Roteiro para auditoria interna.

ADMINISTRAÇÃO
- Comprometimento da administração (5.1)
• Existe uma política da qualidade (5.3) estabelecida? Está
disponível a todos os colaboradores? Onde está afixado? Qual a
revisão? Texto satisfatório?
• Os objetivos da qualidade (5.4.1) são estabelecidos? Todos os
colaboradores têm acesso ao texto? Onde está afixado? Qual a
revisão? Texto satisfatório?
• Existem atas da Análise Crítica (5.6) pela direção? Qual foi a última
realizada? Qual a periodicidade? Quais os tópicos abordados
(entradas e saídas)?
• A disponibilidade de recursos é assegurada (6.1)?

- Responsabilidade, autoridade e comunicação (5.5)

• Verificar organograma da empresa, sua revisão e conteúdo.

- Satisfação do Cliente (8.2.1)

• Verificar método de avaliação.

- Melhoria Contínua (8.5.1)

• Verificar os pontos:
Política da Qualidade - 5.3
Objetivos da Qualidade - 5.4.1
Auditorias - 8.2.2 Qual a periodicidade? Qual o escopo? Quais os
métodos? Quais os auditores? Quais as não conformidades, pontos
preocupantes ou pontos de melhoria encontrados na última auditoria?
As não conformidades encontradas na última auditoria foram
solucionadas? Onde estão os registros da última auditoria? Existe um
procedimento documentado para as auditorias? Existe um plano de
auditoria que especifica quantas auditorias deverão ser feitas, em quais
processos em quais requisitos?
Análise de Dados - 8.4 Verificar a coleta de dados referentes à
satisfação do cliente, conformidade com os requisitos do produto,
características e tendências dos processos e produtos, incluindo
oportunidades para ação preventiva e fornecedores
Ações Corretivas - 8.5.2 Existe procedimento documentado que
define os requisitos para: Análise crítica de não conformidades (incluindo
reclamações de clientes); Determinação das causas de não
conformidades; Avaliação da necessidade de ações para assegurar que
não conformidades não ocorram novamente; Determinação e
implementação de ações necessárias; Registro dos resultados de ações
executadas; Análise crítica da eficácia da ação corretiva executada?
Toda não conformidade é tratada de forma sistemática documentada e
planejada? Existe um procedimento que define como se deve proceder
em caso de reclamação de cliente ou não atendimento aos requisitos do
SGQ? O mesmo procedimento pode conter as ações corretivas e as
preventivas.
Ações Preventivas - 8.5.3 Existe procedimento documentado que
define os requisitos para: Determinação de não conformidades
potenciais e suas causas; Avaliação da necessidade de ações para evitar
a ocorrência de não conformidades; determinação e implementação de
ações necessárias; Registros de resultados de ações executadas; Análise
crítica da eficácia da ação preventiva executada?
Análise Crítica - 5.6 Existe um procedimento documentado?
Verificar atas das reuniões de análise crítica. Quais são os intervalos de
realização dessas reuniões? Essas reuniões asseguram a contínua
adequação, suficiência e eficácia do SGQ? São avaliadas as
oportunidades para melhoria e
necessidade de mudanças no SGQ, incluindo a Política da Qualidade e os
Objetivos da Qualidade? Quais os participantes dessa reunião? Como
dados de entrada, devem ser abordados os seguintes tópicos:
Resultados de auditorias; Realimentação de cliente; ) Desempenho de
processo e conformidade de produto; Situação das ações preventivas e
corretivas; Ações de acompanhamento sobre as análises críticas
anteriores pela direção; Mudanças que possam afetar o SGQ e
Recomendações para melhoria. Os dados de saída devem ser: Melhoria
da eficácia do SGQ; Melhoria do Produto em relação aos requisitos do
cliente; Necessidade de Recursos.

- Planejamento da realização do produto (7.1) A organização deve

determinar, quando apropriado, Os objetivos da qualidade e requisitos
para o produto, A necessidade de estabelecer processos e documentos e
prover recursos específicos para o produto (Estabelecer processos
significa: definir entradas e saídas e as metodologias aplicadas na
operação, deve ser algo que os profissionais possam executar com
resultados finais planejados. Estabelecer documentos significa, definir o
passo a passo de realização de um produto, o que muitos chamam de
instruções de trabalho. Prover recursos significa obter as máquinas,
pessoas, instalações e materiais nas condições necessárias para
atendimento dos requisitos do produto.), A verificação, validação,
monitoramento, medição, inspeção e atividades de ensaio requeridos,
específicos para o produto, bem os critérios de aceitação do produto, Os
registros necessários para fornecer evidência de que os processos de
realização e o produto resultante atendem aos requisitos. Um
documento especificando os processos do SGQ (incluindo os processos
de realização do produto) e os recursos a serem aplicados a um produto,
empreendimento ou contrato específico pode ser referenciado como um
plano da qualidade.
- Determinação dos requisitos relacionados ao produto (7.2.1)
A organização deve determinar
a) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para
entrega e para atividades de pós-venda;
b) Os requisitos não declarados pelo cliente, mas necessário para o uso
especificado ou pretendido, onde conhecido
c) Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto, e
d) Quaisquer requisitos adicionais considerados necessários pela
organização.

- Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto (7.2.2)

Deve assegurar que
a) Os requisitos do produto estejam definidos.
b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles
previamente manifestados estejam resolvidos, e
c) A organização tenha a capacidade para atender aos requisitos
definidos
Devem ser mantidos registros dos resultados da análise crítica e das
ações
resultantes da análise crítica

- Comunicação com o cliente (7.2.3)

A organização deve determinar e implementar providências eficazes
para se
comunicar com os clientes em relação a
a) Informações sobre o produto;
b) Tratamento de consultas, contratos ou pedidos, incluindo emendas, e
c) Realimentação do cliente, incluindo suas reclamações

- Processo de aquisição (7.4.1) Como se assegura que o produto

adquirido está conforme com os requisitos especificados de aquisição?
Existe uma lista de fornecedores com a respectiva avaliação? Quais são
os critérios para avaliação?
Requisitos de Fornecimento para produto
Vendor List – Lista de fornecedores da organização
Formulário de avaliação e reavaliação de fornecedores
Formulário de avaliação e aceitação de produto entregue

- informações de aquisição (7.4.2)

As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido
e
incluir, onde apropriado,
a) Requisitos para a aprovação de produto, procedimentos, processos e
equipamentos;
b) Requisitos para a qualificação de pessoal, e
c) Requisitos do SGQ
A organização deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisição
especificados antes da sua comunicação ao fornecedor.

- Verificação do produto adquirido (7.4.3)

A organização deve estabelecer e implementar a inspeção ou outras
atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atenda
aos
requisitos de aquisição especificados.
Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação
nas
instalações do fornecedor, a organização deve declarar, nas informações
de
aquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de
liberação
do produto.

- Recursos Humanos (6.2)

Verificar competência em educação, treinamento, habilidade e
experiência (descrição de cargos e dados dos funcionários.
- Ver plano anual de treinamento e ficha individual de cada colaborador.
Verificar a avaliação da eficácia dos treinamentos
- Infra-estrutura (6.3)
A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura
necessária
para alcançar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-
estrutura
inclui, quando aplicável: edifícios, espaço de trabalho e instalações
associadas;
Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto
programas de computador), e Serviços de apoio (como sistemas de
transporte, comunicação ou
informação)

- Ambiente de Trabalho (6.4)

A organização deve determinar e gerenciar o ambiente de trabalho
necessário para alcançar a conformidade com os requisitos do produto.
NOTA - O termo ambiente de trabalho se refere aquelas condições sob
as quais o trabalho é executado, incluindo fatores físicos, ambientais e
outros (tais como ruído, temperatura, umidade, iluminação e condições
meteorológicas). Poderá ainda a organização planejar a implementação
de um Sistema de Gestão Integrado implementando além dos requisitos
de gestão da qualidade, também os requisitos de gestão ambiental,
segurança e saúde ocupacional.

PRODUÇÃO
- Processo de aquisição (7.4.1)
Como se assegura que o produto adquirido está conforme com os
requisitos especificados de aquisição? Existe uma lista de fornecedores
com a respectiva avaliação? Quais são os critérios para avaliação?
Requisitos de Fornecimento para produto
Vendor List – Lista de fornecedores da organização
Formulário de avaliação e reavaliação de fornecedores
Formulário de avaliação e aceitação de produto entregue

- Informações de aquisição (7.4.2)

As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido
e
incluir, onde apropriado,
a) Requisitos para a aprovação de produto, procedimentos, processos e
equipamentos;
b) Requisitos para a qualificação de pessoal, e
c) Requisitos do SGQ
A organização deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisição
especificados antes da sua comunicação ao fornecedor.

- Verificação do produto adquirido (7.4.3)

A organização deve estabelecer e implementar a inspeção ou outras
atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atenda
aos
requisitos de aquisição especificados.
Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação
nas
instalações do fornecedor, a organização deve declarar, nas informações
de
aquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de
liberação
do produto.

- Controle de produção e fornecimento de serviço (7.5.1)

A organização deve planejar e realizar a produção e prestação de
serviço sob condições controladas. Condições controladas devem incluir
quando aplicável.
a) Disponibilidade de informações que descrevam as características do
produto,
b) Disponibilidade de instruções de trabalho, quando necessárias,
c) O uso de equipamento adequado,
d) A disponibilidade e uso de equipamento de monitoramento e
medição,
e) A implementação de monitoramento e medição,
f) A implementação de atividades de liberação, entrega e pós entrega do
produto.
- Identificação e rastreabilidade (7.5.3)
Quando apropriado a organização deve identificar o produto pelos meios
adequados ao longo da realização do produto.
A organização deve identificar a situação do produto no que se refere
aos
requisitos de monitoramento e de medição ao longo da realização do
produto.
Quando a rastreabilidade for um requisito a organização deve controlar
a
identificação unívoca do produto e manter registros.
Nota: Em alguns setores de atividade, a gestão de configuração é um
meio
pela qual a identificação e a rastreabilidade são mantidas.
“Capacidade de
recuperar o histórico, a aplicação ou a localização daquilo que está
sendo
considerado.”

- Propriedade do cliente (7.5.4)

organização deve ter cuidado com a propriedade do cliente enquanto
estiver sob o controle da organização ou sendo usada por ela. A
organização
deve identificar, verificar, proteger e salvaguardar a propriedade do
cliente
fornecida para uso ou incorporação no produto. Se qualquer propriedade
do
cliente for perdida, danificada ou considerada inadequada para uso, a
organização deve informar ao cliente este fato e manter registros.

- Preservação do Produto (7.5.5)

A organização deve preservar o produto durante o processamento
interno e
a entrega no destino pretendido, a fim de manter a conformidade com
os
requisitos. Quando aplicável, a preservação deve incluir identificação,
manuseio, embalagem, armazenamento e proteção. A preservação
também
deve ser aplicada as partes integrantes de um produto.

- Generalidades (8.1)
A organização deve planejar e implementar os processos necessários de
monitoramento, medição, análise e melhoria para
a) Demonstrar a conformidade aos requisitos do produto;
b) Assegurar a conformidade do sistema de gestão da qualidade, e
c) Melhorar continuamente a eficácia do sistema de gestão da qualidade
Isto deve incluir a determinação de métodos aplicáveis, incluindo
técnicas
estatísticas, e a extensão de seu uso.

- Medição e monitoramento do processo ( 8.2.3)

A organização deve aplicar métodos adequados para monitoramento e,
onde aplicável, para medição dos processos do sistema de gestão da
qualidade.
Esses métodos devem demonstrar a capacidade dos processos em
alcançar os
resultados planejados. Quando os resultados planejados não forem
alcançados,
correções e ações corretivas devem ser executadas, como apropriado.
NOTA - Ao determinar métodos adequados, é recomendável que a
organização considere o tipo e a extensão de monitoramento ou
medição
apropriados para cada um dos seus processos em relação aos seus
impactos
sobre a conformidade com os requisitos do produto e sobre a eficácia do
SGQ.
definir indicadores para processos e utilizar
alguma forma de medição, não conformidades ocorrerão se você não
atingir as
metas desses indicadores.

- Medição e monitoramento do produto (8.2.4)

A organização deve monitorar e medir as características do produto para
verificar se os requisitos do produto foram atendidos. Evidência de
conformidade com os
critérios de aceitação deve ser mantida.
Registros devem indicar as pessoas autorizadas a liberar o produto para
entrega ao cliente.
A liberação do produto e a entrega do serviço ao cliente não devem
prosseguir até que todas as providências planejadas ( ver 7.1) tenham
sido
satisfatoriamente concluídas, a menos que aprovado de outra maneira
por uma
autoridade pertinente e, quando aplicável, pelo cliente.

- Controle do produto não conforme (8.3)

A organização deve assegurar que produtos que não estejam conformes
com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para
evitar seu
uso ou entrega não pretendidos. Um procedimento documentado deve
ser
estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a
autoridade
relacionadas para lidar com produto não conforme.
Onde aplicável a organização deve tratar os produtos não conformes por
uma ou mais das seguintes formas:
a) Execução de ações para eliminar a não conformidade detectada;
b) Autorização do seu uso, liberação ou aceitação sob concessão por
uma
autoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente;
c) Execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicação
originais;
d) Execução de ação apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da
não
conformidade quando o produto não conforme for identificado após
entrega ou início do uso do produto;
Quando o produto não conforme for corrigido, este deve ser submetido a
reverificação para demonstrar a conformidade com os requisitos.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das não – conformidades
e
quaisquer ações subsequentes executadas, incluindo concessões
obtidas.
1 – agir para eliminar a não conformidade do produto perante os
requisitos;
2 – autorizar o uso por uma autoridade pertinente ou pelo cliente de um
produto não conforme;
3 – Impedir o uso desse produto;
4 – Se já tiver em uso pelo cliente, as medidas necessárias para eliminar
o
seu efeito deverão ser tomadas.

- Planejamento da realização do produto (7.1)

A organização deve planejar e desenvolver os processos necessários
para
a realização do produto. O planejamento da Realização do Produto deve
ser
consistente com os requisitos de outros processos do SGQ (4.1).
Ao planejar a realização do produto, a organização deve determinar,
quando apropriado:
a) Os objetivos da qualidade e requisitos para o produto;
b) A necessidade de estabelecer processos e documentos e prover
recursos
específicos para o produto;
c) A verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção e
atividades
de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem os critérios de
aceitação do produto;
d) Os registros necessários para fornecer evidência de que os processos
de
realização e o produto resultante atendem aos requisitos (ver 4.2.4)

- Determinação dos requisitos relacionados ao produto (7.2.1)

A organização deve determinar
a) Os requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para
entrega e para atividades de pós-venda;
b) Os requisitos não declarados pelo cliente, mas necessário para o uso
especificado ou pretendido, onde conhecido
c) Requisitos estatutários e regulamentares aplicáveis ao produto, e
d) Quaisquer requisitos adicionais considerados necessários pela
organização.
NOTA: Atividades pós-entrega incluem, por exemplo, ações sob
condições de
garantia, obrigações contratuais, tais como serviços de manutenção e
serviços
suplementares, como reciclagem e descarte.
- Análise crítica dos requisitos relacionados ao produto (7.2.2)
A organização deve analisar criticamente os requisitos relacionados ao
produto. Esta análise crítica deve ser realizada antes da organização
assumir o
compromisso de fornecer um produto para o cliente (por exemplo,
apresentação de propostas, aceitação de contratos ou pedidos,
aceitação de
alterações em contratos ou pedidos) e deve assegurar que
a) Os requisitos do produto estejam definidos.
b) Os requisitos de contrato ou de pedido que difiram daqueles
previamente manifestados estejam resolvidos, e
c) A organização tenha a capacidade para atender aos requisitos
definidos
Devem ser mantidos registros dos resultados da análise crítica e das
ações
resultantes da análise crítica (ver 4.2.4)
Quando o cliente não fornecer uma declaração documentada dos
requisitos,
a organização deve confirmar os requisitos do cliente antes da
aceitação.
Quando os requisitos do produto forem alterados, a organização deve
assegurar que os documentos pertinentes sejam revisados e que o
pessoal
pertinente seja conscientizado sobre os requisitos alterados.
NOTA: Em algumas situações, como vendas pela internet, uma análise
crítica formal para cada pedido é impraticável. Nesses casos, a análise
crítica
pode compreender as informações pertinentes ao produto, como
catálogos ou
material de propaganda.

- Processo de aquisição (7.4.1)

organização deve assegurar que o produto adquirido está conforme com
os requisitos especificados de aquisição. O tipo e a extensão do controle
aplicados ao fornecedor e ao produto adquirido devem depender do
efeito do
produto adquirido na realização subsequente do produto ou no produto
final.
A organização deve analisar e selecionar fornecedores com base na sua
capacidade de fornecer produto de acordo com os requisitos da
organização.
Critérios para seleção, avaliação e reavaliação devem ser estabelecidos.
Devem
ser mantidos registros dos resultados das avaliações e de quaisquer
ações
necessárias, oriundas da avaliação
- Informações de aquisição (7.4.2)
As informações de aquisição devem descrever o produto a ser adquirido
e
incluir, onde apropriado,
a) Requisitos para a aprovação de produto, procedimentos, processos e
equipamentos;
b) Requisitos para a qualificação de pessoal, e
c) Requisitos do SGQ
A organização deve assegurar a adequação dos requisitos de aquisição
especificados antes da sua comunicação ao fornecedor.

- Verificação do produto adquirido (7.4.3)

A organização deve estabelecer e implementar a inspeção ou outras
atividades necessárias para assegurar que o produto adquirido atenda
aos
requisitos de aquisição especificados.
Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação
nas
instalações do fornecedor, a organização deve declarar, nas informações
de
aquisição, as providências de verificação pretendidas e o método de
liberação
do produto.

LABORATÓRIO
- Requisitos gerais (4.1)
A organização deve estabelecer, documentar, implementar e manter um
sistema de gestão da qualidade e melhorar continuamente a sua
eficácia de
acordo com os requisitos desta Norma.
A organização deve:
a) Determinar os processos necessários para o sistema de Gestão da
Qualidade
e sua aplicação por toda a organização;
b) Determinar a sequência e interação desses processos;
c) Determinar critérios e métodos necessários para assegurar que a
operação e
o controle desses processos sejam eficazes;
d) Assegurar a disponibilidade de recursos e informações necessárias
para
apoiar a operação e o monitoramento desses processos;
e) Monitorar, medir onde aplicável e analisar esses processos, e
f) Implementar ações necessárias para atingir os resultados planejados e
a
melhoria contínua desses processos;
Quando uma organização optar por terceirizar algum processo que afete
a
conformidade do produto em relação aos requisitos, a organização deve
assegurar o controle desses processos. O tipo e a extensão do controle a
ser
aplicado a esses processos terceirizados devem ser definidos dentro do
SGQ.
NOTA 1 – Os processos necessários para o SGQ acima referenciados
incluem
processos para atividades de gestão, provisão de recursos, realização do
produto e medição, análise e melhoria;
NOTA 2 – Um processo terceirizado é um processo que a organização
necessita
para seu SGQ e que a organização escolhe para ser executada por uma
parte
externa.
NOTA 3 – Assegurar que o controle sobre os processos terceirizados não
exima
a organização da responsabilidade de estar conforme com todos os
requisitos
do cliente, estatutários e regulamentares. O tipo e a extensão do
controle a ser
aplicado ao processo terceirizado podem ser influenciados por fatores
como
Impacto potencial do processo terceirizado sobre a capacidade da
organização
de fornecer produto em conformidade com os requisitos;
a) O grau no qual o controle do processo é compartilhado;
b) A capacidade de atingir o controle necessário por meio da aplicação
de
7.4.
- Generalidades (4.2.1)
A documentação do SGQ deve incluir
a) Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos
objetivos
da qualidade;
A documentação do SGQ deve incluir
a) Declarações documentadas de uma política da qualidade e dos
objetivos
da qualidade;
b) Manual da Qualidade;c) Procedimentos documentados e registros
requeridos por esta Norma;
d) Documentos, incluindo registros, determinados pela organização
como
necessários para assegurar o planejamento, a operação e o controle
eficazes de seus processos.
NOTA 1 – Onde aparecer o termo procedimento documentado significa
que ele
é estabelecido, documentado, implementado e mantido.
NOTA 2 – A abrangência da documentação do SGQ pode variar de uma
organização para outra devido a
i) Porte da organização e ao tipo de atividade;
ii) Complexidade dos processos e suas interações;
iii) A competência do pessoal.

- Manual da Qualidade (4.2.2)

A organização deve estabelecer e manter um manual da qualidade que
inclua
a) O escopo do SGQ, incluindo detalhes e justificativas para quaisquer
exclusões;
b) Os procedimentos documentados estabelecidos para o SGQ, ou
referências a eles, e
c) Uma descrição da interação entre os processos do SGQ
- controle de documentos (4.2.3)
Os documentos requeridos pelo SGQ devem ser controlados. Registros
são
um tipo especial de documento e devem ser controlados de acordo com
os
requisitos apresentados em 4.2.4;
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir os
controles necessários para:
a) Aprovar documentos quanto a sua adequação, antes da sua emissão;
b) Analisar criticamente e atualizar, quando necessário, e reaprovar
documentos;
c) Assegurar que as alterações e a situação da revisão atual dos
documentos sejam identificadas;
d) Assegurar que as versões pertinentes de documentos aplicáveis
estejam
disponíveis nos locais de uso;
e) Assegurar que os documentos permaneçam legíveis e prontamente
identificáveis;
f) Assegurar que documentos de origem externa determinados pela
organização como necessários para o planejamento e operação do SGQ
sejam identificados e que sua distribuição seja controlada;
g) Evitar o uso não pretendido de documentos obsoletos e aplicar
identificação adequada nos casos em que eles forem retidos por
qualquer propósito;
- Controle de registros (4.2.4)
Registros estabelecidos para prover evidência da conformidade com
requisitos e da operação eficaz do SGQ devem ser controlados.
A organização deve estabelecer um procedimento documentado para
definir
os controles necessários para a identificação, armazenamento, proteção,
recuperação, retenção e disposição de registros.
Registros devem permanecer legíveis, prontamente identificáveis e
recuperáveis.
- Controle de produto não-conforme (8.3)
A organização deve assegurar que produtos que não estejam conformes
com os requisitos do produto sejam identificados e controlados para
evitar seu
uso ou entrega não pretendidos. Um procedimento documentado deve
ser
estabelecido para definir os controles e as responsabilidades e a
autoridade
relacionadas para lidar com produto não conforme.
Onde aplicável a organização deve tratar os produtos não conformes por
uma ou mais das seguintes formas:
a) Execução de ações para eliminar a não conformidade detectada;
b) Autorização do seu uso, liberação ou aceitação sob concessão por
uma
autoridade pertinente e, onde aplicável, pelo cliente;
c) Execução de ação para impedir o seu uso pretendido ou aplicação
originais;
d) Execução de ação apropriada aos efeitos, ou efeitos potenciais, da
não
conformidade quando o produto não conforme for identificado após
entrega ou início do uso do produto;
Quando o produto não conforme for corrigido, este deve ser submetido a
reverificação para demonstrar a conformidade com os requisitos.
Devem ser mantidos registros sobre a natureza das não – conformidades
e
quaisquer ações subsequentes executadas, incluindo concessões
obtidas.
1 – agir para eliminar a não conformidade do produto perante os
requisitos;
2 – autorizar o uso por uma autoridade pertinente ou pelo cliente de um
produto não conforme;
3 – Impedir o uso desse produto;
4 – Se já tiver em uso pelo cliente, as medidas necessárias para eliminar
o
seu efeito deverão ser tomadas.

- Auditoria interna (8.2.2)

A organização deve executar auditorias internas a intervalos planejados
para
determinar se o sistema de gestão da qualidade
a) Está conforme com as disposições planejadas (ver 7.1), com os
requisitos desta Norma e com os requisitos do SGQ estabelecidos pela
organização, e
b) Está mantido e implementado eficazmente.
Um programa de auditorias deve ser planejado, levando em
consideração a
situação e a importância dos processos e áreas a serem auditadas, bem
como
os resultados de auditorias anteriores. Os critérios da auditoria, escopo,
frequência e métodos devem ser definidos. A seleção dos auditores e a
execução das auditorias devem assegurar objetividade e imparcialidade
do
processo de auditoria. Os auditores não devem auditar seu próprio
trabalho.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido para definir as
responsabilidades e os requisitos para planejamento e execução de
auditorias,
estabelecimento de registros e relato de resultados.
Registros de auditorias e seus resultados devem ser mantidos.
A administração responsável pela área que está sendo auditada deve
assegurar que quaisquer correções e ações corretivas necessárias sejam
executadas, em tempo hábil, para eliminar não conformidades
detectadas e
suas causas. As atividades de acompanhamento devem incluir a
verificação das
ações executadas e o relato dos resultados de verificação.
- Ação corretiva (8.5.2)
A organização deve executar ações para eliminar as causas de não
conformidades, de forma a evitar sua repetição. As ações corretivas
devem ser
apropriadas aos efeitos das não conformidades detectadas.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os
requisitos para
a) Análise crítica de não conformidades (incluindo reclamações de
clientes);
b) Determinação das causas de não conformidades;
c) Avaliação da necessidade de ações para assegurar que não
conformidades não ocorram novamente;
d) Determinação e implementação de ações necessárias;
e) Registro dos resultados de ações executadas;
f) Análise crítica da eficácia da ação corretiva executada
- Ação preventiva (8.5.3)
A organização deve definir ações para eliminar as causas de não-
conformidades
potenciais, de forma a evitar sua ocorrência. As ações preventivas
devem ser
apropriadas aos efeitos dos problemas potenciais.
Um procedimento documentado deve ser estabelecido definindo os
requisitos
para
a) Determinação de não conformidades potenciais e suas causas;
b) Avaliação da necessidade de ações para evitar a ocorrência de não
conformidades;
c) Determinação e implementação de ações necessárias;
d) Registros de resultados de ações executadas;
e) Análise crítica da eficácia da ação preventiva executada;
- Análise de dados (8.4)
A organização deve determinar, coletar e analisar dados apropriados
para
demonstrar a adequação e eficácia do SGQ e para avaliar onde melhoria
continua da eficácia do SGQ pode ser feita. Isto deve incluir dados
gerados
como resultado do monitoramento e da medição e de outras fontes
pertinentes.
A análise de dados deve fornecer informações relativas a:
a) Satisfação do cliente
b) Conformidade com os requisitos do produto
c) características e tendências dos processos e produtos, incluindo
oportunidades para ação preventiva
d) fornecedores
- Infra-estrutura (6.3)
A organização deve determinar, prover e manter a infra-estrutura
necessária
para alcançar a conformidade com os requisitos do produto. A infra-
estrutura
inclui, quando aplicável,
f) edifícios, espaço de trabalho e instalações associadas;
g) Equipamentos de processo (tanto materiais e equipamentos quanto
programas de computador), e
h) Serviços de apoio (como sistemas de transporte, comunicação ou
informação)
- Planejamento da realização do produto (7.1)
A organização deve determinar, quando apropriado, Os objetivos da
qualidade e requisitos para o produto, A necessidade de estabelecer
processos e documentos e prover recursos específicos para o produto
(Estabelecer processos significa: definir entradas e saídas e as
metodologias aplicadas na operação, deve ser algo que os profissionais
possam executar com resultados finais planejados. Estabelecer
documentos significa, definir o passo a passo de realização de um
produto, o que muitos chamam de instruções de trabalho. Prover
recursos significa obter as máquinas, pessoas, instalações e materiais
nas condições necessárias para atendimento dos requisitos do produto.),
A verificação, validação, monitoramento, medição, inspeção e atividades
de ensaio requeridos, específicos para o produto, bem os critérios de
aceitação do produto, Os registros necessários para fornecer evidência
de que os processos de realização e o produto resultante atendem aos
requisitos. Um documento especificando os processos do SGQ (incluindo
os processos de realização do produto) e os recursos a serem aplicados
a um produto, empreendimento ou contrato específico pode ser
referenciado como um plano da qualidade.

- Controle de dispositivos de medição e monitoramento (7.6)

A organização deve determinar o monitoramento e a medição a serem
realizados e o equipamento de monitoramento e medição necessário
para fornecer evidências da conformidade do produto com os requisitos
determinados.
A organização deve estabelecer processos para assegurar que o
monitoramento e a medição possam ser realizados e sejam executados
de
maneira consistente com os requisitos de monitoramento e medição.
Quando necessário para assegurar resultados válidos, o equipamento de
medição deve
a) Ser calibrado ou verificado, ou ambos, a intervalos especificados, ou
antes do uso, contra padrões de medição rastreáveis a padrões de
medições internacionais ou nacionais; quando esse padrão não existir, a
base usada para calibração ou verificação deve ser registrada.
b) Ser ajustado ou reajustado quando necessário
c) Ter identificação para determinar sua situação de calibração
d) Ser protegido contra ajustes que invalidariam o resultado da medição
e) Ser protegido contra dano e deterioração durante o manuseio,
manutenção e armazenamento.
Adicionalmente a organização deve avaliar e registrar a validade dos
resultados de medições anteriores quando constatar que o equipamento
não
está conforme com os requisitos. A organização deve tomar ação
apropriada
no equipamento e em qualquer produto afetado.
Registros dos resultados de calibração e verificação devem ser mantidos

OFICINA
- Infra-estrutura (6.3)
- Planejamento da realização do produto (7.1)
- Controle de dispositivos de medição e monitoramento (7.6)

ALMOXARIFADO
- Controle de produto não-conforme (8.3)
- Identificação e rastreabilidade (7.5.3)
- Preservação do produto (7.5.5)

BARRACÃO DE POLPA
- Identificação e rastreabilidade (7.5.3)
- Preservação do produto (7.5.5)

1.2 APLICAÇÃO
A organização identificou as exclusões de itens da norma no seu manual da
qualidade?
As exclusões são relacionadas somente aos requisitos da sessão 7 da ISO
9001:2000 ?
As exclusões são plenamente justificadas? Afetam os produtos?
4.Sistema de Gestão da Qualidade
4.1 Requisitos Gerais
A organização estabeleceu, documentou, implementou e mantém um sistema
de gestão da qualidade e o melhora continuamente, de acordo com os
requisitos da norma ?
Foram identificados os processos necessários para o SGQ e a sua aplicação
por toda a organização ?
Foram determinadas a seqüência e a interação desses processos?
Foram determinados critérios e métodos necessários para a operação e
controle desses processos ? São eficazes ?
Foi assegurada a disponibilidade de recursos e informações necessárias para a
a operação e o monitoramento desses processos ?
Esses processos estão sendo monitorados , medidos e analisados ?
Estão sendo implementadas as ações necessárias para atingir os resultados
planejados e a melhoria contínua desses processos ?
4.2 Requisitos de documentação
A documentação do SGQ inclui declarações documentadas da política da
qualidade e dos objetivos da qualidade , um manual da qualidade ,
procedimentos documentados incluindo os documentos necessários à
organização para o planejamento, a operação e o controle de seus processos e
registros da qualidade ?
O manual da qualidade inclui o escopo de SGQ , inclusive detalhes e
justificativas de qualquer exclusão , os procedimentos documentados ou
referências a eles e, uma descrição da interação entre os processos do SGQ ?

Existe um procedimento documentado definindo os controles necessários

para o controle de documentos ?
Existe um procedimento documentado definindo os controles necessários
para a identificação , armazenamento , proteção , recuperação , tempo de
retenção e descarte dos registros da qualidade?

5. Responsabilidade
5.1 Comprometimento da direção
A Alta Direção provê evidências dos seu comprometimento com o
desenvolvimento e com a implementação e com a melhoria contínua do SGQ e
mais particularmente com :

A comunicação à organização da importância em atender aos requisitos dos

clientes como também aos requisitos regulamentares e estatutários?
O estabelecimento da política da qualidade ?
O estabelecimento dos objetivos da qualidade ?
A condução das análises críticas ?
A garantia da disponibilidade de recursos ?
5.2 Foco no Cliente
A alta direção provê evidências de que os requisitos do cliente são
determinados e atendidos com o propósito de aumentar a sua satisfação?

5.3 Política da Qualidade

É apropriada ao propósito da organização ?
Inclui um comprometimento com o atendimento aos requisitos e com a
melhoria contínua da eficácia do SGQ ?
Proporciona uma estrutura para estabelecimento e análise critica dos
objetivos da qualidade ?
É comunicada e entendida por toda a organização ?
É analisada criticamente para a manutenção de sua adequação ?
5.4 Planejamento
5.4.1 Objetivos da Qualidade
Os objetivos da qualidade são estabelecidos para todas as funções e níveis
relevantes dentro da organização ?
Os objetivos da qualidade são mensuráveis e consistentes com a política da
qualidade, incluindo o comprometimento com a melhoria contínua ?

Os objetivos incluem aqueles necessários para atender aos requisitos do

produto/ serviço ?
5.4.2 Planejamento do sistema de gestão da qualidade
Há um planejamento para a definição do SGQ ?
Há um planejamento para a definição dos objetivos da qualidade ?
O planejamento da qualidade garante que todas as mudanças são
conduzidas de maneira controlada ?
5.5 Responsabilidade , autoridade e comunicação
5.5.1 Responsabilidade e autoridade
A Alta Direção provê evidências de que as responsabilidades e autoridades
estão definidas e comunicadas dentro da organização ?
5.5.2 Representante da Direção
A Alta Direção indicou um membro da organização como representante da
direção ?
A alta direção provê evidências de que os processos necessários para o SGQ
estão estabelecidos , implementados e mantidos ?

O representante da direção relata à Alta Direção a performance do SGQ ?

O Representante da direção promove a conscientização dos requisitos do

cliente em todos os níveis da organização ?
5.5.3 Comunicação Interna
A Alta Direção provê evidências que processos de comunicação apropriados
estão estabelecidos dentro da organização e que está sendo efetuada a
comunicação com relação a eficácia do SGQ ?
5.6 Análise Crítica pela direção
A análise crítica pela direção contempla a pertinência , adequação (com
respeito aos propósitos da ISO 9001:2000) e a eficácia do SGQ?
A análise crítica pela direção avalia as oportunidades de melhorias e as
necessidades de modificações do SGQ , incluindo a política e os objetivos ?

5.6.2 Entradas para a análise crítica incluem informações sobre:

Os resultados das auditorias ?

Satisfação do cliente?
Desempenho do processo e conformidade do produto ?
Situação das ações corretivas e preventivas ?
Acompanhamento das ações oriundas de análises críticas anteriores?

Mudanças que podem afetar o SGQ ?

Recomendações para melhorias ?
5.6.3 Saídas da análise crítica incluem alguma decisão e ações
relacionadas a :
Melhorias da eficácia do SGQ e de seus processos ?
Melhoria do produto em relação aos requisitos do cliente ?
Necessidades de recursos ?
Os registros das análises críticas são mantidos ?
6. Gestão de Recursos
6.1 Provisão de Recursos
As necessidades de recursos foram determinadas para:
Implementar e manter o sistema de gestão da qualidade e melhorar
continuamente sua eficácia ?
Aumentar a satisfação dos clientes mediante o atendimento aos seus
requisitos ?
6.2 Recursos Humanos
O pessoal que executa atividades que afetam a qualidade do produto tem
sua competência definida com base em educação , treinamento,habilidades
e experiências apropriadas ?

6.2.2 Competência, conscientização e treinamento

As competências necessárias foram determinadas para o pessoal que
executa trabalhos que afetam a qualidade do produto ?
Treinamento e outras ações são tomadas para satisfazer essas necessidades
?
A eficácia dos treinamentos ou outras ações foram avaliadas?
A organização provê evidências de que :
As pessoas são conscientizadas sobre a relevância e importância de suas
atividades?
As pessoas são conscientizadas sobre como elas podem contribuir para o
atendimento dos objetivos da qualidade ?
Os registros apropriados de educação , treinamento, habilidade e
experiência são mantidos ?
6.3 Infra – estrutura
A organização identificou , provê e mantém meios necessários para alcançar
a conformidade do produto , incluindo:
Edifícios , espaço de trabalho e instalações associadas ?
Equipamentos de processo?
Serviços de apoio ?
6.4 Ambiente de trabalho
A organização determinou e gerencia as condições do ambiente de trabalho
necessárias para alcançar a conformidade com os requisitos do produto

7. Realização do produto
7.1 Planejamento da realização do produto
No planejamento e desenvolvimento dos processos necessários para a
realização do produto , a organização determinou :
Objetivos da qualidade e requisitos para o produto ?
A necessidade para estabelecer processos e documentos e prover recursos
específicos para o produto ?
Atividades de verificação , validação , monitoramento, inspeção e ensaio
requeridos , específicos para o produto ?
Critérios para aceitação do produto?
Os registros necessários para fornecer evidência de que o processo de
realização e o produto resultante atendem aos requisitos ?
Nota: O nível de controle sobre os processos devem ser definidos
através da análise dos riscos , isto visa determinar os impactos
sobre o cliente.
7.2 Processos relacionados aos clientes
7.2.1 Determinação dos requisitos relacionados ao produto
A organização determinou :
Requisitos especificados pelo cliente, incluindo os requisitos para atividades
de entrega e pós entrega ?

Requisitos não declarados pelo cliente , mas necessários para o uso

especificado ou pretendido , quando conhecidos ?
Requisitos estatutários e regulamentares relacionados ao produto ?
7.2.2 Análise Crítica dos requisitos relacionados ao produto
As análises críticas de contrato são realizadas antes da organização assumir o
compromisso de fornecer um produto para o cliente ?
As análises criticas garante, que os requisitos de contrato ou de pedido que
difiram daqueles previamente manifestados estão resolvidos e que a
organização tem a capacidade para atender aos requisitos definidos ?

São mantidos registros dos resultados dessas análises críticas e das ações
resultantes ?
Quando o cliente não fornece uma declaração documentada dos requisitos , a
organização confirma os requisitos do cliente antes da aceitação ?

Quando os requisitos de produto são alterados , a organização assegura que

os documentos pertinentes são modificados e que o pessoal pertinente é
alertado sobre requisitos alterados ?
7.2.3 Comunicação com o cliente
A organização determinou e implementou providências eficazes para se
comunicar com os clientes em relação a:
Informações do produto?
Tratamento de indagações , contratos ou pedidos, incluindo complementos ?

Feedback do cliente , incluindo as reclamações ?

7.3 Projeto e Desenvolvimento
7.3.1 Planejamento do projeto e desenvolvimento
A organização definiu e implementou disposições para atividades de projeto e
desenvolvimento relativas a:
Os diferentes estágios do projeto e do processo de desenvolvimento?
A análise crítica , verificação e validação que sejam apropriadas para cada
fase do projeto e desenvolvimento ?
As responsabilidades e autoridades para projeto e desenvolvimento ?
As interfaces entre grupos diferentes envolvidos no projeto e desenvolvimento
para assegurar a comunicação eficaz e a designação clara de responsabilidade
?
7.3.2 Entradas de projeto e desenvolvimento
A organização definiu e documentou as entradas de projeto e
desenvolvimento relativas a :
Requisitos de funcionamento e de desempenho ?
Requisitos estatutários e regulamentares pertinentes ?

Informações aplicáveis , originadas de projetos anteriores semelhantes?

Outros requisitos essenciais para projetos e desenvolvimento ?
A organização realiza análises críticas dessas entradas ?
A organização resolve os requisitos incompletos , ambíguos ou conflitantes ?

7.3.3 Saídas de projeto e desenvolvimento

As saídas de projeto e desenvolvimento são documentadas ?
As saídas de projeto e desenvolvimento :
Atendem aos requisitos de entradas de projeto e desenvolvimento ?
Fornecem informações apropriadas para aquisição , produção e para
fornecimento de serviços ?
Contém ou referência critérios de aceitação do produto ?
Especifica as características do produto que são essenciais para seu uso
seguro e adequado ?
Os documentos de saída de projeto e desenvolvimento são aprovadas antes
de sua liberação ?
7.3.4 Análise Crítica de projeto e desenvolvimento
A organização realiza análises críticas sistemáticas de projeto e
desenvolvimento , em fases apropriadas de maneira a :
Avaliar a capacidade dos resultados do projeto e desenvolvimento em atender
aos requisitos da qualidade ?
Identifica quaisquer problemas e propõe as ações necessárias ?
Os participantes dessas análises representam todas as funções envolvidas
com os estágios do projeto e desenvolvimento sendo analisado ?

São mantidos registros dos resultados das análises críticas e de quaisquer

ações necessárias?
7.3.5 Verificação de projeto e desenvolvimento
São realizadas verificações de acordo com preparativos planejados , para
assegurar que as saídas do projeto e desenvolvimento atenderam aos
requisitos de entrada ?
São mantidos registros dos resultados da verificação e de quaisquer ações
necessárias ?
7.3.6 Validação de projeto e desenvolvimento
A validação do projeto e desenvolvimento é executada conforme preparativos
planejados , para assegurar que o produto resultante é capaz de atender aos
requisitos para a aplicação especificada ou uso pretendido ?

Os resultados da validação de projeto e desenvolvimento e subseqüente ações

de acompanhamento são registrados ?

REQUISITOS DA ISO SIM NÃO

9001: 2000
7.3.7 Controle de alterações de projeto e desenvolvimento
As modificações de projeto de desenvolvimento são :
Identificadas ?
Documentadas e controladas ?
O controle de alterações de projeto e desenvolvimento cobre os seguintes
aspectos :
Avaliação dos efeitos das mudanças nas partes constituintes do produto ?

Avaliação dos efeitos das mudanças nos produtos já entregues ?

As modificações de projeto e desenvolvimento são :
Verificadas , validadas e aprovadas antes da implementação ?
7.4 Aquisição
7.4.1 Processo de aquisição
A organização definiu e implementou um processo para garantir que os
produtos ou serviços adquiridos estão conforme com os seus requisitos ?

O tipo e a extensão do controle aplicado estão de acordo com o efeito do

produto adquirido na realização subseqüente do produto ou no produto final ?

A organização avaliou e selecionou seus fornecedores ?

Os critérios de seleção e periódica avaliação dos fornecedores estão
definidos ?
Os resultados das avaliações e ações de acompanhamento são registrados ?

7.4.2 Informações de aquisição

Os documentos de aquisição contém informações claramente descrevendo o
produto adquirido, incluindo , onde apropriado :
Requisitos para aprovação do produto, procedimentos , processos e
equipamentos e pessoal qualificado ?
Requisitos para o SGQ ?
A adequação dos requisitos especificados nos documentos de compra são
verificados antes de sua liberação ?
7.4.3 Verificação do produto adquirido
A organização identificou e implementou as atividades necessárias para
garantir que o produto adquirido atende aos requisitos especificados ?

Quando a organização ou seu cliente pretender executar a verificação nas

instalações do fornecedor , a organização declara nas informações de
aquisição , as providências de verificação pretendidas e o método de liberação
de produtos ?

7.5 Produção e fornecimento de serviço

7.5.1 Produção e fornecimento de serviço
A organização planeja e realiza a produção e o fornecimento de serviço sob
condições controladas ? Incluindo a disponibilidade de informações que
descrevem as características do produto ?
Disponibiliza instruções de trabalho , como necessário ?
Utiliza equipamento adequado ?
Disponibiliza e utiliza dispositivos para monitoramento e medição ?
Implementa monitoramento e medição ?
Implementa atividades de liberação, entrega e pós-entrega ?
7.5.2 Validação dos processos de produção e fornecimento de serviço

A organização valida quaisquer processos de produção e fornecimento de

serviços onde a saída resultante não possa ser verificada por monitoramento
ou medição subseqüentes ?
Define critérios para análise crítica e aprovação dos processos ?
Aprova equipamento e qualifica pessoal ?
Usa métodos e procedimentos específicos ?
Foram definidos requisitos para registros ?
É realizada revalidação ?
7.5.3 Identificação e rastreabilidade
A organização identifica o produto por meios adequados ao longo da
realização do produto ?
A organização identifica a situação do produto referente aos requisitos de
monitoramento e de medição ?
Quando a rastreabilidade é um requisito , a organização controla e registra a
identificação única do produto ?
7.5.4 Propriedade de cliente
A organização define controles para identificar , verificar, proteger e
salvaguardar a propriedade do cliente fornecida para uso ou incorporação no
produto, enquanto estiver sob o controle da organização ou sendo usada por
ela ?
Se qualquer propriedade do cliente for perdida, danificada ou considerada
inadequada para uso, isso é informado ao cliente e registros são mantidos ?

7.5.5 Preservação de Produto

A organização preserva a conformidade do produto durante o processo interno
e entrega no destino pretendido ?
Esta preservação inclui identificação, manuseio, embalagem, armazenamento
e proteção e entrega ( esta preservação também se aplica às partes
constituintes do produto)?

7.6 Controle de dispositivos de medição e

monitoramento
A organização determinou as medições e monitoramentos a
serem realizados e os dispositivos de monitoramento e
medição necessários para evidenciar a conformidade do
produto com os requisitos determinados ?
A organização estabeleceu processos para assegurar que
medição e monitoramento podem ser realizados e são
executados de uma maneira consistente com os requisitos de
medição e monitoramento ?
Para assegurar resultados válidos , os dispositivos de medição
são :
Calibrados e verificados a intervalos especificados ou antes
do uso , contra padrões de medição rastreáveis a padrões de
medição internacionais ou nacionais ? E quando esse padrão
não existir , a base usada para calibração ou verificação é
registrada ?
São ajustados ou reajustados , como necessário ?
São identificados para possibilitar que a situação da
calibração seja determinada ?
São protegidos de dano e deterioração durante o manuseio ,
manutenção e armazenamento ?
A organização avalia e registra a validade a validade dos
resultados de medições anteriores quando constata que o
dispositivo não está conforme os requisitos ?
A organização toma as ações apropriadas no dispositivo e em
qualquer produto afetado ?
Os registros dos resultados de calibração e verificação são
mantidos?
A capacidade do software de computador para satisfazer a
aplicação pretendida e confirmada antes do uso inicial e
reconfirmado se necessário ?
8. Medição , análise e melhoria
8.1 Generalidades
A organização planeja e implementa os processos necessários
de monitoramento , medição , análise e melhoria para
demonstrar a conformidade do produto ?
E para garantir a conformidade do SGQ ?
E para melhorar continuamente a eficácia do SGQ?
8.2 Medição e Monitoramento
8.2.1 Medição
A organização monitora informações relativas à percepção
dos clientes sobre se a organização atendeu aos seus
requisitos ?
Os métodos para obtenção e uso dessas informações foram
determinados ?
8.2.2 Auditorias Internas
A organização executa auditorias internas a intervalos
planejados para determinar se o sistema de gestão da
qualidade :
Está conforme os requisitos da ISO 9001:2000 ?
Está mantido e implementado eficazmente ?

Existe um procedimento documentado definindo :

Responsabilidades e requisitos para execução das auditorias ?
A independência dos auditores, que significa que a pessoa que está auditando
deve ser diferente daquela pessoa que executa a atividade que está sendo
auditada ?
O registro dos resultados?
Como devem ser relatados os resultados para a Alta Direção?
Quando as auditorias são planejadas, são levadas em consideração:
A situação e a importância das áreas a serem auditadas?
Os resultados das auditorias anteriores?
A organização define o escopo, freqüência e métodos de auditoria?
A administração responsável pela área auditada assegura que as ações para
eliminar não conformidades e suas causas são tomadas sem demora indevida ?

As atividades de acompanhamento , após uma auditoria interna , inclue a

verificação das ações tomadas e o relato dos resultados desta verificação ?

8.2.3 Medição e Monitoramento de Processos

A organização aplica métodos adequados para monitoramento e a medição
dos processos necessários para o atendimento dos requisitos do cliente?

Esses métodos demonstram a capacidade dos processos em alcançar os

resultados planejados ?
8.2.4 Medição e Monitoramento de produto
A organização mede e monitora as características do produto, em estágios
apropriados , de maneira a verificar se os requisitos do produto estão sendo
atendidos ?
As evidências de conformidade com os critérios de aceitação são registradas ?

Os registros indicam a autoridade responsável pela liberação do produto ?

A liberação do produto e a entrega do serviço não prosseguem até que todas

as atividades tenham sido satisfatoriamente concluídas, a menos que aprovado
de outra maneira por uma autoridade pertinente e, quando aplicável, pelo
cliente ?
8.3 Controle de produto não-conforme
A organização definiu, em um procedimento documentado e
implementado um método de controle de produtos não conformes para evitar
seu uso não intencional ou entrega ?
8.4 Análise de dados
A organização coleta e analisa dados apropriados para demonstrar a
adequação e eficácia do SGQ e para avaliar onde melhorias contínuas do
sistema de gestão da qualidade podem ser realizadas?
A organização analise estes dados para prover informações para :
Satisfação do cliente ?

Conformidade com os requisitos do produto ?

Características e tendências dos processos e produtos , incluindo
oportunidades para ações preventivas ?
Fornecedores ?
8.5 Melhorias
8.5.1 Melhoria Contínua
A organização busca , continuamente , melhorar a eficácia do SGQ por meio
do uso :
Da política da qualidade ?
Dos objetivos da qualidade ?
Dos resultados das auditorias ?
Da analise de dados ?
Das ações corretivas e preventivas ?
Da análise crítica ?
8.5.2 Ações corretivas
A organização definiu ,através de um procedimento documentado
, e implementou um sistema de ações corretivas para eliminar as causas de
não conformidades de forma a prevenir sua repetição ?
8.5.3 Ações preventivas
A organização definiu , através de um procedimento
documentado, e implementou um sistema de ações para eliminar as
causas de não conformidades potenciais de forma a prevenir a sua
ocorrência ?