Farmacovigilância

Diante da suspeita de eventos adversos com o uso do medicamento, é importante noti car
principalmente as reações graves: aquelas que resultam em óbito, risco de morte, hospitalização,
prolongamento da hospitalização, anomalia congênita e incapacidade persistente ou permanente,
além de reações não descritas na bula. Para isso, não é necessário ter certeza de que o medicamento
é a causa da reação; a suspeita é su ciente para noti car.

NOTIFICAÇÃO DA OCORRÊNCIA DE EVENTOS

RELACIONADOS AO USO DE MEDICAMENTOS E VACINAS
Os sistemas de informação constituem ferramentas fundamentais para subsidiar as ações de
planejamento, acompanhamento e avaliação das atividades de vigilância em saúde, por meio do
registro de eventos adversos de medicamentos, além de permitir a comunicação entre gestores
do âmbito federal, estadual, regional e municipal (BRASIL, 2013).

O VigiMed é o sistema de noti cação de eventos adversos relacionados ao uso de medicamentos

gerido pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), sendo disponível para uso pelo cidadão,
por pro ssionais de saúde liberais, estabelecimentos de saúde e pelos detentores de registro
de medicamentos (acesso pelo link https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/ scalizacao-e-
monitoramento/noti cacoes/vigimed/medicamentos-e-vacinas). A Figura 1 ilustra o formulário de
noti cação para estabelecimentos de saúde cadastrados no VigiMed.

FIGURA 1 – Formulário de notificação para estabelecimentos de saúde cadastrados

no VigiMed

Fonte: WHO, 2022.

99