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Instrues de Uso

NEURODYN
PORTABLE TENS fES
Fabricado por IBRAMED
Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos EIRELI
ANVISA n 10360310012
11 edio (Rev. 01/2013)
SUMRIO

LISTA DE SMBOLOS....................................................3 DEFINIO DOS SMBOLOS.........................................23


NA CAIXA DE TRANSPORTE...................................4 ESPECIFICAES..............................................24
LISTA DE ABREVIAES................................................5 ACESSRIOS USADOS................................................27
LISTA DE FIGURAS.......................................................5 INSTRUES DE OPERAO.........................................27
PREFCIO.............................................................6 PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO.........................30
DESCRIO DO PRODUTO.............................................6 ORIENTAES SOBRE OS ELETRODOS..................31
DESEMPENHO ESSENCIAL.....................................6 USANDO A MS ESTIMULAO MANUAL................33
PRECAUES DE SEGURANA........................................7 REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS..................................34
DEFINIES DE PRECAUO..................................7 ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM
INDICAES, CONTRAINDICAES, PRECAUES E O NEURODYN PORTABLE TENS FES...............................35
REAES ADVERSAS....................................................9 RESOLUO DE PROBLEMAS........................................36
RESPONSABILIDADE DE USO DE MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA.........36
EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS...............................11 MANUTENO...................................................36
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO.....................12 GARANTIA........................................................37
DANOS DE TRANSPORTE.....................................12 TERMO DE GARANTIA..........................................37
INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA......................12 ASSISTNCIA TCNICA ......................................38
ORIENTAES SOBRE COMPATIBILIDADE CEFAI Centro de Estudos e Formao Avanada
ELETROMAGNTICA...................................................14 IBRAMED.................................................................39
NOMENCLATURA.......................................................22
CONTROLES, INDICADORES E CONEXES...............22

2
LISTA DE SMBOLOS

Abaixo esto as definies dos smbolos usados na caixa de transporte, no equipamento e


contidas nestas instrues de uso. necessrio entender esses smbolos e suas definies antes
de utilizar este equipamento.

Ateno! Consultar documentos acompanhantes. Desligado (sem tenso eltrica de


alimentao).

Equipamento classe II de proteo contra


choque eltrico. Ligado (com tenso eltrica de alimentao).

Equipamento no protegido contra penetrao


nociva de gua.
Corrente alternada.
Sensibilidade descarga eletrosttica.

Rede Eltrica em corrente alternada.

Equipamento com parte aplicada de tipo BF.

Tenso eltrica perigosa.

3
LISTA DE SMBOLOS LISTA DE ABREVIAES

NA CAIXA DE TRANSPORTE Hz Hertz (pulsos por segundo)


mA Milliampere
VA Volt Ampere
Frgil.
TENS Estimulao Nervosa Eltrica Transcutnea
(Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation)
Este lado para cima.
BURST Trem de pulso
Limites de temperatura para TENS BURST TENS modulado em Burst
armazenagem e transporte em graus
TENS AC TENS Acupuntura
celsius (C).
TENS VIF Variao da durao da fase do pulso e da

Mantenha longe da chuva. frequncia


TENS VF TENS com variao de frequncia
FES Estimulao Eltrica Funcional
(Functional Electrical Stimulation)
Empilhamento mximo.
FES SINC Estimulao Eltrica Funcional Sincrnica
FES REC Estimulao Eltrica Funcional Recproca
No use se a embalagem estiver F Frequncia
danificada.
T Tempo de durao da fase
RISE Tempo de subida de rampa
Consulte as instrues de uso para uso
correto do produto. T ON Tempo de contrao muscular
DECAY Tempo de descida de rampa
T OFF Tempo de relaxamento muscular
Nome e endereo do fabricante.
M. STIM Estimulao manual
4
LISTA DE FIGURAS

Figura 1.Vista painel..................................................22

Figura 2. Vista acesso superior.....................................22

Figura 3. Vista acesso lateral.......................................22

Figura 4. Vista acesso inferior .....................................22

Figura 5. NEURODYN PORTABLE TENS FES....................23

Figura 6. A, cabos de conexo com pinos banana (2 mm); B,

Eletrodo de borracha condutiva e gel neutro..................27

Figura 7. Tipo de bateria usada com o equipamento: IEC 6F22

- bateria de 9 Volts.......................................................27

Figura 8. A, tecla MODO com legenda com formatos de

onda e parmetros; B, Nmero 3 (Tens Vif) mudando para


nmero 1 (Tens).........................................................28

Figura 9. A, tecla SET; B, Visor mostrando o ponto


piscando...................................................................28

Figura 10. Tecla UP/DOWN........................................29

Figura 11. Tcnica de colocao de eletrodos bipolar.........31

Figura 12. Tcnica de colocao de eletrodos monopolar....32

Figura 13. Diferentes tipos e tamanhos de eletrodos.........32

Figura 14. Tecla UP para estimulao manual (MS)...........33

5
PREFCIO DESCRIO DO PRODUTO

Estas instrues de uso permitem ao usurio o eficiente DESEMPENHO ESSENCIAL


uso do estimulador eltrico NEURODYN PORTABLE O NEURODYN PORTABLE TENS FES um estimulador
TENS FES. neuromuscular transcutneo de dois canais com controles
independentes para os tratamentos com: TENS (Estimulao
Consulte literatura adequada para obter informaes Eltrica Transcutnea - Transcutaneous Electrical Nerve
adicionais sobre os usos da eletroterapia antes de tentar Stimulation) e FES (Estimulao Eltrica Funcional -
qualquer tratamento em um paciente. Os usurios devem Functional Electrical Stimulation).
ler, entender e seguir as informaes contidas nestas
instrues de uso para cada modalidade de tratamento O equipamento para ser usado somente sob prescrio e
disponvel, bem como as indicaes, contraindicaes, superviso de um profissional licenciado.
advertncias e precaues.
As especificaes e instrues contidas nestas instrues
de uso esto em vigor na data de sua publicao. Estas
instrues podem ser atualizadas a qualquer momento, a
critrio do fabricante. Visite nosso site para atualizaes.

6
PRECAUES DE SEGURANA

DEFINIES DE PRECAUO
As instrues de precauo encontradas nesta seo e
ao longo destas instrues de uso so indicadas por sm-
Ler, compreender e praticar as instrues de precauo e
bolos especficos. necessrio entender esses smbolos
operao. Conhecer as limitaes e perigos associados com
e suas definies antes de operar este equipamento e
o uso de qualquer estimulao eltrica. Observe os rtulos
antes da sesso de terapia.
de precauo e operacionais colocados na unidade.
No opere esta unidade em um ambiente onde
outros dispositivos intencionalmente irradiam energia
Texto com o indicador Ateno refere-se a infraes eletromagntica de forma desprotegida.
de segurana em potencial que podem causar leses Verifique os cabos e os conectores antes de cada
menores a moderadas ou danos ao equipamento. utilizao.
O estimulador NEURODYN PORTABLE TENS FES no
foi projetado para impedir a infiltrao de gua ou outros
lquidos. A infiltrao de gua ou outros lquidos pode causar
Texto com o indicador aviso refere-se a infraes de o mau funcionamento dos componentes internos do sistema
segurana em potencial que podem causar ferimentos e, portanto, promover um risco de dano ao paciente.
graves e danos ao equipamento. Desconecte o plugue da tomada quando no for utilizado
durante longos perodos de tempo.

Texto com o indicador perigo refere-se a infraes de


segurana em potencial que representam uma ameaa
imediata vida e resultam em morte ou ferimentos
graves.

7
PRECAUES DE SEGURANA

inchadas, infectadas e inflamadas ou erupes da pele,


tais como flebite, tromboflebite, varizes, etc.
A estimulao no deve ser aplicada sobre ou prximo a
Para se proteger contra o risco de incndio, use apenas leses cancergenas.
fusveis de reposio do mesmo tipo e classificao. A densidade de corrente de sada depende do tamanho
Certifique se a unidade est aterrada, ligando-o a uma dos eletrodos. A aplicao inadequada pode resultar em
tomada eltrica aterrada em conformidade com os cdigos leso ao paciente. Consulte um profissional licenciado antes
eltricos nacionais e locais aplicveis. da sesso de terapia para verificar o tamanho correto dos
Antes do tratamento do paciente necessrio conhecer os eletrodos que devem ser utilizados.
procedimentos operacionais para cada modo de tratamento
disponveis, bem como, as indicaes, contraindicaes,
advertncias e precaues. Consulte outros recursos
para obter informaes adicionais sobre as aplicaes da Pacientes com um dispositivo de neuroestimulao ou
eletroterapia. marca-passo implantado no devem ser tratados ou
Para evitar choque eltrico, desligue o aparelho da fonte devem estar distantes de qualquer diatermia de ondas
de alimentao antes de realizar qualquer procedimento de curtas, diatermia de micro-ondas, diatermia de ultrassom
manuteno. teraputico ou diatermia a laser em qualquer lugar de seu
Manter os eletrodos separados durante o tratamento. corpo. A energia de diatermia (ondas curtas, micro-ondas,
Eletrodos posicionados em contato um com o outro podem ultrassom e laser) pode ser transferida atravs do sistema
resultar na estimulao imprpria ou queimaduras da pele. de neuroestimulao implantado, pode causar danos nos
A estimulao no deve ser aplicada na regio anterior do tecidos, e pode resultar em ferimentos graves ou morte.
pescoo ou da boca. Dano, ferimento ou morte podem ocorrer durante a terapia
Espasmos dos msculos da laringe e da faringe podem com diatermia mesmo se, o sistema implantado estiver
ocorrer e as contraes podem ser fortes o suficiente para desligado.
fechar as vias areas ou causar dificuldades respiratrias. Equipamento no adequado ao uso na presena de uma
A estimulao no deve ser aplicada sobre a caixa torcica, MISTURA ANESTSICA INFLAMVEL COM AR, OXIGNIO
pois pode causar arritmia cardaca. ou OXIDO NITROSO. Equipamento no de categoria AP
A estimulao no deve ser aplicada sobre as reas nem APG.
8
INDICAES, CONTRAINDICAES, PRECAUES E REAES ADVERSAS

INDICAES corretamente quando o dispositivo de estimulao eltrica


est em uso.
Indicaes para a corrente FES:
A estimulao no deve ser aplicada quando o paciente
est na banheira ou no chuveiro.
Preveno ou tratamento de atrofia por desuso.
A estimulao no deve ser aplicada, enquanto o paciente
Aumento da circulao sangunea local.
estiver dormindo.
Reeducao muscular.
A estimulao no deve ser aplicada, enquanto o paciente
Manuteno ou aumento da amplitude de movimento.
estiver dirigindo, operando mquinas, ou durante qualquer
Relaxamento de msculos espsticos.
atividade em que a estimulao eltrica possa colocar o
paciente em risco de leso.
Indicaes para a corrente TENS:
Consultar o mdico do paciente antes de usar este
dispositivo, porque o dispositivo pode causar distrbios do
Alvio sintomtico e tratamento da dor crnica.
ritmo letais aos indivduos cardacos.
Aumento a circulao sangunea local.
A estimulao deve ser aplicada apenas em pele normal,
Alvio sintomtico dor ps-traumtica aguda.
intacta, limpa e saudvel.
Dor ps-operatria aguda.

AVISOS
A estimulao no deve ser aplicada na regio do crebro.
A estimulao no deve ser aplicada sobre as reas inchadas,
infectadas, ou inflamadas ou sobre erupes da pele, tais
como flebite, tromboflebite, varizes, etc.
A estimulao no deve ser aplicada sobre ou prximo
leses cancergenas.
A estimulao no deve ser aplicada na presena de
equipamento de controle eletrnico (por exemplo, os
monitores cardacos, alarmes de ECG), que pode no funcionar

9
INDICAES, PRECAUES, CONTRAINDICAES E REAES ADVERSAS

PRECAUES CONTRAINDICAES
A segurana de estimuladores neuromusculares para o uso Estimuladores neuromusculares no devem ser usados em
durante a gravidez no foi estabelecida. pacientes portadores de marca-passo cardaco de demanda.
Deve-se ter cuidado com pacientes com suspeita de Este dispositivo no deve ser usado para o alvio da dor
problemas cardacos ou problemas j diagnosticados. local sintomtica sem etiologia conhecida, a menos que uma
Deve-se ter cuidado no tratamento de pacientes com sndrome de dor for diagnosticada.
suspeita ou diagnstico de epilepsia. Outras contraindicaes incluem pacientes com suspeita
Deve-se ter cuidado para o tratamento com estimulao de doenas infecciosas transmissveis e/ou doenas em que
eltrica na presena do seguinte: aconselhado para fins mdicos suprimir calor ou febres.
a) Quando h uma tendncia para hemorragias aps
trauma agudo ou fratura;
b) Na sequncia de recentes procedimentos cirrgicos, REAES ADVERSAS
quando a contrao muscular pode perturbar o processo de Os pacientes podem sentir irritao da pele e queimaduras
cicatrizao; sob os eletrodos de estimulao.
c) Durante o tero menstruado ou gravidez, e Os pacientes podem sentir dor de cabea e outras sensaes
d) Sobre reas da pele que carecem de sensao
dolorosas durante ou aps a aplicao de estimulao eltrica
normal.
perto dos olhos, na cabea e no rosto.
Alguns pacientes apresentam irritao na pele ou
Os pacientes devem parar de usar o aparelho e devem
hipersensibilidade causado pela estimulao eltrica ou meio
consultar seu mdico se sentirem reaes adversas a partir
condutor eltrico. A irritao pode geralmente ser reduzida
do uso do dispositivo.
pelo uso de um meio condutor alternativo ou a colocao de
um eletrodo alternativo.
A colocao do eletrodo e as configuraes de estimulao
devem estar de acordo com a orientao do profissional da
sade prescritor.
Os estimuladores neuromusculares devem ser mantidos
fora do alcance das crianas.
Os estimuladores neuromusculares devem ser utilizados
apenas com os fios condutores e eletrodos recomendadas
pelo fabricante.
10
RESPONSABILIDADE DE USO DE EQUIPAMENTOS ELETROMDICOS

O uso de equipamentos eletromdicos se restringe a um mdico ou sob sua ordem, fisioterapeutas ou ainda aos
profissionais da sade devidamente licenciados. O profissional devidamente licenciado ser responsvel pelo uso e operao
do equipamento. A IBRAMED no faz representaes referentes a leis e regulamentaes federais, estaduais ou locais que
possam se aplicar ao uso e operao de qualquer equipamento eletromdico.

O mdico ou sob sua ordem, tambm o fisioterapeuta ou outro profissional da rea da sade licenciado, assume total e
pleno compromisso em contatar as agncias certificadoras locais para determinar qualquer credencial requerida por lei para
o uso clnico e operao deste equipamento.

A responsabilidade sobre o uso de equipamentos eletromdicos deve seguir as normas locais, estaduais e federais de cada
pas.

11
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO

DANOS DE TRANSPORTE INSTALAO, CUIDADOS E LIMPEZA


O NEURODYN PORTABLE TENS FES enviado completo ao Instrues de instalao
cliente, em uma caixa. Aps o recebimento, inspecionar a caixa 1. Conecte o cabo de fora na parte de trs do NEURODYN
e o equipamento para visualizar possveis danos. Em caso de PORTABLE TENS FES.
danos, mantenha todos os materiais de transporte, incluindo 2. Conecte o cabo de fora em uma tomada (100/240V
embalagem e entre em contato com o agente responsvel pela - 50/60 Hz).
entrega da unidade. Todas as reclamaes relativas a danos 3. Conecte o cabo de ultrassom nas conexes corretas.
durante o transporte devem ser apresentados diretamente a 4. Ligue seu equipamento.
eles. O fabricante no ser responsvel por qualquer dano
durante o transporte, no realizar ajustes a menos que uma
reclamao formal adequada for apresentada pelo receptor
contra o transportador. A caixa na qual o seu NEURODYN
PORTABLE TENS FES foi entregue foi especialmente
concebida para proteger o equipamento durante o transporte.
Guarde a embalagem de transporte no caso de precisar
retornar seu equipamento para manuteno.

12
CUIDADOS GERAIS COM O EQUIPAMENTO

Cuidados com seu equipamento Proteo ambiental

Evite locais sujeitos a vibraes. O NEURODYN PORTABLE TENS FES um equipamento


Instale o aparelho sobre uma superfcie firme e plana. eletrnico e possui metais pesados como o chumbo. Sendo
No bloquear a ventilao. assim, existem riscos de contaminao ao meio ambiente
Evite ambientes midos, quentes e empoeirados. associados eliminao deste equipamento e seus acess-
Certifique-se que a rea em torno do cabo de fora esta rios ao final de suas vidas teis. O NEURODYN PORTABLE
livre. TENS FES, suas partes e acessrios no devem ser elimi-
No introduza objetos nos orifcios do dispositivo. nados como resduos urbanos. Contate o distribuidor local
para obter informaes sobre normas e leis relativas eli-
minao de resduos eltricos, equipamentos eletrnicos e
seus acessrios.

A CORRETA INSTALAO DO EQUIPAMENTO


PREVINE RISCOS DE SEGURANA

Limpeza do NEURODYN PORTABLE TENS FES

Desligue o equipamento da fonte de alimentao, limpe com


um pano limpo umedecido com gua e sabo antibacteriano
suave. Se for necessria uma limpeza mais estril, use um
pano umedecido com um lquido de limpeza antimicrobiano.
No coloque o sistema em lquidos.

13
ORIENTAES SOBRE COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Dispositivos mdicos eltricos requerem ateno especial O uso de acessrios no listados nestas instrues de uso
em relao compatibilidade eletromagntica e devem pode resultar em aumento das emisses ou diminuio da
imunidade do eletroestimulador NEURODYN PORTABLE
ser instalados e colocados em servio de acordo com
TENS FES, exceto quando os acessrios forem fornecidos
as informaes sobre compatibilidade eletromagntica ou vendidos pela IBRAMED - Indstria Brasileira de
fornecidas nas tabelas a seguir. Equipamentos Mdicos - EIRELI como peas de reposio
para componentes internos ou externos.
Equipamentos de Comunicao por radiofrequncia (RF)
portteis e mveis podem afetar dispositivos eltricos
mdicos.

14
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Orientao e declarao do fabricante emisses eletromagnticas

O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O
usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.

Ensaio de emisso Conformidade Ambiente eletromagntico - orientaes

O NEURODYN PORTABLE TENS FES utiliza energia de


Emisses de RF RF apenas para suas funes internas. No entanto, suas
NBR IEC CISPR 11 Grupo 1
emisses de RF so muito baixas e no provvel que causem
IEC CISPR 11 qualquer interferncia em equipamentos eletrnicos prximos.

Emisses de RF
NBR IEC CISPR 11 Classe A
IEC CISPR 11 O NEURODYN PORTABLE TENS FES adequado para
utilizao em todos os estabelecimentos que no sejam
Emisses de
residenciais e que no estejam diretamente conectados
harmnicos
Classe A rede pblica de distribuio de energia eltrica de baixa
IEC 61000-3-2
tenso que alimente edificaes para utilizao domstica.

Emisses devido
flutuao de tenso/
Classe A
cintilao
IEC 61000-3-3

15
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O
usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.

Ensaio de Nvel de Ensaio Nvel


Ambiente eletromagntico - orientaes
imunidade IEC 60601 de Conformidade

Descarga Pisos deveriam ser de madeira, concreto ou


eletrosttica(ESD) 6 kV por contato 6 kV por contato cermica. Se os pisos forem cobertos com material
IEC 61000-4-2 8 kV pelo ar 8 kV pelo ar sinttico, a umidade relativa deveria ser de pelo
menos 30%.

Transitrios
2 kV nas linhas 2 kV nas linhas
eltricos rpidos / Qualidade do fornecimento de energia deveria ser
de alimentao de alimentao
trem de pulsos aquela de um ambiente hospitalar ou comercial
1 kV nas linhas 1 kV nas linhas tpico.
(Burst)
de entrada / sada de entrada / sada
IEC 61000-4-4

1 kV modo 1 kV modo
Qualidade do fornecimento de energia deveria ser
Surtos diferencial diferencial
aquela de um ambiente hospitalar ou comercial
IEC 61000-4-5 2 kV modo 2 kV modo tpico.
comum comum

16
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Ensaio de Nvel de Ensaio Nvel


Ambiente eletromagntico - orientaes
imunidade IEC 60601 de Conformidade

< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda de
tenso em UT ) por 0,5 tenso em UT ) por 0,5
Quedas de tenso, ciclo ciclo Qualidade do fornecimento de energia deveria
interrupes ser aquela de um ambiente hospitalar ou
curtas e variaes 40% UT 40% UT comercial tpico. Se o usurio do equipamento
(60% de queda de (60% de queda de exige operao continuada durante interrupo
de tenso nas
tenso em UT ) por 5 tenso em UT ) por 5
linhas de entrada de energia, recomendado que o equipamento
ciclos ciclos
de alimentao seja alimentado por uma fonte de alimentao
70% UT 70% UT ininterrupta ou uma bateria.
IEC 61000-4-11 (30% de queda de (30% de queda de
tenso em UT ) por 25 tenso em UT ) por 25
ciclos ciclos

< 5% UT < 5% UT
(> 95% de queda de (> 95% de queda de
tenso em UT ) por 5 tenso em UT ) por 5
segundos segundos
Campo magntico
na frequncia Campos magnticos na frequncia da
de alimentao alimentao deveriam estar em nveis
3 A/m 3 A/m caractersticos de um local tpico num ambiente
(50/60 Hz)
hospitalar ou comercial tpico.
IEC 61000-4-8
NOTA: UT a tenso de alimentao c.a. antes da aplicao do nvel de ensaio
17
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Orientao e declarao do fabricante imunidade eletromagntica

O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico especificado abaixo. O
usurio do equipamento deve assegurar que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ensaio de Nvel de Ensaio Nvel
Ambiente eletromagntico - orientaes
imunidade IEC 60601 de Conformidade
Equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel
no devem ser utilizados prximos a qualquer parte do
NEURODYN PORTABLE TENS FES, incluindo cabos, com
distancia de separao menor que a recomendada, calculada
a partir da equao aplicvel frequncia do transmissor.
Distancia de separao recomendada
d = 1,2 P
RF Conduzida 3 Vrms d = 0,35 P 80 MHz at 800 MHz
3V
IEC 61000-4-6 150 kHz at 80
d = 0,7 P 800 MHz at 2,5 GHz
MHz

Onde P a potncia mxima nominal de sada do transmissor


RF Radiada 3 V/m em watts (W). De acordo com o fabricante do transmissor, e
10 V/m d a distancia de separao recomendada em metros (m).
IEC 61000-4-3 80 MHz at 2,5
GHz recomendada que a intensidade de campo estabelecida
pelo transmissor de RF, como determinada atravs de uma
inspeo eletromagntica no local, a seja menor que o nvel
de conformidade em cada faixa de frequncia b .
Pode ocorrer interferncia ao redor do equipamento marcado
com o seguinte smbolo:

18
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a faixa de frequncia mais alta.


NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

a
As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estaes de rdio base, telefone (celular/sem
fio) e rdios mveis terrestres, rdio amador, transmisso rdio AM e FM e transmisso de TV no podem ser previstos te-
oricamente com preciso. Para avaliar o ambiente eletromagntico devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma
inspeo eletromagntica no local. Se a medida de intensidade de campo no local em que o NEURODYN PORTABLE TENS
FES usado excede o nvel de conformidade utilizado acima, o aparelho deve ser observado para se verificar se a operao
est normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem ser necessrios, tais como a re-
orientao ou recolocao do equipamento.
b
Acima da faixa de frequncia de 150 kHz at 80 MHz, a intensidade do campo deve ser menor que 10 V/m.

19
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Distancias de separao recomendadas entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel e o


NEURODYN PORTABLE TENS FES

O NEURODYN PORTABLE TENS FES destinado para uso em ambiente eletromagntico no qual perturbaes de RF so
controladas. O usurio do eletroestimulador pode ajudar a prevenir interferncia eletromagntica mantendo uma distancia
mnima entre os equipamentos de comunicao de RF porttil e mvel (transmissores) e o NEURODYN PORTABLE TENS
FES, como recomendado abaixo, de acordo com a potncia mxima dos equipamentos de comunicao.

Potncia mxima Distancia de separao de acordo com a frequncia do transmissor


nominal de sada do m
transmissor
150 KHz at 80 MHz 80 MHz at 800 MHz 800 MHz at 2,5 GHz
w
d = 1,2 P d = 0,35 P d = 0,7 P

0,01 0,12 0,035 0,07


0,1 0,38 0,11 0,22
1 1,2 0,35 0,7
10 3,8 1,1 2,2
100 12 3,5 7

Para transmissores com uma potncia mxima nominal de sada no listada acima, a distancia de separao recomendada
d em metros (m) pode ser determinada atravs da equao aplicvel para a frequncia do transmissor, onde P a potncia
mxima nominal de sada em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz at 800 MHz, aplica-se a distancia de separao para a faixa de frequncia mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem no ser aplicveis em todas as situaes. A propagao eletromagntica afetada pela
absoro e reflexo de estruturas, objetos e pessoas.

20
COMPATIBILIDADE ELETROMAGNTICA

Aparelho:

Nmero de srie:

Registro ANVISA (M.S.):

Data de fabricao:

Prazo de validade: 5 anos

Engenheiro responsvel: Maicon Stringhetta

21
NOMENCLATURA

CONTROLES, INDICADORES E CONEXES

Figura 2. Vista acesso superior.

13

Figura 1. Vista painel. Figura 3. Vista acesso lateral. Figura 4. Vista acesso inferior.

1- Tecla liga/desliga. 6- Teclas de Controle de Intensidade UP/DOWN 11- Informaes Tcnicas Gerais.
2- Tecla de Controle de MODO. - Canais 1 e 2. 12- Compartimento da Bateria.
3- Tecla de Controle SET. 7- Indicador de Canais LED. 13- Conector para Bateria de 9 V.
4- Tecla de Controle UP/DOWN. 8- Tecla de Controle de Estimulao Manual. 14- Nmero de Srie.
5- Visor LCD. 9- Conector do Cabo dos Canais de Alimentao.
10- Conexo do Cabo de Fora.

22
DEFINIO DOS SMBOLOS

Leia e entenda esses smbolos e suas definies antes de operar o equipamento.

Modo de Corrente: Tens, Tens Vf, Tens Vif, Tens Ac,


Burst, Fes Sync, Fes Rec, Fes Sync Vif, Fes Rec Vif.

Selecione os parmetros: Durao de Fase (T),


Frequncia (F), Tempo, Rise, On, Decay, Off e
Estimulao Manual (M.Stim).

Tecla usada para iniciar e parar o tratamento.

Tecla LIGA.

Tecla DESLIGA.

Legenda com formatos de


onda e parmetros.

Figura 5. Painel NEURODYN PORTABEL TENS FES.

23
DEFINIO DOS SMBOLOS ESPECIFICAES

CONTROLES, INDICADORES E CONEXES ESPECIFICAES DO SISTEMA


Dimenses
Conectores do Cabo dos Largura: 3,0 in (7,8 cm)
Canais de Alimentao. Profundidade: 5,8 in (14,8 cm)
Canais 1 e 2. Altura: 1,9 in (5 cm)
Peso padro (sem acessrios): 0,240 kg
Potncia
Incremento dos Parmetros Entrada: 100 - 240 V~ 50/60 Hz
Potncia de entrada: 15 VA
Fusveis: 5A 250~ (20AG) Fast Action
Decremento dos Parmetros Classe Eltrica: CLASSE II
Proteo eltrica: TIPO BF
Conformidade Regulamentar
IEC 60601-1
IEC 60601-1-2
IEC 60601-2-5
IEC 60601-1-4
Faixa de temperatura durante o transporte e
armazenamento: 5 - 50 C / 41 122F.
Faixa de temperatura operacional do ambiente:
5 - 45 C / 41- 113 F.
Aumento ou Diminuio da Intensidade: Canais 1 e 2.

Observe as cores relacionadas aos canais.


O aparelho e seus acessrios de reposio devem ser
descartados, no final de sua vida til, de acordo com as leis
e regulamentos de descarte federais, estaduais ou locais.
24
ESPECIFICAES

ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDA


TENS - Estimulao nervosa eltrica transcutnea (TENS Modo de sada Eletrodos
Transcutaneous Electrical Nerve Stimulation) Intensidade 0-100 mA
Frequncia (R) 0,5-250 Hz
A forma de onda assimtrica bifsica tem uma durao de
Durao da fase do pulso (T) Ajustvel 50-500 s
pulso curto e capaz de estimular fortemente fibras nervosas
Frequncia do Burst 2 Hz
na pele e/ou no msculo. A TENS uma corrente clssica no
Frequncia de Modulao do Burst 250 Hz
tratamento da dor via estimulao sensorial e o estmulo
bem tolerado pelo paciente, mesmo em intensidades Frequncia VIF 7-65 Hz
relativamente elevadas. Durao de Fase VIF 50-225 s
Modo de Corrente
Normal (Contnua) Tens (F 0.5-250 Hz;
T 50-500 s)
Modulao Burst Burst (F 250 Hz;
T 50-500 s)
Acupuntura Tens Ac (F 8-25 Hz;
T 175-275 s)
Variao de Durao de Fase/Frequncia Tens Vif
(F 7-65 Hz; T 50-225 s)
Variao de Frequncia Tens Vf (F 7-65 Hz;
T 50-500 s)
Programao de Intensidade: Canal Individual de programao de
Intensidade
Disponvel nos Canais: 1 ou 2
Tempo: 1-60 min
25
ESPECIFICAES

ESPECIFICAES DA FORMA DE ONDA


FES - Estimulao Eltrica Funcional (Function Electrical Stimulation) Modo de sada Eletrodos
Intensidade de Sada 0-100 mA
A corrente FES usa estmulos eltricos de baixa frequncia para produzir Frequncia (F) 0,5-250 Hz
movimentos funcionais ou srie de movimentos perdidos por leses e/ Durao de fase (T) Ajustvel 50-500 s
ou comprometimento do sistema nervoso. Durao de fase VIF 50 - 225 s
Frequncia VIF 7-65 Hz
Modo de Corrente
Sincronizada Fes Sync (canal 1 & 2)
Recproca Fes Rec (canal 1 & 2)
Variao de Fase/Frequncia Vif (F 7-65 Hz; T 50-225 s)
Ramp
Subida (Razo do Tempo de Subida) 1-9 s
On (Tempo de Contrao Muscular) 1-30 s
Descida (Razo do Tempo de Descida) 1-9 s
Off (Tempo de Relaxamento Muscular) 1-30 s
Programao de Intensidade: Canal Individual de programao de
Intensidade
Disponvel nos Canais: 1 ou 2
Tempo: 1-60 min

26
ACESSRIOS USADOS INSTRUES DE OPERAO

TENS ou FES: cabos conectores dos pinos com pontas pin PREPARANDO O APARELHO
banana (2 mm) e eletrodos condutivos adesivos autocolan-
tes (Figura 6). O NEURODYN PORTABLE TENS FES pode ser usado com
cabo de fora ou com bateria.
A No caso de bateria, o tipo IEC 6F22 - use bateria de 9 volts
como acessrio do equipamento; baterias no includas.

SUBSTITUIO DE BATERIA
Remova a proteo da bateria e conecte a bateria ao conector
B dentro do compartimento. Feche a tampa do compartimento.
O conector da bateria dentro do compartimento especial e
no permite acoplamento incorreto. (Figura 7).

Figura 6. A, cabos de conexo com pinos banana (2 mm);


B, Eletrodo de borracha condutiva e gel neutro.

O conector deve ser firmemente afixado sua conexo no painel


traseiro do aparelho.
Para remover os eletrodos de borracha condutiva dos pinos banana
Figura 7. Tipo de bateria usada com o equipamento: IEC
necessrio pux-los por sua capa protetora, nunca puxe pelo cabo.
6F22 - bateria de 9 Volts.
27
INSTRUES DE OPERAO

PREPARANDO O EQUIPAMENTO
Pressione a tecla Liga/Desliga. O visor mostrar a tela B.
padro com os parmetros usados no ltimo tratamento,
por exemplo:

Figura 8. A, tecla MODO com legenda com formatos de


onda e parmetros; B, Nmero 3 (Tens Vif) mudando para
Note que o visor de LCD mostra o nmero 3 que indica
nmero 1 (Tens).
Tens Vif.
Selecione o formato de onda Editar parmetros de formato de onda
Pressione MODO para selecionar o formato de onda que A tecla SET permite a seleo dos parmetros necessrios
deseja usar para o tratamento: 1 (Tens), 2 (Tens Vf), 3 para o tratamento: 1 T (s); 2 F (Hz), 3 Time (min), 4 Rise
(Tens Vif), 4 (Tens Ac), 5 (Burst), 6 (Fes Sync), 7 (Fes (s), 5 On (s), 6 Decay (s), 7 Off (s) e 8 MStim. Pressione
Rec), 8 (Fes Sync Vif) e 9 (Fes Rec Vif). Observe que um SET e observe que um ponto ir agora piscar, indicando
ponto esquerda do primeiro nmero estar piscando, que a funo SET est agora pronta para ser programada.
indicando que a funo MODO est pronta para ser Observe que desta vez o ponto piscando est localizado
programada. Os nmeros relacionados aos formatos de direita do primeiro nmero, dando acesso escolha dos
onda so identificados na legenda e devem ser ajustados parmetros. (Figura 9).
via tecla MODO, por exemplo, mude do nmero 3 (Tens A. B.
Vif) para o nmero 1 (Tens) (Figura 8).

A.

Figura 9. A, tecla SET; B, Visor mostrando o ponto


piscando.
28
INSTRUES DE OPERAO

A figura abaixo mostra um exemplo de ajuste de formato


de onda e parmetro, de acordo com texto acima:

Figura 10. Tecla UP/DOWN.

Parmetros de tempo
Ao final do tempo de aplicao programado, o indicador
luminoso amarelo, que indica a presena de intensidade
de corrente de sada ir ser desligado, indicando o final do
tratamento. A intensidade de corrente ir parar. O visor LCD
ir mostrar:

As teclas UP/DOWN permitem a seleo dos valores de


cada parmetro necessrio para o tratamento.
Pressione a tecla UP para aumentar o valor do parmetro.
Pressione a tecla DOWN para retornar programao
anterior (Figura 10).
Prepare e instale os eletrodos no paciente
Prepare o paciente para a terapia conforme descrito e leia
sobre o uso dos eletrodos.

29
INSTRUES DE OPERAO PROGRAMANDO O EQUIPAMENTO

Intensidade do formato de onda Exemplo 1: Suponha que para tartar uma patologia
especfica, voc precise selecionar os seguintes
A Intensidade do Formato de Onda pode ser aumentada ou
parmetros:
diminuda a qualquer momento durante a sesso. Pressione
Modo: 1 (Tens)
a tecla INTENSIDADE para cima ou para baixo.
Frequncia (F): 50 Hz
Bateria fraca Durao de Fase (T): 200 s
O equipamento possui uma proteo contra riscos de Tempo: 30 min
segurana caso a bateria estiver fraca. Quando as condies 1. Pressione a tecla MODO at aparecer o nmero 1
da bateria forem insatisfatrias (baixa) o LCD do NEURODYN (Tens) conforme mostrado abaixo:
PORTABLE TENS FES ir mostrar uma mensagem de bateria
fraca (LB). Mesmo com a bateria fraca, o equipamento ir
operar por tempo adicional e desconectar-se automaticamente
quando a bateria estiver vazia. Neste momento o LCD ir
mostrar a mensagem:
2. Usando a tecla SET selecione o nmero 2 e o nmero
3 e com as teclas UP/DOWN, role os outros parmetros e
selecione os valores mostrados no exemplo: (1) Durao
de fase (T) = 200 s, (2) Frequncia (F) = 50 Hz e (3)
Tempo = 30 min.

Remova a bateria de 9 volts se o equipamento no for usado 3. Agora ajuste o canal de INTENSIDADE em uso para
por um perodo longo de tempo. selecionar a quantidade de corrente necessria para o
tratamento, aumentando vagarosamente, usando a tecla
de intensidade UP/DOWN.
30
ORIENTAO SOBRE OS ELETRODOS

PREPARAO DO PACIENTE modulada) so geralmente aplicadas ao corpo por meio


A colocao dos eletrodos pode ser realizada usando a tcnica da tcnica bipolar. O eletroestimulador NEURODYN
bipolar ou monopolar. O posicionamento adequado e contato PORTABLE TENS FES oferece formas de onda para
iro assegurar o conforto e a eficincia do tratamento. estimulao bipolar: Estimulao Eltrica Nervosa
Examine a pele e limpe a rea de tratamento, desinfetando Transcutnea (TENS) e Estimulao Eltrica Funcional (FES).
a pele com lcool de uso medicinal.
Retirar os eletrodos autoadesivos da folha protetora e
aplicar na rea de tratamento como prescrito.
Garantir que a superfcie do eletrodo inteiro est em contato
com a pele do paciente, pressionando-o no lugar.
Verifique o contato do eletrodo regularmente durante o
tratamento.
Examinar a pele novamente aps o tratamento.
ELETRODOS - BIOCOMPATIBILIDADE (ISO 10993-1):
A IBRAMED declara que os eletrodos fornecidos com o
equipamento no ocasionam reaes alrgicas. Estes
eletrodos devem ser somente posicionados em contato Figura 11. Tcnica de colocao de eletrodos bipolar.
com a superfcie ntegra da pele, respeitando-se um
tempo limite de durao deste contato de at 24 horas.
Tcnica mopolar de posicionamento dos eletrodos
A tcnica de posicionamento do eletrodo monopolar
POSICIONAMENTO DOS ELETRODOS especialmente til para a estimulao muscular das
Tcnica bipolar de posicionamento dos eletrodos extremidades superiores e grupos musculares pequenos.
Tcnicas de posicionamento eletrodo bipolares so Quanto O menor o eletrodo colocado sobre o ponto
usados para proporcionar estimulao de grandes grupos motor muscular e o eletrodo maior geralmente colocado
musculares, tais como quadrceps ou isquiotibiais. Eletrodos sobre o ponto de dor. Tcnicas monopolares podem ser
de tamanho igual so colocados em cada extremidade do utilizadas com as formas de onda simtrica bifsica, de
msculo ou grupo muscular. As formas de onda simtrica mdia frequncia e Interferencial bipolar (Pr-modulada).
bifsica, mdia frequncia e interferencial bipolar (Pr-
31
ORIENTAO SOBRE OS ELETRODOS
O eletroestimulador NEURODYN PORTABLE TENS A tabela abaixo mostra alguns exemplos de
FES oferece formas de onda para estimulao eletrodos disponveis no mercado, a relao entre
bipolar: Estimulao Eltrica Nervosa Transcutnea o tamanho do eletrodo e densidade de corrente.
(TENS) e Estimulao Eltrica Funcional (FES).
DENSIDADE DE
DESCRIO DETALHES
CORRENTE
Redondo 3,2 cm 10 mA
Redondo 5 cm 1,25 (mA/cm)
Redondo 7 cm 0,5 (mA/cm)
Quadrangular 5 cm X 5 cm 0,26 (mA/cm)
Retangulo 4 cm X 9 cm 0,4 (mA/cm)
Retangulo 5 cm X 9 cm 0,28 (mA/cm)
Retangulo 7,5 X 13 cm 0,10 (mA/cm)
Oval 4 cm X 6,4 cm 0,10 (mA/cm)
Figura 12. Tcnica de colocao de eletrodos monopolar.
Oval 5 cm X 10 cm 0,51 (mA/cm)
Recomendamos o uso de eletrodos fornecidos pelo
Axelgaard Manufacturing Co., Ltd. Fallbrook, CA 92028,
EUA. FAX +1 (760) 723 2356. www.axelgaard.com.
A colocao dos eletrodos perto da rea cardaca pode
aumentar o risco de fibrilao cardaca.

Tamanho dos eletrodos e densidade de corrente


Tamanho dos Eletrodos e Densidade de Corrente
O tamanho dos eletrodos e a densidade de corrente
utilizados durante a terapia deve respeitar IEC 60601-2-10,
isto , a densidade de corrente por rea do eletrodo no
Figura 13. Diferentes tipos e tamanhos de eletrodos.
deve exceder 2 mA/cm2. Siga as instrues do fabricante.
32
USANDO A MS - ESTIMULAO MANUAL

PROGRAMANDO A ESTIMULAO MANUAL Para usar a tecla MS selecione o nmero da funo 6 (Fes
Sync), 7 (Fes Rec), 8 (Fes Sync Vif) ou 9 (Fes Rec Vif)
A Estimulao Manual (MS) is uma tecla que permite
usando a tecla MODO. Depois disso, usando a tecla a SET,
que a estimulao seja realizada manualmente pelo usurio.
selecione a funo 8 (M.Stim) ON e selecione os outros
Quando esta tecla for ativada, o equipamento ir executar o
parmetros: 4 (Rise), 5 (On), 6 (Decay) and 7 (Off) usando
rise, on, decay, e stop, ou seja, ser necessrio permanecer
a tecla UP/DOWN.
em off for durante o perodo que o operador julgar necessrio.
Cada vez que a tecla for ativada, o NEURODYN PORTABLE
O LCD ir mostrar a seguinte mensagem:
TENS FES ir realizar a estimulao seguindo o rise, on e
decay programados para a os tipos de corrente: Fes Sync
(Sincronizada Fes), Fes Sync VIF (Sincronizada Fes com Vif),
Fes Rec (Recproca Fes) ou Fes Rec Vif (Recproca Fes com Vif).
necessrio programar os parmetros no LCD do
NEURODYN PORTABLE TENS FES para que a tecla
MS funcione como estimulao manual (Figure 14).

Agora pressione as teclas UP e a funo MS ser ativada e


o visor ir mostrar ON:

Figura 14. Tecla UP para estimulao manual (MS).

33
REFERENCIAS BIBLIOGRFICAS

DeSantana JM, Walsh DM, Vance C, Rakel BA, Sluka KA. Ef- Medicine and Rehabilitation. 2004; 85(3): 409-415.
fectiveness of transcutaneous electrical nerve stimulation for Robertson VJ, Ward AR. Use of electrical stimulation to
treatment of hyperalgesia and pain. Curr Rheumatol Rep. strengthen the vastus medialis muscle following a lateral pa-
2008; 10(6): 492-9. tellar retinacular release. Journal of Orthopaedic and Sports
Delitto A, Rose SJ, McKowen JM et al. Electrical stimulation Physical Therapy. 2002; 32(9): 437-446.
versus voluntary exercise in strengthening thigh musculature Selkowitz DM. High frequency electrical stimulation in mus-
after anterior cruciate ligament surgery. Phys. Ther. 1988; cle strengthening. A review and discussion. Am. J. Sports
68 (5): 660 663. Med. 1989; 17(1): 103 111.
Gersh, MR, Wolf, SL. Applications of Transcutaneous Electri- Shanahan C, Ward AR, Robertson VJ. A Comparison of the
cal Nerve Stimulation in the management of patients with analgesic efficacy of interferential therapy and TENS. Phys-
pain. Phys. Ther.1985; 65 (3): 314-336. iotherapy. 2006; 92(4): 247-253.
Guirro R, Nunes CV, Davini R. Comparao dos efeitos de Snyder-Mackle L, Garrett M, Roberts M. A comparison of
dois protocolos de estimulao eltrica neuromuscular sobre torque generating capabilities of three different electri-
a fora muscular isomtrica do quadriceps. Rev.fisioter.Univ. cal stimulating currents. J Orthop Sports Phys Ther. 1989;
So Paulo. 2000; 7(1/2): 10-15. 10(8): 297-301.
Laufer Y, Ries JD, Leininger PM, Alon G. Quadriceps femo- Snyder-Mackler L, Delitto A, Stralka SW, Bailey SL. Use of
ris muscle torques produced and fatigue generated by neu- electrical stimulation to enhance recovery of quadriceps
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forms. Phys Ther. 2001; 81(7): 1307-1316. terior cruciate ligament reconstruction. Phys. Ther. 1994;
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McManus FJ, Ward AR, Robertson VJ. The analgesic effects of
interferential therapy on two experimental pain models: cold ST Pierre D, Taylor AW, Lavoie M. et al. Effects of 2500-Hz
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95-102. femoris. J Sports Med Phys Fitness. 1986; 26(1):60-66.

Ozcan J, Ward AR, Robertson VJ. A comparison of true and


premodulated interferential currents. Archives of Physical
34
ACESSRIOS QUE ACOMPANHAM O NEURODYN PORTABLE TENS FES

O NEURODYN PORTABLE TENS FES contm acessrios ACESSRIOS DE REPOSIO


concebidos para satisfazer as exigncias de compatibilidade
eletromagntica - acessrios de cdigos K-632 e M-143. Os acessrios de reposio so projetados para uso com
o NEURODYN PORTABLE TENS FES. Ao fazer o pedido,
fornecer os respectivos cdigos, descrio e quantidade
Cdigo qtd descrio do item desejada.
O uso de acessrios, cabos e eletrodos que no os
K-632 01 Cabo de energia Neurodyn Portable destinados para este equipamento especfico pode degradar
significativamente o desempenho das emisses e imunidade.
K-775 01 Kit de cabos 100 para portteis No use acessrios, cabos e eletrodos do NEURODYN
PORTABLE TENS FES em outros equipamentos ou sistemas
M-137 01 Maleta plstica PQ - Azul/Cristal eletromdicos.

B-019 01 Bateria de 9 V

E-115 04 Eletrodo de borracha condutiva 5 cm X 3 cm

M-143 01 Manual de operao digital IBRAMED 100511

Bisnaga com gel (Cap. 100 gramas) Registro


B-013 01 Anvisa n 80122200001 (fabricante RMC Gel
Clnico)

35
RESOLUO DE PROBLEMAS

O que pode inicialmente parecer um problema nem sempre realmente um defeito. Portanto, antes de pedir assistncia
tcnica, devem-se verificar os itens descritos na tabela abaixo:

PROBLEMAS SOLUO

Aparelho no liga 1. O cabo de alimentao do adaptador AC/DC ou a bateria de 9 volts esta


devidamente conectado?
Caso no esteja, preciso conect-los. Verifique tambm a tomada de fora na
parede.

O aparelho esta ligado, porm Voc seguiu corretamente as recomendaes e instrues do manual de
no emite cor-rente para o operao?
paciente 1. Verifique e refaa os passos indicados no item sobre controles, indicadores e
operao.

O aparelho esta ligado, porm Voc verificou eletrodos, gel e cabos de conexo ao paciente?
no emite cor-rente para o Verifique se o plug do cabo est devidamente colocado ao aparelho.
paciente 2. Verifique se os eletrodos esto devidamente colocados ao corpo do paciente.

O aparelho no liga e/ou esta Verifique as condies da bateria de 9 volts.


funcionando, porm parece
que est fraco.

36
MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA

MANUTENO TERMO DE GARANTIA


Sugerimos que o usurio faa uma inspeo e manuteno 1) O seu produto IBRAMED garantido contra defeitos de
preventiva na IBRAMED ou nos postos autorizados tcnicos fabricao, se consideradas as condies estabelecidas por
a cada 12 meses de utilizao do equipamento. este manual, por 18 meses corridos.
Como fabricante, a IBRAMED se responsabiliza pelas
caractersticas tcnicas e segurana do equipamento somente 2) O perodo de garantia contar a partir da data da compra
nos casos onde a unidade foi utilizada de acordo com as ao primeiro adquirente consumidor, mesmo que o produto
instrues de uso contidas no manual do proprietrio, onde
venha a ser transferido a terceiros. Compreender a
manuteno, reparos e modificaes tenham sido efetuados
substituio de peas e mo de obra no reparo de defeitos
pela fbrica ou agentes expressamente autorizados; e onde
os componentes que possam ocasionar riscos de segurana e devidamente constatados como sendo de fabricao.
funcionamento do aparelho tenham sido substitudos em caso
de avaria, por peas de reposio originais. Se solicitado, a 3) O atendimento em garantia ser feito exclusivamente pelo
IBRAMED poder colocar disposio a documentao tcnica ponto de venda IBRAMED, pela prpria IBRAMED ou outro
(esquemas dos circuitos, lista de peas e componentes, etc.) especificamente designado por escrito pelo fabricante.
necessria para eventuais reparaes do equipamento. Isto,
no entanto, no implica numa autorizao de reparao. No 4) A garantia no abranger os danos que o produto venha
assumimos nenhuma responsabilidade por reparos efetuados
a sofrer em decorrncia de:
sem nossa explcita autorizao por escrito.
a)Na instalao ou uso no forem observadas as
GARANTIA especificaes e recomendaes destas instrues de uso.
A IBRAMED, Indstria Brasileira de Equipamentos Mdicos
b)Acidentes ou agentes da natureza, ligao a sistema
EIRELI, aqui identificada perante o consumidor pelo endereo
e telefone: Av. Dr. Carlos Burgos, 2800, Jd Itlia, Amparo eltrico com voltagem imprpria e/ou sujeitas a flutuaes
SP; fone (19) 3817 9633 garante este produto pelo perodo excessivas ou sobrecargas.
de dezoito (18) meses, observadas as condies do termo de c) O aparelho tiver recebido maus tratos, descuido ou
garantia abaixo.
37
MANUTENO, GARANTIA E ASSISTNCIA TCNICA

ainda sofrer alteraes, modificaes ou consertos feitos por ASSISTNCIA TCNICA


pessoas ou entidades no credenciadas pela IBRAMED. Qualquer dvida ou problema de funcionamento com o seu
d) Houver remoo ou adulterao do nmero de srie equipamento entre em contato com nosso departamento
do aparelho. tcnico. Ligue: (55) 19 3817 9633
e) Acidentes de transporte.

5) A garantia legal no cobre: despesas com a instalao


do produto, transporte do produto at a fbrica ou ponto
Nenhuma modificao neste equipamento permitida.
de venda, despesas com mo de obra, materiais, peas e
Uma modificao no autorizada pode influenciar na
adaptaes necessrias preparao do local para instalao segurana de utilizao deste equipamento.
do aparelho tais como rede eltrica, alvenaria, rede hidrulica, Nunca efetue reparaes no autorizadas em
aterramento, bem como suas adaptaes. quaisquer circunstncias.

6) A garantia no cobre tambm peas sujeitas ao desgaste


natural tais como botes de comando, teclas de controle,
puxadores e peas mveis, cabo de fora, cabos de conexo
ao paciente, eletrodos condutivos de borracha, suportes e
gabinetes dos aparelhos.

7) Nenhum ponto de venda tem autorizao para alterar as


condies aqui mencionadas ou assumir compromissos em
nome da IBRAMED.

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