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NBR-ISO-10012-2004-Sistema de Gestão de Medição PDF
NBR-ISO-10012-2004-Sistema de Gestão de Medição PDF
BRASILEIRA ISO
10012
Primeira edio
30.04.2004
Vlida a partir de
31.05.2004
Nmero de referncia
ABNT NBR ISO 10012:2004
20 pginas
ABNT 2004
ABNT 2004
Todos os direitos reservados. A menos que especificado de outro modo, nenhuma parte desta publicao pode ser
reproduzida ou utilizada em qualquer forma ou por qualquer meio, eletrnico ou mecnico, incluindo fotocpia e
microfilme, sem permisso por escrito pela ABNT.
Sede da ABNT
Av. Treze de Maio, 13 28 andar
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Fax: + 55 21 2220-1762
abnt@abnt.org.br
www.abnt.org.br
Impresso no Brasil
Sumrio Pgina
Prefcio...............................................................................................................................................................iv
Introduo ...........................................................................................................................................................v
1 Objetivo e campo de aplicao............................................................................................................1
2 Referncias normativas ........................................................................................................................1
3 Termos e definies..............................................................................................................................1
4 Requisitos gerais...................................................................................................................................2
5 Responsabilidade da direo...............................................................................................................3
5.1 Funo metrolgica ..............................................................................................................................3
5.2 Foco no cliente ......................................................................................................................................3
5.3 Objetivos da qualidade .........................................................................................................................3
5.4 Anlise crtica pela direo ..................................................................................................................3
6 Gesto de recursos ...............................................................................................................................4
6.1 Recursos humanos ...............................................................................................................................4
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Bibliografia........................................................................................................................................................20
Prefcio
A Associao Brasileira de Normas Tcnicas (ABNT) o Frum Nacional de Normalizao.
As Normas Brasileiras, cujo contedo de responsabilidade dos Comits Brasileiros (ABNT/CB), dos
Organismos de Normalizao Setorial (ABNT/ONS) e das Comisses de Estudo Especiais Temporrias
(ABNT/CEET), so elaboradas por Comisses de Estudo (CE), formadas por representantes dos setores
envolvidos, delas fazendo parte: produtores, consumidores e neutros (universidades, laboratrios e outros)
A ABNT NBR ISO 10012 foi elaborada no Comit Brasileiro da Qualidade (ABNT/CB25), pela Comisso de
Estudo de Tecnologia de Suporte (CE25:000.03). O Projeto circulou em Consulta Pblica conforme Edital
n 08 de 28.10.2003, com o nmero Projeto 25:000.03-001.
Esta Norma cancela e substitui as ABNT NBR ISO 10012-1:1993 e ABNT NBR ISO 10012-2:1999.
Introduo
Um sistema de gesto de medio eficaz assegura que o equipamento de medio e os processos de
medio so adequados para seu uso pretendido e importante para atingir os objetivos da qualidade do
produto e gerenciar o risco de resultado de medio incorreta. O objetivo de um sistema de gesto de
medio gerenciar o risco de que o equipamento de medio e os processos de medio possam produzir
resultados incorretos afetando a qualidade dos produtos de uma organizao. Os mtodos usados para o
sistema de gesto de medio variam da verificao bsica do equipamento aplicao de tcnicas
estatsticas no controle do processo de medio.
Nesta Norma, o termo processo de medio aplica-se s atividades fsicas de medio (por exemplo, em
projeto, teste, produo, inspeo).
Um dos princpios de gesto estabelecidos na ABNT NBR ISO 9000 trata da abordagem orientada ao
processo. Recomenda-se que os processos de medio sejam considerados como processos especficos que
objetivem dar suporte qualidade dos produtos produzidos pela organizao. O modelo de sistema de gesto
de medio aplicvel, utilizado nesta Norma apresentado na figura 1.
Esta Norma inclui tanto requisitos como orientao para implementao de sistemas de gesto de medio e
pode ser til na melhoria de atividades de medio e da qualidade de produtos. Os requisitos aparecem no
texto em caracteres normais. A orientao aparece em caracteres itlicos dentro de uma caixa de texto, aps
o pargrafo apropriado de requisitos. A orientao somente para informao e no constitui adio,
limitao ou modificao de qualquer requisito.
Seguir os requisitos estabelecidos nesta Norma facilitar o cumprimento dos requisitos para medies e
controle do processo de medio especificado em outras normas, por exemplo, as
ABNT NBR ISO 9001:2000, subseo 7.6, e ABNT NBR ISO 14001:1996, subseo 4.5.1.
Esta Norma no tem a inteno de ser usada como um requisito para demonstrar a conformidade com a
ABNT NBR ISO 9001, ABNT NBR ISO 14001 ou qualquer outra norma. Partes interessadas podem concordar
em usar esta Norma como uma entrada para satisfazer os requisitos do sistema de gesto de medio nas
atividades de certificao.
Esta Norma no pretende ser um substituto ou uma adio aos requisitos da ABNT NBR ISO/IEC 17025.
NOTA Existem outras normas e guias para elementos particulares que afetam os resultados de medio, por
exemplo, detalhes de mtodos de medio, competncia de pessoal e comparaes interlaboratoriais.
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2 Referncias normativas
Os documentos relacionados a seguir so indispensveis para a aplicao desta Norma. Para as referncias
datadas, somente a edio citada se aplica. Para referencias no datadas, a ltima edio do documento
referenciado (incluindo qualquer aditamento) se aplica. A ABNT mantm registros das normas atualizadas.
VIM:19931) - Vocabulrio Internacional de termos fundamentais e gerais de metrologia. BIPM, IEC, IFCC, ISO,
IUPAC, IUPAP, OIML
3 Termos e definies
Para os efeitos desta Norma, aplicam-se os termos e definies das ABNT NBR ISO 9000 e VIM e os
seguintes:
3.1
sistema de gesto de medio
conjunto de elementos inter-relacionados e interativos, necessrios para obter a comprovao metrolgica e o
controle contnuo dos processos de medio
3.2
processo de medio
conjunto de operaes para determinar o valor de uma grandeza
1)
Nota da traduo: Adotado no Brasil atravs da portaria n 29/1995 do INMETRO
3.3
equipamento de medio
instrumento de medio, programa de computador, padro de medio, material de referncia ou dispositivos
auxiliares, ou uma combinao deles, necessrios para executar um processo de medio
3.4
caracterstica metrolgica
propriedade distinta que pode influenciar os resultados de medio
3.5
comprovao metrolgica
conjunto de operaes necessrias para assegurar que um equipamento de medio atende aos requisitos do
seu uso pretendido.
NOTA 1 Comprovao metrolgica normalmente inclui calibrao ou verificao, qualquer ajuste ou reparo necessrio,
e subseqente recalibrao, comparao com os requisitos metrolgicos para o uso pretendido do equipamento, assim
como qualquer etiqueta ou lacre necessrios.
NOTA 3 Os requisitos para o uso pretendido incluem consideraes tais como amplitude, resoluo, erro mximo/erro
permitido.
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NOTA 4 Os requisitos de comprovao metrolgica so normalmente distintos dos requisitos do produto, e no esto
especificados nestes requisitos.
3.6
funo metrolgica
funo com responsabilidade tcnica e administrativa para definir e implementar o sistema de gesto de
medio
4 Requisitos gerais
O sistema de gesto de medio deve assegurar que requisitos metrolgicos especificados so satisfeitos.
Orientao
A organizao deve especificar os processos de medio e o equipamento de medio que esto sujeitos s
provises desta Norma. Ao decidir o escopo e a extenso do sistema de gesto de medio, devem ser
levados em considerao os riscos e as conseqncias de falhas no cumprimento dos requisitos metrolgicos.
5 Responsabilidade da direo
A funo metrolgica deve ser definida pela organizao. A Alta Direo da organizao deve assegurar a
disponibilidade dos recursos necessrios para estabelecer e manter a funo metrolgica.
Orientao
A funo metrolgica pode ser um departamento nico ou estar distribuda em toda a organizao.
A gesto da funo metrolgica deve estabelecer, documentar e manter o sistema de gesto de medio e
continuamente melhorar a sua eficcia.
A gesto da funo metrolgica deve definir e estabelecer objetivos mensurveis da qualidade para o sistema
de gesto de medio. Critrios de objetivos de desempenho e procedimentos para os processos de medio
e seu controle devem ser definidos.
Orientao
nenhum produto no-conforme, nem produto conforme rejeitado devido a medies incorretas, deve
ser aceito;
nenhum processo de medio pode estar fora de controle por mais de um dia sem ser detectado;
todas as comprovaes metrolgicas devem ser completadas dentro dos prazos acordados;
todos os programas de treinamento dos tcnicos devem ser completados dentro do cronograma
estabelecido;
o tempo em que o equipamento de medio ficar fora de operao deve ser reduzido por uma
percentagem definida.
A Alta Direo da organizao deve assegurar a anlise crtica sistemtica do sistema de gesto de medio
em intervalos planejados, para assegurar sua contnua pertinncia, adequao e eficcia. A Alta Direo deve
assegurar que os recursos necessrios estejam disponveis para analisar criticamente o sistema de gesto de
medio.
Os resultados da anlise crtica pela direo devem ser usados pela gesto da funo metrolgica para
modificar o sistema quando necessrio, incluindo melhorias nos processos de medio (ver seo 8) e
analisando criticamente os objetivos da qualidade. Os resultados de todas as anlises crticas e as aes
tomadas devem ser registrados.
6 Gesto de recursos
A gesto da funo metrolgica deve definir e documentar as responsabilidades de todo o pessoal designado
para o sistema de gesto de medio.
Orientao
Esta Norma no exclui o uso de pessoal especialista externo para a funo metrolgica.
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A gesto da funo metrolgica deve assegurar que o pessoal envolvido no sistema de gesto de medio
tenha demonstrado ter habilidade para desempenhar as tarefas designadas. Qualquer habilidade
especializada requerida deve ser especificada. A gesto da funo metrolgica deve assegurar que seja
fornecido treinamento focado nas necessidades identificadas, sejam mantidos registros das atividades de
treinamento, e que a eficcia do treinamento seja avaliada e registrada. O pessoal deve ser conscientizado
sobre a extenso de suas responsabilidades e do impacto de suas atividades sobre a eficcia do sistema de
gesto de medio e na qualidade do produto.
Orientao
A competncia pode ser obtida atravs da educao, treinamento e experincia, e demonstrada por testes
ou desempenho observado.
Quando pessoal que est em treinamento usado, deve ser fornecida superviso adequada.
6.2.1 Procedimentos
Orientao
Procedimentos tcnicos podem ser baseados em prticas de medio, padro publicados ou em instrues
escritas de clientes ou de fabricantes de equipamento.
Programas de computador usados nos procedimentos de medio e clculos de resultados devem ser
documentados, identificados e controlados para assegurar sua adequabilidade para o uso continuado.
Programa de computador e qualquer reviso dele devem ser testados e/ou validados antes do uso inicial,
aprovados para uso e arquivados. Testes devem ser realizados na extenso necessria para assegurar
resultados vlidos das medies.
Orientao
Programas de computadores podem estar em diversas formas, tais como embutidos, programveis, ou
prontos para aquisio.
Testes podem incluir verificao de vrus, verificao dos algoritmos programados do usurio, ou uma
combinao deles, sempre que necessrio para encontrar o resultado de medio requerido.
Controle da configurao de programas de computador pode ajudar a manter a integridade e validade dos
processos de medio que utilizam programas de computador. O arquivamento pode ser pela criao de
cpias-reserva, armazenagem em locais diferentes, ou qualquer outro meio de salvaguardar a programao,
assegurar acessibilidade e fornecer o nvel de rastreabilidade necessrio.
6.2.3 Registros
Devem ser mantidos registros contendo informaes requeridas para a operao do sistema de gesto de
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Orientao
6.2.4 Identificao
Equipamentos de medio e procedimentos tcnicos usados no sistema de gesto de medio devem ser
claramente identificados, individual ou coletivamente. Deve haver uma identificao da situao da
comprovao metrolgica do equipamento.
Equipamento usado no sistema de gesto de medio deve ser distinguvel de outro equipamento.
Todo equipamento de medio necessrio para satisfazer requisitos metrolgicos especificados deve estar
disponvel e identificado no sistema de gesto de medio. O equipamento de medio deve ter uma situao
de calibrao vlida antes de ser comprovado. Equipamentos de medio devem ser usados em um ambiente
que conhecido ou controlado na extenso necessria para assegurar resultados de medio vlidos.
Equipamentos de medio usados para monitorar e registrar as grandezas que influenciam devem ser
includos no sistema de gesto de medio.
Orientao
Equipamento de medio pode ser comprovado para uso em processos especficos de medio e no
comprovado para uso em outros processos de medio por causa de diferentes requisitos metrolgicos.
Requisitos metrolgicos para o equipamento de medio so derivados de requisitos especificados para o
produto ou dos equipamentos a serem calibrados, verificados e comprovados.
O erro mximo permissvel pode ser definido pela referncia s especificaes publicadas do fabricante do
equipamento de medio ou pela funo metrolgica.
Equipamentos de medio podem ser calibrados por uma organizao distinta daquela que desempenha a
funo metrolgica na comprovao metrolgica.
A gesto da funo metrolgica deve estabelecer, manter e usar procedimentos documentados para receber,
manusear, transportar, armazenar e expedir equipamentos de medio, no sentido de prevenir abusos, mau
uso, danos e mudanas nas suas caractersticas metrolgicas. Deve haver procedimento para processar a
retirada ou introduo de equipamentos de medio do sistema de gesto de medio.
6.3.2 Ambiente
As condies ambientais requeridas para a operao eficaz dos processos de medio cobertos pelo sistema
de gesto de medio devem ser documentadas.
As condies ambientais que afetam as medies devem ser monitoradas e registradas. Correes baseadas
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nas condies ambientais devem ser registradas e aplicadas aos resultados de medio.
Orientao
Condies ambientais que afetam os resultados de medio podem incluir temperatura, taxa de variao da
temperatura, umidade, iluminao, vibrao, controle de poeira, limpeza, interferncia eletromagntica e
outros fatores. Fabricantes de equipamentos normalmente fornecem especificaes, dando faixas e cargas
mximas, e limitaes das condies ambientais, para o correto uso do equipamento.
A gesto da funo metrolgica deve definir e documentar os requisitos para produtos e servios a serem
fornecidos por fornecedores externos para o sistema de gesto de medio. Fornecedores externos devem
ser avaliados e selecionados com base na sua habilidade em atender aos requisitos documentados. Critrios
de seleo, monitoramento e avaliao devem ser definidos e documentados, e os resultados da avaliao
devem ser registrados. Devem ser mantidos registros dos produtos e servios fornecidos pelos fornecedores
externos.
Orientao
Se um fornecedor externo for usado para testes ou calibrao, o fornecedor deve ser capaz de demonstrar
competncia tcnica com uma norma de laboratrio tal como a ABNT NBR ISO/IEC 17025. Produtos e
servios fornecidos por fornecedores externos podem requerer verificaes dos requisitos especificados.
7.1.1 Generalidades
A comprovao metrolgica (ver figura 2 e anexo A) deve ser projetada e implementada para assegurar que
caractersticas metrolgicas do equipamento de medio satisfaam os requisitos metrolgicos do processo
de medio. A comprovao metrolgica compreende a calibrao e a verificao do equipamento de
medio.
Orientao
As caractersticas metrolgicas do equipamento de medio devem ser adequadas para seu uso pretendido.
Orientao
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faixa,
tendncia,
repetibilidade,
estabilidade,
histerese,
variaes,
resoluo,
discriminao (limite),
erro,
faixa morta.
Recomenda-se que sejam evitadas sentenas qualitativas das caractersticas metrolgicas em termos de,
por exemplo, exatido requerida do equipamento de medio.
Os mtodos usados para a determinao ou mudana dos intervalos entre comprovaes metrolgicas
devem ser descritos em procedimentos documentados. Esses intervalos devem ser analisados criticamente e
ajustados quando necessrio para assegurar a contnua conformidade com os requisitos metrolgicos
especificados.
Orientao
O intervalo de calibrao pode ser igual ao intervalo de comprovao metrolgica. (ver OIML D10).
Cada vez que um equipamento de medio no conforme reparado, ajustado ou modificado o intervalo para
sua comprovao metrolgica deve ser analisado criticamente.
Acessos aos meios de ajustes e dispositivos sobre equipamento de medio comprovado, cuja posio afeta
o desempenho, devem ser selados ou de alguma outra forma protegidos para prevenir mudanas no
autorizadas. Selos ou protees devem ser projetados e implementados de tal forma que mudanas no
autorizadas sejam detectadas.
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Procedimentos do processo de comprovao metrolgica devem incluir aes a serem tomadas quando selos
ou proteo so encontrados quebrados, danificados, contornados ou faltando.
Orientao
Recomenda-se que seja dada ateno especial para tcnicas de proteo de escrita, para prevenir
alteraes no autorizadas em programas de computadores e nos procedimentos da organizao.
Recomenda-se que as decises sobre que equipamento de medio deveria ser selado, os controles ou
ajustes que sero selados e o material de selagem, tais como etiquetas, soldas, fios, tintas, sejam
normalmente deixadas para a funo metrolgica. Recomenda-se que a implementao de um programa de
selagem pela funo metrolgica seja documentada. Nem todos os equipamentos de medio tm a
possibilidade de serem selados.
Registros do processo de comprovao metrolgica devem ser datados e aprovados por uma pessoa
autorizada para atestar a correo dos resultados, como apropriado.
Orientao
O tempo mnimo para a reteno de registros depende de muitos fatores, incluindo os requisitos do cliente,
requisitos estatutrios ou regulamentares e responsabilidade civil do fabricante. Registros relacionados com
padres de medio podem precisar ser mantidos indefinidamente.
m) identificao nica (como nmeros de srie) de qualquer relatrio ou certificado de calibrao e outros
documentos pertinentes;
p) resultados da calibrao obtidos aps, e onde requerido, antes de qualquer ajuste, modificao ou reparo.
Orientao
Recomenda-se que resultados de calibrao sejam registrados de forma que a rastreabilidade de todas as
medies possa ser demonstrada e de forma que os resultados das calibraes possam ser reproduzidos
sob condies prximas das condies originais.
O erro mximo permissvel pode ser determinado pela funo metrolgica, ou por referncia s
especificaes publicadas do fabricante do equipamento de medio.
A funo metrolgica deve assegurar que somente a pessoas autorizadas seja permitido gerar, emendar,
emitir ou apagar registros.
7.2.1 Generalidades
Processos de medio que so partes do sistema de gesto de medio devem ser planejados, validados,
implementados, documentados e controlados. Grandezas de influncias que afetem os processos de medio
devem ser identificadas e consideradas.
A especificao completa de cada processo de medio deve incluir a identificao de todo o equipamento
pertinente, procedimentos de medio, programas de computador para medio, condies de uso,
habilidades do operador e todos os outros fatores que afetam a confiabilidade do resultado de medio.
O controle dos processos de medio deve ser conduzido de acordo com procedimentos documentados.
Orientao
Um processo de medio pode requerer correo de dados, por exemplo, devido s condies ambientais.
Os requisitos metrolgicos devem ser determinados com base nos requisitos do cliente, da organizao,
estatutrios e regulamentares. Os processos de medio projetados para satisfazer esses requisitos
especificados devem ser documentados, validados como apropriado e, se necessrio, acordados com o
cliente.
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Para cada processo de medio, os elementos e os controles do processo pertinente devem ser identificados.
A escolha de elementos e limites de controle deve ser compatvel com o risco de falha na conformidade com
os requisitos especificados. Esses elementos e controles do processo devem incluir os efeitos de operadores,
equipamento, condies ambientais, grandezas de influncia e mtodos de aplicao.
Orientao
os mtodos de medio;
Os processos de medio podem ser validados por comparao com resultados de outros processos
validados, pela comparao de resultados por outros mtodos de medio ou por anlise contnua de
caractersticas de processo de medio.
O processo de medio deve ser projetado para prevenir resultados de medies errneos e deve assegurar
a pronta deteco de deficincias e aes corretivas em tempo oportuno.
Orientao
Recomenda-se que o esforo dedicado ao controle do processo de medio seja compatvel com a
importncia das medies para a qualidade do produto final da organizao. Exemplos de onde um alto
grau de controle do processo de medio apropriado incluem sistemas de medio crticos ou complexos,
medies que assegurem segurana do produto ou medies que resultem em alto custo subseqente, se
for incorreta. Controles mnimos de processo podem ser adequados para medies simples de partes no
crticas. Procedimentos para controle do processo podem ser genricos para tipos similares de
equipamentos de medio e aplicaes, tais como o uso de ferramentas de mo para medir partes
usinadas.
Recomenda-se que o impacto das grandezas de influncia sobre o processo de medio seja quantificado.
Pode ser necessrio projetar e realizar experimentos ou investigaes especficos para este fim. Quando
isto no possvel, recomenda-se que sejam usados os dados, especificaes e advertncias fornecidas
por um fabricante de equipamento.
As caractersticas de desempenho requeridas para o uso pretendido do processo de medio devem ser
identificadas e quantificadas.
Orientao
incerteza de medio,
estabilidade,
repetibilidade,
reprodutibilidade, e
O processo de medio deve ser realizado sob condies controladas projetadas para atender aos requisitos
metrolgicos.
A funo metrolgica deve manter registros para demonstrar conformidade com os requisitos do processo de
medio, incluindo:
a) uma descrio completa dos processos de medio implementados, incluindo todos os elementos (por
exemplo, operadores, qualquer equipamento de medio ou padres de verificao) usados e as
condies de operao pertinentes;
b) os dados pertinentes obtidos dos controles do processo de medio, incluindo qualquer informao
pertinente incerteza de medio;
d) a(s) data(s) na(s) qual(is) foi conduzida cada atividade de controle do processo de medio;
Orientao
Para os propsitos de registro, identificaes por lote podem ser adequadas para itens de consumo usados
em controle de processo de medio.
A funo metrolgica deve assegurar que somente a pessoas autorizadas permitido gerar, emendar, emitir
ou apagar registros.
A incerteza de medio deve ser estimada para cada processo de medio abrangido pelo sistema de gesto
de medio (ver 5.1).
Estimativas da incerteza devem ser registradas. A anlise das incertezas de medio deve ser completada
antes da comprovao metrolgica do equipamento de medio e da validao do processo de medio.
Todas as fontes conhecidas da variabilidade de medio devem ser documentadas.
Orientao
Os conceitos envolvidos e os mtodos que podem ser usados na combinao dos componentes de
incerteza e a apresentao dos resultados so apresentados no Guia para a expresso de incerteza em
medio (GUM). Outros mtodos documentados e aceitos podem ser usados.
possvel que alguns componentes de incerteza sejam pequenos comparados com outros componentes, o
que poderia tornar injustificvel sua determinao detalhada sob aspectos tcnicos ou econmicos. Desta
forma, recomenda-se que a deciso e a justificativa sejam registradas. Em todos os casos, recomenda-se
que o esforo dedicado na determinao e registro de incerteza de medies seja compatvel com a
importncia dos resultados de medio para a qualidade do produto da organizao. O registro de
determinaes de incerteza pode tomar a forma de declaraes genricas para tipos similares de
equipamento de medio, com contribuies sendo adicionadas para processos de medio individuais.
Recomenda-se que a incerteza de um resultado de medio leve em conta, entre outras contribuies, a
incerteza da calibrao do equipamento de medio.
O uso apropriado de tcnicas estatsticas para anlise dos resultados de calibraes prvias e para a
avaliao dos resultados de calibraes de vrios itens similares de equipamento de medio pode auxiliar
na estimativa de incertezas.
7.3.2 Rastreabilidade
A gesto da funo metrolgica deve assegurar que todos resultados de medio sejam rastreveis s
unidades padres do Sistema Internacional (SI).
Rastreabilidade de medies s unidades do SI deve ser alcanada por referncia a um padro primrio
apropriado ou por referncia a uma constante natural, cujo valor em termos de unidades SI pertinentes
conhecido e recomendado pela Conferncia Geral de Pesos e Medidas e pelo Comit Internacional de Pesos
e Medidas.
Onde acordado, padres de consenso usados em situaes contratuais devem ser somente usados quando
no existem unidades do SI ou constantes naturais reconhecidas.
Orientao
Rastreabilidade usualmente alcanada atravs de laboratrios de calibrao confiveis tendo sua prpria
rastreabilidade aos padres nacionais de medio. Por exemplo, um laboratrio que atenda aos requisitos
da ABNT NBR ISO/IEC 17025 poderia ser considerado confivel.
Registros de rastreabilidade de resultados de medies devem ser mantidos por tanto tempo quanto
requerido pelo sistema de gesto de medio, pelo cliente ou por requisitos estatutrios e regulamentares.
8.1 Generalidades
A funo metrolgica deve planejar e implementar o monitoramento, anlise e melhorias necessrios para:
8.2.1 Generalidades
A funo metrolgica deve usar auditoria, monitoramento e outras tcnicas, como apropriado, para determinar
a adequao e a eficcia do sistema de gesto de medio.
A funo metrolgica deve monitorar informaes relativas satisfao do cliente para verificar se as
necessidades metrolgicas do cliente foram satisfeitas. Os mtodos para obter e usar esta informao devem
ser especificados.
A funo metrolgica deve planejar e conduzir auditorias do sistema de gesto de medio para assegurar
sua implementao eficaz contnua e atendimento aos requisitos especificados. Resultados das auditorias
devem ser relatados para as partes envolvidas na gesto da organizao.
Orientao
Auditorias do sistema de gesto de medio podem ser conduzidas como uma parte das auditorias do
sistema de gesto da organizao.
Auditorias do sistema de gesto de medio podem ser conduzidas pela funo metrolgica da
organizao, ou por pessoal contratado ou de terceira parte. Recomenda-se que auditores no auditem
suas prprias reas de responsabilidade.
Nos processos contidos no sistema de gesto de medio, devem ser monitorados a comprovao
metrolgica e os processos de medio. O monitoramento deve ser realizado de acordo com procedimentos
documentados e a intervalos estabelecidos.
Ele deve incluir a determinao de mtodos aplicveis, incluindo tcnicas estatsticas, e a extenso do seu
uso.
O monitoramento do sistema de gesto de medio deve prevenir desvios dos requisitos, assegurando a
pronta deteco de deficincias e tomando, em tempo oportuno, aes para sua correo.
Este monitoramento deve ser na proporo correta ao risco de falha para atender os requisitos especificados.
Orientao
Convm que elementos no-conformes sejam identificados para prevenir uso inadvertido.
Neste nterim, aes (por exemplo, planos imediatos) podem ser tomadas at que as aes corretivas sejam
implementadas.
Qualquer processo de medio conhecido que produza, ou seja, suspeito de produzir, resultados de medio
incorretos, deve ser adequadamente identificado e no deve ser usado at que aes apropriadas tenham
sido tomadas.
Um processo de medio, modificado devido a uma no-conformidade, deve ser validado antes do seu uso.
Orientao
inspees subseqentes,
comparaes interlaboratoriais,
auditorias internas, e
retroalimentao de cliente.
c) ter mau funcionamento de forma que possa invalidar seu uso pretendido,
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h) ter sido exposto influncia de grandezas que possam afetar adversamente seu uso pretendido (por
exemplo, campo eletromagntico, poeira)
deve ser removido do servio por segregao ou identificado por marcao ou etiquetagem facilmente visvel,
a no-conformidade deve ser verificada e um relatrio de no-conformidade deve ser preparado.
Tal equipamento no deve retornar ao servio at que as razes para sua no-conformidade tenham sido
eliminadas e ele seja comprovado novamente.
Orientao
Se for impraticvel ajustar, reparar ou revisar com o propsito de ser reparado o equipamento considerado
no adequado para seu uso pretendido, uma opo rebaixamento de funo ou uma mudana em seu
uso pretendido. Convm que reclassificao seja somente usada com muito cuidado, pois pode causar
confuso entre os usos permitidos de partes de equipamentos aparentemente idnticas. Isto inclui
comprovaes metrolgicas limitadas de somente algumas faixas ou funes de equipamentos multifaixas.
Se o resultado de uma verificao metrolgica antes de qualquer ajuste ou reparo indicar que o equipamento
de medio no atendeu aos requisitos metrolgicos de tal forma que a correo dos resultados de medio
pode ter sido comprometido, o usurio do equipamento deve determinar as conseqncias potenciais e tomar
qualquer ao necessria. Isto pode envolver reexame do produto produzido, usando medies realizadas
com o equipamento de medio no-conforme.
8.4 Melhoria
8.4.1 Generalidades
A funo metrolgica deve planejar e gerenciar a melhoria contnua do sistema de gesto de medio com
base nos resultados das auditorias, anlise crtica pela administrao e outros fatores pertinentes, tais como,
retroalimentao dos clientes. A funo metrolgica deve analisar criticamente e identificar oportunidades
potenciais para a melhoria do sistema de gesto de medio e modific-lo se necessrio.
8.4.2 Ao corretiva
Quando um elemento importante do sistema de gesto de medio no atende aos requisitos especificados,
ou quando dados pertinentes mostram um comportamento inaceitvel, aes devem ser tomadas para
identificar a causa e eliminar a discrepncia.
Correes e solues de ao corretiva devem ser verificadas antes de retornar o processo de medio ao
uso.
8.4.3 Ao preventiva
A funo metrolgica deve determinar ao(es) para eliminar as causas potenciais de no-conformidade de
medio ou comprovao, no sentido de prevenir suas ocorrncias. Aes preventivas devem ser apropriadas
para o efeito do problema potencial. Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir
requisitos para:
Anexo A
(informativo)
A.1 Introduo
O processo de comprovao metrolgica tem duas entradas, os requisitos metrolgicos do cliente (RMC) e as
caractersticas metrolgicas do equipamento de medio (CMEM), e uma sada, a situao de comprovao
metrolgica do equipamento de medio.
processo possa ser desempenhado em nome do cliente por algumas pessoas qualificadas adequadamente.
Isto freqentemente requer um profundo conhecimento do processo de produo, bem como de metrologia.
Recomenda-se que os RMC tambm levem em conta o risco de ms medies e os efeitos delas sobre a
organizao e os negcios. Os RMC podem ser expressos em termos de erro mximo permissvel, limites
operacionais etc. Recomenda-se que eles sejam suficientemente detalhados para permitir aos operadores do
processo de comprovao metrolgica decidir inequivocamente se um equipamento de medio particular
capaz ou no de controlar, medir ou monitorar a varivel ou quantidade especificada de acordo com o seu uso
pretendido.
Exemplo: requerido que a presso seja controlada entre 200 kPa e 250 kPa em um reator de processo para
uma operao crtica. Este requisito deve ser interpretado e expresso como um RMC para o equipamento de
medio de presso. Isto poderia resultar em um RMC que o equipamento seja capaz de medir uma faixa de
presso de 150 kPa a 300 kPa, com 2 kPa de erro mximo permissvel, uma incerteza de medio de 0,3 kPa
(no incluindo os efeitos relacionados com o tempo), e com uma tendncia no maior que 0,1 kPa por perodo
de tempo especificado. O cliente compara os RMC com as caractersticas (explcitas ou implcitas)
especificadas pelo fabricante do equipamento e seleciona equipamento de medio e procedimentos que
melhor atendam aos RMC. O cliente pode especificar um fornecedor particular para um manmetro com uma
classe de exatido de 0,5% e faixa de 0 kPa a 400 kPa.
Esta uma importante caracterstica como uma entrada quando se avalia a incerteza da medio para o
processo de medio quando o equipamento usado.
Os resultados da calibrao podem ser documentados dentro do sistema de comprovao metrolgica por
qualquer mtodo apropriado como, por exemplo, certificados de calibrao ou relatrios de calibrao (onde
calibraes so terceirizadas ) ou por registros dos resultados da calibrao (quando desempenhado
inteiramente dentro da funo metrolgica da organizao).
verificaes, mas convm, tambm, incluir consideraes detalhadas e anlise crtica do processo de
medio completo, no sentido de fornecer garantia da qualidade das medies feitas com o equipamento em
apoio determinao da conformidade do produto com os requisitos do cliente.
Exemplo: Seguindo o exemplo de A.2, assumido que o erro encontrado pela calibrao 3 kPa em 200 kPa,
com uma incerteza da medio na calibrao de 0,3 kPa. Portanto, o instrumento no atende ao requisito de
erro mximo permissvel. Aps o ajuste, o erro encontrado pela calibrao 0,6 kPa e a incerteza no
processo de calibrao 0,3 kPa. O instrumento agora atende ao requisito do erro mximo permissvel e
pode ser confirmado para uso, assumindo que a evidncia de demonstrao de atendimento do requisito de
tendncia vem sendo obtida. Contudo, se o instrumento foi submetido a recomprovao, convm que o
usurio do instrumento seja informado dos resultados da primeira calibrao, uma vez que aes corretivas
referentes realizao do produto podem ser requeridas para o perodo antes que instrumento tenha sido
retirado do uso aguardando a reconfimao.
Se a verificao dos processos for desempenhada pelos usurios ou pela funo metrolgica, os resultados
desta verificao podem ser compilados em um documento de verificao, em adio a quaisquer relatrios
ou certificados de calibrao ou teste, como parte de observao de auditoria dentro do sistema de
comprovao metrolgica. O estgio final no sistema de comprovao metrolgica a identificao adequada
da situao do equipamento de medio, por exemplo, por etiquetagem, marcao etc. Aps isto, o
equipamento de medio pode ser usado para a finalidade para a qual ele tenha sido comprovado.
Bibliografia
[1] ISO 3534-1:1993, Statistics Vocabulary and symbols Part 1: Probability and general statistical
terms.
[2] ISO 3534-2:1993, Statistics Vocabulary and symbols Part 2: Statistical quality control
[3] ISO 5725-1, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Part 1: General
principles and definitions.
[4] ISO 5725-2, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Part 2: Basic
methods for the determination of repeatability and reproducibility of a standard measurement method.
[5] ISO 5725-3, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Part 3:
Intermediate measures of the precision of a standard measurement method
[6] ISO 5725-4, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Part 4: Basic
methods for the determination of the trueness of a standard measurement method.
[7] ISO 5725-5, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Part 5:
Alternative methods for the determination of the precision of a standard measurement method.
[8] ISO 5725-6, Accuracy (trueness and precision) of measurement methods and results Part 6; Use in
Exemplar autorizado para uso exclusivo - PETROLEO BRASILEIRO - 33.000.167/0036-31
[10] ABNT NBR ISO 9004:2000, Sistemas de gesto da qualidade Diretrizes para melhorias de
desempenho
[11] ABNT NBR ISO 19011:2002, Diretrizes para auditorias de sistema de gesto da qualidade e/ou
ambiental
[12] ISO 14001:1996, Environmental management systems Specification with guidance for use
[13] ABNT ISO/TR 10017:1999: 2) Guias de tcnicas para ABNT NBR ISO 9001:1994
[14] ISO/TR 13425:1995 Guide for the selection of statistical methods in standardization and specification
[15] ABNT NBR ISO/IEC 17025:1999 Requisitos gerais para competncia de laboratrio de teste e
calibrao
[16] GUM:1995, Guide to the expression of uncertainty in measurement. Published jointly by BIPM, IEC,
IFCC, ISO, IUPAC, IUPAP, OIML
[17] OIML D10:1984, Guidelines for the determination of recalibration intervals of measuring equipment
used in testing laboratories.
2)
A ser publicada. (Reviso do ISO/TR 10017:1999)TTT