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Rev.

9
1ª Edição
Prefácio
Este manual e o equipamento nele descrito são de uso único por profissionais médicos qualificados, treinados na técnica específica e
procedimentos cirúrgicos a serem realizados em um ambiente hospitalar ou de centro médico.
Destina-se somente como um guia para o uso do Bisturi Eletrônico Microprocessado SS-501LX/SS-501SX. Informações técnicas
adicionais, como diagramas de circuitos, listas de componentes, descrições, instruções de calibração, instruções de substituição de
componentes e instruções para atualizações de software, estão disponíveis no Manual de Serviço do Bisturi Eletrônico Microprocessado
SS-501LX/SS-501SX ou pelo contato com a assistência técnica autorizada WEM.
Solicite os serviços da assistência técnica através da Assistência Técnica Autorizada pelo telefone 0800 179 944 ou pelo e-mail
suporte@covidien.com.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


I
Garantia Limitada
A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda garante que seus equipamentos seguem um rigoroso controle de qualidade, assegurando um
perfeito funcionamento dentro das condições descritas nesse Manual do Usuário.

DA GARANTIA
A garantia, sem qualquer ônus ao usuário adquirente, é limitada à substituição e/ou conserto de eventuais peças defeituosas ou à
correção de qualquer defeito de produção, mediante constatação pela Assistência Técnica WEM.
A substituição ou reparo do equipamento não se aplica a:
• componentes com desgaste natural de uso
• utilização do equipamento de forma inexperiente ou negligente
• equipamento reparado ou modificado sem autorização do fabricante ou assistência autorizada
Caso ocorra a substituição de qualquer componente coberto por este termo, o período original de garantia não será estendido.

DOS EQUIPAMENTOS
Esta garantia é válida para todos os equipamentos da marca WEM produzidos pela WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda.

DA INSTALAÇÃO E DO USO
A instalação e/ou operação do equipamento, bem como as condições de trabalho, devem atender aos padrões do fabricante contidas
neste Manual do Usuário. Diferentes condições das indicadas invalidam as cláusulas de garantia deste termo.

DO LOCAL DA GARANTIA
O reparo e/ou substituição de peças será realizado por técnico da WEM ou Assistência Técnica Autorizada credenciada pelo fabricante.
Quando constatado que o reparo do equipamento só será possível pelo fabricante ou pelas assistências autorizadas, o frete do transporte
(ida e volta) correrá por conta do adquirente usuário.

DOS PRAZOS
Inicia-se a partir da data de emissão da Nota Fiscal de venda da WEM ou seus revendedores, sendo válida para o equipamento pelo prazo
de 12 meses. O prazo de garantia dos acessórios é determinado pelos ciclos de esterilização ou 90 (noventa) dias, sendo considerado o
que vencer primeiro.

DA RESPONSABILIDADE
Esta garantia é válida somente para o equipamento que estiver em uso e na posse do adquirente usuário.

A responsabilidade da WEM é limitada à substituição e/ou reparo dos componentes, excetuando-se da garantia eventuais prejuízos por
lucros cessantes ou pela indenização de quaisquer outros danos indiretos ou imediatos.
Consulte a Relação de Assistências Técnicas Autorizadas WEM enviada juntamente com o equipamento. Caso necessário, entre em
contato com a Assistência Técnica Autorizada (consulte o Prefácio para formas de contato).

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


II
ATENÇÃO

Leia atentamente todas as instruções contidas neste Manual do Usuário antes de instalar ou operar o equipamento.

Este manual deve ser lido por todos os operadores deste equipamento.

Este manual foi redigido originalmente no idioma Português.

A WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda. se reserva o direito de efetuar qualquer alteração nos dados fornecidos neste manual bem como
nas características do equipamento, sem prévio aviso.

Convenção utilizada nesse Manual do Usuário


Atenção
Indica uma situação de risco em potencial que, se não evitado, pode ocasionar ferimentos ao paciente ou equipe cirúrgica.

Nota
Indica um risco que pode ocasionar dano ao produto.

Importante
Indica uma dica de operação ou sugestão de manutenção.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


III
Conteúdo
1. Identificação ..................................................................................................................................................................................................... 1
1.1 Nome e Modelo.................................................................................................................................................................................. 1
1.2 Descrição do Equipamento .............................................................................................................................................................. 1
1.3 Modos de Corte Monopolar .............................................................................................................................................................. 1
1.4 Modos de Coagulação Monopolar .................................................................................................................................................... 1
1.5 Modos Bipolares ................................................................................................................................................................................ 2
1.6 Sistema Inteligente PPM – Monitor de Resistência de Contato ..................................................................................................... 2
1.7 Função Remote ................................................................................................................................................................................. 2
1.8 Especificações e Características Técnicas...................................................................................................................................... 2
1.9 Alimentação Pela Rede Elétrica ........................................................................................................................................................ 2
1.10 Potência Máxima, Carga Declarada, Fator de Crista e Tensão Máxima de Saída .......................................................................... 2
1.11 Formas de Onda e Frequência Básica do Gerador .......................................................................................................................... 3
1.12 Curvas de Potência e Tensão Máxima de Pico................................................................................................................................. 4
1.13 Fusíveis .............................................................................................................................................................................................. 4
1.14 Normas Aplicadas.............................................................................................................................................................................. 4
1.15 Demais características ..................................................................................................................................................................... 5
2. Condições Especiais de Armazenamento, Conservação e/ou Manipulação do Equipamento .................................................................. 7
3. Visão Geral do Equipamento ........................................................................................................................................................................... 8
3.1 Conhecendo o Painel Dianteiro do Equipamento ........................................................................................................................... 8
3.2 Conhecendo o Painel Traseiro do Equipamento ............................................................................................................................. 9
3.3 Símbolos Utilizados ........................................................................................................................................................................... 9
3.4 Compatibilidade de Acessórios ...................................................................................................................................................... 10
3.5 Acessórios, Materiais de Apoio e Materiais de Consumo ............................................................................................................. 10
4. Instalação do Equipamento e Acessórios .................................................................................................................................................... 13
4.1 Instalação do Equipamento ............................................................................................................................................................ 13
4.2 Instalação dos Acessórios .............................................................................................................................................................. 13
4.3 Uso com Unidade de Transporte WEM .......................................................................................................................................... 14
4.4 Cabo de Alimentação ...................................................................................................................................................................... 14
4.5 Aterramento .................................................................................................................................................................................... 14
4.6 Aterramento Equipotencial ............................................................................................................................................................ 14
4.7 Tensão da Rede Elétrica.................................................................................................................................................................. 14
5. Utilizando o Equipamento ............................................................................................................................................................................. 15
5.1 Condições de Operação ................................................................................................................................................................. 15
5.2 Preparação Inicial ............................................................................................................................................................................ 15
5.3 Códigos de Erro para Auto Teste ................................................................................................................................................... 15
5.4 Memória ........................................................................................................................................................................................... 17
5.5 Ajuste de Volume ............................................................................................................................................................................ 17
5.6 Função Remote ............................................................................................................................................................................... 17
5.7 Mensagens na Tela do Equipamento ............................................................................................................................................. 18
6. Preparação para Cirurgia Monopolar ............................................................................................................................................................ 19
6.1 Funções Monopolares ..................................................................................................................................................................... 20
6.2 Utilização de Pinça Hemostática ou Monopolar ............................................................................................................................ 21
6.3 Trabalhando com Dois Cirurgiões.................................................................................................................................................. 22
6.4 Utilização da Placa Paciente (Eletrodo de Retorno) ...................................................................................................................... 22
7. Preparação para Cirurgia Bipolar .................................................................................................................................................................. 24
7.1 Funções Bipolares ........................................................................................................................................................................... 24
7.2 Pinça Bipolar..................................................................................................................................................................................... 25
8. Durante a Cirurgia .......................................................................................................................................................................................... 26
8.1 Ajustes de Potência......................................................................................................................................................................... 26
8.2 Acionamento de Acessórios Cirúrgicos ........................................................................................................................................ 26
8.3 Procedimento de Finalização.......................................................................................................................................................... 26
9. Advertências e Precauções ........................................................................................................................................................................... 27
9.1 Durante o Transporte e Armazenamento ..................................................................................................................................... 27
9.2 Durante a Instalação ....................................................................................................................................................................... 27
9.3 Durante a Utilização ........................................................................................................................................................................ 27

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


IV
9.4 Advertências, Recomendações e Cuidados em Cirurgias ............................................................................................................ 27
9.5 Cuidados em Cirurgias Endoscópicas e Laparoscópicas ............................................................................................................. 28
9.6 Cuidados com Acessórios .............................................................................................................................................................. 29
10. Desempenho do Equipamento Sobre Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia do Equipamento Médico e Eventuais Efeitos
Secundários Indesejáveis .............................................................................................................................................................................. 30
10.1 Indicação e Finalidade a Que Se Destina o Equipamento ............................................................................................................. 30
10.2 Efeitos Secundários ou Colaterais Indesejáveis e Contraindicações .......................................................................................... 30
10.3 Segurança e Eficácia do Equipamento ........................................................................................................................................... 30
11. Manutenção Corretiva e Preventiva ............................................................................................................................................................. 31
11.1 Manutenção Corretiva .................................................................................................................................................................... 31
11.2 Manutenção Preventiva .................................................................................................................................................................. 32
12. Procedimentos Adicionais Para Reutilização ............................................................................................................................................... 33
12.1 Limpeza e Desinfecção do Equipamento ...................................................................................................................................... 33
12.2 Acondicionamento .......................................................................................................................................................................... 33
13. Procedimentos Adicionais Antes da Utilização do Equipamento ............................................................................................................... 33
14. Precauções em Caso de Alterações do Funcionamento do Equipamento ................................................................................................ 33
15. Princípio Físico e Fundamentos da Tecnologia do Equipamento ............................................................................................................... 33
15.1 Dessecação ..................................................................................................................................................................................... 33
15.2 Corte Eletrocirúrgico ...................................................................................................................................................................... 34
15.3 Fulguração ....................................................................................................................................................................................... 34
15.4 Blend................................................................................................................................................................................................. 35
16. Compatibilidade Eletromagnética ................................................................................................................................................................ 36
17. Sensibilidade a Condições Ambientais Previsíveis nas Situações Normais de Uso .................................................................................. 38
18. Precauções em Caso de Inutilização do Equipamento e Acessórios ......................................................................................................... 38
19. Curvas de Potência ........................................................................................................................................................................................ 39
20. Tensão Máxima de Pico em Circuito Aberto ................................................................................................................................................ 45
21. Ajuste Display Versus Saída de Potência em Carga Nominal ...................................................................................................................... 51

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


V
1. Identificação
1.1 Nome e Modelo
Nome comercial Bisturi Eletrônico Microprocessado
Modelo comercial SS-501LX/SS-501SX

1.2 Descrição do Equipamento


O SS-501LX e SS-501SX são equipamentos cirúrgicos de alta frequência destinados a cirurgias de diversas complexidades,
demonstrando eficiência e segurança em procedimentos abertos, laparoscópicos e endoscópicos. O equipamento é capaz de produzir
efeitos de corte e coagulação por fulguração e por contato, bem como corte e coagulação bipolar
Os modos High Cut, Macro Bipolar e Bipolar Cut possuem sistema de auxílio a inicialização dos cortes, denominado EZCut®. Esse sistema
permite trabalhar com potências médias mais baixas, uma vez que monitora a impedância do tecido e entrega a potência ajustada no início
do corte conforme a necessidade. O sistema EZCut® aumenta a taxa de eficiência de potência nos modos onde atua e por isso tem
melhor desempenho em procedimentos de ressecção de tecidos de baixa a alta impedâncias, quando comparado com geradores de
circuito aberto convencionais.
O SS-501LX/SS-501SX foi desenvolvido com sistema de Auto Teste de Inicialização que detecta e apresenta na tela do equipamento os
códigos dos erros encontrados durante a inicialização do equipamento.
O sistema inteligente PPM (Patient Plate Monitoring system) reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a
resistência de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurança contra queimaduras de placa.
A saída bipolar é capaz de dessecar e também cortar. A tecnologia utilizada no projeto do circuito de potência permite obter alta eficiência
de operação com consequente redução do peso do equipamento, aumentando sua portabilidade.
A utilização de canetas com comando manual permite que o cirurgião acione as funções de corte e coagulação sem a necessidade de
pedais.
A função Remote possibilita que as funções de corte, coagulação e bipolar possam ser ajustadas através da própria caneta de comando
manual ou do pedal, permitindo que o cirurgião altera a potência durante o procedimento cirúrgico.
O SS-501LX e SS-501SX podem ser utilizados em conjunto com coaguladores por feixe de gás argônio, melhorando ainda mais seu
desempenho em corte e coagulação monopolares.
Atenção
Este equipamento não é adequado ao uso na presença de atmosfera explosiva.

Atenção
Uma falha no bisturi eletrônico pode resultar em um aumento indesejado da potência de saída ou ativação.

Nota
Equipamentos móveis de radiocomunicação podem provocar interferências desfavoráveis nesse equipamento.

1.3 Modos de Corte Monopolar


O SS-501LX/SS-501SX possui doze modos de corte monopolar – puro, misto e pulsado – que permitem amplo ajuste para os diversos
procedimentos cirúrgicos.
Todos os modos de corte possuem a função High Cut permitindo maior eficiência em tecidos de alta impedância.
O corte puro tem como característica um corte com mínima hemostasia.
O corte misto, denominado Blend, tem como característica um corte com maior hemostasia. Existem três funções de Blend – Blend 1,
Blend 2, Blend 3 – que consistem em proporções diferentes de corte e coagulação ampliando as possibilidades de utilização.
O corte eCUT tem como característica um corte pulsado que combina pulsos de corte e coagulação, desenvolvido para procedimentos
endoscópicos. Existem quatro modos de eCUT – eCUT, eCUT 1, eCUT 2 e eCUT 3 – que consistem em utilização de onda de corte Puro,
Blend 1, Blend 2 e Blend 3 para efeitos variados de ressecção e hemostasia.

1.4 Modos de Coagulação Monopolar


O SS-501LX/SS-501SX possui quatro modos de coagulação – Fulgurate, Desiccate, Forced e Soft – que permitem ajustar o efeito e a área
de aplicação para a coagulação do tecido.
O modo Fulgurate (coagulação sem contato) produz coagulação por centelhamento a partir do eletrodo ativo, sem necessidade de tocar
o tecido.
O modo Desiccate (coagulação por contato) coagula o tecido através do contato direto do eletrodo ativo com o tecido, sem a ocorrência
de centelhamento.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


1
O modo Forced produz coagulação por centelhamento a partir do eletrodo ativo com menor intensidade que o modo Fulgurate, sendo
necessário o contato com o tecido.
O modo Soft coagula o tecido através do contato direto do eletrodo ativo com o tecido, sem a ocorrência de centelhamento e de maneira
mais lenta e profunda que a coagulação Desiccate.

1.5 Modos Bipolares


O SS-501LX/SS-501SX possui quatro modos bipolares – Bipolar, Micro Bipolar, Macro Bipolar e Bipolar Cut.

1.6 Sistema Inteligente PPM – Monitor de Resistência de Contato


O sistema inteligente PPM (Patient Plate Monitoring system) é um sistema seguro de monitoração do circuito de placa. Este sistema
reconhece automaticamente o tipo de placa utilizada, e monitora a resistência de contato entre placa e paciente. Além disso, monitora a
continuidade do cabo e a conexão placa-cabo, impedindo o acionamento monopolar e emitindo sinalização audiovisual intermitente em
caso de falha. As condições de falha que determinam a ativação do sistema PPM são:
- Redução da área de contato da placa com a pele do paciente.
- Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistência de contato.
- Ruptura do cabo de placa.
- Desconexão do cabo em relação à placa.
- Desconexão do cabo em relação ao painel do equipamento.

1.7 Função Remote


A função Remote permite que a potência de saída dos modos monopolar e bipolar seja ajustada através da caneta com comando manual
(modo monopolar) e através do pedal bipolar duplo (modo bipolar), permitindo controle do cirurgião sem a necessidade de ajuste no painel
do equipamento.

1.8 Especificações e Características Técnicas


Classe de enquadramento (ANVISA) Classe III
Classe de enquadramento (Diretiva 93/42/CEE) Classe IIb
Peso do bisturi eletrônico 5,45 kg
Faixa de alimentação de tensão elétrica 100 a 240 VAC com seleção automática de tensão
Frequência da rede de alimentação 50 / 60 Hz
Corrente de consumo 6,9A (rede 127 VAC) 4,8A (rede 220 VAC)
Tipo de corrente CA (alternada)
Número de fases Bifásico
Operação não contínua (intermitente - 10 segundos ativado e 30
Modo de operação
segundos desativado)
Proteção contra choque elétrico Equipamento de parte aplicada Tipo CF Classe I
Classificação de ingresso / derramamento de líquido -
IP21
Bisturí eletrônico
Classificação de ingresso / derramamento de líquido -
IPX7
Pedais
Potência nominal de entrada 38 VA
Potência elétrica máxima 1000 VA
Fusíveis externos 8A / 250V
Fusível 5X20 Ação Rápida F, H, 250VAC (F8AH/250V / IEC127-1) Alta
Tipo de fusíveis
Capacidade de Ruptura (Tubo Cerâmico)
Quantidade de fusíveis em uso 2
Incremento de 1 Watt (exceção Micro Bipolar – incremento de 0,5
Faixa de ajuste de potência
Watt)

1.9 Alimentação Pela Rede Elétrica


Potência Modo Potência (VA) 127/220V
Mínima Standby 35
Corte 1000
Máxima Coagulação 550
Bipolar 1000

1.10 Potência Máxima, Carga Declarada, Fator de Crista e Tensão Máxima de Saída
A saída de Rádio-Frequência está de acordo com a potência indicada na tela em carga declarada, dentro da tolerância de 15% ou 5 Watts,
predominando o maior valor.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


2
SS-501SX
Potência Máx. Carga Declarada Fator de Crista Tensão de Saída
Modo
Declarada (Watts) (Ohms) (±20%) Máxima (Volts)
Pure Cut com High Cut 400 500 1,8 @ 200W 1850
(Corte 400 300 1,9 @ 200W
Puro) sem High Cut 1410

com High Cut 250 700 2,5 @ 125W 1950


Blend 1
sem High Cut 250 300 2,8 @ 125W 1560
com High Cut 200 700 2,8 @ 100W 1990
Blend 2
sem High Cut 200 300 3,2 @ 100W 1730
com High Cut 150 700 3,5 @ 75W 2100
Blend 3
sem High Cut 150 300 3,9 @ 75W 1800
eCUT 400 200 --- 1650
eCUT 1 250 200 --- 1650
eCUT 2 200 200 --- 1650
eCUT 3 150 200 --- 1650
Fulgurate (Spray) 120 500 6,0 @ 60W 3350
Desiccate (Contact) 180 500 3,1 @ 90W 1920
Forced 120 500 4,8 @ 60W 2600
Soft 120 100 1,9 @ 60W 1230
Bipolar 200 100 2,0 @ 100W 800
Micro Bipolar 100 35 1,7 @ 50W 780
Macro Bipolar 250 200 2,0 @ 125W 1070
Bipolar Cut 250 400 1,7 @ 125W 990

SS-501LX
Potência Máx. Carga Declarada Fator de Crista Tensão de Saída
Modo
Declarada (Watts) (Ohms) (±20%) Máxima (Volts)
Pure Cut com High Cut 300 500 1,8 @ 150W 1850
(Corte 300 300 2,0 @ 150W
Puro) sem High Cut 1410

com High Cut 250 700 2,5 @ 125W 1950


Blend 1
sem High Cut 250 300 2,8 @ 125W 1560
com High Cut 200 700 2,8 @ 100W 1990
Blend 2
sem High Cut 200 300 3,2 @ 100W 1730
com High Cut 150 700 3,5 @ 75W 2100
Blend 3
sem High Cut 150 300 3,9 @ 75W 1800
eCUT 300 200 --- 1650
eCUT 1 250 200 --- 1650
eCUT 2 200 200 --- 1650
eCUT 3 150 200 --- 1650
Fulgurate (Spray) 120 500 6,0 @ 60W 3350
Desiccate (Contact) 180 500 3,1 @ 90W 1920
Forced 120 500 4,8 @ 60W 2600
Soft 120 100 1,9 @ 60W 1230
Bipolar 100 100 2,0 @ 50W 800
Micro Bipolar 100 35 1,7 @ 50W 780
Macro Bipolar 125 200 2,0 @ 60W 1070
Bipolar Cut 125 400 1,7 @ 60W 990

1.11 Formas de Onda e Frequência Básica do Gerador


Modo Forma de Onda
Pure Cut (Corte Puro) Senóide de 390 KHz
Blend 1 Pacotes de senóide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 50% com um pulso intermediário e taxa de
repetição de 24,4 KHz

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


3
Modo Forma de Onda
Blend 2 Pacotes de senóide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 37,5% com um pulso intermediário e taxa de
repetição de 24,4 KHz
Blend 3 Pacotes de senóide de 390 KHz com ciclo de trabalho de 25% com um pulso intermediário e taxa de
repetição de 24,4 KHz
eCut Função utilizada juntamente com as formas de Corte e Blend. Modo de trabalho definido pela regulação
de base, com variação de períodos de acionamento (TON: 50ms) e de espera (período: 10 níveis
definidos: EP0: 1890 ms, EP1: 1555 ms, EP2: 1300 ms, EP3: 1050 ms, EP4: 870 ms, EP5: 715 ms padrão
de fábrica, EP6: 630 ms, EP7: 550 ms, EP8: 465 ms, EP9: 380 ms)
Fulgurate Senóide amortecida de 250 KHz com taxa de repetição de 30 KHz
Desiccate Senóide amortecida de 280 KHz com taxa de repetição de 98 KHz
Forced Senóide amortecida de 250 KHz com taxa de repetição de 52 KHz
Soft
Senóide de 390 KHz
Bipolar
Micro Bipolar
Macro Bipolar Senóide de 390 KHz
Bipolar Cut

1.12 Curvas de Potência e Tensão Máxima de Pico


As curvas de potência e tensão máxima de pico em circuito aberto para os modos disponíveis no equipamento estão disponíveis no
capítulo final deste manual (ver itens 19 e 20).

1.13 Fusíveis
Em caso de queima dos fusíveis, a reposição deverá ser feita com fusíveis tipo F8AH, 250 V. Para substituir o fusível, remova a tampa do
porta-fusíveis localizada no painel traseiro, utilizando uma chave de fenda ou similar e troque o fusível queimado pelo sobressalente
alojado na tampa do porta-fusíveis.

Substituição dos Fusíveis

1.14 Normas Aplicadas


Ao projeto e desenvolvimento do equipamento (principais)
Norma NBR IEC 60601-1:2010 + Equipamento eletromédico – Parte 1: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho
Emenda 1:2016 essencial
Equpamento eletromédico – Parte 2-2: Requisitos particulares para a segurança básica e
Norma NBR IEC 60601-2-2:2013 desempenho essencial de equipamentos cirúrgicos de alta frequência e acessórios cirúrgicos
de alta frequência
Equipamento eletromédico – Parte 1-2: Requisitos gerais para segurança básica e desempenho
Norma NBR IEC 60601-1-2:2017
essencial – Norma Colateral: Perturbações eletromagnéticas – Requisitos e ensaios

Ao processo de fabricação do equipamento (principais)


Norma NBR ISO 14971:2009 Produtos para a saúde – Aplicação de gerenciamento de risco a produtos para a saúde
Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação de Produtos Médicos e Produtos para
RDC nº16:2013
Diagnóstico de Uso In Vitro
Norma NBR ISO 13485:2016 Produtos para a saúde – Sistemas de gestão da qualidade – Requisitos para fins regulamentares

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


4
1.15 Demais Características
Dimensões do equipamento (mm)

Configuração de Saída
Saída isolada .

Placa Paciente (Eletrodo de Retorno)


A placa paciente (ver subitem 6.4) é isolado do aterramento para as correntes de baixa e alta frequência.

Parâmetros de Risco em Alta Frequência


Corrente de Fuga de RF em Bipolar SS-501LX (125 W): < 112mA
Corrente de Fuga de RF em Bipolar SS-501SX (250 W): < 79mA
Corrente de Fuga de RF em Monopolar: < 150mA

Volume de Tom
O nível do indicador sonoro é ajustável de 45dbA a 65dbA.
Obs.: medição realizada a 1 metro a partir da lateral direita do equipamento.

Classificação
O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-501LX/SS-501SX possui as seguintes classificações de acordo com:

• Modo de Operação
Este equipamento é classificado como de operação não contínua com carga intermitente.

• Grau de Proteção Contra Choque Elétrico


Equipamento de Classe I: possui aterramento para proteção.

• Tipo de Proteção Contra Choque Elétrico


Equipamento de parte aplicada tipo CF: possui saídas protegidas contra descarga de desfibrilador. Este equipamento é destinado à
aplicação cardíaca direta.
O símbolo é indicado no subitem 3.3 deste manual.

• Grau de Segurança
Este equipamento não é adequado ao uso na presença de uma mistura anestésica inflamável com Ar, Oxigênio ou Óxido Nitroso (ver
subitem 9.4).
Este equipamento não se enquadra à Categoria APG.

• Grau de Proteção Contra Penetração Nociva de Água


Este equipamento proporciona proteção contra penetração prejudicial de objetos e água de classificação IP21: protegido contra objetos
sólidos estranhos de Ø12,5 mm e maiores, e gotas d’água caindo verticalmente
Os pedais proporcionam proteção contra penetração prejudicial de objetos e água de classificação IPX7: protegido contra efeitos de
imersão temporária em água.
O equipamento é dotado de um gabinete que o protege contra a entrada de líquido em queda livre, em quantidade tal que possa interferir
com a operação satisfatória e segura do equipamento.
O símbolo é indicado no subitem 3.3 deste manual.

Alta tensão
Presença de alta tensão nas saídas de conexão e nas pontas dos acessórios com o equipamento acionado. Este equipamento deve ser
usado somente por pessoal qualificado.
O símbolo é indicado no subitem 3.3 deste manual.

Instalação do Equipamento
Devem ser observados os detalhes de instalação do equipamento, conforme descritos no item 4 deste manual.

Operação do Equipamento
Os detalhes para uma operação segura do equipamento são descritos nos itens 5 , 6 e 15.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


5
Biocompatibilidade
O equipamento não possui partes que entram em contato com o corpo do paciente.
Os acessórios citados neste manual que entram em contato com o corpo do paciente, são biocompatíveis conforme a norma ISO 10993-
1
Ver relação completa dos acessórios no subitem 3.5 deste manual.

Substituição de Acessórios
Os cuidados a serem tomadas com relação à substituição dos acessórios são descritos no subitem 0 deste manual.
Os riscos e as maneiras de eliminação dos acessórios e do equipamento ao final de suas vidas úteis são tratados no item 18 do manual.

Esquemas de Circuitos, Listas de Peças, Componentes e Outros


Ver subitem 11.1 deste manual.

Estabilidade Mecânica
O equipamento está livre de tombamento quando posicionado sobre um plano inclinado de até 5°.
O equipamento posicionado sobre as unidades de transporte homologadas (ver subitem 3.5) está livre do risco de tombamento quando
inclinado com um ângulo de até 10°.

Embalagem de Proteção
Os cuidados especiais que devem ser tomados com relação às embalagens do equipamento são descritos no item 2 deste manual.

Condições Ambientais para Transporte e Armazenamento


Ver item 2 deste manual.
Nota
O uso do SS-501LX/SS-501SX adjacente ou sobre outro equipamento não indicado neste manual deve ser evitado, pois pode
resultar em operação inadequada. Se este uso se fizer necessário, convém que este e o outro equipamento sejam observados para
se verificar que estejam operando normalmente

Nota
O sistema aplica a energia de RF para diagnóstico ou tratamento intencionalmente durante a ativação. Observe os outros
equipamentos médicos próximos durante a ativação do sistema para quaisquer efeitos eletromagnéticos adversos. Assegure a
separação adequada dos equipamentos médicos eletrônicos com base nas reações observadas.

Nota
Equipamentos móveis de rádio-comunicação podem provocar interferências desfavoráveis a este equipamento.

Importante
Para garantir os níveis de emissões e imunidade eletromagnéticas ao longo da vida útil do equipamento é necessário realizar as
manutenções periódicas e verificar a integridade dos cabos, blindagem e aterramento.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


6
2. Condições Especiais de Armazenamento, Conservação e/ou
Manipulação do Equipamento

Armazenamento Manter em local protegido de umidade, chuva e longe da luz solar direta, em sua embalagem original.
No caso de armazenamento de diversas caixas do equipamento embalado, o empilhamento máximo deverá
ser conforme indicado no símbolo de empilhamento na embalagem.
Conservação Quando em uso, limpar com pano úmido.
Mantenha o equipamento limpo para a próxima utilização.
Não permita que líquidos sejam inseridos no equipamento.
Não utilize solvente orgânico como thinner para limpar o equipamento.
Mantenha o equipamento em local limpo, longe de poeira.
Transporte Quando em sua embalagem original, durante o transporte, evite vibrações, impactos no equipamento e
quedas.

Símbolos Impressos na Embalagem, relacionados ao Armazenamento e Transporte.

Este lado para cima

Instruções para operação

Apenas para uso com prescrição

Empilhamento máximo por quantidade

Frágil

Empilhamento máximo por massa

Limite de umidade

Limite de temperatura

Limite de Pressão Atmosférica

Condições para Transporte e Armazenamento


Temperatura ambiente -10 °C a +60 °C (14°F a 140°F)
Umidade relativa 15% a 90%
Pressão atmosférica 500 hPa a 1060 hPa (375 mmHg a 795 mmHg)

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


7
3. Visão Geral do Equipamento
3.1 Conhecendo o Painel Dianteiro do Equipamento

01 – Tecla da função HIGH CUT


02 – Tecla da função eCUT
03 – Tecla da função PURE CUT ou eCUT (quando a tecla eCUT está habilitada)
04 – Tecla da função BLEND 1 ou eCUT1 (quando a tecla eCUT está habilitada)
05 – Tecla da função BLEND 2 ou eCUT2 (quando a tecla eCUT está habilitada)
06 – Tecla da função BLEND 3 ou eCUT3 (quando a tecla eCUT está habilitada)
07 – Tecla da função FULGURATE
08 – Tecla da função FORCED
09 – Tecla da função DESICCATE
10 – Tecla da função SOFT
11 – Tecla da função BIPOLAR CUT
12 – Tecla da função MACRO BIPOLAR
13 – Tecla da função BIPOLAR
14 – Tecla da função MICRO BIPOLAR
15 – Tecla da função REMOTE
16 – Tecla da função LOAD
17 – Tecla da função SAVE
18 – Tecla STAND BY
19 – Teclas de ajuste de potência de corte
20 – Teclas de ajuste de potência de coagulação
21 – Teclas de ajuste de potência bipolar
22 – Teclas de ajuste de nível sonoro
23 – Tela da potência de corte, em Watts, referente ao modo selecionado
24 – Tela da potência de coagulação, em Watts, referente ao modo selecionado
25 – Tela da potência bipolar, em Watts, referente ao modo selecionado
26 – Conexão da saída de potência MONOPOLAR 1
27 – Conexão da saída de potência MONOPOLAR 2
28 – Conexão da placa de paciente PATIENT
29 – Conexão da saída de potência BIPOLAR
30 – LED vermelho indicador de falha da placa de paciente – FAULT
31 – LED laranja indicador de utilização de placa única (placa comum) – PLC
32 – LED laranja indicador de utilização de placa dividida (placa monitorada) – PPM
33 – Barra iluminada indicadora do contato placa-paciente – CONTACT. Utilizado no modo PPM com a utilização de placa padrão
ou dividida
34 – LED indicador de ativação dos modos de corte
35 – LED de indicação de seleção do modo eCUT
36 – LED indicador de ativação dos modos de coagulação
37 – LED indicador de ativação dos modos bipolares
38 – Conexão da saída de potência para pinos de 8mm MONOPOLAR 1
39 – Conexão da saída de potência para pinos de 8mm MONOPOLAR 2

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


8
3.2 Conhecendo o Painel Traseiro do Equipamento

40 – Interruptor Liga/Desliga
41 – Porta-fusíveis
42 – Conexão para cabo de alimentação
43 – Conexão para pedal MONOPOLAR 1
44 – Conexão para pedal MONOPOLAR 2
45 – Conexão para pedais BIPOLARES
46 – Terminal de aterramento equipotencial

3.3 Símbolos Utilizados


Tensão perigosa

Parte aplicada tipo CF à prova de desfibrilação

Radiação não-ionizada

Referir-se ao manual/livreto de instruções

Atenção

Classificação de ingresso / derramamento de líquido

Conectar o SS-501LX/SS-501SX a uma rede elétrica aterrada

Conector para pedal

Número de série

Aterramento equipotencial

Fusíveis

Equipamento não deve ser descartado no lixo

Fabricante

Data de fabricação

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


9
3.4 Compatibilidade de Acessórios
Este equipamento foi projetado para ser utilizado com acessórios monopolares e bipolares indicados na lista de acessórios compatíveis
(consulte subitem 3.5). No entanto, outros acessórios monopolares e bipolares são compatíveis com o SS-501LX/SS-501SX desde que
possuam a mesma configuração da imagem abaixo e atendam a tensão de pico do bisturi eletrônico utilizado em conjunto.

Conexão Monopolar de 3 Pinos

Conexão Monopolar de 1 Pino

Conexão Bipolar

Conexão para Placa Paciente

3.5 Acessórios, Materiais de Apoio e Materiais de Consumo


a. Acessórios
Modelos Código Descrição
Eletrodos Monopolares
E-10 00724 Eletrodo 45 mm, ponta reta tipo bola Ø 2,38 mm
E-12 00726 Eletrodo 45 mm, ponta curva tipo alça Ø 4,5 mm
E-13 00727 Eletrodo 45 mm, ponta reta tipo alça Ø 6,5 mm
E-20 00734 Eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha Ø 0,2 mm
E-24 00738 Eletrodo 45 mm, ponta reta tipo agulha Ø 0,4 mm
E-27 00741 Eletrodo 45 mm, ponta reta tipo faca
E-100 00743 Eletrodo bola reto  4,8 mm, compr. 75 mm
E-101 00744 Eletrodo bola reto  4 mm, compr. 75 mm
E-102 00745 Eletrodo bola reto  6,4 mm, compr. 75 mm
E-103 01742 Eletrodo bola reto  2,4 mm, compr. 75 mm
E-104 06726 Eletrodo bola reto  6,35 mm, compr. 150 mm
E-106 06751 Eletrodo bola reto  6,35 mm, compr. 120 mm

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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Modelos Código Descrição
E-110 00746 Eletrodo alça  8 mm 75 mm
E-120 00747 Eletrodo faca reta, compr. 75 mm
E-121 00748 Eletrodo faca, haste 45° 75 mm
E-122 02049 Eletrodo faca reta, compr. 120 mm
E-124 02050 Eletrodo faca reta, compr. 150 mm
E-126 02467 Eletrodo faca reta, compr. 75 mm
E-130 00749 Eletrodo agulha reta haste  0,6 mm, compr. 75 mm
E-133 02359 Eletrodo para escleroterapia, haste  1,5 mm, compr. 45 mm
E-134 03038 Eletrodo com ponta curva ajustável, compr. 45 mm
E-136 06974 Eletrodo para microcirurgia, haste  0,7 mm, compr. 67 mm
E-153 05917 Eletrodo ponta reta para hemostasia, compr. 75 mm
E-160 06975 Eletrodo ponta tipo “chuveiro” para artroscopia , compr. 200mm
E-170 00751 Eletrodo bola reto,  4,76 mm, compr. 150 mm
E-171 00752 Eletrodo bola baioneta,  4,76 mm, compr. 200 mm
E-1200 05155 Eletrodo faca reta, compr. 200 mm
E-1202 06648 Eletrodo faca reta, compr. 50 mm
AL-01 01940 Alça tipo gancho 90º, 360 mm para laparoscopia
LC-1015 05696 Eletrodo para conização d 0,2 mm, 10 X 15 mm, compr. 120 mm
LC-1020 05697 Eletrodo para conização d 0,2 mm, 10 X 20 mm, compr. 120 mm
LC-1520 05699 Eletrodo para conização d 0,2 mm, 15 X 20 mm, compr. 120 mm
LQD-1010 05686 Alça de tungstênio 120 mm, quadrada 10 x 10 mm
LR-10 05687 Alça de tungstênio redonda d 0,2 mm, D 10 mm, haste 120 mm
LRT-1008 05685 Alça retangular, 10 X 8 mm, compr. 120 mm
LRT-1015 06584 Alça retangular de tungstênio; d 0,2 mm x b 10 mm x a 15 mm; haste 120 mm
LMA-808 05688 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 8 X 8 mm, compr. 120 mm
LMA-1010 05689 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 10 X 10 mm, compr. 120 mm
LMA-1510 05690 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 15 X 10 mm, compr. 120 mm
LMA-2010 05691 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 20 X 10 mm, compr. 120 mm
LMA-2015 05692 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 20 X 15 mm, compr. 120 mm
LMA-2020 05693 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 20 X 20 mm, compr. 120 mm
LMA-3015 06832 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 30 X 15 mm; haste 120 mm
LMA-3020 06833 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 30 X 20 mm; haste 120 mm
LMA-3025 06834 Meia alça de tungstênio; d 0,2 mm, 30 X 25 mm; haste 120 mm
Canetas Monopolares
ES-06 01800 Caneta comando por pedal autoclavável
ES-18 07925 Caneta comando por pedal autoclavável pino 8mm
E2515 E2515 Caneta rocker switch descartável c/ eletrodo faca.
E2100 E2100 Caneta rocker switch reutilizável
VL2610 VL2610 Caneta button switch
E2608-6 E2608-6 Caneta coagulador de sucção
Cabos Monopolares
MC-01 00703 Cabo para pinça monopolar, compr. 3 m
MC-06 03080 Cabo para endoscopia monopolar (alça polipectomia), compr. 3 m
MC-09 07926 Cabo para pinça monopolar, compr. 3 m
MC-10 07927 Cabo para pinça monopolar para laparoscópicos, compr. 3 m
MC-11 07928 Cabo para endoscopia monopolar (alça polipectomia), compr. 3 m
Pinças Monopolares
MF-500 00802 Pinça monopolar reta, 16 cm
MF-501 00805 Pinça monopolar reta, 20 cm
MF-503 05008 Pinça monopolar reta com ponta curva, 20 cm
Pinças Bipolares
BF-500 00763 Pinça bipolar baioneta, 20 cm, Ø 1,2mm
BF-501 00766 Pinça bipolar baioneta, 20 cm, Ø 0,5mm
BF-503 03891 Pinça bipolar baioneta, 20 cm, Ø 0,5mm com irrigação
BF-504 05450 Pinça bipolar baioneta, 20 cm, Ø 1,2mm com irrigação
BF-505 06578 Pinça bipolar baioneta, 20 cm; ponta reta Ø 2,0 mm
BF-506 06582 Pinça bipolar baioneta, 25 cm; ponta reta Ø 1,2 mm
BF-510 00769 Pinça bipolar reta, 20 cm; ponta curva Ø 1,2 mm
BF-511 00772 Pinça bipolar reta, 20 cm; ponta reta Ø 1,2 mm
BF-512 00775 Pinça bipolar reta, 20 cm; ponta curva Ø 0,5 mm
BF-513 00778 Pinça bipolar reta, 20 cm; ponta reta Ø 0,5 mm
BF-521 00784 Pinça bipolar reta, 17 cm; ponta reta Ø 1,2 mm
BF-523 00790 Pinça bipolar baioneta, 17 cm; ponta reta Ø 1,2 mm
BF-524 03268 Pinça bipolar baioneta, 17 cm; ponta reta Ø 0,5 mm, com irrigação
BF-531 00796 Pinça bipolar reta, 14 cm; ponta reta Ø 0,5 mm
BF-532 06303 Pinça bipolar para oftalmologia, 12 cm; ponta curva Ø 0,5 mm

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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Modelos Código Descrição
BF-533 06306 Pinça bipolar para oftalmologia, 12 cm; ponta reta Ø 0,5 mm
BF-540 00799 Pinça bipolar para oftalmologia, 13 cm; ponta curva Ø 0,5 mm
Cabos Bipolares
BC-14 07929 Cabo para pinça bipolar, conector isolado, universal
Placas Paciente
PP-04 03027 Placa inox 180 X 300 mm, conector fêmea Ø 4,0 mm
PP-05 03078 Placa inox 85 x 180 mm, conector fêmea Ø 4,0 mm
PP-06 04864 Placa inox 80 x 120 mm, conector fêmea Ø 4,0 mm
HRA5 HRA5 Placa REM Covidien/Valleylab
E7507 E7507 Eletrodo de retorno do paciente adulto REM - PolyHesive™ II
E7509 E7509 Eletrodo de retorno do paciente adulto REM - PolyHesive™ II
E7510-25 E7510-25 Eletrodo de retorno do paciente infantil REM - PolyHesive™ II
E7512 E7512 Eletrodo de retorno do paciente neonatal REM - PolyHesive™ II
Cabos Placa Paciente
PC-09 05957 Cabo para placa descartável, conector Universal compr. 3 m
PC-10 07930 Cabo para placa com rosca, compr. 3 m
E0560 E0560 Cabo Covidien/Valleylab
Adaptadores
AD-18 08949 Adaptador para porta monopolar universal
Unidades de Transporte
TU-27 04718 Unidade de transporte
Pedais
FS-16 06523 Pedal duplo monopolar
FS-17 06524 Pedal duplo monopolar
FS-24 09921 Pedal duplo bipolar
FS-25 09922 Pedal simples bipolar

Atenção
Use somente acessórios que possam suportar a tensão de saída máxima (pico) de cada modo de saída conforme informado no manual
do bisturi eletrônico. Usar um acessório com tensão máxima nominal inferior à tensão máxima de saída pode resultar em ferimentos ao
paciente e/ou ao operador, bem como danificar o acessório.

Nota
O uso de acessórios que não estejam especificados neste manual é de inteira responsabilidade do usuário e deve ser avaliado por
pessoal qualificado.

Nota
O uso de acessórios ou cabos que não estejam especificados neste manual pode resultar em emissões eletromagnéticas aumentadas
ou imunidade eletromagnética diminuída do sistema.

Importante
Todos os acessórios WEM possuem tensão máxima nominal superior às tensões de saída máximas da linha de bisturis eletrônicos WEM
e, assim, são totalmente compatíveis. Informações sobre tensão máxima nominal de acessórios que não sejam da WEM devem ser
obtidas do fabricante do acessório.

Importante
Leia as instruções fornecidas neste manual e no manual do usuário do acessório antes de utiliza-lo. Instruções específicas para os
acessórios não estão disponíveis neste manual.

Importante
Consulte o rótulo e/ou manual do acessória para o método de utilização (uso único ou reutilizável). Caso o acessório seja reutilizável,
siga o processo de limpeza e esterilização descritos no próprio manual do acessório.

b. Material de apoio incluso com o produto


Relação de Assistências Técnicas Autorizadas

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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4. Instalação do Equipamento e Acessórios
4.1 Instalação do Equipamento
Desembale o SS-501LX/SS-501SX e certifique-se de que o produto está em perfeito estado, sem danos aparentes. Caso identifique
algum dano aparente causado por queda ou manuseio inadequado durante o transporte, contate a transportadora imediatamente para
orientar-se sobre as medidas a serem tomadas.
A WEM se responsabiliza pela segurança, confiabilidade e desempenho do equipamento desde que:
a. O equipamento seja utilizado de acordo com as instruções de uso contidas neste manual.
b. As instalações elétricas estejam de acordo com as leis locais e as normas vigentes para instalações hospitalares, como IEC e BSI.
O equipamento deve ser posicionado de maneira que os cabos dos eletrodos não fiquem esticados e que não interrompam a circulação
da equipe médica.
O posicionamento deve garantir o acesso às funções do equipamento e permitir que o cirurgião visualize toda a informação no painel
dianteiro.
Atenção
O equipamento deve ser posicionado fora do campo estéril

Atenção
Para evitar o risco de choque elétrico, este equipamento deve ser conectado apenas a uma rede de alimentação com aterramento para
proteção.

Conexões do Painel Traseiro

Conecte o cabo do pedal à Caso haja uma rede de Verifique se a chave liga/desliga A conexão deve estar de acordo
respectiva saída do SS- aterramento equipotencial entre está na posição OFF (Desligado). com a imagem.
501LX/SS-501SX de acordo com equipamentos, conecte-a ao do Conecte o cabo de alimentação.
o modelo utilizado. Casa seja SS-501LX/SS-501SX através do
utilizado mais pedias, faça a terminal de aterramento
conexão respeitando o modelo equipotencial.
do pedal indicado abaixo do
conector.

4.2 Instalação dos Acessórios

Para utilizar acessórios Caso utilize um segundo Insira o conector da placa Para procedimentos bipolares,
monopolares com tomada de 3 acessório monopolar, o SS- paciente na conexão PATIENT conect o acessório na conexão
pinos, conecte a mesma em uma 501LX/SS-501SX suporta conforme mostrado na imagem. de saída de potência BIPOLAR.
das conexões de saída de conexões para pinos de 8mm em A placa paciente é necessária
potência MONOPOLAR 1 ou ambas as conexões de saída de apenas em procedimentos
MONOPOLAR 2. potência monopolar. monopolares.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


13
4.3 Uso com Unidade de Transporte WEM
A unidade de transporte WEM é um acessório opcional. Caso ela tenha sido adquirida, posicione o SS-501LX/SS-501SX sobre a parte
superior com sua face frontal voltada para o lado da alça frontal da unidade de transporte. Para facilidade de remoção, o SS-501LX/SS-
501SX é apenas encaixado, não havendo necessidade de fixação mecânica por parafusos.
Mova a unidade de transporte sempre puxando-a pela alça frontal conforme a figura abaixo. Quando transportado em locais com
saliências ou desníveis, apoiar uma das mãos sobre o gerador para evitar o risco de queda do equipamento.

Após posicionar a unidade de transporte no local desejado, travar os rodízios para que os mesmos não se movimentem, evitando a
desconexão dos cabos dos acessórios e do cabo de alimentação.
Caso a unidade de transporte não tenha sido adquirida, posicione o gerador sobre um suporte adequado.

4.4 Cabo de Alimentação


O cabo de alimentação fornecido com o equipamento possui pino de conexão ao terra. Esteja certo de conectar o mesmo ao circuito terra
da instalação predial.
Para desconectar o plugue da tomada, puxe sempre pelo plugue e nunca pelo cabo.
Atenção
Deve-se efetuar inspeções periódicas do cabo de alimentação verificando danos na isolação ou nos conectores.

4.5 Aterramento
Para garantir a segurança do paciente e do cirurgião, o SS-501LX/SS-501SX deve ser devidamente aterrado. O cabo de alimentação
garante o aterramento do chassi do equipamento, impedindo a circulação de correntes perigosas caso ocorra falha elétrica interna. Caso
não exista um aterramento adequado no local onde o equipamento será utilizado, este deverá ser providenciado antes que o equipamento
seja utilizado.
Atenção
A utilização do equipamento conectado a uma rede elétrica sem aterramento adequado pode ocasionar funcionamento irregular do
equipamento e apresentar risco ao usuário.

4.6 Aterramento Equipotencial


Um terminal para aterramento equipotencial é fornecido para permitir a conexão do SS-501LX/SS-501SX ao terra. Esta conexão atende
aos requisitos da NBR IEC 60601-1.
Se exigido por códigos locais, conecte o SS-501LX/SS-501SX ao sistema de equalização de potencial do hospital com um cabo
equipotencial.
Atenção
O terminal de aterramento equipotencial não substitui o aterramento do cabo de força e não deve ser utilizado como único meio para
prover o aterramento do SS-501LX/SS-501SX.

4.7 Tensão da Rede Elétrica


O SS-501LX/SS-501SX pode ser ligado em qualquer tomada cuja tensão esteja entre 100 a 240V. Em caso de dúvida consulte pessoal
qualificado. Verifique se o fusível está de acordo com a especificação impressa no painel traseiro do equipamento ou conforme o subitem
1.8 - Especificações e Características Técnicas.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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5. Utilizando o Equipamento
5.1 Condições de Operação
Faixa de temperatura ambiente +10 C a +40 C (+50 °F a +104 °F)
Faixa de umidade relativa 20% a 80% sem condensação
Faixa de pressão atmosférica 700 hPa a 1060 hPa (525 mmHg a 795 mmHg)

5.2 Preparação Inicial


Importante
A eletrocirurgia tem sido utilizada de modo seguro em grande número de procedimentos cirúrgicos. Apesar disso é muito importante
que, antes de iniciar qualquer procedimento, o cirurgião esteja familiarizado com a literatura médica, as complicações e riscos do uso
da eletrocirurgia naquele procedimento cirúrgico.
O paciente deve estar posicionado de acordo com o procedimento a ser realizado de modo que o acesso ao campo cirúrgico seja
facilitado. O equipamento deve ser posicionado de maneira que os cabos dos eletrodos não fiquem esticados e que não interrompam a
circulação da equipe médica.
O posicionamento deve garantir o acesso às funções do equipamento e permitir que o cirurgião visualize toda a informação no painel
dianteiro.
1. Coloque o interruptor liga/desliga na posição ON (ligado).
2. AUTO TESTE de inicialização: ao ligar, o equipamento inicia uma sequência de testes ao hardware para verificar preliminarmente se
o sistema se encontra em estado de segurança exibindo a mensagem “SEL F tSt” no painel. Em caso de falha o painel exibe um
número referente à falha para que o usuário possa identifica-la (mais informações na tabela abaixo) e o equipamento fica
inoperante. Caso o equipamento seja aprovado pelo Auto Teste, ele é inicializado em modo STANDBY.
3. No painel dianteiro superior direito deverá acender-se o led verde POWER e o laranja STANDBY indicando que está no modo de
espera.
4. Pressione uma vez a tecla STANDBY, localizada no painel frontal, para colocar o gerador no modo operacional.

5.3 Códigos de Erro para Auto Teste


O SS-501LX/SS-501SX foi concebido para auxiliar o usuário a identificar eventuais falhas do equipamento.
Ao ser ligado, o equipamento executa um Auto Teste de suas principais funções, verificando as condições operacionais dos seus
circuitos eletrônicos. Caso uma falha seaja identificada durante a execução do Auto Teste, o painel do equipamento exibirá uma
mensagem de erro e o código correspondente à falha detectada. A tabela a seguir detalha os diversos tipos de códigos de erros e
possíveis formas de solucioná-los.

Código Função
Falha Descrição
de Erro Relacionada
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
16 Sistema Auto Teste Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito no sistema de Auto Teste.
Contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem pressionar a tecla no painel (HIGH CUT, PURE,
Tecla BLEND1, BLEND2, BLEND3, FULGURATE, DESICCATE, FORCED, SOFT, BIPOLAR, MICRO
17 ativada Seleção de modos BIPOLAR, BIPOLAR CUT e MACRO BIPOLAR).
direto Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito nessas teclas. Contate a
assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem pressionar a tecla no painel UP e DOWN para os
Tecla
menus de: Cut, Coag, Bipolar e Volume.
18 ativada Controle Up/Down
Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito nessas teclas. Contate a
direto
assistência técnica autorizada.
Tecla Mais de uma tecla do Desligue e ligue novamente o equipamento sem pressionar teclas no painel.
19 a 31 ativada painel ativada Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito em algumas teclas. Contate a
direto simultaneamente assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem pressionar as teclas SAVE, LOAD e REMOTE no
Tecla
painel.
20 ativada MEMORY
Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito nessas teclas. Contate a
direto
assistência técnica autorizada.
Tecla Desligue e ligue novamente o equipamento sem pressionar as teclas eCUT e STANDBY no painel.
Função eCUT e
24 ativada Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito em uma dessas teclas. Contate a
STAND BY
direto assistência técnica autorizada.
Memória Valores Telas e
64 a 79 Memória EEPROM com defeito. Contate a assistência técnica autorizada.
EEPROM Calibração
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
80 Sistema Auto Teste Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito no sistema de Auto Teste.
Contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar as alavancas interruptoras dos pedais.
Acionado Pedais acionados Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar os interruptores dos pedais,
81
direto simultaneamente desconectar os pedais no painel traseiro.
Se o problema persistir, contate a assistência técnica autorizada.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


15
Código Função
Falha Descrição
de Erro Relacionada
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar a alavanca interruptora CUT do pedal
BIPOLAR bipolar.
82 acionado Pedal Bipolar Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o interruptor CUT do pedal BIPOLAR,
direto desconectar o pedal no painel traseiro. Se o problema persistir, contate a assistência técnica
autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar os botões interruptores das canetas.
Acionado Canetas acionadas
83 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar os botões das canetas, desconectar
direto simultaneamente
as canetas no painel frontal. Se o problema persistir, contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar os botões interruptores da caneta
Acionado monopolar1.
84 Caneta Monopolar1
direto Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o botão da caneta, desconectar as
canetas no painel frontal. Se o problema persistir, contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar os botões da caneta monopolar2.
Acionado
85 Caneta Monopolar2 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o botão da caneta, desconectar as
direto
canetas no painel frontal. Se o problema persistir, contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar a alavanca interruptora CUT do pedal
CUT monopolar1.
86 acionado Pedal Monopolar1 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o interruptor CUT do pedal,
direto desconectar o pedal no painel traseiro. Se o problema persistir, contate a assistência técnica
autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar a alavanca interruptora CUT do pedal
CUT monopolar2.
87 acionado Pedal Monopolar2 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o interruptor CUT do pedal,
direto desconectar o pedal no painel traseiro. Se o problema persistir, contate a assistência técnica
autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar a alavanca interruptora COAG do
COAG pedal monopolar1.
88 Acionado Pedal Monopolar1 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o interruptor COAG do pedal,
direto desconectar o pedal no painel traseiro. Se o problema persistir, contate a assistência técnica
autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar a alavanca interruptora COAG do
COAG pedal monopolar2.
89 acionado Pedal Monopolar2 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o interruptor COAG do pedal,
direto desconectar o pedal no painel traseiro. Se o problema persistir, contate a assistência técnica
autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar a alavanca interruptora COAG do
BIPOLAR pedal bipolar.
90 acionado Pedal Bipolar Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o interruptor COAG do pedal
direto BIPOLAR, desconectar o pedal no painel traseiro. Se o problema persistir, contate a assistência
técnica autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar o botão interruptor CUT da caneta
CUT
monopolar1.
91 acionado Caneta Monopolar1
Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o botão CUT da caneta, desconectar
direto
a caneta no painel frontal. Se o problema persistir, contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar o botão interruptor CUT da caneta
CUT
monopolar2.
92 acionado Caneta Monopolar2
Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o botão CUT da caneta, desconectar
direto
a caneta no painel frontal. Se o problema persistir, contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar o botão interruptor COAG da caneta
COAG monopolar1.
93 acionado Caneta Monopolar1 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o botão COAG da caneta,
direto desconectar a caneta no painel frontal. Se o problema persistir, contate a assistência técnica
autorizada.
Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar o botão interruptor COAG da caneta
COAG monopolar2.
94 acionado Caneta Monopolar2 Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o botão COAG da caneta,
direto desconectar a caneta no painel frontal. Se o problema persistir, contate a assistência técnica
autorizada.
BIPOLAR Desligue e ligue o equipamento novamente sem pressionar as alavancas do pedal bipolar.
95 acionado Pedal Bipolar Caso a mensagem de erro não desaparecer depois de liberar o pedal BIPOLAR, desconectar o
direto pedal no painel traseiro. Se o problema persistir, contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
128 Sistema Autoteste Caso a mensagem de erro não desaparecer, pode haver defeito no sistema de Auto Teste.
Contate a assistência técnica.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência de Falha no controle de
129 Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectada falha no circuito de sensor de tensão
RF incorreta Potência
durante o teste automático de potência. Contate a assistência técnica autorizada.
Falha no controle de Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência de
130 Potência para cargas Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectada falha no circuito de sensor de corrente
RF incorreta
baixas durante o teste automático de potência. Contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência de Falha no controle de
131 a 254 Caso a mensagem de erro não desaparecer, foram detectados múltiplos problemas no controle
RF incorreta Potência
de potência. Contate a assistência técnica autorizada.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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Código Função
Falha Descrição
de Erro Relacionada
Falha no controle Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência de
132 Potência aberto ou Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectada falha no circuito de sensor de corrente
RF incorreta
cargas altas de fuga durante o teste automático de potência. Contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência RF Falha no controle
136 Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectada falha no circuito de sensor de carga
incorreta corrente de fuga
durante o teste automático de potência. Contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Falha no controle
Potência RF Caso a mensagem de erro não desaparecer, o fornecimento de potência interna atingiu um valor
144 redundante de
incorreta de potência acima do especificado e foi totalmente interrompido. Contate a assistência técnica
potência
autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência RF Falha no controle de Caso a mensagem de erro não desaparecer, o fornecimento de potência interna atingiu uma
145
incorreta potência condição de sobrepotência e foi totalmente interrompido. Contate a assistência técnica
autorizada.
Falha no controle de Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência RF
160 Potência redundante Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectada falha no circuito de sensor curto
incorreta
para cargas baixas durante o teste automático de potência. Contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Falha no controle de
Potência RF Caso a mensagem de erro não desaparecer, o fornecimento de potência para cargas baixas
162 Potência para cargas
incorreta atingiu um valor de potência acima do especificado e foi totalmente interrompido. Contate a
baixas
assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência RF Falha no controle de
192 Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectado defeito no circuito de compensação de
incorreta potência
potência do modo HIGH PURE. Contate a assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência RF Falha no controle de
226 Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectada falha no sensor de corrente. Contate a
incorreta potência
assistência técnica autorizada.
Desligue e ligue novamente o equipamento sem os acessórios conectados.
Potência RF
255 Módulo de potência Caso a mensagem de erro não desaparecer, foi detectada provável falha nas conexões dos cabos
incorreta
planos. Contate a assistência técnica autorizada.

5.4 Memória
O SS-501LX/SS-501SX possui 3 grupos de memórias para armazenar individualmente os ajustes de potência de cada um dos 20 modos
de operação, conforme utilização em procedimentos cirúrgicos específicos.

Salvando uma Memória


1. Coloque o SS-501LX/SS-501SX nos modos de operação e ajuste as potências desejadas.
2. Pressione consecutivamente a tecla SAVE para navergar pelas posições disponíveis (P1, P2 ou P3).
3. Enquanto a tela ainda exibe a posição, pressione e mantenha a tecla SAVE pressionada até que apareça a informação
“SAVING..”
4. Libere a tecla SAVE
5. Aguarde até que a mensagem “SAVING..” desapareça antes de realizar qualquer outra tarefa

Recuperando uma Memória


1. Pressione consecutivamente a tecla LOAD para navegar pelas posições disponíveis (P1, P2 ou P3).
2. Enquanto a tela ainda exibe a posição, pressione e mantenha a tecla LOAD pressionada até que apareça a informação
“LOADING..”
3. Libere a tecla LOAD
4. Aguarde até que a mensagem “LOADING..” desapareça antes de realizar qualquer outra tarefa

5.5 Ajuste de Volume


O controle de volume da sinalização sonora é feito através da tecla de ajuste sonoro, localizado no painel frontal, atuando sobre os tons
de cortes, coagulações e bipolares, porém não havendo qualquer alteração no tom indicativo de falha no circuito de placa por razões de
segurança.
- Seta para cima: incremento de volume
- Seta para baixo: decremento de volume

5.6 Função Remote


A função Remote permite o ajuste da potência de saída dos modos monopolares e bipolares através dos botões de acionamento das
canetas de comando manual e das alavancas de acionamento dos pedais duplos monopolares e bipolar, permitindo o controle pelo
cirurgião sem que o equipamento precise ser tocado.
Para utilizar a função, pressione a tecla Remote no painel frontal do SS-501LX/SS-501SX. O LED indicador da função Remote irá acender.
Siga os seguintes passos de acordo com o modo utilizado:

Modo Monopolar
1. Para ajustar a potência de corte, pressione três vezes consecutivas o botão Cut (amarelo) da caneta. Realize o mesmo
procedimento para ajustar a potência de coagulação através do botão Coag (azul) da caneta.
2. Em ambos os casos o tela do equipamento irá piscar mostrando que o equipamento está no modo Remote.
3. Enquanto pisca a tela, pressione o botão Cut (amarelo) da caneta para incrementar a potência e o botão Coag (azul) para
decrementar.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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Modo Bipolar
1. Para ajustar a potência bipolar, pressione três vezes consecutivas o pedal bipolar.
2. O tela da função bipolar do equipamento irá piscar mostrando que o equipamento está no modo Remote.
3. Enquanto pisca a tela, pressione o botão Cut (amarelo) da caneta de comando manual (na saída MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR
2) para incrementar a potência e o botão Coag (azul) para decrementar.
4. O ajuste também pode ser feito através de qualquer pedal duplo instalado no equipamento, tanto monopolar quanto bipolar. Para
tanto, deve-se usar a alavanca Cut (amarela) para aumentar a potência e a alavanca Coag (azul) para diminuí-la.
Para desligar o modo Remote, deve-se pressionar novamente a tecla Remote.
Importante
Quando a função Remote está habilitada, há um pequeno atraso no acionamento de corte e coagulação monopolar pela caneta e
também no pedal bipolar.

5.7 Mensagens na Tela do Equipamento


Mensagem Descrição Causa Procedimento usuário
Indica a execução do Auto Teste de
inicialização que, em caso de detecção
de falha do equipamento, exibirá o Recurso de segurança para Aguardar finalização dos testes, a
SEL F tSt código da falha correspondente e deixará evitar o funcionamento mensagem Standby indica que o Auto
o equipamento inoperante. Não havendo irregular do equipamento. Teste foi aprovado.
a detecção de falha, o equipamento é
posto em modo Standby.

Falha de hardware ou Consultar o item 8.1 do manual para as


Err or O Auto Teste detectou falha(s). acessórios conectados ao orientações quanto ao tipo de falha
equipamento. apresentada.

Recurso de segurança para


Ao ligar, o equipamento inicializa em Utilizar a tecla Standby no painel
evitar o funcionamento
S t a пd bY modo Standby indicando que o mesmo dianteiro para colocar o equipamento em
involuntário durante o
está em modo de espera. modo operacional.
preparo do equipamento.
Falha na placa de paciente,
Verificar placa de paciente, cabo e
placa adesiva descolada,
FAU Lt Falha na placa de paciente conexões, conforme orientações
quebra do cabo ou da
no subitem 11.1 deste manual.
conexão com a placa.
Pressionar continuamente a tecla SAVE
Seleção da posição de memória para Pressionado continuamente até que a tela exiba a posição desejada
SAV E P
armazenar valores na tela (P1, P2 e P3). tecla SAVE. (P1, P2 e P3). Verificar instruções no
subitem 5.4

Manter a tecla SAVE pressionada até que


Armazenando valores na tela na posição Pressionado continuamente apareça a informação “SAVING..” e
S A V I ПG . . .
de memória (P1, P2 e P3). tecla SAVE. então liberar a tecla SAVE. Verificar
instruções no subitem 5.4.

Pressionar consecutivamente a tecla


Seleção posição de memória para Pressionado continuamente LOAD até que a tela exiba a posição
LoA d P
recuperar valores da tela (P1, P2 e P3). tecla LOAD. desejada (P1, P2 ou P3). Verificar
instruções no subitem 5.4.
Manter a tecla LOAD pressionada até
que apareça a informação “LOADING..” e
Recuperando valores da tela na posição Pressionado continuamente
LoA diп ... então liberar a tecla LOAD. Verificar
de memória (P1, P2 e P3). tecla LOAD.
instruções na Verificar instruções no
subitem 5.4.

Selecionar tempo de intervalo de pulso


Pressionado continuamente da função eCUT através das teclas UP e
EP Ajuste intervalo de pulso função eCUT.
tecla eCUT. DOWN no menu CUT. Verificar
instruções no subitem 6.1.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


18
6. Preparação para Cirurgia Monopolar
Atenção
Pacientes mais sensíveis poderão sofrer alguma estimulação neuromuscular principalmente em coagulação modo Fulgurate e quando
níveis elevados de potência estiverem sendo utilizados
Estando o equipamento já conectado à rede elétrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia monopolar.
1. Conecte o pedal monopolar no conector fêmea MONOPOLAR 1 FOOTSWITCH ou MONOPOLAR 2 FOOTSWITCH, localizado no
painel traseiro. Para remover o pedal basta pressionar o botão no próprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se
puxa o conector macho para trás.
2. Conecte o cabo de placa à placa paciente. O cabo PC-10 possui dois pinos com rosca que devem ser rosqueados às duas buchas
com rosca da placa reutilizável de aço inox modelo PP. Caso utilize placas descartáveis autoadesivas comuns ou divididas do tipo
PPM (REM), deve-se utilizar o cabo PC-09 conectando a garra à lingueta da placa adesiva (ver Função PPM).
Nota
O SS-501LX/SS-501SX detecta automaticamente o tipo de placa utilizada, PLC (inteira) ou PPM (dividida).
3. Conecte a outra extremidade do cabo de placa à conexão PATIENT no painel dianteiro inferior.
4. Conecte o acessório na saída MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Podem ser utilizados acessórios com comando manual, não
havendo a necessidade de utilização do pedal. O SS-501LX/SS-501SX também suporta acessórios com um único pino para conexão
que deverão ser conectados a saída para pinos de 8mm disponível em MONOPOLAR 1 e MONOPOLAR 2.
Nota
Podem-se também conectar às saídas MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2 outros acessórios tais como pinça monopolar,
acessórios monopolares para cirurgia vídeo-laparoscópica, etc.

Conexão para Cirurgia Monopolar com Controle pelo Pedal

Conexão para Cirurgia Monopolar com Controle Manual

Importante
O acionamento de dois acessórios monopolares sendo utilizados simultaneamente pode diminuir a potência de saída das conexões
monopolares de acordo com o tecido onde o tratamento é aplicado. Entretanto, a potência definida no equipamento nunca será
ultrapassada.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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6.1 Funções Monopolares
A Função Corte Puro (Pure Cut)
Para se utilizar a função corte puro deve-se selecionar a função de maneira que o LED localizado à esquerda do painel frontal,
correspondente a função selecionada, fique aceso. No SS-501LX/SS-501SX deve-se pressionar a tecla PURE. O acionamento é feito
através da alavanca amarela CUT do pedal monopolar ou pressionando o botão amarelo na caneta com comando manual. No painel
dianteiro superior deverá acender-se o LED CUT ao mesmo tempo em que se ouve um tom agudo indicativo da função. No SS-
501LX/SS-501SX o controle de potência é feito através da tecla amarela para incrementar a potência (seta para cima) ou para
decrementar a potência (seta para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima de saída de corte puro em
MAXIMUM WATTS. É importante notar que o LED indicador de função acende para indicar a presença de potência de radiofrequência na
ponta da caneta.

A Função Corte Misto (Blend Cut)


A função Blend é constituída por uma forma de onda de corte com efeito hemostático. No SS-501LX/SS-501SX deve-se em primeiro
lugar selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente ao nível de Blend adequado ao procedimento cirúrgico levando em
conta que BLEND 1 tem efeito hemostático mínimo, BLEND 2 tem efeito hemostático moderado e BLEND 3, efeito hemostático
máximo. Deve-se pressionar as teclas referentes a BLEND 1, BLEND 2 ou BLEND 3. O acionamento é feito através da alavanca amarela
CUT no pedal monopolar ou através do botão amarelo na caneta com comando manual. No painel deverá acender o LED amarelo CUT
ao mesmo tempo que se escuta um tom agudo indicativo da função. O controle de potência é feito através da tecla amarela para
incrementar a potência (seta para cima) e para decrementar a potência (seta para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a
potência máxima de saída de Blend correspondente em MAXIMUM WATTS. É importante notar que o LED indicador de função acende
para indicar a presença de potência de radiofrequência na ponta da caneta.

A Função High Cut


Este sistema regula a intensidade do faiscamento para cortes em situações de variação de impedância dos tecidos. É mantida uma
regulagem constante de corte podendo-se utilizar o mínimo de potência necessária. A função High Cut está disponível para as funções
Corte, Blend 1, Blend 2 e Blend 3.
A função High Cut pode ser ativada, pressionando-se a tecla HIGH CUT e no painel frontal acenderá o LED amarelo referente a função
HIGH CUT. Ao ligar o equipamento, a função High Cut já está acionada. Com esta função desativada, diminui-se o faiscamento
reduzindo a destruição de tecidos adjacentes.

A Função eCUT
A função eCUT é constituída pela forma de onda de Corte ou Blends pulsada onde é possível a configuração de intervalo entre pulsos. O
perído do eCUT é definido pelo tempo do pulso (TON) e pelo tempo de pausa entre os pulsos (TOFF). Esta função é destinada
especialmente para os procedimentos endoscópicos.
A função eCUT também possui sistema de auxílio aos cortes, denominado EZCut® (ver função High Cut para mais informações).
Quando selecionada através da tecla eCUT, o LED laranja indicador da função, localizado próximo ao canto inferior direito da tela de
potência de corte, se acenderá. Ao acionar o equipamento através da alavanca amarela CUT do pedal ou do botão ameralo da caneta
monopolar, o LED amarelo CUT acende-se ao mesmo tempo em que é ouvida a alternância de um tom grave (durante o tempo TOFF) e
um tom agudo (durante o tempo TON) indicativo da função.
O SS-501LX/SS-501SX possui 10 níveis de ajuste de tempo. Por padrão, o equipamento é ajustado em EP5 (TOFF = 665 ms, TON = 50
ms). Para realizar ajustes nos períodos eCUT é necessário manter pressionada a tecla eCUT até aparecer a mensagem EP na tela CUT.
Nesse instante, é possível alterar os intervalos em 10 níveis disponíveis através das teclas de ajuste de potência da função CUT.
Para o nível eCUT selecionado irá aparecer um ponto no canto inferior direito da tela de potência de corte, piscando na frequência do
período selecionado.
Intervalo de Pulso eCUT
Níveis Período Velocidade
EP0 1890ms
EP1 1555ms Muito lento
EP2 1300ms
EP3 1050ms
Lento
EP4 880ms
EP5 715ms Padrão
EP6 630ms
Rápido
EP7 550ms
EP8 465ms
Muito rápido
EP9 380ms

Importante
A função eCUT só tem efeito após o acessório tocar o tecido, ou seja, quando existe impedância de contato. Caso a ativação ocorra
sem contato, ou seja, em circuito aberto, é ouvido apenas o tom grave referente ao tempo de coagulação para as potências maiores
que 10W. Em potências menores que 10W o som do eCUT pode ser ouvido para fins de demonstração.

Função Coagulação Fulgurate (Spray)


O modo Fulgurate (Spray) produz coagulação por fulguração ou centelhamento a partir do eletrodo ativo.
Para se utilizar a função Coagulação Fulgurate (Spray) deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente. Deve-se
pressionar a tecla FULGURATE. O acionamento é feito através da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o botão azul
da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior deverá acender-se o LED COAG ao mesmo tempo em que é ouvido um

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


20
tom grave indicativo da função. No SS-501LX/SS-501SX o controle de potência é feito através da tecla azul para incrementar a potência
(seta para cima) ou para decrementar a potência (seta para baixo), localizadas no painel frontal. O tela indica a potência máxima de saída
de Coagulação Fulgurate em MAX. WATTS. É importante notar que o LED indicador de função acende-se, indicando a presença de
potência de rádio-frequência na ponta da caneta.

Função Coagulação Desiccate (Contact)


O modo Desiccate (Contact) coagula o tecido através da dessecação com contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a
ocorrência de centelhamento.
Para se utilizar a função Coagulação Desiccate (Contact) deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente.
Deve-se pressionar a tecla DESICCATE. O acionamento é feito através da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o
botão azul da caneta com comando manual. No painel dianteiro superior deverá acender-se o LED COAG ao mesmo tempo em que é
ouvido um tom grave indicativo da função. No SS-501LX/SS-501SX o controle de potência é feito através da tecla azul para incrementar
a potência (seta para cima) ou para decrementar a potência (seta para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima
de saída de Coagulação Desiccate em MAX. WATTS. É importante notar que o LED indicador de função se acende para indicar a
presença de potência de rádio-frequência na ponta da caneta.

Função Coagulação Forced


O modo Forced produz coagulação por centelhamento a partir do eletrodo ativo, com menor intensidade que a função Fulgurate de
maneira que a coagulação se inicia quando o eletrodo está em contato com o tecido. O modo Forced é ideal para descolamentos de
tecidos e mucosas.
Para se utilizar a função Coagulação Forced deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente (tecla FORCED). O
acionamento é feito através da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o botão azul da caneta com comando manual.
No painel dianteiro superior deverá acender-se o LED COAG ao mesmo tempo em que é ouvido um tom grave indicativo da função. No
SS-501LX/SS-501SX o controle de potência é feito através da tecla azul para incrementar a potência (seta para cima) ou para
decrementar a potência (seta para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima de saída de Coagulação Forced em
MAX. WATTS. É importante notar que o LED indicador de função se acende para indicar a presença de potência de radiofrequência na
ponta da caneta.

Função Coagulação Soft


O modo Soft coagula o tecido através do contato direto do eletrodo ativo com o tecido sem a ocorrência de centelhamento, tendo
como característica uma coagulação mais lenta e profunda, sem aderência do eletrodo ao tecido. É recomendável para utilização em
procedimentos endoscópicos, para marcação e coagulação de pequenos vasos.
Para se utilizar a função Coagulação Soft deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente (tecla SOFT). O
acionamento é feito através da alavanca azul COAG no pedal monopolar ou pressionando o botão azul da caneta com comando manual.
No painel dianteiro superior deverá acender-se o LED COAG ao mesmo tempo em que é ouvido um tom grave indicativo da função. No
SS-501LX/SS-501SX o controle de potência é feito através da tecla azul para incrementar a potência (seta para cima) ou para
decrementar a potência (seta para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima de saída de Coagulação Soft em
MAX. WATTS. É importante notar que o LED indicador de função se acende para indicar a presença de potência de radiofrequência na
ponta da caneta.

6.2 Utilização de Pinça Hemostática ou Monopolar


O cabo da pinça deve ser ligado na mesma saída destinada à caneta comum saída MONOPOLAR 1 ou MONOPOLAR 2. Qualquer forma de
onda (corte ou coagulação) pode ser utilizada para coagulação e até dissecção com pinça monopolar. O pedal deve ser acionado apenas
após o tecido ter sido pinçado. A coagulação ocorre quando o tecido assume a cor esbranquiçada. No momento em que isto ocorrer o
pedal deve ser desativado.

Recomendações Importantes para o Uso da Pinça Monopolar


- Mantenha as pontas da pinça sempre limpas removendo os resíduos de tecido carbonizado.
- Não acione o gerador enquanto a pinça não tiver feito contato com o paciente.
- Determine o nível de potência suficiente para o procedimento cirúrgico em questão. Os níveis de potência a serem utilizados estão
relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulação, tamanho da ponta da pinça, volume do tecido pinçado, entre outros.
- Quanto maior o nível de potência, menor o tempo de coagulação. Pinças de pontas finas requerem níveis de potência mais baixos.
Quanto maior o volume de tecido pinçado, maior tende a ser a potência necessária para coagulação.

Uso de Pinça Hemostática Não Isolada para Coagulação


Para a hemostasia de vasos em cirurgia monopolar, recomenda-se a utilização de pinças monopolares isoladas desenvolvida para esse
fim, como os modelos MF da marca WEM. Havendo, porém, necessidade de realizá-la sem a disponibilidade do acessório recomendado,
algumas orientações devem ser seguidas para evitar o risco de fuga de corrente para a mão do cirurgião.
- Não apoiar sobre o paciente ou sobre a mesa cirúrgica durante a ativação em contato com a pinça hemostática.
- Utilize a função corte ao invés da coagulação. A função corte possui níveis de tensão menores do que a coagulação e dessa maneira
reduz a fuga de corrente.
- Utilize a menor potência possível.
- Segure a pinça firmemente com as mãos usando a maior área de contato possível. Este procedimento ajuda a dispersar a corrente e
evitar a concentração da mesma nas mãos do cirurgião.
- Acione o gerador apenas com a ponta da caneta em contato com a pinça.
- O contato da ponta da caneta com a pinça deve ser realizado abaixo do nível da mão do cirurgião, o mais próximo possível do paciente,
de modo a reduzir o desvio de corrente pela mão do cirurgião.

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6.3 Trabalhando com Dois Cirurgiões
O SS-501LX/SS-501SX permite que sejam utilizados dois acessórios monopolares num mesmo procedimento cirúrgico, utilizando as
saídas MONOPOLAR 1 e MONOPOLAR 2. A ativação poderá ser simultânea, somente no modo de Coagulação Fulgurate sendo que o
tipo de coagulação será o mesmo nas duas saídas. Esta opção pode agilizar ao procedimento e aumentar o uso do equipamento. O
modo de coagulação Fulgurate é uma coagulação de não contato, e por essa razão pode ser dividido.

Utilização de Dois Acessórios Monopolares Simultaneamente

Importante
Durante a utilização simultânea, a potência em cada um dos acessórios variará conforme a impedância de contato de cada uma das
canetas individualmente, pois a potência será compartilhada entre elas. A ativação simultânea se dá somente no modo de coagulação
Fulgurate sendo que o tipo de coagulação será o mesmo nas duas saídas.

6.4 Utilização da Placa Paciente (Eletrodo de Retorno)


Antes de aplicar a placa ao paciente, o prazo de validade deve ser verificado no caso de placas descartáveis. O manual acompanhante da
placa também deve ser consultado para garantir a correta utilização do acessório.
Em eletrocirurgia monopolar utiliza-se o eletrodo de retorno (placa) para dispersar a corrente de radiofrequência que sai da caneta, passa
pelo corpo do paciente e retorna para o gerador, fechando o circuito. Por essa razão, a área de contato com a pele do paciente deve ser
adequada para manter a densidade de corrente em níveis suficientemente baixos de modo a impedir elevações de temperatura que
poderiam provocar queimaduras no paciente.
Idealmente, toda a corrente elétrica proveniente do gerador deveria retornar pela placa após atravessar o corpo do paciente. Devido aos
efeitos capacitivos dos cabos quando operando com radiofrequência, isso não ocorre. As correntes elétricas que se dispersam para o
meio ambiente, não retornando ao gerador, são denominadas correntes de fuga. É possível minimizar os riscos de queimaduras
provocadas pelas correntes de fuga obedecendo a algumas recomendações importantes, listadas a seguir.

Sistema PPM – Monitor de Resistência de Contato


O sistema inteligente PPM (Patient Plate Monitor) é um sistema seguro de monitoração do circuito de placa, capaz de reconhecer
automaticamente o tipo de placa utilizada (comum ou bipartida). Além disso, monitora a continuidade do fio e a conexão placa-cabo,
impedindo o acionamento monopolar e emitindo sinalização áudio-visual intermitente em caso de falha. Quando utilizado com placas
bipartidas, o sistema monitora a resistência de contato entre placa e paciente, garantindo maior segurança contra queimaduras de placa.
Na ocorrência de qualquer uma dessas falhas, a tela indicará a mensagem FAULT ao mesmo tempo em que se ouve um sinal sonoro
intermitente e o funcionamento do circuito monopolar do equipamento é bloqueado.
A WEM recomenda os modelos de placas paciente bipartidas da marca Valleylab™ para monitoramento da resistência de contato entre a
placa e o paciente.

Condições de falha que determinam a ativação do sistema PPM


- Redução da área de contato da placa com a pele do paciente.
- Envelhecimento do gel adesivo, o que poderia provocar um aumento na resistência de contato.
- Ruptura do fio de placa.
- Desconexão do cabo em relação à placa.
- Desconexão do cabo em relação ao painel do equipamento.

Recomendações Importantes para o Uso do Sistema PPM


- Devem ser utilizadas placas autoadesivas do tipo bipartida ou dividida. O bisturi detectará automaticamente este tipo de placa.
- Deve-se utilizar o cabo PC-09 (ou outro aprovado e compatível) para conexão.
- Após a aplicação da placa ao paciente, deve-se certificar de que ela esteja realmente bem aderida à pele do paciente e o contato
estabilizado.
- Poucos segundos após todos os LEDs da barra CONTACT irão se acender, indicando um contato 100% entre placa e paciente. O
monitoramento visual de contato ocorre pela barra de LEDs CONTACT e a partir da direita para a esquerda o apagar de algum
LED indica a redução da qualidade de contato da placa com o paciente. Assim, quanto maior o número de LEDs apagados, maior
o aumento da resistência de contato ou a área despregada da pele do paciente. Ao atingir um valor limite referenciado à
impedância de contato inicial, um alarme será acionado, impossibilitando o uso monopolar do gerador até que o problema seja
resolvido.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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- Ao utilizar placa dividida ou bipartida, somente o LED PPM deve acender. Se o LED PLC acender, indica uma falha de placa (possível
curto entre as partes da placa) ou do cabo. Neste caso, interrompa o procedimento imediatamente e verifique a placa e suas
conexões.
Atenção
Caso ocorra alarme de placa durante o procedimento, é recomendável que a placa adesiva e os cabos sejam verificados e
que a placa seja substituída por uma nova.

Recomendações Importantes para a Aplicação da Placa Paciente


Para maior segurança do paciente, recomenda-se o uso de placa paciente bipartida, uma vez que o sistema PPM do SS-501LX/SS-501SX
detecta a qualidade do contato, alertando o cirurgião em caso de descolamento.
Caso a placa paciente bipartida não esteja disponível, a placa paciente reutilizável de aço inox deverá ser utilizada. Neste caso,
recomenda-se verificar com frequência as condições de contato da placa paciente com o paciente, pois o equipamento não emitirá alarme
sonoro em caso de falha de contato da placa. O equipamento somente emitirá o alarme sonoro caso ocorra o rompimento do cabo da
placa paciente ou a desconexão do mesmo.
- Placa paciente, também chamado de eletro neutro, passivo, dispersivo ou de retorno, deverá ser posicionado sobre o corpo do paciente
de forma eficiente em toda sua superfície.
- Posicionar a placa paciente em região muscular bem vascularizada. Não posicionar sobre escaras, cicatrizes, saliências ósseas (joelho,
cotovelo, etc), próteses metálicas, eletrodos de ECG e cabos. Não posicione a placa paciente onde possa haver infiltração de fluídos ou
líquidos.
- Posicionar a placa paciente o mais próximo possível do local da cirurgia. Algumas áreas propostas para a aplicação da placa conforme o
sítio cirúrgico podem ser observadas na figura a seguir.

- Posicionar o eletrodo de ECG, ou outros pequenos pontos de contato aterrados, o mais distante possível do caminho entre o local da
cirurgia e a placa paciente, reduzindo o risco de queimaduras nesses pontos devido aos desvios de corrente. Nunca utilize eletrodos de
ECG do tipo agulha durante o procedimento eletrocirúrgico. Recomenda-se utilizar sistemas de monitoração contendo dispositivos de
limitação das correntes de alta frequência.
- Eliminar todos os pelos do local de aplicação da placa. Limpar e secar o local.
- Se estiver utilizando placa de retorno reusável de aço inox, pode ser usado gel de “eletrocardiograma” por ser um gel condutor. Neste
caso, observar a condição de umidade do gel durante o procedimento cirúrgico, em espacial as cirurgias de longa duração. Ao secar, o
gel passa a apresentar alta impedância elétrica podendo afetar o desempenho da placa paciente.
Atenção
Nunca utilize gel para ultrassonografia nas placas, pois o mesmo não é condutivo.
- Caso seja utilizada placa adesiva, não adicionar gel condutor, pois a placa já possui gel e adesivo.
- Verificar frequentemente as condições do cabo de placa e se a placa está adequadamente posicionada no corpo do paciente e retornar
a verificar toda vez que o paciente for mudado de posição.
- Ao utilizar placa paciente dividida ou bipartida, somente o LED PPM deve estar aceso. Se o LED PLC estiver aceso, ele indica falha na
placa (possível curto entre as partes da placa ou no cabo). Nesse caso, interrompa o procedimento imediatamente e verifique a placa e
suas conexões.
- As placas devem ser posicionadas de modo que a maior face lateral esteja apontada para o sítio cirúrgico. Siga a recomendação do
fabricante da placa para averiguar a melhor maneira de se posicionar as mesmas.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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7. Preparação para Cirurgia Bipolar
Estando o equipamento já conectado à rede elétrica, siga os passos a seguir preparando o equipamento para cirurgia bipolar.
1. Conecte o pedal bipolar no conector fêmea BIPOLAR FOOTSWITCH localizado no painel traseiro. Para remover o pedal basta
pressionar o botão no próprio conector do painel traseiro, ao mesmo tempo em que se puxa o conector macho para trás.
Importante
Pode ser utilizado pedal simples ou duplo para acionamento bipolar. Quando o pedal duplo é utilizado, o pedal de corte
amarelo realiza acionamento dos modos Bipolar Cut ou Macro Bipolar e o pedal de coagulação azul realiza o acionamento
dos modos Bipolar ou Micro Bipolar.

Importante
Ao utilizar o pedal duplo bipolar, certifique-se de ajustar as potencias adequadas para corte e coagulação, tendo em
mente que o pedal acionado muda para o modo e potência correspondentes. Pela mesma razão, caso seja necessário
ajustar a potência, certifique-se que o modo desejado esteja selecionado antes de ajustar.
2. Conecte o cabo do acessório bipolar à saída BIPOLAR localizada no painel frontal inferior.
3. Selecione a função desejada (BIPOLAR, MICRO BIPOLAR, BIPOLAR CUT ou MACRO BIPOLAR), de maneira a acender o LED
correspondente.
4. Ajuste a potência desejada através da tecla cinza de incremento e decremento de potência bipolar.
5. Ao acionar-se o pedal, no painel dianteiro superior deverá acender-se o LED referente a função bipolar ao mesmo tempo em que é
ouvido um tom grave indicativo da função. A tela bipolar indica a potência máxima de saída Bipolar em MAX. WATTS. É importante
notar que o LED indicador de função acende, indicando a presença de potência de radiofrequência na saída BIPOLAR.

Conexão para Cirurgia Bipolar

7.1 Funções Bipolares


Função Bipolar Cut
A função Bipolar Cut possui alta potência de saída e trabalha com a mais alta tensão dos modos bipolares disponíveis no equipamento.
As características da forma de onda são adequadas para corte com acessórios bipolares, inclusive em ambiente salino. O modo Bipolar
Cut é auxiliado pelo sistema EZCut®, o qual permite trabalhar com potências médias mais baixas, uma vez que entrega potência no
início do corte conforme a necessidade do tecido
Para se utilizar a função Bipolar Cut deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente. Deve-se pressionar a tecla
CUT na seção bipolar do painel dianteiro. O acionamento é feito através da alavanca amarela no pedal bipolar. No painel dianteiro deverá
acender-se o LED BIPOLAR ao mesmo tempo em que é ouvido um tom agudo indicativo da função. No SS-501LX/SS-501SX o controle
de potência é feito através da tecla cinza para incrementar a potência (seta para cima) ou para decrementar a potência (seta para baixo),
localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima de saída de Bipolar Cut em MAX. WATTS. É importante notar que o LED
indicador de função se acende para indicar a presença de potência de rádio-frequência na ponta do acessório.

Função Macro Bipolar


A função Macro Bipolar possui alta potência de saída e trabalha com a mais alta tensão dos modos bipolares disponíveis no
equipamento. As características da forma de onda são adequadas para utilização em procedimentos de coagulação com grande
apreensão de tecidos, e também em cortes bipolares em ambiente salino. O modo Macro Bipolar é auxiliado pelo sistema EZCut®, o
qual permite trabalhar com potências médias mais baixas, uma vez que entrega potência no início do corte conforme a necessidade do
tecido.
Para se utilizar a função Macro Bipolar deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente. Deve-se pressionar a
tecla MACRO na seção bipolar do painel dianteiro. O acionamento é feito através da alavanca amarela no pedal bipolar. No painel
dianteiro deverá acender-se o LED BIPOLAR ao mesmo tempo em que é ouvido um tom agudo indicativo da função. No SS-501LX/SS-
501SX o controle de potência é feito através da tecla cinza para incrementar a potência (seta para cima) ou para decrementar a potência
(seta para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima de saída de Macro Bipolar em MAX. WATTS. É importante
notar que o LED indicador de função se acende para indicar a presença de potência de rádio-frequência na ponta do acessório.

Função Bipolar
A função Bipolar possui potência de saída intermediária e trabalha com tensão de saída mediana dentre os modos bipolares disponíveis
no equipamento. As características da forma de onda são adequadas para utilização em potências médias nos procedimentos de
coagulação em geral. O modo Bipolar idealmente trabalha com eletrodos de área superficial média.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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Para se utilizar a função Bipolar deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente. Deve-se pressionar a tecla
BIPOLAR na seção bipolar do painel dianteiro. O acionamento é feito através da alavanca azul no pedal bipolar. No painel dianteiro
deverá acender-se o LED BIPOLAR ao mesmo tempo em que é ouvido um tom grave indicativo da função. No SS-501LX/SS-501SX o
controle de potência é feito através da tecla cinza para incrementar a potência (seta para cima) ou para decrementar a potência (seta
para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima de saída de Bipolar em MAX. WATTS. É importante notar que o
LED indicador de função se acende para indicar a presença de potência de rádio-frequência na ponta do acessório.

Função Micro Bipolar


A função Micro Bipolar possui baixa potência de saída e trabalha com a mais baixa tensão dos modos bipolares disponíveis no
equipamento. As características da forma de onda são adequadas para utilização em baixas potências nos procedimentos de
coagulação delicados como microcirurgias. O modo Micro Bipolar tem precisão de ajuste de potência de 0,5W para proporcionar maior
controle de energia.
Para se utilizar a função Micro Bipolar deve-se selecionar o modo de maneira a acender o LED correspondente. Deve-se pressionar a
tecla MICRO na seção bipolar do painel dianteiro. O acionamento é feito através da alavanca azul no pedal bipolar. No painel dianteiro
deverá acender-se o LED BIPOLAR ao mesmo tempo em que é ouvido um tom grave indicativo da função. No SS-501LX/SS-501SX o
controle de potência é feito através da tecla cinza para incrementar a potência (seta para cima) ou para decrementar a potência (seta
para baixo), localizado no painel frontal. A tela indica a potência máxima de saída de Micro Bipolar em MAX. WATTS. É importante notar
que o LED indicador de função se acende para indicar a presença de potência de rádio-frequência na ponta do acessório.

7.2 Pinça Bipolar


O cabo da pinça deve ser ligado na saída BIPOLAR.

Recomendações para o Uso da Pinça Bipolar


- Mantenha as pontas da pinça sempre limpas removendo os resíduos de tecido carbonizado.
- Não acione o gerador enquanto a pinça não tiver feito contato com o paciente.
- Determine o nível de potência suficiente para o procedimento cirúrgico em questão. Os níveis de potência a serem utilizados estão
relacionados com os seguintes fatores: tempo de coagulação, tamanho da ponta da pinça, volume do tecido pinçado, entre outros
- Quanto maior o nível de potência, menor o tempo de coagulação. Pinças de pontas finas exigem níveis de potência mais baixos.
- Quanto maior o volume de tecido pinçado, maior a potência necessária para coagulação.

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8. Durante a Cirurgia
8.1 Ajustes de Potência
A tabela apresenta valores típicos de potência para alguns tipos de cirurgia. É aconselhável iniciar uma cirurgia com valores mínimos e
incrementar o valor de potência gradativamente até se obter o efeito desejado.
Cada caso deve ser avaliado pelo médico responsável. O ajuste de potência pode variar de acordo com cada paciente e com a
experiência do cirurgião.
Os valores apresentados são provenientes de dados experimentais obtidos através de procedimentos cirúrgicos anteriormente
realizados.

Potência Procedimento cirúrgico


- Dermatologia
- Esterilização laparoscópica (bipolar e monopolar)
Baixa potência - Neurocirurgia (bipolar e monopolar)
<30 watts - Cirurgia oftalmológica (bipolar e monopolar)
- Cirurgia oral
- Cirurgia plástica
- Vasectomias
- Cirurgia geral
- Cirurgia ginecológica
- Cirurgia de cabeça e pescoço (ENT)
Potência média
- Laparotomia
Corte:30 – 100 watts
- Cirurgia ortopédica (extensa)
Coag.: 30 – 60 watts
- Polipectomia
- Cirurgia torácica (rotina)
- Cirurgia vascular (extensa)
- Cirurgia oncológica ablativa, mastectomias, etc.
(corte: 70 - 140 watts; coag.: 50 - 120 watts)
- Toracotomia
Alta potência
(fulguração: 70 - 120 watts)
Corte: > 100 watts
- Ressecções transuretrais
Coag.: >60 watts
(corte: 90 - 140 watts; coag.: 60 - 120 watts, dependendo da
espessura da alça de ressecção e da técnica)
- Endometriose
(corte: 90 - 140 watts; coag.: 60 - 120 watts)

8.2 Acionamento de Acessórios Cirúrgicos


Para acionar acessórios por comando manual, utilize os controles dos acessórios devidamente especificados para este tipo de
utilização.
Para acionar acessórios por comando através do pedal, é necessária a utilização de acessórios previstos para este fim.
Para reduzir a possibilidade de queimaduras em outros locais, que podem ser causadas por fugas de corrente de RF, evite o acionamento
desnecessário e prolongado do gerador.
Se for utilizada uma saída bipolar em casos de aplicação de um eletrodo de retorno, o circuito do eletrodo de retorno fica
automaticamente desativado para eliminar a possibilidade de dispersão da corrente.

8.3 Procedimento de Finalização


Após a conclusão do procedimento cirúrgico, o equipamento deve ser desligado antes da remoção dos acessórios e a placa de retorno
ser removida do paciente. Após o desligamento, o equipamento pode ser submetido ao procedimento de limpeza padrão (capítulo 12).

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9. Advertências e Precauções
9.1 Durante o Transporte e Armazenamento
Durante o transporte (produto embalado) evite vibrações e impactos no equipamento.
Não permitir que o equipamento fique exposto à chuva ou à umidade excessiva. O equipamento não deve sofrer quedas (produto
embalado). Para mais informações sobre as condições de transporte e armazenamento, consulte o capítulo 2.

9.2 Durante a Instalação


O uso do SS-501LX/SS-501SX adjacente ou sobre outro equipamento não indicado neste manual deve ser evitado, pois pode resultar em
operação inadequada. Se este uso se fizer necessário, convém que este e o outro equipamento sejam observados para se verificar que
estejam operando normalmente.
O sistema aplica a energia RF para diagnóstico ou tratamento intencionalmente durante a ativação. Observe os outros equipamentos
médicos próximos durante a ativação do sistema para quaisquer efeitos eletromagnéticos adversos. Assegure a separação adequada dos
equipamentos médicos eletrônicos com base nas reações observadas.
Não instale o equipamento próximo a fontes de água como torneiras. Não instale o equipamento fora das especificações indicadas no
subitem 4.1, alta umidade, luz solar intensa, ventilação pobre, ambiente alcalino ou ácido, poeira, cloro e gás sulfúrico.
Certifique-se que o equipamento seja instalado em local seguro, estável, sem risco de tombamento, vibração e/ou choque.
Verifique se a tensão e a frequência do equipamento são compatíveis com a rede elétrica local.
Verifique se a rede onde o equipamento será ligado está devidamente aterrada.
Por razões de segurança, certifique-se que o equipamento não esteja conectado à rede de energia elétrica durante a instalação.
Caso a unidade de transporte não tenha sido adquirida, mantenha o equipamento a uma distância de 10 cm da parede ou de outros
obstáculos de modo que facilite a desconexão do plugue do cabo de alimentação, do manuseio da chave liga/desliga e da conexão dos
acessórios no painel traseiro.

9.3 Durante a Utilização


Não utilizar este equipamento, ou parte dele, para propósito ao qual ele não foi projetado.
Não realize modificações no equipamento. Qualquer modificação não autorizada realizada no equipamento pode trazer riscos para o
paciente e para a equipe cirúrgica.
Nunca tente consertar o equipamento. Caso necessário, chame a assistência técnica autorizada.
Sempre remova o cabo de alimentação puxando-o pelo plugue e nunca pelo cabo.
O produto somente pode ser usado ou operado por profissional qualificado ou supervisionado pelo mesmo.

9.4 Advertências, Recomendações e Cuidados em Cirurgias


Examine todos os acessórios e conexões do SS-501LX/SS-501SX antes de iniciar a cirurgia. Certifique-se de que os acessórios estejam
funcionando de maneira adequada. A conexão inadequada pode produzir faiscamentos e correntes de fuga indesejáveis resultando em
estimulação neuromuscular no paciente, mau funcionamento do acessório e efeitos cirúrgicos indesejáveis.
A eletrocirurgia deve ser utilizada com cautela em pacientes com marcapasso. A interferência produzida pela corrente eletrocirúrgica
pode levar a um funcionamento inadequado do dispositivo. Para mais informações, deve-se consultar um cardiologista ou o fabricante do
marcapasso.
A placa paciente ou eletrodo neutro deve ser posicionado de forma eficiente na superfície do corpo do paciente e o mais próximo possível
do campo operatório.
Não se deve permitir que o paciente entre em contato direto com objetos metálicos aterrados (mesa cirúrgica, mesas de instrumentação,
suportes, etc.) durante a eletrocirurgia a fim de evitar queimaduras por desvios de corrente. Em casos onde o posicionamento não é
possível, deve-se trabalhar com cuidado visando à segurança do paciente. O uso de invólucros antiestáticos é recomendado nesse caso.
O contato entre partes do corpo pode resultar em queimaduras pela circulação da corrente eletrocirúrgica entre as mesmas. Deve-se
separá-las com gaze ou compressa seca.
Nos casos em que um defeito ou mau funcionamento do SS-501LX/SS-501SX pode resultar na interrupção da cirurgia, recomenda-se
manter um equipamento em condições de substituí-lo.
Se o equipamento cirúrgico de alta frequência e os equipamentos de monitoração fisiológica forem utilizados simultaneamente no
mesmo paciente, recomenda-se que os eletrodos de monitoração sejam colocados o mais distante possível dos eletrodos cirúrgicos.
Não são recomendados os eletrodos de monitoração do tipo agulha. Para essas situações, são recomendados os sistemas de
monitoração contendo dispositivos de limitação das correntes de alta frequência.
Deve-se tomar cuidado ao utilizar a eletrocirurgia muito próxima ou em contato direto com objetos metálicos como, por exemplo, pinças,
espéculos, grampos, etc. A utilização da eletrocirurgia nessas condições pode provocar destruição de tecidos e queimaduras não
intencionais.
Sempre utilize níveis de potência recomendados, adequados ao procedimento cirúrgico em questão. Se o cirurgião não possuir
experiência em relação ao nível de potência a utilizar, recomenda-se iniciar o procedimento com um nível baixo e aumentá-lo
gradativamente até atingir o efeito eletrocirúrgico desejado.
Nunca aumente o nível de potência sem antes realizar uma verificação cuidadosa das condições dos acessórios (caneta, cateter, cabo de
placa) e suas respectivas conexões. A necessidade de um aumento muito grande de potência pode indicar problemas nos cabos ou em

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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suas conexões. Use o eletrodo ativo pelo tempo mínimo necessário para conseguir o efeito cirúrgico desejado de modo a reduzir a
possibilidade de queimaduras.
Os cabos dos eletrodos cirúrgicos deverão ser colocados de maneira a evitar contato com o paciente ou com outros condutores. É
recomendado que os eletrodos ativos, temporariamente não utilizados, sejam guardados de modo a ficarem isolados do paciente a fim
de evitar queimaduras acidentais.
Nos procedimentos cirúrgicos em regiões do corpo que possuam uma área seccional relativamente pequena, a utilização de técnicas
bipolares é recomendada a fim de evitar efeito cirúrgico indesejado.
O faiscamento e a geração de calor associados à eletrocirurgia constituem uma fonte de ignição para materiais inflamáveis como:
a. Anestésicos inflamáveis ou gases oxidantes tais como o óxido nitroso (N2O) e o oxigênio se utilizados em operações cirúrgicas no
tórax ou na cabeça, a menos que esses agentes sejam evacuados por aspiração.
b. Soluções inflamáveis que podem se acumular sob o paciente ou em depressões ou cavidades de seu corpo como o umbigo ou a
vagina. Todo fluido acumulado nessas zonas deverá ser eliminado antes da utilização do equipamento.
c. Gases endógenos.
d. Algodão hidrófilo ou gazes saturadas de oxigênio.
e. Substâncias inflamáveis como tinturas à base de álcool, utilizados na preparação do paciente.
f. Gases inflamáveis naturais que podem se acumular em cavidades como, por exemplo, o intestino.
g. Produtos adesivos com solventes inflamáveis.
Sempre que possível utilize agentes não inflamáveis para limpeza e desinfecção. Caso contrário, deixe evaporar os produtos inflamáveis
antes da utilização da cirurgia de alta frequência.
Quando conectado à rede elétrica, este equipamento apresenta níveis perigosos de tensão e deve ser utilizado apenas por pessoal
qualificado.
Usar com cuidado próximo a tecidos delicados como intestino, bexiga, ureter e grandes vasos.
Caso seja necessário, recomenda-se aspirar a fumaça produzida durante os procedimentos cirúrgicos para proporcionar ao cirurgião e
sua equipe uma melhor visibilidade do campo cirúrgico e elevar o nível de segurança contra contaminação.

9.5 Cuidados em Cirurgias Endoscópicas e Laparoscópicas


O acionamento inadvertido do bisturi ou o movimento do eletrodo ativado fora do campo de visão pode resultar em danos ao paciente.
A ponta do eletrodo pode permanecer quente o suficiente para causar queimaduras após a corrente eletrocirúrgica ser desativada.
Podem ocorrer queimaduras localizadas no paciente ou no cirurgião, ocasionadas por correntes elétricas transportadas por meio de
objetos condutores (como cânulas e estetoscópios). Corrente elétrica pode ser gerada em objetos condutores a partir do contato direto
com o eletrodo ativo ou pelo acessório ativo (eletrodo ou cabo) que estiver muito próximo ao objeto condutor. Considere que em cirurgias
endoscópicas, o endoscópio pode ser um potencial caminho para a corrente de fuga.
Certifique-se que os dispositivos endoscópicos utilizados sejam de parte aplicada tipo CF e sua isolação seja suficiente para suportar a
tensão máxima de saída no modo de operação utilizado (conforme IEC 60601-2-2 e IEC 60601-2-18). A utilização de equipamentos que
não atendam a estas especificações podem permitir correntes de fuga que podem causar queimaduras no cirurgião.
Não utilize trocartes híbridos que tiverem uma âncora de travamento não condutiva posicionada sobre uma capa condutora. Para o canal
operacional, use sistemas completamente de metal ou totalmente de plástico. Em momento algum a energia elétrica deve passar por
sistemas híbridos. O acoplamento capacitivo da corrente de radiofrequência pode causar queimadura acidentais.
Ao usar instrumentação laparoscópica com cânulas metálicas, há risco de ocorrer queimadura na parede abdominal devido ao contato
direto do eletrodo ou do acoplamento capacitivo da corrente de radiofrequência. Isso tem maior possibilidade de ocorrer em casos em
que a plataforma de energia fica ativada por longos períodos com altos níveis de potência, induzindo níveis altos de corrente na cânula.
Certifique-se de que o isolamento da instrumentação laparoscópica reutilizável e de uso único esteja intacto e não comprometido. Um
isolamento comprometido pode levar ao centelhamento indesejável de metal para metal, bem como estímulo neuromuscular e/ou
centelhamento indesejável em tecidos adjacentes.
Não ative eletrodos quando estiverem em contato com outros acessórios, pois pode ocorrer lesão tecidual não intencional.
Não ative a energia do bisturi eletrocirúrgico em condição de circuito aberto (sem eletrodo de retorno). Para reduzir as chances de
queimaduras adicionais, ative o bisturi eletrocirúrgico apenas quando o eletrodo ativo estiver próximo ao tecido alvo ou em contato com
ele.
Use a configuração mais baixa de potência que obtenha o efeito cirúrgico desejado e uma forma de onda de tensão baixa para diminuir o
potencial de criação de corrente capacitivas.
Certos dispositivos ou acessórios podem apresentar riscos em ajustes de potência baixos. Por exemplo, na coagulação por feixe de
argônio, o risco de embolia gasosa aumentará se houver insuficiência de energia de alta frequência que produza uma escara impermeável
e rápida no tecido alvo.
A insuflação de gases em cirurgia laparoscópica ou endoscópica pode resultar em embolia gasosa.
Insira e retire eletrodos ativos com cuidado de cânulas para evitar possíveis danos aos dispositivos e/ou lesões ao paciente. A superfície
externa de qualquer parte ou acessório de endoterapia a ser inserida no paciente deve ser verificada regularmente de forma a garantir que
não haja cantos vivos, superfícies rugosas ou outras protuberâncias não intencionais que possam causar dano ao paciente. Verificar
também a integridade destes acessórios, se possível com lente de aumento.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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9.6 Cuidados com Acessórios
Deve-se verificar, antes de cada uso, as condições de conservação dos cabos dos eletrodos (caneta, cateter, placa, etc.), observando a
isolação (ressecamento, ruptura ou outras falhas), rompimento dos cabos e quebra dos conectores. Caso necessário, substitua-os para
evitar risco de segurança para o paciente e para os operadores.
As placas adesivas devem ser descartadas após cada uso conforme instruções do fabricante.
Os acessórios listados nesse manual estão validados e certificados para uso (ver subitem 3.5). Em caso de dúvida, entre em contato com
a Assistência Técnica Autorizada (consulte o Prefácio para formas de contato).
Não enrole os cabos de placa de paciente ou de acessórios em torno de objetos metálicos. Este procedimento pode induzir correntes
potencialmente perigosas nesses objetos que podem causar choques e queimaduras no paciente ou na equipe cirúrgica.
Não conecte acessórios molhados ou com umidade interna ao SS-501LX/SS-501SX. Pode haver risco de choque elétrico.
Em situação onde o equipamento está sendo utilizado de forma indicada neste manual, uma queda no desempenho ou falha durante a
operação do equipamento podem indicar uma possível aplicação incorreta do placa paciente (eletrodo neutro) ou mau contato entre suas
conexões (ver subitem 11.1).

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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10. Desempenho do Equipamento Sobre Requisitos Essenciais de
Segurança e Eficácia do Equipamento Médico e Eventuais Efeitos
Secundários Indesejáveis
10.1 Indicação e Finalidade a Que Se Destina o Equipamento
Indicação Ressecção, corte e coagulação de tecidos e órgãos
Finalidade Corte e coagulação de tecidos biológicos em procedimentos cirúrgicos diversos.

10.2 Efeitos Secundários ou Colaterais Indesejáveis e Contraindicações


O equipamento não produz nenhum efeito secundário ou efeitos colaterais indesejáveis se todas as recomendações deste Manual do
Usuário forem seguidas. O equipamento não possui nenhuma contraindicação. Somente pode ser usado ou operado por profissional
qualificado ou supervisionado pelo mesmo.

10.3 Segurança e Eficácia do Equipamento


O equipamento atende às normas de segurança de equipamentos eletromédicos conforme NBR IEC 60601-1, NBR IEC 60601-2-2 e
NBR IEC 60601-1-2, e a eficácia no uso do mesmo é obtida desde que seguidas as recomendações prescritas neste manual.
Os requisitos de desempenho essencial do SS-501LX/SS-501SX consistem na manutenção da segurança básica conforme definida na
IEC 60601-2-2. Não há funções clínicas não relacionadas à segurança básica que sejam identificadas como desempenho essencial.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


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11. Manutenção Corretiva e Preventiva
Atenção
Risco de Choque Elétrico. Antes de efetuar a manutenção do equipamento, desconecte o cabo de força da tomada para isolar
completamente o gerador e coagulador da rede elétrica.

11.1 Manutenção Corretiva


Durante o período de garantia a manutenção corretiva deverá ser efetuada pela fábrica ou por qualquer oficina técnica autorizada, sob
pena de perda da garantia. Mediante solicitação por escrito a WEM poderá fornecer os esquemas elétricos e as informações técnicas
necessárias à manutenção.
Atenção
Durante o uso ou com o paciente conectado ao equipamento, não deve ser realizado serviço de manutenção.

PROBLEMA POSSÍVEL SOLUÇÃO


O equipamento não • Verifique se o cabo de alimentação está conectado à rede elétrica
liga • Verifique se a tomada tem energia elétrica
• Verifique se o cabo de alimentação não está rompido
• Verifique se a chave não está danificada
• Verifique se os fusíveis do painel traseiro estão queimados. Então, com o equipamento desligado, realize a
troca
O equipamento • Verifique se a corrente do fusível está compatível com o indicado
queima fusível • Verificar se o cabeamento ou algum contato de conexão não está em curto
Equipamento não • Verifique se o cabo do pedal está adequadamente conectado ao equipamento
tem saída de • Verifique se o acessório está conectado corretamente na saída MONOPOLAR 1, MONOPOLAR 2 ou
potência BIPOLAR
• Certifique-se de que o acessório esteja em boas condições
• Verifique se o gerador está fora da condição Stand-by, ou se a potência do mesmo está ajustada
• Verifique se o acionamento está sendo feito através do pedal correspondente ao acessório utilizado.
Alarme de falha de
• Verifique se o cabo da placa está corretamente conectado à placa e ao bisturi eletrônico
placa do bisturi
• Em caso de dúvida, substitua o cabo da placa por outro comprovadamente sem defeito
eletrônico ativado
Acessório
• Verifique se o cabo do acessório está corretamente conectado ao acessório e ao bisturi eletrônico
monopolar ou
• Em caso de dúvida, substitua o acessório ou o cabo por outro comprovadamente sem defeito
bipolar não funciona
Estimulação • Verifique todas as conexões dos acessórios e certifique-se que não há mau-contato
Neuromuscular • Níveis mais baixos de potência reduzem a estimulação neuromuscular
• A fulguração tende a produzir mais estimulação do que o corte devido a níveis mais elevados de tensão
envolvidos. A dessecação não deve produzir estimulação neuromuscular, pois não há faiscamento envolvido
Interferência no • Verifique se os fios terra do cabo de alimentação dos equipamentos envolvidos não estão interrompidos
monitor cardíaco • Verifique se os terminais de aterramento equipotencial dos equipamentos estão interligados
• Verifique a integridade da conexão chassis-terra do equipamento e do monitor
• Verifique se o circuito de aterramento da instalação elétrica da sala cirúrgica está adequado
• Verifique as conexões do cabo da placa e de acessórios. A existência de faiscamento de metal para metal
decorrente de mau-contato das conexões pode causar interferência
• A fulguração tende a produzir maior nível de interferência do que o corte. Níveis mais baixos de potência
produzem menor interferência
Interferência em • Verifique se as conexões do cabo da placa e de acessórios. A existência de faiscamento de metal para metal
Marcapasso decorrente de mau-contato das conexões pode causar interferência
• Quando for utilizar acessórios monopolares, coloque a placa o mais próximo possível do local da cirurgia e
faça com que o caminho percorrido pela corrente fique o mais afastado possível do músculo cardíaco.
• Dê preferência à utilização de acessórios bipolares

Se não for possível resolver o problema com as soluções acima previstas, solicite a Assistência Técnica Autorizada (consulte o Prefácio
para formas de contato) ou consulte a Relação de Assistências Técnicas Autorizadas enviada com o equipamento.

Esquemas Eletro-eletrônicos, Lista de Peças e Informações Técnicas


Esquemas eletroeletrônicos, listas de peças ou outras informações necessárias poderão ser fornecidos pela WEM Equipamentos
Eletrônicos Ltda, desde que necessárias para a manutenção técnica do equipamento por parte do usuário e de comum acordo entre as
partes.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


31
11.2 Manutenção Preventiva
Recomenda-se a realização da manutenção preventiva a cada 6 meses. A manutenção preventiva deverá ser realizada por uma
Assistência Técnica Autorizada.
Diariamente verifique
- se existe oxidação nos cabos utilizados no equipamento
- se ocorrem cheiros não comuns quando o equipamento é ligado
- se não existem danos físicos na carcaça do equipamento
Semanalmente verifique
- as condições da fonte de energia (tomada de alimentação elétrica)

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


32
12. Procedimentos Adicionais Para Reutilização
12.1 Limpeza e Desinfecção do Equipamento
Atenção
Risco de Choque Elétrico. Antes de limpar, desconecte o cabo de alimentação da tomada para isolar completamente o gerador rede
elétrica.
Para limpeza externa, utilize uma esponja, detergente neutro e água morna ou solução com detergente, água e álcool 70. Limpe o
equipamento esfregando toda a superfície. Tome cuidado para que não entre nenhum líquido no interior do equipamento. Caso ocorra a
penetração de líquidos, não ligue o equipamento e chame imediatamente a Assistência Técnica Autorizada.
Remova o detergente ou solução utilizando um pano umedecido em água. Seque com papel toalha.
Aplique o desinfetante seguindo as instruções do fabricante.
Não utilizar material abrasivo ou palha de aço na limpeza. Não empregar solventes orgânicos ou detergentes que contenham solventes
tais como éter, tira manchas, gasolina etc. Não utilizar aerossóis ou aplicadores a base de spray.
Não aplicar força durante a limpeza, especialmente próximos as teclas e partes sensíveis a danos mecânicos.

12.2 Acondicionamento
Manter em local protegido da chuva ou de umidade excessiva. É recomendável, quando o equipamento ficar por um período prolongado
sem utilização, a retirada da tomada da rede de energia elétrica.

13. Procedimentos Adicionais Antes da Utilização do Equipamento


Mesmo na primeira utilização, o equipamento deverá ser limpo, devendo seguir os mesmos procedimentos adicionais para reutilização,
conforme descrito no capítulo acima deste Manual do Usuário.

14. Precauções em Caso de Alterações do Funcionamento do


Equipamento
Caso o equipamento apresente aquecimento ou ruídos anormais, verifique se o problema está relacionado com algum dos itens listados
no subitem 11.1 - Manutenção Corretiva e suspenda o uso imediato do equipamento. Se não for possível solucionar o problema, solicite
a Assistência Técnica Autorizada.
Neste caso, desligue o equipamento, retire o cabo de alimentação de energia da tomada e solicite a Assistência Técnica Autorizada
(consulte o Prefácio para formas de contato).

15. Princípio Físico e Fundamentos da Tecnologia do Equipamento


A eletrocirurgia consiste no uso de corrente elétrica de radiofrequência (RF) para cortar tecido ou coagular. Correntes elétricas de baixa
frequência (abaixo de 100.000 Hz) podem provocar estimulação neuromuscular, o que poderia eletrocutar o paciente ou causar a
sensação de choque.
Existem bisturis elétricos que trabalham em frequências de até 4.000.000 Hz (4 MHz), porém fica muito difícil manter essas correntes de
alta frequência dentro dos fios, devido à ação de capacitâncias e indutâncias parasitas. Os bisturis valvulados geralmente trabalham em
frequências próximas de 4 MHz. Os equipamentos modernos transistorizados trabalham em frequências mais baixas. O SS-501LX/SS-
501SX trabalha em frequências de até 390.000 Hz (390 KHz), que é uma solução de compromisso entre esses dois extremos. Existem
basicamente três efeitos cirúrgicos que podem ser obtidos através da eletrocirurgia: dessecação ou cauterização, corte eletrocirúrgico
e fulguração.

15.1 Dessecação
Dos três efeitos cirúrgicos, a dessecação é tecnicamente a mais simples porque qualquer forma de onda de corte ou de coagulação pode
ser utilizada, sendo necessários apenas níveis baixos de potência. Consiste na coagulação sem faiscamento. A corrente elétrica passa
através do tecido provocando o seu aquecimento e, portanto, retirando lentamente a água nele contida. Como a dessecação deve ser
realizada com o eletrodo ativo em bom contato elétrico com o tecido, é importante que o eletrodo seja mantido limpo de tecido seco ou
carbonizado. Pode ser realizada utilizando-se as saídas monopolar ou bipolar (com exceção do modo Bipolar Cut), sendo que as saídas
Bipolar e Micro Bipolar são otimizadas para dessecação e não produzem corte ou fulguração. Mesmo em níveis de potência elevados
haverá pouca tendência a cortar ou fulgurar quando se utiliza a saída bipolar (com exceção dos modos Macro Bipolar ou Bipolar Cut). A
saída monopolar é projetada, em princípio, para o corte e fulguração. Quando a mesma for usada para dessecação devem-se utilizar níveis
baixos de potência para que se tenha um mínimo efeito de corte ou coagulação. A dessecação com o SS-501LX/SS-501SX pode ser feita
com as formas de onda DESICCATE ou SOFT. O nível exato de potência depende da área do eletrodo ativo, pois quanto maior a área de
contato, mais corrente será necessária para produzir a mesma densidade de corrente. A coagulação através de pinça bipolar é um

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


33
exemplo prático de dessecação. A dessecação também ocorre quando o cirurgião utiliza uma pinça hemostática monopolar para pinçar
um vaso e estancar um sangramento. As formas de onda são importantes apenas no corte e na fulguração, como veremos a seguir.

Dessecação

• Coagulação de baixa potência sem faiscamento


• Eletrodo em bom contato com o tecido
• Coagulação profunda que se espalha radialmente
• Escara relativamente macia de cor marrom claro
• Corrente típica = 0,5 A RMS

15.2 Corte Eletrocirúrgico


Consiste no aquecimento das células do tecido tão rapidamente que elas explodem pelo vapor produzido internamente. Este processo
também é conhecido por vaporização celular. O calor gerado é dissipado pelo vapor, não havendo, portanto, condução para as células
adjacentes. Quando o eletrodo é deslocado e entra em contato com novas células de tecido, estas explodem produzindo a incisão. É
importante lembrar que o corte eletrocirúrgico é obtido através de faiscamento pelo tecido. A forma de onda de corte do SS-501LX/SS-
501SX é uma senóide contínua na frequência de trabalho do bisturi (390 kHz).

Corte

• Eletrodo separado do tecido por fina camada de vapor


• Faíscas curtas e intensas vaporizam as células
• Pequena hemostasia
• Corrente típica = 0,1 A RMS

15.3 Fulguração
Consiste na geração de faiscamento do eletrodo para o tecido com mínimo efeito de corte. A fulguração permite a coagulação de grandes
sangramentos. A saída de coagulação do SS-501LX/SS-501SX é otimizada para produzir fulguração. A forma de onda de coagulação
consiste de pacotes de senóide de rádio frequência de curta duração. A frequência da senóide é de 250 KHz e os pacotes ocorrem com
frequência de aproximadamente 30 KHz (30.000 vezes por segundo). A característica mais importante da forma de onda de fulguração é
a pausa entre cada pacote.
Uma boa forma de onda de fulguração pode faiscar para o tecido com efeito de corte insignificante porque as faíscas longas dispersam
mais calor e o efeito de aquecimento é intermitente. A temperatura da água no interior das células não se eleva o suficiente para provocar
a explosão pelo vapor gerado. Desse modo, as células são desidratadas lentamente sem produzir incisão. Os elevados picos de tensão da
forma de onda de coagulação podem fazer a corrente circular através de resistências muito altas. Desse modo é possível fulgurar durante
um longo tempo, mesmo após ter sido totalmente eliminada a água do tecido, e realmente carbonizá-lo. É interessante notar que o termo
coagulação é utilizado para indicar tanto dessecação como fulguração. A principal diferença entre fulguração e dessecação é que a
primeira sempre produz necrose, dependendo da densidade de corrente utilizada. A fulguração é sempre mais eficiente para produzir
necrose e em geral requer apenas um quinto da corrente necessária para dessecação.

Fulguração

• Eletrodo afastado do tecido


• Faíscas longas produzem primeira coagulação superficial, evoluindo para necrose mais profunda na medida em que a fulguração
continua
• Escara dura e negra
• A fulguração é usada para coagular grandes sangramentos
• Corrente típica = 0,1 A RMS

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


34
15.4 Blend
Assim como a fulguração, a forma de onda de Blend consiste de pacotes de senóide. A diferença consiste em que esses pacotes possuem
maior duração. A forma de onda de Blend produz um corte com efeito hemostático isto é, as paredes da incisão ficam bem fulguradas,
dependendo do tamanho e diâmetro do eletrodo. Quanto mais fino o eletrodo, mais liso é o corte (menos fulgurado).
O SS-501LX/SS-501SX possui 03 níveis de Blend. O Blend 1 tem efeito hemostático mínimo, Blend 2 tem efeito hemostático moderado
e o Blend 3 tem efeito hemostático máximo.

Forma de onda de corte

Forma de onda de coagulação

Forma de onda de Blend

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


35
16. Compatibilidade Eletromagnética

Guia e Declaração do Fabricante – Emissões Eletromagnéticas


O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-501LX/SS-501SX é destinado para uso em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de emissão Conformidade Ambiente Eletromagnético - Guia

O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-501LX/SS-


Emissões de RF 501SX utiliza energia de RF apenas para suas funções
Grupo 1 internas. No entanto, suas emissões de RF são muito baixas
ABNT NBR IEC CISPR 11 e não é provável que causem qualquer interferência em
equipamentos eletrônicos próximos.

Emissões de RF
Classe A
ABNT NBR IEC CISPR 11 O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-501LX/SS-
Emissões de Harmônicos 501SX é adequado para utilização em todos
Classe A estabelecimentos que não sejam residenciais e aqueles
IEC 61000-3-2 diretamente conectados à rede pública de distribuição de
Emissões devido a flutuação de energia elétrica de baixa tensão que alimente edificações
tensão/cintilação Conforme para utilização doméstica.

IEC 61000-3-3
NOTA: CISPR 11 Classe A – As características de emissões deste equipamento o tornam adequado para uso em áreas industriais e
hospitais (CISPR 11 classe A). Se usado em um ambiente residencial (para o qual CISPR 11 classe B é normalmente necessário),
este equipamento poderá não oferecer proteção adequada aos serviços de comunicação de radiofrequência. O usuário talvez
precise utilizar medidas de atenuação, como mudar de lugar ou reorientar o equipamento.

Diretrizes e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética


O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-501LX/SS-501SX é destinado para uso em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Nível de Ensaio da ABNT Ambiente Eletromagnético –
Ensaio de Imunidade Nível de Conformidade
NBR IEC 60601 Diretrizes
Pisos devem ser de madeira, concreto
Descarga eletrostática ±8 KV por contato ±8 KV por contato
ou cerâmica. Se os pisos forem
(ESD)
cobertos com material sintético, a
±2 KV; ±4 KV; ±8 KV; ±2 KV; ±4 KV; ±8 KV;
umidade relativa deve ser de pelo
IEC 61000-4-2 ±15 KV pelo ar ±15 KV pelo ar
menos 30%.
Transitórios elétricos ±2 KV / 100 KHz nas linhas ±2 KV / 100 KHz nas linhas
rápidos/ trem de pulsos de alimentação AC de alimentação AC Qualidade do fornecimento de energia
(“Burst”) deve ser aquela de um ambiente
±1 KV / 100 KHz nas linhas ±1 KV / 100 KHz nas linhas hospitalar ou comercial típico.
IEC 61000-4-4 de entrada/saída de entrada/saída
±0,5 KV; ±1 KV modo ±0,5 KV; ±1 KV modo
Surtos diferencial diferencial Qualidade do fornecimento de energia
deve ser aquela de um ambiente
IEC 61000-4-5 ±0,5 KV; ±1 KV; ±2 KV ±0,5 KV; ±1 KV; ±2 KV hospitalar ou comercial típico.
modo comum modo comum
0% UT; 0,5 ciclo 0% UT; 0,5 ciclo Qualidade do fornecimento de energia
Em 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, Em 0°, 45°, 90°, 135°, 180°, deve ser aquela de um ambiente
Quedas de tensão,
225°, 270° e 315° 225°, 270° e 315° hospitalar ou comercial típico. Se o
interrupções curtas e
usuário do equipamento exige
variações de tensão nas
0% UT; 1 ciclo 0% UT; 1 ciclo operação continuada durante
linhas de entrada de
e e interrupção de energia, é
alimentação
70% UT; 25/30 ciclos 70% UT; 25/30 ciclos recomendado que o equipamento seja
Monofásico: a 0° Monofásico: a 0° alimentado por uma fonte de
IEC 61000-4-11
alimentação ininterrupta ou uma
0% UT; 250/300 ciclos 0% UT; 250/300 ciclos bateria.
Campo magnético na Campos magnéticos na frequência da
frequência de alimentação alimentação deveriam estar em níveis
(50/60Hz) 30 A/m 30 A/m característicos de um local típico em
um ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-8 típico.
NOTA 1: UT é a tensão de alimentação C.A. antes da aplicação do nível de ensaio
NOTA 2: Interrupções ou variações de tensão da rede elétrica podem levar ao desligamento do equipamento. Ao ser restabelecida
a condição normal da rede elétrica, o equipamento religará automaticamente e executará o Auto Teste, podendo resultar em erro
caso o acionamento tenha sido mantido durante a queda de energia. Essa é uma condição segura, e para permitir a utilização, o
acionamento deve ser removido e o equipamento desligado e ligado novamente.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


36
Diretrizes e Declaração do Fabricante – Imunidade Eletromagnética
O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-501LX/SS-501SX é destinado para uso em ambiente eletromagnético
especificado abaixo. O usuário do equipamento deve garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de Nível de Ensaio da Nível de
Ambiente Eletromagnético – Diretriz
Imunidade ABNT NBR IEC 60601 Conformidade
3 Vrms 3 Vrms Equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel
0,15 MHz – 80 MHz 0,15 MHz – 80 MHz não devem ser usados próximos a qualquer parte do
6 Vrms em bandas 6 Vrms em bandas equipamento, incluindo cabos, com distância de
RF Conduzida
ISM entre ISM entre separação menor que a recomendada, calculada a partir
IEC 61000-4-6
0,15 MHz e 80 MHz 0,15 MHz e 80 MHz da equação aplicável à frequência do transmissor.
Distância de separação recomendada:
80% AM a 1 kHz 80% AM a 1 kHz 𝑑 = 1,2√𝑃
𝑑 = 1,2√𝑃 80 MHz até 800 MHz

𝑑 = 2,3√𝑃 800 MHz até 2,7 GHz

onde P é a potência máxima nominal de saída do


transmissor em watts (W), de acordo com o fabricante do
3 V/m 3 V/m transmissor, e d é distância de separação recomendada
em metros (m).
RF Radiada É recomendado que a intensidade de campo
80 MHz até 2,7 GHz 80 MHz até 2,7 GHz
IEC 61000-4-3 estabelecida pelo transmissor de RF, como determinada
80% AM a 1 KHz 80% AM a 1 KHz através de uma inspeção eletromagnética no local, a seja
menor que o nível de conformidade em cada faixa de
frequência.b
Pode ocorrer interferência ao redor do equipamento
marcado com o seguinte símbolo:

NOTA 1: Em 80MHz e 800MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.


NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas a situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e
reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a. As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações de rádio base, telefone (celular/sem fio)
e rádios móveis terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e FM e transmissão de TV não podem ser previstos
teoricamente com precisão. Para avaliar o ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma
inspeção eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o equipamento é usado excede o nível
de conformidade utilizado acima, o equipamento deverá ser observado para verificar se a operação está normal. Se um
desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessários, tais como a reorientação ou
recolocação do equipamento.
b. Acima da faixa de frequência de 150KHz até 80MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 3V/m.

Distâncias de Separação Recomendadas Entre os Equipamentos de Comunicação de RF Portátil e Móvel e o Bisturi


Eletrônico Microprocessado SS-501LX/SS-501SX
O Bisturi Eletrônico Microprocessado modelo SS-501LX/SS-501SX é destinado para utilização em ambiente eletromagnético no
qual perturbações de RF radiadas são controladas. O usuário do equipamento pode ajudar a prevenir interferência eletromagnética
mantendo uma distância mínima entre os equipamentos de comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o equipamento
como recomendado abaixo, de acordo com a potência máxima dos equipamentos de comunicação.
Distância de separação de acordo com a frequência do transmissor
Potência máxima nominal m
de saída do transmissor 150KHz até 80MHz 80MHz até 800MHz 800MHz até 2,5GHz
W
𝒅 = 𝟏, 𝟐√𝑷 𝒅 = 𝟏, 𝟐√𝑷 𝒅 = 𝟐, 𝟑√𝑷
0,01 0,12 0,12 0,23
0,1 0,38 0,38 0,73
1 1,2 1,2 2,3
10 3,8 3,8 7,3
100 12 12 23
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em
metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima
nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
a. Para frequências listadas na tabela seguinte, utilizar uma distância de separação de 0,3 m.
Continua na página seguinte

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


37
Distâncias de Separação Recomendadas Entre os Equipamentos de Comunicação de RF Portátil e Móvel e o Bisturi
Eletrônico Microprocessado SS-501LX/SS-501SX
Faixas de frequência e condição de texto nas bandas do transmissor
Nível de Conformidade
Bandas (MHz) Frequência de Teste (MHz) Modulação
Declarado V/m
380 – 390 385 Pulsoa – 18 Hz 27
FM ± 5 kHz Desvio - 1 KHz
430 – 470 450 28
Senoide
704 – 787 710, 745, 780 Pulsoa – 217 Hz 9
800 – 960 810, 870, 930 Pulsoa – 18 Hz 28
1700 – 1990 1720, 1845, 1970 Pulsoa – 217 Hz 28
2400 – 2570 2450 Pulsoa – 217 Hz 28
5100 – 5800 5240, 5500, 5785 Pulsoa – 217 Hz 9
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância de separação recomendada d em
metros (m) pode ser determinada através da equação aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima
nominal de saída do transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 Hz e 800MHz, aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas a situações. A propagação eletromagnética é afetada pela absorção e
reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a. A Modulação do Pulso é definida como uma entrada de onda quadrada com um ciclo de trabalho de 50% na frequência listada.
NOTA 1: O tempo mínimo de permanência durante o teste é de 7 s.
NOTA 2: Uma distância mínima de separação de 0,3 metros deve ser mantida entre qualquer dispositivo transmitindo nesta banda
e do SS-501LX/SS-501SX. Incluindo dispositivos como telefones celulares, PDAs, LANs sem fio, RFID e Bluetooth ™.

17. Sensibilidade a Condições Ambientais Previsíveis nas Situações


Normais de Uso
O Bisturi Eletrônico Microprocessado SS-501LX/SS-501SX foi projetado para não ser sensível a interferências como campos magnéticos,
influências elétricas externas, descargas eletrostáticas e pressão / variação de pressão, desde que o equipamento seja instalado, mantido
limpo, conservado, transportado e operado conforme as instruções contidas neste Manual do Usuário.

18. Precauções em Caso de Inutilização do Equipamento e Acessórios


Os seguintes riscos estão associados ao descarte do equipamento e acessórios ao final de sua vida útil:

- Contaminação

- Reutilização indevida ou utilização após vida útil podendo ocasionar mau funcionamento do equipamento e seus acessórios

O mau funcionamento do equipamento e/ou acessórios pode provocar lesões/queimaduras no usuário ou paciente.
Para que os riscos mencionados acima sejam minimizados, deve-se adotar as seguintes medidas:

a. Equipamento
Ao final de sua vida útil deve ser descartado em local apropriado (conforme legislação local vigente).

b. Acessórios
Após a utilização de acessórios descartáveis e reutilizáveis, os mesmos devem ser inutilizados e descartados e local apropriado, como
lixo hospitalar, devidamente identificado e removidos por entidades credenciadas para sua coleta.

- Itens descartáveis
Canetas descartáveis, placas de contato descartáveis, eletrodos descartáveis.

- Itens reutilizáveis
Canetas reutilizáveis, pinças, placas de contato reutilizáveis, eletrodos reutilizáveis.

Não descarte equipamentos elétricos como lixo comum. Use instalações de coleta seletiva.
Equipamentos elétricos descartados incorretamente em lixeiras ou aterros sanitários podem liberar substâncias perigosas,
causando contaminação do solo e de águas subterrâneas, além de danos ao meio ambiente.
Entre em contato com o governo local ou com o ponto de venda para obter informações relacionadas à coleta de aparelhos
elétricos descartados.

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


38
19. Curvas de Potência

400,00

Potência (Watts) 350,00


400 W
300,00
250,00
200,00
150,00
100,00
200 W
50,00
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501SX: Corte Puro (com HIGH CUT) em função da carga

350,00
Potência (Watts)

300,00

250,00
300 W
200,00

150,00

100,00

50,00
150 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX: Corte Puro (com HIGH CUT) em função da carga

400,00
Potência (Watts)

350,00
300,00 400 W
250,00
200,00
150,00
100,00
50,00
200 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Declarada Carga (Ohms)

SS-501SX: Corte Puro (sem HIGH CUT) em função da carga

350,00
Potência (Watts)

300,00

250,00 300 W
200,00

150,00

100,00

50,00 150 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Declarada Carga (Ohms)

SS-501LX: Corte Puro (sem HIGH CUT) em função da carga

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


39
Potência (Watts)
300,00

250,00 250 W
200,00

150,00

100,00

50,00 125 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Blend 1 (com HIGH CUT) em função da carga


Potência (Watts)

300,00
250,00
200,00
250 W
150,00
100,00
50,00 125 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Declarada Carga (Ohms)

SS-501LX/SS-501SX: Blend 1 (sem HIGH CUT) em função da carga


Potência (Watts)

250,00

200,00
200 W
150,00

100,00

50,00
100 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Blend 2 (com HIGH CUT) em função da carga


Potência (Watts)

250,00

200,00

150,00
200 W
100,00

50,00
100 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Blend 2 (sem HIGH CUT) em função da carga


Potência (Watts)

160,00
140,00
120,00
150 W
100,00
80,00
60,00
40,00 75 W
20,00
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Blend 3 (com HIGH CUT) em função da carga

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


40
160,00

Potência (Watts)
140,00
120,00
150 W
100,00
80,00
60,00
40,00 75 W
20,00
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Blend 3 (sem HIGH CUT) em função da carga

400,00
Potência (Watts)

350,00
300,00 400 W
250,00
200,00
150,00
100,00 200 W
50,00
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501SX: eCUT em função da carga

350,00
Potência (Watts)

300,00
250,00 300 W
200,00
150,00
100,00
50,00 150 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX: eCUT em função da carga

140,00
Potência (Watts)

120,00 Pure
100,00
80,00
Blend1
60,00
40,00
20,00 125 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Declarada Carga (Ohms)

SS-501LX/SS-501SX: eCUT 1 (50% da escala) em função da carga

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


41
300,00

Potência (Watts)
250,00 Pure
200,00

150,00

100,00 250 W
50,00

,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: eCUT 1 (100% da escala) em função da carga

120,00
Potência (Watts)

100,00 Pure
80,00

60,00
Blend2
40,00

20,00 100 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: eCUT 2 (50% da escala) em função da carga

250,00
Potência (Watts)

200,00 Pure
150,00

100,00
Blend2
50,00
200 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: eCUT 2 (100% da escala) em função da carga

90,00
Potência (Watts)

80,00
70,00 Pure
60,00
50,00
40,00
30,00 Blend3
20,00
10,00 75 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: eCUT 3 (50% da escala) em função da carga

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


42
200,0

Potência (Watts)
150,0 Pure

100,0
Blend3
50,0
150 W
0,0
0 500 1000 1500 2000
Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: eCUT 3 (100% da escala) em função da carga


Potência (Watts)

140,00
120,00
100,00
120 W
80,00
60,00
40,00
60 W
20,00
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

Fulgurate (Spray) em função da carga


Potência (Watts)

200,00
180,00
160,00
140,00
120,00
180 W
100,00
80,00
60,00
40,00 90 W
20,00
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Desiccate (Contact) em função da carga


Potência (Watts)

140,00
120,00
100,00
120 W
80,00
60,00
40,00
60 W
20,00
,00
0 500 1000 1500 2000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Forced em função da carga


Potência (Watts)

140,00
120,00
100,00
80,00 120 W
60,00
40,00
20,00
60 W
,00
0 500 1000 1500 2000

Declarada Carga (Ohms)

SS-501LX/SS-501SX: Soft em função da carga

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


43
250,00

Potência (Watts)
200,00

150,00
200 W
100,00

50,00

100 W
,00
0 200 400 600 800 1000

Declarada Carga (Ohms)

SS-501SX: Bipolar em função da carga

120,00

100,00
Potência (Watts)

80,00

60,00 100 W

40,00

20,00
50 W
,00
0 200 400 600 800 1000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX: Bipolar em função da carga

120,00

100,00
Potência (Watts)

80,00

60,00 100 W

40,00

20,00
50 W
,00
0 200 400 600 800 1000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX/SS-501SX: Micro Bipolar em função da carga

300,00

250,00
Potência (Watts)

250 W
200,00

150,00

100,00

50,00
125 W
,00
0 200 400 600 800 1000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501SX: Macro Bipolar em função da carga

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


44
140,00

120,00

Potência (Watts)
125 W
100,00

80,00

60,00

40,00

20,00
62 W
,00
0 200 400 600 800 1000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX: Macro Bipolar em função da carga

300,00

250,00
250 W
Potência (Watts)

200,00

150,00

100,00

50,00
125 W
,00
0 200 400 600 800 1000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501SX: Bipolar Cut em função da carga

140,00

120,00
125 W
Potência (Watts)

100,00

80,00

60,00

40,00

20,00
62 W
,00
0 200 400 600 800 1000

Carga (Ohms)
Declarada

SS-501LX: Bipolar Cut em função da carga

20. Tensão Máxima de Pico em Circuito Aberto


Tensão (Volts)

2000

1500

1000

500

0
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400

Potência (Watts)

SSS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Pure Cut (com HIGH CUT)

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


45
Tensão (Volts)
2000

1500

1000

500

0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300

Potência (Watts)

SS-501LX: Tensão máxima em circuito aberto de Pure Cut (com HIGH CUT)
Tensão (Volts)

1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 40 80 120 160 200 240 280 320 360 400

Potência (Watts)

SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Pure Cut (sem HIGH CUT)
Tensão (Volts)

1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 30 60 90 120 150 180 210 240 270 300

Potência (Watts)

SS-501LX: Tensão máxima em circuito aberto de Pure Cut (sem HIGH CUT)
Tensão (Volts)

2500

2000

1500

1000

500

0
0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Blend 1 (com HIGH CUT)


Tensão (Volts)

1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 25 50 75 100 125 150 175 200 225 250

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Blend 1 (sem HIGH CUT)

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


46
Tensão (Volts)
2500

2000

1500

1000

500

0
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Blend 2 (com HIGH CUT)


Tensão (Volts)

2000
1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 20 40 60 80 100 120 140 160 180 200

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Blend 2 (sem HIGH CUT)


Tensão (Volts)

2500

2000

1500

1000

500

0
0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Blend 3 (com HIGH CUT)


Tensão (Volts)

2000
1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 15 30 45 60 75 90 105 120 135 150

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Blend 3 (sem HIGH CUT)


Tensão (Volts)

1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 5 10 40 80 120 160 400

Potência (Watts)

SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de eCUT

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


47
Tensão (Volts)
1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 5 10 40 80 120 160 300

Potência (Watts)

Tensão (Volts) SS-501LX: Tensão máxima em circuito aberto de eCUT

1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 5 10 25 50 75 100 250

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de eCUT 1


Tensão (Volts)

1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 5 10 20 40 60 80 200

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de eCUT 2


Tensão (Volts)

1800
1600
1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 5 10 15 30 45 60 150

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de eCUT 3


Tensão (Volts)

4000
3500
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Fulgurate (Spray)

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


48
Tensão (Volts)
2500
2000
1500
1000
500
0
0 18 36 54 72 90 108 126 144 162 180

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Desiccate (Contact)

Tensão (Volts)
3000
2500
2000
1500
1000
500
0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Forced


Tensão (Volts)

1400
1200
1000
800
600
400
200
0
0 12 24 36 48 60 72 84 96 108 120

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Soft


Tensão (Volts)

900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
0 10 20 30 40 100 200

Potência (Watts)

SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Bipolar


Tensão (Volts)

900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
0 10 20 30 40 100

Potência (Watts)

SS-501LX: Tensão máxima em circuito aberto de Bipolar

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


49
Tensão (Volts)
900
800
700
600
500
400
300
200
100
0
0 10 20 30 40 100

Potência (Watts)

SS-501LX/SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Micro Bipolar


Tensão (Volts)

1200
1000
800
600
400
200
0
0 12,500 25 50 125 250

Potência (Watts)

SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Macro Bipolar


Tensão (Volts)

1200
1000
800
600
400
200
0
0 12,500 25 50 125

Potência (Watts)

SS-501LX: Tensão máxima em circuito aberto de Macro Bipolar


Tensão (Volts)

1200
1000
800
600
400
200
0
0 12,500 25 50 125 250

Potência (Watts)

SS-501SX: Tensão máxima em circuito aberto de Bipolar Cut


Tensão (Volts)

1200
1000
800
600
400
200
0
0 12,500 25 50 125

Potência (Watts)

SS-501LX: Tensão máxima em circuito aberto de Bipolar Cut

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


50
21. Ajuste Display Versus Saída de Potência em Carga Nominal

400

Saída de potência (W)


300

200

100

0
0 100 200 300 400

Ajuste display

SS-501SX: Saída de potência em carga de 500Ω versus ajuste display


Pure Cut (com HIGH CUT/eCUT)

300
Saída de potência (W)

200

100

0
0 100 200 300

Ajuste display

SS-501LX: Saída de potência em carga de 500Ω versus ajuste display


Pure Cut (com HIGH CUT/eCUT)

400
Saída de potência (W)

300

200

100

0
0 100 200 300 400

Ajuste display

SS-501SX: Saída de potência em carga de 300Ω versus ajuste display


Pure Cut (sem HIGH CUT)

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


51
300

Saída de potência (W)


200

100

0
0 100 200 300

Ajuste display

SS-501LX: Saída de potência em carga de 300Ω versus ajuste display Pure Cut (sem HIGH CUT)

250
Saída de potência (W)

200

150

100

50

0
0 50 100 150 200 250

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 700Ω versus ajuste display


Blend 1 (com: HIGH CUT/eCUT 1)

250
Saída de potência (W)

200

150

100

50

0
0 50 100 150 200 250

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 300Ω versus ajuste display


Blend 1 (sem HIGH CUT)

200
Saída de potência (W)

150

100

50

0
0 50 100 150 200

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 700Ω versus ajuste display


Blend 2 (com: HIGH CUT/eCUT 2)

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


52
200

Saída de potência (W)


150

100

50

0
0 50 100 150 200

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 300Ω versus ajuste display


Blend 2 (sem HIGH CUT)

150
Saída de potência (W)

100

50

0
0 50 100 150

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 700Ω versus ajuste display


Blend 3 (com: HIGH CUT/eCUT 3)

150
Saída de potência (W)

100

50

0
0 50 100 150

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 300Ω versus ajuste display


Blend 3 (sem HIGH CUT)

120
Saída de potência (W)

80

40

0
0 40 80 120

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 500Ω versus ajuste display Fulgurate

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


53
180

Saída de potência (W)


120

60

0
0 60 120 180

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 500Ω versus ajuste display Desiccate

120
Saída de potência (W)

80

40

0
0 40 80 120

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 500Ω versus ajuste display Forced

120
Saída de potência (W)

80

40

0
0 40 80 120

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 100Ω versus ajuste display Soft

200
Saída de potência (W)

150

100

50

0
0 50 100 150 200

Ajuste display

SS-501SX: Saída de potência em carga de 100Ω versus ajuste display Bipolar

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


54
100

Saída de potência (W)


75

50

25

0
0 25 50 75 100

Ajuste display

SS-501LX: Saída de potência em carga de 100Ω versus ajuste display Bipolar

100
Saída de potência (W)

75

50

25

0
0 25 50 75 100

Ajuste display

SS-501SX/SS-501LX: Saída de potência em carga de 35Ω versus ajuste display Micro Bipolar
Saída de potência (W)

250

200

150

100

50

0
0 50 100 150 200 250

Ajuste display

SS-501SX: Saída de potência em carga de 200Ω versus ajuste display Macro Bipolar

125
Saída de potência (W)

100

75

50

25

0
0 25 50 75 100 125

Ajuste display

SS-501LX: Saída de potência em carga de 200Ω versus ajuste display Macro Bipolar

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


55
250

Saída de potência (W)


200

150

100

50

0
0 50 100 150 200 250

Ajuste display

SS-501SX: Saída de potência em carga de 400Ω versus ajuste display Bipolar Cut

125
Saída de potência (W)

100

75

50

25

0
0 25 50 75 100 125

Ajuste display

SS-501LX: Saída de potência em carga de 400Ω versus ajuste display Bipolar Cut

Manual de Utilização SS-501LX/SS-501SX


56
WEM Equipamentos Eletrônicos Ltda.
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WEM Equipamentos Eletronicos Ltda.
CNPJ 54.611.678/0001-30
1/2

ANO BASE
INDICES 2019 2018

Liquidez Seca Ativo Circulante 14.436 15.887


Estoque 7.351 8.331
7.085 7.556

Passivo Circulante 5.367 5.848

ILS = (AC-Estoque) 1,32 1,29


PC

O referido é verdade. Dou fé. ************************** Confira os dados do ato em: https://selodigital.tjpb.jus.br ou Consulte o Documento em: https://azevedobastos.not.br/documento/108600906201671862768
Liquidez Geral: Ativo Circulante 14.436 15.887
Realizável a longo Prazo 20 19
14.455 15.906

Passivo Circulante 5.367 5.848


Exigível a longo Prazo 1.194 580
6.561 6.429

ILG = (AC+ARLP) 2,20 2,47


(PC+PNC)

Liquidez Corrente: Ativo Circulante 14.436 15.887


Passivo Circulante 5.367 5.848

ILC = AC 2,69 2,72


PC

Grau de Endividamento: Passivo Circulante 5.367 5.848


Passivo Não Circulante 1.194 580
6.561 6.429

Patrimônio Liquido 10.646 12.591

IGE = PC+PNC 0,62 0,51


PL

Imobilização do PL: Imbilizado 2.752 3.113

Patrimônio Liquido 10.646 12.591

IPL = Imobilizado 0,26 0,25


PL

Solvência Geral: Ativo Total 17.207 19.019

Passivo Circulante 5.367 5.848


Exigível a Longo Prazo 1.194 580
6.561 6.429

ISG AT 2,62 2,96


(PC + ELP)

Ribeirão Preto, SP - 08/06/2020


CARTÓRIO

Autenticação Digital Código: 108600906201671862768-1 Cartório Azevêdo Bastos


CNJ: 06.870-0

TJPB

Data: 09/06/2020 10:31:02 Av. Presidente Epitácio Pessoa - 1145


Valor Total do Ato: R$ 4,56 Bairro dos Estado, João Pessoa - PB
(83) 3244-5404 - cartorio@azevedobastos.not.br Bel. Válber Azevêdo de Miranda Cavalcanti
Selo Digital Tipo Normal C: AKC24040-1ZOP; https://azevedobastos.not.br Titular
Documento Autenticado Digitalmento de acordo com os artigos 1º, 3º e 7º inc. V 8º, 41 e 52 da Lei Federal 8.935/1994 e Art. 6 Inc. XII da Lei Estadual 8.721/2008 autentico a presente imagem digitalizada, reprodução fiel do documento apresentado e conferido neste ato.
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CNPJ 54.611.678/0001-30
2/2

Total a Curto Prazo: Passivo Circulante 5.367 5.848

Patrimônio Líquido 10.646 12.591

TCP = PC 0,50 0,46


PL

Endividamento Geral: Passivo Circulante 5.367 5.848


Exigível a Longo Prazo 1.194 580
6.561 6.429

Ativo Total 17.207 19.019

O referido é verdade. Dou fé. ************************** Confira os dados do ato em: https://selodigital.tjpb.jus.br ou Consulte o Documento em: https://azevedobastos.not.br/documento/108600906201671862768
IEG (PC + ELP) 0,38 0,34
AT

JOSE RENATO Digitally signed by


JOSE RENATO DO
DO NASCIMENTO:073
NASCIMENTO 92887688
GUSTAVO DE Digitally signed by
Date: 2020.06.08
PAULA E SILVA GUSTAVO DE PAULA E
SILVA RAHAL:11738327850
RAHAL:1173832785 Date: 2020.06.09 09:36:34
:07392887688 18:50:39 -03'00'
0 -03'00'

Gustavo de Paula e Silva Rahal José Renato do Nascimento


CPF 117.383.278-50 CPF 073.928.876-88
Representante Legal CRC MG - 105211/O-1
Supervisor Contábil

Ribeirão Preto, SP - 08/06/2020


CARTÓRIO

Autenticação Digital Código: 108600906201671862768-2 Cartório Azevêdo Bastos


CNJ: 06.870-0

TJPB

Data: 09/06/2020 10:31:02 Av. Presidente Epitácio Pessoa - 1145


Valor Total do Ato: R$ 4,56 Bairro dos Estado, João Pessoa - PB
(83) 3244-5404 - cartorio@azevedobastos.not.br Bel. Válber Azevêdo de Miranda Cavalcanti
Selo Digital Tipo Normal C: AKC24041-UWXL; https://azevedobastos.not.br Titular
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09/06/2020 https://api.autdigital.azevedobastos.not.br/declaracao/108600906201671862768

REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL


ESTADO DA PARAÍBA
CARTÓRIO AZEVÊDO BASTOS
FUNDADO EM 1888
PRIMEIRO REGISTRO CIVIL DE NASCIMENTO E ÓBITOS E PRIVATIVO DE CASAMENTOS, INTERDIÇÕES E TUTELAS DA COMARCA DE
JOÃO PESSOA

Av. Epitácio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB
Tel.: (83) 3244-5404 / Fax: (83) 3244-5484
http://www.azevedobastos.not.br
E-mail: cartorio@azevedobastos.not.br

DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

O Bel. Válber Azevêdo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e Óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e
Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraíba, em virtude de Lei, etc...

DECLARA para os devidos fins de direito que, o documento em anexo identificado individualmente em cada Código de Autenticação Digital¹ ou na
referida sequência, foi autenticado de acordo com as Legislações e normas vigentes³.

DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança jurídica de todos os atos oriundos da atividade Notarial e Registral no Estado da
Paraíba, foi instituído pela da Lei Nº 10.132, de 06 de novembro de 2013, a aplicação obrigatória de um Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial
em todos os atos de notas e registro, composto de um código único (por exemplo: Selo Digital: ABC12345-X1X2) e dessa forma, cada autenticação
processada pela nossa Serventia pode ser verificada e confirmada tantas vezes quanto for necessário através do site do Tribunal de Justiça do
Estado da Paraíba, endereço https://corregedoria.tjpb.jus.br/selo-digital/

A autenticação digital do documento faz prova de que, na data e hora em que ela foi realizada, a empresa AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA tinha
posse de um documento com as mesmas características que foram reproduzidas na cópia autenticada, sendo da empresa AUTO SUTURE DO
BRASIL LTDA a responsabilidade, única e exclusiva, pela idoneidade do documento apresentado a este Cartório.

Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 09/06/2020 10:52:47 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevêdo Bastos, de
acordo com o Art. 1º, 10º e seus §§ 1º e 2º da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do
titular do Cartório Azevêdo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA ou ao Cartório pelo endereço
de e-mail autentica@azevedobastos.not.br

Para informações mais detalhadas deste ato, acesse o site https://autdigital.azevedobastos.not.br e informe o Código de Consulta desta
Declaração.

A consulta desta Declaração estará disponível em nosso site.

¹Código de Autenticação Digital: 108600906201671862768-1 108600906201671862768-2


²Legislações Vigentes: Lei Federal nº 8.935/94, Lei Federal nº 10.406/2002, Medida Provisória nº 2200/2001, Lei Federal nº 13.105/2015, Lei
Estadual nº 8.721/2008, Lei Estadual nº 10.132/2013 e Provimento CGJ N° 003/2014.

O referido é verdade, dou fé.

CHAVE DIGITAL

00005b1d734fd94f057f2d69fe6bc05b343a20e7d1f684b866fd7d723be57b0de3f8b49ef6cdf932f48085a5eb8bc2b52ab06fcbcf244ad114e4e322abff3
9668b48a57422b76904b5c3ecde9d4af512

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CARTÓRIO

Data: 14/01/2021 15:29:28


Valor Total do Ato: R$ 4,66
Selo Digital Tipo Normal C: ALA01942-5R6S;
Autenticação Digital Código: 108601401213031562077-1
CNJ: 06.870-0

https://azevedobastos.not.br
Bairro dos Estado, João Pessoa - PB
Av. Presidente Epitácio Pessoa - 1145
Cartório Azevêdo Bastos
Confira os dados do ato em: https://selodigital.tjpb.jus.br ou Consulte o Documento em: https://azevedobastos.not.br/documento/108601401213031562077

(83) 3244-5404 - cartorio@azevedobastos.not.br


Titular
Válber Azevêdo de M. Cavalcanti
TJPB

O presente documento digital foi conferido com o original e assinado digitalmente por LADY DIANA REGIS DE OLIVEIRA, em quinta-feira, 14 de janeiro de 2021 15:32:31 GMT-03:00, CNS: 06.870-0 - 1º OFÍCIO DE
REGISTRO CIVIL DAS PESSOAS NATURAIS E TABELIONATO DE NOTAS/PB, nos termos da medida provisória N. 2.200-2 de 24 de agosto de 2001. Sua autenticidade deverá ser confirmada no endereço eletrônico
www.cenad.org.br/autenticidade. O presente documento digital pode ser convertido em papel por meio de autenticação no Tabelionato de Notas. Provimento nº 100/2020 CNJ - artigo 22.
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CARTÓRIO

Data: 14/01/2021 15:29:28


Valor Total do Ato: R$ 4,66
Selo Digital Tipo Normal C: ALA01943-HJA7;
Autenticação Digital Código: 108601401213031562077-2
CNJ: 06.870-0

https://azevedobastos.not.br
Bairro dos Estado, João Pessoa - PB
Av. Presidente Epitácio Pessoa - 1145
Cartório Azevêdo Bastos
Confira os dados do ato em: https://selodigital.tjpb.jus.br ou Consulte o Documento em: https://azevedobastos.not.br/documento/108601401213031562077

(83) 3244-5404 - cartorio@azevedobastos.not.br


Titular
Válber Azevêdo de M. Cavalcanti
TJPB

O presente documento digital foi conferido com o original e assinado digitalmente por LADY DIANA REGIS DE OLIVEIRA, em quinta-feira, 14 de janeiro de 2021 15:32:31 GMT-03:00, CNS: 06.870-0 - 1º OFÍCIO DE
REGISTRO CIVIL DAS PESSOAS NATURAIS E TABELIONATO DE NOTAS/PB, nos termos da medida provisória N. 2.200-2 de 24 de agosto de 2001. Sua autenticidade deverá ser confirmada no endereço eletrônico
www.cenad.org.br/autenticidade. O presente documento digital pode ser convertido em papel por meio de autenticação no Tabelionato de Notas. Provimento nº 100/2020 CNJ - artigo 22.
14/01/2021 DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL


ESTADO DA PARAÍBA
CARTÓRIO AZEVÊDO BASTOS
FUNDADO EM 1888
PRIMEIRO REGISTRO CIVIL DE NASCIMENTO E ÓBITOS E PRIVATIVO DE CASAMENTOS, INTERDIÇÕES E TUTELAS DA COMARCA DE JOÃO
PESSOA

Av. Epitácio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB
Tel.: (83) 3244-5404 / Fax: (83) 3244-5484
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E-mail: cartorio@azevedobastos.not.br

DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

O Bel. Válber Azevêdo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e Óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e
Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraíba, em virtude de Lei, etc...

DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança jurídica de todos os atos oriundos da atividade Notarial e Registral no Estado da Paraíba,
foi instituído pela da Lei Nº 10.132, de 06 de novembro de 2013, a aplicação obrigatória de um Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial em todos os
atos de notas e registro, composto de um código único (por exemplo: Selo Digital: ABC12345-X1X2) e dessa forma, cada autenticação processada pela
nossa Serventia pode ser verificada e confirmada tantas vezes quanto for necessário através do site do Tribunal de Justiça do Estado da Paraíba,
endereço https://corregedoria.tjpb.jus.br/selo-digital/.

A autenticação digital do documento faz prova de que, na data e hora em que ela foi realizada, a empresa AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA tinha
posse de um documento com as mesmas características que foram reproduzidas na cópia autenticada, sendo da empresa AUTO SUTURE DO BRASIL
LTDA a responsabilidade, única e exclusiva, pela idoneidade do documento apresentado a este Cartório.

Nesse sentido, declaro que a AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA assumiu, nos termos do artigo 8°, §1°, do Decreto n° 10.278/2020, que regulamentou o
artigo 3°, inciso X, da Lei Federal n° 13.874/2019 e o artigo 2°-A da Lei Federal 12.682/2012, a responsabilidade pelo processo de digitalização dos
documentos físicos, garantindo perante este Cartório e terceiros, a sua autoria e integridade.

De acordo com o disposto no artigo 2º-A, §7°, da Lei Federal n° 12.682/2012, o documento em anexo, identificado individualmente em cada Código de
Autenticação Digital¹ ou na referida sequência, poderá ser reproduzido em papel ou em qualquer outro meio físico.

Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 14/01/2021 16:46:25 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevêdo Bastos, de acordo
com o Art. 1º, 10º e seus §§ 1º e 2º da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do titular do
Cartório Azevêdo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA ou ao Cartório pelo endereço de e-mail
autentica@azevedobastos.not.br Para informações mais detalhadas deste ato, acesse o site https://autdigital.azevedobastos.not.br e informe o Código
de Autenticação Digital

Esta Declaração é valida por tempo indeterminado e está disponível para consulta em nosso site.

¹Código de Autenticação Digital: 108601401213031562077-1 a 108601401213031562077-2


²Legislações Vigentes: Lei Federal nº 8.935/94, Lei Federal nº 10.406/2002, Medida Provisória nº 2200/2001, Lei Federal nº 13.105/2015, Lei Estadual
nº 8.721/2008, Lei Estadual nº 10.132/2013, Provimento CGJ N° 003/2014 e Provimento CNJ N° 100/2020.

O referido é verdade, dou fé.

CHAVE DIGITAL

00005b1d734fd94f057f2d69fe6bc05b776a609babbd47862b497e6dea00ebab213d95c535af0a02c62a88dce15bb8c227b5f2caa5fbbf81e15dd828521127
188b48a57422b76904b5c3ecde9d4af512

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14/01/2021 DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 83
EMBALAGEM DE PAPEL GRAU CIRÚRGICO E FILME TRANS- CLASSE : II 10331430013 CLASSE : I 80254350011
PARENTE YELLOW PACK® 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
FABRICANTE : KIMS S. R L. - ARGENTINA Médico Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ENVELOPE; ROLO LISO E ROLO COM PREGAS. AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.04387-2
CLASSE : I 80087510007 Telas 25351.749953/2009-16
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- ESPAÇADOR 25351.347593/2009-20
MINI ESPAÇADOR AGAPLASTIC TELA DE POLIESTER MONOFILAMENTAR PARIETEX
TADO
FABRICANTE : AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA LIGHTWEIGHT
Embalagem para Esterilizacao 25351.352062/2015-94
EMBALAGEM DE TYVEK® E FILME TRANSPARENTE YEL- - BRASIL FABRICANTE : SOFRADIM PRODUCTION - FRANÇA
LOW PACK® CLASSE : I 10438720007 DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
FABRICANTE : KIMS S. R L. - ARGENTINA 8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de LTD - ARGENTINA
ROLO LISO: 25000Y2605; 25000Y2607; 25000Y2610; Uso Médico. DISTRIBUIDOR : SOFRADIM PRODUCTION - FRANÇA
25000Y2612; 25000Y2615; 25000Y2620; 25000Y2625; ALLIED TITANIUM LTDA ME 8.02543-5 DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-
25000Y2630; 25000Y2640; 25000Y2650. Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.604849/2014-45 GUAI
CLASSE : I 80087510008 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE PARA MI- DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- CRO E MINI FRAGMENTOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -
TADO FABRICANTE : ALLIED TITANIUM LTDA ME - BRASIL MÉXICO
yller biomateriais ltda 8.10093-5 02.04.0000.0150 Macho Ø 1,50 mm ;02.04.0001.0200 Macho Ø 2,00 DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
Adesivo Odontologico 25351.123776/2015-46 mm ;02.04.0002.0270 Macho Ø 2,70 mm ; 02.04.0003.0150 Esca- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-
YBOND MONO reador 1,50/2,00 mm; 02.04.0004.0270 Escareador 2,70/4,00 mm ; DOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : yller biomateriais ltda - BRASIL 02.04.0005.0000 Escareador de Placas ;02.04.0019.1170 Broca He- DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : yller biomateriais ltda - BRASIL licoidal 1,10 mm x 70 mm ;02.04.0020.1470 Broca Helicoidal 1,40 DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
1 frasco contendo: 0,12mL, 0,5mL, 1mL, 2mL, 3mL, 4mL, 5mL, mm x 70 mm ;02.04.0021.1670 Broca Helicoidal 1,60 mm x 70 mm UNIDOS DA AMÉRICA
6mL, 7mL, 8mL, 9mL, ou 10mL. ; 02.04.0022.1970 Broca Helicoidal 1,90 mm x 70 mm DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES-
CLASSE : II 81009350006 ;02.04.0023.2270 Broca Helicoidal 2,20 mm x 70 mm ; TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 02.04.0024.2570 Broca Helicoidal 2,50 mm x 70 mm DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-
Nº de Processos : 166 ;02.04.0025.1111 Broca Helicoidal 1,10 mm x 110 mm ; DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
Total de Empresas : 101 02.04.0026.1411 Broca Helicoidal 1,40 mm x 110 mm DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-
;02.04.0027.1611 Broca Helicoidal 1,60 mm x 110 mm ; LE
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.054, DE 16 DE JULHO DE 2015 02.04.0028.1911 Broca Helicoidal 1,90 mm x 110 mm DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -
;02.04.0029.2211 Broca Helicoidal 2,20 mm x 110 mm ; BÉLGICA
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no 6 x 11, 15 x 10, 15 x 15, 20 x 20, 15 x 30, 30 x 30, 30 x 45 cm.
02.04.0030.2511 Broca Helicoidal 2,50 mm x 110 mm
uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de CLASSE : III 10349000293
julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 ;02.04.0031.1189 Broca Escalonada 1,0/1,4 x 89 mm ;
02.04.0032.1197 Broca Escalonada 1,4/1,9 x 97 mm 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo Médico
em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do ;02.04.0033.1103 Broca Escalonada 1,9/2,5 x 103 mm;
02.04.0034.1170 Broca Escalonada 1,0/1,4 x 70 mm BAUMER S/A 1.03455-0
art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do IMPLANTE 25351.210960/2004-69
anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no ;02.04.0035.1180 Broca Escalonada 1,4/1,9 x 80 mm ;
02.04.0036.1535 Broca Helicoidal 1,1 x 50 mm Stop 3,5 mm; NUCLEO ACETABULAR NAO CIMENTADO
DOU de 02 de junho de 2014, resolve: FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de 02.04.0037.1155 Broca Helicoidal 1,1 x 50 mm Stop 5 mm
;02.04.0038.1507 Broca Helicoidal 1,1 x 50 mm Stop 7 mm Bipolar - 1032.22.A; 1032.22.B; 1032.22.C; 1032.28.B; 1032.28.C.
Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. CLASSE : III 10345500063
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- ;02.04.0192.1190 Broca helicoidal 1,1 x 90mm ; 02.04.0193.1690
Broca helicoidal 1,6 x 90mm ;02.04.0194.1112 Broca com stop e 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
blicação Médico
engate ø 1,1x18x120,0mm ;02.04.0195.1160 Broca com stop e engate
ø 1,1x18x60,0mm ;02.04.0196.1160 Broca com stop e engate ø BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
RENATO ALENCAR PORTO 1.00334-3
1,1x8x60,0mm ;02.04.0197.1160 Broca com stop e engate ø
1,1x6x60,0mm ;02.04.0198.1112 Broca com stop e engate ø CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE
ANEXO UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE
1,1x4x60,0mm ;02.04.0199.1112 Broca com stop e engate ø
1,1x6x120,0mm; 02.04.0200.1112 Broca com stop e engate ø II25351.318068/2005-14
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO BD TRUCOUNT ABSOLUTE COUNT TUBES
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO 1,1x8x120,0mm ;02.04.0201.1112 Broca com stop e engate ø
FABRICANTE : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD
NOME COMERCIAL 1,1x28x120,0mm; 02.04.0202.1412 Broca com stop e engate ø
BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
LOCAL DE FABRICAÇÃO 1,4x18x120,0mm ;02.04.0203.1460 Broca com stop e engate ø Caixa com duas embalagens contendo 25 tubos Trucount cada. Su-
MODELO(s) DO PRODUTO 1,4x18x60,0mm ;02.04.0204.1460 Broca com stop e engate ø ficiente para 50 testes
CLASSE REGISTRO 1,4x8x60,0mm ;02.04.0205.1460 Broca com stop e engate ø CLASSE : II 10033430430
PETIÇÃO(ÕES) 1,4x6x60,0mm ;02.04.0206.1460 Broca com stop e engate ø 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 1,4x4x60,0mm ;02.04.0207.1412 Broca com stop e engate ø
MIOGLOBINA 25351.197001/2005-21 in vitro
1,4x6x120,0mm; 02.04.0208.1412 Broca com stop e engate ø MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUS-
ARCHITECT STAT MYOGLOBIN REAGENT KIT - ARCHITECT 1,4x8x120,0mm ;02.04.0209.1412 Broca com stop e engate ø
MIOGLOBINA KIT REAGENTE CEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIANOS25351.380061/2005-11
1,4x28x120,0mm; 02.04.0210.1612 Broca com stop e engate ø BD BACTEC MGIT 960 PZA KIT
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS 1,6x22x120,0mm ;02.04.0211.1612 Broca com stop e enga-
DA AMÉRICA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES-
teø1,6x28x120,0mm;02.04.0212.1612 Broca com stop e engate ø TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
1 x 100 testes ou 4 x 100 testes 1,6x6x120,0mm ;02.04.0213.1612 Broca com stop e engate ø
CLASSE : II 80146501291 PZA - 2 frascos e Suplemento - 6 frascos x 15 ml
1,6x8x120,0mm ;02.04.0214.1660 Broca com stop e engate ø CLASSE : II 10033430448
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 1,6x22x60,0mm ;02.04.0215.1660 Broca com stop e engate ø
in vitro 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
1,6x10x60,0mm ;02.04.0216.1660 Broca com stop e engate ø in vitro
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 1,6x8x60,0mm ;02.04.0217.1660 Broca com stop e engate ø
25351.444730/2010-19 Citometro de Fluxo Modular de Bancada 25351.326485/2010-51
1,6x6x60,0mm ;02.04.0218.1812 Broca com stop e engate BD FACSCANTO II
PRISM Solução de Limpeza ø1,8x26x120,0mm; 02.04.0219.1860 Broca com stop e engate ø
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD
1,8x26x60,0mm ;02.04.0220.1160 Broca com stop e engate ø BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DA AMÉRICA 1,1x10x60,0mm ;02.04.0221.1160 Broca com stop e engate ø
15 X 125 mL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES-
1,1x16x60,0mm ;02.04.0222.1145 Broca com stop e engate ø TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : I 80146501714 1,1x16x45,0mm ;02.04.0223.1628 Broca com stop e engate ø
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso DISTRIBUIDOR : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD
1,6x80x28,0mm ;02.04.0224.1146 Broca com stop ø 1,1x6x46,0mm BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
in vitro ;02.04.0225.1148 Broca com stop ø 1,1x8x48,0mm ;02.04.0226.1145
ADITEK DO BRASIL LTDA. 1.03314-3 BD FACSCANTO II-CITOMETRO DE FLUXO 8 CORES
Broca com stop ø 1,1x16x45,0mm ; 02.04.0227.1160 Broca com stop (AZUL/VERMELHO)
Bandas Ortodônticas 25351.010137/2005-36
ø 1,1x16x60,0mm ;02.04.0228.1666 Broca com stop ø 1,6x6x66,0mm BD FACSCANTO II-CITOMETRO DE FLUXO 6 CORES
BANDAS ORTODONTICAS ADITEK
FABRICANTE : ADITEK DO BRASIL LTDA. - BRASIL ;02.04.0229.1668 Broca com stop ø 1,6x8x68,0mm ;02.04.0230.1670 (AZUL/VERMELHO)
DISTRIBUIDOR : ADITEK DO BRASIL LTDA. - BRASIL Broca com stop ø 1,6x10x70,0mm ; 02.04.0231.1665 Broca com stop BD FACSCANTO II-CITOMETRO DE FLUXO 8 CORES
BANDA MOLAR INFERIOR DIREITO: LR28, LR28,5, LR29, ø 1,6x20x65,0mm ;02.04.0232.1680 Broca com stop ø (AZUL/VERMELHO/VILOETA)
LR29,5, LR30, LR30,5, LR31, LR31,5, LR32, LR32,5, LR33, 1,6x20x80,0mm ;02.04.0233.1611 Broca com stop ø CLASSE : I 10033430589
LR33,5, LR34, LR34,5, LR35, LR35,5, LR36, LR36,5, LR37, 1,6x20x113,0mm ; 02.04.0234.1611 Broca com stop ø 80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Adver-
LR37,5, LR38 LR38,5, LR39, LR39,5, LR40, LR40,5, LR41, 1,6x20x115,0mm ;02.04.0235.1611 Broca com stop ø tências ou Precauções do EQUIPAMENTO
LR41,5, LR42, LR42,5. 1,6x30x115,0mm ;02.04.0236.1880 Broca com stop ø 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-
BANDA MOLAR INFERIOR ESQUERDO: LL28, LL28,5, LL29, 1,8x24x80,0mm ;02.04.0237.1811 Broca com stop ø TO
LL29,5, LL30, LL30,5, LL31, LL31,5, LL32, LL32,5, LL33, LL33,5, 1,8x24x115,0mm ; 02.04.0238.0965 Broca com stop ø 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
LL34, LL34,5, LL35, LL35,5, LL36, LL36,5, LL37, LL37,5, LL38 0,9x14x65,0mm ;02.04.0239.1112 Broca com stop ø MENTOS de Médio e Pequeno Porte
LL38,5, LL39, LL39,5, LL40, LL40,5, LL41, LL41,5, LL42, 1,1x18x120,0mm ; 02.04.0240.1160 Broca com stop ø 1,1x8x60,0mm 80014 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fa-
LL42,5. ;02.04.0241.1160 Broca com stop ø 1,1x6x60,0mm ;02.04.0242.1160 bricante) do EQUIPAMENTO
BANDA MOLAR SUPERIOR DIREITO: UR28, UR28,5, UR29, Broca com stop ø 1,1x4x60,0mm ;02.04.0243.1612 Broca com stop ø BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
UR29,5, UR30, UR30,5, UR31, UR31,5, UR32, UR32,5, UR33, 1,6x22x120,0mm; 02.04.0244.1660 Broca com stop ø STAPHYLOCOCCUS SP 25351.005572/00-63
UR33,5, UR34, UR34,5, UR35, UR35,5, UR36, UR36,5, UR37, 1,6x22x60,0mm ;02.04.0245.1612 Broca com stop ø SLIDEX MRSA DETECTION ( SLIDEX MRSA DETECCAO)
UR37,5, UR38 UR38,5, UR39, UR39,5, UR40, UR40,5, UR41, 1,6x28x120,0mm ; 02.04.0246.1812 Broca com stop ø FABRICANTE : BIOMERIEUX SA - FRANÇA
UR41,5, UR42, UR42,5. 1,8x28x120,0mm ;02.04.0247.1860 Broca com stop ø Kit para 50 testes.
BANDA MOLAR SUPERIOR ESQUERDO: UL28, UL28,5, UL29, 1,8x28x60,0mm ;02.04.0248.1611 Broca com stop ø CLASSE : III 10158120399
UL29,5, UL30, UL30,5, UL31, UL31,5, UL32, UL32,5, UL33, 1,6x40x115,0mm; 02.04.0249.1812 Broca 1,8 x 120 c/ stop 28mm 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
UL33,5, UL34, UL34,5, UL35, UL35,5, UL36, UL36,5, UL37, ;02.04.0250.1860 Broca 1,8 x 60 c/ stop 28mm ;02.04.0192.1190 in vitro
UL37,5, UL38 UL38,5, UL39, UL39,5, UL40, UL40,5, UL41, Broca helicoidal 1,1 x 90mm ;02.04.0193.1690 Broca helicoidal 1,6 x MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA O ENRIQUE-
UL41,5, UL42, UL42,5. 90mm. CIMENTO DE MEIOS25351.021994/00-95

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84 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015

LIQUIDO DE ENRIQUECIMENTO BACT/ALERT MB CLASSE : IV 10341350575 Modelos: Cateter para Infusão Intravenosa Polypen Polymed; Cateter
FABRICANTE : BIOMERIEUX, INC - ESTADOS UNIDOS DA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso para Infusão Intravenosa Polywin Polymed. Calibre (G): 14 G Cor:
AMÉRICA Médico Laranja Comp. (mm): 45mm ID (mm):1.74 OD (mm):2.0; Calibre
5 frascos x 5,5 mL Cardioversor e Desfibrilador Implantavel25351.687098/2011-76 (G): 16 G Cor: Cinza Comp. (mm): 45mm ID (mm): 1.37 OD (mm):
CLASSE : I 10158120458 CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE ALTA 1.7; Calibre (G): 17 G Cor: Branco Comp. (mm): 45mm ID (mm):
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso ENERGIA COM CÂMARA DUPLA 1.13 OD (mm): 1.5; Calibre (G): 18 G Cor: Verde Comp. (mm):
in vitro FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED 45mm ID (mm): 0.98 OD (mm): 1.3; Calibre (G): 18 G Cor: Verde
MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN- Comp. (mm): 32mm ID (mm): 0.98 OD (mm): 1.3; Calibre (G): 20 G
GRUPOS DE MICROORGANISMOS25351.367012/2005-85 TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Cor: Rosa Comp. (mm): 32mm ID (mm): 0.80 OD (mm): 1.1; Calibre
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. (G):22 G Cor: Azul Comp. (mm): 25mm ID (mm): 0.65 OD (mm):
GRUPOS DE MICROORGANISMOS-BIOMERIEUX - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 0.9; Calibre (G): 24 G Cor: Amarelo Comp. (mm): 19mm ID (mm):
FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED 0.50 OD (mm): 0.7; Calibre (G): 26 G Cor: Violeta Comp. (mm):
SS - gélose (Ágar SS);Gelose Chocolate Haemophylus 2;Gelose Cho- (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN- 19mm ID (mm): 0.45 OD (mm): 0.6
colate PolyVitex;Gelose Chocolate PolyVitex VCAT3;Gelose TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA CLASSE : II 10150470365
CLED;Gelose Columbia ANC 5 de sangue de carneiro;Gelose CPS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
ID3;Gelose Hektoen;Gelose Lowenstein-Jensen;Gelose Campylo- TADOS UNIDOS DA AMÉRICA (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
sel;Gelose chromID O157:H7;Gelose Mac Conkey;Gelose Trypcase DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS TECNO-
soja 5 de sangue de carneiro;Gelose Sabouraud 2;Gelose Sabouraud IRLANDA LOGICOS LTDA - EPP 1.03576-9
Cloranfenicol 2;Gelose Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2;Ge- Energen ICD: E142, E143 Equipamento para Carboxiterapia 25351.062403/2009-94
lose chromID MRSA;Gelose Chomid BLSE;Gelose Chomid Incepta ICD: E162, E163 CARBTEK ADVANCED
VRE;Gelose ChromID Candida;Gelose ChromID CPS;Gelose Chro- Punctua ICD: E052, E053 FABRICANTE : DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPA-
mID S. aureus;Gelose ChromID Strepto B;Gelose Chromid Salmo- CLASSE : IV 10341350677 MENTOS TECNOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL
nella;Gelose A7 Micoplasma;Gelose Clostridium difficile;Gelose 8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastra- DISTRIBUIDOR : DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI-
Gardnerella;Gelose Pylori;Gelose Schaedler + 5% de sangue de car- mento (isenção) de EQUIPAMENTOS PAMENTOS TECNOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL
neiro;Gelose Yersinia CIN;Gelose Cetrimida;Gelose Legionella
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESEN- DUPLO CANAL PLUS; DUPLO CANAL MASTER; MONO CA-
GVPC;Gelose Tripcase Soja;Gelose BCSA;Gelose SMAC CT;Gelose
chromID VIBRIO;Gelose ChromID P. aeruginosa;Caldo Coração - TACOES LTDA 1.01590-3 NAL PLUS; MONO CANAL MASTER
cérebro (BHI-T);Caldo Tripcase Soja;Caldo Todd Hewit + Antibió- Baloes Dilatadores 25351.245304/2004-87 CLASSE : II 10357690004
ticos;Gelose chromID CARBA CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
CLASSE : I 10158120554 FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO ou Família
8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag- E REPRESENTACOES LTDA - BRASIL DAFEPA Importação Ltda 8.01164-0
nóstico de uso in vitro Diâmetro 10 mm com 20, 30 e 40 mm de comprimento Aparelho P/Deter.dos Parametros de Coagulacao25351.081712/2010-
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9 Diâmetro 5 mm com 20, 30 ou 40 mm de comprimento 71
Software 25351.629749/2013-59 Diâmetro 6 mm com 20, 30 ou 40 mm de comprimento THROMBOTIMER
SOFTWARE HLA FUSION 3.0 Diâmetro 7 mm com 20,30 ou 40 mm de comprimento FABRICANTE : KOMMANDITGESELLSCHAFT BEHNK ELEK-
FABRICANTE : ONE LAMBDA INC. - ESTADOS UNIDOS DA Diâmetro 8 com 20,30 ou 40 mm de comprimento TRONIK GMBH & CO. - ALEMANHA
AMÉRICA CLASSE : IV 10159030055 DISTRIBUIDOR : KOMMANDITGESELLSCHAFT BEHNK
DISTRIBUIDOR : ONE LAMBDA INC. - ESTADOS UNIDOS DA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso ELEKTRONIK GMBH & CO. - ALEMANHA
AMÉRICA Médico THROMBOTIMER 1
FUSPGR BRAINLAB LTDA 8.00420-7 THROMBOTIMER 2
CLASSE : I 80298490130 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA 25351.521423/2013-46 THROMBOTIMER 4
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO KICK CLASSE : I 80116400053
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO FABRICANTE : BRAINLAB AG - ALEMANHA 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 DISTRIBUIDOR : BRAINLAB SALES GMBH - ALEMANHA MENTOS de Médio e Pequeno Porte
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- KICK; KICK UPGRADE Dental Morelli Ltda 1.03968-3
CENTRAÇÕES - CLASSE III25351.805491/2010-93 CLASSE : III 80042070029 PARAFUSO ORTODÔNTICO IMPLANTÁVEL
Liquichek ToRCH Plus Control 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- 25351.738660/2009-30
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS TO MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO PARA ANCORAGEM ABSO-
DA AMÉRICA CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 8.00038- LUTA
Liquichek ToRCH Plus Control, Positive 9 FABRICANTE : Dental Morelli Ltda - BRASIL
Liquichek ToRCH Plus Control, Negative Telas 25351.026982/2005-23 DISTRIBUIDOR : Dental Morelli Ltda - BRASIL
Liquichek ToRCH Plus Control, Positive Unassayed TELA INORGANICA PEQUENA BIOMESH Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 6mm -
CLASSE : III 80020690255 FABRICANTE : COUSIN BIOTECH S.A.S - FRANÇA Seção Transmucosa 0mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para
8015 - Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diag- DISTRIBUIDOR : COUSIN BIOTECH S.A.S - FRANÇA Ancoragem Absoluta - Comp. 8mm - Seção Transmucosa 0mm - Ø
nóstico de uso in vitro Modelos N3 - FBION30406, FBION30610, FBION30614; Modelos 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp.
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 N3L - FBION3L406, FBION3L610, FBION3L614, 10mm - Seção Transmucosa 0mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Or-
Equipamento para Angioplástia 25351.079760/2004-22 CLASSE : IV 80003890030 todôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 6mm - Seção Trans-
SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso mucosa 1mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- Médico Absoluta - Comp. 8mm - Seção Transmucosa 1mm - Ø 1,5mm;
DOS UNIDOS DA AMÉRICA CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 1.03320-3 Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 10mm
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC LIMITED - IRLANDA Equipamento a laser para oftalmologia 25351.171965/2012-85 - Seção Transmucosa 1mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- Cerátomo a Laser - Laser Cirúrgico Oftalmológico VisuMax para Ancoragem Absoluta - Comp. 6mm - Seção Transmucosa 2mm
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta -
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA Comp. 8mm - Seção Transmucosa 2mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : III 10332030076 Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 10mm - Seção Trans-
120 V 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO mucosa 2mm - Ø 1,5mm.
230 V Microscopio Cirurgico 25351.420028/2011-37 CLASSE : III 10396830041
CLASSE : III 10341350344 OPMI VARIO 700 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
80014 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fa- FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA Médico
bricante) do EQUIPAMENTO DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DENTALVILLE DO BRASIL LTDA 1.03441-1
Coagulador 25351.449103/2005-38 OPMI VARIO 700 Agentes Clareadores Dentais 25351.181443/2005-56
SISTEMA GERADOR DE RADIO-FREQUENCIA CLASSE : I 10332039074 MIX ONE SUPREME - sistema de clareamento dental - peróxido de
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- hidrogênio 35%
80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI-
DOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC MARINA BAY - ES- PAMENTO FABRICANTE : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- MIX ONE SUPREME - SISTEMA DE CLAREAMENTO DENTAL
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- - PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 35% MANIPULADO
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DA1.01504-7 MIX ONE SUPREME - SISTEMA DE CLAREAMENTO DENTAL
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- Escalpes 25351.200930/2014-66 - PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 35% PRONTO PARA USO,
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA Escalpe POLYMED CLASSE : II 10344110005
RF 3000 FABRICANTE : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
CLASSE : III 10341350451 DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA Médico
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE (LAYANG) CO. LIMITED - DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
MENTOS de Médio e Pequeno Porte CHINA Cimentos Odontologicos 2500000536091
Fio Guia 25351.419257/2009-42 DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA CIMENTO CIRURGICO PERIO BOND
KINETIX FIO GUIA HIDROFÍLICO PARA PTCA/PTA 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 27G. FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- CLASSE : II 10150470362 Embalagem contendo 01 Bisnaga de pasta base com 90g e 1 Bisnaga
DOS UNIDOS DA AMÉRICA 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em de pasta aceleradora com 90g
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CLASSE : II 10186370189
- HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO DIAMED-LATINO AMÉRICA S.A. 8.00040-4
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA Agulhas 25351.236496/2014-62 Incubadora Para Imunohematologia 25000.007178/99-43
H74939122010, H74939122020, H7493912201J0, H7493912202J0, Cateter para Infusão Intravenosa Polymed ID-INCUBADORA
H74939122012, H74939122022, H7493912201J2, H7493912202J2, FABRICANTE : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA FABRICANTE : DIAMED GMBH - SUÍÇA
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H74939122032, H74939122042, H7493912203J2, H7493912204J2, DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE (LAYANG) CO. LIMITED - DISTRIBUIDOR : DIAMED GMBH - SUÍÇA
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M001391260, M001391270, M001391280, M001391290. DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA 37 SII

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 85
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CENTRIFUGA 07; 13-311-12-07; 24-479-17-07; 33-345-01-07; 15-774-55-07; 31- 017-15-09; 20-614-04-07; 13-382-14-07; 30-210-18-07; 39-447-19-
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DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 561-16-07; 35-351-05-07; 15-775-00-07; 31-512-90-07; 20-316-13- 07; 13-382-18-07; 30-212-20-07; 43-037-05-07; 40-086-02-07; 20-
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ALBUMINA TURBIDIMETRIA DIALAB 573-05-07; 36-001-09-07; 15-775-60-07; 38-846-20-07; 20-336-13- 07; 40-151-00-07; 20-020-21-09; 20-620-18-07; 40-022-00-07; 13-
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA 07; 13-316-18-07; 24-573-06-07; 36-001-11-07; 15-778-00-07; 50- 384-16-07; 30-524-15-07; 47-583-01-07; 40-153-00-07; 20-021-15-
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EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.02718-1 910-10-04; 20-344-18-07; 13-318-18-07; 24-588-16-07; 36-001-27- 07; 48-115-01-07; 40-302-00-07; 20-022-15-09; 20-621-21-07; 40-
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FIO GUIA APTUS 589-16-07; 36-001-28-07; 15-822-22-07; 15-910-64-07; 20-350-15- 07; 20-022-18-09; 20-622-16-07; 40-033-01-07; 13-390-26-07; 30-
FABRICANTE : MEDARTIS AG - SUÍÇA 07; 13-319-18-07; 24-590-16-07; 36-001-29-07; 15-823-00-07; 15- 540-20-07; 48-117-01-07; 40-313-00-07; 20-022-21-09; 20-623-16-
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5043.00; A- 5043.00/1; A-5043.10; A-5043.10/1. Novos modelos: A- 07; 15-826-00-07; 24-195-00-07; 20-390-16-07; 13-321-12-07; 24- 392-26-07; 30-550-18-07; 48-196-14-07; 40-330-00-07; 20-016-15-
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CLASSE : I 80271810091 07; 13-322-10-07; 24-595-01-07; 36-003-12-07; 15-828-00-07; 24- 198-14-07; 40-333-00-07; 20-016-18-09; 20-631-13-07; 40-046-00-
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em 702-02-07; 20-390-20-07; 13-322-12-07; 24-595-02-07; 36-003-13- 07; 13-393-26-07; 30-550-23-07; 48-252-13-07; 40-351-00-07; 20-
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 07; 15-828-01-07; 24-702-03-07; 20-390-24-07; 13-323-10-07; 24- 017-15-09; 20-632-12-07; 40-046-01-07; 13-410-14-07; 30-551-13-
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA 595-03-07; 36-003-14-07; 15-830-00-07; 24-702-04-07; 20-390-26- 07; 48-291-15-07; 40-351-01-07; 20-017-18-09; 20-634-13-07; 40-
1.01647-1 07; 13-323-12-07; 24-597-12-07; 36-010-11-07; 15-830-02-07; 24- 046-02-07; 13-410-16-07; 30-551-16-07; 48-293-19-07; 40-367-01-
Preservativos Masculinos 25351.619577/2009-75 702-05-07; 20-390-30-07; 13-324-14-07; 24-661-14-07; 36-010-12- 07; 20-018-15-09; 20-634-14-07; 40-049-00-07; 13-410-18-07; 30-
PRESERVATIVO BLOWTEX SUPER LUBRIFICADO 07; 15-830-04-07; 24-702-06-07; 20-396-16-07; 13-325-14-07; 24- 551-18-07; 48-360-01-07; 40-373-00-07; 20-018-18-09; 20-636-13-
FABRICANTE : FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX 663-19-07; 36-011-01-07; 15-839-18-07; 24-702-07-07; 20-396-18- 07; 40-051-00-07; 13-410-20-07; 30-551-21-07; 48-360-02-07; 40-
BLOWTEX LTDA - BRASIL 07; 13-326-15-07; 24-676-00-07; 36-011-02-07; 15-839-27-07; 24- 374-00-07; 20-019-15-09; 20-637-12-07; 40-051-01-07; 13-410-22-
CLASSE : III 10164710050 702-08-07; 20-396-20-07; 13-327-15-07; 24-974-17-07; 36-011-06- 07; 30-551-23-07; 48-362-01-07; 40-374-01-07; 20-019-18-09; 20-
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 07; 15-839-38-07; 24-702-11-07; 20-403-21-07; 13-328-15-07; 24- 637-13-07; 40-051-03-07; 13-410-24-07; 30-560-22-07; 48-362-02-
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- 996-25-07; 36-011-07-07; 15-839-45-07; 24-702-12-07; 20-404-23- 07; 40-379-00-07; 20-020-15-09; 20-638-15-07; 40-067-00-07; 13-
PITALARES LTDA. 8.00813-5 07; 13-329-15-07; 24-996-27-07; 36-013-01-07; 15-839-50-07; 24- 410-26-07; 30-560-25-07; 48-376-18-07; 40-401-00-07; 20-020-18-
Instrumentos cirúrgicos 25351.378183/2009-47 702-13-07; 20-408-27-07; 13-330-14-07; 24-996-50-07; 36-401-12- 09; 20-638-20-07; 40-067-01-07; 13-410-30-07; 30-560-28-07; 40-
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE MARTIN 07; 15-839-52-07; 24-702-14-07; 20-415-27-07; 13-330-64-09; 25- 422-00-07; 40-407-00-07; 20-020-21-09; 20-640-18-07; 40-067-02-
FABRICANTE : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO. KG - ALE- 052-18-07; 36-405-12-07; 15-839-60-07; 24-702-15-07; 20-420-27- 07; 13-411-14-07; 30-561-22-07; 40-433-00-07; 40-413-00-07; 20-
MANHA 07; 13-331-14-07; 25-298-99-07; 36-407-14-07; 15-839-70-07; 24- 021-15-09; 20-640-20-07; 50-050-00-07; 13-411-16-07; 41-150-00-
DISTRIBUIDOR : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO. KG - 702-16-07; 20-437-27-07; 13-331-64-09; 25-412-12-07; 36-416-11- 07; 40-446-00-07; 40-417-00-07; 20-021-18-09; 20-640-26-07; 50-
ALEMANHA 07; 15-839-90-07; 20-451-23-07; 13-332-12-07; 25-416-13-07; 37- 050-98-07; 13-411-18-07; 41-150-01-07; 40-449-00-07; 40-418-00-
12-616-16-07; 24-439-20-07; 30-561-25-07; 48-756-15-07; 24-169- 121-20-07; 15-839-92-07; 20-466-14-07; 13-333-19-07; 25-416-15- 07; 20-021-21-09; 20-642-16-07; 50-095-00-07; 13-411-20-07; 41-
01-04; 20-022-18-09; 12-720-13-07; 24-440-17-07; 30-561-28-07; 07; 37-129-20-07; 15-839-94-07; 20-000-00-07; 20-469-16-07; 13- 150-02-07;
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248-20-07; 24-458-11-07; 31-214-20-07; 15-717-10-07; 24-180-02- 18-07; 13-350-15-07; 30-132-15-07; 38-452-17-07; 15-859-02-07; 639-00-07; 36-845-01-07; 20-646-31-07; 24-484-00-07; 13-415-14-
07; 20-291-14-07; 13-249-13-07; 24-458-12-07; 31-215-20-07; 15- 20-005-15-07; 20-604-13-07; 13-351-12-07; 30-134-15-07; 38-467- 07; 41-500-04-07; 40-639-01-07; 36-845-02-07; 20-648-27-07; 27-
723-10-07; 24-180-03-07; 20-298-10-07; 13-249-14-07; 24-459-12- 17-07; 15-859-05-07; 20-005-18-07; 20-604-15-07; 13-355-14-07; 113-14-07; 13-415-16-07; 41-500-06-07; 40-639-05-07; 36-845-03-
07; 31-217-22-07; 15-727-14-07; 24-180-04-07; 20-298-11-07; 13- 30-134-19-07; 38-468-02-04; 15-859-06-07; 20-006-18-07; 20-605- 07; 20-650-13-07; 27-115-14-07; 13-415-18-07; 41-500-07-07; 40-
249-15-07; 24-459-13-07; 31-223-23-07; 15-733-21-07; 24-180-05- 15-07; 13-357-14-07; 30-134-25-07; 38-718-01-07; 15-860-00-07; 639-08-07; 36-848-13-07; 20-650-15-07; 32-384-34-01; 13-415-20-
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86 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015

07; 41-500-08-07; 40-640-00-07; 36-849-13-07; 20-650-18-07; 35- 07; 23-674-16-07; 22-514-18-07; 13-143-50-09; 13-473-19-07; 24- 227-14-02; 34-157-08-01; 34-161-07-01; 34-161-08-01; 34-167-08-
178-12-07; 13-415-22-07; 41-501-00-07; 40-651-09-07; 36-852-13- 436-19-07; 24-342-18-07; 23-676-15-07; 22-516-14-07; 13-145-30- 01; 34-168-08-01; 24-855-10-07; 24-996-51-07; 23-721-15-07; 24-
07; 20-650-20-07; 13-052-04-07; 13-415-24-07; 41-502-00-07; 40- 09; 13-479-14-07; 24-436-23-07; 24-343-18-07; 23-676-19-07; 22- 200-25-07; 24-209-36-07; 15-819-10-07; 34-127-06-01; 34-127-09-
676-09-07; 36-856-01-07; 20-650-23-07; 13-052-05-07; 13-415-26- 516-18-07; 13-145-35-09; 13-479-17-07; 24-436-27-07; 24-343-19- 01.
07; 44-506-16-07; 40-703-00-07; 36-856-02-07; 20-650-26-07; 13- 07; 23-676-24-07; 22-518-16-07; 13-145-40-09; 13-479-19-07; 24- CLASSE : I 80081350333
053-05-07; 13-415-30-07; 46-595-13-07; 40-705-00-07; 36-856-03- 437-20-07; 24-344-16-07; 23-678-00-07; 22-519-01-07; 13-145-50- 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
07; 20-652-15-07; 13-102-04-07; 13-417-01-07; 46-599-13-07; 40- 09; 13-479-20-07; 24-437-21-07; 24-344-17-07; 35-133-06-07; 23-
706-00-07; 36-856-04-07; 20-652-17-07; 13-102-06-07; 13-417-02- 678-01-07; 22-519-02-07; 13-625-21-07; 13-479-23-07; 24-437-25- Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
07; 47-505-14-07; 40-707-00-07; 36-858-14-07; 20-652-20-07; 13- 07; 24-344-18-07; 35-133-07-07; 23-679-11-07; 22-519-03-07; 13- Conjunto Para Nefrostomia 25351.479975/2010-17
102-08-07; 13-417-03-07; 47-518-14-07; 40-737-00-07; 36-859-35- 948-01-04; 13-479-26-07; 24-437-29-07; 24-344-20-07; 13-751-20- CONJUNTO PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA - MALE-
07; 20-653-27-07; 13-102-10-07; 13-417-04-07; 47-521-13-07; 40- 07; 23-722-21-07; 25-229-10-07; 24-291-07-07; 13-483-22-07; 24- COT
739-00-07; 36-859-50-07; 20-654-13-07; 13-108-10-07; 13-417-05- 438-12-07; 24-344-24-07; 13-753-20-07; 23-724-21-07; 25-229-15- FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
07; 47-522-13-07; 40-751-09-07; 36-859-75-07; 23-962-00-07; 20- 07; 24-291-09-07; 13-485-23-07; 24-438-14-07; 24-344-27-07; 13- DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
654-15-07; 13-108-14-07; 13-419-18-07; 47-524-14-07; 40-817-09- 935-20-07; 23-726-18-07; 25-229-20-07; 24-291-10-07; 13-487-21- PDS-M10; PDS-M12; PDS-M14; PDS-M16.
07; 36-859-90-07; 23-963-00-04; 20-654-18-07; 13-108-18-07; 13- 07; 24-438-16-07; 24-344-30-07; 13-940-14-07; 23-727-20-07; 25- CLASSE : II 80081350373
421-14-07; 47-538-15-07; 40-823-09-07; 36-861-45-07; 23-963-01- 229-90-07; 24-293-06-07; 13-487-24-07; 24-438-18-07; 24-345-18- 8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde
04; 20-654-20-07; 13-109-10-07; 13-421-18-07; 47-540-13-07; 40- 07; 13-942-16-07; 23-729-16-07; 25-229-25-07; 24-398-06-07; 13- (GEMAT) - ANVISA
850-09-07; 36-861-75-07; 23-963-02-04; 20-654-23-07; 13-109-14- 491-22-07; 24-438-20-07; 24-347-18-07; 13-944-15-07; 23-729-24- FOCCUS MEDICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS EIRELI
07; 13-422-20-07; 47-554-11-07; 40-851-09-07; 48-261-30-07; 44- 07; 25-229-29-07; 24-398-07-07; 13-493-25-07; 24-439-12-07; 24- 8.03447-1
185-01-01; 20-654-26-07; 13-109-18-07; 13-423-20-07; 47-555-11- 349-17-07; 13-944-18-07; 23-730-17-07; 26-147-01-07; 24-398-09-
07; 41-001-00-07; 30-723-27-07; 44-187-01-01; 20-656-27-07; 13- 07; 13-495-28-07; 24-439-14-07; 24-350-01-07; 13-944-20-07; 23- Material Implantavel 25351.730232/2009-02
110-06-07; 13-425-20-07; 47-556-11-07; 41-001-01-07; 33-103-34- 730-21-07; 26-148-01-07; 24-398-11-07; 13-497-22-07; 24-439-16- INTERBODY SPACER IBS PEEK (IBS-PEEK)
07; 44-465-01-07; 20-658-14-07; 13-111-06-07; 13-427-21-07; 47- 07; 24-350-02-07; 13-946-15-07; 23-730-92-07; 26-185-10-07; 24- FABRICANTE : PETER BREHM GMBH - ALEMANHA
584-01-07; 41-010-09-07; 33-141-36-07; 44-467-01-07; 20-658-18- 399-06-07; 13-501-18-07; 24-439-18-07; 24-350-03-07; 13-946-18- DISTRIBUIDOR : PETER BREHM GMBH - ALEMANHA
07; 13-114-03-07; 13-428-22-07; 47-585-02-07; 41-015-00-07; 33- 07; 23-731-19-07; 38-870-17-07; 24-399-07-07; 13-511-19-07; 30- Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA ALIF 5º - Pequeno: 22751-08;
141-40-07; 44-468-01-07; 20-658-20-07; 13-114-05-07; 13-429-22- 615-15-01; 24-350-04-07; 13-946-20-07; 23-732-23-07; 40-001-00- 22751-10; 22751-12; 22751-14; 22751-16. Espaçador IBS-PEEK-
07; 47-586-01-07; 41-016-00-07; 33-145-30-07; 44-480-05-07; 20- 07; 24-399-09-07; 13-513-23-07; 32-110-01-01; 24-350-05-07; 13- OPTIMA ALIF 5º - Médio: 22752-08; 22752-10; 22752-12; 22752-
658-23-07; 13-115-03-07; 13-432-24-07; 47-604-13-07; 41-016-09- 948-02-07; 23-732-26-07; 40-002-00-07; 24-399-11-07; 13-521-24- 14; 22752-16. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA ALIF 5º - Grande:
07; 33-146-28-07; 44-480-06-07; 20-659-20-07; 13-115-05-07; 13- 07; 32-110-02-01; 24-350-07-07; 14-100-22-07; 23-734-26-07; 40- 22753-08; 22753-10; 22753-12; 22753-14; 22753-16. Espaçador IBS-
433-24-07; 47-606-13-07; 41-017-00-07; 33-149-36-07; 44-480-07- 004-00-07; 24-427-23-07; 13-527-01-07; 32-110-03-01; 24-395-23- PEEK- OPTIMA PLIF 5º: 22757-08; 22757-10 22757-12; 22757-14;
07; 20-659-24-07; 13-115-38-07; 13-439-18-07; 47-608-13-07; 41- 07; 14-100-27-07; 23-746-23-07; 24-427-25-07; 13-527-02-07; 32- 22757-16. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA TLIF 5º - Pequeno:
018-05-07; 33-195-41-07; 20-659-26-07; 13-115-45-07; 13-439-24- 112-01-01; 24-400-21-07; 14-101-22-07; 23-746-25-07; 24-429-25-
07; 47-650-12-07; 41-018-08-07; 33-197-40-07; 20-659-28-07; 13- 07; 13-529-23-07; 32-114-01-01; 24-400-22-07; 14-101-27-07; 23- 22754-08; 22754-10; 22754-12; 22754-14; 22754-16. Espaçador IBS-
115-55-07; 13-440-01-07; 47-654-13-07; 41-023-00-07; 33-198-44- 746-28-07; 24-674-00-07; 13-529-24-07; 32-114-02-01; 24-401-21- PEEK- OPTIMA TLIF 5º - Médio: 22755-08; 22755-10; 22755-12;
07; 20-662-20-07; 13-115-65-07; 13-440-02-07; 47-660-13-07; 41- 07; 14-110-13-07; 23-747-23-07; 24-675-00-07; 13-531-20-07; 32- 22755-14; 22755-16.
032-00-07; 38-140-13-07; 20-662-24-07; 13-115-70-07; 13-440-03- 114-03-01; 24-401-22-07; 14-110-16-07; 23-747-25-07; 30-274-21- Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA TLIF 5º - Grande: 22756-08; 22756-
07; 47-672-11-07; 41-032-01-07; 38-150-11-07; 20-665-22-07; 13- 07; 13-531-22-07; 32-116-01-01; 24-403-21-07; 14-110-18-07; 23- 10; 22756-12; 22756-14; 22756-16. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA
115-75-07; 13-443-01-07; 47-674-13-07; 41-053-05-07; 38-161-11- 747-28-07; 30-274-23-07; 13-531-24-07; 32-116-02-01; 24-403-22- Cervical - Pequeno: 22771-06; 22771-07; 22771-08; 22771-09;
07; 20-665-23-07; 13-115-90-07; 13-443-02-07; 47-690-15-07; 41- 07; 14-120-17-07; 23-749-15-07; 30-275-21-07; 13-533-23-07; 32- 22771-10. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA Cervical - Médio: 22772-
053-08-07; 38-161-14-07; 20-666-00-07; 13-116-38-07; 13-443-03- 116-03-01; 24-405-22-07; 14-222-20-07; 23-749-19-07; 30-275-23- 06; 22772-07; 22772-08; 22772-09; 22772-10. Espaçador IBS-PEEK-
07; 47-697-15-07; 41-062-00-07; 38-171-12-07; 20-666-02-07; 13- 07; 13-571-21-07; 32-120-01-01; 24-407-22-07; 14-222-22-07; 23- OPTIMA Cervical - Grande: 22773-06; 22773-07; 22773-08; 22773-
116-45-07; 13-443-04-07; 48-192-01-07; 41-065-00-07; 38-179-16- 749-24-07; 30-276-18-07; 13-577-19-07; 32-120-02-01; 24-408-19- 09; 22773-10.
07; 22-387-18-07; 20-666-03-07; 13-116-55-07; 13-443-05-07; 48- 07; 14-222-27-07; 23-749-26-07; 30-277-18-07; 13-577-22-07; 32- CLASSE : III 80344710005
192-02-07; 41-069-00-07; 38-179-20-07; 22-387-20-07; 20-666-04- 120-03-01; 24-408-23-07; 14-223-20-07; 23-749-28-07; 30-286-21-
07; 13-116-65-07; 13-443-06-07; 48-192-03-07; 41-088-05-07; 38- 07; 13-577-24-07; 32-126-01-01; 24-409-16-07; 14-223-22-07; 23- 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
196-00-07; 22-387-22-07; 20-668-00-07; 13-116-70-07; 13-443-07- 749-90-07; 30-286-23-07; 13-579-19-07; 32-126-02-01; 24-411-19- Médico
07; 48-194-13-07; 41-088-08-07; 38-198-00-07; 22-389-15-07; 20- 07; 14-223-27-07; 23-750-33-07; 30-287-21-07; 13-579-22-07; 24- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 1.01544-5
668-01-07; 13-116-75-07; 13-447-01-07; 24-425-24-07; 24-415-18- 411-20-07; 14-231-40-07; 23-752-33-07; 30-287-23-07; 13-579-24- Equipamento para Imunohematologia 25351.321080/2010-81
07; 38-208-00-07; 25-221-15-07; 20-668-02-07; 13-124-12-07; 13- 07; 24-413-18-07; 14-286-25-07; 23-755-01-07; 30-288-25-07; 13- QWALYS
447-02-07; 24-425-25-07; 24-416-20-07; 38-212-00-07; 25-232-15- 581-19-07; 24-413-19-07; 14-290-25-07; 23-755-02-07; 30-289-25- FABRICANTE : DIAGAST - FRANÇA
07; 20-668-03-07; 13-124-13-07; 13-447-03-07; 24-425-26-07; 24- 07; 13-581-22-07; 24-413-20-07; 14-313-26-07; 23-755-03-07; 30- DISTRIBUIDOR : DIAGAST - FRANÇA
417-26-07; 38-212-50-07; 20-670-00-07; 13-124-14-07; 13-447-04- 304-22-07; 13-581-24-07; 24-414-15-07; 14-320-24-07; 23-757-01- Qwalys com 8 agulhas / Qwalys com 4 agulhas / Qwalys 3 com 4
07; 24-425-27-07; 24-417-27-07; 38-222-00-07; 38-103-01-02; 20- 07; 30-304-25-07; 13-583-28-07; 24-414-18-07; 14-350-25-07; 23- agulhas (150cm) / Qwalys 3 com 8 agulhas (150cm) / Qwalys 3 com
670-01-07; 13-124-15-07; 13-447-05-07; 24-426-01-07; 24-417-31- 777-90-07; 30-304-28-07; 13-585-28-07; 24-415-15-07; 14-352-18- 8 agulhas (200cm)
07; 38-224-00-07; 38-111-02-02; 20-670-02-07; 13-124-16-07; 13- 07; 23-876-90-07; 30-305-22-07; 13-595-19-07; 14-352-20-07; 23- CLASSE : I 10154450153
447-06-07; 24-426-02-07; 24-417-33-07; 38-237-09-07; 50-006-15- 881-90-07; 30-305-25-07; 13-597-19-07; 14-352-25-07; 24-003-01- 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
07; 20-670-03-07; 13-124-17-07; 13-447-07-07; 24-426-03-07; 24- 07; 30-305-28-07; 13-600-21-07; 14-353-25-07; 24-003-02-07; 30-
418-28-07; 38-237-11-07; 50-499-00-07; 20-672-14-07; 13-124-18- 415-15-07; 13-601-21-07; 14-355-18-07; 24-241-22-07; 30-419-21- MENTOS de Médio e Pequeno Porte
07; 13-448-00-07; 24-426-04-07; 24-419-30-07; 38-237-13-07; 63- 07; 13-613-19-07; 14-355-20-07; 24-286-20-07; 30-425-29-07; 13- Soldador de Equipos e Tubos 25351.321626/2010-92
410-12-04; 20-672-17-07; 13-124-19-07; 13-448-01-07; 24-430-00- 613-21-07; 14-355-25-07; 24-287-20-07; 30-433-35-07; 13-613-23- COMPODOCK
07; 24-420-25-07; 38-237-15-07; 63-424-13-04; 20-672-18-07; 13- 07; 14-360-25-07; 24-300-16-07; 30-496-05-07; 13-615-19-07; 14- FABRICANTE : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
124-20-07; 13-448-02-07; 24-430-01-07; 24-420-27-07; 38-111-02- 361-25-07; 24-301-16-07; 30-496-07-07; 13-615-21-07; 14-370-18- DISTRIBUIDOR : FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. -
02; 63-424-17-04; 20-673-12-07; 13-124-25-07; 13-448-03-07; 24- 07; 24-302-15-07; 30-496-10-07; 13-615-23-07; 14-370-25-07; 24- BRASIL
430-21-07; 24-421-24-07; 22-565-15-07; 63-424-20-04; 20-673-15- 303-15-07; 30-520-07-07; 13-635-10-07; 19-301-15-07; 24-317-23- DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
07; 13-124-26-07; 13-448-06-07; 24-430-22-07; 24-422-24-07; 22- 07; 30-520-10-07; 13-635-20-07; 19-301-20-07; 24-319-21-07; 30- COMPODOCK
565-16-07; 63-424-25-04; 20-673-16-07; 13-124-27-07; 13-449-00- 554-25-07; 13-635-30-07; 19-303-25-07; 24-336-00-07; 30-555-25- CLASSE : I 10154459024
07; 24-431-17-07; 24-423-25-07; 22-565-21-07; 63-424-30-04; 20- 07; 13-635-40-07; 20-928-12-07; 24-336-15-07; 30-570-33-07; 13- 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
674-14-07; 13-124-28-07; 13-449-01-07; 24-432-18-07; 24-423-26- 637-10-07; 20-929-12-07; 24-336-30-07; 30-571-33-07; 13-637-20- ou Família
07; 22-581-01-07; 63-424-40-04; 20-674-17-07; 13-124-29-07; 13- 07; 20-935-14-07; 24-336-45-07; 30-580-24-07; 13-637-30-07; 22-
449-06-07; 24-432-20-07; 24-424-01-07; 22-581-02-07; 20-674-20- 500-01-07; FRESENIUS KABI BRASIL LTDA 8.01451-1
07; 13-124-30-07; 13-450-01-07; 24-432-23-07; 24-424-02-07; 22- 24-336-90-07; 30-581-26-07; 13-637-35-07; 22-500-02-07; 24-338- Sondas 25000.022125/99-52
581-03-07; 20-676-14-07; 13-124-31-07; 13-450-02-07; 24-432-25- 00-07; 30-581-28-07; 13-671-23-07; 22-500-11-07; 30-583-23-07; 13- SONDA FREKA TRELUMINA
07; 24-424-03-07; 22-581-04-07; 20-676-17-07; 13-124-32-07; 673-24-07; 22-500-12-07; 30-585-24-07; 13-697-25-07; 22-500-15- FABRICANTE : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
13-451-13-07; 24-432-26-07; 24-424-04-07; 22-581-05-07; 20-676- 07; 30-587-30-07; 13-717-22-07; 22-500-20-07; 31-875-08-01; 13- DISTRIBUIDOR : FRESENIUS KABI AG - ALEMANHA
20-07; 13-132-30-09; 13-451-16-07; 24-432-27-07; 24-425-00-07; 719-23-07; 22-501-15-07; 31-881-11-01; 13-721-14-07; 22-502-01- Embalagem esteril contendo 01 Sonda Freka Trelumina, acondicio-
22-585-01-07; 20-678-17-07; 13-132-35-09; 13-451-18-07; 24-432- 07; 33-461-08-07; 13-725-18-07; 22-502-18-07; 33-465-09-07; 13- nada em embalagem com 05 unidades
28-07; 24-425-01-07; 22-585-02-07; 63-470-17-04; 20-678-20-07; 727-20-07; 30-133-01-01; 13-745-20-07; 30-613-15-01; 13-749-21- CLASSE : II 10004100149
13-132-40-09; 13-451-20-07; 24-432-29-07; 24-425-02-07; 22-589- 07; 13-154-01-07; 13-154-02-07; 13-154-03-07; 13-154-04-07; 13- 80126 - Revalidação de Registro de Conjunto de Material de Uso
18-07; 63-470-21-04; 20-678-23-07; 13-132-50-09; 13-451-23-07; 154-05-07; 13-154-10-07; 13-154-11-07; 13-154-12-07; 13-154-20- Médico
24-432-30-07; 24-425-03-07; 22-589-27-07; 63-470-25-04; 20-684- 07; 13-155-01-07; 13-155-02-07; 13-155-03-07; 13-155-04-07; 13- GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA
18-07; 13-133-30-09; 13-451-25-07; 24-432-31-07; 24-425-07-07; 155-05-07; 13-155-10-07; 13-155-11-07; 13-155-12-07; 13-155-20-
22-589-90-07; 63-470-29-04; 20-686-20-07; 13-133-35-09; 13-451- 07; 13-304-14-07; 13-305-18-07; 15-735-24-07; 15-735-26-07; 15- EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA8.00712-6
28-07; 24-432-33-07; 24-425-08-07; 22-589-91-07; 63-470-33-04; 761-05-07; 15-761-06-07; 15-761-07-07; 15-762-05-07; 15-762-06- Sistema de Radiografia Digital 25351.127776/2005-30
20-692-18-07; 13-133-40-09; 13-453-18-07; 24-432-34-07; 24-425- 07; 15-762-07-07; 24-851-01-07; 24-851-02-07; 24-851-10-07; 24- SISTEMA PRECISION RXi
09-07; 28-220-00-07; 20-692-20-07; 13-133-50-09; 13-453-22-07; 851-11-07; 24-851-12-07; 24-851-13-07; 24-998-08-07; 24-998-09- FABRICANTE : GENERAL MEDICAL MERATE SPA - ITÁLIA
24-433-23-07; 24-425-15-07; 39-581-01-07; 20-692-23-07; 13-135- 07; 24-998-10-07; 24-999-07-07; 24-999-09-07; 24-999-11-07; 25- DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS - ESTADOS UNIDOS
30-09; 13-453-25-07; 24-433-24-07; 24-425-20-07; 20-696-20-07; 439-19-07; 48-708-01-07; 48-708-14-07; 48-738-12-07; 48-738-13- DA AMÉRICA
13-135-35-09; 13-453-28-07; 24-433-25-07; 24-338-15-07; 20-696- 07; 48-739-18-07; 24-599-43-04; 24-599-44-04; 24-599-46-04; 24- DISTRIBUIDOR : GENERAL MEDICAL MERATE SPA - ITÁ-
23-07; 13-135-40-09; 13-461-01-07; 24-434-21-07; 24-338-30-07; 599-47-04; 24-599-48-04; 24-599-49-04; 24-599-50-04; 24-599-51- LIA
22-505-17-07; 13-135-50-09; 13-461-02-07; 24-434-23-07; 24-338- 04; 24-599-52-04; 24-599-53-04; 24-599-54-04; 24-599-55-04; 24- CLASSE : III 80071260066
45-07; 22-507-18-07; 13-142-30-09; 13-461-03-07; 24-434-27-07; 599-56-04; 24-599-57-04; 24-599-60-04; 24-599-61-04; 24-599-62- 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-
24-338-90-07; 23-964-10-02; 22-510-15-07; 13-142-35-09; 13-461- 04; 24-599-91-07; 24-599-92-07; 24-599-93-07; 24-599-20-04; 24- TO
04-07; 24-434-31-07; 24-340-18-07; 23-964-91-02; 22-510-18-07; 599-21-04; 24-599-22-04; 24-599-23-04; 24-599-24-04; 24-599-25- 80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Adver-
13-142-40-09; 13-461-05-07; 24-435-21-07; 24-341-17-07; 23-964- 04; 24-599-26-04; 24-599-27-04; 24-599-28-04; 24-200-08-07; 15-
92-02; 22-511-01-07; 13-142-50-09; 13-469-01-07; 24-435-23-07; 24- 813-40-07; 15-813-45-07; 15-813-50-07; 15-813-55-07; 15-813-60- tências ou Precauções do EQUIPAMENTO
341-18-07; 23-964-93-02; 50-092-05-07; 22-511-02-07; 13-143-30- 07; 15-813-65-07; 15-813-70-07; 15-813-80-07; 15-813-85-07; 15- Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.476347/2010-61
09; 13-469-02-07; 24-435-27-07; 24-341-19-07; 23-964-94-02; 25- 815-20-07; 15-773-13-07; 34-135-07-01; 34-145-08-01; 34-149-07- SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA OP-
229-30-07; 22-511-03-07; 13-143-35-09; 13-471-14-07; 24-435-31- 01; 34-150-07-01; 34-150-09-01; 34-151-07-01; 34-151-09-01; 34- TIMA
07; 24-342-14-07; 24-006-01-07; 22-506-18-07; 22-512-18-07; 13- 153-08-01; 34-189-05-01; 34-189-07-01; 34-195-03-01; 34-201-08- FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNI-
143-40-09; 13-473-15-07; 24-436-18-07; 24-342-16-07; 24-349-18- 01; 34-213-07-01; 34-217-07-01; 34-219-04-01; 34-220-03-01; 34- DOS DA AMÉRICA

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 87
FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E FABRICANTE : GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 27026U; 27026UA; 27026UC; 27027KL; 27029CN; 27029DN;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES - BRASIL 27031E; 27031F; 27032K; 27032L; 27032M; 27034A; 27034B;
LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO 27040AK; 27040AO; 27040BK; 27040BO; 27040SD; 27040SL;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E LTDA - BRASIL 27040SM; 27040XA; 27040XB; 27042B; 27042SL; 27047B;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES CLASSE : III 10247700030
8544 - Revalidação de Registro de SISTEMA de Material de Uso 27047C; 27047E; 27050AK; 27050BK; 27050SL; 27050SM;
LTDA - BRASIL 27050XA; 27050XB; 27051A; 27051B; 27054LD; 27054SJ;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS Médico
GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 8.03450-0 27054SL; 27068D; 27068F; 27068S; 27077BZ; 27093BD; 27093BN;
UNIDOS DA AMÉRICA
ANTICORPO ANTI-DESCARBOXILASE DE ÁCIDO GLUTÂMI- 27093CD; 27093CN; 27095B; 27105F; 27240AO; 27240BO;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DA CO (GAD)25351.328896/2010-35
AMÉRICA 27241AK; 27241AO; 27241BK; 27241BO; 27242BZ; 27293BD;
Anti GAD kit 27293BN; 27293CD; 27293CN; 27294B; 28117R; 28126B;
OPTIMA MR450W 1.5T FABRICANTE : DIAMETRA SRL - ITÁLIA
CLASSE : II 80071260118 96 TESTES 28126CR; 28126R; 28128S; 28129CR; 28147BH; 28160G;
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS CLASSE : II 80345000197 28160GE; 28160GK; 28160GM; 28162AVS; 28162BD; 28162BVS;
Equipamento de Tomografia Computadorizado25351.549520/2010- 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 28162E; 28162EA; 28163BSF; 28164ASA; 28164BSA; 28164CAA;
67 in vitro 28164CAB; 28164CAF; 28164CAK; 28164CBA; 28164CBB;
SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6 28164CBC; 28164CBF; 28164CBK; 28164CCK; 28229CR; 28302X;
FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA- Filtros 25351.284252/2010-37 28303BH; 28303CH; 28303CR; 28303R; 28306BN; 28400EE;
PÃO FILTROS DE GÁS DESCARTÁVEIS MTP 30103SG; 30103V1; 30103V2; 30103V3; 30103V4; 30117T2;
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LLC. - ESTADOS UNI- FABRICANTE : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION
GMBH - ALEMANHA 30140DB; 30140GB; 30140GE; 30142HB; 41200C;
DOS DA AMÉRICA 28162BOS; 28162BUS; 7219AS; 7219BS; 7219CS; 7219FS;
FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIDOR : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES GMBH - ALEMANHA 7220AS; 7220BS; 7220CS; 7220FS; 27830BA; 27830BB; 27830BC;
LTDA - BRASIL 031222-10 -Filtros de gás descartáveis MTP - (Caixa com 10 uni- 8401HXP, 8790A.
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E dades).;031822-01 - Adaptador para uso com Filtros de gás des- 28163ROS; 10318CPT; 10318BPT; 11521S; 11522S; 26162RN;
cartáveis MTP, para uso com filtros MTP 031122-01 e 031222-01, de 26162VB; 26164VB; 28126DR; 28130CR; 28130R; 28131CR;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES insuflação padrão - (Caixa com 1 unidade).;031922-01 0,1 Adaptador
LTDA - BRASIL 28131R; 28132CR; 28133CR; 8401D; 8575C; 27046R; 27046U;
para uso com Filtros de gás descartáveis MTP 031122-25 e 031222-
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - 10 e para Thermoflator 26432020 - (Caixa com 1 unidade).;031922- 28163ULS; 11521SL; 11522SL; 24941AKF; 26153CI; 26153CO;
JAPÃO 10 - Adaptador para uso com Filtros de gás descartáveis MTP 26596KB; 27026V; 28162BS; 7228AS; 7230BS; 8401GX; 11540KA;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LLC. - ESTADOS 031122-25 e 031222-10 e para Thermoflator 26432020 - (Caixa com 11540KB; 11540KC; 28164LS; 28229DR; 26153EA; 28163FSN;
UNIDOS DA AMÉRICA 10 unidades).;031121-01 - Filtros de gás descartáveis MTP - (Caixa 28163FSW; 28163FSG; 10971MV; 10971MVS; 24942T; 24942TK;
OPTIMA CT 660 com 1 unidade).;031121-10 - Filtros de gás descartáveis MTP - (Cai- 26050SC; 26161JK; 27050SD; 28134R; 28135CR; 28136CR;
Revolution EVO xa com 10 unidades).;031122-01 - Filtros de gás descartáveis MTP - 28162AUS; 28163DXS; 28164DAK; 28164DAL; 28164DBG;
CLASSE : III 80071260119 (Caixa com 01 unidade).;031122-25 - Filtros de gás descartáveis
MTP - (Caixa com 25 unidades).;031123-01 - Filtros de gás des- 28164SAG; 28164SAK; 28164SAL; 28164SBG; 11510KE; 11510KI;
8083 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
cartáveis MTP - (Caixa com 01 unidade).;031123-10 - Filtros de gás 26152DB; 27290LA; 28163FWO; 24942TL; 10328SP; 26055BO;
MENTOS de Grande Porte
Software 25351.609210/2010-34 descartáveis MTP - (Caixa com 10 unidades).;031221-01 - Filtros de 26055CB; 26055XB; 26055XE; 26072T; 27054CB; 27054XB;
ESTAÇÃO DE TRABALHO gás descartáveis MTP - (Caixa com 1 unidade).;031221-10 - Filtros 27054XE; 28136DS; 28136S; 28163PSG; 28163PSN; 28163PSW;
FABRICANTE : GE HUNGARY KFT. - HUNGRIA de gás descartáveis MTP - (Caixa com 10 unidades).;031222-01 - 28163TSG; 28163TSN; 28163TSW; 28229DS; 28229S; 38100;
DISTRIBUIDOR : GE HUNGARY KFT. - HUNGRIA Filtros de gás descartáveis MTP - (Caixa com 1 unidade). 58001KA; 10312DM; 10312HM; 10312JM; 10312KM; 10313AM;
CLASSE : II 10302860173 10313DM; 10313EM; 10316AS; 10316BS; 10316CS; 10316DS;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS SCS - FRANÇA 8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS (GEMAT) - ANVISA 10317KB; 10317LA; 10318B; 10318BP; 10318C; 723005M;
UNIDOS DA AMÉRICA Instrumental Endoscopico 25351.507680/2011-86 40491U; 40924S; 655004; 655005; 8790B; 8890A; 23004A2;
AW Server CAMISA KARL STORZ 27290LI; 26152DA; 10318H; 10318GK; 27033CO; 27034C;
CLASSE : II 80071260121 FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA- 27040XAL; 28136EC; 28904H;
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- NHA 58000KA; 8668A. Partes: 10101S; 10318S; 10329A; 10338P;
MENTOS de Médio e Pequeno Porte DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA- 10432G; 10452E; 10510AA; 10924D; 10924E; 10970BZ; 11510V;
Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.133675/2012-14 NHA
Acessórios: 8575V; 10338LO; 10338M; 10338R; 10338RK; 11570P; 11650Y; 12016X; 2183790; 230100; 24886SOW; 24920FK;
SISTEMA DE IMAGEM DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNI- 10338RL; 10338S; 10357; 10357E; 10357N; 12016EW; 24950F; 26022Y; 26206C; 26596CUI; 27026X; 27027O; 27032EO; 27042XA;
DOS DA AMÉRICA 26055CD; 26069CD; 26161UH; 26163HN; 26173BY; 26176BK; 27094BY; 27282; 27282A; 27282B; 27286; 28122SY; 28122SZ;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E 27025F; 27025G; 27025GA; 27025GF; 27026E; 27026EC; 27026EF; 28124BY; 28163DW; 28188FH; 30623; 30623KL; 600017; 6314090;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES 27026EG; 27026EH; 27027E; 27027NL; 27032F; 27034G; 27047F; 6767091; 6871290; 6988190; 723540L; 723620; 723620H; 723621;
LTDA - BRASIL 27050LC; 27068CD; 28163MS; 28179DG; 28378GK; 30141AA; 723622; 723622H; 723623; 723724; 723728; 7447990; 7482290;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - 30141DB; 7018990; 7019090; 7019190; 723540K; 8574KR; 8161590; 8161690; 8210190; 8210290; 8210390; 8575GKR;
JAPÃO 8574KU; 27033F; 27032EK; 28163KCB; 28163KAB; 28163KBB;
28163KDB; 26175BA; 26175BK; 28140GH; 27093SC; 10314BM; 8575GKS; 8575GKT; 8580H; 8597E; 955V; 10332BA; 26203AS;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS 10315M; 10338N; 12016LS; 249B; 24941A; 24941AK; 27280C; 26203BS; 26203CS; 26204AS; 26204BS; 26204CS; 28161SH;
UNIDOS DA AMÉRICA 27281; 723620DV; 723621SV; 10338LCD; 755506; 24942A; 25211PSS; 26183MB; 28140GH; 28140D; 206800V; 27026VA;
DISCOVERY MR750W 3.0T 24942AK; 25125R; 41200RA; 41250RA. 27026VI; 28163RSA; 28163RSB; 26050CA; 27050CB; 28134O;
CLASSE : II 80071260134 Acessórios: 8574KT; 8574KW; 8575K; 8575KC; 8575KT. 28163DVS; 28163DWS; 10314BN; 10314P; 10315N; 10315P;
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- Produtos: 28306S; 28302BN; 28116SB; 28132DS; 28136DS; 10316LR; 10317LR; 27021O; 723005M; 40491U; 40924S; 655004;
TO 28229DS; 28229S; 28136S; 10995A; 11540KE; 11510KI; 28303CS;
80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Adver- 655005; 8790B; 8890A; 26072SU; 49320NI; 28163FBN; 28163GKS;
28163PSN; 28163TSG; 28163TSN; 10328SP; 20133645; 27026VIL;
tências ou Precauções do EQUIPAMENTO 20133646; 26163FC; 58001KA; 28303BS; 28303DS; 28132S; 27290LI; 26152DA; 49205TD; 7684791; 25125R; 41200RA;
Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.091173/2012-70 28133DS; 38100; 28163PSW; 28163TSW; 10995B; 26055CA; 49310DK; 13991SSA; 41250RA; 203835L; 8668M; 28163DPS.
Ventilador para Terapia Intensiva Engstrom 27054CA; 27054CB; 26055SC; 27054SC; 26252BO; 24942TL; 50200EK; 50200L; 50200LS; 50251LCS; 58501SA; 58501SB;
FABRICANTE : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS DA 26055BO; 26055XB; 26055XE; 26055CB; 26163FB; 27050CA; 58501SC; 58501SD; 58703BH; 58703CH; 58706AN; 58706BN;
AMÉRICA 27050SC; 11510KE; 28163PSG; 24514S; 26072T; 8401DXC; 58717R; 6143591; 655001; 655002; 655003; 660000T; 6684091;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- 8401GXC; 8401HX; 27290LA; 8401KXC; 8401AXC; 10972SP; 723016F; 723540A; 723540B; 723540C; 723540F; 738702; 738704;
CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 8401AX; 8401BX; 8401BXC; 10320SP; 26093CD; 28162CS;
28164LLS; 49320NA; 49310DL; 10312AM; 10318CP; 10318D; 8401A; 8401B; 8401C; 8535B; 8574B; 8574C; 8574D; 8574E;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & 8574F; 8574G; 8574J; 8574JB; 8574JP; 8574N; 8574R; 8574RA;
10318DP; 10318ER; 10318F; 10318FL; 10318G; 10318GL;
PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA 10318GR; 10319BP; 10319CP; 10319DP; 10319F; 10331BA; 8574RB; 8574SL; 8574SLS; 8574SSL; 8576C; 8576D; 8576E;
AMÉRICA 10336BT; 10336C; 10336CT; 10337R; 10337S; 10337T; 10339A; 8580B; 8582B; 8583A; 8583B; 8587A; 8587AA; 8587KK; 8587N;
DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS 10339AL; 10339B; 10339BB; 10339BL; 10339C; 10339CC; 8587P; 8588A; 8588B; 8588C; 8588L; 8588N; 8589B; 8589C;
DA AMÉRICA 10339CD; 10339D; 10339DD; 10339E; 10339EE; 10339F; 10339G;
ENGSTROM CARESTATION 8590A; 8590AL; 8590B; 8590BL; 8590C; 8590CL; 8590DL;
10339GG; 10905K; 10905L; 10970A; 10970B; 10970BR; 11510KA; 8590DN; 8590J; 8590JA; 8590JL; 8590K; 8590KL; 8590L; 8590LL;
ENGSTROM PRO 11510KAB; 11510KD; 11530KA; 11530KB; 11570KA; 11570KD;
CLASSE : III 80071260230 11576KA; 11576KF; 11576KG; 11577KA; 11577KD; 11577KE; 8590T; 8661AN; 8661CN; 8661DN; 8702S; SET506; 10338ALG;
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part 11603B; 11605F; 11605KC; 11630KF; 11630KH; 12016E; 12016F; 10338BBG; 10338DG; 10338EG; 10338FG; 10338GGG; 10357P;
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO 12016HG; 12030A; 12030AL; 12030B; 12030C; 12030F; 12030G; 26152BI; 26152BO; 26153BI; 26153BO; 26154BI; 26154BO;
GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP 1.02287-4 12060A; 12060AU; 12060AV; 12060AW; 12060AX; 12060B; 26203A; 26203B; 26203C; 26204A; 26204B; 26204C; 28147C;
Berco Aquecido 25351.009322/2004-05 12060C; 12060CV; 12060CX; 12060D; 12060E; 12060EV; 12060F; 28147CK; 28147CL; 28161FG; 28161FGS; 28161FK; 28161FKS;
BERCO AQUECIDO GRN 12060H; 12060R; 12060S; 12060T; 12063A; 12063B; 12063C; 28161S; 28161SS; 28162FVS; 28163SBS; 28303DR; 28910SA;
FABRICANTE : GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP - 12063D; 12063F; 12063H; 12064A; 12064B; 12067A; 12067B; 58200E; 8576A; 8576AA; 8576B; 8588BV; 8666AN; 8666DN;
BRASIL 12067V; 12068A; 12068B; 1218AL; 1218BL; 24910; 24911; 24912;
24913; 24914; 24915; 24916; 24918; 24919; 24931B; 24941T; 8401G; 8590JV; 8590TV; 10318DPT; 10318ET; 10339EEE;
DISTRIBUIDOR : GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP - 11530KC; 26182TG; 27033D; 27033R; 27033U; 28126MF;
BRASIL 24941TK; 24950; 24951; 24952; 24953; 24954; 24955; 24956;
24957; 24958AP; 24958DP; 24958EP; 24959; 24970; 24995; 28163DXH; 28164OS; 40491T; 40492T; 40493T; 789800E; 789800F;
NEOSOLUTION 26040SL; 26040XA; 26050SL; 26050XA; 26055BE; 26055LD; 789800G; 27033C; 27033CR; 27830B; 27830C; 27830D; 722010A;
CLASSE : III 10228740017 26055SL; 26075P; 26075PH; 26161CD; 26161CE; 26161CF;
80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO 722010B; 8661EN;
26161CN; 26161R; 26161RN; 26161U; 26161UF; 26161VB; CLASSE : I 10302860193
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02477-0 26161VC; 26161VS; 26163BN; 26163CS; 26163V; 26163VB;
Material Implantavel 25351.208047/2005-83 26163VC; 26173PJ; 26178NE; 26182TB; 26206A; 26206B; 8401E; 80006 - Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE
SPBA RETA - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS 27023RB; 27026A; 27026AA; 27026AB; 27026AC; 27026B; USO MÉDICO
RETAS BLOQUEADAS E PARAFUSOS DE BLOQUEIO PARA 27026BA; 27026BB; 27026BC; 27026C; 27026CA; 27026CB; 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-
GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS 27026CC; 27026D; 27026DA; 27026DB; 27026DC; 27026L; digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

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88 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
Pincas 25351.593300/2011-29 33231MKM; 33232MKM; 33233MKM; 33234MKM; 33235MKM; 33451AK; 33452AK; 33453AK; 33456AK; 33261AK; 33361AK;
PINÇA ARTICULADA KARL STORZ 33240MKM; 33241MKM; 33331MKM; 33332MKM; 33333MKM; 33461AK; 33251AM; 33252AM; 33253AM; 33256AM; 33351AM;
FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA- 33334MKM; 33335MKM; 33340MKM; 33341MKM; 33431MKM; 33352AM; 33353AM; 33356AM; 33451AM; 33452AM; 33453AM;
NHA 33432MKM; 33433MKM; 33434MKM; 33435MKM; 33440MKM; 33456AM; 33261AM; 33361AM; 33461AM; 30251DBS; 30351DBS;
536224; 536909; 539329; 58702U; 461010; 539327; 58973; 795720; 33441MKM; 33244MKM; 33227MKM; 33327MKM; 33427MKM; 30251DHS; 30351DHS; 30251KJ; 30252KJ; 30253KJ; 33251KJ;
43633BLS; 43633UL; 43637BLS; 43637UL; 43641BLS; 43641UL; 33437MMK; 33444MKM; 26180MK; 26284MK; 33252KJ; 33253KJ; 33256KJ; 33351KJ; 33352KJ; 33353KJ;
49310NG; 49310NC; 28163NTN; 26173LLS; 26173LS; 10377CF; 33233MMK;;49203M; 49310CB; 49310CC; 49310CR; 49310CS; 33331LF; 33331ME; 33332J; 33335G; 33432ON; 33531UN;
10378CF; 10387W; 10370T; 25387WP; 10970KRL; 10970ML; 49310NL; 49310NR; 49310SB; 49310SC; 49310SR; 49310SS; 33532UN; 36174AN; 38321CL; 38321CS; 38321KF; 38321KL;
10970KL; 11513UHW; 11570TJ; 11570FK; 11570FM; 11576TJ; 49310VC; 49331KT; 49333T; 498804; 498822; 498828; 50201MV; 38321ON; 38322CL; 38322CS; 38322KF; 38322KL; 38322ON;
11583TJ; 12067G; 12067FL; 528850; 64148RK; 8660H; 8662E; 50203BH; 50203CH; 50203CR; 50203GH; 50203GR; 50203KH; 38421CL; 38422CS; 38422KF; 38422KL; 38422ON; 459090;
8662EL; 8662EM; 8662F; 8662FL; 8662FM; 8662G; 8662GL; 50203KR; 50205M; 50226F; 50226G; 50226GG; 50226GW; 50230F; 459091; 459093; 459096; 459097; 459099; 459110; 465001; 465002;
8662GLR; 8662H; 8662HL; 8663AH; 8663BH; 8663CH; 28500TR; 50230G; 50230GG; 50230GW; 50232BW; 50232F; 50232G; 466000; 466500; 467000; 467500; 468000; 469000; 469200; 469600;
30444LR; 26520TN; 113511; 121524; 121526; 161200; 161300; 50232GG; 50232GW; 50240F; 50240G; 50240GG; 50240GW; 488030; 488034; 488038; 488041; 488044; 488045; 488046; 488080;
162580; 164000; 214555; 221110; 221111; 221112; 221150; 221304; 50244F; 50244G; 50244GG; 50244GW; 50244JG; 50244K; 489044; 489045; 49203K;;33333MMK; 33337MMK; 33433MMK;
221305; 221307; 221310; 221454; 214500F; 214500; 221800; 50244KG; 50246F; 50246G; 50246GG; 50246GW; 50248J; 50248JG; 33531MK; 33532MK; 33533MK; 25331ML; 25332ML; 25333ML;
222000; 227400; 227401K; 227401; 227405; 27528; 27529; 227527; 50248K; 50248KG; 515017; 515117; 515217; 515515; 516012; 25335ML; 33231ML; 33231MLM; 33232ML; 33232MLM;
230000; 233211; 233212; 244000; 244001; 214554; 449510; 516013; 516015; 516115; 516115M; 516117; 516412; 516513; 33233ML; 33234ML; 33233MLM; 33234MLM; 33235ML;
455999B; 456501; 458000; 458095; 488030; 488034; 488038; 516713; 517000; 528800; 528820; 528830; 528850; 528860; 534115; 33235MLM; 33240ML; 33240MLM; 33241ML; 33241MLM;
488041; 488044; 488045; 488046; 488080; 489045; 489051; 498822; 535010; 535012; 535112; 535212; 535212M; 535312; 535412; 33331ML; 33331MLM; 33332ML; 33332MLM; 33333ML;
498828; 416700; 600800; 630500; 634828; 649132W; 649134D; 535418; 535419; 535612; 535618; 535812; 536014; 536214; 536414; 33333MLM; 33334ML; 33334MLM; 33335ML; 33335MLM;
649160; 649165; 653000; 653001; 653002; 653003; 653005; 653010; 536514; 536909; 537014; 537214; 537222; 537314; 539329; 600800; 33340ML; 33340MLM; 33341ML; 33341MLM; 33431ML;
655020; 655021; 655025; 655045; 662103; 662111; 662112; 662113; 60252LS; 60252LT; 60252LU; 60252MT; 60252MU; 60252MX; 33431MLM; 33432ML; 33432MLM; 33433ML; 33433MLM;
662114; 662271; 662423; 663271; 692403; 62174MDL; 62174MGL; 60252MZ; 60275FE; 60278FK; 60331DZ; 25421DF; 60431BA; 33434ML; 33434MLM; 33435ML; 33435MLM; 33440ML;
64302U; 64302L; 64550; 69100; 69101; 69102; 738710; 738712; 60431C; 60431FM; 60431MA; 60431ME; 60432BA; 60432C; 33440MLM; 33441ML; 33441MLM; 33244ML; 33344ML;
738720; 738720A; 738722; 738722A; 745718; 748221; 748226; 60432FM; 60432MA; 60432ME; 60433BA; 60433C; 60433FM; 33444ML; 33327MLM; 66321ML; 66322ML; 66323ML; 26173ML;
750140; 750620; 751001M; 754618M; 754718M; 754729; 754920; 60433MA; 60433ME; 60525GSL; 60531GSL; 60532FSL; 26178ML; 33337MLM; 33437MLM; 25321ML; 25325ML;
757700; 789510; 789610; 792320; 793216; 794224; 794228; 795031; 60532GSL; 60776A; 60776B; 610000; 61016M; 611200; 611300; 25421ML; 25422ML; 25431ML; 25433ML; 33531MLL; 33532MLL;
795114; 795220; 795826; 795890; 796113; 796313; 796413; 61378H; 615000; 615010; 62173CQ; 62173DQ; 62173QR; 62173SC; 33533MLL; 12067ML; 33232MM; 33233MM; 33234MM;
798618M; 798820M; 799016; 809015; 814000; 6737291; 6802591; 62174MDL; 62174MGL; 625000; 625500; 630500; 63074B; 634822; 33235MM; 33240MM; 33241MM; 33243MM; 33244MM;
649134; 651260; 651058; 651057; 25221; 161000; 793814; 793833; 634824; 634825A; 634825B; 634828; 64146UD; 64146UH; 33245MM; 33343MM; 33344M; 33344MM; 33345MM; 33443MM;
795720; 900300; 900301; 900302; 25212; 25213; 25214; 25215; 64146UK; 64148RK; 64149RL; 64157G; 64157K; 64165B; 33444M; 33444MM; 33445MM; 38321MM; 38322MM; 38421MM;
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214557; 214558; 214560; 214565; 214570; 221111FN; 221406FN; 649002; 649003; 649004; 649005; 649006; 649011; 649015; 33433MMM; 33437MMM; 38221MM; 49203M; 27290M; 27090M;
26167SW; 28163EFM; 28163EPM; 28090EK; 58911E; 58916EE; 649100B; 649101B; 649102B; 649110B; 649111B; 649165; 33231M; 33232M; 33233M; 33234M; 33235M; 33240M; 33241M;
58916EK; 58917EE; 58917EK; 58918E; 58919E; 58923E; 58927E; 33356KJ; 33451KJ; 33452KJ; 33453KJ; 33456KJ; 33261KJ; 33331M; 33332M; 33333M; 33334M; 33335M; 33340M; 33341M;
58928E; 58929E; 58910WE; 58911WE; 58912WE; 58913; 58913E; 33361KJ; 33461KJ; 30251MDS; 30252MDS; 30253MDS; 33431M; 33432M; 33433M; 33434M; 33435M; 33440M; 33441M;
58920WE; 58921WE; 58928F; 26171KAF; 26171KAL; 26171KAR; 30351MDS; 30352MDS; 30353MDS; 25352MG; 50241OS; 61016M; 33231MNM; 33232MNM; 33233MNM; 33234MNM;
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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 89
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90 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 91
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92 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
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30178LAO; 30178LAR; 30178LPL; 30178LPO; 30178LPR; 33331MR; 33331R; 33332FS; 33332G; 33332MD; 33332MM; nea25351.749062/2009-28
30178RAL; 30178RAO; 30178RAR; 30178RPL; 30178RPO; 33332MO; 33332MT; 33332R; 33332RM; 33333FS; 33333MD; 3D OCT 2000 TOMÓGRAFO DE COERÊNCIA OPTICA TRIDI-
30178RPR; 26183R; 27425R-50; 33231RA; 33232RA; 33233RA; 33333MM; 33333MO; 33333MR; 33333R; 33337SKM; 33340MM; MENSIONAL
33234RA; 33235RA; 33240RA; 33241RA; 33244R; 33244RA; 33340MR; 33340R; 33341FS; 33341MD; 33341MM; 33341MO; FABRICANTE : TOPCON YAMAGATA CO., LTD. - JAPÃO
33244RA; 33244RM; 33251R; 33327RM; 33331RA; 33332RA; 33341MR; 33341R; 33344AK; 33344FS; 33344MR; 33345AK; DISTRIBUIDOR : TOPCON YAMAGATA CO., LTD. - JAPÃO
33333RA; 33334RA; 33335RA; 33340RA; 33341RA; 33344R; 33351PM; 33352PM; 33353PM; 33356OD; 33356PM; 33356UY; DISTRIBUIDOR : EVERTEK RESEARCH, INC. - ESTADOS UNI-
33427RA; 33427RM; 33431RA; 33432RA; 33433RA; 33434RA; 33361OD; 33421FS; 33422FS; 33423FS; 33425FS; 33426FS; DOS DA AMÉRICA
33435RA; 33440RA; 33441RA; 33444R; 33444RA; 33444RM; 33427FS; 33431FS; 33431MD; 33431MM; 33431MR; 33431R; DISTRIBUIDOR : TOPCON MEDICAL SYSTEMS, INC. - ES-
26180RC; 26180RK; 26183RA; 26284RK; 26284RKS; 26284RP; 33432FS; 33432MD; 33432MM; 33432MR; 33432R; 33433FS; TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
26284RPS; 26284RT; 26284RTS; 26284RV; 26284RVS; 26284RX; 33433MD; 33433MM; 33433MR; 33433R; 33440MD; 33440MM; 3D OCT 2000
26284RXS; 26175RH; 26175RHP; 28163SG; 33531SG; 33532SG; 33440MR; 33440R; 33441FS; 33441MD; 33441MM; 33441MR; CLASSE : II 10354340086
33533SG; 33331SF; 33244SN; 33244SW; 33345SK; 33227SN; 33441R; 33444AK; 33444FS; 33444MR; 33447C; 33531AF; 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
33327SN; 33427SN; 34327SH; 34427SH; 33244SD; 33444SD; 33531BC; 33531BL; 33531BLS; 33531ML; 33531RG; 33531SR; ou Família
33532SR; 33533SR; 26173SA; 26173SC; 26173SD; 26173SE; 33532BC; 33532BL; 33532BLS; 33532RG; 33533BC; 33533BL;
26173SL; 26173SP; 26173ST; 26175SK; 26175SKP; 28163SE; 33533BLS; 33533RG; 34231DB; 34247MB; 34255MB; 34310SA; HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
28163SL; 28163SR; 28163SU; 33231SN; 33231SW; 33232SN; 34310SO; 34321B; 34327MB; 34331B; 34331DB; 34331DH; 1.03307-1
33232SW; 33233SN; 33233SW; 33234SN; 33234SW; 33235SN; 34331DS; 34331MB; 34331P; 34421B; 34425P; 34431B; 34431DB; Incubadora Meios de Cultura/Indicador Biologi-
33235SW; 33240SN; 33240SW; 33241SN; 33241SW; 33331SN; 34431DH; 34431DS; 34431MB; 34531GSG; 34561KS; 35444BAU; co25351.742713/2010-12
33331SW; 33332SN; 33332SW; 33333SN; 33333SW; 33334SN; 38161ML; 38322KF; 38361MD; 40425BA; 40425BE; 43231MAP; INCUBADORA DE BANCADA
33334SW; 33335SN; 33335SW; 33340SN; 33340SW; 33341SN; 43233MAP; 43237MAF; 43237MAR; 452001BZ; 452002BZ; FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
33341SW; 33431SN; 33431SW; 33432SN; 33432SW; 33433SN; 452501BZ; 452502BZ; 456001Z; 456002Z; 456003Z; 456004Z; DA AMÉRICA
33433SW; 33434SN; 33434SW; 33435SN; 33435SW; 33441SN; 456100Z; 456101Z; 456102Z; 456103Z; 456120Z; 456121Z; DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA-
33441SW; 33440SN; 33440SW; 33531SW; 33532SW; 33533SW; 456122Z; 456123Z; 456501Z; 456502Z; 456503Z; 456504Z; DOS UNIDOS DA AMÉRICA
33427SW; 62173SC; 26177S; 26174SQ; 33244SN; 33244SW; 456801Z; 456802Z; 456803Z; 456803ZY; 459010Z; 459030Z; DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA
33344SN; 33344SW; 33444SN; 33444SW; 60525SGL; 60531SGL; 462022; 48121LK; 48161LK; 49205L; 49531DD; 49533BL; DISTRIBUIDOR : WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD -
60532SGL; 49310SB; 49310SC; 49310SR; 49310SS; 33232TF; 49533BR; 50203BR; 50204NG; 50234F; 50234GG; 50234GW; AUSTRÁLIA
33233TF; 33240TF; 33425TF; 33427TF; 33244TF; 33344TF; 50241L; 50241LS; 50241PS; 58961AS; 60330LF; 60331DH; K-MINC-1000
33444TF; 33531TH; 33532TH; 33533TH; 49333T; 12067TL; 60332LL; 60773LA; 60773LB; 60773LC; 60773LD; 60773LE; K-MINC-1000-US
26176TS; 12067TR; 28164UA; 28164UB; 28164UC; 28164UE; 60773LF; 62046GS; 63072A; 64166A; 64166LL; 64167A; 64167BL; CLASSE : I 10330710067
28164UD; 10338U; 10352U; 10370UL; 10350U; 10371U; 10371UL; 64167BR; 64167MB; 64167MO; 64168PL; 64168PR; 64183B; 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
10372U; 10372UL; 10377U; 10378U; 33222UK; 33225UK; 64183G; 64183GS; 64183L; 64183LS; 64183MB; 64183ML; ou Família
33223UK; 33226UK; 33227UK; 33231UK; 33232UK; 33233UK; 64183MR; 64183P; 64184ML; 651260L; 651260R; 651503; 651505; HITACHI SISTEMAS MEDICOS DO BRASIL LTDA 8.00052-6
33235UK; 33237UK; 33240UK; 33241UK; 33321UK; 33322UK; 652021; 652022; 652024; 66176HB; 66177CC; 66321DZ; 663257; Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.697280/2009-01
33323UK; 33325UK; 33326UK; 33327UK; 33331UK; 33332UK; 663260; 663263; 66531DH; 67023VK; 67159L; 776001; 776301; SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
33333UK; 33335UK; 33337UK; 33340UK; 33341UK; 33421UK; 776601; 777301; 777911; 777912; 778201; 779600; 780100; 796699; FABRICANTE : HITACHI MEDICAL CORPORATION - JAPÃO
33422UK; 33423UK; 33425UK; 33427UK; 33431UK; 33432UK; 799990; 809120; 8660A; 8661RB; 8662C; 8662L; 8662R; 8665T; DISTRIBUIDOR : Hitachi Aloka Medical - JAPÃO
33433UK; 33435UK; 33437UK; 33440UK; 33441UK; 33244UK; 23931MG; 23110DFA; 23110RI; 23110AA; 23110BAA; 23110MLI; DISTRIBUIDOR : HMSSA HOLDINGS, LLC - ESTADOS UNI-
33244UL; 33344UK; 33344UL; 33344UM; 33444UK; 33444UL; 30623HA; 23153CB; 34327SA; 34327SO; 23152CB; 23156CB; DOS DA AMÉRICA
33444UM; 33426UK; 28146UD; 28146UH; 28161U; 28162U; 23156MLB; 23137BAA; 23137DFI; 35456KJU; 13278CA; DISTRIBUIDOR : HITACHI MEDICAL SYSTEMS AMERICA,
28302U; 64146UD; 64146UH; 64146UK; 26173UM; 33533UN; 25451PML; 28164T; 28164TA; 28171ABN; 28171ACN; 28171ADN; INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
33552UN; 33572UN; 33592UN; 33221UK; 33231UL; 33232UL; 28171AGN; 28171AGSN; 28171BBN; 28171BCN; 28171BDN; DISTRIBUIDOR : HITACHI MEDICAL SYSTEMS SOUTH AME-
33233UL;;60432C; 60433C; 30432CC; 30432CL; 30433CC; 28171CBN; 28171CCN; 28171DBN; 28171DCN; 28171EBN; RICA, LLC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
30433CL; 33237CCF; 33231CG; 33232C; 33232CG; 33233C; 28171ECN; 28171FBN; 28171FCN; 28171GBN; 28171GCN; Airis II,
33233CG; 33234C; 33234CC; 33234CG; 33235C; 33235CG; 28171HAN; 28171HBN; 28171HCN; 28171KBN; 28171KGN; Airis Vento,
33240C; 33240CG; 33241C; 33241CG; 33331C; 33331CG; 33332C; 28171KGSN; 28171KPN; 28171KUN; 28171OAN; 28171OUN; Echelon,
33332CG; 33333C; 33333CG; 33334C; 33334CG; 33335C; 28171PGN; 28171PGSN; 28171SBN; 28171SGN; 28171SLN;
33335CG; 33340C; 33340CG; 33341C; 33341CG; 33431C; 28171SRN; 28180LA; 28180LC; 28180LL; 28180LR; 28180LRG; Oasis.
33431CG; 33432C; 33432CG; 33433C; 33433CG; 33434C; 28571AB; 28571AC; 28571BB; 28571BC; 28571O; 28571OA; CLASSE : II 80005260010
33434CG; 33435C; 33435CG; 33440C; 33440CG; 33441C; 28571OAC; 28571OC; 28572AD; 28572AE; 30341ONU; 33821A; 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI-
33441CG; 33531CB; 33532CB; 33533CB; 50203CH; 50203CR; 33821AF; 33821C; 33821CG; 33821D; 33821DN; 33821DY; PAMENTO Importado
66331C; 66332C; 66333C; 33244CG; 33444CG; 33427C; 33427CC; 33821DYD; 33821FG; 33821HM; 33821LF; 33821LFD; 33821UL; 8083 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
28171CB; 28171CC; 8593C; 8593CH; 8593CK; 49310CB; 49310CC; 33821WT; 33821WTD; MENTOS de Grande Porte
49310CR; 49310CS; 33231C; 33231CC; 33231CL; 33231CS; CLASSE : I 10302860194 HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONI-
33232CC; 33232CL; 33232CS; 33233CC; 33233CL; 33233CS; 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em COS LTDA 8.02124-8
33234CL; 33234CS; 33235CC; 33235CL; 33235CS; 33240CC; Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Estimulador Neuromuscular 25351.466643/2006-67
33241CC; 33331CC; 33331CL; 33331CS; 33332CC; 33332CL; 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có- TENS-FES HTM
33332CS; 33333CC; 33333CL; 33333CS; 33334CC; 33334CL; digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO FABRICANTE : HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE-
33334CS; 33335CC; 33335CL; 33335CS; 33340CC; 33341CC; Aparelho de Ultra-Som 25351.196761/2013-01 TRO-ELETRONICOS LTDA - BRASIL
33431CC; 33431CL; 33431CS; 33432CC; 33432CL; 33432CS; EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL DISTRIBUIDOR : HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE-
33433CC; 33433CL; 33433CS; 33434CC; 33434CL; 33434CS; FABRICANTE : BK MEDIKAL APS - DINAMARCA TRO-ELETRONICOS LTDA - BRASIL
33435CC; 33435CL; 33435CS; 33440CC; 33441CC; 62173CQ; DISTRIBUIDOR : BK MEDIKAL APS - ESTADOS UNIDOS DA CLASSE : II 80212480010
60431C; 26173CQ; 28400CL; 28378CH; 36174CH;;Modelos comer- AMÉRICA 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO
ciais: 158500; 158800; 158900; 162020; 162025; 162800; 228200; FLEX FOCUS 1202; PRO FOCUS 2202; bk3000 HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E
428001; 428002; 430300; 430500; 430600; 469600; 498804; 515017; CLASSE : II 10302860235 EXPORTAÇÃO LTDA 1.02896-8
515217; 515515; 516013; 516015; 516115; 516412; 516513; 516713; 8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Cateteres 25351.018841/2008-80
517000; 528800; 535012; 535112; 535212; 535312; 535412; 535612; Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO Cateter eletrodo bipolar marca-passo temporário Intra
536014; 536214; 536414; 536514; 537014; 537214; 537222; 537314; 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FABRICANTE : INTRA SPECIAL CATHETERS - ALEMANHA
727200; 748200; 748220; 748400; 750400; 750600; 750800; 751001; FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes DISTRIBUIDOR : INTRA SPECIAL CATHETERS - ALEMA-
754518; 754520; 754618; 535010; 754718; 754719; 754819; 755120; H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA NHA
755220; 755401; 755402; 794014; 794016; 794018; 794020; 794214; 1.03543-4 022224M; 022244M; 022234M; 022225M; 022245M; 022235M;
794216; 794218; 794220; 794514; 794516; 794518; 794520; 794814; Lentes para Equipamentos Oftalmologicos 25351.247104/2005-40 022226M; 022246M; 022236M; 022247M
794816; 794818; 794820; 795015; 795115; 796008; 796011; 796013; LENTES VOLK CLASSE : IV 10289680066
796109; 798020; 798220; 798418; 798618; 798820; 802516; 802700; FABRICANTE : VOLK OPTICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DA 80001 - Inclusão/Alteração do Método de Esterilização de MATE-
809020; 809025; 40400E; 40400F; 40400G; 40400H; 40400K; AMÉRICA RIAL DE USO MÉDICO
30421A; 30422A; 30423A; 31421A; 31422A; 31431AXS; 33231AA; DISTRIBUIDOR : VOLK OPTICAL, INC - ESTADOS UNIDOS IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP 8.02696-4
33231AB; 33232AA; 33232AB; 33233AB; 33235AA; 33240AA; DA AMÉRICA Cama Hospitalar 25351.422853/2005-62
33240AB; 33241AA; 33241AB; 33243AA; 33243AB; 33243AK; V14LC, V15LC, V20LC, V20LCACSPV, V25LC, V28LC, IB 610 - CAMA HOSPITALAR MANUAL DE CTI COM TREN-
33245AA; 33245AB; 33245AK; 33321AK; 33327AM; 33331AB; V28LCACSPV, V30LC, V30SC, V40LC, VMP5.5, VPRC, VDGTL1, DELEMBURG
33333AB; 33340AA; 33340AB; 33341AA; 33341AB; 33341AK; VDGTLCF, VDGTLCM, VDGTLHM, VDGTLWF, V60C, V78C,
33343AA; 33343AB; 33343AK; 33344A; 33344AA; 33344AB; V90C, VS66, VSFNC, VSPXL, VSVF, VAC, VACANF+, VACNF, FABRICANTE : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP
33344AF; 33345AA; 33345AB; 33431AA; 33443AA; 33443AB; VBSL, VCAPS, VCD, VCDANF+, VEPANF +, VEPNF, VFUN- - BRASIL
33443AK; 33444AB; 33444AF; 33444AG;;28183LS; 28183MB; DUS, VFUNDUS20, VHRWF, VIRID, VMPIRID, VPDT, VQFL, DISTRIBUIDOR : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA -
28183ML; 28183MR; 28183P; 28290K; 28290KS; 28290M; VQFLANF+, VQFLNF, VQPED, VSMAC2.2, VSQUAD160, VS- EPP - BRASIL
28290MS; 30341RE; 30341RES; 30341VDS; 30341VR; 30341VRS; QUAD160NF, VTE, VTEANF+, VTENF, VHRCentralis, IB 610
30351MDG; 30351MLG; 30356ML; 30391AS; 30391CS; V30PRISMSSVACS, V45PRISMSSVACS, VAFXACS, VAFXSS- CLASSE : I 80269649002
30391VTS; 30421BC; 30421CB; 30421ML; 30422CS; 30431DXS; VACS, VCRLVIT, VCRLVITSSV, VCRLVITACS, VCRLVITSS- 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
30431DY; 30431DYS; 30431FMS; 30431MGS; 30431ML; 30432BB; VACS, VDVVIT, VFHMSSVACS, VFLATACS, VFLATSSVACS, ou Família
30432CS; 30432DY; 30433BA; 30433CS; 30441DU; 30441ML; VFLATSSVD, VHRD1XNSRACS, VHRD20PACS, VHRDBCACS, IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E
30460AL; 30460AP; 30532DZ; 31421ML; 31431BBS; 31431DY; VHRDHMACS, VHRDHMNSRACS, VHRXVIT, VHRXVITSSV, EXPOR LTDA 1.02475-3
31532DZ; 31535DH; 33221FS; 33221LFD; 33222FS; 33223FS; VMFLATSSVACS, VMFSSVACS, VMQVIT, VMQVITSSV, VMQ- Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.420667/2007-51
33225FS; 33226FS; 33227FS; 33231FS; 33231G; 33231J; 33231MD; VITACS, VMQVITSSVACS, VMQXLVIT, VMQXLVITSSV, PARAFUSOS CANULADOS PARA MINI E MICRO FRAGMEN-
33231MM; 33231MR; 33231R; 33231RM; 33232FS; 33232G; VMQXLVITACS, VP15ACS, VP30ACS, VP45ACS, VPRISMSS- TOS OSTEOMED
33232J; 33232MD; 33232MR; 33232R; 33233FS; 33233G; 33233J; VACS, VSMACVIT, V3MIR, V3MIRANF+, VG1, VG1NF, VG2, FABRICANTE : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-
33233MD; 33233MR; 33233R; 33234J; 33234JS; 33234LF; VG2NF, VG3, VG3MININF, VG3NF, VG4, VG4HAN2, VG4HM, RICA
33234TF; 33234VT; 33235G; 33235TF; 33237MDF; 33237MFF; VG4HMHAN2, VG4HMLNF, VG4HMSNF, VG4LNF, VG4SNF, DISTRIBUIDOR : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA
33237RF; 33240MD; 33240MR; 33240R; 33241FS; 33241MD; VU3MIR, VU3MIRANF+, VSLT, VG6LNF, V4MANF+. AMÉRICA

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pelo código 10102015072000092 Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 93
319-2006, 319-2008, 319-2010, 319-2012, 319-2014, 319-2016, 319- Duplo Canulado 4.0mm x 22mm T15; 339-4024: Parafuso de Avanço Canulado 6.5mm x 35mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6040:
2018, 319-2020, 319-2022, 319-2024, 319-2026, 319-2028, 319- Duplo Canulado 4.0mm x 24mm T15; 339-4026: Parafuso de Avanço Parafuso Canulado 6.5mm x 40mm Comprimento de Rosca 20mm;
2030, 319-2032, 319-2034, 319-2036, 319-2038, 319-2040, 319- Duplo Canulado 4.0mm x 26mm T15; 339-4028: Parafuso de Avanço 319-6045: Parafuso Canulado 6.5mm x 45mm Comprimento de Ros-
2042, 316-0125, 317-2010, 317-2012, 317-2014, 317-2016, 317- Duplo Canulado 4.0mm x 28mm T15; 339-4030: Parafuso de Avanço ca 20mm; 319-6046: Parafuso Canulado 6.5mm x 45mm Compri-
2018, 317-2020, 317-2022, 317-2024, 317-2026, 317-2028, 317- Duplo Canulado 4.0mm x 30mm T15; mento de Rosca 32mm; 319-6050: Parafuso Canulado 6.5mm x
2030, 317-2032, 317-2034, 317-2036, 317-2038, 317-2040, 317- 339-4032: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 32mm T15; 50mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6051: Parafuso Canulado
2042, 319-2406, 319-2408, 319-2410, 319-2412, 319-2414, 319- 339-4034: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 34mm T15; 6.5mm x 50mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6055: Parafuso
2416, 319-2418, 319-2420, 319-2422, 319-2424, 319-2426, 319- 339-4036: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 36mm T15; Canulado 6.5mm x 55mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6056:
2428, 319-2430, 319-2432, 319-2434, 319-2436, 319-2438, 319- 339-4038: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 38mm T15; Parafuso Canulado 6.5mm x 55mm Comprimento de Rosca 32mm;
2440, 319-2442, 319-2444, 319-2446, 319-2448, 319-2450, 316- 339-4040: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 40mm T15; 319-6060: Parafuso Canulado 6.5mm x 60mm Comprimento de Ros-
0126, 317-2410, 317-2412, 317-2414, 317-2416, 317-2418, 317- 339-4042: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 42mm T15; ca 20mm; 319-6061: Parafuso Canulado 6.5mm x 60mm Compri-
2420, 317-2422, 317-2424, 317-2426, 317-2428, 317-2430, 317- 339-4044: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 44mm T15; mento de Rosca 32mm; 319-6065: Parafuso Canulado 6.5mm x
2432, 317-2434, 317-2436, 317-2438, 317-2440, 317-2442, 317- 339-4046: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 46mm T15; 65mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6066: Parafuso Canulado
2444, 317-2446, 317-2448, 317-2450, 317-2011, 317-2013, 317-2411, 339-4048: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 48mm T15; 6.5mm x 65mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6070: Parafuso
317-2413, 319-2007, 319-2009, 319-2011, 319-2013, 319-2407, 319- 339-4052: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 52mm T15; Canulado 6.5mm x 70mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6071:
2409, 319-2411, 319-2413. 339-4056: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 56mm T15; Parafuso Canulado 6.5mm x 70mm Comprimento de Rosca 32mm;
CLASSE : III 10247530062 339-4060 Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 60mm 319-6075: Parafuso Canulado 6.5mm x 75mm Comprimento de Ros-
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em T15. ca 20mm; 319-6076: Parafuso Canulado 6.5mm x 75mm Compri-
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 308-3012: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x mento de Rosca 32mm; 319-6080: Parafuso Canulado 6.5mm x
Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.366724/2007-49 12mm; 308-3014: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 80mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6081: Parafuso Canulado
PARAFUSOS CANULADOS OSTEOMED 3.0mm x 14mm; 308-3016: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- 6.5mm x 80mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6085: Parafuso
FABRICANTE : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- queado 3.0mm x 16mm; 308-3018: Parafuso Canulado Parcialmente Canulado 6.5mm x 85mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6086:
RICA Rosqueado 3.0mm x 18mm; 308-3020: Parafuso Canulado Parcial- Parafuso Canulado 6.5mm x 85mm Comprimento de Rosca 32mm;
DISTRIBUIDOR : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA mente Rosqueado 3.0mm x 20mm; 308-3022: Parafuso Canulado 319-6090: Parafuso Canulado 6.5mm x 90mm Comprimento de Ros-
AMÉRICA Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 22mm; 308-3024: Parafuso Ca- ca 20mm; 319-6091: Parafuso Canulado 6.5mm x 90mm Compri-
319-6095: Parafuso Canulado 6.5mm x 95mm Comprimento de Ros- nulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 24mm; 308-3026: Parafuso mento de Rosca 32mm;
ca 20mm; 319-6096: Parafuso Canulado 6.5mm x 95mm Compri- Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 26mm; 308-3028: Pa- CLASSE : III 10247530065
mento de Rosca 32mm; 319-6100: Parafuso Canulado 6.5mm x rafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 28mm; 308-3030: 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
100mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6101: Parafuso Canulado Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 30mm; 308- Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
6.5mm x 100mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6105: Parafuso 3032: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 32mm; IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 1.01087-7
Canulado 6.5mm x 105mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6106: 308-3034: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x Material Implantavel 25000.042268/99-62
Parafuso Canulado 6.5mm x 105mm Comprimento de Rosca 32mm; 34mm; 308-3036: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado PROTESE PARA OMBRO
319-6110: Parafuso Canulado 6.5mm x 110mm Comprimento de Ros- 3.0mm x 36mm; 319-3010: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA -
ca 20mm; 319-6111: Parafuso Canulado 6.5mm x 110mm Compri- queado 3.0mm x 10mm; 319-3012: Parafuso Canulado Parcialmente BRASIL
mento de Rosca 32mm; 319-6115: Parafuso Canulado 6.5mm x Rosqueado 3.0mm x 12mm; 319-3014: Parafuso Canulado Parcial- Embalagem esteril contendo 01 Protese para Ombro, nas apresen-
115mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6116: Parafuso Canulado mente Rosqueado 3.0mm x 14mm; 319-3016: Parafuso Canulado tacoes com Cabeca Intercambiavel ou com Cabeca Fixa
6.5mm x 115mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6120: Parafuso Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 16mm; 319-3018: Parafuso Ca- CLASSE : III 10108770083
Canulado 6.5mm x 120mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6121: nulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 18mm; 319-3020: Parafuso 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Parafuso Canulado 6.5mm x 120mm Comprimento de Rosca 32mm; Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 20mm; 319-3022: Pa- Médico
319-6125: Parafuso Canulado 6.5mm x 125mm Comprimento de rafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 22mm; 319-3024: INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA
Rosca 20mm; 319-6126: Parafuso Canulado 6.5mm x 125mm Com- Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 24mm; 319- 8.09503-1
primento de Rosca 32mm; 319-6130: Parafuso Canulado 6.5mm x 3026: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 26mm; Luvas Cirurgicas 25351.044758/2012-71
130mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6131: Parafuso Canulado 319-3028: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX
6.5mm x 130mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7030: Parafuso 28mm; 319-3030: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado FABRICANTE : INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA
Canulado 7.3mm x 30mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7035: 3.0mm x 30mm; 319-3032: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- INOVATEX LTDA - BRASIL
Parafuso Canulado 7.3mm x 35mm Comprimento de Rosca 20mm; queado 3.0mm x 32mm; 319-3034: Parafuso Canulado Parcialmente LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 6,5; LUVA
319-7040: Parafuso Canulado 7.3mm x 40mm Comprimento de Ros- Rosqueado 3.0mm x 34mm; 319-3036: Parafuso Canulado Parcial- CIRÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 7,0; LUVA CI-
ca 20mm; 319-7045: Parafuso Canulado 7.3mm x 45mm Compri- mente Rosqueado 3.0mm x 36mm; 319-3038: Parafuso Canulado RÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 7,5; LUVA CIRÚR-
mento de Rosca 20mm; 319-7046: Parafuso Canulado 7.3mm x Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 38mm; 319-3040: Parafuso Ca- GICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 8,0; LUVA CIRÚRGICA
45mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7050: Parafuso Canulado nulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 40mm; 317-3010: Parafuso
7.3mm x 50mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7051: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 10mm; 317-3012: Parafuso sem Ca- ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 8,5; LUVA CIRÚRGICA ES-
Canulado 7.3mm x 50mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7055: beça Canulado 3.0mm x 12mm; 317-3014: Parafuso sem Cabeça TÉRIL MADEITEX TAMANHO 9,0.
Parafuso Canulado 7.3mm x 55mm Comprimento de Rosca 20mm; Canulado 3.0mm x 14mm; 317-3016: Parafuso sem Cabeça Canulado CLASSE : II 80950310008
319-7056: Parafuso Canulado 7.3mm x 55mm Comprimento de Ros- 3.0mm x 16mm; 317-3018: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
ca 32mm; 319-7060: Parafuso Canulado 7.3mm x 60mm Compri- 18mm; 317-3020: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 20mm; Médico
mento de Rosca 20mm; 319-7061: Parafuso Canulado 7.3mm x 317-3022: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 22mm; 317- INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
60mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7065: Parafuso Canulado 3024: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 24mm; 317-3026: 8.03519-0
7.3mm x 65mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7066: Parafuso Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 26mm; 317-3028: Parafuso Fonte de Luz Fria 25351.228302/2010-37
Canulado 7.3mm x 65mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7070: sem Cabeça Canulado 3.0mm x 28mm; 317-3030: Parafuso sem Ca- FONTE DE LUZ XENON - SÉRIE FX
Parafuso Canulado 7.3mm x 70mm Comprimento de Rosca 20mm; beça Canulado 3.0mm x 30mm; 317-3032: Parafuso sem Cabeça FABRICANTE : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
319-7071: Parafuso Canulado 7.3mm x 70mm Comprimento de Ros- Canulado 3.0mm x 32mm; 317-3034: Parafuso sem Cabeça Canulado TAÇÃO LTDA - BRASIL
ca 32mm; 319-7075: Parafuso Canulado 7.3mm x 75mm Compri- 3.0mm x 34mm; 317-3036: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x DISTRIBUIDOR : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
mento de Rosca 20mm; 319-7076: Parafuso Canulado 7.3mm x 36mm; 317-3038: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 38mm; TAÇÃO LTDA - BRASIL
75mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7080: Parafuso Canulado 317-3040: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 40mm; 319- FX 100 F;FX 100 R;FX 180 F;FX 180 R;FX 300 F;FX 300 R.
7.3mm x 80mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7081: Parafuso 4012: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 12mm; CLASSE : II 80351900004
Canulado 7.3mm x 80mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7085: 319-4014: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
Parafuso Canulado 7.3mm x 85mm Comprimento de Rosca 20mm; 14mm; MENTOS de Médio e Pequeno Porte
319-7086: Parafuso Canulado 7.3mm x 85mm Comprimento de Ros- 319-4016: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x Fonte de Luz Fria 25351.228311/2010-20
ca 32mm; 319-7090: Parafuso Canulado 7.3mm x 90mm Compri- 16mm; 319-4018: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado FONTE DE LUZ XENON - SÉRIE MFX
mento de Rosca 20mm; 319-7091: Parafuso Canulado 7.3mm x 4.0mm x 18mm; 319-4020: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- FABRICANTE : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
90mm Comprimento de Rosca 32mm; queado 4.0mm x 20mm; 319-4022: Parafuso Canulado Parcialmente TAÇÃO LTDA - BRASIL
319-7095: Parafuso Canulado 7.3mm x 95mm Comprimento de Ros- Rosqueado 4.0mm x 22mm; 319-4024: Parafuso Canulado Parcial- DISTRIBUIDOR : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
ca 20mm; 319-7096: Parafuso Canulado 7.3mm x 95mm Compri- mente Rosqueado 4.0mm x 24mm; 319-4026: Parafuso Canulado TAÇÃO LTDA - BRASIL
mento de Rosca 32mm; 319-7100: Parafuso Canulado 7.3mm x Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 26mm; 319-4028: Parafuso Ca- MFX 30F; MFX 30R; MFX 30CF; MFX 30CR; MFX 50F; MFX
100mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7101: Parafuso Canulado nulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 28mm; 319-4030: Parafuso 50R; MFX 50CF; MFX 50CR
7.3mm x 100mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7105: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 30mm; 319-4032: Pa- CLASSE : II 80351900005
Canulado 7.3mm x 105mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7106: rafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 32mm; 319-4034: 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
Parafuso Canulado 7.3mm x 105mm Comprimento de Rosca 32mm; Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 34mm; 319- MENTOS de Médio e Pequeno Porte
319-7110: Parafuso Canulado 7.3mm x 110mm Comprimento de Ros- 4036: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 36mm; Camara de Video para Endoscopia 25351.228490/2010-50
ca 20mm; 319-7111: Parafuso Canulado 7.3mm x 110mm Compri- 319-4040: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x MICRO CÂMERA - SÉRIE MFX
mento de Rosca 32mm; 319-7115: Parafuso Canulado 7.3mm x 40mm; 319-4044: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado FABRICANTE : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
115mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7116: Parafuso Canulado 4.0mm x 44mm; 319-4048: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- TAÇÃO LTDA - BRASIL
7.3mm x 115mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7120: Parafuso queado 4.0mm x 48mm; 319-4052: Parafuso Canulado Parcialmente DISTRIBUIDOR : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
Canulado 7.3mm x 120mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7121: Rosqueado 4.0mm x 52mm; 317-4012: Parafuso sem Cabeça Ca- TAÇÃO LTDA - BRASIL
Parafuso Canulado 7.3mm x 120mm Comprimento de Rosca 32mm; nulado 4.0mm x 12mm; 317-4014: Parafuso sem Cabeça Canulado MFX 10G; MFX 10H; MFX 1HD; MFX 3HD
319-7125: Parafuso Canulado 7.3mm x 125mm Comprimento de 4.0mm x 14mm; 317-4016: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x CLASSE : II 80351900006
Rosca 20mm; 319-7126: Parafuso Canulado 7.3mm x 125mm Com- 16mm; 317-4018: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 18mm; 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
primento de Rosca 32mm; 319-7130: Parafuso Canulado 7.3mm x 317-4020: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 20mm; 317- MENTOS de Médio e Pequeno Porte
130mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7131: Parafuso Canulado 4022: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 22mm; 317-4024: Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda 8.00941-7
7.3mm x 130mm Comprimento de Rosca 32mm; 317-3011: Parafuso Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 24mm; 317-4026: Parafuso Motor Cirurgico Odontologico 25351.101152/2009-49
sem Cabeça Canulado 3.0mm x 11mm; 317-3013: Parafuso sem Ca- sem Cabeça Canulado 4.0mm x 26mm; 317-4028: Parafuso sem Ca- EQUIPAMENTO ULTRA - SÔNICO PARA OSTEOTOMIAS
beça Canulado 3.0mm x 13mm; 317-4038: Parafuso sem Cabeça beça Canulado 4.0mm x 28mm; 317-4030: Parafuso sem Cabeça FABRICANTE : MECTRON S.P.A - ITÁLIA
Canulado 4.0mm x 38mm; 319-4038: Parafuso Canulado Parcial- Canulado 4.0mm x 30mm; 317-4032: Parafuso sem Cabeça Canulado DISTRIBUIDOR : MECTRON S.P.A - ITÁLIA
mente Rosqueado 4.0mm x 38mm; 339-4010: Parafuso de Avanço 4.0mm x 32mm; 317-4034: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x CLASSE : II 80094170042
Duplo Canulado 4.0mm x 10mm T15; 339-4012: Parafuso de Avanço 34mm; 317-4036: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 36mm; 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
Duplo Canulado 4.0mm x 12mm T15; 339-4014: Parafuso de Avanço 317-4040: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 40mm; 317- ou Família
Duplo Canulado 4.0mm x 14mm T15; 339-4016: Parafuso de Avanço 4044: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 44mm; 317-4048: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
Duplo Canulado 4.0mm x 16mm T15; 339-4018: Parafuso de Avanço Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 48mm; 317-4052: Parafuso DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Duplo Canulado 4.0mm x 18mm T15; 339-4020: Parafuso de Avanço sem Cabeça Canulado 4.0mm x 52mm; 319-6030: Parafuso Canulado Bisturi Cirurgico 25351.265375/2005-87
Duplo Canulado 4.0mm x 20mm T15; 339-4022: Parafuso de Avanço 6.5mm x 30mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6035: Parafuso HARMONIC INSTRUMENTAIS

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94 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
FABRICANTE : (FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, DISTRIBUIDOR : FUJINON SINGAPORE PTE. LTD. - CINGA- BRUNA - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x 80m,
INC SA DE CV - MEXICO) PARA ETHICON ENDO-SURGERY PURA 91cm x 90m e 91cm x 91m
INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS BRUSHY - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x 80m,
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO 91cm x 90m e 91cm x 91m
UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC Compressa com 09 , 11 , 13 , 16 e 18 fios por cm 2 nos modelos :
FABRICANTE : FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, CO., ITD - JAPÃO Medi House - 91 cm x 91 m Bruna - 91 cm x 91 m Brushy - 91 cm
INC SA DE CV - MÉXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY DISTRIBUIDOR : FUJINON INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- x 91 m Bristol - 91 cm x 91 m
LLC - PORTO RICO RICA MEDI HOUSE - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- DISTRIBUIDOR : FUJINON (EUROPE) GmbH - ALEMANHA 80m, 91cm x 90m e 91cm x 91m
CO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO CLASSE : I 10181829018
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
UNIDOS DA AMÉRICA CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO Médico
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- EPX-2500 MEDI-GLOBE BRASIL LTDA 8.00731-1
CO CLASSE : II 10317490095 Agulhas Descartaveis 25351.258925/2011-43
ACE14S Punho Tesoura 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- SISTEMA DE AGULHAS DE FINA ASPIRAÇÃO POR ECO-EN-
ACE23P Punho Pistola MENTOS de Médio e Pequeno Porte DOSCOPIA
ACE23S Punho Tesoura FABRICANTE : MEDI-GLOBE GMBH - ALEMANHA
ACE36P Punho Pistola LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.526368/2009-79 DISTRIBUIDOR : MEDI-GLOBE BRASIL LTDA - BRASIL
ACE36S Punho Tesoura GUS-01-18-025; GUS-01-27-025; GUS-02-18-025; GUS-02-27-025;
CLASSE : II 80145900845 APARELHOS ELETROCIRÚRGICOS DE ALTA FREQUÊNCIA
AESCULAP GUS-21-18-022; GUS-25-18-022; GUS-31-18-025; GUS-31-27-025;
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso GUS-32-18-025; GUS-32-27-025; GUS-33-18-022; GUS-33-18-025;
Médico FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA GUS-33-21-019; GUS-33-27-022; GUS-33-27-025; GUS-34-18-022;
LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) GUS-34-27-022.
25351.434224/2005-85 GN060; GN640; GN300; GN160
CLASSE : III 80136990650 GUS-48-18-022.
REATIVO SECO VITROS PARA dHDL CLASSE : II 80073110057
FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ES- 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA TO Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Caixa com 5 cartuchos de 18 slides cada ( Total 90 slides) LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉ- Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP 8.00791-9
Caixa com 5 cartuchos de 60 slides cada ( Total 300 slides) DICOS E HOSPITALARES S.A1.03904-1 Aparelho Para Fisioterapia 25351.293293/2005-22
CLASSE : II 80145900870 Aparelho Para Limpeza de Endoscopio 25351.723488/2012-94 BALANCIM
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso REPROCESSADORAS AUTOMÁTICAS DE ENDOSCÓPIOS FABRICANTE : Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP -
in vitro FLEXÍVEIS ENDOLAV BRASIL
LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) FABRICANTE : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E CLASSE : I 80079190016
25351.434221/2005-41 ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
KIT DE CALIBRADOR 25 VITROS DISTRIBUIDOR : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS ou Família
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC - ES- E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL META BIO INDUSTRIAL LTDA 8.00347-6
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA ENDOLAV D Sistema de fixação não rígida, não absorvível para osteossínte-
2 frascos X 3 mL de cada calibrador nos níveis 1, 2 e 3 ENDOLAV PREMIUM D se25351.378632/2007-10
2 frascos X 5 mL de cada diluente nos níveis 1, 2 e 3 ENDOLAV PREMIUM S SISTEMA PARA BUCO MAXILO FACIAL - META BIO
CLASSE : II 80145900872 ENDOLAV S FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CLASSE : II 10390410070 DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
in vitro 80037 - Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS CLASSE : III 80034760031
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 8.01461-5 a pedido da Empresa
Solucao Anticoagulante 25000.022231/98-19 8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de
LOHCUS COMERCIO E TECNOLOGIA EM SAUDE - EIRELI Uso Médico
SOLUCAO ANTICOAGULANTE PARA AFERESE FORMULA-A 1.03497-6
USP IMPLANTE 25351.541409/2008-98
Pastas Para Profilaxia e Polimento Dental25351.639674/2009-82 PRÓTESE FEMORAL PARA QUADRIL META BIL
FABRICANTE : JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A - BRA- PASTA PROFILÁTICA - DENSELL
SIL FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
Bolsas de PVC contendo 500mL, 800mL ou 1000mL de Solucão, FABRICANTE : DENTAL MEDRANO S. A. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
embaladas em sacos de polietileno CLASSE : I 10349760025 6050-008-210 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø10mm
CLASSE : III 10049150056 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico - T -; 6050-008-211 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 -
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. 1.00522-2 Ø11mm - T -; 6050-008-212 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone
Médico Material de Moldagem Odontologico 25000.011417/95-72 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-008-213 Haste Femoral - Macro Fix SC
PASTA MODELADORA LYSANDA - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-008-214 Haste Femoral - Macro
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA 1.03174-9 FABRICANTE : LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- Fix SC - Cone 12/14 - Ø14mm - T -; 6050-008-215 Haste Femoral -
Endoscopio Flexivel 25351.248213/2010-53 DA. - BRASIL Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6050-008-216 Haste
ENDOSCÓPIO FLEXÍVEL 2 Bisnagas de Aluminio:1 contendo base de Eugenol, Resina Vegetal Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6050-008-217
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS e Corante1 contendo Oxido de Zinco e Oleo Vegetal Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -; 6050-
CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO CLASSE : II 10052220001 108-210 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø10mm - T
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico -; 6050-108-211 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 -
CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDÚSTRIA E Ø11mm - T -; 6050-108-212 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC CO., COMÉRCIO LTDA 1.03906-9 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-108-213 Haste Femoral - Macro Fix CC
ITD - JAPÃO Cateteres 25351.751046/2009-92 - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-108-214 Haste Femoral - Macro
DISTRIBUIDOR : FUJINON AUSTRÁLIA PTY. LTD. - AUSTRÁ- CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SEN- Fix CC - Cone 12/14 - Ø14mm - T -; 6050-108-215 Haste Femoral -
LIA SATION 7Fr COM ACESSÓRIOS Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6050-108-216 Haste
DISTRIBUIDOR : FUJINON SINGAPORE PTE. LTD. - CINGA- FABRICANTE : DATASCOPE CORP. - ESTADOS UNIDOS DA Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6050-108-217
PURA AMÉRICA Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -;;6050-
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS DISTRIBUIDOR : MAQUET CARDIOVASCULAR LLC - ESTA- 008-810 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 -
CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO DOS UNIDOS DA AMÉRICA Ø10mm - T -; 6050-008-811 Haste Femoral - Micro Porous PS SC -
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC DISTRIBUIDOR : DATASCOPE CORP. - ESTADOS UNIDOS DA Cone 12/14 - Ø11mm - T -; 6050-008-812 Haste Femoral - Micro
CO., ITD - JAPÃO AMÉRICA Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-008-813 Haste
DISTRIBUIDOR : FUJINON INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- 34 cc, 40 cc. Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-
RICA CLASSE : IV 10390690061 008-814 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 -
DISTRIBUIDOR : FUJINON (EUROPE) GmbH - ALEMANHA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Ø14mm - T -; 6050-008-815 Haste Femoral - Micro Porous PS SC -
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO Médico Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6050-008-816 Haste Femoral - Micro
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6050-008-817 Haste
MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -; 6050-
CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO 8.02591-1 108-810 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 -
EC-530DM, EC-530DL, EC-530MP, EC-530LP, EG-530D, ED- Equipamento de Dissecacao 25351.353697/2008-25 Ø10mm - T -; 6050-108-811 Haste Femoral - Micro Porous PS CC -
530XT, ED-530XT8, EC-530FM, DISSECADOR POR JATO DE ÁGUA E BOMBA DE SUCÇÃO Cone 12/14 - Ø11mm - T -; 6050-108-812 Haste Femoral - Micro
EC-530FI, EC-530FL, EG-530FP, EG-530FR, EG-530NP, EG- ERBEJET 2 Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-108-813 Haste
530CT, EC-530LS, EC-530HL, FABRICANTE : ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH - ALEMA- Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-
EC-530IT, EC-530MT, EC-530LT, EB-530XT, EB-530H, EB-530S, NHA 108-814 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 -
EB-530P, EB-530T. DISTRIBUIDOR : Menlo Worldwide B.V. - HOLANDA (PAÍSES Ø14mm - T -; 6050-108-815 Haste Femoral - Micro Porous PS CC -
EC-530WI3, EC-530WL3, EC-530WM3, EG-530NW, EC-530WI, BAIXOS) Cone 12/14 - Ø15mm - T -;6050-108-816 Haste Femoral - Micro
EC-530WL, EC-530WM DISTRIBUIDOR : MAQUET COLÔMBIA S.A.S. - COLÔMBIA Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -;6050-108-817 Haste
EG-530WR, EG-530N. DISTRIBUIDOR : ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH - ALEMA- Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -;;6050-
CLASSE : II 10317490094 NHA 102-211 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø11mm - T
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema DISTRIBUIDOR : MAQUET MEXICANA, S. de R.L. de C.V - -; 6050-102-212 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 -
ou Família MÉXICO Ø12mm - T -; 6050-102-213 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone
Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia25351.248190/2010- CLASSE : III 80259110029 10/12 - Ø13mm - T -; 6050-102-214 Haste Femoral - Macro Fix CC
12 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6050-102-215 Haste Femoral - Macro
SISTEMA DE ENDOSCOPIA EPX-2500 PAMENTO Importado Fix CC - Cone 10/12 - Ø15mm - T -; 6050-102-216 Haste Femoral -
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CI- Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø16mm - T - ; 6050-102-217 Haste
CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO RÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA1.01818-2 Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6050-102-810
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS Compressas 25000.015020/95-41 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -
CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE EM ROLO MEDI HOUSE ; 6050-102-811 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC CO., FABRICANTE : MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE - Ø11mm - T -; 6050-102-812 Haste Femoral - Micro Porous PS CC
ITD - JAPÃO PRODUTOS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL - Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6050-102-813 Haste Femoral - Micro
DISTRIBUIDOR : FUJINON AUSTRÁLIA PTY. LTD. - AUSTRÁ- BRISTOL - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x 80m, Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6050-102-814 Haste
LIA 91cm x 90m e 91cm x 91m Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6050-
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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 95
102-815 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12 - Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6051-006-216 Haste DISTRIBUIDOR : NORTH COAST MEDICAL INC - ESTADOS
Ø15mm - T -; 6050-102-816 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6051- UNIDOS DA AMÉRICA
Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6050-102-817 Haste Femoral - Micro 006-217 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Theraputty; Elastic-Putty; Air-Putty; Rainbow Putty; Advance; Re-
Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6050-002-210 Haste Ø17mm - T -; 6051-106-210 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC bound; Reflex
Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -; 6050-002-211 - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6051-106-211 Haste Femoral - Macro CLASSE : I 10352830002
Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø11mm - T -; 6050- Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6051-106-212 Haste 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
002-212 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø12mm - T Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø12mm - T -; 6051- Médico
-; 6050-002-213 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - 106-213 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADO-
Ø13mm - T -; 6050-002-214 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone Ø13mm - T -; 6051-106-214 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC RA LTDA 8.01530-3
10/12 - Ø14mm - T -; 6050-002-215 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6051-106-215 Haste Femoral - Macro Meia Elastica Para Terapia 25351.399143/2014-97
- Cone 10/12 - Ø15mm - T -; 6050-002-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6051-106-216 Haste MEIA ELÁSTICA DE COMPRESSÃO PARA USO MEDICINAL
Fix SC - Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6050-002-217 Haste Femoral - Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6051- DE POLIAMIDA, ELASTANO E ALGODÃO VARIMED
Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -; 6050-102-210 Haste 106-217 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - FABRICANTE : VARIMED MEDIKAL SAN. VE TIC. LTD. STI. -
Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -;;6050-002-810 Ø17mm - T -;;6051-006-811 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa TURQUIA
Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T - SC - Cone 12/13 - Ø11mm - T-; 6051-006-812 Haste Femoral - MODELOS: Cód. 8181 - AD - 3/4 - Fechado nos dedos (par) - Com
; 6050-002-811 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Ø12mm - T-; 6051-006- Algodão - Para Homem - Leve Compressão; Cód. 8281 - AD - 3/4 -
Ø11mm - T -; 6050-002-812 Haste Femoral - Micro Porous PS SC 813 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Fechado nos dedos (par) - Com Algodão - Para Homem - Média
- Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6050-002-813 Haste Femoral - Micro Compressão.
Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6050-002-814 Haste Ø13mm - T-; 6051-006-814 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa MODELOS: 01) Cód. 8180 - AD- 3/4 - Aberto nos dedos (par) -
Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6050- SC - Cone 12/13 - Ø14mm - T-; 6051-006-815 Haste Femoral - Com algodão - Para homem - Leve Compressão; 02) Cód. 8280 -
002-815 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Ø15mm - T-; 6051-006- AD- 3/4 - Aberto nos dedos (par) - Com algodão - Para homem -
Ø15mm - T -; 050-002-816 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - 816 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Média Compressão; 03) Cód. 8110 - AD- 3/4 - Aberto nos dedos
Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6050-002-817 Haste Femoral - Micro Ø16mm - T-; 6051-006-817 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa (par) - Com algodão - Leve Compressão; 04) Cód. 8111 - AD- 3/4 -
Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6050-006-210 Haste SC - Cone 12/13 - Ø17mm - T-; 6051-106-810 Haste Femoral - Fechado nos dedos (par) - Com algodão - Leve Compressão; 05)
Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6050-006-211 Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø10mm - T-;;6051-008- Cód. 8130 - AG- 7/8 - Com faixa de silicone - Aberto nos dedos (par)
Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6050- 210 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø10mm - - Com algodão - Leve Compressão; 06) Cód. 8131 - AG -7/8 - Com
006-212 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø12mm - T T -; 6051-008-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone faixa de silicone - Fechado nos dedos (par) - Com algodão - Leve
-; 6050-006-213 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - 12/14 - Ø11mm - T -; 6051-008-212 Haste Femoral - Macro Fix Compressão; 07) Cód. 8140 - AT - Meia-Calça - Aberto nos dedos -
Ø13mm - T -; 6050-006-214 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone Longa SC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-008-213 Haste Femoral Com algodão - Leve Compressão; 08) Cód. 8141 - AT - Meia Calça
12/13 - Ø14mm - T -; 6050-006-215 Haste Femoral - Macro Fix SC - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6051-008-214 - Fechado nos dedos - Com algodão - Leve Compressão; 09) Cód.
- Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6050-006-216 Haste Femoral - Macro Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø14mm - T - 8151 - ATU - Meia-Calça Maternidade - Fechado nos dedos - Com
Fix SC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6050-006-217 Haste Femoral - ; 6051-008-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 algodão - Leve Compressão; 10) Cód. 8210 - AD- 3/4 - Aberto nos
Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø17mm - T -; 6050-106-210 Haste - Ø15mm - T -; 6051-008-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC dedos (par) - Com algodão - Média Compressão; 11) Cód. 8211 -
Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6050-106-211 - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6051-008-217 Haste Femoral - Macro AD- 3/4 - Fechado nos dedos (par) - Com algodão - Média Com-
Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6050- Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -; 6051-108-210 Haste pressão; 12) Cód. 8230 - AG- 7/8 - Com faixa de silicone - Aberto
106-212 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø12mm - T Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø10mm - T -; 6051- nos dedos (par) - Com algodão - Média Compressão; 13) Cód. 8231
-; 6050-106-213 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - 108-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - - AG -7/8 - Com faixa de silicone - Fechado nos dedos (par) - Com
Ø13mm - T -; 6050-106-214 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone Ø11mm - T -; 6051-108-212 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC algodão - Média Compressão; 14) Cód. 8240 - AT - Meia-Calça -
12/13 - Ø14mm - T -; 6050-106-215 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-108-213 Haste Femoral - Macro Aberto nos dedos - Com algodão - Média Compressão; 15) Cód. 8241
- Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6050-106-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6051-108-214 Haste - AT - Meia Calça - Fechado nos dedos - Com algodão - Média
Fix CC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6050-106-217 Haste Femoral - Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø14mm - T -; 6051- Compressão; 16) Cód. 8251 - ATU - Meia-Calça Maternidade - Fe-
Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø17mm - T -;;6050-006-810 Haste 108-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - chado nos dedos - Com algodão - Média Compressão; 17) Cód. 8310
Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6050- Ø15mm - T -; 6051-108-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - AD- 3/4 - Aberto nos dedos (par) - Com algodão - Alta Com-
006-811 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6051-108-217 Haste Femoral - Macro pressão; 18) Cód. 8330 - AG- 7/8 - Com faixa de silicone - Aberto
Ø11mm - T -; 6050-006-812 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -;;6051-008-810 Haste nos dedos (par) - Com algodão - Alta Compressão; 19) Cód. 8340 -
Cone 12/13 - Ø12mm - T -; 6050-006-813 Haste Femoral - Micro Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø10mm - T - AT - Meia-Calça - Aberto nos dedos - Com algodão - Alta Com-
Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø13mm - T -; 6050-006-814 Haste ; 6051-008-811 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone pressão.
Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6050- 12/14 - Ø11mm - T -; 6051-008-812 Haste Femoral - Micro Porous CLASSE : I 80153030082
006-815 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-008-813 Haste 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Ø15mm - T -; 6050-006-816 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø13mm - T - Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6050-006-817 Haste Femoral - Micro NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 1.03549-6
Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø17mm - T -; 6050-106-810 Haste ; 6051-008-814 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone Motor Odontologico 25351.005381/2004-04
Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -;;6050- 12/14 - Ø14mm - T -; 6051-008-815 Haste Femoral - Micro Porous MOTOR OSSEOSET
106-811 Haste Femoral - Micro PS CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T - PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6051-008-816 Haste FABRICANTE : W&H DENTALWERK BÜRMOOS GMBH - ÁUS-
; 6050-106-812 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø16mm - T - TRIA
- Ø12mm - T -; 6050-106-813 Haste Femoral - Micro Porous PS CC ; 6051-008-817 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-
- Cone 12/13 - Ø13mm - T -; 6050-106-814 Haste Femoral - Micro 12/14 - Ø17mm - T -; 6051-108-810 Haste Femoral - Micro Porous DOS DA AMÉRICA
Porous PS CC - Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6050-106-815 Haste PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø10mm - T -; 6051-108-811 Haste DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6050- Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø11mm - T - OsseoSet 200 SI-915 (115V)
106-816 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 - ; 6051-108-812 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone OsseoSet 200 SI-923 (230V)
Ø16mm - T -; 6050-106-817 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-108-813 Haste Femoral - Micro Porous CLASSE : II 10354960083
Cone 12/13 - Ø17mm - T -; 6051-006-810 Haste Femoral - Micro PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6051-108-814 Haste 8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part
Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T-;;6051-002-210 Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø14mm - T - Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO
Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T - ; 6051-108-815 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO
; 6051-002-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 12/14 - Ø15mm - T -; 6051-108-816 Haste Femoral - Micro Porous Kit Cirurgico 25351.574385/2012-94
- Ø11mm - T -; 6051-002-212 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6051-108-817 Haste Kit de Pilares de Prova NobelActive
- Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6051-002-213 Haste Femoral - Macro Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T - FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-
Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6051-002-214 Haste ;;6051-102-810 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone DOS DA AMÉRICA
Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6051- 10/12 - Ø10mm - T-; 6051-102-811 Haste Femoral - Micro Porous FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
002-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 - PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø11mm - T -; 6051-102-812 Haste Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 30º RP 4.5 mm;Pilar
Ø15mm - T -; 6051-002-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø12mm - T - de Prova para Pilar Snappy NobelActive RP 3 mm;Pilar de Prova
Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6051-002-217 Haste Femoral - Macro ; 6051-102-813 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone para Pilar Snappy NobelActive NP 1.5mm;Pilar de Prova para Pilar
Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -; 6051-102-210 Haste 10/12 - Ø13mm - T -; 6051-102-814 Haste Femoral - Micro Porous Snappy NobelActive NP 3mm;Pilar de Prova para Pilar Snappy No-
Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -; 6051- PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6051-102-815 Haste belActive RP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Snappy NobelActive
102-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø15mm - T - RP 5.5 x 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Snappy NobelActive RP
Ø11mm - T -; 6051-102-212 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC ; 6051-102-816 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 5.5 x 3 mm;Pino Guia ao nível do Implante NP 20mm;Pino Guia ao
- Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6051-102-213 Haste Femoral - Macro 10/12 - Ø16mm - T -; 6051-102-817 Haste Femoral - Micro Porous nível do Implante RP 20mm;Pilar de Prova para Pilar Estético No-
Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6051-102-214 Haste PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6051-106-811 Haste belActive 15º RP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético No-
Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6051- Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T - belActive 15º RP 3 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético Nobe-
102-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - ; 6051-106-812 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone lActive 15º EA NP 3 mm NP;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit
Ø15mm - T -; 6051-102-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC 12/13 - Ø12mm - T -; 6051-106-813 Haste Femoral - Micro Porous NobelActive NP 1.5mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit No-
- Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6051-102-217 Haste Femoral - Macro PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø13mm - T -; 6051-106-814 Haste belActive NP 2.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit Nobe-
Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6051-002-810 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø14mm - T - lActive NP 3.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive
Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T-; RP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive RP 2.5
6051-002-811 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone ; 6051-106-815 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive RP 3.5 mm;Pi-
10/12 - Ø11mm - T-; 6051-002-812 Haste Femoral - Micro Porous 12/13 - Ø15mm - T -; 6051-106-816 Haste Femoral - Micro Porous lar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive RP 4.5 mm;Pilar de
PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø12mm - T-; 6051-002-813 Haste PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6051-106-817 Haste Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º NP 2.5 mm;Pilar de
Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø13mm - T-; Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø17mm - T- Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º NP 3.5 mm;Pilar de
6051-002-814 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone ; Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º RP 2.5 mm;Pilar de
10/12 - Ø14mm - T-; 6051-002-815 Haste Femoral - Micro Porous CLASSE : III 80034760036 Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º RP 3.5 mm;Pilar de
PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø15mm - T-; 6051-002-816 Haste 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 30º NP 3.5 mm;Pilar de
Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø16mm - T-; Médico Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 30º NP 4.5 mm;Caixa do Kit
6051-002-817 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone MN IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 1.03528- de Pilares de Prova NobelActive;Pilar de Prova para Pilar Estético
10/12 - Ø17mm - T-;;6051-006-210 Haste Femoral - Macro Fix 3 NobelActive RP 3 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
Longa SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6051-006-211 Haste Femoral Massageador Terapeutico 25351.339947/2005-71 NobelActive NP 9 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
- Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6051-006-212 MASSINHA PARA EXERCICIOS NobelActive NP 7 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø12mm - T - FABRICANTE : CHRISTY MANUFACTURING CORP - ESTA- NobelActive RP 7 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
; 6051-006-213 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 DOS UNIDOS DA AMÉRICA NobelActive RP 9 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético NobelActive
- Ø13mm - T -; 6051-006-214 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC DISTRIBUIDOR : DANMIC GLOBAL, LLC - ESTADOS UNIDOS NP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético NobelActive 15º NP 1.5
- Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6051-006-215 Haste Femoral - Macro DA AMÉRICA mm;Pilar de Prova para Pilar Estético NobelActive NP 3 mm;Pilar de

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96 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
Prova para Pilar Estético NobelActive RP 1.5 mm;Pilar de Prova para DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Olympus Vietnam, Co., Ltd - VIETNÃ
Pilar Multi-unit NobelActive 30º RP 3.5 mm DISTRIBUIDOR : Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant - DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA
CLASSE : I 10354960127 JAPÃO AMÉRICA
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre- DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation Ltd - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO
cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO DISTRIBUIDOR : Olympus Vietnam, Co., Ltd - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC. - ESTA-
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NU- DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA DOS UNIDOS DA AMÉRICA
TRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA8.04519-6 AMÉRICA DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE-
Enxerto Dermico Acelular 25351.282216/2009-10 DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE- MANHA
RENNOVA FILL®-GEL PARA PREENCHIMENTO FACIAL À MANHA CLASSE : II 80124630139
BASE DE ÁCIDO HIALURÔNICO DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI-
FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUSTRIA CLASSE : II 80124630108 PAMENTO Importado
DISTRIBUIDOR : CROMA GMBH - ÁUSTRIA 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
Apresentação: Seringa estéril de 1 ml e duas agulhas estéreis 27 g x PAMENTO Importado DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. 8.02022-5
Pinca Para Biopsia 25351.114974/2009-16 Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico25351.127592/2005-
1/2 70
CLASSE : IV 80451960001 PINÇA HOT BIOPSY REUSÁVEL
FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- Enxerto Cem Ostetic™ Putty
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico FABRICANTE : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS - ES-
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3 PÃO
DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Camara de Video para Endoscopia 25351.446978/2005-88 DISTRIBUIDOR : ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E
VIDEO-CAMERA OTV-SC OLYMPUS DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. - BRASIL
FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- DISTRIBUIDOR : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS -
PÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA-
PÃO ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION LTD. - JAPÃO CemO-02P (2.5cc);
DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA CemO-05P (5cc);
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO CemO-10P (10cc);
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA CO. - ESTADOS CemO-20P (20cc);
DA AMÉRICA CemO-30P (30cc);
UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS DA CLASSE : IV 80202250001
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL, LIMITED - REINO UNI- 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
AMÉRICA DO
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL LIMITED - REINO UNI- Médico
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico25351.129316/2005-
DO AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- 46
DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO ENXERTO BI-OSTETIC
PÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI-
DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA FABRICANTE : Berkeley Advanced Biomaterials, Inc. - ESTADOS
DOS DA AMÉRICA UNIDOS DA AMÉRICA
AMÉRICA DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Berkeley Advanced Biomaterials, Inc. - ESTA-
GMBH - ALEMANHA DOS UNIDOS DA AMÉRICA
DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- BiO-02G, BiO-05G, BiO-10G, BiO-15G, BiO-20G, BiO-30G, BiO-
DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO DOS UNIDOS DA AMÉRICA 40G, BiO-60G, BiO-05GC, BiO-10GC, BiO-15GC, BiO-20GC, BiO-
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - 30GC, BiO-40GC, BiO-60GC, BiO-05GM80, BiO-10GM80, BiO-
AMÉRICA MÉXICO 15GM80, BiO-30GM80, BiO-40GM80, BiO-60GM80, BiO-05GM80,
DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ BiO-10GM80, BiO-15GM80, BiO-30GM80, BiO-40GM80, BiO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL 60GM80, BiO-XYZ151505P, BiO-XYZ151515P, BiO-XYZ202005P,
DOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA BiO-XYZ202010P, BiO-XYZ201010P, BiO-XYZ251010P, BiO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORA- DISTRIBUIDOR : Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant - XYZ301010P, BiO-DZ1505P, BiO-DZ2010P, BiO-DZ2020P, BiO-
TION - JAPÃO JAPÃO DZ2510P, BiO-DZ4010P, BiO-DZ5010P, BiO-XYZ151505D, BiO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation Ltd - JAPÃO XYZ151515D, BiO-XYZ202005D, BiO-XYZ202010D, BiO-
GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA XYZ201010D, BiO-XYZ251010D, BiO-XYZ301010D, BiO-
DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- AMÉRICA DZ1505D, BiO-DZ2010D, BiO-DZ2020D, BiO-DZ2510D, BiO-
DOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC. - ESTA- DZ4010D, BiO-DZ5010D.
DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - DOS UNIDOS DA AMÉRICA CLASSE : IV 80202250002
MÉXICO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE- 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ MANHA Médico
DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL FD-1L-1 Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico25351.129332/2005-
DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA FD-1U-1 39
DISTRIBUIDOR : Olympus Vietnam, Co., Ltd - VIETNÃ FD-2L-1 ENXERTO CEM-OSTETIC
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA FD-2U-1 FABRICANTE : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS - ES-
AMÉRICA FD-6C-1 TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO FD-7C-1 DISTRIBUIDOR : ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC. - ESTA- MAJ-860 EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. - BRASIL
DOS UNIDOS DA AMÉRICA MH-264 DISTRIBUIDOR : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS -
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE- MH-969 ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : II 80124630134 CemO-01G, CemO-02G, CemO-05G, CemO-10G, CemO-15G, Ce-
MANHA mO-30G, CemO-60G, CemO-XYZ151505P, CemO-XYZ151515P,
CLASSE : II 80124630093 80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI-
PAMENTO CemO-XYZ202005P, CemO-XYZ202010P, CemO-XYZ201010P, Ce-
80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- mO-XYZ251010P, CemO-XYZ301010P, CemO-DZ1505P, CemO-
PAMENTO Fonte de Luz Fria 25351.893981/2008-69
FONTE DE LUZ HALÓGENA CLH-SC DZ2010P, CemO-DZ2020P, CemO-DZ2510P, CemO-DZ4010P, Ce-
Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia25351.244773/2007- mO-DZ50x10P, CemO-XYZXYZD, CemO-XYZ050505D, CemO-
21 FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA-
PÃO XYZ101010D, CemO-XYZ151515D, CemO-XYZ202020D, CemO-
VIDEO CAMERA INTEGRADA COM FONTE DE LUZ DE HA- XYZ252525D, CemOXYZ101005D, CemOXYZ151505D, CemO-
LOGENIO OTV-SI-A DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION LTD. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO XYZ202005D, CemOXYZ151505D, CemOXYZ151510D, CemO-
FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION XYZ202010D, CemOXYZ252510D, CemOXYZ151505D, CemO-
- JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA XYZ151505D, CemOXYZ202005D, CemOXYZ202010D, CemO-
DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO XYZ201010D, CemOXYZ251010D, CemOXYZ301010D, CemO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO AMÉRICA
12150306W, CemO-12200306W, CemO-12250306W, CemO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS 12150609W, CemO-12200609W, CemO-12250609W, CemO-
DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA UNIDOS DA AMÉRICA
AMÉRICA 1225SC, CemO-1425SC, CemO1125WSC, CemO1325WSC, CemO-
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS DZ1005D, CemO-DZ1505D, CemO-DZ2005D, CemO-DZ2505D,
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS DA AMÉRICA
UNIDOS DA AMÉRICA CemO-DZ3005D, CemO-DZ1010D, CemO-DZ1510D, CemO-
DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO DZ20x10D, CemO-DZ2510D, CemO-DZ3010D, CemO-DZ1020D,
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL, LIMITED - REINO UNI-
DA AMÉRICA CemO-DZ1520D, CemO-DZ20205D, CemO-DZ2520D, CemO-
DO DZ3020D.
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORA- DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA
TION - JAPÃO CLASSE : IV 80202250003
AMÉRICA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL, LIMITED - REINO UNI- Médico
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA 1.03148-0
DO DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.338188/2011-68
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORA- KIT INSTRUMENTAL PARA LIGAMENTO - ORTHOMED
AMÉRICA TION - JAPÃO FABRICANTE : ORTHOMED S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS DISTRIBUIDOR : ORTHOMED S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC. - ESTADOS UNI- GMBH - ALEMANHA 2300B - Alargador canulado graduado , Ø7mm; 2301B - Alargador
DOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- canulado graduado , Ø8mm; 2302B - Alargador canulado graduado ,
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS DOS UNIDOS DA AMÉRICA Ø9mm; 2303B - Alargador canulado graduado , Ø10mm; 2304B -
GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - Alargador canulado graduado , Ø11mm; 2305B - Alargador canulado
DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- MÉXICO graduado , Ø12mm; 2310A - Broca canulada graduada, Ø 7mm ;
DOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ 2311A - Broca canulada graduada, Ø8mm; 2312A - Broca canulada
DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL graduada, Ø9mm; 2313A - Broca canulada graduada, Ø10mm; 2314A
MÉXICO DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA - Broca canulada graduada, Ø11mm; 2315A - Broca canulada gra-
DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ DISTRIBUIDOR : Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant - duada, Ø12mm; 3103A - Pino tibial, Ø2,5- compr. 300mm; 3602A -
DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL JAPÃO Pino flexível , Ø1,0- compr. 400mm; 5001A - Trefina , Ø9mm;

Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo código 10102015072000096 Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 97
5003A - Trefina, Ø10mm; 5005A - Mandril para trefina, Ø9mm; BRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODE- 2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
5006A - Mandril para trefina, Ø10mm; 0010C - Chave de fenda para BRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRI- 2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
parafuso de interferência de titânio, 6 allen, 3,5mm; 0031A - Chave DAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDA- 2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
de fenda para parafuso de interferência reabsorvivel ; 1040A - Visor ÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO 2,0/3,5S;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
femoral, Atraso de 5mm; 1041A - Visor femoral, Atraso de 6mm; RAZEK - OB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
1042A - Visor femoral, Atraso de 7mm; 1191A - Visor tibial com ZEK - OB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
transferidor de grau; 1192A - Ponto do visor tibial ; 1193A - Bucha - OB 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
do visor tibial; 1190A - Visor tibial; 4101A - Calibrador de trans- 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
plante, Ø7 à 12mm; 4910B - Cureta ; 5011A - Dilatador; 0210A - 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
Clipe grampo ; 0300A - Impactor; 0400A - Extrator de grampos com 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
contra peso; 0410A - Removedor de grampos; 0260A - Suporte bá- 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
sico cilindrico ; 0251A - Orengo titular do grampo; 4200A - Template 2,9/5,5L;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
de corte; 2308A - Broca canulada graduada, Ø4,5mm; 2309A - Broca 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
canulada graduada, Ø5mm; 2309B - Broca canulada graduada, 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
Ø5mm; 4102A - Calibrador de transplante; 5701A - Medidor de 2,9/5,5S;Cânula de Microdebridação Razek - FRRS 2,0 / 3,5 K; 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
comprimento; 5802A - tripper aberto, Ø5mm; 5803A - Stripper Fê- FRRS 2,0 / 3,5 W; FRRS 2,4 / 4,5 W; FRRS 2,4 / 4,5 K; FRRS 2,9 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
mea, Ø7mm; 5620A - Mesa de trabalho; 5620B - Table de travail; / 5,5 K; FRRS 2,9 / 5,5 W; AFR 2,0 / 3,5 K; AFR 2,0 / 3,5 W; AFR 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
5621A - Placa de polietileno; 5621B - Placa de polietileno; 5622A - 2,4 / 4,5 K; AFR 2,4 / 4,5 W; AFR 2,9 / 5,5 K; AFR 2,9 / 5,5 W; 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
Tensiometro de ligamento; 5623A - Dispositivo de bloqueio para INC 2,0 / 3,5 K; INC 2,0 / 3,5 W; INC 2,4 / 4,5 K; INC 2,4 / 4,5 W; 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
semi-tendão; 5624A - Adaptador semi-tendão; 5625A - Meio adap- INC 2,9 / 5,5 K; INC 2,9 / 5,5 W; RAZ 2,0 / 3,5 K; RAZ 2,0 / 3,5 2,9/5,5S;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC
tador de tendão; 2330A - Graduador alargador (metade do tamanho), W; RAZ 2,4 / 4,5 K; RAZ 2,4 / 4,5 W; RAZ 2,9 / 5,5 K; RAZ 2,9 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC
7,5; 2331A - Graduador alargador (metade do tamanho), 8,5; 2332A / 5,5 W; FRI 2,0 / 3,5 K; FRI 2,0 / 3,5 W; FRI 2,4 / 4,5 K; FRI 2,4 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC
- Graduador alargador (metade do tamanho), 9,5; 2333A - Graduador / 4,5 W; FRI 2,9 / 5,5 K; FRI 2,9 / 5,5 W; MC 2,0 / 3,5 K; MC 2,0 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
alargador (metade do tamanho), 10,5; 5010A - Dilatador, Ø7 à 9mm; / 3,5 W; MC 2,4 / 4,5 W; MC 2,9 / 5,5 K; MC 2,9 / 5,5 W; AMC 2,0 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
4861A - Base de transporte; 4862A - Caixa interna; 4863A - Tampa / 3,5K; AMC 2,0 / 3,5W; AMC 2,4 / 4,5K; AMC 2,4 / 4,5W; AMC 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
da caixa; 4871A - Base de transporte; 4872A - Caixa interna; 4814A 2,9 / 5,5 K; AMC 2,9 / 5,5 W; DMC 2,0 / 3,5K; DMC 2,0 / 3,5W; 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
- Base de transporte; 4815A - Caixa interna 1; 4816A - Caixa interna DMC 2,4 / 4,5K; DMC 2,4 / 4,5W; DMC 2,9 / 5,5K; DMC 2,9 / 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
2; 4822A - Tampa da caixa; 0230-A - Porta Grampo 18mm; 0240-A 5,5W; AOC 2,4 / 4,5 K; AOC 2,4 / 4,5W; RB 2,4 / 4,5 K; RB 2,4 / 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
- Porta Grampo 25mm; 0251-A - Impactor; 0250-A - Porta Grampo 4,5 W; RB 2,9 / 5,5 K; RB 2,9 / 5,5 W; OB 2,4 / 4,5 K; OB 2,4 / 4,5 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
de Orengo; 5810-A - Punção para ancora absorvível 5,5mm; 5811-A W; OB 2,9 / 5,5 K; OB 2,9 / 5,5 W; TB 2,4 / 4,5 K; TB 2,4 / 4,5 W; 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
- Macho para Ancora absorvível 5,5mm; 3202-A - Pino Perfurante TB 2,9 / 5,5 K; TB 2,9 / 5,5 W;;CÂNULA DE MICRODEBRI- 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
2,5 x 400mm; DAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDA- 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
CLASSE : I 10314800112 ÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO 2,4/4,5ª; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE RAZEK - TB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
USO MÉDICO ZEK - TB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1 - TB 2,4/4,5L;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
SOFTWARE DE PLANEJAMENTO CIRURGICO/CLINI- 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
CO25351.142572/2013-77 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
ECHONAVIGATOR 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND 2,9/5,5R;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,9/5,5A;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
CLASSE : III 10216710244 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
Implantes Auditivos 25351.003388/2010-01 2,9/5,5S Modelos novos: CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
SISTEMA DE PRÓTESE AUDITIVA IMPLANTÁVEL ZEK - FRR 2,0/3,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
FABRICANTE : COCHLEAR BOULDER LLC - ESTADOS UNI- ZEK - FRR 2,4/4,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DOS DA AMÉRICA ZEK - FRR 2,9/5,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DISTRIBUIDOR : Cochlear Latino America S.A. - PANAMÁ ZEK - AFR 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BOULDER LLC - ESTADOS UNI- - AFR 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DOS DA AMÉRICA AFR 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
CLASSE : IV 10178010226 2,0/3,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- 2,4/4,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
PAMENTO Importado 2,9/5,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA 2,0/3,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRODAÇÃO RAZEK - RAZ 2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
1.04473-9 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
Material Implantavel 25351.516427/2006-70 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
PARAFUSOS PARA OSTEOSSINTESE DE PEQUENOS FRAG- 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
MENTOS PROMM 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
FABRICANTE : PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚR- 2,9/5,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 2,0/3,5E;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
GICOS LTDA - BRASIL 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
DISTRIBUIDOR : PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚR- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 2,0/3,5ª; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
GICOS LTDA - BRASIL 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
CLASSE : III 10447390007 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
Médico 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
Laminas Descartaveis 25351.633124/2011-92 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
Cânula de microdebridação razek 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5R;CÂ- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5A; CÂ- 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5F; CÂ- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5T; CÂ- 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5L; CÂ- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5E; CÂ- 2,9/5,5 J.;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5P; CÂ- 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5S; CÂ- 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5R; CÂ- 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5A; CÂ- 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5F; CÂ- 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5L;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5T; CÂ- 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5L; CÂ- 2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
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NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5S; CÂ- 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,0/3,5ª; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
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NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,9/5,5L;;CÂ- 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5F; CÂNU- 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
LA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5T; CÂNULA 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5L; CÂNULA DE 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5E; CÂNULA DE MI- 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
CRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRO- 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
DEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODE- 2,4/4,5P;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,4/4,5L;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
BRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODE- 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR

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98 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA SUR 4013; SUR 4015; SUR 4018; SUR 5007; SUR 5010; SUR 5011;
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR Kit para 96 determinações SUR 5013; SUR 5015; SCO 4010; SCO 4013; SCO 4015; SCO
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR CLASSE : II 80213250111 5085; SCO 5010; SCO 5013; SCO 5015; SA 3285; SA 3210; SA
2,9/5,5A;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 3211; SA 3213; SA 3215; SA 385; SA 310; SA 311; SA 313; SA
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC in vitro 315; SA 485; SA 410; SA 411; SA 413; SA 415; SA 585; SA 510;
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO (VSR) 25351.265182/2005- SA 511; SA 513; SA 515; SUMC 3410; SUMC 3411; SUMC 3413;
2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 26 SUMC 3415; SURM3206; RSA 385; RSA 310; RSA 311; RSA 313;
2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC RIDASCREEN RSV IGG RSA 315; AR 3707; AR 3785; AR 3710; AR 3711; AR 3713; AR
2,9/5,5T;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA 3715; AR 4 085; AR 4010; AR 4011; AR 4013; AR 4015; SPE 4585;
2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC Kit para 96 determinações SPE 4510; SPE 4511; SPE 4513; SPE 4515; SL 385; SL 310; SL
2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC CLASSE : II 80213250112 311; SL 313; SL 315; SL 4 85; SL 410; SL 411; SL 413; SL 415; SL
2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 5 85; SL 510; SL 511; SL 513; SL 515;
2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ in vitro SIHS 3810; SIHS 3811; SIHS 3813; SIHS 3815; SIHS 4585; SIHS
2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO (VSR) 25351.260647/2005- 4510; SIHS 4511; SIHS 4513; SIHS 4515; SIHS 5510; SIHS 5511;
2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 52 SIHS 5513; SIHS 5515; SIHS 5610; SIHS 5611; SIHS 5613; SIHS
2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ RIDASCREEN RSV IGM 5615;
2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA SIHS 5685; SW 3810; SW 3811; SW 3813; SW 3815; SW 3885; SW
2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Kit pra 96 determinações
2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CLASSE : II 80213250114 4585; SW 4510; SW 4511; SW 4513; SW 4515; SW 5510; SW 5511;
2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso SW 5513; SW 5515; SW 5585; SW 5085, SW 5010, SW 5011, SW
2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ in vitro 5013, SW 5015; SUMM 3410; SUMM 3411; SUMM 3413; SUMM
2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ VÍRUS INFLUENZA 25351.240932/2005-57 3415; SUR 4007; SUR 5085; SCM 3810; SCM 3811; SCM 3813;
2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ RIDASCREEN INFLUENZA A IgA SCM 3815; SCM 4510; SCM 4511; SCM 4513; SCM 4515; SCM
2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA 5510; SCM 5511; SCM 5513; SCM 5515; AR 3711-U; AR 3713-U;
2,4/4,5T;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Kit para 96 determinações SUR 4005; SUR 4006; SUR 5005; SUR 5006; SUR 6005; SUR
2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC CLASSE : III 80213250117 6006; SCO 3585; SCO 3510; SCO 3511; SCO 3513; SCO 3515; SCO
2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 4085; SCO 4011; SCO 5011; SA 307; SA 318; SA 407; SA 418;
2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC in vitro SAE 507; SAE 585; SAE 510; SAE 511; SAE 513; SAE 515; SA
2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC RUSSER BRASIL LTDA 8.03297-2 507; SCOT 485; SCOT 410; SCOT 411; SCOT 413; SCOT 415;
2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Fonte de Luz Fria 25351.309304/2010-95 SCOT 418; SCOT 585; SCOT 510; SCOT 511; SCOT 513; SCOT
2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC FONTE DE LUZ RUSSER 515; RSA 510; RSA 511; RSA 513; RSA 515; SCH 4585; SCH
2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC FABRICANTE : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL 4510; SCH 4511; SCH 4513; SCH 4515; SCH 5 510; SCH 5511;
2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC DISTRIBUIDOR : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL SCH 5513; SCH 5515; SCW 3207; SCW 3285; SCW 3210; SCW
2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC R33601 3211; SCW 3213; SCW 3215; SCW 3218; SCW 3707; SCW 3785;
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC CLASSE : II 80329720003 SCW 3710; SCW 3711; SCW 3713; SCW 3715; SCW 3718; SCW
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e 4007; SCW 4085; SCW 4010; SCW 4011; SCW 4013; SCW 4015;
2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Pequeno Porte SCW 4018;
2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02824-9 CLASSE : III 80108910009
2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Liga Para Amalgama Dental 25000.018313/95-25 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC PERMITE- LIGA PARA AMALGAMA Médico
2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC FABRICANTE : SDI Limited - AUSTRÁLIA Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios25351.786745/2014-
2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Embalagem contendo 50 capsulas ou 500 capsulas Capsulas em qua- 31
2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC tro tamanhos: Embolo Porcoes Capsulas Tempo Cistalizacao Rosa 1 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO, COM CONEXÃO A
2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC Azul Rapido Roxo 2 Cinza Regular Amarelo 3 Creme Lento Verde EQUIPAMENTO, NÃO CORTANTE.
2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC Escuro 5 Verde Extra Lento FABRICANTE : SIN - SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A.
2,0/3,5F;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CLASSE : II 10282490005 - BRASIL
2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico CCA 10 - GANCHO CONEC P/ CONTRA-ÂNGULO; CCPO 24-
2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS S.A 1.03451-6 FIXADOR PARAF ANG ORTODONTICO; CCPOC 24- FIXADOR
2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- PARAF ANG ORTODONTICO; CMHI 01-FIXADOR PARAF HEX
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CENTRAÇÕES - CLASSE III25351.326841/2010-12 INT; CMHI 02-FIXADOR PARAF HEX INT CCPEX 20-FIXADOR
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Controle Rap/Tac/CsA
2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ FABRICANTE : MORE DIAGNOSTICS INC. - ESTADOS UNI- PARAF ANG ENXERTO; CQCA 27-FIXADOR QUADR CONTRA
2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ DOS DA AMÉRICA ÂNGULO; CTA 1224-FIXADOR TORQUE ABUT 24; CTH 0920-
2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina - controle nível 1, 2 e 3 FIXADOR TORQUE HEX 0.9X20; CTH 0924-FIXADOR TORQUE
2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina -controle nível 1 HEX 0.9X24; CTH1220- FIXADOR TORQUE HEX 1.2X20; CTH
2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina - controle nível 2 1224-FIXADOR TORQUE HEX 1.2X24; CTH 1230- FIXADOR
2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina - controle nível 3 TORQUE HEX 1.2X30; CTHA 1220-FIXADOR TOR HEX MINI
2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI CLASSE : III 10345161759 ABUT ANG; CTHA 1224-FIXADOR TOR HEX MINI ABUT ANG;
2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 8015 - Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diag- CTIT 20- FIXADOR CONTRA ANG IMP TRYON; CTIT 24-FI-
2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI nóstico de uso in vitro XADOR CONTRA ANG IMP TRYON; EMC 50-EXTR MUCOSA
2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI SIEMENS LTDA 1.02342-3 CONTRA-ANG Ø 5,0 ; CTM 20-FIXADOR CONTRA ANG IMP
2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.241356/2010-27 MORSE; CTM 24 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MORSE; CTQ
2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 20- FIXADOR QUADRADO TORQUE 20; CTQ 24-FIXADOR
2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA QUADRADO TORQUE 24; CTQ 30-CHAVE QUADRADA DE
2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI FABRICANTE : SIEMENS LTDA - BRASIL TORQUE 30; EXFN - FIXADOR FRESA 16 ; CTW 20-FIXADOR
2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTDA - BRASIL CONTRA ÂNGULO IMPLANTE 20,0MM; CTW 24-FIXADOR
2,4/4,5R; DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA CONTRA ÂNGULO IMPLANTE 24,0MM; CTMU 20 - FIXADOR
CLASSE : II 80356130052 DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESO- CONTRA ANGULO HEXA 2.4X20.0MM; CTMU 24 - FIXADOR
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em NANCE LTD.(SSMR) - CHINA CONTRA ANGULO HEXA.4X24.0MM; CTS 20 - FIX CONTRA
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MAGNETOM Aera ANG IMPL SLIM 20.0MM; CTS 24 - FIX CONTRA ANG IMPL
RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA 8.01130-1 MAGNETOM Skyra SLIM 24.0MM; CTC 20 - FIX CONTRA ANG IMPL COMPACT
Bomba de Infusao 25351.321608/2010-13 CLASSE : II 10234230175 20.0MM; CTC 24 - FIX CONTRA ANG IMPL COMPACT
BOMBA DE INFUSÃO 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 24.0MM; CTITG 41 - FIXADOR CONTRA ANG IMP TRYON
FABRICANTE : CARE FUSION CORPORATION - REINO UNI- 80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO GUIADO; CTMG 35 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MORSE
DO Aparelho de Ultra-Som 25351.092667/2014-31 GUIADO 3.5; CTMG 45 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MORSE
DISTRIBUIDOR : CARE FUSION CORPORATION - REINO UNI- SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO ACUSON FREES- GUIADO 4.5; CTMGS 35 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MOR-
DO TYLE SE GUIADO 3.5; CTWG 41 - FIXADOR CONTRA ANG IMP
BOMBA DE INFUSÃO PK FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - HEXA GUIADO 4.1; CTWG 45 - FIXADOR CONTRA ANG IMP
BOMBA DE INFUSÃO GH PLUS ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA HEXA GUIADO 4.5; CTI 20 - FIXADOR TRANS IMP BIS 20; CTI
CLASSE : III 80113010024 DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTDA - BRASIL 24 - FIXADOR TRANS IMP BIS 24; CTMD 20- FIXADOR CON-
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - TRA ANG IMP MORSE; CTMD 24-FIXADOR CONTRA ANG
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA IMP MORSE LONGO; CTWD 20-FIX CONTRA ÂNGULO IM-
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ACUSON Freestyle PLANTE; CTWD 24-FIX CONTRA ÂNGULO IMPLANTE LON-
ME 8.02132-5 CLASSE : II 10234230197
CORYNEBACTERIUM SP 25351.185141/2005-57 80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- GO.
RIDASCREEN DIPHTERIA IgG PAMENTO MODELOS: CTUS 20- FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE SLIM
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. 8.01089-1 CURTA; CTUS 24 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE SLIM
Suficiente para 96 testes Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.197769/2004-14 LONGA; CTUM 20 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE MORSE
CLASSE : III 80213250106 IMPLANTES DENTÁRIOS SIN COM TRATAMENTO DE SUPER- CURTA; CTUM 24 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE MORSE
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso FÍCIE LONGA; CTUC 20 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE COM-
in vitro FABRICANTE : SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. - PACT CURTA; CTUC 24 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE
PARVOVÍRUS B 19 25351.262930/2005-19 BRASIL COMPACT LONGA;
RIDASCREEN PARVOVIRUS B19 IGM Acessórios (TI 34; TI 2741; TI 2750; TIH 38; TIH 45; TIH 55; TIHS CLASSE : I 80108910048
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA 38; TIHS 45; TIHS 55; TIM; PM 2703; MI 3403; MI 2703;) 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Kit com 96 determinações SCWE 4507; SCWE 4585; SCWE 4510; SCWE 4511; SCWE 4513; Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CLASSE : III 80213250108 SCWE 4515; SCWE 4518; SCW 5007; SCW 5085; SCW 5010; SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso SCW 5011; SCW 5013; SCW 5015; SCW 5018; DIS 3406; DIS 1.02833-1
in vitro 3408; DIS 3410; SURM 3285; SURM 3210; SURM 3211; SURM Implantes Auditivos 25351.038955/2013-80
ADENOVÍRUS 25351.260447/2005-08 3213; SURM 3215; SUR 3707; SUR 3785; SUR 3710; SUR 3711; PRÓTESE AUDITIVA IMPLANTÁVEL SISTEMA BONEBRID-
RIDASCREEN ADENOVIRUS IGG SUR 3713; SUR 3715; SUR 3718; SUR 4085; SUR 4010; SUR 4011; GE

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 99
FABRICANTE : VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY 46314ATT 23mm x 40mm, 46316ATT 23mm x 45mm, 46318ATT FOUR CENTRAL SEM ABAS: 46140C 70mm x 76mm, 46141C
GMBH - ÁUSTRIA 23mm x 50mm, 46320ATT 23mm x 55mm, 46322ATT 23mm x 83mm x 76mm; LÂMINA FENESTRADA: 46143 44mm x 89mm,
DISTRIBUIDOR : VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY 60mm, 46324ATT 23mm x 65mm, 46326ATT 23mm x 70mm, 46144 48mm x 127mm ; SPLANCHNICH: 46145 51mm x 114mm,
GMBH - ÁUSTRIA 46328ATT 23mm x 75mm, 46330ATT 23mm x 80mm; WEINBER- 46146 51mm x 152mm; SPLANCHNICH RADIOLUCENTE:
Kit Implante de condução óssea GER RET: 46320 102mm x 152mm, 46321 83mm x 133mm; TUM- 46145ET 51mm x 115mm, 46146ET 51mm x 152mm, 46147ET
CLASSE : III 10283310072 MY TUCK: 46400 76mm x 140mm, 46401 102mm x 140mm; PATA 51mm x 203mm, 46148ET 25mm x 152mm, 46149ET 25mm x
80022 - Alteração/Inclusão de Componentes em Sistema de EQUI- DE GATO: 46402 6mm x 64mm; MICRO CÔNCAVA RADIOLU- 203mm; RICHARDSON: 46149 44mm x 51mm, 46150 51mm x
PAMENTOS CENTE: 46510AT 14mm x 35mm, 46512AT 14mm x 40mm, 102mm, 46151 51mm x 127mm, 46152 51mm x 152mm, 46153
SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 8.01497-1 46514AT 14mm x 45mm, 46516AT 14mm x 50mm, 46518AT 14mm 51mm x 178mm, 46154 51mm x 76mm; ; MAS RICHARDSON:
Condicionadores Acidos 25351.233413/2005-32 x 55mm, 46520AT 14mm x 60mm; MICRO CÔNCAVA COM DEN- 46155 51mm x 76mm, 46156 51mm x 102mm, 46157 51mm x
VIDRION CONDICIONADOR DENTINA TE RADIOLUCENTE: 46510ATT 14mm x 35mm, 46512ATT 14mm 127mm ; 46158 51mm x 152mm; HARRINGTON: 46160 64mm x
FABRICANTE : IDENTAL MATERIAL GMBH - ALEMANHA x 40mm, 46514ATT 14mm x 45mm, 46516ATT 14mm x 50mm, 152mm, 46161 114mm x 254mm, 46162P 38mm x 127mm,; 46163
CLASSE : II 80149710186 46518ATT 14mm x 55mm, 46520ATT 14mm x 60mm; ANGULADA 64mm x 203mm, 46164 64mm x 254mm, 46165 64mm x 102mm;
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico DUPLA: 46660 25mm x 76mm, 46661 25mm x 64mm, 46662 13mm HARRINGTON RADIOLUCENTE: 46160ET 64mm x 152mm;
STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 x 76mm,; 46663 13mm x 70mm; ANGULADA DUPLA COM BUL- DEAVER NÃO MALEÁVEL: 46170 25mm x 127mm, 46172 38mm
Camera de Video Para Cirurgia 25351.142509/2005-92 BO: 46664 25mm x 64mm ; S-LOCK CÔNCAVA LONGA - RA- x 127mm, 46174 51mm x 127mm, ; 46175 64mm x 127mm, 46176
CAMERA DE VIDEOCIRURGIA STRYKER DIOLUCENTE: SL45160AT 23mm x 30mm - SL, SL45161AT 76mm x 127mm, 46178 102mm x 127mm; DEAVER RADIOLU-
FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS 23mm x 40mm - SL, SL45162AT 23mm x 50mm- SL, SL45163AT CENTE: 46170ET 25mm x 127mm, 46172ET 38mm x 127mm,
DA AMÉRICA 23mm x 60mm- SL, SL45164AT 23mm x 70mm- SL ; S-LOCK 46174ET 51mm x 127mm, 46176ET 76mm x 125mm, SO46176ET
DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS CÔNCAVA AFILADA RADIOLUCENTE: SL45641AT 51mm x 76mm x 125mm, 46178ET 102mm x 127mm ; HEANY: 46180
DA AMÉRICA 50mm- SL, SL45642AT 51mm x 65mm- SL, SL45643AT 23mm x 25mm x 102mm, 46182 25mm x 127mm; HILL-FERGUSON: 46185
1288HD 35mm- SL, SL45644AT 23mm x 40mm- SL, SL45645AT 23mm x 32mm x 76mm, 46186 25mm x 64mm; ; LÂMINA RETAL: 46187
1488HD 45mm- SL, SL45646AT 23mm x 50mm- SL, SL45647AT 23mm x 13mm x 117mm; ST MARKS PÉLVICAS: 46187A sem abas 64mm
CLASSE : II 80005430095 55mm- SL, SL45648AT 23mm x 60mm- SL, SL45649AT 23mm x x 178mm, 46188 com abas 64mm x 178mm, 46189 com abas 64mm
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema 65mm- SL, SL45650AT 23mm x 70mm- SL; S-LOCK CÔNCAVA x 140mm; MALEÁVEL FINGER: 46191 154mm; ACESSO LOM-
ou Família AFILADA COM DENTE RADIOLUCENTE: SL45641ATT 51mm x BAR ANTERIOR BRAU RADIOLUCENTE ABA REVERSA
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA 1.02105-5 50mm- SL, SL45642ATT 51mm x 65mm- SL; SL45643ATT 23mm x (ASA): 46192ET Maleável 25mm x 200mm, 46193ET Maleável
Instrumentos cirúrgicos 25351.465588/2010-99 35mm- SL, SL45644ATT 23mm x 40mm- SL, SL45645ATT 23mm x 32mm x 200mm, 46194RET Rígida 25mm x 100mm, 46195RET
COMPONENTES E LÂMINAS PARA AFASTADOR DE THOMP- 45mm- SL, SL45646ATT 23mm x 50mm- SL, SL45647ATT 23mm x Rígida 25mm x 150mm; 46195TET Afilada 25mm x 150mm,
SON 55mm- SL, SL45648ATT 23mm x 60mm- SL, SL45649ATT 23mm x 46196RET Rígida 25mm x 200mm; 46196TET Afilada 25mm x
FABRICANTE : THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS INC. - 65mm- SL, SL45650ATT 23mm x 70mm- SL; S-LOCK MALEÁ- 200mm, 46197RET Rígida 32mm x 100mm, ; 46198RET Rígida
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA VEL RADIOLUCENTE: SL45656AT 25mm x 110mm- SL, 32mm x 150mm, 46199RET Rígida 32mm x 200mm,; 46200RET
DISTRIBUIDOR : THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS INC. SL45657AT 13mm x 90mm- SL, SL46122ET 51mm x 200mm- SL; Rígida 25mm x 255mm, 46201RET Rígida 32mm x 255mm; VOLK-
- ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA S-LOCK ODONTOID RADIOLUCENTE: SL45666AT 20mm x MAN: 46210 Sharp 25mm x 13mm, 46211 Blunt 25mm x 13mm,
CÔNCAVA AFILADA RADIOLUCENTE S LOCK: 45641AT 51mm 90mm- SL; S-LOCK MIDLINE RADIOLUCENTE: SL45750AT Di- 46212 Sharp 16mm x 13mm, ; 46213 Blunt 16mm x 13mm ;
x 50mm, 45642AT 51mm x 65mm, 45643AT 23mm x 35mm; reito 70mm x 83mm- SL, SL45751AT Esquerdo 70mm x 83mm- SL; 300251 Retrator de Morse Esternal Adulto; 33154 Scope Grip; 33160
45644AT 23mm x 40mm, 45645AT 23mm x 45mm, 45646AT 23mm S-LOCK VEIA RENAL MALEÁVEL RADIOLUCENTE: Clip Min-Rad para agulha 3 - 3,5mm; 35028 Clip para Campo Ci-
x 50mm; 45647AT 23mm x 55mm, 45648AT 23mm x 60mm, SL46119BET 25mmx140mm- SL, SL46119CET 25mm x 190mm; S- rúrgico; 40732 90° 1/2
45649AT 23mm x 65mm; 45650AT 23mm x 70mm ; CÔNCAVA LOCK VEIA RENAL RÍGIDA RADIOLUCENTE: SL46119RET 45005AL Cabo adaptador Bookwalter com cabeçote giratório;
AFILADA COM DENTE RADIOLUCENTE S LOCK: 45641ATT 25mm x 140mm- SL, SL46120RET 25mm x 190mm- SL,; 45005L Cabo adaptador Bookwalter reto; 45006CA Micro-Adj "clip-
51mm x 50mm, 45642ATT 51mm x 65mm, 45643ATT 23mm x SL46121RET 25mm x 255mm- SL; S-LOCK SPLANCHNICH RA- on" com cabeçote angulado 10"; 45007CA Micro-Adj II "clip-on"
35mm,; 45644ATT 23mm x 40mm, 45645ATT 23mm x 45mm, DIOLUCENTE: SL46145ET 51mm x 115mm- SL; S-LOCK HAR- com cabeçote angulado 7 3/4
45646ATT 23mm x 50mm,; 45647ATT 23mm x 55mm, 45648ATT RINGTON RADIOLUCENTE: SL46160ET 64mm x 152mm; S-LO- Acessório: BAINHA DE SILICONE PARA AFASTADOR CCA -
23mm x 60mm, 45649ATT 23mm x 65mm,; 45650ATT 23mm x CK ABA REVERSA ASA RADIOLUCENTE: SL46192ET Maleável 64047 Pequena, 64049 Grande.
70mm; MALEÁVEL: 45656A 25mm x 110mm, 45657A 13mm x 25mmx200mm- SL, SL46193ET Maleável 32mmx200mm- SL, CLASSE : I 10210550078
90mm ; MALEÁVEL RADIOLUCENTE: 45656AT 25mm x 110mm, SL46194RET Rígida 25mm x 100mm - SL, SL46195RET Rígida 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
45657AT 13mm x 90mm; ODONTOID RADIOLUCENTE: 45666AT 25mm x 150mm - SL, SL46196RET Rígida 25mm x 200mm - SL, Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
20mm x 90mm; CÔNCAVA POSTERIOR LOMBAR RADIOLU- SL46197RET Rígida 32mm x 100mm - SL, SL46198RET Rígida TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-
CENTE: 45670ATTC 23mm x 80mm,45671ATTC 45mm x 80mm, 32mm x 150mm - SL, SL46199RET Rígida 32mm x 200mm - SL, TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME8.04317-8
45672ATTC 60mm x 80mm; 45673ATTC 23mm x 100mm, SL46200RET Rígida 25mm x 255mm - SL, SL46201RET Rígida Parafuso absorvível para ligamentoplastia25351.804690/2008-11
45674ATTC 45mm x 100mm, 45675ATTC 60mm x 100mm; 32mm x 255mm - SL ; PARAFUSO BIOCOMPOSITE
45676ATTC 23mm x 120mm, 45677ATTC 45mm x 120mm, S-LOCK ASA REVERSA AFILADA ASA RADIOLUCENTE: FABRICANTE : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-
45678ATTC 60mm x 120mm,; 45679ATTC 23mm x 150mm, SL46195TET 25mm x 150mm- SL, SL46196TET 25mm x 200mm- RICA
45680ATTC 45mm x 150mm, 45681ATTC 60mm x 150mm; SL ; S-LOCK CÔNCAVA RADIOLUCENTE: SL46312AT 23mm x DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS DA
45682ATTC 23mm x 180mm, 45683ATTC 45mm x 180mm, 35mm - SL, SL46314AT 23mm x 40mm - SL, SL46316AT 23mm x AMÉRICA
45684ATTC 60mm x 180mm; MIDLINE: 45750A Direita 70mm x 45mm - SL, SL46318AT 23mm x 50mm - SL, SL46320AT 23mm x BioComposite Interference Screw: AR-1360C; AR-1370C; AR-
83mm, 45751A Esquerda57mm x 83mm, ; 45754A Direito 57mm x 55mm - SL, SL46322AT 23mm x 60mm - SL, SL46324AT 23mm x 1380C; AR-1390C; AR-1400C; AR-1370TC; AR-1380TC; AR-
90mm, 45755A Esquerdo 57mm x 83mm ; MIDLINE RADIOLU- 65mm - SL, SL46326AT 23mm x 70mm - SL, SL46328AT 23mm x 1390TC; AR-1400TC; AR-1403TC; AR-1404TC. BioComposite Fe-
CENTE: 45750AT Direita 70mm x 83mm, 45751AT Esquerda 70mm 75mm - SL, SL46330AT 23mm x 80mm - SL; S-LOCK CÔNCAVA moral RetroScrew:.AR-1586FRC-06; AR-1586FRC-07; AR-
x 83mm; RETRATOR DE NERVOS: 45752A 90 graus; RETRATOR COM DENTE RADIOLUCENTE: SL46312ATT 23mm x 35mm - 1586FRC-08; AR-1586FRC-09; AR-1586FRC-10; AR-1586FRC-11;
DE NERVOS: 45753A 45 graus; RETRATOR DE HARRIS: Para SL, SL46314ATT 23mm x 40mm - SL, SL46316ATT 23mm x 45mm AR-1586FRC-12. BioComposite Tibial RetroScrew, Reverse Thread:
próstata 45753AM ; LÂMINA TIPO DENTE: 45760A 75mm, - SL, SL46318ATT 23mm x 50mm - SL, SL46320ATT 23mm x AR-1586LC-06; AR-1586LC-07; AR-1586LC-08; AR-1586LC-09;
45761A 100mm; LÂMINA PLA CAUDAL/CEFÁLICA: 45924R 55mm - SL, SL46322ATT 23mm x 60mm - SL, SL46324ATT 23mm AR-1586LC-10; AR-1586LC-11; AR-1586LC-12. BioComposite Ti-
22mm x 40mm, 45924L 22mm x 40mm, 45925R 22mm x 50mm, x 65mm - SL, SL46326ATT 23mm x 70mm - SL, SL46328ATT bial RetroScrew: AR-1586RC-06; AR-1586RC-07; AR-1586RC-08;
45925L 22mm x 50mm, 45926R 22mm x 60mm, 45926L 22mm x 23mm x 75mm - SL, SL46330ATT 23mm x 80mm - SL; S-LOCK AR-1586RC-09; AR-1586RC-10; AR-1586RC-11; AR-1586RC-12.
60mm, 45927R 22mm x 70mm, 45927L 22mm x 70mm, 45928R CÔNICA MICRO RADIOLUCENTE: SL46510AT 14mm x 35mm - Delta Tapered BioComposite Interference Screw: AR-5035TC-09;
22mm x 80mm, 45928L 22mm x 80mm, 45929R 22mm x 90mm, SL, SL46512AT 14mm x 40mm - SL, SL46514AT 14mm x 45mm - AR-5035TC-10; AR-5035TC-11; AR-5035TC-12. Round Delta Bio-
45929L 22mm x 90mm, 45930R 22mm x 100mm, 45930L 22mm x SL, SL46516AT 14mm x 50mm - SL, SL46518AT 14mm x 55mm - Composite Interference Screw: AR-5028C-08; AR-5028C-09; AR-
100mm, 45931R 22mm x 110mm, 45931L 22mm x 110mm, 45932R SL, SL46520AT 14mm x 60mm - SL; S-LOCK CÔNICA COM 5028C-10; AR-5028C -11.BioComposite Interference Screw: AR-
22mm x 120mm, 45932L 22mm x 120mm; LÂMINA PLA ME- DENTE MICRO RADIOLUCENTE: SL46510ATT 14mmx35mm- 1370C; AR-1380C; AR-1390C; AR-1400C; AR-1370TC; AR-
DIAL/LATERAL DENTADA: SL46604ATT 13,5mm x 40mm, SL, SL46512ATT 14mmx40mm-SL, SL46514ATT 14mmx45mm-SL, 1380TC; AR-1390TC; AR-1400TC; AR-1403TC; AR-1404TC. Bio-
SL46605ATT 13,5mm x 50mm, SL46606ATT 13,5mm x 60mm, SL46516ATT 14mmx50mm-SL, SL46518ATT 14mmx55mm-SL, Composite Femoral RetroScrew:.AR-1586FRC-06; AR-1586FRC-07;
SL46607ATT 13,5mm x 70mm, SL46608ATT 13,5mm x 80mm, SL46520ATT 14mmx60mm- SL; S-LOCK CÔNCAVA VEIA RE- AR-1586FRC-08; AR-1586FRC-09; AR-1586FRC-10; AR-
SL46609ATT 13,5mm x 90mm, SL46610ATT 13,5mm x 100mm, NAL RADIOLUCENTE: SL46558 25mm x 80mm, SL46560 25mm 1586FRC-11; AR-1586FRC-12. BioComposite Tibial RetroScrew,
SL46611ATT 13,5mm x 110mm, SL46612ATT 13,5mm x 120mm; x 100mm, SL46562 25mm x 120mm, SL46564 25mm x 140mm, Reverse Thread: AR-1586LC-06; AR-1586LC-07; AR-1586LC-08;
LÂMINA PLA MEDIAL/LATERAL COM ABA: SL46704AT SL46566 25mm x 160mm, SL46568 25mm x 180mm, SL46570 AR-1586LC-09; AR-1586LC-10; AR-1586LC-11; AR-1586LC-12.
40mm, SL46705AT 50mm, SL46706AT 60mm, SL46707AT 70mm, 25mm x 200mm; ALAVANCA ÓSSEA CCA: SL46982AC 14mm x BioComposite Tibial RetroScrew: AR-1586RC-06; AR-1586RC-07;
SL46708AT 80mm, SL46709AT 90mm, SL46710AT 100mm, 40mm, SL46983AC 14mm x 50mm, SL46984AC 14mm x 60mm, AR-1586RC-08; AR-1586RC-09; AR-1586RC-10; AR-1586RC-11;
SL46711AT 110mm, SL46712AT 120mm; GANCHO PLA: SL45764 SL46985AC 14mm x 70mm, SL46986AC 14mm x 80mm; AR-1586RC-12. Delta Tapered BioComposite Interference Screw:
40mm, SL45765 50mm, SL45766 60mm, SL45767 70mm, SL45768 VEIA RENAL MALEAVEL: 46188R 25mm x 203mm; VEIA RE- AR-5035TC-09; AR-5035TC-10; AR-5035TC-11; AR-5035TC-12.
80mm, SL45769 90mm, SL45770 100mm, SL45771 110mm, NAL MALEÁVEL RADIOLUCENTE: 46119BET 25mm x 140mm, Round Delta BioComposite Interference Screw: AR-5028C-08; AR-
SL45772 120mm; ABDOMINAIS MALEÁVEIS: 46115 13mm x 46119CET 25mm x 190mm; CÔNCAVA PARA VEIA RENAL: 5028C-09; AR-5028C-10; AR-5028C -11.
64mm, 46116 13mm x 152mm, 46117 13mm x 203mm, 46118 Renal 46119B 25mm x 140mm, 46119C 25mm x 191mm; VEIA RENAL CLASSE : IV 80431780022
25mm x 203mm, 46118A 25mm x 254mm, 46118B 38mm x 254mm, RÍGIDA RADIOLUCENTE: 46119RET 25mm x 140mm, 46120RET 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
46118P Soft 25mm x 102mm, 46119 25mm x 127mm, 46122 51mm 25mm x 190mm, 46121RET 25mm x 255mm, 46122RET 25mm x Médico
x 203mm, 46122A 51mm x 254mm, 46122P Pedi 51mm x 102mm, 305mm; MALEÁVEIS FENESTRADAS: 46122V 51mm x 203mm, TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
46123 38mm x 203mm, 46124 64mm x 254mm, 46124A 76mm x 46124AV 76mm x 203mm ; MINI-RICHARDSON: 46125 19mm x Canulas 25351.020380/00-78
254mm, 46124B 102mm x 254mm; ABDOMINAIS MALEÁVEIS 25mm, 46125A 19mm x 50mm, 46125AC 34" x 2", 46126 25mm x CANULA ARTERIAL SARNS
RADIOLUCENTES: 46118ET 25mm x 203mm, 46122ET 51mm x 32mm ; KELLY: 46127 38mm x 51mm, 46128 51mm x 64mm, FABRICANTE : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS COR-
200mm, 46124AET 76mm x 254mm, 46118S 25mm x 203mm, 46129 64mm x 76mm, 46130 76mm x 89mm ; ; FENCE: 46134 PORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
46118RS 25mm x 203mm, 46122ET 25mm x 203mm; ANEURISMA 102mm x 102mm, 46135 102mm x 127mm, 46136 102mm x 152mm, DISTRIBUIDOR : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS
AORTA: 46124C - Grande, 46124D - Pequena; 46136A 102mm x 203mm ; FENCE RADIOLUCENTE: 46136ET CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
MURPHY: 46216 Sharp - 3 dentes 19mm x 13mm, 46214 Sharp - 4 102mm x 150mm ; HOLTGREWE: 46137 60mm x 152mm ; RE- Cânula Flexível de Artéria Femoral: 13010; 13020; 13030; 144776;
dentes25mm x 13mm, ; 46217 Blunt- 3 dentes 19mm x 13mm, 46215 TRATOR EM Y: 46139 200mm; BALFOUR CENTRAL: 46140 Cânula de Arco Suave : 16094; Cânula de Arco Aórtico : 6642; 6672;
Blunt - 4 dentes 25mm x 16mm; CÔNCAVA RADIOLUCENTE: 70mm x 76mm, 46140P 76mm x 51mm, 46141 83mm x 76mm, 4448; 144856; 153111; Cânula Flexível de Arco Aórtico : 4335;
46312AT 23mm x 35mm, 46314AT 23mm x 40mm, 46316AT 23mm 46141D 83mm x 127mm, 46141F 83mm x 175mm, 46142 32mm x Cânula de Aorta de Alto Fluxo : 12305; 12315; 12325; 4888; 4411;
x 45mm, 46318AT 23mm x 50mm, 46320AT 23mm x 55mm, 32mm, 446142P 51mm x 51mm, 46241A 83mm x 57mm, 46241B 15495; 4889; 15235; Cânula de Arco Aórtico D4 : 9482; 9483; 9484;
46322AT 23mm x 60mm, 46324AT 23mm x 65mm, 46326AT 23mm 102mm x 57mm, 46241C 114mm x 57mm; BALFOUR CENTRAL 4460; 165763; 165764; 165765; 165268; 165266; 165264; 4344;
x 70mm, 46328AT 23mm x 75mm, 46330AT 23mm x 80mm; CÔN- RADIOLUCENTE: SO46140ET 65mm x 72mm, 46140ET 65mm x 4400; 4401; 165269; 165267; 165265; 9485; 9486; 9488; 144961;
CAVA RADIOLUCENTE COM DENTE: 46312ATT 23mm x 35mm, 72mm, SO46141ET 83mm x 72mm, 46141ET 83mm x 72mm; BAL- Cânula de Aorta Estendida de Fluxo Suave : 4948; 4950; 4949; 4951;

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pelo código 10102015072000099 a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
100 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
Cânula de Aorta de Fluxo Suave : 5846; 5847; 5844; 5845; 5842; DISTRIBUIDOR : Natus Neurology, Incorporated - ESTADOS UNI- RESOLUÇÃO - RE N° 2.055, DE 16 DE JULHO DE 2015
5843; 5798; 5841; 5779; 5772; 5774; 5767; 5768; 5761; 5762; 7072; DOS DA AMÉRICA
7071; 6397; 6396; 6387; 6393; 6385; 6398; 6390; 6399; 6391; 6392; 902-DMF25-S O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
6384; 6394; 6386; 7080; Cânula Arterial Pediátrica : 813567; 813568; 902-DMF37-S uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de
813569; 813570; 813571; 813572; 813573; 813574; 813575; 813576; julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29
902-DMG25-S de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo
813577; 813578. 902-DMG37-S
CLASSE : IV 80012280001 em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso 902-DMG50-S art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do
Médico 902-DMG75-S anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no
Stent Cardiovascular 25351.268679/2004-15 CLASSE : II 80102510780 DOU de 02 de junho de 2014, e ainda amparado pela Resolução nº
TSUNAMI GOLD - STENT CORONARIO TERUMO 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO ou Família Art. 1º deferir a concessão de Autorização de Funcionamento
DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO Analisador Bioquimico 25351.226437/2010-38 de Empresas Prestadoras de Serviços de Armazenagem em Portos,
CS-RA2008EWG; CS-RA2010EWG; CS-RA2013EWG; CS- Aeroportos e Fronteiras em conformidade com o disposto no anexo.
ANALISADOR QUÍMICO Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
RA2015EWG; CS-RA2208EWG; CS-RA2210EWG; CS- FABRICANTE : DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. - FRANÇA
RA2213EWG; CS-RA2215EWG; CS-RA2508FWG; CS- blicação.
DISTRIBUIDOR : DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. - FRANÇA
RA2510FWG; CS-RA2513FWG; CS-RA2515FWG; CS- STA Satélite, STA Compact, STA Compact CT, STA-R, STA-R Evo- RENATO ALENCAR PORTO
RA2518FWG; CS-RA2520FWG; CS-RA2523FWG; CS-
lution, Start.
RA2525FWG; CS-RA2528FWG; CS-RA2530FWG; CS- ANEXO
RA3008FWG; CS-RA3010FWG; CS-RA3013FWG; CS- CLASSE : I 80102510863
RA3015FWG; CS-RA3018FWG; CS-RA3020FWG; CS- 8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e
MATRIZ
RA3023FWG; CS-RA3025FWG; CS-RA3028FWG; CS- Pequeno Porte EMPRESA: LOGSERVE-LOGISTICA, SERVIÇOS E ARMAZENA-
RA3030FWG; CS-RA3508GWG; CS-RA3510GWG; CS- 80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- MENTO LTDA.
RA3513GWG; CS-RA3515GWG; CS-RA3518GWG; CS- PAMENTO AUTORIZ/MS: 9.07224-3
RA3520GWG; CS-RA3523GWG; CS-RA3525GWG; CS- Eletrocardiografo 25351.142241/2014-27 CNPJ: 05.398.080/0001-07
RA3528GWG; CS-RA3530GWG; CS-RA4008GWG; CS- ELETROCARDIÓGRAFO DIGITAL ENDEREÇO: Área Especial Saia Velha Lote 01 - Polo JK - Área
RA4010GWG; CS-RA4013GWG; CS-RA4015GWG; CS- FABRICANTE : SHENZHEN BIOCARE BIO-MEDICAL EQUIP- Administrativa de Santa Maria.
RA4018GWG; CS-RA4020GWG; CS-RA4023GWG; CS- MENT CO., LTD. - CHINA MUNICÍPIO: BRASILIA
RA4025GWG; CS-RA4028GWG DISTRIBUIDOR : SHENZHEN BIOCARE BIO-MEDICAL EQUIP- UF: DF
CLASSE : IV 80012280074 CEP: 72.549-550
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso MENT CO., LTD. - CHINA ÁREA: PAF
Médico ECG-101G;ECG-1210;ECG-1230;ECG-2000;ECG-300G;ECG- ATIVIDADE: Prestação de serviço de Armazenagem de produtos
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO 3010;ECG-6010;ECG-8080;iE 12A;iE 15;iE 3;iE 6 para saúde, materiais e equipamentos médicos hospitalares e produtos
OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CLASSE : II 80102511303 para diagnóstico de uso "in vitro", bem como matérias-primas que os
CAS25351.177471/2005-79 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS integram, em recintos alfandegados.
CAPIJECT TUBOS NAO ESTEREIS COM ANTICOAGULANTE WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. 1.02476-7
PARA MICROCOLETA DE SANGUE TERUMO Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.488227/2010-13 RESOLUÇÃO - RE N° 2.056, DE 16 DE JULHO DE 2015
FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- BISTURI ELETRÔNICO MICROPROCESSADO
DOS UNIDOS DA AMÉRICA O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
FABRICANTE : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. - uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de
T-MLHG BRASIL
T-MLH julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29
DISTRIBUIDOR : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LT- de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo
T-MPS
T-MQ DA. - BRASIL em vista o disposto no inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art.
T-MQK SS-501LX 36, do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do
CLASSE : I 80012280076 SS-501SX anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no
CLASSE : III 10247670046 DOU de 02 de junho de 2014, e ainda amparado pela Resolução RDC
8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag-
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
nóstico de uso in vitro Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-
TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. 1.02950-3 MENTOS de Médio e Pequeno Porte presas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública em
Aparelho de Ultra-Som 25351.162588/2002-13 WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1 conformidade com o disposto no anexo.
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRA-SOM TOSHIBA Bomba de Infusao Descartavel 25351.146533/2004-10 Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
FABRICANTE : TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION DOSI-FUSER blicação.
- JAPÃO FABRICANTE : LEVENTON S.A - ESPANHA
FABRICANTE : TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. - BRA- RENATO ALENCAR PORTO
065H12; O65D1; 065D2; 065D5
SIL
DISTRIBUIDOR : TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. - 100 D2
ANEXO
BRASIL 150D1, 150D2; 150D5; 150D7
DISTRIBUIDOR : TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORA- 250D1, 250D2, 250D5, 250D7 EMPRESA: ASPIL ASPIRAÇÃO INDUSTRIAL E SERVIÇOS LT-
TION - JAPÃO CLASSE : II 80003610133 DA
DISTRIBUIDOR : TOSHIBA DALIAN CO., LTD - CHINA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso AUTORIZ/MS: 9.07220-9
NEMIO MX (SSA-590A) Médico CNPJ: 00.903.166/0003-80
SSA-700A WRIGHT MEDICAL BRASIL LTDA 8.04913-6 PROCESSO Nº. 25757.419978/2015-02
SSA-770A Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.659965/2011-49 ENDEREÇO: RUA RIO BURITI
TUS-A500 (APLIO 500), TUS-A400 (APLIO 400) e TUS-A300 PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS DARCO® BAIRRO: MARCOS FREIRE
(APLIO 300) MUNICÍPIO: JABOATÃO DOS GUARARAPES
FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . - UF: PE
VIAMO (SSA-640A); APLIO ARTIDA (SSH-880CV); XARIO XG
(SSA-680A) ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA CEP: 54365-700
XARIO 100 (TUS-X100) DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . - ÁREA: PAF
XARIO 100 (TUS-X100S) ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-
XARIO 200 (TUS-X200) DC2820114/ DC2820116 / DC2820118 / DC2820120 / DC2820122 / cionamento, armazenamento, transporte e tratamento e disposição fi-
XARIO 200 (TUS-X200S) DC2820124 / DC2820126 / DC2820128 / DC2820130 / DC2820135 nal de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito
CLASSE : II 10295030057 / DC2820140 / DC2825108 / DC2825110 / DC2825112 / DC2825114 por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviá-
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastra- / DC2825116 / DC2825118 / DC2825120/ DC2825122 / DC2825124 rios, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos
mento (isenção) de EQUIPAMENTOS alfandegados.
/ DC2825126 / DC2825128 / DC2825130. EMPRESA: L&M SERVIÇOS DE RECICLAGEM LTDA
TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME CLASSE : III 80491360012
8.00574-1 AUTORIZ/MS: 9.07185-9
80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do CNPJ: 04.271.233/0001-80
Parafuso não absorvível para ligamentoplastia25351.114686/2009-62
MATERIAL DE USO MÉDICO PROCESSO Nº. 25767.352144/2015-61
PARAFUSO PARA FIXAÇÃO DE LIGAMENTO
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL ENDEREÇO: RUA MARUIM, Nº 1644
FABRICANTE : TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLAN- BAIRRO: CENTRO
TES LTDA - ME - BRASIL DE USO MÉDICO Importado
Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.283427/2014-17 MUNICÍPIO: ARACAJU
DISTRIBUIDOR : TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLAN- UF: SE
TES LTDA - ME - BRASIL PARAFUSOS DE TRAVAMENTO DARCO
CEP: 49055-440
Família composta por 4 componentes: Parafuso Cortical 4.5, Parafuso FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . - ÁREA: PAF
Cortical 4.5 Cabeça Baixa, Parafuso Esponjoso 6.5, Parafuso Es- ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-
ponjoso 6.5 Cabeça baixa. DC2820014; DC2820016; DC2820018; DC2820020; DC2820022; cionamento, armazenamento, transporte e tratamento e disposição fi-
CLASSE : III 80057410027 DC2820024; DC2820026; DC2820028; DC2820030; DC2820035; nal de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso DC2820040; DC2825008; DC2825010; DC2825012; DC2825014; por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviá-
Médico DC2825016; DC2825018; DC2825020; DC2825022; DC2825024; rios, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- alfandegados.
DC2825026; DC2825028; DC2825030
DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1 EMPRESA: ASTRA NORTE SANEAMENTO BASICO LTDA
Agulhas Descartaveis 25351.892204/2008-32 CLASSE : III 80491360021
AUTORIZ/MS: 1.14270-4
Agulhas Monopolares Descartáveis 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL CNPJ: 08.175.146/0001-80
FABRICANTE : Natus Neurology, Incorporated - ESTADOS UNI- DE USO MÉDICO Importado PROCESSO: 25752.154671/2015-37
DOS DA AMÉRICA Nº de Processos : 137 ENDEREÇO: RUA DR. MIGUEL VIEIRA FERREIRA, 18
DISTRIBUIDOR : Natus Manufacturing Limited - IRLANDA Total de Empresas : 91 BAIRRO: RAMOS

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CARTÓRIO

Data: 14/01/2021 15:29:28


Valor Total do Ato: R$ 4,66
Selo Digital Tipo Normal C: ALA01942-5R6S;
Autenticação Digital Código: 108601401213031562077-1
CNJ: 06.870-0

https://azevedobastos.not.br
Bairro dos Estado, João Pessoa - PB
Av. Presidente Epitácio Pessoa - 1145
Cartório Azevêdo Bastos
Confira os dados do ato em: https://selodigital.tjpb.jus.br ou Consulte o Documento em: https://azevedobastos.not.br/documento/108601401213031562077

(83) 3244-5404 - cartorio@azevedobastos.not.br


Titular
Válber Azevêdo de M. Cavalcanti
TJPB

O presente documento digital foi conferido com o original e assinado digitalmente por LADY DIANA REGIS DE OLIVEIRA, em quinta-feira, 14 de janeiro de 2021 15:32:31 GMT-03:00, CNS: 06.870-0 - 1º OFÍCIO DE
REGISTRO CIVIL DAS PESSOAS NATURAIS E TABELIONATO DE NOTAS/PB, nos termos da medida provisória N. 2.200-2 de 24 de agosto de 2001. Sua autenticidade deverá ser confirmada no endereço eletrônico
www.cenad.org.br/autenticidade. O presente documento digital pode ser convertido em papel por meio de autenticação no Tabelionato de Notas. Provimento nº 100/2020 CNJ - artigo 22.
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CARTÓRIO

Data: 14/01/2021 15:29:28


Valor Total do Ato: R$ 4,66
Selo Digital Tipo Normal C: ALA01943-HJA7;
Autenticação Digital Código: 108601401213031562077-2
CNJ: 06.870-0

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Cartório Azevêdo Bastos
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(83) 3244-5404 - cartorio@azevedobastos.not.br


Titular
Válber Azevêdo de M. Cavalcanti
TJPB

O presente documento digital foi conferido com o original e assinado digitalmente por LADY DIANA REGIS DE OLIVEIRA, em quinta-feira, 14 de janeiro de 2021 15:32:31 GMT-03:00, CNS: 06.870-0 - 1º OFÍCIO DE
REGISTRO CIVIL DAS PESSOAS NATURAIS E TABELIONATO DE NOTAS/PB, nos termos da medida provisória N. 2.200-2 de 24 de agosto de 2001. Sua autenticidade deverá ser confirmada no endereço eletrônico
www.cenad.org.br/autenticidade. O presente documento digital pode ser convertido em papel por meio de autenticação no Tabelionato de Notas. Provimento nº 100/2020 CNJ - artigo 22.
14/01/2021 DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

REPÚBLICA FEDERATIVA DO BRASIL


ESTADO DA PARAÍBA
CARTÓRIO AZEVÊDO BASTOS
FUNDADO EM 1888
PRIMEIRO REGISTRO CIVIL DE NASCIMENTO E ÓBITOS E PRIVATIVO DE CASAMENTOS, INTERDIÇÕES E TUTELAS DA COMARCA DE JOÃO
PESSOA

Av. Epitácio Pessoa, 1145 Bairro dos Estados 58030-00, João Pessoa PB
Tel.: (83) 3244-5404 / Fax: (83) 3244-5484
http://www.azevedobastos.not.br
E-mail: cartorio@azevedobastos.not.br

DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

O Bel. Válber Azevêdo de Miranda Cavalcanti, Oficial do Primeiro Registro Civil de Nascimentos e Óbitos e Privativo de Casamentos, Interdições e
Tutelas com atribuição de autenticar e reconhecer firmas da Comarca de João Pessoa Capital do Estado da Paraíba, em virtude de Lei, etc...

DECLARO ainda que, para garantir transparência e segurança jurídica de todos os atos oriundos da atividade Notarial e Registral no Estado da Paraíba,
foi instituído pela da Lei Nº 10.132, de 06 de novembro de 2013, a aplicação obrigatória de um Selo Digital de Fiscalização Extrajudicial em todos os
atos de notas e registro, composto de um código único (por exemplo: Selo Digital: ABC12345-X1X2) e dessa forma, cada autenticação processada pela
nossa Serventia pode ser verificada e confirmada tantas vezes quanto for necessário através do site do Tribunal de Justiça do Estado da Paraíba,
endereço https://corregedoria.tjpb.jus.br/selo-digital/.

A autenticação digital do documento faz prova de que, na data e hora em que ela foi realizada, a empresa AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA tinha
posse de um documento com as mesmas características que foram reproduzidas na cópia autenticada, sendo da empresa AUTO SUTURE DO BRASIL
LTDA a responsabilidade, única e exclusiva, pela idoneidade do documento apresentado a este Cartório.

Nesse sentido, declaro que a AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA assumiu, nos termos do artigo 8°, §1°, do Decreto n° 10.278/2020, que regulamentou o
artigo 3°, inciso X, da Lei Federal n° 13.874/2019 e o artigo 2°-A da Lei Federal 12.682/2012, a responsabilidade pelo processo de digitalização dos
documentos físicos, garantindo perante este Cartório e terceiros, a sua autoria e integridade.

De acordo com o disposto no artigo 2º-A, §7°, da Lei Federal n° 12.682/2012, o documento em anexo, identificado individualmente em cada Código de
Autenticação Digital¹ ou na referida sequência, poderá ser reproduzido em papel ou em qualquer outro meio físico.

Esta DECLARAÇÃO foi emitida em 14/01/2021 16:46:25 (hora local) através do sistema de autenticação digital do Cartório Azevêdo Bastos, de acordo
com o Art. 1º, 10º e seus §§ 1º e 2º da MP 2200/2001, como também, o documento eletrônico autenticado contendo o Certificado Digital do titular do
Cartório Azevêdo Bastos, poderá ser solicitado diretamente a empresa AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA ou ao Cartório pelo endereço de e-mail
autentica@azevedobastos.not.br Para informações mais detalhadas deste ato, acesse o site https://autdigital.azevedobastos.not.br e informe o Código
de Autenticação Digital

Esta Declaração é valida por tempo indeterminado e está disponível para consulta em nosso site.

¹Código de Autenticação Digital: 108601401213031562077-1 a 108601401213031562077-2


²Legislações Vigentes: Lei Federal nº 8.935/94, Lei Federal nº 10.406/2002, Medida Provisória nº 2200/2001, Lei Federal nº 13.105/2015, Lei Estadual
nº 8.721/2008, Lei Estadual nº 10.132/2013, Provimento CGJ N° 003/2014 e Provimento CNJ N° 100/2020.

O referido é verdade, dou fé.

CHAVE DIGITAL

00005b1d734fd94f057f2d69fe6bc05b776a609babbd47862b497e6dea00ebab213d95c535af0a02c62a88dce15bb8c227b5f2caa5fbbf81e15dd828521127
188b48a57422b76904b5c3ecde9d4af512

https://api.autdigital.azevedobastos.not.br/declaracao/108601401213031562077 1/2
14/01/2021 DECLARAÇÃO DE SERVIÇO DE AUTENTICAÇÃO DIGITAL

https://api.autdigital.azevedobastos.not.br/declaracao/108601401213031562077 2/2
Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 83
EMBALAGEM DE PAPEL GRAU CIRÚRGICO E FILME TRANS- CLASSE : II 10331430013 CLASSE : I 80254350011
PARENTE YELLOW PACK® 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
FABRICANTE : KIMS S. R L. - ARGENTINA Médico Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
ENVELOPE; ROLO LISO E ROLO COM PREGAS. AUTO SUTURE DO BRASIL LTDA. 1.03490-0
AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA 1.04387-2
CLASSE : I 80087510007 Telas 25351.749953/2009-16
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- ESPAÇADOR 25351.347593/2009-20
MINI ESPAÇADOR AGAPLASTIC TELA DE POLIESTER MONOFILAMENTAR PARIETEX
TADO
FABRICANTE : AGAPLASTIC INDÚSTRIA E COMÉRCIO LTDA LIGHTWEIGHT
Embalagem para Esterilizacao 25351.352062/2015-94
EMBALAGEM DE TYVEK® E FILME TRANSPARENTE YEL- - BRASIL FABRICANTE : SOFRADIM PRODUCTION - FRANÇA
LOW PACK® CLASSE : I 10438720007 DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL ARGENTINA
FABRICANTE : KIMS S. R L. - ARGENTINA 8035 - Revalidação de Cadastramento ( Isenção ) de MATERIAL de LTD - ARGENTINA
ROLO LISO: 25000Y2605; 25000Y2607; 25000Y2610; Uso Médico. DISTRIBUIDOR : SOFRADIM PRODUCTION - FRANÇA
25000Y2612; 25000Y2615; 25000Y2620; 25000Y2625; ALLIED TITANIUM LTDA ME 8.02543-5 DISTRIBUIDOR : KMS MONTEVIDEO, URUGUAY S.A. - URU-
25000Y2630; 25000Y2640; 25000Y2650. Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.604849/2014-45 GUAI
CLASSE : I 80087510008 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO CORTANTE PARA MI- DISTRIBUIDOR : DHL-EXCEL - FRANÇA
80007 - Cadastro de Famílias de Material de Uso Médico IMPOR- CRO E MINI FRAGMENTOS DISTRIBUIDOR : MALLINCKRODT MEDICAL S.A. DE C.V. -
TADO FABRICANTE : ALLIED TITANIUM LTDA ME - BRASIL MÉXICO
yller biomateriais ltda 8.10093-5 02.04.0000.0150 Macho Ø 1,50 mm ;02.04.0001.0200 Macho Ø 2,00 DISTRIBUIDOR : COVIDIEN ITALIA - ITÁLIA
Adesivo Odontologico 25351.123776/2015-46 mm ;02.04.0002.0270 Macho Ø 2,70 mm ; 02.04.0003.0150 Esca- DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - HEALTHCARE - ESTADOS UNI-
YBOND MONO reador 1,50/2,00 mm; 02.04.0004.0270 Escareador 2,70/4,00 mm ; DOS DA AMÉRICA
FABRICANTE : yller biomateriais ltda - BRASIL 02.04.0005.0000 Escareador de Placas ;02.04.0019.1170 Broca He- DISTRIBUIDOR : KMS COLON PANAMA S.A. - PANAMÁ
DISTRIBUIDOR : yller biomateriais ltda - BRASIL licoidal 1,10 mm x 70 mm ;02.04.0020.1470 Broca Helicoidal 1,40 DISTRIBUIDOR : COVIDIEN - SHARED SERVICES - ESTADOS
1 frasco contendo: 0,12mL, 0,5mL, 1mL, 2mL, 3mL, 4mL, 5mL, mm x 70 mm ;02.04.0021.1670 Broca Helicoidal 1,60 mm x 70 mm UNIDOS DA AMÉRICA
6mL, 7mL, 8mL, 9mL, ou 10mL. ; 02.04.0022.1970 Broca Helicoidal 1,90 mm x 70 mm DISTRIBUIDOR : CINCINATI DISTRIBUTION CENTER - ES-
CLASSE : II 81009350006 ;02.04.0023.2270 Broca Helicoidal 2,20 mm x 70 mm ; TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
8028 - Registro de Material de Uso Médico NACIONAL 02.04.0024.2570 Broca Helicoidal 2,50 mm x 70 mm DISTRIBUIDOR : COVIDIEN HEALTHCARE MEDICAL PRO-
Nº de Processos : 166 ;02.04.0025.1111 Broca Helicoidal 1,10 mm x 110 mm ; DUCTS (SHANGHAI) MANUFACTURING L.L.C. - CHINA
Total de Empresas : 101 02.04.0026.1411 Broca Helicoidal 1,40 mm x 110 mm DISTRIBUIDOR : COMERCIAL KENDALL CHILE LTDA - CHI-
;02.04.0027.1611 Broca Helicoidal 1,60 mm x 110 mm ; LE
RESOLUÇÃO - RE Nº 2.054, DE 16 DE JULHO DE 2015 02.04.0028.1911 Broca Helicoidal 1,90 mm x 110 mm DISTRIBUIDOR : DHL EXCEL SUPPLY CHAIN SOLUTIONS -
;02.04.0029.2211 Broca Helicoidal 2,20 mm x 110 mm ; BÉLGICA
O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no 6 x 11, 15 x 10, 15 x 15, 20 x 20, 15 x 30, 30 x 30, 30 x 45 cm.
02.04.0030.2511 Broca Helicoidal 2,50 mm x 110 mm
uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de CLASSE : III 10349000293
julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29 ;02.04.0031.1189 Broca Escalonada 1,0/1,4 x 89 mm ;
02.04.0032.1197 Broca Escalonada 1,4/1,9 x 97 mm 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo Médico
em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do ;02.04.0033.1103 Broca Escalonada 1,9/2,5 x 103 mm;
02.04.0034.1170 Broca Escalonada 1,0/1,4 x 70 mm BAUMER S/A 1.03455-0
art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do IMPLANTE 25351.210960/2004-69
anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no ;02.04.0035.1180 Broca Escalonada 1,4/1,9 x 80 mm ;
02.04.0036.1535 Broca Helicoidal 1,1 x 50 mm Stop 3,5 mm; NUCLEO ACETABULAR NAO CIMENTADO
DOU de 02 de junho de 2014, resolve: FABRICANTE : BAUMER S/A - BRASIL
Art. 1° Deferir as petições relacionadas à Gerência Geral de 02.04.0037.1155 Broca Helicoidal 1,1 x 50 mm Stop 5 mm
;02.04.0038.1507 Broca Helicoidal 1,1 x 50 mm Stop 7 mm Bipolar - 1032.22.A; 1032.22.B; 1032.22.C; 1032.28.B; 1032.28.C.
Produtos para a Saúde, na conformidade da relação anexa. CLASSE : III 10345500063
Art. 2° Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu- ;02.04.0192.1190 Broca helicoidal 1,1 x 90mm ; 02.04.0193.1690
Broca helicoidal 1,6 x 90mm ;02.04.0194.1112 Broca com stop e 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
blicação Médico
engate ø 1,1x18x120,0mm ;02.04.0195.1160 Broca com stop e engate
ø 1,1x18x60,0mm ;02.04.0196.1160 Broca com stop e engate ø BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
RENATO ALENCAR PORTO 1.00334-3
1,1x8x60,0mm ;02.04.0197.1160 Broca com stop e engate ø
1,1x6x60,0mm ;02.04.0198.1112 Broca com stop e engate ø CALIBRADORES E PADRÕES PARA ÚNICO PARÂMETRO DE
ANEXO UMA OU MAIS CONCENTRAÇÕES - CLASSE
1,1x4x60,0mm ;02.04.0199.1112 Broca com stop e engate ø
1,1x6x120,0mm; 02.04.0200.1112 Broca com stop e engate ø II25351.318068/2005-14
NOME DA EMPRESA AUTORIZAÇÃO BD TRUCOUNT ABSOLUTE COUNT TUBES
NOME TÉCNICO NUMERO DO PROCESSO 1,1x8x120,0mm ;02.04.0201.1112 Broca com stop e engate ø
FABRICANTE : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD
NOME COMERCIAL 1,1x28x120,0mm; 02.04.0202.1412 Broca com stop e engate ø
BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
LOCAL DE FABRICAÇÃO 1,4x18x120,0mm ;02.04.0203.1460 Broca com stop e engate ø Caixa com duas embalagens contendo 25 tubos Trucount cada. Su-
MODELO(s) DO PRODUTO 1,4x18x60,0mm ;02.04.0204.1460 Broca com stop e engate ø ficiente para 50 testes
CLASSE REGISTRO 1,4x8x60,0mm ;02.04.0205.1460 Broca com stop e engate ø CLASSE : II 10033430430
PETIÇÃO(ÕES) 1,4x6x60,0mm ;02.04.0206.1460 Broca com stop e engate ø 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
ABBOTT LABORATÓRIOS DO BRASIL LTDA 8.01465-0 1,4x4x60,0mm ;02.04.0207.1412 Broca com stop e engate ø
MIOGLOBINA 25351.197001/2005-21 in vitro
1,4x6x120,0mm; 02.04.0208.1412 Broca com stop e engate ø MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA TESTES DE SUS-
ARCHITECT STAT MYOGLOBIN REAGENT KIT - ARCHITECT 1,4x8x120,0mm ;02.04.0209.1412 Broca com stop e engate ø
MIOGLOBINA KIT REAGENTE CEPTIBILIDADE À ANTIMICROBIANOS25351.380061/2005-11
1,4x28x120,0mm; 02.04.0210.1612 Broca com stop e engate ø BD BACTEC MGIT 960 PZA KIT
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS 1,6x22x120,0mm ;02.04.0211.1612 Broca com stop e enga-
DA AMÉRICA FABRICANTE : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES-
teø1,6x28x120,0mm;02.04.0212.1612 Broca com stop e engate ø TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
1 x 100 testes ou 4 x 100 testes 1,6x6x120,0mm ;02.04.0213.1612 Broca com stop e engate ø
CLASSE : II 80146501291 PZA - 2 frascos e Suplemento - 6 frascos x 15 ml
1,6x8x120,0mm ;02.04.0214.1660 Broca com stop e engate ø CLASSE : II 10033430448
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 1,6x22x60,0mm ;02.04.0215.1660 Broca com stop e engate ø
in vitro 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
1,6x10x60,0mm ;02.04.0216.1660 Broca com stop e engate ø in vitro
SOLUÇÃO PARA LIMPEZA DE EQUIPAMENTOS 1,6x8x60,0mm ;02.04.0217.1660 Broca com stop e engate ø
25351.444730/2010-19 Citometro de Fluxo Modular de Bancada 25351.326485/2010-51
1,6x6x60,0mm ;02.04.0218.1812 Broca com stop e engate BD FACSCANTO II
PRISM Solução de Limpeza ø1,8x26x120,0mm; 02.04.0219.1860 Broca com stop e engate ø
FABRICANTE : ABBOTT LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS FABRICANTE : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD
1,8x26x60,0mm ;02.04.0220.1160 Broca com stop e engate ø BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DA AMÉRICA 1,1x10x60,0mm ;02.04.0221.1160 Broca com stop e engate ø
15 X 125 mL DISTRIBUIDOR : BECTON DICKINSON AND COMPANY - ES-
1,1x16x60,0mm ;02.04.0222.1145 Broca com stop e engate ø TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : I 80146501714 1,1x16x45,0mm ;02.04.0223.1628 Broca com stop e engate ø
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso DISTRIBUIDOR : BECTON, DICKINSON AND COMPANY, BD
1,6x80x28,0mm ;02.04.0224.1146 Broca com stop ø 1,1x6x46,0mm BIOSCIENCES - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
in vitro ;02.04.0225.1148 Broca com stop ø 1,1x8x48,0mm ;02.04.0226.1145
ADITEK DO BRASIL LTDA. 1.03314-3 BD FACSCANTO II-CITOMETRO DE FLUXO 8 CORES
Broca com stop ø 1,1x16x45,0mm ; 02.04.0227.1160 Broca com stop (AZUL/VERMELHO)
Bandas Ortodônticas 25351.010137/2005-36
ø 1,1x16x60,0mm ;02.04.0228.1666 Broca com stop ø 1,6x6x66,0mm BD FACSCANTO II-CITOMETRO DE FLUXO 6 CORES
BANDAS ORTODONTICAS ADITEK
FABRICANTE : ADITEK DO BRASIL LTDA. - BRASIL ;02.04.0229.1668 Broca com stop ø 1,6x8x68,0mm ;02.04.0230.1670 (AZUL/VERMELHO)
DISTRIBUIDOR : ADITEK DO BRASIL LTDA. - BRASIL Broca com stop ø 1,6x10x70,0mm ; 02.04.0231.1665 Broca com stop BD FACSCANTO II-CITOMETRO DE FLUXO 8 CORES
BANDA MOLAR INFERIOR DIREITO: LR28, LR28,5, LR29, ø 1,6x20x65,0mm ;02.04.0232.1680 Broca com stop ø (AZUL/VERMELHO/VILOETA)
LR29,5, LR30, LR30,5, LR31, LR31,5, LR32, LR32,5, LR33, 1,6x20x80,0mm ;02.04.0233.1611 Broca com stop ø CLASSE : I 10033430589
LR33,5, LR34, LR34,5, LR35, LR35,5, LR36, LR36,5, LR37, 1,6x20x113,0mm ; 02.04.0234.1611 Broca com stop ø 80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Adver-
LR37,5, LR38 LR38,5, LR39, LR39,5, LR40, LR40,5, LR41, 1,6x20x115,0mm ;02.04.0235.1611 Broca com stop ø tências ou Precauções do EQUIPAMENTO
LR41,5, LR42, LR42,5. 1,6x30x115,0mm ;02.04.0236.1880 Broca com stop ø 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-
BANDA MOLAR INFERIOR ESQUERDO: LL28, LL28,5, LL29, 1,8x24x80,0mm ;02.04.0237.1811 Broca com stop ø TO
LL29,5, LL30, LL30,5, LL31, LL31,5, LL32, LL32,5, LL33, LL33,5, 1,8x24x115,0mm ; 02.04.0238.0965 Broca com stop ø 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
LL34, LL34,5, LL35, LL35,5, LL36, LL36,5, LL37, LL37,5, LL38 0,9x14x65,0mm ;02.04.0239.1112 Broca com stop ø MENTOS de Médio e Pequeno Porte
LL38,5, LL39, LL39,5, LL40, LL40,5, LL41, LL41,5, LL42, 1,1x18x120,0mm ; 02.04.0240.1160 Broca com stop ø 1,1x8x60,0mm 80014 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fa-
LL42,5. ;02.04.0241.1160 Broca com stop ø 1,1x6x60,0mm ;02.04.0242.1160 bricante) do EQUIPAMENTO
BANDA MOLAR SUPERIOR DIREITO: UR28, UR28,5, UR29, Broca com stop ø 1,1x4x60,0mm ;02.04.0243.1612 Broca com stop ø BIOMERIEUX BRASIL S/A 1.01581-2
UR29,5, UR30, UR30,5, UR31, UR31,5, UR32, UR32,5, UR33, 1,6x22x120,0mm; 02.04.0244.1660 Broca com stop ø STAPHYLOCOCCUS SP 25351.005572/00-63
UR33,5, UR34, UR34,5, UR35, UR35,5, UR36, UR36,5, UR37, 1,6x22x60,0mm ;02.04.0245.1612 Broca com stop ø SLIDEX MRSA DETECTION ( SLIDEX MRSA DETECCAO)
UR37,5, UR38 UR38,5, UR39, UR39,5, UR40, UR40,5, UR41, 1,6x28x120,0mm ; 02.04.0246.1812 Broca com stop ø FABRICANTE : BIOMERIEUX SA - FRANÇA
UR41,5, UR42, UR42,5. 1,8x28x120,0mm ;02.04.0247.1860 Broca com stop ø Kit para 50 testes.
BANDA MOLAR SUPERIOR ESQUERDO: UL28, UL28,5, UL29, 1,8x28x60,0mm ;02.04.0248.1611 Broca com stop ø CLASSE : III 10158120399
UL29,5, UL30, UL30,5, UL31, UL31,5, UL32, UL32,5, UL33, 1,6x40x115,0mm; 02.04.0249.1812 Broca 1,8 x 120 c/ stop 28mm 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso
UL33,5, UL34, UL34,5, UL35, UL35,5, UL36, UL36,5, UL37, ;02.04.0250.1860 Broca 1,8 x 60 c/ stop 28mm ;02.04.0192.1190 in vitro
UL37,5, UL38 UL38,5, UL39, UL39,5, UL40, UL40,5, UL41, Broca helicoidal 1,1 x 90mm ;02.04.0193.1690 Broca helicoidal 1,6 x MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS PARA O ENRIQUE-
UL41,5, UL42, UL42,5. 90mm. CIMENTO DE MEIOS25351.021994/00-95

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84 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015

LIQUIDO DE ENRIQUECIMENTO BACT/ALERT MB CLASSE : IV 10341350575 Modelos: Cateter para Infusão Intravenosa Polypen Polymed; Cateter
FABRICANTE : BIOMERIEUX, INC - ESTADOS UNIDOS DA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso para Infusão Intravenosa Polywin Polymed. Calibre (G): 14 G Cor:
AMÉRICA Médico Laranja Comp. (mm): 45mm ID (mm):1.74 OD (mm):2.0; Calibre
5 frascos x 5,5 mL Cardioversor e Desfibrilador Implantavel25351.687098/2011-76 (G): 16 G Cor: Cinza Comp. (mm): 45mm ID (mm): 1.37 OD (mm):
CLASSE : I 10158120458 CARDIOVERSOR DESFIBRILADOR IMPLANTÁVEL DE ALTA 1.7; Calibre (G): 17 G Cor: Branco Comp. (mm): 45mm ID (mm):
8440 - Revalidação de Cadastro de Produtos para Diagnóstico de uso ENERGIA COM CÂMARA DUPLA 1.13 OD (mm): 1.5; Calibre (G): 18 G Cor: Verde Comp. (mm):
in vitro FABRICANTE : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED 45mm ID (mm): 0.98 OD (mm): 1.3; Calibre (G): 18 G Cor: Verde
MEIOS DE CULTURA SELETIVOS PARA DETERMINADOS (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN- Comp. (mm): 32mm ID (mm): 0.98 OD (mm): 1.3; Calibre (G): 20 G
GRUPOS DE MICROORGANISMOS25351.367012/2005-85 TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA Cor: Rosa Comp. (mm): 32mm ID (mm): 0.80 OD (mm): 1.1; Calibre
FAMÍLIA DE MEIOS SELETIVOS PARA DETERMINADOS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. (G):22 G Cor: Azul Comp. (mm): 25mm ID (mm): 0.65 OD (mm):
GRUPOS DE MICROORGANISMOS-BIOMERIEUX - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 0.9; Calibre (G): 24 G Cor: Amarelo Comp. (mm): 19mm ID (mm):
FABRICANTE : BIOMÉRIEUX S.A. - FRANÇA DISTRIBUIDOR : CARDIAC PACEMAKERS INCORPORATED 0.50 OD (mm): 0.7; Calibre (G): 26 G Cor: Violeta Comp. (mm):
SS - gélose (Ágar SS);Gelose Chocolate Haemophylus 2;Gelose Cho- (UMA SUBSIDIÁRIA DA GUIDANT CORP. E BOSTON SCIEN- 19mm ID (mm): 0.45 OD (mm): 0.6
colate PolyVitex;Gelose Chocolate PolyVitex VCAT3;Gelose TIFIC CORP.) - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA CLASSE : II 10150470365
CLED;Gelose Columbia ANC 5 de sangue de carneiro;Gelose CPS DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento
ID3;Gelose Hektoen;Gelose Lowenstein-Jensen;Gelose Campylo- TADOS UNIDOS DA AMÉRICA (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO
sel;Gelose chromID O157:H7;Gelose Mac Conkey;Gelose Trypcase DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CLONMEL LIMITED - DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPAMENTOS TECNO-
soja 5 de sangue de carneiro;Gelose Sabouraud 2;Gelose Sabouraud IRLANDA LOGICOS LTDA - EPP 1.03576-9
Cloranfenicol 2;Gelose Sabouraud Gentamicina Cloranfenicol 2;Ge- Energen ICD: E142, E143 Equipamento para Carboxiterapia 25351.062403/2009-94
lose chromID MRSA;Gelose Chomid BLSE;Gelose Chomid Incepta ICD: E162, E163 CARBTEK ADVANCED
VRE;Gelose ChromID Candida;Gelose ChromID CPS;Gelose Chro- Punctua ICD: E052, E053 FABRICANTE : DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUIPA-
mID S. aureus;Gelose ChromID Strepto B;Gelose Chromid Salmo- CLASSE : IV 10341350677 MENTOS TECNOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL
nella;Gelose A7 Micoplasma;Gelose Clostridium difficile;Gelose 8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastra- DISTRIBUIDOR : DAF INDUSTRIA E COMERCIO DE EQUI-
Gardnerella;Gelose Pylori;Gelose Schaedler + 5% de sangue de car- mento (isenção) de EQUIPAMENTOS PAMENTOS TECNOLOGICOS LTDA - EPP - BRASIL
neiro;Gelose Yersinia CIN;Gelose Cetrimida;Gelose Legionella
BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO E REPRESEN- DUPLO CANAL PLUS; DUPLO CANAL MASTER; MONO CA-
GVPC;Gelose Tripcase Soja;Gelose BCSA;Gelose SMAC CT;Gelose
chromID VIBRIO;Gelose ChromID P. aeruginosa;Caldo Coração - TACOES LTDA 1.01590-3 NAL PLUS; MONO CANAL MASTER
cérebro (BHI-T);Caldo Tripcase Soja;Caldo Todd Hewit + Antibió- Baloes Dilatadores 25351.245304/2004-87 CLASSE : II 10357690004
ticos;Gelose chromID CARBA CATETER BALÃO PARA ANGIOPLASTIA PERIFÉRICA 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
CLASSE : I 10158120554 FABRICANTE : BRAILE BIOMEDICA INDUSTRIA COMERCIO ou Família
8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag- E REPRESENTACOES LTDA - BRASIL DAFEPA Importação Ltda 8.01164-0
nóstico de uso in vitro Diâmetro 10 mm com 20, 30 e 40 mm de comprimento Aparelho P/Deter.dos Parametros de Coagulacao25351.081712/2010-
BIOMETRIX DIAGNOSTICA LTDA 8.02984-9 Diâmetro 5 mm com 20, 30 ou 40 mm de comprimento 71
Software 25351.629749/2013-59 Diâmetro 6 mm com 20, 30 ou 40 mm de comprimento THROMBOTIMER
SOFTWARE HLA FUSION 3.0 Diâmetro 7 mm com 20,30 ou 40 mm de comprimento FABRICANTE : KOMMANDITGESELLSCHAFT BEHNK ELEK-
FABRICANTE : ONE LAMBDA INC. - ESTADOS UNIDOS DA Diâmetro 8 com 20,30 ou 40 mm de comprimento TRONIK GMBH & CO. - ALEMANHA
AMÉRICA CLASSE : IV 10159030055 DISTRIBUIDOR : KOMMANDITGESELLSCHAFT BEHNK
DISTRIBUIDOR : ONE LAMBDA INC. - ESTADOS UNIDOS DA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso ELEKTRONIK GMBH & CO. - ALEMANHA
AMÉRICA Médico THROMBOTIMER 1
FUSPGR BRAINLAB LTDA 8.00420-7 THROMBOTIMER 2
CLASSE : I 80298490130 SISTEMA DE NAVEGAÇÃO CIRÚRGICA 25351.521423/2013-46 THROMBOTIMER 4
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part ESTAÇÃO DE NAVEGAÇÃO KICK CLASSE : I 80116400053
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO FABRICANTE : BRAINLAB AG - ALEMANHA 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
BIO-RAD LABORATORIOS BRASIL LTDA 8.00206-9 DISTRIBUIDOR : BRAINLAB SALES GMBH - ALEMANHA MENTOS de Médio e Pequeno Porte
CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- KICK; KICK UPGRADE Dental Morelli Ltda 1.03968-3
CENTRAÇÕES - CLASSE III25351.805491/2010-93 CLASSE : III 80042070029 PARAFUSO ORTODÔNTICO IMPLANTÁVEL
Liquichek ToRCH Plus Control 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- 25351.738660/2009-30
FABRICANTE : BIO-RAD LABORATORIES - ESTADOS UNIDOS TO MINIPARAFUSO ORTODÔNTICO PARA ANCORAGEM ABSO-
DA AMÉRICA CANADA CENTRAL DE NEGOCIOS DO BRASIL LTDA 8.00038- LUTA
Liquichek ToRCH Plus Control, Positive 9 FABRICANTE : Dental Morelli Ltda - BRASIL
Liquichek ToRCH Plus Control, Negative Telas 25351.026982/2005-23 DISTRIBUIDOR : Dental Morelli Ltda - BRASIL
Liquichek ToRCH Plus Control, Positive Unassayed TELA INORGANICA PEQUENA BIOMESH Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 6mm -
CLASSE : III 80020690255 FABRICANTE : COUSIN BIOTECH S.A.S - FRANÇA Seção Transmucosa 0mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para
8015 - Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diag- DISTRIBUIDOR : COUSIN BIOTECH S.A.S - FRANÇA Ancoragem Absoluta - Comp. 8mm - Seção Transmucosa 0mm - Ø
nóstico de uso in vitro Modelos N3 - FBION30406, FBION30610, FBION30614; Modelos 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp.
BOSTON SCIENTIFIC DO BRASIL LTDA 1.03413-5 N3L - FBION3L406, FBION3L610, FBION3L614, 10mm - Seção Transmucosa 0mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Or-
Equipamento para Angioplástia 25351.079760/2004-22 CLASSE : IV 80003890030 todôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 6mm - Seção Trans-
SISTEMA DE ANGIOPLASTIA ROTACIONAL ROTABLATOR 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso mucosa 1mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- Médico Absoluta - Comp. 8mm - Seção Transmucosa 1mm - Ø 1,5mm;
DOS UNIDOS DA AMÉRICA CARL ZEISS DO BRASIL LTDA 1.03320-3 Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 10mm
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC LIMITED - IRLANDA Equipamento a laser para oftalmologia 25351.171965/2012-85 - Seção Transmucosa 1mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- Cerátomo a Laser - Laser Cirúrgico Oftalmológico VisuMax para Ancoragem Absoluta - Comp. 6mm - Seção Transmucosa 2mm
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA - Ø 1,5mm; Miniparafuso Ortodôntico para Ancoragem Absoluta -
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA Comp. 8mm - Seção Transmucosa 2mm - Ø 1,5mm; Miniparafuso
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) CLASSE : III 10332030076 Ortodôntico para Ancoragem Absoluta - Comp. 10mm - Seção Trans-
120 V 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO mucosa 2mm - Ø 1,5mm.
230 V Microscopio Cirurgico 25351.420028/2011-37 CLASSE : III 10396830041
CLASSE : III 10341350344 OPMI VARIO 700 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
80014 - Alteração da Razão Social da Empresa Estrangeira (Fa- FABRICANTE : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA Médico
bricante) do EQUIPAMENTO DISTRIBUIDOR : CARL ZEISS MEDITEC AG - ALEMANHA DENTALVILLE DO BRASIL LTDA 1.03441-1
Coagulador 25351.449103/2005-38 OPMI VARIO 700 Agentes Clareadores Dentais 25351.181443/2005-56
SISTEMA GERADOR DE RADIO-FREQUENCIA CLASSE : I 10332039074 MIX ONE SUPREME - sistema de clareamento dental - peróxido de
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- hidrogênio 35%
80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI-
DOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC MARINA BAY - ES- PAMENTO FABRICANTE : DENTALVILLE DO BRASIL LTDA - BRASIL
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA CIRURGICA FERNANDES - COMERCIO DE MATERIAIS CI- MIX ONE SUPREME - SISTEMA DE CLAREAMENTO DENTAL
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B V - RURGICOS E HOSPITALARES - SOCIEDADE LIMITA- - PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 35% MANIPULADO
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) DA1.01504-7 MIX ONE SUPREME - SISTEMA DE CLAREAMENTO DENTAL
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- Escalpes 25351.200930/2014-66 - PERÓXIDO DE HIDROGÊNIO 35% PRONTO PARA USO,
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA Escalpe POLYMED CLASSE : II 10344110005
RF 3000 FABRICANTE : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
CLASSE : III 10341350451 DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA Médico
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE (LAYANG) CO. LIMITED - DENTSPLY IND.COM. LTDA 8.01968-8
MENTOS de Médio e Pequeno Porte CHINA Cimentos Odontologicos 2500000536091
Fio Guia 25351.419257/2009-42 DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA CIMENTO CIRURGICO PERIO BOND
KINETIX FIO GUIA HIDROFÍLICO PARA PTCA/PTA 18, 19, 20, 21, 22, 23, 24, 25 e 27G. FABRICANTE : DENTSPLY IND.COM. LTDA - BRASIL
FABRICANTE : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ESTA- CLASSE : II 10150470362 Embalagem contendo 01 Bisnaga de pasta base com 90g e 1 Bisnaga
DOS UNIDOS DA AMÉRICA 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em de pasta aceleradora com 90g
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC INTERNATIONAL B.V. Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico CLASSE : II 10186370189
- HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 8046 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro/Cadastramento 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico
DISTRIBUIDOR : BOSTON SCIENTIFIC CORPORATION - ES- (isenção) de MATERIAL DE USO MÉDICO DIAMED-LATINO AMÉRICA S.A. 8.00040-4
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA Agulhas 25351.236496/2014-62 Incubadora Para Imunohematologia 25000.007178/99-43
H74939122010, H74939122020, H7493912201J0, H7493912202J0, Cateter para Infusão Intravenosa Polymed ID-INCUBADORA
H74939122012, H74939122022, H7493912201J2, H7493912202J2, FABRICANTE : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA FABRICANTE : DIAMED GMBH - SUÍÇA
H74939122030, H74939122040, H7493912203J0, H7493912204J0, DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LTD - ÍNDIA DISTRIBUIDOR : BIO-RAD - FRANÇA
H74939122032, H74939122042, H7493912203J2, H7493912204J2, DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE (LAYANG) CO. LIMITED - DISTRIBUIDOR : DIAMED GMBH - SUÍÇA
M001391300, M001391310, M001391320, M001391330, CHINA 37 SI
M001391260, M001391270, M001391280, M001391290. DISTRIBUIDOR : POLY MEDICURE LIMITED - ÍNDIA 37 SII

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 85
CLASSE : I 80004049004 07; 20-299-10-07; 13-249-18-07; 24-466-01-07; 31-225-23-07; 15- 20-007-18-07; 20-605-18-07; 13-363-18-07; 30-136-16-07; 38-718-
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema 733-22-07; 24-180-06-07; 20-299-11-07; 13-249-20-07; 24-466-02- 02-07; 15-860-06-07; 20-008-18-07; 20-605-21-07; 13-363-19-07;
ou Família 07; 31-226-24-07; 15-735-20-07; 24-191-00-07; 20-300-11-07; 13- 30-136-20-07; 38-719-01-07; 15-860-08-07; 20-009-18-07; 20-605-
DRAGER INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.04073-7 256-13-07; 24-466-03-07; 31-226-25-07; 15-737-26-07; 24-191-01- 23-07; 13-364-18-07; 30-136-25-07; 38-719-02-07; 15-868-00-01;
Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.342416/2005-66 07; 20-300-12-09; 13-258-13-07; 24-466-04-07; 31-451-24-07; 15- 20-010-15-07; 20-606-15-07; 13-365-18-07; 30-136-30-07; 38-720-
VENTILADOR PULMONAR SAVINA 739-26-07; 24-191-65-07; 20-300-13-07; 13-266-25-07; 24-466-05- 01-07; 15-868-90-01; 20-010-18-07; 20-606-18-07; 13-369-20-07;
FABRICANTE : Drager Medical GmbH - ALEMANHA 07; 31-453-24-07; 15-749-10-07; 24-191-75-07; 20-300-14-07; 13- 30-138-15-07; 38-720-02-07; 15-868-91-01; 20-010-21-07; 20-606-
DISTRIBUIDOR : Drager Medical GmbH - ALEMANHA 266-26-07; 24-467-21-07; 31-461-23-07; 15-751-13-07; 24-195-01- 21-07; 13-370-16-07; 30-142-15-07; 38-722-25-07; 15-906-00-07;
CLASSE : III 10407370044 07; 20-300-15-09; 13-268-14-07; 24-468-17-07; 31-463-23-07; 15- 20-010-23-07; 20-606-23-07; 13-370-20-07; 30-148-15-07; 38-723-
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- 751-16-07; 24-195-02-07; 20-301-13-07; 13-278-17-07; 24-469-20- 16-07; 15-906-50-07; 20-011-15-07; 20-607-15-07; 13-371-16-07; 30-
TO 07; 31-465-24-07; 15-753-13-07; 24-973-16-07; 20-302-01-07; 13- 148-19-07; 38-731-12-07; 15-917-00-07; 20-011-18-07; 20-607-18-
EMERGO BRAZIL IMPORT IMPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO 280-15-07; 24-470-17-07; 31-811-20-07; 15-755-13-07; 24-975-17- 07; 13-371-20-07; 30-150-20-07; 38-743-22-07; 15-917-04-07; 20-
DE PRODUTOS MÉDICOS HOSPITALARES LTDA - ME8.01175- 07; 20-303-01-07; 13-280-20-07; 24-471-16-07; 31-811-28-07; 15- 011-21-07; 20-607-21-07; 13-374-13-07; 30-154-20-07; 38-745-01-
8 757-11-07; 24-977-27-07; 20-303-09-07; 13-282-15-07; 24-472-15- 07; 21-520-28-07; 20-011-23-07; 20-607-23-07; 13-374-14-07; 30-
Termometro Digital 25351.465246/2013-24 07; 32-741-32-07; 15-759-11-07; 30-519-16-07; 20-304-01-07; 13- 170-20-07; 38-745-02-07; 21-522-23-07; 20-012-15-07; 20-608-15-
TERMÔMETRO DIGITAL DE TESTA 290-14-07; 24-472-16-07; 32-744-27-07; 30-647-00-07; 20-304-09- 07; 13-374-16-07; 30-186-16-07; 38-843-19-07; 24-168-90-07; 20-
FABRICANTE : MEDISIM LTD - ISRAEL 07; 13-302-12-07; 24-472-17-07; 32-745-25-07; 15-771-13-07; 30- 012-18-07; 20-608-18-07; 13-375-13-07; 30-190-16-07; 38-843-99-
DISTRIBUIDOR : Dagao Electronics - CHINA 647-50-07; 20-305-01-07; 13-303-01-07; 24-473-17-07; 32-773-27- 07; 40-073-00-07; 20-012-21-07; 20-608-21-07; 13-375-14-07; 30-
DISTRIBUIDOR : Medisim-USA branch - ESTADOS UNIDOS DA 07; 15-771-16-07; 30-647-51-01; 20-305-09-07; 13-303-02-07; 24- 190-20-07; 38-850-01-07; 40-074-00-07; 20-012-23-07; 20-608-23-
AMÉRICA 474-17-07; 32-779-23-07; 15-771-20-07; 30-647-92-07; 20-306-14- 07; 13-375-16-07; 30-192-16-07; 38-850-02-07; 40-074-06-07; 20-
DISTRIBUIDOR : MEDISIM LTD - ISRAEL 07; 13-306-10-07; 24-476-17-07; 32-793-25-07; 15-771-26-07; 30- 013-15-07; 20-610-18-07; 13-380-14-07; 30-192-18-07; 38-878-01-
FHT6 TempleTouch Mini / Part Number: FHT6MSL-FP-9_1 647-93-07; 20-307-14-07; 13-307-10-07; 24-477-16-07; 32-866-22- 07; 40-074-07-07; 20-013-18-07; 20-612-18-07; 13-380-16-07; 30-
FHT6B TempleTouch Mini / Part Number: FHT6B-MSLFP-2_0 07; 15-774-00-07; 30-647-94-01; 20-308-14-07; 13-309-12-07; 24- 192-20-07; 38-878-02-07; 40-075-00-07; 20-013-21-07; 20-612-21-
Mother s Touch / Part Number: MOMAMSL-FP-1_0 477-17-07; 32-866-28-07; 15-774-25-07; 30-647-95-01; 20-309-14- 07; 13-380-18-07; 30-192-24-07; 39-419-18-07; 40-076-00-07; 20-
CLASSE : II 80117580242 07; 13-310-12-07; 24-478-16-07; 33-300-21-07; 15-774-40-07; 31- 013-23-07; 20-614-01-07; 13-381-14-07; 30-196-16-07; 39-423-20-
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 475-00-07; 20-310-14-07; 13-310-14-07; 24-478-17-07; 33-344-01- 07; 40-076-07-07; 20-016-15-09; 20-614-02-07; 13-381-16-07; 30-
EPPENDORF DO BRASIL LTDA 8.00197-8 07; 15-774-45-07; 31-510-00-07; 20-311-14-07; 13-310-62-09; 24- 196-20-07; 39-443-19-07; 40-079-00-07; 20-016-18-09; 20-614-03-
Centrifuga 25351.240847/2004-16 478-18-07; 33-344-02-07; 15-774-50-07; 31-512-00-07; 20-313-14- 07; 13-381-18-07; 30-206-20-07; 39-445-19-07; 40-079-01-07; 20-
CENTRIFUGA 07; 13-311-12-07; 24-479-17-07; 33-345-01-07; 15-774-55-07; 31- 017-15-09; 20-614-04-07; 13-382-14-07; 30-210-18-07; 39-447-19-
FABRICANTE : EPPENDORF AG - ALEMANHA 512-50-07; 20-314-16-07; 13-311-14-07; 24-559-15-07; 33-345-02- 07; 40-079-02-07; 20-017-18-09; 20-615-01-07; 13-382-16-07; 30-
DISTRIBUIDOR : Eppendorf Zentrifugen GmbH - ALEMANHA 07; 15-774-60-07; 31-512-51-07; 20-315-16-07; 13-311-62-09; 24- 210-20-07; 39-449-19-07; 40-086-01-07; 20-018-15-09; 20-615-02-
DISTRIBUIDOR : EPPENDORF AG - ALEMANHA 561-16-07; 35-351-05-07; 15-775-00-07; 31-512-90-07; 20-316-13- 07; 13-382-18-07; 30-212-20-07; 43-037-05-07; 40-086-02-07; 20-
5702 R Refrigerada 07; 13-312-12-07; 24-563-16-07; 35-354-05-07; 15-775-15-07; 31- 018-18-09; 20-615-03-07; 40-007-00-07; 13-383-14-07; 30-212-23-
CLASSE : I 80019789010 512-91-07; 20-317-12-07; 13-312-14-07; 24-573-01-07; 36-001-01- 07; 43-037-08-07; 40-086-03-07; 20-019-15-09; 20-615-04-07; 40-
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastra- 07; 15-775-40-07; 31-512-92-07; 20-326-12-07; 13-312-62-09; 24- 013-00-07; 13-383-16-07; 30-398-16-07; 44-503-17-07; 40-097-00-
mento (isenção) de EQUIPAMENTOS 573-02-07; 36-001-06-07; 15-775-45-07; 38-730-01-07; 20-328-12- 07; 20-019-18-09; 20-620-00-07; 40-017-00-07; 13-383-18-07; 30-
EUROTECH PRODUTOS LABORATORIAIS E SERVIÇOS LTDA- 07; 13-313-12-07; 24-573-03-07; 36-001-07-07; 15-775-50-07; 38- 497-26-07; 44-513-17-07; 40-133-00-07; 20-020-15-09; 20-620-01-
ME 8.00461-9 730-02-07; 20-332-12-07; 13-313-14-07; 24-573-04-07; 36-001-08- 07; 40-018-00-07; 13-384-13-07; 30-498-08-07; 40-146-00-07; 20-
ALBUMINA 25351.252519/2010-38 07; 15-775-55-07; 38-750-16-07; 20-334-13-07; 13-313-62-09; 24- 020-18-09; 20-620-14-07; 40-018-01-07; 13-384-14-07; 30-498-23-
ALBUMINA TURBIDIMETRIA DIALAB 573-05-07; 36-001-09-07; 15-775-60-07; 38-846-20-07; 20-336-13- 07; 40-151-00-07; 20-020-21-09; 20-620-18-07; 40-022-00-07; 13-
FABRICANTE : DIALAB GMBH - ÁUSTRIA 07; 13-316-18-07; 24-573-06-07; 36-001-11-07; 15-778-00-07; 50- 384-16-07; 30-524-15-07; 47-583-01-07; 40-153-00-07; 20-021-15-
A01305 - Reagente 2 x 25 ml 092-00-07; 20-338-13-07; 13-316-21-07; 24-573-07-07; 36-001-16- 09; 20-620-21-07; 40-023-00-07; 13-385-13-07; 30-530-20-07; 47-
CLASSE : II 80046190349 07; 15-778-02-07; 15-910-01-07; 20-340-14-07; 13-317-18-07; 24- 585-01-07; 40-233-00-07; 20-021-18-09; 20-621-14-07; 40-024-00-
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 573-08-07; 36-001-21-07; 15-778-32-07; 15-910-03-07; 20-344-13- 07; 13-385-14-07; 30-534-30-07; 47-585-03-07; 40-301-00-07; 20-
in vitro 07; 13-317-21-07; 24-573-09-07; 36-001-26-07; 15-794-90-01; 15- 021-21-09; 20-621-18-07; 40-029-00-07; 13-385-16-07; 30-535-30-
EXTERA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA 8.02718-1 910-10-04; 20-344-18-07; 13-318-18-07; 24-588-16-07; 36-001-27- 07; 48-115-01-07; 40-302-00-07; 20-022-15-09; 20-621-21-07; 40-
Fio Guia 25351.571771/2014-29 07; 15-820-00-07; 15-910-52-07; 20-348-15-07; 13-318-21-07; 24- 033-00-07; 13-390-20-07; 30-540-18-07; 48-115-02-07; 40-307-00-
FIO GUIA APTUS 589-16-07; 36-001-28-07; 15-822-22-07; 15-910-64-07; 20-350-15- 07; 20-022-18-09; 20-622-16-07; 40-033-01-07; 13-390-26-07; 30-
FABRICANTE : MEDARTIS AG - SUÍÇA 07; 13-319-18-07; 24-590-16-07; 36-001-29-07; 15-823-00-07; 15- 540-20-07; 48-117-01-07; 40-313-00-07; 20-022-21-09; 20-623-16-
MODELOS: A-5040.00; A-5040.00/1; A-5040.10; A-5040.10/1; A- 917-00-07; 20-360-18-07; 13-319-21-07; 24-591-15-07; 36-003-01- 07; 40-033-03-07; 13-391-20-07; 30-540-23-07; 48-117-02-07; 40-
5040.21; A-5040.21/1; A-5040.41; A-5040.41/1; A- 5040.51; A- 07; 15-823-90-07; 15-917-02-07; 20-364-18-07; 13-320-10-07; 24- 317-00-07; 20-023-15-09; 20-624-13-07; 40-033-06-07; 13-391-26-
5040.51/1; A-5040.61; A-5040.61/1; A-5042.00; A-5042.00/1; A- 592-16-07; 36-003-02-07; 15-824-00-07; 15-917-03-07; 20-384-17- 07; 30-550-13-07; 48-163-01-07; 40-318-00-07; 20-023-18-09; 20-
5042.10; A-5042.10/1; A-5042.21; A-5042.21/1; A-5042.41; A- 07; 13-320-12-07; 24-593-01-07; 36-003-03-07; 15-824-90-07; 15- 626-13-07; 40-034-00-07; 13-392-20-07; 30-550-16-07; 48-163-02-
5042.41/1; A-5042.5; A-5042.51/1; A-5042.61; A-5042.61/1; A- 917-04-07; 20-390-14-07; 13-321-10-07; 24-593-02-07; 36-003-04- 07; 40-322-00-07; 20-023-21-09; 20-628-13-07; 40-035-00-07; 13-
5043.00; A- 5043.00/1; A-5043.10; A-5043.10/1. Novos modelos: A- 07; 15-826-00-07; 24-195-00-07; 20-390-16-07; 13-321-12-07; 24- 392-26-07; 30-550-18-07; 48-196-14-07; 40-330-00-07; 20-016-15-
5045.40; A-5045.40/1. 593-03-07; 36-003-11-07; 15-826-90-07; 24-702-01-07; 20-390-18- 09; 20-630-13-07; 40-036-00-07; 13-393-20-07; 30-550-21-07; 48-
CLASSE : I 80271810091 07; 13-322-10-07; 24-595-01-07; 36-003-12-07; 15-828-00-07; 24- 198-14-07; 40-333-00-07; 20-016-18-09; 20-631-13-07; 40-046-00-
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em 702-02-07; 20-390-20-07; 13-322-12-07; 24-595-02-07; 36-003-13- 07; 13-393-26-07; 30-550-23-07; 48-252-13-07; 40-351-00-07; 20-
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 07; 15-828-01-07; 24-702-03-07; 20-390-24-07; 13-323-10-07; 24- 017-15-09; 20-632-12-07; 40-046-01-07; 13-410-14-07; 30-551-13-
FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX BLOWTEX LTDA 595-03-07; 36-003-14-07; 15-830-00-07; 24-702-04-07; 20-390-26- 07; 48-291-15-07; 40-351-01-07; 20-017-18-09; 20-634-13-07; 40-
1.01647-1 07; 13-323-12-07; 24-597-12-07; 36-010-11-07; 15-830-02-07; 24- 046-02-07; 13-410-16-07; 30-551-16-07; 48-293-19-07; 40-367-01-
Preservativos Masculinos 25351.619577/2009-75 702-05-07; 20-390-30-07; 13-324-14-07; 24-661-14-07; 36-010-12- 07; 20-018-15-09; 20-634-14-07; 40-049-00-07; 13-410-18-07; 30-
PRESERVATIVO BLOWTEX SUPER LUBRIFICADO 07; 15-830-04-07; 24-702-06-07; 20-396-16-07; 13-325-14-07; 24- 551-18-07; 48-360-01-07; 40-373-00-07; 20-018-18-09; 20-636-13-
FABRICANTE : FÁBRICA DE ARTEFATOS DE LATEX 663-19-07; 36-011-01-07; 15-839-18-07; 24-702-07-07; 20-396-18- 07; 40-051-00-07; 13-410-20-07; 30-551-21-07; 48-360-02-07; 40-
BLOWTEX LTDA - BRASIL 07; 13-326-15-07; 24-676-00-07; 36-011-02-07; 15-839-27-07; 24- 374-00-07; 20-019-15-09; 20-637-12-07; 40-051-01-07; 13-410-22-
CLASSE : III 10164710050 702-08-07; 20-396-20-07; 13-327-15-07; 24-974-17-07; 36-011-06- 07; 30-551-23-07; 48-362-01-07; 40-374-01-07; 20-019-18-09; 20-
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico 07; 15-839-38-07; 24-702-11-07; 20-403-21-07; 13-328-15-07; 24- 637-13-07; 40-051-03-07; 13-410-24-07; 30-560-22-07; 48-362-02-
FLEX LAB COMERCIO DEMATERIAIS CIRURGICOS E HOS- 996-25-07; 36-011-07-07; 15-839-45-07; 24-702-12-07; 20-404-23- 07; 40-379-00-07; 20-020-15-09; 20-638-15-07; 40-067-00-07; 13-
PITALARES LTDA. 8.00813-5 07; 13-329-15-07; 24-996-27-07; 36-013-01-07; 15-839-50-07; 24- 410-26-07; 30-560-25-07; 48-376-18-07; 40-401-00-07; 20-020-18-
Instrumentos cirúrgicos 25351.378183/2009-47 702-13-07; 20-408-27-07; 13-330-14-07; 24-996-50-07; 36-401-12- 09; 20-638-20-07; 40-067-01-07; 13-410-30-07; 30-560-28-07; 40-
INSTRUMENTAL ARTICULADO NÃO CORTANTE MARTIN 07; 15-839-52-07; 24-702-14-07; 20-415-27-07; 13-330-64-09; 25- 422-00-07; 40-407-00-07; 20-020-21-09; 20-640-18-07; 40-067-02-
FABRICANTE : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO. KG - ALE- 052-18-07; 36-405-12-07; 15-839-60-07; 24-702-15-07; 20-420-27- 07; 13-411-14-07; 30-561-22-07; 40-433-00-07; 40-413-00-07; 20-
MANHA 07; 13-331-14-07; 25-298-99-07; 36-407-14-07; 15-839-70-07; 24- 021-15-09; 20-640-20-07; 50-050-00-07; 13-411-16-07; 41-150-00-
DISTRIBUIDOR : GEBRÜDER MARTIN GMBH & CO. KG - 702-16-07; 20-437-27-07; 13-331-64-09; 25-412-12-07; 36-416-11- 07; 40-446-00-07; 40-417-00-07; 20-021-18-09; 20-640-26-07; 50-
ALEMANHA 07; 15-839-90-07; 20-451-23-07; 13-332-12-07; 25-416-13-07; 37- 050-98-07; 13-411-18-07; 41-150-01-07; 40-449-00-07; 40-418-00-
12-616-16-07; 24-439-20-07; 30-561-25-07; 48-756-15-07; 24-169- 121-20-07; 15-839-92-07; 20-466-14-07; 13-333-19-07; 25-416-15- 07; 20-021-21-09; 20-642-16-07; 50-095-00-07; 13-411-20-07; 41-
01-04; 20-022-18-09; 12-720-13-07; 24-440-17-07; 30-561-28-07; 07; 37-129-20-07; 15-839-94-07; 20-000-00-07; 20-469-16-07; 13- 150-02-07;
50-025-26-07; 24-170-00-07; 20-022-21-09; 12-721-13-07; 24-441- 334-16-07; 25-473-22-07; 37-145-20-07; 15-840-00-07; 20-000-01- 40-451-00-07; 32-126-03-01; 20-022-15-09; 20-642-18-07; 50-125-
16-07; 30-724-19-07; 50-124-16-07; 24-174-02-07; 20-023-15-09; 07; 20-500-15-07; 13-335-16-07; 25-478-22-07; 37-207-18-07; 15- 18-07; 13-411-22-07; 41-150-08-07; 40-451-01-07; 32-128-01-01; 35-
12-725-11-07; 24-443-15-07; 31-101-23-07; 50-205-16-07; 24-175- 844-00-07; 133-09-07; 20-642-20-07; 50-241-01-07; 13-411-24-07; 41-150-09-
00-07; 20-023-18-09; 12-740-15-07; 24-445-15-07; 31-103-22-07; 20-000-02-07; 20-516-14-07; 13-337-19-07; 25-479-22-07; 37-213- 07; 40-467-01-07; 32-128-02-01; 35-134-09-07; 20-642-24-07; 50-
50-241-11-07; 24-177-75-07; 20-023-21-09; 12-741-15-07; 24-447- 18-07; 15-844-91-98; 20-000-03-07; 20-516-17-07; 13-339-14-07; 241-02-07; 13-411-26-07; 41-151-00-07; 40-474-00-07; 32-128-03-
17-07; 31-105-22-07; 50-241-12-07; 24-178-01-07; 20-049-18-07; 25-486-13-07; 37-215-01-07; 15-846-00-07; 20-001-00-07; 20-516- 01; 35-134-18-07; 20-642-26-07; 50-504-13-07; 13-411-30-07; 41-
13-104-14-07; 24-449-17-07; 31-107-22-07; 50-325-12-07; 24-178- 20-07; 13-340-14-07; 25-488-12-07; 37-215-02-07; 15-850-00-07; 151-01-07; 40-479-00-07; 32-130-01-01; 46-546-01-07; 20-642-30-
02-07; 20-051-18-07; 13-106-18-07; 13-124-10-07; 24-451-17-07; 20-001-01-07; 20-526-14-07; 13-340-64-09; 25-510-12-07; 37-721- 07; 50-504-14-07; 13-414-14-07; 41-151-02-07; 40-497-00-07; 32-
31-108-19-07; 50-325-11-07; 24-178-03-07; 20-100-18-07; 24-453- 20-07; 15-850-92-99; 20-001-02-07; 20-526-17-07; 13-341-14-07; 130-02-01; 48-370-26-07; 20-643-20-07; 22-542-21-07; 13-414-16-
16-07; 31-110-19-07; 50-450-17-07; 24-179-00-07; 20-101-18-07; 13- 25-514-13-07; 37-724-01-07; 15-852-00-07; 20-001-03-07; 20-574- 07; 41-151-08-07; 40-613-09-07; 32-130-03-01; 48-370-30-07; 20-
176-14-07; 24-455-17-07; 31-112-23-07; 55-358-25-01; 24-179-01- 18-07; 13-341-64-09; 25-516-13-07; 37-724-02-07; 15-854-00-07; 643-24-07; 22-586-18-07; 13-414-18-07; 41-151-09-07; 40-622-09-
07; 20-102-18-07; 13-176-16-07; 24-456-16-07; 31-112-24-07; 55- 20-002-15-07; 20-576-20-07; 13-342-14-07; 26-265-13-07; 37-724- 07; 32-132-01-01; 48-420-00-07; 20-643-26-07; 24-218-19-07; 13-
358-32-01; 24-179-02-07; 20-103-18-07; 13-248-13-07; 24-456-17- 03-07; 15-856-00-07; 20-002-18-07; 20-589-16-07; 13-343-14-07; 414-20-07; 41-222-00-07; 40-630-09-07; 32-132-02-01; 50-092-20-
07; 31-113-16-07; 73-470-58-07; 24-179-03-07; 20-274-14-07; 13- 27-449-15-07; 37-725-23-07; 15-856-90-07; 20-003-15-07; 20-592- 07; 20-646-18-07; 24-220-14-07; 13-414-22-07; 41-500-00-07; 40-
248-14-07; 24-456-18-07; 31-113-17-07; 73-474-55-07; 24-179-04- 23-07; 13-346-16-07; 27-449-20-07; 31-817-12-07; 15-856-91-07; 633-09-07; 32-133-01-07; 20-646-20-07; 24-224-16-07; 13-414-24-
07; 20-288-10-07; 13-248-15-07; 24-457-17-07; 31-204-20-07; 15- 20-003-18-07; 20-593-23-07; 13-347-16-07; 28-300-15-07; 38-161- 07; 41-500-01-07; 40-637-00-07; 32-381-24-07; 20-646-23-07; 24-
715-07-07; 24-180-00-07; 20-289-10-07; 13-248-18-07; 24-458-10- 92-07; 15-858-00-07; 20-004-15-07; 20-595-19-07; 13-348-15-07; 226-16-07; 13-414-26-07; 41-500-02-07; 40-638-00-07; 32-383-24-
07; 31-205-20-07; 15-715-10-07; 24-180-01-07; 20-290-14-07; 13- 30-130-12-07; 38-161-93-07; 15-859-01-07; 20-004-18-07; 20-602- 07; 20-646-26-07; 24-482-00-07; 13-414-30-07; 41-500-03-07; 40-
248-20-07; 24-458-11-07; 31-214-20-07; 15-717-10-07; 24-180-02- 18-07; 13-350-15-07; 30-132-15-07; 38-452-17-07; 15-859-02-07; 639-00-07; 36-845-01-07; 20-646-31-07; 24-484-00-07; 13-415-14-
07; 20-291-14-07; 13-249-13-07; 24-458-12-07; 31-215-20-07; 15- 20-005-15-07; 20-604-13-07; 13-351-12-07; 30-134-15-07; 38-467- 07; 41-500-04-07; 40-639-01-07; 36-845-02-07; 20-648-27-07; 27-
723-10-07; 24-180-03-07; 20-298-10-07; 13-249-14-07; 24-459-12- 17-07; 15-859-05-07; 20-005-18-07; 20-604-15-07; 13-355-14-07; 113-14-07; 13-415-16-07; 41-500-06-07; 40-639-05-07; 36-845-03-
07; 31-217-22-07; 15-727-14-07; 24-180-04-07; 20-298-11-07; 13- 30-134-19-07; 38-468-02-04; 15-859-06-07; 20-006-18-07; 20-605- 07; 20-650-13-07; 27-115-14-07; 13-415-18-07; 41-500-07-07; 40-
249-15-07; 24-459-13-07; 31-223-23-07; 15-733-21-07; 24-180-05- 15-07; 13-357-14-07; 30-134-25-07; 38-718-01-07; 15-860-00-07; 639-08-07; 36-848-13-07; 20-650-15-07; 32-384-34-01; 13-415-20-
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86 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015

07; 41-500-08-07; 40-640-00-07; 36-849-13-07; 20-650-18-07; 35- 07; 23-674-16-07; 22-514-18-07; 13-143-50-09; 13-473-19-07; 24- 227-14-02; 34-157-08-01; 34-161-07-01; 34-161-08-01; 34-167-08-
178-12-07; 13-415-22-07; 41-501-00-07; 40-651-09-07; 36-852-13- 436-19-07; 24-342-18-07; 23-676-15-07; 22-516-14-07; 13-145-30- 01; 34-168-08-01; 24-855-10-07; 24-996-51-07; 23-721-15-07; 24-
07; 20-650-20-07; 13-052-04-07; 13-415-24-07; 41-502-00-07; 40- 09; 13-479-14-07; 24-436-23-07; 24-343-18-07; 23-676-19-07; 22- 200-25-07; 24-209-36-07; 15-819-10-07; 34-127-06-01; 34-127-09-
676-09-07; 36-856-01-07; 20-650-23-07; 13-052-05-07; 13-415-26- 516-18-07; 13-145-35-09; 13-479-17-07; 24-436-27-07; 24-343-19- 01.
07; 44-506-16-07; 40-703-00-07; 36-856-02-07; 20-650-26-07; 13- 07; 23-676-24-07; 22-518-16-07; 13-145-40-09; 13-479-19-07; 24- CLASSE : I 80081350333
053-05-07; 13-415-30-07; 46-595-13-07; 40-705-00-07; 36-856-03- 437-20-07; 24-344-16-07; 23-678-00-07; 22-519-01-07; 13-145-50- 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
07; 20-652-15-07; 13-102-04-07; 13-417-01-07; 46-599-13-07; 40- 09; 13-479-20-07; 24-437-21-07; 24-344-17-07; 35-133-06-07; 23-
706-00-07; 36-856-04-07; 20-652-17-07; 13-102-06-07; 13-417-02- 678-01-07; 22-519-02-07; 13-625-21-07; 13-479-23-07; 24-437-25- Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
07; 47-505-14-07; 40-707-00-07; 36-858-14-07; 20-652-20-07; 13- 07; 24-344-18-07; 35-133-07-07; 23-679-11-07; 22-519-03-07; 13- Conjunto Para Nefrostomia 25351.479975/2010-17
102-08-07; 13-417-03-07; 47-518-14-07; 40-737-00-07; 36-859-35- 948-01-04; 13-479-26-07; 24-437-29-07; 24-344-20-07; 13-751-20- CONJUNTO PARA NEFROSTOMIA PERCUTÂNEA - MALE-
07; 20-653-27-07; 13-102-10-07; 13-417-04-07; 47-521-13-07; 40- 07; 23-722-21-07; 25-229-10-07; 24-291-07-07; 13-483-22-07; 24- COT
739-00-07; 36-859-50-07; 20-654-13-07; 13-108-10-07; 13-417-05- 438-12-07; 24-344-24-07; 13-753-20-07; 23-724-21-07; 25-229-15- FABRICANTE : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
07; 47-522-13-07; 40-751-09-07; 36-859-75-07; 23-962-00-07; 20- 07; 24-291-09-07; 13-485-23-07; 24-438-14-07; 24-344-27-07; 13- DISTRIBUIDOR : SURGIMEDIK HEALTHCARE - ÍNDIA
654-15-07; 13-108-14-07; 13-419-18-07; 47-524-14-07; 40-817-09- 935-20-07; 23-726-18-07; 25-229-20-07; 24-291-10-07; 13-487-21- PDS-M10; PDS-M12; PDS-M14; PDS-M16.
07; 36-859-90-07; 23-963-00-04; 20-654-18-07; 13-108-18-07; 13- 07; 24-438-16-07; 24-344-30-07; 13-940-14-07; 23-727-20-07; 25- CLASSE : II 80081350373
421-14-07; 47-538-15-07; 40-823-09-07; 36-861-45-07; 23-963-01- 229-90-07; 24-293-06-07; 13-487-24-07; 24-438-18-07; 24-345-18- 8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde
04; 20-654-20-07; 13-109-10-07; 13-421-18-07; 47-540-13-07; 40- 07; 13-942-16-07; 23-729-16-07; 25-229-25-07; 24-398-06-07; 13- (GEMAT) - ANVISA
850-09-07; 36-861-75-07; 23-963-02-04; 20-654-23-07; 13-109-14- 491-22-07; 24-438-20-07; 24-347-18-07; 13-944-15-07; 23-729-24- FOCCUS MEDICAL EQUIPAMENTOS MEDICOS EIRELI
07; 13-422-20-07; 47-554-11-07; 40-851-09-07; 48-261-30-07; 44- 07; 25-229-29-07; 24-398-07-07; 13-493-25-07; 24-439-12-07; 24- 8.03447-1
185-01-01; 20-654-26-07; 13-109-18-07; 13-423-20-07; 47-555-11- 349-17-07; 13-944-18-07; 23-730-17-07; 26-147-01-07; 24-398-09-
07; 41-001-00-07; 30-723-27-07; 44-187-01-01; 20-656-27-07; 13- 07; 13-495-28-07; 24-439-14-07; 24-350-01-07; 13-944-20-07; 23- Material Implantavel 25351.730232/2009-02
110-06-07; 13-425-20-07; 47-556-11-07; 41-001-01-07; 33-103-34- 730-21-07; 26-148-01-07; 24-398-11-07; 13-497-22-07; 24-439-16- INTERBODY SPACER IBS PEEK (IBS-PEEK)
07; 44-465-01-07; 20-658-14-07; 13-111-06-07; 13-427-21-07; 47- 07; 24-350-02-07; 13-946-15-07; 23-730-92-07; 26-185-10-07; 24- FABRICANTE : PETER BREHM GMBH - ALEMANHA
584-01-07; 41-010-09-07; 33-141-36-07; 44-467-01-07; 20-658-18- 399-06-07; 13-501-18-07; 24-439-18-07; 24-350-03-07; 13-946-18- DISTRIBUIDOR : PETER BREHM GMBH - ALEMANHA
07; 13-114-03-07; 13-428-22-07; 47-585-02-07; 41-015-00-07; 33- 07; 23-731-19-07; 38-870-17-07; 24-399-07-07; 13-511-19-07; 30- Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA ALIF 5º - Pequeno: 22751-08;
141-40-07; 44-468-01-07; 20-658-20-07; 13-114-05-07; 13-429-22- 615-15-01; 24-350-04-07; 13-946-20-07; 23-732-23-07; 40-001-00- 22751-10; 22751-12; 22751-14; 22751-16. Espaçador IBS-PEEK-
07; 47-586-01-07; 41-016-00-07; 33-145-30-07; 44-480-05-07; 20- 07; 24-399-09-07; 13-513-23-07; 32-110-01-01; 24-350-05-07; 13- OPTIMA ALIF 5º - Médio: 22752-08; 22752-10; 22752-12; 22752-
658-23-07; 13-115-03-07; 13-432-24-07; 47-604-13-07; 41-016-09- 948-02-07; 23-732-26-07; 40-002-00-07; 24-399-11-07; 13-521-24- 14; 22752-16. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA ALIF 5º - Grande:
07; 33-146-28-07; 44-480-06-07; 20-659-20-07; 13-115-05-07; 13- 07; 32-110-02-01; 24-350-07-07; 14-100-22-07; 23-734-26-07; 40- 22753-08; 22753-10; 22753-12; 22753-14; 22753-16. Espaçador IBS-
433-24-07; 47-606-13-07; 41-017-00-07; 33-149-36-07; 44-480-07- 004-00-07; 24-427-23-07; 13-527-01-07; 32-110-03-01; 24-395-23- PEEK- OPTIMA PLIF 5º: 22757-08; 22757-10 22757-12; 22757-14;
07; 20-659-24-07; 13-115-38-07; 13-439-18-07; 47-608-13-07; 41- 07; 14-100-27-07; 23-746-23-07; 24-427-25-07; 13-527-02-07; 32- 22757-16. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA TLIF 5º - Pequeno:
018-05-07; 33-195-41-07; 20-659-26-07; 13-115-45-07; 13-439-24- 112-01-01; 24-400-21-07; 14-101-22-07; 23-746-25-07; 24-429-25-
07; 47-650-12-07; 41-018-08-07; 33-197-40-07; 20-659-28-07; 13- 07; 13-529-23-07; 32-114-01-01; 24-400-22-07; 14-101-27-07; 23- 22754-08; 22754-10; 22754-12; 22754-14; 22754-16. Espaçador IBS-
115-55-07; 13-440-01-07; 47-654-13-07; 41-023-00-07; 33-198-44- 746-28-07; 24-674-00-07; 13-529-24-07; 32-114-02-01; 24-401-21- PEEK- OPTIMA TLIF 5º - Médio: 22755-08; 22755-10; 22755-12;
07; 20-662-20-07; 13-115-65-07; 13-440-02-07; 47-660-13-07; 41- 07; 14-110-13-07; 23-747-23-07; 24-675-00-07; 13-531-20-07; 32- 22755-14; 22755-16.
032-00-07; 38-140-13-07; 20-662-24-07; 13-115-70-07; 13-440-03- 114-03-01; 24-401-22-07; 14-110-16-07; 23-747-25-07; 30-274-21- Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA TLIF 5º - Grande: 22756-08; 22756-
07; 47-672-11-07; 41-032-01-07; 38-150-11-07; 20-665-22-07; 13- 07; 13-531-22-07; 32-116-01-01; 24-403-21-07; 14-110-18-07; 23- 10; 22756-12; 22756-14; 22756-16. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA
115-75-07; 13-443-01-07; 47-674-13-07; 41-053-05-07; 38-161-11- 747-28-07; 30-274-23-07; 13-531-24-07; 32-116-02-01; 24-403-22- Cervical - Pequeno: 22771-06; 22771-07; 22771-08; 22771-09;
07; 20-665-23-07; 13-115-90-07; 13-443-02-07; 47-690-15-07; 41- 07; 14-120-17-07; 23-749-15-07; 30-275-21-07; 13-533-23-07; 32- 22771-10. Espaçador IBS-PEEK- OPTIMA Cervical - Médio: 22772-
053-08-07; 38-161-14-07; 20-666-00-07; 13-116-38-07; 13-443-03- 116-03-01; 24-405-22-07; 14-222-20-07; 23-749-19-07; 30-275-23- 06; 22772-07; 22772-08; 22772-09; 22772-10. Espaçador IBS-PEEK-
07; 47-697-15-07; 41-062-00-07; 38-171-12-07; 20-666-02-07; 13- 07; 13-571-21-07; 32-120-01-01; 24-407-22-07; 14-222-22-07; 23- OPTIMA Cervical - Grande: 22773-06; 22773-07; 22773-08; 22773-
116-45-07; 13-443-04-07; 48-192-01-07; 41-065-00-07; 38-179-16- 749-24-07; 30-276-18-07; 13-577-19-07; 32-120-02-01; 24-408-19- 09; 22773-10.
07; 22-387-18-07; 20-666-03-07; 13-116-55-07; 13-443-05-07; 48- 07; 14-222-27-07; 23-749-26-07; 30-277-18-07; 13-577-22-07; 32- CLASSE : III 80344710005
192-02-07; 41-069-00-07; 38-179-20-07; 22-387-20-07; 20-666-04- 120-03-01; 24-408-23-07; 14-223-20-07; 23-749-28-07; 30-286-21-
07; 13-116-65-07; 13-443-06-07; 48-192-03-07; 41-088-05-07; 38- 07; 13-577-24-07; 32-126-01-01; 24-409-16-07; 14-223-22-07; 23- 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
196-00-07; 22-387-22-07; 20-668-00-07; 13-116-70-07; 13-443-07- 749-90-07; 30-286-23-07; 13-579-19-07; 32-126-02-01; 24-411-19- Médico
07; 48-194-13-07; 41-088-08-07; 38-198-00-07; 22-389-15-07; 20- 07; 14-223-27-07; 23-750-33-07; 30-287-21-07; 13-579-22-07; 24- FRESENIUS HEMOCARE BRASIL LTDA. 1.01544-5
668-01-07; 13-116-75-07; 13-447-01-07; 24-425-24-07; 24-415-18- 411-20-07; 14-231-40-07; 23-752-33-07; 30-287-23-07; 13-579-24- Equipamento para Imunohematologia 25351.321080/2010-81
07; 38-208-00-07; 25-221-15-07; 20-668-02-07; 13-124-12-07; 13- 07; 24-413-18-07; 14-286-25-07; 23-755-01-07; 30-288-25-07; 13- QWALYS
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07; 38-224-00-07; 38-111-02-02; 20-670-02-07; 13-124-16-07; 13- 07; 23-876-90-07; 30-305-22-07; 13-595-19-07; 14-352-20-07; 23- CLASSE : I 10154450153
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07; 20-670-03-07; 13-124-17-07; 13-447-07-07; 24-426-03-07; 24- 07; 30-305-28-07; 13-600-21-07; 14-353-25-07; 24-003-02-07; 30-
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143-40-09; 13-473-15-07; 24-436-18-07; 24-342-16-07; 24-349-18- 01; 34-213-07-01; 34-217-07-01; 34-219-04-01; 34-220-03-01; 34- DOS DA AMÉRICA

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pelo código 10102015072000086 Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 87
FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E FABRICANTE : GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 27026U; 27026UA; 27026UC; 27027KL; 27029CN; 27029DN;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES - BRASIL 27031E; 27031F; 27032K; 27032L; 27032M; 27034A; 27034B;
LTDA - BRASIL DISTRIBUIDOR : GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO 27040AK; 27040AO; 27040BK; 27040BO; 27040SD; 27040SL;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E LTDA - BRASIL 27040SM; 27040XA; 27040XB; 27042B; 27042SL; 27047B;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES CLASSE : III 10247700030
8544 - Revalidação de Registro de SISTEMA de Material de Uso 27047C; 27047E; 27050AK; 27050BK; 27050SL; 27050SM;
LTDA - BRASIL 27050XA; 27050XB; 27051A; 27051B; 27054LD; 27054SJ;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS Médico
GOYAZES BIOTECNOLOGIA LTDA 8.03450-0 27054SL; 27068D; 27068F; 27068S; 27077BZ; 27093BD; 27093BN;
UNIDOS DA AMÉRICA
ANTICORPO ANTI-DESCARBOXILASE DE ÁCIDO GLUTÂMI- 27093CD; 27093CN; 27095B; 27105F; 27240AO; 27240BO;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE - ESTADOS UNIDOS DA CO (GAD)25351.328896/2010-35
AMÉRICA 27241AK; 27241AO; 27241BK; 27241BO; 27242BZ; 27293BD;
Anti GAD kit 27293BN; 27293CD; 27293CN; 27294B; 28117R; 28126B;
OPTIMA MR450W 1.5T FABRICANTE : DIAMETRA SRL - ITÁLIA
CLASSE : II 80071260118 96 TESTES 28126CR; 28126R; 28128S; 28129CR; 28147BH; 28160G;
80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS CLASSE : II 80345000197 28160GE; 28160GK; 28160GM; 28162AVS; 28162BD; 28162BVS;
Equipamento de Tomografia Computadorizado25351.549520/2010- 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 28162E; 28162EA; 28163BSF; 28164ASA; 28164BSA; 28164CAA;
67 in vitro 28164CAB; 28164CAF; 28164CAK; 28164CBA; 28164CBB;
SISTEMA DE TOMOGRAFIA COMPUTADORIZADA H STRATTNER E CIA LTDA 1.03028-6 28164CBC; 28164CBF; 28164CBK; 28164CCK; 28229CR; 28302X;
FABRICANTE : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - JA- Filtros 25351.284252/2010-37 28303BH; 28303CH; 28303CR; 28303R; 28306BN; 28400EE;
PÃO FILTROS DE GÁS DESCARTÁVEIS MTP 30103SG; 30103V1; 30103V2; 30103V3; 30103V4; 30117T2;
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS LLC. - ESTADOS UNI- FABRICANTE : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION
GMBH - ALEMANHA 30140DB; 30140GB; 30140GE; 30142HB; 41200C;
DOS DA AMÉRICA 28162BOS; 28162BUS; 7219AS; 7219BS; 7219CS; 7219FS;
FABRICANTE : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E DISTRIBUIDOR : MTP - MEDICAL TECHINICAL PROMOTION
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES GMBH - ALEMANHA 7220AS; 7220BS; 7220CS; 7220FS; 27830BA; 27830BB; 27830BC;
LTDA - BRASIL 031222-10 -Filtros de gás descartáveis MTP - (Caixa com 10 uni- 8401HXP, 8790A.
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E dades).;031822-01 - Adaptador para uso com Filtros de gás des- 28163ROS; 10318CPT; 10318BPT; 11521S; 11522S; 26162RN;
cartáveis MTP, para uso com filtros MTP 031122-01 e 031222-01, de 26162VB; 26164VB; 28126DR; 28130CR; 28130R; 28131CR;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES insuflação padrão - (Caixa com 1 unidade).;031922-01 0,1 Adaptador
LTDA - BRASIL 28131R; 28132CR; 28133CR; 8401D; 8575C; 27046R; 27046U;
para uso com Filtros de gás descartáveis MTP 031122-25 e 031222-
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - 10 e para Thermoflator 26432020 - (Caixa com 1 unidade).;031922- 28163ULS; 11521SL; 11522SL; 24941AKF; 26153CI; 26153CO;
JAPÃO 10 - Adaptador para uso com Filtros de gás descartáveis MTP 26596KB; 27026V; 28162BS; 7228AS; 7230BS; 8401GX; 11540KA;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS LLC. - ESTADOS 031122-25 e 031222-10 e para Thermoflator 26432020 - (Caixa com 11540KB; 11540KC; 28164LS; 28229DR; 26153EA; 28163FSN;
UNIDOS DA AMÉRICA 10 unidades).;031121-01 - Filtros de gás descartáveis MTP - (Caixa 28163FSW; 28163FSG; 10971MV; 10971MVS; 24942T; 24942TK;
OPTIMA CT 660 com 1 unidade).;031121-10 - Filtros de gás descartáveis MTP - (Cai- 26050SC; 26161JK; 27050SD; 28134R; 28135CR; 28136CR;
Revolution EVO xa com 10 unidades).;031122-01 - Filtros de gás descartáveis MTP - 28162AUS; 28163DXS; 28164DAK; 28164DAL; 28164DBG;
CLASSE : III 80071260119 (Caixa com 01 unidade).;031122-25 - Filtros de gás descartáveis
MTP - (Caixa com 25 unidades).;031123-01 - Filtros de gás des- 28164SAG; 28164SAK; 28164SAL; 28164SBG; 11510KE; 11510KI;
8083 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
cartáveis MTP - (Caixa com 01 unidade).;031123-10 - Filtros de gás 26152DB; 27290LA; 28163FWO; 24942TL; 10328SP; 26055BO;
MENTOS de Grande Porte
Software 25351.609210/2010-34 descartáveis MTP - (Caixa com 10 unidades).;031221-01 - Filtros de 26055CB; 26055XB; 26055XE; 26072T; 27054CB; 27054XB;
ESTAÇÃO DE TRABALHO gás descartáveis MTP - (Caixa com 1 unidade).;031221-10 - Filtros 27054XE; 28136DS; 28136S; 28163PSG; 28163PSN; 28163PSW;
FABRICANTE : GE HUNGARY KFT. - HUNGRIA de gás descartáveis MTP - (Caixa com 10 unidades).;031222-01 - 28163TSG; 28163TSN; 28163TSW; 28229DS; 28229S; 38100;
DISTRIBUIDOR : GE HUNGARY KFT. - HUNGRIA Filtros de gás descartáveis MTP - (Caixa com 1 unidade). 58001KA; 10312DM; 10312HM; 10312JM; 10312KM; 10313AM;
CLASSE : II 10302860173 10313DM; 10313EM; 10316AS; 10316BS; 10316CS; 10316DS;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS SCS - FRANÇA 8419 - Retificação de Publicação de Materiais de Uso em Saúde
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS (GEMAT) - ANVISA 10317KB; 10317LA; 10318B; 10318BP; 10318C; 723005M;
UNIDOS DA AMÉRICA Instrumental Endoscopico 25351.507680/2011-86 40491U; 40924S; 655004; 655005; 8790B; 8890A; 23004A2;
AW Server CAMISA KARL STORZ 27290LI; 26152DA; 10318H; 10318GK; 27033CO; 27034C;
CLASSE : II 80071260121 FABRICANTE : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA- 27040XAL; 28136EC; 28904H;
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- NHA 58000KA; 8668A. Partes: 10101S; 10318S; 10329A; 10338P;
MENTOS de Médio e Pequeno Porte DISTRIBUIDOR : KARL STORZ GMBH & CO. KG - ALEMA- 10432G; 10452E; 10510AA; 10924D; 10924E; 10970BZ; 11510V;
Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.133675/2012-14 NHA
Acessórios: 8575V; 10338LO; 10338M; 10338R; 10338RK; 11570P; 11650Y; 12016X; 2183790; 230100; 24886SOW; 24920FK;
SISTEMA DE IMAGEM DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
FABRICANTE : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS UNI- 10338RL; 10338S; 10357; 10357E; 10357N; 12016EW; 24950F; 26022Y; 26206C; 26596CUI; 27026X; 27027O; 27032EO; 27042XA;
DOS DA AMÉRICA 26055CD; 26069CD; 26161UH; 26163HN; 26173BY; 26176BK; 27094BY; 27282; 27282A; 27282B; 27286; 28122SY; 28122SZ;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E 27025F; 27025G; 27025GA; 27025GF; 27026E; 27026EC; 27026EF; 28124BY; 28163DW; 28188FH; 30623; 30623KL; 600017; 6314090;
SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES 27026EG; 27026EH; 27027E; 27027NL; 27032F; 27034G; 27047F; 6767091; 6871290; 6988190; 723540L; 723620; 723620H; 723621;
LTDA - BRASIL 27050LC; 27068CD; 28163MS; 28179DG; 28378GK; 30141AA; 723622; 723622H; 723623; 723724; 723728; 7447990; 7482290;
DISTRIBUIDOR : GE HEALTHCARE JAPAN CORPORATION - 30141DB; 7018990; 7019090; 7019190; 723540K; 8574KR; 8161590; 8161690; 8210190; 8210290; 8210390; 8575GKR;
JAPÃO 8574KU; 27033F; 27032EK; 28163KCB; 28163KAB; 28163KBB;
28163KDB; 26175BA; 26175BK; 28140GH; 27093SC; 10314BM; 8575GKS; 8575GKT; 8580H; 8597E; 955V; 10332BA; 26203AS;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, LLC - ESTADOS 10315M; 10338N; 12016LS; 249B; 24941A; 24941AK; 27280C; 26203BS; 26203CS; 26204AS; 26204BS; 26204CS; 28161SH;
UNIDOS DA AMÉRICA 27281; 723620DV; 723621SV; 10338LCD; 755506; 24942A; 25211PSS; 26183MB; 28140GH; 28140D; 206800V; 27026VA;
DISCOVERY MR750W 3.0T 24942AK; 25125R; 41200RA; 41250RA. 27026VI; 28163RSA; 28163RSB; 26050CA; 27050CB; 28134O;
CLASSE : II 80071260134 Acessórios: 8574KT; 8574KW; 8575K; 8575KC; 8575KT. 28163DVS; 28163DWS; 10314BN; 10314P; 10315N; 10315P;
80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN- Produtos: 28306S; 28302BN; 28116SB; 28132DS; 28136DS; 10316LR; 10317LR; 27021O; 723005M; 40491U; 40924S; 655004;
TO 28229DS; 28229S; 28136S; 10995A; 11540KE; 11510KI; 28303CS;
80013 - Alteração de Contra-indicações, Efeitos Adversos, Adver- 655005; 8790B; 8890A; 26072SU; 49320NI; 28163FBN; 28163GKS;
28163PSN; 28163TSG; 28163TSN; 10328SP; 20133645; 27026VIL;
tências ou Precauções do EQUIPAMENTO 20133646; 26163FC; 58001KA; 28303BS; 28303DS; 28132S; 27290LI; 26152DA; 49205TD; 7684791; 25125R; 41200RA;
Ventilador Pulmonar a Pressao 25351.091173/2012-70 28133DS; 38100; 28163PSW; 28163TSW; 10995B; 26055CA; 49310DK; 13991SSA; 41250RA; 203835L; 8668M; 28163DPS.
Ventilador para Terapia Intensiva Engstrom 27054CA; 27054CB; 26055SC; 27054SC; 26252BO; 24942TL; 50200EK; 50200L; 50200LS; 50251LCS; 58501SA; 58501SB;
FABRICANTE : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS DA 26055BO; 26055XB; 26055XE; 26055CB; 26163FB; 27050CA; 58501SC; 58501SD; 58703BH; 58703CH; 58706AN; 58706BN;
AMÉRICA 27050SC; 11510KE; 28163PSG; 24514S; 26072T; 8401DXC; 58717R; 6143591; 655001; 655002; 655003; 660000T; 6684091;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS INFORMATION TE- 8401GXC; 8401HX; 27290LA; 8401KXC; 8401AXC; 10972SP; 723016F; 723540A; 723540B; 723540C; 723540F; 738702; 738704;
CHNOLOGIES INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA 8401AX; 8401BX; 8401BXC; 10320SP; 26093CD; 28162CS;
28164LLS; 49320NA; 49310DL; 10312AM; 10318CP; 10318D; 8401A; 8401B; 8401C; 8535B; 8574B; 8574C; 8574D; 8574E;
DISTRIBUIDOR : GE MEDICAL SYSTEMS, ULTRASOUND & 8574F; 8574G; 8574J; 8574JB; 8574JP; 8574N; 8574R; 8574RA;
10318DP; 10318ER; 10318F; 10318FL; 10318G; 10318GL;
PRIMARY CARE DIAGNOSTICS, LLC - ESTADOS UNIDOS DA 10318GR; 10319BP; 10319CP; 10319DP; 10319F; 10331BA; 8574RB; 8574SL; 8574SLS; 8574SSL; 8576C; 8576D; 8576E;
AMÉRICA 10336BT; 10336C; 10336CT; 10337R; 10337S; 10337T; 10339A; 8580B; 8582B; 8583A; 8583B; 8587A; 8587AA; 8587KK; 8587N;
DISTRIBUIDOR : DATEX-OHMEDA INC. - ESTADOS UNIDOS 10339AL; 10339B; 10339BB; 10339BL; 10339C; 10339CC; 8587P; 8588A; 8588B; 8588C; 8588L; 8588N; 8589B; 8589C;
DA AMÉRICA 10339CD; 10339D; 10339DD; 10339E; 10339EE; 10339F; 10339G;
ENGSTROM CARESTATION 8590A; 8590AL; 8590B; 8590BL; 8590C; 8590CL; 8590DL;
10339GG; 10905K; 10905L; 10970A; 10970B; 10970BR; 11510KA; 8590DN; 8590J; 8590JA; 8590JL; 8590K; 8590KL; 8590L; 8590LL;
ENGSTROM PRO 11510KAB; 11510KD; 11530KA; 11530KB; 11570KA; 11570KD;
CLASSE : III 80071260230 11576KA; 11576KF; 11576KG; 11577KA; 11577KD; 11577KE; 8590T; 8661AN; 8661CN; 8661DN; 8702S; SET506; 10338ALG;
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part 11603B; 11605F; 11605KC; 11630KF; 11630KH; 12016E; 12016F; 10338BBG; 10338DG; 10338EG; 10338FG; 10338GGG; 10357P;
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO 12016HG; 12030A; 12030AL; 12030B; 12030C; 12030F; 12030G; 26152BI; 26152BO; 26153BI; 26153BO; 26154BI; 26154BO;
GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP 1.02287-4 12060A; 12060AU; 12060AV; 12060AW; 12060AX; 12060B; 26203A; 26203B; 26203C; 26204A; 26204B; 26204C; 28147C;
Berco Aquecido 25351.009322/2004-05 12060C; 12060CV; 12060CX; 12060D; 12060E; 12060EV; 12060F; 28147CK; 28147CL; 28161FG; 28161FGS; 28161FK; 28161FKS;
BERCO AQUECIDO GRN 12060H; 12060R; 12060S; 12060T; 12063A; 12063B; 12063C; 28161S; 28161SS; 28162FVS; 28163SBS; 28303DR; 28910SA;
FABRICANTE : GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP - 12063D; 12063F; 12063H; 12064A; 12064B; 12067A; 12067B; 58200E; 8576A; 8576AA; 8576B; 8588BV; 8666AN; 8666DN;
BRASIL 12067V; 12068A; 12068B; 1218AL; 1218BL; 24910; 24911; 24912;
24913; 24914; 24915; 24916; 24918; 24919; 24931B; 24941T; 8401G; 8590JV; 8590TV; 10318DPT; 10318ET; 10339EEE;
DISTRIBUIDOR : GIGANTE RECEM NASCIDO LTDA - EPP - 11530KC; 26182TG; 27033D; 27033R; 27033U; 28126MF;
BRASIL 24941TK; 24950; 24951; 24952; 24953; 24954; 24955; 24956;
24957; 24958AP; 24958DP; 24958EP; 24959; 24970; 24995; 28163DXH; 28164OS; 40491T; 40492T; 40493T; 789800E; 789800F;
NEOSOLUTION 26040SL; 26040XA; 26050SL; 26050XA; 26055BE; 26055LD; 789800G; 27033C; 27033CR; 27830B; 27830C; 27830D; 722010A;
CLASSE : III 10228740017 26055SL; 26075P; 26075PH; 26161CD; 26161CE; 26161CF;
80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO 722010B; 8661EN;
26161CN; 26161R; 26161RN; 26161U; 26161UF; 26161VB; CLASSE : I 10302860193
GM DOS REIS INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02477-0 26161VC; 26161VS; 26163BN; 26163CS; 26163V; 26163VB;
Material Implantavel 25351.208047/2005-83 26163VC; 26173PJ; 26178NE; 26182TB; 26206A; 26206B; 8401E; 80006 - Inclusão de Acessórios de Uso Exclusivo de MATERIAL DE
SPBA RETA - SISTEMA DE FIXACAO RIGIDA DE PLACAS 27023RB; 27026A; 27026AA; 27026AB; 27026AC; 27026B; USO MÉDICO
RETAS BLOQUEADAS E PARAFUSOS DE BLOQUEIO PARA 27026BA; 27026BB; 27026BC; 27026C; 27026CA; 27026CB; 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có-
GRANDES E PEQUENOS FRAGMENTOS 27026CC; 27026D; 27026DA; 27026DB; 27026DC; 27026L; digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO

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88 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
Pincas 25351.593300/2011-29 33231MKM; 33232MKM; 33233MKM; 33234MKM; 33235MKM; 33451AK; 33452AK; 33453AK; 33456AK; 33261AK; 33361AK;
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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 89
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90 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 91
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92 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
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33327SN; 33427SN; 34327SH; 34427SH; 33244SD; 33444SD; 33531BC; 33531BL; 33531BLS; 33531ML; 33531RG; 33531SR; ou Família
33532SR; 33533SR; 26173SA; 26173SC; 26173SD; 26173SE; 33532BC; 33532BL; 33532BLS; 33532RG; 33533BC; 33533BL;
26173SL; 26173SP; 26173ST; 26175SK; 26175SKP; 28163SE; 33533BLS; 33533RG; 34231DB; 34247MB; 34255MB; 34310SA; HANDLE COMÉRCIO DE EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA
28163SL; 28163SR; 28163SU; 33231SN; 33231SW; 33232SN; 34310SO; 34321B; 34327MB; 34331B; 34331DB; 34331DH; 1.03307-1
33232SW; 33233SN; 33233SW; 33234SN; 33234SW; 33235SN; 34331DS; 34331MB; 34331P; 34421B; 34425P; 34431B; 34431DB; Incubadora Meios de Cultura/Indicador Biologi-
33235SW; 33240SN; 33240SW; 33241SN; 33241SW; 33331SN; 34431DH; 34431DS; 34431MB; 34531GSG; 34561KS; 35444BAU; co25351.742713/2010-12
33331SW; 33332SN; 33332SW; 33333SN; 33333SW; 33334SN; 38161ML; 38322KF; 38361MD; 40425BA; 40425BE; 43231MAP; INCUBADORA DE BANCADA
33334SW; 33335SN; 33335SW; 33340SN; 33340SW; 33341SN; 43233MAP; 43237MAF; 43237MAR; 452001BZ; 452002BZ; FABRICANTE : COOK INCORPORATED - ESTADOS UNIDOS
33341SW; 33431SN; 33431SW; 33432SN; 33432SW; 33433SN; 452501BZ; 452502BZ; 456001Z; 456002Z; 456003Z; 456004Z; DA AMÉRICA
33433SW; 33434SN; 33434SW; 33435SN; 33435SW; 33441SN; 456100Z; 456101Z; 456102Z; 456103Z; 456120Z; 456121Z; DISTRIBUIDOR : COOK MEDICAL INCORPORATED - ESTA-
33441SW; 33440SN; 33440SW; 33531SW; 33532SW; 33533SW; 456122Z; 456123Z; 456501Z; 456502Z; 456503Z; 456504Z; DOS UNIDOS DA AMÉRICA
33427SW; 62173SC; 26177S; 26174SQ; 33244SN; 33244SW; 456801Z; 456802Z; 456803Z; 456803ZY; 459010Z; 459030Z; DISTRIBUIDOR : COOK IRELAND LTD - IRLANDA
33344SN; 33344SW; 33444SN; 33444SW; 60525SGL; 60531SGL; 462022; 48121LK; 48161LK; 49205L; 49531DD; 49533BL; DISTRIBUIDOR : WILLIAM A. COOK AUSTRALIA PTY LTD -
60532SGL; 49310SB; 49310SC; 49310SR; 49310SS; 33232TF; 49533BR; 50203BR; 50204NG; 50234F; 50234GG; 50234GW; AUSTRÁLIA
33233TF; 33240TF; 33425TF; 33427TF; 33244TF; 33344TF; 50241L; 50241LS; 50241PS; 58961AS; 60330LF; 60331DH; K-MINC-1000
33444TF; 33531TH; 33532TH; 33533TH; 49333T; 12067TL; 60332LL; 60773LA; 60773LB; 60773LC; 60773LD; 60773LE; K-MINC-1000-US
26176TS; 12067TR; 28164UA; 28164UB; 28164UC; 28164UE; 60773LF; 62046GS; 63072A; 64166A; 64166LL; 64167A; 64167BL; CLASSE : I 10330710067
28164UD; 10338U; 10352U; 10370UL; 10350U; 10371U; 10371UL; 64167BR; 64167MB; 64167MO; 64168PL; 64168PR; 64183B; 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
10372U; 10372UL; 10377U; 10378U; 33222UK; 33225UK; 64183G; 64183GS; 64183L; 64183LS; 64183MB; 64183ML; ou Família
33223UK; 33226UK; 33227UK; 33231UK; 33232UK; 33233UK; 64183MR; 64183P; 64184ML; 651260L; 651260R; 651503; 651505; HITACHI SISTEMAS MEDICOS DO BRASIL LTDA 8.00052-6
33235UK; 33237UK; 33240UK; 33241UK; 33321UK; 33322UK; 652021; 652022; 652024; 66176HB; 66177CC; 66321DZ; 663257; Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.697280/2009-01
33323UK; 33325UK; 33326UK; 33327UK; 33331UK; 33332UK; 663260; 663263; 66531DH; 67023VK; 67159L; 776001; 776301; SISTEMA DE IMAGEM POR RESSONÂNCIA MAGNÉTICA
33333UK; 33335UK; 33337UK; 33340UK; 33341UK; 33421UK; 776601; 777301; 777911; 777912; 778201; 779600; 780100; 796699; FABRICANTE : HITACHI MEDICAL CORPORATION - JAPÃO
33422UK; 33423UK; 33425UK; 33427UK; 33431UK; 33432UK; 799990; 809120; 8660A; 8661RB; 8662C; 8662L; 8662R; 8665T; DISTRIBUIDOR : Hitachi Aloka Medical - JAPÃO
33433UK; 33435UK; 33437UK; 33440UK; 33441UK; 33244UK; 23931MG; 23110DFA; 23110RI; 23110AA; 23110BAA; 23110MLI; DISTRIBUIDOR : HMSSA HOLDINGS, LLC - ESTADOS UNI-
33244UL; 33344UK; 33344UL; 33344UM; 33444UK; 33444UL; 30623HA; 23153CB; 34327SA; 34327SO; 23152CB; 23156CB; DOS DA AMÉRICA
33444UM; 33426UK; 28146UD; 28146UH; 28161U; 28162U; 23156MLB; 23137BAA; 23137DFI; 35456KJU; 13278CA; DISTRIBUIDOR : HITACHI MEDICAL SYSTEMS AMERICA,
28302U; 64146UD; 64146UH; 64146UK; 26173UM; 33533UN; 25451PML; 28164T; 28164TA; 28171ABN; 28171ACN; 28171ADN; INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
33552UN; 33572UN; 33592UN; 33221UK; 33231UL; 33232UL; 28171AGN; 28171AGSN; 28171BBN; 28171BCN; 28171BDN; DISTRIBUIDOR : HITACHI MEDICAL SYSTEMS SOUTH AME-
33233UL;;60432C; 60433C; 30432CC; 30432CL; 30433CC; 28171CBN; 28171CCN; 28171DBN; 28171DCN; 28171EBN; RICA, LLC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
30433CL; 33237CCF; 33231CG; 33232C; 33232CG; 33233C; 28171ECN; 28171FBN; 28171FCN; 28171GBN; 28171GCN; Airis II,
33233CG; 33234C; 33234CC; 33234CG; 33235C; 33235CG; 28171HAN; 28171HBN; 28171HCN; 28171KBN; 28171KGN; Airis Vento,
33240C; 33240CG; 33241C; 33241CG; 33331C; 33331CG; 33332C; 28171KGSN; 28171KPN; 28171KUN; 28171OAN; 28171OUN; Echelon,
33332CG; 33333C; 33333CG; 33334C; 33334CG; 33335C; 28171PGN; 28171PGSN; 28171SBN; 28171SGN; 28171SLN;
33335CG; 33340C; 33340CG; 33341C; 33341CG; 33431C; 28171SRN; 28180LA; 28180LC; 28180LL; 28180LR; 28180LRG; Oasis.
33431CG; 33432C; 33432CG; 33433C; 33433CG; 33434C; 28571AB; 28571AC; 28571BB; 28571BC; 28571O; 28571OA; CLASSE : II 80005260010
33434CG; 33435C; 33435CG; 33440C; 33440CG; 33441C; 28571OAC; 28571OC; 28572AD; 28572AE; 30341ONU; 33821A; 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI-
33441CG; 33531CB; 33532CB; 33533CB; 50203CH; 50203CR; 33821AF; 33821C; 33821CG; 33821D; 33821DN; 33821DY; PAMENTO Importado
66331C; 66332C; 66333C; 33244CG; 33444CG; 33427C; 33427CC; 33821DYD; 33821FG; 33821HM; 33821LF; 33821LFD; 33821UL; 8083 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
28171CB; 28171CC; 8593C; 8593CH; 8593CK; 49310CB; 49310CC; 33821WT; 33821WTD; MENTOS de Grande Porte
49310CR; 49310CS; 33231C; 33231CC; 33231CL; 33231CS; CLASSE : I 10302860194 HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELETRO-ELETRONI-
33232CC; 33232CL; 33232CS; 33233CC; 33233CL; 33233CS; 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em COS LTDA 8.02124-8
33234CL; 33234CS; 33235CC; 33235CL; 33235CS; 33240CC; Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico Estimulador Neuromuscular 25351.466643/2006-67
33241CC; 33331CC; 33331CL; 33331CS; 33332CC; 33332CL; 8040 - Alteração do Nome Comercial e/ou denominação do Có- TENS-FES HTM
33332CS; 33333CC; 33333CL; 33333CS; 33334CC; 33334CL; digo/Modelo Comercial de MATERIAL DE USO MÉDICO FABRICANTE : HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE-
33334CS; 33335CC; 33335CL; 33335CS; 33340CC; 33341CC; Aparelho de Ultra-Som 25351.196761/2013-01 TRO-ELETRONICOS LTDA - BRASIL
33431CC; 33431CL; 33431CS; 33432CC; 33432CL; 33432CS; EQUIPAMENTO DE ULTRASSOM BK MEDICAL DISTRIBUIDOR : HTM INDUSTRIA DE EQUIPAMENTOS ELE-
33433CC; 33433CL; 33433CS; 33434CC; 33434CL; 33434CS; FABRICANTE : BK MEDIKAL APS - DINAMARCA TRO-ELETRONICOS LTDA - BRASIL
33435CC; 33435CL; 33435CS; 33440CC; 33441CC; 62173CQ; DISTRIBUIDOR : BK MEDIKAL APS - ESTADOS UNIDOS DA CLASSE : II 80212480010
60431C; 26173CQ; 28400CL; 28378CH; 36174CH;;Modelos comer- AMÉRICA 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO
ciais: 158500; 158800; 158900; 162020; 162025; 162800; 228200; FLEX FOCUS 1202; PRO FOCUS 2202; bk3000 HTS - TECNOLOGIA EM SAÚDE, COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO E
428001; 428002; 430300; 430500; 430600; 469600; 498804; 515017; CLASSE : II 10302860235 EXPORTAÇÃO LTDA 1.02896-8
515217; 515515; 516013; 516015; 516115; 516412; 516513; 516713; 8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part Cateteres 25351.018841/2008-80
517000; 528800; 535012; 535112; 535212; 535312; 535412; 535612; Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO Cateter eletrodo bipolar marca-passo temporário Intra
536014; 536214; 536414; 536514; 537014; 537214; 537222; 537314; 8073 - Alteração por Acréscimo de EQUIPAMENTO em Registro de FABRICANTE : INTRA SPECIAL CATHETERS - ALEMANHA
727200; 748200; 748220; 748400; 750400; 750600; 750800; 751001; FAMÍLIA de Equipamentos de Médio e Pequeno Portes DISTRIBUIDOR : INTRA SPECIAL CATHETERS - ALEMA-
754518; 754520; 754618; 535010; 754718; 754719; 754819; 755120; H V COMERCIO IMPORTACAO E EXPORTACAO LTDA NHA
755220; 755401; 755402; 794014; 794016; 794018; 794020; 794214; 1.03543-4 022224M; 022244M; 022234M; 022225M; 022245M; 022235M;
794216; 794218; 794220; 794514; 794516; 794518; 794520; 794814; Lentes para Equipamentos Oftalmologicos 25351.247104/2005-40 022226M; 022246M; 022236M; 022247M
794816; 794818; 794820; 795015; 795115; 796008; 796011; 796013; LENTES VOLK CLASSE : IV 10289680066
796109; 798020; 798220; 798418; 798618; 798820; 802516; 802700; FABRICANTE : VOLK OPTICAL, INC - ESTADOS UNIDOS DA 80001 - Inclusão/Alteração do Método de Esterilização de MATE-
809020; 809025; 40400E; 40400F; 40400G; 40400H; 40400K; AMÉRICA RIAL DE USO MÉDICO
30421A; 30422A; 30423A; 31421A; 31422A; 31431AXS; 33231AA; DISTRIBUIDOR : VOLK OPTICAL, INC - ESTADOS UNIDOS IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP 8.02696-4
33231AB; 33232AA; 33232AB; 33233AB; 33235AA; 33240AA; DA AMÉRICA Cama Hospitalar 25351.422853/2005-62
33240AB; 33241AA; 33241AB; 33243AA; 33243AB; 33243AK; V14LC, V15LC, V20LC, V20LCACSPV, V25LC, V28LC, IB 610 - CAMA HOSPITALAR MANUAL DE CTI COM TREN-
33245AA; 33245AB; 33245AK; 33321AK; 33327AM; 33331AB; V28LCACSPV, V30LC, V30SC, V40LC, VMP5.5, VPRC, VDGTL1, DELEMBURG
33333AB; 33340AA; 33340AB; 33341AA; 33341AB; 33341AK; VDGTLCF, VDGTLCM, VDGTLHM, VDGTLWF, V60C, V78C,
33343AA; 33343AB; 33343AK; 33344A; 33344AA; 33344AB; V90C, VS66, VSFNC, VSPXL, VSVF, VAC, VACANF+, VACNF, FABRICANTE : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA - EPP
33344AF; 33345AA; 33345AB; 33431AA; 33443AA; 33443AB; VBSL, VCAPS, VCD, VCDANF+, VEPANF +, VEPNF, VFUN- - BRASIL
33443AK; 33444AB; 33444AF; 33444AG;;28183LS; 28183MB; DUS, VFUNDUS20, VHRWF, VIRID, VMPIRID, VPDT, VQFL, DISTRIBUIDOR : IDEAL BEQUEM EQUIPAMENTOS LTDA -
28183ML; 28183MR; 28183P; 28290K; 28290KS; 28290M; VQFLANF+, VQFLNF, VQPED, VSMAC2.2, VSQUAD160, VS- EPP - BRASIL
28290MS; 30341RE; 30341RES; 30341VDS; 30341VR; 30341VRS; QUAD160NF, VTE, VTEANF+, VTENF, VHRCentralis, IB 610
30351MDG; 30351MLG; 30356ML; 30391AS; 30391CS; V30PRISMSSVACS, V45PRISMSSVACS, VAFXACS, VAFXSS- CLASSE : I 80269649002
30391VTS; 30421BC; 30421CB; 30421ML; 30422CS; 30431DXS; VACS, VCRLVIT, VCRLVITSSV, VCRLVITACS, VCRLVITSS- 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
30431DY; 30431DYS; 30431FMS; 30431MGS; 30431ML; 30432BB; VACS, VDVVIT, VFHMSSVACS, VFLATACS, VFLATSSVACS, ou Família
30432CS; 30432DY; 30433BA; 30433CS; 30441DU; 30441ML; VFLATSSVD, VHRD1XNSRACS, VHRD20PACS, VHRDBCACS, IMPLAMED-IMPLANTES ESPECIALIZADOS COM IMPOR E
30460AL; 30460AP; 30532DZ; 31421ML; 31431BBS; 31431DY; VHRDHMACS, VHRDHMNSRACS, VHRXVIT, VHRXVITSSV, EXPOR LTDA 1.02475-3
31532DZ; 31535DH; 33221FS; 33221LFD; 33222FS; 33223FS; VMFLATSSVACS, VMFSSVACS, VMQVIT, VMQVITSSV, VMQ- Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.420667/2007-51
33225FS; 33226FS; 33227FS; 33231FS; 33231G; 33231J; 33231MD; VITACS, VMQVITSSVACS, VMQXLVIT, VMQXLVITSSV, PARAFUSOS CANULADOS PARA MINI E MICRO FRAGMEN-
33231MM; 33231MR; 33231R; 33231RM; 33232FS; 33232G; VMQXLVITACS, VP15ACS, VP30ACS, VP45ACS, VPRISMSS- TOS OSTEOMED
33232J; 33232MD; 33232MR; 33232R; 33233FS; 33233G; 33233J; VACS, VSMACVIT, V3MIR, V3MIRANF+, VG1, VG1NF, VG2, FABRICANTE : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-
33233MD; 33233MR; 33233R; 33234J; 33234JS; 33234LF; VG2NF, VG3, VG3MININF, VG3NF, VG4, VG4HAN2, VG4HM, RICA
33234TF; 33234VT; 33235G; 33235TF; 33237MDF; 33237MFF; VG4HMHAN2, VG4HMLNF, VG4HMSNF, VG4LNF, VG4SNF, DISTRIBUIDOR : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA
33237RF; 33240MD; 33240MR; 33240R; 33241FS; 33241MD; VU3MIR, VU3MIRANF+, VSLT, VG6LNF, V4MANF+. AMÉRICA

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 93
319-2006, 319-2008, 319-2010, 319-2012, 319-2014, 319-2016, 319- Duplo Canulado 4.0mm x 22mm T15; 339-4024: Parafuso de Avanço Canulado 6.5mm x 35mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6040:
2018, 319-2020, 319-2022, 319-2024, 319-2026, 319-2028, 319- Duplo Canulado 4.0mm x 24mm T15; 339-4026: Parafuso de Avanço Parafuso Canulado 6.5mm x 40mm Comprimento de Rosca 20mm;
2030, 319-2032, 319-2034, 319-2036, 319-2038, 319-2040, 319- Duplo Canulado 4.0mm x 26mm T15; 339-4028: Parafuso de Avanço 319-6045: Parafuso Canulado 6.5mm x 45mm Comprimento de Ros-
2042, 316-0125, 317-2010, 317-2012, 317-2014, 317-2016, 317- Duplo Canulado 4.0mm x 28mm T15; 339-4030: Parafuso de Avanço ca 20mm; 319-6046: Parafuso Canulado 6.5mm x 45mm Compri-
2018, 317-2020, 317-2022, 317-2024, 317-2026, 317-2028, 317- Duplo Canulado 4.0mm x 30mm T15; mento de Rosca 32mm; 319-6050: Parafuso Canulado 6.5mm x
2030, 317-2032, 317-2034, 317-2036, 317-2038, 317-2040, 317- 339-4032: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 32mm T15; 50mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6051: Parafuso Canulado
2042, 319-2406, 319-2408, 319-2410, 319-2412, 319-2414, 319- 339-4034: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 34mm T15; 6.5mm x 50mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6055: Parafuso
2416, 319-2418, 319-2420, 319-2422, 319-2424, 319-2426, 319- 339-4036: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 36mm T15; Canulado 6.5mm x 55mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6056:
2428, 319-2430, 319-2432, 319-2434, 319-2436, 319-2438, 319- 339-4038: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 38mm T15; Parafuso Canulado 6.5mm x 55mm Comprimento de Rosca 32mm;
2440, 319-2442, 319-2444, 319-2446, 319-2448, 319-2450, 316- 339-4040: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 40mm T15; 319-6060: Parafuso Canulado 6.5mm x 60mm Comprimento de Ros-
0126, 317-2410, 317-2412, 317-2414, 317-2416, 317-2418, 317- 339-4042: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 42mm T15; ca 20mm; 319-6061: Parafuso Canulado 6.5mm x 60mm Compri-
2420, 317-2422, 317-2424, 317-2426, 317-2428, 317-2430, 317- 339-4044: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 44mm T15; mento de Rosca 32mm; 319-6065: Parafuso Canulado 6.5mm x
2432, 317-2434, 317-2436, 317-2438, 317-2440, 317-2442, 317- 339-4046: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 46mm T15; 65mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6066: Parafuso Canulado
2444, 317-2446, 317-2448, 317-2450, 317-2011, 317-2013, 317-2411, 339-4048: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 48mm T15; 6.5mm x 65mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6070: Parafuso
317-2413, 319-2007, 319-2009, 319-2011, 319-2013, 319-2407, 319- 339-4052: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 52mm T15; Canulado 6.5mm x 70mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6071:
2409, 319-2411, 319-2413. 339-4056: Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 56mm T15; Parafuso Canulado 6.5mm x 70mm Comprimento de Rosca 32mm;
CLASSE : III 10247530062 339-4060 Parafuso de Avanço Duplo Canulado 4.0mm x 60mm 319-6075: Parafuso Canulado 6.5mm x 75mm Comprimento de Ros-
832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em T15. ca 20mm; 319-6076: Parafuso Canulado 6.5mm x 75mm Compri-
Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico 308-3012: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x mento de Rosca 32mm; 319-6080: Parafuso Canulado 6.5mm x
Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.366724/2007-49 12mm; 308-3014: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 80mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6081: Parafuso Canulado
PARAFUSOS CANULADOS OSTEOMED 3.0mm x 14mm; 308-3016: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- 6.5mm x 80mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6085: Parafuso
FABRICANTE : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- queado 3.0mm x 16mm; 308-3018: Parafuso Canulado Parcialmente Canulado 6.5mm x 85mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6086:
RICA Rosqueado 3.0mm x 18mm; 308-3020: Parafuso Canulado Parcial- Parafuso Canulado 6.5mm x 85mm Comprimento de Rosca 32mm;
DISTRIBUIDOR : OSTEOMED L.P. - ESTADOS UNIDOS DA mente Rosqueado 3.0mm x 20mm; 308-3022: Parafuso Canulado 319-6090: Parafuso Canulado 6.5mm x 90mm Comprimento de Ros-
AMÉRICA Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 22mm; 308-3024: Parafuso Ca- ca 20mm; 319-6091: Parafuso Canulado 6.5mm x 90mm Compri-
319-6095: Parafuso Canulado 6.5mm x 95mm Comprimento de Ros- nulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 24mm; 308-3026: Parafuso mento de Rosca 32mm;
ca 20mm; 319-6096: Parafuso Canulado 6.5mm x 95mm Compri- Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 26mm; 308-3028: Pa- CLASSE : III 10247530065
mento de Rosca 32mm; 319-6100: Parafuso Canulado 6.5mm x rafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 28mm; 308-3030: 832 - Alteração por acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
100mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6101: Parafuso Canulado Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 30mm; 308- Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
6.5mm x 100mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6105: Parafuso 3032: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 32mm; IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA 1.01087-7
Canulado 6.5mm x 105mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6106: 308-3034: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x Material Implantavel 25000.042268/99-62
Parafuso Canulado 6.5mm x 105mm Comprimento de Rosca 32mm; 34mm; 308-3036: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado PROTESE PARA OMBRO
319-6110: Parafuso Canulado 6.5mm x 110mm Comprimento de Ros- 3.0mm x 36mm; 319-3010: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- FABRICANTE : IMPOL INSTRUMENTAL E IMPLANTES LTDA -
ca 20mm; 319-6111: Parafuso Canulado 6.5mm x 110mm Compri- queado 3.0mm x 10mm; 319-3012: Parafuso Canulado Parcialmente BRASIL
mento de Rosca 32mm; 319-6115: Parafuso Canulado 6.5mm x Rosqueado 3.0mm x 12mm; 319-3014: Parafuso Canulado Parcial- Embalagem esteril contendo 01 Protese para Ombro, nas apresen-
115mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6116: Parafuso Canulado mente Rosqueado 3.0mm x 14mm; 319-3016: Parafuso Canulado tacoes com Cabeca Intercambiavel ou com Cabeca Fixa
6.5mm x 115mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-6120: Parafuso Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 16mm; 319-3018: Parafuso Ca- CLASSE : III 10108770083
Canulado 6.5mm x 120mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6121: nulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 18mm; 319-3020: Parafuso 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
Parafuso Canulado 6.5mm x 120mm Comprimento de Rosca 32mm; Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 20mm; 319-3022: Pa- Médico
319-6125: Parafuso Canulado 6.5mm x 125mm Comprimento de rafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 22mm; 319-3024: INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA INOVATEX LTDA
Rosca 20mm; 319-6126: Parafuso Canulado 6.5mm x 125mm Com- Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 24mm; 319- 8.09503-1
primento de Rosca 32mm; 319-6130: Parafuso Canulado 6.5mm x 3026: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 26mm; Luvas Cirurgicas 25351.044758/2012-71
130mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6131: Parafuso Canulado 319-3028: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX
6.5mm x 130mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7030: Parafuso 28mm; 319-3030: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado FABRICANTE : INDUSTRIA DE ARTEFATOS DE BORRACHA
Canulado 7.3mm x 30mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7035: 3.0mm x 30mm; 319-3032: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- INOVATEX LTDA - BRASIL
Parafuso Canulado 7.3mm x 35mm Comprimento de Rosca 20mm; queado 3.0mm x 32mm; 319-3034: Parafuso Canulado Parcialmente LUVA CIRÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 6,5; LUVA
319-7040: Parafuso Canulado 7.3mm x 40mm Comprimento de Ros- Rosqueado 3.0mm x 34mm; 319-3036: Parafuso Canulado Parcial- CIRÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 7,0; LUVA CI-
ca 20mm; 319-7045: Parafuso Canulado 7.3mm x 45mm Compri- mente Rosqueado 3.0mm x 36mm; 319-3038: Parafuso Canulado RÚRGICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 7,5; LUVA CIRÚR-
mento de Rosca 20mm; 319-7046: Parafuso Canulado 7.3mm x Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 38mm; 319-3040: Parafuso Ca- GICA ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 8,0; LUVA CIRÚRGICA
45mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7050: Parafuso Canulado nulado Parcialmente Rosqueado 3.0mm x 40mm; 317-3010: Parafuso
7.3mm x 50mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7051: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 10mm; 317-3012: Parafuso sem Ca- ESTÉRIL MADEITEX TAMANHO 8,5; LUVA CIRÚRGICA ES-
Canulado 7.3mm x 50mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7055: beça Canulado 3.0mm x 12mm; 317-3014: Parafuso sem Cabeça TÉRIL MADEITEX TAMANHO 9,0.
Parafuso Canulado 7.3mm x 55mm Comprimento de Rosca 20mm; Canulado 3.0mm x 14mm; 317-3016: Parafuso sem Cabeça Canulado CLASSE : II 80950310008
319-7056: Parafuso Canulado 7.3mm x 55mm Comprimento de Ros- 3.0mm x 16mm; 317-3018: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
ca 32mm; 319-7060: Parafuso Canulado 7.3mm x 60mm Compri- 18mm; 317-3020: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 20mm; Médico
mento de Rosca 20mm; 319-7061: Parafuso Canulado 7.3mm x 317-3022: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 22mm; 317- INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
60mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7065: Parafuso Canulado 3024: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 24mm; 317-3026: 8.03519-0
7.3mm x 65mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7066: Parafuso Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 26mm; 317-3028: Parafuso Fonte de Luz Fria 25351.228302/2010-37
Canulado 7.3mm x 65mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7070: sem Cabeça Canulado 3.0mm x 28mm; 317-3030: Parafuso sem Ca- FONTE DE LUZ XENON - SÉRIE FX
Parafuso Canulado 7.3mm x 70mm Comprimento de Rosca 20mm; beça Canulado 3.0mm x 30mm; 317-3032: Parafuso sem Cabeça FABRICANTE : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
319-7071: Parafuso Canulado 7.3mm x 70mm Comprimento de Ros- Canulado 3.0mm x 32mm; 317-3034: Parafuso sem Cabeça Canulado TAÇÃO LTDA - BRASIL
ca 32mm; 319-7075: Parafuso Canulado 7.3mm x 75mm Compri- 3.0mm x 34mm; 317-3036: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x DISTRIBUIDOR : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
mento de Rosca 20mm; 319-7076: Parafuso Canulado 7.3mm x 36mm; 317-3038: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 38mm; TAÇÃO LTDA - BRASIL
75mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7080: Parafuso Canulado 317-3040: Parafuso sem Cabeça Canulado 3.0mm x 40mm; 319- FX 100 F;FX 100 R;FX 180 F;FX 180 R;FX 300 F;FX 300 R.
7.3mm x 80mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7081: Parafuso 4012: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 12mm; CLASSE : II 80351900004
Canulado 7.3mm x 80mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7085: 319-4014: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
Parafuso Canulado 7.3mm x 85mm Comprimento de Rosca 20mm; 14mm; MENTOS de Médio e Pequeno Porte
319-7086: Parafuso Canulado 7.3mm x 85mm Comprimento de Ros- 319-4016: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x Fonte de Luz Fria 25351.228311/2010-20
ca 32mm; 319-7090: Parafuso Canulado 7.3mm x 90mm Compri- 16mm; 319-4018: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado FONTE DE LUZ XENON - SÉRIE MFX
mento de Rosca 20mm; 319-7091: Parafuso Canulado 7.3mm x 4.0mm x 18mm; 319-4020: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- FABRICANTE : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
90mm Comprimento de Rosca 32mm; queado 4.0mm x 20mm; 319-4022: Parafuso Canulado Parcialmente TAÇÃO LTDA - BRASIL
319-7095: Parafuso Canulado 7.3mm x 95mm Comprimento de Ros- Rosqueado 4.0mm x 22mm; 319-4024: Parafuso Canulado Parcial- DISTRIBUIDOR : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
ca 20mm; 319-7096: Parafuso Canulado 7.3mm x 95mm Compri- mente Rosqueado 4.0mm x 24mm; 319-4026: Parafuso Canulado TAÇÃO LTDA - BRASIL
mento de Rosca 32mm; 319-7100: Parafuso Canulado 7.3mm x Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 26mm; 319-4028: Parafuso Ca- MFX 30F; MFX 30R; MFX 30CF; MFX 30CR; MFX 50F; MFX
100mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7101: Parafuso Canulado nulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 28mm; 319-4030: Parafuso 50R; MFX 50CF; MFX 50CR
7.3mm x 100mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7105: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 30mm; 319-4032: Pa- CLASSE : II 80351900005
Canulado 7.3mm x 105mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7106: rafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 32mm; 319-4034: 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
Parafuso Canulado 7.3mm x 105mm Comprimento de Rosca 32mm; Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 34mm; 319- MENTOS de Médio e Pequeno Porte
319-7110: Parafuso Canulado 7.3mm x 110mm Comprimento de Ros- 4036: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x 36mm; Camara de Video para Endoscopia 25351.228490/2010-50
ca 20mm; 319-7111: Parafuso Canulado 7.3mm x 110mm Compri- 319-4040: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado 4.0mm x MICRO CÂMERA - SÉRIE MFX
mento de Rosca 32mm; 319-7115: Parafuso Canulado 7.3mm x 40mm; 319-4044: Parafuso Canulado Parcialmente Rosqueado FABRICANTE : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
115mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7116: Parafuso Canulado 4.0mm x 44mm; 319-4048: Parafuso Canulado Parcialmente Ros- TAÇÃO LTDA - BRASIL
7.3mm x 115mm Comprimento de Rosca 32mm; 319-7120: Parafuso queado 4.0mm x 48mm; 319-4052: Parafuso Canulado Parcialmente DISTRIBUIDOR : INNOVA TECHNIK IMPORTAÇÃO E EXPOR-
Canulado 7.3mm x 120mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7121: Rosqueado 4.0mm x 52mm; 317-4012: Parafuso sem Cabeça Ca- TAÇÃO LTDA - BRASIL
Parafuso Canulado 7.3mm x 120mm Comprimento de Rosca 32mm; nulado 4.0mm x 12mm; 317-4014: Parafuso sem Cabeça Canulado MFX 10G; MFX 10H; MFX 1HD; MFX 3HD
319-7125: Parafuso Canulado 7.3mm x 125mm Comprimento de 4.0mm x 14mm; 317-4016: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x CLASSE : II 80351900006
Rosca 20mm; 319-7126: Parafuso Canulado 7.3mm x 125mm Com- 16mm; 317-4018: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 18mm; 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA-
primento de Rosca 32mm; 319-7130: Parafuso Canulado 7.3mm x 317-4020: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 20mm; 317- MENTOS de Médio e Pequeno Porte
130mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-7131: Parafuso Canulado 4022: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 22mm; 317-4024: Intermedic Technology Importação e Exportação Ltda 8.00941-7
7.3mm x 130mm Comprimento de Rosca 32mm; 317-3011: Parafuso Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 24mm; 317-4026: Parafuso Motor Cirurgico Odontologico 25351.101152/2009-49
sem Cabeça Canulado 3.0mm x 11mm; 317-3013: Parafuso sem Ca- sem Cabeça Canulado 4.0mm x 26mm; 317-4028: Parafuso sem Ca- EQUIPAMENTO ULTRA - SÔNICO PARA OSTEOTOMIAS
beça Canulado 3.0mm x 13mm; 317-4038: Parafuso sem Cabeça beça Canulado 4.0mm x 28mm; 317-4030: Parafuso sem Cabeça FABRICANTE : MECTRON S.P.A - ITÁLIA
Canulado 4.0mm x 38mm; 319-4038: Parafuso Canulado Parcial- Canulado 4.0mm x 30mm; 317-4032: Parafuso sem Cabeça Canulado DISTRIBUIDOR : MECTRON S.P.A - ITÁLIA
mente Rosqueado 4.0mm x 38mm; 339-4010: Parafuso de Avanço 4.0mm x 32mm; 317-4034: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x CLASSE : II 80094170042
Duplo Canulado 4.0mm x 10mm T15; 339-4012: Parafuso de Avanço 34mm; 317-4036: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 36mm; 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
Duplo Canulado 4.0mm x 12mm T15; 339-4014: Parafuso de Avanço 317-4040: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 40mm; 317- ou Família
Duplo Canulado 4.0mm x 14mm T15; 339-4016: Parafuso de Avanço 4044: Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 44mm; 317-4048: JOHNSON & JOHNSON DO BRASIL INDÚSTRIA E COMÉRCIO
Duplo Canulado 4.0mm x 16mm T15; 339-4018: Parafuso de Avanço Parafuso sem Cabeça Canulado 4.0mm x 48mm; 317-4052: Parafuso DE PRODUTOS PARA SAÚDE LTDA8.01459-0
Duplo Canulado 4.0mm x 18mm T15; 339-4020: Parafuso de Avanço sem Cabeça Canulado 4.0mm x 52mm; 319-6030: Parafuso Canulado Bisturi Cirurgico 25351.265375/2005-87
Duplo Canulado 4.0mm x 20mm T15; 339-4022: Parafuso de Avanço 6.5mm x 30mm Comprimento de Rosca 20mm; 319-6035: Parafuso HARMONIC INSTRUMENTAIS

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94 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
FABRICANTE : (FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, DISTRIBUIDOR : FUJINON SINGAPORE PTE. LTD. - CINGA- BRUNA - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x 80m,
INC SA DE CV - MEXICO) PARA ETHICON ENDO-SURGERY PURA 91cm x 90m e 91cm x 91m
INC - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS BRUSHY - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x 80m,
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO 91cm x 90m e 91cm x 91m
UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC Compressa com 09 , 11 , 13 , 16 e 18 fios por cm 2 nos modelos :
FABRICANTE : FABRICADO POR ETHICON ENDO-SURGERY, CO., ITD - JAPÃO Medi House - 91 cm x 91 m Bruna - 91 cm x 91 m Brushy - 91 cm
INC SA DE CV - MÉXICO PARA ETHICON ENDO-SURGERY DISTRIBUIDOR : FUJINON INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- x 91 m Bristol - 91 cm x 91 m
LLC - PORTO RICO RICA MEDI HOUSE - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x
FABRICANTE : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- DISTRIBUIDOR : FUJINON (EUROPE) GmbH - ALEMANHA 80m, 91cm x 90m e 91cm x 91m
CO DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO CLASSE : I 10181829018
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY INC. - ESTADOS DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
UNIDOS DA AMÉRICA CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO Médico
DISTRIBUIDOR : ETHICON ENDO-SURGERY LLC - PORTO RI- EPX-2500 MEDI-GLOBE BRASIL LTDA 8.00731-1
CO CLASSE : II 10317490095 Agulhas Descartaveis 25351.258925/2011-43
ACE14S Punho Tesoura 8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- SISTEMA DE AGULHAS DE FINA ASPIRAÇÃO POR ECO-EN-
ACE23P Punho Pistola MENTOS de Médio e Pequeno Porte DOSCOPIA
ACE23S Punho Tesoura FABRICANTE : MEDI-GLOBE GMBH - ALEMANHA
ACE36P Punho Pistola LABORATÓRIOS B. BRAUN S/A 8.01369-9
Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.526368/2009-79 DISTRIBUIDOR : MEDI-GLOBE BRASIL LTDA - BRASIL
ACE36S Punho Tesoura GUS-01-18-025; GUS-01-27-025; GUS-02-18-025; GUS-02-27-025;
CLASSE : II 80145900845 APARELHOS ELETROCIRÚRGICOS DE ALTA FREQUÊNCIA
AESCULAP GUS-21-18-022; GUS-25-18-022; GUS-31-18-025; GUS-31-27-025;
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso GUS-32-18-025; GUS-32-27-025; GUS-33-18-022; GUS-33-18-025;
Médico FABRICANTE : AESCULAP AG - ALEMANHA
DISTRIBUIDOR : AESCULAP AG - ALEMANHA GUS-33-21-019; GUS-33-27-022; GUS-33-27-025; GUS-34-18-022;
LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) GUS-34-27-022.
25351.434224/2005-85 GN060; GN640; GN300; GN160
CLASSE : III 80136990650 GUS-48-18-022.
REATIVO SECO VITROS PARA dHDL CLASSE : II 80073110057
FABRICANTE : ORTHO CLINICAL DIAGNÓSTICS , INC. - ES- 80023 - Alteração/Inclusão de Partes e Acessórios de EQUIPAMEN-
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA TO Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Caixa com 5 cartuchos de 18 slides cada ( Total 90 slides) LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E ARTiGOS MÉ- Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP 8.00791-9
Caixa com 5 cartuchos de 60 slides cada ( Total 300 slides) DICOS E HOSPITALARES S.A1.03904-1 Aparelho Para Fisioterapia 25351.293293/2005-22
CLASSE : II 80145900870 Aparelho Para Limpeza de Endoscopio 25351.723488/2012-94 BALANCIM
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso REPROCESSADORAS AUTOMÁTICAS DE ENDOSCÓPIOS FABRICANTE : Mendes & Barbosa Produtos Médicos Ltda - EPP -
in vitro FLEXÍVEIS ENDOLAV BRASIL
LIPOPROTEÍNA DE ALTA DENSIDADE (HDL) FABRICANTE : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS E CLASSE : I 80079190016
25351.434221/2005-41 ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema
KIT DE CALIBRADOR 25 VITROS DISTRIBUIDOR : LIFEMED INDUSTRIAL DE EQUIPAMENTOS ou Família
FABRICANTE : ORTHO-CLINICAL DIAGNOSTICS, INC - ES- E ARTiGOS MÉDICOS E HOSPITALARES S.A - BRASIL META BIO INDUSTRIAL LTDA 8.00347-6
TADOS UNIDOS DA AMÉRICA ENDOLAV D Sistema de fixação não rígida, não absorvível para osteossínte-
2 frascos X 3 mL de cada calibrador nos níveis 1, 2 e 3 ENDOLAV PREMIUM D se25351.378632/2007-10
2 frascos X 5 mL de cada diluente nos níveis 1, 2 e 3 ENDOLAV PREMIUM S SISTEMA PARA BUCO MAXILO FACIAL - META BIO
CLASSE : II 80145900872 ENDOLAV S FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso CLASSE : II 10390410070 DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
in vitro 80037 - Desarquivamento de processo/petição de EQUIPAMENTOS CLASSE : III 80034760031
JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A 8.01461-5 a pedido da Empresa
Solucao Anticoagulante 25000.022231/98-19 8541 - Alteração de componente/acessório em Sistema de Material de
LOHCUS COMERCIO E TECNOLOGIA EM SAUDE - EIRELI Uso Médico
SOLUCAO ANTICOAGULANTE PARA AFERESE FORMULA-A 1.03497-6
USP IMPLANTE 25351.541409/2008-98
Pastas Para Profilaxia e Polimento Dental25351.639674/2009-82 PRÓTESE FEMORAL PARA QUADRIL META BIL
FABRICANTE : JP INDUSTRIA FARMACEUTICA S/A - BRA- PASTA PROFILÁTICA - DENSELL
SIL FABRICANTE : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
Bolsas de PVC contendo 500mL, 800mL ou 1000mL de Solucão, FABRICANTE : DENTAL MEDRANO S. A. - ARGENTINA DISTRIBUIDOR : META BIO INDUSTRIAL LTDA - BRASIL
embaladas em sacos de polietileno CLASSE : I 10349760025 6050-008-210 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø10mm
CLASSE : III 10049150056 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico - T -; 6050-008-211 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 -
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LTDA. 1.00522-2 Ø11mm - T -; 6050-008-212 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone
Médico Material de Moldagem Odontologico 25000.011417/95-72 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-008-213 Haste Femoral - Macro Fix SC
PASTA MODELADORA LYSANDA - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-008-214 Haste Femoral - Macro
LABOR MED APARELHAGEM DE PRECISAO LTDA 1.03174-9 FABRICANTE : LYSANDA PRODUTOS ODONTOLOGICOS LT- Fix SC - Cone 12/14 - Ø14mm - T -; 6050-008-215 Haste Femoral -
Endoscopio Flexivel 25351.248213/2010-53 DA. - BRASIL Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6050-008-216 Haste
ENDOSCÓPIO FLEXÍVEL 2 Bisnagas de Aluminio:1 contendo base de Eugenol, Resina Vegetal Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6050-008-217
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS e Corante1 contendo Oxido de Zinco e Oleo Vegetal Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -; 6050-
CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO CLASSE : II 10052220001 108-210 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø10mm - T
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico -; 6050-108-211 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 -
CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO MAQUET CARDIOPULMONARY DO BRASIL INDÚSTRIA E Ø11mm - T -; 6050-108-212 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC CO., COMÉRCIO LTDA 1.03906-9 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-108-213 Haste Femoral - Macro Fix CC
ITD - JAPÃO Cateteres 25351.751046/2009-92 - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-108-214 Haste Femoral - Macro
DISTRIBUIDOR : FUJINON AUSTRÁLIA PTY. LTD. - AUSTRÁ- CATETER BALÃO INTRA-AÓRTICO DE FIBRA ÓTICA SEN- Fix CC - Cone 12/14 - Ø14mm - T -; 6050-108-215 Haste Femoral -
LIA SATION 7Fr COM ACESSÓRIOS Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6050-108-216 Haste
DISTRIBUIDOR : FUJINON SINGAPORE PTE. LTD. - CINGA- FABRICANTE : DATASCOPE CORP. - ESTADOS UNIDOS DA Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6050-108-217
PURA AMÉRICA Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -;;6050-
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS DISTRIBUIDOR : MAQUET CARDIOVASCULAR LLC - ESTA- 008-810 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 -
CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO DOS UNIDOS DA AMÉRICA Ø10mm - T -; 6050-008-811 Haste Femoral - Micro Porous PS SC -
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC DISTRIBUIDOR : DATASCOPE CORP. - ESTADOS UNIDOS DA Cone 12/14 - Ø11mm - T -; 6050-008-812 Haste Femoral - Micro
CO., ITD - JAPÃO AMÉRICA Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-008-813 Haste
DISTRIBUIDOR : FUJINON INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ- 34 cc, 40 cc. Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-
RICA CLASSE : IV 10390690061 008-814 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 -
DISTRIBUIDOR : FUJINON (EUROPE) GmbH - ALEMANHA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Ø14mm - T -; 6050-008-815 Haste Femoral - Micro Porous PS SC -
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION - JAPÃO Médico Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6050-008-816 Haste Femoral - Micro
DISTRIBUIDOR : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6050-008-817 Haste
MAQUET DO BRASIL EQUIPAMENTOS MÉDICOS LTDA Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -; 6050-
CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO 8.02591-1 108-810 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 -
EC-530DM, EC-530DL, EC-530MP, EC-530LP, EG-530D, ED- Equipamento de Dissecacao 25351.353697/2008-25 Ø10mm - T -; 6050-108-811 Haste Femoral - Micro Porous PS CC -
530XT, ED-530XT8, EC-530FM, DISSECADOR POR JATO DE ÁGUA E BOMBA DE SUCÇÃO Cone 12/14 - Ø11mm - T -; 6050-108-812 Haste Femoral - Micro
EC-530FI, EC-530FL, EG-530FP, EG-530FR, EG-530NP, EG- ERBEJET 2 Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6050-108-813 Haste
530CT, EC-530LS, EC-530HL, FABRICANTE : ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH - ALEMA- Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6050-
EC-530IT, EC-530MT, EC-530LT, EB-530XT, EB-530H, EB-530S, NHA 108-814 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 -
EB-530P, EB-530T. DISTRIBUIDOR : Menlo Worldwide B.V. - HOLANDA (PAÍSES Ø14mm - T -; 6050-108-815 Haste Femoral - Micro Porous PS CC -
EC-530WI3, EC-530WL3, EC-530WM3, EG-530NW, EC-530WI, BAIXOS) Cone 12/14 - Ø15mm - T -;6050-108-816 Haste Femoral - Micro
EC-530WL, EC-530WM DISTRIBUIDOR : MAQUET COLÔMBIA S.A.S. - COLÔMBIA Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -;6050-108-817 Haste
EG-530WR, EG-530N. DISTRIBUIDOR : ERBE ELEKTROMEDIZIN GMBH - ALEMA- Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -;;6050-
CLASSE : II 10317490094 NHA 102-211 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø11mm - T
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema DISTRIBUIDOR : MAQUET MEXICANA, S. de R.L. de C.V - -; 6050-102-212 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 -
ou Família MÉXICO Ø12mm - T -; 6050-102-213 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone
Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia25351.248190/2010- CLASSE : III 80259110029 10/12 - Ø13mm - T -; 6050-102-214 Haste Femoral - Macro Fix CC
12 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6050-102-215 Haste Femoral - Macro
SISTEMA DE ENDOSCOPIA EPX-2500 PAMENTO Importado Fix CC - Cone 10/12 - Ø15mm - T -; 6050-102-216 Haste Femoral -
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE PRODUTOS CI- Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø16mm - T - ; 6050-102-217 Haste
CO., LTD, FUJINON MITO CORPORATION - JAPÃO RÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA1.01818-2 Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6050-102-810
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: FUJIFILM OPTICS Compressas 25000.015020/95-41 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -
CO., LTD, FUJINON SANO CORPORATION - JAPÃO COMPRESSA CIRURGICA DE GAZE EM ROLO MEDI HOUSE ; 6050-102-811 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12
FABRICANTE : FUJIFILM CORPORATION: KODAI HITEC CO., FABRICANTE : MEDI HOUSE INDÚSTRIA E COMÉRCIO DE - Ø11mm - T -; 6050-102-812 Haste Femoral - Micro Porous PS CC
ITD - JAPÃO PRODUTOS CIRÚRGICOS E HOSPITALARES LTDA - BRASIL - Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6050-102-813 Haste Femoral - Micro
DISTRIBUIDOR : FUJINON AUSTRÁLIA PTY. LTD. - AUSTRÁ- BRISTOL - 91cm x 50m, 91cm x 60m, 91cm x 70m, 91cm x 80m, Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6050-102-814 Haste
LIA 91cm x 90m e 91cm x 91m Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6050-
Este documento pode ser verificado no endereço eletrônico http://www.in.gov.br/autenticidade.html, Documento assinado digitalmente conforme MP n o- 2.200-2 de 24/08/2001, que institui a
pelo código 10102015072000094 Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 95
102-815 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 10/12 - Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6051-006-216 Haste DISTRIBUIDOR : NORTH COAST MEDICAL INC - ESTADOS
Ø15mm - T -; 6050-102-816 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6051- UNIDOS DA AMÉRICA
Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6050-102-817 Haste Femoral - Micro 006-217 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Theraputty; Elastic-Putty; Air-Putty; Rainbow Putty; Advance; Re-
Porous PS CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6050-002-210 Haste Ø17mm - T -; 6051-106-210 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC bound; Reflex
Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -; 6050-002-211 - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6051-106-211 Haste Femoral - Macro CLASSE : I 10352830002
Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø11mm - T -; 6050- Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6051-106-212 Haste 80012 - Revalidação de Cadastro de FAMÍLIA de Material de Uso
002-212 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø12mm - T Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø12mm - T -; 6051- Médico
-; 6050-002-213 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 10/12 - 106-213 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - MONTSERRAT COMERCIAL IMPORTADORA E EXPORTADO-
Ø13mm - T -; 6050-002-214 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone Ø13mm - T -; 6051-106-214 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC RA LTDA 8.01530-3
10/12 - Ø14mm - T -; 6050-002-215 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6051-106-215 Haste Femoral - Macro Meia Elastica Para Terapia 25351.399143/2014-97
- Cone 10/12 - Ø15mm - T -; 6050-002-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6051-106-216 Haste MEIA ELÁSTICA DE COMPRESSÃO PARA USO MEDICINAL
Fix SC - Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6050-002-217 Haste Femoral - Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6051- DE POLIAMIDA, ELASTANO E ALGODÃO VARIMED
Macro Fix SC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -; 6050-102-210 Haste 106-217 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/13 - FABRICANTE : VARIMED MEDIKAL SAN. VE TIC. LTD. STI. -
Femoral - Macro Fix CC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -;;6050-002-810 Ø17mm - T -;;6051-006-811 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa TURQUIA
Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T - SC - Cone 12/13 - Ø11mm - T-; 6051-006-812 Haste Femoral - MODELOS: Cód. 8181 - AD - 3/4 - Fechado nos dedos (par) - Com
; 6050-002-811 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Ø12mm - T-; 6051-006- Algodão - Para Homem - Leve Compressão; Cód. 8281 - AD - 3/4 -
Ø11mm - T -; 6050-002-812 Haste Femoral - Micro Porous PS SC 813 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Fechado nos dedos (par) - Com Algodão - Para Homem - Média
- Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6050-002-813 Haste Femoral - Micro Compressão.
Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6050-002-814 Haste Ø13mm - T-; 6051-006-814 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa MODELOS: 01) Cód. 8180 - AD- 3/4 - Aberto nos dedos (par) -
Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6050- SC - Cone 12/13 - Ø14mm - T-; 6051-006-815 Haste Femoral - Com algodão - Para homem - Leve Compressão; 02) Cód. 8280 -
002-815 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 10/12 - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Ø15mm - T-; 6051-006- AD- 3/4 - Aberto nos dedos (par) - Com algodão - Para homem -
Ø15mm - T -; 050-002-816 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - 816 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Média Compressão; 03) Cód. 8110 - AD- 3/4 - Aberto nos dedos
Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6050-002-817 Haste Femoral - Micro Ø16mm - T-; 6051-006-817 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa (par) - Com algodão - Leve Compressão; 04) Cód. 8111 - AD- 3/4 -
Porous PS SC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6050-006-210 Haste SC - Cone 12/13 - Ø17mm - T-; 6051-106-810 Haste Femoral - Fechado nos dedos (par) - Com algodão - Leve Compressão; 05)
Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6050-006-211 Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø10mm - T-;;6051-008- Cód. 8130 - AG- 7/8 - Com faixa de silicone - Aberto nos dedos (par)
Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6050- 210 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø10mm - - Com algodão - Leve Compressão; 06) Cód. 8131 - AG -7/8 - Com
006-212 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø12mm - T T -; 6051-008-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone faixa de silicone - Fechado nos dedos (par) - Com algodão - Leve
-; 6050-006-213 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone 12/13 - 12/14 - Ø11mm - T -; 6051-008-212 Haste Femoral - Macro Fix Compressão; 07) Cód. 8140 - AT - Meia-Calça - Aberto nos dedos -
Ø13mm - T -; 6050-006-214 Haste Femoral - Macro Fix SC - Cone Longa SC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-008-213 Haste Femoral Com algodão - Leve Compressão; 08) Cód. 8141 - AT - Meia Calça
12/13 - Ø14mm - T -; 6050-006-215 Haste Femoral - Macro Fix SC - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6051-008-214 - Fechado nos dedos - Com algodão - Leve Compressão; 09) Cód.
- Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6050-006-216 Haste Femoral - Macro Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø14mm - T - 8151 - ATU - Meia-Calça Maternidade - Fechado nos dedos - Com
Fix SC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6050-006-217 Haste Femoral - ; 6051-008-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/14 algodão - Leve Compressão; 10) Cód. 8210 - AD- 3/4 - Aberto nos
Macro Fix SC - Cone 12/13 - Ø17mm - T -; 6050-106-210 Haste - Ø15mm - T -; 6051-008-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC dedos (par) - Com algodão - Média Compressão; 11) Cód. 8211 -
Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6050-106-211 - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6051-008-217 Haste Femoral - Macro AD- 3/4 - Fechado nos dedos (par) - Com algodão - Média Com-
Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6050- Fix Longa SC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -; 6051-108-210 Haste pressão; 12) Cód. 8230 - AG- 7/8 - Com faixa de silicone - Aberto
106-212 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø12mm - T Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø10mm - T -; 6051- nos dedos (par) - Com algodão - Média Compressão; 13) Cód. 8231
-; 6050-106-213 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/13 - 108-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - - AG -7/8 - Com faixa de silicone - Fechado nos dedos (par) - Com
Ø13mm - T -; 6050-106-214 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone Ø11mm - T -; 6051-108-212 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC algodão - Média Compressão; 14) Cód. 8240 - AT - Meia-Calça -
12/13 - Ø14mm - T -; 6050-106-215 Haste Femoral - Macro Fix CC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-108-213 Haste Femoral - Macro Aberto nos dedos - Com algodão - Média Compressão; 15) Cód. 8241
- Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6050-106-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6051-108-214 Haste - AT - Meia Calça - Fechado nos dedos - Com algodão - Média
Fix CC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6050-106-217 Haste Femoral - Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø14mm - T -; 6051- Compressão; 16) Cód. 8251 - ATU - Meia-Calça Maternidade - Fe-
Macro Fix CC - Cone 12/13 - Ø17mm - T -;;6050-006-810 Haste 108-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 12/14 - chado nos dedos - Com algodão - Média Compressão; 17) Cód. 8310
Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6050- Ø15mm - T -; 6051-108-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - AD- 3/4 - Aberto nos dedos (par) - Com algodão - Alta Com-
006-811 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6051-108-217 Haste Femoral - Macro pressão; 18) Cód. 8330 - AG- 7/8 - Com faixa de silicone - Aberto
Ø11mm - T -; 6050-006-812 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Fix Longa CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T -;;6051-008-810 Haste nos dedos (par) - Com algodão - Alta Compressão; 19) Cód. 8340 -
Cone 12/13 - Ø12mm - T -; 6050-006-813 Haste Femoral - Micro Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø10mm - T - AT - Meia-Calça - Aberto nos dedos - Com algodão - Alta Com-
Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø13mm - T -; 6050-006-814 Haste ; 6051-008-811 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone pressão.
Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6050- 12/14 - Ø11mm - T -; 6051-008-812 Haste Femoral - Micro Porous CLASSE : I 80153030082
006-815 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Cone 12/13 - PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-008-813 Haste 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Ø15mm - T -; 6050-006-816 Haste Femoral - Micro Porous PS SC - Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø13mm - T - Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6050-006-817 Haste Femoral - Micro NOBEL BIOCARE BRASIL LTDA 1.03549-6
Porous PS SC - Cone 12/13 - Ø17mm - T -; 6050-106-810 Haste ; 6051-008-814 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone Motor Odontologico 25351.005381/2004-04
Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -;;6050- 12/14 - Ø14mm - T -; 6051-008-815 Haste Femoral - Micro Porous MOTOR OSSEOSET
106-811 Haste Femoral - Micro PS CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T - PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø15mm - T -; 6051-008-816 Haste FABRICANTE : W&H DENTALWERK BÜRMOOS GMBH - ÁUS-
; 6050-106-812 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 12/14 - Ø16mm - T - TRIA
- Ø12mm - T -; 6050-106-813 Haste Femoral - Micro Porous PS CC ; 6051-008-817 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-
- Cone 12/13 - Ø13mm - T -; 6050-106-814 Haste Femoral - Micro 12/14 - Ø17mm - T -; 6051-108-810 Haste Femoral - Micro Porous DOS DA AMÉRICA
Porous PS CC - Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6050-106-815 Haste PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø10mm - T -; 6051-108-811 Haste DISTRIBUIDOR : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 - Ø15mm - T -; 6050- Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø11mm - T - OsseoSet 200 SI-915 (115V)
106-816 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - Cone 12/13 - ; 6051-108-812 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone OsseoSet 200 SI-923 (230V)
Ø16mm - T -; 6050-106-817 Haste Femoral - Micro Porous PS CC - 12/14 - Ø12mm - T -; 6051-108-813 Haste Femoral - Micro Porous CLASSE : II 10354960083
Cone 12/13 - Ø17mm - T -; 6051-006-810 Haste Femoral - Micro PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø13mm - T -; 6051-108-814 Haste 8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part
Porous PS Longa SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T-;;6051-002-210 Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø14mm - T - Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO
Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T - ; 6051-108-815 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO
; 6051-002-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 12/14 - Ø15mm - T -; 6051-108-816 Haste Femoral - Micro Porous Kit Cirurgico 25351.574385/2012-94
- Ø11mm - T -; 6051-002-212 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø16mm - T -; 6051-108-817 Haste Kit de Pilares de Prova NobelActive
- Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6051-002-213 Haste Femoral - Macro Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/14 - Ø17mm - T - FABRICANTE : NOBEL BIOCARE USA LLC - ESTADOS UNI-
Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6051-002-214 Haste ;;6051-102-810 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone DOS DA AMÉRICA
Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6051- 10/12 - Ø10mm - T-; 6051-102-811 Haste Femoral - Micro Porous FABRICANTE : NOBEL BIOCARE AB - SUÉCIA
002-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 10/12 - PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø11mm - T -; 6051-102-812 Haste Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 30º RP 4.5 mm;Pilar
Ø15mm - T -; 6051-002-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø12mm - T - de Prova para Pilar Snappy NobelActive RP 3 mm;Pilar de Prova
Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6051-002-217 Haste Femoral - Macro ; 6051-102-813 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone para Pilar Snappy NobelActive NP 1.5mm;Pilar de Prova para Pilar
Fix Longa SC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -; 6051-102-210 Haste 10/12 - Ø13mm - T -; 6051-102-814 Haste Femoral - Micro Porous Snappy NobelActive NP 3mm;Pilar de Prova para Pilar Snappy No-
Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø10mm - T -; 6051- PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6051-102-815 Haste belActive RP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Snappy NobelActive
102-211 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø15mm - T - RP 5.5 x 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Snappy NobelActive RP
Ø11mm - T -; 6051-102-212 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC ; 6051-102-816 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 5.5 x 3 mm;Pino Guia ao nível do Implante NP 20mm;Pino Guia ao
- Cone 10/12 - Ø12mm - T -; 6051-102-213 Haste Femoral - Macro 10/12 - Ø16mm - T -; 6051-102-817 Haste Femoral - Micro Porous nível do Implante RP 20mm;Pilar de Prova para Pilar Estético No-
Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø13mm - T -; 6051-102-214 Haste PS Longa CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6051-106-811 Haste belActive 15º RP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético No-
Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø14mm - T -; 6051- Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø11mm - T - belActive 15º RP 3 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético Nobe-
102-215 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC - Cone 10/12 - ; 6051-106-812 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone lActive 15º EA NP 3 mm NP;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit
Ø15mm - T -; 6051-102-216 Haste Femoral - Macro Fix Longa CC 12/13 - Ø12mm - T -; 6051-106-813 Haste Femoral - Micro Porous NobelActive NP 1.5mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit No-
- Cone 10/12 - Ø16mm - T -; 6051-102-217 Haste Femoral - Macro PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø13mm - T -; 6051-106-814 Haste belActive NP 2.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit Nobe-
Fix Longa CC - Cone 10/12 - Ø17mm - T -;;6051-002-810 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø14mm - T - lActive NP 3.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive
Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø10mm - T-; RP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive RP 2.5
6051-002-811 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone ; 6051-106-815 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone mm;Pilar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive RP 3.5 mm;Pi-
10/12 - Ø11mm - T-; 6051-002-812 Haste Femoral - Micro Porous 12/13 - Ø15mm - T -; 6051-106-816 Haste Femoral - Micro Porous lar de Prova para Pilar Multi-unit NobelActive RP 4.5 mm;Pilar de
PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø12mm - T-; 6051-002-813 Haste PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø16mm - T -; 6051-106-817 Haste Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º NP 2.5 mm;Pilar de
Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø13mm - T-; Femoral - Micro Porous PS Longa CC - Cone 12/13 - Ø17mm - T- Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º NP 3.5 mm;Pilar de
6051-002-814 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone ; Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º RP 2.5 mm;Pilar de
10/12 - Ø14mm - T-; 6051-002-815 Haste Femoral - Micro Porous CLASSE : III 80034760036 Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 17º RP 3.5 mm;Pilar de
PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø15mm - T-; 6051-002-816 Haste 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 30º NP 3.5 mm;Pilar de
Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone 10/12 - Ø16mm - T-; Médico Prova para Pilar Multi-unit NobelActive 30º NP 4.5 mm;Caixa do Kit
6051-002-817 Haste Femoral - Micro Porous PS Longa SC - Cone MN IMPORTACAO EXPORTACAO E COMERCIO LTDA 1.03528- de Pilares de Prova NobelActive;Pilar de Prova para Pilar Estético
10/12 - Ø17mm - T-;;6051-006-210 Haste Femoral - Macro Fix 3 NobelActive RP 3 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
Longa SC - Cone 12/13 - Ø10mm - T -; 6051-006-211 Haste Femoral Massageador Terapeutico 25351.339947/2005-71 NobelActive NP 9 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
- Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø11mm - T -; 6051-006-212 MASSINHA PARA EXERCICIOS NobelActive NP 7 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 - Ø12mm - T - FABRICANTE : CHRISTY MANUFACTURING CORP - ESTA- NobelActive RP 7 mm;Pilar de Prova para Pilar de Perfil Estreito
; 6051-006-213 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC - Cone 12/13 DOS UNIDOS DA AMÉRICA NobelActive RP 9 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético NobelActive
- Ø13mm - T -; 6051-006-214 Haste Femoral - Macro Fix Longa SC DISTRIBUIDOR : DANMIC GLOBAL, LLC - ESTADOS UNIDOS NP 1.5 mm;Pilar de Prova para Pilar Estético NobelActive 15º NP 1.5
- Cone 12/13 - Ø14mm - T -; 6051-006-215 Haste Femoral - Macro DA AMÉRICA mm;Pilar de Prova para Pilar Estético NobelActive NP 3 mm;Pilar de

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96 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
Prova para Pilar Estético NobelActive RP 1.5 mm;Pilar de Prova para DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Olympus Vietnam, Co., Ltd - VIETNÃ
Pilar Multi-unit NobelActive 30º RP 3.5 mm DISTRIBUIDOR : Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant - DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA
CLASSE : I 10354960127 JAPÃO AMÉRICA
80003 - Alteração das Indicações de uso, Contra-indicações e Pre- DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation Ltd - JAPÃO DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO
cauções de MATERIAL DE USO MÉDICO DISTRIBUIDOR : Olympus Vietnam, Co., Ltd - VIETNÃ DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC. - ESTA-
NUTRIEX IMPORTACAO E EXPORTACAO DE PRODUTOS NU- DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA DOS UNIDOS DA AMÉRICA
TRICIONAIS E FARMOQUIMICOS LTDA8.04519-6 AMÉRICA DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE-
Enxerto Dermico Acelular 25351.282216/2009-10 DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE- MANHA
RENNOVA FILL®-GEL PARA PREENCHIMENTO FACIAL À MANHA CLASSE : II 80124630139
BASE DE ÁCIDO HIALURÔNICO DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI-
FABRICANTE : CROMA GMBH - ÁUSTRIA CLASSE : II 80124630108 PAMENTO Importado
DISTRIBUIDOR : CROMA GMBH - ÁUSTRIA 80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO
Apresentação: Seringa estéril de 1 ml e duas agulhas estéreis 27 g x PAMENTO Importado DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. 8.02022-5
Pinca Para Biopsia 25351.114974/2009-16 Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico25351.127592/2005-
1/2 70
CLASSE : IV 80451960001 PINÇA HOT BIOPSY REUSÁVEL
FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- Enxerto Cem Ostetic™ Putty
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico FABRICANTE : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS - ES-
OLYMPUS OPTICAL DO BRASIL LTDA 8.01246-3 PÃO
DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Camara de Video para Endoscopia 25351.446978/2005-88 DISTRIBUIDOR : ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E
VIDEO-CAMERA OTV-SC OLYMPUS DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. - BRASIL
FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- DISTRIBUIDOR : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS -
PÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA-
PÃO ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION LTD. - JAPÃO CemO-02P (2.5cc);
DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA
AMÉRICA CemO-05P (5cc);
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO CemO-10P (10cc);
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA CO. - ESTADOS CemO-20P (20cc);
DA AMÉRICA CemO-30P (30cc);
UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC - ESTADOS UNIDOS DA CLASSE : IV 80202250001
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL, LIMITED - REINO UNI- 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
AMÉRICA DO
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL LIMITED - REINO UNI- Médico
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico25351.129316/2005-
DO AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA- 46
DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO ENXERTO BI-OSTETIC
PÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI-
DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA FABRICANTE : Berkeley Advanced Biomaterials, Inc. - ESTADOS
DOS DA AMÉRICA UNIDOS DA AMÉRICA
AMÉRICA DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : Berkeley Advanced Biomaterials, Inc. - ESTA-
GMBH - ALEMANHA DOS UNIDOS DA AMÉRICA
DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- BiO-02G, BiO-05G, BiO-10G, BiO-15G, BiO-20G, BiO-30G, BiO-
DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO DOS UNIDOS DA AMÉRICA 40G, BiO-60G, BiO-05GC, BiO-10GC, BiO-15GC, BiO-20GC, BiO-
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - 30GC, BiO-40GC, BiO-60GC, BiO-05GM80, BiO-10GM80, BiO-
AMÉRICA MÉXICO 15GM80, BiO-30GM80, BiO-40GM80, BiO-60GM80, BiO-05GM80,
DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ BiO-10GM80, BiO-15GM80, BiO-30GM80, BiO-40GM80, BiO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL 60GM80, BiO-XYZ151505P, BiO-XYZ151515P, BiO-XYZ202005P,
DOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA BiO-XYZ202010P, BiO-XYZ201010P, BiO-XYZ251010P, BiO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORA- DISTRIBUIDOR : Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant - XYZ301010P, BiO-DZ1505P, BiO-DZ2010P, BiO-DZ2020P, BiO-
TION - JAPÃO JAPÃO DZ2510P, BiO-DZ4010P, BiO-DZ5010P, BiO-XYZ151505D, BiO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation Ltd - JAPÃO XYZ151515D, BiO-XYZ202005D, BiO-XYZ202010D, BiO-
GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA XYZ201010D, BiO-XYZ251010D, BiO-XYZ301010D, BiO-
DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- AMÉRICA DZ1505D, BiO-DZ2010D, BiO-DZ2020D, BiO-DZ2510D, BiO-
DOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC. - ESTA- DZ4010D, BiO-DZ5010D.
DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - DOS UNIDOS DA AMÉRICA CLASSE : IV 80202250002
MÉXICO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE- 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ MANHA Médico
DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL FD-1L-1 Enxerto de Hidroxiapatita - Mineral Inorganico25351.129332/2005-
DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA FD-1U-1 39
DISTRIBUIDOR : Olympus Vietnam, Co., Ltd - VIETNÃ FD-2L-1 ENXERTO CEM-OSTETIC
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI, L.P. - ESTADOS UNIDOS DA FD-2U-1 FABRICANTE : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS - ES-
AMÉRICA FD-6C-1 TADOS UNIDOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO FD-7C-1 DISTRIBUIDOR : ORTHONEURO COMÉRCIO IMPORTAÇÃO E
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICAN, INC. - ESTA- MAJ-860 EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS MÉDICOS LTDA. - BRASIL
DOS UNIDOS DA AMÉRICA MH-264 DISTRIBUIDOR : BERKELEY ADVANCED BIOMATERIALS -
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS WINTER & IBE GMBH - ALE- MH-969 ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
CLASSE : II 80124630134 CemO-01G, CemO-02G, CemO-05G, CemO-10G, CemO-15G, Ce-
MANHA mO-30G, CemO-60G, CemO-XYZ151505P, CemO-XYZ151515P,
CLASSE : II 80124630093 80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI-
PAMENTO CemO-XYZ202005P, CemO-XYZ202010P, CemO-XYZ201010P, Ce-
80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- mO-XYZ251010P, CemO-XYZ301010P, CemO-DZ1505P, CemO-
PAMENTO Fonte de Luz Fria 25351.893981/2008-69
FONTE DE LUZ HALÓGENA CLH-SC DZ2010P, CemO-DZ2020P, CemO-DZ2510P, CemO-DZ4010P, Ce-
Processadora de Imagem de Video p/ Endoscopia25351.244773/2007- mO-DZ50x10P, CemO-XYZXYZD, CemO-XYZ050505D, CemO-
21 FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORP. - JA-
PÃO XYZ101010D, CemO-XYZ151515D, CemO-XYZ202020D, CemO-
VIDEO CAMERA INTEGRADA COM FONTE DE LUZ DE HA- XYZ252525D, CemOXYZ101005D, CemOXYZ151505D, CemO-
LOGENIO OTV-SI-A DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION LTD. - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : SHIRAKAWA OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO XYZ202005D, CemOXYZ151505D, CemOXYZ151510D, CemO-
FABRICANTE : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORATION XYZ202010D, CemOXYZ252510D, CemOXYZ151505D, CemO-
- JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA XYZ151505D, CemOXYZ202005D, CemOXYZ202010D, CemO-
DISTRIBUIDOR : KEYMED LIMITED - REINO UNIDO XYZ201010D, CemOXYZ251010D, CemOXYZ301010D, CemO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS CORPORATION - JAPÃO AMÉRICA
12150306W, CemO-12200306W, CemO-12250306W, CemO-
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS 12150609W, CemO-12200609W, CemO-12250609W, CemO-
DISTRIBUIDOR : GYRUS ENT LLC - ESTADOS UNIDOS DA UNIDOS DA AMÉRICA
AMÉRICA 1225SC, CemO-1425SC, CemO1125WSC, CemO1325WSC, CemO-
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS DZ1005D, CemO-DZ1505D, CemO-DZ2005D, CemO-DZ2505D,
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS LATIN AMERICA INC. - ESTADOS DA AMÉRICA
UNIDOS DA AMÉRICA CemO-DZ3005D, CemO-DZ1010D, CemO-DZ1510D, CemO-
DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO DZ20x10D, CemO-DZ2510D, CemO-DZ3010D, CemO-DZ1020D,
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL INC. - ESTADOS UNIDOS DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL, LIMITED - REINO UNI-
DA AMÉRICA CemO-DZ1520D, CemO-DZ20205D, CemO-DZ2520D, CemO-
DO DZ3020D.
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEM CORPORA- DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA
TION - JAPÃO CLASSE : IV 80202250003
AMÉRICA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
DISTRIBUIDOR : AOMORI OLYMPUS CO., LTD. - JAPÃO DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO
DISTRIBUIDOR : GYRUS MEDICAL, LIMITED - REINO UNI- Médico
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC - ESTADOS UNI- ORTOCIR ORTOPEDIA CIRURGIA LTDA 1.03148-0
DO DOS DA AMÉRICA
DISTRIBUIDOR : GYRUS ACMI INC. - ESTADOS UNIDOS DA Instrumental Para Implante Ortopedico 25351.338188/2011-68
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORA- KIT INSTRUMENTAL PARA LIGAMENTO - ORTHOMED
AMÉRICA TION - JAPÃO FABRICANTE : ORTHOMED S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : AIZU OLYMPUS CO., LTD - JAPÃO DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS DISTRIBUIDOR : ORTHOMED S.A - FRANÇA
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS AMERICA INC. - ESTADOS UNI- GMBH - ALEMANHA 2300B - Alargador canulado graduado , Ø7mm; 2301B - Alargador
DOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- canulado graduado , Ø8mm; 2302B - Alargador canulado graduado ,
DISTRIBUIDOR : OLYMPUS SOFT IMAGING SOLUTIONS DOS UNIDOS DA AMÉRICA Ø9mm; 2303B - Alargador canulado graduado , Ø10mm; 2304B -
GMBH - ALEMANHA DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - Alargador canulado graduado , Ø11mm; 2305B - Alargador canulado
DISTRIBUIDOR : Olympus Corporation of the Americas - ESTA- MÉXICO graduado , Ø12mm; 2310A - Broca canulada graduada, Ø 7mm ;
DOS UNIDOS DA AMÉRICA DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ 2311A - Broca canulada graduada, Ø8mm; 2312A - Broca canulada
DISTRIBUIDOR : Olympus America de Mexico S.A. de C.V. - DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL graduada, Ø9mm; 2313A - Broca canulada graduada, Ø10mm; 2314A
MÉXICO DISTRIBUIDOR : Gyrus Medical GmbH - ALEMANHA - Broca canulada graduada, Ø11mm; 2315A - Broca canulada gra-
DISTRIBUIDOR : Olympus Canada Inc - CANADÁ DISTRIBUIDOR : Olympus Medical Systems Corp. Hinode Plant - duada, Ø12mm; 3103A - Pino tibial, Ø2,5- compr. 300mm; 3602A -
DISTRIBUIDOR : CByond Ltd - ISRAEL JAPÃO Pino flexível , Ø1,0- compr. 400mm; 5001A - Trefina , Ø9mm;

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 97
5003A - Trefina, Ø10mm; 5005A - Mandril para trefina, Ø9mm; BRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODE- 2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
5006A - Mandril para trefina, Ø10mm; 0010C - Chave de fenda para BRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRI- 2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
parafuso de interferência de titânio, 6 allen, 3,5mm; 0031A - Chave DAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDA- 2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
de fenda para parafuso de interferência reabsorvivel ; 1040A - Visor ÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO 2,0/3,5S;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
femoral, Atraso de 5mm; 1041A - Visor femoral, Atraso de 6mm; RAZEK - OB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
1042A - Visor femoral, Atraso de 7mm; 1191A - Visor tibial com ZEK - OB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
transferidor de grau; 1192A - Ponto do visor tibial ; 1193A - Bucha - OB 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
do visor tibial; 1190A - Visor tibial; 4101A - Calibrador de trans- 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
plante, Ø7 à 12mm; 4910B - Cureta ; 5011A - Dilatador; 0210A - 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
Clipe grampo ; 0300A - Impactor; 0400A - Extrator de grampos com 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
contra peso; 0410A - Removedor de grampos; 0260A - Suporte bá- 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
sico cilindrico ; 0251A - Orengo titular do grampo; 4200A - Template 2,9/5,5L;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
de corte; 2308A - Broca canulada graduada, Ø4,5mm; 2309A - Broca 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
canulada graduada, Ø5mm; 2309B - Broca canulada graduada, 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
Ø5mm; 4102A - Calibrador de transplante; 5701A - Medidor de 2,9/5,5S;Cânula de Microdebridação Razek - FRRS 2,0 / 3,5 K; 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
comprimento; 5802A - tripper aberto, Ø5mm; 5803A - Stripper Fê- FRRS 2,0 / 3,5 W; FRRS 2,4 / 4,5 W; FRRS 2,4 / 4,5 K; FRRS 2,9 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
mea, Ø7mm; 5620A - Mesa de trabalho; 5620B - Table de travail; / 5,5 K; FRRS 2,9 / 5,5 W; AFR 2,0 / 3,5 K; AFR 2,0 / 3,5 W; AFR 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
5621A - Placa de polietileno; 5621B - Placa de polietileno; 5622A - 2,4 / 4,5 K; AFR 2,4 / 4,5 W; AFR 2,9 / 5,5 K; AFR 2,9 / 5,5 W; 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
Tensiometro de ligamento; 5623A - Dispositivo de bloqueio para INC 2,0 / 3,5 K; INC 2,0 / 3,5 W; INC 2,4 / 4,5 K; INC 2,4 / 4,5 W; 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC
semi-tendão; 5624A - Adaptador semi-tendão; 5625A - Meio adap- INC 2,9 / 5,5 K; INC 2,9 / 5,5 W; RAZ 2,0 / 3,5 K; RAZ 2,0 / 3,5 2,9/5,5S;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC
tador de tendão; 2330A - Graduador alargador (metade do tamanho), W; RAZ 2,4 / 4,5 K; RAZ 2,4 / 4,5 W; RAZ 2,9 / 5,5 K; RAZ 2,9 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC
7,5; 2331A - Graduador alargador (metade do tamanho), 8,5; 2332A / 5,5 W; FRI 2,0 / 3,5 K; FRI 2,0 / 3,5 W; FRI 2,4 / 4,5 K; FRI 2,4 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC
- Graduador alargador (metade do tamanho), 9,5; 2333A - Graduador / 4,5 W; FRI 2,9 / 5,5 K; FRI 2,9 / 5,5 W; MC 2,0 / 3,5 K; MC 2,0 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
alargador (metade do tamanho), 10,5; 5010A - Dilatador, Ø7 à 9mm; / 3,5 W; MC 2,4 / 4,5 W; MC 2,9 / 5,5 K; MC 2,9 / 5,5 W; AMC 2,0 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
4861A - Base de transporte; 4862A - Caixa interna; 4863A - Tampa / 3,5K; AMC 2,0 / 3,5W; AMC 2,4 / 4,5K; AMC 2,4 / 4,5W; AMC 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
da caixa; 4871A - Base de transporte; 4872A - Caixa interna; 4814A 2,9 / 5,5 K; AMC 2,9 / 5,5 W; DMC 2,0 / 3,5K; DMC 2,0 / 3,5W; 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
- Base de transporte; 4815A - Caixa interna 1; 4816A - Caixa interna DMC 2,4 / 4,5K; DMC 2,4 / 4,5W; DMC 2,9 / 5,5K; DMC 2,9 / 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
2; 4822A - Tampa da caixa; 0230-A - Porta Grampo 18mm; 0240-A 5,5W; AOC 2,4 / 4,5 K; AOC 2,4 / 4,5W; RB 2,4 / 4,5 K; RB 2,4 / 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
- Porta Grampo 25mm; 0251-A - Impactor; 0250-A - Porta Grampo 4,5 W; RB 2,9 / 5,5 K; RB 2,9 / 5,5 W; OB 2,4 / 4,5 K; OB 2,4 / 4,5 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
de Orengo; 5810-A - Punção para ancora absorvível 5,5mm; 5811-A W; OB 2,9 / 5,5 K; OB 2,9 / 5,5 W; TB 2,4 / 4,5 K; TB 2,4 / 4,5 W; 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC
- Macho para Ancora absorvível 5,5mm; 3202-A - Pino Perfurante TB 2,9 / 5,5 K; TB 2,9 / 5,5 W;;CÂNULA DE MICRODEBRI- 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
2,5 x 400mm; DAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDA- 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
CLASSE : I 10314800112 ÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO 2,4/4,5ª; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
8042 - Alteração da Apresentação Comercial de MATERIAL DE RAZEK - TB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
USO MÉDICO ZEK - TB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
PHILIPS MEDICAL SYSTEMS LTDA 1.02167-1 - TB 2,4/4,5L;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
SOFTWARE DE PLANEJAMENTO CIRURGICO/CLINI- 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
CO25351.142572/2013-77 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
ECHONAVIGATOR 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
FABRICANTE : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND 2,9/5,5R;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB
B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,9/5,5A;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DISTRIBUIDOR : PHILIPS MEDICAL SYSTEMS NEDERLAND 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
B.V. - HOLANDA (PAÍSES BAIXOS) 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
CLASSE : III 10216710244 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
80016 - Alteração Técnica do EQUIPAMENTO 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
POLITEC IMPORTAÇÃO E COMÉRCIO LTDA 1.01780-1 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
Implantes Auditivos 25351.003388/2010-01 2,9/5,5S Modelos novos: CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
SISTEMA DE PRÓTESE AUDITIVA IMPLANTÁVEL ZEK - FRR 2,0/3,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
FABRICANTE : COCHLEAR BOULDER LLC - ESTADOS UNI- ZEK - FRR 2,4/4,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DOS DA AMÉRICA ZEK - FRR 2,9/5,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RA- 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DISTRIBUIDOR : Cochlear Latino America S.A. - PANAMÁ ZEK - AFR 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DISTRIBUIDOR : COCHLEAR BOULDER LLC - ESTADOS UNI- - AFR 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
DOS DA AMÉRICA AFR 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
CLASSE : IV 10178010226 2,0/3,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
80019 - Alteração de Distribuidor ou Local de Distribuição do EQUI- 2,4/4,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI
PAMENTO Importado 2,9/5,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚRGICOS LTDA 2,0/3,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRODAÇÃO RAZEK - RAZ 2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
1.04473-9 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
Material Implantavel 25351.516427/2006-70 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
PARAFUSOS PARA OSTEOSSINTESE DE PEQUENOS FRAG- 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
MENTOS PROMM 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC
FABRICANTE : PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚR- 2,9/5,5 J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 2,0/3,5E;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
GICOS LTDA - BRASIL 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
DISTRIBUIDOR : PROMM INDÚSTRIA DE MATERIAIS CIRÚR- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 2,0/3,5ª; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
GICOS LTDA - BRASIL 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
CLASSE : III 10447390007 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
Médico 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME 8.03561-3 2,0/3,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
Laminas Descartaveis 25351.633124/2011-92 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
Cânula de microdebridação razek 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AOC 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
FABRICANTE : RAZEK EQUIPAMENTOS LTDA ME - BRASIL 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5R;CÂ- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5A; CÂ- 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5F; CÂ- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5T; CÂ- 2,9/5,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5L; CÂ- 2,4/4,5J; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - TB 2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5E; CÂ- 2,9/5,5 J.;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5P; CÂ- 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,0/3,5S; CÂ- 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5R; CÂ- 2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5A; CÂ- 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5F; CÂ- 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR 2,9/5,5L;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5T; CÂ- 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5L; CÂ- 2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRR
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NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,4/4,5S; CÂ- 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,0/3,5ª; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
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NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,9/5,5T; CÂ- 2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - DMC 2,9/5,5L;;CÂ- 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
NULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5F; CÂNU- 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
LA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5T; CÂNULA 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5L; CÂNULA DE 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5E; CÂNULA DE MI- 2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
CRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRO- 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
DEBRIDAÇÃO RAZEK - RB 2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODE- 2,4/4,5P;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,4/4,5L;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR
BRIDAÇÃO RAZEK - OB 2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODE- 2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC 2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR

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98 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA SUR 4013; SUR 4015; SUR 4018; SUR 5007; SUR 5010; SUR 5011;
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR Kit para 96 determinações SUR 5013; SUR 5015; SCO 4010; SCO 4013; SCO 4015; SCO
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AFR CLASSE : II 80213250111 5085; SCO 5010; SCO 5013; SCO 5015; SA 3285; SA 3210; SA
2,9/5,5A;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 3211; SA 3213; SA 3215; SA 385; SA 310; SA 311; SA 313; SA
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC in vitro 315; SA 485; SA 410; SA 411; SA 413; SA 415; SA 585; SA 510;
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO (VSR) 25351.265182/2005- SA 511; SA 513; SA 515; SUMC 3410; SUMC 3411; SUMC 3413;
2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 26 SUMC 3415; SURM3206; RSA 385; RSA 310; RSA 311; RSA 313;
2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC RIDASCREEN RSV IGG RSA 315; AR 3707; AR 3785; AR 3710; AR 3711; AR 3713; AR
2,9/5,5T;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA 3715; AR 4 085; AR 4010; AR 4011; AR 4013; AR 4015; SPE 4585;
2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC Kit para 96 determinações SPE 4510; SPE 4511; SPE 4513; SPE 4515; SL 385; SL 310; SL
2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC CLASSE : II 80213250112 311; SL 313; SL 315; SL 4 85; SL 410; SL 411; SL 413; SL 415; SL
2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - INC 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 5 85; SL 510; SL 511; SL 513; SL 515;
2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ in vitro SIHS 3810; SIHS 3811; SIHS 3813; SIHS 3815; SIHS 4585; SIHS
2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ VÍRUS SINCICIAL RESPIRATÓRIO (VSR) 25351.260647/2005- 4510; SIHS 4511; SIHS 4513; SIHS 4515; SIHS 5510; SIHS 5511;
2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 52 SIHS 5513; SIHS 5515; SIHS 5610; SIHS 5611; SIHS 5613; SIHS
2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ RIDASCREEN RSV IGM 5615;
2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA SIHS 5685; SW 3810; SW 3811; SW 3813; SW 3815; SW 3885; SW
2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Kit pra 96 determinações
2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CLASSE : II 80213250114 4585; SW 4510; SW 4511; SW 4513; SW 4515; SW 5510; SW 5511;
2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso SW 5513; SW 5515; SW 5585; SW 5085, SW 5010, SW 5011, SW
2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ in vitro 5013, SW 5015; SUMM 3410; SUMM 3411; SUMM 3413; SUMM
2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ VÍRUS INFLUENZA 25351.240932/2005-57 3415; SUR 4007; SUR 5085; SCM 3810; SCM 3811; SCM 3813;
2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ RIDASCREEN INFLUENZA A IgA SCM 3815; SCM 4510; SCM 4511; SCM 4513; SCM 4515; SCM
2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA 5510; SCM 5511; SCM 5513; SCM 5515; AR 3711-U; AR 3713-U;
2,4/4,5T;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Kit para 96 determinações SUR 4005; SUR 4006; SUR 5005; SUR 5006; SUR 6005; SUR
2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC CLASSE : III 80213250117 6006; SCO 3585; SCO 3510; SCO 3511; SCO 3513; SCO 3515; SCO
2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso 4085; SCO 4011; SCO 5011; SA 307; SA 318; SA 407; SA 418;
2,4/4,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC in vitro SAE 507; SAE 585; SAE 510; SAE 511; SAE 513; SAE 515; SA
2,4/4,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC RUSSER BRASIL LTDA 8.03297-2 507; SCOT 485; SCOT 410; SCOT 411; SCOT 413; SCOT 415;
2,4/4,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Fonte de Luz Fria 25351.309304/2010-95 SCOT 418; SCOT 585; SCOT 510; SCOT 511; SCOT 513; SCOT
2,4/4,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC FONTE DE LUZ RUSSER 515; RSA 510; RSA 511; RSA 513; RSA 515; SCH 4585; SCH
2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC FABRICANTE : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL 4510; SCH 4511; SCH 4513; SCH 4515; SCH 5 510; SCH 5511;
2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC DISTRIBUIDOR : RUSSER BRASIL LTDA - BRASIL SCH 5513; SCH 5515; SCW 3207; SCW 3285; SCW 3210; SCW
2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC R33601 3211; SCW 3213; SCW 3215; SCW 3218; SCW 3707; SCW 3785;
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC CLASSE : II 80329720003 SCW 3710; SCW 3711; SCW 3713; SCW 3715; SCW 3718; SCW
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC 8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e 4007; SCW 4085; SCW 4010; SCW 4011; SCW 4013; SCW 4015;
2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Pequeno Porte SCW 4018;
2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC SDI BRASIL INDUSTRIA E COMERCIO LTDA 1.02824-9 CLASSE : III 80108910009
2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Liga Para Amalgama Dental 25000.018313/95-25 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC PERMITE- LIGA PARA AMALGAMA Médico
2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC FABRICANTE : SDI Limited - AUSTRÁLIA Instrumento Cirurgico Para Implantes Dentarios25351.786745/2014-
2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - MC Embalagem contendo 50 capsulas ou 500 capsulas Capsulas em qua- 31
2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC tro tamanhos: Embolo Porcoes Capsulas Tempo Cistalizacao Rosa 1 INSTRUMENTAL NÃO ARTICULADO, COM CONEXÃO A
2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC Azul Rapido Roxo 2 Cinza Regular Amarelo 3 Creme Lento Verde EQUIPAMENTO, NÃO CORTANTE.
2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - AMC Escuro 5 Verde Extra Lento FABRICANTE : SIN - SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A.
2,0/3,5F;;CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CLASSE : II 10282490005 - BRASIL
2,4/4,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ 8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico CCA 10 - GANCHO CONEC P/ CONTRA-ÂNGULO; CCPO 24-
2,4/4,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ SIEMENS HEALTHCARE DIAGNÓSTICOS S.A 1.03451-6 FIXADOR PARAF ANG ORTODONTICO; CCPOC 24- FIXADOR
2,4/4,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CONTROLES MULTIPARÂMETROS DE UMA OU MAIS CON- PARAF ANG ORTODONTICO; CMHI 01-FIXADOR PARAF HEX
2,4/4,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ CENTRAÇÕES - CLASSE III25351.326841/2010-12 INT; CMHI 02-FIXADOR PARAF HEX INT CCPEX 20-FIXADOR
2,9/5,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Controle Rap/Tac/CsA
2,9/5,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ FABRICANTE : MORE DIAGNOSTICS INC. - ESTADOS UNI- PARAF ANG ENXERTO; CQCA 27-FIXADOR QUADR CONTRA
2,9/5,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ DOS DA AMÉRICA ÂNGULO; CTA 1224-FIXADOR TORQUE ABUT 24; CTH 0920-
2,9/5,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina - controle nível 1, 2 e 3 FIXADOR TORQUE HEX 0.9X20; CTH 0924-FIXADOR TORQUE
2,9/5,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina -controle nível 1 HEX 0.9X24; CTH1220- FIXADOR TORQUE HEX 1.2X20; CTH
2,9/5,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina - controle nível 2 1224-FIXADOR TORQUE HEX 1.2X24; CTH 1230- FIXADOR
2,9/5,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - RAZ Rapamicina/Tacrolimus/Ciclosporina - controle nível 3 TORQUE HEX 1.2X30; CTHA 1220-FIXADOR TOR HEX MINI
2,9/5,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI CLASSE : III 10345161759 ABUT ANG; CTHA 1224-FIXADOR TOR HEX MINI ABUT ANG;
2,0/3,5R; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI 8015 - Revalidação de Registro de Família de Produtos para Diag- CTIT 20- FIXADOR CONTRA ANG IMP TRYON; CTIT 24-FI-
2,0/3,5A; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI nóstico de uso in vitro XADOR CONTRA ANG IMP TRYON; EMC 50-EXTR MUCOSA
2,0/3,5F; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI SIEMENS LTDA 1.02342-3 CONTRA-ANG Ø 5,0 ; CTM 20-FIXADOR CONTRA ANG IMP
2,0/3,5T; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI Equipamento de Ressonancia Magnetica 25351.241356/2010-27 MORSE; CTM 24 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MORSE; CTQ
2,0/3,5L; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI EQUIPAMENTO DE RESSONÂNCIA MAGNÉTICA 20- FIXADOR QUADRADO TORQUE 20; CTQ 24-FIXADOR
2,0/3,5E; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI FABRICANTE : SIEMENS AG - ALEMANHA QUADRADO TORQUE 24; CTQ 30-CHAVE QUADRADA DE
2,0/3,5P; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI FABRICANTE : SIEMENS LTDA - BRASIL TORQUE 30; EXFN - FIXADOR FRESA 16 ; CTW 20-FIXADOR
2,0/3,5S; CÂNULA DE MICRODEBRIDAÇÃO RAZEK - FRI DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTDA - BRASIL CONTRA ÂNGULO IMPLANTE 20,0MM; CTW 24-FIXADOR
2,4/4,5R; DISTRIBUIDOR : SIEMENS AG - ALEMANHA CONTRA ÂNGULO IMPLANTE 24,0MM; CTMU 20 - FIXADOR
CLASSE : II 80356130052 DISTRIBUIDOR : SIEMENS SHENZHEN MAGNETIC RESO- CONTRA ANGULO HEXA 2.4X20.0MM; CTMU 24 - FIXADOR
8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em NANCE LTD.(SSMR) - CHINA CONTRA ANGULO HEXA.4X24.0MM; CTS 20 - FIX CONTRA
Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico MAGNETOM Aera ANG IMPL SLIM 20.0MM; CTS 24 - FIX CONTRA ANG IMPL
RESPIRATORY CARE HOSPITALAR LTDA 8.01130-1 MAGNETOM Skyra SLIM 24.0MM; CTC 20 - FIX CONTRA ANG IMPL COMPACT
Bomba de Infusao 25351.321608/2010-13 CLASSE : II 10234230175 20.0MM; CTC 24 - FIX CONTRA ANG IMPL COMPACT
BOMBA DE INFUSÃO 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS 24.0MM; CTITG 41 - FIXADOR CONTRA ANG IMP TRYON
FABRICANTE : CARE FUSION CORPORATION - REINO UNI- 80018 - Alteração de Software do EQUIPAMENTO GUIADO; CTMG 35 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MORSE
DO Aparelho de Ultra-Som 25351.092667/2014-31 GUIADO 3.5; CTMG 45 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MORSE
DISTRIBUIDOR : CARE FUSION CORPORATION - REINO UNI- SISTEMA DE ULTRASSOM DIAGNÓSTICO ACUSON FREES- GUIADO 4.5; CTMGS 35 - FIXADOR CONTRA ANG IMP MOR-
DO TYLE SE GUIADO 3.5; CTWG 41 - FIXADOR CONTRA ANG IMP
BOMBA DE INFUSÃO PK FABRICANTE : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - HEXA GUIADO 4.1; CTWG 45 - FIXADOR CONTRA ANG IMP
BOMBA DE INFUSÃO GH PLUS ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA HEXA GUIADO 4.5; CTI 20 - FIXADOR TRANS IMP BIS 20; CTI
CLASSE : III 80113010024 DISTRIBUIDOR : SIEMENS LTDA - BRASIL 24 - FIXADOR TRANS IMP BIS 24; CTMD 20- FIXADOR CON-
8064 - Alteração do Nome Comercial, denominação do Código (Part DISTRIBUIDOR : SIEMENS MEDICAL SOLUTIONS USA, INC - TRA ANG IMP MORSE; CTMD 24-FIXADOR CONTRA ANG
Number) ou Modelo Comercial de EQUIPAMENTO ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA IMP MORSE LONGO; CTWD 20-FIX CONTRA ÂNGULO IM-
RESSERV COMÉRCIO DE PRODUTOS DIAGNOSTICOS LTDA ACUSON Freestyle PLANTE; CTWD 24-FIX CONTRA ÂNGULO IMPLANTE LON-
ME 8.02132-5 CLASSE : II 10234230197
CORYNEBACTERIUM SP 25351.185141/2005-57 80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- GO.
RIDASCREEN DIPHTERIA IgG PAMENTO MODELOS: CTUS 20- FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE SLIM
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. 8.01089-1 CURTA; CTUS 24 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE SLIM
Suficiente para 96 testes Implantes Dentarios (Osseointegravel) 25351.197769/2004-14 LONGA; CTUM 20 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE MORSE
CLASSE : III 80213250106 IMPLANTES DENTÁRIOS SIN COM TRATAMENTO DE SUPER- CURTA; CTUM 24 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE MORSE
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso FÍCIE LONGA; CTUC 20 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE COM-
in vitro FABRICANTE : SIN-SISTEMA DE IMPLANTE NACIONAL S.A. - PACT CURTA; CTUC 24 - FIX CONTRA ÂNGULO UNITITE
PARVOVÍRUS B 19 25351.262930/2005-19 BRASIL COMPACT LONGA;
RIDASCREEN PARVOVIRUS B19 IGM Acessórios (TI 34; TI 2741; TI 2750; TIH 38; TIH 45; TIH 55; TIHS CLASSE : I 80108910048
FABRICANTE : R-BIOPHARM AG - ALEMANHA 38; TIHS 45; TIHS 55; TIM; PM 2703; MI 3403; MI 2703;) 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
Kit com 96 determinações SCWE 4507; SCWE 4585; SCWE 4510; SCWE 4511; SCWE 4513; Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
CLASSE : III 80213250108 SCWE 4515; SCWE 4518; SCW 5007; SCW 5085; SCW 5010; SONOVA DO BRASIL PRODUTOS AUDIOLÓGICOS LTDA
8014 - Revalidação de Registro de Produtos para Diagnóstico de uso SCW 5011; SCW 5013; SCW 5015; SCW 5018; DIS 3406; DIS 1.02833-1
in vitro 3408; DIS 3410; SURM 3285; SURM 3210; SURM 3211; SURM Implantes Auditivos 25351.038955/2013-80
ADENOVÍRUS 25351.260447/2005-08 3213; SURM 3215; SUR 3707; SUR 3785; SUR 3710; SUR 3711; PRÓTESE AUDITIVA IMPLANTÁVEL SISTEMA BONEBRID-
RIDASCREEN ADENOVIRUS IGG SUR 3713; SUR 3715; SUR 3718; SUR 4085; SUR 4010; SUR 4011; GE

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Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015 ISSN 1677-7042 99
FABRICANTE : VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY 46314ATT 23mm x 40mm, 46316ATT 23mm x 45mm, 46318ATT FOUR CENTRAL SEM ABAS: 46140C 70mm x 76mm, 46141C
GMBH - ÁUSTRIA 23mm x 50mm, 46320ATT 23mm x 55mm, 46322ATT 23mm x 83mm x 76mm; LÂMINA FENESTRADA: 46143 44mm x 89mm,
DISTRIBUIDOR : VIBRANT MED-EL HEARING TECHNOLOGY 60mm, 46324ATT 23mm x 65mm, 46326ATT 23mm x 70mm, 46144 48mm x 127mm ; SPLANCHNICH: 46145 51mm x 114mm,
GMBH - ÁUSTRIA 46328ATT 23mm x 75mm, 46330ATT 23mm x 80mm; WEINBER- 46146 51mm x 152mm; SPLANCHNICH RADIOLUCENTE:
Kit Implante de condução óssea GER RET: 46320 102mm x 152mm, 46321 83mm x 133mm; TUM- 46145ET 51mm x 115mm, 46146ET 51mm x 152mm, 46147ET
CLASSE : III 10283310072 MY TUCK: 46400 76mm x 140mm, 46401 102mm x 140mm; PATA 51mm x 203mm, 46148ET 25mm x 152mm, 46149ET 25mm x
80022 - Alteração/Inclusão de Componentes em Sistema de EQUI- DE GATO: 46402 6mm x 64mm; MICRO CÔNCAVA RADIOLU- 203mm; RICHARDSON: 46149 44mm x 51mm, 46150 51mm x
PAMENTOS CENTE: 46510AT 14mm x 35mm, 46512AT 14mm x 40mm, 102mm, 46151 51mm x 127mm, 46152 51mm x 152mm, 46153
SS WHITE ARTIGOS DENTARIOS LTDA 8.01497-1 46514AT 14mm x 45mm, 46516AT 14mm x 50mm, 46518AT 14mm 51mm x 178mm, 46154 51mm x 76mm; ; MAS RICHARDSON:
Condicionadores Acidos 25351.233413/2005-32 x 55mm, 46520AT 14mm x 60mm; MICRO CÔNCAVA COM DEN- 46155 51mm x 76mm, 46156 51mm x 102mm, 46157 51mm x
VIDRION CONDICIONADOR DENTINA TE RADIOLUCENTE: 46510ATT 14mm x 35mm, 46512ATT 14mm 127mm ; 46158 51mm x 152mm; HARRINGTON: 46160 64mm x
FABRICANTE : IDENTAL MATERIAL GMBH - ALEMANHA x 40mm, 46514ATT 14mm x 45mm, 46516ATT 14mm x 50mm, 152mm, 46161 114mm x 254mm, 46162P 38mm x 127mm,; 46163
CLASSE : II 80149710186 46518ATT 14mm x 55mm, 46520ATT 14mm x 60mm; ANGULADA 64mm x 203mm, 46164 64mm x 254mm, 46165 64mm x 102mm;
8033 - Revalidação de Registro de MATERIAL de Uso Médico DUPLA: 46660 25mm x 76mm, 46661 25mm x 64mm, 46662 13mm HARRINGTON RADIOLUCENTE: 46160ET 64mm x 152mm;
STRYKER DO BRASIL LTDA 8.00054-3 x 76mm,; 46663 13mm x 70mm; ANGULADA DUPLA COM BUL- DEAVER NÃO MALEÁVEL: 46170 25mm x 127mm, 46172 38mm
Camera de Video Para Cirurgia 25351.142509/2005-92 BO: 46664 25mm x 64mm ; S-LOCK CÔNCAVA LONGA - RA- x 127mm, 46174 51mm x 127mm, ; 46175 64mm x 127mm, 46176
CAMERA DE VIDEOCIRURGIA STRYKER DIOLUCENTE: SL45160AT 23mm x 30mm - SL, SL45161AT 76mm x 127mm, 46178 102mm x 127mm; DEAVER RADIOLU-
FABRICANTE : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS 23mm x 40mm - SL, SL45162AT 23mm x 50mm- SL, SL45163AT CENTE: 46170ET 25mm x 127mm, 46172ET 38mm x 127mm,
DA AMÉRICA 23mm x 60mm- SL, SL45164AT 23mm x 70mm- SL ; S-LOCK 46174ET 51mm x 127mm, 46176ET 76mm x 125mm, SO46176ET
DISTRIBUIDOR : STRYKER ENDOSCOPY - ESTADOS UNIDOS CÔNCAVA AFILADA RADIOLUCENTE: SL45641AT 51mm x 76mm x 125mm, 46178ET 102mm x 127mm ; HEANY: 46180
DA AMÉRICA 50mm- SL, SL45642AT 51mm x 65mm- SL, SL45643AT 23mm x 25mm x 102mm, 46182 25mm x 127mm; HILL-FERGUSON: 46185
1288HD 35mm- SL, SL45644AT 23mm x 40mm- SL, SL45645AT 23mm x 32mm x 76mm, 46186 25mm x 64mm; ; LÂMINA RETAL: 46187
1488HD 45mm- SL, SL45646AT 23mm x 50mm- SL, SL45647AT 23mm x 13mm x 117mm; ST MARKS PÉLVICAS: 46187A sem abas 64mm
CLASSE : II 80005430095 55mm- SL, SL45648AT 23mm x 60mm- SL, SL45649AT 23mm x x 178mm, 46188 com abas 64mm x 178mm, 46189 com abas 64mm
8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema 65mm- SL, SL45650AT 23mm x 70mm- SL; S-LOCK CÔNCAVA x 140mm; MALEÁVEL FINGER: 46191 154mm; ACESSO LOM-
ou Família AFILADA COM DENTE RADIOLUCENTE: SL45641ATT 51mm x BAR ANTERIOR BRAU RADIOLUCENTE ABA REVERSA
TECHNICARE INSTRUMENTAL CIRURGICO LTDA 1.02105-5 50mm- SL, SL45642ATT 51mm x 65mm- SL; SL45643ATT 23mm x (ASA): 46192ET Maleável 25mm x 200mm, 46193ET Maleável
Instrumentos cirúrgicos 25351.465588/2010-99 35mm- SL, SL45644ATT 23mm x 40mm- SL, SL45645ATT 23mm x 32mm x 200mm, 46194RET Rígida 25mm x 100mm, 46195RET
COMPONENTES E LÂMINAS PARA AFASTADOR DE THOMP- 45mm- SL, SL45646ATT 23mm x 50mm- SL, SL45647ATT 23mm x Rígida 25mm x 150mm; 46195TET Afilada 25mm x 150mm,
SON 55mm- SL, SL45648ATT 23mm x 60mm- SL, SL45649ATT 23mm x 46196RET Rígida 25mm x 200mm; 46196TET Afilada 25mm x
FABRICANTE : THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS INC. - 65mm- SL, SL45650ATT 23mm x 70mm- SL; S-LOCK MALEÁ- 200mm, 46197RET Rígida 32mm x 100mm, ; 46198RET Rígida
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA VEL RADIOLUCENTE: SL45656AT 25mm x 110mm- SL, 32mm x 150mm, 46199RET Rígida 32mm x 200mm,; 46200RET
DISTRIBUIDOR : THOMPSON SURGICAL INSTRUMENTS INC. SL45657AT 13mm x 90mm- SL, SL46122ET 51mm x 200mm- SL; Rígida 25mm x 255mm, 46201RET Rígida 32mm x 255mm; VOLK-
- ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA S-LOCK ODONTOID RADIOLUCENTE: SL45666AT 20mm x MAN: 46210 Sharp 25mm x 13mm, 46211 Blunt 25mm x 13mm,
CÔNCAVA AFILADA RADIOLUCENTE S LOCK: 45641AT 51mm 90mm- SL; S-LOCK MIDLINE RADIOLUCENTE: SL45750AT Di- 46212 Sharp 16mm x 13mm, ; 46213 Blunt 16mm x 13mm ;
x 50mm, 45642AT 51mm x 65mm, 45643AT 23mm x 35mm; reito 70mm x 83mm- SL, SL45751AT Esquerdo 70mm x 83mm- SL; 300251 Retrator de Morse Esternal Adulto; 33154 Scope Grip; 33160
45644AT 23mm x 40mm, 45645AT 23mm x 45mm, 45646AT 23mm S-LOCK VEIA RENAL MALEÁVEL RADIOLUCENTE: Clip Min-Rad para agulha 3 - 3,5mm; 35028 Clip para Campo Ci-
x 50mm; 45647AT 23mm x 55mm, 45648AT 23mm x 60mm, SL46119BET 25mmx140mm- SL, SL46119CET 25mm x 190mm; S- rúrgico; 40732 90° 1/2
45649AT 23mm x 65mm; 45650AT 23mm x 70mm ; CÔNCAVA LOCK VEIA RENAL RÍGIDA RADIOLUCENTE: SL46119RET 45005AL Cabo adaptador Bookwalter com cabeçote giratório;
AFILADA COM DENTE RADIOLUCENTE S LOCK: 45641ATT 25mm x 140mm- SL, SL46120RET 25mm x 190mm- SL,; 45005L Cabo adaptador Bookwalter reto; 45006CA Micro-Adj "clip-
51mm x 50mm, 45642ATT 51mm x 65mm, 45643ATT 23mm x SL46121RET 25mm x 255mm- SL; S-LOCK SPLANCHNICH RA- on" com cabeçote angulado 10"; 45007CA Micro-Adj II "clip-on"
35mm,; 45644ATT 23mm x 40mm, 45645ATT 23mm x 45mm, DIOLUCENTE: SL46145ET 51mm x 115mm- SL; S-LOCK HAR- com cabeçote angulado 7 3/4
45646ATT 23mm x 50mm,; 45647ATT 23mm x 55mm, 45648ATT RINGTON RADIOLUCENTE: SL46160ET 64mm x 152mm; S-LO- Acessório: BAINHA DE SILICONE PARA AFASTADOR CCA -
23mm x 60mm, 45649ATT 23mm x 65mm,; 45650ATT 23mm x CK ABA REVERSA ASA RADIOLUCENTE: SL46192ET Maleável 64047 Pequena, 64049 Grande.
70mm; MALEÁVEL: 45656A 25mm x 110mm, 45657A 13mm x 25mmx200mm- SL, SL46193ET Maleável 32mmx200mm- SL, CLASSE : I 10210550078
90mm ; MALEÁVEL RADIOLUCENTE: 45656AT 25mm x 110mm, SL46194RET Rígida 25mm x 100mm - SL, SL46195RET Rígida 8087 - Alteração por Acréscimo de MATERIAL de Uso Médico em
45657AT 13mm x 90mm; ODONTOID RADIOLUCENTE: 45666AT 25mm x 150mm - SL, SL46196RET Rígida 25mm x 200mm - SL, Cadastramento (isenção) de FAMÍLIA de Material de Uso Médico
20mm x 90mm; CÔNCAVA POSTERIOR LOMBAR RADIOLU- SL46197RET Rígida 32mm x 100mm - SL, SL46198RET Rígida TELLUS MEDICAL DISTRIBUIÇÃO, IMPORTAÇÃO E EXPOR-
CENTE: 45670ATTC 23mm x 80mm,45671ATTC 45mm x 80mm, 32mm x 150mm - SL, SL46199RET Rígida 32mm x 200mm - SL, TAÇÃO DE PRODUTOS PARA A SAÚDE LTDA - ME8.04317-8
45672ATTC 60mm x 80mm; 45673ATTC 23mm x 100mm, SL46200RET Rígida 25mm x 255mm - SL, SL46201RET Rígida Parafuso absorvível para ligamentoplastia25351.804690/2008-11
45674ATTC 45mm x 100mm, 45675ATTC 60mm x 100mm; 32mm x 255mm - SL ; PARAFUSO BIOCOMPOSITE
45676ATTC 23mm x 120mm, 45677ATTC 45mm x 120mm, S-LOCK ASA REVERSA AFILADA ASA RADIOLUCENTE: FABRICANTE : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS DA AMÉ-
45678ATTC 60mm x 120mm,; 45679ATTC 23mm x 150mm, SL46195TET 25mm x 150mm- SL, SL46196TET 25mm x 200mm- RICA
45680ATTC 45mm x 150mm, 45681ATTC 60mm x 150mm; SL ; S-LOCK CÔNCAVA RADIOLUCENTE: SL46312AT 23mm x DISTRIBUIDOR : ARTHREX INC. - ESTADOS UNIDOS DA
45682ATTC 23mm x 180mm, 45683ATTC 45mm x 180mm, 35mm - SL, SL46314AT 23mm x 40mm - SL, SL46316AT 23mm x AMÉRICA
45684ATTC 60mm x 180mm; MIDLINE: 45750A Direita 70mm x 45mm - SL, SL46318AT 23mm x 50mm - SL, SL46320AT 23mm x BioComposite Interference Screw: AR-1360C; AR-1370C; AR-
83mm, 45751A Esquerda57mm x 83mm, ; 45754A Direito 57mm x 55mm - SL, SL46322AT 23mm x 60mm - SL, SL46324AT 23mm x 1380C; AR-1390C; AR-1400C; AR-1370TC; AR-1380TC; AR-
90mm, 45755A Esquerdo 57mm x 83mm ; MIDLINE RADIOLU- 65mm - SL, SL46326AT 23mm x 70mm - SL, SL46328AT 23mm x 1390TC; AR-1400TC; AR-1403TC; AR-1404TC. BioComposite Fe-
CENTE: 45750AT Direita 70mm x 83mm, 45751AT Esquerda 70mm 75mm - SL, SL46330AT 23mm x 80mm - SL; S-LOCK CÔNCAVA moral RetroScrew:.AR-1586FRC-06; AR-1586FRC-07; AR-
x 83mm; RETRATOR DE NERVOS: 45752A 90 graus; RETRATOR COM DENTE RADIOLUCENTE: SL46312ATT 23mm x 35mm - 1586FRC-08; AR-1586FRC-09; AR-1586FRC-10; AR-1586FRC-11;
DE NERVOS: 45753A 45 graus; RETRATOR DE HARRIS: Para SL, SL46314ATT 23mm x 40mm - SL, SL46316ATT 23mm x 45mm AR-1586FRC-12. BioComposite Tibial RetroScrew, Reverse Thread:
próstata 45753AM ; LÂMINA TIPO DENTE: 45760A 75mm, - SL, SL46318ATT 23mm x 50mm - SL, SL46320ATT 23mm x AR-1586LC-06; AR-1586LC-07; AR-1586LC-08; AR-1586LC-09;
45761A 100mm; LÂMINA PLA CAUDAL/CEFÁLICA: 45924R 55mm - SL, SL46322ATT 23mm x 60mm - SL, SL46324ATT 23mm AR-1586LC-10; AR-1586LC-11; AR-1586LC-12. BioComposite Ti-
22mm x 40mm, 45924L 22mm x 40mm, 45925R 22mm x 50mm, x 65mm - SL, SL46326ATT 23mm x 70mm - SL, SL46328ATT bial RetroScrew: AR-1586RC-06; AR-1586RC-07; AR-1586RC-08;
45925L 22mm x 50mm, 45926R 22mm x 60mm, 45926L 22mm x 23mm x 75mm - SL, SL46330ATT 23mm x 80mm - SL; S-LOCK AR-1586RC-09; AR-1586RC-10; AR-1586RC-11; AR-1586RC-12.
60mm, 45927R 22mm x 70mm, 45927L 22mm x 70mm, 45928R CÔNICA MICRO RADIOLUCENTE: SL46510AT 14mm x 35mm - Delta Tapered BioComposite Interference Screw: AR-5035TC-09;
22mm x 80mm, 45928L 22mm x 80mm, 45929R 22mm x 90mm, SL, SL46512AT 14mm x 40mm - SL, SL46514AT 14mm x 45mm - AR-5035TC-10; AR-5035TC-11; AR-5035TC-12. Round Delta Bio-
45929L 22mm x 90mm, 45930R 22mm x 100mm, 45930L 22mm x SL, SL46516AT 14mm x 50mm - SL, SL46518AT 14mm x 55mm - Composite Interference Screw: AR-5028C-08; AR-5028C-09; AR-
100mm, 45931R 22mm x 110mm, 45931L 22mm x 110mm, 45932R SL, SL46520AT 14mm x 60mm - SL; S-LOCK CÔNICA COM 5028C-10; AR-5028C -11.BioComposite Interference Screw: AR-
22mm x 120mm, 45932L 22mm x 120mm; LÂMINA PLA ME- DENTE MICRO RADIOLUCENTE: SL46510ATT 14mmx35mm- 1370C; AR-1380C; AR-1390C; AR-1400C; AR-1370TC; AR-
DIAL/LATERAL DENTADA: SL46604ATT 13,5mm x 40mm, SL, SL46512ATT 14mmx40mm-SL, SL46514ATT 14mmx45mm-SL, 1380TC; AR-1390TC; AR-1400TC; AR-1403TC; AR-1404TC. Bio-
SL46605ATT 13,5mm x 50mm, SL46606ATT 13,5mm x 60mm, SL46516ATT 14mmx50mm-SL, SL46518ATT 14mmx55mm-SL, Composite Femoral RetroScrew:.AR-1586FRC-06; AR-1586FRC-07;
SL46607ATT 13,5mm x 70mm, SL46608ATT 13,5mm x 80mm, SL46520ATT 14mmx60mm- SL; S-LOCK CÔNCAVA VEIA RE- AR-1586FRC-08; AR-1586FRC-09; AR-1586FRC-10; AR-
SL46609ATT 13,5mm x 90mm, SL46610ATT 13,5mm x 100mm, NAL RADIOLUCENTE: SL46558 25mm x 80mm, SL46560 25mm 1586FRC-11; AR-1586FRC-12. BioComposite Tibial RetroScrew,
SL46611ATT 13,5mm x 110mm, SL46612ATT 13,5mm x 120mm; x 100mm, SL46562 25mm x 120mm, SL46564 25mm x 140mm, Reverse Thread: AR-1586LC-06; AR-1586LC-07; AR-1586LC-08;
LÂMINA PLA MEDIAL/LATERAL COM ABA: SL46704AT SL46566 25mm x 160mm, SL46568 25mm x 180mm, SL46570 AR-1586LC-09; AR-1586LC-10; AR-1586LC-11; AR-1586LC-12.
40mm, SL46705AT 50mm, SL46706AT 60mm, SL46707AT 70mm, 25mm x 200mm; ALAVANCA ÓSSEA CCA: SL46982AC 14mm x BioComposite Tibial RetroScrew: AR-1586RC-06; AR-1586RC-07;
SL46708AT 80mm, SL46709AT 90mm, SL46710AT 100mm, 40mm, SL46983AC 14mm x 50mm, SL46984AC 14mm x 60mm, AR-1586RC-08; AR-1586RC-09; AR-1586RC-10; AR-1586RC-11;
SL46711AT 110mm, SL46712AT 120mm; GANCHO PLA: SL45764 SL46985AC 14mm x 70mm, SL46986AC 14mm x 80mm; AR-1586RC-12. Delta Tapered BioComposite Interference Screw:
40mm, SL45765 50mm, SL45766 60mm, SL45767 70mm, SL45768 VEIA RENAL MALEAVEL: 46188R 25mm x 203mm; VEIA RE- AR-5035TC-09; AR-5035TC-10; AR-5035TC-11; AR-5035TC-12.
80mm, SL45769 90mm, SL45770 100mm, SL45771 110mm, NAL MALEÁVEL RADIOLUCENTE: 46119BET 25mm x 140mm, Round Delta BioComposite Interference Screw: AR-5028C-08; AR-
SL45772 120mm; ABDOMINAIS MALEÁVEIS: 46115 13mm x 46119CET 25mm x 190mm; CÔNCAVA PARA VEIA RENAL: 5028C-09; AR-5028C-10; AR-5028C -11.
64mm, 46116 13mm x 152mm, 46117 13mm x 203mm, 46118 Renal 46119B 25mm x 140mm, 46119C 25mm x 191mm; VEIA RENAL CLASSE : IV 80431780022
25mm x 203mm, 46118A 25mm x 254mm, 46118B 38mm x 254mm, RÍGIDA RADIOLUCENTE: 46119RET 25mm x 140mm, 46120RET 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso
46118P Soft 25mm x 102mm, 46119 25mm x 127mm, 46122 51mm 25mm x 190mm, 46121RET 25mm x 255mm, 46122RET 25mm x Médico
x 203mm, 46122A 51mm x 254mm, 46122P Pedi 51mm x 102mm, 305mm; MALEÁVEIS FENESTRADAS: 46122V 51mm x 203mm, TERUMO MEDICAL DO BRASIL LTDA. 8.00122-8
46123 38mm x 203mm, 46124 64mm x 254mm, 46124A 76mm x 46124AV 76mm x 203mm ; MINI-RICHARDSON: 46125 19mm x Canulas 25351.020380/00-78
254mm, 46124B 102mm x 254mm; ABDOMINAIS MALEÁVEIS 25mm, 46125A 19mm x 50mm, 46125AC 34" x 2", 46126 25mm x CANULA ARTERIAL SARNS
RADIOLUCENTES: 46118ET 25mm x 203mm, 46122ET 51mm x 32mm ; KELLY: 46127 38mm x 51mm, 46128 51mm x 64mm, FABRICANTE : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS COR-
200mm, 46124AET 76mm x 254mm, 46118S 25mm x 203mm, 46129 64mm x 76mm, 46130 76mm x 89mm ; ; FENCE: 46134 PORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
46118RS 25mm x 203mm, 46122ET 25mm x 203mm; ANEURISMA 102mm x 102mm, 46135 102mm x 127mm, 46136 102mm x 152mm, DISTRIBUIDOR : TERUMO CARDIOVASCULAR SYSTEMS
AORTA: 46124C - Grande, 46124D - Pequena; 46136A 102mm x 203mm ; FENCE RADIOLUCENTE: 46136ET CORPORATION - ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
MURPHY: 46216 Sharp - 3 dentes 19mm x 13mm, 46214 Sharp - 4 102mm x 150mm ; HOLTGREWE: 46137 60mm x 152mm ; RE- Cânula Flexível de Artéria Femoral: 13010; 13020; 13030; 144776;
dentes25mm x 13mm, ; 46217 Blunt- 3 dentes 19mm x 13mm, 46215 TRATOR EM Y: 46139 200mm; BALFOUR CENTRAL: 46140 Cânula de Arco Suave : 16094; Cânula de Arco Aórtico : 6642; 6672;
Blunt - 4 dentes 25mm x 16mm; CÔNCAVA RADIOLUCENTE: 70mm x 76mm, 46140P 76mm x 51mm, 46141 83mm x 76mm, 4448; 144856; 153111; Cânula Flexível de Arco Aórtico : 4335;
46312AT 23mm x 35mm, 46314AT 23mm x 40mm, 46316AT 23mm 46141D 83mm x 127mm, 46141F 83mm x 175mm, 46142 32mm x Cânula de Aorta de Alto Fluxo : 12305; 12315; 12325; 4888; 4411;
x 45mm, 46318AT 23mm x 50mm, 46320AT 23mm x 55mm, 32mm, 446142P 51mm x 51mm, 46241A 83mm x 57mm, 46241B 15495; 4889; 15235; Cânula de Arco Aórtico D4 : 9482; 9483; 9484;
46322AT 23mm x 60mm, 46324AT 23mm x 65mm, 46326AT 23mm 102mm x 57mm, 46241C 114mm x 57mm; BALFOUR CENTRAL 4460; 165763; 165764; 165765; 165268; 165266; 165264; 4344;
x 70mm, 46328AT 23mm x 75mm, 46330AT 23mm x 80mm; CÔN- RADIOLUCENTE: SO46140ET 65mm x 72mm, 46140ET 65mm x 4400; 4401; 165269; 165267; 165265; 9485; 9486; 9488; 144961;
CAVA RADIOLUCENTE COM DENTE: 46312ATT 23mm x 35mm, 72mm, SO46141ET 83mm x 72mm, 46141ET 83mm x 72mm; BAL- Cânula de Aorta Estendida de Fluxo Suave : 4948; 4950; 4949; 4951;

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pelo código 10102015072000099 a Infraestrutura de Chaves Públicas Brasileira - ICP-Brasil.
100 ISSN 1677-7042 Nº 136, segunda-feira, 20 de julho de 2015
Cânula de Aorta de Fluxo Suave : 5846; 5847; 5844; 5845; 5842; DISTRIBUIDOR : Natus Neurology, Incorporated - ESTADOS UNI- RESOLUÇÃO - RE N° 2.055, DE 16 DE JULHO DE 2015
5843; 5798; 5841; 5779; 5772; 5774; 5767; 5768; 5761; 5762; 7072; DOS DA AMÉRICA
7071; 6397; 6396; 6387; 6393; 6385; 6398; 6390; 6399; 6391; 6392; 902-DMF25-S O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
6384; 6394; 6386; 7080; Cânula Arterial Pediátrica : 813567; 813568; 902-DMF37-S uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de
813569; 813570; 813571; 813572; 813573; 813574; 813575; 813576; julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29
902-DMG25-S de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo
813577; 813578. 902-DMG37-S
CLASSE : IV 80012280001 em vista o disposto em seu inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso 902-DMG50-S art. 36 do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do
Médico 902-DMG75-S anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no
Stent Cardiovascular 25351.268679/2004-15 CLASSE : II 80102510780 DOU de 02 de junho de 2014, e ainda amparado pela Resolução nº
TSUNAMI GOLD - STENT CORONARIO TERUMO 8025 - Revalidação de Cadastramento de EQUIPAMENTO, Sistema 346, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
FABRICANTE : TERUMO CORPORATION - JAPÃO ou Família Art. 1º deferir a concessão de Autorização de Funcionamento
DISTRIBUIDOR : TERUMO CORPORATION - JAPÃO Analisador Bioquimico 25351.226437/2010-38 de Empresas Prestadoras de Serviços de Armazenagem em Portos,
CS-RA2008EWG; CS-RA2010EWG; CS-RA2013EWG; CS- Aeroportos e Fronteiras em conformidade com o disposto no anexo.
ANALISADOR QUÍMICO Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
RA2015EWG; CS-RA2208EWG; CS-RA2210EWG; CS- FABRICANTE : DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. - FRANÇA
RA2213EWG; CS-RA2215EWG; CS-RA2508FWG; CS- blicação.
DISTRIBUIDOR : DIAGNOSTICA STAGO S.A.S. - FRANÇA
RA2510FWG; CS-RA2513FWG; CS-RA2515FWG; CS- STA Satélite, STA Compact, STA Compact CT, STA-R, STA-R Evo- RENATO ALENCAR PORTO
RA2518FWG; CS-RA2520FWG; CS-RA2523FWG; CS-
lution, Start.
RA2525FWG; CS-RA2528FWG; CS-RA2530FWG; CS- ANEXO
RA3008FWG; CS-RA3010FWG; CS-RA3013FWG; CS- CLASSE : I 80102510863
RA3015FWG; CS-RA3018FWG; CS-RA3020FWG; CS- 8060 - Revalidação de Registro de EQUIPAMENTO de Médio e
MATRIZ
RA3023FWG; CS-RA3025FWG; CS-RA3028FWG; CS- Pequeno Porte EMPRESA: LOGSERVE-LOGISTICA, SERVIÇOS E ARMAZENA-
RA3030FWG; CS-RA3508GWG; CS-RA3510GWG; CS- 80020 - Alteração de Fabricante ou Local de Fabricação do EQUI- MENTO LTDA.
RA3513GWG; CS-RA3515GWG; CS-RA3518GWG; CS- PAMENTO AUTORIZ/MS: 9.07224-3
RA3520GWG; CS-RA3523GWG; CS-RA3525GWG; CS- Eletrocardiografo 25351.142241/2014-27 CNPJ: 05.398.080/0001-07
RA3528GWG; CS-RA3530GWG; CS-RA4008GWG; CS- ELETROCARDIÓGRAFO DIGITAL ENDEREÇO: Área Especial Saia Velha Lote 01 - Polo JK - Área
RA4010GWG; CS-RA4013GWG; CS-RA4015GWG; CS- FABRICANTE : SHENZHEN BIOCARE BIO-MEDICAL EQUIP- Administrativa de Santa Maria.
RA4018GWG; CS-RA4020GWG; CS-RA4023GWG; CS- MENT CO., LTD. - CHINA MUNICÍPIO: BRASILIA
RA4025GWG; CS-RA4028GWG DISTRIBUIDOR : SHENZHEN BIOCARE BIO-MEDICAL EQUIP- UF: DF
CLASSE : IV 80012280074 CEP: 72.549-550
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso MENT CO., LTD. - CHINA ÁREA: PAF
Médico ECG-101G;ECG-1210;ECG-1230;ECG-2000;ECG-300G;ECG- ATIVIDADE: Prestação de serviço de Armazenagem de produtos
FRASCO OU MATERIAL PARA COLETA, ARMAZENAMENTO 3010;ECG-6010;ECG-8080;iE 12A;iE 15;iE 3;iE 6 para saúde, materiais e equipamentos médicos hospitalares e produtos
OU TRANSPORTE DE AMOSTRAS BIOLÓGI- CLASSE : II 80102511303 para diagnóstico de uso "in vitro", bem como matérias-primas que os
CAS25351.177471/2005-79 80040 - Retificação de Publicação de EQUIPAMENTOS integram, em recintos alfandegados.
CAPIJECT TUBOS NAO ESTEREIS COM ANTICOAGULANTE WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. 1.02476-7
PARA MICROCOLETA DE SANGUE TERUMO Equipamento Cirurgico de Alta Frequencia25351.488227/2010-13 RESOLUÇÃO - RE N° 2.056, DE 16 DE JULHO DE 2015
FABRICANTE : TERUMO MEDICAL CORPORATION - ESTA- BISTURI ELETRÔNICO MICROPROCESSADO
DOS UNIDOS DA AMÉRICA O Diretor da Agência Nacional de Vigilância Sanitária no
FABRICANTE : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LTDA. - uso das atribuições que lhe confere o Decreto de nomeação de 26 de
T-MLHG BRASIL
T-MLH julho de 2013, da Presidenta da República, publicado no DOU de 29
DISTRIBUIDOR : WEM EQUIPAMENTOS ELETRONICOS LT- de julho de 2013, e a Portaria nº 504, de 27 de abril de 2015, tendo
T-MPS
T-MQ DA. - BRASIL em vista o disposto no inciso I, § 1º, do art. 6º e no inciso I do art.
T-MQK SS-501LX 36, do Regimento Interno da ANVISA, aprovado nos termos do
CLASSE : I 80012280076 SS-501SX anexo I da Portaria n.º 650, de 29 de maio de 2014, publicada no
CLASSE : III 10247670046 DOU de 02 de junho de 2014, e ainda amparado pela Resolução RDC
8441 - Revalidação de Cadastro de Família de Produtos para Diag-
8058 - Revalidação de Registro de Sistema/Família de EQUIPA- nº 345, de 16 de dezembro de 2002, resolve:
nóstico de uso in vitro Art. 1º Conceder Autorização de Funcionamento de Em-
TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. 1.02950-3 MENTOS de Médio e Pequeno Porte presas Prestadoras de Serviços de Interesse da Saúde Pública em
Aparelho de Ultra-Som 25351.162588/2002-13 WERFEN MEDICAL LTDA 8.00036-1 conformidade com o disposto no anexo.
SISTEMA DE DIAGNÓSTICO POR ULTRA-SOM TOSHIBA Bomba de Infusao Descartavel 25351.146533/2004-10 Art. 2º Esta Resolução entra em vigor na data de sua pu-
FABRICANTE : TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORATION DOSI-FUSER blicação.
- JAPÃO FABRICANTE : LEVENTON S.A - ESPANHA
FABRICANTE : TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. - BRA- RENATO ALENCAR PORTO
065H12; O65D1; 065D2; 065D5
SIL
DISTRIBUIDOR : TOSHIBA MEDICAL DO BRASIL LTDA. - 100 D2
ANEXO
BRASIL 150D1, 150D2; 150D5; 150D7
DISTRIBUIDOR : TOSHIBA MEDICAL SYSTEMS CORPORA- 250D1, 250D2, 250D5, 250D7 EMPRESA: ASPIL ASPIRAÇÃO INDUSTRIAL E SERVIÇOS LT-
TION - JAPÃO CLASSE : II 80003610133 DA
DISTRIBUIDOR : TOSHIBA DALIAN CO., LTD - CHINA 8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso AUTORIZ/MS: 9.07220-9
NEMIO MX (SSA-590A) Médico CNPJ: 00.903.166/0003-80
SSA-700A WRIGHT MEDICAL BRASIL LTDA 8.04913-6 PROCESSO Nº. 25757.419978/2015-02
SSA-770A Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.659965/2011-49 ENDEREÇO: RUA RIO BURITI
TUS-A500 (APLIO 500), TUS-A400 (APLIO 400) e TUS-A300 PARAFUSOS IMPLANTÁVEIS DARCO® BAIRRO: MARCOS FREIRE
(APLIO 300) MUNICÍPIO: JABOATÃO DOS GUARARAPES
FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . - UF: PE
VIAMO (SSA-640A); APLIO ARTIDA (SSH-880CV); XARIO XG
(SSA-680A) ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA CEP: 54365-700
XARIO 100 (TUS-X100) DISTRIBUIDOR : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . - ÁREA: PAF
XARIO 100 (TUS-X100S) ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-
XARIO 200 (TUS-X200) DC2820114/ DC2820116 / DC2820118 / DC2820120 / DC2820122 / cionamento, armazenamento, transporte e tratamento e disposição fi-
XARIO 200 (TUS-X200S) DC2820124 / DC2820126 / DC2820128 / DC2820130 / DC2820135 nal de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito
CLASSE : II 10295030057 / DC2820140 / DC2825108 / DC2825110 / DC2825112 / DC2825114 por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviá-
8074 - Inclusão de Novo(s) Fabricante(s) em Registro / Cadastra- / DC2825116 / DC2825118 / DC2825120/ DC2825122 / DC2825124 rios, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos
mento (isenção) de EQUIPAMENTOS alfandegados.
/ DC2825126 / DC2825128 / DC2825130. EMPRESA: L&M SERVIÇOS DE RECICLAGEM LTDA
TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLANTES LTDA - ME CLASSE : III 80491360012
8.00574-1 AUTORIZ/MS: 9.07185-9
80004 - Alteração das Condições de Armazenamento e Transporte do CNPJ: 04.271.233/0001-80
Parafuso não absorvível para ligamentoplastia25351.114686/2009-62
MATERIAL DE USO MÉDICO PROCESSO Nº. 25767.352144/2015-61
PARAFUSO PARA FIXAÇÃO DE LIGAMENTO
8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL ENDEREÇO: RUA MARUIM, Nº 1644
FABRICANTE : TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLAN- BAIRRO: CENTRO
TES LTDA - ME - BRASIL DE USO MÉDICO Importado
Parafuso não absorvível para osteossíntese25351.283427/2014-17 MUNICÍPIO: ARACAJU
DISTRIBUIDOR : TRAUMEDICA INSTRUMENTAIS E IMPLAN- UF: SE
TES LTDA - ME - BRASIL PARAFUSOS DE TRAVAMENTO DARCO
CEP: 49055-440
Família composta por 4 componentes: Parafuso Cortical 4.5, Parafuso FABRICANTE : WRIGHT MEDICAL TECHNOLOGY , INC . - ÁREA: PAF
Cortical 4.5 Cabeça Baixa, Parafuso Esponjoso 6.5, Parafuso Es- ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA ATIVIDADE: Prestação de serviço de segregação, coleta, acondi-
ponjoso 6.5 Cabeça baixa. DC2820014; DC2820016; DC2820018; DC2820020; DC2820022; cionamento, armazenamento, transporte e tratamento e disposição fi-
CLASSE : III 80057410027 DC2820024; DC2820026; DC2820028; DC2820030; DC2820035; nal de resíduos sólidos resultantes de veículos terrestres em trânsito
8032 - Revalidação de Registro de FAMÍLIA de Material de Uso DC2820040; DC2825008; DC2825010; DC2825012; DC2825014; por postos de fronteira, aeronaves, embarcações, terminais aquaviá-
Médico DC2825016; DC2825018; DC2825020; DC2825022; DC2825024; rios, portos organizados, aeroportos, postos de fronteiras e recintos
VR MEDICAL IMPORTADORA E DISTRIBUIDORA DE PRO- alfandegados.
DC2825026; DC2825028; DC2825030
DUTOS MÉDICOS LTDA 8.01025-1 EMPRESA: ASTRA NORTE SANEAMENTO BASICO LTDA
Agulhas Descartaveis 25351.892204/2008-32 CLASSE : III 80491360021
AUTORIZ/MS: 1.14270-4
Agulhas Monopolares Descartáveis 8044 - Inclusão/Alteração do Fabricante/Distribuidor de MATERIAL CNPJ: 08.175.146/0001-80
FABRICANTE : Natus Neurology, Incorporated - ESTADOS UNI- DE USO MÉDICO Importado PROCESSO: 25752.154671/2015-37
DOS DA AMÉRICA Nº de Processos : 137 ENDEREÇO: RUA DR. MIGUEL VIEIRA FERREIRA, 18
DISTRIBUIDOR : Natus Manufacturing Limited - IRLANDA Total de Empresas : 91 BAIRRO: RAMOS

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