RESENHA SOBRE A PALESTRA PESQUISA CLNICA

MURILO CHAVES GOUVA

Pesquisas clnicas so aquelas realizadas em seres humanos. Como

forma de se verificar a eficcia de um medicamento e determinar a segurana
de um novo tratamento farmacolgico. Nela so realizadas trs fases de
pesquisa, coordenadas por profissionais multidisciplinares, como mdicos,
enfermeiros e farmacuticos, e sendo regulada por instituies governamentais
como a Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria e Comits de tica em
pesquisa com seres vivos.

Para se realizar uma pesquisa no Brasil, primeiramente o pesquisador

precisa inscrever a mesma no diretrio do comit de tica, chamado Plataforma
Brasil, no qual a proposta do autor passara por um processo criterioso sobre
questes ticas que possam envolver o decorrer do trabalho.

Aps se realizar a pesquisa pr-clnica (pesquisa com animais), o

pesquisador pode aplicar seu trabalho para primeira fase clnica, na qual
somente indivduos saudveis participam, esta tem objetivo de averiguar
possveis efeitos colaterais do medicamento. J na segunda fase, aqueles com
um determinado problema de sade participam, sendo uma amostragem de
baixa escala (de 100 a 300 participantes). Na terceira fase aumentasse o
numero da amostra, alcanando aproximadamente 5.000 pessoas, com
objetivo de estudar os efeitos do medicamento em diferentes etnias, sendo esta
a mais demandada por grandes indstrias no Brasil. Aps a terceira fase de
pesquisa se inicia um melhoramento continuo atravs do S.A.C onde se relata
mais efeitos adversos.

No Brasil, as regulamentaes na rea se iniciaram em 1988 e no

decorrer dos anos novas resolues foram atualizadas. O processo de registro
de novos medicamentos se torna cada vez mais rigoroso, tornando o Brasil um
polo de pesquisas clinicas na Amrica Latina e recebendo diversas propostas
de indstrias farmacuticas multinacionais para legalizao de seus frmacos.
Os principais centros de pesquisas no pas esto localizados em So Paulo,
mas tambm possui centros na cidade de Juiz de Fora, como a unidade no
bairro So Pedro.

Dessa forma, podemos concluir que alm da exigncia de pesquisas

clnicas para registro de novos frmacos, a mesma tornasse um guia para
utilizao de medicamentos, de forma que os resultados da mesma so
disponibilizados na bula, tanto para o profissional, quanto para o paciente.