Publicação semanal do

Serviço de Gestão da Ano 9

Qualidade/CGC/DEPAS
Nº 411/2022
29 de agosto de 2022

Tecnovigilância

Anvisa publica proibição da comercialização, distribuição e uso do produto

Família Coletores Universais Estéreis da empresa FIRSTLAB IND. IMP. E EXP. DE
PROD. PARA LAB. LTDA

Produtos (Lote): Família Coletores Universais Estéreis; (12100105).

Empresa: Firstlab Indústria Importação e Exportação de Produtos para Laboratórios LTDA - CNPJ:
27.089.709/0001-61

Motivo: Medida Preventiva de proibição de distribuição, comercialização e uso dos produtos afetados, de
acordo com o descrito no Alerta Sanitário, bem como o recolhimento: Considerando a ação de campo n.1360
iniciada pela empresa FIRSTLAB INDUSTRIA IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO DE PRODUTOS PARA
LABORATÓRIOS LTDA, considerando o estabelecido no art. 6º e 7º da Lei nº 6.360/1976, no art. 9º da
Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº. 551/2021 e no alerta de tecnovigilância 3866/2022.

Ação: Verificar se em seu hospital tem esses produtos, retirá-los de uso e notificar no Vigihosp e à Anvisa.

Resolução: RESOLUÇÃO-RE Nº 2.774, DE 24 DE AGOSTO DE 2022.

Fonte: DOU

Elaboração: Revisão: Divulgação:

Gabriela de Oliveira Silva Leili Mara Mateus Cunha Marcia Amaral Dal Sasso Serviço de Gestão da Qualidade
Gleiciane Sousa Oliveira Maria Caroliny Loiola Lima Coordenadoria de Gestão da Clínica
Susana Teixeira de Araujo Gisela da Mota Leitão Diretoria de Ensino, Pesquisa e
Atenção à Saúde
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 Farmacovigilância

Anvisa publica proibição da comercialização, distribuição e uso dos produtos

listados abaixo da empresa SANDRO MERETTI DE OLIVEIRA, REI TERRA

Produtos Lotes
Memory Active Suplemento Alimentar
Cloreto de Magnésio P.A. Em Pó - 33mg
Dolomita Em Pó
Cloreto De Magnésio P.A- 500mg (60 cáps) Todos
Suplemento Mineral De Cálcio A Base De Concha De Ostra
Nutri Cálcio D3
Cloreto De Magnésio P.A- 500 mg (120 cáps)

Empresa: Sandro Meretti de Oliveira, Rei Terra - CNPJ: 00.810.269/0001-33.

Motivo: Comprovação da propaganda e comercialização dos produtos sem registro, notificação ou cadastro
na Anvisa, fabricados por empresa que não possui Autorização de Funcionamento nesta Agência para
fabricação de medicamentos em desacordo com os artigos 2º, 12,50 e 59 da Lei 6.360/1976. As ações de
fiscalização determinadas se aplicam a todos os medicamentos fabricados pela empresa "SANDRO MERETTI
DE OLIVEIRA, REI TERRA", bem como a quaisquer pessoas físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que
comercializem ou divulguem os produtos. Esta medida preventiva está fundamentada no artigo 6º da Lei
6.360/1976 e inciso XV do artigo 7º da Lei 9.782/1999.

Ação: Verificar se em seu hospital tem esses produtos, retirá-los de uso e notificar no Vigihosp e à Anvisa.

Resolução: RESOLUÇÃO-RE Nº 2.765, DE 23 DE AGOSTO DE 2022.

Fonte: DOU

Elaboração: Revisão: Divulgação:

Gabriela de Oliveira Silva Leili Mara Mateus Cunha Marcia Amaral Dal Sasso Serviço de Gestão da Qualidade
Gleiciane Sousa Oliveira Maria Caroliny Loiola Lima Coordenadoria de Gestão da Clínica
Susana Teixeira de Araujo Gisela da Mota Leitão Diretoria de Ensino, Pesquisa e
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 Anvisa publica proibição da comercialização, distribuição e uso do produto
TODOS OS MEDICAMENTOS da empresa JM Representação LTDA

Produtos (Lote): Todos os Medicamentos (Lotes a Partir de 01/01/2000).

Empresa: JM Representação LTDA. - CNPJ: 38.504.036/0001-85.

Motivo: Comprovação da comercialização de medicamentos e produtos para saúde, sem Autorização de

Funcionamento - AFE emitida pela Agência, em desacordo com os artigos 2º, 12 e 50 da Lei 6.360/1976. As
ações de fiscalização determinadas se aplicam a todos os medicamentos e produtos para saúde
comercializados pela empresa JM Representação - CNPJ 38.504.036/0001-85, bem como a quaisquer pessoas
físicas/jurídicas ou veículos de comunicação que comercializem ou divulguem os produtos. Esta medida
preventiva está fundamentada no artigo 6º da Lei 6.360/1976 e inciso XV do artigo 7º da Lei 9.782/1999.

Ação: Verificar se em seu hospital tem esses produtos, retirá-los de uso e notificar no Vigihosp e à Anvisa.

Resolução: RESOLUÇÃO-RE Nº 2.765, DE 23 DE AGOSTO DE 2022

Fonte: DOU

Saneantes, Cosméticos e Produtos de Higiene Pessoal

Anvisa publica proibição da comercialização, distribuição e uso do produto

GEL ANTISSÉPTICO PARA AS MÃOS 70° POTI da empresa POTIQUÍMICA IND. E
DIST.DE PROD.QUIM. LTDA

Produtos (Lote): Gel Antisséptico para as Mãos 70° Poti; (Todos).

Empresa: Potiquímica Indústria e Distribuidora de Produtos Químicos LTDA - CNPJ: 12.997.542/0001-60.

Motivo: Considerando fabricação e comercialização de antisséptico para as mãos sem registro na Anvisa
infringindo Art. 12 da Lei nº 6.360, de 1976.

Ação: Verificar se em seu hospital tem esses produtos, retirá-los de uso e notificar no Vigihosp e à Anvisa.

Resolução: RESOLUÇÃO-RE Nº 2.761, DE 19 DE AGOSTO DE 2022.

Fonte: DOU

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 INFORMES

Monkeypox: nota técnica da Anvisa recomenda gestão de riscos em procedimentos de reprodução humana
assistida.
Orientações são baseadas nas informações científicas disponíveis até o momento, podendo ser alteradas
diante de novas evidências.
Fonte: Anvisa

24 estados brasileiros e o DF apresentam redução ou estabilidade no número de casos de Covid-19.

País também registra queda expressiva na média móvel de mortes pela doença.
Fonte: Ministério da Saúde

Ministério da Saúde divulga boletim epidemiológico especial sobre a varíola dos macacos.
Documento traz balanço com a distribuição dos casos nas regiões brasileiras e sintomas mais comuns.
Fonte: Ministério da Saúde

Ministério da Saúde reforça a importância da Triagem Neonatal Auditiva e Ocular.

Os exames têm como objetivo identificar precocemente deficiência auditiva e visual nos neonatos e
lactentes.
Fonte: Anvisa

Conheça o cenário epidemiológico da varíola dos macacos no mundo e o perfil dos casos.
Também conhecida como monkeypox, doença é de baixa letalidade; 3,7 mil casos foram confirmados no
Brasil.
Fonte: Ministério da Saúde

Varíola dos macacos: álcool em gel pode ser aliado contra a transmissão do vírus.
Higienizar as mãos é fundamental antes de comer ou tocar no rosto.
Fonte: Ministério da Saúde

Ministério da Saúde alerta para medidas de prevenção de perda auditiva.

SUS oferta cuidado em saúde auditiva de forma integral e gratuita.
Fonte: Ministério da Saúde

Infectologista orienta sobre monkeypox em gestantes e puérperas.

Profissional do IFF/Fiocruz, Natalie Del Vecchio fala sobre riscos durante a gestação e no parto e aborda o
uso de medicamentos por gestantes contra os sintomas de monkeypox.
Fonte: Fiocruz

Ministério da Saúde reforça conscientização e combate ao linfoma.

Tipo de câncer pode ocorrer em todas as faixas etárias, mas predomina em pessoas acima de 50 anos.
Fonte: Ministério da Saúde

Ministério da Saúde é notificado do primeiro caso de varíola dos macacos em animal.

No Brasil, até agora, não havia evidência documentada de transmissão da doença do ser humano para
animais.
Fonte: Ministério da Saúde

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Atenção à Saúde
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 Anvisa aprova liberação de vacina para monkeypox para uso pelo Ministério da Saúde.
O imunizante é destinado a adultos com idade igual ou superior a 18 anos.
Fonte: Anvisa
Anvisa aprova liberação de medicamento para monkeypox para uso pelo Ministério da Saúde.
A autorização se aplica ao medicamento Tecovirimat.
Fonte: Anvisa

Ministério da Saúde reforça que os resultados de todos os testes de varíola dos macacos devem ser
informados.
Ministério da Saúde reforça que os resultados de todos os testes de varíola dos macacos devem ser
informados.
Fonte: Ministério da Saúde

Anvisa orienta sobre ações de hemovigilância no contexto da monkeypox.

Serviços de saúde devem intensificar a retrovigilância e a rastreabilidade das bolsas de sangue.
Fonte: Anvisa

ATUALIZAÇÃO TÉCNICA
Estratégia brasileira para a Saúde Digital é tema de novo curso da UNA-SUS/UFG.
Com carga horária de 40h, o curso tem o objetivo de apresentar o plano de ação e o processo de
monitoramento e avaliação da visão estratégica de saúde digital para o Brasil.
Fonte: UNA-SUS

Participe da Oficina sobre Sistema de Gestão da Qualidade.

Evento será realizado nos dias 31/8 e 1º/9, com transmissão ao vivo por meio do canal Youtube Hospitais
Proadi – SUS.
Fonte: Anvisa

XXXIII Congresso Brasileiro de Genética Médica debaterá a importância da clínica médica.

Serão debatidos temas como terapias avançadas na era da gemônica, testes moleculares e a triagem
ampliada neonatal. Inscreva-se!
Fonte: CFM

Ensp abre inscrições para cursos de mestrado e doutorado.

Os editais para os Programas de Saúde Pública, Saúde Pública e Meio Ambiente e Epidemiologia em Saúde
Pública, já estão disponíveis no Portal de Ensino da Escola.
Fonte: Fiocruz

Fiocruz lança editais para mestrado e doutorado Translacional em Fármacos e Medicamentos.

As inscrições estarão disponíveis entre 5 e 16 de setembro. Inscreva-se!
Fonte: Fiocruz

Telemedicina – Instruções para manutenção da segurança do paciente.

Artigo italiano e manual de boas práticas nacional auxiliam na assistência remota segura.
Fonte: IBSP

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Atenção à Saúde
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 Vigilância em Foco

Este informativo é elaborado pelo Serviço de Gestão da Qualidade da Coordenadoria de Gestão da

Clínica da Diretoria de Ensino, Pesquisa e Atenção à Saúde da EBSERH, e tem como objetivo informar
às filiais EBSERH sobre os principais destaques e novidades acerca dos temas segurança do paciente,
vigilância e qualidade em saúde, especialmente os marcos regulatórios e alertas sanitários de
farmacovigilância, tecnovigilância, vigilância de saneantes, hemovigilância e vigilância dos processos
assistenciais. Nele, são apresentados informes, atualizações técnicas e medidas a serem
implementadas nos hospitais, relacionadas à segurança sanitária de medicamentos, saneantes,
produtos para a saúde e outras tecnologias em saúde.
Esta publicação convida a todos para a ação a partir da informação, visando a segurança dos
pacientes.
Acompanhe periodicamente os alertas emitidos pela Anvisa e as outras formas de comunicação
de risco envolvendo medicamentos, produtos para saúde, saneantes e outras tecnologias em saúde
e implemente as medidas adequadas relacionadas aos produtos existentes na sua instituição,
conforme cada caso, tais como notificação no Vigihosp, retirada de uso, contato com o fabricante,
monitorização e notificação à Anvisa.
Esperamos que o “Vigilância em Foco” seja amplamente divulgado na sua instituição, a fim de que as
informações nele contidas possam ser convertidas em ações baseadas nas melhores práticas, nas
diretrizes Ebserh e nas recomendações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do
Ministério da Saúde, promovendo e difundindo cada vez mais a qualidade nos serviços em saúde.

Serviço de Gestão da Qualidade

Coordenadoria de Gestão da Clínica
Diretoria de Ensino, Pesquisa e Atenção à Saúde

Elaboração: Revisão: Divulgação:

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Atenção à Saúde
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