A Assistncia Farmacutica no SUS

Conselho Federal de Farmcia

CRF-PR

Conselho Regional de Farmcia do Estado do Paran

Conselho Federal de Farmcia. A assistncia farmacutica no SUS / Conselho Federal de Farmcia , Conselho Regional de Farmcia do Paran ; organizao Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia , Comisso de Assistncia Farmacutica do Servio Pblico do CRF-PR. Braslia: Conselho Federal de Farmcia, 2009. 66 p. ISBN 978-85-89924-05-4 1. Assistncia farmacutica. 2. Poltica farmacutica. 3. Polticas de sade. 4. Medicamentos. I. Ttulo. II. Conselho Regional de Farmcia do Paran. III. Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia. IV. Comisso de Assistncia Farmacutica do Servio Pblico do CRF-PR. CDU 615.3

Organizao: Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia:

Presidente: Valmir de Santi Lorena Baa de Oliveira Alencar Mirtes Barros Bezerra de Oliveira Gomes Renato Soares Pires Melo Marize Giro

Comisso de Assistncia Farmacutica do Servio Pblico do CRF-PR:

Presidente: Benvenuto Juliano Gazzi Adalberto Yassuo Sugahara Agda de Jesus Silva Deise Sueli de Pietro Caputo Maria do Carmo Baraldo Wagner Maurcio Portella Susan Mirian do Patrocnio Alves Telma Rozinha Dombroski Freitas Thas Regina Ranucci Valmir de Santi

Reviso de Texto:
Daniela Cobucci Ribeiro Coelho Marrazzo

Reviso Tcnica:
Jarbas Tomazoli Nunes Jos Lus Miranda Maldonado

sumrio
APRESENTAO...................................................................................................................................... 5 NOTA TCNICA CONJUNTA: MINISTRIO DA SADE, CONASS e CONASEMS ............................................................................ 7 ASSUNTO: QUALIFICAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA .................................................... 7 1. PAPEL E AO DOS CONSELHOS REGIONAIS DE FARMCIA ............................................. 11 2. LEGISLAO SANITRIA E PROFISSIONAL RELACIONADA.................................................. 13 3. MBITO PROFISSIONAL DO FARMACUTICO .......................................................................... 17
3.1 Decreto 85.878/1981 Regulamenta o mbito profissional farmacutico ........................................ 17 3.2 reas de atuao do farmacutico na rea pblica, definidas atravs de Resolues do Conselho Federal de Farmcia............................................................................... 17

4. ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS .................................................................................... 19

4.1 INTRODUO ............................................................................................................................... 19 4.2 USO RACIONAL DE MEDICAMENTO .............................................................................................. 21 4.3 FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA .................................................................... 24 4.3.1 Componente Bsico da Assistncia Farmacutica................................................................ 25 4.3.2 Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica ........................................................ 27 4.3.3 Componente: Medicamentos de Dispensao Excepcional ................................................... 28 4.3.4 Estruturao de servios e organizao de aes de assistncia farmacutica ................... 29 4.4 INSERO DO FARMACUTICO NA ESTRATGIA SADE DA FAMLIA ......................................... 30 4.5 PLANEJAMENTO DAS ATIVIDADES DE ASSISTNCIA FARMACUTICA......................................... 32 4.6 ORGANIZAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS ......................................................... 33 4.6.1 Proposta de Organizao e Estruturao da Assistncia Farmacutica................................ 33 4.6.1.1 Proposta para Municpios de Nvel 1 (at 50.000 habitantes) .......................................................................................... 34 4.6.1.2 Proposta para Municpios de Nvel 2 (com populao entre 50.001 a 100.000 habitantes) ............................................. 36 4.6.1.3 Proposta de Organizao da Assistncia Farmacutica para os Municpios do Nvel 3 (Municpios com populao acima de 100.000 habitantes) .................... 39

5. FARMCIA POPULAR ..................................................................................................................... 45 6. CONSIDERAES FINAIS .............................................................................................................. 47

ANEXOS I DESCRIO DE FUNO E ATRIBUIES .............................................................................. 49

A Assistncia Farmacutica............................................................................................................ 50 A.1 Farmcia Municipal ........................................................................................................... 51 A.2 Central de Abastecimento Farmacutico............................................................................ 51 B rea Hospitalar........................................................................................................................... 52 C rea de Vigilncia em Sade ...................................................................................................... 52 D rea de Indstria ........................................................................................................................ 53 E rea de Anlises Clnicas, Toxicolgicas e Bromatolgicas ........................................................ 54

II CONCURSO .................................................................................................................................... 55
1 Fase CONHECIMENTOS ESPECFICOS ........................................................................................ 55 2 Fase PROVA DE CURRCULO ..................................................................................................... 61

BIBLIOGRAFIA CONSULTADA E SUGERIDA .................................................................................... 63 STIOS PARA CONSULTA .................................................................................................................... 66

apresentao
A exigncia de farmacutico como responsvel tcnico pelas farmcias municipais est prevista na Lei n. 5.991, de 19 de dezembro de 1973. Alm de sua atuao especfica como responsvel tcnico pela unidade de dispensao de medicamentos (farmcia), o farmacutico , ainda, o profissional com formao para atuar nas seguintes reas de sade do Municpio: assistncia farmacutica, vigilncia em sade (vigilncias sanitria, epidemiolgica e ambiental) e nos laboratrios de anlises clnicas. Apresentamos informaes bsicas sobre a assistncia farmacutica no Sistema nico de Sade -SUS, uma proposta de organizao da rea farmacutica nos Municpios, considerando o nmero de habitantes, as questes ligadas ao financiamento e ao uso racional do medicamento, e ainda os subsdios para realizao de concurso pblico prevendo a contratao de farmacuticos segundo a rea de atuao. Desta forma, o Municpio poder dispor de profissionais com perfil mais adequado para desenvolver as atividades de assistncia farmacutica, o que certamente representar melhorias na qualidade de vida da populao e o aperfeioamento do SUS. O Conselho Federal e os Conselhos Regionais de Farmcia tm se empenhado para que a assistncia farmacutica esteja presente nos Municpios brasileiros. Dessas aes positivas em defesa da assistncia farmacutica, resultou a assinatura da Nota Tcnica Conjunta, que trata da Qualificao da Assistncia Farmacutica, pelas seguintes entidades: Ministrio da Sade (MS), Conselho Nacional de Secretrios de Sade (Conass) e Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade (Conasems). Por fim, o Conselho Federal de Farmcia coloca-se disposio dos gestores de sade, dos membros dos Poderes Legislativo e Judicirio e do Ministrio Pblico para quaisquer assuntos relacionados assistncia farmacutica.

Dr. Jaldo de Souza Santos

Presidente do CFF

nota tcnica conjunta

MINISTRIO DA SADE, CONASS E CONASEMS
Transcrio da Nota Tcnica Conjunta do Ministrio da Sade, Conselho Nacional de Secretrios de Sade e Conselho Nacional de Secretarias Municipais de Sade. O texto original est disponvel em: http://www.conasems.org.br/files/nota_tecnica_qualificacao_af.pdf

ASSUNTO: QUALIFICAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

O sistema de sade brasileiro passou por transformaes importantes nas dcadas de 80 e 90 com a criao e regulamentao do Sistema nico de Sade SUS. Ele representou para os gestores, trabalhadores e usurios do sistema uma nova forma de pensar, de estruturar, de desenvolver, de produzir servios e assistncia em sade, uma vez que a universalidade de acesso, a integralidade da ateno, a equidade, a participao das comunidades e a descentralizao tornaram-se os princpios do novo sistema. Naquele perodo, deu-se incio ao processo de implementao das propostas advindas do movimento sanitrio brasileiro. Cabe salientar que algumas delas ainda encontram-se inconclusas: a) financiamento do sistema, b) mudanas no modelo assistencial, c) questes relativas aos recursos humanos no SUS, entre outras.

A incluso dos princpios defendidos pelo Movimento da Reforma Sanitria na atual Constituio Federal e na Lei Orgnica da Sade garante como direito de todos e dever do Estado o acesso universal igualitrio s aes e servios para a promoo, proteo e recuperao da sade, inclusive no que diz respeito Assistncia Farmacutica. Esta, por sua vez, deve ser entendida como o conjunto de aes desenvolvidas pelo farmacutico e outros profissionais de sade, (...) tendo o medicamento como insumo essencial e visando ao acesso e ao seu uso racional. Envolve a pesquisa, o desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e avaliao de sua utilizao, na perspectiva de obteno de resultados concretos e de melhoria da qualidade de vida da populao. A compreenso deste conceito de suma importncia, uma vez que, com frequncia e de forma errnea, ocorre a distribuio de medicamentos sem os necessrios critrios que assegurem o uso racional e seguro desses produtos. Por isso, quando se fala em acesso, no caso especfico dos medicamentos, significa ter o produto certo para uma finalidade especfica, na dosagem correta, pelo tempo que for necessrio, no momento e no lugar adequados, com a garantia de qualidade e a informao suficiente para o uso adequado, tendo como consequncia a resolutividade das aes de sade. Portanto, acesso, no contexto do uso racional e seguro, no pode estar restrito ao produto medicamento, ocorrendo somente por meio da articulao das aes inseridas na assistncia farmacutica e envolvendo, ao mesmo tempo, o acesso ao conjunto de aes de ateno sade, com servios qualificados. Tal entendimento torna essencial reafirmao de que o conjunto de aes inerentes assistncia farmacutica incluem tanto aquelas de carter intersetorial como aquelas resultantes de atividades multiprofissionais, cuja adequada articulao tem por objetivo gerar impactos positivos no processo de ateno sade, alm daquelas de carter especfico dos diferentes profissionais atuantes nesse campo. Nos ltimos anos, a implantao do Sistema nico de Sade (SUS) tem redesenhado os contornos da ateno sade no Pas. Nesse sentido, a Poltica Nacional de Medicamentos (PNM) e a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (PNAF), como parte essencial da Poltica Nacional de Sade, constituem instrumentos fundamentais para a efetiva implementao de aes capazes de promover a melhoria das condies de assistncia sanitria populao. Dentre as diretrizes da PNAF, destacam-se: a garantia de acesso e de equidade s aes de sade incluindo, necessariamente, a assistncia farmacutica; o desenvolvimento, a valorizao, a formao, a fixao e a capacitao de recursos humanos; a promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o consumo; a manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das prioridades regionais definidas nas instncias gestoras do SUS e a qualificao dos servios de assistncia farmacutica existentes, em articulao com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno. Ampliar o acesso e garantir o uso racional de medicamentos, integrar a assistncia farmacutica s demais polticas de sade, otimizar os recursos financeiros existentes, incorporar o farmacutico na rede municipal de sade, desenvolver e capacitar recursos humanos para implementar a assistncia farmacutica e tornar a gesto eficiente so alguns dos desafios colocados.

O enfrentamento desses desafios requer aes articuladas dos gestores da sade das trs esferas de governo, tendo como objetivo a superao do binmio aquisio/distribuio de medicamentos, reduzido aos seus aspectos logstico-administrativos e sem qualquer conexo com o processo de ateno sade dos cidados, como sendo aquela assistncia farmacutica definida como poltica pblica estratgica no mbito do Controle Social do SUS e incorporada como uma das prioridades das aes dos gestores no campo da sade. Construir o real significado da assistncia farmacutica e a sua insero na ateno sade, exige dos gestores do SUS compromissos srios com a estruturao e a qualificao dos servios farmacuticos e sua necessria articulao multiprofissional e intersetorial. Neste contexto, os farmacuticos precisaro estar preparados para suprir as necessidades do sistema de sade com conhecimentos e competncias que viabilizem a implementao da assistncia farmacutica como uma poltica de sade. Conhecer e articular os componentes do sistema de sade com a funo de gesto, de planejamento e de avaliao da assistncia farmacutica, fundamental para a promoo do acesso aos medicamentos com uso racional. Portanto, a insero do profissional farmacutico passa a ser uma necessidade e o seu papel, como profissional responsvel pelo uso racional e resolutivo dos medicamentos, assume carter fundamental para a ateno sade, entendida em toda a extenso do princpio da integralidade das aes de sade. (grifos nossos no ltimo pargrafo)

Helvcio Miranda Magalhes Jnior

Presidente Conasems

Osmar Terra
Presidente do Conass

Jos Gomes Temporo

Ministro de Estado da Sade

Papel e Ao dos Conselhos Regionais de Farmcia

Os Conselhos Regionais de Farmcia (CRFs) so autarquias federais fiscalizadoras da profisso farmacutica e de defesa da sociedade. Nos estabelecimentos farmacuticos pblicos, os CRFs tm atuado junto aos Estados e Municpios para regularizar a situao de suas farmcias pblicas. Nos ltimos anos, a demanda pela presena do profissional farmacutico nas farmcias municipais tem aumentado, em decorrncia da implementao das diretrizes e prioridades estabelecidas pela PNM e das pactuaes realizadas entre o Ministrio da Sade e as Secretarias Estaduais e Municipais de Sade. Dessa forma, o CFF, mais uma vez, busca orientar os Municpios quanto necessidade de regularizao dos seus estabelecimentos farmacuticos. Informa, tambm, que est apresentando projetos de capacitao dos profissionais farmacuticos e dos gestores de sade para a assistncia farmacutica junto aos CRFs, alm de fornecer treinamentos aos profissionais farmacuticos, nas vrias regies do Pas, por meio do Centro Brasileiro de Informao sobre Medicamentos (Cebrim), rgo do CFF.

Base Legal para ao do CFF e CRFs: Lei n. 3.820/60

Art. 10. As atribuies dos CRFs so as seguintes: (...) c) fiscalizar o exerccio da profisso, impedindo e punindo as infraes lei, bem como enviando s autoridades competentes relatrios documentados sobre os fatos que apurarem e cuja soluo no seja de sua alada. Art. 24. As empresas e estabelecimentos que exploram servios para os quais so necessrias atividades de profissional farmacutico devero provar, perante os Conselhos Federal e Regionais, que essas atividades so exercidas por profissionais habilitados e registrados. Art. 6 (...) m) expedir resolues, definindo ou modificando atribuies ou competncias dos profissionais de Farmcia, conforme as necessidades futuras.

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Legislao Sanitria e Profissional Relacionada

As legislaes sanitria e profissional relacionadas aos medicamentos e ao exerccio da profisso exigem a presena e atuao do farmacutico na assistncia farmacutica, conforme exposto a seguir:

A) Lei n. 5.991/73
Art. 2 As disposies desta Lei abrangem as unidades congneres que integram o servio pblico civil e militar da administrao direta e indireta, da Unio, dos Estados, do Distrito Federal, dos Territrios e dos Municpios e demais entidades paraestatais, no que concerne aos conceitos, definies e responsabilidade tcnica. Art. 3 Aplica-se o disposto nesta Lei s unidades de dispensao das instituies de carter filantrpico ou beneficentes, sem fins lucrativos. Art. 4 Para efeitos desta Lei, so adotados os seguintes conceitos:
(...) VIII Empresa pessoa fsica ou jurdica, de direito pblico ou privado, que exeram como atividade principal ou subsidiria o comrcio, venda, fornecimento e distribuio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, equiparando-se mesma, para os efeitos desta Lei, as unidades dos rgos de administrao direta ou indireta, federal, estadual, do Distrito Federal, dos Territrios, dos Municpios e entidades paraestatais, incumbidas de servios correspondentes; (...) X Farmcia estabelecimento de manipulao de frmulas magistrais e oficinais, de comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos, compreendendo o de dispensao e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente de assistncia mdica.

Art. 15. A farmcia e a drogaria tero obrigatoriamente a assistncia de tcnico responsvel, inscrito no Conselho Regional de Farmcia, na forma da lei.
1 A presena do tcnico responsvel ser obrigatria durante todo o horrio de funcionamento do estabelecimento. 2 Os estabelecimentos de que trata este artigo podero manter tcnico responsvel substituto, para os casos de impedimento ou ausncia do titular.

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Art. 17. Somente ser permitido o funcionamento de farmcia e drogaria sem a assistncia do tcnico responsvel, ou do seu substituto, pelo prazo de at trinta dias, perodo em que no sero aviadas frmulas magistrais ou oficiais, nem vendidos medicamentos sujeitos a regime especial de controle. Art. 53. No poder ter exerccio nos rgos de fiscalizao sanitria o servidor pblico que for scio ou acionista de qualquer categoria, ou que prestar servios empresa ou estabelecimento que explore o comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. H uma extensa legislao versando sobre as questes profissionais e sanitrias relacionadas aos medicamentos e assistncia farmacutica. Citamos apenas as preponderantes quanto atuao do farmacutico. O Ministrio Pblico, na sua funo de exigir o fiel cumprimento das legislaes, tem atuado junto aos rgos de vigilncia sanitria e aos Conselhos Regionais para que a legislao sanitria e profissional seja de fato cumprida. Tambm, nesse sentido, tm sido as recomendaes das ltimas conferncias estaduais e nacionais de sade quanto questo da assistncia farmacutica. O no cumprimento da legislao pode implicar a aplicao da Lei de Responsabilidade Administrativa aos gestores municipais.

B) Farmcias municipais X dispensrios de medicamentos

Dispensrio de medicamentos definido no artigo 4 da Lei n. 5.991/73 como:
XIV Dispensrio de medicamentos setor de fornecimento de medicamentos industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente;

Alguns Municpios utilizam-se desta definio de dispensrio de medicamentos para, at judicialmente, justificar a no necessidade de contratao de farmacutico como responsvel tcnico por suas unidades de dispensao de medicamentos. Apesar da lei no especificar o funcionamento de dispensrio de medicamento sem um farmacutico responsvel, h de se ressaltar que em uma unidade hospitalar o paciente encontra-se interno e sob superviso mdica e de enfermagem. Na Unidade de Sade, os servios farmacuticos no se restringem somente entrega do medicamento ao usurio, mas sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao, avaliao de sua utilizao na perspectiva de resultados concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao. O paciente, ao receber o medicamento, necessita de orientao, pois ele que administrar o medicamento fora de uma Unidade de Sade e sem superviso direta de um profissional de sade. Fato que os desafios colocados na Poltica Nacional de Medicamentos (1998) e na Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (2004) como garantia do acesso aos medicamentos e da

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promoo do uso racional tornam-se indispensveis insero do farmacutico na equipe de sade, pois exige dos gestores do SUS compromissos com a estruturao e qualificao dos servios farmacuticos. So graves os problemas relacionados ao uso e gesto inadequada dos medicamentos. Ao se adotar a conduta de que os medicamentos podem ser entregues por qualquer pessoa, valoriza-se mais a quantidade dos medicamentos entregues e no a qualidade e a resolutividade da assistncia farmacutica. E, ao no se exercer um controle rigoroso dos estoques, da aquisio e da dispensao, certamente, haver um comprometimento do errio com os desperdcios de recursos, possibilitando desvios, podendo acarretar prejuzos aos usurios do SUS. Assim, a Resoluo 338/2004, do Conselho Nacional de Sade, define como um dos pontos bsicos da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, em seu artigo 1, inciso IV, o seguinte:
As aes de Assistncia Farmacutica envolvem aquelas referentes Ateno Farmacutica, considerada como um modelo de prtica farmacutica, desenvolvida no contexto da Assistncia Farmacutica e compreendendo atitudes, valores ticos, comportamentos, habilidades, compromissos e co-responsabilidades na preveno de doenas, promoo e recuperao da sade, de forma integrada equipe de sade. a interao direta do farmacutico com o usurio, visando uma farmacoterapia racional e a obteno de resultados definidos e mensurveis, voltados para a melhoria da qualidade de vida (grifo nosso). Esta interao tambm deve envolver as concepes dos seus sujeitos, respeitadas as suas especificidades bio-psico-sociais, sob a tica da integralidade das aes de sade.

Outro ponto a ser considerado que a maior parte das farmcias municipais gerencia medicamentos sujeitos a controle especial, para os quais a legislao sanitria (Portaria 344/98 MS), especificamente em seu artigo 67, exige que a guarda fique sob responsabilidade de profissional farmacutico.
CAPTULO VII DA GUARDA Art. 67. As substncias constantes das listas deste Regulamento Tcnico e de suas atualizaes, bem como os medicamentos que as contenham, existentes nos estabelecimentos, devero ser obrigatoriamente guardados sob chave ou outro dispositivo que oferea segurana, em local exclusivo para este fim, sob a responsabilidade do farmacutico ou qumico responsvel, quando se tratar de indstria farmoqumica. (grifos nossos)

Os medicamentos sujeitos a controle especial possuem uma srie de exigncias, alm da guarda, envolvendo registros e, principalmente, a necessidade de orientao farmacutica, pois so medicamentos de alto risco e vrios geram dependncia fsica e/ou psquica. O artigo 15 da Lei n. 5991/73 exige a presena do responsvel tcnico durante todo o horrio de funcionamento das farmcias. O tcnico responsvel referido na Lei o profissional farmacu-

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tico, conforme prev o artigo 1 do Decreto n. 85.878, de 7 de abril de 1981, que regulamenta o mbito profissional do farmacutico.
Art. 1 So atribuies privativas dos profissionais farmacuticos: I desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e farmacopeicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada;

O gestor deve estar ciente, tambm, das pactuaes do SUS. Citamos como exemplo a Portaria GM n. 699/06 que, em seu Anexo I, Termo de Compromisso de Gesto Municipal, no item 1.15, estabelece:
1. RESPONSABILIDADES GERAIS DA GESTO DO SUS 1.15 Todo Municpio deve promover a estruturao da assistncia farmacutica e garantir, em conjunto com as demais esferas de governo, o acesso da populao aos medicamentos cuja dispensao esteja sob sua responsabilidade, promovendo seu uso racional, observadas as normas vigentes e pactuaes estabelecidas;

H necessidade de implantao dos servios farmacuticos, em todos os Municpios, com o farmacutico presente e como responsvel tcnico, conforme preconiza a Lei n. 5.991/73 e a Portaria 699/06. Para a estruturao dos servios de assistncia farmacutica, o Municpio poder fazer uso dos recursos do Piso da Ateno Bsica (PAB), devendo, tambm, buscar parceria com o Estado.

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mbito Profissional do Farmacutico

3.1 DECRETO N. 85.878, DE 7 DE ABRIL DE 1981, QUE REGULAMENTA O MBITO PROFISSIONAL FARMACUTICO
Art. 1 So atribuies privativas dos profissionais farmacuticos: I desempenho de funes de dispensao ou manipulao de frmulas magistrais e farmacopeicas, quando a servio do pblico em geral ou mesmo de natureza privada; II assessoramento e responsabilidade tcnica em: (...) b) rgos, laboratrios, setores ou estabelecimentos farmacuticos em que se executem controle e/ou inspeo de qualidade, anlise prvia, anlise de controle e a anlise fiscal de produtos que tenham destinao teraputica, anestsica ou auxiliar de diagnsticos ou capazes de determinar dependncia fsica ou psquica; (...) d) depsitos de produtos farmacuticos de qualquer natureza. III a fiscalizao profissional sanitria e tcnica de empresas, estabelecimentos, setores, frmulas, produtos, processos e mtodos farmacuticos ou de natureza farmacutica;

3.2 REAS DE ATUAO DO FARMACUTICO NA REA PBLICA, DEFINIDAS POR MEIO DE RESOLUES DO CONSELHO FEDERAL DE FARMCIA:*
Acupuntura (Resoluo n. 353); Anlises Clnicas e Toxicolgicas (Resolues ns. 296 e 307); Assistncia Domiciliar Farmacutica em Equipes Multidisciplinares (Resoluo n. 386);

* www.cff.org.br/legislao

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 Assistncia Farmacutica Pr-Hospitalar em Urgncia e Emergncia (Resolues ns. 354 e 492); Bancos de Leite Humano (Resoluo n. 339); Bancos de rgos (Resoluo n. 382); Citoqumica, Histoqumica e Citologia (Resoluo n. 359); Controle de Vetores e Pragas Urbanas (Resoluo n. 383); Controle e Anlise de guas e Controle Ambiental (Resoluo n. 463); Dispensao de Medicamentos e Servios Farmacuticos (Resolues ns. 261, 349, 357 e 499); Farmcia Hospitalar (Resoluo n. 492); Gerenciamento dos Resduos dos Servios de Sade (Resoluo n. 415); Hemoterapia (Resoluo n. 279); Manipulao de Medicamentos e de Outros Produtos Farmacuticos (Resoluo n. 467); Manipulao de Medicamentos Homeopticos (Resoluo n. 440); Nutrio Parenteral e Enteral (Resoluo n. 292); Plantas Medicinais e Fitoterpicos (Resoluo n. 477).

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Assistncia Farmacutica no SUS

4.1 INTRODUO

A Constituio Federal de 1988 um marco referencial para as profundas mudanas na rea da sade no Brasil. No captulo dedicado seguridade social, ficou estabelecida a criao de um Sistema nico de Sade (SUS), definindo-se seus princpios e diretrizes baseados em um conceito ampliado de sade. De acordo com o artigo 196 da Constituio da Repblica Federativa do Brasil:
A sade direito de todos e dever do Estado, garantida mediante polticas sociais e econmicas, que visem reduo dos riscos de doena e de outros agravos e ao acesso universal e igualitrio s aes e servios para sua promoo, proteo e recuperao. (BRASIL, 1988)

A Lei Orgnica da Sade (Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990) contempla os preceitos constitucionais e estabelece que, entre seus campos de atuao, est includa a execuo da assistncia teraputica integral, inclusive farmacutica e entre as aes, a formulao da poltica de medicamentos,(...) de interesse para a sade (...) (BRASIL, 1990). De acordo com seu Artigo 18, compete direo municipal do SUS:
dar execuo, no mbito municipal, poltica de insumos e equipamentos para a sade.

A desarticulao da assistncia farmacutica no Pas, em descompasso com as mudanas que vinham ocorrendo na rea de sade, especialmente com relao ao processo de descentralizao do SUS, contribuiu para a formulao de novas diretrizes para a rea de medicamentos, explicitada na Poltica Nacional de Medicamentos (PNM), publicada em outubro de 1998. A PNM fortalece os princpios e diretrizes constitucionais do SUS, tendo como finalidade principal garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos medicamentos, a promoo do uso racional e o acesso da populao queles considerados essenciais (BRASIL, 1998).

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Entre as diretrizes estabelecidas por essa poltica est a reorientao da assistncia farmacutica, definida como:
um grupo de atividades relacionadas com o medicamento, destinadas a apoiar as aes de sade demandadas por uma comunidade. Envolve o abastecimento de medicamentos em todas e em cada uma de suas etapas constitutivas, a conservao e controle de qualidade, a segurana e a eficcia teraputica dos medicamentos, o acompanhamento e a avaliao da utilizao, a obteno e a difuso de informao sobre medicamentos e a educao permanente dos profissionais de sade, do paciente e da comunidade para assegurar o uso racional de medicamentos. (BRASIL, 1998)

Dentre as prioridades da reorientao da Assistncia Farmacutica

a estruturao da Assistncia Farmacutica (AF) um dos grandes desafios que se apresentam aos gestores e profissionais do SUS, uma vez que sua reorientao prope uma mudana no modelo de organizao e na forma de gerenciamento, tendo por base uma nova lgica de atuao. No deve se limitar apenas a aquisio e distribuio de medicamentos, exigindo para a sua implementao a elaborao de planos, programas e atividades especficas, de acordo com as competncias estabelecidas para cada esfera de governo. O processo de descentralizao exige que os gestores aperfeioem e busquem novas estratgias, com propostas estruturantes que garantam a eficincia de suas aes, consolidando os vnculos entre os servios e a populao, promovendo o acesso, o uso racional e a integralidade das aes. (BRASIL, 1998)

O processo de reorientao da AF proposto pela PNM, e que vem sendo implementado no SUS, est fundamentado: Na descentralizao da gesto; Na promoo do uso racional de medicamentos; Na otimizao e na eficcia das atividades envolvidas na AF; No desenvolvimento de iniciativas que possibilitem a reduo de preos de produtos, viabilizando o acesso da populao, inclusive no mbito privado. A necessidade de construir uma nova gesto da assistncia farmacutica no SUS fundamenta-se na implementao desta nova prtica nos Estados e Municpios, sendo necessrio, para isto, o desenvolvimento de aes estruturantes, com aplicao de novos conhecimentos, habilidades, ferramentas e tcnicas, indispensveis qualificao e melhoria das atividades desenvolvidas. Englobar as atividades de seleo, programao, aquisio, armazenamento e distribuio, controle de qualidade e promoo do uso racional, compreendendo a prescrio e utilizao dos medicamentos. Prev, tambm, que o processo de descentralizao contemplar a padronizao dos medicamentos, o planejamento e a redefinio das atribuies das trs instncias de gesto do SUS.

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De acordo com a PNM, no mbito municipal, caber Secretaria Municipal de Sade ou ao organismo correspondente: Coordenar e executar a Assistncia Farmacutica AF no seu mbito; Associar-se a outros Municpios, por intermdio da organizao de consrcios, tendo em vista a execuo da assistncia farmacutica; Promover o uso racional de medicamentos junto populao, aos prescritores e aos dispensadores; Treinar e capacitar recursos humanos para cumprimento das responsabilidades do Municpio no que se refere a esta Poltica; Coordenar e monitorar o componente municipal de sistemas nacionais bsicos para a Poltica de Medicamentos, de que so exemplos o de Vigilncia Sanitria, o de Vigilncia Epidemiolgica e o de Laboratrios de Sade Pblica; Implementar aes de vigilncia sanitria sob sua responsabilidade; Assegurar a dispensao adequada dos medicamentos; Definir a relao municipal de medicamentos essenciais, com base na Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME, a partir das necessidades decorrentes do perfil nosolgico da populao; Assegurar o suprimento dos medicamentos destinados ateno bsica sade de sua populao, integrando sua programao do Estado, visando garantir o abastecimento de forma permanente e oportuna. Adquirir, alm dos produtos destinados ateno bsica, outros medicamentos essenciais que estejam definidos no Plano Municipal de Sade como responsabilidade concorrente do Municpio. Utilizar, prioritariamente, a capacidade dos laboratrios oficiais para o suprimento das necessidades de medicamentos do Municpio. Investir na infra-estrutura das centrais farmacuticas e das farmcias dos servios de sade, visando assegurar a qualidade dos medicamentos; Receber, armazenar e distribuir adequadamente os medicamentos sob sua guarda. Portanto, o papel dos gestores municipais importante para que a Assistncia Farmacutica, parte fundamental da ateno sade, seja implementada no SUS.

4.2 USO RACIONAL DE MEDICAMENTO

A promoo do uso racional de medicamentos um dos principais pontos da Poltica Nacional de Medicamentos, e consta como uma das obrigaes dos gestores de sade nos vrios documentos de pactuao das aes de sade. Tal fato se explica pelos dados do Sistema Nacional de Informaes Toxicolgicas SINITOX que aponta o medicamento como a maior fonte bsica de intoxicaes.

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Por isso, o Conselho Nacional de Sade, atendendo as orientaes da 1 Conferncia Nacional de Assistncia Farmacutica, por meio da Resoluo MS/CNS 338, de 6 de maio de 2004, resolveu englobar entre seus eixos estratgicos: Garantia de acesso e equidade s aes de sade inclui, necessariamente, a assistncia farmacutica; Manuteno de servios de assistncia farmacutica na rede pblica de sade, nos diferentes nveis de ateno, considerando a necessria articulao e a observncia das prioridades regionais definidas nas instncias gestoras do SUS; Qualificao dos servios de Assistncia Farmacutica j existentes, em articulao com os gestores estaduais e municipais, nos diferentes nveis de ateno; Desenvolvimento, valorizao, formao, fixao e capacitao de recursos humanos; Promoo do uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o consumo. Dentre as formas de promover o uso racional de medicamentos, destacam-se a implantao e utilizao de Relao de Medicamentos Essenciais, Formulrio Teraputico e Protocolos Clnicos e Teraputicos. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME
A RENAME deve ser o instrumento mestre para as aes de planejamento do Ciclo da Assistncia Farmacutica, de seleo de medicamentos e de organizao da assistncia farmacutica no mbito do SUS. Aos gestores estaduais e municipais, a RENAME deve subsidiar a elaborao e a pactuao de suas Relaes de Medicamentos. s equipes de sade, em especial aos prescritores, a RENAME, juntamente com o Formulrio Teraputico Nacional, pode ser um importante auxlio na escolha da melhor teraputica. populao e aos usurios do SUS, a RENAME expressa um compromisso com a disponibilizao de medicamentos selecionados nos preceitos tcnico-cientficos e de acordo com as prioridades de sade de nossa populao. (BRASIL, 2008c)

A Organizao Mundial da Sade (OMS) define medicamentos essenciais como aqueles que satisfazem s necessidades de sade prioritrias da populao, os quais devem estar acessveis em todos os momentos, na dose apropriada, a todos os segmentos da sociedade (WHO, 2002 apud BRASIL, 2008c). Todos os Estados tambm elaboram a sua Relao Estadual de Medicamentos Essenciais REME, assim como todos os Municpios adotam a Relao Municipal de Medicamentos Essenciais REMUME, para atender as suas especificidades regionais e municipais. Estas relaes devem ser atualizadas periodicamente e aprovadas nos respectivos Conselhos de Sade.

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Formulrio Teraputico Nacional FTN

O Formulrio Teraputico Nacional contm informaes cientficas, isentas e embasadas em evidncias sobre os medicamentos selecionados na RENAME visando a subsidiar os profissionais de sade em prescrio, dispensao e uso dos medicamentos essenciais. (BRASIL, 2008d)

De acordo com a OMS, o desenvolvimento de formulrios nacionais de medicamentos implica deciso poltica e de sade pblica, constituindo um esforo direcionado a promover o uso racional dos medicamentos essenciais. O FTN contm indicaes teraputicas, contraindicaes, precaues, efeitos adversos, interaes, esquemas e cuidados de administrao, orientao ao paciente, formas e apresentaes disponveis comercialmente includas na RENAME e aspectos farmacuticos dos medicamentos selecionados. O FTN apresenta indubitveis benefcios individuais, institucionais e nacionais. Para o usurio, contribui para obteno de terapia com eficcia, segurana, convenincia e menor custo. Institucionalmente, favorece a melhoria do padro de atendimento e a significativa reduo de gastos. Protocolos Clnicos:
Ao mesmo tempo em que o medicamento um importante insumo no processo de ateno sade, pode tambm se constituir em fator de risco quando utilizado de maneira inadequada. No se trata, portanto, de promover o acesso a qualquer medicamento ou de qualquer forma, mas sim, de promover o uso racional e seguro desses produtos. (BRASIL, 2002b, p. 13).

As demandas por medicamentos no SUS so mltiplas e crescentes, que muitas vezes no so passveis de execuo ou incorporao imediata, em face de restries operacionais e oramentrias. Estabelecer protocolos de fundamental importncia na gesto dos medicamentos no SUS, pois harmoniza condutas teraputicas, em conformidade com a medicina baseada em evidncias, facilitando o seu acesso. Os protocolos clnicos se aplicam de forma ampla na assistncia sade, e no exclusivamente na assistncia farmacutica.

Na Assistncia Farmacutica, so objetivos dos protocolos clnicos:

Estabelecer os critrios de diagnstico de cada doena, o tratamento preconizado com os medicamentos disponveis nas respectivas doses corretas, os mecanismos de controle, o acompanhamento e a verificao de resultados;

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 Promover o uso racional de medicamentos; Criar mecanismos para a garantia da prescrio segura e eficaz; Garantir o acesso da populao aos medicamentos; Fornecer subsdios para a implementao de servios voltados para a prtica de um modelo em Ateno Farmacutica e a gesto dos medicamentos; Padronizar condutas teraputicas; Reduzir a incidncia de RAM Reaes Adversas a Medicamento.

4.3 FINANCIAMENTO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA

A Assistncia Farmacutica Bsica apresenta financiamento das trs instncias gestoras do SUS, pactuada entre os gestores nas Comisses Intergestores, Tripartite e Bipartite. Em 1998, logo aps a publicao da Poltica Nacional de Medicamentos PNM, e dando incio ao processo de descentralizao da AF preconizado por ela, foi estabelecido o Incentivo Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica (IAFAB), com valores pactuados na Comisso Intergestores Tripartite (CIT). Em 1999, por meio da Portaria GM n. 176, foram estabelecidos os critrios e os requisitos para a habilitao dos Estados e Municpios a receberem este incentivo financeiro. O Ministrio da Sade gerenciava a aquisio e distribuio de medicamentos considerados estratgicos, como aqueles para tratar tuberculose e hansenase, as insulinas, entre outros, e financiava a assistncia farmacutica para medicamentos excepcionais (de alto custo) por intermdio dos Estados, regulamentada por uma srie de portarias. A implantao do Incentivo Assistncia Farmacutica Bsica possibilitou aos Municpios uma ampliao na oferta de medicamentos populao, porm, em muitos casos, esse acesso no foi qualificado, por no vir acompanhado de aes importantes da assistncia farmacutica, entre elas a promoo de seu uso racional. As Portarias ns.176/99 GM/MS e 2084/2005 GM/MS, entre outras, foram substitudas pela Portaria 3237, de 24 de dezembro de 2007, que atualizou os valores, os elencos de medicamentos e as transferncias de recursos para a Assistncia Farmacutica Bsica. A Portaria GM/MS n. 204, de 29 de janeiro de 2007, regulamentou o financiamento e a transferncia dos recursos federais para as aes e os servios de sade, na forma de blocos de financiamento, com o respectivo monitoramento e controle. Os blocos de financiamento so os seguintes:

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Ateno Bsica; Ateno de Mdia e Alta Complexidade Ambulatorial e Hospitalar; Vigilncia em Sade;

Assistncia Farmacutica e Gesto do SUS. O bloco de financiamento para a assistncia farmacutica constitudo por trs componentes: I. Componente bsico da assistncia farmacutica; II. Componente estratgico da assistncia farmacutica e III. Componente de medicamentos de dispensao excepcional.

4.3.1 Componente Bsico da Assistncia Farmacutica

Art. 25. O Componente Bsico da Assistncia Farmacutica destina-se aquisio de medicamentos e insumos da assistncia farmacutica no mbito da ateno bsica em sade e queles relacionados a agravos e programas de sade especficos, no mbito da ateno bsica. (BRASIL, 2007a)

Os pargrafos 1 ao 7 do art. 25 da Portaria 204/2007 foram revogados pela Portaria n. 3.237, de 24 de dezembro de 2007, que aprovou as normas de execuo e de financiamento da assistncia farmacutica na ateno bsica. Segundo a Portaria n. 3.237/2007, os valores da Parte Fixa e da Parte Varivel dos Grupos de Hipertenso e Diabetes, Asma e Rinite e Sade Mental passam a compor valor nico de financiamento, no Componente Bsico. Os valores mnimos a serem aplicados nos medicamentos do elenco de referncia so: I Unio: R$ 4,10 por habitante/ano II Estados e Distrito Federal: R$ 1,50 por habitante/ano III Municpios: R$ 1,50 por habitante/ano Os seguintes medicamentos tm a aquisio e a distribuio pelo Ministrio da Sade: Insulinas NPH e Regular Humana: referncia R$ 0,68 por habitante/ano Contraceptivos e Insumos do Programa Sade da Mulher: referncia R$ 0,30 por habitante/ano. Os Estados e Municpios tambm so responsveis pelo financiamento dos insumos complementares destinados aos usurios insulino-dependentes de que trata a Lei Federal n. 11.347, de 28 de setembro de 2006, e a Portaria n. 2.583/GM de 2007, no valor de R$ 0,30 por habitante/ ano por cada gestor. importante ressaltar que estes valores so revisados constantemente, podendo ser alterados a qualquer momento por novas portarias.

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MEDICAMENTOS QUE PODEM SER ADQUIRIDOS COM RECURSOS DO BLOCO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA
De acordo com o Anexo I da Portaria n. 3.237/2007, a Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME, a lista de referncia dos medicamentos que podem ser adquiridos com recursos do Bloco da Assistncia Farmacutica, inclusive da contrapartida municipal.
ANEXO I DO ELENCO DE REFERNCIA DOS MEDICAMENTOS E INSUMOS DO COMPONENTE BSICO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA Art. 1 O Elenco de Referncia composto por medicamentos e insumos que se destinam a atender aos agravos prevalentes e prioritrios da ateno bsica sade e esto contidos no Anexo II da presente Portaria. 1 os medicamentos so integrantes da RENAME vigente. 2 Outros medicamentos constantes da RENAME vigente e que tenham indicao na ateno bsica, de acordo com a necessidade local/regional, podero ser includos e fazer parte do Elenco de Referencia, desde que pactuado nas Comisses Intergestores Bipartite CIB, podendo seu financiamento se dar com os recursos financeiros definidos nesta Portaria. 3 Sem prejuzo da garantia do fornecimento/dispensao dos medicamentos para atendimento dos agravos cuidados na ateno bsica em sade e em ateno ao perfil epidemiolgico local/regional, a disponibilizao de todos os medicamentos constantes do Elenco de Referncia no obrigatria.

Dessa forma, medicamentos que no fazem parte do elenco aprovado na CIB podem ser adquiridos com recursos prprios dos Estados ou Municpios, no podendo estes gastos constar como contrapartida aos recursos previstos na Portaria 3.237/2007, pois no fazem parte do elenco bsico pactuado. Como se pode observar, h normativa clara quanto aos medicamentos da ateno bsica e aos medicamentos excepcionais (de alta complexidade/custo). No est previsto na legislao brasileira o atendimento aos medicamentos da Mdia Complexidade ou Ateno Secundria, portanto no h obrigatoriedade na aquisio por parte dos Municpios e/ou Estados. H uma lacuna na regulamentao desses medicamentos (chamados de mdia complexidade/custo) atendidos e prescritos por ambulatrios de especialidades e no esto padronizados. Para o atendimento prescrio desses medicamentos, o usurio, por vezes, procura os Municpios que podem preparar processos de aquisio destes via Estado. Em alguns casos, por serem de custo intermedirio, os Municpios optam em atender o usurio utilizando recursos prprios, mas que no podem ser classificados como contrapartida.

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ATENDIMENTO DE RECEITURIO NO PROVENIENTE DO SUS

O atendimento de receiturio no proveniente do SUS uma questo que no se encontra perfeitamente regulamentada e motivo de celeuma e aes pblicas contra os gestores municipais, estaduais e federal de sade. De um lado, h os que defendem que todo e qualquer usurio, independente de ser oriundo do atendimento particular ou de convnios de sade, deve ter o seu receiturio atendido pelo SUS, pelo princpio da universalidade dos servios de sade. Do outro lado, h os defensores do argumento de que o SUS um plano de sade pblico, que possui regras, medicamentos e teraputicas padronizados, sistema hierarquizado, com referncias e contra-referncias, com porta de entrada nica pela ateno bsica, e que busca o princpio do atendimento igualitrio com equidade. Alegam que o atendimento de receiturios provenientes do atendimento particular ou de convnios quebraria esses preceitos e tornaria invivel qualquer tentativa de organizao do sistema, bem como promoveria o uso irracional dos medicamentos. Tambm se deve lembrar da Lei de Responsabilidade Fiscal que impossibilita os gestores de sade a gastar recursos alm do previsto em seu oramento. Tal discusso j tem reflexos no Congresso Nacional, especialmente no Senado Federal, notadamente com os medicamentos de alto custo. De um lado esto o Senador Flvio Arns, as associaes de portadores de doenas raras, entre outros, defendendo que qualquer receiturio deve ser atendido, independente de protocolo. Em outra posio encontram-se o Senador Tio Viana, o Ministrio da Sade, a ANVISA, o Conselho Nacional de Secretrios Estaduais de Sade, entre outros, sustentando que o sistema necessita de regulao, que h interesses da indstria farmacutica, e que a sobrevivncia financeira do SUS corre risco se algumas medidas urgentes no forem tomadas. (BRASIL, 2007c) Com a aprovao do respectivo Conselho Municipal de Sade, alguns Municpios j adotaram o posicionamento no qual somente as receitas oriundas do SUS devem ser atendidas. Trata-se de uma tentativa de organizar o sistema e garantir que os pacientes tenham acesso aos medicamentos padronizados.

4.3.2 Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica

O componente Estratgico da Assistncia Farmacutica est previsto no artigo 26 da Portaria 204/2007, que explicita o seguinte:
Art. 26. O Componente Estratgico da Assistncia Farmacutica destina-se ao financiamento para custeio de aes de assistncia farmacutica nos seguintes programas de sade estratgicos: I Controle de endemias, tais como a Tuberculose, Hansenase, Malria, Leishmaniose, Chagas e outras doenas endmicas de abrangncia nacional ou regional; II Anti-retrovirais do programa DST/AIDS;

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III Sangue e Hemoderivados; e IV Imunobiolgicos; (BRASIL, 2007a)

So medicamentos destinados a patologias de controle especfico do Ministrio da Sade, para atingirem as metas de controle e eliminao exigidos pela Organizao Mundial de Sade, ou por serem medicamentos cuja aquisio depende de processos de licitao internacional. Segundo o pargrafo 2 do art. 3 da Portaria 3.237/2007, os insumos para o combate ao tabagismo e para a alimentao e nutrio passaram a integrar o componente estratgico dos medicamentos.

4.3.3 Componente: Medicamentos de Dispensao Excepcional

O componente Estratgico da Assistncia Farmacutica est previsto no artigo 26 da Portaria 204/2007, que explicita o seguinte:
Art. 27. O Componente Medicamentos de Dispensao Excepcional CMDE destina-se ao financiamento de Medicamentos de Dispensao Excepcional, para aquisio e distribuio do grupo de medicamentos, conforme critrios estabelecidos em portaria especfica. (BRASIL, 2007a)

O Componente de Medicamentos de Dispensao Excepcional (CMDE) caracteriza-se como estratgia da poltica de assistncia farmacutica, que tem por objetivo disponibilizar medicamentos no mbito do Sistema nico de Sade para tratamento de agravos inseridos nos seguintes critrios:
1.1. doena rara ou de baixa prevalncia, com indicao de uso de medicamento de alto valor unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado; e 1.2. doena prevalente, com uso de medicamento de alto custo unitrio ou que, em caso de uso crnico ou prolongado, seja um tratamento de custo elevado desde que: 1.2.1. haja tratamento previsto para o agravo no nvel da ateno bsica, ao qual o paciente apresentou necessariamente intolerncia, refratariedade ou evoluo para quadro clnico de maior gravidade, ou 1.2.2. o diagnstico ou o estabelecimento de conduta teraputica para o agravo estejam inseridos na ateno especializada. (BRASIL, 2007f)

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Este programa, originariamente financiado pelo Ministrio da Sade, tem os recursos includos no FAEC (Fundo de Aes Estratgicas e Compensao) e atualmente co-financiado pelos Estados e pelo Distrito Federal. Este grupo de medicamentos padronizados pelo Ministrio da Sade , geralmente, de elevado valor unitrio ou, devido cronicidade do tratamento, tornam-se

excessivamente caros, com dispensao no nvel ambulatorial. Os recursos financeiros advindos do Ministrio da Sade so repassados mensalmente aos Estados e ao Distrito Federal, responsveis pela programao, aquisio, distribuio e dispensao destes medicamentos aos usurios cadastrados que devem obedecer aos Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas estabelecidos pelo Ministrio da Sade. Alguns Estados adotam protocolos clnicos prprios normatizados e financiados pelas Secretarias Estaduais de Sade. Os protocolos clnicos tm o objetivo de estabelecer os critrios de diagnstico de cada doena e os de incluso e excluso de pacientes ao tratamento, as doses corretas dos medicamentos indicados, bem como os mecanismos de controle, acompanhamento e avaliao. H vrios protocolos clnicos publicados pelo Ministrio da Sade, disponveis na pgina eletrnica do rgo. Os valores de ressarcimento so definidos pelo Ministrio da Sade para o grupo de Medicamentos Excepcionais por meio de portarias que compe a tabela de procedimentos do SIA/SIH SUS.

4.3.4 Estruturao de servios e organizao de aes de assistncia farmacutica

H recursos previstos nos artigos 29 e 30 da Portaria 204/2007.
Art. 29. O Bloco de Financiamento para a Gesto do SUS constitudo de dois componentes: I Componente para a Qualificao da Gesto do SUS; e II Componente para a Implantao de Aes e Servios de Sade. Art. 30. O Componente para a Qualificao da Gesto do SUS apoiar as aes de: (...) IX Estruturao de servios e organizao de aes de assistncia farmacutica; (...) (BRASIL, 2007a)

Durante o processo de municipalizao da Assistncia Farmacutica Bsica, os Municpios devem assumir o compromisso de estruturarem esta rea para desenvolver as atividades que lhe so pertinentes. Trata-se de uma atividade multidisciplinar, porm a sua coordenao deve estar sob a responsabilidade do profissional que tem a formao acadmica compatvel e a atribuio legal para exerc-la: o farmacutico. A Organizao Mundial da Sade, em 1994, solicitou a todos os pases membros que definissem a funo do farmacutico na promoo e na aplicao da poltica farmacutica nacional, para atingir o objetivo de proporcionar sade para todos. Ela conclamou os farmacuticos e suas

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entidades para que exeram a vigilncia sanitria a fim de assegurar a qualidade dos produtos e dos servios farmacuticos, se encarreguem da gesto dos sistemas de aquisio e administrao dos medicamentos, forneam informaes sobre medicamentos produo e divulguem o conceito de assistncia como forma de promover o uso racional de medicamento, e para que participem ativamente na preveno das doenas e na promoo da sade.

4.4 INSERO DO FARMACUTICO NA ESTRATGIA SADE DA FAMLIA

Segundo a Portaria GM 648/2006, a ateno bsica tem Sade da Famlia como estratgia prioritria para sua organizao de acordo com os preceitos do Sistema nico de Sade. Caracteriza-se por um conjunto de aes de sade, no mbito individual e coletivo, que abrangem a promoo e a proteo da sade, a preveno de agravos, o diagnstico, o tratamento, a reabilitao e a manuteno da sade. Dessa forma, tem sido fundamental o trabalho do farmacutico na dispensao dos medicamentos nas Unidades de Sade da Famlia em que se disponibiliza medicamentos, propiciando que as atividades realizadas pela equipe possam ter a efetividade do tratamento medicamentoso por meio da ateno farmacutica desenvolvida por esse profissional. Assim, hoje, milhares de farmacuticos atuam na gesto e na dispensao de medicamentos na Estratgia Sade da Famlia, trabalhando em equipe com os outros profissionais de sade, cumprindo a necessidade da ateno bsica e a determinao da legislao em vigor. Alm dessas atividades, em dezembro de 2007, o Ministrio da Sade props o programa MAIS SADE, por meio do qual estabelece a criao, at 2011, de 1.500 Ncleos de Apoio Sade da Famlia NASFs, o que se tornou uma realidade com a publicao da Portaria GM 154/2008. O NASF uma iniciativa que tem ampliado o nmero de componentes vinculados s Equipes de Sade da Famlia (ESFs), reunindo diversos profissionais da rea de sade, dentre eles o farmacutico. De acordo com a Portaria 154/2008, podem ser institudos dois tipos de NASF:
NASF 1 deve ter, no mnimo, cinco profissionais de diferentes reas, podendo um deles ser o FARMACUTICO. Cada ncleo dever estar vinculado a, no mnimo, oito ESFs. Cada NASF 1 constitudo receber do Ministrio da Sade R$ 20.000,00 para implantao e R$ 20.000,00 mensais para manuteno.

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NASF 2 deve ter, no mnimo, trs profissionais de diferentes reas, podendo ser um deles o FARMACUTICO. destinado a Municpios com baixa densidade demogrfica. Cada NASF 2 constitudo receber do Ministrio da Sade R$ 6.000,00 para implantao e R$ 6.000,00 mensais para manuteno.

A insero do farmacutico no NASF importante por possibilitar o maior acesso da populao ao medicamento e contribuir para o seu uso racional, favorecendo, assim, a recuperao da sade e a preveno e tratamento das doenas, conforme estabelecem as diretrizes da Estratgia da Sade da Famlia, da Poltica Nacional de Medicamentos e da Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica. O farmacutico, no NASF, dever desenvolver:

Aes de assistncia farmacutica na gesto do medicamento:

Planejar, coordenar e executar as atividades de assistncia farmacutica, no mbito da sade pblica; Gerenciar o setor de medicamentos (selecionar, programar, receber, armazenar, distribuir e dispensar medicamentos e insumos), com garantia da qualidade dos produtos e servios; Treinar e capacitar os recursos humanos envolvidos na assistncia farmacutica, para o cumprimento das suas atividades.

Aes de assistncia farmacutica na Assistncia Sade:

Implantar a ateno farmacutica para pacientes hipertensos, diabticos ou portadores de doenas que necessitem acompanhamento constante; Acompanhar e avaliar a utilizao de medicamentos pela populao, para evitar usos incorretos. Educar a populao e informar aos profissionais das ESFs sobre o uso racional de medicamentos, por intermdio de aes que disciplinem a prescrio, a dispensao e o uso.

Os medicamentos despertam grande ateno por parte dos gestores, pois a sua utilizao pode gerar distores comuns maioria dos Municpios como: utilizao desnecessria; prescries irracionais; desperdcios com compras erradas e outras, elevando o custo com a aquisio e com o tratamento inadequado das doenas. O Conselho Federal de Farmcia poder disponibilizar sua estrutura para realizar parcerias com os Municpios interessados na capacitao dos profissionais envolvidos com a assistncia farmacutica. O Conselho coloca disposio dos Municpios a sua Comisso de Sade Pblica, para auxiliar no esclarecimento de dvidas que possam existir quanto participao do farmacutico nos NASFs.

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4.5 PLANEJAMENTO DAS ATIVIDADES DE ASSISTNCIA FARMACUTICA

O Plano de Sade um importante instrumento de gesto formulado a partir de uma anlise da situao da sade, do modelo de gesto e das prioridades e estratgias do Municpio. Sendo assim, a assistncia farmacutica deve possuir um captulo especfico no Plano Municipal de Sade, no qual explicite as prioridades, estratgias, metas, aes e recursos, bem como as atividades a serem desenvolvidas para a estruturao e organizao da assistncia farmacutica, o elenco a ser gerenciado e os recursos humanos a serem disponibilizados. Esses so elementos essenciais para as programaes anuais e para posterior anlise, por intermdio do relatrio de gesto, do desenvolvimento das aes previstas em funo das metas programadas. O Plano de Sade deve ser aprovado pelo Conselho Municipal de Sade e divulgado aos setores da sociedade envolvidos com o tema, a fim de possibilitar o efetivo controle social nesta rea. No Plano Municipal de Sade as aes de assistncia farmacutica devem estar fundamentadas na: Descentralizao da gesto; No diagnstico da situao de sade do Municpio; Na execuo das atividades de seleo, programao, aquisio, distribuio e dispensao dos medicamentos; Nos recursos humanos, materiais e financeiros disponveis; Na rede de servios existentes, de acordo com o nvel de complexidade; Nas condies necessrias para o cumprimento das boas prticas de armazenagem para medicamentos; Na proposta de capacitao e aperfeioamento permanente dos recursos humanos envolvidos com a assistncia farmacutica; Na permanente avaliao da assistncia farmacutica atravs de indicadores especficos, que possibilitem o aprimoramento de seu gerenciamento; Outros aspectos que atendam s peculiaridades locais. O Manual Planejar preciso, publicado pelo Ministrio da Sade e disponibilizado na pgina do Departamento de Assistncia Farmacutica do rgo, apresenta informaes sobre a organizao desta rea, e sugere indicadores de avaliao da qualidade da assistncia farmacutica no SUS.

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4.6 ORGANIZAO DA ASSISTNCIA FARMACUTICA NO SUS

A Portaria n. 399, de 22 de fevereiro de 2006, que trata do Pacto pela Sade, atribui aos trs nveis de governo a responsabilidade pela estruturao da assistncia farmacutica. A referida Portaria prev como competncia dos Municpios:
Promover a estruturao da assistncia farmacutica e garantir, em conjunto com as demais esferas de governo, o acesso da populao aos medicamentos cuja dispensao esteja sob sua responsabilidade, promovendo seu uso racional, observadas as normas vigentes e pactuaes estabelecidas; (BRASIL,2006a)

Experincias nacionais, nas quais a assistncia farmacutica foi organizada sob a coordenao do farmacutico, demonstram resultados concretos. Entre estes esto a otimizao dos recursos financeiros disponveis; a racionalizao do elenco de medicamentos gerenciados pelo Municpio, atendendo s necessidades nosolgicas e epidemiolgicas; a organizao e qualificao do acesso dos usurios aos medicamentos; a adeso dos pacientes aos medicamentos prescritos, com aumento da resolubilidade das aes de sade ofertadas pelo Municpio; a educao da populao acerca dos riscos advindos do uso inadequado ou incorreto dos medicamentos, promovendo, assim, a reduo do nmero de internaes.

4.6.1 Proposta de Organizao e Estruturao da Assistncia Farmacutica

A Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia, com base nos Manuais Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica: instrues tcnicas para sua organizao, do Ministrio da Sade, e Assistncia Farmacutica para gerentes municipais, da Organizao Pan-Americana de Sade, e com base em oficinas regionais realizadas durante o ano de 2008, recomenda: Nas oficinas realizadas, foi consenso a organizao dos Municpios por faixa populacional, tendo sido estabelecido quatro nveis de organizao:

NVEL 1 Municpios de at 50.000 habitantes NIVEL 2 Municpios de 50.001 a 100.000 habitantes NIVEL 3 Municpios acima de 100.000 habitantes

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4.6.1.1 Proposta para Municpios de Nvel 1

(de at 50.000 habitantes) 1. Gesto da Assistncia
Institucionalizar a Assistncia Farmacutica (AF) no organograma da Secretaria Municipal de Sade; Elaborar planejamento das aes de AF, inserindo-as no Plano Municipal de Sade; Coordenar a estruturao e organizao dos servios de AF; Avaliar as aes de AF (monitoramento por meio de indicadores); Regularizar a situao dos servios de AF perante o CRF e VISA local; Implantar o Programa de Fitoterpicos inserido na AF local; Assegurar a contrapartida municipal para a Assistncia Farmacutica; Instalar uma farmcia central com rea adequada para atendimento; Implantar sistema informatizado de controle das atividades da AF.

2. Seleo
Estruturar a Comisso de Farmcia e Teraputica instituda por portaria e em funcionamento de acordo com as normas estabelecidas; Elaborar a Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME), com reviso peridica e aprovao do Conselho Municipal de Sade; Divulgar aos profissionais e aos servios a Relao de Medicamentos Pactuados para AB; Adotar protocolos clnicos para ateno bsica.

3. Programao
Dimensionar, a partir do elenco de medicamentos padronizados, a programao para aquisio, considerando consumo histrico X capacidade instalada X dados epidemiolgicos; Ajustar a programao ao teto oramentrio-financeiro dos trs nveis de gesto;

4. Aquisio
Acompanhar a execuo oramentria e financeira dos recursos da AF bsica;

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Estabelecer catlogo de especificao dos medicamentos pactuados/insumos; Participar da elaborao de editais exigindo requisitos que assegurem a qualidade dos medicamentos/ insumos;

 Emitir, se necessrio, parecer tcnico para subsidiar a Comisso de Licitao, regida pela Lei n. 8.666, de 22 de junho de 1993, tambm conhecida como Lei de Licitaes e Servios; Identificar e acompanhar processos licitatrios em curso (Preges tipo Registro de Preo) para verificar a possibilidade de incluir compras de medicamentos quando necessrio. Deflagrar processo de aquisio em tempo oportuno; Solicitar a possibilidade de incluir compras de medicamentos quando necessrio nas licitaes, quando necessrio; Monitorar o cumprimento do termo de adeso (depsito da contrapartida x repasse do elenco); Propor dotao oramentria para garantir recursos visando aquisio de elenco complementar de medicamentos/ insumos.

5. Armazenamento e Controle de Estoque

Dispor de local de armazenamento apropriado (CAF e/ou Unidades de dispensao); Obedecer s Boas Prticas de Armazenamento e Estocagem por meio de Procedimentos Operacionais Padro (POPs); Implantar sistema informatizado de controle de estoque eficiente; Monitorar a validade dos medicamentos estocados de forma a evitar perdas por vencimento por meio do mtodo PEPS (primeiro que expira o primeiro que sai); Manter arquivo de documentos que comprove a movimentao do estoque.

6. Distribuio
Acompanhar as condies de transporte de medicamentos (veculos do PSF); Sensibilizar os gestores para a necessidade de transporte adequado; Divulgar periodicamente aos profissionais e servios a Relao de Medicamentos disponveis na CAF;

7. Prescrio
Promover a adeso dos prescritores REMUME Relao Municipal de Medicamentos Essenciais; Elaborar e divulgar normas de prescrio no mbito do SUS; Promover, junto aos prescritores, aes de educao para o Uso Racional de Medicamentos URM.

8. Dispensao e Uso Racional de Medicamentos

Elaborar manuais e portarias para normatizar a dispensao; Garantir gesto adequada da dispensao;

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 Dispensar medicamentos segundo os preceitos das boas prticas de dispensao; Promover o uso racional de medicamentos, fitoterpicos e plantas medicinais; Realizar aes de promoo da sade; Dispensar exclusivamente mediante receita de profissional habilitado.

9. Recursos Humanos (para Municpios de at 15.000 habitantes)

Dispor de pelo menos: um farmacutico para a execuo e organizao da AF devendo atuar como coordenador da AF municipal; Como Farmacutico responsvel tcnico pela Central de Abastecimento Farmacutico (CAF) e responsvel tcnico tambm pela Unidade de Dispensao, sua carga horria dever ser de no mnimo quatro horas dirias; Dispor de pessoal auxiliar capacitado em AF; Propor realizao de cursos de capacitao em reas auxiliares da AF.

10. Recursos Humanos (para Municpios de15.001 at 50.000 habitantes)

Dispor de, no mnimo, dois farmacuticos, utilizando a proporo de um farmacutico para cada 10 mil habitantes para cidades acima de 20 mil habitantes; Dispor de pessoal auxiliar capacitado em AF; Propor realizao de cursos de capacitao em reas auxiliares da AF.

4.6.1.2 Proposta para Municpios de Nvel 2

(com populao entre 50.001 a 100.000 habitantes) 1. Gesto da Assistncia
Assegurar a contrapartida municipal para a assistncia farmacutica; Organizar uma farmcia central com rea adequada para atendimento; Implantar um sistema informatizado de controle das atividades da assistncia farmacutica; Fazer diagnstico situacional da AF; Avaliar as aes de AF (monitoramento por meio de indicadores contemplando cada componente do ciclo de AF); Regularizar a situao do(s) servio(s) de AF perante o CRF e a VISA local; Implantar/Reativar o Programa de Fitoterpicos na AF local; Promover pesquisas de utilizao de medicamentos na rede bsica; Participar de comisses tcnicas;

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 Divulgar no local o trabalho da AF (informativos, sites institucionais e rdios); Articular com o CRF e outras entidades representativas do SUS e do controle social a realizao de seminrios regionais com o objetivo de divulgar a importncia do trabalho do farmacutico; Promover a articulao tcnica para definio de aes da AF.

2. Seleo
Estruturar a Comisso de Farmcia e Teraputica instituda por portaria da SMS a fim de legitimar os seus atos; Elaborar, com a aprovao do Conselho Municipal de Sade, a Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME), com reviso peridica; Divulgar a REMUME e a lista pactuada (PPI) aos profissionais e servios Adotar protocolos clnicos para Ateno Bsica AB

3. Programao
Dimensionar, a partir do elenco de medicamentos padronizados, a programao para aquisio, considerando consumo histrico X capacidade instalada X dados epidemiolgicos.

4. Aquisio
Participar da elaborao de editais exigindo requisitos que assegurem a qualidade dos medicamentos/insumos; Qualificar fornecedores via edital de licitao; Emitir, se necessrio, parecer tcnico para subsidiar a Comisso de Licitao;. Identificar processos licitatrios (Preges tipo Registro de Preo) que possibilitem incluir compras de medicamentos quando de interesse do Municpio; Monitorar o cumprimento do termo de adeso (depsito da contrapartida x repasse do elenco); Propor dotao oramentria para garantir recursos visando aquisio de elenco complementar de medicamentos/insumos.

5. Armazenamento e Controle de Estoque

Padronizar um modelo de projeto arquitetnico que atenda s normas sanitrias (CAF e/ou Unidades de Dispensao); Obedecer s Boas Prticas de Armazenamento e Estocagem;

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 Implantar sistema de controle de estoque informatizado; Monitorar a validade dos medicamentos estocados de forma a evitar perdas por vencimento por meio do mtodo PEPS (primeiro que expira o primeiro que sai); Manter arquivo de documentos que comprove a movimentao do estoque; Buscar recursos junto ao Ministrio da Sade para que as propostas de estrutura fsica dos estabelecimentos sejam executadas.

6. Distribuio
Acompanhar as condies de distribuio de medicamentos; Sensibilizar os gestores para a necessidade de transporte adequado; Dispor de transporte adequado em quantidade suficiente para atender o volume de distribuio.

7. Prescrio
Divulgar a REMUME; Promover a adeso dos prescritores REMUME/ PPI; Divulgar normas de prescrio no mbito do SUS; Normatizar a prescrio e dispensao por meio de portaria da SMS; Buscar parcerias institucionais para divulgao das regulamentaes; Promover aes de educao para o URM junto aos prescritores.

8. Dispensao e Uso Racional de Medicamentos

Promover a aquisio de equipamentos e softwares de informtica; Elaborar de Procedimentos Operacionais Padro POPs; Dispensar medicamentos segundo os preceitos das boas prticas de dispensao; Promover o uso racional de medicamentos, fitoterpicos e plantas medicinais; Realizar aes de promoo da sade; Determinar que todos os medicamentos sejam dispensados exclusivamente mediante receita de profissional habilitado; Planejar aes visando implantao da Ateno Farmacutica; Implantar sistema de acompanhamento farmacoteraputico dos pacientes portadores de tuberculose, hansenase, e dos hipertensos e diabticos; Instituir normas de prescrio e dispensao de medicamentos.

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9. Recursos Humanos
Manter um farmacutico na coordenao da assistncia farmacutica; Manter um farmacutico para a central de abastecimento; Manter um farmacutico para cada 10 mil habitantes, sendo um farmacutico em cada servio (farmcias de Unidades de Sade), CAPS e etc; Articular com o nvel estadual para viabilizar a capacitao do farmacutico e da equipe da AF dentro da poltica estadual de educao continuada; Dispor de quantidade suficiente de pessoal auxiliar capacitado em AF; Dispor de programa de educao permanente para profissionais (nvel superior e mdio) que atuam na AF; Implantar as normas de sade do trabalhador no ambiente de trabalho.

10. Farmacovigilncia
Articular junto ANVISA a capacitao dos profissionais para a notificao de eventos adversos a medicamentos; Implantar a farmcia notificadora nos Municpios integrando-as ao sistema estadual e nacional de farmacovigilncia.

4.6.1.3 Proposta de Organizao da Assistncia Farmacutica para os Municpios Do Nvel 3

(Municpios com populao acima de 100.000 habitantes) 1. Gesto da Assistncia
Institucionalizar a AF no organograma da SMS; Elaborar planejamento das aes de AF inserindo-as no Plano Municipal de Sade; Reorganizar a estruturao dos servios de AF de forma a garantir a otimizao dos recursos disponveis; Promover a adequao das unidades de sade s exigncias do CRF e VISA local; Implantar e/ou fortalecer o programa de fitoterpicos inserido na AF local por intermdio da garantia de recursos da pactuao entre as trs esferas de gesto; Coordenar a estruturao e a organizao dos servios de AF; Implantar sistema informatizado de controle da AF;

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 Avaliar as aes de AF (monitoramento por meio de indicadores contemplando cada componente do ciclo de AF); Regularizar a situao dos servios de AF perante o CRF e VISA local; Efetivar a participao de farmacuticos nas comisses tcnicas; Promover pesquisas de utilizao de medicamentos na rede bsica;

2. Seleo
Estruturar Comisso de Farmcia e Teraputica instituda por portaria da SMS a fim de legitimar os seus atos; Implantar Relao Municipal de Medicamentos Essenciais (REMUME), com reviso peridica e aprovao do Conselho Municipal de Sade, considerando a necessidade epidemiolgica da populao; Garantir a reviso peridica da REMUME, de acordo com as necessidades locoregionais; Publicar memento ou guia teraputico por meio de parcerias com instituies de ensino; Criar protocolos para incluso e excluso de medicamentos na REMUME; Elaborar e implantar protocolos clnicos para a Assistncia Farmacutica na AB; Ampliar a REMUME para incluso de fitoterpicos.

3. Programao
Dispor de banco de dados informatizado; Dimensionar, a partir do elenco de medicamentos padronizados, a programao para aquisio, considerando consumo histrico X capacidade instalada X dados epidemiolgicos; Ajustar a programao ao teto oramentrio financeiro dos trs nveis de gesto; Construir a programao para aquisio de forma ascendente; Criar comisso para acompanhamento da programao dos medicamentos dos programas estratgicos.

4. Aquisio
Acompanhar a execuo oramentria e financeira dos recursos da AF bsica;

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Qualificar fornecedores via edital de licitao; Elaborar protocolos para aquisio de medicamentos no padronizados; Estabelecer catlogo de especificao dos medicamentos pactuados/insumos;

 Participar da elaborao de editais exigindo requisitos que assegurem a qualidade dos medicamentos/insumos e acompanhar e fiscalizar todo o processo de licitao; Emitir, se necessrio, parecer tcnico para subsidiar a Comisso de Licitao; Identificar processos licitatrios (Preges tipo Registro de Preo) que possibilitem incluir compras de medicamentos quando de interesse do Municpio e utiliz-las se necessrio; Deflagrar processo de aquisio em tempo oportuno; Monitorar o cumprimento do termo de adeso (depsito da contrapartida X repasse do elenco); Propor dotao oramentria para garantir recursos visando aquisio de elenco complementar de medicamentos/insumos, medicamentos da ateno secundria e medicamentos solicitados por intermdio de medidas judiciais.

5. Armazenamento e Controle de Estoque

Dispor de local de armazenamento apropriado (CAF e/ou Unidades de Dispensao) de acordo com a capacidade instalada e com a demanda da unidade; Obedecer s Boas Prticas de Armazenamento e Estocagem; Implantar sistema de controle de estoque informatizado (ampliar sua utilizao no controle); Monitorar, com a participao efetiva do farmacutico, a validade dos medicamentos estocados de forma a evitar perdas por vencimento, por meio do mtodo PEPS; Manter arquivo de documentos que comprovem a movimentao do estoque; Participar da comisso de recebimento de materiais e medicamentos.

6. Distribuio
Disponibilizar veculo adequado que atenda s exigncias das Boas Prticas de Transporte; Coordenar a distribuio de medicamentos, possibilitando o cumprimento de prazos por intermdio da implantao de um cronograma de distribuio; Implantar sistema de controle da distribuio, documentao e arquivo.

7. Prescrio
Promover a adeso dos prescritores REME/REMUME por meio de campanhas de divulgao e aes de avaliao e acompanhamento sistemtico atravs de indicadores de prescrio; Elaborar e divulgar normas de prescrio no mbito do SUS; Promover aes de educao permanente em sade com nfase no URM e na promoo da sade aos prescritores.

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8. Dispensao e Uso Racional de Medicamentos

Elaborar e divulgar manuais e portarias normatizando a dispensao com competncias do pessoal de apoio, de acordo com a legislao sanitria vigente; Garantir gesto adequada da dispensao; Dispensar medicamentos segundo os preceitos das Boas Prticas de Dispensao (orientao, informao); Promover o uso racional de medicamentos, fitoterpicos e plantas medicinais por meio de campanhas educativas e normatizaes; Realizar aes de promoo da sade; Dispensar exclusivamente mediante receita de profissional habilitado com definio das competncias de cada profissional; Informatizar o processo de dispensao; Capacitar o pessoal de apoio; Capacitar a equipe de sade para o uso racional de medicamentos; Acompanhar grupos operativos de usurios que fazem uso contnuo de medicamentos; Monitorar o uso de medicamentos por meio dos ACS; Promover campanhas para devoluo de medicamentos no utilizados e vencidos; Apoiar os Ncleos de Apoio Estratgia de Sade da Famlia (NASFs), sem causar prejuzos assistncia farmacutica nas unidades de sade; Realizar aes integradas com os profissionais das ESF (agentes comunitrios de sade) para a promoo do uso racional de medicamentos, plantas medicinais e fitoterpicos; Participar das reunies que envolvam a equipe multiprofissional; Participar das visitas domiciliares; Trabalhar aes de promoo em sade.

9. Ateno Farmacutica
Prestar orientao individual e coletiva quanto ao uso correto dos medicamentos, priorizando os programas e estratgias do pacto de gesto; Realizar o seguimento da farmacoterapia, com nfase na adeso do tratamento; Sinalizar para a equipe de sade a necessidade de busca ativa de pacientes; Implantar sistema de acompanhamento farmacoteraputico dos pacientes idosos, dos portadores de tuberculose, hansenase, e dos hipertensos e diabticos.

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10. Recursos Humanos

Dispor de, pelo menos, um farmacutico para execuo e organizao da AF devendo atuar tambm como coordenador da AF municipal; Dispor de, pelo menos, um farmacutico em cada servio: tais como na Central de Abastecimento Farmacutico CAF, na farmcia ambulatorial, farmcia hospitalar, etc.. Nas CAFs que armazenam outros produtos, exigir mais um farmacutico; Na Ateno Bsica, dever ser previsto um farmacutico para cada 7 mil habitantes; Dispor de pessoal auxiliar capacitado em AF; Propor realizao de cursos de capacitao em reas auxiliares da AF; Dispor de programa de educao permanente para profissionais (nvel superior e mdio) que atuam na AF; Implantar as normas de sade do trabalhador no ambiente de trabalho.

11. Farmacovigilncia
Implantar a farmacovigilncia e promover a capacitao dos profissionais para a notificao de eventos adversos a medicamentos; Acompanhar e avaliar as notificaes; Notificar e encaminhar fichas de notificao de eventos adversos para o sistema estadual e nacional de farmacovigilncia.

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Farmcia Popular

A Farmcia Popular do Brasil um programa do Governo Federal para ampliar o acesso da populao aos medicamentos considerados essenciais. A Fundao Oswaldo Cruz (Fiocruz), rgo do Ministrio da Sade, a executora do programa, e adquire os medicamentos de laboratrios farmacuticos pblicos ou, quando necessrio, do setor privado, e os disponibiliza nas Farmcias Populares a um baixo custo. Um dos objetivos do programa beneficiar principalmente as pessoas atendidas fora do SUS e que tm dificuldade para realizar o tratamento devido ao custo do medicamento. (BRASIL, 2005b). Na instalao e organizao do programa Farmcia Popular, o Municpio deve vincul-la Coordenao Municipal da Assistncia Farmacutica. Como o programa Farmcia Popular prev o repasse de recursos financeiros para garantir a estrutura fsica adequada e a presena de, no mnimo, dois farmacuticos, importante que os Municpios contratem novos farmacuticos, ao invs de utilizar farmacuticos j existentes. A Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia considera que o programa Farmcia Popular se justifica nas seguintes situaes: Para o atendimento de pacientes no oriundos do Sistema nico de Sade, provenientes de convnios ou atendimento particular e que no possuem condies de arcar com os custos dos medicamentos, em especial os de uso crnico. Isso facilita o tratamento desses pacientes e evita gastos futuros do Sistema; Para fornecer medicamentos que no so padronizados pelo Sistema nico de Sade, como os de atendimento mdia complexidade.

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Consideraes Finais

A implantao dos servios farmacuticos na ateno bsica de sade dos Municpios brasileiros proporciona vantagens aos gestores municipais por meio das seguintes aes: 1. Seleo dos medicamentos a serem utilizados no Municpio, atravs de indicadores epidemiolgicos, do histrico de consumo e das definies de condutas adotadas pelos prescritores e dispensadores. Essa ao, por si, j produz uma economia ao errio, pois permite a aquisio direcionada s realidades de cada Municpio ou regio, evitando, assim, a obteno desnecessria de alguns itens no utilizados. 2. Orientao sobre o uso correto dos medicamentos de forma individual ou para grupos especficos (hipertensos, diabticos, idosos, mulheres, entre outros). Essa orientao aumenta a adeso ao tratamento, aumentando tambm as chances de sucesso no tratamento ou no controle de agravos da ateno bsica. Essa ao reduz o retorno desses pacientes ao servio de sade pelo mesmo motivo, gerando consultas com outros profissionais, e reduzindo a demanda clnica nas unidades de sade. 3. Acompanhamento orientado do tratamento com medicamentos, na maioria das vezes, reduz, de forma eficaz, os complicadores em decorrncia da hipertenso e do diabetes, tais como infarto agudo do miocrdio, acidente vascular cerebral, doena renal crnica, retinopatias diabticas, entre outras. Essas complicaes, por suas vez, acabam demandando recursos financeiros, profissionais e apoio logstico mais complexos, o que invivel para a maioria dos Municpios do Pas. 4. Estmulo ao atendimento multiprofissional contribui, de forma significativa, para a melhoria da qualidade de vida da populao, atravs da incluso de prticas integrativas e preventivas na ateno bsica do Sistema nico de Sade. 5. Realizao da farmacovigilncia, relatando efeitos adversos relacionados ao uso dos medicamentos, atravs de um banco de dados nacional, o que proporciona a aquisio de medicamentos de qualidade para distribuir populao. 6. Organizao da assistncia farmacutica nos Municpios reduz substancialmente as demandas judiciais que obrigam os gestores a adquirir medicamentos com a mesma ao teraputica, comprovados e legitimados pela Relao Nacional de Medicamentos atualizada.

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Em toda extenso territorial brasileira, vrios Municpios j implantaram efetivamente a assistncia farmacutica. Podemos encontrar modelos mais organizados, balizados essencialmente na logstica estabelecida por meio do Ciclo da Assistncia Farmacutica. J outros adotaram um modelo mais avanado, envolvendo a dispensao de medicamentos atravs de aes de ateno farmacutica ao usurio de medicamentos. As diferenas locoregionais e ainda os recursos existentes so determinantes na formao do panorama atual, que revela um matiz de experincias exitosas diferentes, com maior ou menor alcance, mas todas elas podem servir como um norte para que outros Municpios desenvolvam aes voltadas para efetivao da assistncia farmacutica. Salientamos, ainda, que a relao entre servios e ofertas de trabalho nos Municpios que necessitarem de estruturao na assistncia farmacutica, incentivaro a descentralizao dos farmacuticos das capitais para as outras cidades. A Comisso de Sade Pblica do Conselho Federal de Farmcia disponibiliza a insero deste processo aos Municpios de todo Pas que tiverem interesse na implantao ou na reorganizao da Assistncia Farmacutica.

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anexos
SUGESTES PARA DESCRIO DE FUNO E PROPOSTA DE CONTEDO PARA CONCURSO VISANDO ADMISSO DE FARMACUTICO

I DESCRIO DE FUNO E ATRIBUIES

Com as alteraes na legislao de formao do profissional farmacutico introduzidas pela Resoluo n. 2, aprovada em 19 de fevereiro de 2002, pela Cmara de Educao Superior, do Conselho Nacional de Educao, do Ministrio da Educao, que institui as Diretrizes Curriculares Nacionais do Curso de Graduao em Farmcia, ocorreu uma mudana na formao e na designao do profissional farmacutico. Na legislao anterior, conforme Resoluo n. 4, de 11 de abril de 1969, o farmacutico possua uma formao bsica voltada farmcia, e as seguintes habilitaes: Habilitao em Indstria: na qual a formao seria Farmacutico Industrial. Habilitao em Bioqumica: Opo 1 Alimentos: direcionado s anlises bromatolgicas, formando o Farmacutico Bioqumico de Alimentos. Opo 2 Anlises Clnicas: direcionado s anlises clnicas, formando o FarmacuticoBioqumico (Analista Clnico). O acadmico poderia complementar o seu curso com todas as disciplinas das diferentes habilitaes, podendo exercer as trs modalidades de habilitao acrescidas formao bsica de farmacutico. Esse tipo de formao deixou de acontecer nos ltimos anos. Com a Resoluo n. 2/02, criou-se o farmacutico com formao generalista, incorporando formao primria de farmacutico todas as habilitaes, no havendo mais a diferenciao entre farmacutico simples, farmacutico bioqumico e farmacutico industrial. A referida Resoluo tambm incluiu uma importante alterao no currculo profissional farmacutico, direcionando a formao ao Sistema nico de Sade.

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Porm, muitos Municpios ainda no alteraram a sua legislao de designao do cargo. Isso tem criado muitos transtornos, pois deixou de existir a habilitao farmacuticobioqumico ou farmacutico industrial. A designao atual apenas farmacutico ou farmacutico com formao generalista. Com isso, muitos editais de concurso esto apresentando problemas, pois em muitos Municpios existe apenas o cargo de farmacutico-bioqumico, ocasionando dificuldades na hora da contratao, visto que no tm sido aceitos profissionais com a formao generalista por terem designao unicamente de farmacutico. Tambm gera um problema de perfil dos profissionais contratados, pois o farmacutico-bioqumico tem um direcionamento de formao s anlises clnicas, e no so muitos profissionais com esta formao que aceitam trabalhar com assistncia farmacutica. Por isso, aconselhvel corrigir a designao profissional de farmacutico, especialmente quanto aos profissionais que atuam na assistncia farmacutica.

Concursos para:

A Assistncia Farmacutica:
rea de formao exigida: Farmacutico, Farmacutico-Bioqumico, Farmacutico Industrial e Farmacutico Generalista. Atribuies: Participar da elaborao da Poltica de Sade e de Assistncia Farmacutica do Municpio. Assessorar, gerenciar e responder tecnicamente pelas atividades relacionadas assistncia farmacutica, entre elas, a seleo, o armazenamento, a aquisio e a distribuio de produtos farmacuticos de qualquer natureza. Participar da elaborao de diagnsticos de sade, do levantamento da situao dos servios de sade e da formulao de polticas, em sua rea de atuao. Participar da definio, da elaborao e da implementao de programas na rea de sade. Coordenar a elaborao de normas e procedimentos na sua rea de atuao. Coordenar e participar dos processos de seleo e padronizao de medicamentos com base em protocolos clnicos reconhecidos pelas sociedades cientficas e instituies congneres. Coordenar as atividades relacionadas ao gerenciamento dos medicamentos e insumos para a sade, de acordo com as boas prticas estabelecidas para a rea. Coordenar, monitorar e responsabilizar-se pelo fracionamento de medicamentos, quando necessrio. Participar da Comisso de Farmcia e Teraputica do Municpio. Participar, em conjunto com outros profissionais da sade, de atividades de planejamento, avaliao, acompanhamento e capacitao de atividades relacionadas s aes de sade e programas municipais, entre eles, sade do trabalhador e destinao de resduos de servios de sade.

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 Acompanhar, analisar, avaliar e supervisionar os custos relacionados aquisio, distribuio e dispensao de medicamentos no Municpio, promovendo a racionalizao dos recursos financeiros disponveis. Promover, no seu mbito de atuao, o uso racional de medicamentos e o acompanhamento farmacoteraputico. Promover a educao permanente (educao continuada) dos profissionais que se encontrem sob sua responsabilidade de atuao. Prever as necessidades de treinamento na rea de assistncia farmacutica em seu Municpio. Promover e participar de debates e atividades informativas com a populao e com profissionais e entidades representativas, acerca dos temas relacionados sua atividade. Participar da organizao de eventos, simpsios, cursos, treinamentos e congressos relacionados sua rea de atuao. Executar outras tarefas correlatas com sua formao e funo na rea em que atua, colaborando para o permanente aprimoramento dos servios prestados populao. Supervisionar as atividades sob sua responsabilidade e os servios prestados, promovendo seu aperfeioamento contnuo. Atuar, em conjunto com as Vigilncias Sanitria e Epidemiolgica, nas aes de educao em sade e nas de investigaes epidemiolgica e sanitria. Apoiar as atividades de Vigilncias Sanitria e Epidemiolgica no Municpio. Divulgar as atividades de farmacovigilncia aos profissionais de sade, notificando os rgos competentes dos desvios de qualidade e reaes adversas a medicamentos. Realizar pesquisas na rea de atuao, visando divulgar e contribuir para o aprimoramento e o desenvolvimento da prestao dos servios de sade. Participar de comisso municipal de controle de infeco em servios de sade.

A.1 Farmcia Municipal

Alm dos conhecimentos dos demais itens da assistncia farmacutica, incluir os seguintes: Estruturar a farmcia do Municpio, de acordo com as normas vigentes. Responder tcnica e legalmente pela farmcia, desempenhando, supervisionando e coordenando as atividades que lhe so inerentes, entre elas, a de dispensao e manipulao de medicamentos. Acolher, orientar e prestar informaes aos usurios e aos outros profissionais acerca dos medicamentos e dos demais assuntos pertinentes Assistncia Farmacutica.

A.2 Central de Abastecimento Farmacutico

Alm dos conhecimentos dos demais itens da assistncia farmacutica, incluir os seguintes: Estruturar a Central de Abastecimento Farmacutico (distribuidora municipal de medicamentos) do Municpio, de acordo com as normas vigentes.

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 Responder tcnica e legalmente pela Central de Abastecimento Farmacutico, desempenhando, supervisionando e coordenando as atividades que lhe so inerentes, entre elas, a seleo, o armazenamento, a aquisio e a distribuio de produtos farmacuticos e demais insumos de sade.

B rea Hospitalar:
rea de formao exigida: Farmacutico, Farmacutico-Bioqumico, Farmacutico Industrial e Farmacutico Generalista. Atribuies: Alm dos conhecimentos especficos para rea de assistncia farmacutica, incluir os seguintes: Estruturar a farmcia hospitalar, de acordo com as normas vigentes. Responder tcnica e legalmente pela farmcia hospitalar, desempenhando, supervisionando e coordenando as atividades que lhe so inerentes, entre elas, a de dispensao e manipulao de medicamentos e demais insumos de sade. Realizar e/ou supervisionar o preparo de solues de nutrio enteral e parenteral. Realizar e/ou supervisionar o preparo de solues quimioterpicas. Organizar os sistemas de dispensao em rea hospitalar. Participar no controle de infeco em ambiente hospitalar. Participar da Comisso de Controle de Infeco Hospitalar CCIH.

C rea de Vigilncia em Sade:

rea de formao exigida: Farmacutico, Farmacutico-Bioqumico, Farmacutico Industrial e Farmacutico Generalista. Atribuies: Alm dos itens descritos nas atribuies do farmacutico para atuar na assistncia farmacutica, incluir os seguintes: Desenvolver aes de fiscalizao e de orientao aos estabelecimentos de interesse sade e da populao por intermdio das atividades de Vigilncia Sanitria de Servios de Sade, de produtos de interesse sade, higiene, alimentos e saneamento. Programar, orientar e supervisionar as atividades referentes vigilncia sanitria, aplicando a legislao vigente. Montar, instruir, julgar, dar cincia de julgamento de processo administrativo sanitrio a estabelecimentos autuados por infringir os dispositivos da legislao sanitria vigente. Emitir parecer tcnico sobre questes da legislao sanitria em vigor.

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 Responder os ofcios, solicitaes e questionamentos da Promotoria, dos rgos de classe, dos conselhos de Sade e dos usurios concernentes s atividades de vigilncia em sade. Participar das aes de investigao epidemiolgica, organizando e orientando na coleta, acondicionamento e envio de amostras para anlise laboratorial. Participar da coleta, anlise de dados, construo de indicadores de sade e anlise do perfil morbi-mortalidade. Analisar projetos arquitetnicos de estabelecimentos de interesse na sade, em cooperao com engenheiro ou arquiteto, e equipe multiprofissional. Programar, orientar, supervisionar, coordenar e executar aes nas reas de Vigilncia Epidemiolgica, Ambiental e das condies de trabalho e sade do trabalhador.

D rea de Indstria:
rea de formao exigida: Farmacutico Industrial e Farmacutico Generalista. Atribuies: Alm das atribuies descritas para farmacutico de Assistncia Farmacutica e de Vigilncia Sade, voltadas ao laboratrio industrial: Estruturar o laboratrio industrial, de acordo com as normas vigentes. Responder tcnica e legalmente pelo laboratrio industrial, desempenhando, supervisionando e coordenando as atividades que lhe so inerentes, entre elas a realizao de controle de qualidade dos insumos, embalagens, etapas produtivas e dos produtos acabados. Observao: As farmcias de manipulao no podem produzir em escala industrial. Estas possuem atividades regulamentadas pela RDC 67/07, da ANVISA, e s podem manipular mediante receita, que individualizada para cada paciente. Alguns Municpios, considerando o aumento da demanda de alguns medicamentos no padronizados de maior custo, mas que j no se encontram mais protegidos sob leis de patentes, tm optado por instalar este tipo de estabelecimento. Necessitam de uma rea adequada, de acordo com a RDC 50/02, da ANVISA, e um farmacutico com experincia em manipulao de medicamentos, que um processo diferenciado de uma produo industrial. Os laboratrios industriais farmacuticos necessitam realizar um processo de autorizao de funcionamento mais complexo para a sua abertura, os seus produtos devem possuir registro individual e necessitam de um farmacutico com habilitao em indstria, ou formao generalista, para a sua responsabilidade tcnica. Produzem em escala industrial, mas no podem dispensar medicamentos diretamente aos pacientes, que ser sempre por intermdio de uma farmcia.

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E rea de Anlises Clnicas, Toxicolgicas e Bromatolgicas:

rea de formao exigida: Farmacutico-Bioqumico e Farmacutico Generalista. Atribuies: Programar, orientar, executar e supervisionar atividades laboratoriais em anlises clnicas, bromatolgicas e toxicolgicas. Programar, orientar, supervisionar e responder tecnicamente pelo desempenho das atividades laboratoriais nas reas de anlises clnicas, bromatolgica, toxicolgica, na produo e realizao de controle de qualidade de insumos de carter biolgico, fsico, qumico e outros, elaborando pareceres tcnicos, laudos e atestados de acordo com as normas. Promover o controle de qualidade dos exames laboratoriais realizados. Participar no desenvolvimento de aes de investigao epidemiolgica, organizando e orientando a coleta, o acondicionamento e o envio de amostras para anlise laboratorial. Prestar apoio laboratorial, consultoria e assessoria s atividades de investigao em vigilncia sanitria, epidemiolgica e farmacolgica. Programar, orientar, supervisionar e responder tecnicamente pelo desempenho das atividades laboratoriais na rea de hemoterapia (exames sorolgicos, imunolgicos, imuno-hematolgicos, exames pr-transfusionais de doadores e receptores de sangue, processamento, armazenamento, liberao, transporte de hemocomponentes).

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II CONCURSO
1 Fase CONHECIMENTOS ESPECFICOS
Todos os livros ou materiais dos quais sero extradas as perguntas do concurso devem estar relacionados no edital para que o candidato saiba a bibliografia a consultar.

CONTEDO 1 Assistncia Farmacutica (Farmcia), inclusive Hospitalar

1. Farmacologia Geral: Absoro e Distribuio de Drogas, Farmacocintica, Biotransformao e Excreo de Drogas, Princpios de Aes de Drogas, Fatores que Alteram os Efeitos de Medicamentos. Conceito de biodisponibilidade e bioequivalncia. Poltica Nacional de Medicamentos Polticas de Sade e de Medicamentos, Regulamentao e Qualidade, Seleo de Medicamentos, Disponibilidade e Acesso, Educao, Informao e Comunicao, Indstria Farmacutica e o Papel do Setor Privado, Financiamento e Aspectos Econmicos. Assistncia Farmacutica: Ciclo da Assistncia Farmacutica produo, seleo, programao, aquisio, armazenamento, distribuio, prescrio, dispensao de medicamentos. Uso Racional de Medicamentos, Assistncia Farmacutica na ateno bsica. Assistncia Farmacutica no SUS (Medicamentos disponibilizados, Programas aos quais se destinam Sade Mental, Excepcionais, Hipertenso e Diabetes, Estratgicos, AIDS). Princpios de tica profissional (Resoluo n. 417/2004, do Conselho Federal de Farmcia, que institui o Cdigo de tica da Profisso Farmacutica.) Noes sobre atividades administrativas e gerenciais na assistncia farmacutica e farmcias: Organizao, estrutura fsica, sanitria e legal da Central de Abastecimento Farmacutico e farmcia(s) municipal(ais). Planejamento de atividades, elaborao de procedimentos, organizao, logstica e administrao de materiais, acompanhamentos fsico financeiro, controle de estoque, ponto de ressuprimento, Noes sobre gerenciamento de pessoas. Implantao de sistemas de qualidade, acompanhamento e avaliao de processos. 7. Noes gerais da legislao abaixo especificada ou que vier a substitu-la: Poltica Nacional de Medicamentos (Portaria GM n.3916/1998). Critrios e requisitos para habilitao dos Municpios e Estados ao incentivo Assistncia Farmacutica Bsica e valores a serem transferidos (Portaria GM n. 3237/2007).

2.

3.

4. 5. 6.

55

Reviso da RENAME (Portaria n. 1587, de 3 de setembro de 2002) e suas atualizaes. Regulamentao da abertura e do funcionamento de estabelecimentos farmacuticos (Resoluo 54/1996, da SESA/PR). Lei Orgnica da Sade Leis ns. 8080/1990 e 8142/1990. Cdigo de Sade do Estado do Paran (Lei Estadual PR n. 13.331/2000, regulamentada pelo Decreto n. 5.711/2002). Boas Prticas de Distribuio de Medicamentos (Portaria SVS/MS 802/98). Boas Prticas de Fabricao, Armazenamento e Distribuio de Produtos e Artigos Mdico-Hospitalares produtos para a sade (Resoluo RDC 59/00 da ANVISA). Regulamento Tcnico referente ao fracionamento de medicamentos (RDC 135/2005, da ANVISA). Boas Prticas de Fabricao de Medicamentos (Resoluo RDC n. 210/03, da ANVISA). Vigilncia Sanitria, medicamento genrico, utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos (Lei n. 9.787/1999, Resoluo RDC ANVISA n. 84/2002 e Decreto n. 3.181/1999). 8. Escriturao de medicamentos sujeitos ao controle especial (Portaria n. 344/98 MS e Pt. 06/99 RDC 27/2007 ANVISA SNGPC Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados). Importncia de Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas no SUS.

9.

10. Noes sobre Ateno Farmacutica (Proposta de Consenso Nacional de Ateno Farmacutica OPAS). 11. Noes bsicas de licitao pblica (Lei n. 8.666/93) (cotao, empenho, licitao). 12. Noes bsicas sobre Estudos de Utilizao de Medicamentos EUM. 13. Conceito de essencialidade de medicamentos. Orientaes da OMS sobre o tema. Relao Nacional de Medicamentos Essenciais RENAME. 14. Administrao, estrutura e rotinas de funcionamento em farmcia de manipulao. Formao de custo. Avaliao farmacutica: prescrio mdica e tcnica de dispensao farmacutica. 15. Centros de Informao de Medicamentos: finalidade e importncia. 16. O SUS e o seu funcionamento. Farmcia Hospitalar (especfico): 1. Administrao hospitalar. Localizao e estrutura da Farmcia Hospitalar. Requisitos tcnicos e funcionais. Medicamentos. Gesto de estoques e sistemas de distribuio de medicamentos. Preparo e controle de solues de nutrio parenteral, enteral e antineoplsicas, e sua regulamentao tcnica. Portaria SVS/MS 2616/00: Estabelece a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar.

56

2. 3.

2 Vigilncia em Sade (Vigilncia Sanitria, Epidemiolgica e Ambiental):

Alm dos itens 3, 5, 7, 8, 12, 16, 17,18 descritos para Farmcia: 1. Sistema Nacional de Vigilncia Sanitria.

2. Vigilncia Sanitria Polticas de Sade e de Vigilncia de Medicamentos, Farmacoepidemiologia e Farmacovigilncia. 3. Princpios da qualidade: Gesto da qualidade, poltica e sistemas da qualidade, garantia da qualidade: conceitos e fundamentos, organizao e funes, recomendaes e normas de regulamentao (BPF, BPM). Filosofias e programas de qualidade (ISO 9000, 5S, TQS). 4. 5. Processo Administrativo Sanitrio. Noes gerais sobre a seguinte legislao ou a que vier a substitu-la: Lei n. 5.991/73 e Decreto n. 74.094/77: Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Lei n. 6.360/76 e Decreto n. 79.094/77. Dispe sobre a Vigilncia Sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, cosmticos, saneantes e outros produtos. RDC 67/2007, da ANVISA. Dispe sobre Farmcias de Manipulao. Portaria SVS/MS 112/93: Aprova o Regulamento Tcnico referente ao fracionamento de medicamento, ou norma que vier a substitu-la. Portaria 344/98 MS Dispe sobre os medicamentos sujeitos a controle especial, regulamentada pela Portaria 06/99. RDC 27/2007 ANVISA SNGPC Sistema Nacional de Gerenciamento de Produtos Controlados. Portaria SVS/MS 802/98: Boas Prticas de Distribuio de Medicamentos. Resoluo RDC 59/00 da ANVISA: Boas Prticas de Fabricao, Armazenamento e Distribuio de Produtos e Artigos Mdico-Hospitalares (Produtos para a Sade). Portaria SVS/MS 327/97: Boas Prticas de Fabricao de Saneantes Domissanitrios. Portaria SVS/MS 272/98: Boas Prticas de Manipulao, Armazenamento e Distribuio de Nutrio Parenteral Total. RDC 48/2004, da ANVISA. Dispe sobre o regulamento tcnico para medicamentos fitoterpicos. RDC 275/2002 Regulamento Tcnico aplicvel aos Estabelecimentos Produtores/ Industrializadores de Alimentos. RDC 216/2004 Regulamento Tcnico de Boas Prticas para Servios de Alimentao. Resoluo RDC 210/03, da ANVISA: Boas Prticas de Fabricao de Medica mentos. Portaria 348/97: Boas Prticas de Fabricao de Cosmticos e Produtos de Higiene Pessoal. RDC 302/2005: Regulamento tcnico para funcionamento de laboratrios clnicos. Lei n. 9.787/1999, Resoluo RDC ANVISA n. 84/2002 e Decreto n. 3.181/1999. Dispe sobre a Vigilncia Sanitria, estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos. Portaria SVS/MS 2.616/00: Estabelece a Comisso de Controle de Infeco Hospitalar.

57

6. 7.

Princpios da destruio trmica de microrganismos: desinfetantes e anti-spticos. Esterilizao qumica e fsica. Aplicaes mdicas. Preservativos antimicrobianos. Conceito e importncia da sade pblica. Epidemiologia geral. Sade coletiva. Construo de indicadores de sade e anlise do perfil morbi-mortalidade em Vigilncia Epidemiolgica. Investigao e processo de conteno de surtos e epidemias. Doenas de notificao compulsria. Saneamento: higiene da gua. Lixo: conceito, classificao, composio e importncia sanitria. Importncia sanitria dos objetos caractersticos dos esgotos. Poluio atmosfrica.

8.

3 Anlises Clnicas:
1. 2. Tcnicas de pesagem. Sistemas ticos refletores. Microscopia. Propriedades de radiaes. Viscosidade e tenso superficial. Mtodos de Centrifugao. Conceitos de populao, amostra. Medidas de posio: desvio padro e varincia. Probabilidade e suas propriedades, distribuio de erros. Interpretao de dados estatsticos. Testes pareados e no-pareados. Estatstica paramtrica e no-paramtrica. Princpios da destruio trmica de microrganismos, desinfetantes e anti-spticos. Esterilizao qumica e fsica. Preservativos antimicrobianos. Mtodos de coleta de sangue, fezes, urina, secrees e outros lquidos biolgicos. Coleta de material para pesquisa de fungos. Meios de transporte. Tipos de anticoagulantes. Mtodos de armazenamento e manipulao de amostras biolgicas. O lixo hospitalar. Parasitas responsveis pelas endoparasitoses e ectoparasitoses humanas, particularmente as existentes no Brasil. Diagnstico laboratorial, tcnicas e procedimentos laboratoriais aplicados ao diagnstico das doenas parasitrias de interesse humano. Protenas plasmticas. Carboidratos e diabetes. Lipdeos, lipoprotenas, dislipidemias. cido rico, ureia e creatinina. Enzimologia clnica. Funo heptica. Funo renal. Funo cardaca. Exame parcial de urina. Automao em bioqumica clnica. Erros inatos do metabolismo. Hormnios e suas funes metablicas. Correlao de resultados de exames bioqumicos com a fisiopatologia. Bacteriologia clnica: mtodos e tcnicas de isolamento e identificao. Noes de tcnicas e prticas laboratoriais especializadas para diagnstico bacteriolgico nos principais fluidos corpreos. Principais doenas infecciosas de interesse clnico causadas por bactrias e vrus. Avaliao da toxicidade. Toxicocintica. Toxicodinmica. Toxicologia ambiental. Toxicologia de alimentos. Aspectos clnicos e laboratoriais da toxicologia de medicamentos e toxicologia ocupacional. Mecanismos de defesa especficos e inespecficos na espcie humana. Reaes antgenoanticorpo. Estudo do tipo de reao, fundamento do mtodo e desenvolvimento prtico da

3. 4.

5.

6.

7.

58

8.

anlise. Avaliao das respostas imunes humoral e celular por meio de mtodos sorolgicos e de anlise de funes celulares. Principais metodologias sorolgicas e suas especificidades no diagnstico de doenas infecciosas, autoimunes, neoplasias e alergias. Tcnicas hematolgicas bsicas. Citologia hematolgica. Investigao laboratorial das anemias e leucoses. Investigao laboratorial das doenas hemorrgicas vasculares e plaquetrias. Coagulopatias. Princpios Gerais em Imunohematologia. 9. Controle de qualidade em laboratrio de anlises clnicas. Gerenciamento da qualidade, calibrao de vidrarias e equipamentos, normas de biossegurana. Desenvolvimento de procedimentos operacionais padro em anlises clnicas. Os diferentes programas de controle de qualidade em laboratrios de anlises clnicas.

10. Aplicaes das tcnicas de gentica molecular no diagnstico das diferentes reas da clnica mdica. DNA recombinante. Engenharia gentica. Fuses celulares, hibridomas. Criopreservao. 11. Sistema nico de Sade no Brasil. O sistema de sade privado no Brasil. Postos de sade. Mecanismos de credenciamento de estabelecimentos farmacuticos. 12. Interpretao das leis que regem o exerccio profissional. Princpios de tica profissional. Registro de estabelecimentos farmacuticos nos rgos competentes. 13. Principais atividades administrativas no laboratrio clnico. Planejamento global. Administrao de materiais. Administrao da produo. Administrao financeira. Administrao de pessoal. Controle de desempenho total do planejamento. 14. Lei n. 8.080/90, e legislao especfica relacionada rea de atuao (RDC 302/2005 da ANVISA Normas Tcnicas de Laboratrios de Anlises Clnicas). 15. Doenas de notificao compulsria pelos laboratrios de anlises clnicas. 16. Legislao sanitria aplicvel a laboratrios de anlises clnicas.

4 rea de Hemoterapia:
Alm dos conhecimentos especficos para rea de Anlises Clnicas: a. Legislao relacionada Hemoterapia: RDC 153/2004, ANVISA (Norma tcnica de servios e Hemoterapia Transplante de Medula ssea e Banco de Sangue de Cordo Umbilical). Lei n. 10.205, de 21 de maro de 2001. b. Conhecimento de tcnicas laboratoriais em imunologia e sorologia (IGG, IGM, discrepncias sorolgicas, imunologia direta, imunologia indireta).

59

c. Conhecimento de tcnicas laboratoriais de tipagem de sangue para doao e transfuso, provas pr-transfusionais, discrepncias de tipagem, deteco, identificao e diferenciao de anticorpos irregulares. d. Processamento, armazenamento, liberao, transporte de hemocomponentes.

5 Laboratrio Industrial:
Alm dos conhecimentos especficos para a rea de farmcia e vigilncia sanitria, itens 1 a 8, 11, 12, 13, 21, 23 (b, c, g, h, i, j, k, l, o, q), 24, 26, aplicveis aos laboratrios industriais: a) Qumica orgnica instrumental. Determinao de constantes. Anlise funcional. Sntese de compostos orgnicos aplicados indstria farmacutica. Separao de compostos orgnicos. Extrao com solventes. b) Produo de plantas medicinais e preparao da droga vegetal. Anlise de drogas. Plantas inibidoras de tumor. Plantas teratognicas e alrgenos naturais. Controle de qualidade de plantas medicinais e frmacos de origem vegetal. c) Estudos dos aspectos operacionais e metodolgicos relativos s diversas tcnicas analticas (fsicas, fsico-qumicas), bem como aos diversos testes fsicos, fsico-qumicos e qumicos aplicados avaliao da qualidade de insumos e formas farmacuticas, saneantes ou cosmticas. d) Operaes farmacuticas na indstria de medicamentos, saneantes e cosmticas. e) Principais atividades administrativas no laboratrio industrial. Planejamento global. Administrao de materiais. Administrao da produo. Administrao financeira. Administrao de pessoal. Controle de desempenho total do planejamento. f) Preparo de solues: percentagem, molaridade, normalidade e concentraes. Pesos e medidas, processos fsicos de aplicao de calor. g) Propriedades coligativas. h) Agentes de superfcie ativa: detergentes, emulsivos, agentes solubilizantes, agentes espumantes e antiespumantes; estado coloidal; emulsificao. i) Cromatografia: tipos e usos.

60

2 Fase PROVA DE CURRCULO

Como uma forma de melhor selecionar profissionais com perfil para educao continuada e que buscam o autoaperfeioamento, bem como possuam alguma experincia prtica para a funo, recomendvel a realizao de prova de currculo, complementar s provas de conhecimento objetivo.

Recomenda-se pontuar: 1) Tempo de exerccio/experincia profissional na rea desejada: No mnimo 50% do valor do mximo dos pontos que podem ser obtidos. Por exemplo: 0,5 a 1 ponto para cada ano de experincia comprovada at o limite de 5 pontos. a) Tempo de exerccio profissional em servio pblico (p. ex. 1 ponto/ano) b) Tempo de exerccio profissional em servio privado (p. ex. 0,5 ponto/ano) 2) Cursos de aperfeioamento: a) Cursos comprovados com, no mnimo, 40 horas, relacionados rea do concurso; (p.ex. 0,5 pontos por curso realizado nos ltimos cinco anos, at o limite de trs pontos). 3) Ps-Graduao: (limite de 2 pontos) b) Especializao relacionada rea do concurso: (p.ex. 1 ponto por cada especializao/ residncia) Exemplos de reas: Sade Pblica, Gesto em Sade Pblica, Administrao Pblica, Dispensao de Medicamentos, Farmacologia, Ateno Farmacutica, Vigilncia Sanitria, Vigilncia em Sade, Epidemiologia, Anlises Clnicas e/ou Toxicolgicas, Controle de Qualidade, Gesto da Qualidade, Residncias em Sade Pblica, entre outras. c) Ttulos de especialistas/exames de proficincia (p.ex. 1 ponto por ttulo renovado nos ltimos 5 anos) d) Mestrado (da mesma forma que o item sobre especializao) (p.ex. 1,5 pontos) e) Doutorado (da mesma forma que o item sobre especializao) (p.ex 2 pontos)

Observao: a maior parte da legislao e das referncias citadas esto disponveis nas pginas da Internet e na bibliografia relacionada na seqncia.

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bibliografia
consultada e sugerida
BONFIM, Jos Ruben A., MERCUCCI, Vera L. A Construo da Poltica de Medicamentos. Orgs. Hucitec/ Sobravime. In http://www.saude.gov.br/rename. RENAME 1998. BRASIL. Lei Federal 5.991, de 17 de setembro de 1973. Dispe sobre o controle sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos. Braslia. 1973. BRASIL, Constituio da Repblica Federativa do Brasil. Braslia. 1988. BRASIL. Lei Federal 8.080, de 19 de dezembro de 1990. Lei Orgnica do Sistema nico de Sade, Braslia. 1990. BRASIL. Lei 9.279, de 14 de maio de1996. Lei da Propriedade Industrial que estabelece a proteo de patentes. Braslia, 1996. BRASIL. Portaria 802, de 8 de outubro de 1998, Anexo II. Dispe sobre as Boas Prticas de Distribuio de Produtos Farmacuticos. Disponvel em <http://e-legis.bvs.br/leisref/public/showAct.php?id= 22336&word=boas%20and%20pr%C3%A1ticas>. Acessado em: 16 out. 2008. Braslia, 1998. BRASIL. Lei 9.787, de 10 de fevereiro de 1999, .... estabelece o medicamento genrico, dispe sobre a utilizao de nomes genricos em produtos farmacuticos e d outras providncias. D.O.U. - Dirio Oficial da Unio; Poder Executivo, de 11 de fevereiro de 1999. Braslia. 1999. BRASIL, Ministrio da Sade, Secretaria de Polticas de Sade. Portaria 176 GM/MS, de 8 de maro de 1999. Braslia. Ministrio da Sade. 1999. BRASIL, Ministrio da Sade. Guia Bsico de Farmcia Hospitalar. Braslia. 1994. 174p. BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Formulao de Polticas de Sade. Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia, 1999. BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Portaria 3916 GM/MS. Aprova a Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia. 1998. BRASIL, Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Departamento de Ateno Bsica. Poltica Nacional de Medicamentos. Braslia: Ministrio da Sade. 2001. BRASIL. Ministrio da Sade. Assistncia Farmacutica na Ateno Bsica: instrues tcnicas para sua organizao. Braslia: Ministrio da Sade. 2002a. BRASIL. Ministrio da Sade, Secretaria de Assistncia Sade, Departamento de Sistemas e Redes Assistenciais. Protocolos Clnicos e Diretrizes Teraputicas: Medicamentos Excepcionais. Braslia: Ministrio da Sade, 2002b. BRASIL, Ministrio da Sade, Conselho Nacional de Sade. Relatrio Final da I Conferncia Nacional de Assistncia Farmacutica. Braslia, 2004a.

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stios

para consulta
ANVISA: www.anvisa.gov.br Conselho Federal de Farmcia: www.cff.org.br Conselho Nacional de Secretrios de Sade: www.conass.com.br Conselho Nacional de Secretrios Municipais de Sade: www.conasems.org.br OPAS: www.opas.org.br/medicamentos Ministrio da Sade: www.saude.gov.br FIOCRUZ: www.fiocruz.br FUNASA: www.funasa.gov.br SBAC: www.sbac.org.br SOBRAVIME: www.sobravime.org.br

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