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Cdigo de Sade
do Paran
LEI N 13331, de 23 de novembro de 2001
Dispe sobre a organizao, regula-

mentao, fiscalizao e controle das
aes dos servios de sade no Estado
do Paran.
DECRETO N 5.711, de 05 de maio de 2002
Regula a organizao, e o funcionamento

do Sistema nico de Sade no mbito do
Estado do Paran, estabelece normas de
promoo, proteo e recuperao da
sade e dispe sobre as infraes sanit-
rias e respectivo processo administrativo.
CURITIBA
Secretaria de Estado da Sade
2002
GOVERNO DO ESTADO DO PARAN
Jaime Lerner
SECRETRIO DE ESTADO DA SADE
Luiz Carlos Sobania
DIRETORIA GERAL
Angelo Luiz Tesser
DIRETORIA DE GERENCIAMENTO EM SADE
Janete Fres de Aguilar Pico Argenton
DIRETORIA DE RECURSOS HUMANOS
Carlos Batista Soares
DIRETORIA DE SISTEMAS DE SADE
Mrcia Ceclia Huulack
CENTRO DE INFORMAES E DIAGNSTICO EM SADE
Nereu Henrique Mansano
CENTRO DE SADE AMBIENTAL
Antonio Carlos Setti
ASSESSORIA JURDICA
Gilberto Nei Muller
REVISO
Mrcia Lopes Siqueira
CAPA
Maurico Machado
TIRAGEM: 1.400 exemplares
2002. Secretaria de Estado da Sade

permitido a reproduo total ou parcial desta obra, deste que citada
a fonte.
Secretaria de Estado da Sade
Rua Piquiri, 170 Rebouas
CEP: 80.230-140 TEL: (41) 330-4500
Catalogao na fonte: SESA/ISEP/ESPP/DVPC
Paran. Leis, Decretos, etc.

Cdigo de Sade do Paran/ Secretaria de Estado da
Sade. - Curitiba: SESA, 2002.
245 p.
Contedo: Lei n 13331, de 23 de maio de 2002;
Decreto n 5.711, de 05 de maio de 2002
1. Sade pblica Legislao Paran. 2. Legislao

em sade Paran. 3. Legislao sanitria Paran. 4. Vigi-
lncia sade Legislao Paran. I. Ttulo.
CDD. 344.048162
614.026
Depsito Legal na Biblioteca Nacional

COLABORADORES
COORDENAO TCNICA
Giselle Pascual Ponce Bevervanso
Rene Jos Moreira dos Santos
EQUIPE TCNICA
Ana Maria Lustosa Santos
Ana Maria Soares e Souza
Alexsandra de Souza
Astrid Rosmandi Viola
Carlos Roberto Patza
Celso Luiz Rubio
Cristina Ribeiro de Arajo
Donizete Leopoldo Cala
Elpdio Mazzaro
Gilberto Nei Muller
Gilberto Ribeiro Maia
Giselle Pascual Ponce Bevervanso
Eliana da Silva Scucato
Erouths Cortiano Junior
Isaas Cantia Luiz
Ivana Saldanha Mikilita
Janete Fres de Aguilar Pico Argenton
Jaqueline Shinnae de Justi
Jos Carlos Salgado
Jos Luiz Nishihara Pinto
Jussara de Ftima Serrato dos Santos
Luiz Armando Erthal
Marcello Eduardo da Silva Xavier
Marcos Antnio Adriano
Margot de Ftima Schmidt
Maria Aida Meda Rezende
Maria Aparecida Paleari da Silva
Maria de Ftima Gonalves Pires
Maria Francisca de Almeida Mohr
Maria Isabel Carvalho
Marisa Aparecida Mathias
Marise Gnatta Dalcuche
Marli Salete Zandon
Miriam Marques Woiski
Nereu Henrique Mansano
Nilce Deiko Kuniyoshi Haida
Noeli Ines Basso
Paulo de Arajo Guerra
Pedro Paulo Pedroso
Rojane Zorta Kowalski
Ronaldo Trevisan
Ronaldo Wanderlei Pizzo
Rose Aparecida Sga Viesga
Sueli P. de Almeida Coutinho
Themis Valria de Souza Baptista
Walter Henrique Trevisan
iii
PREFCIO
A adequao das normas de sade ao Sistema nico de Sa-

de e, a necessidade de acompanhar o contexto da sociedade
atual, exigiu que a Secretaria de Estado da Sade fizesse uma
releitura sobre as normas vigentes. Em meados de 1996, sob a
orientao do ento Secretrio Armando Raggio, reuniram-se
em torno da elaborao desta proposta normativa, tcnicos da
SESA, das 22 Regionais de Sade e dos seus municpios.
Em 23 de novembro de 2001 era sancionada a Lei n 13331,
que dispe sobre a organizao, regulamentao, fiscalizao
e controle das aes dos servios de sade no Estado do Paran,
para a esfera estadual e municipal, possibilitando ao Estado
dentro de sua competncia, prover as condies indispens-
veis ao exerccio do direito de sade garantido a todo o cida-
do, no excluindo a dos municpios, das pessoas, da famlia,
das empresas e da sociedade, respeitando a constituio da
Repblica. A assistncia sade livre iniciativa privada,
observada a legislao.
A Lei caracteriza o Sistema nico de Sade - SUS, trata da
poltica de sade, dos planos de sade, da competncia do Esta-
do, do Municpio, da participao complementar, da comunida-
de, do financiamento, do fundo de sade, dos recursos
humanos, da promoo, proteo e recuperao da sade, da
informao, da sade ambiental, da sade e do trabalho, do san-
gue e hemoderivados, da vigilncia sanitria, epidemiolgica e
ambiental, das infraes sanitrias, do procedimento adminis-
trativo e das sanes.
Finalmente, em 2001, aps ampla discusso efetuou-se nova
reviso tcnica e, dentro do prazo delimitado por lei saiu a regu-
lamentao, por Decreto, publicado em maio de 2002, abor-
dando todos os assuntos que precisam ser disciplinados, para
que o Cdigo seja o mais duradouro possvel. Dessa forma esta-
beleceram-se responsabilidades no alimento, no trabalho, na
gua, no meio ambiente, na vida em sociedade, nas habitaes,
v
na criao animal, nos estabelecimentos de sade, nos medica-
mentos, adequando-as ao sistema assistencial, em suma, sobre
tudo que representa preservao da sade, cumprindo o dever
de proteger e promover a sade.
uma grande honra poder prefaciar este Cdigo, que foi o
resultado de um trabalho de nossos servidores da sade, bri-
lhante maneira de terminar uma gesto de governo.
Obrigado pela oportunidade!
Dr. Luiz Carlos Sobania

Secretrio de Estado da Sade
vi
Sumrio
Prefcio ................................................................................................ V
LEI N 13331, de 23 de novembro de 2001 ....................................... 1
Captulo I
DAS DISPOSIES GERAIS .................................................................. 3
DA CARACTERIZAO DO SUS ............................................................ 5
DA POLTIACA ESTADUAL DE SADE E DOS PLANOS DE SADE ....... 7
DA COMPETNCIA DO ESTADO ........................................................... 8
DA COMPETNCIA DO MUNICPIO ................................................... 10
DA PARTICIPAO COMPLEMENTAR ................................................. 12
DA PARTICIPAO DA COMUNIDADE NA GESTO DO SUS .............. 12
DO FINANCIAMENTO DO SUS E DO FUNDO DE SADE .................... 12
DOS RECURSOS HUMANOS ............................................................... 15
Captulo II
DA PROMOO, PROTEO E RECUPERAO DA SADE ............... 17
DA INFORMAO ............................................................................... 19
DA SADE AMBIENTAL ...................................................................... 20
DA SADE E TRABALHO .................................................................... 21
DO SANGUE E SEUS DERIVADOS ....................................................... 21
DA VIGILNCIA SANITRIA, EPIDEMIOLGICA E AMBIENTAL ......... 22
Captulo III
DAS INFRAES SANITRIAS E DO PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO ... 25
DAS DISPOSIES GERAIS ................................................................ 27
DAS SANES ADMINISTRATIVAS ...................................................... 29
DAS INFRAES SANITRIAS E DAS PENALIDADES .......................... 31
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO ..................................................... 40
Captulo IV
DISPOSIES FINAIS ......................................................................... 43
vii
REGULAMENTO APROVADO PELO DECRETO N 5711/2002,
de 05 de maio de 2002 ..................................................................... 49
Captulo I
DA POLTICA ESTADUAL DE SADE .................................................. 51
DAS DISPOSIES GERAIS ................................................................ 53
DA CARACTERIZAO DO SUS .......................................................... 53
DA POLTIACA ESTADUAL DE SADE E DOS PLANOS DE SADE ..... 55
DAS ATRIBUIES DO ESTADO ......................................................... 56
DA REGULAO, CONTROLE E AVALIAO ..................................... 58
DO REGISTRO ESTADUAL DE PRODUTOS ......................................... 60
DO REGISTRO ESTADUAL DE ALIMENTOS ........................................ 61
DA PARTICIPAO COMPLEMENTAR ................................................. 62
DO CONTROLE SOCIAL NO SUS ......................................................... 62
DOS LABORATRIOS DE SADE PBLICA ........................................ 64
DA POLTICA ESTADUAL DE SANGUE ................................................ 65
DO FINANCIAMENTO DO SUS E DO FUNDO DE SADE .................... 66
DOS RECURSOS HUMANOS ............................................................... 68
Captulo II
DA PROMOO, PROTEO E RECUPERAO DA SADE ............... 71
DO SISTEMA ESTADUAL DE INFORMAES EM SADE ................... 73
DA DECLARAO DE NASCIDO VIVO ................................................. 74
DA DECLARAO DE BITO .............................................................. 76
DA SADE AMBIENTAL ...................................................................... 80
DA SADE E TRABALHO .................................................................... 83
DA VIGILNCIA SADE DO TRABALHADOR ................................... 84
ASSISTNCIA A SADE DO TRABALHADOR ....................................... 86
SISTEMA DE INFORMAO EPIDEMIOLGICA EM SADE DO
TRABALHADOR .................................................................................. 87
VIGILNCIA SANITRIA RELATIVA SADE DO TRABALHADOR ...... 87
CONDIES DE RISCOS AMBIENTAIS NOS LOCAIS
E PROCESSOS DE TRABALHO ............................................................ 88
MEDIDAS DE PREVENO AOS RISCOS DE ACIDENTES NOS
AMBIENTES DE TRABALHO ............................................................... 90
viii
CONDIES DE CONFORTO E DA ADAPTAO DO AMBIENTE DE
TRABALHO AO TRABALHADOR ......................................................... 93
O CONTROLE MDICO DE SADE OCUPACIONAL ............................ 95
A INVESTIGAO DE AGRAVOS SADE DO TRABALHADOR .......... 96
DAS DISPOSIES FINAIS DA SADE DO TRABALHADOR ............... 96
Captulo III
DA VIGILNCIA SANITRIA E AMBIENTAL ......................................... 99
DISPOSIES GERAIS ...................................................................... 101
DO LICENCIAMENTO ....................................................................... 102
DO SANGUE E HEMODERIVADOS .................................................... 104
DAS MEDIDAS DE SANEAMENTO .................................................... 106
DO ABASTECIMENTO DE GUA ....................................................... 107
DAS EMPRESAS DE LIMPEZA DE RESERVATRIOS ......................... 111
DO ESGOTAMENTO SANITRIO E DRENAGEM DO SOLO ............... 112
DOS APARELHOS SANITRIOS ......................................................... 116
RESDUOS SLIDOS ........................................................................ 117
DOS LOCAIS DE DIVERSES, ESPORTES E DAS PISCINAS .............. 120
DAS HOSPEDAGENS, COLNIAS DE FRIAS,
ACAMPAMENTOS E ESTAES DE GUA ......................................... 124
DOS LOTEAMENTOS E HABITAES ............................................... 125
DAS EDIFICAES ........................................................................... 126
DA ELABORAO, APRESENTAO DOS PROJETOS E EXECUO
DAS OBRAS DAS EDIFICAES PARA QUAISQUER FINS ................ 132
DOS CEMITRIOS, FUNERRIAS, CAPELAS MORTURIAS,
NECROTRIOS, INSTITUIES DE MEDICINA LEGAL,
CREMATRIOS E CONGNERES ...................................................... 133
DAS GARAGENS, OFICINAS E POSTOS DE SERVIO ........................ 136
DAS CONDIES GERAIS DAS EDIFICAES .................................. 137
DO TRANSPORTE DE PASSAGEIROS E ESTAES DE EMBARQUE . 141
TRANSPORTE DE CARGAS PERIGOSAS
(QUMICAS,RADIOATIVAS, INFLAMVEIS) ...................................... 142
DA CRIAO DE ANIMAIS ................................................................ 143
DO CONTROLE DE VETORES DE INTERESSE DA SADE PBLICA . 146
DOS ALIMENTOS PARA O CONSUMO HUMANO ............................. 149
ix
DOS ESTABELECIMENTOS, FEIRAS LIVRES E AMBULANTES
QUE PRODUZAM E COMERCIALIZAM ALIMENTOS E
DOS VECULOS QUE TRANSPORTAM ALIMENTOS .......................... 150
DA INSPEO E FISCALIZAO DOS ESTABELECIMENTOS ............ 152
DAS BOAS PRTICAS E DOS PADRES DE IDENTIDADE E QUALIDADE 153
DO ALIMENTO ................................................................................. 154
DA ROTULAGEM DE ALIMENTOS .................................................... 155
DOS ADITIVOS DO ALIMENTO ........................................................ 157
DA PROPAGANDA DO ALIMENTO .................................................... 157
DA EDUCAO EM SADE EM ALIMENTOS .................................... 158
DOS MEDICAMENTOS, EQUIPAMENTOS, IMUNOBIOLGICOS E
OUTROS INSUMOS DE INTERESSE PARA A SADE ......................... 158
Captulo IV
DOS ESTABELECIMENTOS PRESTADORES DE SERVIOS DE SADE 163
DA CONSTRUO ............................................................................. 167
DA RESPONSABILIDADE TCNICA ................................................... 167
DAS INSTALAES E PROCEDIMENTOS .......................................... 168
DAS RADIAES IONIZANTES ......................................................... 170
DA CONSTRUO ............................................................................. 171
DAS INSTALAES E PROCEDIMENTOS ......................................... 172
Captulo V
DOS ESTABELECIMENTOS DE INTERESSE SADE ....................... 175
DAS DISPOSIES GERAIS .............................................................. 177
DAS INSTALAES E PROCEDIMENTOS .......................................... 179
DAS FARMCIAS E DROGARIAS ....................................................... 181
DOS ESTABELECIMENTOS FRACIONADORES, EMBALADORES E
REEMBALADORES ............................................................................ 182
TICAS ............................................................................................. 183
PODOLOGIA, MASSAGEM, ESTTICA, COSMTICA E CONGNERES . 184
TERAPIAS HOLISTAS, NATURALISTAS, ALTERNATIVAS E CONGNERES .. 185
TATUAGEM, COLOCAO DE PIERCINGS E CONGNERES ............. 186
LAVANDERIAS COMERCIAIS ............................................................. 187
x
ACADEMIAS DE GINSTICA E CONGNERES .................................. 188
ESTABELECIMENTOS DE PREPARO DE CADVER ........................... 188
Captulo VI
DOS PRODUTOS DE INTERESSE A SADE ...................................... 191
DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES E OUTROS
SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL ................................................... 195
INSTALAO E PROCEDIMENTO ..................................................... 196
Captulo VII
DA VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA .................................................. 197
DA NOTIFICAO COMPULSRIA DE DOENA OU OUTRO AGRAVO .. 199
Captulo VIII
DAS INFRAES SANITRIAS E DO PROCEDIMENTO
ADMINISTRATIVO ............................................................................ 205
DOS FABRICANTES E FORNECEDORES ............................................ 207
DAS INFRAES SANITRIAS .......................................................... 208
DAS SANES ADMINISTRATIVAS .................................................... 210
DAS INFRAES SANITRIAS E DAS PENALIDADES ........................ 213
DAS MEDIDAS PREPARATRIAS AO PROCESSO ADMINISTRATIVO .... 222
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO ................................................... 228
Captulo IX
DO SISTEMA ESTADUAL DE AUDITORIA E AVALIAO ................... 233
Captulo X
DAS DISPOSIES FINAIS ............................................................... 239
Anexo
LEI N 13626, de 05 de junho de 2002 .......................................... 243
xi
LEI N 13331, 1
de 23 de novembro de 2001
Dispe sobre a organizao, regulamentao, fiscaliza-
o e controle das aes dos servios de sade no Estado
do Paran.
Captulo I
DAS DISPOSIES GERAIS
Art. 1. Esta lei estabelece normas, em todo o territrio do
Estado, para a promoo, proteo e recuperao da sade, e
dispe sobre a organizao, a regulamentao, a fiscalizao e o
controle das aes e dos servios de sade nas esferas estadual
e municipal.
Art. 2. dever do Estado, atravs da Poltica Estadual de Sa-

de, e dentro de sua competncia, prover as condies indispens-
veis ao exerccio do direito de sade, garantido a todo cidado.
Pargrafo nico. O dever do Estado de prover as condies

e as garantias para o exerccio do direito sade no exclui o dos
municpios, das pessoas, da famlia, das empresas e da sociedade.
Art. 3. A assistncia sade livre iniciativa privada,

observadas as normas de regulamentao, fiscalizao e contro-
le estabelecidas na Constituio Federal, na legislao federal, 5
neste Cdigo, na legislao suplementar estadual e municipal.
Seo I
DA CARACTERIZAO DO SUS
Art. 4. As aes e os servios pblicos de sade, executa-
dos e desenvolvidos pela administrao direta, indireta e
fundacional do Estado e dos municpios e os servios contrata-
dos ou conveniados com o setor privado, integram uma rede
regionalizada e hierarquizada e constituem o Sistema nico de
Sade -SUS- com direo nica na esfera do governo estadual e
na dos municpios, competindo-lhe alm de outras que vierem a
ser estabelecidas, as atribuies fixadas neste Cdigo, na Consti-
tuio da Repblica, na Constituio do Estado e na Lei Orgni-
ca da Sade (Lei Federal n 8.080/90).
Art. 5. A organizao, o funcionamento e o desenvolvimento

do SUS nas esferas estadual e municipal obedecero as seguin-
tes diretrizes e bases:
I - Diretrizes:
a) universalidade de acesso do indivduo aos servios do
SUS em todos os nveis de ateno;
b) igualdade de atendimento;
c) equidade, como forma de suprir as deficincias do tra-
tamento igualitrio de casos e situaes;
d) integralidade da assistncia sade;
e) resolubilidade das aes e servios de sade em todos
os nveis;
f) organizao racional dos servios;
g) utilizao de dados epidemiolgicos como critrio para
o estabelecimento de prioridades, alocao de recursos e orien-
tao programtica;
h) participao da comunidade na formulao, fiscalizao
e acompanhamento das aes e dos servios executados pelo SUS.
II - Bases:
6 a) gratuidade das aes e dos servios assistenciais prestados;
b) descentralizao da execuo das aes e dos servios;
c) regionalizao e hierarquizao dos servios;
d) conjugao dos recursos fsicos, materiais e humanos
do Estado e dos municpios na realizao de aes e prestao
de servios pblicos de assistncia sade da populao, e di-
vulgao de informaes quanto ao potencial desses servios e a
sua utilizao adequada pelo cidado;
e) cooperao tcnica e financeira do Estado aos munic-
pios na prestao dos servios;
f) planejamento estratgico que reflita as necessidades da
populao, com base em uma anlise territorial definindo pro-
blemas prioritrios e reas de maior risco;
g) intercmbio de dados, informaes e experincias refe-
rentes ao SUS, visando ao seu aprimoramento e ao fortalecimen-
to das relaes do Estado com os municpios;
h) incentivo ao trabalho integrado e harmonioso dos pro-
fissionais que atuam na rea da sade, promovendo o reconhe-
cimento, em favor da qualidade e resolubilidade das aes de
sade, da experincia e da capacidade tcnica e cientfica de-
monstrada pelo profissional.
Pargrafo nico. A gratuidade dos servios prestados atra-

vs do SUS no inclui a cobrana das taxas e penalidades de
vigilncia sanitria.
Art. 6. No mbito do SUS, a gratuidade vinculada ao indiv-

duo, vedando-se-lhe a cobrana de despesas de qualquer ttulo.
Pargrafo nico. A assistncia gratuita ao indivduo

beneficirio de seguro-sade ou de outra modalidade assistencial
de medicina de grupo ou cooperativa mdica, implica o reem-
bolso ao Poder Pblico, a ser efetuado pela empresa seguradora
ou entidade congnere, de despesas com o atendimento, na for-
ma da legislao vigente.
7
Art. 7. A gesto do SUS exercida, no Estado, pela Secreta-
ria de Estado da Sade/Instituto de Sade do Paran -SESA/ISEP-
e, no Municpio, pela respectiva Secretaria Municipal de Sade
ou rgo equivalente, ressalvadas as competncias constitucio-
nais e legais conferidas ao Governador do Estado e aos Prefeitos
Municipais.
Art. 8. As autoridades sanitrias do SUS so aquelas

identificadas na organizao das Secretarias de Sade ou em
rgos equivalentes, e nos atos regulamentares de fiscalizao e
controle de aes e servios de sade.
Seo II
DA POLTICA ESTADUAL DE SADE
E DOS PLANOS DE SADE
Art. 9. A Poltica Estadual de Sade, estabelecida pela Secreta-

ria Estadual de Sade/Instituto de Sade do Paran, dever ba-
sear-se nos princpios e diretrizes da Constituio Federal, Cons-
tituio Estadual e Lei Orgnica da Sade.
Art. 10. A Poltica de Sade, expressa em Planos de Sade

do Estado e dos municpios, ser orientada para:
I - a atuao articulada do Estado e dos Municpios, median-
te o estabelecimento de normas, aes, servios e atividades so-
bre fato, situao ou local que oferea risco sade individual e
coletiva;
II - a articulao com autoridades e rgos de outras reas
estaduais e com a direo nacional do SUS, para a realizao e
promoo de estudos e pesquisas interdisciplinares, a identifi-
cao de fatores potencialmente prejudiciais qualidade de vida
e a avaliao de resultados de interesse para a sade.
III - a adoo do critrio de reais necessidades de sade da
populao, identificadas por estudos epidemiolgicos loco-re-
8 gionais, refletidas na elaborao de planos e programas e na
oferta de servios de ateno sade;
IV - a prioridade das aes preventivas em relao s aes
e aos servios assistenciais;
V - a formulao, com ampla divulgao sociedade, de indica-
dores de avaliao de resultados das aes e dos servios de sade.
Art. 11. Os Planos de Sade sero a base das atividades e

programaes de cada nvel de direo do SUS e seu financia-
mento ser previsto na respectiva proposta oramentria.
Seo III
DA COMPETNCIA DO ESTADO
Art. 12. Compete direo estadual do SUS, alm do pre-
visto na Lei Orgnica da Sade:
I. elaborar e atualizar periodicamente o Plano Estadual de
Sade;
II. coordenar e, em carter complementar, executar aes e
servios de promoo, proteo e assistncia integral sade;
III. formular, executar, acompanhar e avaliar, em carter suplemen-
tar Unio, a poltica de insumos e equipamentos para a sade;
IV. prestar assessoria e apoio aos Municpios no planeja-
mento e execuo das aes e servios de sade;
V. colaborar, atravs de convnio com a Unio, na execuo
da vigilncia sanitria de portos, aeroportos e fronteiras;
VI. coordenar, regular e controlar a rede estadual de labo-
ratrios de sade pblica, de sangue e hemocomponentes;
VII. transferir aos Municpios, os servios de sade prpri-
os do Estado que atuam preponderante ou exclusivamente na
rea do Municpio, ou cuja complexidade interessa para garan-
tir a resolubilidade dos sistemas municipais, desde que acorda-
dos pelos Conselhos de Sade estadual e municipais;
VIII. elaborar, acompanhar, avaliar e divulgar os indicado-
res de morbidade, mortalidade e condies de risco ou agravo
sade, no mbito do Estado;
IX. estabelecer normas e critrios de qualidade para o con- 9
trole e a avaliao das aes e dos servios de sade;
X. celebrar contratos e convnios com servios de refern-
cia estadual ou servios que envolvam novas tecnologias para
fiscalizao, controle e avaliao das aes e servios de sade;
XI. regular e controlar a regionalizao e hierarquizao das
aes e servios de sade, no mbito estadual.
XII. estabelecer normas suplementares sobre promoo, pro-
teo e recuperao da sade individual e coletiva, desde que
observadas as normas gerais de competncia da Unio;
XIII. normatizar os procedimentos relativos s aes de sade
ou servios inovadores que venham a ser implantados no Esta-
do, tanto por iniciativa do poder pblico como do setor privado;
XIV. regular a instalao de estabelecimentos prestadores de
servio de sade;
XV. regular, atravs do Registro Estadual de Produtos, a pro-
duo e comercializao de produtos de interesse sade, no
mbito estadual, obedecendo os padres estabelecidos pelas le-
gislaes federal e estadual vigentes;
XVI. exercer, com equidade, o papel redistribuitivo de mei-
os e instrumentos para os municpios realizarem adequada pol-
tica de sade;
XVII. executar, suplementarmente, servios e aes de sa-
de nos municpios, no limite das deficincias locais;
XVIII. organizar, controlar e participar da produo e da distri-
buio de medicamentos, de componentes farmacuticos bsicos,
produtos qumicos, biotecnolgicos, imunobiolgicos, hemoderivados
e outros de interesse para a sade, facilitando o acesso da populao;
XIX. fiscalizar e controlar, suplementarmente, os estabeleci-
mentos pblicos e privados de interesse sade, no Estado;
XX. incentivar e assessorar a formao de consrcios
intermunicipais de sade;
XXI. regular, fiscalizar e controlar as aes e servios dos
consrcios intermunicipais de sade;
XXII. gerenciar o Sistema Estadual de Informaes em Sade;
10 XXIII. gerenciar o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao
das aes e servios de sade;
XXIV. expedir, em carter suplementar, licena sanitria para os
estabelecimentos industriais, comerciais e prestadores de servios.
Pargrafo nico. A competncia para expedir licena sa-

nitria para os hospitais, bancos de sangue, servios de terapia
renal substitutiva e servios de radiologia, radioterapia e
quimioterapia do Estado, podendo ser delegada aos municpi-
os atravs de ato do Secretario Estadual da Sade.
Seo IV
DA COMPETNCIA DO MUNICPIO
Art. 13. Compete direo municipal do SUS, alm do cons-

tante na Lei Orgnica da Sade:
I. planejar, organizar, gerir, executar, controlar e avaliar as
aes e servios de promoo e ateno integral sade, no
mbito municipal;
II. participar do planejamento, da programao e da orga-
nizao da rede regionalizada e hierarquizada do SUS, em arti-
culao com a direo estadual;
III. elaborar e atualizar periodicamente o Plano Municipal
de Sade;
IV. executar, no mbito municipal, a poltica de insumos e
equipamentos para a sade;
V. exercer a fiscalizao das agresses ao meio ambiente que te-
nham repercusso sobre a sade humana, e atuar, junto aos rgos
municipais, estaduais e federais competentes para control-las;
VI. gerir laboratrios de sade pblica e hemocentros inte-
grados na sua organizao administrativa;
VII. colaborar, atravs de convnios, com a Unio e com os
Estados na execuo da vigilncia sanitria de portos, aeropor-
tos e fronteiras;
VIII. celebrar contratos e convnios para aquisio de servi-
os de assistncia sade, com prestadores de servios de sade, 11
cuja complexidade interessa para garantir a resolubilidade do sis-
tema de sade, bem como controlar e avaliar a sua execuo;
IX. controlar e fiscalizar, nos termos desta lei, os estabeleci-
mentos pblicos e privados de interesse sade no municpio;
X. formar consrcios administrativos intermunicipais, os
quais obedecero o princpio da direo nica, a ser definida
no ato constitutivo da entidade, que ficar sujeita s mesmas
normas de observncia obrigatria s distintas pessoas jurdicas
integrantes do SUS;
XI. elaborar a legislao de sade no mbito municipal;
XII. organizar distritos, ncleos ou circunscries sanitri-
as para integrar e articular recursos, tcnicas e prticas voltadas
para a cobertura total das aes e dos servios de sade;
XIII. expedir licena sanitria para todos os estabelecimen-
tos industriais, comerciais e prestadores de servios, com exce-
o da competncia exclusiva do Estado;
XIV. expedir, no que concerne estritamente aos interesses
locais, normas suplementares ao presente Cdigo.
Seo V
DA PARTICIPAO COMPLEMENTAR
Art. 14. Os servios privados, com ou sem fins lucrativos,

participam do SUS de forma complementar, formalizada medi-
ante contrato ou convnio, observadas as normas expedidas pe-
los rgos de direo nacional, estadual e municipal do SUS,
quanto s condies para seu funcionamento.
Art. 15. Os critrios e valores para a remunerao de servi-

os de sade e os parmetros de cobertura assistencial sero
estabelecidos com base na legislao vigente.
Art. 16. vedada destinao de recursos pblicos para au-

xlio ou subveno s entidades privadas com fins lucrativos.
12 Seo VI
DA PARTICIPAO DA COMUNIDADE
NA GESTO DO SUS
Art. 17. A sociedade participa do Sistema nico de Sade -

SUS- atravs dos Conselhos e Conferncias Estadual e Munici-
pais de Sade, na forma da Lei.
Seo VII
DO FINANCIAMENTO DO SUS E DO
FUNDO DE SADE
Art. 18. As aes e os servios do SUS sero financiados

com os seguintes recursos:
I - dotaes ou crditos consignados nos oramentos fiscal
e de investimento do Estado e dos municpios;
II - transferncias da Unio para o Estado e transferncias
do Estado para os Municpios;
III - recursos de outras fontes.
Pargrafo nico. O financiamento dos servios e aes de
sade, considerado pelo Poder Pblico como suporte dos inte-
resses da cidadania, far-se- sempre mediante correlao entre
a despesa e a respectiva fonte de receita.
Art. 19. Os recursos financeiros, relativos ao SUS, provenien-

tes de receita, repasse ou transferncias da Unio para o Estado e
do Estado para os municpios, sero depositados junto ao fundo
de sade de cada esfera de governo e movimentados pela direo
do SUS, sob fiscalizao dos respectivos Conselhos de Sade, sem
prejuzo da atuao dos rgos de controle interno e externo.
Pargrafo nico. Nos fundos de sade, estadual e municipal, os

recursos financeiros do SUS sero discriminados como despesas de
custeio e de investimento das respectivas secretarias de sade, seus
rgos e entidades, da administrao direta e indireta, de modo que
se identifiquem globalmente os recursos destinados ao setor sade. 13
Art. 20. Comprovada no interesse do SUS, a convenincia da

ajuda financeira, a concesso de recursos pblicos para auxlio
ou subveno a entidades filantrpicas ou sem fins lucrativos fica-
r ainda subordinada ao preenchimento, pela entidade interessa-
da, de requisitos de idoneidade tcnica, cientfica, sanitria e ad-
ministrativa, fixados por rgo e entidade especfica do SUS, e
avaliao do retorno social dos servios e atividades que realizam.
Art. 21. A quantificao global dos recursos prprios, in-

cludos ou transferidos pela Unio, que o Estado destinar aos
Municpios, para atender a despesas de custeios e investimento,
constar do Plano Estadual de Sade.
Art. 22. Na transferncia para os municpios de recursos

estaduais ou provenientes da esfera federal, a fixao de valores
ficar subordinada conjugao dos seguintes critrios na an-
lise tcnica e priorizao de programas e projetos;
I - perfil demogrfico do municpio;
II - perfil epidemiolgico da rea a ser coberta;
III - caractersticas quantitativas e qualitativas da rede de
sade na rea;
IV - desempenho tcnico, econmico e financeiro no pero-
do anterior;
V - nveis de participao do setor de sade no oramento
municipal;
VI - previso do plano de investimentos da rede; e,
VII - ressarcimento dos servios prestados para outras esfe-
ras do governo.
1. No caso de municpio sujeito a notrio processo de

migrao, ou a flutuao populacional cclica, o critrio
demogrfico mencionado no inciso I deste artigo sero ponde-
rados por outros indicadores estabelecidos pela Secretaria de
14 Estado da Sade.
2. Nas transferncias de recursos poder-se-, a critrio
do Estado, incluir-se bens mveis e materiais necessrios aos
servios de sade. (nova redao dada pela Lei Estadual n 13.626
de 05.06.2002).
3. Alm de outros que venham a ser estabelecidos, re-
quisito essencial para o recebimento de cesso de uso ou de
doao de bens e transferncia de recursos do Estado, a com-
provao da existncia, no municpio, de Conselho de Sade,
Fundo de Sade e Plano de Sade devidamente demonstrada em
requerimento dirigido Secretaria de Estado da Sade. (incluso
pela Lei Estadual n 13.626 de 05.06.2002).
Art. 23. Sem prejuzo do controle externo, destinado a

verificao da probidade dos agentes da administrao e da
legalidade da aplicao dos recursos pblicos, as esferas es-
tadual e municipal do SUS estabelecero instrumentos e pro-
cedimentos eficazes de controle interno da execuo ora-
mentria.
SEO VIII
DOS RECURSOS HUMANOS
Art. 24. A poltica de recursos humanos na rea da sade

deve ter como fundamento o respeito ao trabalhador e deve ori-
entar-se no sentido a incentivar a formao profissional adequa-
da, reciclagem constante e a existncia de planos de cargos,
carreiras e salrios.
Art. 25. Os cargos e funes de direo e chefia, no mbito
pblico do SUS, sero exercidos em tempo integral, e, preferen-
cialmente, por servidores integrantes do quadro especfico.
Art. 26. vedada a nomeao ou designao, para cargo

ou funo de chefia, direo, assessoramento ou fiscalizao na
rea pblica da sade, em qualquer nvel, de proprietrio, fun-
cionrio, scio ou pessoa que exera a funo de direo, ge-
rncia ou administrao de entidades privadas que mantenham 15
contratos ou convnios com o SUS.
16
Captulo II
DA PROMOO, PROTEO E
RECUPERAO DA SADE
Seo I
DA INFORMAO
Art. 27. O Estado organizar, em articulao com os muni-

cpios, o Sistema Estadual de Informaes em Sade, abrangen-
do dados epidemiolgicos, de gerenciamento, de prestao e de
avaliao de servios.
Pargrafo nico. Os rgos e entidades pblicas e priva-

das, de qualquer natureza, participantes ou no do SUS, devero
fornecer dados e informaes direo do SUS, na forma por
esta solicitada, para fins de planejamento, de correo finalstica
de atividades e de elaborao de informaes de sade.
Art. 28. obrigatrio o preenchimento da Declarao de

Nascido Vivo, ou equivalente, para toda criana que, ao nascer,
apresentar qualquer sinal de vida, com posterior envio ao servi- 19
o de sade competente, pelos:
I - estabelecimentos prestadores de servios de sade, onde
ocorreu o nascimento; ou,
II - cartrios competentes de registro civil, no momento de
registro da criana, em caso de nascimento domiciliar.
Art. 29. A Declarao de bito dever ser firmada por m-

dico devidamente habilitado para o exerccio da medicina, po-
dendo, na sua falta, ser preenchida pelo oficial competente, e
firmada por duas pessoas que presenciaram ou verificaram o
bito, mediante a apresentao de documento de identidade que
ser expressamente mencionado na declarao.
Pargrafo nico. A Declarao de bito dever ser reme-

tida ao servio de sade competente pelo:
I - mdico que firmou a declarao;
II - pelo cartrio de registro civil competente.
Art. 30. Compete direo do SUS, em cada esfera de go-
verno, informar, atravs dos meios de comunicao, os servi-
os, as empresas e os produtos irregulares, fraudulentos ou os
que exponham risco a sade da populao.
Art. 31. dever da direo do SUS, em cada esfera de go-

verno, garantir amplo acesso da populao s informaes so-
bre aes e servios de sade, de promoo sade e qualidade
de vida, atravs de meios de comunicao.
Seo II
DA SADE AMBIENTAL
Art. 32. Compete direo do SUS a execuo de aes de

sade ambiental abrangendo:
I - a participao na execuo de aes de proteo do am-
20 biente e defesa do desenvolvimento sustentado.
II - a fiscalizao das agresses ao meio ambiente que te-
nham repercusso sobre a sade humana, e atuao, junto aos
rgos municipais, estaduais e federais competentes para
control-las.
III - a participao na formulao das polticas de sanea-
mento bsico e ambiental, juntamente com os setores espe-
cficos.
IV - a participao na execuo e na destinao de recursos,
quando de interesse epidemiolgico para o desenvolvimento de
aes de saneamento bsico e ambiental agindo de forma inte-
grada com os rgos competentes.
Art. 33. Nos casos de projetos de obra ou de instalaes de

atividade potencialmente causadora de dano ou risco vida ou
sade coletiva, o SUS exigir, dos responsveis, estudos prvios
sobre o impacto dos efeitos para a sade da populao.
Seo III
DA SADE E TRABALHO
Art. 34. A ateno sade do trabalhador no setor pblico e

privado, do mercado formal e informal, compreende as aes indi-
viduais e coletivas desenvolvidas no mbito do SUS, abrangendo:
I - o atendimento populao trabalhadora atravs de refe-
rncia especializada e hierarquizada, visando o estabelecimento
da associao entre doena-trabalho, o diagnstico e tratamen-
to, utilizando-se para isso, de toda tecnologia disponvel;
II - a avaliao das fontes de risco sade nos locais e pro-
cessos de trabalho, determinando a adoo das providncias para
a eliminao ou reduo dos riscos;
III - a informao aos trabalhadores e s entidades sindicais quanto
situao de sade e das condies de riscos no ambiente de trabalho;
IV - a articulao com instituies governamentais e no go-
vernamentais que desenvolvam trabalhos relacionados sade 21
do trabalhador, para a avaliao das situaes de risco e adoo
das medidas exigidas.
Pargrafo nico. Os servios de vigilncia sanitria e

epidemiolgica mantero fiscalizao e controle das atividades
desenvolvidas nos ambientes de trabalho, que, direta ou indire-
tamente ocasionem ou possam vir a ocasionar risco ou dano
sade, vida ou qualidade de vida.
Art. 35. O SUS, atravs de seus servios competentes, partici-

par da normatizao, fiscalizao e controle dos servios de sa-
de do trabalhador nas instituies e empresas pblicas e privadas.
Seo IV
DO SANGUE E SEUS DERIVADOS
Art. 36. A captao, proteo ao doador e ao receptor,

coleta, processamento, estocagem, distribuio e transfuso
do sangue, de seus componentes e derivados seguiro a legis-
lao vigente.
1. vedada a compra, venda ou qualquer outro tipo de

comercializao do sangue, componentes e hemoderivados, seja
por pessoas fsicas ou jurdicas, em carter eventual ou perma-
nente, que estejam em desacordo com o ordenamento
institucional estabelecido pela legislao vigente.
2 . O Poder Executivo regulamentar o sistema de
hemovigilncia para o controle efetivo do sangue e derivados.
Seo V
DA VIGILNCIA SANITRIA,
EPIDEMIOLGICA E AMBIENTAL
Art. 37. A atuao da vigilncia sanitria e ambiental far-se-

22 integradamente com a vigilncia epidemiolgica e abrangem
um conjunto de aes capazes de:
I - eliminar, diminuir ou prevenir riscos e agravos sade
do indivduo e da coletividade;
II - intervir nos problemas sanitrios decorrentes do meio
ambiente, da produo, distribuio, comercializao e uso de
bens de capital de consumo, e da prestao de servios de inte-
resse da sade individual e coletiva;
1. Na interpretao e aplicao das normas e na execu-

o de aes e implementao de servios de vigilncia, os r-
gos e entidades estaduais e municipais do SUS cuidaro para
que sua atuao se efetive de modo que melhor garanta a reali-
zao do fim pblico a que se dirige.
2. Nas aes e nos servios desenvolvidos pela vigilncia,
so asseguradas a cooperao dos sindicatos de trabalhadores,
dos organismos de defesa do consumidor, das entidades
ambientalistas e conselhos de classe.
3. Entende-se por agravo quaisquer eventos ou condi-
es, decorrentes ou no da atividade humana, que causem pre-
juzo ou dano sade.
Art. 38. As aes de vigilncia sanitria e/ou ambiental re-

caem sobre:
I - proteo do ambiente e defesa do desenvolvimento sustentado;
II - saneamento bsico;
III - alimentos, gua e bebidas para o consumo humano;
IV - medicamentos, cosmticos, saneantes domissanitrios
equipamentos, imunobiolgicos e outros produtos e insumos de
interesse para a sade;
V - ambiente e processos de trabalho e sade do trabalhador;
VI - servios de assistncia sade;
VII - servios de interesse sade;
VIII - sangue e hemoderivados;
IX - produo, transporte, guarda e utilizao de outros bens,
substncias e produtos psicoativos, txicos e radioativos; 23
X - radiaes de qualquer natureza.
XI - controle de vetores de interesse da sade pblica.
Art. 39. A direo do SUS, no exerccio de sua funo pre-

ventiva e corretiva de vigilncia recorrer atuao do Minist-
rio Pblico, quando necessrio.
Art. 40. Todo caso suspeito ou confirmado de doena ou

outro agravo dever ser notificado compulsoriamente aos servi-
os de vigilncia epidemiolgica, sempre que:
I - seja exigida pelo regulamento sanitrio internacional ou
seja doena sob vigilncia da Organizao Mundial da Sade;
II - seja regularmente exigida pela Legislao Federal ou pelos
rgos do SUS.
1. obrigatria a notificao de epidemias, mesmo em

se tratando de doenas e outros agravos para os quais no se
exige a notificao de casos individuais.
2. As doenas no transmissveis e outros agravos sa-
de que tenham interesse epidemiolgico podero, a critrio do
gestor, ser considerados de notificao compulsria.
Art. 41. A notificao de doenas e outros agravos poder

ser feita por qualquer cidado, sendo obrigatria para os profis-
sionais de sade e para todos os servios de assistncia sade.
Art. 42. As autoridades sanitrias determinaro, em caso

confirmado ou suspeito de doena transmissvel, as medidas de
controle e profilaxia a serem adotadas.
Art. 43. Cabe autoridade sanitria tomar medidas que

objetivem a evoluo diagnstica, podendo, sempre que neces-
srio, solicitar, fundamentadamente, autorizao judicial para
exame cadavrico, viscerotomia ou necropsia, nos casos de bi-
24 to por qualquer agravo.
Art. 44. Compete direo do SUS, em cada esfera de go-

verno, conhecer e analisar o perfil de morbi-mortalidade dos
agravos, planejar, normatizar e coordenar a execuo de aes
destinadas ao controle dos fatores de risco destes agravos.
Captulo III
DAS INFRAES SANITRIAS E DO
PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO
Seo I
Art. 45. Considera-se infrao sanitria, para os fins desta

lei, a desobedincia ou inobservncia ao disposto em normas
legais, regulamentares e outras que, por qualquer forma, se des-
tinem a preservar a sade.
Art. 46. Os fabricantes e fornecedores de equipamentos,

produtos e servios de interesse da sade respondem solidaria-
mente pelos vcios de qualidade ou quantidade que os tornem
imprprios ou inadequados para o consumo.
Art. 47. O resultado da infrao sanitria imputvel a quem

lhe deu causa ou para ela concorreu.
1. Considera-se causa a ao ou omisso, sem a qual a 27

infrao no teria ocorrido.
2. No ser imputada punio infrao decorrente de
caso fortuito ou fora maior, que vier a determinar avaria, dete-
riorao ou alterao de produtos ou bens de interesse a sade
pblica.
Art. 48. As infraes sanitrias classificam-se em:

I - leves, aquelas em que o infrator seja beneficiado por cir-
cunstncia atenuante;
II - graves, aquelas em que seja verificada uma circunstn-
cia agravante;
III - gravssimas, aquelas em que seja verificada a existncia
de duas ou mais situaes agravantes.
Art. 49. So circunstncias atenuantes:

I - ser primrio o infrator;
II - no ter sido a ao do infrator, fundamental para a ocor-
rncia do evento; ou
III - procurar o infrator, espontaneamente, reparar ou mi-
norar as conseqncias do ato lesivo sade pblica, que lhe
foi imputado.
Art. 50. So circunstncias agravantes:

I - ser reincidente o infrator;
II - ter o infrator cometido a infrao para obter vantagem
pecuniria decorrente do consumo, pelo pblico, de produto
elaborado em desacordo com o disposto na legislao sanitria;
III - ter o infrator coagido outrem para a execuo material
da infrao;
IV - ter a infrao conseqncias danosas a sade pblica;
V - deixar o infrator, tendo conhecimento de ato lesivo
sade pblica, de tomar as providncias de sua alada tendentes
a evit-lo ou a minorar o dano; ou,
VI - ter o infrator agido com dolo.
28
1. A reincidncia torna o infrator passvel de enquadramento
na penalidade mxima e a infrao caracterizada como gravssima,
ou nos casos especificados nesta lei, determina o cancelamento
da autorizao de funcionamento da empresa.
2. Havendo concurso de circunstncias atenuantes ou
agravantes, a aplicao da pena ser considerada em razo das
que sejam preponderantes.
Art. 51. Para imposio da pena e sua graduao, a autori-

dade sanitria levar em conta:
I - as circunstncias atenuantes e agravantes;
II - a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqnci-
as para a sade pblica;
III - os antecedentes do infrator, quanto a outras infringncias
legislao sanitria.
Art. 52. As infraes sanitrias que configurem ilcitos penais

sero comunicados autoridade policial ou ao Ministrio Pblico.
Art. 53. As infraes que envolvam responsabilidade tcni-
ca sero comunicadas, pela autoridade sanitria, ao rgo de
classe de que faa parte o infrator.
Art. 54. A constatao de infrao poder ser objeto de co-

municao aos rgos competentes por qualquer do povo, sen-
do dever do servidor pblico.
Seo II
DAS SANES ADMINISTRATIVAS
Art. 55. Sem prejuzo da responsabilidade civil e penal, e das

penalidades contratualmente previstas, as infraes a este Cdigo se-
ro punidas, alternativa ou cumulativamente, com as seguintes penas:
I - advertncia;
II - pena educativa;
III - apreenso do produto e/ou equipamento; 29
IV - inutilizao do produto e/ou equipamento;
V - suspenso de venda ou fabricao do produto;
VI - cancelamento do registro do produto, quando estadual;
VII - interdio, cautelar ou definitiva, total ou parcial, do
estabelecimento, obra, produto e/ou equipamento utilizado no
processo produtivo;
VIII - cassao da licena sanitria;
IX - imposio de contra propaganda;
X - cancelamento da autorizao de funcionamento de em-
presas;
XI - multa;
XII - imposio de mensagem retificadora;
XIII - suspenso de propaganda e publicidade.
Art. 56. A pena de advertncia ser aplicada verbalmente

ou por escrito, e dela ser mantido registro pelo rgo advertente.
Art. 57. A pena educativa consiste:

I - na divulgao, pela autoridade sanitria, da infrao e
das medidas adotadas;
II - na reciclagem tcnica do responsvel pela infrao, sob
suas expensas;
III - na veiculao, pelo infrator e com custas sob sua res-
ponsabilidade, das mensagens expedidas pelo SUS, acerca do
objeto da penalizao.
Art. 58. As penas de apreenso, inutilizao, suspenso de

venda, ou fabricao e cancelamento, do registro do produto ou
equipamento sero aplicadas sempre que se mostrem necess-
rias para evitar risco ou dano sade.
Art. 59. A pena de interdio cautelar, total ou parcial, do

estabelecimento, produto ou equipamento ser aplicada quan-
do for constatado indcio de infrao sanitria em que haja risco
30 ou dano sade e perdurar at que sejam sanadas as irregula-
ridades.
1. A pena de interdio cautelar, total ou parcial, poder,

justificadamente, tornar-se definitiva.
2. A extenso da interdio ser decidida por ato funda-
mentado da autoridade sanitria.
Art. 60. A pena de contra-propaganda ser imposta quando

da ocorrncia de publicidade enganosa ou abusiva, cujo resul-
tado possa constituir risco ou ofensa sade.
Art. 61. A pena de cancelamento da autorizao de funcio-

namento da empresa ser aplicada, mediante ato fundamentado
da autoridade sanitria, quando o infrator for reincidente de in-
frao classificada como gravssima.
Art. 62. A pena de multa, graduada de acordo com a gravi-

dade da infrao e a condio econmica do infrator, ser apli-
cada mediante processo administrativo, revertendo-se para o
Fundo Estadual ou Municipal de Sade.
Pargrafo nico. A pena de multa consiste no pagamento

de valores correspondentes a no mnimo 100 Fatores de Corre-
o e Atualizao (FCA) e no mximo 10.000 Fatores de Corre-
o e Atualizao (FCA), ou baseados em outro indexador que
venha a substitu-lo, sendo:
I - nas infraes leves, de 100 a 500 Fatores de Correo e
Atualizao;
II - nas infraes graves, de 501 a 5.000 Fatores de Corre-
o e Atualizao;
III - nas infraes gravssimas, de 5.001 a 10.000 Fatores de
Correo e Atualizao.
Seo III
DAS INFRAES SANITRIAS 31
E DAS PENALIDADES
Art. 63. Constituem infraes sanitrias as condutas

tipificadas abaixo:
I. construir, instalar ou fazer funcionar hospital, posto ou
casa de sade, clnica em geral, casa de repouso, servio ou
unidade de sade, estabelecimento ou organizao afim, que se
dedique promoo, proteo e recuperao da sade, sem
licena de rgo sanitrio competente, ou contrariando normas
legais e regulamentares pertinentes.
Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria
e/ou multa.
II. construir, instalar, empreender ou fazer funcionar ativi-
dade ou estabelecimento sujeito a fiscalizao sanitria como
laboratrios de produo de medicamento, droga ou insumo,
cosmticos, produtos de higiene, dietticos, correlatos ou quais-
quer outros estabelecimentos que fabriquem alimentos, aditivos
para alimentos, bebidas, embalagens, saneantes e demais pro-
dutos que interessem sade pblica, sem registro, licena ou
autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando as
normas legais pertinentes.
Pena - advertncia, suspenso, apreenso ou inutilizao do
produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa.
III. fazer funcionar, sem assistncia de responsvel tcnico
legalmente habilitado, os estabelecimentos onde so produzi-
dos, transformados, comercializados, armazenados, manipula-
dos, analisados, preparados, extrados, purificados, fracionados,
embalados, reembalados, importados, exportados ou expedidos
produtos de interesse sade.
Pena - advertncia, suspenso da venda ou fabricao do
produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, cas-
sao da licena sanitria e/ou multa.
IV. extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar, mani-
pular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, importar, ex-
32 portar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder
ou utilizar alimentos, produtos dietticos, de higiene, cosmti-
cos, medicamentos, correlatos, embalagens, saneantes, utensli-
os e aparelhos que interessem sade pblica ou individual,
sem registro, licena ou autorizao do rgo sanitrio ou con-
trariando o disposto em legislao sanitria.
Pena - advertncia, apreenso ou inutilizao do produto,
cancelamento do registro do produto, suspenso da venda ou
fabricao do produto, apreenso ou inutilizao do produto,
interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa.
V. cobrar, ou autorizar que terceiros cobrem, dos
beneficirios do SUS, relativamente aos recursos e servios utili-
zados em seu atendimento.
Pena - advertncia e/ou multa.
VI. recusar a internao do beneficirio do SUS em situao
de urgncia / emergncia, ainda que, no momento, no haja dis-
ponibilidade de leito vago em enfermaria.
VII. fraudar, falsificar ou adulterar produto sujeito ao con-
trole sanitrio.
produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, can-
celamento do registro do produto, cassao da licena sanitria
e/ou multa.
VIII. instalar ou fazer funcionar, sem licena sanitria emiti-
da pelo rgo sanitrio competente, estabelecimento industrial,
comercial ou de prestao de servios.
Pena - advertncia, interdio e/ou multa.
IX. rotular produtos sujeitos ao controle sanitrio em desa-
cordo com as normas legais.
produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio, can-
celamento do registro e/ou multa.
X. deixar de observar as normas de biosegurana e controle
de infeces hospitalares e ambulatoriais estipuladas na legisla-
o sanitria vigente. 33
e/ou multa.
XI. importar ou exportar, expor venda ou entregar ao con-
sumo produto sujeito ao controle sanitrio que esteja deteriora-
do, alterado, adulterado, fraudado, avariado, falsificado, com o
prazo de validade expirado, ou apor-lhe nova data de validade.
e/ou multa.
XII. comercializar ou armazenar com finalidade de venda,
produtos sujeitos ao controle sanitrio destinados exclusivamente
distribuio gratuita.
Pena - advertncia, apreenso do produto, interdio, cas-
XIII. expor venda, manter em depsito ou transportar pro-
duto sujeito ao controle sanitrio, que exija cuidados especiais
de conservao, sem a observncia das cautelas e das condies
necessrias a sua preservao.
interdio, cancelamento do registro, cassao da licena sani-
tria e/ou multa.
XIV. fazer propaganda de servio ou produto sujeito ao con-
trole sanitrio em desacordo com a legislao sanitria.
Pena - advertncia, proibio e/ou suspenso de propaganda e
publicidade, contrapropaganda, suspenso de venda ou fabricao
do produto, imposio de mensagem retificadora e/ou multa.
XV. aviar receita mdica, odontolgica ou veterinria em de-
sacordo com prescrio ou determinao expressa em lei ou
normas regulamentares.
Pena - advertncia, pena educativa, interdio, cassao da
licena sanitria e/ou multa.
XVI. deixar de fornecer autoridade sanitria dados de inte-
resse sade, sobre servios, matrias primas, substncias utili-
zadas, processos produtivos e produtos e subprodutos utilizados.
34 suspenso de venda ou fabricao do produto, interdio, can-
celamento do registro do produto, cassao da licena sanit-
ria, proibio de propaganda e/ou multa.
XVII. contrariar normas legais com relao ao controle da
poluio e contaminao no ar, do solo e da gua, bem como da
poluio sonora com evidncias de prejuzo sade pblica.
Pena - advertncia, pena educativa, interdio e/ou multa.
XVIII. reaproveitar vasilhame de quaisquer produtos noci-
vos sade para embalagem e venda de alimentos, bebidas, me-
dicamentos, drogas, substncias, produtos de higiene, produtos
dietticos, cosmticos ou perfumes.
tria e/ou multa.
XIX. manter, em estabelecimento sujeito a controle e fiscali-
zao sanitria, animal domstico que coloque em risco a sani-
dade de alimentos e outros produtos de interesse sade, ou
que comprometa a higiene do local.
tria e/ou multa.
XX. coletar, processar, utilizar e/ou comercializar o sangue
e hemoderivados em desacordo com as normas legais.
XXI. comercializar ou utilizar placentas, rgos, glndulas
ou hormnios humanos, contrariando as normas legais.
XXII. utilizar, na preparao de hormnio, rgo de animal
doente ou que apresente sinais de decomposio.
interdio, suspenso de venda ou fabricao do produto, cas-
XXIII. deixar de notificar doena ou outro agravo sade,
quando tiver o dever legal de faz-lo. 35
Pena - advertncia, pena educativa e/ou multa.
XXIV. deixar de notificar epidemia de qualquer doena ou outro
agravo sade mesmo que no sejam de notificao obrigatria.
XXV. deixar de preencher, clara e corretamente, a declara-
o de bito segundo as normas da Classificao Internacional
de Doenas e/ou recusar esclarecer ou completar a declarao
de bito, quando a isso solicitado pela autoridade sanitria.
XXVI. deixar de preencher, clara e corretamente, e/ou reter
a declarao de nascido vivo, no enviando-a ao servio de sa-
de competente.
XXVII. reter atestado de vacinao obrigatria e/ou dificul-
tar, deixar de executar ou opor-se execuo de medidas sani-
trias destinadas preveno de doenas transmissveis.
XXVIII. opor-se exigncia de provas diagnsticas ou a sua
execuo pela autoridade sanitria.
e/ou multa.
XXIX. aplicar raticidas, agrotxicos, preservantes de madei-
ra, produtos de uso veterinrio, solventes, produtos qumicos
ou outras substncias sem observar os procedimentos necess-
rios proteo da sade das pessoas e dos animais.
interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa.
XXX. reciclar resduos infectantes gerados por estabeleci-
mento prestador de servios de sade.
XXXI. proceder cremao de cadver ou utiliz-lo, contra-
riando as normas sanitrias pertinentes.
e/ou multa.
36 XXXII. impedir o sacrifcio de animal considerado perigoso
para a sade pblica.
XXXIII. manter condio de trabalho que cause dano sa-
de do trabalhador.
XXXIV. construir obras sem os padres de segurana e higi-
ene indispensveis sade do trabalhador.
XXXV. adotar, na rea de saneamento bsico ou ambiental,
procedimento que cause dano sade pblica.
e/ou multa.
XXXVI. distribuir gua que no atenda a padres de potabilidade
vigentes, ou sem controle de qualidade, ou sem divulgao adequa-
da de informaes sobre a mesma ao consumidor.
Pena - advertncia, interdio, contrapropaganda e/ou mul-
ta.
XXXVII. obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das autori-
dades sanitrias competentes, no exerccio de suas funes.
XXXVIII. fornecer ou comercializar medicamento, droga ou
correlato sujeito prescrio mdica, sem observncia dessa
exigncia, ou contrariando as normas vigentes.
e/ou multa.
XXXIX. executar toda e qualquer etapa do processo produtivo,
inclusive transporte e utilizao de produto ou resduo perigoso,
txico ou explosivo, inflamvel, corrosivo, emissor de radiao
ionizante, entre outros, contrariando a legislao sanitria vigente.
Pena - advertncia, pena educativa, apreenso ou inutilizao
do produto, interdio, suspenso de venda, cassao da licen-
a sanitria e/ou multa.
XL. deixar de observar as condies higinico-sanitrias na
manipulao de produtos de interesse a sade, quanto ao esta-
belecimento, aos equipamentos, utenslios e funcionrios. 37
XLI. fabricar ou fazer operar mquina, equipamento ou dis-
positivo que oferea risco sade do trabalhador.
do equipamento, suspenso da venda ou fabricao do produto,
interdio, cassao da licena sanitria, proibio de propa-
ganda e/ou multa.
XLII. descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades e outras exigncias sanitrias pelas em-
presas de transportes seus agentes e consignatrios, comandan-
tes ou responsveis diretos por embarcaes, aeronaves, ferro-
vias, veculos terrestres, nacionais ou estrangeiros.
XLIII. inobservncia, por parte do proprietrio ou de quem
detenha suas posse, de exigncia sanitria relativa a imvel ou
equipamento.
do equipamento, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa.
XLIV. transgredir qualquer norma legal ou regulamentar des-
tinada promoo, proteo e recuperao da sade.
Pena - advertncia, pena educativa, interdio, suspenso
da venda ou fabricao do produto, cancelamento do registro
do produto, proibio de propaganda, cassao da licena sani-
tria, imposio de contrapropaganda e/ou multa.
XLV. dispensar medicamentos, atravs de via postal, sem au-
torizao da autoridade sanitria competente.
Pena - advertncia, apreenso do produto, cassao da li-
cena sanitria, interdio e/ou multa.
XLVI. exercer e/ou permitir o exerccio de encargos relacio-
nados com a promoo e recuperao da sade por pessoas
sem a necessria habilitao legal.
XLVII - no adotar medidas preventivas de controle ou favo-
38 recer as condies para proliferao de vetores de interesse
sade pblica.
XLVIII - descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias, por pessoas fsi-
ca ou jurdica, que operem a prestao de servios de interesse da
sade pblica em embarcaes, aeronaves, veculos terrestres, termi-
nais alfandegados, terminais aeroporturios ou porturios, estaes e
passagens de fronteira e pontos de apoio de veculos terrestres.
Pena - advertncia, interdio, cancelamento da autoriza-
o de funcionamento e/ou multa.
XLIX - descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias, por empre-
sas administradoras de terminais alfandegados, terminais
aeroporturios ou porturios, estaes e passagens de fronteira
e pontos de apoio de veculos terrestres.
Pena - advertncia, interdio, cancelamento da autoriza-
o de funcionamento e/ou multa.
L - descumprimento de normas legais e regulamentares, me-
didas, formalidades, outras exigncias sanitrias relacionadas
importao ou exportao, por pessoas fsica ou jurdica, de
matrias-primas ou produtos sob vigilncia sanitria.
Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, can-
celamento da autorizao de funcionamento, cancelamento do
registro do produto e/ou multa.
LI - descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias relaciona-
das a estabelecimentos e s boas prticas de fabricao de mat-
rias-primas e de produtos sob vigilncia sanitria.
LII - proceder a mudana de estabelecimento de armazena-
gem de produto importado sob interdio, sem autorizao do
rgo sanitrio competente.
Pena - advertncia, apreenso, inutilizao, interdio, can- 39
LIII - proceder a comercializao de produto importado sob
interdio.
LIV - deixar de garantir, em estabelecimentos destinados ar-
mazenagem e/ou distribuio de produtos sob vigilncia sanit-
ria, a manuteno dos padres de identidade e qualidade de pro-
dutos importados sob interdio ou aguardando inspeo fsica.
Pargrafo nico. A interdio prevista no inciso XXXV po-

der abranger todo o sistema de coleta ou distribuio.
Art. 64. As infraes s disposies legais e regulamentares
prescrevem em cinco anos.
1. A prescrio interrompe-se pela notificao ou outro

ato da autoridade competente que objetive a sua apurao e con-
seqente imposio de pena.
2. No corre prazo prescricional enquanto houver pro-
cesso administrativo pendente de deciso.
Seo IV
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO
Art. 65. As infraes sanitrias sero apuradas em proces-

so administrativo prprio, iniciado com a lavratura de auto de
infrao, observados o rito e prazos estabelecidos nesta Lei.
40 Art. 66. O auto de infrao ser lavrado na sede da reparti-

o competente ou no local em que for verificada a infrao, pela
autoridade sanitria que a houver constatado, devendo conter:
I - nome do infrator, seu domiclio e residncia, bem como
outros elementos necessrios a sua qualificao e identidade civil;
II - local, data e hora da lavratura onde a infrao foi verificada;
III - descrio da infrao e meno do dispositivo legal ou
regulamentar transgredido;
IV - penalidade a que est sujeito o infrator e o respectivo
preceito legal que autoriza sua imposio;
V - cincia pelo autuado de que responder a processo ad-
ministrativo;
VI - assinatura do autuado ou, na sua ausncia ou recusa, de duas
testemunhas e do autuante, com meno da ausncia ou recusa;
VII - prazo para interposio de recurso, quando cabvel.
1. Se a irregularidade ou infrao no constituir perigo

iminente para a sade, a critrio da autoridade sanitria, o in-
frator ser intimado, na sede da repartio competente ou no
local na ocorrncia, para, no prazo de at 90 dias, fixado pela
autoridade sanitria, proceder a regularizao.
2. O termo de intimao conter dados suficientes para
identificar o infrator e a infrao, alm de esclarecer a situao
legal deste.
3. Persistindo a irregularidade ou infrao, ter prosse-
guimento o processo administrativo sanitrio.
Art. 67. O infrator ser notificado para cincia do auto de

infrao e defesa:
I - pessoalmente;
II - pelo correio;
III - por edital, se no for localizado.
1. Se o infrator for notificado pessoalmente e recusar-se

a exarar cincia, dever essa circunstncia ser mencionada ex-
pressamente pela autoridade que efetuou a notificao. 41
2. O edital referido no inciso III deste artigo, ser publi-
cado na imprensa oficial, considerando-se efetivada a notifica-
o cinco dias aps a publicao.
Art. 68. A autoridade sanitria poder, desde que necess-

rio para a apurao de irregularidade ou infrao, proceder a
apreenso de amostra de produto para realizao de anlise e
elaborao de laudo.
Art. 69. Aps a notificao, o infrator ter prazo de quinze

dias para apresentar defesa.
Art. 70. Decorrido o prazo de defesa, e aps ouvir o autuante

e examinar as provas colhidas, a autoridade competente decidi-
r fundamentadamente.
Art. 71. Decidida a aplicao de penalidade, caber recur-

so, em primeira instncia, autoridade superior, dentro da esfe-
ra governamental sob cuja jurisdio se haja instaurado o pro-
cesso.
Art. 72. Da deciso da autoridade superior, mantendo ou

no a aplicao da penalidade, caber recurso em segunda e
ltima instncia ao Secretrio de Estado da Sade ou ao Secret-
rio Municipal de Sade, conforme a jurisdio em que se haja
instaurado o processo.
Art. 73. Os prazos para interposio de quaisquer recur-

sos, no procedimento administrativo sanitrio, so de dez dias a
contar da notificao da deciso.
Art. 74. Os recursos no tero efeito suspensivo.
Pargrafo nico. Poder, entretanto, a autoridade a quem

42 dirigido o recurso, em cognio sumria e revogvel a qualquer
tempo, determinar a suspenso da aplicao da penalidade.
Art. 75. As penalidades previstas nesta lei sero aplicadas

pelas autoridades competentes da Secretaria Estadual da Sade/
Instituto de Sade do Paran e dos municpios, conforme atri-
buies que lhe sejam conferidas.
Captulo IV
DISPOSIES FINAIS
Art. 76. Fica criado o Sistema Estadual de Auditoria e Avali-
ao que compreende o conjunto de rgos do SUS que exer-
cem a fiscalizao tcnica-cientfica, contbil, financeira e
patrimonial das aes e dos servios de sade, alm de avaliar o
seu desempenho, qualidade e resolubilidade.
Pargrafo nico. A estrutura e funcionamento do Sistema

Estadual de Auditoria e Avaliao ser regulamentada por ato do
Secretrio de Estado da Sade.
Art. 77. O indivduo e seus familiares ou responsveis deve-

ro ser informados sobre sua situao de sade, etapas do trata-
mento, formas alternativas, mtodos especficos a serem utiliza-
dos, possveis sofrimentos decorrentes, riscos, efeitos colaterais
e benefcios do tratamento necessrio.
Art. 78. Os estabelecimentos que dispensam medicamentos 45

devero manter disposio dos consumidores, lista atualizada
dos medicamentos genricos conforme publicao da Agncia
Nacional de Vigilncia Sanitria.
Art. 79. Durante o internamento de crianas e adolescentes

nos estabelecimentos do SUS, sero proporcionadas condies
mnimas adequadas para permanncia de um dos pais ou res-
ponsvel, com o menor, em perodo integral.
Art. 80. Devero ser mantidos, no mbito do SUS, servios

de orientao e informao sobre a sexualidade humana e a auto-
regulao da fertilidade, preservada a liberdade do indivduo
para exercer a procriao ou para evit-la.
Art. 81. Dever ser facilitado populao idosa ou porta-

dora de deficincia o acesso aos servios de atendimento atra-
vs da adequao arquitetnica da rede fsica do SUS.
Art. 82. O SUS, pelo seu corpo clnico especializado, pres-
tar atendimento mdico para a prtica do aborto legalmente
autorizado.
Art. 83. O SUS dever assegurar ao indivduo, a realizao

de cirurgias reparadoras, nos casos que sabidamente essa inter-
veno diminuir a incapacidade e corrigir deformidades, pro-
piciando uma melhora na qualidade de vida do indivduo.
Art. 84. Aos pacientes do SUS no se admite tratamento di-

ferenciado nos hospitais pblicos e nos servios contratados ou
conveniados.
Art. 85 .Todas as unidades de sade que possuem vnculos

com o SUS, prprias, contratadas ou conveniadas, ambulatoriais
ou hospitalares, devero expor, em local visvel e de maior acesso
46 dos usurios, placa ou cartaz, onde obrigatoriamente deve cons-
tar a proibio da cobrana pelos servios prestados pelo SUS.
Art. 86. A direo estadual do SUS poder firmar convnios

com hospitais universitrios e de ensino, pblicos ou privados,
que estabelecero, dentre outros, os encargos dos hospitais uni-
versitrios no tocante formao de recursos humanos, a ade-
quao da formao profissional s novas exigncias da poltica
de sade, atualizao continuada da habilitao tcnico-cien-
tfica do profissional, pesquisa e transferncia de novos co-
nhecimentos na rea das cincias da sade, e adoo de prti-
cas assistenciais alternativas exigidas pela realidade nosolgica.
Art. 87. As normas deste Cdigo no afastam outras cujo

objeto seja a preveno, promoo, manuteno e recuperao
da sade e garantia do direito de sade de todo cidado.
Art. 88. Esta lei ser regulamentada por ato do Poder Executi-
vo no prazo de 180 (cento e oitenta) dias de sua entrada em vigor.
Pargrafo nico. Enquanto no for editado o regulamento
a que se refere o artigo antecedente, a regulamentao deste
Cdigo dar-se- atravs de atos do Secretrio Estadual de Sade,
respeitada a competncia municipal para tanto, bem como con-
tinuaro sendo aplicveis, no que couberem, as disposies do
Decreto Estadual n 3641/77.
Art. 89. Esta Lei entrar em vigor na data de sua publica-

o, e, ressalvado o disposto no pargrafo nico do art. 88 deste
Cdigo, revogam-se as disposies em contrrio.
PALCIO DO GOVERNO EM CURITIBA,

EM 23 DE NOVEMBRO DE 2001.
47
Jaime Lerner
Governador do Estado
Armando Marinho Raggio

Secretrio de Estado da Sade
Jos Cid Camplo Filho

Secretrio de Estado do Governo
REGULAMENTO APROVADO
PELO DECRETO N 5.711/2002 49
de 05 de maio de 2002
Regula a organizao e o funcionamento do Sistema nico
de Sade, no mbito do Estado do Paran, estabelece
normas de promoo, proteo e recuperao da sade
e dispe sobre as infraes sanitrias e respectivo pro-
cesso administrativo.
Captulo I
DA POLTICA ESTADUAL DE SADE
Seo I
Art. 1. O presente decreto regulamenta a Lei Estadual n.

13.331, de 23 de novembro de 2001, e atende aos princpios
expressos na Constituio Federal e Estadual, na Lei Orgnica de
Sade, Leis n. 8.080, de 19 de setembro de 1990 e 8.142 de 28
de dezembro de 1990, no Cdigo de Defesa do Consumidor, Lei
n. 8.078, de 11 de setembro de 1 990, e observando o disposto
na Lei Estadual n. 10.913 de 04 de outubro de 1994,
estabelecendo normas, em todo o territrio do Estado, para a
promoo, proteo e recuperao da sade, e dispondo sobre a
organizao, a regulamentao, a fiscalizao e o controle das
aes e dos servios de sade nas esferas estadual e municipal.
Art. 2. dever do Estado, atravs da Poltica Estadual de Sade,

e dentro de sua competncia, prover as condies indispensveis 53
ao exerccio do direito sade, garantido a todo cidado.
1. O dever do Estado de prover as condies e as garantias

para o exerccio do direito sade, a includas a adequao social
e econmica, no exclui o dos municpios, das pessoas, da famlia,
das empresas e da sociedade.
2. A Secretaria de Estado da Sade - SESA, gestora Estadual
do Sistema nico de Sade - SUS, nos termos do artigo 7. da Lei
Estadual n. 13.331/01, incumbe, atravs do Instituto de Sade do
Paran -ISEP-, pesquisar, planejar, orientar, coordenar e executar as
medidas que visem a promoo, preservao e recuperao da sade,
bem como promover e incentivar na esfera pblica ou privada, estudos
e programas sobre problemas mdico-sanitrios do Estado.
Seo II
DA CARACTERIZAO DO SUS
Art. 3. A organizao, o funcionamento e o desenvolvimento

do SUS nas esferas estadual e municipal obedecero as seguintes
diretrizes e bases:
I. Diretrizes:
a) universalidade de acesso do indivduo aos servios do SUS
em todos os nveis de ateno;
b) igualdade de atendimento;
c) equidade, como forma de suprir as deficincias do
tratamento igualitrio de casos e situaes;
d) integralidade da assistncia sade;
e) resolubilidade das aes e servios de sade em todos os nveis;
f) organizao racional dos servios;
g) utilizao de dados epidemiolgicos como critrio para o
estabelecimento de prioridades, alocao de recursos e orientao
programtica;
h) participao da comunidade na formulao, fiscalizao
e acompanhamento das aes e dos servios executados pelo SUS.
54 II. Bases:
a) gratuidade das aes e dos servios assistenciais prestados;
b) descentralizao da execuo das aes e dos servios;
c) regionalizao e hierarquizao dos servios;
d) conjugao dos recursos fsicos, materiais e humanos do
Estado e dos municpios na realizao de aes e prestao de
servios pblicos de assistncia sade da populao, e divulgao
de informaes quanto ao potencial desses servios e a sua
utilizao adequada pelo cidado;
e) cooperao tcnica e financeira do Estado aos municpios
na prestao dos servios;
f) planejamento estratgico que reflita as necessidades da
populao, com base em uma anlise territorial definindo
problemas prioritrios e reas de maior risco;
g) intercmbio de dados, informaes e experincias
referentes ao SUS, visando ao seu aprimoramento e ao
fortalecimento das relaes do Estado com os municpios;
h) incentivo ao trabalho integrado e harmonioso dos
profissionais que atuam na rea da sade, promovendo o
reconhecimento, em favor da qualidade e resolubilidade das aes
de sade, da experincia e da capacidade tcnica e cientfica
demonstrada pelo profissional.
Pargrafo nico. A gratuidade dos servios prestados atravs do

SUS no inclui a cobrana das taxas e penalidades de vigilncia sanitria.
Art. 4. No mbito do SUS, a gratuidade vinculada ao

indivduo, sendo vedada a cobrana de despesas de qualquer ttulo.
Pargrafo nico. A assistncia gratuita ao indivduo beneficirio

de seguro sade ou de outra modalidade assistencial de medicina de
grupo ou cooperativa mdica, implica o reembolso ao Poder Pblico,
a ser efetuado pela empresa seguradora ou entidade congnere, de
despesas com o atendimento, na forma da legislao vigente.
Seo III 55
DA POLTICA ESTADUAL DE
SADE E DOS PLANOS DE SADE
Art. 5. A Poltica Estadual de Sade, estabelecida pela

Secretaria Estadual de Sade/Instituto de Sade do Paran, dever
basear-se nos princpios e diretrizes da Constituio Federal,
Constituio Estadual e Lei Orgnica da Sade, obedecidas as
diretrizes estabelecidas na Lei Estadual n. 13.331/01.
Art. 6. A Poltica de Sade, expressa em Planos de Sade do

Estado e dos municpios elaborados a partir das deliberaes das
Conferncias de Sade, ser orientada para:
I. a atuao articulada do Estado e dos Municpios, mediante o
estabelecimento de normas, aes, servios e atividades sobre fato,
situao ou local que oferea risco sade individual e coletiva;
II. a articulao com autoridades e rgos de outras reas
estaduais e com a direo nacional do SUS, para a realizao e
promoo de estudos e pesquisas interdisciplinares, a
identificao de fatores potencialmente prejudiciais qualidade
de vida e a avaliao de resultados de interesse para a sade.
III. a adoo do critrio de reais necessidades de sade da
populao, identificadas por estudos epidemiolgicos loco-
regionais, refletidas na elaborao de planos e programas e na
oferta de servios de ateno sade;
IV. a prioridade das aes preventivas em relao s aes e
aos servios assistenciais;
V. a formulao, com ampla divulgao sociedade, de
indicadores de avaliao de resultados das aes e dos servios
de sade.
Art. 7. Os Planos de Sade sero a base das atividades e

programaes de cada nvel de direo do SUS e seu financiamento
ser previsto na respectiva proposta oramentria, de acordo com
as deliberaes das Conferncias de Sade e conforme o previsto
56 no artigo 7 da Lei n. 8.080/90.
Art. 8. A descentralizao dos servios de sade para os

municpios e a regionalizao da rede de servios assistenciais ser
promovida e concretizada com a cooperao tcnica do Estado
visando assegurar o direito de acesso a populao s aes e servios
de sade, integralidade da ateno e igualdade do atendimento.
Art. 9. A cooperao tcnica do Estado com os municpios,

ser exercida com base nas funes de gesto da direo estadual
do Sistema nico de Sade, tendo em vista a realizao das metas
do Sistema e a reduo das desigualdades sociais regionais.
Seo IV
DAS ATRIBUIES DO ESTADO
Art. 10. dever do Estado cumprir e fazer cumprir nas

instituies e empresas de carter pblico ou privado, os
dispositivos legais previstos neste regulamento.
Art. 11. Alm do previsto na Lei Orgnica da Sade e na Lei
Estadual n. 13.331/01, e no exerccio de suas atribuies e
competncia privativa e suplementar, o Estado regular as aes
relativas em todo o territrio do Estado, para a promoo,
proteo e recuperao da sade, dispondo sobre a organizao,
a regulamentao, a fiscalizao e o controle das aes e dos
servios de sade nas esferas estadual e municipal.
1. A competncia para expedir licena sanitria para os

hospitais, bancos de sangue, servios de terapia renal substitutiva
e servios de radiologia, radioterapia, quimioterapia e medicina
nuclear do Estado, podendo ser delegada aos municpios atravs
de ato do Secretrio Estadual.
Art. 12. A formao de consrcios municipais referidas na

Lei Estadual n. 13.331/01, dever seguir os princpios e as
caractersticas estabelecidas nas legislaes que regem a 57
Administrao Pblica.
Pargrafo nico. Os consrcios referidos no caput desse

artigo estaro sujeitos as diferentes instncias de controle social.
Art. 13. A SESA/ISEP poder adotar formas de cooperao

tcnica com os municpios, visando estabelecer a execuo dessas
aes pelos mesmos, devendo estes obedecer a critrios
previamente estabelecidos.
Pargrafo nico. Os critrios devero estar vinculados a

resolutividade da rede de ateno e melhoria dos indicadores
de sade e as regras administrativas mnimas possibilitando o
planejamento do municpio de acordo com a sua realidade,
entre outros.
Art. 14. Todo estabelecimento prestador de servios de

sade deve obrigatoriamente ser registrado na SESA/ISEP.
Art. 15. A execuo das aes e servios de sade pelo
Estado do Paran, no limite das deficincias locais, dar-se- em
carter complementar e suplementar, quando:
I. da inexistncia de condies tcnicas no Municpio,
conforme dispe a Lei Orgnica da Sade.
II. em circunstncias especiais, como na ocorrncia de
agravos graves e inusitados sade que representem riscos de
disseminao alm da fronteira municipal, e nos casos de:
a) epidemias;
b) situao de calamidade pblica;
c) existncia de agravo raro;
d) situao de risco grave sade da populao.
Art. 16. A formulao, execuo, acompanhamento e

avaliao da poltica de insumos e equipamentos para a sade, a
ser realizada em carter suplementar Unio, ser feita atravs
58 de assessoria tcnica aos municpios, pelo gestor estadual, tanto
na elaborao do Plano Municipal de Sade como na sua
avaliao posterior.
Subseo I
DA REGULAO,
CONTROLE E AVALIAO
Art. 17. Cabe a SESA/ISEP exercer em consonncia com o

plano estadual de sade e aps licenciamento ambiental pelo
rgo competente, a funo de regulao das ofertas de servios
de estabelecimentos prestadores de servios de sade, inclusive
definindo os estabelecimentos de referncia.
Art. 18. A SESA/ISEP caber regular, controlar, avaliar e

acompanhar o Sistema Estadual de Sade e a execuo das aes
e servios de sade prestados em seu territrio, respeitadas as
competncias municipais.
Art. 19. A regulao funo de gesto, fundamental para
o ordenamento do Sistema nico de Sade SUS e tem por
objetivo promover a equidade, a integralidade, a resolubilidade
e a organizao racional dos servios, com vistas ao acesso do
usurio s aes e servios de sade.
Pargrafo nico. A regulao assistencial visa atender as

demandas de sade em seus diversos nveis e etapas do processo
de assistncia, atravs da promoo da equidade do acesso e do
ajuste da oferta s necessidades do cidado.
Art. 20. Para o desempenho da funo de regulao, a SESA/

ISEP poder utilizar, entre outros de:
I. protocolos clnicos e operacionais;
II. complexos regulatrios, tais como;
a) centrais de marcao de consulta;
b) central de leitos hospitalares; 59
c) central de regulao de servios de alta complexidade.
III. critrios para alocao de recursos ofertados pelo SUS
otimizando e racionalizando a oferta;
IV. mecanismos de acompanhamento da programao e
oferta de servios de sade;
V. mecanismos de avaliao de qualidade assistencial e do
grau de satisfao do usurio;
VI. sistema estadual de auditoria e avaliao;
VII. ouvidorias ou outro rgo assemelhado.
Art. 21. Para o desempenho da funo de regulao a SESA/

ISEP atravs de atos prprios, regulamentar as diversas aes/
atividades a serem desenvolvidas.
Art. 22. As normas e critrios de qualidade para a

fiscalizao, controle e avaliao das aes e servios de sade,
sero definidas atravs de Normas Tcnicas Especiais a serem
editadas pela SESA/ISEP.
Subseo II
DO REGISTRO ESTADUAL DE PRODUTOS
Art. 23. O Registro Estadual de Produtos, regular a

produo e comercializao de produtos de interesse sade,
no mbito estadual, obedecendo aos padres estabelecidos pelas
legislaes federal e estadual vigentes, e de acordo com as
competncias estabelecidas.
Art. 24. Todo produto de interesse sade destinado ao

consumo humano, equipamentos e materiais destinados ao
tratamento e preveno de doenas s poder ser exposto ao
consumo, entregue venda ou distribudo, aps o seu registro,
dispensa ou iseno no rgo competente do Ministrio da Sade,
que lhe confere validade nacional.
60 Pargrafo nico. Os alimentos, matrias primas, aditivos,

coadjuvantes de tecnologia e embalagens s podero ser expostos
ao consumo, entregue venda ou distribudo, aps o seu registro,
dispensa de registro, ou iseno de registro junto ao rgo
competente.
Art. 25. Para a concesso de registro de produtos, sero

atendidos os critrios e parmetros tcnicos e cientficos
reconhecidamente aceitos, as normas e os padres de identidade
e qualidade de produtos e substncias para o consumo humano.
Art. 26. Devem ser obedecidos os padres de identidade e

qualidade estabelecidos nacionalmente e, na eventual inexistncia
destes, podero ser adotados os padres de identidade e
qualidade internacionalmente aceitos.
Art. 27. Mesmo durante o prazo de validade, o registro

poder ser cancelado por irregularidade no caso de infrao as
normas sanitrias.
Art. 28. Quando ocorrerem mudanas nas normas tcnicas
de produo e controle de qualidade, ditadas pela Unio ou pelo
Estado, em virtude de imperativo de defesa da sade coletiva, o
detentor do registro dever atender as alteraes necessrias e
comunic-las ao rgo que expediu o registro.
Subseo III
DO REGISTRO ESTADUAL DE ALIMENTOS
Art. 29. O Registro Estadual de alimentos dever ser

renovado a cada cinco anos.
1. A renovao do registro estadual dever ser solicitada

num prazo no inferior a 90 dias do seu vencimento.
2. A no renovao do registro at a data do seu trmino,
seja por inobservncia do prazo, seja por descumprimento dos
dispositivos legais, regulamentares ou normativos, consumar o 61
cancelamento do registro e do arquivamento do processo.
3. A ocorrncia da hiptese prevista acima implicar para
a empresa interessada, em pedido de novo registro para o
produto, sujeito ao cumprimento dos requisitos necessrios
para tal fim.
Art. 30. A autoridade sanitria, em situao especfica,

poder solicitar documentao complementar que possibilite
a adequada apreciao do processo de Registro Estadual de
Alimentos.
Art. 31. Qualquer modificao que implique em alterao

de identidade, qualidade, forma de apresentao, tipo ou marca
do produto j registrado, dever ser previamente solicitado e
aprovado pelo rgo competente da SESA/ISEP.
Art. 32. O registro do alimento de que trata este regulamento
no exclui os registros exigidos para outras finalidades que no
a de exposio venda ou entrega ao consumo, a qualquer ttulo.
Seo V
DA PARTICIPAO COMPLEMENTAR
Art. 33. Os servios privados, com ou sem fins lucrativos,

participam do SUS de forma complementar, formalizada mediante
contrato ou convnio, observadas as normas expedidas pelos
rgos de direo nacional, estadual e municipal do SUS, quanto
s condies para seu funcionamento.
1. Tero preferncia formalizao dos contratos e

convnios descritos no caput, as entidades filantrpicas e as sem
fins lucrativos.
2. Aplica-se em relao aos convnios, no que couber, o
disposto no artigo 5, XV, da Lei Estadual n. 10.913/94.
3o . Os contratos ou convnios, sero firmados de acordo
com o disposto na Lei de Licitaes e demais legislaes vigentes.
62 Art. 34. vedada destinao de recursos pblicos para
auxlio ou subveno s entidades privadas com fins lucrativos.
Art. 35. Os critrios e valores para a remunerao de

servios de sade e os parmetros de cobertura assistencial sero
estabelecidos com base na legislao vigente.
Seo VI
DO CONTROLE SOCIAL NO SUS
Art. 36. O Sistema nico de Sade contar, sem prejuzo

das funes do Poder Legislativo em cada esfera de governo,
com as seguintes instncias colegiadas:
I. Conferncia de Sade;
II. Conselho de Sade.
Art. 37. A Conferncia Estadual de Sade ter poder
deliberativo e dela participaro os vrios segmentos da sociedade,
para avaliar a situao de sade no Estado propor diretrizes e
estratgias para a formulao da Poltica Estadual de Sade.
Pargrafo nico. A Conferncia Estadual de Sade ser
convocada pelo Poder Executivo ou por dois teros dos membros
do Conselho Estadual de Sade, a cada dois anos.
Art. 38. O Conselho Estadual de Sade um rgo colegiado,

de carter permanente, deliberativo e fiscal de aes de sade
praticadas no Estado do Paran, cujas atribuies so reguladas
pela Lei Estadual n. 10.913, de 04 de outubro de 1994.
Art. 39. Os gestores estadual e municipais do Sistema nico

de Sade apresentaro, trimestralmente, ao conselho de sade
correspondente e em audincia pblica nas cmaras de vereadores
e assemblia legislativa respectivas, para anlise e ampla divulgao,
relatrio detalhado contendo, dentre outros, dados sobre o
montante e a fonte de recursos aplicados, as auditorias concludas
ou iniciadas no perodo, bem como a oferta e a produo de
servios na rede assistencial prpria, contratada ou conveniada. 63
Art. 40. Os Relatrios de Gesto Estadual e Municipais de

Sade constituem-se em instrumentos fundamentais para o
acompanhamento e avaliao das aes e servios de sade do
SUS no Paran.
1. Nos Relatrios de Gesto Estadual e Municipais de Sade

devero constar a prestao de contas de todos os recursos
financeiros utilizados no SUS no Estado e Municpios no perodo,
tanto os transferidos das fontes federais e estadual, quando aqueles
oriundos de recursos prprios estadual e municipais, permitindo
o acompanhamento da adequao da utilizao dos recursos face
proposta de aes e de servios de sade constantes dos Planos
Estadual e Municipais de Sade, conforme determina a legislao.
2. Os Relatrios de Gesto Estadual e Municipais sero
elaborados trimestralmente, sendo que no ltimo trimestre do
ano sero elaborados os Relatrios Anuais de Gesto Estadual e
Municipais de Sade.
Art. 41. Os municpios para se habilitarem ou permanecerem
habilitados em qualquer uma das condies de gesto do SUS, devero
possuir um sistema de informao, recebimento e encaminhamento
de queixas de usurios, vinculado aos conselhos municipais de sade.
1. Este sistema de informao, recebimento e encaminha-

mentos de queixas de usurios dever produzir e divulgar relatrios
peridicos que sirvam com instrumento de planejamento.
2. Os municpios devero encaminhar Ouvidoria Estadual
de Sade, no mximo a cada trimestre, relatrio das reclamaes e
denncias recebidas, procedimentos adotados e resultados obtidos.
Art. 42. Os gestores estadual e municipais devero assegurar

recursos financeiros para a estrutura e funcionamento dos
conselhos de sade, garantindo espao fsico adequado para
atendimento ao usurio e a manuteno das atividades regulares
64 dos conselhos, bem como as respectivas conferncias.
Art. 43. Os Conselhos estadual e municipais de sade devero

incentivar a implementao do controle social nas unidades prestadoras
de servio de sade do Estado do Paran, atravs da criao de
conselhos deliberativos compostos por usurios, trabalhadores de
sade, prestadores de servio e administrao pblica.
Seo VII
DOS LABORATRIOS DE SADE PBLICA
Art. 44. Cabe ao Laboratrio Oficial da SESA/ISEP:

I. realizar anlises fiscais de insumos e produtos de interesse
sade pblica;
II. realizar anlises laboratoriais de maior complexidade,
bem como aquelas de cunho legal e pericial e outras de interesse
dos servios de Sade Pblica.
III. padronizar e harmonizar procedimentos laboratoriais,
metodologias, repasse de tecnologia, bem como avaliao e
controle de qualidade do desempenho e dos resultados;
IV. implantar novos mtodos, mediante circunstncias
especiais quando da ocorrncia de agravos inusitados que
representem risco de disseminao;
V. executar provas analticas no mbito de suas atribuies,
enquanto referncia dos mtodos no descentralizados.
Art. 45. Os Laboratrios de Sade Pblica podem ser

organizados em rede, de forma hierarquizada e regionalizada,
tendo como fundamento para sua estruturao o nvel de
complexidade dos laboratrios, bem como critrios
epidemiolgicos, sanitrios, demogrficos e geogrficos que
orientem a delimitao de suas bases territoriais e de acordo
com as normas estabelecidas a nvel nacional.
Pargrafo nico. A Rede de Laboratrios de Sade Pblica

poder ser composta por laboratrios pblicos e privados, 65
habilitados pela SESA/ISEP nas reas de diagnstico, controle de
qualidade de insumos e produtos de interesse sade.
Seo VIII
DA POLTICA ESTADUAL DE SANGUE
Art. 46. O desenvolvimento e coordenao da poltica

estadual de sangue, componentes e hemoderivados, pelo Sistema
Estadual de Sangue, devem:
I. fiscalizar a coleta, processamento e transfuso de sangue e seus
hemoderivados, para que, em consonncia com a Constituio Federal
em vigor e legislao vigente, estes no sejam objeto de comercializao;
II. planejar, programar, coordenar, controlar e supervisionar
as atividades de hematologia e hemoterapia no Estado do Paran;
III. cadastrar e licenciar atravs da SESA/ISEP, todas as
unidades hemoterpicas;
V. controlar as doaes e transfuses de sangue nos estabelecimentos
de sade, atravs do sistema de controle hemoterpico;
VI. desenvolver mecanismos que permitam acompanhar os
programas de controle de qualidade interno e externo, utilizados
pelas unidades hemoterpicas em todas as etapas do fluxo do
sangue, quais sejam, coleta, processamento, estocagem,
distribuio, transporte e transfuso, conforme a legislao vigente;
VII. regulamentar e autorizar a entrada e sada de hemocom-
ponentes para outros Estados e pases, conforme legislao vigente;
VIII. auditar e avaliar se a cobrana dos procedimentos realizados
pelas Unidades hemoterpicas esto de acordo com legislao vigente.
Art. 47. A gesto da poltica estadual de sangue de
responsabilidade da SESA/ISEP, conforme previsto em legislao
especfica.
Seo IX
DO FINANCIAMENTO DO
SUS E DO FUNDO DE SADE
66
Art. 48. As aes e os servios do SUS sero financiados
com os seguintes recursos:
I. dotaes ou crditos consignados nos oramentos fiscal e
de investimento do Estado e dos municpios;
II. transferncia da Unio para o Estado e transferncias do
Estado para os municpios;
III. recursos de outras fontes.
Pargrafo nico. O financiamento dos servios e aes de

sade far-sede acordo com o estabelecido na Constituio
Federal e legislao vigente.
Art. 49. Os recursos alocados ao Fundo Estadual de Sade

para o financiamento das aes de sade, podero ser objeto de
transferncia aos Fundos Municipais de Sade, independen-
temente de convnio ou instrumento congnere.
Art. 50. Todos os municpios concorrero em condies de

igualdade, para o recebimento de transferncia de recursos,
observadas as condies de repasse previstas neste regulamento.
Art. 51. Os recursos financeiros sero depositados junto ao

Fundo Municipal de Sade em conta especfica, e movimentados
pela direo do SUS, sob a fiscalizao do Conselho Municipal
de Sade, sem prejuzo da atuao dos rgos de controle interno
e externo.
Pargrafo nico. Os recursos financeiros repassados sero

discriminados como despesas de custeio e de investimento das
respectivas Secretarias Municipais de Sade, de modo que
identifiquem globalmente os recursos destinados ao setor sade.
Art. 52. Na transferncia para os municpios de recursos

estaduais ou provenientes da esfera federal, a fixao de valores,
ficar subordinada conjugao dos seguintes critrios na anlise 67
tcnica e priorizao de programas e projetos:
I. perfil demogrfico do municpio;
II. perfil epidemiolgico da rea a ser coberta;
III. caractersticas quantitativas e qualitativas da rede de
sade na rea, com repasse de recursos financeiros inversamente
proporcional a capacidade instalada;
IV. desempenho tcnico, econmico e financeiro no perodo
anterior;
V. nveis de participao do setor de sade no oramento
municipal;
VI. previso do plano de investimentos da rede; e,
VII. ressarcimento dos servios prestados para outras esferas
do governo.
Pargrafo nico. No caso de municpio sujeito a notrio
processo de migrao, ou a flutuao populacional cclica, o
critrio demogrfico mencionado no inciso I deste artigo ser
ponderado por outros indicadores estabelecidos pela SESA/ISEP,
com anuncia do Conselho Estadual de Sade.
Art. 53. A transferncia de que trata o artigo anterior fica
condicionada a:
I. habilitao do Municpio em alguma das formas de gesto
do SUS;
II. existncia de Conselhos e Fundo Municipal de Sade;
III. apresentao de Plano Municipal de Sade;
IV. apresentao trimestral do Relatrio de Gesto na Cmara
Municipal, precedidos de aprovao pelo respectivo conselho de sade,
no qual conste a prestao de contas dos recursos oramentrios e
financeiros utilizados pelo Municpio, nos termos da legislao vigente.
1. A SESA/ISEP apresentar a instncia gestora de

pactuao e ao Conselho Estadual de Sade, proposta de critrios
e as condies mnimas exigidas para a aprovao dos Planos
de Sade e dos Relatrios de Gesto dos Municpios.
2. vedada a transferncia de recursos para financiamento
68 das aes e servios no previstos nos Planos de Sade, exceto
em situaes emergenciais na rea de sade.
Art. 54. A SESA/ISEP, aps a aprovao do Conselho de Sade

do Paran, regulamentar, de acordo com a natureza e
especificidade do repasse, os requisitos necessrios para a
transferncia dos recursos para os municpios.
Seo X
DOS RECURSOS HUMANOS
Art. 55. A poltica de recursos humanos na rea da sade

deve ter como fundamento o respeito ao trabalhador e deve
orientar-se no sentido a incentivar a formao profissional
adequada, reciclagem constante e a existncia de planos de
cargos, carreiras e salrios.
Art. 56. Os cargos e funes de direo e chefia, no mbito

pblico do SUS, sero exercidos em tempo integral, e,
preferencialmente, por servidores integrantes do quadro
especfico.
Art. 57. vedada a nomeao ou designao, para cargo

ou funo de chefia, direo, assessoramento ou fiscalizao na
rea pblica de sade, em qualquer nvel, de proprietrio,
funcionrio, scio ou pessoa que exera a funo de direo,
gerncia ou administrao de entidades privadas que mantenham
contratos ou convnios com o SUS.
69
Captulo II
DA PROMOO, PROTEO
E RECUPERAO DA SADE
Seo I
DO SISTEMA ESTADUAL DE
INFORMAES EM SADE
Art. 58. O Sistema Estadual de Informaes em Sade um

mecanismo de coleta de dados, processamento, anlise e difuso
de informaes em sade.
Pargrafo nico. composto pelos sistemas de

informao de mortalidade, morbidades, nascidos vivos,
imunizao e outros que forneam dados epidemiolgicos e
informaes sobre gerncia, processo e resultados das aes
e servios de sade.
Art. 59. O Sistema Estadual de Informaes em Sade ser

descentralizado nos nveis central, regional e municipal, de
acordo com critrios preestabelecidos. 73
I. O nvel central deve receber e controlar dados do nvel
regional, fazer o processamento, anlise e difuso da informao
de todo o Estado, sendo ainda o responsvel pela elaborao de
fluxos e padronizao de procedimentos dos sistemas de
informaes.
II. O nvel regional deve receber e controlar os dados do
nvel municipal, fazer o processamento, anlise e difuso das
informaes de sade da regio.
III. O nvel municipal de sade, alm de coletar os dados
deve fazer o processamento, anlise e difuso das informaes
de sade do municpio.
Pargrafo nico. Todos os nveis so responsveis pela

consolidao dos bancos de dados, controle de consistncia e
atualizao dos mesmos.
Art. 60. A SESA/ISEP adotar formulrios que permitam a

obteno dos dados para o sistema de informaes em sade.
Art. 61. Nenhuma instituio de direito pblico ou privado,
de qualquer natureza, ou pessoa, poder recusar ou deixar de
fornecer s Secretarias Estadual e Municipais de Sade,
informaes precisas para a correta elaborao das estatsticas
de sade.
Art. 62. A autoridade sanitria assegurar o carter

confidencial de todas as informaes que lhe forem fornecidas,
as quais sero utilizadas apenas para fins estatsticos e de
vigilncia epidemiolgica.
Art. 63. A SESA/ISEP fornecer informaes estatsticas de

sade s instituies ou pessoas que solicitarem, obedecendo
aos procedimentos legais vigentes.
Seo II
74 DA DECLARAO DE NASCIDO VIVO
Art. 64. obrigatrio o preenchimento da Declarao de

Nascido Vivo, ou equivalente, para toda criana que, ao nascer,
apresentar qualquer sinal de vida, com posterior envio ao servio
de sade competente, pelos:
I. estabelecimentos prestadores de servios de sade, onde
ocorreu o nascimento; ou,
II. cartrios competentes de registro civil, no momento de
registro da criana, em caso de nascimento domiciliar.
Art. 65. A SESA/ISEP, estabelecer normas e instrues para

distribuio, preenchimento das declaraes de nascidos vivos
e coleta de dados de natalidade.
Art. 66. Deve ser obrigatoriamente utilizado nos municpios

do Estado, o modelo de declarao de nascidos vivos,
padronizado pelo Ministrio da Sade.
Art. 67. A Declarao de Nascido Vivo dever ser
preenchida em trs vias, firmada por mdico ou enfermeiro
devidamente habilitados ao exerccio da profisso, no caso de
parto hospitalar.
Pargrafo nico. As 3 vias seguiro o fluxo preconizado

pelo Ministrio da Sade ou obedecero a fluxo prprio da SESA/
ISEP, atendendo as necessidades dos Municpios.
Art. 68. de competncia do Hospital:

I. Preencher com o mximo de cuidado a Declarao de
Nascido Vivo, envidando esforos, no sentido de obter
informaes verdadeiras e exatas, procurando responder a todos
os quesitos com as mincias pedidas e enunciando as respostas
em termos claros e precisos.
II. No caso de Declarao de Nascido Vivo incompleta, se as
omisses no houverem sido satisfatoriamente justificadas pelo 75
profissional atestante, o oficial de Registro Civil ou a autoridade
sanitria poder devolver o documento ao estabelecimento
prestador de servio de sade para que sejam completadas as
informaes desejadas.
III. Orientar corretamente a me ou responsvel, sobre a
importncia e necessidade dos cuidados sobre a posse da 2 via
da Declarao de Nascido Vivo e do pronto registro em cartrio,
no municpio de residncia da me, ou de ocorrncia do parto.
IV. O controle/cuidado sobre a Declarao de Nascido Vivo
recebidas das Secretarias de Sade dos Municpios, inclusive na
devoluo de Declaraes de Nascidos Vivos anuladas.
Art. 69. vedado ao mdico e/ou enfermeiro:

I. declarar falsamente o nascimento;
II. recusar-se a firmar declarao de nascido vivo a quem
tenha prestado assistncia no parto ou sob sua responsabilidade;
III. Firmar mais de uma declarao de nascido vivo por
recm-nascido.
Seo III
DA DECLARAO DE BITO
Art. 70. A Declarao de bito dever ser firmada por

mdico devidamente habilitado para o exerccio da medicina,
podendo, na sua falta, ser preenchida pelo oficial competente, e
firmada por duas pessoas que presenciaram ou verificaram o
bito, mediante a apresentao de documento de identidade que
ser expressamente mencionado na declarao.
Pargrafo nico. A Declarao de bito dever ser remetida

ao servio de sade competente pelo:
I. mdico que firmou a declarao;
II. pelo cartrio de registro civil competente.
Art. 71. A SESA/ISEP, estabelecer normas e instrues para

76 distribuio, preenchimento das declaraes de bitos e coleta
de dados de mortalidade.
1. Deve ser obrigatoriamente utilizado nos municpios

do Estado, o modelo de declarao de bito, padronizado pelo
Ministrio da Sade.
2. A Declarao de bito dever ser preenchida em trs vias:
I. As 3 vias seguiro o fluxo preconizado pelo Ministrio da
Sade ou obedecero a fluxo prprio da SESA/ISEP, atendendo
as necessidades dos Municpios.
Art. 72. Compete ao mdico preencher com o mximo cuidado

a declarao de bito, envidando esforos no sentido de obter
informaes verdadeiras e exatas, procurando responder a todos
os quesitos e enunciando as respostas em termos claros e precisos.
Pargrafo nico. O mdico atestante, que o principal

responsvel pela fidedignidade da declarao de bito, poder permitir
que outra pessoa escreva nesta, as respostas aos quesitos, com exceo
dos que se referem s causas de morte, os quais sero respondidos
com letra legvel de prprio punho, sem utilizao de siglas.
Art. 73. No caso declarao de bito incompleta, se as

omisses no tiverem sido satisfatoriamente justificadas pelo
mdico atestante, o Oficial de Registro Civil ou a autoridade
sanitria poder devolver o documento ao mdico ou entrar em
contato para que este complete as informaes desejadas.
Art. 74. No caso de bito sem assistncia mdica, em

localidade sem mdico, o oficial de registro Civil dever preencher
o modelo oficial de declarao de bito, com exceo dos quesitos
referentes causa de morte, onde far constar a expresso sem
assistncia mdica, uma vez que duas testemunhas idneas,
afirmem com suas assinaturas, que se trata de morte natural.
Art. 75. Nos casos de morte sem assistncia mdica, inclusive 77

os de morte sbita, bem como os de bito fetal, em localidades
onde haja servios oficiais destinados verificao de bitos,
cabe a estes servios proceder ao exame cadavrico, depois do
qual preenchida a declarao de bito pelo mdico que o
realizou. Em caso de morte suspeita de violncia, dever o cadver
ser encaminhado percia mdico-legal.
Art. 76. As declaraes de bito devero ser apresentadas

para registro, no prazo de at 24 horas e depois de aceitas pelo
oficial de Registro Civil, no podero ser alteradas ou
modificadas, a no ser nos casos previstos em lei.
Art. 77. Quando, da investigao epidemiolgica de casos

fatais de doenas de notificao compulsria, tornar-se necessria
execuo de exames anatomopatolgicos para a elucidao do
diagnstico, poder a autoridade sanitria, independentemente de
autpsia, mandar proceder, por seus auxiliares, coleta do material
necessrio aos referidos exames.
Art. 78. expressamente proibido aos agentes funerrios,
proprietrios e empregados de estabelecimentos de artigos
fnebres e de servios e empresas funerrias, particulares ou
contratados, ter em seu poder ou nos respectivos
estabelecimentos, os impressos para declarao de bito.
Art. 79. A declarao de bito ocorrido em hospital, priso

ou outro qualquer estabelecimento pblico, na ausncia de
parentes ou responsvel, ser apresentada pela respectiva
administrao, observado o disposto no art. 77 e 87 da Lei Federal
n. 6015/77.
Art. 80. A declarao de bito relativa a pessoa encontrada

morta, ou vtima de acidente, suicdio ou homicdio, ser emitida
pelo mdico legista, aps a competente necropsia.
78 Art. 81. vedado ao mdico:

I. atestar falsamente a causa de morte;
II. recusar-se a firmar atestado de bito de doente a quem
vinha prestando assistncia mdica ou hospitalar mesmo que o
bito ocorra fora do hospital, salvo quando houver motivo
justificado (morte suspeita de causa externa, morte violenta ou
ausncia de nexo causal entre a doena diagnosticada e a
ocorrncia do bito), do qual dever dar cincia autoridade
sanitria competente;
III. permitir ou realizar operaes de embalsamamento antes
de conhecida e atestada a causa de morte.
Art. 82. Nenhum enterramento poder ser feito sem a

apresentao da certido de bito fornecida pelo oficial de
registro civil, que a expedir vista da declarao de bito,
ressalvadas situaes previstas em legislao federal.
Art. 83. Antes de fornecer a certido de bito de menores

de um ano de idade, o Oficial de Registro Civil dever verificar se
j h registro de nascimento desta criana, procedendo, em casos
de falta, previamente, ao assentamento omitido.
Art. 84. Onde houver servios de verificao de bitos, no

poder o Oficial de Registro civil expedir a certido de bito,
sem que lhes seja apresentada a declarao de bito assinada
pelo mdico do servio, para os bitos sem assistncia mdica.
1. Onde no houver servio de verificao de bito, mas

existir mdico designado pela autoridade competente para
verificar o bito este quem assinar a declarao de bito.
2. Os municpios que no dispuserem de um servio de
verificao de bitos devero dispor de mdico designado pela
autoridade competente para verificar o bito nos casos de bito
sem assistncia mdica, sem suspeita de violncia.
Art. 85. Cabe ao servio de verificao de bito: 79

I. verificar os bitos dos indivduos falecidos sem assistncia
mdica, firmando seus respectivos atestados, obedecido neste
Regulamento;
II. esclarecer a causa da morte, sempre que lhes for possvel,
pelo exame cadavrico e pelas informaes colhidas no local do bito
ou entre os familiares ou parentes prximos do falecido; anotando no
atestado mdico do bito sic (segundo informaes conseguidas);
III. encaminhar para percia de natureza mdico-legal,
sempre que suspeitar de ter sido a morte resultado de acidente,
suicdio ou homicdio;
IV. notificar imediatamente o Servio Municipal de Sade, os
casos suspeitos de bito por agravos de notificao compulsria.
Art. 86. Os cemitrios, atravs de seus responsveis, devem

ter registro completo de todos os corpos inumados e
especificando em cada caso, o nome, local de residncia, lugar
e data do bito, nmero de registro da declarao de bito no
cartrio de registro civil, data de inumao e nmero de
sepultura, catacumba ou carneira, ficando tal registro sujeito
fiscalizao da Secretaria de Sade Municipal ou Estadual.
Pargrafo nico. proibida a inumao de cadver sem a

apresentao da certido de bito e guia de enterramento,
expedidas pelo cartrio, ou autorizao judicial.
Art. 87. vedado enterrar ou dispor de outra forma, consentir

que algum o faa, ou remover cadver do distrito onde ocorreu o
bito, ou onde este foi encontrado para outro, sem que tenha sido
preenchida a respectiva declarao de bito e lavrada a certido
de bito no municpio de ocorrncia do falecimento.
Art. 88. O enterramento de pessoas vitimadas por doenas

transmissveis somente poder ser feito observadas as medidas
e cautelas determinadas pela autoridade sanitria.
80
Art. 89. Sempre que o falecimento tenha ocorrido em razo
de doena transmissvel, o desenterramento s poder ser
realizado aps avaliao e autorizao da autoridade sanitria.
Pargrafo nico. Caso o desenterramento seja realizado

por ordem judicial, os cemitrios, atravs de seus responsveis,
devero informar a autoridade sanitria.
Seo IV
DA SADE AMBIENTAL
Art. 90. Constitui finalidade das aes de sade ambiental,

o enfrentamento dos problemas ambientais e ecolgicos, de
modo a serem sanados ou minimizados a fim de no
representarem risco vida, levando em considerao aspectos
da economia, da poltica, da cultura e da cincia e tecnologia,
com vistas ao desenvolvimento sustentado, como forma de
garantir a qualidade de vida e a proteo ao meio ambiente.
Art. 91. So fatores ambientais de risco sade aqueles
decorrentes de qualquer situao ou atividade no meio ambiente,
principalmente os relacionados organizao territorial, ao
ambiente construdo, ao saneamento ambiental, as fontes de
poluio, a proliferao de artrpodes nocivos, a vetores e
hospedeiros intermedirios, as atividades produtivas e de
consumo, as substncias perigosas, txicas, explosivas,
inflamveis, corrosivas e radioativas e a quaisquer outros fatores
que ocasionem ou possam vir a ocasionar risco ou dano sade,
vida ou qualidade de vida.
Pargrafo nico. Os critrios, parmetros, padres,

metodologias de monitoramento ambiental e biolgico e de
avaliao dos fatores de risco citados neste artigo sero definidos
neste regulamento, em normas tcnicas especiais e demais
legislaes.
81
Art. 92. A autoridade sanitria, motivadamente e com
respaldo cientfico e tecnolgico, poder determinar intervenes
em saneamento ambiental, visando contribuir para a melhoria
da qualidade de vida e sade da populao.
Art. 93. As aes de sade ambiental, descritas no artigo 32

da Lei Estadual n. 13.331/01, sero desenvolvidas com nfase:
I. no aprimoramento dos indicadores de sade e ambientais
com vistas a torn-los aptos a identificar processos de agravo
sade e avaliar o potencial de risco resultante de fatores de
deteriorao ambiental, incluindo o do ambiente de trabalho;
II. na priorizao da adoo de critrios epidemiolgicos
como parmetros fundamentais na definio do planejamento,
alocao de recursos, implementao e avaliao dos programas
que contemplem aes integradas em sade e meio ambiente;
III. na identificao e criao de formas de aes integradas
entre os setores pblico e privado para o desenvolvimento de
planos, programas e projetos relacionados sade ambiental.
Art. 94. A SESA/ISEP participar da definio de aes e de
programas de governo dirigidas melhoria das condies de
saneamento bsico e ambiental atravs de gerao de indicadores
epidemiolgicos de forma a privilegiar a melhoria da sade coletiva.
Art. 95. As aes de sade e meio ambiente devem estar

contempladas nos planos municipais e estadual de sade,
inclusive as relativas a conservao de mananciais.
Art. 96. Nos casos de projetos de obras ou de instalaes

de atividade potencialmente causadora de dano ou risco vida
ou sade coletiva, a Secretaria Municipal de Sade e/ou SESA/
ISEP exigir, dos responsveis, estudos prvios sobre o impacto
dos efeitos para a sade da populao.
Art. 97. A SESA/ISEP, estabelecer a classificao das

82 atividades por porte e potencial do dano ou risco, em consonncia
com os rgos do meio ambiente e sade do trabalhador.
Pargrafo nico. Essa atividade poder ser delegada ao

municpio que apresentar condies tcnicas de execuo
garantida a assessoria e apoio tcnico da SESA/ISEP.
Art. 98. Os empreendedores das atividades referidas no

artigo anterior devero realizar e apresentar a SESA/ISEP ou as
Secretarias Municipais de Sade, relatrio da avaliao dos danos
ou riscos a sade coletiva, contendo as propostas para eliminao
e ou reduo do mesmos.
1. O licenciamento das atividades relacionadas no artigo

seguinte, ser precedido da aprovao do relatrio apresentado
conforme artigo anterior.
2. O contedo e critrios de aprovao de relatrio de
avaliao dos danos ou riscos sade coletiva ser definido pela
autoridade sanitria competente e/ou norma tcnica especial.
Art. 99. So consideradas atividades e empreendimentos
potencialmente causadores de danos ou risco vida ou sade
coletiva e ao meio ambiente, entre outros:
I. rodovias primrias e auto-estrada;
II. linhas de transmisso de mais de 230 KW ;
III. usinas termoeltrica e termonucleares;
IV. estaes de tratamento de esgoto sanitrio ;
V. emissrios de esgotos;
VI. aterros sanitrios;
VII. aterros de resduos txicos e perigosos ;
VIII. incineradores:
a) produtos txicos e perigosos
b) resduos de servios de sade;
IX. instalaes de armazenagem de produtos txicos e
perigosos;
X. estaes de transmisso de energia eltrica;
XI. extrao mineral, nela compreendido, pedreira de brita,
83
pedreira de bloco, carvo mineral, chumbo, calcrio, petrleo e
gs natural, amianto, xisto , entre outros;
XII. usinas de compostagem e reciclagem de lixo urbano;
XIII. urbanizao: - plos industriais e distritos industriais;
XIV. empresas com atividades potencialmente causadoras
de danos ou risco vida ou sade coletiva e ao meio ambiente;
XV. outros empreendimentos no relacionados e definidos
em norma tcnica especial.
Seo V
DA SADE E TRABALHO
Art. 100. A ateno sade do trabalhador no setor

pblico e privado, do mercado formal e informal, compreende
as aes individuais e coletivas desenvolvidas no mbito do
SUS e abrangero, o disposto no artigo 34 e 35 da Lei Estadual
n. 13.331/01, observadas as regras dispostas neste
regulamento.
Subseo I
DA VIGILNCIA SADE
DO TRABALHADOR
Art. 101. A Vigilncia em Sade do Trabalhador compe um

conjunto de prticas sanitrias, articuladas supra-setorialmente, e
compreende uma atuao contnua e sistemtica, ao longo do
tempo, no sentido de detectar, identificar, conhecer, pesquisar e
analisar os fatores determinantes e condicionantes dos agravos
sade relacionados aos processos e ambientes de trabalho, em
seus aspectos tecnolgicos, social, organizacional, epidemiolgico,
com a finalidade de planejar, executar e avaliar intervenes sobre
estes aspectos, de forma a elimin-los ou control-los.
Art. 102. So considerados trabalhadores, todos que

exeram atividade produtiva e/ou de servios, seja do setor formal
84 ou informal da economia, vinculados ao setor pblico ou privado.
Art. 103. Compete s Secretarias Municipais de Sade:

I. elaborar diagnstico referente sade do trabalhador,
compreendendo identificao por: atividade econmica, grau de risco,
nmero de empresas, nmero de trabalhadores expostos, dados de
morbi-mortalidade, com a finalidade de estabelecer diretrizes para a
poltica e planejamento das aes para a sade do trabalhador;
II. realizar aes de vigilncia nos ambientes e processos
de trabalho, compreendendo a identificao das situaes de
risco e a tomada de medidas pertinentes para a resoluo da
situao e a investigao epidemiolgica.
Art. 104. Compete a SESA/ISEP e s Secretarias Municipais

de Sade, sem prejuzo do disposto na legislao vigente:
I. constituir equipes multidisciplinares para o
desenvolvimento das aes de sade do trabalhador;
II. proporcionar capacitao e especializao permanentes
das equipes tcnicas de sade do trabalhador;
III. proporcionar os meios necessrios e adequados para a
realizao de inspees e fiscalizaes pela autoridade sanitria;
IV. desenvolver aes educativas visando a preveno de
acidentes e doenas relacionadas ao trabalho;
V. avaliar o impacto que as novas tecnologias e processos de
trabalho provocam sade, podendo articular-se com instituies
de ensino e pesquisa para esse fim.
Art. 105. Considerando as condies de gesto dos municpios,

a SESA/ISEP realizar aes em carter complementar/suplementar
e prestar assessoria, acompanhamento e controle das aes.
Art. 106. A SESA/ISEP atravs de convnios com municpios

e instituies pblicas afins, organizar Centros de Referncia
em Sade do Trabalhador, visando entre outras aes garantia
do atendimento ao trabalhador vtima de acidente de trabalho
ou com suspeita de doena relacionada com o trabalho para a 85
investigao e estabelecimento do nexo causal, oferecendo
ateno integral e interdisciplinar, referncia e contra-referncia
para os demais servios de sade ambulatoriais e hospitalares,
bem como o desenvolvimento de aes de assessoramento
tcnico, treinamento, capacitao, sistema de informao e
articulao de aes intersetoriais, entre outras.
Art. 107. Considerando os riscos e agravos sade do

trabalhador, a SESA/ISEP e as Secretarias Municipais de Sade,
no mbito de suas competncias, podero estabelecer
normatizao sobre atividades e processos de trabalho.
Art. 108. A Vigilncia Sade do Trabalhador compreende

as aes de:
I. Assistncia Sade do Trabalhador;
II. Sistema de Informao Epidemiolgica em Sade do
Trabalhador.
III. Vigilncia Sanitria relativa Sade do Trabalhador;
Subseo II
ASSISTNCIA A SADE DO TRABALHADOR
Art. 109. A assistncia Sade do Trabalhador compreende

procedimentos de diagnstico, tratamento e reabilitao da sade.
Art. 110. As aes de assistncia sade do trabalhador,

consideradas como aes individuais e curativas sero executadas
pelos municpios e suplementar/ complementarmente pela SESA/
ISEP, considerando a condio de habilitao em que se
encontram, segundo o grau de complexidade, desde as bsicas
at as especializadas, organizadas em um sistema de referncia
e contra-referncia, local e regional.
Art. 111. Cabe s Secretarias Municipais de Sade, a garantia

do atendimento ao acidentado do trabalho e ao suspeito de
86 doena relacionada com o trabalho, por meio de rede prpria
ou contratada, dentro de seu nvel de responsabilidade da
ateno, assegurando todas as condies necessrias para o
acesso aos servios de referncia, sempre que a situao exigir,
visando a reabilitao da sade do trabalhador.
Pargrafo nico. Cabe a SESA/ISEP assessorar e

acompanhar as Secretarias Municipais de Sade na organizao
da rede de assistncia sade do trabalhador.
Art. 112. obrigatrio ao mdico assistente do primeiro

atendimento ou diagnstico, independentemente da sua
especialidade e local de trabalho (pblico e privado), a
notificao instncia gestora do SUS, de acidentes e doenas
relacionados com o trabalho, atravs de instrumento especfico.
1. Tambm obrigatrio o preenchimento de instrumento

da Previdncia Social, nos casos de acidentes e doenas
relacionados ao trabalho.
2. Todo servio de sade, pblico ou privado, incluindo
servios prestados pelas empresas, pelos servios prprios ou
contratados, fornecer ao trabalhador, sempre que solicitado, cpia
completa de seu pronturio de sade, incluindo resultados de
exames de apoio diagnstico, de acordo com a legislao vigente.
Subseo III
SISTEMA DE INFORMAO
EPIDEMIOLGICA EM SADE
DO TRABALHADOR
Art. 113. Dever ser implementado sistema de informao

epidemiolgica em sade do trabalhador que subsidiar a
elaborao do perfil epidemiolgico e o planejamento da poltica
e das aes de sade do trabalhador.
I. informaes de acidentes e doenas relacionadas com o
trabalho; 87
II. informaes de empresas classificadas segundo ramo de
atividade e grau de risco.
Art. 114. A notificao de acidentes e doenas relacionadas

ao trabalho dever ser feita, compulsoriamente, pelos servios
de sade pblicos e privados, abrangendo todos os trabalhadores,
obedecendo ao fluxo estabelecido pelo SUS.
Subseo IV
VIGILNCIA SANITRIA RELATIVA
SADE DO TRABALHADOR
Art. 115. A avaliao das fontes de risco sade nos locais

e processos de trabalho, determinando a adoo das providncias
para a eliminao ou reduo dos riscos, compreendem aes
desenvolvidas no mbito da vigilncia sanitria, pela autoridade
sanitria, em todos os estabelecimentos e locais de trabalho,
avaliando, dentre outros:
I. Condies de riscos ambientais nos locais e processos de
trabalho;
II. Medidas de preveno aos riscos de acidentes nos
ambientes de trabalho;
III. Condies de conforto e da adaptao do ambiente de
trabalho ao trabalhador;
IV. O controle mdico de sade ocupacional;
V. A investigao de agravos sade do trabalhador.
CONDIES DE RISCOS AMBIENTAIS NOS

LOCAIS E PROCESSOS DE TRABALHO
Art. 116. Toda instituio e empresa, de carter pblico ou

privado, de acordo com os riscos ambientais de suas atividades,
devem elaborar e implementar programas de preveno de riscos
ambientais e controle mdico de sade ocupacional, atendendo
88 ao disposto em legislao vigente.
Pargrafo nico. Estes documentos devem permanecer nos

locais de trabalho disposio da autoridade sanitria, podendo
ainda, quando necessrio, ser solicitada cpia para anlise/
avaliao.
Art. 117. Entende-se por riscos ambientais aqueles

decorrentes da exposio pelos trabalhadores aos agentes e
processos presentes no ambiente de trabalho, que em funo de
sua natureza, concentrao ou intensidade e tempo de exposio,
possam causar danos sade do trabalhador, classificados em:
Risco fsico, Risco qumico, Risco biolgico, Risco ergonmico,
Risco bio-psico-social, Risco de acidente, conforme legislao
vigente.
Art. 118. A autoridade sanitria poder exigir da empresa,

a identificao dos agentes de riscos ambientais presentes nos
locais de trabalho, assim como sua quantificao.
Art. 119. A metodologia e os parmetros tcnicos a serem
utilizados para a avaliao dos riscos ambientais sero adotados
pelo SUS e/ou Ministrio do Trabalho e Emprego e, na ausncia
destes, sero utilizados normas e padres nacionais e/ou
internacionais recomendados pelo SUS.
Art. 120. A interveno no ambiente de trabalho deve visar a

eliminao ou a reduo dos riscos, priorizando sempre a implantao
de medidas de proteo de carter coletivo, obedecendo a seguinte
ordem de prioridade: eliminao da fonte de risco; controle dos riscos
na fonte; controle dos riscos no ambiente de trabalho; e como ltima
opo a adoo de medidas de proteo individual.
Art. 121. Enquanto no se consegue viabilizar a adoo de

medidas de proteo de carter coletivo, ou enquanto estas no
forem suficientes, ou se encontrarem em fase de estudo,
planejamento ou implantao, ou ainda em carter complementar 89
ou emergencial, devero ser adotadas outras medidas,
obedecendo-se a seguinte ordem de prioridades:
a) medidas de carter administrativo ou de organizao do
trabalho que reduzam a exposio ao risco;
b) utilizao de equipamentos de proteo individual.
Art. 122. O equipamento de proteo individual dever ser

adequado tecnicamente ao risco, eficiente no controle da
exposio e oferecer conforto ao usurio.
Art. 123. Somente ser permitido o uso de equipamento de

proteo individual que apresente Certificado de Aprovao ou
Conformidade expedido pelo rgo competente, segundo a
legislao vigente.
Art. 124. Toda situao de trabalho que oferea grave e

eminente risco para a sade do trabalhador deve sofrer imediata
interrupo e interdio pela autoridade sanitria.
Pargrafo nico. Considera-se risco grave e eminente
para a sade do trabalhador toda condio ambiental de
trabalho que possa ocasionar risco vida, leso irreversvel,
incapacidade ou morte.
Art. 125. No permitido o uso de mquinas, ferramentas

ou equipamentos danificados.
MEDIDAS DE PREVENO
AOS RISCOS DE ACIDENTES NOS
AMBIENTES DE TRABALHO
Art. 126. Devem ser adotadas medidas de preveno de

acidentes nos ambientes de trabalhos que levem em conta, entre
outros: as mquinas e/ou equipamentos, seus acionamentos e
dispositivos de parada, a proteo de suas partes mveis, sua
90 manuteno, limpeza e reparos, a circulao de pessoas e
movimentao, armazenagem e manuseio de materiais, conforme
legislao vigente.
Pargrafo nico. A rea de trabalho, entendida como as

reas de circulao e os espaos entre mquinas e/ou
equipamentos, devem estar dimensionadas de forma que os
trabalhadores possam se movimentar com total segurana.
Art. 127. As mquinas e equipamentos devem manter

dispositivos de acionamento e parada de forma que:
I. no se localizem na zona perigosa da mquina e/ou
equipamento;
II. possam ser acionados ou desligados em caso de
emergncia por outra pessoa que no seja o seu operador;
III. no possam ser acionados ou desligados
involuntariamente pelo operador ou de forma acidental;
IV. no acarretem riscos adicionais.
Art. 128. As mquinas e/ou equipamentos devem ter suas
partes mveis devidamente protegidas e/ou enclausuradas dentro
de sua estrutura ou isoladas por anteparos adequados.
Pargrafo nico. Entende-se por partes mveis as polias,

correias, eixos de transmisso de fora, lminas, serras, rolos,
cilindros e outras partes que se movimentem e possam causar
danos integridade fsica do trabalhador.
Art. 129. As manutenes somente devem ser executadas

por profissional devidamente habilitado e autorizado pela
empresa, conforme legislao vigente.
Pargrafo nico. Os reparos, limpeza e ajustes somente

devem ser executados com as mquinas paradas, salvo se o
movimento for indispensvel realizao da manuteno.
91
Art. 130. Todas as aberturas existentes nos pisos e paredes
que possam oferecer risco de acidente, deve ser protegida de
forma a evitar a queda de pessoas e/ou de materiais.
Art. 131. O piso dos ambientes de trabalho no deve

apresentar salincia ou depresso que prejudique a segurana
na circulao de pessoas ou na movimentao de materiais,
assim como deve ser mantido limpo e conservado, isento de
substncias que o torne escorregadio tais como: graxa, leo,
gua, areia entre outras;
Art. 132. Todas as portas devem proporcionar abertura sem

dificuldades e ser de fcil acesso; os corredores e as passagens
internas devem permanecer livres;
Pargrafo nico. Em casos especiais, como local pblico

e/ou com aglomerao de pessoas ser exigida a identificao
de sadas de emergncia sem prejuzo de outras legislaes.
Art. 133. Visando a preservao da integridade fsica e da
sade do trabalhador, compete, entre outras, ao empregador:
I. permitir e facilitar o acesso das autoridades sanitrias aos
locais de trabalho, a qualquer dia e horrio e pelo tempo que se
fizer necessrio, fornecendo-lhe todas as condies necessrias
e informaes solicitadas;
II. implantar as medidas e procedimentos necessrios
preveno de acidentes e doenas do trabalho;
III. paralisar as atividades na ocorrncia de situao de risco
grave ou eminente no local de trabalho, providenciando as
necessrias medidas corretivas, prevenindo agravo sade dos
demais trabalhadores;
IV. desenvolver estudos e pesquisas em caso de risco ainda
no conhecido, visando esclarec-lo e elimin-lo;
V. notificar ao SUS atravs de instrumento definido por este,
a ocorrncia de acidente ou doena relacionada ao trabalho;
92 VI. manter treinamento contnuo aos trabalhadores quanto
aos riscos a que esto expostos e respectivas medidas de controle;
VII. informar, divulgar e dar conhecimento a todos os
trabalhadores envolvidos quanto aos riscos envolvidos no
desenvolvimento das atividades e das medidas de segurana e de
preveno a serem adotados;
VIII. desenvolver aes educativas visando a preveno de
acidentes e doenas relacionados ao trabalho;
IX. realizar todos os exames mdicos de sade ocupacional
necessrios, tais como avaliao clnica e exames complementares,
considerando os riscos da atividade, condies de trabalho e os
princpios da patologia ocupacional e suas causas, a fim de garantir,
preservar e monitorar a sade dos trabalhadores.
Art. 134. Tendo em vista a preveno das possveis

repercusses negativas sobre a sade potencializadas pelos riscos
existentes no ambiente de trabalho, compete ao trabalhador:
I. adotar as normas e procedimentos de segurana
implementadas pelo empregador;
II. colaborar com a empresa na implantao das medidas
de segurana;
III. observar as instrues de segurana expedidas pelo
empregador;
IV. quando disponibilizados equipamentos de proteo
individual seguir corretamente as orientaes recebidas em
treinamento quanto ao uso adequado, higienizao, manuteno
peridica, armazenamento em local adequado e substituio
quando apresentar desgaste ou dano;
V. utilizar corretamente, seguindo as orientaes recebidas
em treinamento os equipamentos de segurana, sejam de carter
coletivos ou individuais;
VI. comunicar ao pessoal responsvel pela sade e segurana
do trabalho ou chefia imediata sobre as situaes de risco
identificadas no desenvolvimento das atividades que possam
comprometer a sua integridade fsica ou a sua sade.
VII. submeter-se aos exames mdicos previstos nas Normas 93
Regulamentadoras do Ministrio do Trabalho e Emprego;
VIII. ampliar a divulgao das medidas de preveno
referente sade e segurana do trabalho implementadas.
CONDIES DE CONFORTO E DA
ADAPTAO DO AMBIENTE DE
TRABALHO AO TRABALHADOR
Art. 135. As empresas devero manter os ambientes de

trabalho em condies adequadas de higiene, segurana e
conforto, de forma a garantir e preservar a sade dos
trabalhadores, levando em conta fatores como: rudo, iluminao,
mobilirio, mquinas e equipamentos, sanitrios, refeitrios e
outros de interesse da sade, dentro de critrios estabelecidos
em legislao especfica.
Art. 136. Em todo local de trabalho dever ser fornecido

aos trabalhadores gua potvel e fresca, atravs de bebedouro
de jato inclinado ou outro dispositivo equivalente, sendo proibido
o uso de copo coletivo.
Art. 137. As empresas cujos trabalhadores realizem suas

refeies em suas dependncias, devem reservar local especfico
e adequado para esse fim, dimensionado de forma a atender a
demanda, dotado de iluminao e ventilao suficiente e
protegido das intempries.
Art. 138. Nos trabalhos com exposio a substncias txicas,

irritantes, infectantes, alergizantes, poeiras ou substncias que
provoquem sujidade ou em caso de exposio a calor intenso,
ser exigido, lavatrio e chuveiro dotado de gua quente e fria,
separado por sexo na proporo de um para cada dez
trabalhadores.
94 Art. 139. O vestirio deve ser dotado de armrios individuais

e separados por sexo, sempre que a atividade exigir troca de
roupas ou uso de uniforme ou guarda-p.
Art. 140. Nos casos de trabalho insalubres ou que exponham

os trabalhadores a sujidades, os armrios devem dispor de dois
compartimentos separados, para uso de material limpo e material
contaminado/sujo.
Art. 141. O local destinado moradia ou dormitrio para

trabalhadores deve ser em local especfico para este fim, observado
a inexistncia de riscos proveniente da rea de produo.
Art. 142. Todos os locais de trabalho inclusive os acessos a

eles, tais como: corredores, escadas e passagens devem possuir
iluminao adequada, apropriada natureza da atividade
desenvolvida.
Art. 143. A ventilao ser preferencialmente natural, feita

por aberturas superiores ou laterais; sempre que a ventilao
natural no for possvel ou for insuficiente, ser obrigatria a
instalao de ventiladores, insufladores e exaustores e/ou
condicionadores de ar, resguardada a qualidade do ar captado.
Art. 144. As condies ambientais de trabalho, bem como

todos os equipamentos que compem o posto de trabalho, devem
estar adequados as caractersticas psico-fisiolgicas dos
trabalhadores e a natureza do trabalho a ser executado.
Art. 145. Sempre que o trabalho puder ser executado na

posio sentada, sem acrscimo de risco, a atividade, ou posto
de trabalho deve ser planejado para este posicionamento, sendo
que os assentos devero atender o disposto na legislao vigente.
Art. 146. Nas atividades que exijam sobrecarga muscular

esttica ou dinmica do pescoo, ombros, dorso e membros 95
superiores e inferiores, devem ser includas pausas programadas
durante a jornada de trabalho, a fim de prevenir doenas
ocupacionais.
O CONTROLE MDICO
DE SADE OCUPACIONAL
Art. 147. Toda instituio, empresa pblica ou privada deve

elaborar e implementar o Programa de Controle Mdico de Sade
Ocupacional, conforme legislao vigente.
Pargrafo nico. Todos os exames realizados, assim como

todos os atestados de Sade Ocupacional, ficaro disposio
da autoridade sanitria, podendo ser solicitado a qualquer
momento que esta julgar necessrio.
A INVESTIGAO DE AGRAVOS
SADE DO TRABALHADOR
Art. 148. Visando a preservao da integridade fsica e da

sade dos trabalhadores, a autoridade sanitria deve desencadear
a investigao nos ambientes e processos de trabalho,
previamente definidas em seu planejamento, a fim de estabelecer
as medidas preventivas, corretivas e punitivas previstas em lei.
1. Se durante a investigao for constatado pela autoridade

sanitria, situao de risco grave e iminente ou dano sade
dos trabalhadores, sero implementados, de imediato, aes
preventivas, de correo ou de interdio parcial ou total.
2. Sero considerados para fins de investigao todos os
bitos, amputaes, doenas ocupacionais de carter epidmico,
bem como, outros acidentes graves relacionados com o trabalho
96 e considerados como eventos sentinela.
Seo VI
DAS DISPOSIES FINAIS
DA SADE DO TRABALHADOR
Art. 149. No podero ser comercializados, fabricados,

importados, vendidos ou locados, mquinas e/ou equipamentos
desprovidos de dispositivo adequado de segurana e de proteo
contra acidentes.
Art. 150. Os trabalhadores e/ou suas entidades

representativas podero encaminhar denncia autoridade
sanitria, nas questes que comprometam a sade e segurana
dos trabalhadores.
Art. 151. Todas as questes relativas sade e segurana

dos trabalhadores no Estado sero regidas pelas disposies
contidas na Lei Estadual n. 13.331/01, neste regulamento, nas
Normas Tcnicas e atos administrativos, existentes ou a serem
editados pela SESA/ISEP, podendo ainda, a autoridade sanitria
fazer uso de Legislao Federal vigente.
Art. 152. Para subsidiar a avaliao e anlise nas questes

relativas sade e segurana dos trabalhadores, a autoridade
sanitria poder exigir, da empresa, cpia de documentos
pertinentes.
Art. 153. A SESA/ISEP dentre as aes de preveno de

agravos sade dos trabalhadores realizar inspees nos
ambientes de trabalho, de forma a identificar os riscos existentes
e sua relao com a sade dos trabalhadores.
97
Captulo III
DA VIGILNCIA SANITRIA
E AMBIENTAL
Seo I
DISPOSIES GERAIS
Art. 154. As atividades de vigilncia sanitria, epidemiolgica

e ambiental, devem ser desenvolvidas mediante a identificao
de fatores de risco, e dos diferentes agravos sade.
Pargrafo nico. Entende-se como fator de risco, uma

exposio ambiental, um atributo individual, ou qualquer evento
que determinem maior probabilidade de ocorrncia de danos
sade da populao e/ou ao meio.
Art. 155. As atividades de vigilncia sanitria devem ser

direcionadas prioritariamente para os fatores ambientais e de
maior risco epidemiolgico.
Art. 156. As atividades de Vigilncia Ambiental em Sade, 101

compreendem o conjunto de aes e servios prestados por
rgos e entidades pblicas relativos a vigilncia ambiental em
sade, visando o conhecimento e a deteco ou preveno de
qualquer mudana nos fatores determinantes e condicionantes
do meio ambiente que interferem na sade humana, com a
finalidade de recomendar e adotar medidas de preveno e
controle dos fatores de riscos relacionados s doenas e outros
agravos sade, em especial:
I. vetores;
II. reservatrios e hospedeiros;
III. animais peonhentos;
IV. gua para consumo humano;
V. ar;
VI. solo;
VII. contaminantes ambientais;
VIII. desastres naturais; e
IX. acidentes com produtos perigosos.
Art. 157. Cabe a SESA/ISEP executar aes de regulao,
normatizao e controle da instalao e do funcionamento de
estabelecimentos prestadores de servios de sade e de interesse
a sade, pblicos e privados.
1. Essas aes podero ser formalizadas atravs de

convnios de mtua colaborao e/ou da formao de Comisses
Tcnicas com a participao da Vigilncia Sanitria e entidades
representativas de classes, universidades, rgos de defesa do
consumidor, Promotoria Pblica e demais representaes afins,
da esfera federal, estadual ou municipal.
2. A SESA/ISEP dever instituir consulta pblica prvia,
antes da normatizao de produtos e servios de interesse
sade, garantindo a ampla divulgao sociedade.
Art. 158. Na ausncia de legislao especfica para servios de

102 alta complexidade ou situaes emergenciais envolvendo
radioatividade, uma vez detectado risco potencial sade de pacientes,
profissionais ou pblico em geral, bem como ao meio ambiente, a
SESA/ISEP, deve tomar medidas a fim de cessar o risco, baseadas em
recomendaes tcnico-cientficas nacionais ou internacionais.
Seo II
DO LICENCIAMENTO
Art. 159. Licena sanitria o instrumento pelo qual o

estabelecimento pblico ou privado torna-se habilitado para o
funcionamento.
Pargrafo nico. A licena sanitria deve ser expedida pelas

Secretarias Municipais de Sade ou pela SESA/ISEP, observadas
as competncias.
Art. 160. Os estabelecimentos de interesse sade, devem
apresentar autoridade sanitria competente, previamente ao
funcionamento, sem prejuzo de outras exigncias legais, a
relao dos servios tcnicos que compem sua estrutura e
memorial descritivo de atividades.
Art. 161. Sero fornecidas licenas sanitrias para

estabelecimentos comerciais, industriais, prestadores de servios
de sade e de interesse sade, ou de qualquer natureza, que
estejam de acordo com a normatizao sanitria em vigor, e que
apresentem capacidade administrativa, fsico-funcional e
qualificao de pessoal, adequada ao tipo de atividade e ao grau
de risco que possa trazer sade.
Art. 162. Compete a SESA/ISEP expedir licena sanitria para:

I. hospitais, bancos de sangue, servios de terapia renal
substitutiva, servios de radiologia, radioterapia, medicina nuclear,
quimioterapia e outros considerados de alta complexidade;
II. estabelecimentos prestadores de servios de anlises de
produtos, como, os relacionados a alimentos, guas, medicamentos, 103
correlatos, cosmticos, saneantes e domissanitrios.
Pargrafo nico. O Secretrio Estadual de Sade, atravs

de ato prprio, poder delegar aos municpios a competncia
descrita neste artigo.
Art. 163. A expedio ou renovao da licena sanitria

condicionada inspeo pela autoridade sanitria competente.
Art. 164. A licena sanitria o reconhecimento da

habilitao momentnea, podendo, a qualquer tempo, ser
suspensa ou cancelada no interesse da sade pblica, sendo
assegurado ao proprietrio do estabelecimento o direito de defesa
em processo administrativo instaurado pela autoridade sanitria.
Art. 165. A renovao da licena sanitria deve ser feita a

cada doze meses, podendo ser renovada com periodicidade
diferente, dependendo do grau de risco oferecido pelo
estabelecimento, baseado em legislao especfica.
Art. 166. O documento da Licena Sanitria deve ser afixado

em local visvel ao pblico.
Art. 167. O estabelecimento, mesmo com a Licena Sanitria

devidamente regularizada, pode sofrer autuao ou interveno
de outros rgos das esferas federal, estadual e municipal, que
tm interface com o SUS e possuam atribuio especfica para
interceder no estabelecimento.
Art. 168. Nos estabelecimentos prestadores de servios de

sade, a realizao de reformas fsicas ou alteraes no nmero
de leitos hospitalares, torna obrigatria a renovao do cadastro
junto Vigilncia Sanitria e implica em nova vistoria.
104 Pargrafo nico. Quando houver mudana de responsvel

tcnico, o estabelecimento dever requerer a substituio de
responsabilidade tcnica junto vigilncia sanitria.
Art. 169. Todo estabelecimento ao encerrar suas atividades

deve comunicar o fato ao rgo que emitiu a respectiva licena
sanitria.
Art. 170. Quando da concesso do Certificado de Habite-se

expedido pelo Poder Pblico Municipal no ato de concluso de
construo, reforma e ampliao de habitaes unifamiliares e
multifamiliares devem ser obedecidos os critrios sanitrios
constantes deste Regulamento.
Seo III
DO SANGUE E HEMODERIVADOS
Art. 171. Todas as unidades hemoterpicas para seu

funcionamento, devem estar cadastradas e licenciadas na SESA/ISEP.
Art. 172. Todas as Unidades Hemoterpicas, pblicas e
privadas devem estar sob a responsabilidade tcnica de
profissional habilitado, conforme legislao vigente.
Art. 173. Cabe Vigilncia Sanitria Estadual e/ou Municipal

controlar, fiscalizar e regulamentar os estabelecimentos pblicos
e privados que coletarem, produzirem, distriburem ou utilizarem
em seus procedimentos sangue, seus componentes e/ou derivados.
I. O controle deve ser feito, entre outros mecanismos, atravs:
a) da fiscalizao e avaliao de amostras sorolgicas, investigao
epidemiolgica de casos de doenas transmissveis por sangue;
b) de sistemas de avaliao, atravs de cruzamento de dados
de doaes e transfuses realizados no Estado, entre outros.
Art. 174. de responsabilidade dos Servios de Hematologia

e Hemoterapia/Unidades hemoterpicas:
I. cumprir a legislao vigente referente a sangue, 105
hemocomponentes e hemoderivados;
II. realizar todos os testes e exames, seguindo os
procedimentos descritos em manuais operacionais padronizados
e validados, que contenham normas de controle de qualidade
para pessoal, equipamentos, materiais, tcnicas sorolgicas e
imunohematolgicas, controle de qualidade dos reagentes e kits;
III. manter arquivados pelo perodo determinado na Lei Federal
n. 8159/91, ou outra que vier a substitu-la, os registros que
permitam rastrear a procedncia, os resultados laboratoriais e o
destino final de todas as unidades de sangue utilizadas ou descartadas,
bem como as reaes transfusionais que forem informadas;
IV. estocar o sangue e hemocomponentes em local separado
de produtos potencialmente contaminantes, sendo que as uni-
dades coletadas e j testadas devem ser estocadas em reas e/ou
refrigeradores separados, de forma a evitar trocas ou danos aos
receptores;
V. descartar automaticamente toda bolsa com sorologia
reagente;
VI. incinerar ou autoclavar antes de ser descartada, toda
bolsa de sangue, bem como todo o material potencialmente
contaminante;
VII. realizar os exames sorolgicos e imunohematolgicos
previstos na legislao sanitria vigente e em conformidade com
a mesma, em todas as bolsas de sangue coletadas, e os resultados
devem ser registrados e mantidos arquivados;
a) a reatividade e especificidade dos reagentes devem ser
confirmadas com pelo menos um controle positivo e um
controle negativo.
VIII. realizar obrigatoriamente a identificao de anticorpos
irregulares, em todos os casos onde a pesquisa for positiva;
IX. utilizar materiais descartveis e atxicos, com registro
no Ministrio da Sade, em todas as fases do processo de
obteno at a utilizao do sangue, bem como tomar os cuidados
com a segurana dos usurios e funcionrios, com relao
106 exposio a materiais com riscos biolgicos de contaminao, e
os procedimentos para o descarte dos materiais;
X. informar corretamente os dados de doaes/transfuses
para o sistema de controle hemoterpico dentro do cronograma
estabelecido pela SESA/ISEP, e outros sistemas definidos em
legislao vigente;
XI. convocar, nos casos de transfuses contaminadas e ou
suspeitas, os doadores/receptores, notific-los acerca de seu
diagnstico pessoalmente, trat-los ou encaminh-los aos
servios de referncias;
XII. as unidades hemoterpicas que realizam transfuso,
devem manter contrato/convnio com as unidades hemoterpicas
fornecedoras.
Seo IV
DAS MEDIDAS DE SANEAMENTO
Art. 175. As medidas de saneamento constituem obrigao

do Estado, dos Municpios, de instituies pblicas e privadas,
bem como das pessoas fsicas.
Art. 176. A SESA/ISEP, no que lhe couber, adotar providncias

para a soluo dos problemas bsicos de saneamento.
Art. 177. A fiscalizao e cumprimento desta regulamentao

referente proteo ambiental e saneamento bsico, e ser
desenvolvido preferencialmente pelas Secretarias Municipais de
Sade e complementar/supletivamente pela SESA/ISEP.
Seo V
DO ABASTECIMENTO DE GUA
Art. 178. Qualquer servio de abastecimento de gua,

pblico ou privado, ficar sujeito fiscalizao da autoridade
sanitria, podendo ser instalado e operado somente de acordo
com legislao vigente. 107
1. Toda a gua destinada ao consumo humano deve

obedecer ao padro de potabilidade definido em legislao
especfica e est sujeita vigilncia da qualidade da gua.
2. Cabe ao responsvel pela operao de sistema/servio
ou soluo alternativa de abastecimento de gua exercer o
controle da qualidade da gua conforme legislao especfica.
Art. 179. Todas as edificaes residenciais, comerciais,

industriais ou instalaes em logradouros pblicos, localizados
em reas servidas por sistema pblico de abastecimento de gua,
sero obrigados a fazer a respectiva ligao ao sistema.
1. Ressalvam-se os casos de grandes consumidores, que

com prvia liberao do rgo ambiental, podero suprir o
abastecimento por meio de outros sistemas, que devero ser
instalados, operados e monitorados de acordo com as normas
tcnicas e legislao vigente.
a) Considera-se grande consumidor, o estabelecimento que
atingir consumo mensal acima de 100 metros cbicos de gua.
2. Nos casos previstos no pargrafo 1 deste artigo, sero
proibidas as ligaes cruzadas com a rede de abastecimento
pblico.
3. Ser exigido pela autoridade sanitria, a potabilizao
da gua atravs da desinfeco com produtos e/ou processos
que garantam a sua qualidade microbiolgica, quando esta for
destinada para consumo humano e fornecida coletivamente.
Art. 180. Onde no houver sistema pblico de abastecimento

de gua, ser permitida a abertura de poos ou aproveitamento
de fontes para fornecimento de gua para uso humano, devendo
estar em conformidade com os padres de potabilidade definidos
em legislao especfica.
108 1. Os poos freticos devem ficar situados em nvel

superior ao do terreno.
2. No ser permitida a abertura de poos a uma distncia
inferior a quinze metros de focos de contaminao.
3. Todo poo escavado deve ser convenientemente
protegido, a fim de impedir a sua contaminao, sendo que para
isso dever possuir: paredes impermeabilizadas at trs metros
de profundidade, no mnimo, tampa de concreto, extrao da
gua por meio de bomba eltrica ou manual, desvio das guas
de chuvas e calada de cimento com caimento adequado.
Art. 181. Na explorao de mananciais superficiais ou

subterrneos, para qualquer finalidade, dever ser observada a
legislao ambiental pertinente e precedida de licenciamento
junto ao rgo Ambiental competente.
Art. 182. Toda gua para consumo humano suprida por

manancial superficial e distribuda por meio de canalizao deve
incluir no mnimo tratamento por filtrao.
Art. 183. Nos projetos, obras e operaes de sistemas de
abastecimento de gua e solues alternativas, sejam pblicos
ou privados, devero ser obedecidos os seguintes princpios
gerais, independentemente de outras exigncias tcnicas
eventualmente estabelecidas:
I. o aproveitamento da gua dever ser feito em manancial
de superfcie ou subterrneo, devendo a gua aps o tratamento
obedecer aos padres de potabilidade estabelecidos para o tipo
de consumo.
II. todos os materiais, equipamentos e produtos qumicos
utilizados em sistemas de abastecimento de gua e solues
alternativas, devero atender s exigncias e especificaes das
normas tcnicas estabelecidas pela autoridade sanitria
competente, a fim de no alterar o padro de potabilidade da
gua distribuda;
III. toda gua distribuda por sistema de abastecimento e
solues alternativas, dever ser submetida obrigatoriamente a 109
um processo de desinfeco por cloro, de modo a assegurar sua
qualidade do ponto de vista microbiolgico e manter
concentrao residual do agente desinfetante na rede de
distribuio, de acordo com legislao especfica.
a) Admite-se a utilizao de outro agente desinfetante ou
outra condio de operao do processo de desinfeco, desde
que fique demonstrado pelo responsvel pelo sistema de
tratamento uma eficincia de inativao microbiolgica
equivalente obtida com a condio definida neste inciso.
IV. Toda a gua natural ou tratada contida em reservatrios,
casas de bombas, poos de suco ou outras estruturas, dever
ficar suficientemente protegida contra respingos, infiltraes ou
vazamentos, devendo tais partes serem construdas com materiais
prova de percolao e as aberturas de inspeo dotadas de
dispositivos que impeam a entrada de lquidos estranhos.
V. Em todos os momentos e em toda sua extenso, a rede de
distribuio de gua deve ser operada com presso superior
atmosfrica.
Art. 184. Cabe a autoridade sanitria verificar a forma pela
qual as habitaes ou edificaes comerciais e industriais so
supridas por gua.
Art. 185. Todo edifcio deve ser abastecido com gua potvel
em quantidade suficiente ao fim a que se destina.
Art. 186. Os sistemas de abastecimento domiciliar de gua

no podem afastar-se das condies mnimas estabelecidas por
este Regulamento, pelas normas da Associao Brasileira de
Normas Tcnicas e pelos regulamentos dos rgos competentes.
Art. 187. Os edifcios devero ser abastecidos diretamente

da rede pblica, quando houver, sendo obrigatria a existncia
de reservatrios, para atender a demanda dos mesmos, quando
o sistema de abastecimento estiver em manuteno, e no puder
110 assegurar absoluta continuidade no fornecimento de gua.
Pargrafo nico. A capacidade total dos reservatrios ser

equivalente ao consumo dirio do edifcio.
Art. 188. Os reservatrios tero a superfcie lisa,

impermevel e resistente, no podendo ser revestida de material
que possa contaminar a gua e sero providos de:
I. Cobertura adequada, com tampa de inspeo constituda
de material no corrosivo, devidamente instalada sobre a borda,
de maneira que impea a entrada de materiais estranhos e
infiltrao, mantida sob travamento;
II. O acesso aos reservatrios deve ser facilitado, porm
restrito ao pessoal da manuteno;
IV. Extravasor com dimetro superior ao da canalizao de
alimentao, desaguando em ponto perfeitamente adequado e
visvel, devendo a sua extremidade ser provida de tela milimtrica;
V. Canalizao de limpeza, provida de registro, funcionando
por gravidade ou por meio de elevao mecnica, com a tomada
no fundo do reservatrio, para drenagem total do mesmo, visando
sua limpeza e desinfeco;
VI. No caso de reservatrios inferiores, com funcionamento
por meio de elevao mecnica, dever ser previsto rebaixo no
fundo para o escoamento total;
VII. Ser obrigatria a limpeza peridica dos reservatrios
de gua, por perodo no superior a seis meses.
VIII. A tomada de gua nos reservatrios superiores de
edificaes coletivas e de estabelecimentos de interesse sade,
dever ser feita no mnimo a 0,10 metros do fundo.
IX. Os reservatrios das edificaes citadas no inciso VIII,
devero possuir cmara dupla, com tampa de inspeo e
dispositivos que proporcionem o seu funcionamento independente.
Pargrafo nico. Para fins de reserva de incndio nos

reservatrios, devero ser consultadas as normas de preveno
e combate a incndios do Corpo de Bombeiro. 111
Art. 189. vedada a passagem de tubulao de gua dentro

de fossas, ramais de esgoto, poos absorventes, poos de visita e
caixas de inspeo.
Pargrafo nico. A proibio se estende s tubulaes de

esgotos, de qualquer natureza, que no podero passar pelo
interior de reservatrios ou caixas de gua.
Art. 190. A fiscalizao da qualidade das guas destinadas

ao consumo humano atribuio do Sistema nico de Sade
SUS, atravs de seu rgos competentes.
Subseo I
DAS EMPRESAS DE LIMPEZA
DE RESERVATRIOS
Art. 191. As empresas prestadoras de servios de limpeza e

desinfeco de reservatrios, sero cadastradas e licenciadas pela
autoridade sanitria, devendo possuir responsvel tcnico
devidamente habilitado.
1. expressamente proibida a execuo destas atividades

sem o uso de Equipamentos de Proteo Individual, exclusivo
para este servio.
2. Os equipamentos empregados para os servios de
limpeza e desinfeco, devem ser de uso exclusivo para esse fim.
Art. 192. Os produtos utilizados nesse processo devem

possuir registro no Ministrio da Sade e ter sua eficcia
comprovada, bem como, a garantia da no existncia de odores
e resduos prejudiciais sade.
Seo VI
112 DO ESGOTAMENTO SANITRIO
E DRENAGEM DO SOLO
Art. 193. Todo e qualquer sistema de esgotamento sanitrio,

seja pblico ou privado, individual ou coletivo, estar sujeito
fiscalizao da autoridade sanitria competente, em todos os
aspectos que possam afetar a sade pblica.
1. Todo sistema de esgotamento sanitrio antes de entrar

em operao dever ser precedido de licenciamento junto ao
rgo ambiental competente.
2. Os projetos de construo, ampliao e reforma de
sistemas de esgotamento sanitrio, sejam pblico ou privados,
individuais ou coletivos, devero ser elaborados, executados e
operados conforme normas tcnicas estabelecidas.
Art. 194. Todas as edificaes, de quaisquer espcie, ficam

obrigadas a efetuar a ligao rede coletora de esgotos, quando
forem por ela servidos.
1. Toda a ligao clandestina de esgoto sanitrio ou de
outras procedncias, feita a galeria de guas pluviais, dever
ser desconectada e ligada rede coletora de esgotos.
2. Quando no houver rede coletora de esgoto, todas as
edificaes, de qualquer espcie, ficam obrigadas a fazer uso de
tratamento individual de esgoto, com destinao final adequada
do efluente.
3. As edificaes, de qualquer espcie, que utilizem sistema
individual de tratamento de esgoto devem ser mantidas em
perfeito funcionamento, devendo ser realizadas a sua limpeza e
manuteno peridica.
4. O sistema individual de tratamento de esgoto, sua ligao
com a unidade geradora de esgoto, as instalaes e equipamentos
complementares ao mesmo devem ser construdos na rea do
responsvel pela sua gerao, de conformidade com as Normas
Tcnicas Especficas.
5. Toda edificao deve ser equipada com dispositivo adequado, 113
destinado a receber e conduzir os resduos lquidos e dejetos para o
sistema coletivo de esgoto ou sistema de tratamento individual.
Art. 195. vedada a utilizao de poos rasos escavados,

para disposio de efluentes de esgotos domsticos ou industriais.
Art. 196. Os conjuntos habitacionais, industriais e comerciais

devero possuir sistema prprio de esgotamento sanitrio,
devidamente autorizado pelo rgo ambiental competente, sempre
que o sistema existente no tiver condies para proporcionar o
devido atendimento atravs de suas redes coletoras.
Art. 197. vedada a ligao de guas pluviais ou resultantes

de drenagem, rede coletora de esgotos sanitrios.
Art. 198. Todos os aparelhos sanitrios devero ser

conectados aos ramais respectivos por meio de sifes individuais
com fecho hidrulico.
Art. 199. Os sifes, exceto os autoventilados, devero ser
protegidos contra dessifonamento e contrapresso, por meio de
ventilao com dispositivos apropriados.
Art. 200. O tubo ventilador poder ser ligado ao

prolongamento de um tubo de queda acima da ltima insero
do ramal de esgoto.
Art. 201. As empresas que operam na atividade de limpeza

e esgotamento de fossas devem ser cadastradas e licenciadas
pela rgo sanitrio competente.
Pargrafo nico. Os dejetos provenientes dos veculos

limpa-fossa sero dispostos em locais cadastrados e autorizados
pelo rgo ambiental.
114 Art. 202. As partes dos edifcios construdos nas divisas de

lotes vizinhos ou dos alinhamentos, sero providas de calhas ou
condutores para escoamento das guas pluviais.
Pargrafo nico. Excluem-se os edifcios cuja disposio

dos telhados, orientam as guas pluviais para o prprio terreno
da rea construda.
Art. 203. As guas pluviais provenientes das calhas e

condutores dos edifcios ou mesmo nas reas descobertas de
terraos, devero ser canalizadas at as sarjetas ou galerias de
guas pluviais das imediaes, passando sempre por baixo das
caladas.
Art. 204. As instalaes devem ser ventiladas atravs de:

I. tubos de quedas, prolongados acima da cobertura do
edifcio;
II. canalizao independente e ascendente, constituindo
tubos ventilados.
Art. 205. Todas as residncias ou atividades industriais e
comerciais devem privilegiar as formas de tratamento de esgoto e
resduos slidos que permitam o reaproveitamento dos resduos,
sem danos sade pblica, e minimizem os danos do meio ambiente.
Art. 206. As valas, riachos e crregos devero ser mantidos

limpos, sem entulhos e desobstrudos pelos responsveis dos terrenos
atravessados pelos mesmos, com as margens regulares, respeitada
a rea de preservao permanente, a fim de que se evite o
desenvolvimento de hospedeiros ou transmissores de doenas e,
sempre que necessrio, providos de obras de proteo e sustentao.
Art. 207. Os terrenos pantanosos e alagadios tero sua

ocupao definida por regulamento de posturas municipais e
observado o disposto em legislao ambiental.
Art. 208. Todo e qualquer movimento de terra somente poder 115

ser executado se for evitada a formao de coleo de gua, bem
como permitido o livre escoamento de rios, riachos e valas.
Art. 209. Toda a drenagem a ser executada montante da

captao de um sistema coletivo de abastecimento de gua, no
poder ser feita sem a prvia autorizao do rgo ambiental.
Art. 210. Ficam todos os proprietrios de imveis urbanos,

obrigados a executar as obras necessrias ao pronto escoamento
das guas pluviais que possam se acumular no terreno, evitando
o seu empoamento, no sendo permitida, em hiptese alguma,
a sua drenagem rede coletora de esgotos.
1. Quando as condies topogrficas exigirem o

escoamento de guas de chuva para terrenos vizinhos, ser para
isso, a critrio da autoridade sanitria, exigida dos proprietrios
do terreno jusante, permisso para total escoamento das guas
pluviais provindas dos terrenos montante.
2. As canalizaes para guas pluviais devero ter dimetro
e declividade conveniente ao seu escoamento.
Art. 211. O piso das reas, passeios e pores devem ser

uniformes, sem depresses e com a declividade necessria ao
escoamento das guas.
Art. 212. A utilizao, em atividades agropecurias, de

gua fora dos padres de potabilidade, esgotos sanitrios ou
lodo proveniente de processos de tratamento de esgoto, s
ser permitida mediante comprovao de que no cause
danos sade da coletividade e atenda as normas tcnicas
especficas.
Seo VII
DOS APARELHOS SANITRIOS
116
Art. 213. Os vasos sanitrios, os mictrios e demais
aparelhos destinados a receber dejetos, devem ser de material
liso, impermevel, contnuo, resistente corroso, de fcil
limpeza e desinfeco, obedecidas s normas da Associao
Brasileira de Normas Tcnicas.
Pargrafo nico. proibida a instalao de aparelhos

sanitrios, pias ou lavatrios construdos de material poroso.
Art. 214. No ser permitida a utilizao de peas das

instalao sanitrias de qualquer natureza que apresentem
defeitos ou solues de continuidade, que possam acarretar
infiltraes ou acidentes.
Art. 215. Os receptculos das bacias sanitrias devem fazer

corpo com os receptivos sifes, devendo permanecer na bacia
uma quantidade de gua suficiente para impedir a aderncia de
dejetos e garantir o fecho hdrico.
Art. 216. As vlvulas de descarga devem ser instaladas
sempre em nvel superior ao das bordas do receptculo dos
aparelhos e sero providas, obrigatoriamente, de dispositivos
que impeam a aspirao de gua contaminada do aparelho para
a rede domiciliar de gua.
Art. 217. Os mictrios sero providos de dispositivos de

lavagem ligados s caixas de descargas ou vlvulas de descarga.
Art. 218. vedada a instalao de bids e/ou duchas

higinicas em instalaes sanitrias de uso pblico.
Seo VIII
RESDUOS SLIDOS
Art. 219. Todo e qualquer sistema individual ou coletivo,

pblico ou privado, de gerao, armazenamento, coleta, 117
transporte, tratamento, reciclagem e destinao final de
resduos slidos de qualquer natureza, gerados ou introduzidos
no Estado, estar sujeito fiscalizao da autoridade sanitria
competente, em todos os aspectos que possam afetar a sade
publica.
1. Toda unidade geradora de resduos nos estados slido

ou semi-slido que resultam de atividades da comunidade de
origem industrial, domstica, atendimento sade, comercial,
agropecuria, de servios e de varrio que representam
potencial de risco sade ou de poluio, dever possuir
autorizao prvia junto ao rgo ambiental quanto forma
adequada de acondicionamento, coleta, armazenamento,
tratamento e/ou destino final.
2. Caber a SESA/ISEP e as Secretarias Municipais de
Sade, a fiscalizao quanto s condies de acondicionamento,
coleta interna, transporte interno e armazenamento dos resduos
gerados em estabelecimentos de interesse sade.
Art. 220. Os municpios devem estabelecer, na elaborao
do Plano Diretor, polticas que visem minimizar o volume de
resduos slidos gerados, a fim de otimizar os processos de coleta
seletiva, transporte, tratamento e/ou destino final.
Art. 221. Os projetos de implantao, construo, ampliao

e reforma de sistemas de coleta, transporte, tratamento, reciclagem
e destinao final de resduos slidos devero ser elaborados,
executados e operados conforme normas tcnicas especficas.
1. Qualquer forma de disposio de resduos slidos

dever ter projeto previamente aprovado pelo rgo ambiental
competente.
2. O projeto deve prever, no mnimo, condies de infra-
estrutura adequada quanto ao acesso e restrio da rea, drenagem
e tratamento do percolado, controle de vetores, drenagem de gases,
118 proteo de mananciais superficiais e subterrneos.
3. O projeto deve prever manuteno adequada.
Art. 222. Os resduos slidos infectantes e especiais, tais

como, qumicos perigosos, farmacuticos e radioativos, devem
ser avaliados pelos rgos de sade e/ou de meio ambiente
competentes, de forma diferenciada dos resduos comuns
quanto as suas caractersticas, desde a fonte geradora,
segregao, acondicionamento, coleta interna, transporte
interno e externo, armazenamento, coleta externa, destino final
e/ou tratamento.
Pargrafo nico. Deve ser respeitada a classificao da

Associao Brasileira de Normas Tcnicas ABNT quanto aos
resduos slidos infectantes, especiais, comuns e industriais.
Art. 223. As edificaes de uso coletivo e estabelecimentos

de interesse sade, devem dispor de local especfico para o
armazenamento provisrio de resduos, dotado de cobertura,
acesso restrito, dispositivos que impeam a entrada de vetores,
piso revestido de material impermevel e lavvel.
Pargrafo nico. Poder, ainda, ser exigida iluminao

artificial, ponto de gua, ralo sifonado e rea para higienizao
de equipamentos auxiliares.
Art. 224. Os estabelecimentos prestadores de servios de

sade devem atender a legislao especfica vigente quanto aos
resduos slidos gerados, atendendo aos requisitos dos rgo
ambiental e de sade.
Art. 225. vedada a reciclagem de resduos slidos infectantes

gerados por estabelecimentos prestadores de servios de sade.
Art. 226. Caber aos estabelecimentos geradores de resduos

de servios de sade: 119
I. gerenciar os seus resduos, desde a gerao at a
disposio final, de forma a atender os requisitos ambientais e
de sade pblica;
II. elaborar e implementar o Plano de Gerenciamento de
Resduos de Servios de Sade PGRSS;
III. segregar, acondicionar e identificar os resduos
adequadamente;
IV. assegurar o adequado armazenamento temporrio e externo
dos resduos, em conformidade com a legislao sanitria e ambiental.
Art. 227. Os resduos comuns devem ser apresentados

devidamente acondicionados para coleta pblica, de forma que
impea o acesso de vetores e animais, respeitando a postura do
gestor do servio de coleta e obedecendo a legislao vigente.
Art. 228. O servio responsvel pela coleta, transporte,

destino final e/ou tratamento, deve estabelecer e respeitar as
condies necessrias de manuteno em todas as etapas do
processo e freqncia da coleta.
Art. 229. A coleta e o transporte dos resduos sero

efetuados atravs de veculos equipados de retentor de lquidos
e dispositivos que impeam, durante o trajeto, a queda de
partculas nas vias pblicas.
Art. 230. Nos locais de difcil acesso para o veculo coletor,

devem ser instalados dispositivos de armazenamento provisrios
para atender esses domiclios.
Art. 231. Na zona rural ou em localidades que no haja

coleta pblica para resduos comuns, o destino final
recomendado o enterramento no terreno pertencente ao
domiclio gerador ou outra tecnologia adequada.
120 Art. 232. As instalaes destinadas ao manuseio de resduos

com vistas sua reciclagem, devero ser projetadas, operadas e
mantidas de forma tecnicamente adequada, a fim de no vir a
comprometer a sade humana e o meio ambiente.
Pargrafo nico. As instalaes que armazenam

temporariamente resduos slidos, para fins de reciclagem, devem
possuir infra-estrutura mnima adequada prevendo proteo contra
chuva, organizao interna, restrio de acesso, dispositivo que
impea a entrada e proliferao de vetores, animais reservatrios
e animais peonhentos, mantendo o ambiente organizado e em
condies adequadas para higiene e limpeza.
Seo IX
DOS LOCAIS DE DIVERSES,
ESPORTES E DAS PISCINAS
Art. 233. Para efeito de aplicao do presente Regulamento,

as piscinas so classificadas nas seguintes categorias:
I. Quanto ao uso:
a) piscinas pblicas utilizadas pelo pblico em geral;
b) piscinas privativas utilizadas somente por membros de
uma instituio, por grupos restritos, tais como: academias,
clubes, condomnios, escolas, entidades, associaes,
estabelecimento de hospedagem (hotis, motis e congneres),
bem como, as destinadas a outros fins, que no o esporte ou a
recreao, tais como as teraputicas e outras;
c) piscinas residenciais utilizadas por seus proprietrios,
ou seja, as de residncias unifamiliares.
II. Quanto ao suprimento de gua no tanque:
a) piscinas de recirculao com tratamento contnuo e
obrigatrio;
b) piscinas de renovao contnua, com ou sem tratamento;
c) piscinas de encher e esvaziar.
Art. 234. Nenhuma piscina poder ser construda ou 121

funcionar sem a aprovao da autoridade sanitria.
Art. 235. As piscinas devero satisfazer as seguintes

condies:
I. revestimento interno de material impermevel, de
superfcie lisa e de cor clara, que possibilite a visualizao total
do fundo do tanque;
II. fundo com declividade adequada, sem reentrncias,
salincias ou degraus, para se evitar acidentes;
III. lava-ps, com soluo desinfetante, e chuveiros em todos
acessos dos usurios rea do tanque;
IV. dispositivos que produzam circulao uniforme da gua;
V. vestirios, instalaes sanitrias e chuveiros separados
para cada sexo;
VI. dispositivo que impea o refluxo das guas da piscina
para a rede de abastecimento.
Art. 236. No caso de piscinas pblicas e privativas, a parte

destinada a espectadores deve ser absolutamente separada da
piscina e demais dependncias.
Art. 237. A gua das piscinas deve sofrer controle fsico-

qumico e bacteriolgico.
Art. 238. A qualidade da gua das piscinas obedecer s

exigncias estabelecidas em Normas Tcnicas Especiais.
Art. 239. O uso de produtos e/ou equipamentos para a

desinfeco da gua das piscinas, deve ser feito de forma que
assegurem a sua balneabilidade, de maneira contnua, durante
todo o tempo que a piscina permanecer em uso.
1. Os produtos e/ou equipamentos utilizados para

desinfeco devem ter sua eficcia comprovada tecnicamente;
122 2. A identificao quantitativa na gua da piscina, dos
produtos de desinfeco, deve ser realizada atravs de mtodos
simples in loco.
Art. 240. Toda piscina pblica e privativa dever ter um

tcnico responsvel pelo tratamento da gua e manuteno das
suas condies higinicas, ficando obrigado a verificar, de modo
rotineiro, o Ph e a eficincia do processo de desinfeco.
Art. 241. Os freqentadores das piscinas pblicas e

privativas devero ser submetidos a exames mdicos, de acordo
com Norma Tcnica Especfica.
Art. 242. As piscinas devem ter o suprimento de gua pelo

processo de recirculao.
1. A mquina e os equipamentos das piscinas devem

permitir a recirculao de um volume de gua igual ao de suas
respectivas capacidades, num perodo mximo de oito horas.
2. O presente dispositivo no se aplica as piscinas de
encher e esvaziar.
Art. 243. As instalaes de esgotamento das piscinas no devero

permitir conexo direta com a rede pblica de esgotos sanitrios.
Pargrafo nico. As instalaes sanitrias ligadas rede

pblica de esgotos sanitrios no devem permitir a interconexo
com quaisquer outros sistemas de esgotamento de piscina.
Art. 244. O nmero mximo de banhistas, utilizando a

piscina ao mesmo tempo, no deve exceder de um para cada
metro quadrado de superfcie lquida.
Art. 245. Toda piscina deve dispor de equipamento de

salvamento.
123
Art. 246. Nas piscinas de renovao contnua, o tratamento
poder ser dispensado, desde que o volume de renovao total
da gua mantenha a sua qualidade.
Art. 247. A instalao, funcionamento e operao de piscinas

trmicas e de uso teraputico medicinal sero estabelecidas
atravs de Norma Tcnica Especifica.
Art. 248. Os dispositivos deste Regulamento, atinentes aos

banhistas, devem ser afixados em local visvel aos mesmos.
Art. 249. As piscinas podem ser interditadas pelo no

cumprimento das prescries deste Regulamento e das Normas
Tcnicas Especiais.
Art. 250. O responsvel por piscina de qualquer natureza,

fica obrigado a manter e adotar mecanismos que evitem a
procriao de vetores e qualquer tipo de acidente.
Pargrafo nico. O no cumprimento do disposto neste
artigo implicar na aplicao das penalidades previstas na Lei
Estadual n. 13.331/01 e nas disposies deste regulamento.
Art. 251. No se aplicam as piscinas domiciliares os

seguintes dispositivos: inciso III e V do artigo 235, artigos 244 e
artigo 248.
Seo X
DAS HOSPEDAGENS, COLNIAS
DE FRIAS, ACAMPAMENTOS
E ESTAES DE GUAS
Art. 252. Nenhum estabelecimento de hospedagem, colnia

de frias, acampamento ou estao de guas ser instalado, sem
prvia autorizao da autoridade sanitria competente.
124
Art. 253. O responsvel por colnia de frias ou
acampamento de qualquer natureza, que faa uso de fonte
prpria para abastecimento, deve efetuar controle de qualidade
da gua.
1. As provenientes de fontes naturais devem ser

devidamente protegidas contra contaminao.
2. As provenientes de poo perfurado devem preencher
as exigncias previstas no presente Regulamento e nas respectivas
Normas Tcnicas.
Art. 254. Os acampamentos de trabalho ou recreao e as

colnias de frias s podero ser instaladas em terrenos secos e
com declividade suficiente ao escoamento das guas pluviais.
Art. 255. Os acampamentos de trabalho ou recreao,

quando constitudos unidades de alojamento, devero preencher
as exigncias mnimas deste regulamento, no que se refere a
instalaes sanitrias adequadas, iluminao e ventilao,
entelamento das aberturas, precaues quanto a vetores e
roedores e adequado destino dos resduos slidos e lquidos.
Pargrafo nico. Os acampamentos de empresas que

explorem florestas nativas ou exticas, devero atender as
resolues dos rgos ambientais, de forma a prevenir o
surgimento de hantaviroses, ou qualquer outra enfermidade
provocada por roedores.
Seo XI
DOS LOTEAMENTOS E HABITAES
Art. 256. Todos os loteamentos devem ser aprovados pelo

poder pblico municipal, que dever observar a avaliao da
autoridade sanitria e do rgo ambiental, os princpios de
proteo sade da populao e avaliao de impacto sade 125
quanto aos aspectos de salubridade, drenagem, infra-estrutura
sanitria, manuteno de reas livres e institucionais, sistemas
de lazer, ndices de ocupao e de densidade demogrfica e
outros fatores que possam ocasionar danos ao ambiente e que
impliquem em risco a sade, sob o ponto de vista de sua ocupao
e destinao para fins residenciais, comerciais e industriais.
Art. 257. Todos os loteamentos devem ter condies

mnimas de saneamento, compostas de sistema de drenagem,
escoamento de guas pluviais, abastecimento de gua e rede
coletora de esgoto.
Art. 258. Os loteamentos devem ser liberados para

construo aps a aprovao, vistoria e liberao dos rgos
competente da sade e meio ambiente.
Art. 259. Os loteamentos para fins industriais devem ser

localizados levando em considerao a possibilidade de poluio
ambiental em todas as suas formas, e ser previamente autorizado
pelo rgo ambiental competente.
Art. 260. Todos os terrenos baldios das reas urbanas devem

ser fechados, drenados quando necessrio e mantidos limpos e
capinados, pelo proprietrios.
Seo XII
DAS EDIFICAES
Art. 261. As edificaes habitacionais, de lazer, de culto,

comerciais e industriais, pblicas ou privadas, devem obedecer
aos requisitos de higiene indispensveis para a proteo da sade
dos usurios, moradores e trabalhadores.
Pargrafo nico. As edificaes descritas no caput e as

126 entidades e instituio de qualquer natureza, so obrigadas a
atender aos preceitos de higiene e de segurana do trabalho,
estabelecidas em normas tcnicas.
Art. 262. Toda e qualquer edificao, quer seja urbana ou

rural, dever ser construda e mantida, observando-se:
I. proteo contra as enfermidades transmissveis e as
enfermidades crnicas;
II. preveno de acidentes e intoxicaes;
III. reduo dos fatores de estresse psicolgico e social;
IV. preservao do ambiente do entorno;
V. uso adequado da edificao em funo de sua finalidade.
Pargrafo nico. Os projetos de construo de imveis,

destinados a qualquer fim, devem prever os requisitos de que
trata o presente artigo.
Art. 263. O usurio do imvel o responsvel pela sua

manuteno higinica.
Pargrafo nico. Sempre que as deficincias das condies
higinicas, pela sua natureza, no forem de responsabilidade do
usurio ou do poder pblico, so do proprietrio.
Art. 264. Todas as edificaes devem ser assentadas sobre

terreno preparado e nivelado, evitando a estagnao de gua de
qualquer natureza.
Art. 265. Todas as edificaes devem ser isoladas do solo

por camada impermevel e resistente que as proteja contra a ao
da umidade e dos vetores, cobrindo toda a superfcie da construo
e atravessando as alvenarias, at o paramento exterior, com
materiais que satisfaam as exigncias das normas tcnicas vigentes.
Pargrafo nico. Quando as condies do terreno

exigirem, para afastar a umidade das construes, deve ser
realizada a drenagem por processo eficaz. 127
Art. 266. As edificaes de uso residencial, devem ter o piso

trreo a 0,10 metros, pelo menos, acima do nvel exterior do terreno.
Pargrafo nico. Os sub-solos podem ter utilizao para

fins no residenciais, desde que tenham previsto isolamentos
contra a umidade e sistemas de iluminao e ventilao artificial
adequados.
Art. 267. As paredes externas das edificaes devem ser

protegidas por meio de revestimento impermevel, capaz de
impedir que, no interior das mesmas ou dos compartimentos da
construo, se faa sentir a ao da umidade.
Pargrafo nico. Quando uma das faces da construo

estiver em contato com o terreno, a mesma deve ser protegida
por processos de drenagens e impermeabilizaes com
revestimentos adequados.
Art. 268. Nos revestimentos das paredes, tetos e pisos das
edificaes no podem ser utilizados materiais que liberem
emanaes txicas.
Art. 269. Todos os elementos construtivos e decorativos

externos das edificaes no devem permitir o abrigo de animais
ou a estagnao de gua.
Art. 270. Os ps direito para edificaes devero ser no

mnimo de 2,4 metros para os compartimentos destinados as
edificaes residenciais; 2,8 metros para os compartimentos de
edificaes comerciais; e, 3,5 metros para todos os compartimentos
destinados as industrias. Sero aceitos para as edificaes em geral
os ps direto mnimo de 2,2 metros para reas destinadas aos
sanitrios e 2,4 metros para corredores e cozinhas.
128 Art. 271. As vergas mximas permitidas em todas as

dependncias das edificaes, para quaisquer fins, no podero
ser superiores a 1/8 de altura do p direito, para facilitar a
renovao de ar do ambiente.
Art. 272. Os compartimentos das edificaes devem

apresentar as dimenses compatveis com o mobilirio e
equipamento mnimo necessrio ao uso projetado, que permitam
a circulao segura para os seus ocupantes .
Art. 273. As cozinhas no devem possuir comunicao direta

com as instalaes sanitrias.
Art. 274. Nas residncias deve haver pelo menos, uma instalao
sanitria provida de um vaso sanitrio, um lavatrio e um chuveiro,
com dimenses compatveis com o equipamento a ser instalado.
Art. 275. A largura mnima dos corredores internos das

edificaes residenciais de 0.80 metros e nos edifcios de
habitao coletiva ou para fins comerciais, a largura mnima
de 1.20 metros, quando de uso comum.
Art. 276. As mansardas e stos s podem ser utilizadas

como habitao quando satisfazerem as exigncias impostas aos
dormitrios e as condies do necessrios isolamento trmico.
Art. 277. Para a utilizao de cobertura metlica em

edificaes residenciais e comerciais deve-se adotar medidas
especiais que atenuem os efeitos da ao dos raios solares e seja
garantida a ventilao e a renovao de ar.
Art. 278. Nas edificaes residenciais, comerciais,

estabelecimentos prestadores de servios sade e hospedagem,
no permitido o uso de forro gradeado.
Art. 279. Os terraos de cobertura devem ter o revestimento 129

externo impermevel.
Pargrafo nico. Devem ainda, ter a declividade necessria

ao pronto escoamento das guas que devero ser conduzidas ao
exterior atravs de ralos e condutores.
Art. 280. Podem ser dispensadas as calhas nas construes

convenientemente orientadas e protegidas por coberturas de
beiral com salincia capaz de evitar que incidam sobre as paredes
do edifcio, as guas pluviais provenientes dos telhados, as quais
tero assegurado o seu fcil escoamento.
I. Quando no for possvel atender exigncias deste artigo, o
escoamento das guas deve ser feito por meio de calhas ligadas
a coletores, uma vez preenchidos os seguintes requisitos;
a) adoo de dispositivos nas construes para a fixao e
que facilitem o acesso e a inspeo das calhas em toda a sua
extenso;
b) que as calhas sejam sempre proporcionais em dimenses,
capacidade de captao da rea de cobertura que vo servir,
evitando extravasamento, de acordo com a Associao Brasileira
de Normas Tcnicas.
c) as calhas devem ser desobstrudas periodicamente e
mantidas com inclinao adequadas para o total escoamento da
gua.
Art. 281. As reas descobertas dos permetros fechados das

edificaes, devem ter piso revestido por material impermevel
e ser dotados de ralos receptores de guas pluviais, ligados
canalizao de escoamento que devem ser tubuladas ao atravessar
o interior das edificaes.
Art. 282. Todos os compartimentos das construes devem

ter iluminao e ventilao conveniente, por aberturas naturais
ou sistemas artificiais, cujo nmero e dimenses sero
130 determinados atravs de Normas Tcnicas.
1. Para quartos e salas so exigidas aberturas mnimas

equivalentes 1/6 da rea total do ambiente, para iluminao e
ventilao natural.
2. Para banheiros e cozinhas deve ser prevista ventilao
com tomada de ar externa.
3. A profundidade dos quartos, salas, e cozinhas, no
pode exceder em trs vezes o p direito existente.
Art. 283. Clarabias so permitidas sobre escadas,

corredores ou locais que no se destinem habitao ou
permanncia prolongada de pessoas.
Pargrafo nico. As clarabias devem ser superelevadas

de modo que, lateralmente, hajam aberturas de ventilao.
Art. 284. Salvo para efeitos decorativos, os pavimentos

translcidos s so admitidos nos locais de estadia passageira
ou quando no for possvel ter aberturas laterais para iluminao
natural, devendo ser assegurada, entretanto, a necessria
ventilao nos locais.
Art. 285. A iluminao artificial deve ser, sempre que

possvel, pela eletricidade e feitas por unidades de conveniente
poder iluminante, adequadamente dispostos de modo a evitar o
ofuscamento e as grandes sombras e contrastes.
Art. 286. As edificaes comerciais e industriais devem ter

instalaes sanitrias independentes para ambos os sexos, com
acesso independente.
1. As instalaes sanitrias para homens devem ser

providas de um vaso sanitrio, um mictrio e um lavatrio para
cada 100,00m2 (metros quadrados) de rea til das salas.
2. As instalaes sanitrias para mulheres devem ser 131
providas de dois vasos sanitrio e um lavatrio para cada
100,00m2 (metros quadrados) de rea til das salas.
Art. 287. Aos hotis, casas de penso e estabelecimentos

congneres, aplicam-se s disposies relativas aos
estabelecimentos que produzem ou comercializam alimentos,
bem como:
I. no ser permitido compartimento destinado a dormitrio
com menos de 6m2 (metros quadrados) de rea, no podendo,
neste caso, ser ocupado por mais de uma pessoa;
II. as paredes divisrias devero ser at o teto, no sendo,
portanto, permitido o uso de meia-parede;
III. haver instalaes sanitrias para ambos os sexos, na
proporo de um vaso sanitrio e um chuveiro para cada 20
pessoas, excluindo-se no cmputo geral, os apartamentos que
disponham de sanitrio prprio.
Art. 288. vedado o tubo de quedas para resduos slidos,

em edificaes residenciais, comerciais e estabelecimentos de
interesse sade.
Pargrafo nico. Os tubos de queda existentes nas edificaes

relacionadas devem ser higienizados, desinfetados e lacrados.
Art. 289. Toda edificao situada em zona rural deve ser

construda e mantida de forma a evitar as condies favorveis
criao e proliferao de vetores, obedecendo s prescries
referentes higiene das edificaes, suprimento de gua potvel,
tratamento e disposio final adequados de esgotos sanitrios e
resduos slidos.
Art. 290. A estrutura fsica dos Estabelecimentos de Interesse

Sade sero definidas por Normas Tcnicas Especiais, quando
no houver legislao especfica federal, estadual ou municipal.
132
Art. 291. Os Estabelecimentos de Interesse Sade devem
ter acesso independente das demais reas da edificao, na
hiptese de uso conjugado.
Seo XIII
DA ELABORAO, APRESENTAO DOS
PROJETOS E EXECUO DAS OBRAS DAS
EDIFICAES PARA QUAISQUER FINS
Art. 292. Os projetos a serem avaliados pela autoridade

sanitria devem ser elaborados em obedincia s Normas
Tcnicas da Associao Brasileira de Normas Tcnicas - ABNT,
a este regulamento e s legislaes e normas tcnicas
especficas.
Art. 293. Os projetos devem ter responsvel tcnico

legalmente habilitado, que o responsvel pelo atendimento
integral a este regulamento.
Art. 294. A obra deve ser executada em consonncia com o
projeto aprovado, devendo a sua execuo ser acompanhada
por responsvel tcnico legalmente habilitado, que responde,
solidariamente com o proprietrio, pelo cumprimento do projeto
aprovado.
Seo XIV
DOS CEMITRIOS, FUNERRIAS,
CAPELAS MORTURIAS, NECROTRIOS,
INSTITUIES DE MEDICINA LEGAL,
CREMATRIOS E CONGNERES
Art. 295. Os estabelecimentos que realizam preparao de

cadveres devem ter autorizao da vigilncia sanitria.
Art. 296. Os projetos de cemitrios devem ser aprovados pela

autoridade sanitria e rgo ambiental, observando o necessrio 133
isolamento das reas edificveis, atravs de logradouros pblicos.
1. Nas zonas abastecidas por rede pblica de gua, a

distncia mnima de 14 metros.
2. Nas zonas no providas de rede pblica de gua, a
distncia mnima de 30 metros.
Art. 297. Nos projetos de implantao de cemitrios, deve

ser previsto, sistemas de drenagem das covas, tratamento de
efluentes, drenagem de guas pluviais independentes e construo
de poos de monitoramento do lenol fretico e subterrneo.
Art. 298. O lenol de gua, sob os cemitrios horizontais,

deve ficar no mnimo a 5 metros de profundidade.
Art. 299. O nvel dos cemitrios em relao aos cursos de

gua vizinhos dever ser suficientemente elevado, de modo que
as guas das enchentes no atinjam o fundo das sepulturas.
Art. 300. Todo cemitrio em funcionamento fica sujeito
fiscalizao da autoridade sanitria devendo o mesmo atender
as legislaes pertinentes.
Art. 301. Os vasos ornamentais devem ser preparados de

modo a no conservarem gua que permita a proliferao de
vetores.
Art. 302. As capelas morturias devem ficar, no mnimo, 03

(trs) metros afastadas dos terrenos vizinhos.
Art. 303. As capelas morturias devem ser ventiladas,

iluminadas e disporem, no mnimo, de sala de viglia e instalaes
sanitrias independentes para ambos os sexos.
Art. 304. As cmaras de sepultamento de cemitrio vertical,

134 a nvel superior do solo, devero ser construdos de material
impermevel de modo que garanta a no exalao de odores e
vazamento de lquidos derivados da decomposio.
Pargrafo nico. Os gases e lquidos podero ser removidos

das cmaras de sepultamento por sistemas de drenos com
disposio final adequada e que atendam as legislaes especficas.
Art. 305. Os crematrios devero ter seu projeto aprovado

pela autoridade sanitria e rgo ambiental competente, sendo
localizados em reas definidas pelo zoneamento municipal.
1. Devem dispor das seguintes instalaes mnimas:

I. sala de espera;
II. sala de viglia com iluminao e ventilao adequadas; e
III. sanitrios completos para ambos os sexos.
2. Devem dispor de cmara crematria que assegure a
completa incinerao, em conformidade com as legislaes
especficas.
Art. 306. Os necrotrios devem atender a legislao vigente
e as Normas Tcnicas Especficas.
Art. 307. vedada a inumao de cadveres em igrejas e

congneres, conventos e terrenos adjacentes.
Pargrafo nico. A permanncia de cadveres nestes locais

somente permitida durante o tempo necessrio s missas ou
sufrgios a celebrar.
Art. 308. Somente permitido sepultamento em cemitrio

que preencham as condies deste regulamento.
Art. 309. vedado o uso de caixes metlicos ou revestidos

com este material, bem como de qualquer outro material
impermevel, no degradvel, exceto quando utilizados:
I. em embalsamamentos; 135
II. em exumao;
III. para outras formas de acondicionamento de cadveres,
desde que no tenham de ser com eles enterrados, sendo
obrigatria desinfeco aps o uso.
Art. 310. Alm da madeira, outros materiais podero ser

utilizados na confeco de caixes utilizados para inumao de
cadveres, desde que submetidos aprovao da autoridade
sanitria.
Art. 311. O transporte de cadveres s poder ser feito em

veculo especialmente destinado a este fim.
Pargrafo nico. Os veculos devero ter condies de

lavagem e desinfeco aps o uso.
Art. 312. O prazo mnimo para a abertura de tmulos e/ou

remoo de restos mortais fixado em trs anos contados da
data de bito, sendo, reduzido para dois anos no caso de crianas
at a idade de seis anos inclusive.
1. Ficam excetuados os prazos estabelecidos no caput,

quando ocorrer avaria no tmulo, infiltrao de gua nas
carneiras, ou por determinao judicial, devendo ser comunicada
a autoridade sanitria competente.
2. O transporte dos restos mortais, exumados ou no, ser
feito em caixo funerrio adequado ou em urna metlica.
Seo XV
DAS GARAGENS, OFICINAS
E POSTOS DE SERVIO
Art. 313. Os servios de pintura nas garagens, oficinas de

veculos e postos de servio, devem ser feitos em compartimentos
136 prprios, de modo a evitar a disperso de tintas e derivados nas
demais sees de trabalho, observado o prvio licenciamento
pelo rgo ambiental competente.
Art. 314. Os efluentes das garagens comerciais e postos de

servios ou de abastecimento de veculo devem ser tratados
conforme Normas Tcnicas Especficas e licenciamento do rgo
ambiental.
Art. 315. vedado o funcionamento de oficina, garagens e

postos de servio com piso de cho batido.
Art. 316. As garagens, oficinas, postos de servios ou de

abastecimento de veculos esto sujeitos s prescries referentes
s edificaes comerciais em geral, onde se aplicarem.
Art. 317. Os pneus, novos e usados, ou outros objetos que

possam acumular gua, devem ser mantidos cobertos de modo
a no permitir a proliferao de vetores.
Seo XVI
DAS CONDIES GERAIS
DAS EDIFICAES
Art. 318. Toda edificao destinada a qualquer finalidade,

deve ser vistoriada pela autoridade sanitria competente, aps a
concluso das obras de construo, ampliao ou reforma,
visando a autorizao de sua ocupao.
1. O proprietrio ou o ocupante da edificao o

responsvel pela solicitao da vistoria, quando do final das
obras.
2. Toda edificao vaga de uso no residencial, antes de
ser novamente ocupada, deve ser vistoriada pela autoridade
sanitria, para a verificao do atendimento das prescries deste
regulamento.
3. Estando a edificao ou a parte a ser ocupada, em
137
condies, a autoridade sanitria competente emitir documento
autorizando a ocupao, conforme Norma Tcnica Especial.
Art. 319. O acesso e trnsito s edificaes de uso pblico

devem ser facilitados s pessoas portadoras de deficincia, em
conformidade com as Normas Tcnicas da ABNT.
Art. 320. Nas edificaes ou propriedades de qualquer

natureza, devem ser observadas as normas sanitrias, a fim de
impedir a criao ou proliferao de vetores.
Art. 321. Quando uma edificao, ou parte dela, terreno ou

logradouro oferecer risco sade pblica, a autoridade sanitria
instaurar o competente processo administrativo e intimar o
proprietrio ou responsvel para que adote as providncias cabveis.
Pargrafo nico. No cumprido o termo de intimao,

aplicam-se as penalidades cabveis.
Art. 322. Os prdios ou parte de prdios desocupados, em
que houver falta de condies higinico-sanitrias, sero objeto
de interdio provisria.
1. Na hiptese de serem encontrados produtos e/ou

substncias que possam prejudicar a sade pblica ou causar
incmodo, a autoridade sanitria comunicar o fato autoridade
competente, requerendo autorizao para a remoo e/ou
destruio.
2. Deferida a autorizao, sero lavrados os respectivos
termos necessrios ao registro do ato.
Art. 323. Os compartimentos das edificaes no podero

servir para fins diferentes daqueles para os quais foram
autorizados.
138 Art. 324. Nas habitaes individuais e coletivas, casas

comerciais, armazns, trapiches, estabelecimentos de qualquer
natureza, terrenos ou logradouros pblicos, sero observadas
as condies sanitrias.
1. Todas as instalaes sanitrias, tanques, banheiros,

mictrios, vasos sanitrios, seus aparelhos e acessrios devero
ser mantidos em condies adequadas de higiene e limpeza e,
em perfeito funcionamento.
2. vedado o acmulo em locais imprprios, de dejetos
humanos ou de animais, resduos slidos, detritos diversos ou
material orgnico de qualquer natureza, que possam atrair ou
facilitar a proliferao de vetores, ou colocar em risco a sade
coletiva.
Art. 325. Nos estabelecimentos ou lugares freqentados pelo

pblico, observadas as caractersticas de cada local, ser exigida
a instalao de bebedouros higinicos de jato com a
disponibilizao de copos descartveis.
Art. 326. obrigatrio a instalao de sabonete lquido em
dispensador nas instalaes sanitrias de uso coletivo, ficando
proibido o uso de sabonete slido.
Art. 327. obrigatria a disponibilizao, dentro das

instalaes sanitrias, de aparelhos para toalhas de papel, ou
outro qualquer de uso individual, nos locais freqentados pelo
pblico, ficando proibido o uso de toalhas coletivas.
Art. 328. Todos os estabelecimentos, pblicos ou privados,

em que sejam depositados, manipulados, armazenados,
guardados e comercializados materiais que se prestem ao abrigo
ou proliferao de vetores, de animais reservatrios de doenas
infecciosas, bem como de animais peonhentos, devem ser
construdos e mantidos prova desses animais.
1. A arrumao e empilhamento de sacos, fardos, caixas 139

e materiais similares, nesses estabelecimentos, devem ser feitos
sobre estrados e de modo a permitir fcil adoo de medidas de
controle de vetores.
2. obrigatria a cooperao dos responsveis pelos
estabelecimentos no controle de vetores, mantendo a propriedade
livre dos fatores que propiciem o acesso, abrigo, fonte de
alimentao e gua disponvel para procriao de vetores e outros
animais.
Art. 329. O morador da edificao em cujo interior ou

dependncias indiretas forem encontrados focos de vetores e
animais reservatrios de doenas infecciosas, bem como animais
peonhentos, fica obrigado a adotar as medidas de profilaxia,
visando sua eliminao.
Pargrafo nico. A adoo das medidas ser obrigatria no

prazo estabelecido pela autoridade sanitria conforme a avaliao
do risco epidemiolgico e o potencial de agravo sade pblica.
Art. 330. vedado criar ou conservar porcos ou quaisquer
outros animais que, por sua espcie ou quantidade, possam ser
causa de insalubridade ou de incmodo nos ncleos de populao.
Art. 331. vedado utilizar quaisquer compartimentos de

uma edificao habitacional, inclusive pores e stos para
depsito e/ou criao de animais, que causem inconvenincia.
Art. 332. Nos prdios em construo, obrigatrio a

disponibilizao de instalaes sanitrias provisrias adequadas
e proporcionais ao nmero de operrios, providas de vasos
sanitrios, chuveiros e lavatrios.
Art. 333. Nas escavaes de alicerces ou fundaes de prdios,

ou qualquer outro obra em construo, devem ser adotadas
medidas que evitem o acmulo de guas de infiltrao ou pluviais.
140
Art. 334. Nas visitas sanitrias s chcaras, jardins, hortas,
terrenos cultivados ou incultos e logradouros pblicos, a autoridade
sanitria verificar se esto sendo cumpridos e observados os
preceitos higinicos, de acordo com este Regulamento.
I. Quando as condies sanitrias exigirem benfeitorias dos
terrenos, ou construes neles localizados, a responsabilidade
pela execuo das medidas, recair no proprietrio do imvel,
salvo disposio em contrrio.
II. Quando a autoridade sanitria no puder constatar quem seja
o proprietrio de terreno, ou tenha dificuldade em encontrar o mesmo,
ficar o ocupante responsvel pelas exigncias deste Regulamento.
Art. 335. Nas hortas, chcaras, jardins, terrenos cultivados,

incultos ou pantanosos, alm de outras disposies deste
regulamento que forem aplicveis, vedado:
I. o emprego, como adubo, de fezes humanas e resduos
slidos in natura.
II. a utilizao de guas servidas e de esgoto, para fins de irrigao.
Art. 336. Na rea urbana, permitido o plantio de alimentos
em terrenos baldios desde que mantidas em condies
adequadas de organizao e limpeza, vedada a aplicao de
produtos qumicos para fins agrcolas.
Seo XVII
DO TRANSPORTE DE PASSAGEIROS E
ESTAES DE EMBARQUE
Art. 337. As estaes de embarque e desembarque de

passageiros devem dispor de instalaes sanitrias individuais
para ambos os sexo, em nmero suficiente populao usuria.
1. As instalaes sanitrias devem estar disponveis para

uso durante todo o horrio de funcionamento da estao.
2. A manuteno da estao, seus arredores e suas
instalaes, so de responsabilidade da administrao desta. 141
Art. 338. Os meios de transporte coletivo devem ser

cadastrados e, para o seu funcionamento, devem apresentar:
I. pontos utilizados para descarga dos dejetos das privadas
qumicas;
II. pontos utilizados para o abastecimento de gua, devendo
a gua utilizada ser potvel;
III. os dejetos das privadas qumicas devem ter destino final
adequado;
IV. os papis higinicos devem ser descartados na privada
qumica;
V. os resduos slidos devem ser coletados, acondicionados
e sofrer destinao final adequada.
Art. 339. Deve ser garantido o fornecimento de

equipamentos de proteo individual e coletivo adequados aos
funcionrios encarregados da limpeza e desinfeco das
instalaes sanitrias.
Seo XVIII
TRANSPORTE DE CARGAS PERIGOSAS
(QUMICAS,RADIOATIVAS, INFLAMVEIS)
Art. 340. Toda empresa responsvel pelo transporte das

cargas perigosas qumicas, radioativas e inflamveis, deve
providenciar que a mesma seja acompanhada de informaes
quanto s caractersticas dos produtos, aes e orientaes
primrias para o manuseio, armazenagem e medidas em
situaes emergncias.
1. O transporte da carga, fica condicionado prvia

autorizao do rgo ambiental competente.
2. O condutor do veculo deve ser treinado pela empresa
quanto s condies de segurana e aes em situao
emergencial.
142 3. O veculo deve ser equipado com equipamentos de
sinalizao emergencial, bem como os de proteo individual.
Art. 341. Todo transporte de material radioativo deve ser

previamente aprovado pela Comisso Nacional de Energia Nuclear
- CNEN, ou outro que vier a substitu-la, e atender a legislao
especfica existente.
Art. 342. Todo transporte de material radioativo utilizado

em Servios de Radioterapia e Indstrias, dever ser notificado
autoridade sanitria estadual, com prazo mnimo de 03 (trs)
dias teis de antecedncia.
Art. 343. As rodovias municipais, estaduais e federais, nos

cruzamentos com mananciais de abastecimento pblico de gua,
devem estar devidamente sinalizadas para prevenir acidentes,
especialmente com cargas perigosas.
Seo XIX
DA CRIAO DE ANIMAIS
Art. 344. Os locais de criao de animais, s sero

permitidos na zona rural onde devero ser implementadas e
mantidas as normas constantes deste regulamento e legislao
especfica, bem como adotar medidas que impeam a
proliferao de vetores e animais reservatrios de doenas
infecciosas.
Pargrafo nico. A remoo desses locais ser obrigatria,

no prazo mximo de um ano, quando o local se tornar ncleo
de populao intensa.
Art. 345. Toda e qualquer instalao destinada criao,

manuteno e reproduo de animais e aves, nela includa o
sistema de armazenagem, tratamento e disposio final do 143
resduos slidos e lquidos, deve ser construda, mantida e
operada em condies sanitrias adequadas, de modo a no
causar incmodo populao, devendo ainda observar:
I. estarem localizados em relao as frentes de estradas no
mnimo, a uma distncia de:
a) 12 (doze) metros de estradas municipais,
b) 15 (quinze) metros de estradas estaduais;
c) 55 (cinqenta e cinco) metros de estradas federais; e
d) 50 (cinqenta) metros, em relao as frentes de estradas,
exigida apenas em relao s reas de disposio final dos dejetos.
II. estarem localizados no mnimo, a uma distncia de 50
(cinqenta) metros das divisas de terrenos vizinhos, podendo
esta distncia ser inferior quando da anuncia legal dos vizinhos
confrontantes;
III. estarem localizados no mnimo, a uma distncia de 50
(cinqenta) metros em relao a residncias, desde que medidas
tcnicas sejam adotadas visando a reduo de odores e de vetores,
para tanto se observando a predominncia da direo dos ventos
na regio; tais medidas sero propostas ao rgo ambiental e
implantadas aps laudo emitido pelo referido rgo;
IV. a sua localizao e condies gerais em relao aos
corpos hdricos devem ser obedecidas s legislaes e normas
definidas pelo rgo ambiental competente.
Art. 346. Os locais de criao, venda, exposio e transporte,

alojamento, tratamento, treinamento, competio e abate de
animais no atendidos pelo sistema de gua e esgotos, ficam
obrigados a adotar medidas no que concerne proviso suficiente
de gua e a disposio adequada dos resduos slidos e lquidos.
Pargrafo nico. Todo sistema de disposio final de

resduos slidos e lquidos antes de entrar em operao dever
ser precedido de licenciamento junto ao rgo ambiental
competente.
144
Art. 347. Nos locais de criao, venda, exposio e
transporte, alojamento, tratamento, treinamento, competio e
abate de animais s sero permitidos compartimentos para
repouso, destinados aos tratadores de animais, desde que
mantenham rea especfica com iluminao e ventilao
adequadas e instalaes sanitrias, tais como lavatrio, vaso
sanitrio e chuveiro, devendo se instalado os mtodos mais
recentes e eficientes visando o controle de vetores.
Art. 348. Nos locais de criao, venda, exposio e

transporte, alojamento, tratamento, treinamento, competio e
abate de animais devem manter dispositivos adequados para o
tratamento das excretas destes, devendo ser instalado os mtodos
mais recentes e eficientes visando o controle de vetores.
Art. 349. Os locais de criao, venda, exposio e transporte,

alojamento, tratamento, treinamento, competio e abate devem
dispor de mecanismos adequados que impeam a entrada e
proliferao de vetores, animais reservatrios de doenas
infecciosas e animais peonhentos, quando armazenarem e
abrigarem alimentos destinados criao.
Pargrafo nico. Devero ser utilizados estrados que sejam

facilmente higienizveis e removveis.
Art. 350. Em casos de morte de animais, o proprietrio

deste deve comunicar imediatamente a autoridade competente
da Secretaria da Agricultura, sendo expressamente proibida a
sua utilizao para o consumo.
Pargrafo nico. Quando houver suspeita de zoonoses, a

Secretaria da Agricultura comunicar a SESA/ISEP.
Art. 351. O local e procedimentos para enterramento de

animal morto so de total responsabilidade do proprietrio ou 145
de servio especializado.
Art. 352. Poder ser determinada a reduo da quantidade

de animais e/ou aves, de forma parcial ou total nos locais de
criao, quando este vier a causar risco eminente sade pblica
e ao meio ambiente.
Art. 353. S ser permitida a permanncia de animais

em reas, recintos ou locais de uso coletivo, quando estes se
constiturem em estabelecimentos licenciados e
adequadamente instalados para a criao, venda, exposio
e transporte, alojamento, tratamento, treinamento,
competio e abate.
Pargrafo nico. Tambm se aplica a presente disposio

aos rgos de entidades pblicas ou privadas, que utilizem ou
mantenham animais para guarda, vigilncia, transporte, estudo
e pesquisa.
Seo XX
DO CONTROLE DE VETORES DE
INTERESSE DA SADE PBLICA
Art. 354. Cabe a SESA/ISEP e as Secretarias Municipais de

Sade, no mbito de suas competncias, o controle de zoonoses
em todo territrio do Estado do Paran, respeitadas as
competncias do Ministrio da Agricultura e da Secretaria Estadual
da Agricultura, no tocante aos programas sanitrios especficos.
Art. 355. Constituem objetivos bsicos das aes de

preveno e controle de zoonoses, da promoo de sade
humana, entre outras:
I. prevenir, reduzir e/ou eliminar a morbidade e a
mortalidade humana decorrente dos agravos relacionados as
zoonoses prevalentes e incidentes, mediante o emprego de
146 conhecimentos tcnicos e cientficos e prticas em sade pblica
que visem o controle de zoonoses;
II. prevenir, promover e preservar a sade da populao
humana de danos ou agravos causados ou transmitidos por
animais direta ou indiretamente;
III. normatizar, coordenar e executar suplementarmente as
aes de vigilncia epidemiolgica das zoonoses;
IV. colaborar, em articulao com rgos e entidades
pertinentes, na avaliao de impacto ambiental da instalao de
atividades comerciais e industriais, no tratamento de lixo e
resduos, no desmatamento e reflorestamento, que tenham
repercusso direta ou indireta com a sade coletiva;
V. estimular a prtica de posse e guarda responsvel de animais
de companhia, de forma a evitar a proliferao de animais errantes.
Art. 356. Todo proprietrio ou responsvel por animais, a

qualquer ttulo, dever observar o que dispe a Legislao vigente,
ficando responsvel por qualquer ato danoso cometido pelo animal,
ainda que este esteja sob guarda de um preposto, e em especial:
I. pela vacinao de animais contra as doenas especificadas
na legislao federal, estadual e municipal pertinentes;
II. pela manuteno do animal em condies higinicas de
alojamento, alimentao e sade, bem como pela remoo de
seus dejetos depositados em logradouros pblicos ou em locais
imprprios.
Art. 357. Sempre que houver indcios de epizootias, as

autoridades competentes e a populao em geral, devero
informar a autoridade sanitria mais prxima para que sejam
adotadas as medidas de controle pertinentes.
Art. 358. Sempre que houver indcios de Zoonoses, a

autoridade sanitria ter acesso a domiclios, imveis e locais
cercados, para cumprimento do que dispe este regulamento,
observadas as formalidades legais para inspeo, fiscalizao,
realizao de exames, tratamento, captura ou eutansia de 147
animais doentes, contatos ou suspeitos de Zoonoses, bem como
para o desenvolvimento das aes de controle de vetores, de
hospedeiros de agentes transmissveis de doenas de interesse a
sade humana e de animais peonhentos e sinantrpicos.
Pargrafo nico. Os proprietrios ou responsveis por

animais ficam obrigados a entreg-los para observao
apropriada ou eutansia a autoridade competente quando assim
for requerido, no cumprimento do que dispe este regulamento.
Art. 359. A manuteno de animais em unidades imobilirias

de edifcios condominiais ser regulamentada pelas respectivas
convenes, observado o estabelecido neste regulamento.
Art. 360. Todo o proprietrio de animais doentes ou

suspeitos de Zoonoses, dever mant-los em observao e
isolamento, sob cuidados adequados, de acordo com as
orientaes e normas tcnicas vigentes.
Art. 361. Cabe a autoridade sanitria prestar todas as
informaes e orientaes adequadas, as pessoa que tenham
sofrido acidente com animal de qualquer espcie ou tenha tido
contato com animais doentes ou suspeitos de serem portadores
de Zoonoses, para prevenir a ocorrncia de riscos, danos e
agravos sade.
Art. 362. Os rgos e empresas responsveis pela

manuteno de rodovias e estradas de rodagem federal, estadual
ou municipal, ficam obrigados a resgatar e conferir destino
adequado aos cadveres dos animais atropelados.
Pargrafo nico. A SESA/ISEP e Secretarias Municipais de

Sade, havendo interesse, podero requerer os cadveres desses
animais, para realizao de pesquisa em zoonoses.
148 Art. 363. Os proprietrios, responsveis, administradores

ou encarregados de obras de construo, estabelecimentos, reas
ou imveis de qualquer natureza, uso ou finalidade, onde
permaneam ou tenham permanecidos animais, animais doentes
ou suspeitos de padecer de doenas transmissveis ao homem,
ficam obrigados a:
I. proceder desinfeco de toda rea definida, conforme
determine para cada caso a autoridade sanitria competente no
cumprimento do que dispe este regulamento;
II. adotar medidas para mant-los livres de lixo e outros
materiais que proporcionem fonte de alimentao, instalao e
proliferao de fauna sinantrpica, vetores, animais reservatrios
de doenas transmissveis e animais peonhentos.
Art. 364. Os estabelecimentos domiciliares, comerciais,

industriais, de lazer e outros de qualquer natureza que estoquem
ou comercializem pneumticos so obrigados a mant-los
permanentemente isentos de colees hdricas, de forma a evitar
a proliferao de mosquitos.
Seo XXI
DOS ALIMENTOS PARA
O CONSUMO HUMANO
Art. 365. O controle sanitrio de alimentos ser desenvolvido

pelas Secretarias Municipais de Sade e complementar e
suplementarmente pela SESA/ISEP.
Art. 366. As aes de controle sanitrio de alimentos, dar-

se-o sobre todos os tipos de alimentos, matrias-primas,
coadjuvantes de tecnologia, processos tecnolgicos, aditivos,
embalagens, equipamentos, utenslios e tambm quanto aos
aspectos nutricionais.
Pargrafo nico. As aes de controle sanitrio de

alimentos dar-se-o em todas as fases, da produo ao consumo
de alimentos, inclusive, sobre transportes, servios, e atividades 149
relacionadas alimentao e nutrio.
Art. 367. A SESA/ISEP coordenar as aes de vigilncia

epidemiolgica de doenas transmitidas e/ou veiculadas por
alimentos, atravs do sistema estadual de notificao, investigao
e controle desses agravos.
Pargrafo nico. Os servios de vigilncia sanitria e

epidemiolgica municipais devero notificar de imediato e
obrigatoriamente, a SESA/ISEP, os agravos por doenas
transmitidas e/ou veiculadas por alimentos.
Art. 368. Compete a SESA/ISEP, em colaborao com as

Secretarias Municipais de Sade, realizar programas de
informao e educao populao, em relao alimentao
adequada e sanidade dos alimentos.
Seo XXII
DOS ESTABELECIMENTOS,
FEIRAS LIVRES E AMBULANTES QUE
PRODUZAM E COMERCIALIZAM
ALIMENTOS E DOS VECULOS QUE
TRANSPORTAM ALIMENTOS
Art. 369. Todos os estabelecimentos que extraiam,

produzam, transformam, manipulam, preparam, industrializam,
fracionam, importam, embalam, reembalam, armazenam,
distribuam e comercializam alimentos, e, veculos que
transportam alimentos, devem apresentar:
I. edificaes que atendam o especificado neste regulamento;
II. condies higinico-sanitrias dentro dos padres estabelecidos
pela legislao vigente quanto as Boas Prticas de Fabricao;
III. ausncia de focos de contaminao na rea externa;
150 IV. espao suficiente para realizar os trabalhos de
manipulao e fluxo adequado de produo;
V. paredes e divisrias com acabamento liso, impermevel,
lavvel e em cor clara;
VI. pisos com declive, de material de fcil limpeza; resistente,
impermevel com drenos e ralos sifonados, ligados fossa sptica
(externamente) ou a rede de esgoto;
VII. tetos com acabamento liso, impermevel, lavvel e em
cor clara;
VIII. portas e janelas com superfcie lisa, de fcil limpeza,
ajustadas aos batentes, sem falhas de revestimento e com
existncia de proteo contra insetos e roedores;
IX. iluminao natural ou artificial adequada atividade
desenvolvida, exigindo-se nesta ltima, luminrias protegidas;
X. ventilao e circulao de ar capazes de garantir conforto
trmico e ambiente livre de fungos, gazes, poeiras, fumaas e
condensao de ar;
XI. instalaes sanitrias devidamente separadas para cada
sexo, dotadas de papel higinico, sabo lquido, toalhas de papel
ou outro sistema higinico seguro para secagem, presena de
lixeiras com tampas de acionamento no manual.
a) as instalaes sanitrias no podero dar acesso direto
as salas de manipulao ou de consumo de alimentos.
b) as instalaes sanitrias para os manipuladores devero ser
separadas das instalaes sanitrias destinadas aos consumidores.
XII. lavatrio dentro da rea de manipulao de alimentos,
com pia, sabo lquido neutro, escovas suspensas para limpeza
de unhas, toalhas de papel ou outro sistema higinico seguro
para secagem.
XIII. vestirios separados para cada sexo, com rea
compatvel e armrios ou cabideiros em nmero suficiente;
XIV. abastecimento de gua ligado ao sistema de
abastecimento de gua, ou sistema de potabilidade atestada;
XV. resduos slidos oriundos do processo de fabricao de
alimentos, acondicionados em sacos de lixo apropriado, em
recipientes tampados de acionamento no manual, limpos, de 151
fcil transporte e higienizados constantemente;
XVI. equipamentos, mveis e utenslios em nmero suficiente
e com modelos adequados ao ramo de atividade, dotados de
superfcies de contato com o alimento lisas, ntegras, lavveis,
impermeveis, resistentes a corroso, de fcil desinfeco e de
material no contaminante.
XVII. refrigeradores, congeladores e cmaras frigorficas
devem ser adequados ao ramo de atividade, ao tipo de alimento,
a capacidade de produo, limpos e higienizados constantemente,
dotados de termmetro de fcil leitura;
a) na rea de comercializao o termmetro dever estar
em rea visvel para o consumidor.
b) quando o tipo de produto exigir cuidado especial de
conservao, dever ser disponibilizado termmetro de mximo-
mnimo, em consonncia com a legislao vigente.
XVIII. produtos de limpeza e desinfeco autorizados pelo
rgo competente, adequados ao ramo de atividade, devidamente
identificados e armazenados em local separado e seguro;
XIX. manipuladores uniformizados de acordo com a
atividade, com uniformes limpos, em bom estado de conservao.
a) os manipuladores devem ter asseio corporal, tais como:
mos limpas, unhas curtas sem esmalte, sem adornos, entre
outros.
b) os manipuladores no podero apresentar ferimentos e
estado de sade que possa acarretar prejuzos a atividade, tais
como: tosse, diarria entre outros;
c) os manipuladores devero ter hbitos higinicos
adequados, tais como no fumar, no tossir, no espirrar, no
assoar o nariz, entre outros.
d) os manipuladores devero receber treinamento
continuado, dentro do que preconiza as Boas Prticas de
Fabricao, conforme o estabelecido neste regulamento.
XX. exames de sade de seus funcionrios atualizados.
152 Pargrafo nico. O disposto no presente artigo, aplica-se

no que couber, a feiras livres, venda ambulante e veculos que
transportem alimentos, alm do estabelecido em legislao
especfica em vigor.
Art. 370. Os estabelecimentos constantes do artigo anterior

no podero ter comunicao direta com aqueles destinados a
moradia.
Seo XXIII
DA INSPEO E FISCALIZAO
DOS ESTABELECIMENTOS
Art. 371. Todos os estabelecimentos que extraiam,

produzam, transformam, manipulam, preparam, industrializam,
fracionam, importam, embalam, reembalam armazenam,
distribuam, comercializam alimentos, assim como os veculos
que transportam alimentos devero ser inspecionados e
fiscalizados pela autoridade sanitria competente.
Pargrafo nico. As inspees e fiscalizaes sanitrias
devero ser realizadas com base na metodologia de anlise de
risco, avaliando a eficcia e a efetividade dos processos, meios,
instalaes e controles utilizados.
Art. 372. Sempre que constatado a ocorrncia de risco

ou dano sade, devido utilizao de qualquer produto,
procedimento, equipamento e/ou utenslio, constatado atravs
de dados clnicos, laboratoriais, resultados de pesquisa ou
ainda estudos especficos de investigao epidemiolgica, a
autoridade sanitria dever agir no sentido de proibir o seu
uso ou o consumo.
Seo XXIV
DAS BOAS PRTICAS E DOS PADRES
DE IDENTIDADE E QUALIDADE
153
Art. 373. Sempre que a legislao especfica exigir, os
estabelecimentos que produzam, transformam, industrializam e
manipulam alimentos devero ter um Responsvel Tcnico.
Pargrafo nico. Para responsabilidade tcnica

considerada a regulamentao profissional de cada categoria.
Art. 374. Todos os estabelecimentos relacionados a rea

de alimentos devero elaborar e implantar as boas prticas de
fabricao, de acordo com as normas vigentes.
Pargrafo nico. Sempre que solicitado, o estabelecimento

dever fornecer cpia das normas e/ou procedimentos de boas
prticas de fabricao autoridade sanitria competente.
Art. 375. Compete aos proprietrios das empresas ou seus

responsveis, garantir a capacitao e aperfeioamento em boas
prticas, para o controle dos padres de identidade e qualidade
dos produtos, aos trabalhadores do estabelecimento, inclusive
os manipuladores de alimentos.
Seo XXV
DO ALIMENTO
Art. 376. Somente podero ser destinados ao consumo,

alimentos, matrias primas alimentares, alimentos in natura,
aditivos para alimentos, materiais, embalagens, artigos e
utenslios destinados a entrar em contato com alimentos que:
I. tenham sido previamente registrados, dispensados ou
isentos do registro, no rgo competente, conforme legislao
especfica em vigor;
II. tenham sido elaborados, reembalados, transportados,
importados ou vendidos por estabelecimentos devidamente
licenciados;
154 III. tenham sido rotulados segundo as disposies deste
Regulamento e legislao especfica em vigor;
IV. obedeam, na sua composio, s especificaes do
respectivo padro de identidade e qualidade.
Art. 377. No ser permitida a venda ou entrega ao consumo,

de alimentos alterados, fraudados ou adulterados.
Pargrafo nico. Os alimentos com presena de resduos

de drogas veterinrias, de agrotxicos e afins, de organismos
geneticamente modificados, de contaminantes qumicos, fsicos
ou biolgicos, devero observar o estabelecido em legislao
especfica em vigor.
Art. 378. Os alimentos devero ser armazenados,

transportados, expostos venda ou consumo de modo seguro,
separados dos produtos saneantes domissanitrios, seus
congneres, drogas veterinrias, agrotxicos e afins ou outros
potencialmente txicos ou contaminantes.
Art. 379. S podero ser oferecidos ao consumo alimentos
mantidos sob condies adequadas de conservao.
Art. 380. As condies de conservao do alimento, assim como

prazo de validade sero definidas pelas empresas produtoras, em
consonncia com as tcnicas do processo industrial que adotarem.
Art. 381. vedado distribuir, comercializar, expor ao

consumo, alimento com prazo de validade vencido, sem prazo
de validade ou com a validade adulterada.
Art. 382. Nos casos de fracionamento e reembalagem, o

responsvel pelo estabelecimento ser responsvel pela definio
do novo prazo de validade levando em considerao o processo
tecnolgico adequado, a vida de prateleira e a segurana do
consumidor, no devendo ultrapassar o prazo de validade mximo
estabelecido pelo fabricante original do produto. 155
Art. 383. O alimento importado dever obedecer s

disposies deste regulamento e da legislao especfica.
Seo XXVI
DA ROTULAGEM DE ALIMENTOS
Art. 384. Os dizeres de rotulagem dos alimentos devero

atender a legislao vigente.
Art. 385. Os rtulos impressos ou litografados, bem como

os dizeres pintados ou gravados a fogo, por presso ou
decalcao, aplicados sobre o recipiente, vasilhame, invlucro,
cartucho, ou qualquer outro tipo de embalagem do alimento,
devero estar de acordo com a legislao vigente.
Art. 386. Os dizeres de rotulagem devero apresentar-se

em caracteres perfeitamente legveis.
Art. 387. As disposies deste captulo se aplicam a todos
os produtos alimentcios, bem como s matrias-primas
alimentares e alimentos in natura quando acondicionados em
embalagem que os caracterizem.
Art. 388. As informaes obrigatrias expressas nos rtulos

dos alimentos no devero ficar encobertas por quaisquer
dispositivo escrito, impresso ou gravado.
Art. 389. Os alimentos embalados no devem ser descritos

ou apresentar rtulo que:
I. utilize vocbulos, sinais, denominaes, smbolos, emblemas,
ilustraes ou outras representaes grficas que possam tornar a
informao falsa, incorreta, insuficiente, ilegvel, ou que possa induzir
o consumidor a equivoco, erro, confuso ou engano, em relao
verdadeira natureza, composio, procedncia, tipo, qualidade,
156 validade, rendimento ou forma de uso do alimento;
II. atribua efeitos ou propriedades que no possam ser
demonstradas;
III. destaque a presena ou ausncia de componentes que
sejam intrnsecos ou prprios de alimentos de igual natureza;
IV. ressalte, em certos tipos de alimentos elaborados, a
presena de substncias que sejam adicionadas como
ingredientes em todos os alimentos com tecnologia de fabricao
semelhante;
V. realce qualidades que possam induzir a engano com
relao a propriedades teraputicas, verdadeiras ou supostas,
que alguns ou ingredientes tenham ou possam ter quando
consumidos em quantidades diferentes daquelas que se
encontram no alimento ou quando consumidos sob forma
farmacutica;
VI. indique que o alimento possui propriedades medicinais
ou teraputicas;
VII. aconselhe seu consumo como estimulante , para
melhorar a sade, para evitar doenas ou como ao curativa.
Art. 390. As denominaes geogrficas de um pas, de uma
regio ou de uma populao, reconhecidos como lugares onde
so fabricados alimentos com determinadas caractersticas, no
podem ser usadas na rotulagem ou na propaganda de alimentos
fabricados em outros lugares, quando estas possam induzir o
consumidor a erro, equivoco ou engano.
Seo XXVII
DOS ADITIVOS DO ALIMENTO
Art. 391. Os aditivos intencionais ou coadjuvantes de

tecnologia registrados, tero seu emprego proibido, quando nova
concepo cientifica ou tecnolgica venha a condenar o seu
emprego no alimento.
Art. 392. Os aditivos devero ser rotulados de acordo com

a legislao vigente. 157
Art. 393. vedado o uso de aditivo com finalidade de

encobrir falhas no processamento e/ou nas tcnicas de
manipulao ou para encobrir alterao ou adulterao na
matria prima ou do produto j elaborado.
Seo XXVIII
DA PROPAGANDA DO ALIMENTO
Art. 394. Toda propaganda ou informao ao consumidor,

relativa qualidade sanitria e nutricional, seja no rtulo,
prospecto ou outro meio de comunicao no dever:
I. induzir o consumidor a equvoco, erro, confuso ou
engano, em relao a verdadeira natureza, composio,
procedncia, tipo, qualidade e finalidade do alimento;
II. destacar a presena ou ausncia de componentes que
sejam intrnsecos ou prprios de alimentos de igual natureza;
III. explorar credulidade natural ou falta de informao do
consumidor, ou influenci-lo com uma informao ou imagem
que possa resultar em prejuzo moral, mental ou fsico.
IV. induzir, por qualquer meio, que o consumo de
determinado alimento dar vantagem fsica, social ou psquica.
V. indicar ou induzir que o alimento possui propriedades
medicinais ou teraputicas.
Seo XXIX
DA EDUCAO EM
SADE EM ALIMENTOS
Art. 395. A SESA/ISEP, poder estabelecer programas de

educao em sade, relacionado a alimentos, utilizando recursos
capazes de criar ou modificar hbitos e comportamentos dos
consumidores.
158 Pargrafo nico. Os trabalhos de educao em sade,

quando organizados ou executados por outras instituies pblicas
ou privadas, podero ser orientados pela vigilncia sanitria.
Seo XXX
DOS MEDICAMENTOS, EQUIPAMENTOS,
IMUNOBIOLGICOS E OUTROS INSUMOS
DE INTERESSE PARA A SADE
Art. 396. Entende-se por produtos e substncias de interesse

sade, os alimentos, guas minerais e de fontes, bebidas, aditivos,
medicamentos, drogas, insumos farmacuticos, correlatos de
produtos para sade, cosmticos, perfumes, produtos de higiene,
saneantes domissanitrios, agrotxicos e afins, bem como
embalagens ou outros produtos que possam trazer riscos sade.
Art. 397. O controle da produo, importao, distribuio

e comrcio de produtos e substncias de interesse sade
realizado atravs de licenciamento das empresas na forma da
lei, inspees peridicas e/ou eventuais dos estabelecimentos, e
programas de verificao de conformidade dos produtos, tais
como, anlise fiscal, prvia e de controle.
Art. 398. Cabe autoridade sanitria a avaliao e controle

do risco, a normatizao, fiscalizao e controle das condies
sanitrias e tcnicas da importao, exportao, extrao,
produo, manipulao, distribuio, dispensao, esterilizao,
fracionamento, montagem, embalagem, reembalagem, aplicao,
comercializao e uso dos produtos ou substncias de interesse
sade em qualquer fase em que se encontre.
1. O controle a que se refere este artigo abrange a

manipulao, a produo, a embalagem ou acondicionamento e
ainda propaganda e publicidade dos produtos e substncias de
interesse sade.
2. Cabe autoridade sanitria local a avaliao e controle 159
dos locais que utilizam vacinas de interesse sade, devendo
dispor de equipamento de refrigerao adequado a esta finalidade
e de uso exclusivo.
Art. 399. As empresas que operam no ramo de produtos e

substncias de interesse sade so responsveis pela
manuteno dos padres de identidade, qualidade e segurana,
definidos a partir de normas tcnicas aprovadas pelos rgos
competentes e por regras prprias que garantam a correta
fabricao de seus produtos e prestao de servios.
1. Sempre que solicitado pela autoridade sanitria, deve

a empresa apresentar o fluxograma de produo e procedimentos
prprios para a correta fabricao de seus produtos e prestao
de seus servios.
2. As normas de Boas Prticas de Fabricao e Prestao
de Servios deve ser acessvel aos trabalhadores envolvidos no
processo.
Art. 400. Constar nos sistema de informao da SESA/ISEP,
integrado a Unio, Municpios e rgos de defesa do consumidor,
todas as informaes inerentes ao controle e riscos dos produtos
e substncias de interesse sade.
Art. 401. A ao de fiscalizao do Estado deve ser efetuada

sobre a propaganda e publicidade comercial, de servios,
substncias e produtos de interesse sade, no mbito estadual,
respeitada a legislao federal.
Art. 402. Compete a SESA/ISEP e Secretarias Municipais de

Sade, divulgar nos meios de comunicao de massa, os
produtos, substncias e/ou estabelecimentos prestadores de
servios de sade ou de interesse sade, que causam ou possam
vir a causar danos sade da populao.
160 Art. 403. O controle da distribuio de medicamentos deve

ser eficaz, permitindo distribuio racional em todas as etapas,
desde sua produo, transporte, distribuio, armazenamento e
dispensao, at chegar ao usurio.
Pargrafo nico. Sujeitam-se as disposies do caput, todo

medicamento industrializado e outros produtos de interesse sade.
Art. 404. A comercializao e a distribuio de produtos

nacionais e importados de interesse sade, ficam sujeitas
prvia autorizao da autoridade sanitria competente.
Art. 405. O controle sobre a manuteno dos padres de identidade

e qualidade de substncias e produtos de interesse sade, deve ser
efetuado pela vigilncia sanitria no mbito estadual e municipal.
Art. 406. Os produtos de interesse sade somente pode

ser comercializados, expostos venda, utilizados e entregues
para o uso e/ou consumo, quando estiverem:
I. em bom estado de conservao;
II. dentro do prazo de validade;
III. sem adulterao;
IV. com identificao do nome e composio do produto;
V. com data de validade;
VI. com nmero de lote e nmero de registro no rgo competente;
VII. com os demais dados necessrios, conforme legislao
vigente.
Art. 407. Os estabelecimentos devem executar controle de

qualidade das matrias-primas, produtos intermedirios, granis,
produtos acabados, material de envase, etiquetagem e
embalagem, bem como manter os registros atualizados.
Art. 408. Os materiais de embalagem devem proteger

totalmente os produtos nas condies adequadas de transporte,
manuseio e estocagem, proporcionando segurana ao consumidor. 161
Pargrafo nico. Com vistas proteo da criana, so

obrigatrias as Embalagens Especiais de Proteo Criana -
EEPC, para medicamentos e produtos qumicos de uso domstico.
Art. 409. A distribuio de amostras grtis de medicamentos

de qualquer natureza, pelos estabelecimentos industriais e/ou
representantes, permitida exclusivamente a mdicos, cirurgies
dentistas e mdicos veterinrios, devendo a propaganda
restringir-se a sua identidade, qualidade e indicao de uso, de
acordo com a legislao vigente.
Art. 410. Cabe ao servio de vigilncia sanitria estadual ou

municipal, controlar e padronizar a sada do pas de
medicamentos e produtos correlatos para a sade de interesse
da vigilncia sanitria, que no tenham fins comerciais e carter
de importao/exportao, atravs de guia de liberao e trnsito
de medicamentos.
Art. 411. O medicamento enviado paciente que resida no
exterior, enquanto em trnsito, de responsabilidade da empresa
transportadora.
Art. 412. O envio de produtos manipulados homeopticos

e alopticos para o exterior, somente permitido mediante
apresentao da receita e justificativa mdica de utilizao do
produto, acompanhados da nota fiscal da farmcia que realizou
a manipulao.
162
Captulo IV
PRESTADORES DE SERVIOS DE SADE
Seo I
DISPOSIES GERAIS
Art. 413. Consideram-se estabelecimentos de assistncia

sade ou estabelecimentos prestadores de servios de sade,
empresas e/ou instituies pblicas ou privadas, que tenham por
finalidade a promoo, proteo, recuperao e reabilitao da
sade do indivduo ou preveno da doena, tais como: hospitais,
clnicas e consultrios de qualquer natureza, ambulatrios,
laboratrios, bancos de sangue, de rgos, de leite e congneres,
acupuntura, veculos para transporte e pronto atendimento de
pacientes e postos de sade, dentre outros.

sade devem ter responsvel tcnico, de acordo com a legislao
sanitria, ainda que mantenham servios conveniados,
terceirizados ou profissionais autnomos. 165
Art. 415. A SESA/ISEP pode estabelecer, complementarmente

as normas federais, atravs de normas tcnicas especficas, os
padres de programao fsico-funcional e padres de
dimensionamento e quantificao dos ambientes dos
estabelecimentos prestadores de servios de sade.

sade, somente podem ser instalados e funcionar desde que
possuam todas as dependncias necessrias ao seu
funcionamento e que tenham, aps inspees, cumpridas todas
as exigncias da legislao vigente.
Art. 417. A Qualidade na prestao de servios ofertados

populao, bem como a segurana ao profissional, paciente e
pblico, nos servios de radioterapia e medicina nuclear, ser
medida atravs da atualizao tecnolgica e tempo de uso dos
equipamentos, alm da infra-estrutura apresentada.
Art. 418. O funcionamento de unidades hospitalares fica
condicionado a prvio registro hospitalar perante a SESA/ISEP.
1. O registro hospitalar pr-requisito para

credenciamento junto ao Sistema nico de Sade.
2. Para obter o registro hospitalar, os hospitais devero
apresentar infra-estrutura e funcionamento, compatvel com as
normas em vigor, bem como a seguinte documentao:
I. requerimento;
II. termo de responsabilidade tcnica;
III. cpia do contrato social ou comercial ou cpia da lei de
criao do hospital municipal;
IV. cpia da certido do registro de imvel;
V. projeto arquitetnico aprovado pela SESA/ISEP, conforme
legislao sanitria especfica;
VI. licena sanitria atualizada;
166 VII. relatrio de vistoria.
Art. 419. Reformas fsicas, alteraes do nmero de leitos

ou mudana do responsvel tcnico obrigam renovao do
registro hospitalar e equivalem, para efeitos de fiscalizao,
construo, instalao ou funcionamento de novo
estabelecimento, devendo, para tal, apresentar os documentos
constantes dos incisos I, II, V, VI e VII, do artigo anterior.
Pargrafo nico. Entende-se por reforma, toda e qualquer

modificao na estrutura fsica, no fluxo e nas funes
originalmente aprovados.
Art. 420. O dispensrio de medicamentos de

Estabelecimento Prestador de Servios em Sade, quando
armazenar substncias e produtos sujeitos a controle especial,
ser considerado farmcia para todos os efeitos legais.
Seo II
DA CONSTRUO
Art. 421. Todo projeto arquitetnico de construo ou

reforma de estabelecimento prestador de servio de sade, deve
ser aprovado pela Vigilncia Sanitria da Secretaria Estadual ou
Municipal de Sade, de acordo com a legislao vigente.
1. Entende-se por reforma, toda e qualquer modificao

na estrutura fsica, no fluxo e nas funes originalmente
aprovados.
2. A obra deve ser executada em consonncia com o
projeto aprovado.
Seo III
DA RESPONSABILIDADE TCNICA
167
sade s podem funcionar com responsvel tcnico legalmente
habilitado, ou substituto legal, de acordo com as legislaes
especficas.
1. Cabe ao responsvel tcnico zelar e responder pelo

funcionamento dos servios e pelos equipamentos utilizados, de
forma a garantir as condies de qualidade e segurana, para
profissionais, pacientes, pblico e meio ambiente.
2. As prticas teraputicas de medicina tradicional, tais
como, homeopatia, acupuntura, fitoterapia, massoterapia,
somente podem ser desenvolvidas por profissionais tcnica e
legalmente habilitados.

sade, atravs de seus responsveis legais, devem prover as
condies administrativas, fsicas e operacionais mnimas para
o exerccio da atividade profissional.
Seo IV
DAS INSTALAES E PROCEDIMENTOS
Art. 424. Conforme o grau de risco, devem ser descartados

ou submetidos a descontaminao, limpeza, desinfeco ou
esterilizao, as instalaes, equipamentos, instrumentos, artigos,
roupas, utenslios e alimentos sujeitos a contatos com fludos
orgnicos, mucosas e/ou soluo de continuidade de tecidos de
pacientes ou usurios.

sade e os veculos para transporte e pronto atendimento de
pacientes, devem ser mantidos em rigorosas condies de
higiene, com estrita observncia das normas tcnicas sanitrias
de controle de infeco e de biossegurana.
168 Art. 426. Os estabelecimentos prestadores de servios de

sade devem:
I. dotar procedimentos tcnicos adequados, definidos nas
respectivas normas, no tocante a resduos decorrentes da
prestao dos servios de sade;
II. possuir quadro de pessoal legalmente habilitado e
treinados periodicamente;
III. observar a existncia de instalaes, equipamentos,
instrumentos, utenslios, roupas e materiais de consumo
indispensveis e condizentes com suas finalidades, em bom
estado de funcionamento e/ou conservao, e em quantidade
suficiente ao nmero de pessoas atendidas.
Pargrafo nico. Os estabelecimentos de que trata este

artigo devem manter programa de manuteno preventiva
peridica dos equipamentos e respectivos registros.

sade devem manter de forma organizada e sistematizada os
registros de dados de identificao dos pacientes, de exames
clnicos e complementares, de procedimentos realizados, da
teraputica adotada, da evoluo e condies de alta, devendo
estes dados serem prontamente disponibilizados autoridade
sanitria, sempre que solicitados.
Pargrafo nico. Os registros citados devem ser guardados

pelo tempo previsto na legislao vigente.
Art. 428. Os procedimentos de diagnstico e terapia

prestados pelos servios de sade, devem obedecer s normas e
padres cientficos nacional e internacionalmente aceitos.
Pargrafo nico. Quando solicitado pela autoridade, o

estabelecimento deve apresentar documentos ou trabalhos
cientficos, referentes aos tratamentos prestados de acordo com
as normas e/ou padres nacionais e internacionais. 169
Art. 429. O estabelecimento prestador de servios de sade,

mesmo no possuindo internao, deve obrigatoriamente ter
comisso de controle de infeco e/ou programa de controle de
infeco e executar as aes contidas no referido programa.
Art. 430. Todo e qualquer procedimento classificado como

invasivo, bem como a utilizao de equipamentos diagnsticos e
teraputicos, deve ser obrigatoriamente executado por
profissional legalmente habilitado e sob a responsabilidade do
responsvel tcnico, de acordo com a legislao vigente.
Pargrafo nico. Considera-se procedimento invasivo todo

aquele que quando realizado leva total ou parcialmente ao interior
do corpo humano, substncias, instrumentos, produtos ou
radiaes.
Seo V
DAS RADIAES IONIZANTES
Art. 431. Cabe a SESA/ISEP a regulamentao, a fiscalizao

e o controle dos estabelecimentos pblicos e privados prestadores
de servios de sade e de interesse sade, que utilizam,
produzam e/ou transportam, importam e exportam fontes
emissoras de radiao ionizante, para fins mdicos diagnsticos
ou teraputicos, industriais, comerciais ou de pesquisa, em
situaes de normalidade ou de emergncia radiolgica.
Pargrafo nico. A fiscalizao e o controle poder ser delegada

aos Municpios atravs de ato do Secretrio Estadual de Sade.
Art. 432. As atividades envolvendo radiaes ionizantes no

Estado do Paran, devem obedecer aos seguintes princpios da
170 justificao, otimizao e da limitao da dose individual.
I. Entende-se por:
a) Princpio da Justificao: Qualquer atividade envolvendo
radiao ionizante deve ser justificada em relao a outras atividades
alternativas e produzir um benefcio lquido para a sociedade.
b) Princpio da Otimizao: As instalaes e as prticas devem
ser planejadas, implantadas e executadas de modo que a magnitude
das doses individuais, o nmero de pessoas expostas e a
probabilidade de exposio acidental, seja to reduzida quanto
razoavelmente exeqvel, levando-se em considerao os fatores
econmicos e sociais alm das restries de dose aplicveis.
c) Princpio da Limitao da Dose Individual: As doses
individuais para profissionais ocupacionalmente expostos e
populao em geral, no devem exceder os limites anuais de
dose estabelecidos pela legislao vigente.
Art. 433. A SESA/ISEP pode acompanhar, junto aos rgos

competentes, o controle, a desativao, a retirada, o
acondicionamento, o transporte e o destino final dado s fontes
de materiais radioativos no Estado do Paran.
Art. 434. Todos os estabelecimentos e servios que faam

uso de radiao ionizante devem possuir Responsvel Tcnico e
substituto legal, registrados no servio de Vigilncia Sanitria.
Pargrafo nico. O Responsvel Tcnico assume tambm

a funo de Supervisor de Radioproteo quando no houver a
exigncia de tal funo especfica, definida pela legislao vigente.
Art. 435. Cabe ao responsvel legal pela instituio que faz

uso de radiaes ionizantes, prover a todos os profissionais
ocupacionalmente expostos, de Equipamentos de Proteo
Individual - EPIs, materiais de segurana e monitores individuais
adequados atividade desenvolvida, e assegurar que todo
profissional envolvido tenha a qualificao para o exerccio
profissional, prevista na legislao em vigor. 171
Subseo I
DA CONSTRUO
Art. 436. Nenhum estabelecimento que faa uso de radiaes

ionizantes pode ser construdo, reformado ou ampliado, ou ter
seus servios transferidos de ambiente ou local, sem que tenha
o projeto arquitetnico e de radioproteo aprovado pelo Servio
de Vigilncia Sanitria competente.
Art. 437. Os estabelecimentos que fazem uso de radiaes

ionizantes no podem funcionar sem estarem devidamente
cadastrados na Vigilncia Sanitria Estadual e/ou Municipal, bem
como as fontes de radiao ionizante que utilizam.
Art. 438. Sempre que houver alterao em qualquer dos

dados cadastrais do estabelecimento, deve haver prvia
comunicao Vigilncia Sanitria Estadual ou Municipal.
Pargrafo nico. As alteraes que exigem comunicao so:
razo social, responsvel tcnico, endereo, substituio, aquisio
ou desativao de fonte de radiao ionizante, entre outras.
Subseo II
Art. 439. Nenhum equipamento de radiodiagnstico mdico,

radiodiagnstico odontolgico, radioterapia, medicina nuclear,
indstria, ensino e pesquisa, pode vir a ser utilizado sem que
sejam realizados testes de aceitao, quando da instalao do
aparelho e testes peridicos de controle de qualidade, conforme
previsto na legislao em vigor.
Pargrafo nico. Para fins de comercializao ou utilizao,

devem os equipamentos possuir registro no Ministrio da Sade.
172
Art. 440. Em todos os estabelecimentos usurios de radiao
ionizante, devem ser observadas condies de segurana na
manipulao, guarda e operao de equipamentos emissores de
raios X e substncias radioativas, de modo a que os nveis de
radiao para pblico, profissionais e todos os envolvidos no
processo, estejam dentro dos limites estabelecidos pela legislao
Federal e Estadual.
Art. 441. Salas de operao/manipulao de fontes

emissoras de radiao ionizante devem possuir sinalizao
adequada e serem de uso exclusivo, conforme legislao vigente.
Art. 442. Todo estabelecimento que faa uso de radiao

ionizante, deve:
I. realizar radiometria, atendendo a periodicidade
determinada pela legislao especfica e sempre que houver
qualquer alterao de lay-out, da carga de trabalho semanal ou
da fonte de radiao ionizante;
II. estabelecer rotinas de servio e procedimentos, para as
situaes de normalidade e para casos de acidentes/emergncias,
que sejam de conhecimento e fcil disponibilidade a todos os
envolvidos no processo de trabalho;
III. possuir e fazer uso de instalaes, equipamentos,
materiais, imobilizadores e Equipamentos de Proteo Individual
- EPIs previstos para as atividades desenvolvidas, ntegros e em
quantidade suficiente segurana radiolgica do profissional
ocupacionalmente exposto, do paciente e acompanhantes quando
necessrio, observada legislao em vigor;
IV. manter um programa de treinamento e atualizao dos
profissionais, devidamente registrado, tendo em vista a proteo
radiolgica, bem como a melhoria da qualidade dos servios
prestados.

radiologia, radioterapia, medicina nuclear, radioimunoensaio, 173
industriais, de ensino e pesquisa e demais estabelecimentos de
interesse a sade, pblicos ou privados, que utilizam, produzem
e/ou transportam fontes emissoras de radiao ionizante,
sujeitam-se s normas deste regulamento e demais disposies
atinentes matria.
Pargrafo nico. Incluem-se no campo de incidncia da

legislao sanitria as empresas consultoras de proteo
radiolgica, de manuteno corretiva, preventiva e controle de
qualidade em equipamentos emissores de radiao e afins, bem
como os estabelecimentos que atuam na rea de assistncia
sade e que fazem uso de radiao ionizante para fins de
diagnstico ou terapia.
Captulo V
DE INTERESSE SADE
Seo I
Art. 444. Entende-se por servios de interesse sade ou

estabelecimentos de interesse sade, o local, a empresa, a
instituio pblica ou privada, e/ou a atividade exercida por
pessoa fsica ou jurdica, que pelas caractersticas dos produtos
e/ou servios ofertados, possam implicar em risco sade da
populao e preservao do meio ambiente.
Art. 445. So estabelecimentos e atividades de interesse sade:

I. farmcias, drogarias, postos de medicamentos;
II. produtores, embaladores, reembaladores, fracionadores,
montadores, distribuidores, transportadores, representantes,
comercializadores, importadores, exportadores de:
medicamentos, correlatos, cosmticos, perfumes, produtos de
higiene, saneantes domissanitrios, insumos, produtos qumicos, 177
agrotxicos e afins; alimentos, aditivos para alimentos e
embalagens.
III. ticas;
IV. casas de comrcio de produtos txicos passveis de causar
danos sade;
V. servios de podologia, massagem, esttica, cosmtica e
congneres;
VI. sales de beleza e cabeleireiros, manicure e pedicure;
VII. casas de atendimento a crianas, jovens, idosos, de
repouso, de dependentes qumicos, de deficientes fsicos e
mentais, de soropositivos para HIV, etc.;
VIII. servios de terapias holistas/naturalistas e congneres;
IX. servios de tatuagem, bronzeamento, colocao de
piercings e congneres;
X. lavanderias comerciais;
XI. terminais de transporte de passageiros;
XII. academias de ginstica e congneres;
XIII. locais de lazer e diverso;
XIV. estabelecimentos de hotelaria e hospedagem,
acampamentos, estaes de gua e congneres;
XV. saunas e piscinas;
XVI. servios de preparo e transporte de cadver;
XVII. casas funerrias, necrotrios, instituies de medicina
legal, cemitrios, capelas morturias, crematrio;
XVIII. criatrio de animais;
XIX. servios de desinsetizao e desratizao;
XX. empresas de esterilizao de produtos de interesse sade;
XXI. servios de transporte de pacientes;
XXII. estabelecimentos de ensino: educao infantil, tais como
creches e pr-escola, fundamental, mdio, superior e cursos livres,
como os de preparatrio para vestibular entre outros;
XXIII. instituies ou estabelecimentos de pesquisa
biolgica, de radiaes ionizantes e qumicas, entre outras;
XIV. prestadores de servios na rea de radiaes ionizantes
178 tais como empresas consultoras de proteo radiolgica,
empresas que realizam manuteno preventiva, corretiva,
radiometria e controle de qualidade em equipamentos emissores
de radiao ionizante e outros afins;
XXV. servios de drenagem urbana;
XXVI. outras atividades de interesse sade, como: abrigo,
coleta, transporte, tratamento e disposio final do lixo, coleta,
tratamento e disposio final de esgoto sanitrio, abastecimento
de gua;
XXVII. servios de coleta, transporte, tratamento e disposio
final de resduos slidos e lquidos;
XXVIII. servios de coleta, tratamento e disposio final de
esgoto sanitrio e abastecimento de gua;
XXIX. outros estabelecimentos ou atividades envolvendo
produtos e/ou servios que se relacionem direta ou indiretamente
com a sade, no citados.
Art. 446. Todo estabelecimento de interesse sade
obrigado a cadastrar-se perante a Vigilncia Sanitria da SESA/
ISEP ou do Municpio, conforme previsto na legislao.
Art. 447. Os estabelecimentos de interesse sade devem
possuir dependncias mnimas necessrias ao seu bom
funcionamento, de acordo com a atividade, grau de risco e
atendendo a legislao vigente.
Seo II
Art. 448. Os estabelecimentos de interesse sade devem

observar os seguintes requisitos:
I. adoo de procedimentos tcnicos adequados, definidos
nas respectivas normas, no tocante a resduos infectantes, como
secrees e/ou sangue;
II. existncia de quadro de pessoal legalmente habilitado e
treinado periodicamente;
III. obedincia s normas e padres cientficos nacional e
internacionalmente aceitos. 179
Pargrafo nico. Quando solicitado pela autoridade, o

estabelecimento deve apresentar documentos ou trabalhos
cientficos, referentes aos procedimentos realizados, de acordo
com as normas e/ou padres nacionais e internacionais.
Art. 449. Os estabelecimentos de ensino de graduao,

ps graduao e pesquisa na rea de sade, devem
obrigatoriamente ter comisso de controle de infeco,
programa de controle de infeco e executar as aes contidas
no referido programa.
Art. 450. As instalaes, equipamentos, instrumentos,

artigos, roupas, utenslios e alimentos sujeitos a contatos com
fludos orgnicos, mucosas e/ou soluo de continuidade de
tecidos de pacientes ou usurios devem ser descartados ou
submetidos a descontaminao, limpeza, desinfeco ou
esterilizao, conforme o grau de risco de contaminao.
Art. 451. Quando for utilizado substncia e ou medicamento
a ser injetado via intradrmica, subcutnea, intramuscular e
endovenosa, somente pode ser administrada com prescrio
mdica, e por profissional legalmente habilitado e sob a
superviso de responsvel tcnico mdico, enfermeiro ou
farmacutico, de acordo com a legislao vigente.
Art. 452. Todo e qualquer procedimento classificado como

invasivo, bem como a utilizao de equipamentos diagnsticos e
teraputicos, deve ser obrigatoriamente executado por
profissional legalmente habilitado e sob a responsabilidade do
responsvel tcnico, de acordo com a legislao vigente.
Pargrafo nico. Considera-se procedimento invasivo

aquele que provoca o rompimento das barreiras naturais ou
penetra em cavidades do organismo, levando ao interior do corpo
180 humano, substncias, instrumentos, produtos ou radiaes.
Art. 453. Os estabelecimentos de interesse sade e os

veculos para transporte de pacientes devem ser mantidos em
rigorosas condies de higiene, com estrita observncia das normas
tcnicas sanitrias, de controle de infeco e de biossegurana.
Art. 454. Os estabelecimentos de interesse sade devem:

I. observar a exigncia de instalaes, equipamentos,
instrumentais, utenslios, roupas e materiais de consumo
indispensveis, condizentes com suas finalidades, em bom estado
de limpeza e funcionamento e em quantidade suficiente ao
nmero de pessoas atendidas.
II. manter programa de manuteno preventiva peridica
dos equipamentos e respectivos registros.
III. possuir ambientes claros, arejados e em boas condies
de higiene.
IV. possuir todas as instalaes, equipamentos,
procedimentos operacionais e pessoal necessrios ao seu
funcionamento e atender, aps inspees, todas as exigncias
do presente regulamento e demais normas sanitrias.
V. manter de forma organizada e sistematizada os registros
de suas atividades, devendo esses dados serem colocados
disposio da autoridade sanitria sempre que solicitados.
VI. possuir e funcionar somente com a presena de
responsvel tcnico legalmente habilitado.
VII. dispor de pessoal suficiente para suas atividades, com
capacidade tcnica necessria e treinados periodicamente para
garantir a qualidade dos produtos e servios ofertados.
VIII. possuir sistema de garantia da qualidade difundido em
todos os nveis da empresa de modo a assegurar a qualidade dos
produtos e servios ofertados.
Pargrafo nico. Os estabelecimentos devem ser

independentes de residncias, no podendo suas dependncias
serem utilizadas para outros fins diferentes daqueles para os quais 181
foram licenciados, nem servir de passagem para outro local.
Art. 455. A instalao e funcionamento de estabelecimentos de

interesse sade dependem de autorizao prvia do rgo competente
municipal, estadual e/ou federal, conforme legislao sanitria vigente
e normas tcnicas aprovadas por resolues estaduais.
Art. 456. Antes de iniciada a construo, reforma, ampliao

ou reconstruo de edificao de estabelecimento de interesse a
sade, devem ser apresentados projeto arquitetnico de acordo
com as Normas Tcnicas da ABNT e memorial descritivo das reas
para avaliao pela autoridade sanitria.
Seo III
DAS FARMCIAS E DROGARIAS
Art. 457. As farmcias e drogarias devem contar

obrigatoriamente com assistncia de responsvel tcnico inscrito
no Conselho Regional de Farmcia, conforme previsto no
legislao federal, estadual e municipal vigentes.
Art. 458. As farmcias e drogarias devem desenvolver aes

de assistncia farmacutica, definidas como:
a) grupo de atividades relacionadas com o medicamento,
destinadas a apoiar as aes de sade demandadas por uma
comunidade;
b) as atividades relacionadas ao abastecimento, conservao,
controle de qualidade, segurana teraputica dos medicamentos;
c) a educao permanente dos profissionais de sade,
usurios e da comunidade, para assegurar o uso racional dos
medicamentos.
Art. 459. As farmcias e drogarias devem possuir e executar

aes de Boas Prticas de Farmcia, definidas como padro para
182 a avaliao da qualidade dos servios prestados aos usurios na
promoo da sade, na dispensao de medicamentos, na
disponibilizao de produtos para sade, na promoo do auto-
cuidado e na melhoria da prescrio e uso de medicamentos.
Art. 460. As farmcias e drogarias, bem como os postos de

medicamentos, devem atender a legislao sanitria federal,
estadual e municipal vigentes.
Seo IV
FRACIONADORES, EMBALADORES
E REEMBALADORES
Art. 461. Os estabelecimentos que realizam o fracionamento,

embalagem e/ou reembalagem, devem possuir prvia autorizao
de funcionamento junto ao rgo competente e licena sanitria
municipal, renovada anualmente a cada doze meses.
Seo V
TICAS
Art. 462. Aos estabelecimentos de tica, aplicam-se as

disposies da legislao federal especfica, e ainda as contidas
neste regulamento.
Art. 463. Nos termos da lei, vedado ao estabelecimento

tico:
I. confeccionar lentes de grau sem prescrio mdica.
II. possuir consultrio mdico em qualquer de suas
dependncias;
III. manter estoque e/ou comrcio de colrios, soros e outros
medicamentos de uso em oftalmologia ou no, bem como de
alimentos em geral.
IV. possuir mdico oftalmologista, ou cnjuge deste, como
proprietrio ou scio, na localidade em que exercer a clnica; 183
Pargrafo nico. vedado ainda, ao proprietrio, scio,

gerente e funcionrios, escolher ou permitir escolher, indicar
ou aconselhar o uso de lente de grau.
Art. 464. Qualquer alterao referente ao estabelecimento

tico, tal como, endereo, responsvel tcnico, alterao de rea
fsica construda, mudana de atividade, alterao na razo social
e outras, deve ser previamente comunicado ao rgo de Vigilncia
Sanitria Estadual ou Municipal.
Pargrafo nico. Considera-se alterao referente ao

responsvel tcnico o ingresso, a baixa de responsabilidade
tcnica, licena mdica entre outras.
Art. 465. O Tcnico em tica pode orientar aos clientes,

tcnicas e produtos para higienizao de lentes e prteses
oculares, sendo vedada qualquer indicao teraputica.
Art. 466. Os estabelecimentos ticos devem contar
obrigatoriamente com:
I. a assistncia de responsvel tcnico, legalmente habilitado
e atendendo legislao especifica;
II. pisos, paredes e mobilirios devem ser constitudos de
material que permita fcil limpeza;
III. possuir lavatrio para degermao das mos provido
de sabo liquido, papel toalha e lixeira de acionamento por
pedal ou lixeira sem tampa.
Seo VI
PODOLOGIA, MASSAGEM, ESTTICA,
COSMTICA E CONGNERES
Art. 467. Somente a realizao de massagem anti-stress e

esttica pode ser efetuada sem a prescrio de profissional
184 legalmente habilitado.
1. As massagens anti-stress e estticas somente podem ser

realizadas manualmente, no podendo ser utilizado qualquer tipo
de equipamento.
2. A utilizao de equipamentos somente permitida a
profissionais legalmente habilitados, sendo neste caso,
obrigatrio ao estabelecimento possuir responsvel tcnico.
Art. 468. Os estabelecimentos devem:

I. possuir pisos, paredes e mobilirios constitudos de
II. acondicionar os resduos de forma adequada em
embalagens identificadas, de material plstico, branco leitoso,
exceto os perfurocortantes, que devero ser acondicionados em
recipiente rgido, estanque e vedado;
pedal ou lixeira sem tampa.
Art. 469. Os estabelecimentos devero possuir e
disponibilizar autoridade sanitria o cadastro dos clientes
submetidos a procedimentos invasivos.
Art. 470. Os estabelecimentos que realizam aplicao de

qualquer substncia e ou medicamento, procedimento invasivo
ou equipamento com fins teraputicos, devem manter de forma
organizada e sistematizada registros de dados de identificao
dos clientes e dos procedimentos realizados, das substncias e
ou medicaes aplicadas, e a respectiva prescrio mdica.
Art. 471. vedado o uso de qualquer produto sem registro

no Ministrio da Sade, observadas as demais disposies legais.
Art. 472. Os instrumentos e equipamentos invasivos devem

ser descartveis ou submetidos a reprocessamento de acordo
com legislao vigente, sendo vedada a reutilizao de artigos 185
classificados como de uso nico.
Art. 473. Os equipamentos e acessrios, tais como, macas,

cadeiras, colches, travesseiros e similares, devem ser revestidos
com material impermevel e ntegro.
Seo VII
TERAPIAS HOLISTAS, NATURALISTAS,
ALTERNATIVAS E CONGNERES
Art. 474. Os estabelecimentos e ou servios que exeram

as atividades de terapias holistas, naturalistas, alternativas e
congneres sujeitam-se s normas sanitrias vigentes, e com base
nos itens abaixo:
I. memorial descritivo das atividades e ou tcnicas a serem
desenvolvidas, que deve conter a definio e descrio da
atividade e ou tcnica, sua finalidade e formao/cursos na rea
de atuao que comprove qualificao tcnica
II. grau de risco que a atividade e ou tcnica possa vir a
causar ao usurio da mesmas.
1. vedada a prescrio e ou venda nesses tipos de

estabelecimentos, de qualquer substncia, produto e ou
medicamento que possua finalidade teraputica.
2. vedado a realizao de procedimento invasivo de
qualquer natureza.
Art. 475. Os estabelecimentos devem possuir:

I. pisos, paredes e mobilirios constitudos de material que
permita fcil limpeza;
II. lavatrio para degermao das mos provido de sabo liquido,
papel toalha e lixeira de acionamento por pedal ou lixeira sem tampa.
Seo VIII
186 TATUAGEM, COLOCAO DE
PIERCINGS E CONGNERES
Art. 476. Os locais que realizam tatuagens, colocao de

piercings e congneres, devem observar os seguintes critrios:
I. possuir pisos, paredes e mobilirios constitudos de
II. acondicionar os resduos infectantes de forma adequada
em embalagens identificadas, de material plstico, branco leitoso,
exceto os perfurocortantes, que devero ser acondicionados em
recipiente rgido, estanque e vedado;
pedal ou lixeira sem tampa;
IV. possuir lixeira com acionamento por pedal onde ocorrer
descarte de resduos infectantes, como os com sangue e ou secrees;
V. avisos acerca dos riscos do procedimento e dos materiais
e/ou substncias utilizadas, devem ser mantidos afixados na
parede, em local de fcil visualizao e leitura;
Art. 477. Alm do disposto no inciso V do artigo anterior, o
usurio deve ser previamente orientado acerca dos riscos em
relao aos procedimentos, materiais e/ou substncias utilizadas.
1. Tatuagem permanente, colocao de piercings, brincos

e congneres, devem ser estreis e aplicados com tcnica assptica.
2. Os instrumentos para procedimentos invasivos devem
obrigatoriamente, ser descartveis ou submetidos a reprocessamento
de acordo com legislao e normas vigentes, sendo vedada a
reutilizao de artigos classificados como de uso nico.
3. Os equipamentos e acessrios, tais como, macas,
cadeiras, colches, travesseiros e similares, devem ser revestidos
com material impermevel e ntegro.
Seo IX
LAVANDERIAS COMERCIAIS
187
Art. 478. As guas residuais devem ter destino e tratamento
licenciado pelo rgo ambiental e atender s exigncias deste
regulamento.
Art. 479. As lavanderias comerciais devem possuir

equipamentos prprios para secagem de roupas e lavatrio para
degermao das mos provido de sabo liquido, papel toalha e
lixeira de acionamento por pedal ou lixeira sem tampa;
Pargrafo nico. Lavanderias comerciais que realizam

atividades para estabelecimentos prestadores de servios de
sade devem seguir a legislao e normatizao vigente.
Seo X
ACADEMIAS DE GINSTICA
E CONGNERES
Art. 480. As academias de ginstica e congneres, devem

contar obrigatoriamente com:
I. a assistncia de responsvel tcnico, legalmente habilitado
e atendendo legislao especifica.;
II. pisos, paredes e mobilirios devem ser constitudos de
III. colches, travesseiros, cadeiras, macas e similares devem
ser revestidos com material impermevel e ntegro.
IV. possuir lavatrio para degermao das mos provido de
sabo liquido, papel toalha e lixeira de acionamento por pedal
ou lixeira sem tampa.
188 Art. 481. O estabelecimento deve manter disponvel

autoridade sanitria:
I. cadastro dos alunos matriculados;
II. avaliao mdica do aluno;
III. programa de atividades de cada aluno.
Art. 482. vedado o uso, indicao ou venda de anabolizantes,

esterides ou qualquer medicamento no estabelecimento.
Seo XI
ESTABELECIMENTOS DE
PREPARO DE CADVER
Art. 483. Os Estabelecimentos de preparo de cadver

devem possuir:
I. pisos, paredes e mobilirios constitudos de material liso,
impermevel e que permita fcil limpeza e desinfeco;
II. ralos sifonados ligados rede de esgoto;
III. lavatrio para degermao das mos provido de sabo
liquido, papel toalha e lixeira de acionamento por pedal ou lixeira
sem tampa;
IV. lixeira com acionamento por pedal para descarte de
resduos infectantes, como com sangue e ou secrees;
V. livro de registro com os dados dos corpos preparados e
declarao do mdico responsvel de que o cadver no gera
risco de contaminao por doenas de notificao obrigatria
ou radioativa, aos profissionais e ao ambiente.
Art. 484. Os estabelecimentos de preparo de cadver,

devero observar ainda:
I. disponibilizar aos funcionrios Equipamentos de Proteo
Individual - EPIs, limpos e em bom estado de conservao, tais
como: luvas, botas, culos, mscaras, cala e camisa ou macaco
ou avental de mangas compridas e avental impermevel para
processos que ocorram em presena de umidade;
II. adotar procedimentos tcnicos sanitrios adequados, 189
definidos nas normas vigentes, no tocante a resduos infectantes,
como secrees, sangue e peas anatmicas.
Captulo VI
DOS PRODUTOS DE
INTERESSE A SADE
Seo I
DISPOSIES GERAIS
Art. 485. Todo produto de interesse sade destinado ao

consumo humano, equipamentos e materiais destinados ao
tratamento e preveno de doenas, s pode ser exposto ao
consumo, entregue venda ou distribudo, aps o seu registro,
dispensa ou iseno no rgo competente do Ministrio da Sade,
que lhe confere validade nacional.
1. Os alimentos, matrias primas, aditivos, coadjuvantes

de tecnologia e embalagens s podero ser expostos ao consumo,
entregue venda ou distribudo aps o seu registro, dispensa de
registro, ou iseno de registro junto ao rgo competente.
2. Aos produtos e alimentos sujeitos ao Registro Estadual
de Produtos, aplicam-se as disposies estabelecidas no Capitulo
I deste Regulamento. 193
Art. 486. Para a concesso de registro de produtos, devem

ser atendidos os critrios e parmetros tcnicos e cientficos
reconhecidamente aceitos, as normas e os padres de identidade
e qualidade de produtos e substncias de consumo humano.
Art. 487. Devem ser adotados padres de identidade e

qualidade estabelecidos nacionalmente.
Pargrafo nico. Na eventual inexistncia deste, podero

ser adotados os padres de identidade e qualidade
internacionalmente aceitos.
Art. 488. Mesmo durante o prazo de validade, o registro

pode ser cancelado por irregularidade se o detentor do registro
infringir as normas sanitrias.
Art. 489. Qualquer modificao que implique em alterao

de identidade, qualidade, forma de apresentao, tipo ou marca
do produto j registrado, deve ser previamente solicitado pelo
interessado e aprovado pelo rgo competente do Ministrio da
Sade.
Art. 490. Quando ocorrerem mudanas nas normas tcnicas

de produo e controle de qualidade, ditadas pela Unio ou pelo
Estado, em virtude de imperativo de defesa da sade coletiva, o
detentor do registro dever atender as alteraes necessrias e
comunic-las ao rgo que expediu o registro.
Art. 491. O registro do produto de que trata este

regulamento no exclui os registros exigidos para outras
finalidades que no a de exposio venda ou entrega ao
consumo, a qualquer ttulo.
194 Art. 492. A SESA/ISEP poder instituir comisses tcnicas,

com representantes das vigilncias sanitrias municipais e
estadual, associaes de defesa dos consumidores,
fornecedores, produtores e instituies afins, com a finalidade
de elaborao, reviso e atualizao das normas e aes
atinentes produo, distribuio e circulao de produtos
de interesse sade.
Pargrafo nico. A SESA/ISEP dever instituir a Consulta

Pblica Prvia antes da normatizao de produtos e servios de
interesse sade, garantindo a ampla divulgao para a
sociedade.
Seo II
DAS SUBSTNCIAS ENTORPECENTES E
OUTROS SUJEITOS A CONTROLE ESPECIAL
Subseo I
DISPOSIES GERAIS
Art. 493. A vigilncia sanitria estadual e/ou municipal, no

mbito de sua competncia, fiscalizar o comrcio e o uso de
substncias e medicamentos psicotrpicos, entorpecentes e
outros sujeitos a controle especial.
Pargrafo nico. Inclui-se no campo de atuao da

vigilncia sanitria o controle de substncias e medicamentos
psicotrpicos e entorpecentes e outros sujeitos a controle
especial, obedecendo ao previsto em normas sanitrias federais
e estaduais vigentes. 195
Art. 494. Cabe ao servio de vigilncia sanitria estadual e/

ou municipal, proceder a inspeo para avaliar as condies
tcnicas e sanitrias dos estabelecimentos que solicitam junto
ao rgo competente do Ministrio da Sade a Autorizao
Especial, a fim de exercerem atividades com substncias
psicotrpicas, entorpecentes e outras sujeitas a controle especial.
Art. 495. Caber ainda, ao servio de vigilncia sanitria

estadual ou municipal:
I. inspecionar os estabelecimentos que utilizam para
qualquer fim, substncias e/ou medicamentos sujeitos a controle
especial, fazendo rgida conferncia de toda a escriturao exigida
nas normas sanitrias especficas;
II. realizar, sempre que necessrio, ao conjunta de
fiscalizao com outros rgos da Administrao Pblica,
objetivando uma ao mais eficaz no controle de psicotrpicos
e entorpecentes.
Subseo II
INSTALAO E PROCEDIMENTO
Art. 496. Os estabelecimentos industriais e comerciais do ramo

farmacutico, devem possuir local ou armrio com chave para guarda
de substncias e produtos de controle especial definidos pela legislao
vigente e, registro de entrada e sada dessas substncias e produtos.
Art. 497. A incinerao de substncias e/ou medicamento

de uso proscrito no Brasil, determinada pela autoridade judicial,
ser realizada em instalaes apropriadas, na presena de
testemunhas, observada a legislao especfica.
Art. 498. vedada a distribuio de amostras grtis de produtos

que contenham substncias entorpecentes ou psicotrpicas.
196 Art. 499. vedada a dispensao e o comrcio de substncias

e medicamentos psicotrpicos, entorpecentes e outros sujeitos a
controle especial, definidos em legislao federal especfica, por
sistema de reembolso, atravs de qualquer meio de comunicao,
incluindo as vias postal e eletrnica, mesmo com a receita mdica.
Pargrafo nico. Excetua-se do previsto no caput, os

medicamentos anti-retrovirais e os adquiridos por pessoas fsicas,
para uso prprio, desde que acompanhados da receita mdica e
do documento fiscal comprobatrio da aquisio, em quantidade
para uso individual, sendo vedada sua revenda ou comrcio.
Art. 500. vedado o transporte de medicamentos base de

substncias psicotrpicas, entorpecentes e outras sujeitas a controle
especial, definidos em legislao federal especfica, por pessoa fsica,
quando de sua chegada ou sada no pas em viagem internacional,
sem a devida cpia da prescrio mdica que justifique a necessidade
e quantidade de medicamento para uso individual do paciente, bem
como sem registro no Ministrio da Sade.
Captulo VII
DA VIGILNCIA EPIDEMIOLGICA
Seo I
DA NOTIFICAO COMPULSRIA DE
DOENA OU OUTRO AGRAVO
Art. 501. Notificao compulsria ou obrigatria, a

comunicao oficial autoridade sanitria competente, da
ocorrncia de casos confirmados ou suspeitos de determinada
doena ou agravo, transmissvel ou no, no homem ou nos animais.
Pargrafo nico. A notificao necessria quando se tratar

de doena no homem ou de doenas de animais passveis de
transmisso ao homem, tambm chamadas zoonoses, incluindo
casos de infeces assintomticas quando se avaliar procedente.
Art. 502. So formas de notificao:

I. individual;
II. coletiva; e 199
III. de epidemia.
1. A notificao individual de doena ou agravo, destina-

se a fornecer dados de identificao mnimos sobre o paciente
e s vezes sobre os suspeitos, devendo conter o nome, endereo,
diagnstico, idade, sexo, data de notificao e outras informaes
de interesse da autoridade sanitria.
2. A notificao coletiva indica o nmero total de casos
ocorridos em determinado perodo de tempo e local, agrupados
por diagnstico sem os dados de notificao individual.
3. A notificao de epidemia a ocorrncia inusitada de
um grupo de casos de doena que possa constituir motivo de
preocupao pblica, independentemente de se tratar de doena
sujeita notificao sistemtica compulsria e de ser entidade
clnica bem conhecida, mal definida ou desconhecida.
a) A comunicao dever ser feita pela autoridade sanitria
local estadual, devendo conter as exigncia de notificao dos
casos individuais pelo meio mais rpido possvel.
b) A autoridade sanitria estadual poder exigir notificao
diria ou semanal de casos subseqentes numa rea, conforme
avaliao da situao epidemiolgica.
Art. 503. As doenas e agravos de particular importncia

para a sade pblica, que requeiram investigao epidemioIgica
e/ou aplicao de medidas especiais de controle, sero sujeitas
notificao compulsria.
Art. 504. Para efeito de notificao as doenas esto

distribudas em 3 (trs) classes segundo os benefcios prticos
de sua notificao: urgncia e possibilidade de interveno, riscos
de transmisso, potencial de espraiamento, gravidade do dano.
Art. 505. Classe 1: Doenas e outros agravos em que a

notificao individual e imediata deve ser feita autoridade
200 sanitria local e s instncias superiores, pelo meio mais rpido
disponvel, aps a suspeita diagnstica.
Pargrafo nico. A notificao pelos meios eletrnicos ou

telefnicos no elimina a necessidade da notificao escrita
conforme os procedimentos vigentes.
I. Doenas sujeitas ao Regulamento Sanitrio

Internacional e sob vigilncia da Organizao Mundial da
Sade em que a notificao deve seguir imediatamente s
instncias superiores:
a) Peste
b) Clera
c) Febre amarela
d) Varola
e) Febre recorrente transmitida por piolhos
f) Tifo epidmico
g) Malria
h) Poliomielite
II. Doenas sujeitas a acompanhamento intensivo pela SESA/
ISEP e/ou Ministrio da Sade, em que a notificao deve seguir
imediatamente s instncias superiores:
a) Acidente por contato com Lonomia
b) Botulismo
c) Carbnculo ou Antraz
d) Coqueluche
e) Dengue
f) Difteria
g) Doena Meningoccica e outras meningites
h) Febre hemorrgica de etiologia no esclarecida
i) Hantavirose
j) Paralisias Flcidas Agudas
k) Raiva humana
l) Rubola
m) Sarampo
n) Ttano Neonatal 201
o) Tularemia
p) Agravos inusitados sade
Art. 506. Classe 2: Doenas sujeitas a acompanhamento intensivo

pela SESA/ISEP e/ou pelo Ministrio da Sade em que a notificao
individual deve seguir semanalmente s instncias superiores:
a) Acidentes por Animais Peonhentos
b) Acidentes Toxicolgicos
c) Cisticercose / Neurocisticercose
d) Doena de Chagas (casos agudos)
e) Doenas e agravos relacionados ao Trabalho
f) Doenas Sexualmente Transmissveis (DST)
g) Esquistossomose
h) Febre Reumtica
i) Febre Maculosa
j) Febre Tifide
k) Hansenase
l) Hepatites Virais
m) Infeco pelo vrus da Imunodeficincia Humana (HIV)
em gestantes e crianas expostas ao risco de transmisso vertical
n) Leishmaniose Tegumentar
o) Leishmaniose Visceral
p) Leptospirose
q) Sfilis Congnita
r) Sndrome da Imunodeficincia Adquirida (AIDS)
s) Sndrome da Rubola Congnita
t) Teniose
u) Ttano
v) Tuberculose
Art. 507. Classe 3: Doenas e outros agravos em que a

notificao coletiva, pelo nmero de casos deve ser feita
autoridade sanitria local e s instncias superiores:
a)Estreptococcias
202 b) Gastroenterites e diarrias infecciosas
c) Infeco hospitalar
d) Influenza
e) Salmoneloses
f) Tracoma
Art. 508. Conforme interesse epidemiolgico, o Secretrio

de Estado da Sade do Paran pode:
I. incluir, excluir, reclassificar doenas ou agravos, nesta
relao de abrangncia estadual, em situaes especiais,
epidemias, catstrofes e outras ocorrncias inusitadas, assim
como definir a notificao compulsria com abrangncia
regional ou local;
II. submeter outras doenas ou agravos vigilncia
epidemiolgica, atravs da utilizao de sistemas de informao
especficos da rea da sade e outros setores pertinentes, no
necessitando da notificao compulsria individual ou coletiva.
Art. 509. Conforme interesse epidemiolgico, a autoridade

sanitria municipal poder definir outras doenas ou agravos
como de notificao compulsria dentro da sua rea de
abrangncia territorial.
Art. 510. obrigatria a notificao de epidemias de

qualquer agravo, pelo meio mais rpido disponvel,
independentemente da natureza do agente etiolgico.
Art. 511. Os mdicos que prestem atendimento a qualquer

caso de agravo de notificao compulsria, ficam obrigados a fazer
a notificao, mesmo que no assumam a direo do tratamento.
Art. 512. Na ausncia de mdico, qualquer outro profissional

de sade obrigado a proceder a notificao, podendo esta ser
feita por qualquer cidado que tenha conhecimento da ocorrncia
de doena de notificao compulsria.
203
Pargrafo nico. Todos os casos includos nesse artigo
sero considerados suspeitos at confirmao ou descarte por
mdico ou por investigao epidemiolgica conforme critrios
diagnsticos previamente determinados.
Art. 513. No constitui quebra do segredo mdico a

revelao dos casos de doenas de notificao compulsria.
1. Nas situaes em que puderem resultar problemas

sociais, a notificao dever ser feita de forma confidencial
autoridade sanitria, que tomar, em cada caso particular, as
providncias necessrias.
2. Todos os funcionrios do sistema de sade, em todos
os nveis, que pela natureza de suas atividades, tenham contato
com informaes sobre as doenas de notificao compulsria,
devero guardar sigilo profissional.
Art. 514. A ocorrncia de zoonoses em animais dever ser

notificada imediatamente autoridade sanitria, seja da rea de
sade ou agricultura, por mdico veterinrio ou qualquer outra
pessoa que tenha conhecimento da doena.
Pargrafo nico. Os casos notificados por outra pessoa,

que no o mdico veterinrio, estaro sujeitos confirmao
por este profissional ou por investigao epidemiolgica
conforme critrios diagnsticos previamente determinados.
Art. 515. Quando a autoridade sanitria tiver conhecimento

de um caso suspeito de doenas de notificao compulsria,
determinar os exames e pesquisas que julgar necessrios para
o seu esclarecimento.
Pargrafo nico. A recusa do doente, ou seu responsvel,

execuo dos exames e pesquisas, importar na aplicao de
204 penalidades.
Art. 516. A autoridade sanitria poder, sempre que

necessrio, proceder ao exame dos registros em estabelecimentos
de sade em farmcias, em laboratrios e outros servios de
apoio diagnstico relativo s doenas de notificao compulsria.
Art. 517. Quando a autoridade sanitria suspeita que um

determinado bito tenha sido produzido por doena de
notificao compulsria, poder solicitar o exame cadavrico, a
necrpsia e ainda, a exumao, investigando qual a causa mortis.
Art. 518. Compete autoridade sanitria municipal e/ou

estadual, de acordo com o conhecimento cientfico atual e
normas tcnicas especficas, definir, determinar, executar e/
ou propor a execuo, coordenar, delegar, acompanhar e
avaliar as medidas de preveno e controle das doenas e ou
agravos sade.
Captulo VIII
DAS INFRAES SANITRIAS E DO
PROCEDIMENTO ADMINISTRATIVO
Seo I
Art. 519. As autoridades sanitrias do SUS so aquelas

identificadas na organizao das Secretarias de Sade ou em
rgos equivalentes, e nos atos regulamentares de fiscalizao e
controle de aes e servios de sade.
Art. 520. As autoridades sanitrias devem identificar-se

quando no exerccio de suas funes, tendo livre acesso em todos
os lugares, em qualquer dia e horrio, onde houver necessidade
de exercer a ao que lhes atribuda.
1. Nos casos de oposio fiscalizao ou inspeo, a

autoridade sanitria deve lavrar auto de infrao e termo de intimao,
imediatamente ou dentro de 24 horas, conforme a urgncia.
2. Persistindo o embarao e esgotadas as medidas de 207
conciliao, sem prejuzo das penalidades previstas, a autoridade
sanitria pode solicitar a interveno da fora policial e/ou da
autoridade judicial.
Art. 521. Verificado que o funcionamento do estabelecimento

prestador de servio de sade e de interesse sade coloca em risco
a sade pblica, e/ou de seus trabalhadores, ou que esteja instalado
de forma irregular, e/ou por infringir a legislao sanitria e outras
normas vigentes, ser obrigatrio por parte da autoridade sanitria,
entre outras aes, lavrar os autos e termos respectivos, impondo as
penalidades cabveis, sob pena de sofrer sanes administrativas por
omisso, sem prejuzo de outras penalidades legais.
Seo II
DOS FABRICANTES E FORNECEDORES
Art. 522. Os fabricantes e fornecedores de produtos e

servios que apresentam riscos sade e segurana, devem
fornecer as informaes necessrias e adequadas a respeito dos
mesmos aos consumidores e autoridade sanitria.
Pargrafo nico. As informaes acerca dos produtos e

servios, devem ser dadas de maneira ostensiva e adequada
autoridade sanitria e aos consumidores, quando os mesmos
tornarem-se imprprios ou inadequados para o consumo, bem
como proceder adoo de medidas que impeam o uso e
consumo dos mesmos.
Art. 523. dever dos profissionais de sade, bem como dos

estabelecimentos prestadores de servios de sade e de interesse
sade, comunicar de imediato s autoridades competentes, os efeitos
nocivos causados sade pblica por produtos e/ou procedimentos,
reservando-se ao denunciante o direto ao anonimato.
208 Seo III

DAS INFRAES SANITRIAS
Art. 524. O resultado da infrao sanitria imputvel a

quem lhe deu causa ou de qualquer forma para ela concorreu.
1. Considera-se causa a ao ou omisso, sem a qual a

infrao no teria ocorrido.
2. No ser imputada punio infrao decorrente de caso
fortuito ou fora maior, que vier a determinar avaria, deteriorao
ou alterao de produtos ou bens de interesse a sade pblica.
Art. 525. As infraes sanitrias classificam-se em:

I. leves, aquelas em que o infrator seja beneficiado por
circunstncia atenuante;
II. graves, aquelas em que seja verificada uma circunstncia
agravante;
III. gravssimas, aquelas em que seja verificada a existncia
de duas ou mais situaes agravantes.
Art. 526. So circunstncias atenuantes:
I. ser primrio o infrator;
II. no ter sido a ao do infrator, fundamental para a
ocorrncia do evento; ou
III. procurar o infrator, espontaneamente, reparar ou minorar
as conseqncias do ato lesivo sade pblica, que lhe foi imputado.
Art. 527. So circunstncias agravantes:

I. ser reincidente o infrator;
II. ter o infrator cometido a infrao para obter vantagem
pecuniria decorrente do consumo, pelo pblico, de produto
elaborado em desacordo com o disposto na legislao sanitria;
III. ter o infrator coagido outrem para a execuo material
da infrao;
IV. ter a infrao conseqncias danosas a sade pblica;
V. deixar o infrator, tendo conhecimento de ato lesivo sade
pblica, de tomar as providncias de sua alada tendentes a evit- 209
lo ou a minorar o dano; ou,
VI. ter o infrator agido com dolo.
1. A reincidncia torna o infrator passvel de

enquadramento na penalidade mxima e a infrao caracterizada
como gravssima, ou nos casos especificados nesta lei, determina
o cancelamento da autorizao de funcionamento da empresa.
2. Havendo concurso de circunstncias atenuantes ou
agravantes, a aplicao da pena ser considerada em razo das
que sejam preponderantes.
Art. 528. Para imposio da pena e sua graduao, a

autoridade sanitria levar em conta:
I. as circunstncias atenuantes e agravantes;
II. a gravidade do fato, tendo em vista as suas conseqncias
para a sade pblica;
III. os antecedentes do infrator, quanto a outras infringncias
legislao sanitria.
Art. 529. As infraes sanitrias que configurem ilcitos penais
sero comunicados autoridade policial ou ao Ministrio Pblico.
Art. 530. As infraes que envolvam responsabilidade

tcnica sero comunicadas, pela autoridade sanitria, ao rgo
de classe de que faa parte o infrator.
Art. 531. A constatao de infrao poder ser objeto de

comunicao aos rgos competentes por qualquer do povo,
sendo dever do servidor pblico.
Seo IV
DAS SANES ADMINISTRATIVAS
Art. 532. Sem prejuzo da responsabilidade civil e penal, e das

penalidades contratualmente previstas, as infraes a este regulamento
210 sero punidas, alternativa ou cumulativamente, com as seguintes penas:
I. advertncia;
II. pena educativa;
III. apreenso do produto e/ou equipamento;
IV. inutilizao do produto e/ou equipamento;
V. suspenso de venda ou fabricao do produto;
VI. cancelamento do registro do produto, quando estadual;
VII. interdio, cautelar ou definitiva, total ou parcial, do
estabelecimento, obra, produto e/ou equipamento utilizado no
processo produtivo;
VIII. cassao da licena sanitria;
IX. imposio de contra propaganda;
X. cancelamento de autorizao de funcionamento de empresa;
XI. multa.
XII. imposio de mensagem retificadora;
XIII. suspenso de propaganda e publicidade.
Art. 533. A pena de advertncia ser aplicada, observado o

devido processo administrativo.
Art. 534. A pena educativa consiste:
I. na divulgao, pela autoridade sanitria, da infrao e
das medidas adotadas;
II. na reciclagem tcnica do responsvel pela infrao, sob
suas expensas;
III. na veiculao, pelo infrator e com custas sob sua
responsabilidade, das mensagens expedidas pela autoridade
sanitria, acerca do objeto da penalizao.
Art. 535. A pena educativa deve estar vinculada ao objeto

da infrao e ao dano, bem como:
I. no pode expor as pessoas ao ridculo;
II. guardar proporcionalidade entre a pena e o dano;
III. no pode incorrer em custos financeiros ao infrator,
salvo na veiculao de mensagens necessrias para
esclarecimentos ou correo do dano, e ainda da reciclagem.
211
Art. 536. As penas de apreenso, inutilizao, suspenso
de venda ou fabricao e cancelamento, do registro do produto
ou equipamento sero aplicadas sempre que se mostrem
necessrias para evitar risco ou dano sade.
Art. 537. A pena de interdio, total ou parcial, do

estabelecimento, produto ou equipamento ser aplicada quando
for constatado indcio de infrao sanitria em que haja risco ou
dano sade e perdurar at que sejam sanadas as irregularidades.
1. O prazo mximo para interdio cautelar ser de 90

(noventa) dias, em conformidade com a Lei Federal n. 6437/77.
1. A interdio cautelar, total ou parcial, poder, aps o
devido processo administrativo sanitrio, tornar-se definitiva.
2. A extenso da interdio ser decidida por ato
fundamentado da autoridade sanitria.
Art. 538. Quando da interdio de produtos, substncias,

estabelecimentos prestadores de servio de sade e de interesse
da sade ou de uma de suas unidades, a autoridade sanitria
divulgar na imprensa, tornando pblico o risco sanitrio.
Art. 539. A pena de contra-propaganda ser imposta quando

da ocorrncia de publicidade enganosa ou abusiva, cujo resultado
possa constituir risco ou ofensa sade.
Art. 540. A pena de cancelamento da autorizao de

funcionamento da empresa ser aplicada, mediante ato
fundamentado da autoridade sanitria, quando o infrator for
reincidente de infrao classificada como gravssima.
Art. 541. No sero consideradas fraude, falsificao ou

adulterao, as alteraes havidas nos produtos, substncias,
insumos ou outros, em razo de caso fortuito ou fora maior.
212
Art. 542. A pena de multa, graduada de acordo com a
gravidade da infrao e a condio econmica do infrator,
reverte-se para o Fundo Estadual ou Municipal de Sade.
Pargrafo nico. A pena de multa consiste no pagamento

de valores correspondentes a no mnimo 100 Fatores de Correo
e Atualizao (FCA) e no mximo 10.000 Fatores de Correo e
Atualizao (FCA), ou baseados em outro indexador que venha
a substitu-lo, sendo:
I. nas infraes leves, de 100 a 500 Fatores de Correo e
Atualizao;
II. nas infraes graves, de 501 a 5.000 Fatores de Correo
e Atualizao;
III. nas infraes gravssimas, de 5.001 a 10.000 Fatores de
Correo e Atualizao.
Seo V
DAS INFRAES SANITRIAS
E DAS PENALIDADES
Art. 543. Constituem infraes sanitrias as condutas

tipificadas abaixo:
I. construir, instalar ou fazer funcionar hospital, posto ou
casa de sade, clnica em geral, casa de repouso, servio ou
unidade de sade, estabelecimento ou organizao afim, que se
dedique promoo, proteo e recuperao da sade, sem
licena de rgo sanitrio competente, ou contrariando normas
legais e regulamentares pertinentes.
Pena - advertncia, interdio, cassao da licena sanitria,
e/ou multa.
II. construir, instalar, empreender ou fazer funcionar
atividade ou estabelecimento sujeito a fiscalizao sanitria como
laboratrios de produo de medicamento, droga ou insumo, 213
cosmticos, produtos de higiene, dietticos, correlatos ou
quaisquer outros estabelecimentos que fabriquem alimentos,
aditivos para alimentos, bebidas, embalagens, saneantes e demais
produtos que interessem sade pblica, sem registro, licena
ou autorizao do rgo sanitrio competente ou contrariando
as normas legais pertinentes.
Pena - advertncia, suspenso, apreenso ou inutilizao do
produto, interdio, cassao da licena sanitria e/ou multa.
III. fazer funcionar, sem assistncia de responsvel tcnico
legalmente habilitado, os estabelecimentos onde so produzidos,
transformados, comercializados, armazenados, manipulados,
analisados, preparados, extrados, purificados, fracionados,
embalados, reembalados, importados, exportados ou expedidos
produtos de interesse sade.
produto, apreenso ou inutilizao do produto, interdio,
cassao da licena sanitria e/ou multa.
IV. extrair, produzir, fabricar, transformar, preparar,
manipular, purificar, fracionar, embalar ou reembalar, importar,
exportar, armazenar, expedir, transportar, comprar, vender, ceder
ou utilizar alimentos, produtos dietticos, de higiene, cosmticos,
medicamentos, correlatos, embalagens, saneantes, utenslios e
aparelhos que interessem sade pblica ou individual, sem
registro, licena ou autorizao do rgo sanitrio ou
contrariando o disposto em legislao sanitria.
cancelamento do registro do produto, suspenso da venda ou
fabricao do produto, apreenso ou inutilizao do produto,
V. cobrar, ou autorizar que terceiros cobrem, dos
beneficirios do SUS, relativamente aos recursos e servios
utilizados em seu atendimento.
214 VI. recusar a internao do beneficirio do SUS em situao
de urgncia/emergncia, ainda que, no momento, no haja
disponibilidade de leito vago em enfermaria.
VII. fraudar, falsificar ou adulterar produto sujeito ao controle
sanitrio.
Pena- advertncia, suspenso da venda ou fabricao do
cancelamento do registro do produto, cassao da licena
sanitria e/ou multa.
VIII. instalar ou fazer funcionar, sem licena sanitria emitida
pelo rgo sanitrio competente, estabelecimento industrial,
comercial ou de prestao de servios.
IX. rotular produtos sujeitos ao controle sanitrio em
desacordo com as normas legais.
Pena- advertncia, suspenso da venda ou fabricao do
cancelamento do registro e/ou multa.
X. deixar de observar as normas de biossegurana e controle
de infeces hospitalares e ambulatoriais estipuladas na
legislao sanitria vigente.
e/ou multa.
XI. importar ou exportar, expor venda ou entregar ao
consumo produto sujeito ao controle sanitrio que esteja
deteriorado, alterado, adulterado, fraudado, avariado, falsificado,
com o prazo de validade expirado, ou apor-lhe nova data de
validade.
Pena- advertncia, interdio, cassao da licena sanitria
e/ou multa.
XII. comercializar ou armazenar com finalidade de venda,
produtos sujeitos ao controle sanitrio destinados exclusivamente
distribuio gratuita.
Pena - advertncia, apreenso do produto, interdio,
cassao da licena sanitria e/ou multa. 215
XIII. expor venda, manter em depsito ou transportar
produto sujeito ao controle sanitrio, que exija cuidados especiais
de conservao, sem a observncia das cautelas e das condies
necessrias a sua preservao.
Pena- advertncia, apreenso ou inutilizao do produto,
interdio, cancelamento do registro, cassao da licena
XIV. fazer propaganda de servio ou produto sujeito ao
controle sanitrio em desacordo com a legislao sanitria.
Pena - advertncia, proibio e/ou suspenso de propaganda
ou publicidade, contrapropaganda, suspenso de venda ou
fabricao do produto, imposio de mensagem retificadora e/
ou multa.
XV. aviar receita mdica, odontolgica ou veterinria em
desacordo com prescrio ou determinao expressa em lei ou
normas regulamentares.
Pena - advertncia, pena educativa, interdio, cassao da
licena sanitria e/ou multa.
XVI. deixar de fornecer autoridade sanitria dados de
interesse sade, sobre servios, matrias primas, substncias
utilizadas, processos produtivos e produtos e subprodutos
utilizados.
suspenso de venda ou fabricao do produto, interdio,
cancelamento do registro do produto, cassao da licena
sanitria, proibio de propaganda e/ou multa.
XVII. contrariar normas legais com relao ao controle da
poluio e contaminao no ar, do solo e da gua, bem como
da poluio sonora com evidncias de prejuzo sade pblica.
XVIII. reaproveitar vasilhame de quaisquer produtos nocivos
sade para embalagem e venda de alimentos, bebidas,
medicamentos, drogas, substncias, produtos de higiene,
produtos dietticos, cosmticos ou perfumes.
216 Pena- advertncia, apreenso ou inutilizao do produto,
XIX. manter, em estabelecimento sujeito a controle e
fiscalizao sanitria, animal domstico que coloque em risco a
sanidade de alimentos e outros produtos de interesse sade,
ou que comprometa a higiene do local.
XX. coletar, processar, utilizar e/ou comercializar o sangue
e hemoderivados em desacordo com as normas legais.
XXI. comercializar ou utilizar placentas, rgos, glndulas
ou hormnios humanos, contrariando as normas legais.
XXII. utilizar, na preparao de hormnio, rgo de animal
doente ou que apresente sinais de decomposio.
interdio, suspenso de venda ou fabricao do produto,
cassao da licena sanitria e/ou multa.
XXIII. deixar de notificar doena ou outro agravo sade,
quando tiver o dever legal de faz-lo.
XXIV. deixar de notificar epidemia de qualquer doena ou
outro agravo sade mesmo que no sejam de notificao
obrigatria.
XXV. deixar de preencher, clara e corretamente, a declarao
de bito segundo as normas da Classificao Internacional de
Doenas e/ou recusar esclarecer ou completar a declarao de
bito, quando a isso solicitado pela autoridade sanitria.
XXVI. deixar de preencher, clara e corretamente, e/ou reter 217
a declarao de nascido vivo, no enviando-a ao servio de sade
competente.
XXVII. reter atestado de vacinao obrigatria e/ou dificultar,
deixar de executar ou opor-se execuo de medidas sanitrias
destinadas preveno de doenas transmissveis.
XXVIII. opor-se exigncia de provas diagnsticas ou a sua
execuo pela autoridade sanitria.
e/ou multa.
XXIX. aplicar raticidas, agrotxicos, preservantes de madeira,
produtos de uso veterinrio, solventes, produtos qumicos ou
outras substncias sem observar os procedimentos necessrios
proteo da sade das pessoas e dos animais.
interdio, cancelamento da licena sanitria e/ou multa.
XXX. reciclar resduos infectantes gerados por
estabelecimento prestador de servios de sade.
Pena - advertncia, interdio, resciso do contrato e/ou multa.
XXXI. proceder cremao de cadver ou utiliz-lo,
contrariando as normas sanitrias pertinentes.
e/ou multa.
XXXII. impedir o sacrifcio de animal considerado perigoso
para a sade pblica.
XXXIII. manter condio de trabalho que cause dano sade
do trabalhador.
XXXIV. construir obras sem os padres de segurana e higiene
indispensveis sade do trabalhador.
XXXV. adotar, na rea de saneamento bsico ou ambiental,
218 procedimento que cause dano sade pblica..
e/ou multa.
XXXVI. distribuir gua que no atenda a padres de potabilidade
vigentes, ou sem controle de qualidade, ou sem divulgao adequada
de informaes sobre a mesma ao consumidor.
Pena - advertncia, interdio, contrapropaganda e/ou multa.
XXXVII. obstar ou dificultar a ao fiscalizadora das
autoridades sanitrias competentes, no exerccio de suas funes.
XXXVIII. fornecer ou comercializar medicamento, droga ou
correlato sujeito prescrio mdica, sem observncia dessa
exigncia, ou contrariando as normas vigentes.
e/ou multa.
XXXIX. executar toda e qualquer etapa do processo produtivo,
inclusive transporte e utilizao de produto ou resduo perigoso,
txico ou explosivo, inflamvel, corrosivo, emissor de radiao
ionizante, entre outros, contrariando a legislao sanitria
vigente.
do produto, interdio, suspenso de venda, cassao da licena
XL. deixar de observar as condies higinico-sanitrias na
manipulao de produtos de interesse a sade, quanto ao
estabelecimento, aos equipamentos, utenslios e funcionrios.
XLI. fabricar ou fazer operar mquina, equipamento ou
dispositivo que oferea risco sade do trabalhador.
Pena- advertncia, pena educativa, apreenso ou inutilizao
do equipamento, suspenso da venda ou fabricao do produto,
interdio, cassao da licena sanitria, proibio de
propaganda e/ou multa.
XLII. descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades e outras exigncias sanitrias pelas 219
empresas de transportes seus agentes e consignatrios,
comandantes ou responsveis diretos por embarcaes,
aeronaves, ferrovias, veculos terrestres, nacionais ou
estrangeiros.
Pena- advertncia, pena educativa e/ou multa.
XLIII. inobservncia, por parte do proprietrio ou de quem
detenha sua posse, de exigncia sanitria relativa a imvel ou
equipamento.
Pena - advertncia, pena educativa, apreenso ou
inutilizao do equipamento, interdio, cassao da licena
XLIV. transgredir qualquer norma legal ou regulamentar
destinada promoo, proteo e recuperao da sade.
Pena - advertncia, pena educativa, interdio, suspenso
da venda ou fabricao do produto, cancelamento do registro
do produto, proibio de propaganda, cassao da licena
sanitria, imposio de contrapropaganda e/ou multa.
XLV. dispensar medicamentos, atravs de via postal, sem
autorizao da autoridade sanitria competente.
Pena- advertncia, apreenso do produto, cassao da
licena sanitria, interdio e/ou multa.
XLVI. exercer e/ou permitir o exerccio de encargos
relacionados com a promoo e recuperao da sade por
pessoas sem a necessria habilitao legal.
XLVII. no adotar medidas preventivas de controle ou
favorecer as condies para proliferao de vetores de interesse
sade pblica.
Pena- advertncia, pena educativa e/ou multa.
XLVIII. descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias, por pessoas
fsica ou jurdica, que operem a prestao de servios de interesse
da sade pblica em embarcaes, aeronaves, veculos terrestres,
terminais alfandegados, terminais aeroporturios ou porturios,
220 estaes e passagens de fronteira e pontos de apoio de veculos
terrestres.
Pena- advertncia, interdio, cancelamento de autorizao
de funcionamento e/ou multa.
XLIX. descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias, por
empresas administradoras de terminais alfandegados, terminais
aeroporturios ou porturios, estaes e passagens de fronteira
e pontos de apoio de veculos terrestres.
Pena- advertncia, interdio, cancelamento de autorizao
de funcionamento e/ou multa.
L. descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias relacionadas
importao ou exportao, por pessoas fsica ou jurdica, de
matrias-primas ou produtos sob vigilncia sanitria.
Pena- advertncia, apreenso, inutilizao, interdio,
cancelamento de autorizao de funcionamento, cancelamento
do registro do produto e/ou multa.
LI. descumprimento de normas legais e regulamentares,
medidas, formalidades, outras exigncias sanitrias relacionadas
estabelecimentos e boas prticas de fabricao de matrias-
primas e de produtos sob vigilncia sanitria.
LII. proceder a mudana de estabelecimento de
armazenagem de produto importado sob interdio, sem
autorizao do rgo sanitrio competente.
LIII. proceder a comercializao de produto importado sob
interdio.
do registro do produto e/ou multa. 221
LIV. deixar de garantir, em estabelecimentos destinados
armazenagem e/ou distribuio de produtos sob vigilncia sanitria,
a manuteno dos padres de identidade e qualidade de produtos
importados sob interdio ou aguardando inspeo fsica.
Pargrafo nico. A interdio prevista no inciso XXXV

poder abranger todo o sistema de coleta ou distribuio.
Art. 544. As infraes s disposies legais e regulamentares

prescrevem em cinco anos.
1. A prescrio interrompe-se pela notificao ou outro

ato da autoridade competente que objetive a sua apurao e
conseqente imposio de pena.
2. No corre prazo prescricional enquanto houver
processo administrativo pendente de deciso.
Seo VI
DAS MEDIDAS PREPARATRIAS AO
PROCESSO ADMINISTRATIVO
Art. 545. A autoridade sanitria poder, no exerccio de

sua funo fiscalizatria, expedir intimao para fins de
requisio de documentos, registros e outros, a todo e qualquer
estabelecimento sob regime de fiscalizao sanitria.
Pargrafo nico. Decorrido o prazo concedido na intimao

e no sendo cumprida a determinao ou sendo esta cumprida
parcialmente, ser instaurado processo administrativo sanitrio.
Art. 546. A intimao ser lavrada em duas vias destinando-

222 se a primeira ao intimado e a segunda permanecer em poder
da autoridade sanitria, e conter:
I. o nome do intimado, seu domiclio ou residncia e demais
elementos necessrios a sua qualificao e identificao;
II. a motivao;
III. o local, data e hora em que a intimao foi expedida;
V. a assinatura da autoridade que expediu a intimao;
VI. a assinatura do intimado ou do seu representante legal,
e na sua recusa, a consignao dessa circunstncia, assinada
por duas testemunhas;
Pargrafo nico. Na impossibilidade de ser dado

conhecimento diretamente ao intimado ou seu representante
legal, esses devero ser cientificados via correio atravs de aviso
de recebimento.
Art. 547. Em consonncia com o que dispe o artigo 59 da

Lei Estadual n. 13.331/01 e o artigo 521 deste Regulamento, os
estabelecimentos de interesse sade e prestadores de servios
sade que no observarem as exigncias sanitrias, e os
produtos ou equipamentos com indcio de infrao sanitria,
ficaro sujeitos a imediata interdio cautelar, instaurando-se o
competente processo administrativo cautelar.
1. Nos casos em que for necessria a imediata interveno

da autoridade sanitria para a proteo da sade pblica,
cumprimento de lei ou norma, ser instaurado o processo
administrativo cautelar, podendo ser aplicado de imediato, as
medidas preventivas assecuratrias da sade pblica, tais como:
interdio total ou parcial do estabelecimento, produto,
equipamento e outros, e apreenso de amostras.
2. Na execuo das medidas mencionadas neste artigo
devem ser lavrados o respectivo termo, que dever conter:
I. o nome e o domiclio ou residncia do responsvel pelo
estabelecimento, de seu representante e/ou detentor do produto,
identificao do produto, substncia ou outros de interesse sade, 223
e de mais elementos necessrios qualificao e identificao;
II. o local, data e hora em que a interdio parcial ou total e
apreenso de amostras for efetuada;
III. a descrio do fato que originou a medida cautelar;
IV. o dispositivo legal em que se fundamenta a ao preventiva;
V. as assinaturas da autoridade de vigilncia sanitria, do
responsvel pelo estabelecimento ou de seu representante ou
do detentor do produto, substncia, instrumento/equipamento
utilizados no processo produtivo ou outros de interesse da sade
e na sua ausncia ou recusa, de duas testemunhas, devendo o
fato constar no respectivo termo.
3. Alm dos requisitos do inciso anterior, e quando as
medidas mencionadas neste artigo incidirem sobre produtos,
substncias, equipamentos, objetos, utenslios, instrumentos
utilizados no processo produtivo e outros de interesse da sade,
dever ser especificado o nome, marca, procedncia, quantidade,
lote e demais informaes necessrias sua completa identificao.
4. Os termos mencionados no pargrafo primeiro deste
artigo, devero ser lavrado em trs vias, destinando-se a primeira
para formao do processo administrativo cautelar, a segunda
ser entregue ao autuado e a terceira permanecer no bloco
para fins de controle interno da autoridade sanitria.
5. Nos casos de interdio cautelar de produtos,
substncias, equipamentos, objetos, utenslios, instrumentos
utilizados no processo produtivo ou outros de interesse sade,
sero apreendidas amostras, para execuo de testes, provas,
anlise e/ou correo de irregularidades ou outras providncias
no prazo de no mximo 180 dias, e sero liberados mediante
autorizao da autoridade sanitria.
a) pode o prazo ser dilatado, quando a anlise, por sua
caracterstica tcnica for superior a este prazo, devendo neste
caso, ser justificado nos autos e cientificado o interessado.
b) quando as condies do produto alimentcio exigir pronta
anlise em face de sua perecibilidade, os teste, provas ou anlises
224 devero ser executadas no prazo mximo de 48 horas.
c) quando o produto alimentar apresentar caractersticas
organolpticas visivelmente alteradas, comprovadas por laudo pericial
emitido no local por profissional designado pela autoridade sanitria
demonstrando a irregularidade, os mesmo sero apreendidos e
inutilizados, observado o disposto no artigo 564, deste regulamento.
d) quando o responsvel pelo produto descrito na alnea
c concordar, ser dispensado o laudo pericial e juntada a
autorizao aos autos.
Art. 548. A apurao da infrao com relao a produtos,

substncias e outros de interesse sade, far-se- mediante a
coleta de amostra para instruo do Processo Administrativo
Sanitrio, anlise e/ou interdio cautelar conforme o caso exigir.
1. A coleta de amostras para efeito de anlise fiscal ou de

controle no ser acompanhada da interdio do produto,
substncias ou outros de interesse da sade.
2. Excetuam-se do disposto no pargrafo anterior os casos
em que sejam flagrantes os indcios de alterao, adulterao,
falsificao do produto, substncias ou outros de interesse a sade,
ou que os mesmos estejam imprprios para uso e/ou consumo,
hipteses em que a interdio ter carter de medida cautelar.
3. Nos casos de apreenso de amostras, para anlise fiscal
ou de controle em que no for precedida de interdio, em que
ficar demonstrada atravs de laudo laboratorial que o produto
esta em desacordo com as normas sanitrias, a autoridade
sanitria determinar a lavratura do termo de apreenso do
produto, substncia ou outros, e ainda a lavratura do termo de
interdio do estabelecimento, se for o caso.
Art. 549. A apreenso de amostras para anlise do produto,

substncia ou outros de interesse da sade, consistir na coleta
de amostra existente em estoque, a qual consistir em 3 (trs)
partes iguais do mesmo lote/partida, prazo de validade e peso,
cuja quantidade se far definida por metodologia de anlise. 225
1. As amostras sero tornadas inviolveis, para que se

assegurem as caractersticas de conservao e autenticidade,
sendo uma delas entregue ao detentor ou responsvel, afim de
servir como contraprova e as outras duas imediatamente
encaminhadas ao laboratrio oficial, sendo uma para a
realizao das anlises necessrias e a outra para anlise
complementar.
2. Se a quantidade e/ou a natureza no permitir a coleta
em triplicata, esta se dar em apenas um invlucro, que ser
encaminhado ao laboratrio oficial onde, facultada a presena
do detentor ou responsvel e o perito por ele indicado, ser
efetuada de imediato a analise fiscal, sendo que nestes casos no
caber solicitao de anlise de contraprova.
3. Na hiptese prevista no pargrafo anterior, se ausentes
as pessoas mencionadas, sero convocadas duas testemunhas
para presenciar a anlise.
4. Dever ser lavrado laudo minucioso e conclusivo da
anlise fiscal, a qual ser arquivada no laboratrio oficial, e
extradas quatro cpias: uma para a autoridade sanitria, outra
para integrar o processo e as demais para serem entregues ao
detentor ou representante do estabelecimento em que foram
apreendidas as amostras dos produtos, substncias ou outros e
empresa fabricante.
Art. 550. Estando o laudo de anlise em desacordo com as

normas sanitrias, lavrar-se- o respectivo auto de interdio
cautelar e o auto de infrao.
1. Na hiptese em que restar provada a falsificao,

contaminao ou adulterao do produto, sem a constatao de
violao da embalagem, e o produtor estiver localizado em outro
municpio, ser competente para instaurao do processo
administrativo a autoridade do domicilio do produtor, sendo
226 dever da autoridade que constatou a irregularidade do produto:
a) instaurar o processo administrativo cautelar;
b) efetuar a apreenso de amostra e/ou interditar o produto;
c) cientificar o produtor e o detentor ou responsvel pelo
estabelecimento em que ocorreu a apreenso da amostra.
2. Aps a concluso das anlises laboratoriais, inclusive
da contraprova, se houver, o processo administrativo cautelar
dever ser remetido autoridade sanitria competente para a
instaurao do processo administrativo sanitrio, com a lavratura
do auto de infrao.
3. Excetuado o disposto no 1, ser considerado infrator,
aqueles que expe a venda produto visivelmente em desacordo
com as normas sanitrias, devendo neste caso, a autoridade
sanitria que coletou a amostra, instaurar o processo
administrativo sanitrio em relao a estes.
4. Os infratores, discordando do laudo laboratorial com
resultado condenatrio, podero requerer, devidamente
fundamentados, dentro de 10 dias, a partir do recebimento da
comunicao do laudo, ou dentro de 24 horas em se tratando
de alimento perecvel, a percia de contraprova, a ser realizada
no mesmo laboratrio, apresentando a amostra em poder do
detentor ou responsvel pelo estabelecimento em que foi
apreendido o material e indicando seus prprios peritos.
a) O autuado quando solicitar anlise pericial, ficar
obrigado a efetuar o pagamento das despesas decorrentes.
5. Decorrido o prazo referido no pargrafo anterior, sem
que o interessado tenha requerido percia de contraprova, o laudo
de anlise fiscal ser considerado definitivo.
6. Feita a percia de contraprova ser lavrada ata
circunstanciada, datada e assinada por todos os participantes, a qual
integrar o processo e conter os quesitos formulados pelos peritos.
7. A percia de contraprova no ser efetuada, se houver
indcios de violao, deteriorao ou vencimento do prazo de
validade da amostra em poder do detentor e, nessa hiptese,
prevalecer como definitivo o laudo laboratorial condenatrio.
8. Aplica-se na percia de contraprova o mesmo mtodo de 227
anlise empregado na anlise fiscal condenatria anterior, salvo
se houver concordncia dos peritos quanto adoo de outros.
9. A discordncia entre os resultados da anlise fiscal
condenatria e da percia de contraprova, poder ensejar recurso
autoridade de vigilncia sanitria, no prazo de 10 dias, a qual
determinar novo exame pericial, a ser realizado na segunda
amostra em poder do laboratrio oficial, desde que cumprido o
estabelecido na alnea a, do 4, deste artigo.
10. No sendo comprovada, atravs da anlise fiscal ou
da percia de contraprova, a infrao e, havendo sido o produto,
substncia ou outros de interesse da sade considerados prprios
para o consumo ou uso, a autoridade de vigilncia sanitria
determinar, por despacho, a liberao dos mesmos quando
interditados e o arquivamento do processo cautelar.
Art. 551. Em caso de interdio cautelar ou definitiva de

estabelecimento de interesse sade e prestadores de servios
de sade em que hospedem, abriguem ou mantenham internos,
a transferncia destes para outro local, ficar sob a
responsabilidade dos representantes legais do estabelecimento,
no prazo a ser determinado pela autoridade sanitria, para cada
caso em particular.
Pargrafo nico. Ser comunicado a autoridade sanitria

o destino das pessoas ou pacientes.
Art. 552. Para a devida instruo do processo administrativo

cautelar, podero ser utilizadas as normas estabelecidas para o
processo administrativo, no que couber.
Art. 553. Se comprovada a existncia de infrao sanitria,

ser instaurado o processo administrativo sanitrio, mediante
lavratura de auto de infrao, devendo o processo administrativo
cautelar ser acostado aos autos principais.
228
Seo VII
DO PROCESSO ADMINISTRATIVO
Art. 554. As infraes sanitrias sero apuradas em Processo

Administrativo Sanitrio prprio, iniciando com a lavratura de
auto de infrao, observados o rito e os prazos estabelecidos na
Lei Estadual n. 13.331/01 e neste Regulamento.
Art. 555. O auto de infrao ser lavrado na sede do rgo

competente, ou no local em que for verificada a infrao pela
autoridade sanitria que a houver constatado, devendo conter:
I. o nome do infrator ou responsvel, seu domiclio ou
residncia e demais elementos necessrios a sua qualificao e
identificao;
II. o local, data e hora em que a infrao foi constatada;
III. o dispositivo legal transgredido e a descrio da infrao;
IV. o preceito legal que autoriza a imposio de penalidade;
V. as assinaturas do autuante, do autuado ou seu
representante legal, e nas suas recusas, de duas testemunhas,
devendo o fato constar no respectivo auto;
VI. o prazo de interposio de defesa.
1. Se a irregularidade ou infrao no constituir perigo

iminente para a sade, a critrio da autoridade sanitria, o
infrator ser intimado, na sede da repartio competente ou no
local na ocorrncia, para, no prazo de at 90 dias, fixado pela
autoridade sanitria, proceder a regularizao.
2. Quando o interessado, alm do prazo estipulado no
pargrafo anterior e alegando motivos relevantes devidamente
comprovados, pleitear prorrogao de prazo, poder ser
excepcionalmente concedido pela autoridade sanitria, desde
que esse no ultrapasse de 180 dias no total.
3. O termo de intimao conter dados suficientes para identificar
o infrator e a infrao, alm de esclarecer a situao legal deste.
4. Persistindo a irregularidade ou infrao, ter 229
prosseguimento o processo administrativo sanitrio.
5. Considerar-se- autoridade competente, aquela que
desencadear a ao de vigilncia.
Art. 556. O auto de infrao ser lavrado em trs vias,

destinando-se, a primeira formao do processo administrativo,
a segunda ser entregue ao autuado e a terceira permanecer
no bloco para fins de controle interno da autoridade sanitria.
Art. 557. As omisses ou incorrees no processo no

acarretaro nulidade da infrao e/ou a responsabilidade do
infrator e/ou do auto de infrao.
1. Os atos e termos processuais no dependem de forma

determinada seno quando a lei expressamente a exigir,
reputando-se vlidos os que, realizados de outro modo, lhe
preencham a finalidade essencial.
2. Anulado o ato, reputam-se de nenhum efeito todos os
subseqentes, que dele dependam; todavia, a nulidade de uma parte
do ato no prejudicar as outras, que dela sejam independentes.
Art. 558. O infrator ter cincia da infrao para defesa:

I. pessoalmente;
II. pelo correio;
III. por edital, se estiver em lugar incerto ou no sabido;
1. Se o infrator for notificado pessoalmente e recusar-se a

exarar cincia, dever essa circunstncia ser mencionada
expressamente no documento, pela autoridade que efetuou a
notificao.
2. Quando a cincia do infrator se der pelo correio, a
mesma dever ser feita com aviso de recebimento, considerando-
se efetivada quando juntada aos autos do processo.
3. O edital referido no inciso III deste artigo ser publicado
230 uma nica vez, na imprensa oficial, considerando-se efetivada a
notificao cinco dias aps a publicao.
Art. 559. A autoridade sanitria poder expedir, no curso

do processo, termo de intimao, para que o infrator tome cincia
de algum ato e/ou termo do processo, ou para que faa ou deixe
de fazer alguma coisa.
1. O termo de Intimao ser lavrado em trs vias

destinando-se a primeira instruo do processo administrativo,
quando for o caso, a segunda ao intimado e a terceira permanecer
no bloco para fins de controle interno da autoridade sanitria.
2. Na impossibilidade de ser dado conhecimento
diretamente ao intimado ou seu representante legal, esses devero
ser cientificados via correio atravs de aviso de recebimento.
Art. 560. Instaurado o processo administrativo, ser

determinado por despacho da autoridade imediatamente superior
quela que lavrou o auto de infrao, a instruo do processo com:
I. a juntada de provas relacionadas com as infraes
cometidas;
II. o fornecimento de informaes quanto a antecedentes
do infrator em relao s normas sanitrias.
Art. 561. O infrator poder oferecer defesa ou impugnao

ao auto de infrao, no prazo de 15 (quinze) dias, contados da
notificao.
1. Decorrido o prazo de defesa, e aps ouvir o autuante e

examinar as provas colhidas, a autoridade competente decidir
fundamentadamente.
2. O infrator poder recorrer da deciso prolatada no prazo
de 10 dias a contar da sua cincia, autoridade imediatamente
superior quela que proferiu a deciso em primeira instncia.
3. Da deciso da autoridade superior, mantendo ou no a
aplicao da penalidade, caber recurso em Segunda e ltima 231
instncia ao Secretrio de Estado de Sade ou ao Secretrio
Municipal de Sade, conforme a jurisdio em que haja
instaurado o processo.
Art. 562. Os recursos no tero efeito suspensivo.

Pargrafo nico. Poder, entretanto, a autoridade a quem
dirigido o recurso, em cognio sumria e revogvel a qualquer
tempo, determinar a suspenso da aplicao da penalidade.
Art. 563. Quando aplicada a pena de multa, o infrator ser

cientificado para efetuar o recolhimento conta do respectivo Fundo
de Sade, no prazo de 30 dias, contados da data desta cincia.
1. A cientificao ser feita pessoalmente, via correio,

atravs de aviso de recebimento, ou por meio de edital publicado
na imprensa oficial do municpio, uma nica vez, quando o
infrator estiver em local incerto e no sabido.
2. O no recolhimento da multa, dentro do prazo fixado
neste artigo, implicar na sua inscrio em dvida ativa e
cobrana judicial.
Art. 564. Sendo aplicada a pena de interdio, e/ou

apreenso e/ou de inutilizao de qualquer produto, a autoridade
sanitria poder determinar que as empresas responsveis faam
o recolhimento do mesmo em prazo determinado, e no o
fazendo, autoridade sanitria recolher o mesmo as custas das
empresas responsveis.
1. Os produtos devero ser depositados em local

apropriado, devendo a autoridade sanitria ser comunicada, para
lavrar o auto de inutilizao quando esta for determinada no
processo administrativo sanitrio.
2. A autoridade sanitria intimar o responsvel,
informando-lhe local, data e hora da inutilizao.
232 3. O Estado ou o Municpio, no mbito da respectiva
competncia, arcar com as despesas de interdio e inutilizao
quando o infrator no for localizado, adotando as providncias
cabveis acerca do ressarcimento.
Art. 565. As penalidades previstas na Lei Estadual n. 13.331/

01, e transcritas neste Regulamento, sero aplicadas pelas
autoridades competentes da Secretaria Estadual da Sade/
Instituto de Sade do Paran e dos municpios, conforme
atribuies que lhe sejam conferidas.
Captulo IX
DO SISTEMA ESTADUAL
DE AUDITORIA E AVALIAO
Art. 566. Fica regulamentado, no mbito do Sistema nico

de Sade - SUS, o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao que
compreende o conjunto de rgos do SUS que exercem a
fiscalizao tcnica-cientfica, contbil, financeira e patrimonial
das aes e dos servios de sade, alm de avaliar o seu
desempenho, qualidade e resolubilidade, vinculado SESA/ISEP,
o qual dever obedecer s normas gerais fixadas pela Unio e
pelo Estado do Paran, especialmente ao estabelecido neste
regulamento.
Art. 567. Para efeitos deste regulamento, considera-se como:

I. controle: o monitoramento de processos (normas e eventos),
com o objetivo de verificar a conformidade dos padres estabelecidos
e de detectar situaes que requeiram uma ao avaliativa detalhada
e profunda, alm de fiscalizar as aes e servios de sade atravs 235
de indicadores estabelecidos em conformidade com a legislao de
sade no mbito federal e estadual;
II. avaliao: a anlise de estrutura, processos e resultados
das aes, servios e sistemas de sade, com o objetivo de
verificar sua adequao aos critrios e parmetros exigidos;
III. auditoria: o exame sistemtico e independente dos fatos
obtidos atravs da observao, medio, ensaio ou outras tcnicas
apropriadas, de uma atividade, elemento ou sistema, para
verificar a adequao aos requisitos preconizados pelas leis e
normas vigentes e determinar se as aes e servios de sade e
seus resultados, esto de acordo com as disposies planejadas.
Art. 568. O Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao tem

por atribuio controlar, avaliar e fiscalizar:
I. as aes e servios de sade no mbito Estadual;
II. a aplicao de recursos destinados s aes e servios de sade;
III. a adequao, qualidade e resolutividade das aes e
servios disponibilizados aos usurios do Sistema nico de Sade;
IV. a eficincia, eficcia e efetividade dos mtodos, prticas e
procedimentos operativos e gerenciais em sade no mbito estadual;
V. os sistemas municipais de sade;
Art. 569. Para o cumprimento do disposto no artigo anterior,

observadas a Constituio Federal, Estadual e demais legislaes
existentes, o Sistema Estadual de Auditoria e Avaliao em seu
mbito de atuao e dentro da sua competncia, proceder:
I. a anlise:
a) do contexto normativo referente ao SUS;
b) de planos de sade, de programaes municipais e
estaduais e de relatrios de gesto;
c) de sistemas de informaes ambulatoriais e hospitalares;
d) de indicadores de morbi-mortalidade;
e) de instrumentos e critrios de acreditao,
credenciamento e cadastramento de servios de sade;
236 f) da conformidade dos procedimentos dos cadastros dos
servios de sade;
g) do desempenho da rede de servios de sade;
h) dos mecanismos de hierarquizao, referncia e contra-
referncia da rede de servios de sade;
i) dos servios de sade prestados ao Sistema nico de
Sade, inclusive por instituies privadas, conveniadas ou
contratadas;
j) de pronturios de atendimento individual e demais
instrumentos produzidos pelos sistemas de informaes
ambulatoriais e hospitalares;
II. a verificao:
a) da aplicao dos recursos destinados ao Sistema nico
de Sade e repassados mediante transferncias automticas, ou
em razo de convnios, ou acordos.
b) da observncia dos instrumentos e mecanismos de
controle da aplicao dos recursos mencionados na alnea
anterior e dos resultados alcanados, bem como a eficincia, a
eficcia e a efetividade desses instrumentos e mecanismos;
c) do cumprimento das diretrizes, dos objetivos, metas
estabelecidas nos planos de sade municipais e estaduais;
d) da execuo das aes e servios de sade, pelos rgos
pblicos e pelas entidades privadas, participantes do SUS ou no;
e) da capacidade gerencial e operacional das estruturas
destinadas s aes e servios de sade.
III. elaborao de relatrios educativos, preventivos ou
corretivos, entre outros que o caso assim o exija, com os
encaminhamentos devidos.
Art. 570. As atividades de controle, avaliao e auditoria

sero exercidas por servidores estaduais ou de outras esferas da
rea de sade, cedidos ou disposio do Estado e/ou por
profissionais contratados.
Pargrafo nico. Para o desempenho dessas atividades os

profissionais sero designados por ato prprio do Secretrio 237
Estadual de Sade.
Art. 571. vedado ao profissional que exerce atividades

de auditoria:
I. manter vnculo de qualquer natureza, com entidade
contratada ou conveniada com o Sistema nico de Sade;
II. auditar entidade cujo responsvel tenha relao de
parentesco.
Art. 572. O profissional que exercer atividades de auditoria

dever entre outros requisitos, ter:
I. autonomia, imparcialidade, objetividade;
II. capacidade profissional, conhecimento tcnico e
atualizao peridica;
III. cautela e zelo profissional, comportamento tico, sigilo
e discrio no desempenho de suas funes;
IV. atender as exigncias tcnico-cientficas necessrias ao
desempenho de suas atividades.
Art. 573. O Secretrio Estadual de Sade, atravs de
Resoluo, definir a estrutura de funcionamento do Sistema
Estadual de e Auditoria e Avaliao.
238
Captulo X
DAS DISPOSIES FINAIS
Art. 574. Aos pacientes do SUS no se admite tratamento
diferenciado nos hospitais pblicos e nos servios contratados
ou conveniados.
Art. 575. Devero ser afixadas placas ou cartazes nos

estabelecimentos prestadores de servios de sade com vinculo
ao SUS, indicando a gratuidade do atendimento ao usurio,
devendo constar tambm, os nmeros telefnicos dos rgos
receptores de denncias e reclamaes de usurios, em
conformidade com a artigo 85 da Lei 13.331/2001.
Art. 576. Alm do disposto neste Regulamento, a autoridade

sanitria exercer, no desempenho de suas atribuies, a
competncia estabelecida pelas normas federais.
Art. 577. Instrues Especiais, Resolues e Normas

Tcnicas, baixadas pelo Secretrio de Estado da Sade, 241
disciplinaro os casos no previstos neste Regulamento.
Art. 578. As Normas Tcnicas, Resolues, Protocolos e

outros atos existentes, de competncia do Secretrio de Estado
da Sade, no que no conflitarem com a nova ordem, ficam desde
j ratificadas.
Art. 579. O presente Regulamento entrar em vigor na data

de sua publicao, revogadas as disposies em contrrio.
ANEXO
243
LEI N 13626
de 05 de junho de 2002
245
Esta obra foi impressa na
Grfica Radial, em novebro de 2002
para a Secretaria Estadual de Sade.
Rua Maestro Francisco Antonello, 310
CEP 81030-100 - Vila Fanny - Curitiba/PR
Fone/Fax: (41) 333-9593
graficaradial@uol.com.br

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Cdigo de Sade

Dispe sobre a organizao, regula-

DECRETO N 5.711, de 05 de maio de 2002

Regula a organizao, e o funcionamento

2002. Secretaria de Estado da Sade

Catalogao na fonte: SESA/ISEP/ESPP/DVPC

Paran. Leis, Decretos, etc.

1. Sade pblica Legislao Paran. 2. Legislao

Depsito Legal na Biblioteca Nacional

A adequao das normas de sade ao Sistema nico de Sa-

Dr. Luiz Carlos Sobania

LEI N 13331, de 23 de novembro de 2001 ....................................... 1

Art. 2. dever do Estado, atravs da Poltica Estadual de Sa-

Pargrafo nico. O dever do Estado de prover as condies

Art. 3. A assistncia sade livre iniciativa privada,

Art. 5. A organizao, o funcionamento e o desenvolvimento

Pargrafo nico. A gratuidade dos servios prestados atra-

Art. 6. No mbito do SUS, a gratuidade vinculada ao indiv-

Pargrafo nico. A assistncia gratuita ao indivduo

Art. 8. As autoridades sanitrias do SUS so aquelas

Art. 9. A Poltica Estadual de Sade, estabelecida pela Secreta-

Art. 10. A Poltica de Sade, expressa em Planos de Sade

Art. 11. Os Planos de Sade sero a base das atividades e

Pargrafo nico. A competncia para expedir licena sa-

Art. 13. Compete direo municipal do SUS, alm do cons-

Art. 14. Os servios privados, com ou sem fins lucrativos,

Art. 15. Os critrios e valores para a remunerao de servi-

Art. 16. vedada destinao de recursos pblicos para au-

Art. 17. A sociedade participa do Sistema nico de Sade -

Art. 18. As aes e os servios do SUS sero financiados

Art. 19. Os recursos financeiros, relativos ao SUS, provenien-

Pargrafo nico. Nos fundos de sade, estadual e municipal, os

Art. 20. Comprovada no interesse do SUS, a convenincia da

Art. 21. A quantificao global dos recursos prprios, in-

Art. 22. Na transferncia para os municpios de recursos

1. No caso de municpio sujeito a notrio processo de

Art. 23. Sem prejuzo do controle externo, destinado a

Art. 24. A poltica de recursos humanos na rea da sade

Art. 26. vedada a nomeao ou designao, para cargo

Art. 27. O Estado organizar, em articulao com os muni-

Pargrafo nico. Os rgos e entidades pblicas e priva-

Art. 28. obrigatrio o preenchimento da Declarao de

Art. 29. A Declarao de bito dever ser firmada por m-

Pargrafo nico. A Declarao de bito dever ser reme-

Art. 31. dever da direo do SUS, em cada esfera de go-

Art. 32. Compete direo do SUS a execuo de aes de

Art. 33. Nos casos de projetos de obra ou de instalaes de

Art. 34. A ateno sade do trabalhador no setor pblico e

Pargrafo nico. Os servios de vigilncia sanitria e

Art. 35. O SUS, atravs de seus servios competentes, partici-

Art. 36. A captao, proteo ao doador e ao receptor,

1. vedada a compra, venda ou qualquer outro tipo de

Art. 37. A atuao da vigilncia sanitria e ambiental far-se-

1. Na interpretao e aplicao das normas e na execu-

Art. 38. As aes de vigilncia sanitria e/ou ambiental re-

Art. 39. A direo do SUS, no exerccio de sua funo pre-

Art. 40. Todo caso suspeito ou confirmado de doena ou

1. obrigatria a notificao de epidemias, mesmo em

Art. 41. A notificao de doenas e outros agravos poder

Art. 42. As autoridades sanitrias determinaro, em caso

Art. 43. Cabe autoridade sanitria tomar medidas que

Art. 44. Compete direo do SUS, em cada esfera de go-

Art. 45. Considera-se infrao sanitria, para os fins desta