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  • Especificação LIMS - Shelf-Life

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    Andrea
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    1) O documento apresenta as especificações para o produto AZORGA SUSP, incluindo densidade, concentrações teóricas de seus componentes e protocolo de teste. 2) São listados vários testes como aparencia, cor, pH, viscosidade e osmolalidade, além de testes para verificar a concentração de cada componente. 3) As especificações servem para garantir a qualidade do produto e a concentração correta dos princípios ativos.

    Descrição original:

    SISTEMA CATEGORIA 4 DO GAMP 5

    Título original

    Especificação LIMS_shelf-life

    Direitos autorais

    © © All Rights Reserved

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    Especificação LIMS - Shelf-Life

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    de 1

    05/03/2021 08:28:44

    Página 1 de 1

    ESPECIFICAÇÕES LIMS PARA PRODUTO

    Lot Plan ID: 100049120


    PRODUTO: AZORGA SUSP
    FID: 93040
    1,0178 DENSIDADE (G/ML) 25ºC :

    CONCENTRAÇÕES TEÓRICAS: - Brinzolamid


    - Timolol Bas
    - Cloreto de B
    - Edetato Dis

    PROTOCOLO : BR PRODU
    ESPECIFICAÇÃO : AZORGA,ESTAB

    TESTE MÉTODO ESPECIFICAÇÃO

    APARENCIA
    COR
    PH
    VISCOSIDADE
    OSMOLALIDADE
    REDISPERSIBILIDADE
    BRINZOLAMIDA(1)
    DES-ETIL BRINZOLAMIDA
    BRINZOLAMIDA S-ISOMERO
    TIMOLOL(1)
    HMT
    HMTO
    ISOTIMOLOL
    IMPUREZA DESCONHECIDA INDIVIDUAL
    TOTAL DE IMPUREZAS
    CLORETO DE BENZALCONIO(1)
    EDETATO DISSODICO(1)
    TAM PART (LT10/LT25/LT50/LT90)
    TAM PART (LT10/LT25/LT50/LT90)
    TAM PART (LT10/LT25/LT50/LT90)
    TAM PART (LT10/LT25/LT50/LT90)
    INSPECAO DA AMOSTRA
    PERDA DE PESO(10)
    ESTERILIDADE

    BZLIMSP

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