Publicação semanal do

Serviço de Gestão da Ano 9

Qualidade/CGC/DEPAS
Nº 396 /2022
de 16 maio de 2022

Tecnovigilância
Alerta 3855 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa bioMérieux Brasil Indústria e Com. de Produtos
Laboratoriais Ltda. - Gelose Mueller Hinton E - Cancelamento do registro do produto – Recolhimento.
Ação de Campo Código PSS 5654 sob responsabilidade da empresa bioMérieux Brasil Indústria e Com. de
Produtos Laboratoriais Ltda. Recolhimento. Destruição.
Fonte: Anvisa

Alerta 3856 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa Getinge do Brasil Equipamentos Médicos Ltda -
Sistema de Anestesia - Possível rachadura no botão interruptor liga/desliga da unidade de sucção - Troca
do botão.
Ação de Campo Código MCC/22/004/IU sob responsabilidade da empresa Getinge do Brasil Equipamentos
Médicos Ltda. Correção de partes/peças.
Fonte: Anvisa

Alerta 3857 (Tecnovigilância) - Comunicado da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv. para
Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda - Ventilador Carescape – Descarga da bateria antes do fim de sua
vida útil estimada. Correção de partes.
Ação de Campo Código FMI 34126 sob responsabilidade da empresa GE Healthcare do Brasil, Com. e Serv.
para Equipamentos Médico-Hospitalares Ltda. Correção de partes/peças.
Fonte: Anvisa

Elaboração: Revisão: Divulgação:

Bruna Mafra Guedes Kleilma Leôncio da Silva Marcia Amaral
Gabriela de Oliveira Silva Gisela da Mota Leitão Sasso
Gleiciane Sousa Oliveira Leili Mara Mateus Cunha
Larissa Alves de Morais Maria Caroliny Loiola
Susana Teixeira de Araújo
Dal Serviço de Gestão da Qualidade
Coordenadoria de Gestão da Clínica
Diretoria de Ensino, Pesquisa e
Atenção à Saúde
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 Anvisa publica suspenção da comercialização, distribuição e uso do produto
ÁLCOOL GEL 70% USO GERAL da empresa OFFICER INDÚSTRIA QUÍMICA LTDA
Produtos (Lotes): Álcool gel 70% uso geral marca q-ótimo (1321/21).

Empresa: Officer indústria química LTDA - CNPJ: 05.355.135/0001-93.

Motivo: Considerando o resultado insatisfatório no ensaio de teor de álcool etílico comprovado no Laudo de
Análise Fiscal Definitivo nº 2908.1P.0/2021 , emitido pelo INCQS e tendo em vista o previsto nos art.s 6º, 7º
e inciso I do art. 67 da Lei 6.360, de 23 de setembro de 1976.

Ação: Verificar se em seu hospital tem esses produtos, retirá-los de uso e notificar no Vigihosp e à Anvisa.

Resolução: RESOLUÇÃO RE Nº 1.512, DE 10 DE MAIO DE 2022.

Fonte: DOU

Farmacovigilância
Não houve publicação.

Saneantes, Cosméticos e Produtos de Higiene Pessoal

Não houve publicação.

INFORMES
No Dia Mundial do Lúpus, Ministério da Saúde reforça a importância da conscientização sobre a doença.
Lúpus é de 9 a 10 vezes mais frequente em mulheres durante a idade reprodutiva.
Fonte: Ministério da Saúde

Ministério da Saúde lança Plano Nacional de Eliminação da Malária no Brasil.

Meta é chegar em 2025 com menos de 68 mil casos autóctones e eliminação da doença até 2035.
Fonte: Ministério da Saúde

Anvisa aprova mais três produtos de Cannabis para uso medicinal.

Com os três produtos de Cannabis aprovados nesta semana, o número total de produtos autorizados chega
a 18. Confira!
Fonte: Anvisa

Ministério da Saúde apresenta novo modelo de auditoria do programa Farmácia Popular do Brasil.
Portaria regulamenta o procedimento no caso de indícios de irregularidades no programa.
Fonte: Ministério da Saúde

Elaboração: Revisão: Divulgação:

Bruna Mafra Guedes Kleilma Leôncio da Silva Marcia Amaral
Gabriela de Oliveira Silva Gisela da Mota Leitão Sasso
Gleiciane Sousa Oliveira Leili Mara Mateus Cunha
Larissa Alves de Morais Maria Caroliny Loiola
Susana Teixeira de Araújo
Dal Serviço de Gestão da Qualidade
Coordenadoria de Gestão da Clínica
Diretoria de Ensino, Pesquisa e
Atenção à Saúde
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 Quais profissionais formam o Núcleo de Segurança do Paciente e o que eles estudam?
Pesquisa brasileira analisa recursos humanos e traz apontamentos relevantes.
Fonte: IBSP

Diagnóstico precoce pode melhorar a qualidade de vida de pacientes com fibromialgia e fadiga crônica.
Atendimento no SUS é realizado de forma ampla e integral nas Atenções Básica e Especializada à Saúde.
Fonte: Ministério da Saúde

Governo Federal sanciona lei que incorpora bula digital de medicamentos.

Nova legislação representa avanço tecnológico e amplia acessibilidade.
Fonte: Ministério da Saúde

Controle da infecção hospitalar: prevenção é fundamental.

Para celebrar o Dia de Prevenção das Infecções Hospitalares, Anvisa e parceiros promovem campanha sobre
prevenção de infecções cirúrgicas.
Fonte: Anvisa

Anvisa mantém regras para importação de imunoglobulina humana.

A RDC 563/2021 permanece vigente até o dia 30 de junho de 2022.
Fonte: Anvisa

Dia de conscientização: mulheres entre 35 e 45 anos são mais vulneráveis a doenças cardiovasculares.
Ministério da Saúde alerta para sintomas, sinais de alerta e prevenção.
Fonte: Ministério da Saúde

Era das máquinas - Como a inteligência artificial pode reduzir os eventos adversos relacionados a
medicamentos.
Previsões com base em algoritmos podem desempenhar papel importante na redução da frequência geral
desses eventos.
Fonte: IBSP

ATUALIZAÇÃO TÉCNICA
Inscrições abertas para doutorado em Epidemiologia em Saúde Pública.
Estão abertas as inscrições para o curso de doutorado em Epidemiologia em Saúde Pública oferecido pela
Escola Nacional de Saúde Pública. As inscrições podem ser feitas até 25 de maio.
Fonte: Fiocruz

Inscrições abertas para participar do 24ª CBCENF.

Garanta sua vaga de forma gratuita no maior evento anual da área de Saúde na América Latina; são 5 mil
vagas disponíveis.
Fonte: COFEN

Webinar da Anvisa trata sobre notificação de saneantes.

O seminário virtual irá ocorrer nesta quinta-feira (19/5), às 15h. Participe!
Fonte: Anvisa

Elaboração: Revisão: Divulgação:

Bruna Mafra Guedes Kleilma Leôncio da Silva Marcia Amaral Dal Serviço de Gestão da Qualidade
Gabriela de Oliveira Silva Gisela da Mota Leitão Sasso Coordenadoria de Gestão da Clínica
Gleiciane Sousa Oliveira Leili Mara Mateus Cunha Diretoria de Ensino, Pesquisa e
Larissa Alves de Morais Maria Caroliny Loiola Atenção à Saúde
Susana Teixeira de Araújo
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Elaboração: Revisão: Divulgação:
Bruna Mafra Guedes Kleilma Leôncio da Silva Marcia Amaral Dal Serviço de Gestão da Qualidade
Gabriela de Oliveira Silva Gisela da Mota Leitão Sasso Coordenadoria de Gestão da Clínica
Gleiciane Sousa Oliveira Leili Mara Mateus Cunha Diretoria de Ensino, Pesquisa e
Larissa Alves de Morais Maria Caroliny Loiola Atenção à Saúde
Susana Teixeira de Araújo
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 Vigilância em Foco

Este informativo é elaborado pelo Serviço de Gestão da Qualidade da Coordenadoria de Gestão da

Clínica da Diretoria de Ensino, Pesquisa e Atenção à Saúde da EBSERH, e tem como objetivo informar
às filiais EBSERH sobre os principais destaques e novidades acerca dos temas segurança do paciente,
vigilância e qualidade em saúde, especialmente os marcos regulatórios e alertas sanitários de
farmacovigilância, tecnovigilância, vigilância de saneantes, hemovigilância e vigilância dos processos
assistenciais. Nele, são apresentados informes, atualizações técnicas e medidas a serem
implementadas nos hospitais, relacionadas à segurança sanitária de medicamentos, saneantes,
produtos para a saúde e outras tecnologias em saúde.
Esta publicação convida a todos para a ação a partir da informação, visando a segurança dos
pacientes.
Acompanhe periodicamente os alertas emitidos pela Anvisa e as outras formas de comunicação
de risco envolvendo medicamentos, produtos para saúde, saneantes e outras tecnologias em saúde
e implemente as medidas adequadas relacionadas aos produtos existentes na sua instituição,
conforme cada caso, tais como notificação no Vigihosp, retirada de uso, contato com o fabricante,
monitorização e notificação à Anvisa.
Esperamos que o “Vigilância em Foco” seja amplamente divulgado na sua instituição, a fim de que as
informações nele contidas possam ser convertidas em ações baseadas nas melhores práticas, nas
diretrizes Ebserh e nas recomendações da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do
Ministério da Saúde, promovendo e difundindo cada vez mais a qualidade nos serviços em saúde.

Serviço de Gestão da Qualidade

Coordenadoria de Gestão da Clínica
Diretoria de Ensino, Pesquisa e Atenção à Saúde

Elaboração: Revisão: Divulgação:

Bruna Mafra Guedes Kleilma Leôncio da Silva Marcia Amaral
Gabriela de Oliveira Silva Gisela da Mota Leitão Sasso
Gleiciane Sousa Oliveira Leili Mara Mateus Cunha
Larissa Alves de Morais Maria Caroliny Loiola
Susana Teixeira de Araújo
Dal Serviço de Gestão da Qualidade
Coordenadoria de Gestão da Clínica
Diretoria de Ensino, Pesquisa e
Atenção à Saúde
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