Questões de Direito Sanitário - Lei nº 5.

991 de 1973
Direito Sanitário Lei nº 5.991-1973 e suas alterações - Controle Sanitário do comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos | Regulamentos dos Medicamentos

Conselho Regional de Farmácia do Estado de São Paulo - Procurador (2018)

O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos e farmacêuticos e correlatos é

regulamentado pela Lei nº 5.991/73. Para os efeitos da referida norma,

a) drogaria é o estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais.

b) droga é a substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou
sanitária.
c) medicamento é a droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer
natureza.
d) distribuição é o ato de fornecimento, ao consumidor, de drogas, medicamentos e
insumos farmacêuticos.

De acordo com a Lei N° 5.991/1973 (Que trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas,
Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos), está correto o seguinte conceito:

a) Medicamento - produto farmacêutico, sem adição de técnicas laboratoriais, com

finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
b) Droga - droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
c) Farmácia - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
d) Drogaria - estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar
ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
e) Droga - substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou
sanitária.
Consel Federal de Farmácia - Auxiliar Administrativo (2017)

De acordo com a Lei N° 5.991/73, são locais em que a dispensação de medicamentos é privativa, com
exceção:

a) Farmácia
b) Unidade Regional de Saúde.
c) Drogaria.
d) Posto de medicamento e unidade volante.
e) Dispensário de medicamentos.

De acordo com a Lei 5991/73, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, assinale a alternativa INCORRETA sobre
receituário.

a) Somente será aviada a receita que estiver escrita à tinta, em vernáculo, por extenso e
de modo legível.
b) Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos, o
responsável técnico pelo estabelecimento solicitará confirmação expressa ao
profissional que a prescreveu
c) Somente será aviada a receita que contiver o nome e o endereço residencial do
paciente e expressamente o modo de usar a medicação.
d) Somente será aviada a receita que contiver a data e a assinatura do profissional,
endereço do consultório ou residência e o número de inscrição no respectivo Conselho
profissional.
e) Poderá ser aviada uma receita em código na farmácia da instituição hospitalar desde
que seja prescrita por profissional vinculado ou não à unidade hospitalar.

Lei nº 5.991-1973 e suas alterações - Controle Sanitário do comércio de drogas,

medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos | Regulamentos dos Medicamentos |
Lei n° 6.360/1976 - Vigilância Sanitária de medicamentos, drogas, insumos
farmacêuticos e correlatos, cosméticos e saneantes

Prefeitura Municipal de Rio Novo do Sul - Farmacêutico (2015)

Sobre a Lei nº 5991/1973 e a Lei nº 6360/1976, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as
falsas.

( ) Abrangem as unidades congêneres que integram o serviço público civil e militar da

administração direta e indireta (...) e demais entidades paraestatais e também as unidades de
dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficentes sem fins lucrativos.

( ) A dispensação de medicamentos é privativa de: farmácia; drogaria; posto de medicamento

e unidade volante; e, dispensário de medicamentos.
( ) Será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico
responsável, ou de seu substituto, pelo prazo de até 40 dias.

( ) Os estabelecimentos abrangidos por esta Lei, integrantes da Administração Pública ou por

ela instituídos, não necessitam de licença para funcionar, ficando sujeitos, porém, as
exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequados e à
assistência e responsabilidade técnicas.

( ) É vedada a importação de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e demais

produtos – fins industriais e comerciais – sem prévia e expressa manifestação favorável do
Ministério da Saúde.

A sequência está correta em

a) V, V, F, F, V.
b) V, V, V, F, F.
c) V, V, V, V, F.
d) V, V, F, F, F.

Ano: 2017 Banca: Quadrix Órgão: CRF-RS Prova: Quadrix - 2017 - CRF-RS - Advogado
A Lei nº 5.991/73 dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos, Insumos

Farmacêuticos e Correlatos, e adota alguns conceitos. Sobre tais conceitos, analise as afirmativas.

I. Droga - droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a

emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.

II. Medicamento - produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade
profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
III. Insumo Farmacêutico - substância, produto, aparelho ou acessório cujo uso ou aplicação
esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene pessoal ou de
ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes e, ainda, os produtos
dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e veterinários.
Está correto o que se afirma em:
a) I, somente.
b) II, somente.
c) III, somente.
d) duas das afirmativas, somente.
e) todas as afirmativas.
Ano: 2017 Banca: Quadrix Órgão: CRF-RS Prova: Quadrix - 2017 - CRF-RS - Advogado

Segundo a Lei nº 5.991/73, o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e

oficinais, de comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de
qualquer outra equivalente de assistência médica recebe a denominação de:

a) Drogaria.
b) Ervanaria.
c) Farmácia.
d) Laboratório oficial.
e) Estabelecimento.

Ano: 2021 Banca: PS Concursos Órgão: Prefeitura de São João do Sul - SC Prova: PS Concursos -
2021 - Prefeitura de São João do Sul - SC - Farmacêutico

A Lei nº 5.991, de 17 de dezembro de 1973 dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências. De acordo com seu Art. 35
Somente será aviada a receita, EXCETO:

a) Que estiver escrita a tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível, observados a
nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais.
b) Que contiver o nome e o endereço residencial do paciente.
c) Que contiver expressamente, o modo de usar a medicação.
d) Que contiver a data e a assinatura do profissional e carimbo não importando se o
mesmo contenha inscrição de conselho.
e) Que contiver a data e a assinatura do profissional, endereço do consultório ou
residência, e o número de inscrição no respectivo Conselho profissional.

Ano: 2019 Banca: GUALIMP Órgão: Prefeitura de Areal - RJ Prova: GUALIMP - 2019 - Prefeitura
de Areal - RJ - Farmacêutico - Bioquímico

Sobre a Regulação Sanitária dos Medicamentos é correto afirmar que as ações de vigilância sanitária
devem ser:

a) Compreendidas na prescrição e na dispensação – o que deverá favorecer a permanente

disponibilidade dos produtos segundo as necessidades da população, identificadas com
base em critérios epidemiológicos.
b) Tocante aos agravos e doenças cuja transcendência, magnitude e ou vulnerabilidade
tenham repercussão na saúde pública.
c) Gradualmente descentralizadas e transferidas à responsabilidade executiva direta de
estados e municípios, com exceção do registro de medicamentos e da autorização do
funcionamento de empresas, que constituem papéis indelegáveis do gestor federal.
 d) Consideradas de caráter individual que, a despeito de atingir número reduzido de
pessoas, requerem tratamento longo ou até permanente, com o uso de medicamentos
de custos elevados.

Ano: 2017 Banca: Prefeitura de Altamira do Paraná-PR Órgão: Prefeitura de Altamira do Paraná -
PR Prova: Prefeitura de Altamira do Paraná-PR - 2017 - Prefeitura de Altamira do Paraná - PR -
Farmacêutico

A lei que dispõe sobre o controle sanitário de insumos farmacêuticos os define como sendo:

a) A Substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou sanitária.

b) B Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática,

curativa, paliativa ou para fins de diagnósticos.
c) C Droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a
emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
d) D Produto tecnicamente elaborado para atender às necessidades dietéticas de pessoas
em condições fisiológicas especiais.

Ano: 2018 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Porto Xavier - RS Prova: FUNDATEC - 2018 -
Prefeitura de Porto Xavier - RS - Farmacêutico

De acordo com a RDC nº 20/2011, que dispõe sobre o controle de medicamentos à base de substâncias
classificadas como antimicrobianos, de uso sob prescrição, isoladas ou em associação, quanto à
receita, analise as assertivas abaixo:

I. É válida em todo o território nacional, por quinze dias a contar da data de sua
emissão.
II. II. Poderá conter a prescrição de outras categorias de medicamentos desde
que não sejam sujeitos a controle especial.
III. III. O número máximo de itens contendo medicamentos antimicrobianos
prescritos por receita é cinco.

Quais estão corretas?

a) Apenas II.
b) Apenas I e II.
c) Apenas I e III.
d) Apenas II e III.
e) I, II e III.
Ano: 2018 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Porto Xavier - RS Prova: FUNDATEC - 2018 -
Prefeitura de Porto Xavier - RS - Farmacêutico

De acordo com a Lei nº 5.991/1973, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, e dá outras providências, analise as assertivas
abaixo:

I. Farmácia é o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,

insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.

II. Posto de medicamentos é o estabelecimento destinado exclusivamente à venda de
medicamentos industrializados em suas embalagens originais, para atendimento a localidades
desprovidas de farmácia ou drogaria.
III. Drogaria é o estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o
de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra
equivalente de assistência médica.
Quais estão corretas?
a) Apenas II.
b) Apenas I e II.
c) Apenas I e III.
d) Apenas II e III.
e) I, II e III.

Ano: 2020 Banca: FUNDATEC Órgão: Prefeitura de Santo Augusto - RS Prova: FUNDATEC - 2020 -
Prefeitura de Santo Augusto - RS - Farmacêutico

De acordo com a Lei nº 5.991/1973, assinale a alternativa INCORRETA.

a) A receita de medicamentos magistrais e oficinais, preparados na farmácia, deverá ser

registrada em livro de receituário.

b) O receituário de medicamentos terá validade apenas dentro da Unidade Federativa na
qual foi prescrito o medicamento, inclusive o de medicamentos sujeitos ao controle
sanitário especial.
c) A farmácia, a drogaria e o dispensário de medicamentos terão livro, segundo modelo
oficial, destinado ao registro do receituário de medicamentos sob regime de controle
sanitário especial.
d) Na ausência do responsável técnico pela farmácia ou de seu substituto, será vedado o
aviamento de fórmula que dependa de manipulação na qual figure substância sob
regime de controle sanitário especial.
 e) O registro do receituário e dos medicamentos sob regime de controle sanitário
especial não poderá conter rasuras, emendas ou irregularidades que possam prejudicar
a verificação da sua autenticidade.

Ano: 2019 Banca: INAZ do Pará Órgão: CRF-AC Prova: INAZ do Pará - 2019 - CRF-AC - Auxiliar
Administrativo
A Lei 5.991/73 define FARMÁCIA como:

a) Unidade da empresa destinada ao comércio de drogas, medicamentos, insumos

farmacêuticos e correlatos.
b) Estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
c) Estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais.
d) Estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de comércio de
drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, compreendendo o de
dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra
equivalente de assistência médica.
e) Estabelecimento destinado exclusivamente à venda de medicamentos industrializados
em suas embalagens originais e constantes de relação elaborada pelo órgão sanitário
federal, publicada na imprensa oficial, para atendimento a localidades desprovidas de
farmácia ou drogaria.

Ano: 2019 Banca: INAZ do Pará Órgão: CRF-AC Prova: INAZ do Pará - 2019 - CRF-AC - Auxiliar
Administrativo
De acordo com a Lei 5.991/73 DROGA é:

a) Produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade profilática,

curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
b) Matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza, destinada a emprego
em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
c) Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade apenas sanitária.
d) Matéria-prima, destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus
recipientes.
 e) Substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou sanitária.
Ano: 2018 Banca: INSTITUTO AOCP Órgão: UFOB Prova: INSTITUTO AOCP - 2018 - UFOB -
Farmacêutico

O farmacêutico deve exercer a profissão farmacêutica respeitando os atos, as diretrizes, as normas

técnicas e a legislação vigentes. Para isso, é indispensável que se conheça a legislação vigente. Em
relação à legislação farmacêutica, julgue o item a seguir.

O Decreto nº 74.170/74 regulamenta a Lei nº 5.991/73, que dispõe sobre o controle sanitário
do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, em todo o
território nacional, e estabelece que a dispensação de medicamentos somente é permitida a:

(I) farmácias,

(II) drogarias,

(III) dispensário de medicamentos e

(IV) posto de medicamentos e unidade volante.

a) Certo
b) Errado

Ano: 2018 Banca: IDECAN Órgão: CRF-SP Prova: IDECAN - 2018 - CRF-SP - Procurador

O controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos e farmacêuticos e correlatos é

regulamentado pela Lei nº 5.991/73. Para os efeitos da referida norma,

a) drogaria é o estabelecimento que realize dispensação de plantas medicinais.

b) droga é a substância ou matéria-prima que tenha finalidade medicamentosa ou
sanitária.
c) medicamento é a droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer
natureza.
d) distribuição é o ato de fornecimento, ao consumidor, de drogas, medicamentos e
insumos farmacêuticos.

Ano: 2018 Banca: FUNDEP (Gestão de Concursos) Órgão: Prefeitura de Itatiaiuçu - MG Prova:
FUNDEP (Gestão de Concursos) - 2018 - Prefeitura de Itatiaiuçu - MG - Fiscal Sanitário

São normas de infraestrutura física que as farmácias e drogarias devem seguir segundo a RDC 44/09,
exceto:

a) Os ambientes devem ser mantidos em boas condições de higiene e protegidos contra a

entrada de insetos, roedores ou outros animais.
b) O estabelecimento deve possuir equipamentos de combate a incêndio em quantidade
suficiente.
c) As condições de ventilação e iluminação devem ser compatíveis com as atividades
desenvolvidas em cada ambiente.
 d) As instalações devem possuir superfícies externas (piso, paredes e teto) lisas e
impermeáveis, em perfeitas condições, resistentes aos agentes sanitizantes e
facilmente laváveis.

Ano: 2019 Banca: Quadrix Órgão: CRF-PR Provas: Quadrix - 2019 - CRF-PR - Advogado

Em todo o território nacional, o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos

farmacêuticos e correlatos é regido pela Lei n.º 5.991/1973. Com base nessa Lei, assinale a alternativa
correta.

a) As unidades de dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficente, sem

fins lucrativos, não serão regidas pela Lei n.º 5.997/1973.

b) A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável,
inscrito no Conselho Regional de Farmácia.
c) O comércio de determinados correlatos, tais como cosméticos e perfumes, exercido
por estabelecimentos especializados, não poderá, em nenhuma hipótese, ser extensivo
às farmácias e drogarias.
d) Em qualquer hipótese, farmácias homeopáticas poderão manter apenas seções de
vendas de medicamentos homeopáticos.
e) A presença do técnico responsável na farmácia será obrigatória em horários de pico ou
em horários pré‐estabelecidos, sendo prescindível sua presença durante todo o horário
de funcionamento do estabelecimento.

Ano: 2019 Banca: IADES Órgão: CRF-RO Prova: IADES - 2019 - CRF-RO - Contador

A Lei no 5.991/1973 dispõe quanto ao Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos,

Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Com base nesse dispositivo legal, assinale a alternativa correta.

a) Estabelecimentos hoteleiros são proibidos de dispor de medicamentos anódinos, ainda

que estes não dependam de receita médica.
b) À farmácia homeopática é vedado manter seções de vendas de correlatos e de
medicamentos não homeopáticos.
c) O estabelecimento de dispensação que deixar de funcionar terá a respectiva licença
imediatamente cancelada.
d) À drogaria é facultado ter a assistência de técnico responsável, inscrito no Conselho
Regional de Farmácia.
 e) Dispensário de medicamentos é o setor de fornecimento de medicamentos
industrializados, privativo de pequena unidade hospitalar ou equivalente.

Ano: 2019 Banca: Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ Órgão: Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ Prova:
Prefeitura do Rio de Janeiro - RJ - 2019 - Prefeitura de Rio de Janeiro - RJ - Farmacêutico

Em um caso relatado na literatura, um balconista de uma farmácia vendeu a um paciente asmático,

com infecção pulmonar, o medicamento Daonil (glibenclamida), um hipoglicemiante oral, ao invés do
medicamento correto, o Amoxil (amoxicilina). O paciente, devido à alta dosagem de glibenclamida que
ingeriu, teve dano cerebral. O farmacêutico dentro de suas atribuições poderá responder pelo dano ao
paciente, de acordo com a:

a) Lei nº 13.021/2014 e Resolução CFF nº 583/2013

b) Lei nº 5.991/1973 e Resolução CFF nº 596/2014
c) Lei nº 12.401/2011 e Resolução CFF nº 572/2013
d) Lei nº 6.360/1976 e Resolução CFF nº 473/2008
Ano: 2019 Banca: IADES Órgão: CRF-TO Prova: IADES - 2019 - CRF-TO - Analista de TI

O comércio, a dispensação, a representação ou distribuição e a importação ou

exportação de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos será
exercido somente por empresas e estabelecimentos licenciados pelo órgão
sanitário competente dos estados, do Distrito Federal e dos territórios. No que se
refere ao pedido de licença previsto na Lei nº 5.991/1973, assinale a alternativa
correta.

a) A revalidação da licença somente será concedida após a verificação do cumprimento

das condições sanitárias exigidas para o licenciamento do estabelecimento, por meio
de inspeção.
b) O estabelecimento de dispensação que deixar de funcionar por mais de 90 dias terá sua
licença cassada.
c) A alteração da razão social ou do nome do estabelecimento interromperá o prazo de
validade da licença.
d) A mudança do estabelecimento para local diverso do previsto no licenciamento
independe de licença prévia do órgão sanitário competente.
e) A licença terá prazo de validade indeterminado.
Ano: 2019 Banca: IADES Órgão: CRF-TO Prova: IADES - 2019 - CRF-TO - Analista de TI

Com base na Lei nº 5.991/1973, acerca do procedimento a ser adotado pela fiscalização no caso de
dúvida quanto aos rótulos, bulas e ao acondicionamento de drogas, medicamentos, insumos
farmacêuticos e correlatos, assinale a alternativa correta.

a) O termo de apreensão será lavrado em duas vias e assinado pelo responsável técnico do

estabelecimento, não podendo ser assinado pelo respectivo substituto eventual.

b) A fiscalização apreenderá duas unidades de produto, das quais uma será remetida para
exame no órgão sanitário competente, ficando a outra em poder do detentor do
produto.
c) O termo de apreensão será lavrado em duas vias e será assinado necessariamente pelo
agente fiscalizador e por duas testemunhas.
d) A fiscalização apreenderá três unidades de produto, das quais uma será remetida para
exame no órgão sanitário competente, a outra ficará em poder do fiscal e a última será
encaminhada ao respectivo Conselho Regional de Farmácia (CRF).
e) A fiscalização apreenderá duas unidades do produto, das quais uma será remetida para
exame no órgão sanitário competente e a outra será encaminhada ao respectivo CRF.

Ano: 2019 Banca: IADES Órgão: CRF-TO Prova: IADES - 2019 - CRF-TO - Analista de TI

De acordo com a Lei nº 5.991/1973, o estabelecimento de dispensação e comércio de drogas,

medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais é denominado

a) Farmácia.
b) estabelecimento.
c) dispensário de medicamentos.
d) posto de medicamentos e unidades volante.
e) drogaria.

Ano: 2018 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de Macapá - AP Prova: FCC - 2018 - Prefeitura de Macapá
- AP - Farmacêutico

Com base na Lei n° 5.991, a dispensação de medicamentos homeopáticos tem características

específicas, sendo correto afirmar:

a) É vetado à farmácia homeopática a venda de suplementos alimentares.

b) A farmácia homeopática não poderá manipular fórmulas oficinais e magistrais, da
farmacotécnica alopática.
 c) A farmácia alopática, sob nenhuma circunstância, poderá dispensar medicamentos
homeopáticos.
d) É permitido às farmácias homeopáticas a venda de correlatos e medicamentos não
homeopáticos.
e) A dispensação de medicamentos homeopáticos não depende de receita médica, pode
se tratar de uma prática alternativa.

Ano: 2018 Banca: FCC Órgão: Prefeitura de Macapá - AP Prova: FCC - 2018 - Prefeitura de Macapá
- AP - Farmacêutico

A Lei n° 5.991 de 1973 estabelece regras e diretrizes para o comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos. Com base nessa lei, a dispensação de plantas medicinais é
privativa

a) de farmácias e ervanarias.
b) de drogarias e ervanarias.
c) somente de ervanarias.
d) de farmácias e drogarias.
e) de farmácias, drogarias e ervanarias.

Ano: 2017 Banca: INAZ do Pará Órgão: CFF Prova: INAZ do Pará - 2017 - CFF - Auxiliar
Administrativo

De acordo com a Lei N° 5.991/73, são locais em que a dispensação de medicamentos é privativa, com
exceção:

a) Farmácia
b) Unidade Regional de Saúde.
c) Drogaria.
d) Posto de medicamento e unidade volante.
e) Dispensário de medicamentos.

Ano: 2017 Banca: INAZ do Pará Órgão: CFF Provas: INAZ do Pará - 2017 - CFF - Analista de
Sistema

De acordo com a Lei N° 5.991/1973 (Que trata do Controle Sanitário do Comércio de Drogas,
Medicamentos, Insumos Farmacêuticos e Correlatos), está correto o seguinte conceito:

a) Medicamento - produto farmacêutico, sem adição de técnicas laboratoriais, com

finalidade profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
 b) Droga - droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
c) Farmácia - estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.
d) Drogaria - estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar
ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
e) Droga - substância ou matéria-prima que tenha a finalidade medicamentosa ou
sanitária.

Ano: 2013 Banca: Prova: CESPE - 2013 - Polícia Federal - Perito Criminal Federal

Com referência à regulação sanitária estabelecida pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária
(ANVISA) para plantas medicinais, medicamentos alopáticos, suplementos alimentares e produtos
médicos, julgue o item que se segue.

Para o registro de medicamento fitoterápico é obrigatório, entre outros documentos, a

apresentação do relatório técnico contendo dados sobre segurança e eficácia desse
medicamento

a) Certo
b) Errado

Ano: 2016 Banca: IBFC Órgão: EBSERH Prova: IBFC - 2016 - EBSERH - Farmacêutico (HUAP-
UFF)

Dispensação é o ato profissional farmacêutico de fornecimento ao usuário de medicamentos, insumos

farmacêuticos e correlatos, no qual também são prestadas informações para o uso correto de
medicamentos e correlatos, com base em parâmetros farmacocinéticos, farmacodinâmicos e
epidemiológicos. A dispensação de medicamentos ocorre dentro de farmácias de atendimento ao
público em geral e de atendimento privativo de unidade hospitalar ou de qualquer outra equivalente
de assistência médica. Considere as afirmativas abaixo, e assinale a alternativa correta de acordo com
a Lei 5991/1973 e com o Decreto 74.170/1974, que trazem regulamentações sobre a dispensação:

I. A prescrição apta a ser dispensada deve conter a data da emissão, nome do profissional
com sua inscrição no Conselho Regional de Farmácia ou nome da instituição, endereço
completo, telefone, assinatura e marcação gráfica obrigatória (carimbo).
II. A prescrição para quaisquer medicamentos deve ser de forma legível, sem rasuras e
emendas, em 2 (duas) vias.

III. A prescrição deve estar escrita à tinta, em vernáculo, por extenso e de modo legível,
observados a nomenclatura e o sistema de pesos e medidas oficiais.

Estão corretas as afirmativas:

a) I e II, apenas
b) I e III, apenas
c) II e III, apenas
d) I, apenas
e) III, apenas

Ano: 2015 Banca: CRF-TO Órgão: CRF-TO Prova: CRF-TO - 2015 - CRF-TO - Fiscal

Segundo os critérios adotados pela Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o
controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos:

f) O medicamento é um produto farmacêutico tecnicamente obtido e elaborado seguindo

preceitos científicos e apresenta finalidade curativa.
g) Os laboratórios oficiais são indústrias farmacêuticas privadas credenciadas pelo
Ministério da Saúde para produção de medicamentos em larga escala.
h) Os correlatos dizem respeito às matérias-primas destinadas a emprego em
medicamentos, também conhecidos como excipientes farmacêuticos.
i) A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens origina

Ano: 2015 Prova: IDECAN - 2015 - Prefeitura de Rio Novo do Sul - ES - Farmacêutico

Sobre a Lei nº 5991/1973 e a Lei nº 6360/1976, marque V para as afirmativas verdadeiras e F para as
falsas.

( ) Abrangem as unidades congêneres que integram o serviço público civil e militar da

administração direta e indireta (...) e demais entidades paraestatais e também as unidades de
dispensação das instituições de caráter filantrópico ou beneficentes sem fins lucrativos.

( ) A dispensação de medicamentos é privativa de: farmácia; drogaria; posto de

medicamento e unidade volante; e, dispensário de medicamentos.

( ) Será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do técnico

responsável, ou de seu substituto, pelo prazo de até 40 dias.

( ) Os estabelecimentos abrangidos por esta Lei, integrantes da Administração Pública ou

por ela instituídos, não necessitam de licença para funcionar, ficando sujeitos, porém, as
exigências pertinentes às instalações, aos equipamentos e à aparelhagem adequados e à
assistência e responsabilidade técnicas.

( ) É vedada a importação de medicamentos, drogas, insumos farmacêuticos e demais

produtos – fins industriais e comerciais – sem prévia e expressa manifestação favorável do
Ministério da Saúde.

A sequência está correta em

a) V, V, F, F, V.
b) V, V, V, F, F.
c) V, V, V, V, F.
d) V, V, F, F, F.

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em
Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1

A Lei nº 5.991/1973 dispõe sobre o Controle Sanitário do Comércio de Drogas, Medicamentos,

Insumos Farmacêuticos e Correlatos. Assinale a alternativa que apresenta corretamente um dos
conceitos adotados para efeito dessa lei.

a) Droga: produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado com finalidade

profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
b) Insumo farmacêutico: substância, produto, aparelho ou acessório cujo uso ou
aplicação esteja ligado à defesa e proteção da saúde individual ou coletiva, à higiene
pessoal ou de ambientes, ou a fins diagnósticos e analíticos, os cosméticos e perfumes
e, ainda, os produtos dietéticos, óticos, de acústica médica, odontológicos e
veterinários.
c) Correlato: droga ou matéria-prima aditiva ou complementar de qualquer natureza,
destinada a emprego em medicamentos, quando for o caso, e seus recipientes.
d) Farmácia: estabelecimento de manipulação de fórmulas magistrais e oficinais, de
comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,
compreendendo o de dispensação e o de atendimento privativo de unidade hospitalar
ou de qualquer outra equivalente de assistência médica.
e) Ervanaria: estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais e dispensação de
plantas medicinais.
Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Especialista em
Regulação - Vigilância Sanitária - Conhecimentos Gerais - Todas as Áreas

Sobre o controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos,

assinale a alternativa correta.

a) Droga é o produto farmacêutico, tecnicamente obtido ou elaborado, com finalidade

profilática, curativa, paliativa ou para fins de diagnóstico.
b) Medicamento é a substância ou matéria-prima que tem a finalidade medicamentosa ou
sanitária.
c) A farmácia e a drogaria terão, obrigatoriamente, a assistência de técnico responsável,
inscrito no Conselho Regional de Farmácia, sendo sua presença obrigatória somente
durante o horário comercial, compreendido entre as 8h e as 18h.
d) Drogarias são estabelecimentos de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos, em suas embalagens originais.
e) As farmácias e drogarias são obrigadas a plantão, pelo sistema de rodízio, e poderão
ter um espaço em suas dependências para consulta médica.

Ano: 2013 Banca: Quadrix Órgão: CRF-SP Prova: Quadrix - 2013 - CRF-SP - Advogado

O comércio de drogas, medicamentos e de insumos farmacêuticos é privativo das empresas e dos

estabelecimentos definidos na Lei Federal n° 5.991/73.
Assim sendo, assinale a alternativa correta.

a) Não dependerão de assistência técnica e responsabilidade profissional o posto de

medicamentos, a unidade volante e o supermercado, o armazém e o empório, a loja de
conveniência e a "drugstore".
b) A dispensação de plantas medicinais é privativa das ervanarias, observados o
acondicionamento adequado e a classificação botânica.
c) A cada farmacêutico será permitido exercer a direção técnica de, no máximo, 6
farmácias, sendo três comerciais e três hospitalares.
d) A dispensação de medicamentos é privativa de farmácia, drogaria, supermercados,
mercados, posto de medicamento e unidade volante, e dispensário de medicamentos.
e) Somente será permitido o funcionamento de farmácia e drogaria sem a assistência do
técnico responsável, ou do seu substituto, pelo prazo de até noventa dias, período em
 que não serão aviadas fórmulas magistrais ou oficiais nem vendidos medicamentos
sujeitos a regime especial de controle.
Ano: 2015 Banca: CRF-TO Órgão: CRF-TO Provas: CRF-TO - 2015 - CRF-TO - Assistente
Administrativo

Segundo os critérios adotados pela Lei 5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispõe sobre o
controle sanitário do comércio de drogas, medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos:

a) O medicamento é um produto farmacêutico tecnicamente obtido e elaborado seguindo

preceitos científicos e apresenta finalidade curativa.
b) Os laboratórios oficiais são indústrias farmacêuticas privadas credenciadas pelo
Ministério da Saúde para produção de medicamentos em larga escala.
c) Os correlatos dizem respeito às matérias-primas destinadas a emprego em
medicamentos, também conhecidos como excipientes farmacêuticos.
d) A drogaria é um estabelecimento de dispensação e comércio de drogas, medicamentos,
insumos farmacêuticos e correlatos em suas embalagens originais.

Ano: 2015 Prova: INSTITUTO AOCP - 2015 - EBSERH - Farmacêutico

De acordo com a Lei 5991/73, que dispõe sobre o controle sanitário do comércio de drogas,
medicamentos, insumos farmacêuticos e correlatos, assinale a alternativa INCORRETA sobre
receituário.

a) Somente será aviada a receita que estiver escrita à tinta, em vernáculo, por extenso e
de modo legível.
b) Quando a dosagem do medicamento prescrito ultrapassar os limites farmacológicos, o
responsável técnico pelo estabelecimento solicitará confirmação expressa ao
profissional que a prescreveu
c) Somente será aviada a receita que contiver o nome e o endereço residencial do
paciente e expressamente o modo de usar a medicação.
d) Somente será aviada a receita que contiver a data e a assinatura do profissional,
endereço do consultório ou residência e o número de inscrição no respectivo Conselho
profissional.
e) Poderá ser aviada uma receita em código na farmácia da instituição hospitalar desde
que seja prescrita por profissional vinculado ou não à unidade hospitalar.
Ano: 2015 Banca: CESPE / CEBRASPE Órgão: DEPEN Prova: CESPE - 2015 - DEPEN - Farmácia

Com base no disposto na Lei n° 5.991/1973 e em suas atualizações, julgue o item subsequente.

No que se refere ao licenciamento de estabelecimentos que prestam assistência farmacêutica

no perímetro suburbano e na zona rural, os estados e o Distrito Federal têm autonomia para
reduzir as exigências referentes às instalações físicas e aos equipamentos que serão utilizados
essas localidades.
a) Certo
b) Errado

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA ProvACETRO - 2013 - ANVISA - Técnico
Administrativo - Área 1
O comércio de drogas, medicamentos e insumos farmacêuticos é privativo das empresas e
dos estabelecimentos definidos na Lei nº 5.991/1973. A dispensação de medicamentos é
privativa de

I. farmácia.

II. drogaria.

III. posto de medicamento e unidade volante.

IV. dispensário de medicamentos.

V. supermercados.

VI. consultórios médicos.

É correto o que está contido em

A
a) I e II, apenas.
b) I, II e IV, apenas.
c) II, IV e VI, apenas.
d) I, III, IV e V, apenas.
e) I, II, III e IV, apenas.

Ano: 2013 Banca: CETRO Órgão: ANVISA Prova: CETRO - 2013 - ANVISA - Técnico em
Regulação - Vigilância Sanitária – Área 1 - Prova Anulada

Um sistema apropriado de Garantia da Qualidade aplicado à fabricação de medicamentos deve

assegurar que :

I. sejam tomadas providências quanto à fabricação, ao suprimento e à utilização correta das

matérias primas.
II. haja um procedimento de autoinspeção e/ou auditoria interna de qualidade que avalie
regularmente a efetividade e aplicabilidade do sistema de garantia da qualidade.
III. os desvios sejam relatados, investigados e registrados.
IV. sejam conduzidas avaliações regulares da qualidade de medicamentos, com o objetivo de
verificar a consistência do processo e assegurar sua melhoria contínua.

É correto o que está contido em :

a) I, III e IV, apenas.

b) I, II e IV, apenas.
c) I, II e III, apenas.
d) I, III e IV, apenas.
e) I, II, III e IV