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Farmacotcnica
homeoptica
Julho/2011
Farmacotcnica
homeoptica
O Servio Brasileiro de Respostas Tcnicas SBRT fornece solues de informao tecnolgica sob medida, relacionadas aos
processos produtivos das Micro e Pequenas Empresas. Ele estruturado em rede, sendo operacionalizado por centros de
pesquisa, universidades, centros de educao profissional e tecnologias industriais, bem como associaes que promovam a
interface entre a oferta e a demanda tecnolgica. O SBRT apoiado pelo Servio Brasileiro de Apoio s Micro e Pequenas
Empresas SEBRAE e pelo Ministrio da Cincia Tecnologia e Inovao MCTI e de seus institutos: Conselho Nacional de
Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico CNPq e Instituto Brasileiro de Informao em Cincia e Tecnologia IBICT.
Dossi Tcnico DUTRA, Verano Costa
Farmacotcnica homeoptica
Rede de Tecnologia e Inovao do Rio de Janeiro - REDETEC
7/7/2011
Resumo Farmacotcnica homeoptica tem como objeto a manipulao
dos princpios ativos para a fabricao de medicamentos
homeopticos atravs de tcnicas de manipulao. Assim, este
dossi tem como objetivo oferecer informaes sobre o processo
de fabricao de medicamentos homeopticos, abordando os
maquinrios, tcnicas e escalas de diluio, bem como a
legislao que regulamenta as atividades de produo e
manipulao de medicamentos homeopticos.
Salvo indicao contrria, este contedo est licenciado sob a proteo da Licena de Atribuio 3.0 da Creative Commons. permitida a
cpia, distribuio e execuo desta obra - bem como as obras derivadas criadas a partir dela - desde que dado os crditos ao autor, com
meno ao: Servio Brasileiro de Respostas Tcnicas - http://www.respostatecnica.org.br
Sumrio
1 INTRODUO.............................................................................................................. 3
1.1 DEFINIES ................................................................................................................ 3
1.1.1 MEDICAMENTO HOMEOPTICO................................................................................ 3
1.1.2 TINTURA-ME (TM) ..................................................................................................... 3
1.1.3 INSUMO ATIVO ............................................................................................................ 4
1.1.4 SUCUSSO .................................................................................................................. 4
1.1.5 DINAMIZAO ............................................................................................................. 4
1.1.6 POTNCIA ................................................................................................................... 4
1.1.7 ESCALAS ..................................................................................................................... 5
5 BIOTERPICOS......................................................................................................... 21
5.1 CUIDADOS PARA PREPARAO DE BIOTERPICOS .......................................... 22
6 LEGISLAES .......................................................................................................... 23
Referncias ........................................................................................................................ 26
Anexos................................................................................................................................ 29
A TABELA 11: EQUIVALNCIA DA ABERTURA DE MALHA E TAMIS
FARMACOPEIA HOMEOPTICA BRASILEIRA 2011 .................................................... 29
B TABELA 12 ORIENTAO GERAL PARA A COLETA DE MATERIAL A SER
UTILIZADO COMO INSUMO ATIVO NA PREPARAO DE BIOTERPICOS ................. 30
Contedo
1 INTRODUO
1.1 Definies
Figura 2 Tintura-me
Fonte: (BOAS PRTICAS FARMACUTICAS, 2009)
Insumo ativo a droga ou frmaco utilizado como o princpio ativo, ou seja, o ponto de
partida utilizado para preparar o medicamento homeoptico.
1.1.4 Sucusso
A sucusso pode ser manual ou mecnica (ANVISA, 2011a; CSAR, 2008; HOLANDINO et
al., 2007). Para o processo de sucusso manual o manipulador deve realizar com uma das
mos cem movimentos de agitao vertical (HOLANDINO et al., 2007). Na sucusso
mecnica utiliza-se o aparelho chamado de dinamizador no qual tambm realizado cem
movimentos, simulando o movimento do brao humano (ANVISA, 2011a; CSAR, 2008).
Figura 4 Dinamizador
Fonte: (CASA AMERICANA, [2007])
1.1.5 Dinamizao
1.1.6 Potncia
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1.1.7 Escalas
So propores entre insumo ativo e insumo inerte utilizadas na preparao das diferentes
diluies seguidas de dinamizaes, segundo as escalas (ANVISA, 2011a; HOMEOPATIA
VETERINRIA, 2009; MINHO, 2006):
3 MTODOS DE PREPARO
Mtodo hahnemanniano;
Mtodo korsakoviano (K);
Mtodo de fluxo contnuo (FC).
O ponto de partida utilizado pode ser a tintura-meou droga solvel em insumo inerte
com solubilidade igual ou superior a 10% (DH) ou a 1% (CH);
01. Dispor sobre bancada tantos frascos quantos forem necessrios atingir
a dinamizao desejada.
02. Colocar em cada frasco volume de insumo inerte na proporo indicada
[o lquido a se dinamizado dever ocupar 2/3 da capacidade do frasco
utilizado na preparao], respectivamente nas escalas centesimal e
decimal.
03. Acrescentar no 1 frasco 1 parte do ponto de partida em 9 (DH) ou 99
(CH) partes do insumo inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 1
DH ou 1 CH.
04. Transferir para o 2 frasco 1 parte da 1 DH ou 1 CH em 9 ou 99 partes
do insumo inerte, respectivamente. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se
assim 2 DH ou 2 CH.
05. Transferir para o 3 frasco 1 parte da 2 DH ou 2 CH em 9 ou 99 partes
do insumo inerte. Sucussionar 100 vezes. Obtm-se assim 3 DH ou 3 CH.
06. Proceder de forma idntica para as preparaes [subsequentes] at
atingir a dinamizao desejada (ANVISA, 2011a).
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Lactose nas trs primeiras trituraes para a escala centesimal e nas seis
primeiras para a escala decimal, salvo especificao de solubilidade contida
na respectiva monografia. A partir da 4 CH ou 7 DH, utilizar como insumo
inerte etanol em diferentes graduaes (ANVISA, 2011a).
O triturado resultante do processo deve ser armazenado em frasco protegido da luz solar e
de forma bem fechada, e identificar com o nome da substncia e a designao de primeiro
triturado como 1CH ou 1DH, conforme a escala utilizada no preparo
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Para o preparo dos medicamentos nas dinamizaes acima de 2LM deve seguir realizar o
seguinte mtodo (ANVISA, 2011a):
3.1.4 Orientaes
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3.2.2 Orientaes
O mtodo de fluxo contnuo utilizado para produo de potncias mais altas de forma mais
rpida, pois a diluio e a agitao ocorrem simultaneamente (CSAR, 2003).
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3.3.2 Orientaes
4 FORMAS FARMACUTICAS
Forma farmacutica pode ser definida como o estado final de apresentao dos princpios
ativos farmacuticos aps manufaturamento e/ou manipulao, com ou sem adio de
excipientes (ANVISA, 2011b; BRASIL, 2010; DESTRUTI, ARONE, PHILIPPI, 2003).
Lquidas;
Slidas.
Para a forma de dose nica lquida o veculo utilizado uma soluo hidroalcolica de at
5% (v/v) ou gua purificada. Utiliza-se o volume de acordo com o desejado, prescrito.
Porm, se no for especificado pode-se dispensar de acordo com a Farmacopeia
Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) 2 gotas do medicamento na dinamizao
desejada, em at no mximo 10 mL do insumo inerte.
A preparao lquida administrada sob a forma de gotas pode ser preparado por dissoluo
e atravs dos mtodos: hahnemanniano, korsakoviano ou fluxo contnuo (AMARAL, 2012).
Comprimidos;
Dose nica slida;
Glbulos;
Ps;
Tabletes.
4.1.3 Comprimidos
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Quando o insumo ativo for lquido, o modo de preparao feito por compresso,
tamisao, secagem em estufa, impregnao e por ltimo a secagem (ANVISA, 2011a).
Por ltimo realizado a secagem, que deve ser feita separadamente, medicamento a
medicamento, em temperatura de at 50C (ANVISA, 2011a).
Aps a compresso deve-se tamisar e secar em estufa temperatura inferior a 50C, secar
separadamente, medicamento a medicamento, em temperatura inferior a 50C como
determina a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a).
Dose nica slida uma forma farmacutica slida definida como a quantidade limitada de
medicamento slido a ser administrada ingerida apenas uma s vez (ANVISA, 2011a).
Conforme a Farmacopeia Homeoptica Brasileira (ANVISA, 2011a) para a dose nica slida
a dispensao pode ser realizada atravs de:
4.1.5 Glbulos
O preparo do medicamento homeoptico sob a forma de glbulos ocorre por meio de trplice
impregnao. Previamente impregnao deve-se preparar o insumo ativo lquido, na
dinamizao desejada, em soluo hidroalcolica com graduao igual ou superior a 77%
(v/v) (equivalente a 70% (p/p)) (ANVISA, 2011a).
A secagem dos glbulos impregnados deve ocorrer separadamente para cada medicamento
e em temperaturas menores de 50C (ANVISA, 2011a).
Aps a secagem da ltima impregnao devem-se transferir os glbulos para vidro mbar.
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4.1.6 Ps
4.1.7 Tabletes
Figura 15 Tableteiro
Fonte: (CAPSUTEC, 2011)
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Tabela 6: Exemplos de insumos inertes utilizados nas diversas formas farmacuticas slidas
Farmacopeia Homeoptica Brasileira 2011
Forma farmacutica slida Insumo inerte
Apsitos medicinais Algodo esterilizado ou gaze esterilizada.
Ps medicinais Amidos, carbonatos, estearatos, xidos e
silicatos.
Supositrios Manteiga de cacau e poliois.
vulo Gelatina glicerinada, manteiga de cacau e
poliois.
Fonte: Adaptado de (ANVISA, 2011)
O insumo ativo e o insumo inerte estril devem ser impregnados por imerso em
quantidade suficiente para total embebio;
O produto final deve ser seco em estufa em temperatura inferior a 50C, at peso
constante.
Para os ps medicinais:
Quando os supositrios e vulos apresentarem um ou mais insumo ativo slido devem ser
manipulados de acordo com os seguintes procedimentos (ANVISA, 2011a):
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5 BIOTERPICOS
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Se possvel descartveis;
Material reutilizvel deve ser tambm descontaminado por esterilizao por calor
mido (imerso em soluo de hipoclorito de sdio a 1% por 2 horas) antes de ser
lavado intensamente com gua corrente e, logo aps, com gua destilada para ser
submetido a outra esterilizao com o fim de reutilizao.
6 LEGISLAES
RDC n 17, de 16 de abril de 2010, que dispe sobre Boas Prticas de Manipulao
de Fabricao de Medicamentos. Disponvel em:
<http://www.brasilsus.com.br/legislacoes/rdc/103711-17>. Acesso em: 07 jul. 2011.
Ressalta-se que as legislaes indicadas podem passar por atualizao, e que a procura
por eventuais alteraes de responsabilidade do cliente. Lembrando que devem ser
consideradas as legislaes estaduais e municipais, quando houver, devendo ser obedecida
a que for mais restritiva.
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Concluses e recomendaes
Concluses e recomendaes
Recomenda-se que os preparos de medicamentos homeopticos obedeam s orientaes
farmacotcnicas determinadas pela Farmacopeia Homeoptica Brasileira e as legislaes
vigentes.
Deve-se ressaltar que toda formulao farmacutica deve ser criada, analisada e
acompanhada em seu processo por um profissional farmacutico registrado no conselho
regional de farmcia de seu estado.
Referncias
Referncias
AGNCIA NACIONAL DE VIGILNCIA SANITRIA (ANVISA). Farmacopeia Homeoptica
Brasileira. 3 edio. Braslia: ANVISA, 2011a. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br/farmacopeiabrasileira/conteudo/3a_edicao.pdf>. Acesso em: 25
jul. 2012.
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TEIXEIRA, M.Z. Homeopatia: cincia, filosofia e arte de curar. Rev. Med., So Paulo, n. 85,
v. 2, p. 30-43, 2006. Disponvel em:
<http://sites.mpc.com.br/bvshomeopatia/texto/artigoHo.rev.med.zulian06852.pdf>. Acesso
em: 25 jul. 2012.
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Anexos
Anexos
A Tabela 11: Equivalncia da abertura de malha e tamis Farmacopeia Homeoptica
Brasileira 2011
ASTM / Tyler Abertura em Abertura em
ABNT mesh milmetro polegadas
Srie 4 Pol. - 101,4 4,00
grossa 3 Pol. - 88,9 3,50
3 Pol. - 76,2 3,00
2 Pol. - 63,5 2,50
2 Pol. - 50,8 2,00
1 Pol. - 44,4 1,75
1 Pol. - 38,1 1,50
1 Pol. - 31,7 1,25
1 Pol. - 25,4 1,00
4/4 Pol. - 19,1 0,75
5/8 Pol. - 15,9 0,625
Pol. - 12,7 0,500
3/8 Pol. - 9,52 0,375
3/16 Pol. - 7,93 0,312
Pol. - 6,35 0,250
Srie fina 3,5 3,5 5,66 0,223
4 4 4,76 0,187
5 5 4,00 0,157
6 6 3,36 0,132
7 7 2,83 0,111
8 8 2,38 0,0937
10 9 2,00 0,0787
12 10 1,65 0,0661
14 12 1,41 0,0555
16 14 1,19 0,0469
18 16 1,00 0,0394
20 20 0,84 0,0331
25 24 0,71 0,0280
30 28 0,59 0,0232
35 32 0,50 0,0197
40 35 0,42 0,0165
45 42 0,35 0,0135
50 48 0,297 0,0117
60 60 0,250 0,0092
70 65 0,210 0,0083
80 80 0,177 0,0070
100 100 0,149 0,0059
120 115 0,125 0,0049
140 150 0,105 0,0041
170 170 0,088 0,0035
200 200 0,074 0,0029
230 250 0,062 0,0024
270 270 0,053 0,0021
325 325 0,044 0,0017
400 400 0,037 0,0015
500 500 0,025 0,0010
Fonte: (ANVISA, 2011a)
B Tabela 12 Orientao geral para a coleta de material a ser utilizado como insumo
ativo na preparao de bioterpicos
Natureza do material Recipiente para coleta Veculo ou excipiente
Soluo glicerinada, gua
Frasco, placa de petri ou
Alrgenos purificada, soluo
coletor universal
hidroalcolica a 70% (v/v).
Clculos (biliar, renal e
Frasco ou coletor universal
salivar)
Conforme procedimento Conforme procedimento
Culturas microbianas
laboratorial laboratorial.
Escarro Coletor universal
Fezes Coletor universal Soluo glicerinada.
Fragmentos de rgos ou de
Coletor universal Soluo glicerinada.
tecidos
Pelos Coletor universal
Poeira ambiente Coletor universal
Tubo de cultura com tampa Soluo glicerinada, soluo
Pus
de rosca hidroalcolica a 70% (v/v)..
Raspado de pele ou de
Placa de Petri
unhas
Saliva Coletor universal Soluo glicerinada.
Frasco, frasco, sem
anticoagulante, com
gua purificada, etanol a
Sangue venoso total quantidade mnima de gua
70% (v/v).
purificada capaz de provocar
hemlise
Soluo glicerinada,
Secrees, excrees e Coletor universal ou tubo de
lactose, soluo
fluidos cultura com tampa de rosca
hidroalcolica a 70% (v/v).
gua purificada, etanol a
Soro sanguneo Frasco
70% (v/v).
Urina Coletor universal
Fonte: (ANVISA, 2011a)
Identificao do Especialista
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