Enade Comentado 2010

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Dom Dadeus Grings

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Carlos Graeff Teixeira
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Gilberto Keller de Andrade
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Jorge Campos da Costa Editor-Chefe
EDIPUCRS, 2013
Capa: Rodrigo Braga
Reviso de texto: patRCIA ARAGO
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Dados Internacionais de Catalogao na Publicao (CIP)
E56
ENADE comentado 2010 : farmcia [recurso eletrnico] /

organizadoras, Ana Lgia Bender, Denise Milo.

Dados eletrnicos. Porto Alegre : EDIPUCRS, 2013.
80 p.

Sistema requerido: Adobe Acrobat Reader

Modo de Acesso: <http://www.pucrs.br/edipucrs>
ISBN 978-85-397-0362-3 (on-line)
1. Ensino Superior Brasil Avaliao. 2. Exame
Nacional de Desempenho de Estudantes. 3. Farmcia
Ensino Superior. I. Bender, Ana Lgia. II. Milo, Denise.
CDD 378.81
Ficha Catalogrfica elaborada pelo Setor de Tratamento da Informao da BC-PUCRS.
TODOS OS DIREITOS RESERVADOS. Proibida a reproduo total ou parcial, por qualquer meio ou processo, especialmente por sistemas grficos, microflmicos, fotogrficos, reprogrficos, fonogrficos, videogrficos.
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grficas da obra e sua editorao. A violao dos direitos autorais punvel como crime (art. 184 e pargrafos, do Cdigo Penal), com pena de priso e multa, conjuntamente com busca e apreenso e indenizaes
diversas (arts. 101 a 110 da Lei 9.610, de 19.02.1998, Lei dos Direitos Autorais).
CONTEDO
APRESENTAO 7
QUESTO 11 9
QUESTO 12 ANULADA 11
QUESTO 13 13
QUESTO 14 15
QUESTO 15 17
QUESTO 16 19
QUESTO 17 21
QUESTO 18 25
QUESTO 19 27
QUESTO 20 29
QUESTO 21 31
QUESTO 22 33
QUESTO 23 35
QUESTO 24 37
QUESTO 25 39
QUESTO 26 41
QUESTO 27 43
QUESTO 28 45
QUESTO 29 47
QUESTO 30 49
QUESTO 31 51
QUESTO 32 ANULADA 53
QUESTO 33 57
QUESTO 34 59
QUESTO 35 61
QUESTO 36 63
QUESTO 37 65
QUESTO 38 69
QUESTO 39 71
QUESTO 40 73
Comentado
FARMCIA
2010
APRESENTAO
A Lei n 10.861/2004 criou o Sistema Nacional de Avaliao da Educao Superior SINAES,
que prope parmetros essenciais para a avaliao da Educao Superior e preconiza uma formao
que atenda aos princpios de qualidade e relevncia voltados s necessidades de desenvolvimento
do pas. Os processos formativos precisam estar incorporados ao cotidiano dos envolvidos: alunos,
professores, funcionrios e instituio de ensino.
O Exame Nacional de Desempenho dos Estudantes ENADE uma das etapas de avaliao
do SINAES e pretende avaliar o desempenho dos estudantes, identificando as condies de ensino,
o conhecimento, as competncias e as habilidades pretendidas, em relao formao farmacutica,
ao exerccio de atividades referentes ao medicamento e aos produtos farmacuticos, s anlises
clnicas e toxicolgicas e ao controle, produo e anlise de alimentos.
Neste e-book apresentamos as 30 questes do componente especfico da prova do ENADE
2010 para o curso de Farmcia, respondidas por alunos, professores e diplomados da Faculdade de
Farmcia da PUCRS. Esto includos comentrios com referncias para complementao de leitura
e estudo. O resultado desta obra coletiva editado pela EDIPUCRS.
Agradecemos a todos que colaboraram, compartilhando seus saberes na elaborao do
presente livro eletrnico e desejamos que seja instrumento de consulta para estudantes, docentes e
profissionais farmacuticos e outros profissionais da rea da sade.
Ana Lgia Bender
Diretora da Faculdade de Farmcia FFARM
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 11
Uma soluo aquosa S precisa ser conservada a -20 C, aps ser fracionada em doses de
10 g e acondicionada hermeticamente fechada em frasco-ampola. A escolha da embalagem ser
determinada pela variao de seu volume no gradiente de temperatura que vai desde o ambiente
de produo temperatura de um congelador a -20 C. O grfico abaixo ilustra o comportamento do
volume de 10 g da soluo S, em trs embalagens (A, B e C), com capacidade de 12 mL cada uma,
durante o resfriamento.
Para o acondicionamento de S, deve-se aprovar:
A. a embalagem A, pois seu volume mais estvel que o das demais durante o resfriamento.
B. as embalagens A e C, pois a retrao de seus volumes resiste expanso da soluo S, sem
que elas se quebrem.
C. as embalagens A e B, pois seu volume mais estvel que o das demais durante o resfriamento.
D. a embalagem C, pois a retrao de seu volume resiste expanso da soluo S, sem que C
se quebre.
E. a embalagem B, pois a retrao de seu volume resiste expanso da soluo S, sem que B
se quebre.
Comentado
Gabarito: D
Autores: Acadmica Fernanda Camargo Antunes, Prof. Dr. Airton Monza da Silveira, Prof.
Dr. Jos Aparcio Brittes Funck.
COMENTRIO:
A afirmao contida na alternativa A est incorreta, porque a embalagem A no tem uma
menor variao do volume durante o resfriamento, ou seja, ela no a mais estvel. Podemos
observar no grfico que a embalagem C a mais estvel, pois tem a menor retrao de volume com
a diminuio da temperatura.
A alternativa B est incorreta, pois a embalagem A na temperatura de -20C tem um volume
menor do que o volume ocupado pela soluo S, fazendo com que haja a possibilidade de quebra da
embalagem devido ao aumento da presso.
A alternativa C, alm de ter um erro de concordncia (deveria ser: as embalagens A e B,
pois seus volumes so mais estveis...), contm uma afirmao incorreta, pois os volumes das
embalagens mencionadas no so mais estveis do que a embalagem C, que tem a menor retrao.
A alternativa D est correta, pois, nas temperaturas mais baixas, a embalagem tem um volume
maior do que o volume ocupado pela soluo S, mesmo sofrendo uma pequena retrao com a
diminuio da temperatura.
A afirmao da alternativa E est incorreta, pois a embalagem B a que sofre a maior retrao,
tendo um volume menor do que a soluo nas temperaturas mais baixas, fazendo com que haja a
possibilidade de quebra da embalagem devido ao aumento da presso.
REFERNCIAS:
LACHMAN, L.; LIEBERMAN, H. A.; KANIG, J. L. Teoria e prtica na indstria farmacutica. Lisboa:
Fundao Calouste Gulbenkian, 2001, v. 1 e 2.
10
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 12 ANULADA
A simplificao molecular, uma das estratgias de modificao molecular que geram molculas
mais simples, foi empregada para o desenvolvimento do fentanil, um potente analgsico, que tem
como base a estrutura da morfina, em que foram mantidos os principais grupos farmacforos,
responsveis pela atividade teraputica, conforme figura apresentada a seguir.
BARREIRO, E. J.; FRAGA, C. A. M. Qumica medicinal: as bases moleculares

da ao dos frmacos. 2 ed. Porto Alegre: Artmed, 2008. PATRICK, G. L. An
introduction to medicinal chemistry. New York: Oxford University Press, 2009.
Na obteno desse frmaco, observa-se que o fentanil preservou:
A. um grupo aromtico, um quaternrio de amnio e carboxlico, os quais so capazes de realizar

interaes do tipo hidroflica, hidrofbica e ligao de hidrognio, como doador de eltrons,
com o receptor, respectivamente.
B. um grupo aromtico, um quaternrio de amnio e um grupo ster, os quais so capazes de
realizar interaes do tipo hidrofbica, eletrosttica e ligao de hidrognio, como aceptor de
eltrons, com o receptor, respectivamente.
C. um grupo aromtico, um quaternrio de amnio e ter, os quais so capazes de realizar
interaes do tipo eletrosttica, hidrofbica e ligao de hidrognio, como doador de eltrons,
com o receptor, respectivamente.
D. um grupo heterocclico, um quaternrio de amnio e uma amida, os quais so capazes de
realizar interaes do tipo hidroflica, hidrofbica e ligaes de hidrognio, como aceptor de
eltrons, com o receptor, respectivamente.
11
Comentado
E. um grupo aromtico, um grupo amida e uma hidroxila fenlica, os quais so capazes de realizar
interaes do tipo hidrofbica, ligao de hidrognio, como aceptor de eltrons, e ligao de
hidrognio, como doador de eltrons, com o receptor, respectivamente.
Gabarito: B
Autores: Profa. Me. Liamara Andrade, Prof. Dr. Pablo Machado
COMENTRIO:
A estrutura da morfina possui um grupamento aromtico, um grupo amnio quaternrio,
ter cclico e hidroxila fenlica. O derivado fentanil proveniente da simplificao molecular a partir
da morfina preservou apenas os grupos funcionais anel aromtico e amnio quaternrio. O grupo
aceptor de hidrognio mantido na estrutura da fentanil, sendo este um ster e no um ter como
na estrutura da morfina.
Alternativa A: errada, pois no h o grupo carboxlico na morfina.
Alternativa B: errada, pelo fato de no haver o grupo ster na morfina.
Alternativa C: errada, pois na estrutura do derivado fentanil o grupo funcional um ster e no
um ter.
Alternativa D: errada, por no haver o grupo amida no derivado fentanil, e sim um ster, sendo
que esse grupo no conservado a partir do precursor.
Alternativa E: errada, por no haver o grupo amida no derivado fentanil e sim um ster, sendo
que este grupo no conservado a partir do precursor.
Assim, a questo 12 foi ANULADA.
REFERNCIAS:
SOLOMONS, T. W. G.; FRYHLE, C. B. Organic Chemistry. 9. ed. John Wiley & Sons, 2008.
THOMAS, G. Qumica medicinal: uma introduo. Rio de Janeiro: Guanabara Koogan, 2010, p. 32.
ANULADA
12
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 13
Em uma rotina diria de controle de qualidade interno de um laboratrio de anlises clnicas,
o farmacutico constatou, por meio do diagrama de Levey-Jennings, apresentado a seguir, que o
padro de glicose para avaliaes em espectrofotometria de absoro, cuja concentrao era de
80mg/dL com um desvio-padro de 4mg/dL, entrou na faixa de resultados do segundo desvio-padro,
antecedida por uma tendncia crescente de resultados a partir do nono dia de avaliao.
Diante dessa evidncia, o farmacutico deve:

I. despreocupar-se, pois resultados obtidos dentro da segunda faixa de desvio-padro
ainda correspondem a valores aceitveis para os padres do controle interno.
II. considerar a tendncia constatada como uma demanda de ao corretiva, apesar de
contida na primeira faixa aceitvel de um desvio-padro acima da mdia.
III. refazer a calibrao do equipamento, pois a tendncia constatada evidencia perda de
linearidade ligada ao funcionamento instrumental do processo analtico.
IV. realizar a manuteno preventiva no equipamento, pois a tendncia constatada
evidencia diminuio da intensidade de luz que chega aos detectores.
V. ficar alerta e aguardar as dosagens nos dias seguintes, pois a tendncia constatada
ainda est dentro dos limites aceitveis do controle de qualidade.
13
Comentado
correto apenas o que se afirma em:
A. I, II e III.
B. I, III e V.
C. I, IV e V.
D. II, III e IV.
E. II, IV e V.
Gabarito: D
Autora: Profa. Dr. Myriam Fortes Perrenoud
COMENTRIO:
Alternativa I: errada, pois se sabe que mesmo dentro de dois desvios-padro j existem erros
sistemticos que devem ser corrigidos, como no caso desta questo.
Alternativa II: correta, pois a tendncia demonstra a necessidade de correo do erro
sistemtico, uma vez que o erro demonstrado, mesmo dentro da faixa aceitvel, j indica necessidade
de reviso.
Alternativa III: correta, pois nessa situao devemos tentar corrigir o erro sistemtico atravs
de uma nova calibrao. Seria importante avaliar o comportamento do(s) outro(s) nvel(eis) de
controle realizados no mesmo perodo.
Alternativa IV: correta, pois muito comum problemas no sistema tico do equipamento
provocar este tipo de erro, geralmente devido o desgaste da lmpada. Seria importante avaliar o
comportamento do(s) outro(s) nvel(eis) de controle(s) corrido(s) no mesmo perodo.
Alternativa V: errada, pois apesar de no ter sido violada a regra de Westgard como Tendncia,
j indica uma necessidade de reviso do equipamento. Seria importante avaliar o comportamento
do(s) outro(s) nvel(eis) de controle realizados no mesmo perodo.
REFERNCIAS:
BURTS, C. A. Tietz, fundamentos de qumica clnica. 6. ed. Guanabara. So Paulo: Koogan, 2008.
HENRY, J. B. Diagnsticos clnicos e tratamento por mtodos laboratoriais. 20. ed. So Paulo:
Manole, 2008.
14
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FARMCIA
2010
QUESTO 14
No desenvolvimento de mtodos analticos, a etapa de validao requer a investigao da
faixa de linearidade de acordo com o objetivo da anlise. Alm da linearidade, so determinadas
a preciso, a exatido, a especificidade/sensibilidade, a estabilidade das amostras nas condies
de anlise e a guarda e robustez. No desenvolvimento de um mtodo de cromatografia lquida com
deteco no ultravioleta (CLAE-UV), destinado anlise de resduos, foram investigadas diferentes
condies cromatogrficas (cond_1, cond_2, cond_3). Rplicas de amostras com concentraes
conhecidas foram submetidas s anlises nessas diferentes condies. Os valores de absoro no
UV versus as concentraes nominais (conhecidas) esto apresentados no grfico seguinte.
Na condio cromatogrfica 2, existe uma faixa de linearidade, mas essa condio no deve
ser empregada em anlises de resduos.
PORQUE
No se consegue detectar baixas concentraes do analito por esse mtodo, apesar da
linearidade aceitvel.
Analisando a relao proposta entre as duas asseres acima, assinale a opo correta.
15
Comentado
A. As duas asseres so proposies verdadeiras, e a segunda uma justificativa correta da

primeira.
B. As duas asseres so proposies verdadeiras, mas a segunda no uma justificativa
correta da primeira.
C. A primeira assero uma proposio verdadeira, e a segunda uma proposio falsa.
D. A primeira assero uma proposio falsa, e a segunda a uma proposio verdadeira.
E. As duas asseres so proposies falsas.
Gabarito: A
Autores: Prof. Dr. Airton Monza da Silveira, Prof. Dr. Jos Aparcio Brittes Funck
COMENTRIO:
H alguns pontos no enunciado desta questo que poderiam gerar confuso, quais sejam:
O eixo das ordenadas est sendo indicado como Absoro, entretanto, deveria constar
absorbncia, pois o termo absoro refere-se ao processo fsico de absorver luz, enquanto
absorbncia seria a quantificao matemtica do inverso da transmitncia (quanto do raio incidente
atravessa a amostra e atinge o sistema de deteco), no necessariamente absorvida.
No h nenhuma informao no enunciado quanto aos limites de deteco nem de quantificao.
A concentrao nominal que identifica a grandeza constante no eixo das abcissas do grfico
no tem unidade, portanto, poderia-se admitir que estivssemos diante de concentraes de traos,
caso a unidade seja de ppb ou ppt ou picogramas por mL.
Entretanto, se admitirmos que a faixa linear das curvas est em unidades de concentrao
superior concentrao de resduos da substncia em questo, no ser possvel a quantificao
de resduos, pois a absorbncia a baixas concentraes para a curva na condio 2 seria negativa,
conforme pode ser verificado ao se realizar a extrapolao da curva para valores inferiores de
concentrao no grfico.
Sendo assim, as duas asseres seriam verdadeiras e a segunda seria a justificativa da
primeira, ainda que incompleta, pois no menciona nenhuma informao sobre os limites de
quantificao. Portanto, a alternativa correta seria a A.
REFERNCIAS:
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo n 899, de 29 de maio de 2003. Guia para
validao de mtodos analticos e bioanalticos. Dirio Oficial da Unio, Braslia, 2 de junho de 2003.
INMETRO. Orientao sobre validao de mtodos analticos. DOQ-CGCRE-008 Reviso 3. Fev.
2010. Disponvel em:
<http://www.inmetro.gov.br/Sidoq/Arquivos/CGCRE/DOQ/DOQ-CGCRE-8_03.pdf> Acesso em: 31
julho 2010.
16
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FARMCIA
2010
QUESTO 15
Um estudante de farmcia encontrou em um laboratrio 3 frascos de matria-prima sem
rtulos. Os rtulos cados no cho diziam que em um frasco havia mentol, em outro limoneno e no
terceiro mentona. O aluno decidiu ento fazer uma placa de cromatografia em camada fina para
tentar descobrir qual substncia estava em cada frasco. Como fase estacionria foi usada placa de
slica e a fase mvel escolhida foi tolueno com acetato de etila (93:7). Aps eluir a placa, esta foi
revelada com o reagente vanilina sulfrica.
WAGNER, H.; BLADT, S. Plant drug analysis: a thin layer chromatography
atlas. Berlim: Springer Verlag, 1996 (com adaptaes).
A figura abaixo apresenta o resultado da cromatografia, assim como as estruturas moleculares

das substncias em questo.
A anlise desse cromatograma permite afirmar que
A. as amostras A e B so, respectivamente, a mentona e o mentol.

B. as amostras B e C so, respectivamente, o limoneno e o mentol.
C. as amostras A e B so, respectivamente, a mentona e o limoneno.
D. as amostras A e C so, respectivamente, a mentona e o mentol.
E. as amostras B e C so, respectivamente, a mentona e o limoneno.
17
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Gabarito: E
Autoras: Farmacutica Flavia Fachel, Profa. Dr. Marlise Arajo dos Santos
COMENTRIO:
A cromatografia um mtodo fsico-qumico de separao fundamentado na migrao
diferencial dos componentes de uma mistura que ocorre devido a diferentes interaes, entre
duas fases, a mvel e a estacionria. A grande variedade de combinaes entre fases mveis e
estacionrias a torna uma tcnica extremamente verstil e de grande aplicao.
A cromatografia em camada delgada (CCD), tambm denominada cromatografia em
camada fina, uma tcnica fundamentada, principalmente, em um fenmeno de adsoro, de fcil
execuo. Nessa metodologia, a separao ocorre pela diferena de afinidade dos componentes
de uma mistura pela fase estacionria. A escolha da fase mvel, geralmente constituda por um
ou mais solventes, no tarefa simples. No entanto, uma vez que as fases estacionrias mais
usadas so extremamente polares, a escolha do eluente da fase mvel vai depender muito da
polaridade dos componentes a serem analisados. Assim sendo, melhores resultados so obtidos
com misturas de solventes, de modo a se obter uma polaridade mdia em relao polaridade dos
componentes da amostra.
A questo apresenta as substncias mentol, mentona e limoneno. Analisando as estruturas
qumicas, pode-se observar que a substncia mais polar o mentol por apresentar em sua estrutura
um grupamento hidroxila. A mentona, por sua vez, apresenta um grupamento cetona em sua
estrutura, fazendo com que esta seja menos polar que o mentol. J o limoneno apresenta uma
estrutura qumica com caracterstica apolar. Nesse sentido, analisando o cromatograma apresentado
que possui como fase estacionria uma placa de slica (polar) e uma fase mvel composta por uma
mistura de tolueno com acetato de etila (93:7), pode-se afirmar que a substncia A corresponde ao
mentol, devido ao fato de, entre as trs substncias, ser aquela que mais afinidade possui pela slica
e, consequentemente, a que menos migra, a substncia B a mentona e a substncia C o limoneno.
Assim, analisando as alternativas, pode-se afirmar o seguinte:
A alternativa A est incorreta, pois afirma que as amostras A e B so, respectivamente, a
mentona e o mentol. No entanto, a mentona corresponde amostra B, tendo em vista sua polaridade
intermediria perante os demais compostos analisados, e o mentol corresponde amostra A, devido
ao seu carter polar superior s outras amostras.
A alternativa B est incorreta, pois afirma que as amostras B e C so, respectivamente,
limoneno e mentol. No entanto, o limoneno corresponde amostra C, devido sua caracterstica
apolar, e o mentol corresponde amostra A, tendo em vista sua caracterstica polar supracitada.
A alternativa C est incorreta, pois afirma que as amostras A e B so, respectivamente, a
mentona e o limoneno. No entanto, a mentona corresponde amostra B e o limoneno corresponde
amostra C.
A alternativa D est incorreta, pois afirma que as amostras A e C so, respectivamente, a
mentona e o mentol. No entanto, a mentona corresponde amostra B e o mentol corresponde
amostra A.
A alternativa E est correta, visto que as amostras B e C realmente correspondem mentona
e ao limoneno, respectivamente, devido a suas caractersticas estruturais.
REFERNCIA:
DEGANI, A. L. G.; CASS, Q. B.; VIEIRA, P. C. Cromatografia: Um breve ensaio. Qumica nova na
escola, n. 7, p. 21-25, 1998.
18
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FARMCIA
2010
QUESTO 16
A triagem neonatal, tambm conhecida como o Teste do Pezinho, foi incorporada ao SUS
(Portaria GM/MS n. 22) como uma legislao que determina a obrigatoriedade do teste em todos
os recm-nascidos vivos e inclui a avaliao para fenilcetonria. Um recm-nato submetido a esse
teste, realizado por Cromatografia Lquida de Alta Eficincia acoplada Espectrometria de Massas
em Sequncia (LC-MS/MS), apresentou um resultado em que as concentraes de fenilalanina esto
acima da taxa de normalidade. Esse resultado indica
A. uma deficincia associada enzima fenilalanina hidroxilase.

B. uma falha metablica envolvendo a biossntese de fenilalanina.
C. que o excesso de tirosina ser um risco constante na vida desse indivduo.
D. um resultado duvidoso, pois o mtodo analtico, apesar de excelente para anlises de
formulaes medicamentosas, no tem poder discriminatrio adequado aos testes de
deficincias metablicas.
E. que o recm-nato ainda no apresenta enzimas do sistema de efluxo de glicoprotena-P, capaz
de extrair a fenilalanina do interior citoplasmtico e jog-la na circulao onde quantificada.
Gabarito: A
Autores: Acadmicas Jessica Stephanie Rodrigues Nazario, Vanessa Fagundes Wierynski,

Tamara Crepes Wouters, Prof. Dr. Jarbas Rodrigues de Oliveira, Profa. Dr. Virgnia Minghelli
Schmitt
COMENTRIO:
A enzima fenilalanina hidroxilase catalisa a reao de hidroxilao da fenilalanina a tirosina,
adicionando o radical -OH no anel aromtico. A deficincia dessa enzima leva ao acmulo de
fenilalanina, que pode ser desviada para uma rota metablica alternativa em que so produzidos
metablitos secundrios, como os cidos fenilpirvico, fenilctico e fenilactico.
Os mecanismos de comprometimento do sistema nervoso na fenilcetonria ainda no
esto totalmente elucidados, porm consenso que altas concentraes plasmticas de
fenilalanina afetam o sistema nervoso central, comprometendo o desenvolvimento cognitivo e
outras funes neurolgicas.
A fenilcetonria parte de um conjunto de distrbios conhecidos como Erros inatos do
metabolismo e caracteriza-se como uma deficincia gentica autossmica recessiva da enzima
fenilalanina hidroxilase. Quando essa deficincia detectada precocemente, os efeitos nocivos
19
Comentado
sobre o organismo podem ser prevenidos mediante controle alimentar, evitando a ingesto de
fenilalanina. Por essa razo, a deficincia da enzima fenilalanina hidroxilase avaliada como
integrante da triagem neonatal, permitindo uma interveno logo aps o nascimento por meio de
terapia alimentar imediata, evitando o retardamento mental.
Analisando as opes apresentadas na questo, conclui-se o seguinte:
Alternativa A: CORRETA, pois a fenilcetonria est associada deficincia da enzima
fenilalanina hidroxilase.
Alternativa B: errada, pois a deficincia ocorre no catabolismo da fenilalanina e no
na biossntese.
Alternativa C: errada, pois a tirosina est presente em baixa quantidade, e no em excesso,
uma vez que o produto da reao catalisada pela fenilalanina hidroxilase.
Alternativa D: errada, pois o mtodo utilizado adequado para a quantificao de fenilalanina,
sendo a cromatografia lquida de alta resoluo a tcnica-padro para o seu doseamento.
Alternativa E: errada, pois a fenilcetonria est diretamente associada deficincia da enzima
fenilalanina hidroxilase.
REFERNCIAS:
BURTIS, C. A.; ASHWOOD, E. R.; BRUNS, E. E. Fundamentos de Qumica Clnica Tietz. 6. ed. Rio
de Janeiro: Saunders Elsevier, 2008. 959 p.
NUSSBAUM, R. L.; MCINNES, R. R.; WILLARD, H. F. Thompson & Thompson: Gentica mdica.
Guanabara Koogan. 6. ed. Rio de janeiro, 2002. 387 p.
SMITH, C.; MARKS, A. D.; LIEBERMAN, M. Bioqumica Mdica bsica de Marks: uma abordagem
clnica. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008. 980 p.
20
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 17
Reconhecer a sade como um direito uma conduta indissocivel do direito a condies
dignas de vida. Isso significa assumir um olhar integral sobre o ser humano, detentor natural dessa
dignidade, que o capacita ao voluntariado e a atitudes altrustas em relao aos seus semelhantes.
Portanto, dentro dos princpios ticos de respeito vida, fundamental que o ser humano:
A. seja impedido de realizar doao voluntria de rgos, ainda que no perca qualidade de vida,
para zelar pela integridade do seu corpo.
B. receba a justa remunerao quando fizer doao de sangue ou de medula ssea, uma vez
que se tornam passveis de venda a seus receptores.
C. possa participar de maneira livre e esclarecida como voluntrio sadio na fase clnica do
desenvolvimento de novos frmacos.
D. assuma integralmente os riscos de sua participao livre e esclarecida no desenvolvimento de
vacinas com agentes infectantes atenuados.
E. seja indenizado, quando no recuperar sua sade, ao participar de maneira livre e esclarecida
de estudos multicntricos de desenvolvimento de novos frmacos.
Gabarito: C
Autora: Profa. Dr. Virginia Minghelli Schmitt
COMENTRIO:
Nessa questo, existem trs aspectos importantes a serem considerados: a doao de
sangue, a doao de rgos e a tica em pesquisa.
No Brasil, existe uma ampla legislao para regulamentar a doao de sangue: i) a Lei n
7.649, de 25 de janeiro de 1988, que estabelece a obrigatoriedade do cadastramento dos doadores
de sangue, bem como a realizao de exames laboratoriais no sangue coletado, visando a prevenir a
propagao de doenas; ii) a Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001, que regulamenta o 4 do art.
199 da Constituio, relativo a coleta, processamento, estocagem, distribuio e aplicao do sangue,
seus componentes e derivados, e estabelece o ordenamento institucional indispensvel execuo
adequada dessas atividades; iii) o Decreto n 3.990, de 30 de outubro de 2001, que regulamenta o art.
26 da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001, que dispe sobre coleta, processamento, estocagem,
distribuio e aplicao do sangue, seus componentes e derivados, e estabelece o ordenamento
institucional indispensvel execuo adequada dessas atividades; iv) o Decreto n 5.045, de 8
de abril de 2004, que d nova redao aos arts. 3, 4, 9, 12 e 13 do Decreto n 3.990, de 30 de
21
Comentado
outubro de 2001, que regulamenta os dispositivos da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001; v)

a Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC) n 57 do Ministrio da Sade de 16 de dezembro de
2010, que tem por objetivo estabelecer os padres sanitrios a serem cumpridos pelos servios de
sade que desenvolvem atividades relacionadas ao ciclo produtivo do sangue e componentes e
procedimentos transfusionais, a fim de que seja garantida a qualidade dos processos e produtos, a
reduo dos riscos sanitrios e a segurana transfusional; vi) a Portaria n 1.353, de 13 de junho de
2011, que aprova o Regulamento Tcnico de Procedimentos Hemoterpicos.
A doao de rgos no Brasil regida pela Lei n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997, que dispe
sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para fins de transplante e tratamento e
d outras providncias. A Lei 10.211, de 23 de maro de 2001, altera dispositivos da Lei n 9.434/97.
A regulamentao tica da pesquisa com seres humanos no Brasil est sob a responsabilidade
da Comisso Nacional de tica em Pesquisa (CONEP), diretamente ligada ao Conselho Nacional de
Sade (CNS). A CONEP tem como principal atribuio o exame dos aspectos ticos das pesquisas
que envolvem seres humanos e foi criada pela Resoluo do CNS 196, de 16 de outubro de
1996, que revogou a Resoluo n 01/88, a qual regia a pesquisa com seres humanos at ento.
Atualmente, existem diversas resolues que dispem sobre diferentes aspectos da pesquisa
com seres humanos, como reproduo humana (Resoluo CNS n 303/00), pesquisas com
cooperao estrangeira (Resoluo CNS n 292/99) ou o armazenamento de materiais biolgicos
(Resoluo CNS n 347/05). A Resoluo 196/96, porm, a que contm as diretrizes e normas
regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humanos e no artigo VII determina que Toda
pesquisa envolvendo seres humanos dever ser submetida apreciao de um Comit de tica
em Pesquisa, definido como colegiados interdisciplinares e independentes, com mnus pblico,
de carter consultivo, deliberativo e educativo, criados para defender os interesses dos sujeitos da
pesquisa em sua integridade e dignidade e para contribuir no desenvolvimento da pesquisa dentro
de padres eticamente corretos.
Analisando as opes apresentadas na questo, chega-se seguinte concluso:
Alternativa A: errada. A Lei n 9.434/97, no Captulo III, art. 9, declara: permitida pessoa
juridicamente capaz dispor gratuitamente de tecidos, rgos e partes do prprio corpo vivo, para
fins teraputicos ou para transplantes em cnjuge ou parentes consanguneos at o quarto grau,
inclusive, na forma do 4 deste artigo, ou em qualquer outra pessoa, mediante autorizao judicial,
dispensada esta em relao medula ssea (Redao dada pela Lei n 10.211, de 23.3.2001).
Alternativa B: errada. A doao de rgos, incluindo a medula ssea, deve ser voluntria,
conforme a Lei n 9.434/97, Captulo I, art. 1: A disposio gratuita de tecidos, rgos e partes do
corpo humano, em vida ou post mortem, para fins de transplante e tratamento, permitida na forma
desta Lei. A doao de sangue tambm deve ser voluntria, conforme consta na RDC n 57/10,
Seo II, art. 20: A doao de sangue deve ser voluntria, annima, altrusta e no remunerada,
direta ou indiretamente, preservando-se o sigilo das informaes prestadas.
Alternativa C: CORRETA. Os estudos clnicos para pesquisa de novos frmacos, princpios
ativos ou mesmo novas formulaes so divididos em quatro fases consecutivas, que se propem a
estabelecer uma evoluo preliminar da segurana e do perfil farmacocintico e, quando possvel,
um perfil farmacodinmico do produto em teste. A fase 1 a primeira etapa dos estudos em seres
humanos, sendo desenvolvida em pequenos grupos de pessoas voluntrias (20 a 100), em geral
indivduos sadios, no afetados pela condio em estudo.
Alternativa D: errada. A Resoluo n 196/96 prev a assinatura de um Termo de Consentimento
Livre e Esclarecido autorizando sua participao voluntria na pesquisa, que dever ser escrito em
linguagem acessvel e ser assinado aps explicao completa e pormenorizada sobre a natureza
da pesquisa, seus objetivos, mtodos, benefcios previstos, potenciais riscos e o incmodo que
esta possa acarretar. A assinatura do TCLE no isenta pesquisador que coordena a pesquisa, do
patrocinador da pesquisa e da instituio que abriga a pesquisa em relao a eventuais danos
22
integridade do participante da pesquisa, pelo contrrio, a Resoluo n 196/96 muito clara em

relao a essas responsabilidades. Importante ressaltar os itens a seguir da referida Resoluo:
IV CONSENTIMENTO LIVRE E ESCLARECIDO
IV.1 Exige-se que o esclarecimento dos sujeitos se faa em linguagem acessvel e que inclua
necessariamente os seguintes aspectos:
[...]
i) as formas de indenizao diante de eventuais danos decorrentes da pesquisa.
[...]
V RISCOS E BENEFCIOS
[...]
V.5 O pesquisador, o patrocinador e a instituio devem assumir a responsabilidade de dar
assistncia integral s complicaes e aos danos decorrentes dos riscos previstos.
V.6 Os sujeitos da pesquisa que vierem a sofrer qualquer tipo de dano previsto ou no no termo de
consentimento e resultante de sua participao, alm do direito assistncia integral, tm direito
indenizao.
Alternativa E: errada. Os estudos multicntricos esto sujeitos regulao pela Resoluo n

196/96 e pela n 346/05. Na Resoluo n 196/96, existe a previso de indenizao (II TERMOS
E DEFINIES, II.12 Indenizao cobertura material, em reparao a dano imediato ou tardio,
causado pela pesquisa ao ser humano a ela submetida) para danos associados pesquisa, pois
quando o individuo esclarecido sobre a sua participao informado de que os novos frmacos
esto em fase de teste, portanto no existe garantia de sucesso clnico. Alm disso, muitos testes
clnicos preveem no seu desenho original um grupo-controle, e os participantes arrolados nesse
grupo no recebem o frmaco durante o estudo.
REFERNCIAS:
BRASIL. Lei Federal n 9.434, de 4 de fevereiro de 1997. Dispe sobre a remoo de rgos, tecidos
e partes do corpo humano para fins de transplante e tratamento e d outras providncias. Dirio
Oficial da Unio. Ministrio da Sade.
BRASIL. Lei Federal n 10.211, de 23 de maro de 2001. Altera dispositivos da Lei n 9.434, de 4 de
fevereiro de 1997, que dispe sobre a remoo de rgos, tecidos e partes do corpo humano para
fins de transplante e tratamento. Dirio Oficial da Unio. Ministrio da Sade.
BRASIL. Resoluo do Conselho Nacional de Sade n 196, de 16 de outubro de 1996. Aprova as
diretrizes e as normas regulamentadoras de pesquisas envolvendo seres humano. Dirio Oficial da
Unio. Ministrio da Sade.
BRASIL. Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC n 57), 16 de dezembro de 2010. Determina o
Regulamento Sanitrio para Servios que desenvolvem atividades relacionadas ao ciclo produtivo
do sangue humano e componentes e procedimentos transfusionais. Dirio Oficial da Unio.
Ministrio da Sade.
23
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 18
Fenilcetonria (FNC) um erro inato do metabolismo, de herana autossmica recessiva,
cujo defeito incide no metabolismo de aminocido. Essa aminoacidopatia uma doena grave que,
se no for diagnosticada e tratada precocemente, leva a um profundo e progressivo atraso mental
e psicomotor. Uma criana de 4 meses, do sexo masculino, filha de pais morenos e saudveis,
tinha cabelos amarelados, pele clara e extremamente seca. Deu entrada no setor de emergncia
peditrica com quadro convulsivo sem etiologia definida. A me relata que o filho chora muito, fica
constantemente irritado e vem apresentando uma urina de odor acentuado semelhante a cheiro de
rato. Aps exame clnico, ficou constatado que a criana apresentava retardamento mental. Exames
laboratoriais de sangue revelaram que a dosagem srica de fenilalanina era superior a 10 mg/dL
(valor normal: 1,2 mg/dL a 3,4 mg/dL) e que a urina apresentava forte cheiro cetnico e reagia com
cloreto frrico adquirindo cor azul-esverdeadas.
Com base nesse texto, correto concluir que:
A. o odor forte da urina deve-se formao de corpos cetnicos, como o fenilacetato, que
produzido pela descarboxilao do fenilpiruvato.
B. o processo patolgico causado pela elevada concentrao de fenilalanina, que
correlacionada com o aumento da atividade da enzima fenilalanina hidroxilase.
C. o nvel elevado de fenilalanina direciona o metabolismo deste aminocido para a formao
de alanina por ao da enzima aminotransferase, usando o piruvato proveniente do ciclo de
Krebs, o que leva formao de fenilpiruvato.
D. o excesso de fenilalanina ativa competitivamente a enzima tirosina hidroxilase, acarretando a
diminuio da converso de tirosina em melanina, o que explicaria a despigmentao de pele
e cabelo observada na criana.
E. o nvel reduzido de converso de fenilalanina em tirosina pela enzima fenilalanina hidroxilase
resulta no comprometimento da converso de tirosina (DOPA) pela enzima tirosina
hidroxilase, que, por sua vez, diminui a formao de dopamina, o que explicaria o quadro
neurolgico apresentado.
Gabarito: E
Autores: Acadmicos Nilmar Piroca, Bruna Ongaratto Zambiasi, Silvana Dvila Ferrareli,
Profa. Dr. Virgnia Minghelli Schmitt, Prof. Dr. Jarbas Rodrigues de Oliveira
25
Comentado
COMENTRIO:
A fenilcetonria um erro inato do metabolismo, de herana autossmica recessiva, associado
a uma deficincia da enzima fenilalanina hidroxilase, que catalisa a transformao de fenilalanina
em tirosina. A deficincia da enzima fenilalanina hidroxilase leva a um acmulo de fenilalanina e
presena de nveis reduzidos de tirosina.
O acmulo de fenilalanina pode levar ao desvio para uma rota metablica alternativa em que
so produzidos metablitos secundrios, tais como os cidos fenilpirvico, fenilctico e fenilactico.
O cido fenilactico (ou fenilacetato) confere urina e a outras secrees corpreas um odor
desagradvel, semelhante ao de biotrios, referido como odor murino.
A tirosina, por sua vez, por ao da enzima tirosina-hidroxilase transformada em DOPA, que
por ao da DOPA-descarboxilase gera a dopamina.
Analisando as opes apresentadas na questo, chega-se seguinte concluso:

Alternativa A: errada, pois o dor da urina apresentado pelo paciente fenilcetonrico no

cetnico, e sim o chamado odor murino, devido ao acmulo de fenilacetato.
Alternativa B: errada, pois a elevada concentrao de fenilalanina observada na

fenilcetonria est associada a uma diminuio (e no ao aumento) da atividade da
enzima fenilalanina hidroxilase.
Alternativa C: errada, pois os nveis elevados de fenilalanina direcionam o metabolismo

desse aminocido para uma rota metablica alternativa em que so produzidos metablitos
secundrios, como os cidos fenilpirvico, fenilctico e fenilactico. Alm disso, a rota
metablica padro da fenilalanina leva diretamente a fenilpiruvato sem formar alanina.
Alternativa D: errada, porque a diminuio dos nveis de tirosina na fenilcetonria resulta

na diminuio da melatonina (e no da melanina).
Alternativa E: CORRETA, porque essa doena provoca diminuio da tirosina, que o

aminocido bsico para a formao de dopamina.
REFERNCIAS:
BURTIS, C. A.; ASHWOOD, E. R.; BRUNS, D. E. Fundamentos de Qumica Clnica Tietz. 6. ed. Rio
de Janeiro: Saunders Elsevier, 2008, 959 p.
SMITH, C.; MARKS, A. D.; LIEBERMAN, M. Bioqumica mdica bsica de Marks: uma abordagem
clnica. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2007, 980 p.
26
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FARMCIA
2010
QUESTO 19
A Assistncia Farmacutica (AF) representa um dos mais importantes setores nos Sistemas
de Sade Estaduais e Municipais. Tendo em vista que as necessidades de medicamentos da
populao vm crescendo no Brasil, o papel do farmacutico fundamental para que exista um
gerenciamento eficaz que garanta medicamentos disponveis em quantidade, qualidade e velocidade
de distribuio adequadas s necessidades da populao.
PORQUE
O gerenciamento farmacutico deve estar alicerado nas pessoas envolvidas, j que
comumente o setor possui recursos limitados. As experincias, as habilidades e as atitudes
so fundamentais no planejamento e na capacidade de reorganizar a estrutura e o conjunto de
aes que podem aperfeioar esses servios. Entre as atividades que podem ser desenvolvidas
no aprimoramento da AF, destacam-se a capacitao de todos os envolvidos nesse setor, o
estabelecimento das relaes de medicamentos essenciais, com base na Relao Nacional de
Medicamentos Essenciais (RENAME) ou em protocolos homologados, nas esferas municipais e
estaduais, e a integralidade dos servios em sade.
Acerca dessas asseres, assinale a opo correta.
A. As duas asseres so proposies verdadeiras, e a segunda uma justificativa correta da

primeira.
D. A primeira assero uma proposio falsa e a segunda uma proposio verdadeira.
Gabarito: A
Autores: Acadmicos Filipe Sehn, Fabiana Farias, Maurea Pantaleo, Fernanda Antunes,
Profa. Dr. Maria Cristina Werlang
COMENTRIO:
No que se refere primeira assero, a Resoluo n 338, de 6 de maio de 2004, que
aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, cita no artigo 1, inciso III, que a assistncia
farmacutica importante, pois trata de um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e
recuperao da sade, tanto individual como coletiva, tendo o medicamento como insumo essencial
27
Comentado
e visando o acesso a ele e o seu uso racional. Esse conjunto envolve a pesquisa, o desenvolvimento
e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio,
distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e
avaliao de sua utilizao, na perspectiva de obteno de resultados concretos e melhoria da
qualidade de vida da populao. Comprova, assim, que a primeira assero da questo realmente
uma proposio verdadeira.
A segunda assertiva justifica a primeira, pois, no mbito da Assistncia Farmacutica, as
atividades de planejamento exigem recursos humanos com conhecimentos, habilidades e tcnicas
em planejamento, capacidade de articulao com o contexto interno e externo, alm dos processos
metodolgicos e do direcionamento estratgico.
De acordo com a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, sua organizao est
diretamente relacionada com a funcionalidade dos servios e com as atribuies do profissional
farmacutico, que objetivam o gerenciamento eficiente e eficaz das aes, visando ao acesso e
ao uso racional de medicamentos. Nesse contexto um servio organizado e o aperfeioamento
contnuo das ferramentas de gerenciamento geram resolubilidade, otimizam tempo e recursos, alm
de refletirem positivamente na credibilidade da instituio, setor/servio, sistema de sade e usurio,
favorecendo a todos os envolvidos no processo.
As aes desenvolvidas nessa rea no devem se limitar apenas aquisio e distribuio
de medicamentos, exigindo, para a sua implementao, a elaborao de planos, programas e
atividades especficas, de acordo com as competncias estabelecidas para cada esfera de governo.
necessrio que os gestores aperfeioem e busquem novas alternativas de atuao, com propostas
estruturantes que garantam a eficincia de suas aes, consolidando os vnculos entre os servios
e a populao, promovendo, alm do acesso, o uso racional dos medicamentos e a insero efetiva
da Assistncia Farmacutica como uma ao de sade.
O artigo 2 da mesma Resoluo menciona que a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica
deve englobar os seguintes eixos estratgicos:
[...]
III qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao com os gestores
estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno;
VII utilizao da Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME), atualizada
periodicamente, como instrumento racionalizador das aes no mbito da assistncia farmacutica;
[...]
Comprova-se, assim, que a segunda assero da questo realmente uma proposio

verdadeira, justificando corretamente a primeira.
REFERNCIAS:
BRASIL. Ministrio da Sade. Resoluo n 338, de 6 de maio de 2004. Aprova a Poltica Nacional
de Assistncia Farmacutica. Dirio Oficial da Unio. Braslia, 20 de maio de 2004.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos. Departamento
de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Assistncia farmacutica na ateno bsica:
instrues tcnicas para sua organizao. 2. ed. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
28
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 20
A Sra. J.S.M. faz uso de warfarina para tratamento de problemas trombolticos. Aps uma
forte gripe, resolve ir farmcia do seu bairro para adquirir um medicamento antitrmico e antipirtico
da classe dos anti-inflamatrios no- esteroidais (AINES), com a finalidade de combater sintomas de
febre e de dor no corpo. Ao passar pelo atendimento de Ateno Farmacutica, a conduta correta do
farmacutico seria a de orient-la a
A. no fazer uso de ibuprofeno, pois existe a possibilidade de ocorrer hemorragia no trato

gastrointestinal.
B. no fazer uso do cido acetilsaliclico (AAS) e da warfarina nos mesmos horrios, pois a
segunda diminui a absoro do primeiro.
C. continuar o uso da warfarina associado a cimetidina, para evitar a irritao gstrica causada
pela ao do AINE.
D. suspender o uso de warfarina, durante o tratamento com AINE, para evitar o aparecimento da
sndrome de Stevens-Johnson.
E. no fazer uso de nimesulida, pois esse medicamento pode diminuir a ao da warfarina.
Gabarito: A
Autoras: Acadmicas Laura Beier, Priscila Cordeiro, Emanuelli Curtinaz, Profa. Dr.
Fernanda Bueno Morrone
COMENTRIO:
Analisando as opes dadas na questo 20, pode-se afirmar que a alternativa A a correta,
pois o ibuprofeno rapidamente absorvido no trato gastrointestinal (TGI) e tem como reao adversa
hemorragia no TGI. Fazendo-se uso concomitante com warfarina, essa reao adversa pode ser
intensificada.
Veja-se a respeito das demais opes:
Alternativa B: a warfarina no interfere na absoro do AAS, porm potencializa o efeito
anticoagulante, aumentando o risco de sangramentos.
Alternativa C: o uso concomitante de warfarina e cimetidina aumenta a ao e os efeitos
adversos da warfarina.
Alternativa D: a Sndrome de Stevens-Johnson pode ser causada pelo uso de AINEs, e no
pela warfarina.
29
Comentado
Alternativa E: a nimesulida no afeta a resposta da warfarina. Portanto, ambos os frmacos

poderiam ser usadas concomitantemente.
REFERNCIAS:
STEFANI, S.D.; BARROS, E. e colaboradores. Clnica Mdica, Consulta Rpida. 3. edio. Porto
Alegre: Artmed, 2008.
Sites consultados:
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26286-1-0].PDF.
http://www4.anvisa.gov.br/base/visadoc/BM/BM[26723-1-0].PDF.
30
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FARMCIA
2010
QUESTO 21
No Brasil, o nmero de idosos (> 60 anos de idade) passou de 7 milhes em 1975 para
14 milhes em 2002 (um aumento de 100% em quarenta anos) e estima-se que alcanar 32
milhes em 2020.
LIMA-COSTA, M.F; VERAS, R. Caderno Sade Pblica, v. 19, n. 3, p. 700-701, 2003 (com adaptaes).
Em funo desta perspectiva, a poltica nacional de medicamentos precisar considerar

a modificao etria da populao para prever o consumo de medicamentos empregados no
tratamento de
A. doenas epidmicas como a influenza A (H1N1).

B. tuberculose e hansenase.
C. poliomielite e sarampo.
D. dengue e febre amarela.
E. doenas cardiovasculares e diabetes.
Gabarito: A
Autoras: Acadmicas Laura Beier, Priscila Cordeiro, Emanuelli Curtinaz, Profa. Dr. Maria
Cristina Werlang
COMENTRIO:
Analisando as opes dadas na questo 21, pode-se afirmar que a alternativa E a correta,
pois para as doenas citadas nas alternativas anteriores, como gripe, sarampo, poliomielite e febre
amarela, existe vacina e, para as demais, campanhas preventivas.
O Brasil est passando por um processo de mudanas no perfil demogrfico da populao,
o que leva a um aumento da expectativa de vida e a uma maior concentrao de pessoas idosas.
Com isso, aumenta a incidncia de doenas crnicas como o diabetes melito, que vem se tornando
cada vez mais importante no mundo e est associado a inmeros problemas de sade, entre eles, a
doena cardiovascular, a principal causa de mortalidade em pacientes com diabetes.
Segundo dados obtidos no Datasus, as enfermidades que mais acometem os pacientes
idosos so as doenas cardiovasculares e o diabetes em comparao s doenas presentes nas
demais alternativas.
31
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REFERNCIAS:
BRASIL. Ministrio da Sade. Departamento de Informtica do SUS. Disponvel em: <http://www2.
datasus.gov.br/DATASUS/index.php>. Acesso em: 2 maio 2013.
BRASIL. Portal da Sade SUS. Sade do idoso. Causas de Mortalidade. Disponvel em: http://portal.
saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/morbidade_etaria.pdf. Acesso em: 2 maio 2013.
GUS, I.; HARZHEIM, E.; ZASLAVSKY, C.; MEDINA, C.; GUS M. Prevalncia, reconhecimento e
controle da hipertenso arterial sistmica no Estado do Rio Grande do Sul. Arquivos Brasileiros de
Cardiologia, v. 83, n. 5, nov. 2004.
VIANA, M. R.; RODRIGUEZ, T. T. Complicaes cardiovasculares e renais no diabetesmellitus.R.
Ci. med. biol.,Salvador, v. 10, n. 3, p. 290-296, set./dez. 2011.
32
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FARMCIA
2010
QUESTO 22
A figura abaixo resume o processo de desenvolvimento de salmeterol a partir da isoprenalina.
Durante esse processo, houve duas etapas de modificaes moleculares: a primeira consiste na
substituio da hidroxila cateclica por um grupamento hidroximetileno; e a segunda, no aumento da
lipossolubilidade quando comparado ao composto de partida, a isoprenalina. O processo finaliza-se
com a obteno do salmeterol.
A substituio da hidroxila cateclica por um grupamento
A) metoxi tornou esses frmacos mais suscetveis a COMT (catecol-o-metiltransferase) e

seletivos para o receptor b1, devido ao aumento da hidrofilicidade.
B) hidroximetileno tournou esses framcos menos suscetveis a COMPT e seletivos para o
receptor b2, devido ao aumento da lipossolubilidade.
C) metoxi tornou esses frmacos menos suscetveis a COMT e seletivos para o receptor b1,
devido ao aumento da lipossolubilidade.
D) hidroximetileno tornou esses frmacos menos suscetveis a COMT e seletivos para o
receptor b2, devido ao aumento da hidrofilicidade.
E) hidroximetileno tornou esses frmacos menos suscetveis a COMT e seletivos para o
receptor b1, devido ao aumento da lipofilicidade.
33
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Gabarito: B
Autores: Profa. Me. Liamara Andrade, Prof. Dr. Pablo Machado
COMENTRIO:
A hidroxila cateclica da isoprenalina foi substituda por um grupamento hidroximetileno
(-CH2OH) e no por um grupamento metxi (-OCH3) no salmeterol, portanto as alternativas A e C
esto erradas.
A alternativa D est errada, pois o grupamento hidroximetileno torna seletivo ao receptor b2,
devido ao aumento da lipofilicidade e no da hidrofilicidade, j que quanto mais lipoflica a substncia
melhor esta atravessa as membranas biolgicas.
A alternativa E tambm est errada, pois o grupamento hidroximetileno torna o composto
seletivo ao receptor b2 e no ao receptor b1. Logo a alternativa correta a B, pois o grupamento
hidroximetileno tornou o salmeterol menos suscetvel a COMPT e seletivo para o receptor b2, devido
ao aumento da lipossolubilidade.
REFERNCIAS:
BARREIRO, E. J.; MANSSOUR FRAGA, C. A. Qumica medicinal: as bases moleculares de ao dos
frmacos. 2. ed. Porto Alegre: Artmed, 2008.
RANG, H.; DALE, M.; RITTER, J. M.; FLOWER, R. J.; HENDERSON, G. Rang & Dale Farmacologia.
7. ed. Rio de Janeiro: Editora Elsevier, 2012.
SOLOMONS, G.; CRAIG, B. F. Qumica orgnica. 9. ed. Rio de Janeiro: LTC, 2009.
34
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 23
Atualmente, uma terapia alternativa ao tratamento clssico da asma persistente moderada
a utilizao do omalizumab (frmaco produzido por processo biotecnolgico que atua na IgE). Essa
proposta teraputica ainda apresenta grandes contestaes na literatura, implicando a no incluso
desse frmaco no elenco teraputico do Sistema Pblico de Sade. O acesso a este medicamento
na rede pblica passou a ser alcanado por meio de aes judiciais, prtica esta que no Brasil, em
2008, custou aos cofres pblicos R$ 52 milhes com a compra de medicamentos. No estado de
So Paulo, em 2007, o valor foi de R$ 25 milhes/ms. A Poltica Nacional de Medicamentos (PNM)
considera como aspectos fundamentais nos tratamentos com medicamentos: segurana, eficcia,
disponibilidade e custo, e, ainda, garantia populao do acesso aos medicamentos padronizados.
Disponvel em: <www.centrodametropole.org.br>.
Acesso em: 23 ago. 2010 (com adaptaes).
Com base nas informaes apresentadas, o melhor arsenal medicamentoso para o tratamento
da asma persistente moderada que atenda PNM
A. a associao antileucotrienos, formoterol e budesonida, que mesmo com valor elevado utiliza
um nmero maior de frmacos no tratamento.
B. o antileucotrieno (montelucaste), que possui custo elevado, mas na literatura apresenta maior
aceitao que o omalizumab.
C. a associao de um broncodilatador e um corticosteroide inalado, que, alm de preo baixo,
demonstra eficcia no tratamento.
D. o omalizumab, que essencial ao tratamento e independentemente do seu custo deve ser
includo como um dos medicamentos no programa da asma.
E. a associao de dois corticosteoides por via oral e inalvel pelo fato de possurem preos
acessveis e fcil acesso.
Gabarito: C
Autores: Acadmicos Filipe Sehn, Aline Collioni, Profa. Dr. Maria Cristina Werlang
COMENTRIO:
A Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), por meio da Relao Nacional de Medicamentos
Essenciais (RENAME), instrumento bsico de racionalizao no mbito do SUS, visa a seleo de
medicamentos com base nas prioridades nacionais de sade, bem como na segurana, na eficcia
teraputica comprovada, na qualidade e na disponibilidade dos produtos.
35
Comentado
Observando critrios como o custo-benefcio e o custo-efetividade, a PNM objetiva estabelecer

mecanismos para a reduo dos custos de aquisio dos produtos e promover maior abrangncia
da cobertura de distribuio, como tambm a disponibilizao ininterrupta de medicamentos com
comprovada eficcia.
Nesse contexto a associao de broncodilatador ao corticosteroide tem relevncia no
tratamento da asma persistente e apresenta-se como primeira escolha para o controle em longo
prazo. O broncodilatador auxilia no alvio dos sintomas e a introduo do corticosteroide reduz a
recidiva de crises, uma preocupao recorrente no tratamento da asma persistente. A opo pela via
de administrao inalatria preferida ao tratamento sistmico, visando reduzir os efeitos adversos.
REFERNCIAS:
de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Formulrio teraputico nacional 2010: Rename
2010. 2. ed. Braslia, 2010.
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica.
Poltica nacional de medicamentos 2001. Braslia, 2001.
SOCIEDADE BRASILEIRA DE PNEUMOLOGIA E TISIOLOGIA.
Diretrizes da Sociedade Brasileira de Pneumologia e Tisiologia para o Manejo da Asma 2012.
Disponvel em: <http://www.jornaldepneumologia.com.br>. Acesso em: 23.04.2013.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. WHO Model Formulary. Geneva, 2008.
Disponvel em: <http://www.who.int/selection_medicines/list/WMF2008.pdf>.
36
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 24
Uma paciente teve seu primeiro filho aos 42 anos de idade. Dois dias aps o parto, sofreu
uma trombose. Nas avaliaes laboratoriais, o Tempo de Atividade da Protrombina (TAP) teve como
resultado 60% do mximo possvel e o Tempo da Tromboplastina Parcial Ativada (TTPa) estava
normal, evidenciando o papel da via extrnseca no distrbio de coagulao apresentado pela paciente.
Antes da trombose, ela utilizava 100 mg por dia de cido acetilsaliclico (AAS) como tratamento
antitrombtico). Aps a trombose, ela vem utilizando a warfarina sob monitoramento teraputico com
o TAP. Foi identificado que essa paciente est grvida h 45 dias. Entre os frmacos aplicveis a
esse caso, esto disponveis o AAS, a warfarina e as heparinas de alta e baixa massa molecular.
Nesse caso, a conduta teraputica correta durante a gravidez
A. substituir a warfarina durante a gestao por uma heparina de alta massa molecular, pois esta
no atravessa a barreira placentria e no produz sangramento como reao adversa.
B. suspender a warfarina e retornar ao AAS durante a gestao, utilizando um frmaco de
potncia menor, mas que apresenta efeitos colaterais e reaes adversar menos intensas.
C. trocar o AAS e a warfarina durante a gestao por uma heparina de baixa massa molecular,
que no atravessa a placenta nem produz sangramentos como reaes adversas.
D. manter a paciente sem tratamento antitrombtico at o fim da gestao para proteger a me e
o beb das reaes adversas desse medicamento.
E. manter a warfarina at o final da gestao, pois o risco de uma nova trombose pode ser letal
ou para a me ou para o embrio ou para ambos.
Gabarito: C
Autora: Profa. Dr. Terezinha Paz Munhoz
COMENTRIO:
Alternativa A: errada. A heparina no fracionada ou de alto peso molecular no ultrapassa
a barreira placentria, mas seu uso prolongado est associado a efeitos colaterais como a
trombocitopenia, hemorragias e osteoporose.
Alternativa B: errada. O AAS um antiplaquetrio que atua inibindo a cicloxigenase, importante
na sntese do tromboxane A2, tendo, portanto, um efeito sobre a agregao plaquetria. Na trombose
necessrio um efeito protetor maior que atue impedindo a formao de fibrina, por isso s o AAS
no suficiente para assegurar a anticoagulao.
37
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Alternativa C: correta. A suspenso da warfarina importante, pois ultrapassa a barreira

placentria e tem efeito teratognico, alm do risco de sangramentos que aumenta o risco de
abortos. A utilizao da heparina de baixo peso molecular vem sendo indicada pela simplificao da
utilizao, tanto pela dose diria, que pode ser uma ou duas vezes ao dia, por via subcutnea e por
no requerer controle laboratorial. Tem ainda a vantagem de ter maior biodisponibilidade do que a
heparina no fracionada e menor incidncia de trombocitopenia.
Alternativa D: errada. A gravidez traz um aumento de risco trombtico inerente condio e,
no caso de haver antecedente de trombose, impossvel manter a paciente sem um esquema de
anticoagulao, o que a colocaria em alto risco de novo episdio.
Alternativa E: errada. A warfarina, como citado anteriormente, traz srios riscos para a me
e para o feto. Ela atravessa a barreira placentria e teratognica, especialmente entre a 6 e a 9
semana de gestao, que podem levar a malformaes congnitas (1 a 3%), caracterizadas pela
sndrome varfarnico-fetal, e se favorece o aborto espontneo em cerca de 10 a 33%. A warfarina,
quando usada no 2 trimestre da gestao, pode acarretar anormalidades no sistema nervoso central
e no perodo expulsivo do parto, hemorragia menngea, por compresso da cabea do feto.
REFERNCIA:
AVILA, W. S.; GRINBERG, M.Anticoagulao, gravidez e cardiopatia:uma trade, trs domnios e
cinco momentos.Arq. Bras. Cardiol.[on-line]. 2005, v. 84, n. 1, pp. 44-48. ISSN 0066-782X.
38
Comentado
FARMCIA
2010
QUESTO 25
A Farmcia Hospitalar tem abrangncia assistencial, tcnico-cientfica e administrativa, e
observa-se cada vez mais a necessidade de um farmacutico com viso e experincia clnica que
possa atuar junto aos demais profissionais da rea de sade e aos pacientes, visando utilizao
racional de medicamentos e melhoria da qualidade de vida do paciente.
Por ser a Farmcia Hospitalar um importante servio na assistncia ao paciente, o
farmacutico deve
I. manter relacionamento e cooperao com os demais servios do hospital,
especialmente aqueles cujas funes apresentam interfaces com suas atividades
profissionais.
II. ser responsvel por todo o ciclo do medicamento, desde sua seleo (ativos e
fornecedores), passando pelo armazenamento e pelos controles, at o ltimo
momento, ou seja, a dispensao e o uso pelo paciente.
III. participar do Servio de Controle de Infeco Hospitalar, junto com mdicos e
enfermeiros, para promover o uso racional de medicamentos com a seleo dos
produtos farmacuticos necessrios assistncia farmacutica do paciente.
IV. ser responsvel por todo o fluxo do medicamento dentro da unidade de sade e pela
orientao aos pacientes internos e ambulatoriais, buscando cooperar na eficcia
do tratamento, na reduo dos custos, voltando-se para o ensino e a pesquisa, que
funcionaro como campo de aprimoramento profissional.
correto apenas o que se afirma em
A. I e III.
B. II e III.
C. I, III e IV.
D. I, II e IV.
E. II, III e IV.
Gabarito: D
Autores: Acadmicos Pedro Vargas, Aline Garcia Collioni, Gabriela Dimitria Ferreira Scarton,
Profa. Dr. Maria Cristina Werlang
39
Comentado
COMENTRIO:
A alternativa I est correta, pois a farmcia hospitalar faz parte de um grande sistema que
abrange diferentes servios e que atuam de modo inter-relacionado com foco no paciente.
considerada uma unidade clnico-assistencial, tcnica e administrativa, em que se processam as
atividades relacionadas assistncia farmacutica, dirigida exclusivamente por farmacutico,
compondo a estrutura organizacional do hospital e integrada funcionalmente com as demais unidades
administrativas e de assistncia ao paciente. Assim, a manuteno de um bom relacionamento com
os outros servios de fundamental importncia, devido necessidade de comunicao entre os
servios do hospital.
As alternativas II e IV esto corretas, pois, de acordo com a Portaria n 4.283/2010, que
aprova as diretrizes e estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e
servios de farmcia no mbito dos hospitais, a assistncia farmacutica hospitalar envolve um
conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade, tanto individual
como coletivo, tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso
racional. Envolve pesquisa, desenvolvimento e produo de medicamentos e insumos, bem como
sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos
e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva de obteno de resultados
concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. Tal abrangncia est de acordo com o
contexto do ciclo da assistncia farmacutica, estando correto afirmar que funo do farmacutico
ser responsvel por todo o processo que acomete o medicamento, at sua dispensao, quando o
paciente deve ser orientado sobre seu uso para um tratamento efetivo.
No entanto, a alternativa III est incorreta. Para o adequado desempenho das atividades da
farmcia hospitalar, a Portaria n 4.283/2010 sugere que os hospitais habilitem a efetiva participao
do farmacutico, de acordo com a complexidade do estabelecimento, nas Comisses existentes,
dentre as quais a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar. Segundo a Portaria n 2.616/98,
a Comisso de Controle de infeco Hospitalar dever ser composta por profissionais da rea da
sade, dentre os quais, um representante do servio de Farmcia. No entanto, de acordo com o
documento, o Servio de Controle de Infeco Hospitalar dever ser representado pelos membros
executores que compem a referida comisso, sendo exigida a participao de um enfermeiro e outro
tcnico de nvel superior, no estando especificado que tal posio seja ocupada pelo farmacutico
nem por mdicos. Desse modo, a afirmativa III est incorreta ao referir que o farmacutico hospitalar
deve participar do Servio de Controle de Infeco Hospitalar, com mdicos e enfermeiros, pois no
existe a obrigatoriedade de sua participao como membro executor, alm do fato de tal servio
tambm poder ser composto por outros profissionais da sade.
REFERNCIAS:
BORGES FILHO V. M.; FERRACINI F. Prtica Farmacutica no Ambiente Hospitalar. 2 ed. So
Paulo: Atheneu, 2010.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 2.616, de 12 de maio de 1998. Regulamenta o programa
de Controle de Infeco Hospitalar no Pas. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 133, 13 de maio de
1998. Seo 1.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 4.283, de 30 de dezembro de 2010. Aprova as diretrizes
e estratgias para organizao, fortalecimento e aprimoramento das aes e servios de farmcia
no mbito dos hospitais. Dirio Oficial da Unio, Braslia, p. 94, 31 de dezembro de 2010. Seo 1.
FERRACINI F. Prtica Farmacutica no Ambiente Hospitalar: do planejamento realizao. 2 ed.
So Paulo: Atheneu, 2010.
40
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FARMCIA
2010
QUESTO 26
A estruturao do plano de ao da assistncia farmacutica (AF) deve estar centrada nos
aspectos individuais do municpio, por meio da anlise diagnstica dos indicadores de sade, que iro
direcionar a seleo, a programao, a aquisio, a distribuio e a dispensao dos medicamentos.
PORQUE
O planejamento empregado na AF deve prever a utilizao dos recursos financeiros
nos diferentes nveis de ateno, tais como a promoo do uso racional de medicamentos, o
desenvolvimento, a valorizao, a formao, a fixao e a capacitao de recursos humanos, entre
outros, observando as prioridades regionais definidas pelos gestores do SUS.
Acerca dessas asseres, assinale a opo correta.
A. As duas asseres so proposies verdadeiras, e a segunda uma justificativa correta

da primeira.
D. A primeira assero uma proposio falsa, e a segunda uma proposio verdadeira.
Gabarito: A
Autores: Acadmicos Filipe Sehn, Aline Collioni, Profa. Dr. Maria Cristina Werlang
COMENTRIO:
As duas assertivas esto corretas e a segunda apoia a primeira. De acordo com a Lei n
8.080/90 e a Lei n 8.142/90, ficam regulamentados e aprovados os princpios de descentralizao
das aes e servios de sade e de municipalizao da gesto, definindo-se papis e atribuies dos
gestores nos trs nveis de atuao.
A descentralizao definida como um processo que implica a redistribuio de poder,
redefinio de papis e estabelecimento de novas relaes entre as trs esferas de governo, para
garantir a direo nica em cada esfera. Trata tambm da regionalizao como a capacidade dos
servios de oferecer a uma determinada populao todas as modalidades de assistncia, bem
como do acesso a todo tipo de tecnologia disponvel, possibilitando um timo grau de soluo de
seus problemas.
41
Comentado
A assistncia farmacutica deve ser parte integrante da Poltica Nacional de Sade, envolvendo
um conjunto de aes voltadas promoo, proteo e recuperao da sade. Alm disso, deve
tratar o medicamento como essencial. A partir desses parmetros, a prtica da integralidade na
assistncia farmacutica nos afastar da lgica do foco no produto e, garantindo a promoo do uso
racional de medicamentos, devido s aes que devem disciplinar a prescrio, a dispensao e o
consumo de medicamentos.
No Sistema nico de Sade (SUS), a assistncia farmacutica engloba as atividades de
seleo, programao, aquisio, armazenamento e distribuio, controle da qualidade e utilizao
nesta compreendidas a prescrio e a dispensao , o que dever favorecer a permanente
disponibilidade dos medicamentos segundo as necessidades da populao, identificadas com base
em critrios epidemiolgicos regionais.
REFERNCIAS:
de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Planejar preciso: uma proposta de mtodo
para aplicao assistncia farmacutica. Braslia: Editora do Ministrio da Sade, 2006.
Poltica Nacional de Medicamentos, 2001. Braslia, 2001.
MARIN, N. et al. (Orgs.). Assistncia farmacutica para gerentes municipais. Rio de Janeiro: OPAS/
OMS, 2003.
42
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FARMCIA
2010
QUESTO 27
A assistncia farmacutica o conjunto de aes voltadas promoo e recuperao da
sade, tanto individual quanto coletiva, tendo o medicamento como insumo principal e visando ao
seu acesso e ao seu uso racional. Nesse contexto, faz(em) parte da assistncia farmacutica:
I. a seleo de medicamentos baseada na eficcia teraputica e na garantia de padres
de qualidade, independentemente da regularidade de fornecimento.
II. a produo de insumos e medicamentos com controle de qualidade rigoroso dos
processos, dos insumos e dos produtos.
III. a prescrio de medicamentos centrada no diagnstico preciso da doena, necessrio
para a racionalizao do consumo de medicamentos.
IV. a distribuio dos medicamentos, considerando-se critrios regionais de necessidades.
V. a dispensao do medicamento, prescrito por profissional habilitado, tornando-se
desnecessrias outras orientaes.
A. I, II e III.
B. I, II e V.
C. I, IV e V.
D. II, III e IV.
E. III, IV e V.
Gabarito: D
Autoras: Acadmicas Mariana Suso, Priscila Cordeiro, Profa. Dr. Maria Cristina Werlang
COMENTRIO:
Tanto a Poltica Nacional de Medicamentos (PNM) como a Poltica Nacional de Assistncia
Farmacutica (PNAF) explicitam a importncia estratgica de trs grandes eixos relacionados aos
medicamentos a garantia da segurana, eficcia, efetividade e qualidade dos medicamentos; a
promoo do uso racional, e o acesso da populao queles medicamentos considerados essenciais.
As afirmaes II, III e IV esto de acordo com a Poltica Nacional de Medicamentos. J as
afirmaes I e V no esto corretas.
43
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Segundo a alternativa I, a seleo de medicamentos baseada na eficcia teraputica e

na garantia de padres de qualidade, independentemente da regularidade de fornecimento. De
acordo com a PNM, a eficcia teraputica e a garantia de padres de qualidade so requisitos
necessrios para uma adequada seleo de medicamentos, porm o abastecimento tambm dever
ter regularidade para garantia de um servio adequado para a populao.
Segundo consta na PNM, cabe ao Ministrio da Sade, fundamentalmente, a implementao
e a avaliao da mesma, ressaltando-se como responsabilidades: orientar e assessorar estados e
municpios em seus processos de aquisio de medicamentos essenciais, contribuindo para que essa
aquisio esteja consoante realidade epidemiolgica e para que seja assegurado o abastecimento
de forma oportuna, regular e com menor custo.
Na alternativa II est a produo de insumos e medicamentos com o controle de qualidade
rigoroso dos processos, dos insumos e dos produtos. O processo para garantir a qualidade, a segurana
e a eficcia dos medicamentos fundamenta-se no cumprimento da regulamentao sanitria,
destacando-se as atividades de inspeo e fiscalizao, de modo sistemtico. A reestruturao, a
unificao e o reconhecimento nacional e internacional da Rede Brasileira de Laboratrios AnalticoCertificadores em Sade (REBLAS), no mbito do sistema brasileiro de certificao, permitiro aos
produtores testemunhar, voluntariamente, a qualidade dos seus produtos colocados no comrcio
que so adquiridos pelos servios de sade e, ainda, a fiscalizao e o acompanhamento da
conformidade de medicamentos, farmoqumicos e insumos farmacuticos.
De acordo com a afirmativa III, a prescrio de medicamentos est centrada no diagnstico
preciso da doena, necessrio para a racionalizao do consumo de medicamentos. Sob o aspecto
conceitual, a Poltica Nacional de Medicamentos refere o uso racional de medicamentos como o
processo que compreende a prescrio apropriada; a disponibilidade oportuna e a preos acessveis;
a dispensao em condies adequadas; e o consumo nas doses indicadas, nos intervalos definidos
e no perodo de tempo indicado de medicamentos eficazes, seguros e de qualidade. Para tanto,
necessrio que a prescrio seja centrada no diagnstico preciso da doena.
A alternativa IV, que informa a distribuio dos medicamentos, considerando-se critrios
regionais de necessidades falsa. Segundo a Reviso permanente da RENAME que consta na
PNM, esta organizada consoante as patologias e agravos sade mais relevantes e prevalentes,
respeitadas as diferenas regionais do pas.
E, por fim, a afirmativa V tambm est incorreta. Segundo a PNM, a dispensao de
medicamentos foi definida como o ato profissional farmacutico de proporcionar um ou mais
medicamentos a um paciente, geralmente, como resposta apresentao de uma receita elaborada
por um profissional autorizado. Nesse ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso
adequado do medicamento. So elementos importantes da orientao, entre outros, a nfase no
cumprimento da dosagem, a influncia dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o
reconhecimento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao dos produtos.
REFERNCIAS:
BRASIL. Conselho Nacional de Secretrios de Sade. Assistncia Farmacutica no SUS. Conselho
Nacional de Secretrios de Sade. Braslia: CONASS, 2011.186 p.
Poltica Nacional de Medicamentos 2001. Ministrio da Sade, Secretaria de Polticas de Sade,
Departamento de Ateno Bsica. Braslia: Ministrio da Sade, 2001. 40 p.
44
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FARMCIA
2010
QUESTO 28
As coletas de sangue destinadas determinao de glicemia demandam uma ateno
especial, pois as hemcias continuam consumindo a glicose disponvel. Na validao da tcnica
de coleta de sangue, apresentada no grfico abaixo, foram avaliados trs procedimentos: A sem
anticoagulante, B com anticoagulante inibidor da enolase e C com gel separador. Os valores de
glicemia foram determinados nas amostras sem hemlise, seguidamente, aps, estocagem antes da
centrifugao do sangue, que foi feita em intervalos crescentes de 30 minutos para separao do
soro ou do plasma.
Diante desses resultados, o farmacutico responsvel pelo setor de Bioqumica Clnica

concluiu ser possvel
I. investir na utilizao do gel separador nas coletas, pois com ele no houve perdas
expressivas de glicemia por um perodo de at 5 horas de estocagem, permitindo um
maior tempo de deslocamento para as amostras coletadas.
II. diminuir o custo operacional, padronizando as coletas sem anticoagulante e separao
do soro em at 2 horas de estocagem, pois nesse intervalo a queda da glicemia foi
similar nos trs procedimentos.
III. realizar as coletas com anticoagulante inibidor da enolase, pois ele permitiu prolongar
a estocagem por at quatro horas sem perdas expressivas de glicemia, ampliando o
tempo possvel de deslocamento das amostras aps a coleta.
45
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IV. padronizar as coletas sem anticoagulante, limitando o deslocamento dos coletores

para no mximo 30 minutos at que o soro fosse separado, pois nesse tempo a queda
da glicemia similar nos trs procedimentos.
V. utilizar amostras de sangue coletado sem anticoagulante, desde que o soro fosse
separado em at duas horas aps a coleta se corrigisse o resultado da glicemia por um
fator de correo.
So corretas apenas as concluses
A. I e II.
B. I e IV.
C. II e III.
D. III e V.
E. IV e V.
Gabarito: B
Autora: Profa. Dr. Myriam Fortes Perrenoud
COMENTRIO:
Alternativa I: correta, pois o gel separador trouxe maior segurana aos testes bioqumicos ao
separar com segurana o soro dos glbulos e fibrinas, impedindo a interferncia desses componentes
e inibindo a gliclise.
Alternativa II: errada, pois a separao em at duas horas um tempo muito longo, o que
propiciou uma diminuio significativa na concentrao da glicose no mtodo A (sem anticoagulante).
Alternativa III: errada, pois o anticoagulante com inibidor da Enolase manteve o controle at 2
horas, e aps houve uma diminuio significativa da glicose.
Alternativa IV: correta, pois em at 30min a concentrao de glicose se manteve bastante
estvel, apresentando um pequeno declnio no significativo.
Alternativa V: errada, pois 2 horas um tempo muito prolongado e no correto se fazer
correo em concentrao a partir de valor terico do soro controle.
REFERNCIAS:
BURTS, C. A. Tietz, Fundamentos de qumica clnica. 6. ed. So Paulo: Guanabara Koogan, 2008.
HENRY J. B. Diagnsticos clnicos e tratamento por mtodos laboratoriais. 20. ed. So Paulo:
Manole,2008.
46
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FARMCIA
2010
QUESTO 29
As atividades de regulamentao da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA)
devem ser subsidiadas e respaldadas por comisses tcnicas, a exemplo da Cmara Tcnica de
Medicamentos (CATEME) e da Cmara Setorial de Medicamentos, alm de grupos assessores, que
do suporte s decises que envolvam questes de natureza cientfica e tcnica.
A CATEME uma instncia colegiada consultiva que
A. responsvel pela promoo do uso racional de medicamentos.

B. responsvel pelo desenvolvimento cientfico e tecnolgico dos medicamentos.
C. tem como competncia propor diretrizes estratgicas para a atuao da ANVISA.
D. protege o consumidor de eventuais abusos de preo de medicamentos praticados no mercado.
E. responsvel por assessorar a ANVISA no registro de medicamentos, especialmente quanto
segurana e eficcia dos mesmos.
Gabarito: E
Autora: Profa. Me. Liamara Andrade
COMENTRIO:
Ao longo de sua histria, o sistema brasileiro de vigilncia sanitria contou com diversas
cmaras de consultores externos para subsidiar suas decises na rea de medicamentos. A
partir de 1976, com a criao da Secretaria Nacional de Vigilncia Sanitria, foram institudas as
Cmaras Tcnicas do CNS (Conselho Nacional de Sade). Na ocasio foi instituda uma (primeira)
Cmara Tcnica de Medicamentos; em 1986 passou a se chamar Comisso Nacional de Avaliao
Tcnica de Medicamentos (CONATEM) e, em 1993, Comisso Tcnica de Assessoramento em
Assuntos de Medicamentos e Correlatos (CRAME). Em 1996, esta foi substituda pela Comisso de
Assessoramento para Assuntos de Medicamentos (CAAM) e, em 1997, pela Comisso Nacional de
Assessoramento Tcnico-Cientfico em Medicamentos (CONATEM). Finalmente, em 2001, foi criada
uma segunda Cmara Tcnica de Medicamentos (CATEME),1 cuja composio foi alterada pela
Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n 25, de 7 de maio de 2012. A Portaria n 685, de 7 de
maio de 2012, aprova o Regimento Interno da CATEME.
Assim, a resposta correta a alternativa E, pois, segundo o Regimento Interno da Cmara
Tcnica de Medicamentos (CATEME), Captulo I, que trata da Natureza e Finalidade, artigo 2, esta
tem por finalidade assessorar a GGMED (Gerncia-Geral de Medicamentos) e a GEPEC (Gerncia
de Medicamentos Novos, Pesquisa e Ensaios Clnicos) nos procedimentos relativos ao registro de
47
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medicamentos notadamente quanto sua eficcia e segurana. No Captulo II, das Prerrogativas e
Competncias, artigo 3, esto descritas as competncias da CATEME:
I manifestar-se quanto definio de mtodos, de procedimentos cientficos e tecnolgicos relativos
particularmente anlise de eficcia e de segurana de medicamentos;
II sugerir GGMED a realizao de pesquisas em aspectos envolvendo a anlise de eficcia e
segurana de medicamentos;
III emitir recomendaes sobre aspectos envolvendo a anlise de eficcia e segurana de
medicamentos;
IV subsidiar a GGMED em outros aspectos pertinentes ao registro de medicamentos;
V manifestar-se quanto ao desenvolvimento de pesquisas pr-clnicas ou clnicas que causem
reflexos na avaliao de eficcia e segurana dos medicamentos;
VI sugerir GGMED a convocao de consultores especialistas, bem como de tcnicos da ANVISA
para participarem de reunies;
VII propor a realizao de reunies de trabalho e cientficas, visando a divulgao de conhecimento
das reas de sua competncia.
Portanto, as alternativas A, B, C e D esto erradas, pois, conforme os incisos descritos,

nenhuma dessas competncias est ali descrita.
REFERNCIAS:
BRASIL. Ministrio da Sade, ANVISA. Portaria n 685, de 7 de maio de 2012, que aprova o regimento
Interno da Cmara Tcnica de Medicamentos. Braslia: Ministrio da Sade, 2012.
BRASIL. Ministrio da Sade, ANVISA. Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n 89, de 8 de maio
de 2001, que institui a Cmara Tcnica de Medicamentos CATEME, vinculada ANVISA. Braslia:
Ministrio da Sade, 2001.
BRASIL. Ministrio da Sade, ANVISA. Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n 25, de 7 de maio
de 2012, que altera a Resoluo de Diretoria Colegiada RDC n 89, de 8 de maio de 2001, que
institui a Cmara Tcnica de Medicamentos CATEME, vinculada ANVISA. Braslia: Ministrio da
Sade, 2012.
48
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2010
QUESTO 30
Uma indstria farmacutica implantou um sistema de gesto da qualidade e identificou um
lote inteiro de comprimidos com uma dosagem 25% menor que o valor estabelecido em seu projeto.
Esse fato se caracteriza como uma no conformidade e assume importncia fundamental na relao
da organizao com o cliente. Diante desse problema, o farmacutico que atua como gerente de
qualidade dever
I. realizar anlises crticas do caso para identificar a origem de uma no conformidade
com essa gravidade.
II. gerar registros de acompanhamento do produto no conforme, sem segreg-lo, para
evitar instabilidade desnecessria na indstria e em sua imagem comercial.
III. trabalhar o produto no conforme, por aes corretivas, tentando adequ-lo s
especificaes de seu projeto.
IV. conservar o produto no conforme segregado na empresa, mesmo que as aes
corretivas aplicadas no consigam resolver sua no conformidade.
So corretas apenas as condutas
A. I e II.
B. I e III.
C. II e IV.
D. I, III e IV.
E. II, III e IV.
Gabarito: B
Autores: Acadmica Fernanda Camargo Antunes, Prof. Dr. Airton Monza da Silveira, Prof.
Dr. Jos Aparcio Brittes Funck
COMENTRIOS
A RDC n 17, de 16 de abril de 2010, trata das Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos,
no seu artigo 265.
A afirmativa I est correta, pois de acordo com a RDC, qualquer desvio significativo do
rendimento esperado na produo deve ser investigado e registrado. Da mesma forma, a alternativa
III est correta, pois a ISO 9007:2008 menciona que nem sempre o destino de produtos no conformes
49
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deva ser o descarte, eles podem ser reprocessados, aplicando aes corretivas para adequ-lo s
especificaes de seu projeto.
A afirmativa II est incorreta, pois o produto no conforme deve ser separado para garantir
que esse produto no se misture com algum produto conforme.
A afirmativa IV est incorreta, pois se, mesmo aplicando aes corretivas, o produto continuar
com desvios de qualidade, ele dever ser descartado.
Portanto, a alternativa correta a letra B.
REFERNCIA:
BRASIL. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. RDC n 17, de abril de 2010.
Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos (BPF). Dirio Oficial da Repblica Federativa do
Brasil. 19 de abril de 2010.
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FARMCIA
2010
QUESTO 31
Um paciente usurio de glibenclamida, uma semana aps entrar em tratamento para
tuberculose com esquema RIP (rifampicina + isoniazida + pirazinamida), comea a apresentar um
quadro clnico tpico de altas concentraes de glicose no sangue. Suspeita-se de que esse seja um
caso de interao medicamentosa, pois a glibenclamida substrato de CYP3A4 e a rifampicina
indutor do CYP3A4. Uma anlise completa dessa situao leva concluso de que
A. o sistema RIP pode induzir a produo de glicose mantida sob reserva no fgado.
B. as enzimas do sistema CYP so passveis de induo enzimtica promovida por frmacos.
C. a administrao da glibenclamida no mesmo horrio da medicao RIP deve ser evitada para
esse paciente.
D. o esquema RIP promove interaes apenas no tratamento da sndrome de imunodeficincia
adquirida (SIDA ou AIDS).
E. a hiptese de interao no tem fundamento, pois os processos enzimticos so imediatos e,
no caso, se manifestaram uma semana aps o incio do tratamento.
Gabarito: B
Autores: Farmacutico Rodrigo Braccini Madeira da Silva, Farmacutico Izaque de Sousa

Maciel, Profa. Dr. Fernanda Bueno Morrone
COMENTRIOS
Alternativa A: o esquema RIP atua, basicamente, atravs da inibio de cidos miclicos
e inibio da RNA polimerase dependente de DNA das micobactrias. Dessa forma, o esquema
teraputico para tuberculose no interage com o metabolismo da gliconeognese no fgado.
Alternativa B: de fato o CYP, especialmente, CYP3A4 e CYP3A5, juntos esto envolvidos
no metabolismo de cerca de 50% dos frmacos. Com isso, diversas enzimas do CYP podem sofrer
modulao positiva por frmacos, incluindo rifampicina, rifabutina, barbitricos e alguns glicocorticoides.
Alternativa C: a glibenclamida possui tempo de meia-vida de aproximadamente 10 horas. Podendo
ter efeito teraputico em at 24 horas. Sendo assim, o tempo de interao com o esquema teraputico
RIP prolongado, ou seja, se administrado em tempo distintos, pode levar interao medicamentosa.
Alternativa D: o esquema RIP promove interao medicamentosa com uma gama de frmacos,
entre eles: imipramina, codena, carbamazepina, alprazolam, itraconazol. Em essncia, no interage,
exclusivamente, com medicamentos para tratamento da AIDS.
51
Comentado
Alternativa E: quando h interao medicamentosa, a sintomatologia desta pode levar

semanas ou at meses, dependendo dos medicamentos.
REFERNCIAS:
GOODMANN & GILMANS. The Pharmacology basis of Therapeutics. International Editon. Tenth
edition, 2001. <http://www.micromedexsolutions.com>.
RANG & DALE. Farmacologia. 7. ed. Rio de Janeiro: Elsevier, 2012.
ROBIN AS. Pharmacology and therapeutics in dentistry. Periodontology, v. 46, p.
7-8, 2008.
52
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FARMCIA
2010
QUESTO 32 ANULADA
A anlise do mel de abelhas regulamentada pela Instruo Normativa n 11, de 20 de
outubro de 2000, que aprova o Regulamento Tcnico de Identidade e quantidade mxima
de hidroximetilfurfural (HMF) em 6 mg/100 g de mel, sendo esse um produto formado a partir
da degradao dos acares. Azeredo e colaboradores (1999) dosaram a quantidade de
hidroximetilfurfural em amostras de mel acondicionadas em frascos de vidro com exposio
luminosidade ambiente, frascos de plstico com exposio luminosidade ambiente e frasco de
plstico com proteo contra a luminosidade. Os dados so apresentados na tabela a seguir.
Teores de HMF, em mg/100g1 , em amostras de mel submetidas
a diferentes condies de estocagem
AZEREDO, M. A. A.; AZEREDO, L. C.; DAMASCENO, J. C. Caractersticas fsico-qumicas dos mis do municpio de So
Fidelis RJ. Cienc. Tecnol. Aliment., vol. 19, n. 1, 1999.
Pela anlise dos dados da tabela, infere-se que
A. o acondicionamento do mel em embalagens de vidro com exposio luz mais adequado.

B. o acondicionamento do mel em embalagens plsticas com exposio luz mais adequado.
C. o acondicionamento do mel em embalagens de vidro com proteo contra a luz mais
adequado.
D. o acondicionamento do mel em embalagens plsticas com proteo contra a luz mais
adequado.
E. Eno existem diferenas significativas dos teores de HMF quando se utilizam embalagens de
vidro ou plstico nem se as amostras so submetidas alta ou baixa luminosidade.
53
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Gabarito: E
Autoras: Farmacutica Jessica Rosa, Profa. Dr. Temis Weber Furlanetto Corte
COMENTRIO:
Poderamos deduzir a questo 32 do ENADE 2010 para o curso de Farmcia da seguinte
forma: a alternativa A no pode ser a correta, pois, entre as opes de acondicionamento do
mel nas embalagens de vidro ou polipropileno submetidas a diferentes condies de estocagem,
o acondicionamento do mel em embalagem de vidro com exposio luz o que apresenta os
maiores teores de hidroximetilfurfural (HMF), ultrapassando em 270 dias a quantidade mxima de 6
mg/100g de mel estabelecida pela Instruo Normativa n 11, de 20 de outubro de 2000, que aprova
o Regulamento Tcnico de Identidade e Qualidade do Mel.
A alternativa B no pode ser a correta, pois os valores mdios do HMF nas amostras de mel
acondicionadas em frascos de plsticos com exposio luz no so os menores valores mdios
dos teores de HMF apresentados na tabela e, em 365 dias, essa condio de acondicionamento
permite que os nveis de HMF ultrapasse a quantidade mxima de 6 mg/100g de mel estabelecida
pela Instruo Normativa n 11.
A alternativa C no pode ser a correta, pois no h dados na tabela que identifiquem a opo
de acondicionamento do mel em embalagens de vidro com proteo contra a luz.
A alternativa D afirma ser a opo de acondicionamento do mel em embalagens de plstico
com proteo luz a mais adequada. Avaliando a tabela apresentada na questo, essa condio
de estocagem permite que em 365 dias a quantidade mxima de HMF no ultrapasse 6 mg/100g de
mel estabelecida pela Instruo Normativa n 11, sugerindo que o mel deve ser armazenado nessas
condies. Contudo, essa alternativa tambm no pode ser a correta, porque a nica informao
presente na tabela so os valores mdios das amostras de mel submetidas a trs condies de
estocagem. A mdia uma informao til, mas para termos uma ideia melhor sobre a distribuio
dos valores apresentados na tabela tambm necessitamos saber algo sobre a disperso ou a
variao das observaes (DAWSON & TRAPP, 2001). Para isso, se faz necessrio o uso de testes
estatsticos, com o fim de estimar o quanto as observaes se aproximam da situao verdadeira
(FLETCHER & FLETCHER, 2006).
Tambm no podemos considerar a alternativa E como a opo correta. Ao afirmar quando
se utilizam de embalagens de vidro ou plstico nem se as amostras so submetidas alta ou baixa
luminosidade, supe-se que foi realizado o acondicionamento do mel tambm em embalagens de
vidro estocado ao abrigo da luz, o que no apresentado na tabela.
Uma anlise geral sobre a questo 32 do ENADE 2010 para o curso de Farmcia e um pouco
sobre estatstica:
Ao observarmos os dados apresentados na tabela, que deve ser analisada para responder
questo, encontramos os valores mdios dos teores de HMF em amostras de mel submetidas
a diferentes condies de estocagem. A mdia a medida de tendncia central mais utilizada,
pois possui propriedades estatsticas que a tornam muito til nas comparaes entre as amostras.
Ela representa o valor provvel de uma varivel (CALLEGARI-JACQUES, 2003). Contudo, os
dados apresentados na tabela no esto acompanhados da sua respectiva medida de disperso
denominada desvio-padro.
O desvio-padro usado para descrever como as observaes se agrupam ao redor da
mdia (DAWSON & TRAPP, 2001). Assim, no podemos obter concluses a respeito das alternativas
A, B, C, D ou E sobre a condio mais adequada de acondicionamento do mel sem que sejam
apresentados resultados de testes de significncia estatstica. O estabelecimento de uma diferena
significativa entre valores no pode ser uma questo que dependa da opinio do sujeito, mas de um
critrio estatstico (CALLEGARI-JACQUES, 2003). S possvel afirmar que no existem diferenas
54
significativas dos teores de HMF entre as diferentes condies de estocagem atravs de informaes
oriundas da aplicao de testes de significncia estatstica, que consideram a variabilidade da medida
(desvio-padro) e o tamanho da amostra (COUTINHO, 1998).
REFERNCIAS:
CALLEGARI-JACQUES S. M. Bioestatstica: princpios e aplicaes. Porto Alegre: Artmed, 2003, 255p.
COUTINHO M. Princpios de epidemiologia clnica aplicada cardiologia. Arquivo Brasileiro de
Cardiologia, v. 29, n. 2, p. 109-116, 1998.
DAWSON B.; TRAPP R. G. Bioestatstica: bsica e clnica. McGraw-Hill Rio de Janeiro: Interamericana
do Brasil Ltda., 2003, 348p.
FLETCHER R. H.; FLETCHER S. W. Epidemiologia clnica: elementos essenciais. Porto Alegre:
Artmed, 2006, 288p.
ANULADA
55
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FARMCIA
2010
QUESTO 33
O farmacutico que trabalha em uma farmcia de manipulao realizou os seguintes ensaios
de qualidade em um produto de tintura capilar:

Caractersticas organolpticas (aspecto, cor e odor);
pH, densidade e viscosidade;
teor de ativos (amnia e resorcinol);
estudos de estabilidade preliminar, acelerada e de prateleira.
O lote-piloto foi aprovado na maioria dos testes realizados, exceto no teste de pH (muito
alcalino) e no teste de teor de ativos, que revelou o teor de amnia superior ao permitido pela legislao
vigente. O farmacutico imediatamente reprovou o lote-piloto e determinou o aperfeioamento da
frmula para corrigir os problemas, submetendo a nova formulao a todos os testes preconizados
pela Farmacopeia Brasileira, obtendo, assim, aprovao em todos os requisitos.
O farmacutico responsvel pelo controle de qualidade, de acordo com as boas prticas de
fabricao, deve
I. assegurar que os ensaios necessrios e relevantes sejam executados e que o produto
no seja disponibilizado para uso e venda at que cumpra as exigncias da qualidade
preestabelecida.
II. participar da elaborao, atualizao e reviso de especificaes e mtodos analticos
para matrias-primas, materiais de embalagem, produtos em processo e produtos
acabados, bem como dos procedimentos relacionados rea produtiva que garantam
a qualidade dos produtos.
III. aprovar os produtos acabados, mantendo registros completos dos ensaios e
resultados de cada lote de material analisado, de forma a emitir um laudo analtico
sempre que necessrio.
IV. encaminhar para o setor responsvel as reclamaes e devolues dos produtos
acabados e acompanhar a investigao dos resultados fora de especificao, de
acordo com os procedimentos internos definidos pela instituio e em conformidade
com as normas de boas prticas de fabricao.

A. I e II.
B. I e IV.
C. II e III.
57
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D. II e IV.
E. III e IV.
Gabarito: A
Autoras: Acadmica Alice Viero, Profa. Dr. Cristina Maria Moriguchi Jeckel
COMENTRIO:
A questo aborda as responsabilidades do farmacutico responsvel pelo Controle de
Qualidade, em conformidade com as normas estabelecidas pela Resoluo n 17, de 16 de abril de
2010. Das quatro afirmaes apresentadas, esto corretas as afirmativas I e II, ou seja, a alternativa
de escolha a alternativa A.
A afirmativa I est correta, pois, de acordo com o artigo 79 da RDC n 17, que dispe sobre as
Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos, o farmacutico responsvel pelo Controle de Qualidade
tem como responsabilidade: Assegurar que sejam realizados todos os ensaios necessrios. Dessa
forma, faz parte de suas atribuies impedir que o medicamento seja disponibilizado para uso se
o mesmo no cumprir as exigncias de qualidades preestabelecidas. A afirmativa II tambm est
correta, sendo contemplada pelo mesmo artigo 79 da Resoluo, que atribui ao responsvel pelo
Controle de Qualidade a seguinte responsabilidade: Participar da elaborao das instrues para
amostragem, as especificaes, os mtodos de ensaio e os procedimentos de controle de qualidade.
J a afirmativa III est incorreta, pois, alm de aprovar os produtos acabados, o responsvel
pelo Controle de Qualidade deve emitir um laudo analtico sempre e no apenas quando necessrio,
como afirma a frase.
A afirmativa IV tambm est incorreta. De acordo com as Boas Prticas de Fabricao de
Medicamentos, apesar de ser atribudo ao setor de Controle de Qualidade o acompanhamento
da investigao de reclamaes relativas qualidade do produto, este no responsvel pelo
recebimento e direcionamento das mesmas. Para isso, uma pessoa responsvel deve ser designada
pela instituio.
REFERNCIA:
BRASIL. Resoluo RDC n 17, de 16 de abril de 2010. Dispe sobre as Boas Prticas de Fabricao
de Medicamentos. Dirio Oficial da Unio de 19 de abril de 2010, Seo 1, p. 97.
58
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FARMCIA
2010
QUESTO 34
Um analista de uma indstria produtora de fitoterpicos fez uma anlise de um lote de boldodo-chile (peumus boldus) comprado na forma de droga vegetal pulverizada. Segundo a Instruo
Normativa n 5, de 11 de dezembro de 2008, que determina a lista de medicamentos fitoterpicos de
registro simplificado, deve-se detectar e dosar a substncia boldina nas amostras dos medicamentos.
Estrutura da boldina
Considerando o exposto acima, avalie as afirmativas a seguir.

I. I. A boldina considerada um marcador, sendo sua presena necessria para se
atestar a qualidade da droga vegetal.
II. II. A boldina um alcaloide e, por isso, sua anlise qualitativa pode ser feita por
cromatografia em camada fina, utilizando-se o reagente dragendorff como revelador.
III. III. A anlise da amostra de boldo se baseia na deteco e dosagem da boldina,
descartando a anlise macroscpica e/ou microscpica, uma vez que a amostra
encontra-se na forma pulverizada.
Nessa situao, correto o que se afirma em
59
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A. III, apenas.
B. I e II, apenas.
C. I e III, apenas.
D. II e III, apenas.
E. I, II e III.
Gabarito: B
Autoras: Farmacutica Flvia Nathiely Silveira Fachel, Profa. Dr. Marlise Arajo dos Santos
COMENTRIO:
O boldo ou boldo-do-Chile (Peumus boldus Molina) pertence famlia Monimiaceae e
originrio de regies montanhosas do Chile. um arbusto ou arvoreta, dioico, de folhas opostas,
inteiras, curtamente pecioladas, flores unissexuais, pistiladas e estaminadas e frutos do tipo drupa.
Preparaes farmacuticas contendo extratos de folhas de boldo tm sido tradicionalmente
empregadas para tratamento de problemas digestivos e hepticos. Alm do uso popular, preparaes
base de boldo so descritas em vrios textos oficiais. As folhas de boldo contm entre 0,4 e
0,5% de alcaloides pertencentes classe dos benzoquinolnicos. A boldina o alcaloide majoritrio
encontrado tanto nas folhas como nas cascas do boldo, sendo a concentrao nas folhas em torno
de 0,14% e nas cascas de at 6 %.
A questo refere que um analista de uma indstria produtora de fitoterpicos realizou a anlise
de uma amostra de Peumus boldus Molina na forma de droga vegetal pulverizada. A mesma tambm
refere que, segundo a Instruo Normativa n 5, de 11 de dezembro de 2008, deve-se detectar e
dosar a substncia boldina nas amostras de medicamentos. Assim, considerando o exposto pela
questo e analisando as alternativas abaixo, pode-se afirmar que a alternativa I est correta, visto
que a boldina considerada um marcador da espcie Peumus boldus Molina devido ao fato de esse
alcaloide ser responsvel por sua ao farmacolgica, sendo sua presena realmente necessria
para se atestar a qualidade da droga vegetal. A alternativa II tambm est correta, pois a boldina o
alcaloide majoritrio do boldo e, por isso, sua anlise qualitativa pode ser feita por cromatografia fina,
utilizando-se o reagente dragendorff como revelador.
Por outro lado, a alternativa III afirma que anlise da amostra de boldo se baseia na deteco
e dosagem da boldina, descartando a anlise macroscpica e/ou microscpica, uma vez que a
amostra encontra-se na forma pulverizada. Essa afirmativa est incorreta, tendo em vista que as
anlises macro e microscpica so preconizadas pelas farmacopeias e pelos compndios oficiais
reconhecidos pela ANVISA, mesmo quando as amostras encontram-se na forma pulverizada, uma
vez que podem ter sido adulteradas.
REFERNCIAS:
BARBOSA M. C. S.; BELLETTI K. M. da S.; CORRA T. F.; SANTOS C. A. de M. Avaliao da
qualidade de folhas de boldo-do-chile (Peumus boldus Molina) comercializadas em Curitiba, PR.
Revista Brasileira de Farmacognosia, v. 11, n. 1, p. 1-4, 2001.
RUIZ A. L. T. G.; TAFFARELLO D.; SOUZA V. H. S.; CARVALHO J. E. Farmacologia e toxicologia de
Peumus boldus e Baccharis genistelloides. Revista Brasileira de Farmacognosia, v. 18, p. 295-300, 2008.
SCHWANZ M.; NUNES E. M. KONRATH E. L.; VENDRUSCOLO G. S.; SILVA M. V.; HENRIQUES
A. T.; MENTZ L. Caracterizao farmacobotnica de Peumus boldus (Monimiaceae) e avaliao de
atividades biolgicas do alcaloide boldina. Acta Farmaceutica Bonaerense, v. 27, p. 871-879, 2008.
60
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FARMCIA
2010
QUESTO 35
Mudanas de hbitos da populao humana, guerras e transformaes sociais tm sido
associadas ao aparecimento de doenas zoonticas emergentes e reemergentes. A preveno de
doenas parasitrias requer uma abordagem multidisciplinar e integrativa de toda equipe de sade.
Por isso, modificaes ambientais e ecolgicas precisam ser implementadas para reduzir no s a
carga parasitria, mas tambm o risco de transmisso. A cooperao internacional com recursos
financeiros alocados especialmente para a preveno primria, visando promoo da sade, aliada
contribuio das autoridades nacionais, fundamental para o controle das zoonoses e reduo de
surtos.
CHOMEL, B. B. Control and prevention of emerging parasitic zoonoses.
International journal for parasitology. Maio, 2008.
Considerando o exposto, julgue os itens a seguir a cerca das doenas parasitrias.

I. De acordo com a Organizao Mundial da Sade, malria e esquistossomose so
exemplos das doenas parasitrias mais prevalentes no mundo.
II. Higiene pessoal, saneamento bsico e controle de qualidade da gua e dos alimentos
so medidas isoladas que no reduzem a carga parasitria ambiental.
III. A criao de um comit local com articulao multissetorial e interdisciplinar para
controlar uma doena especfica no uma medida eficaz para reduzir taxas de
prevalncia. Para isso, so necessrias aes mais amplas.
IV. dever dos governantes assegurar a sade da populao por meio da participao na
organizao, na gesto e no controle dos servios e das aes de sade.
V. A educao em sade e a implementao de cuidados de preveno primrios no
afetam as taxas de morbimortalidade das doenas emergentes e reemergentes.
correto apenas o que se afirma em:
A. I e II.
B. I e IV.
C. II e III.
D. II, III e V.
E. III, IV e V.
Gabarito: B
Autores: Acadmico Filipe Sehn, Profa. Dr. Ana Lgia Bender

61
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COMENTRIO:
Alternativa I: malria e esquistossomose so doenas parasitrias de prevalncia elevada, que
apresentam expanso em sua rea de ocorrncia, em geral associada s modificaes ambientais
provocadas pelo homem.
Alternativa II: higiene pessoal, saneamento bsico e controle de qualidade da gua so
fatores articulados de proteo qualidade de vida e de impacto positivo na reduo de carga
parasitria ambiental. Sua inexistncia compromete a sade pblica e o bem-estar social e degrada
o meio ambiente.
Alternativa III: a criao de comits locais tem por finalidade aglutinar especialistas para
assessorar as aes da Secretaria de Vigilncia em Sade (SVS) na formulao, no monitoramento
e na avaliao de polticas, programas e atividades de vigilncia em sade, sendo de fundamental
importncia o carter interdisciplinar e multissetorial para maior aporte e abrangncia das aes.
Alternativa IV: a sade , acima de tudo, um direito universal e fundamental do ser humano,
firmado na Declarao Universal dos Direitos Humanos e assegurado pela Constituio Federal de 1988.
Alternativa V: o planejamento e a execuo de aes educativas e a prtica de cuidados primrios
de preveno diminuem a frequncia e letalidade da exposio aos agentes infecciosos e parasitrios.
REFERNCIAS:
BRASIL. Ministrio da Sade. Secretaria de Vigilncia em Sade. Departamento de Vigilncia
Epidemiolgica. Doenas infecciosas e parasitrias: guia de bolso. 8. ed. rev. Braslia: Ministrio da
Sade, 2010.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. Schistosomiasis: number of people treated worldwide in 2009.
Weekly Epidemiological Record, 2011, 86:73-80.
62
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FARMCIA
2010
QUESTO 36
O controle de medicamentos, drogas, insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos e
saneantes de responsabilidade da Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) estabelecida
pela Lei n 6.360, de 23/09/1976. Compete ANVISA, por meio de sua diretoria colegiada, estabelecer
os critrios mnimos exigidos para o exerccio da atividade de manipulao das preparaes
magistrais e oficinais pelas farmcias. A Resoluo da Diretoria Colegiada (RDC n 67 de 08/10/2007),
que dispe sobre as boas prticas de manipulao de preparaes magistrais e oficinais para uso
humano, estabelece o Regulamento Tcnico (RT) e as boas prticas de manipulao em farmcias
(BPMF). Um grupo de frmacos que recebe especial ateno no RT so as substncias de baixo
ndice teraputico (SBIT), pois apresentam estreita margem de segurana (a dose teraputica
prxima da txica). A anlise do texto proposto indica que as SBITs necessitam de ateno especial
do farmacutico e de condies especiais sua manipulao e dispensao.
Assinale a opo que indica as condies previstas na RDC n 67 para o atendimento de uma
prescrio medicamentosa contendo uma SBIT.
A. Quando a prescrio apresentar concentrao superior aos limites farmacolgicos,

incompatibilidade ou interaes potencialmente perigosas, a RDC n 67 indica que o
farmacutico deve solicitar a confirmao, por escrito, do profissional prescritor e, na ausncia
ou negativa de confirmao, a receita somente poder ser aviada mediante uma autorizao
do paciente.
B. As manipulaes magistrais e oficinais com SBITs devem ser atendidas mediante os requisitos
mnimos descritos na RDC n 67, baseados na Portaria n 344 de 12/05/1998, que so a
identificao do emitente e do usurio, o nome da substncia com a dosagem, a data da
emisso e a assinatura do prescritor.
C. A manipulao e a dispensao de substncias e medicamentos sujeitos a controle especial
devem ser realizadas no mesmo estabelecimento, sendo vedada a captao de prescries
oriundas de qualquer outro estabelecimento, ainda que da mesma empresa.
D. A documentao e(ou) registros das preparaes magistrais e oficinais manipuladas contendo
substncias sob controle especial devem ser arquivados, pelo perodo de um ano, podendo
ser mantidos por meio eletrnico.
E. A farmcia que manipula tais substncias deve estar adequada ao Regulamento Tcnico e ao
Anexo II da RDC n 67, estando facultado farmcia em questo atender ou no ao Anexo I
da referida Resoluo.
63
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Gabarito: B
Autoras: Acadmica Alice Jacoby Viero, Profa. Dr. Cristina Maria Moriguchi Jeckel
COMENTRIO:
Essa questo faz meno Resoluo n 67, de 8 de outubro de 2007, que Dispe sobre
as Boas Prticas de Manipulao de Preparaes Magistrais e Oficinais para Uso Humano em
farmcias. A alternativa A est incorreta, pois de acordo com a RDC, quando a prescrio apresentar
concentrao superior aos limites farmacolgicos, incompatibilidade ou interaes potencialmente
perigosas, a farmcia no pode aviar e/ou dispensar o produto na ausncia da confirmao do
prescritor ou na sua negativa, mesmo com a autorizao do paciente. A alternativa B a correta,
pois traz os requisitos mnimos a serem apresentados na prescrio, que so contemplados pela
Portaria n 344, de 12 de maio de 1998. Apenas com a apresentao desses requisitos que se pode
manipular medicamentos contendo substncias de baixo ndice teraputico.
A alternativa C incorreta, pois mesmo que a legislao indique a necessidade de reas
especficas para a manipulao e dispensao de substncias e medicamentos sujeitos a controle
especial, ela no probe a captao de prescries oriundas de outro estabelecimento. A alternativa
D est incorreta, pois, de acordo com a RDC, a documentao e(ou) registros das preparaes
magistrais e oficinais manipuladas contendo substncias sob controle especial devem ser arquivados
durante dois anos e no um ano como afirmado. A alternativa E tambm est incorreta porque
afirma que a farmcia deve atender apenas aos requisitos presentes no Anexo II da Resoluo.
Na realidade, os dois anexos devem ser seguidos, pois o Anexo I estabelece os requisitos mnimos
de Boas Prticas de Manipulao em Farmcias (BPMF) e o Anexo II fixa os requisitos mnimos
para a manipulao de substncias de baixo ndice teraputico, complementando os requisitos
estabelecidos no Regulamento Tcnico e no Anexo I.
REFERNCIAS:
BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC n 67, de 8 de outubro de 2007.
Dirio Oficial da Unio. Seo I, Braslia.
BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 344, de 12 de maio de 1998. Aprova o Regulamento
Tcnico sobre substncias e medicamentos sujeitos a controle especial. Republicada por ter sado
com incorrees do original no Dirio Oficial da Unio de 31 de dezembro de 1998, Seo I.
64
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FARMCIA
2010
QUESTO 37
Os estudos de bioequivalncia so desenvolvidos em trs etapas distintas: clnica, analtica
e estatstica. Avalie as afirmativas a seguir que se referem s etapas de estudos de bioequivalncia.
I. A etapa analtica utiliza mtodos farmacopeicos.
II. O nmero de voluntrios que deve ser estabelecido para uma etapa clnica de 24.
III. Nas trs etapas devem ser observados os Procedimentos Operacionais Padro
(POPs).
IV. Na etapa estatstica, o clculo da rea sob a curva das concentraes plasmticas
deve ser realizado pelo mtodo trapezoidal.
V. No primeiro perodo da etapa clnica, todos os voluntrios devem formar o
medicamento referncia e, no segundo perodo, todos devem tomar o medicamento
teste.
A. I e II.
B. I e III.
C. II e V.
D. III e IV.
E. IV e V.
Gabarito: D
Autores: Farmacutico Izaque Maciel, Farmacutico Rodrigo Braccini, Profa. Dr. Fernanda
Bueno Morrone
COMENTRIO:
O estudo de bioequivalncia realizado quando um medicamento genrico lanado/produzido
aps a expirao ou renuncia a proteo patentria do produto de referncia ou inovador. O novo
produto ser considerado bioequivalente ao de referncia quando os parmetros farmacocinticos
no apresentarem diferenas estatisticamente significantes. Esse novo medicamento deve apresentar
a mesma forma farmacutica e quantidade do princpio ativo.
Afirmao I: na etapa analtica, primeiro se faz uma pesquisa bibliogrfica para verificar
se j existe um mtodo bioanaltico desenvolvido. Uma vez existindo um mtodo, ele dever ser
65
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testado quanto a sua reprodutibilidade. Se no houver um mtodo j padronizado, cabe ao centro

analtico desenvolver um mtodo que responda satisfatoriamente aos objetivos do estudo. Esse novo
mtodo deve ser desenvolvido visando os seguintes parmetros: exatido; preciso e recuperao;
linearidade e limite de quantificao e tambm seletividade.
Afirmao II: o nmero de voluntrios, em um estudo de bioequivalncia, depende basicamente
do poder do teste estatstico, do nvel de significncia e da variabilidade do frmaco. A Resoluo
n 1.170 (ANVISA 2006) diz que no permitido um nmero inferior a 12 voluntrios. importante
considerar tambm eventuais desistncias durante a realizao do experimento (droponts). O
nmero de voluntrios deve ser calculado atravs do coeficiente de variao (CV) de estudo-piloto ou
estudos anteriores encontrados na literatura. Na falta de dados referente ao CV, a ANVISA determina
que sejam recrutados pelo menos 24 voluntrios.
Afirmao III: em todas as etapas de um estudo de bioequivalncia devem ser seguidos
os procedimentos operacionais padres descritos na confeco do projeto e aprovado por uma
comisso avaliadora. No caso de estudos clnicos, todos os procedimentos realizados nas trs etapas
(clnica, analtica e estatstica) devero ser realizados atravs de protocolos-padres previamente
padronizados.
Afirmao IV: as medidas farmacocinticas de bioequivalncia derivam da concentrao do
medicamento ao longo do tempo. A rea sob a curva (ASC) da concentrao plasmtica do frmaco
versus o tempo, frequentemente utilizado para medir a extenso da absoro ou do montante total da
droga absorvida pelo organismo, aps a administrao de dose nica de um medicamento. O mtodo
trapezoidal consiste da soma das ASC do tempo zero at o tempo da ltima coleta. A determinao
da bioequivalncia feita atravs da comparao das ASCs obtidas no experimento.
Afirmao V: o delineamento do estudo de bioequivalncia uma etapa importante no
planejamento de um estudo. Os resultados dependem de vrios fatores: nmero de formulaes
a serem comparadas; caractersticas da droga e sua biodisponibilidade; variabilidade intra e
interindividuais; durao do estudo e taxa de desistncia (dropout), por exemplo. A anlise dos
dados, a interpretao dos resultados e a determinao de bioequivalncia entre formulaes
dependem diretamente do delineamento selecionado. Portanto, todos os fatores citados devem ser
cuidadosamente avaliados para que um delineamento apropriado seja escolhido.
REFERNCIAS:
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA. Manual de boas prticas em biodisponibilidade
e bioequivalncia, Braslia, 2002.
BRAGA, D. M. Planejamento e anlise de estudos de bioequivalncia: Comparao de delineamentos
do tipo cross-over. Belo Horizonte MG, 2008.
BRASIL. Resoluo n 1.170, de 19 de abril de 2006. Art. 1 determina a publicao do guia de
provas de biodisponibilidade relativa/bioequivalncia de medicamentos. Dirio Oficial da Unio, 24
de abril de 2006.
SHEIN-CHUNG C.; JEN-PEI L. Design and Analysis of Bioavailability and Bioequivalence Studies.
Second Edition. CRC Press, 1999, 600p.
66
Comentado
FARMCIA
2010
COMPONENTE ESPECFICO
QUESTES DISCURSIVAS
As questes 38, 39 e 40, do COMPONENTE ESPECFICO, so itens abertos, ou seja,
demandam respostas discursivas. A propsito dessas, o INEP apresentou, junto com o gabarito dos
itens objetivos, o Padro de resposta esperado para cada questo. Por essa razo, reproduzimos
as questes e os respectivos padres de respostas fornecidos pelo INEP, para que o leitor possa ter
disposio a prova referente ao componente especfico em sua totalidade.
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FARMCIA
2010
QUESTO 38
Um paciente de 43 anos, HIV-positivo, com linfcitos TCD4 < 80 clulas/mm3, foi admitido em
um hospital apresentando febre, confuso mental e dor de cabea intensa. Foi realizada uma puno
lombar e o lquido cefalorraquidiano (LCR) apresentou discreta leucocitose (50 leuccitos/mL). A
anlise microscpica do sedimento do LCR corado pelo mtodo de Gram revelou clulas esfricas
com dimetro mdio de 10 micrmetros, Gram-positiva, reproduzindo-se por brotamentos, e a cultura
em gar sangue permitiu o isolamento de colnias de leveduras.
Com base nesses resultados, redija um texto dissertativo, com at 15 linhas, que responda
s perguntas a seguir.
A. Qual o agente etiolgico mais provvel no caso? (valor: 3,0 pontos)

B. Como esse agente pode ser adquirido? (valor 3,0 pontos)
C. Quais testes laboratoriais poderiam confirmar essa hiptese? (valor 4,0 pontos)
Autora: Profa. Me. Vany Elisa Pagnussatti
PADRES DE RESPOSTA:
A) O agente etiolgico mais provvel o Cryptococcus neoformans . De 6 a 13% dos pacientes
com AIDS desenvolvem criptococose.
B) Essa espcie uma levedura encapsulada, cujo hbitat natural o solo. O solo contaminado
com fezes de pombos, galinhas ou peru, no qual o pH alcalino e a concentrao de Nitrognio
aumentada, promove a replicao do micro-organismo. As clulas de leveduras podem ser
transportadas pelo ar em nuvens de poeira criadas pela varredura, limpeza e escavaes. Indivduos
imunossuprimidos devem evitar esse tipo de exposio, pois tm maior facilidade de se contaminar e
desenvolver infeco. Em casos em que a exposio imediata no evidente, o incio da criptococose
aguda pode representar a revelao de infeces latentes. O Cryptococcus neoformans tem tropismo
especial pelo Sistema Nervoso Central e, de incio, muitos casos se manifestam clinicamente como
meningites.
C) Testes laboratoriais para confirmar a hiptese:
- teste em lmina com Tinta nanquim, em que se observam as clulas de leveduras esfricas e
encapsuladas. Esse teste deve ser realizado diretamente do liquor para a observao das cpsulas.
- ensaios de aglutinao de ltex para a deteco do antgeno. So testes rpidos, sensveis
e especficos que podem ser realizados diretamente do liquor, no necessitando aguardar a cultura.
- testes automatizados para os quais so necessrios aparelhos com capacidade de identificar
micro-organismos, como, por exemplo, Vitek 2. Nesses casos necessria a cultura, pois se coloca
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no aparelho uma suspenso das colnias do micro-organismo e se utilizam cartes de identificaes

especficos. Usaria-se carto de identificao para fungos.
REFERNCIAS:
KONEMAN, E. et al. Diagnstico Microbiolgico Texto e Atlas Colorido. 6 edio. Rio de Janeiro:
Guanabara Koogan, 2008.
VERSALOVIC, J. et al. Manual of Clinical Microbiology. 10 edio. Washington: ASM Press, 2010, v. 2.
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FARMCIA
2010
QUESTO 39
Os Centros de Informaes sobre Medicamentos (CIM) so importantes fontes tcnicocientficas de informao populao sobre medicamentos e sua adequada utilizao. A Organizao
Mundial da Sade (OMS) incentiva a formao desses centros, por entender que os CIMs contribuem
para elencar os medicamentos que apresentam maior segurana e eficcia. Segundo a OMS, esses
medicamentos so aqueles que servem para satisfazer as necessidades de ateno sade da
maioria da populao. So selecionados de acordo com a sua relevncia na sade pblica, as provas
quanto eficcia e segurana e com os estudos comparados de custo-efetividade. Devem estar
sempre disponveis, nas quantidades adequadas, nas formas farmacuticas requeridas e a preos
que os indivduos e a comunidade possam pagar (WORLD HEALTH ORGANIZATION, 2002).
O Brasil elaborou sua primeira lista de medicamentos essenciais em 1964 e, atualmente, a
Relao Nacional de Medicamentos Essenciais (RENAME) a nona atualizao da lista original.
O Ministrio da Sade, atendendo a uma das prioridades da Poltica Nacional de Medicamentos
(PNM), ratificada pela Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (PNAF), instituiu, em 2005, a
Comisso Tcnica Multidisciplinar de Atualizao da Relao nacional de Medicamentos Essenciais
(COMARE), composta por especialistas em seleo de medicamentos e em sade baseada em
evidncias.
Com base no texto acima, faa o que se pede nos itens a seguir.
A. Por que a RENAME deve passar por atualizaes peridicas? (valor 3,0 pontos)
B. O valor comercial de um medicamento critrio para sua excluso da RENAME? Justifique
sua resposta. (valor 3,0 pontos)
C. Estabelea, com base em todas as informaes apresentadas, a correlao existente entre
a RENAME e o Formulrio Teraputico Nacional, ambos formulados pelo COMARE, aps
estudos realizados junto aos CIMs. (valor 4,0 pontos)
Autores: Acadmicos Natlia Winkler, Filipe Sehn, Profa. Dr. Maria Cristina Werlang
PADRES DE RESPOSTA:
A) Na medida em que contempla um elenco de produtos necessrios ao tratamento e controle
da maioria das patologias prevalentes no Pas, imprescindvel sua contnua atualizao, permitindo,
assim, a excluso, a incluso ou a atualizao dos medicamentos utilizados nos tratamentos das
doenas, consideradas prioridades epidemiolgicas e que refletem necessidades coletivas, baseados
nas evidncias clnicas. Com isso, o CIM torna-se necessrio, pois apresenta um grande acervo
documental de fontes cientficas atualizadas e validadas, atuante, junto com a farmacovigilncia,
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no monitoramento de efeitos adversos de novos frmacos ou frmacos que j esto disponveis

no mercado, proporcionando, assim, o uso racional dos medicamentos. Auxiliar no atendimento s
necessidades individuais em um curto perodo de tempo e a um baixo custo, contribuindo para a
diminuio dos custos com servios de sade atribudos ao tratamento teraputico.
B) A incluso, a excluso ou a substituio dos medicamentos constantes na RENAME esto
aliceradas nas evidncias clnicas dos tratamentos, no tendo relao direta com o seu custo.
Os medicamentos so selecionados com base nas prioridades nacionais de sade, bem como na
segurana, na eficcia teraputica comprovada (atravs de estudos e informaes fornecidas pelo
CIM), na qualidade e na disponibilidade dos produtos. No so relacionados necessariamente por
possurem baixo custo.
C) O Formulrio Teraputico Nacional (FTN) contm informaes cientificas, isentas de
conflitos de interesse e com base em evidncias, sobre os frmacos constantes na RENAME, visando
subsidiar profissionais de sade para a prescrio, dispensao e uso correto dos medicamentos,
que atendam as necessidades do SUS.
A estrutura do FTN favorece a consulta de forma rpida e objetiva, sendo adequada ao cotidiano
dos servios de sade, pois apresenta indicaes teraputicas, contraindicaes, precaues, efeitos
adversos, interaes, esquemas e cuidados de administrao, orientao ao paciente, formas e
apresentaes disponveis comercialmente, configurando-se, assim, em uma importante ferramenta
para o uso racional de medicamentos.
REFERNCIAS:
BISSON M. P. Farmcia Clnica Ateno Farmacutica. 2. ed. So Paulo: Manole, 2007, p 102-103.
BRASIL. Conselho Nacional de Secretrios de Sade. Assistncia Farmacutica no SUS/Conselho
Nacional de Secretrios de Sade. Braslia: CONASS, 2007.
de Assistncia Farmacutica e Insumos Estratgicos. Formulrio Teraputico Nacional 2010:
RENAME 2010. 2. ed. Braslia, 2010.
Poltica Nacional de Medicamentos 2001. Braslia, 2001.
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FARMCIA
2010
QUESTO 40
O processo de desenvolvimento de frmacos envolve vrias etapas e uma equipe
multiprofissional. Inicia-se a identificao do alvo teraputico e a seleo do composto prottipo,
seguindo para a sntese de anlogos estruturais, os estudos de relao estrutura-atividade, a
modelagem molecular, a otimizao da interao com o receptor, os bioensaios, os estudos de
biodisponibilidade e os estudos de toxicidade. O esquema abaixo resume essas etapas.
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Comentado
Tendo como referncia as informaes apresentadas, elabore um texto dissertativo, com at

15 linhas, acerca do desenvolvimento de frmacos, abrangendo os itens a seguir:
A. Eleio do alvo teraputico. (valor 2,5 pontos)

B. Quatro das principais fontes de compostos prottipos. (valor 2,0 pontos)
C. Procedimentos para os estudos clnicos. (valor 3,5 pontos)
D. requisitos relacionados ao processo de inovao teraputica, considerando que so
necessrios trs requisitos fundamentais para a obteno da patente. (valor 2,0 pontos)
Autores: Farmacutico Rodrigo Braccini, Farmacutico Izaque Maciel, Profa. Dr. Fernanda
Bueno Morrone, Profa. Me. Liamara Andrade, Prof. Dr. Pablo Machado
PADRES DE RESPOSTA:
a) O desenvolvimento de frmacos tem como objetivo novos tratamentos para as diversas
patologias existentes e, assim, aumentar a expectativa de vida das pessoas. As molculas candidatas
a frmacos so descobertas, em sua maioria, atravs da identificao e elucidao de um alvo
para o composto; planejamento racional de frmacos, com base no conhecimento dos mecanismos
biolgicos, estrutura dos receptores, estrutura prpria e modificaes qumicas de uma molcula
conhecida.
b) Alm disso, a triagem de grandes nmeros de produtos naturais, bancos de entidades
qumicas previamente descobertas, grandes bancos de peptdeos, cidos nucleicos e outras
molculas orgnicas so as principais fontes de compostos prottipos.
c) Dessa forma, as molculas com potenciais ativos devem passar por estudos in vitro para
avaliao das propriedades biolgicas e estudos in vivo para investigao da farmacocintica e
farmacodinmica em animais (testes pr-clnicos). Posteriormente, so iniciados os testes clnicos (em
seres humanos). Os mesmos so compostos por quatro fases, a saber: Fase I, estudo de toxicidade
em indivduos saudveis; Fase II, estudo da eficcia e segurana do frmaco com nmero reduzido
de pacientes apresentando a doena-alvo; Fase III, estudo multicntrico com nmero elevado de
pacientes; Fase IV, farmacovigilncia, quando o frmaco j est no mercado.
d) Em relao s patentes farmacuticas, h a necessidade de cumprimento dos requisitos
fundamentais exigidos a qualquer pedido de patente: novidade, atividade inventiva e aplicao
industrial.
REFERNCIAS:
GUIDO, R. V. C.; ANDRICOPULO, A. D.; OLIVA, G. Planejamento de frmacos, biotecnologia e
qumica medicinal: aplicaes em doenas infecciosas. Revista Estudos Avanados, v. 24, p. 81-98,
2010.
KARLBERG J. P. E. Trends in disease focus of drug development. Nature Reviews Drug Discovery,
v. 7, p. 639-640, 2008.
KRAMER, J. A.; SAGARTZ, J. E.; MORRIS, D. L. The application of discovery toxicology and pathology
towards the design of safer pharmaceutical lead candidates. Nature Reviews Drug Discovery, v. 8, p.
636-649, 2007.
REICHERT, J. M. Trends in developent and approval times for new therapeutics in the United States.
Nature Reviews Drug Discovery, v. 2, p. 695-702, 2003.
74
Editorao Eletrnica
Formato
Tipografia
Nmero de Pginas
Rodrigo Valls
210 x 297mm
Akkurat; Arial
75

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Sistema requerido: Adobe Acrobat Reader

Ficha Catalogrfica elaborada pelo Setor de Tratamento da Informao da BC-PUCRS.

Para o acondicionamento de S, deve-se aprovar:

BARREIRO, E. J.; FRAGA, C. A. M. Qumica medicinal: as bases moleculares

Na obteno desse frmaco, observa-se que o fentanil preservou:

A. um grupo aromtico, um quaternrio de amnio e carboxlico, os quais so capazes de realizar

Autores: Profa. Me. Liamara Andrade, Prof. Dr. Pablo Machado

Diante dessa evidncia, o farmacutico deve:

correto apenas o que se afirma em:

Autora: Profa. Dr. Myriam Fortes Perrenoud

A. As duas asseres so proposies verdadeiras, e a segunda uma justificativa correta da

A figura abaixo apresenta o resultado da cromatografia, assim como as estruturas moleculares

A anlise desse cromatograma permite afirmar que

A. as amostras A e B so, respectivamente, a mentona e o mentol.

A. uma deficincia associada enzima fenilalanina hidroxilase.

Autores: Acadmicas Jessica Stephanie Rodrigues Nazario, Vanessa Fagundes Wierynski,

Autora: Profa. Dr. Virginia Minghelli Schmitt

outubro de 2001, que regulamenta os dispositivos da Lei n 10.205, de 21 de maro de 2001; v)

integridade do participante da pesquisa, pelo contrrio, a Resoluo n 196/96 muito clara em

Alternativa E: errada. Os estudos multicntricos esto sujeitos regulao pela Resoluo n

Alternativa A: errada, pois o dor da urina apresentado pelo paciente fenilcetonrico no

Alternativa B: errada, pois a elevada concentrao de fenilalanina observada na

Alternativa C: errada, pois os nveis elevados de fenilalanina direcionam o metabolismo

Alternativa D: errada, porque a diminuio dos nveis de tirosina na fenilcetonria resulta

Alternativa E: CORRETA, porque essa doena provoca diminuio da tirosina, que o

A. As duas asseres so proposies verdadeiras, e a segunda uma justificativa correta da

Comprova-se, assim, que a segunda assero da questo realmente uma proposio

A. no fazer uso de ibuprofeno, pois existe a possibilidade de ocorrer hemorragia no trato

Alternativa E: a nimesulida no afeta a resposta da warfarina. Portanto, ambos os frmacos

Em funo desta perspectiva, a poltica nacional de medicamentos precisar considerar

A. doenas epidmicas como a influenza A (H1N1).

A substituio da hidroxila cateclica por um grupamento

A) metoxi tornou esses frmacos mais suscetveis a COMT (catecol-o-metiltransferase) e

Autores: Profa. Me. Liamara Andrade, Prof. Dr. Pablo Machado

Observando critrios como o custo-benefcio e o custo-efetividade, a PNM objetiva estabelecer

Autora: Profa. Dr. Terezinha Paz Munhoz

Alternativa C: correta. A suspenso da warfarina importante, pois ultrapassa a barreira

correto apenas o que se afirma em

A. As duas asseres so proposies verdadeiras, e a segunda uma justificativa correta

correto apenas o que se afirma em

Segundo a alternativa I, a seleo de medicamentos baseada na eficcia teraputica e

Diante desses resultados, o farmacutico responsvel pelo setor de Bioqumica Clnica

IV. padronizar as coletas sem anticoagulante, limitando o deslocamento dos coletores

So corretas apenas as concluses

Autora: Profa. Dr. Myriam Fortes Perrenoud

A. responsvel pela promoo do uso racional de medicamentos.

Autora: Profa. Me. Liamara Andrade

Portanto, as alternativas A, B, C e D esto erradas, pois, conforme os incisos descritos,

So corretas apenas as condutas

Autores: Farmacutico Rodrigo Braccini Madeira da Silva, Farmacutico Izaque de Sousa

Alternativa E: quando h interao medicamentosa, a sintomatologia desta pode levar

Pela anlise dos dados da tabela, infere-se que

A. o acondicionamento do mel em embalagens de vidro com exposio luz mais adequado.

Caractersticas organolpticas (aspecto, cor e odor);

pH, densidade e viscosidade;

teor de ativos (amnia e resorcinol);

estudos de estabilidade preliminar, acelerada e de prateleira.