutro e água ou álcool etílico (70–
85%). Certifique-se de que o monitor está completamente seco antes de ser utilizado.
Se for necessário desinfectar, limpe a superfície com álcool isopropílico (IPA) e, em seguida,
limpe com um pano macio humedecido em água.
12.3. SUBSTITUIR OS FUSÍVE IS
Se ocorrer um problema de energia, pode necessitar de substituir um ou os dois fusíveis no

módulo de energia no painel traseiro do monitor.
Ferramenta necessária: chave de fendas de ponta chata pequena (5 mm ou 3/16 polegadas).
Procedimento para substituir os fusíveis:
1. DESLIGUE o monitor e retire o cabo de alimentação da tomada da parte de trás do

monitor.
2. Utilize a chave de fendas pequena para soltar gentilmente o porta-fusíveis no módulo
de entrada de energia. Remova o porta-fusíveis.
Advertência: perigo de incêndio – para protecção contra perigo de incêndio, substitua

apenas por fusíveis do mesmo tipo e com a mesma classificação de corrente/tensão.
3. Observe a forma como os fusíveis se encontram no porta-fusíveis para instalação de

novos fusíveis.
4. Para remover os fusíveis do porta-fusíveis, utilize a ponta da chave de fendas para
inserir no fundo da parte de metal do fusível onde está presa à parte de vidro do
fusível.
5. Coloque o(s) novo(s) fusível(eis) no porta-fusíveis, na direcção correcta. Especificações
do fusível: T1.AL/250 V, 5 mm (DE) x 20 mm (comprimento).
6. Deslize o porta-fusíveis para o módulo de entrada de energia e pressione firmemente
para se certificar de que está totalmente introduzido.
Observação: se os fusíveis queimarem pouco depois da substituição, a

unidade necessita de assistência.

12.4. SUBSTITUIÇÃO DAS PILHAS
Quando o indicador de bateria fraca aparecer no lado direito do LCD, é necessário substituir as pilhas:
1. Abra o compartimento das pilhas no painel traseiro pressionando em conjunto os flanges em

ambos os lados.
2. Instale quatro pilhas do tipo AA novas de 1,5 V e feche o compartimento das pilhas.
3. Certifique-se de que o compartimento bloqueia firmemente.
Observação: remova as pilhas em caso de não utilização durante períodos

prolongados, para prevenir a descarga das pilhas e danos no dispositivo.
12.4.1. LIMPAR E DESINFECTAR O SENSOR DE DEDO E O CABO
Como o sensor de dedo entra em contacto com o doente, recomenda-se a sua limpeza após
cada utilização. Para limpar o sensor de dedo ou o cabo do sensor, siga as etapas seguintes:
 Remova o sensor do doente;

 Limpe a superfície do sensor, incluindo a superfície interior, com álcool etílico de 70 a
85% e uma cotonete.
Permita que o conjunto do sensor seque completamente antes de o colocar novamente em
funcionamento.
12.5. ASSISTÊNCIA
O NBM-200 não necessita de manutenção ou limpeza de forma rotineira, excepto se for sugerido
neste manual. A assistência só deve ser fornecida por um representante autorizado da OrSense Ltd. O
não cumprimento desta observação anula a garantia.
Deve ser efectuada manutenção de rotina por uma equipa clínica, excepto se especificado o contrário.
Qualquer procedimento de manutenção não mencionado neste guia deve ser efectuado apenas por
pessoal técnico autorizado da OrSense, num regime de peças e mão-de-obra.

As reparações do NBM-200 ao abrigo da garantia devem ser efectuadas por centros de reparação
autorizados. Se o dispositivo necessitar de reparações, entre em contacto com o seu representante de
assistência local.
Advertência: não remova a cobertura do monitor. Efectue apenas os

procedimentos de manutenção especificamente descritos neste Manual do
utilizador.
Aviso: uma utilização ou um ajuste inapropriado deste sistema pode

invalidar o acordo de garantia de assistência.
12.6. ARMAZENAMENTO
Condições ambientais para armazenamento e transporte

Temperatura -40 °C a 70 °C (-40 °F a 158 °F)
Humidade relativa 5 a 95%, sem condensação
Pressão atmosférica 50 kPa a 106 kPa
Elevação -390 m a 5486 m (-1254 pés a 18 000 pés)

13. ESPECIFICAÇÕES
Salvo indicação em contrário, todas as especificações são representativas e podem ser alteradas sem
aviso. As especificações e os métodos de teste estão disponíveis mediante pedido.
13.1. CONFORMIDADE COM NORMAS
O NBM-200 está em conformidade com as normas internacionais de equipamento eléctrico para

medicina, conforme descrito abaixo.
Tabela 5: normas internacionais
Este símbolo indica conformidade com as directivas relativas a

dispositivos médicos 93/42/CEE e 2007/47/CE da União
Europeia.
OrSense é um CAN/CSA ISO 13485:2003 Número do certificado 2127448
2078083 aprovado
pela
ISO13485:2003
1673764 A presença deste símbolo indica certificação pela Associação de
normas do Canadá CAN/CSA – C22.2 N.º 601.1-M90 e C22.2 N.º
601.1 SI-94 e CSA601.1 Alteração 2:1998 e norma UL N.º 60601-
1
PRODUTOS
Classe 8750 81 – Equipamento eléctrico para medicina –
Certificado para normas dos EUA
Classe 8750 01 – Equipamento eléctrico para medicina
A presença deste símbolo indica certificação por UL-BR 13.0018
+ INMETRO (Instituto Nacional de Metrologia, Normalização e
Qualidade Industrial) do Brasil
Normas:
ABNT NBR IEC 60601-1:1997
ANBT NBR IEC 60601-1-2: 2006
ABNT NBR ISO 9919:1997

13.2. REQUISITOS GERAIS DE SEGURANÇA
O NBM-200 está em conformidade com os requisitos gerais de IEC/EN 60601-1 (1988+A1:1991+A2;

1995 e 3.a edição; 2005) relativamente a segurança do equipamento eléctrico para medicina.
 Peça aplicada, tipo BF (protecção contra choques eléctricos)

 Classe 1 – em energia CA/fonte de energia eléctrica interna (em energia de pilhas)
 Grau de protecção contra a entrada de líquidos: normal (IPXO)
 Modo de funcionamento: medição localizada
 Grau de mobilidade: portátil
13.3. CONFORMIDADE COM NORMAS ADICIONAIS
O sistema também está em conformidade com as normas seguintes:
IEC 60601-1-6:2007 Usabilidade
ISO 10993-1: 2009 Avaliação biológica de dispositivos médicos
ISO 14155-1:2009 Investigação clínica de dispositivos médicos
IEC 60601-1-8:2007 Sistema de alarme em equipamento eléctrico para

medicina
ISO 14971:2009 Gestão de riscos de dispositivos médicos
IEC/EN 60601-1- Compatibilidade electromagnética – requisitos e testes

2:2004 (CEM)
Ed. 2.1
IEC/EN 62304:2006 Sistema médico eléctrico programável (ciclo de vida do

software)

13.4. CONFORMIDADE CEM

A unidade está em conformidade com a norma IEC 60601-1-2, Ed. 2.1: (2004) Classe B.
Para mais informações, consulte a secção 15 – Declaração do fabricante.
13.5. VERIFICAÇÕES DE SEGURANÇA DO SOFTWARE
Para assegurar um funcionamento correcto do software NBM-200, o monitor utiliza circuitos de

sistema de vigilância para o microprocessador, autotestes no arranque e testes de controlo durante o
procedimento de medição.
O software monitoriza continuamente o sensor do doente e, se for detectada uma falha ou avaria,
interrompe a energia e a pressão pneumática para o sensor e activa um sinal de alarme (visual e
auditivo).
13.6. LUZ EMITIDA
Luz emitida pelos LEDs vermelho e infravermelho:

Intervalo do comprimento de onda de pico de 600 a 950 nm;
Energia de radiação de 1 mw (máx.).
13.7. INFORMAÇÕES AMBIENTAIS
Temperatura de 0 a 40 °C (32 – 104 °F)

funcionamento
Humidade relativa 5% a 95%, sem condensação
Elevação aproximada -370 a 6000 m (-1100 pés a 18 000 pés)
Armazenamento -40 a 70 °C (-40 a 158 °F)
Grau de protecção normal (IPXO)

contra a entrada de
líquidos

13.8. PRECISÃO
Todas as exigências relativas a precisão baseiam-se em testes do monitor-alvo em doentes adultos voluntários
em estudos clínicos, no intervalo especificado de hemoglobina arterial/hematócrito.
Intervalo de medição de 6 – 18 g/dl

hemoglobina (Hb)
Precisão de Hb 1 SD ± 1,0 g/dl
Resolução de Hb 0,1 g/dl
Intervalo de ritmo cardíaco (RC) 30 – 240 bpm: precisão a assumir

um RC constante
Precisão de RC ± 3,0 bpm
Resolução de RC 1 bpm
13.9. SISTEMA ELÉCTRICO
13.9.1. ENERGIA
Classificação: 100–240 VCA. 50–60 Hz 25 VA
Intervalo de tensão de entrada CA: 90 (mínimo) a 264 VCA (máximo) a 50–60 Hz
Pilhas: quatro pilhas alcalinas "AA" de 1,5 V 2800 mA/hora
Indicador de bateria fraca (BATERIA FRACA): aproximadamente dez minutos de capacidade restante
Módulo de entrada de alimentação: IEC 320 (CEM)
13.9.2. FUGA DE CORRENTE
• Fuga à terra com energia ligada: menos de 500 microamperes

• Resistência de terra: inferior a 0,15 Ω (a 30 A)
13.9.3. FUSÍVEIS (2 X T1AL25 0V)
Um pico de corrente ou outro problema eléctrico pode queimar um fusível. Para substituir um fusível,
consulte o parágrafo 12.3 "Substituir os fusíveis".

13.9.4. COMUNICAÇÕES EM SÉRIE (APENAS PARA ASSISTÊ NCIA)
• Interface USB, isolada opticamente

• Permite actualizar os dados de configuração do PC apenas por um operador de assistência
devidamente autorizado.
Advertência: as ligações externas do dispositivo à porta de comunicação

devem estar em conformidade com a norma IEC 60601-1.
REGISTO DE DADOS
O sistema guarda os últimos cem (100) valores numa base FIFO. Os dados são recuperados a partir do
painel frontal visualizando os valores no ecrã.
13.10. CALIBRAÇÃO
O sensor do dispositivo é calibrado na fábrica em todo o intervalo de medição relatável. Não é

necessária calibração entre assistências.
13.11. DIMENSÕES DO MONITOR
• Altura: 7,5 cm
• Largura: 22,4 cm
• Profundidade: 18,2 cm
• Peso: 0,9 kg
• Material (caixa): ABS (plástico)
• Combustibilidade: UL 94 – V0
13.12. VERSÃO DE SOFTWARE
Este guia do utilizador aplica-se à versão de software da série 245.

14. ITENS NA EMBALAGEM
14.1. DESCRIÇÃO DOS ITENS E ACESSÓRIOS
Item Referência de peça Quantidade

EU0210P
MONITOR NBM-200 1
EW0010S
CABO DE ALIMENTAÇÃO (UE) 1
Observação: se necessitar de um tipo de cabo de
alimentação diferente, entre em contacto com o seu
representante de vendas/assistência local.
EW0011S
CABO DE ALIMENTAÇÃO 1
(AMÉRICAS) Observação: se necessitar de um tipo de cabo de
CABO DE ALIMENTAÇÃO (BRASIL) – EW0016S 1

INMETRO
Observação: se necessitar de um tipo de cabo de
SENSOR (SONDA) EU022BP 1
Observação: este sensor deve ser recarregado com

créditos de medições localizadas (até 5000 no total).
Se pretender adquirir e carregar o seu sensor com
créditos adicionais, entre em contacto com o seu
representante de vendas local.
FORMULÁRIO DE DECLARAÇÃO DE DM4300 1

DEMONSTRAÇÃO
REFERÊNCIA RÁPIDA (INGLÊS) DM3100P 1
Observação: se necessitar que a referência

seja traduzida para o seu idioma, entre em

contacto com o seu representante de
vendas/assistência local.
Acessórios opcionais Referência de peça Quantidade

Caixa de transporte do NBM-200 MB010P 1
Observação: armazene o monitor e os acessórios no material de

embalamento original.
15.DECLARAÇÃO DO FABRIC ANTE (CEM)
Aviso: o NBM-200 foi testado e considerado em conformidade com os limites da Norma IEC 60601-1-2:2004 e da
directiva 93/42/CEE. Estes limites foram criados para fornecer protecção prática contra interferências nocivas
numa instalação de dispositivos médicos.
Devido à proliferação de equipamento transmissor de radiofrequência e outras fontes de ruído eléctrico em

ambientes de cuidados de saúde (por exemplo, unidades electrocirúrgicas, telemóveis, rádios bidireccionais
móveis, equipamentos eléctricos), é possível que elevados níveis de interferência electromagnética devido a
grande proximidade ou à intensidade de uma fonte possam levar à perturbação do desempenho deste
dispositivo.
A perturbação pode ser comprovada por leituras erráticas, cessação de funcionamento ou outro funcionamento
incorrecto. Se isto ocorrer, o local de utilização deve ser vigiado para determinar a origem desta perturbação e
as acções seguintes tomadas para eliminar tal origem.
 Ligue e desligue o equipamento que se encontra nas proximidades para isolar o equipamento
perturbador;
 Mude a direcção ou posição do equipamento que provoca a interferência;
 Aumente a distância entre o equipamento que provoca interferência e este equipamento.
O NBM-200 gera, utiliza e pode irradiar energia de radiofrequência e, se não for instalado e utilizado de acordo
com estas instruções, pode provocar interferências nocivas a outros dispositivos nas proximidades.
Advertência: a porta com (USB) do NBM-200 destina-se apenas a assistência. Ligar o cabo à porta pode
provocar mais emissões e/ou menos imunidade.
15.1. EMISSÃO ELECTROMAGNÉ TICA
O NBM-200 é adequado para ser utilizado no ambiente electromagnético especificado, conforme descrito
abaixo:

Teste de emissões Conformidade Guia de ambiente electromagnético
Emissão de RF Grupo 1 O monitor utiliza RF apenas para o seu funcionamento

interno.
CISPR 11
Emissões de RF Classe B O NBM-200 é apropriado para ser utilizado em todos

os estabelecimentos.
CISPR 11
Emissões harmónicas Em
conformidade
IEC 61000-3-2
Flutuações de tensão/emissão de Em
cintilações conformidade
IEC 61000-3-3

15.2. SISTEMA ELECTROMAGNÉ TICO EM EQUIPAMENTO DE RF PORTÁTIL, DE IMUNIDADE
Teste de Nível de Guia de ambiente

IEC 60601-1-2
imunidade conformidade electromagnético
Descarga Contacto de ±6 kV Contacto de ±6 O piso deve ser em

electrostática (ESD) kV madeira, cimento ou
cerâmico. Se os pisos
Ar de ±8 kV Ar de ±8 kV estiverem cobertos com
IEC 61000-4-2 material sintético, a
humidade relativa deve ser
de, pelo menos, 30%.
Transiente eléctrico ±2 kV para linhas de ±2 kV para linhas A qualidade de energia da

rápido fonte de alimentação de fonte de rede eléctrica deve ser igual
alimentação à de um ambiente
IEC 61000-4-4 tipicamente comercial e/ou
±1 kV para linhas de ±1 kV para linhas hospitalar.
entrada/saída de entrada/saída
Sobretensão ±1 kV modo diferencial ±1 kV modo A qualidade de energia da

diferencial rede eléctrica deve ser igual
±2 kV modo normal ±2 kV modo à de um ambiente
IEC 61000-4-5 normal tipicamente comercial e/ou
hospitalar.

Quedas de tensão, <5% UT <5% UT A qualidade de energia da

pequenas rede eléctrica deve ser igual
interrupções e à de um ambiente
variações de tensão (>95% de queda tipicamente comercial e/ou
na fonte de (>95% de queda em em UT) durante hospitalar.
alimentação UT) durante meio ciclo meio ciclo
___________________ ______________
40% UT 40% UT
IEC 61000-4-11
(60% de queda em UT (60% de queda
durante 5 ciclos) em UT durante 5
ciclos)
___________________ ______________
70% UT 70% UT
(30% de queda em UT (30% de queda

durante 25 ciclos) em UT durante
25 ciclos)
___________________ ______________
<5% UT <5% UT
(90% de queda em UT
(90% de queda
durante 5 segundos)
em UT durante 5
segundos)
Campo magnético de 3 A/m 3 A/m Pode ser necessário afastar

frequência eléctrica ainda mais o NBM-200 das
(50/60 Hz) fontes de campos
IEC 61000-4-8 magnéticos de frequência
eléctrica.
Observação: a UT é a tensão da rede eléctrica CA antes da aplicação do nível de teste.

Teste de imunidade Nível de Guia de ambiente

IEC 60601-1-2
conformidade electromagnético
O equipamento portátil e móvel de comunicações de RF não deve ser utilizado a uma distância de
separação relativamente a qualquer componente do NBM-200, incluindo cabos, inferior à
recomendada. Esta distância é calculada através da equação apropriada para a frequência do
transmissor.
Distância de separação recomendada
RF irradiada 3 V/m 3 V/m Distância = 1,2‎√Energia

IEC 61000-4-3 80 MHz 80 MHz a 800 MHz
800 MHz
3 V/m 3 V/m Distância = 2,3‎√Energia
800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
2,5 GHz
RF conduzida 3 Vrms 3 Vrms Distância = 1,2‎√Energia
IEC 61000-4-6 150 kHz a 150 MHz a 80 KHz
80 MHz
Observação: as intensidades de campo de transmissores fixos, tais como estações de base de radiotelefones
(móvel/sem fios) e rádios móveis, rádios amadores, radiodifusão AM e FM e transmissão de TV, não podem ser
previstas teoricamente com a precisão de um estudo. Para avaliar o ambiente electromagnético devido a
transmissores de RF fixos, deve ser considerado um estudo electromagnético ao local. Se a intensidade de
campo medida no local em que o NBM-200 é utilizado exceder o nível de conformidade de RF aplicável
mencionado acima, o NBM-200 deve ser observado para confirmar se existe um funcionamento normal. Se for
verificado um desempenho anormal, poderão ser necessárias medidas adicionais, tais como mudar a direcção
ou posição do NBM-200.
Observação: estas directrizes podem não se aplicar a todas as situações. A propagação electromagnética é
afectada pela absorção e reflexo de estruturas, objectos e pessoas.
Pode ocorrer interferência nas proximidades do equipamento marcado com o símbolo seguinte:

15.3. DISTÂNCIAS DE SEPARAÇÃO RECOMENDADAS
Distâncias de separação recomendadas entre o equipamento portátil e móvel de comunicações de RF e o NBM-

200 (IEC 60601-1-2)
Frequência do 150 kHz a 80 MHz 80 MHz a 800 MHz 800 MHz a 2,5 GHz
transmissor
Equação d‎=‎1,5√P d‎=‎1,2√P d‎=‎2,3√P
Potência nominal de Distância de Distância de Distância de

saída máxima do separação em metros separação em metros separação em
transmissor em watts metros
0,01 1,2 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 12 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Relativamente aos transmissores avaliados com uma potência máxima de saída não listada acima, a distância de
separação pode ser calculada utilizando a equação na coluna correspondente, onde P é a saída máxima
[classificação de potência do transmissor em watts (W)] de acordo com o fabricante do transmissor.
Observação: estas directrizes podem não se aplicar a todas as situações.

A propagação electromagnética é afectada pela absorção e pelo reflexo de estruturas, objectos e pessoas.

15.4. CONFORMIDADE DO CABO
Os cabos estão em conformidade com:
 Emissões de RF, CISPR 11, Classe B/Grupo 1

 Descarga electrostática (ESD), IEC 61000-4-2
 Transiente eléctrico rápido, IEC 61000-4-4
 RF conduzida, IEC 61000-4-6
 RF irradiada, IEC 61000-4-3
 Emissões harmónicas, IEC 61000-3-2
 Sobretensão, IEC 61000-4-5
 Flutuações de tensão/emissão de cintilações, IEC 61000-3-3
Cabos e sensor Comprimento máximo
Sensor EU022BP 1,2 m (4 pés)
Cabo de alimentação EW0010S 1,5 m (5 pés)
Endereço: 17 Ha'Mefalsim Street, Kiryat Arie, P.O.B 10383,

Petah Tikva, 4900302, Israel.
Tel.: 972-3-740-4900
Fax: 972-3-740-4909
E-mail: customer.service@OrSense.com
Site: http://www.OrSense.com
Representante europeu autorizado

OBELIS S.A. (O.E.A.R.C)
Bd. General Wahis, 53
1030 Bruxelas, BÉLGICA
Tel.: +32 2 732 59 54
Fax: +32 2 732 60 03
E-mail: mail@obelis.net

Guia Do Utilizador NBM-200

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Non-invasive Blood Analysis

Ref.ª de cat. DM3007P

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É da responsabilidade exclusiva do utilizador deste produto qualquer avaria resultante de

A segurança, confiabilidade e o desempenho deste dispositivo só podem ser assegurados

Endereço: 17 Ha'Mefalsim Street, Kiryat Arie, P.O.B 10383,

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O símbolo da marcação CE 0344 indica a conformidade deste dispositivo com as directivas

Representante autorizado, conforme definido pelas directivas relativas a dispositivos

EQUIPAMENTO ELÉCTRICO PARA MEDICINA RELATIVAMENTE A PERIGOS DE CHOQUE

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9.5.3.2. Atualizar resultados ........................................................................................................... 35

© OrSense Ltd. Page 5 of 59

1.1. SOBRE ESTE MANUAL

1.2. O SISTEMA ORSENSE NB M-200

O OrSense NBM-200 é um monitor não invasivo de dedo destinado a analisar substâncias no

1.3. FUNCIONALIDADES DO SISTEMA ORSENSE NBM-200

 Tecnologia não invasiva OrSense clinicamente comprovada

© OrSense Ltd. Página 6 de 59

1.4. GLOSSÁRIO E ABREVIAT URAS

2. CONDIÇÕES DE UTILIZA ÇÃO

2.1. UTILIZAÇÃO PREVISTA

 Deformidade significativa, inchaço, irritação, alterações degenerativas ou edema do dedo ou

 Infecção localizada, ulceração ou lesões cutâneas à volta dos dedos

 Doentes com doença vascular ou Fenómeno de Raynaud que afecte o dedo

O monitor não foi concebido para utilização neonatal ou pediátrica.

3.1. TIPOS DE ADVERTÊNCIA S, AVISOS E OBSERVAÇÕES

São apresentados três tipos de mensagens especiais neste guia do utilizador:

Advertência: uma advertência indica precauções para evitar a possibilidade de

Observação: uma observação fornece outras informações importantes.

© OrSense Ltd. Página 7 de 59

3.2. INSTRUÇÕES GERAIS DE SEGURANÇA

NÃO UTILIZE ANTES DE LER E COMPREENDER ESTE MANUAL.

Alterações ou modificações que não tenham sido expressamente aprovadas pela

Falha de funcionamento – Se o NBM-200 falhar durante alguma parte dos

Doentes – Este monitor não funciona correctamente em doentes que sofram de

Perigo de explosão – Não utilize o monitor na presença de misturas anestésicas

Perigo de choque eléctrico e inflamabilidade – Antes de limpar ou efectuar a

Perigo de choque eléctrico – Não remova a cobertura do monitor. Um operador só

© OrSense Ltd. Página 8 de 59

Este equipamento deve ser correctamente ligado à terra.

Não remova, em circunstância alguma, o condutor de ligação à terra da ficha de

Não utilize extensões ou adaptadores de qualquer tipo. O cabo de alimentação e a

Se existir alguma dúvida sobre a integridade da disposição do condutor terra de

Manuseie o monitor com cuidado. Um manuseamento inadequado pode provocar

Não utilize o NBM-200 durante uma ressonância magnética (RM).

Os equipamentos de comunicação RF (radiofrequência) portáteis e móveis podem

Equipamento danificado – Qualquer monitor que tenha caído ou esteja danificado

Advertências dos sensores – Para prevenir ferimentos nos doentes ou danos no

Remova quaisquer substâncias que possam interferir na transmissão de luz entre a

O monitor não deve ser utilizado em circunstância alguma como um substituto de um

© OrSense Ltd. Página 9 de 59

Manter fora do alcance das crianças.

Apenas para uso externo.

Tal como acontece com todos os métodos de monitorização não invasiva, os

Nunca remova o sensor de dedo durante a medição.

Se o cabo eléctrico se desligar durante a operação, volte a introduzir o cabo e reinicie

Corantes introduzidos na corrente sanguínea, como azul-de-metileno, verde de

O NBM-200 destina-se apenas para ligação ao acessório fornecido pela OrSense: o

Este instrumento só deve ser aberto por um representante devidamente autorizado. A

© OrSense Ltd. Página 10 de 59

As variações nas medições de Hb podem derivar de movimento ou artefactos