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Guia Rápido do

SNGPC para Farmácias


Como facilitar a organização
dos produtos controlados
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03 Você sabe realmente o que é SNGPC?

05 Como era antes do SNGPC?

07 O que mudou depois do SNGPC?

09 O que a farmácia precisa para usar o SNGPC?

11 O que deve ter dentro desse arquivo?

13 Como fazer o primeiro envio para o SNGPC?

15 Em quanto tempo a farmácia precisa enviar o arquivo?

17 Quem pode fazer a transmissão para a ANVISA?

19 Como a Farmácia pode provar que está em dia com o SNGPC?

21 Conclusão
Você sabe realmente
o que é SNGPC?
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SNGPC
O SNGPC (Sistema Nacional de Gerenciamento de

Produtos Controlados) é um sistema da Vigilância

Sanitária que entrou em vigor entre 2007 e 2008,

substituindo a forma tradicional que o farmacêutico

registrava as movimentações de produtos

controlados.

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Como era antes
do SNGPC?
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Como era antes?


Antes do SNGPC todas os registros de entrada e saída

ficavam apenas na farmácia, feitas de forma manual,

na Folha de Registro Específico. Isso dificultava muito

o controle e a fiscalização dos medicamentos

entorpecentes, psicotrópicos e antimicrobianos,

considerados perigosos para a saúde.

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O que mudou
depois do SNGPC?
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O que mudou?
Depois do lançamento do SNGPC todas as farmácias e

drogarias passaram a enviar para a Anvisa (Agência

Nacional de Vigilância Sanitária) as movimentações

de entrada (compras e transferências) e saída

(vendas, transformações, transferências e perdas).

Agora isso é feito obrigatoriamente por meio

eletrônico no próprio sistema da farmácia. Porém,

mesmo com o novo sistema, ainda ocorrem

problemas que fazem com que o arquivo retorne à

farmácia para que sejam feitas as devidas correções.

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O que a farmácia precisa
para usar o SNGPC?
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O que a farmácia precisa?


As farmácias e drogarias são obrigadas a enviarem

um arquivo digital (XML) que contém a movimentação

diária de produtos controlados. Mas a ANVISA não

fornece um sistema para a geração do arquivo.

Portanto, é preciso que a farmácia use um sistema

homologado que seja capaz de fazer esse

processamento. Se houver uma fiscalização do

governo e o estabelecimento não tiver cumprido essa

tarefa, poderá ser multado.

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O que deve ter
dentro desse arquivo?
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Arquivo
O arquivo XML deve conter todas as movimentações

de entrada e saída dos medicamentos controlados.

São consideradas Entradas:


Quando o produto é comprado das distribuidoras;
O controlado é recebido de outra filial da farmácia
(transferência) com o CNPJ da mesma matriz.
São consideradas Saídas:
O medicamento controlado é vendido para o
consumidor;
O produto é enviado (transferido) para outra filial
com o mesmo CNPJ da matriz;
Houve perdas nos medicamentos (vencimento,
quebra, determinação da Anvisa).

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Como fazer o primeiro
envio para o SNGPC?
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Envio
Primeiro é preciso enviar o arquivo de inventário, que

corresponde à abertura do controle de estoque. Ou

seja, nele são informados todos os produtos

existentes na farmácia que farão parte do controle e

da quantidade de cada um. Depois podem ser

enviadas as movimentações de estoque dos

controlados (compra e venda). A tentativa de

transmissão da movimentação sem um inventário

aberto fará com que o sistema da ANVISA retorne um

erro de processamento.

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Em quanto tempo a farmácia
precisa enviar o arquivo?
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Transmissão
A transmissão deve ser feita pelo menos uma vez por
semana. Por exemplo: Suponha que a última
transmissão tenha sido no dia 10 de janeiro, isso
significa que o próximo envio deve ser a partir de 11 de
janeiro, mesmo que nesse dia não tenha acontecido
nenhuma compra ou venda de controlado. Outra
observação importante é que o arquivo não pode
conter dados referentes a períodos maiores que 7
dias, ou seja, vendas ou compras anteriores a esse
período. Qualquer divergência fará com a ANVISA
recuse o arquivo. Mesmo se não tiver nenhuma
movimentação de entrada ou saída de medicamentos
controlados na farmácia em um determinado período,
é necessário enviar o arquivo XML para a Anvisa
mesmo assim. O arquivo dever ser enviado “em
branco”, para que a ANVISA registre o período como
não havendo nenhuma movimentação.

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Quem pode fazer a
transmissão para a ANVISA?
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Quem faz a transmissão?


O farmacêutico deve ser cadastrado no SNGPC como

responsável técnico (RT). Portanto, ao gerar um

arquivo o CPF desse responsável é atribuído a ele.

Além disso, ao transmiti-lo à ANVISA o farmacêutico

precisa informar o seu login e senha.

Dessa maneira, é imprescindível que o CPF que consta

no arquivo seja o mesmo do farmacêutico que o

transmitirá, já que o sistema fará essa conferência e,

em caso de divergência, os dados serão rejeitados.

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Como a Farmácia pode provar
que está em dia com o SNGPC?
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Relatórios
O responsável técnico pode acessar o site SNGPC,

clicar em Relatórios e depois clicar em Certificado de

Transmissão Regular. Vale lembrar que só é possível

emitir esse certificado se a farmácia:

Possuir um inventário confirmado com pelo menos

30 dias;

Ter transmitido 4 arquivos XML nos últimos 30 dias

(os arquivos não podem ter sido recusados);

O último arquivo de movimentação transmitido e

aceito, deve ser menor ou igual a 10 dias da data

de solicitação do certificado.

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Conclusão
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Conclusão
Como você percebeu, o SNGPC surgiu com o objetivo
de fazer um controle rigoroso de medicamentos
controlados. Para isso, é fundamental que a farmácia
conte com o apoio de um sistema de automação e
gestão eficiente. Isso porque muitos dos problemas
que ocorrem durante a transmissão podem ser
completamente eliminados com a utilização de um
bom software já homologado pela ANVISA.

Agora que você já sabe quais os principais problemas


que podem aparecer durante a transmissão do
arquivo à ANVISA, entre em contato com o
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