Manual Arteris AOP

Manual do Usuário ARTERIS AOP Cardios2019
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SUMÁRIO
1. APRESENTAÇÃO 5
2. IDENTIFICAÇÃO DO PRODUTO 7
2.1. EMBALAGEM 7
2.2. ACESSÓRIOS 8
2.3. MONITOR DA PRESSÃO ARTERIAL 8
2.3.1. O MONITOR 11
2.3.2. BOTÃO 11
2.3.3. LIGAR 12
2.3.4. INICIAR UMA MEDIÇÃO 12
2.3.5. INTERROMPER UMA MEDIÇÃO 13
2.3.6. VISOR 13
2.3.7. DURANTE O EXAME 14
2.3.8. MENSAGENS DE ERRO 15
2.3.9. COMPARTIMENTO DAS PILHAS 16
2.4. MANGUITO (TAMANHO MÉDIO) 17
2.5. CONECTOR DO MANGUITO 19
2.6. INTERFACE INFRAVERMELHO 20
3. APLICATIVO 21
4. RESTRIÇÕES DE USO 23
4.1. RESTRIÇÕES GERAIS 23
4.2. RESTRIÇÕES PARA A FUNÇÃO MAPA 25
4.3. COMPATIBILIDADE ELETROMAGNÉTICA 27
5. INSTALAÇÃO E OPERAÇÃO DO MONITOR 33
5.1. INSTALAÇÃO E MEDIÇÃO 33
5.2. MEMÓRIA 40
5.2.1. SALVANDO DADOS NA MEMÓRIA 40
5.2.2. APAGANDO OS DADOS DA MEMÓRIA 40
6. INFORMAÇÕES IMPORTANTES 43
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6.1. USO EM HOSPITAL, LABORATÓRIO, CLÍNICA 43

6.2. PILHAS RECARREGÁVEIS 48
6.3. MALHA ORTOPÉDICA 50
7. ORIENTAÇÕES SOBRE LIMPEZA 51
8. MENSAGENS DE ERRO 53
8.1. ERRO DE COMUNICAÇÃO 55
9. INFORMAÇÕES SOBRE MANUTENÇÃO 57
9.1. MANGUITO 59
9.2. MÉTODO DE ENSAIO PARA A VERIFICAÇÃO 63
9.2.2 ENSAIO 59
10. SÍMBOLOS 63
11. ESPECIFICAÇÕES 67
12. GLOSSÁRIO 71
13. DADOS DO FABRICANTE 73
14. COMPOSIÇÃO 75
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1. Apresentação
Parabéns pela aquisição do seu novo monitor de pressão
arterial para a análise de ondas de pulso (AOP/PWA). Você
tem em mãos um produto que foi projetado e fabricado
com a mais alta tecnologia. Esperamos que ele supere as
suas expectativas.
Esse manual* contém as informações necessárias para a

correta instalação, operação e manutenção do monitor e
seus acessórios. Não deixe de ler todo o seu conteúdo.
A Cardio Sistemas Coml. Indl. Ltda (Cardios) é uma

empresa preocupada com a qualidade de seus produtos.
Por isso, caso haja qualquer sugestão ou crítica, favor
enviar os seus comentários para o endereço indicado no
final deste manual.
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O monitor não deve ser utilizado em recém-

nascidos, pacientes com fibrilação atrial,
durante cirurgias, próximos a campos
magnéticos fortes (por exemplo: equipamentos para
exames de ressonância magnética), monitoração
contínua de pacientes e durante o transporte de
pacientes.
O equipamento não deve ser usado para qualquer
outro fim que não seja o processo da medição da
pressão arterial, como mostrado neste manual.
Esse equipamento não foi testado para uso

em mulheres grávidas ou com pré-
eclâmpsia.
Pacientes que estão tomando medicamentos para
controle da coagulação do sangue devem informar ao
médico antes de utilizar esse equipamento.
O desempenho do equipamento pode ser

afetado por extremos de temperatura,
umidade e altitude.
*O manual também é fornecido em

formato impresso. Para obter uma cópia
impressa, solicite através do Serviço de
Suporte ao Cliente (SSC) pelo telefone
(11) 3883-3010.
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2. Identificação do Produto
2.1. Embalagem
Os produtos da Cardios são colocados em

uma embalagem exclusiva para
proporcionar um armazenamento
adequado. Recomenda-se que a mesma seja guardada
para transportar o produto quando não estiver instalado
em pacientes.
Antes de iniciar qualquer operação com o produto, por
favor, verifique se os seguintes itens estão dentro da
embalagem:
01 Monitor de Pressão Arterial Arteris AOP
01 Manguito tamanho Médio (24-32cm)
01 Conector do manguito
Caso algum item não esteja presente, entre em contato

com o Serviço de Suporte da Cardios, através do telefone
indicado no final deste manual.
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2.2. Acessórios
Os seguintes acessórios estão disponíveis para o Arteris AOP:
Pilhas recarregáveis AA tipo Ni-MH
Carregador de pilhas
Conector do manguito
Utilize o Arteris AOP somente com os

acessórios fornecidos pela Cardios.
2.3. Monitor da Pressão Arterial
O monitor da pressão arterial (denominado igualmente

neste manual como monitor) Arteris AOP é um
equipamento de medição da pressão arterial sistólica,
diastólica e da frequência cardíaca, que podem ser
enviados a um microcomputador através de uma interface
Bluetooth.
A pressão arterial é determinada utilizando-se o método

oscilométrico, que consiste em inflar o manguito a uma
pressão suficiente para reduzir o fluxo sanguíneo no braço
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do paciente, e depois reduzi-la de forma controlada,

permitindo que o fluxo sanguíneo volte gradativamente à
normalidade.
Desta forma, o sistema mede a amplitude das oscilações

na pressão, conhecidas como pulsos oscilométricos.
Através de um algoritmo, esses pulsos são computados
para determinar as pressões sistólica e diastólica.
Além da pressão, esse método também permite a

determinação da frequência cardíaca a partir das
medições dos intervalos de tempo entre os pulsos
oscilométricos.
O Arteris AOP juntamente com o aplicativo MAPAs
compõe um sistema integrado para a Análise de Ondas de
Pulso (AOP/PWA = Pulse Wave Analysis).
A análise de velocidade de onda de pulso baseia-se no
conceito de que a curva da tensão arterial inclui
informações hemodinâmicas que vão além do valor da
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tensão arterial medida; isto é utilizado para analisar todas

as informações referentes à velocidade da onda de pulso
aórtica central, permitindo obter os valores de:
• Pressão arterial central

• Pressão arterial diferencial central
• Pressão incremental
• Índice de Amplificação
• Alx@75 (90% intervalo de confiança)
• Débito cardíaco (DC)
• Resistência periférica
• Coeficiente de reflexão
• Velocidade da onda pulsatória
Para executar uma análise de ondas de

pulso, é necessário conectar o monitor ao
microcomputador através da ligação
bluetooth disponível no equipamento.
Os valores da lista acima não são

fornecidos pelo monitor, mas sim pelo
aplicativo.
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2.3.1. O monitor
As figuras a seguir mostram as partes que compõem o
monitor.
Visor Botão Tampa das pilhas
Conector do manguito Interface infravermelho
2.3.2. Botão
O botão tem as seguintes funções:
• Ligar
• Iniciar uma medição
• Interromper uma medição
• Limpar a memória
• Configurar o equipamento
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2.3.3. Ligar
Ligar: pressiona-se uma única vez.
Observação: o monitor desliga automaticamente
após 5 minutos de inatividade.
Ao ligar, o visor mostrará a tela inicial
Quantidade de
exames
memória armazenados
na memória
2.3.4. Iniciar uma medição
Com o equipamento ligado, pressionar

o botão para iniciar uma medição da
pressão arterial.
Várias medições seguidas podem causar

danos à artéria.
Aguarde pelo menos de 2 a 3 minutos
para que a artéria volte ao seu estado
original.
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2.3.5. Interromper uma medição
Ao pressionar o botão durante uma

medição, esta será interrompida.
Se a medição estiver causando dores, pressione

o botão para interrompê-la: o ar no manguito
será liberado e a medição será cancelada.
2.3.6. Visor
O visor é constituído por tela do tipo LCD, onde são

mostradas as seguintes informações (não simultâneas):
3 4
2
10
5
1 6
9 8 7
1 Valor da pressão diastólica 6 Infravermelho
2 Valor da pressão sistólica 7 Batimento cardíaco
3 Indicador da tensão baixa 8 Pulso detectado
das pilhas
4 Transmissão de dados 9 Total de valores medidos
5 Bluetooth 10 Posição do paciente
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2.3.7. Durante o exame
Ao iniciar o exame, o visor mostrará a

pressão inicial no manguito.
Quando o enchimento se inicia, o visor

mostra o valor da pressão dentro do
manguito em mmHg. Ao atingir 70 mmHg,
o manguito passa a ser inflado em passos
até atingir a pressão necessária à medição
da pressão arterial.
Quando os pulsos são detectados, o visor
mostra a figura de um coração que pulsa de
acordo com a pulsação do paciente
Quando é determinado o valor da pressão
sistólica, o monitor começa a liberar o ar
dentro do manguito, até determinar o valor
da pressão diastólica, quando então o ar no
manguito é liberado e o visor mostra os
valores das pressões, frequência cardíaca e
o número de medições armazenadas na
memória do equipamento.
Se não existir uma conexão Bluetooth, o visor

mostrará inicialmente a mensagem de erro COD
1 e, após alguns segundos, os valores da
medição.
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O tempo de medição é maior do que o

apresentado por um esfigmomanômetro ou
monitor ambulatorial de pressão arterial
comum por registrar os sinais necessários à
análise da onda de pulso (AOP).
2.3.8. Mensagens de erro
Caso ocorra algum erro ao ligar ou durante a medição, o

visor mostrará uma mensagem com o código
correspondente.
O capítulo Mensagens de Erro contém a

explicação para cada erro apresentado.
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2.3.9. Compartimento das pilhas
O monitor Arteris AOP utiliza 4 pilhas de tamanho AA do tipo

NiMH (recarregável) ou alcalina, que são acomodadas no
compartimento existente na parte inferior do gabinete do
equipamento, ao remover a tampa.
As pilhas devem ser colocadas conforme a

polaridade mostrada nas marcas
localizadas ao lado dos contatos.
A marca/modelo das pilhas da figura acima é

apenas para fins ilustrativos, podendo não
serem as mesmas fornecidas pela Cardios.
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O polo positivo tem uma guia onde o polo da pilha deve

ser encaixado.
guias do polo
positivo
Nunca inverta a polaridade das pilhas, sob

pena de causar danos permanentes no
equipamento.
2.4. Manguito (tamanho médio)
O manguito que acompanha o Arteris AOP é composto das

seguintes partes:
01 Braçadeira de Nylon
01 Bolsa de PVC
01 Tubo de silicone de 1,20m
01 Conector para encaixe

exclusivo no Arteris AOP
Os materiais utilizados no manguito possuem
biocompatibilidade comprovada em laboratório,
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reduzindo-se assim o risco de reações por

hipersensibilidade.
NOTA: as partes que fazem contato com a

pele do paciente foram ensaiadas e
testadas conforme norma ISO 10993-5:
Biological evaluation of medical devices –
Part 5 Tests for in vitro cytototoxicity*, para avaliação
do potencial de citotoxicidade utilizando o método de
difusão em Agar.
Partes em contato com o paciente podem causar
irritações ou afetar a pele de pacientes com substrato
alérgico ou hipersensíveis aos materiais utilizados.
Nesse caso, o uso do equipamento deve ser
interrompido e o médico informado a respeito.
As irritações também podem ser provocadas pela
incorreta manutenção e limpeza dos manguitos (ver
capítulo referente Orientações sobre Limpeza) e o médico
ou o profissional de saúde decide se e quando é
necessária a higienização dos mesmos (por ex.: após cada
utilização).
O uso de produtos de limpeza não especificados neste
manual pode provocar efeitos adversos na pele (p.ex.
alergias) de pacientes intolerantes aos mesmos.
Em caso de problema, o suporte técnico deve ser
consultado.
* Todos os testes foram realizados pelo Instituto Adolfo Lutz.
Além do tamanho médio, a Cardios possui também os

seguintes tamanhos:
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Infantil – PP 16 – 20cm
Pequeno – P 20 – 25cm
ADULTOS
Médio – M (padrão) 24 – 32cm
Grande – G 30 – 40cm
Extra-grande – EG 40 – 50cm
Para obter mais informações, entre em contato com o
departamento de vendas através do telefone indicado no
final deste manual.
Atenção: o manguito é fabricado para uso

exclusivo com os produtos Cardios. Não utilize
manguitos de outras procedências! Isso pode
induzir o equipamento a erros ou a pressões
excessivas.
2.5. Conector do Manguito
O monitor possui na lateral esquerda um conector que

receberá o conector do manguito. Para conectá-lo, basta
inserir o conector do manguito ao conector do monitor,
até a sua parada.
Para desconectar o manguito, puxe o conector.
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2.6. Interface infravermelho
Apesar de disponível, essa interface não é

utilizada.
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3. Aplicativo
O monitor Arteris AOP é utilizado juntamente com o
aplicativo MAPAs, que recebe os dados obtidos no
monitor e os processa para a obtenção dos resultados da
análise da onda de pulso (AOP).
Os procedimentos para a conexão

Bluetooth e transferência dos dados são
fornecidos no manual do aplicativo.
Somente um profissional da área de saúde e

com conhecimentos sobre a análise da onda
de pulso poderá interpretar e fornecer um
diagnóstico.
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4. Restrições de Uso
O monitor de pressão arterial Arteris AOP é um
equipamento projetado para oferecer conforto,
praticidade e segurança tanto ao paciente quanto ao
operador. Porém, algumas restrições precisam ser
atendidas para o seu correto funcionamento.
Leia esse capítulo cuidadosamente antes de

utilizar o monitor.
4.1. Restrições Gerais
O uso correto é a medição da pressão arterial

e a análise de ondas de pulso (AOP); somente
profissionais de saúde habilitados devem
instalar, operar o equipamento e
acompanhar as medições.
Todas as informações fornecidas em 5.
Instalação e Operação do Monitor são
suficientes para a operação correta do
equipamento, não necessitando treinamento
para o profissional de saúde.
Por não ser destinado ao ambiente

doméstico, o paciente não precisará ser
treinado na operação do equipamento,
devendo o profissional de saúde acompanhar
as medições e alertar o paciente sobre
desconforto e dores geradas durante o
processo de medição.
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Não exponha o Arteris AOP a respingos ou

imersão, pois ele não é vedado contra a
entrada de líquidos.
Caso o equipamento deixe de funcionar e o

manguito permaneça inflado, deve-se abrir
o fecho de velcro ou remover o tubo para
retirá-lo.
Devido ao perigo do tubo e da braçadeira

poder causar estrangulamento, pacientes
instáveis e crianças necessitam de supervisão
de pessoa responsável durante as medições
realizadas pelo Arteris AOP.
O equipamento não pode ser utilizado:

• em recém nascidos
• pacientes com fibrilação atrial
• em cirurgias
• na monitoração clínica de pacientes
• durante o transporte de pacientes
• nas imediações de um tomógrafo de
ressonância magnética ou áreas com
campos magnéticos fortes
• em medições invasivas
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O Arteris AOP não é apropriado para uso na

presença de bisturi eletrônico.
O Arteris AOP não deve ser utilizado muito

próximo ou empilhado sobre outros
equipamentos. Ele foi projetado para ser
utilizado próximo ao paciente.
4.2. Restrições para a função MAPA
O Arteris AOP é protegido contra a

desfibrilação. No entanto, a Cardios
recomenda que o equipamento seja
completamente removido do paciente
antes de utilizar o desfibrilador.
O Arteris AOP não é destinado para utilização

em neonatais e crianças com menos de 3
anos de idade.
O Arteris AOP não pode ser utilizado para a

monitoração da pressão arterial durante
operações.
Não realizar várias medições em sequência.
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Antes de utilizar o monitor, consulte o

médico para os casos de gravidez, arritmia
cardíaca, arteriosclerose e utilização de
medicação para controle da coagulação
sanguínea.
Esse equipamento não foi testado para uso em

mulheres grávidas ou com pré-eclâmpsia.
A utilização de equipamentos de
monitoração da pressão arterial que utilizam
o método oscilométrico semelhantes ao
Arteris AOP, em paciente com disfunções de
coagulação ou que estejam submetidos a
tratamento anticoagulante, deve ser muito
bem avaliada pois poderá ocorrer
hemorragia petequial.
Em ambos os tipos de pacientes, a
hemorragia petequial poderá ocorrer no
braço utilizado, mesmo com o
posicionamento correto do manguito.
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4.3. Compatibilidade Eletromagnética
O Arteris AOP pode ser utilizado mesmo quando exposto

a campos eletromagnéticos como definidos na norma
ABNT NBR IEC 60601-1-2. As tabelas a seguir apresentam
as condições em que o equipamento pode ser submetido,
sendo que os valores foram retirados do relatório de
ensaio emitido por laboratório competente.
Diretrizes e declaração do fabricante – Emissões Eletromagnéticas

(Referência na norma tabela 1)
O Monitor de Pressão Arterial Arteris AOP é destinado para utilização em ambiente
eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Monitor de Pressão Arterial
Arteris AOP deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Ambiente eletromagnético -
Ensaio de Emissões Conformidade
diretrizes
Emissões de RF O Monitor de Pressão Arterial Arteris
ABNT NBR IEC CISPR11 AOP utiliza energia RF apenas para
suas funções internas. No entanto,
Grupo1 suas emissões de RF são muito baixas
e não é provável que causem qualquer
interferência em equipamentos
eletrônicos próximos.
Emissões de RF O Monitor de Pressão Arterial Arteris
Classe B
ABNT NBR IEC CISPR11 AOP é adequado para utilização em
Emissões de Harmônicos todos os estabelecimentos
Não Aplicável
IEC 61000-3-2 residenciais e aqueles diretamente
Emissões devido à conectados à rede pública de
flutuação de distribuição de energia elétrica de
Não Aplicável
tensão/cintilação baixa tensão que alimente edificações
IEC 61000-3-3 para utilização doméstica.
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Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade Eletromagnética

eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Monitor de Pressão Arterial
Arteris AOP deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Nível de Ensaio
Ensaio de da Nível de Ambiente Eletromagnético
Imunidade ABNT NBR IEC Conformidade diretrizes
60601
Pisos devem ser de
Descarga madeira, concreto ou
cerâmica. Se os pisos forem
Eletrostática ±6 kV por contato
Conforme cobertos com material
(ESD) ±8 kV pelo ar
sintético, a umidade
IEC 61000-4-2 relativa deveria ser de pelo
menos 30%
Transitórios
Qualidade do fornecimento
elétricos ±2 kV nas linhas
de energia deveria ser
rápidos/Trem de alimentação
Não Aplicável aquela de um ambiente
de pulsos ±1 kV nas linhas
hospitalar ou comercial
(“Burst”) de entrada/saída
típico.
IEC 61000-4-4
±1 kV modo
Surtos de energia deveria ser
diferencial
IEC 61000-4-5 Não Aplicável aquela de um ambiente
±2 kV modo
comum
típico.
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< 5% UT
(> 95% de queda
de tensão em UT)
por 0,5 ciclo.
de energia deveria ser
Quedas de aquela de um ambiente
40% UT
tensão, hospitalar ou comercial
(60% de queda de
interrupções típico. Se o usuário do
tensão em UT)
curtas e Monitor Arteris AOP exige
por 5 ciclos.
variações de operação continuada
Não Aplicável
tensão nas durante interrupção de
70% UT
linhas de energia, é recomendado
(30% de queda de
entrada de que o (Equipamento ou
tensão em UT)
alimentação. sistema) seja alimentado
por 25 ciclos.
IEC 61000-4-11 por fonte de alimentação
ininterrupta ou uma
< 5% UT
bateria.
(> 95% de queda
de tensão em UT)
por 5 segundos.
Campos magnéticos na
Campo
frequência da alimentação
magnético na
deveriam estar em níveis
freqüência de
3 A/m Conforme característicos de um local
alimentação
típico em um ambiente
(50/60 Hz)
IEC 61000-4-8
típico.
NOTA: UT é a tensão de alimentação c.a. antes da aplicação do nível de ensaio.
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Diretrizes e declaração do fabricante – Imunidade Eletromagnética

eletromagnético especificado abaixo. O cliente ou usuário do Monitor de Pressão
Arterial Arteris AOP deveria garantir que ele seja utilizado em tal ambiente.
Nível de Ensaio da
Ensaio de Nível de Ambiente Eletromagnético
ABNT NBR IEC
Imunidade Conformidade diretrizes
60601
Equipamentos de
comunicação de RF portátil
e móvel não deveriam ser
usados próximos a qualquer
parte do Monitor de
Pressão Arterial Arteris
AOP, incluindo cabos, com
distância de separação
menor que a recomendada,
calculada a partir da
equação aplicável à
frequência do transmissor.
Distância de Separação
Recomendada
RF
Conduzida 3 Vrms Não Aplicável d = 1,17 √P
IEC 61000-4- 150 kHz até 80 MHz
6
RF Radiada 3 V/m 3 V/m d = 1,17 √P 80 MHz até 800

IEC 61000-4- 80 MHz até 2,5 GHz MHz
3
d = 2,33 √ P 800 MHz até
2,5 GHz
Onde P é a potência máxima

nominal de saída do
transmissor em watts (W),
de acordo com o fabricante
do transmissor, e d é a
distância de separação
recomendada em metros
(m).
30
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É recomendada que a
intensidade de campo
estabelecida pelo
transmissor de RF, como
determinada através de
uma inspeção
eletromagnética no local,a
onde seja menor que no
nível de conformidade em
cada faixa de frequência.b
Pode ocorrer interferência

ao redor do equipamento
marcado como o seguinte
símbolo:
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz, aplica-se a faixa de frequência mais alta.
NOTA 2: Estas diretrizes podem não ser aplicáveis em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
a As intensidades de campo estabelecidas pelos transmissores fixos, tais como estações rádio
base, telefone (celulares/sem fio) e rádios terrestres, rádio amador, transmissão rádio AM e
FM e transmissão de TV não podem ser previstos teoricamente com precisão. Para evitar o
ambiente eletromagnético devido a transmissores de RF fixos, recomenda-se uma inspeção
eletromagnética do local. Se a medida da intensidade de campo no local em que o Monitor
de Pressão Arterial Arteris AOP é usado excede o nível de conformidade utilizado acima, o
Monitor de Pressão Arterial Arteris AOP deveria ser observado para verificar se a operação
está Normal. Se um desempenho anormal for observado, procedimentos adicionais podem
ser necessários, tais como a reorientação ou recolocação do Monitor de Pressão Arterial
Arteris AOP.
b Acima a faixa de frequência de 150 kHz até 80 MHz, a intensidade do campo deveria ser
menor que 3 V/m [Não Aplicável].
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Distâncias de separação recomendadas entre os equipamentos de

comunicação RF portátil e móvel e o Monitor de Pressão Arterial Arteris AOP
(Referência na norma - tabela 6)
O Monitor de Pressão Arterial Arteris AOP é destinado para utilização em
ambiente eletromagnético no qual perturbações de RF radiadas são
controladas. O cliente ou usuário do Arteris AOP pode ajudar a prevenir
interferência eletromagnética mantendo distância entre os equipamentos de
comunicação de RF portátil e móvel (transmissores) e o Arteris AOP como
recomendamos abaixo, de acordo com a potência máxima de saída dos
equipamentos de comunicação.
Distância de separação de acordo com a frequência do
transmissor (m)
Potência máxima 150 kHz até 80 80 MHz até 800 800 MHz até 2,5
nominal de saída do MHz MHz GHz
transmissor (W) _ _ _
d = 1,17 √P d = 1,17 √P d = 2,33 √P

0,01 0,116 0,116 0,23
0,1 0,36 0,36 0,73
1 1,17 1,17 2,33
10 3,68 3,68 7,38
100 11,66 11,66 23,33
Para transmissores com uma potência máxima nominal de saída não listada acima, a distância
de separação recomendada d em metros (m) pode ser determinada através da equação
aplicável para a frequência do transmissor, onde P é a potência máxima nominal de saída do
transmissor em watts (W) de acordo com o fabricante do transmissor.
NOTA 1: Em 80 MHz e 800 MHz aplica-se a distância de separação para a faixa de frequência
mais alta.
NOTA 2: Essas diretrizes podem não ser aplicadas em todas as situações. A propagação
eletromagnética é afetada pela absorção e reflexão de estruturas, objetos e pessoas.
ATENÇÃO! De forma geral, equipamentos

de comunicação de RF móveis e portáteis
podem afetar equipamentos
eletromédicos. Por isso, quando possível,
mantenha o Arteris AOP afastado de
telefones, comunicadores, etc.
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5. Instalação e Operação do Monitor

Esse capítulo descreve a sequência para preparação,
instalação e operação do Arteris AOP e seus acessórios.
Siga atentamente essas instruções toda vez que o
equipamento for utilizado.
Antes de iniciar o uso do equipamento,

verifique se o manguito está em bom estado
de uso e se as pilhas estão com plena carga.
Estes são os requisitos básicos que devem
ser sempre observados.
5.1. Instalação e Medição

É apresentada a seguir uma sequência de 6 Passos que
mostram como instalar o Arteris AOP no paciente, e como
operá-lo até o encerramento do exame.
33
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
1 1º Passo: Instalar a Braçadeira
A braçadeira deve ser instalada no braço esquerdo do

paciente e, sempre que possível, diretamente sobre a
pele. Entretanto, a instalação pode ser feita sobre um
tecido fino (por exemplo, malha ortopédica) se for
necessário.
Os seguintes procedimentos devem ser seguidos para a

correta instalação da braçadeira:
Se necessário, colocar a malha

ortopédica diretamente no braço
esquerdo do paciente.
POSIÇÃO: a braçadeira deve ser

posicionada de forma que a sua borda
inferior fique aproximadamente a 2
centímetros acima do cotovelo.
34
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
ARTÉRIA: a braçadeira possui uma

marca para posicioná-la corretamente
sobre a artéria do paciente.
DOBRAS: Verifique se não há dobras na braçadeira. Ela

deve envolver o braço de maneira uniforme.
FOLGA: a braçadeira deve ser fechada
com uma folga que permita que se
introduza algo da espessura de um
lápis entre a mesma e o braço do
paciente.
TUBO: O tubo deve ir diretamente ao

equipamento. Certifique-se de que o
tubo não está sendo torcido,
bloqueado ou dobrado.
Atenção: certifique-se de que a instalação da

braçadeira no paciente não resultará em um
bloqueio prolongado da sua circulação.
Recomenda-se que seja pedido ao paciente
que movimente o braço em todas as direções
antes de continuar a instalação do Arteris
AOP.
35
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
2 2º Passo: Colocar as pilhas
Abrir o compartimento das

pilhas
Ao instalar as pilhas, deve-

se colocar primeiramente o
polo negativo (indicado
com o sinal “-“ na pilha, e
depois o polo positivo (sinal
“+”)
3 3º Passo: Conectar o manguito
Coloque o conector do
manguito no conector do
monitor, inserindo o
conector até que ele fique
firme.
36
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
4 4º Passo: Ligar o equipamento
Pressionar o botão azul para

ligar o equipamento, caso
ele esteja desligado.
A tela mostrará o número de

medidas armazenadas na memória
do equipamento.
5 5º Passo: AOP – Análise da Onda de Pulso
Para a análise de onda de pulso, leia no

manual do aplicativo os procedimentos
necessários.
37
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
6 6º Passo: Iniciar a medição
O operador deve ficar numa

posição que permita ler os
dados da tela do equipamento,
acionar o botão e remover a
braçadeira do braço do
paciente. Evitar fazer medições
após o paciente ter comido,
fumado ou realizado exercícios
físicos. Aguardar 5 minutos
antes da primeira medição da
pressão arterial para que o
paciente fique relaxado e
calmo.
Pressionar o botão
para iniciar a
medição.
38
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
O display deverá mostrar “0”,

indicando que a medição será
iniciada com sinalização sonora.
A braçadeira começa a inflar e
quando a pulsação for detectada, o
ícone será mostrado na tela.
O paciente não pode conversar e nem

movimentar o braço e dedos durante a medição.
Para interromper a medição, basta pressionar o
botão azul
Caso ocorra algum erro na medição,

verifique a instalação da braçadeira,
conector, posicionamento do paciente,
etc.
Consulte também o Capítulo 8 para
verificar o significado do erro.
Após uma medição correta, a
tela mostrará o valor da pressão
sistólica, diastólica e batimento
cardíaco.
39
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
5.2. Memória
5.2.1. Salvando dados na memória
O monitor pode salvar automaticamente até 15 medidas

da pressão arterial e batimento cardíaco.
Somente dados que ainda não foram
transferidos pela interface Bluetooth são
mantidos na memória do equipamento.
Se a memória possui 15 valores, uma nova
medição sobrescreverá o valor mais antigo.
O número de medições
armazenados na memória é
indicado na tela do equipamento,
como mostrado na figura.
5.2.2. Apagando os dados da memória
1. Pressionar e manter pressionado

o botão azul até
aparecer a mensagem “ir”,
quando o botão deverá ser solto.
Obs.: Inicialmente deverá
aparecer a mensagem “bt” e
depois de alguns segundos, “ir”.
40
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
A tela mostrará automaticamente uma nova

opção do menu a cada 5 segundos. A ordem das
opções é:
• Transmissão Bluetooth
• Pareamento ativo
• Pareamento passivo
• Apagando os dados
2. Esperar até a mensagem “ c Ir”

ser mostrada na tela (ver figura
ao lado).
3. Pressionar o botão azul
: haverá um aviso
sonoro e a mensagem “c Ir”
não mais piscará.
4. Pressionar e manter
pressionado o botão azul
por mais de 5
segundos: haverá um aviso
sonoro e a tela mostrará a
mensagem “M 00” (ver figura
ao lado), quando todos os
dados foram apagados.
41
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
6. Informações Importantes
6.1. Uso em hospital, laboratório, clínica
• Leia atentamente este manual antes de manusear o

aparelho.
• Não deixe que líquidos ou substâncias químicas molhem
o monitor ou seus acessórios.
• Não deixe o monitor sob o sol ou perto de fogo.
• O desempenho do equipamento poder ser afetado
durante o funcionamento fora das faixas determinadas.
• A utilização de acessórios ou peças que não são
fornecidas pela Cardios pode provocar erros de medição
e danos ao equipamento.
• Não submeta o monitor a choques mecânicos, quedas ou
impactos. Instrua claramente os usuários quanto aos
cuidados com o mesmo.
• Sempre utilize o monitor com pilhas fornecidas pela
Cardios. Elas são as mais adequadas e garantem um bom
desempenho do mesmo.
• Inicie o exame com pilhas sempre carregadas ao
máximo.
• Não utilize em outros aparelhos as pilhas usadas no
Arteris AOP e nem as de outros equipamentos no Arteris
AOP.
43
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
• Utilize o carregador comercializado pela Cardios para

recarregar as pilhas, utilizando-as somente quando
carregadas. Nunca use pilhas parcialmente carregadas.
• Procure utilizar as pilhas totalmente carregadas que
estão no carregador, pois se não estiverem no
carregador, elas perdem carga com o tempo.
• Coloque ou tire pilhas do carregador quando o mesmo
estiver desligado.
• Certifique-se de que a tampa do compartimento de
pilhas está bem fechada, evitando o mau contato das
mesmas. Caso note que a tampa não fecha corretamente
ou parece frouxa, entre em contato com a assistência
técnica.
• Os dados na memória não são apagados com a remoção
das pilhas.
• Evitar fazer medições após o paciente ter comido,
fumado ou realizado exercícios físicos.
• Sempre aguarde 5 minutos antes da primeira medição
da pressão arterial, para que o paciente fique relaxado e
calmo.
• A medição pode ser interrompida a qualquer momento,
bastando pressionar o botão azul , quando o
manguito será esvaziado.
• O monitor não pode ser utilizado nas imediações de um
tomógrafo de ressonância magnética.
• Verifique se a braçadeira está instalada na posição
correta para garantir precisão e validade das medidas.
44
01.2900.00062 VER001-NOV/2019
• Utilize sempre a braçadeira de tamanho mais adequado

ao paciente.
• Nunca use talco ou substâncias químicas no manguito
pois eles podem ser aspirados pelo aparelho e danificar
os componentes internos.
• O tubo do manguito nunca pode ser torcido, dobrado ou
removido.
• Atenção: o monitor Arteris AOP deve ser utilizado em
crianças e pacientes instáveis sob supervisão constante
e indicação especial do médico.
• O profissional deve ficar numa posição que permita ler
os dados da tela do equipamento, acionar o botão e
remover a braçadeira do braço do paciente.
• O profissional deve instruir o paciente para que avise se
estiver doendo durante a medição.
• Verifique se o conector do manguito está bem
conectado ao monitor para que não permita a entrada
de ar durante a medição, ocasionando erros.
• Tenha uma atenção especial à higiene do monitor e seus
acessórios, mantendo-os sempre limpos.
• Se a medição for realizada com o paciente em pé, o
paciente deve manter o braço relaxado ou colocar a mão
no bolso.
• O monitor emite um sinal sonoro ao iniciar uma
medição; nesta condição, o paciente deve manter o
braço relaxado ou, se estiver sentado, colocar o
antebraço apoiado em cima da mesa ou de uma
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
superfície plana, e tentar ficar imóvel até o final da

medição. Deve-se evitar a movimentação do braço,
mexer a mão ou dedos durante a medição.
• Não existem ainda estudos clínicos que permitam
métodos de referência para comparação de análises de
ondas de pulso (AOP/PWA) em crianças.
• A análise de ondas de pulso (AOP/PWA) apresenta
indicadores adicionais para possíveis riscos, mas não
pode ser utilizada como indicador para doenças
específicas ou aconselhamento de terapias.
Advertências
• Caso tenha entrado água no monitor durante a limpeza
ou utilização, ele não poderá mais ser utilizado: envie o
monitor à assistência técnica, informando dessa
condição.
• Quando o manguito estiver inflado, o tubo poderá
dobrar.
• O médico deve ter o conhecimento do estado de saúde
do paciente, e certificar-se de que a utilização do
monitor não irá interferir com a circulação sanguínea do
braço.
• Esse equipamento não foi testado para uso em mulheres
grávidas ou com pré-eclâmpsia.
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
• Pacientes que estão tomando medicamentos para

controle da coagulação do sangue devem informar ao
médico antes de utilizar esse equipamento.
• Nunca instale a braçadeira em áreas com lesões.
• Evitar que a braçadeira seja instalada no braço do
mesmo lado de uma mastectomia.
• A pressurização do manguito poderá provocar danos ao
paciente se a braçadeira for instalada em uma região que
contém um acesso intravascular ou um desvio
intravenoso.
• A pressurização do manguito pode provocar perda
temporária da função de equipamentos instalados no
braço onde a braçadeira foi instalada.
• O uso do equipamento não provoca dano prolongado ao
sistema circulatório do paciente.
• Se o monitor provocar dores durante uma medição,
interrompa a medição e remova a braçadeira.
• O Arteris AOP não é adequado para utilização simultânea
com dispositivos cirúrgicos de alta frequência.
• Fatores que podem interferir nas medições: arritmia
atrial ou ventricular, batimentos prematuros, fibrilação
atrial, esclerose arterial, diabetes, idade, gravidez, pré-
eclâmpsia, doenças renais, tremores, etc.
• O Arteris AOP obedece a todos os requisitos das normas
de compatibilidade eletromagnética, no entanto, ele não
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
deve ser exposto a campos eletromagnéticos fortes fora

dos limites, pois poderá ser afetado e causar anomalias.
• A braçadeira e o tubo do manguito são compostos por
materiais não condutores, protegendo o monitor de uma
descarga de desfibrilador.
• O monitor não deve tocar o paciente durante uma
descarga de desfibrilador, pois poderá ser danificado e
indicar valores errados.
• Quando existir algum problema grave, o monitor emitirá
um alarme e mostrará um código de erro: verifique o
significado do código antes de realizar uma nova
medição.
6.2. Pilhas recarregáveis
As pilhas fornecidas e recomendadas pela Cardios para

utilização em seus equipamentos, são as do tipo Ni-MH
(Níquel-Metal Hidreto ou Hidreto de Níquel Metálico), cuja
capacidade é adequada à realização de vários exames.
Algumas precauções devem ser tomadas na utilização das

pilhas, para que a vida útil das mesmas seja estendida e
não cause danos aos equipamentos.
• A polaridade nunca deve ser invertida ao ser colocada no

compartimento de pilhas. Observe sempre a indicação
da polaridade que está dentro do compartimento.
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
• Para um maior controle sobre a utilização e vida útil,

etiquete as pilhas em grupos de 4 pilhas. É altamente
recomendável que se identifique cada grupo pilhas com
o aparelho que as utiliza, permitindo a rastreabilidade
das mesmas.
• Nunca utilize no Arteris AOP pilhas com capacidades
diferentes pois o número de medições poderá ser
diminuído.
• Nunca coloque ou retire pilhas do carregador ligado,
pois isso pode reduzir a durabilidade das mesmas e
também danificar o carregador.
• As pilhas devem ser removidas do carregador somente
no momento da utilização do monitor.
• Não coloque o carregador em tomadas com mau
contato.
• Em locais onde há muita oscilação da tensão da rede
elétrica ou quedas frequentes de energia, recomenda-se
o uso de “No Break” para manter os carregadores
sempre alimentados.
Nunca deixe as pilhas no monitor quando
este não estiver sendo utilizado por muito
tempo, pois poderá ocorrer vazamento,
danificando definitivamente o monitor.
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
Vazamentos das pilhas NÃO são cobertos

pela garantia e pelo contrato de
manutenção.
6.3. Malha ortopédica
A Cardios sugere a instalação da braçadeira sobre um

pedaço de malha ortopédica, trazendo os seguintes
benefícios:
• Melhor higiene
• Maior conforto ao paciente
• Absorção do suor, preservando o manguito
• Aumento da vida útil do manguito
• Menor necessidade de lavagem da bolsa do manguito
• Melhor fixação do manguito ao braço do paciente
• Material descartável e de baixo custo.
A Cardios não comercializa este material,

que pode ser adquirido em qualquer casa
de material cirúrgico e ortopédico.
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
7. Orientações sobre Limpeza

O Arteris AOP deve ser limpo com um pano macio
umedecido com álcool etílico com 70% de concentração.
O pano pode ser passado em todo o gabinete, porém, a
entrada de líquidos deve ser impedida, especialmente no
compartimento de pilhas.
O manguito pode ser desmontado para facilitar a limpeza.

As suas partes podem ser limpas da seguinte forma:
Braçadeira de Nylon: pode ser lavada com sabão neutro,

tomando-se cuidado com as partes de velcro. Por possuir
uma barra-guia de metal, não é aconselhável a sua
lavagem em máquinas e secadoras automáticas. Se houver
a necessidade de utilizar máquina, o fecho de velcro deve
ser sempre fechado, a temperatura máxima da água não
deve ultrapassar 30°C e utilizar um detergente suave, não
utilizando a centrifugação.
Não utilize amaciante ou outro produto, pois podem
deixar resíduos e danificar o material.
Bolsa de PVC e Tubo de silicone: podem ser limpos com

um pano umedecido com água, porém a entrada de
líquidos deve ser impedida. Isso danificará o Arteris AOP,
pois o líquido será transferido para o sistema interno do
monitor durante a realização dos exames.
Conector: deve ser limpo com um pano seco.

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Não é necessário nenhum processo de esterilização, visto

que o Arteris AOP não é invasivo.
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8. Mensagens de Erro
Esse capítulo apresenta as mensagens de erros disponíveis
no Arteris AOP, assim como alguns erros e suas possíveis
causas.
Código Possível causa Solução

O paciente apresenta O monitor não é adequado ao
arritmias severas. paciente.
O braço moveu-se durante a Manter o braço imóvel durante a
Err 1
medição. medição.
Não foram detectados um
Reinstalar o manguito.
número de pulsações válidas.
O braço moveu-se durante a Manter o braço imóvel durante a
medição. medição.
Err 2
O manguito não está colocado Verificar a posição do manguito e a
corretamente no braço. conexão ao monitor.
Se a mensagem aparece
A pressão arterial está fora
continuamente, o monitor não é
dos limites da medição.
adequado ao paciente.
Err 3 Movimentação acentuada do Manter o braço imóvel durante a
braço. medição.
Problema no sistema Se o erro persistir, envie o seu monitor
pneumático. à assistência técnica.
Aguarde até uma nova medição. Os
As medidas não foram
dados são transmitidos juntos com
transmitidas corretamente.
Err 4 novas medidas.
Problema no sistema Se o erro persistir, envie o seu monitor
pneumático. à assistência técnica.
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A tensão das pilhas está

Substituir as pilhas.
muito baixa.
A tensão das pilhas está correta mas
aparece o símbolo durante o
Err 5 Pilhas velhas ou defeituosas.
enchimento do manguito.
Substituir as pilhas.
Limpar os contatos das pilhas com um
Os contatos apresentam
pano de algodão embebido em um
oxidação.
pouco de álcool.
Verificar no tubo do manguito se existe
algo bloqueando a passagem do ar ou
O tubo do manguito está se está dobrado. Se estiver dobrado,
bloqueado. remova a dobra, caso contrário envie o
equipamento à assistência técnica
Err 6 para uma manutenção.
O manguito não está
conectado corretamente ao Remover e conectar novamente.
monitor.
Vazamento no manguito ou no Substituir, se necessário, o manguito
tubo. ou o tubo.
Medição interrompida por
Abr
pressionamento de tecla.
Pressão residual no Esperar o manguito ser esvaziado
manguito. totalmente.
Pressionar o botão por 5
segundos ou mais, enquanto o erro
está sendo mostrado no visor do
equipamento.
Err 9 O ajuste automático do “zero”
No caso do equipamento desligar,
não pode ser realizado
remover uma pilha, colocando-a
corretamente.
novamente para ligá-lo. Se o erro
persistir, enviar o monitor à
assistência técnica para uma
manutenção.
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Erro grave devido ao aumento

da pressão fora do processo
de medição (a bomba foi
Enviar imediatamente o monitor à
ligada fora do processo de
Err 10 assistência técnica para uma
medição).
verificação e manutenção.
Esta mensagem indica um
erro grave no código interno
do monitor.
8.1. Erro de comunicação
Erro Possível causa Solução

Erro durante o
Refaça o processo de pareamento.
pareamento
Cod 1
O equipamento remoto
Religue o equipamento remoto.
foi desligado
Não tem conexão
Cod 2 Verifique se o equipamento remoto está ligado.
Bluetooth
Faça uma nova medição e verifique se as
Não consegue enviar as medidas são enviadas. Se esse erro repetir
Cod 3
medidas várias vezes, entre em contato com o suporte
técnico.
Se esse erro repetir várias vezes, entre em
Cod 4 Erro de comunicação
contato com o suporte técnico.
Dado inválido na Se esse erro repetir várias vezes, entre em
Cod 5
memória contato com o suporte técnico.
Erro no circuito de Se esse erro repetir várias vezes, entre em
Cod 6
comunicação contato com o suporte técnico.
Cod 7 Memória cheia
Cod 8 Outro erro
OBSERVAÇÃO: para maiores informações, veja o manual
do aplicativo utilizado.
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9. Informações sobre Manutenção

Embora o monitor de pressão arterial Arteris AOP não
possua partes móveis ou ajustáveis, ele não requer
manutenção preventiva ou corretiva por parte do usuário,
mas deverá ser verificado anualmente perante o Órgão da
Rede Brasileira de Metrologia Legal e Qualidade – Inmetro
(RBMLQ-I) de seu estado, conforme exigido no item 7.3.2
da Portaria Inmetro nº 46, de 22 de Janeiro de 2016, e
calibrado caso necessário.
Caso haja a necessidade, a manutenção do equipamento
deve ser feita somente pela assistência técnica da Cardios.
NOTA: a abertura não autorizada do

monitor Arteris AOP acarreta a perda
automática de sua garantia, assim como
pode danificá-lo e gerar medidas incorretas
que poderão colocar em risco a saúde do
paciente. Neste caso, a Cardio Sistemas
Coml. Indl. Ltda não poderá ser
responsabilizada por quaisquer danos ao
paciente.
O monitor deve ser enviado junto com

todos os acessórios para o endereço
indicado no final desse manual, ou para o
endereço do representante comercial. O
envio de todas as partes auxilia e acelera
a análise do produto.
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Recomenda-se a utilização da embalagem original para

que o transporte seja seguro e que o sintoma do defeito
apresentado seja anotado e enviado juntamente com o
produto. Caso a embalagem chegue danificada à Cardios,
o cliente será informado.
Não jogue o monitor ou qualquer acessório em
lixo comum! O descarte indevido pode causar
danos ao ambiente. Por favor, envie o produto
à Cardios para o descarte correto.
Atenção: como foi dito anteriormente, o Arteris

AOP não necessita de manutenção preventiva ou
corretiva por parte do usuário. Portanto, não é
fornecida nenhuma documentação técnica
detalhada do produto. Caso necessite de mais
informações, por favor, entre em contato com o
serviço de suporte ao cliente, através do telefone
indicado no final desse manual.
NOTA: o envio do monitor Arteris AOP para

verificação anual é responsabilidade do
proprietário do equipamento.
Remova as pilhas quando o equipamento não é

frequentemente utilizado pois danos
resultantes de vazamentos não são cobertos
pela garantia.
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9.1. Manguito
O manguito pode ser desmontado para facilitar a limpeza.

O processo de separação de suas partes é mostrado a seguir
e deve ser feito com muito cuidado para não danificá-las:
Remover a bolsa
Remover o conector do tubo
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Após a limpeza das partes, o manguito deve ser montado

na sequência a seguir:
Primeiramente insira o
tubo, passando-o pela
abertura principal e
depois pela menor;
puxar o tubo já
conectado à bolsa.
Ao inserir a bolsa,
verifique sua posição
para que encaixe
perfeitamente à
braçadeira. Ajuste a
bolsa dentro da
braçadeira para que não
fique com dobras.
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
9.2. Método de ensaio para a verificação da calibração
Conforme item 7.3.2 da Portaria Inmetro

nº46, de 22 de janeiro de 2016, o monitor
de pressão arterial Arteris AOP deve ser
verificado anualmente perante o Órgão da
Rede Brasileira de Metrologia Legal e
Qualidade – Inmetro (RBMLQ-I) e calibrado
caso necessário.
O método de ensaio descrito a seguir é o

mesmo da Norma Nº NIE-DIMEL-097 do
Inmetro.
9.2.1. Montagem para o ensaio

Mangueira/tubo
Arteris AOP Reservatório
Gerador de Pressão Válvula Manômetro
• Arteris AOP – equipamento a ser verificado

• Reservatório – reservatório cilíndrico de metal
rígido com volume de 500ml
• Gerador de Pressão – dispositivo para gerar
pressão (bomba, pera, etc.)
• Válvula – válvula de alívio de pressão
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01.2900.00062 VER001-NOV/2019
• Manômetro – manômetro eletrônico de

referência com resolução de 0.1 mmHg
• Mangueira/tubo – mangueira ou tubo para
interligar os equipamentos
9.2.2. Ensaio
Com o Arteris AOP no modo manômetro*, verificar os

valores de pressão na faixa de 40 mmHg a 280 mmHg, em
intervalos de 40 mmHg, seguindo o procedimento abaixo:
a) Utilizar o gerador de pressão para bombear o ar

até o manômetro de referência indicar a pressão
correspondente ao primeiro ponto da escala a ser
verificado.
b) Aguardar no máximo 1 minuto até estabilizar a
pressão. Caso manômetro indique um valor
diferente do desejado, usar o gerador de pressão
e a válvula de alívio para ajusta-lo.
c) Com a pressão estabilizada, fazer a leitura da
pressão na tela do Arteris AOP.
d) Repetir o processo para todos os pontos.
Os valores medidos no Arteris AOP podem ter um erro

máximo de +/-3 mmHg.
* Conforme determinado pela norma ABNT NBR IEC 80601-2-

30, o modo manômetro é restrito ao pessoal (técnico) de serviço e a
informação é obtida sob consulta à Cardio Sistemas Com. Indl. Ltda.
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10. Símbolos
Advertências, precauções e notificações.
Texto indicando uma ação mandatória.
Advertência, descrevendo os principais riscos.
Texto com proibição.
Parte Aplicada de Tipo BF, à prova de desfibrilador
Frágil
Este lado para cima
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Não molhe.
Equipamentos protegidos contra a penetração de

objetos sólidos estranhos com diâmetro maior ou igual
a 12,5 mm, e contra gotejamento vertical de água
Temperatura entre 0ºe 70º C
Operação segura com umidade do ar entre 15% e 95%
Operação segura com pressão atmosférica entre 70 e

106kPa
Limite máximo de empilhamento
Radiação não ionizante
Conexão Bluetooth disponível
Consultar Instruções de Operação
Siga as Instruções de Operação
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Material Reciclável
Material Descartável
Tipo de alimentação: 4 pilhas tamanho AA

(recarregáveis ou alcalinas)
Número de Série
Número do Lote
Data da Fabricação
Não jogar em lixo comum.

Enviar à Cardios para o descarte correto.
Credenciamento Inmetro
Marca de Conformidade Específica (equipamentos
eletromédicos) presente no equipamento
Credenciamento Inmetro
Marca de Conformidade Específica
(equipamentos eletromédicos) presente na
embalagem
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Número do registro no Inmetro
Registro na ANATEL
Manguito
Máquina de Lavar com temperatura máxima da água

igual a 30°C
Não alvejar/Não branquear
Não secar em tambor
Não utilizar ferro de passar roupa
Não limpar a seco
Número do registro no Inmetro
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11.Especificações
Fabricante
Nome Cardio Sistemas Comercial e Industrial Ltda.
Av. Paulista, 509 Andar 1, Andar 2 Cj.201, 212-214
Endereço Bela Vista
01311-910 - São Paulo/SP - Brasil
Geral (11) 3883-3000
Fax (11) 3883-3060
Telefone
Vendas (11) 3883-3030
SSC (11) 3883-3010
Sítio na Internet www.cardios.com.br
CNPJ 51.961.258/0001-95
Monitor
Modelo Arteris AOP
Método Oscilométrico
Pressão Estática 0-300 mmHg
Intervalo de Medição(1) Pressão Sistólica 60-290 mmHg
Pressão Diastólica 30-195 mmHg
Erro máximo admissível +/- 3 mmHg
Pulsação(1) 30 a 240 ppm
Precisão da pulsação +/-2% ou +/-3 ppm, o que for maior
Capacidade da Memória 15 medidas de pressão
Interfaces
Visor LCD
Conexão com o microcomputador Bluetooth
Características Gerais
Alimentação 4 pilhas AA Ni-MH recarregáveis / alcalinas
Faixa de Operação 5,0 – 6,4 V
Potência Consumida 2,5 W (máx.)
Características Mecânicas
Dimensões 152 x 109 x 56 mm
Gabinete ABS de alto impacto
Peso 325g (sem as pilhas)
Tecnologia de Montagem SMD de alta densidade
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Manguitos
Braçadeira Nylon com fecho Velcro
Infantil PP 16-20 cm
Pequeno P 20-25 cm
Tamanhos Médio M (padrão) 24-32 cm
Grande 30-40 cm
Extra Grande 40-50 cm
Conexão Encaixável
Faixa de Pressão 0 – 330mmHg
Características Ambientais
Temperatura de Operação(2) Entre 5° e 45° C
Umidade do Ar(2) Entre 15% a 93% sem condensação
Pressão Atmosférica(2) Entre 70 e 106 kPa
Condições de Armazenamento De 0° a 70°C e umidade entre 15% e 95%
Classificação
Tipo de proteção contra choque elétrico Internamente energizado
Grau de proteção contra choque elétrico da
Tipo BF, à prova de desfibrilador
parte aplicada
Grau de proteção contra penetração nociva de água IP21
Grau de segurança da aplicação em presença
Não adequado
de anestésicos inflamáveis
Modo de operação Contínuo
Referência às normas
ABNT NBR IEC 60601-1
ABNT NBR IEC 60601-1-2
ABNT NBR IEC 80601-2-30
ABNT NBR ISO 15223-1
ABNT NBR ISO 15223-2
ABNT NBR ISO 10993
ISO 81060-2
Portaria Inmetro Nº 46, de 22 de Janeiro de 2016
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Formato do Manual do Usuário

Mídia CD e impresso
Registros
ANVISA 10361059013
INMETRO Portaria InMetro/Dimel nº 077, de 10 de maio de 2018
ANATEL 03657-18-06522
Engº Eletrônico Rubens Paulo Silva
Responsável Técnico
CREA nº 0600572553
(1) A operação do equipamento com valores abaixo do valor mínimo desse
limite pode gerar resultados imprecisos.

(2) O desempenho do equipamento pode ser afetado durante o
funcionamento fora das faixas determinadas.

(3) A validação clínica do equipamento foi realizada de acordo com a
norma ISO 81060-2:2013.
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12. Glossário
AOP
Análise de Ondas de Pulso
BT
Interface Bluetooth
LCD
Liquid Crystal Dysplay – visor de cristal líquido
MAPA
Monitor de Pressão Arterial (esfigmomanômetro) ou
Monitorização de Pressão Arterial (exame)
Modo automático
O Arteris AOP infla rapidamente o manguito até uma
pressão determinada e o esvazia aos poucos (em degraus).
Monitor
O medidor de pressão arterial Arteris AOP.
Ni-MH
Níquel-Metal Hidreto ou Hidreto de Níquel Metálico –
composição interna das pilhas recarregáveis.
PWA
Pulse Wave Analisys – análise de ondas de pulso
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13.Dados do Fabricante
Razão Social Cardios Sistemas Comercial e Industrial Ltda.
CNPJ 51.961.258/0001-95
IE 110.280.210.110
Endereço Avenida Paulista, 509 – Andar 1, Andar 2 Cj. 101,
212-214 – Bela Vista
CEP 01311-910 – São Paulo - SP Brasil
Telefones Geral (11) 3883-3000
Fax (11) 3883-3060
Vendas (11) 3883-3030
SSC (11) 3883-3010
Sitio na
www.cardios.com.br
internet
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14. Composição
Produto
Monitor PA Arteris AOP 05.1910.00009
Partes do Produto (1)
Monitor Arteris AOP 02.1910.00004

Manguito Médio PVC INF s/conector 02.1951.00003
Conector Macho Arteris 01.4010.00033
Manual de Usuário Arteris AOP CD 01.2900.00062 (4)
(2)
Partes Comercializadas Separadamente
Manguito Infantil PVC INF s/conector 05.1951.00023
Manguito Pequeno PVC INF s/conector 05.1951.00024
Manguito Médio PVC INF s/conector 05.1951.00025
Manguito Grande PVC INF s/conector 05.1951.00026
Manguito Extra Grande PVC INF s/conector 05.1951.00027
Conector Macho Arteris 01.4010.00033
Documentos Acompanhantes
Manual de Usuário Arteris AOP 01.2900.00044 (5)
(3)
Peças Comercializadas Separadamente
Pilha Recarregável Pequena NiMH AA BT 4UN 02.7001.00001
Carregador NiCd/NiMH 01.7001.00007
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A lista acima está de acordo com o Manual

para Regularização de Equipamentos
Médicos na ANVISA versão 06 -2010.
• Capítulo I – Informações Gerais e
Fluxograma para solicitação do
Registro/Cadastro de Equipamento
Médico na Anvisa, Passo 3 –
Identificação da Petição, item Produtos
que podem ficar incluídos no
registro/cadastro do equipamento
• Capítulo IV – Registro de Equipamentos
Médicos – Classe III e IV, Registro de
Equipamentos Classe II, III e IV,
conforme Resolução Anvisa RDC nº
185/01, Detalhamento dos
Documentos, item Instruções de Uso.
(1): fazem parte do registro do produto.

(2): fazem parte do registro do produto e podem ser adquiridas na Cardios.
(3): não fazem parte do registro do produto e podem ser adquiridas na Cardios.
(4): o manual do usuário é considerado parte do EQUIPAMENTO EM pela norma ABNT
NBR IEC 60601-1, subcláusula 7.9.1, e está em formato PDF (mídia CD).
(5): manual no formato impresso.
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Manual do Usuário ARTERIS AOP Cardios2019

6.1. USO EM HOSPITAL, LABORATÓRIO, CLÍNICA 43

Esse manual* contém as informações necessárias para a

A Cardio Sistemas Coml. Indl. Ltda (Cardios) é uma

O monitor não deve ser utilizado em recém-

Esse equipamento não foi testado para uso

O desempenho do equipamento pode ser

*O manual também é fornecido em

Os produtos da Cardios são colocados em

01 Monitor de Pressão Arterial Arteris AOP

01 Manguito tamanho Médio (24-32cm)

Caso algum item não esteja presente, entre em contato

Pilhas recarregáveis AA tipo Ni-MH

Utilize o Arteris AOP somente com os

2.3. Monitor da Pressão Arterial

O monitor da pressão arterial (denominado igualmente

A pressão arterial é determinada utilizando-se o método

do paciente, e depois reduzi-la de forma controlada,

Desta forma, o sistema mede a amplitude das oscilações

Além da pressão, esse método também permite a

tensão arterial medida; isto é utilizado para analisar todas

• Pressão arterial central

Para executar uma análise de ondas de

Os valores da lista acima não são

Visor Botão Tampa das pilhas

Conector do manguito Interface infravermelho

O botão tem as seguintes funções:

2.3.4. Iniciar uma medição

Com o equipamento ligado, pressionar

Várias medições seguidas podem causar

2.3.5. Interromper uma medição

Ao pressionar o botão durante uma

Se a medição estiver causando dores, pressione

O visor é constituído por tela do tipo LCD, onde são

2.3.7. Durante o exame

Ao iniciar o exame, o visor mostrará a

Quando o enchimento se inicia, o visor

Se não existir uma conexão Bluetooth, o visor

O tempo de medição é maior do que o

2.3.8. Mensagens de erro

Caso ocorra algum erro ao ligar ou durante a medição, o

O capítulo Mensagens de Erro contém a

2.3.9. Compartimento das pilhas

O monitor Arteris AOP utiliza 4 pilhas de tamanho AA do tipo

As pilhas devem ser colocadas conforme a

A marca/modelo das pilhas da figura acima é

O polo positivo tem uma guia onde o polo da pilha deve

Nunca inverta a polaridade das pilhas, sob

2.4. Manguito (tamanho médio)

O manguito que acompanha o Arteris AOP é composto das

01 Tubo de silicone de 1,20m

01 Conector para encaixe

reduzindo-se assim o risco de reações por

NOTA: as partes que fazem contato com a

Além do tamanho médio, a Cardios possui também os

Atenção: o manguito é fabricado para uso

2.5. Conector do Manguito

O monitor possui na lateral esquerda um conector que

2.6. Interface infravermelho

Apesar de disponível, essa interface não é

Os procedimentos para a conexão

Somente um profissional da área de saúde e

Leia esse capítulo cuidadosamente antes de