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Irregularidades sanitárias constatadas em inspeções realizadas pelo CRF-SP

VISA ARAÇOIABA <visa@aracoiaba.sp.gov.br> qui., 30 de mar. 09:19
Para: Visa <visa@aracoiaba.sp.gov.br>

Prezados, bom dia! 

Estamos encaminhando as irregularidades encontradas durante as

fiscalizações realizadas pelo Conselho Regional de Farmácia nas
drogarias do nosso município. 

Medicamentos isentos de prescrição armazenados de forma não

ordenada;
Não possuir declaração de serviços farmacêuticos;
Não ter o registro do treinamento com os colaboradores;
Armazenamento inadequado de medicamentos sujeitos à Portaria
SVS/MS nº 344/98, pois não há dispositivo com chave para guarda;
Não conformidade no armazenamento de produtos termolábeis, uma
vez que os medicamentos estavam armazenados em refrigerador
comum com alimentos;
Não possui PGRSS;
Não registrar a qualificação dos fornecedores;
Ausência de monitoramento da temperatura e umidade do ambiente;
Não possuir Manual de Boas Práticas;
Armazenamento inadequado de medicamentos: Termômetro do
refrigerador onde estão armazenados os medicamentos termolábeis
não estava em funcionamento no ato da inspeção fiscal;
Não realizar a escrituração sanitária via sistema informatizado
interno dos medicamentos sujeitos a regimes especiais de
controle, tendo sido verificado que o livro eletrônico foi
encerrado para o RT anterior e não foi aberto para o RT atual;
Por amostragem, foram verificados receituários retidos, todos
sem os dados obrigatórios de dispensação anotados;
Não há termômetro para o monitoramento de temperatura da
geladeira contendo medicamentos;
As farmácias e as drogarias devem ter, obrigatoriamente, a
assistência de farmacêutico responsável técnico ou de seu
substituto, durante todo o horário de funcionamento do
estabelecimento, nos termos da legislação vigente.  

Além das irregularidades apontadas pelo Conselho Regional de

Farmácia, é importante salientar a necessidade de cumprimento
integral das RDC nº 44/2009 e RDC nº 344/1998.

Encaminhamos em anexo, o roteiro de inspeção em drogarias da RDC nº

44/2009 para auxiliá-los.

Quaisquer dúvidas, estamos à disposição.

[Texto das mensagens anteriores oculto]