Manual Operacional US-500 US500

Nota:
1. Leia atentamente este manual antes da primeira operação do
analisador.
2. Inspecione os requisitos elétricos do analisador antes de ligá-lo e,
conecte corretamente o fio de aterramento.
3. Desligue a energia e retire o plugue caso o analisador permanecer em
desuso por muito tempo.
4. Em caso de condição de estado anormal, não execute o analisador.
5. Considera-se risco biológico potencial os reagentes e amostras; O
operador deverá seguir adequadas práticas de biossegurança.
Descarte o reagente residual e amostra de acordo com os
regulamentos locais e nacionais.

SUMÁRIO
DIREITOS DE AUTOR E DECLARAÇÃO ______________________________________ I
CAPÍTULO 1 - INTRODUÇÃO _____________________________________________ 1
1.1 Informação geral ______________________________________________________ 1
1.1.1 Estrutura e Composição ______________________________________________________ 1
1.1.2 Uso pretendido _____________________________________________________________ 1
1.1.3 Software __________________________________________________________________ 3
1.2 Âmbito de aplicação do manual __________________________________________ 3
1.3 Instruções do manual __________________________________________________ 4
1.3.1 Restrições de uso ___________________________________________________________ 4
1.3.2 Restrições de instalação ______________________________________________________ 5
1.3.3 Proteção pessoal e controle de infecções ________________________________________ 6
1.4 Símbolos _____________________________________________________________ 7
1.4.1 Símbolos usais contidos no manual _____________________________________________ 7
1.4.2 Símbolos usais contidos no analisador ou embalagem _____________________________ 8
CAPÍTULO 2 – INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA ______________________________ 10
2.1 Visão geral __________________________________________________________ 10
2.2 Informações de segurança do símbolo do instrumento _______________________ 10
2.2.1 Visão frontal do analisador __________________________________________________ 10
2.2.2 Visão posterior do analisador ________________________________________________ 12
2.3 Proteção contra vírus de computador _____________________________________ 13
2.4 Instalação, manutenção, reparo e operação ________________________________ 14

2.5 Reagentes, controle de qualidade, líquidos residuais, materiais residuais e outros
descartes de resíduos ____________________________________________________ 15
CAPÍTULO 3 – SISTEMA________________________________________________ 17
3.1 Visão geral __________________________________________________________ 17
3.2 Princípio ____________________________________________________________ 18
3.2.1 Princípios de detecção de sedimento de urina ___________________________________ 18
3.2.2 Princípios do teste de química seca de urina ____________________________________ 18
3.3 Estrutura e composição do equipamento __________________________________ 20
Sistema de disparo do microscópio ________________________________________ 21
3.3.1 Visão frontal ______________________________________________________________ 23
3.3.1.1 Tela LCD colorido tipo toque (touchscreen) ____________________________________ 23
3.3.1.2 Indicador de estado_______________________________________________________ 23
3.3.1.3 Botão Liga/Desliga tipo toque_______________________________________________ 24
3.3.1.4 Sonda de amostra ________________________________________________________ 24
3.3.1.5 Botão de teste ___________________________________________________________ 24
3.3.1.6 Porta do kit de teste ______________________________________________________ 24
3.3.2 Visão posterior ____________________________________________________________ 25
3.3.2.1 Interruptor de energia ____________________________________________________ 25
3.3.2.2 Receptor de energia com caixa de fusíveis _____________________________________ 25
3.3.2.3 Acesso (entrada e saída) ___________________________________________________ 26
3.3.2.4 Sensor _________________________________________________________________ 26
3.3.2.5 Resíduos _______________________________________________________________ 27
3.3.3 Visão lateral esquerda ______________________________________________________ 27
3.3.3.1 Alto-falante _____________________________________________________________ 27
3.3.3.2 Sistema de disparo do microscópio __________________________________________ 27
3.3.3.3 Componentes de bombeamento de reagentes _________________________________ 28
3.3.3.4 Componente do leitor de cartão ____________________________________________ 28
3.3.3.5 Componente de bombeamento de líquidos residuais (não ilustrado) _______________ 28
3.3.4 Visão lateral direita e frontal _________________________________________________ 28

3.3.4.1 Painel de controle industrial ________________________________________________ 29
3.3.4.2 Placa de controle do sistema de fluido ________________________________________ 29
3.3.4.3 Seringa _________________________________________________________________ 29
3.3.4.4 Dispositivo de teste de química seca _________________________________________ 29
3.4 Reagentes e soluções __________________________________________________ 31
3.4.1 Detergente A _____________________________________________________________ 31
3.4.2 Detergente B______________________________________________________________ 32
3.4.3 Material de controle e calibrador _____________________________________________ 32
3.5 Descrição do sistema __________________________________________________ 33
3.5.1 Item teste ________________________________________________________________ 33
3.5.1.1 Item de teste de química seca ______________________________________________ 33
3.5.1.2 Item de teste de morfologia RBC ____________________________________________ 34
3.5.1.3 Item de teste físico de urina ________________________________________________ 34
3.5.1.4 Item de teste de sedimento de urina _________________________________________ 34
3.5.2 Modo de teste e velocidade de detecção _______________________________________ 35
3.5.3 Exibição da interface do software _____________________________________________ 36
3.5.4 Seleção da unidade do item de teste __________________________________________ 36
3.5.5 Autoinspeção _____________________________________________________________ 36
3.5.6 Função de armazenamento e consulta _________________________________________ 37
3.5.7 Volume de aspiração de amostra _____________________________________________ 37
3.5.8 Lembrete – Insuficiência de amostra___________________________________________ 37
3.5.9 Autofoco _________________________________________________________________ 37
3.5.10 Impressão do relatório _____________________________________________________ 37
3.5.11 Lis bidirecional ___________________________________________________________ 38
3.5.12 Informações do paciente ___________________________________________________ 38
3.5.13 Configuração de parâmetros ________________________________________________ 38
3.5.14 Calibração _______________________________________________________________ 38
3.5.15 Controle de qualidade _____________________________________________________ 38
3.5.16 Envio de dados de resultado ________________________________________________ 39

3.5.17 Reagente integrado e ativação automática _____________________________________ 39
3.5.18 Função automática de limpeza e manutenção __________________________________ 39
3.5.19 Alerta sonoro ____________________________________________________________ 39
3.5.20 Revisão inteligente para resultados de testes ___________________________________ 39
3.5.21 Transmissão de dados de rede ______________________________________________ 39
3.5.22 Controle de acesso de usuário _______________________________________________ 40
3.6 Principais parâmetros de desempenho____________________________________ 40
3.6.1 Contagem em branco _______________________________________________________ 40
3.6.2 Limite de detecção _________________________________________________________ 40
3.6.3 Repetibilidade ____________________________________________________________ 40
3.6.3.1 Repetibilidade de detecção de química seca ___________________________________ 40
3.6.3.2 Repetibilidade da detecção de sedimentos ____________________________________ 41
3.6.3.3 Repetibilidade de detecção de condutividade e pressão osmótica _________________ 41
3.6.4 Precisão _________________________________________________________________ 41
3.6.4.1 Precisão de detecção de química seca ________________________________________ 42
3.6.4.2 Precisão de detecção de sedimentos _________________________________________ 42
3.6.4.3 Precisão de detecção de condutividade e pressão osmótica ______________________ 42
3.6.5 Taxa de reconhecimento ____________________________________________________ 43
3.6.5.1 A taxa de coincidência entre os resultados individuais e os de microscopia __________ 43
3.6.5.2 FNT ____________________________________________________________________ 43
3.6.6 Estabilidade ______________________________________________________________ 43
3.6.6.1 Estabilidade dos resultados da detecção de química seca ________________________ 43
3.6.6.2 Estabilidade dos resultados da detecção de sedimentos _________________________ 43
3.6.6.3 Detecção de resultado em estabilidade de condutividade e pressão osmótica ________ 44
3.6.7 Taxa de transferência _______________________________________________________ 44
3.6.7.1 Taxa de transferência de química seca ________________________________________ 44
3.6.7.2 Taxa de transferência de sedimentos _________________________________________ 44
CAPÍTULO 4 – INSTALAÇÃO_____________________________________________ 45
4.1 Visão geral __________________________________________________________ 45

4.2 Retirando a embalagem e Inspeção ______________________________________ 45
4.3 Requisito de instalação ________________________________________________ 46
4.3.1 Requisito de espaço de instalação _____________________________________________ 46
4.3.2 Requisitos de energia _______________________________________________________ 47
4.3.3 Requisitos de ambiente de operação __________________________________________ 48
4.4 Instalação da tubulação de descarte de resíduos ____________________________ 49
4.5 Conexão de energia ___________________________________________________ 50
4.6 Instalação do reagente_________________________________________________ 50
4.6.1 Abertura da tampa de rosca e da borracha de vedação ____________________________ 51
4.6.2 Operação - software ________________________________________________________ 52
CAPÍTULO 5 – CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA_______________________________ 54
5.1 Visão geral __________________________________________________________ 54
5.2 Normal _____________________________________________________________ 54
5.3 Configurações de itens _________________________________________________ 56
5.3.1 Configurações do item de química seca ________________________________________ 56
5.3.2 Configurações do item de sedimento __________________________________________ 58
5.3.3 Configurações de parâmetros físicos e químicos _________________________________ 60
5.4 Configurações de rede _________________________________________________ 62
5.5 Gerenciamento de usuários _____________________________________________ 63
5.6 Dicionário ___________________________________________________________ 64
CAPÍTULO 6 – OPERAÇÃO ______________________________________________ 66
6.1 Visão geral __________________________________________________________ 66
6.2 Preparação __________________________________________________________ 67
6.3 Precauções __________________________________________________________ 68
6.4 Verificação inicial antes de operar o sistema _______________________________ 68

6.4.1 Verificação da área de trabalho _______________________________________________ 68
6.4.2 Verificação do reservatório de descarte de resíduo líquido _________________________ 68
6.4.3 Verificação dos consumíveis _________________________________________________ 69
6.4.4 Preparação das tiras de teste _________________________________________________ 69
6.4.5 Verificação da impressora (opcional) __________________________________________ 69
6.4.6 Verificação da tubulação de fluido e a fonte de alimentação ________________________ 70
6.5 Coleta e manuseio de amostras _________________________________________ 70
6.6 Ligar o analisador e iniciar o acesso ______________________________________ 72
6.6.1 Ligar o analisador __________________________________________________________ 72
6.6.2 Execução de autoinspeção do sistema de análise _________________________________ 73
6.6.3 Acesso ao sistema _________________________________________________________ 73
6.6.4 Tela de teste em espera _____________________________________________________ 74
6.7 Controle de qualidade e calibração _______________________________________ 75
6.7.1 Controle de qualidade ______________________________________________________ 75
6.7.2 Calibração ________________________________________________________________ 75
6.8 Interface do software__________________________________________________ 75
6.8.1 Interface de teste de software ________________________________________________ 75
6.8.2 Interface de dados _________________________________________________________ 76
6.8.3 Interface de controle de qualidade ____________________________________________ 76
6.8.4 Interface do menu _________________________________________________________ 77
6.8.4.1 Calibração ______________________________________________________________ 78
6.8.4.2 Substituição do reagente __________________________________________________ 79
6.8.4.3 Estado do analisador ______________________________________________________ 79
6.8.4.4 Manutenção ____________________________________________________________ 80
6.8.4.5 Configurações ___________________________________________________________ 81
6.8.4.6 Registro ________________________________________________________________ 81
6.8.4.7 Informação (Info)_________________________________________________________ 82
6.9 Análise de amostra ___________________________________________________ 83

6.9.1 Interface de teste diário _____________________________________________________ 83
6.9.2 Iniciar o teste _____________________________________________________________ 84
6.9.2.1 Teste de sedimento urinário ________________________________________________ 84
6.9.2.2 Teste de química seca de urina ______________________________________________ 86
6.9.2.3 Teste de química seca de urina + teste de sedimento urinário _____________________ 89
6.9.3 Interface de exibição após o teste _____________________________________________ 90
6.9.3.1 Classificação manual de análise de sedimentos_________________________________ 91
6.9.3.2 Análise de química seca ___________________________________________________ 94
6.9.3.3 Parâmetros Físicos________________________________________________________ 95
6.9.3.4 Fase RBC _______________________________________________________________ 95
6.10 Desligamento _______________________________________________________ 97
6.11 Funcionamento não conforme _________________________________________ 98
CAPÍTULO 7 – CONTROLE DE QUALIDADE (CQ) ____________________________ 100
7.1 Visão geral _________________________________________________________ 100
7.2 Tela de controle de qualidade __________________________________________ 100
7.2.1 Seleção de CQ e informações _______________________________________________ 101
7.2.2 Histórico CQ do sedimento urinário __________________________________________ 102
7.2.3 Histórico CQ de química seca ________________________________________________ 102
7.2.4 Botões funções CQ ________________________________________________________ 103
7.3 Configurar CQ _______________________________________________________ 103
7.3.1 Configurações de CQ de sedimentos de urina __________________________________ 103
7.3.1.1 Seleção de itens_________________________________________________________ 103
7.3.1.2 Cadastro CQ ____________________________________________________________ 104
7.3.1.3 Testes de controle de qualidade ____________________________________________ 106
7.3.2 Configurações de CQ de química seca _________________________________________ 107
7.3.2.1 Seleção de itens_________________________________________________________ 107
7.3.2.2 Cadastro CQ ____________________________________________________________ 108
7.3.2.3 Testes de controle de qualidade ____________________________________________ 109

7.4 Algoritmo CQ _______________________________________________________ 111
7.5 Impressão CQ _______________________________________________________ 111
CAPÍTULO 8 – CALIBRAÇÃO ___________________________________________ 112
8.1 Visão geral _________________________________________________________ 112
8.2 Operação de calibração do microscópio __________________________________ 112
8.2.1 Calibração do microscópio __________________________________________________ 112
8.3 Calibração de material calibrador _______________________________________ 114
CAPÍTULO 9 – MANUTENÇÃO _________________________________________ 120
9.1 Visão geral _________________________________________________________ 120
9.2 Interface de operação de manutenção ___________________________________ 121
9.3 Limpar_____________________________________________________________ 122
9.4 Imersão ____________________________________________________________ 123
9.5 Compartimento de tiras _______________________________________________ 123
9.6 Drenagem __________________________________________________________ 126
9.7 Preencher __________________________________________________________ 126
9.8 Focagem automática _________________________________________________ 127
9.9 Limpeza e manutenção _______________________________________________ 129
CAPÍTULO 10 – SOLUÇÃO DE PROBLEMAS________________________________ 130
10.1 Solução de Problemas _______________________________________________ 130
10.2 Abordagem para o tratamento de falhas ________________________________ 130
10.3 Obtenção de Assistência Técnica _______________________________________ 132
10.4 Falhas comuns e métodos de tratamento ________________________________ 132
10.4.1 Erro de inicialização ______________________________________________________ 132
10.4.2 Não exibição do display/visor ______________________________________________ 133

10.4.3 Erro da impressora _______________________________________________________ 133
10.4.4 Mensagem de aviso: Detergente insuficiente ou esgotado _______________________ 134
10.4.5 Mensagem de aviso: Reservatório de resíduos com capacidade máxima ____________ 134
10.4.6 Mensagem de aviso: Frasco de reagente não detectado _________________________ 135
10.4.7 Mensagem de aviso: Nenhum cartão está disponível ou erro na leitura do cartão ____ 135
10.5 Códigos de falha ____________________________________________________ 136
APÊNDICE A - ESPECIFICAÇÃO _________________________________________ 141
A1. Dimensão e Peso ____________________________________________________ 141
A2. Requisitos do ambiente de operação ____________________________________ 141
A3. Requisitos de transporte e armazenamento ______________________________ 141
A4. Requisitos de energia ________________________________________________ 141
A5. Consumo amostra e reagente __________________________________________ 142
A6. Velocidade do teste __________________________________________________ 142
A7. Capacidade de armazenamento ________________________________________ 142
A8. Contraindicação _____________________________________________________ 142
APÊNDICE B - PROTOCOLO DE COMUNICAÇÃO (INTERFACE) _________________ 143
B1. Underlying communication protocol ____________________________________ 143
B1.1 Communication mode _______________________________________________ 143
B1.2 Response _________________________________________________________ 143
B2. Message Syntax _____________________________________________________ 144
B2.1 Separator _________________________________________________________ 144
B2.2 Indetifier meaning __________________________________________________ 144
B2.3 Message type ______________________________________________________ 144
B2.4 Message stucture ___________________________________________________ 145
B2.4.1 Overall stucture _________________________________________________________ 145

B2.4.2 Specific stucture example _________________________________________________ 145
B2.4.3 MSH Definition of message header __________________________________________ 146
B2.4.4 PID Definition of paciente data field _________________________________________ 146
B2.4.5 OBR Definition of doctor’s advice information field _____________________________ 146
B2.4.6 OBX Definition of common item information field ______________________________ 147
B2.4.7 Definition of picture of OBX type field _______________________________________ 148
B3. Example for integrating _______________________________________________ 148
B3.1 Example __________________________________________________________ 148
B3.2 Translate into natural language ________________________________________ 149
B4. LIS communication___________________________________________________ 150
B4.1 Communication process _____________________________________________ 150
B4.2 Responde code _____________________________________________________ 150
APÊNDICE C - LISTA DE COMPONENTES SUBSTITUÍVEIS _____________________ 152
APÊNDICE D - LISTA DE ANEXOS ________________________________________ 153
APÊNDICE E - TABELA DE COMPARAÇÃO DA UNIDADE DE

RESULTADOS DE QUÍMICA SECA _______________________________________ 154
APÊNDICE F - SUBSTÂNCIAS TÓXICAS E PERIGOSAS OU ELEMENTOS ___________ 157
APÊNDICE G - TERMO DE GARANTIA ____________________________________ 158

Manual Operacional_US-500
DIREITOS DE AUTOR E DECLARAÇÃO
Direito autoral: Urit Medical Electronic Co., Ltd.
Declaração
Todos os conteúdos deste manual foram rigorosamente elaborados segundo as
leis relacionadas e regulamentos da China, bem como a condição específica do US-
500 Sistema de Urinálise AI-Libre. Toda a informação atualizada foi incluída neste
manual antes da impressão. O fabricante URIT Medical Electronic Co., Ltd. é
totalmente responsável pela revisão e explicação do manual, e se reserva o direito de
renovar os conteúdos relevantes sem aviso prévio. Algumas das fotos ilustrativas
contidas neste manual são para referência e se houver alguma diferença, por favor,
confira o objeto real.
Toda a informação deste manual é protegida pela Lei de Direitos Autorais.
Nenhuma parte deste manual pode ser reproduzida, armazenada ou transmitida por
qualquer forma, ou por qualquer meio sem a permissão expressa por escrito do
fabricante URIT Medical Electronic Co., Ltd.
Todas as instruções devem ser seguidas à risca durante a operação. Em nenhum
caso a URIT deve ser responsável por falhas, erros e outros passivos resultantes da
não conformidade do usuário com os procedimentos e precauções descritos neste
manual.
Declaração
O fabricante deve fornecer equipamentos de compatibilidade eletromagnética e
informações ao usuário.
I
O usuário deverá garantir que o ambiente eletromagnético apresente
compatibilidade aos requisitos de instalação a fim de manter o funcionamento do
analisador conforme o pretendido.
Este equipamento médico IVD está conforme aos requisitos de emissão e
imunidade da IEC/EN 61326-2-6 e IEC/EN 61326-1.
Requisitos EMC - Dispositivo de medição, controle e experimento:
• EMI (Interferência eletromagnética), atendendo aos requisitos da Classe B
• EMS (Suscetibilidade eletromagnética), atendendo aos requisitos mínimos
para de suscetibilidade eletromagnética.
• Projetado e testado segundo os requisitos da classe B em GB 4824
• O equipamento inclui um módulo RFID (dispositivo de identificação por
radiofrequência).
• Intervalo de frequência TX/RX: 13,56 MHz
• Força máxima do campo magnético TX: 11,26 dBμA/m a 3m
• Intervalo de aplicação: somente para uso interno do equipamento.
Atenção: Não utilize este equipamento próximo a fontes de forte radiação
eletromagnética (por exemplo, fontes de RF intencionais não blindadas), pois
podem interferir no bom funcionamento.
Aviso: O ambiente eletromagnético deve ser avaliado antes da operação do
dispositivo.
Limitação de responsabilidade e garantia
O manual do analisador US-500 / US-510, define os direitos e obrigações entre o
fabricante URIT e os clientes sobre a responsabilidade de garantia de qualidade e do
serviço pós-venda, como também os acordos relacionados de início ao término.
II
A URIT garante que o analisador US-500/US-510 vendido pelos seus agentes
autorizados seja livre de defeitos de fabricação, durante o uso normal pelo original
comprador. Em caso de mau funcionamento ocorrido sob condições normais de
utilização devido à natureza do equipamento, a URIT fornecerá o serviço de garantia
de 1 ano a partir da data de instalação para este analisador, vendido pela própria URIT
ou pelos seus representantes. O período de utilização deste equipamento é de 10
anos.
Uma vez que as seguintes situações abaixo ocorrerem, a URIT não assumirá
responsabilidade com a segurança, confiabilidade e condições de operação do
analisador:
▪ Equipamento sob o uso inapropriado ou sem manutenção ou que tenha sido
danificado.
▪ Uso de reagentes e acessórios não fornecidos ou aprovados pela URIT.
▪ Danos ao analisador causados por operação inadequada ou negligente que
não correspondem com o presente manual.
▪ Substituir os acessórios por peças não especificadas pela URIT, realização
de manutenção ou reparo por uma pessoa não autorizada pela URIT.
▪ Componentes danificados por mau uso, retirados e reajustados de forma
não aprovada pela URIT.
Atenção
O analisador é para uso profissional.
III
Urit Medical Electronic Co., Ltd.
Endereço: No. D-07 Information Industry District, High-Tech Zone, Guilin, Guangxi
541004, P. R. China
Tel: +86 (773) 2288586

Fax: +86 (773) 2288560
Web: www.urit.com
E-mail: service@uritest.com
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europa)
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Alemanha.
Versão:00/2022
IV
Capítulo 1 - Introdução
CAPÍTULO 1 - INTRODUÇÃO
1.1 Informação geral
Esta sessão descreve como utilizar o Manual de Operação US-500/US-510. Este
manual contém informações detalhadas de uso, função e operação. Antes de operar
o US-500/US-510, por favor, leia atenciosamente e compreenda o conteúdo a fim de
garantir o funcionamento adequado, mantendo um ótimo desempenho como também
a segurança ao operador.
1.1.1 Estrutura e Composição
O analisador é composto por um sistema de imagem microscópica, um sistema
fluídico, um sistema de controle, software de identificação, dispositivos mecânicos
e peças de entrada e saída.
1.1.2 Uso pretendido
O Sistema de Urinálise AI-Libre, US-500/US-510, é um equipamento de
diagnóstico in vitro para laboratórios clínicos. Aplicável para análises qualitativa e
quantitativa no que se refere aos componentes de química seca e, sedimentos na
urina humana. Os itens que podem ser testados incluem:
1
Nº Descrição Abreviação
1 Número total de eritrócitos RBC
2 Células brancas (leucócitos) WBC
3 Células epiteliais escamosas SQEP
4 Células epiteliais transicionais TREP
5 Células epiteliais do túbulo renal REP
6 Cilindro hialino HYA
7 Cilindro granular GRAN
8 Cilindro céreo WAXY
9 Cilindro celular CELL
10 Bactérias BACT
Além disso, seguem os parâmetros qualitativos de medição:
1 Células G1 (esporos de eritrócitos) G1
2 Sombra de glóbulos vermelhos Fantasma
3 Grupo de glóbulos brancos WBCC
5 Cristal de oxalato de cálcio CAOX
6 Cristal de ácido úrico URIC
7 Cristal de fosfato de amônio de magnésio ESTRUVITA
8 Fosfato amorfo AMOR
9 Outro Cristal OTCRY
10 Fungo FUNGOS
11 Líquido viscoso MUCS
12 Esperma SPRM
13 Corpo cetônico KET
2
14 Nitrito NIT
15 Urobilinogênio URO
16 Bilirrubina BIL
17 Proteína PRO
18 Glicose GLI
19 Gravidade específica de urina SG
20 Sangue oculto BLD
21 Potencial hidrogênio pH
22 Vitamina C VC
23 Micro albumina MA
24 Cálcio urinário CA
25 Creatinina CR
Nota: NÃO há células epiteliais de transição ou células
tubulares epiteliais em US-510.
1.1.3 Software
Versão V1.00
1.2 Âmbito de aplicação do manual
A leitura do presente manual é dedicada à profissionais médicos treinados,
enfermeiros, farmacêuticos, biomédicos e auxiliares técnicos de laboratórios.
Aplicação
▪ Compreender o hardware e software do US-500/US-510.
▪ Definir os parâmetros do sistema.
3
▪ Realizar operações diárias.
▪ Realizar manutenção do sistema e tratamento de falhas.
1.3 Instruções do manual
Neste manual, diferentes fontes e formatos são utilizados para distinguir o
conteúdo conforme o significado do texto.
Formato Significado
[xx] O botão corresponde a tela de toque ou teclado externo
“xx” É a informação de exibição da interface de US-500/US-510
xx Se refere ao capítulo citado
Todas as ilustrações fornecidas neste manual são apenas exemplos, por favor,
não as utilize para outros propósitos. Os gráficos, configurações ou dados na
ilustração podem não corresponder exatamente aos de exibição real do software do
analisador US-500/US-510.
1.3.1 Restrições de uso
1. O analisador US-500/US-510 foi projetado para o uso em diagnóstico in
vitro.
2. Qualquer procedimento de operação, envio, instalação ou manutenção
deve seguir estritamente o conteúdo descrito no presente manual, ou se
houver algum problema derivado disso, a URIT não oferecerá garantia
gratuita.
4
3. Todos os reagentes atribuídos ou recomendados pela URIT foram
inspecionados estritamente para um desempenho ideal. A substituição de
reagentes, controles, calibradores e componentes recomendados por
outras empresas podem afetar adversamente o desempenho do
equipamento ou também causar incidentes, perdendo assim a garantia
gratuita.
4. Qualquer reparo deve ser permitido e qualquer substituição de acessório
deve ser especificado pela URIT, se houver algum problema derivado dessa
situação, a garantia gratuita não será fornecida.
5. O usuário deverá os cronogramas e procedimentos de manutenção
recomendados. Qualquer não conformidade reduzirá a vida útil e afetará os
resultados do teste, ou também causar incidentes, perdendo assim a
garantia.
1.3.2 Restrições de instalação
1. A instalação inicial deve ser realizada pelo Engenheiro autorizado URIT.
2. O analisador deve ser instalado em uma bancada ou mesa nivelada e
estável, distante da luz solar direta, como também da saída de ar resfriado
ou temperatura extremas. Não permitir próximo de equipamentos como
fornos de secagem, centrífugas, equipamentos de raios-X, copiadoras ou
limpador ultrassônico.
3. Para manter um bom efeito de ventilação, uma quantidade de espaço deve
ser reservada ao redor do analisador. Uma distância de pelo menos 30 cm
entre o analisador e os objetos/acessórios deve ser reservada para facilitar
a ventilação. Deve haver espaço suficiente ao redor do analisador para a
manutenção e reparo.
4. Antes de operar o analisador, deve ser verificado a conexão do cabo de
alimentação de energia como também o cabo de rede. As tubulações de
reagente como também do descarte de resíduos devem estar devidamente
5
conectadas, permitindo o fluxo adequado. Certifique-se de que as
tubulações de reagente e descarte de resíduos estão com fluxo livre, ou
seja, não apresentem dobras ou objetos que impedem o fluxo conforme de
líquidos. O laboratório deverá encaminhar o descarte de resíduos para o
reservatório apropriado.
5. Para evitar interferência elétrica e manter a segurança pessoal do usuário,
antes de ligar o equipamento, certifique-se de que o fio de aterramento do
analisador está correto.
NOTA
➢ Somente o profissional autorizado pelo fabricante URIT poderá remover
os parafusos e abrir o compartimento externo do analisador, caso
contrário, o laboratório/usuário deverá assumir toda a responsabilidade.
1.3.3 Proteção pessoal e controle de infecções
1. Siga os procedimentos laboratoriais ou clínicos necessários durante a
operação diária, ou manutenção. Utilize luvas, roupas de laboratório e
óculos de segurança a fim de evitar o contato direto com as amostras.
2. Considere todas as amostras clínicas, controles e calibradores e, entre
outros, que conter sangue ou soro humano como sendo potencialmente
infeccioso. Utilize roupas de laboratório, luvas e óculos de segurança e siga
as instruções de laboratório ou procedimentos clínicos ao manusear esses
materiais. Não fume, coma ou beba na área de trabalho. O contato bucal
não pode ser realizado nas tubulações de fluxo do sistema.
3. Uma vez que as amostras de sangue e os resíduos têm potencial fonte de
e perigo químico, o operador deverá manusear com extremo cuidado
6
durante todo o processo e seguir os regulamentos do governo local ao
realizar a limpeza, manuseio e descarte.
4. O usuário deverá seguir o manual a fim de evitar que os reagentes se
deteriorem, ou se contaminem. O reagente deve estar distante de
temperaturas extremas.
NOTA
➢ O reagente congelará em temperatura abaixo de 0 ºC, o qual o reagente
não poderá ser utilizado.
➢ Mantenha os reagentes distantes da luz solar direta para evitar a
evaporação e contaminação. A tampa do reservatório de reagente deve
ser mantida fechada. Minimize o diâmetro do furo da tampa do reagente
a fim de evitar evaporação e contaminação.
1.4 Símbolos
1.4.1 Símbolos usais contidos no manual
Símbolo Significado
Lembrete ao operador sobre seguir a instrução desse
símbolo, caso contrário, poderá resultar em ferimentos

Aviso pessoais.
Atenção ao usuário sobre esse símbolo, caso contrário,
poderá causar falhas ao analisador, danos ou interferência

Cuidado aos resultados de teste.
Lembrete ao operador de seguir as instruções sobre o
NOTA conteúdo que requer atenção especial do usuário e, enfatiza
as importantes informações nas etapas de operação.
7
Indica ao operador de seguir as instruções sob o símbolo,
caso contrário, pode ter um potencial risco biológico
infeccioso.
Sinal de aviso. Em todos os casos em que esta marca for
encontrada, o operador deverá consultar os documentos
anexos de modo a clarificar a natureza do perigo potencial e
quaisquer contramedidas que devam ser consideradas.
1.4.2 Símbolos usais contidos no analisador ou embalagem
Este equipamento pode conter os seguintes símbolos:
Cuidado. Cuidado. Verifique o
Choque Elétrico documento que acompanha.
Evite machucar as mãos. Ligado
Desligado Aterramento de proteção
Fusível Corrente alternada
Diagnóstico In Vitro
Número Serial
Serviço Médico
Produto eletrônicos de
Marcação CE
perfil reciclagem.
Verificar o manual de Proteção do meio ambiente

operação sustentável
Vida útil Data de fabricação
8
Porta serial Ethernet
USB Mouse
Teclado Proteção de aquecimento
Sentido para cima Manuseie com cuidado
Proteger da chuva Limite de empilhamento
Controle de energia em
Não rolar
espera
Descarte de resíduos
WASTE SENSOR
líquidos
HDMI Acesso à transmissão de vídeo HDMI
9
Capítulo 2 – Informação de segurança
CAPÍTULO 2 – INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA
2.1 Visão geral
Este capítulo descreve principalmente as informações de segurança utilizadas no
equipamento, por favor siga-as rigorosamente a fim de garantir a segurança pessoal
como também do analisador.
2.2 Informações de segurança do símbolo do instrumento
2.2.1 Visão frontal do analisador
Figura 2-1: Visão frontal do analisador
10
(1)
▪ Pode haver risco de infecção. Em princípio, todas as partes e
superfícies do equipamento devem ser consideradas um risco de
infecção.
▪ A entrada da tira de teste de química seca possuirá uma extensão
do suporte de teste. Por favor, atenção, deve ser reservado um
espaço de pelo menos 12 cm. A porta não pode estar bloqueada
a fim de evitar o funcionamento anormal ou até mesmo danificar
o analisador.
▪ A entrada da tira de teste é uma peça móvel e o operador não
poderá manuseá-la sem treinamento.
(2)
infecção.
▪ A sonda de amostra é afiada, portanto, tenha cuidado.
▪ A sonda de amostra é uma peça móvel e o operador não poderá
manuseá-la sem treinamento.
11
2.2.2 Visão posterior do analisador
Figura 2-2: Visão posterior do analisador
(1)
▪ O equipamento deve ser utilizado em uma rede aterrada.
▪ Para evitar choque elétrico, certifique-se de desconectar a
energia antes da manutenção.
▪ A fim de evitar incêndio, utilize o fusível do modelo especificado
e a corrente nominal.
12
(2)
infecção.
▪ Para evitar que o líquido residual polua o meio ambiente, é
proibido despejar os resíduos diretamente na rede de esgoto. O
líquido residual deve ser biologicamente ou processado
quimicamente antes de ser descarregado na rede de esgoto, ou
diretamente descarregado no sistema de drenagem com
processamento de resíduos líquidos de poluição biológica.
▪ Hospitais e laboratórios são obrigados a cumprir os regulamentos
pertinentes do departamento de proteção ambiental do governo
local.
2.3 Proteção contra vírus de computador
Embora nossos analisadores tenham passado por verificações de vírus de
computador antes de serem vendidos, alguns ambientes de usuário ainda podem
torná-los vulneráveis a vírus de computador via Internet ou outros similares. Portanto,
recomendamos que os usuários estabeleçam medidas apropriadas ao uso.
ATENÇÃO
• Exceto para o software em execução do analisador, é proibido instalar
quaisquer outros softwares.
• Ao usar o disco U, CD-R ou outros dispositivos de armazenamento
externo, deve ser verificado a possibilidade de vírus antes da utilização.
• O usuário será responsável por falhas causadas pelo uso de outros
softwares.
13
2.4 Instalação, manutenção, reparo e operação
NOTA
• Por favor, retire a embalagem, instale e confirme se a operação inicial é
normal sob a orientação do pessoal de serviço técnico da URIT. Consulte
o Capítulo 4 para detalhes de instalação.
• Não insira o plugue de alimentação do analisador em um receptor não
especificado com a voltagem adequada.
• Por favor, certifique-se de que o equipamento deve ser aterrado. Caso
contrário, pode causar um incêndio ou choque elétrico.
• O analisador somente pode ser operado por pessoal treinado.
• Estabeleça medidas de proteção ao operar o analisador a fim de evitar
infecções.
• Em caso de mau funcionamento do equipamento, o operador deve
seguir as orientações descritas no presente manual de operação. Para
outro tratamento de falhas ou manutenção, contate a assistência técnica
da URIT.
• Ao conectar qualquer dispositivo periférico (servidor, impressora, e entre
outros), certifique de desligar primeiramente a fonte de alimentação. Se
uma opção for conectada após a inicialização do analisador, o
equipamento poderá ser interrompido de forma anormal.
14
2.5 Reagentes, controle de qualidade, líquidos residuais, materiais

residuais e outros descartes de resíduos
RISCO BIOLÓGICO
• Todas as amostras, os materiais de controle, os calibradores, os
reagentes, os líquidos residuais e, entre outros, como também o contato
com as áreas com essas substâncias possuem um potencial risco
biológico infeccioso. Os operadores devem cumprir com os
regulamentos de operação de segurança e, quando em contato com
objetos e áreas relacionadas ao laboratório, deverão utilizar os
equipamentos de proteção individual (como aventais de laboratório,
luvas, óculos de proteção e, entre outros).
• Se derramar a amostra analisada sobre alguma área, o material causará
risco biológico infeccioso.
ATENÇÃO
• Os reagentes correspondentes são condutores. Se derramado
acidentalmente nas proximidades do fio ou do equipamento, poderá
causar choque elétrico. Desligue o analisador, o cabo de alimentação e
por favor, limpe o reagente.
• O reagente correspondente contém hipoclorito de sódio. Caso em
contato com a superfície do equipamento, poderá causar corrosão. Por
favor, limpe-o com um pano úmido imediatamente.
15
NOTA
• Ao manusear materiais de controle de qualidade, siga as instruções no
rótulo das substâncias de controle.
• Por favor, descarte o líquido residual, reagentes, consumíveis e,
resíduos infecciosos e/ou resíduos industriais segundo as leis e
regulamentos locais.
16
Capítulo 3 – Sistema
CAPÍTULO 3 – SISTEMA
Bem-vindo ao manual do Sistema de Urinálise Automático US-500/US-510. Este
manual inclui as instruções de operação e manutenção como também precauções do
equipamento. Considerando em manter o bom desempenho do analisador, a
operação e a manutenção devem ser realizadas de acordo com o conteúdo deste
manual.
3.1 Visão geral
O Sistema de Urinálise Automático US-500/US-510 (doravante referido como
sistema de análise) é um equipamento de diagnóstico in vitro, aplicado para testes de
rotina de amostra de urina humana em laboratórios clínicos ou instituições médicas,
bem como análises quantitativas e qualitativas para sedimentos, que fornecem
referências para o teste clínico e diagnóstico.
Figura 3-1: US-500/ US-510
(Acessórios externos foram omitidos desta figura)
17
3.2 Princípio
3.2.1 Princípios de detecção de sedimento de urina
O sistema de fluido utiliza a função de sucção e descarga da seringa e coopera
com a condução e fechamento das válvulas solenoides a fim de transportar a
amostra a ser testada para a câmara de contagem por meio da sonda de amostra.
O sedimento da amostra a ser testada naturalmente se instala no canal da câmara
de contagem, aguardando que o sistema óptico prossiga com a captura de
imagem.
O sistema óptico, a câmera digital e a plataforma do microscópio formam um
sistema de imagem digital. A função de captura de imagens da amostra a ser
testada ocorre em alta velocidade e com clareza, utilizando o movimento
constante da plataforma do microscópio para coletar continuamente 288 (máximo)
imagens e, ao mesmo tempo, as diversos imagens capturadas serão aplicadas
na produção de sedimentos.
O sistema de reconhecimento Inteligente Artificial (IA) utiliza algoritmos de
aprendizado profundo de IA para identificar e classificar os sedimentos, e o
algoritmo de reconhecimento, altamente otimizado, garante a precisão dos
resultados. Ao mesmo tempo, o sistema fornece a imagem original, o que é
conveniente para os profissionais revisarem e restaurarem o verdadeiro estado
da amostra.
3.2.2 Princípios do teste de química seca de urina
O princípio de funcionamento da química seca de urina é analisar tiras de teste
de urina por colorimetria refletiva fotoelétrica. Os blocos de teste de cada item
(blocos em branco não participam da reação e são utilizados apenas como
referência padrão) exibem alterações de cor devido a reações e absorvem a luz
monocromática que é irradiada. O analisador compara o valor da luz refletida por
cada bloco de teste com o valor refletido pelo bloco em branco, e processa-o por
18
meio do algoritmo da CPU para finalmente obter um valor de resultado
semiquantitativo.
Figura 3-2: Diagrama teste de tiras de química seca
O sistema de detecção do analisador consiste em um canal receptor e um canal
de LED luminoso. O tubo luminoso irradia a tira de teste através do suporte da
lâmpada. A cor do bloco de teste se difere no grau de absorção e reflexão da luz.
Quanto mais escura a tira reagente, maior será a absorbância,
consequentemente menos luz será refletida. Por outro lado, quanto mais clara a
tira reagente, menor será absorbância, sendo desta forma mais luz refletida, ou
seja, o grau de formação da cor é proporcional à concentração de uma
determinada substância analisada na urina.
Ou seja, a cor é diretamente proporcional à concentração de vários componentes
na amostra de urina, e sua refletividade pode ser obtida a partir da seguinte
fórmula:
19
R: Refletância.
Ts: Intensidade de luz refletida no bloco de cor da tira
de teste com o comprimento de onda de referência.
Tm: Intensidade de luz refletida no bloco de cor da tira
de teste com o comprimento de onda de medição.
Cm: Intensidade de luz refletida no bloco de branco com
o comprimento de onda de medição.
Cs: Intensidade de luz refletida no bloco de branco com
o comprimento de onda de referência.
A luz refletida de cada bloco de teste passa pelo suporte da lâmpada e
selecionando diferentes LEDs (tubos luminosos), obtém-se uma luz
monocromática específica, irradiada no fotoelétrico tubo receptor, e o sinal de luz
é convertido em um sinal de corrente para completar a conversão fotoelétrica. A
intensidade da corrente está relacionada com a intensidade da reflexão da luz. O
sinal atual é enviado para a unidade central de processamento (CPU) para
processamento após a conversão I/V, e a detecção resultado é transmitido ao
software para exibição ou impressão.
3.3 Estrutura e composição do equipamento
O analisador de urinálise é composto de sistema de disparo de microscópio, sistema
fluídico, controle do sistema, software de identificação, dispositivos mecânicos e,
dispositivos de entrada e saída:
20
Sistema de disparo do microscópio
O sistema de disparo microscópico é composto principalmente por uma lâmpada de
flash de xenônio, uma fonte de luz com dispositivo de ajuste, um dispositivo de ajuste
do conjunto de fluxo do Sheath, uma lente objetiva, uma lente ocular, uma câmera e
uma plataforma de foco. O sistema, principalmente, conclui a apresentação,
ampliação, disparo e gravação da imagem da amostra a ser testada no fluxo do
sheath.
Sistema de fluido
É composto por válvula solenoide, bomba de pressão, bomba de vácuo e
tubulação. Segue descrição dos itens:
Tipo duas vias e três vias que controla o fluxo do

Válvula - solenoide
sistema de fluidos.
Exerce a função de bombear o detergente do frasco
Bomba de pressão de reagente em cada tubulação do analisador a fim
de completar a limpeza.
Bombeia o líquido residual gerado durante o teste do

Bomba de vácuo
equipamento no reservatório de resíduos líquidos.
Exerce a função de transportar os reagentes e

Tubulação
líquidos residuais pelo sistema.
Sistema de controle
O sistema de controle é dividido principalmente em dispositivo de processador de
informações, dispositivo de controle de sistema de fluido e dispositivo de
alimentação de comutação.
21
Software de identificação
O software de identificação processa, identifica e classifica as fotos de amostras
capturadas.
Dispositivos mecânicos
É composto por dispositivos de amostragem, de instalação de detergente, de
bombeamento de reagente, de suporte de instalação de circuito e de uma coluna
de microscópio.
Entrada e saída
Inclui interfaces de entrada e saída, como monitor, teclado, mouse, impressora,
reagente e reservatório de resíduos líquidos.
ATENÇÃO
• Antes de executar o analisador, certifique-se de verificar a conformidade
das partes e peças do sistema como, as portas, as tampas e as placas.
• Este sistema de análise é um equipamento de pequeno e médio porte,
com peso leve. Caso necessário realizar o transporte do sistema de
análise, é recomendado contatar um responsável, que cumpra com os
regulamentos de segurança correspondentes e disponibilize ferramentas
apropriadas.
22
3.3.1 Visão frontal
Figura 3-3: Visão frontal do analisador
3.3.1.1 Tela LCD colorido tipo toque (touchscreen)
É utilizada para exibir as telas e as informações de teste. O usuário poderá operar
o analisador por meio da tela de toque para realizar o trabalho correspondente.
3.3.1.2 Indicador de estado
O indicador é utilizado para exibir o estado de trabalho do analisador. A descrição
do estado é demonstrada na Tabela 3-1:
Tabela 3-1: Indicador de estado
Indicador do estado Descrição
Vermelho, luz constante Alerta ou ocorrência de erro (não solucionado)
Verde, luz constante Parado (pronto para ser testado)
Verde, luz piscando Em teste; inicialização (autoverificação)
Azul, luz piscando Ligando ou desligando
O sistema do analisador está desligado, porém, o

Azul, luz constante
interruptor de energia não foi desligado.
23
3.3.1.3 Botão Liga/Desliga tipo toque
O botão está localizado na região frontal e central do analisador sendo utilizado
para ligar ou desligar o equipamento.
3.3.1.4 Sonda de amostra
É utilizada para realizar a aspiração da amostra de urina humana.
3.3.1.5 Botão de teste
É localizado na parte posterior da sonda de amostra sendo utilizado para iniciar
a análise do sedimento urinário e detecção.
3.3.1.6 Porta do kit de teste
Se baseia na entrada e saída do suporte do kit de teste para análise de química
seca de urina. Esse compartimento evita que poeiras e detritos acessem o
interior do analisador.
NOTA
• Durante o teste de química seca, quando o suporte interno da tira-teste
é ejetado, a porta do compartimento se abrirá e se estenderá para fora
da estrutura do analisador. Desta forma o usuário deverá manter um
espaço suficiente em frente à porta. Para detalhes, consulte o "Capítulo
4 - 4.3 - Requerimentos de instalação".
24
3.3.2 Visão posterior
Figura 3-4: Visão posterior do analisador
3.3.2.1 Interruptor de energia
O interruptor liga/desliga está localizada ao lado superior esquerdo da parte
posterior do analisador e, é utilizado para ligar ou desligar a alimentação principal
do equipamento.
CUIDADO
• Não ligue e desligue repetidamente o interruptor de energia principal

em um curto período. Caso contrário, poderá sobrecarregar o
fusível e ocasionar danos a peça.
3.3.2.2 Receptor de energia com caixa de fusíveis
O receptor de energia (três núcleos), localizado na parte posterior superior do
analisador, é utilizado para a conexão do equipamento à energia. O cabo de
alimentação deve ser conectado no receptor para o devido fornecimento de
25
energia. Por favor, utilize o fusível de 250V 3.15A (tipo de retardo de baixa
capacidade de bloqueio).
3.3.2.3 Acesso (entrada e saída)
O acesso designa-se as portas de entrada e saída do analisador. Observe a
Figura 3-5.
As interfaces de vídeo, VGA, HDMI, teclado, mouse e porta serial não são
comumente utilizadas.
Figura 3-5: Entrada/Saída
Em caso de dúvidas ou requisitos de uso, por favor, consulte o representante
URIT.
3.3.2.4 Sensor
O acesso do sensor de líquido residual é utilizado para a detecção da capacidade
máxima de volume de líquido do reservatório de resíduos. Em caso de
manutenção, desligue o sensor na tela de configuração do sistema.
26
3.3.2.5 Resíduos
No acesso de resíduos deve ser conectado a tubulação correspondente a fim de
descarregar todo o líquido residual.
3.3.3 Visão lateral esquerda
Figura 3-6: Visão lateral esquerda
3.3.3.1 Alto-falante
Esse dispositivo exibe um alarme sonoro com a função de notificar o usuário
sobre falhas, necessárias manutenções do sistema e, entre outros.
3.3.3.2 Sistema de disparo do microscópio
O sistema de disparo do microscópico é composto principalmente por um
dispositivo de fonte de luz, uma lente objetiva, uma lente ocular, uma câmera e
uma plataforma de focagem. O sistema, principalmente, conclui a apresentação,
ampliação, disparo e gravação da imagem da amostra a ser testada no fluxo.
27
3.3.3.3 Componentes de bombeamento de reagentes
São utilizados para extrair automaticamente a solução na embalagem do
reagente.
3.3.3.4 Componente do leitor de cartão
Exibe a função de identificar e ativar automaticamente o reagente integrado.
3.3.3.5 Componente de bombeamento de líquidos residuais (não ilustrado)
Exerce a função de descarregar o líquido residual no reservatório.
3.3.4 Visão lateral direita e frontal
Figura 3-7: Visão frontal e lateral direita
28
3.3.4.1 Painel de controle industrial
Consiste em um conjunto de processadores multicores. Sua função é realizar as
tarefas de cálculo do procedimento de imagens a fim de garantir o processamento
rápido em bateria de imagens das amostras.
3.3.4.2 Placa de controle do sistema de fluido
Esta parte do sistema controla a operação de todo o analisador. É responsável
pela abertura e fechamento de válvulas e bomba no sistema de fluido, bem como
as ações do sistema de disparo do microscópio. Garante que a amostra testada
não apresente divergências durante a contagem na câmara (formação de
sedimento), de modo a facilitar a coleta de imagens.
3.3.4.3 Seringa
Exerce a função de auxiliar na coleta e transporte de amostras para a estação de
teste.
3.3.4.4 Dispositivo de teste de química seca
Figura 3-8: Dispositivo de teste de química seca
29
(1) Placa de circuito de controle
Responsável por controlar o movimento do motor de acionamento da química
seca, o qual realiza a leitura das informações de posição do suporte de teste,
convertendo e calculando o sinal fotoelétrico do detector. Após realiza-se a troca
de informações com o computador servidor.
(2) Placa de controle do detector
Responsável pela emissão de múltiplos comprimentos de onda e recepção da luz
refletida. Sua função é detectar a cor da tira de teste.
(3) Suporte/plataforma de tiras
Utilizado para a inserção das tiras de teste.
NOTA
• As tiras de teste URIT correspondentes devem ser utilizadas para
a análise de química seca de urina, o qual devem ser inseridas
no compartimento do analisador.
• Deve-se garantir que o volume da amostra seja suficiente para
análise.
• Ao realizar o método de imersão de tiras de teste, uma toalha de
papel deve ser utilizada para absorver o excesso de urina na tira
de teste.
30
3.4 Reagentes e soluções
NOTA
▪ Para manter o bom desempenho de teste, a URIT utiliza reagentes
especiais configurados para o sistema de análise. Esses reagentes
estão sob inspeção da fábrica segundo os padrões do produto e, todos
são qualificados. O reagente é formulado especificamente para o
analisador US-500/US-510 a fim de fornecer o desempenho ideal do
sistema. Desta forma, o não uso dos reagentes URIT ocasionará em
divergências no desempenho do analisador como também ocorrência
de graves erros e, até mesmo, falhas no sistema.
▪ Os reagentes devem ser armazenados à temperatura ambiente para
garantir a conformidade no ensaio. Todos os reagentes devem ser
protegidos da luz solar direta, calor e congelamento durante o
armazenamento. Temperaturas abaixo de 0 ºC podem causar o
congelamento do reagente, alterando a tonicidade e condutividade
dos respectivos.
▪ Durante o uso, para minimizar a evaporação do reagente e reduzir a
poluição ao lado externo, o frasco com o reagente deve ser bem
fechado com a tampa, e a tubulação deve ser inserida no reagente pela
tampa do reservatório. No entanto, a qualidade dos reagentes será
alterada ao longo do tempo, e todos os reagentes deverão ser
utilizados no período de validade.
3.4.1 Detergente A
O detergente A é utilizado principalmente para a limpeza diária do sistema de
fluido, câmara de contagem e sonda de amostra. Também pode ser usado para
31
a diluição da amostra. A limpeza realizada após cada teste de amostra é
designada pelo detergente A.
3.4.2 Detergente B
O detergente B possui um poderoso efeito de limpeza no sistema de fluido,
câmara de contagem e sonda de amostra. Pode ser utilizado automaticamente.
NOTA
• O reagente A e o reagente B correspondentes foram integrados
em uma forma de embalagem de reagente, conveniente de
substituição.
• Deve ser utilizado corretamente segundo as precauções de uso
e manuseio da embalagem dos reagentes.
• Antes de descartar a embalagem do reagente, o usuário deverá
fechar a abertura do recipiente a fim de evitar vazamento do
líquido.
3.4.3 Material de controle e calibrador
Materiais de controle e calibradores são utilizados respectivamente para a
monitoração do controle de qualidade e calibração do analisador. O controle é um
reagente produzido industrialmente e utilizado na inspeção no que se refere a
conformidade na contagem do equipamento. Executando o controle de qualidade
diariamente, pode-se monitorar a operação do analisador a fim de garantir a
confiabilidade dos resultados da análise. O calibrador também é um reagente
produzido industrialmente para a calibração do analisador. Para informações de
uso e armazenamento do material de controle e calibrador, consulte as instruções
de uso das respectivas embalagens.
32
As especificações dos reagentes e tiras de teste são demonstradas na seguinte
Tabela 3-2:
Tabela 3-2: Especificações de reagentes e tiras de teste
Nome Modo/Especificação
Detergente URIT UDE-50
Detergente URIT UDE-51
Tira de teste de urina URIT 10G / URIT 11G/ URIT 14G
Controle para sedimento de urina URIT QC 22
Calibrador para sedimento de urina URIT CA 21
Solução controle UQ UQ-10, UQ-11. UQ-14
NOTA
• A utilização dos materiais de controle e dos "calibradores", descritos
no presente manual de operação, permite ao usuário, consultar os
respectivos produtos formulados pela URIT. Para aquisição dos
produtos, o usuário poderá contatar a equipe de vendas autorizada
URIT.
3.5 Descrição do sistema
3.5.1 Item teste
3.5.1.1 Item de teste de química seca
O sistema de análise utiliza tiras de teste de urina adaptadas para detecção de
vitamina C, glóbulos brancos, corpos cetônicos, nitrito, urobilinogênio, bilirrubina,
33
proteína, glicose, gravidade específica da urina, sangue oculto, pH, creatinina e
microalbumina de cálcio na urina humana e, ao mesmo tempo, fornece
parâmetros de proporção de microalbumina e creatinina (ACR), parâmetros de
proporção de proteína e creatinina (PCR).
3.5.1.2 Item de teste de morfologia RBC
O sistema de análise pode detectar e exibir o volume corpuscular médio (MCV),
amplitude de distribuição de eritrócitos (RDW-CV), proporção anormal de glóbulos
vermelhos (R-RATE) e distribuição do volume de glóbulos vermelhos em
histograma.
3.5.1.3 Item de teste físico de urina
O sistema de análise pode detectar a condutividade da urina e a pressão osmótica.
3.5.1.4 Item de teste de sedimento de urina
Os sedimentos identificados automaticamente pelo sistema de análise são
exibidos na Tabela 3-3.
Tabela 3-3: Item de teste de sedimento
34
1 Nº Total de células vermelhas do sangue RBC
2 Células G1 (esporos de eritrócitos) G1
3 Sombra de glóbulos vermelhos Fantasma
4 Glóbulos brancos WBC
5 Grupo de glóbulos brancos WBCC
6 Células epiteliais escamosas SQEP
8 Células epiteliais do túbulo renal REP
9 Cilindro hialino HYA
10 Cilindro granular GRAN
11 Cilindro céreo WAXY
12 Cilindro celular CELL
13 Cristal de oxalato de cálcio CAOX
14 Cristal de ácido úrico URIC
15 Cristal de fosfato de amônio de magnésio ESTRUVITA
16 Fosfato amorfo AMOR
17 Outro Cristal OTCRY
18 Bactéria BACT
19 Fungo FUNGOS
20 Muco viscoso MUCS
21 Esperma SPRM
Nota: NÃO há células epiteliais de transição ou células
tubulares epiteliais em US-510.
3.5.2 Modo de teste e velocidade de detecção
O sistema de análise é composto por três modos de teste, ou seja, modo duplo,
modo de química seca e modo de sedimento, correspondente à velocidade
35
máxima de detecção não inferior a 25 amostras/hora, 60 amostras/hora e 30
amostras/hora, respectivamente, conforme exibido na Tabela 3-4.
Tabela 3-4 Modo de teste e velocidade de detecção
Modo do teste Detecção de velocidade (T/H)
Duplo 25
Química seca 60
Sedimento 30
3.5.3 Exibição da interface do software
O sistema de análise permite ao usuário realizar os testes, consulta e
configuração por meio do toque (touchscreen) a tela do software.
3.5.4 Seleção da unidade do item de teste
Seguem as unidades de cada modo de teste:
Química seca: símbolo, internacional, convencional e inglesa
Sedimento: SQ, nº por microlitro (/μL) ou nº por campo de visão (/HFP, /LFP).
3.5.5 Autoinspeção
O sistema de análise poderá realizar a autoinspeção no momento da inicialização
e, identificar como também exibir informações de falhas de processamento em
caso de uma anormalidade.
36
3.5.6 Função de armazenamento e consulta
Os resultados do teste de amostra são armazenados automaticamente na
memória do sistema de análise. Amostras com uma concentração de células não
superior a 300 pcs/μL, podem ser armazenadas até 100.000 resultados.
Os dados armazenados não serão perdidos em caso de desligamento de energia.
3.5.7 Volume de aspiração de amostra
O sistema de análise detecta o volume de aspiração da amostra em até 0,6 ml.
3.5.8 Lembrete – Insuficiência de amostra
O sistema de análise poderá enviar uma mensagem de alerta quando detectar
insuficiência de volume da amostra.
3.5.9 Autofoco
O sistema de análise poderá completar a focagem automática sem o fluido
específico.
3.5.10 Impressão do relatório
O sistema de análise possui uma interface USB 3.0, que pode ser conectada a
uma impressora para impressão dos resultados de testes e imagens. Os estilos
de impressão permitem A4, A5, modo retrato ou paisagem.
37
3.5.11 Lis bidirecional
O sistema de análise possui a função bidirecional, que pode realizar a dupla
comunicação com o sistema Lis.
3.5.12 Informações do paciente
O sistema de análise permite inserir diretamente as informações do paciente.
3.5.13 Configuração de parâmetros
O sistema de análise permite selecionar e definir diversos parâmetros funcionais
por meio do display a fim de aprimorar o estado de funcionamento do analisador.
3.5.14 Calibração
O sistema de análise possui uma tela de teste de calibração o qual permite
realizar a calibração automática.
3.5.15 Controle de qualidade
O sistema de análise possui uma tela de teste de controle de qualidade, que pode
aplicar automaticamente um gráfico pertencente a regra L-J, com base nos
valores do teste.
Os resultados de controle de qualidade podem ser armazenados, visualizados e
impressos.
38
3.5.16 Envio de dados de resultado
O analisador possui uma interface USB 3.0, através da qual os dados do resultado
do teste do analisador podem ser exportados no formato CSV.
3.5.17 Reagente integrado e ativação automática
Os reagentes correspondentes para o sistema de análise podem ser instalados
no interior do analisador e a substituição pode ser ativada automaticamente.
3.5.18 Função automática de limpeza e manutenção
O sistema de análise está equipado com poderosos reagentes de limpeza, que
podem realizar a limpeza e manutenção automática sem a operação manual.
3.5.19 Alerta sonoro
O sistema de análise tem uma função sonora o qual a informação imediata pode
ser transmitida.
3.5.20 Revisão inteligente para resultados de testes
O sistema de análise pode revisar de forma inteligente os resultados do teste e
fornecer as sugestões correspondentes.
3.5.21 Transmissão de dados de rede
O sistema de análise possui uma interface de rede RJ-45, que pode ser conectada
à rede e realizar a transmissão de dados. Essa ferramenta suporta o sistema
39
LIS/HIS bidirecional utilizando o protocolo AUSA-HL7 para conectar à rede de
informações entre os departamentos.
3.5.22 Controle de acesso de usuário
Por meio de agrupamento de usuários, os acessos podem ser divididos em dois
níveis de autoridade: usuário comum e administrador. As operações necessárias
para testes de rotina podem ser realizadas sob a autoridade de usuários comuns,
como teste de amostra, revisão, consulta, impressão de resultados, controle de
qualidade, menu, configuração e, entre outros; além da autoridade de usuário
comum, a autoridade de administrador possui gerenciamento de contas de
usuário e configurações avançadas e outras permissões.
3.6 Principais parâmetros de desempenho
3.6.1 Contagem em branco
O sistema de análise realiza o teste da amostra em branco e exige que cada
resultado seja inferior a 1 pcs/μL.
3.6.2 Limite de detecção
O sistema de análise deve detectar amostras de glóbulos vermelhos e glóbulos
brancos em um nível de concentração de 5 pcs/μL.
3.6.3 Repetibilidade
3.6.3.1 Repetibilidade de detecção de química seca
40
Para testes de química seca, o coeficiente de variação dos resultados do teste de
refletância é ≤ 1,0%.
3.6.3.2 Repetibilidade da detecção de sedimentos
O coeficiente de variação dos resultados de contagem do sistema de análise deve
atender aos requisitos da Tabela 3-5.
Tabela 3-5: Coeficiente de variação (CV) de sedimento
Coeficiente de variação (CV)

Sedimento
Concentração Limite aceitável
50 pcs/μL ≤ 15%
RBC 200 pcs/μL ≤ 10%
600 pcs/μL ≤ 4.0%
3.6.3.3 Repetibilidade de detecção de condutividade e pressão osmótica
O coeficiente de variação (CV) dos resultados dos testes de condutividade e
pressão osmótica deve atender aos requisitos da Tabela 3-6.
Tabela 3-6: Coeficiente de variação (CV) de condutividade e pressão osmótica
Item Coeficiente de variação (CV)
Condutividade 16-20 mS/cm ≤ 5.0%
Pressão osmótica 504-642 mOsm/Kg ≤ 7.5 %
3.6.4 Precisão
41
3.6.4.1 Precisão de detecção de química seca
A diferença entre o resultado da detecção do sistema de análise e a indicação da
solução de referência correspondente não deve exceder uma magnitude na
mesma direção, e nenhuma diferença inversa deve ocorrer. A solução de
referência positiva não deve apresentar um resultado negativo, e a solução de
referência negativa não deve apresentar um resultado positivo.
3.6.4.2 Precisão de detecção de sedimentos
A precisão dos resultados de contagem do sistema de análise deve atender aos
requisitos da Tabela 3-7.
Tabela 3-7: Precisão da detecção de sedimentos
Coeficiente de variação (CV)

Sedimento
Concentração Limite aceitável
200 pcs/μL ≤ 10%

RBC
600 pcs/μL ≤ 5.0%
3.6.4.3 Precisão de detecção de condutividade e pressão osmótica
A precisão dos resultados do teste da condutividade e pressão osmótica do
sistema de análise deve atender aos requisitos da Tabela 3-8.
Tabela 3-8: Precisão de detecção de condutividade e pressão osmótica
Item Coeficiente de variação (CV)
Condutividade 16-20 mS/cm ≤ 5.0%
Pressão osmótica 504-642 mOsm/Kg ≤ 10 %
42
3.6.5 Taxa de reconhecimento
3.6.5.1 A taxa de coincidência entre os resultados individuais e os de
microscopia
O sistema de análise pode identificar automaticamente os seguintes itens, e a
taxa de coincidência entre os resultados únicos e os resultados da microscopia
deve atender aos requisitos da Tabela 3-9.
Tabela 3-9: Taxa de coincidência de resultados únicos e de microscopia
Item Taxa de coincidência
RBC 88%
WBC 88%
Cilindro 80%
3.6.5.2 FNT
O FNT dos resultados do teste do sistema de análise não deve ser superior a 3%.
3.6.6 Estabilidade
3.6.6.1 Estabilidade dos resultados da detecção de química seca
Após 8 horas de inicialização do sistema de análise, o coeficiente de variação
(CV) do teste de refletância é ≤1,0%.
3.6.6.2 Estabilidade dos resultados da detecção de sedimentos
(CV) contagem não deverá ser superior a 10%.
43
3.6.6.3 Detecção de resultado em estabilidade de condutividade e pressão
osmótica
(CV) do resultado de condutividade não deve ser superior a 5%, e o coeficiente
de variação (CV) dos resultados da pressão osmótica não devem ser superiores
a 7,5%.
3.6.7 Taxa de transferência
3.6.7.1 Taxa de transferência de química seca
O sistema de análise detecta a amostra positiva com a maior concentração de
cada item, exceto a gravidade específica e pH, e então detecta a amostra
negativa, e o resultado de amostra negativa não será positivo.
3.6.7.2 Taxa de transferência de sedimentos
A taxa de transferência de células analisadas pelo sistema de análise não deve
ser superior a 0,05%.
44
Capítulo 4 – Instalação
CAPÍTULO 4 – INSTALAÇÃO
4.1 Visão geral
Para alcançar os resultados clínicos satisfatórios com a execução do analisador,
o Sistema de Urinálise US-500/US-510 Automático, a instalação inicial deverá ser
realizada por um engenheiro ou profissional autorizado pelo fabricante URIT, a fim de
garantir o funcionamento correto de todos os componentes do sistema.
Os procedimentos de instalação devem ser repetidos caso ocorra a transferência
do analisador para um diferente local.
AVISO
➢ A instalação do analisador por pessoal não autorizado ou não treinado
pelo fabricante URIT poderá resultar em danos ao analisador e,
consequentemente, a não aplicação de garantia. Nunca tente instalar e
operar o analisador sem um representante autorizado URIT.
4.2 Retirando a embalagem e Inspeção
Remova cuidadosamente o sistema de urinálise e os acessórios das caixas de
transporte. Mantenha guardada a embalagem para posterior transporte ou
armazenamento. Por favor, siga conforme as etapas abaixo:
1. Confira a lista de itens que acompanha o equipamento segundo a quantidade
dos acessórios;
45
2. Inspecione o analisador. Verifique a presença de vazamento ou imersão;
3. Se houver qualquer perda ou dano, contate com o distribuidor local ou o
fabricante imediatamente.
4. Verifique todos os fios expostos, peças de encaixe e acessórios.
4.3 Requisito de instalação
4.3.1 Requisito de espaço de instalação
Reparos do analisador, manutenção e reservatórios de reagentes requerem um
determinado espaço de operação. Considerando que a tubulação do sistema
residual de líquidos na parte posterior ao analisador é obstruída por algum objeto,
poderá afetar o descarte normal do líquido, desta forma a instalação necessita
atender aos seguintes requisitos:
▪ O espaço reservado entre as portas da lateral esquerda e direita e a
parede do analisador deve ser ≥ 60 cm;
▪ O espaço reservado entre a parte posterior do analisador e a parede
deve ser ≥ 40cm;
▪ O espaço reservado na parte frontal do analisador deve ser ≥ 200 cm;
▪ Certifique-se de que há espaço suficiente na bancada de operação ou
abaixo, para colocar o reservatório de resíduos de líquido.
AVISO
➢ Não utilize para o uso doméstico.
46
CUIDADO
➢ O analisador deve estar distante da luz solar direta, como também da
saída de ar resfriado ou temperatura extremas.
➢ Não permitir nas proximidades do analisador, equipamentos como fornos
de secagem, centrífugas, equipamentos de raios-X, copiadoras ou
limpador ultrassônico.
➢ A porta da trava não pode ser aberta durante o teste.
➢ Não instale o analisador em locais de difícil acesso ao interruptor.
4.3.2 Requisitos de energia
Certifique-se de que a fonte de alimentação atenda aos requisitos antes da
instalação.
Consulte a Tabela 4-1 para obter detalhes.
Tabela 4.1: Requisitos de energia
Intervalo
Voltagem preferencial Frequência
Voltagem
220V ~ 100V – 240V ~ 50/60 Hz
47
NOTA
➢ O aterramento do analisador deve ser diretamente conectado ao sistema
de aterramento do laboratório através do fio de aterramento. O usuário
é obrigado a garantir a confiabilidade da proteção da fonte de
alimentação terra do equipamento.
➢ A oscilação de tensão frequente que leva a um baixo desempenho e
confiabilidade deve ser tratada antes do uso;
➢ A falha de energia frequente diminui seriamente o desempenho e a
confiabilidade do analisador. A ação adequada, como a instalação da
Fonte de Alimentação Ininterrupta (doravante denominada UPS) (não
fornecida pela URIT) deve ser tomada antes da operação.
4.3.3 Requisitos de ambiente de operação
▪ Temperatura: 5 º ~ 40 ºC;
▪ Umidade Relativa: 30% ~ 85% RH;
▪ Altitude: não superior a 4000 m;
▪ O ambiente deve estar livre de poeira, vibração mecânica, poluição,
grande ruído de fontes e interferentes de energia;
▪ É recomendado avaliar o ambiente eletromagnético antes de instalar o
equipamento;
▪ Não aproxime o equipamento de fonte de forte interferência
eletromagnética, a fim de manter o funcionamento normal do
equipamento;
▪ Defina um local bem ventilado para instalação do analisador.
48
4.4 Instalação da tubulação de descarte de resíduos
O acesso da tubulação no analisador está envolvido com uma tampa a fim de
evitar a contaminação durante o transporte. Retire a tampa na primeira instalação e
por favor, guarde-a com cuidado.
Após, retire a tubulação de descarte de resíduos da embalagem e insira-a no
conector no painel posterior. Insira a conexão BNC (sensor) no conector SENSOR no
painel posterior. A outra extremidade da tubulação deve ser conectada ao reservatório
de resíduos, o qual a tampa deve ser firmemente fechada (sentido horário) e coloque-
o no nível de pelo menos 50 cm abaixo do analisador.
Figura 4-1: Tubulação de descarte de resíduos
Para evitar danos ao meio ambiente, é proibido o descarte de resíduos
diretamente na rede de esgoto. O líquido residual deve ser tratado com
processamento químico antes de descarregar a rede de esgoto. É uma
obrigação que os hospitais e laboratórios devem cumprir, conforme os
regulamentos relevantes do governo local.
49
NOTA
➢ Após a instalação, todas as tubulações devem estar livres, respeitando
o caminho do fluxo. Cuidado ao conectar, não utilize força demasiada,
caso contrário poderá danificar o conector.
➢ O uso de ferramentas para a instalação da tubulação é proibido.
Somente é permitida a instalação à mão.
➢ O reservatório de reagente não pode ser utilizado se apresentar dano,
vazamento ou com a vida útil expirada. Caso necessário, contate os
fornecedores locais ou departamento de serviço pós-venda da URIT
diretamente.
4.5 Conexão de energia
Certifique-se de que o interruptor de alimentação de energia apresenta-se no
modo desligado (OFF) e o terminal de aterramento no painel posterior deve estar bem
aterrado e, em seguida, conecte o analisador à rede principal de energia com o cabo
de alimentação.
4.6 Instalação do reagente
Confira a embalagem do reagente, remova a tampa de vedação e a borracha de
vedação. Após, abra o painel da porta ao lado esquerdo do analisador, clique no botão
correspondente de operação do software e, insira o reagente no local a ser instalado.
Feche o painel da porta para concluir a instalação do reagente.
50
4.6.1 Abertura da tampa de rosca e da borracha de vedação
1) Retire as duas tampas de vedação de rosca da embalagem do reagente
no sentido anti-horário, conforme exibido na Figura 4-2;
2) Puxe a borracha de vedação branca exposto com a mão, conforme
demonstrado na Figura 4-2.
Figura 4-2: Abertura do reagente
CUIDADO
➢ Ao abrir a tampa e a borracha de vedação da embalagem do reagente
e, uma pequena quantidade de líquido pode escorrer. Por favor, utilize
luvas para a devida operação.
➢ O reservatório de reagente não pode ser utilizado se apresentar dano,
vazamento ou com a vida útil expirada. Caso necessário, contate os
fornecedores locais ou departamento de serviço pós-venda da URIT
diretamente.
51
4.6.2 Operação - software
(1) Quando o analisador se apresentar no estado de espera, clique no botão
Menu → Trocar Reagente. Conforme exibido na Figura 4-3:
Figura 4-3: Operação do software para substituição do reagente
(2) Conforme a tela de informação correspondente, após de abrir a porta,
posicione a embalagem do reagente no local designado e clique no botão
[OK]. A seguir, o equipamento notificará que a substituição foi bem-
sucedida. Ao concluir, a porta deverá ser. Observe a Figura 4-4:
Figura 4-4: Substituição do reagente
52
ATENÇÃO
• Por favor, utilize o reagente específico URIT, caso contrário o
analisador poderá ser danificado.
• Substitua o reagente residual removido por meio do plugue de
borracha original e utilize a tampa de rosca para fechar a fim de
evitar vazamento do líquido residual.
• O descarte das embalagens de reagentes residuais substituídas
deve estar conforme aos regulamentos relevantes do departamento
de proteção ambiental do governo local.
53
Capítulo 5 – Configuração do sistema
CAPÍTULO 5 – CONFIGURAÇÃO DO SISTEMA
5.1 Visão geral
As configurações do analisador incluem as telas: Normal, Configurar item, Rede,
Usuário, Ajustes, Dicionário e, entre outros.
Seguem etapas para a configuração do sistema:
1. Clique no botão Menu na tela principal, conforme exibido na Figura 5-1.
2. Em seguida, clique em Configurar para acessar a tela correspondente.
Figura 5-1: Tela Menu
5.2 Normal
Essa função inclui configurações do sistema de análise e impressão. Modos de
análise como CondOSM e modo rápido, alerta de detecção de resíduos, tamanho da
54
amostra e volume do sistema. Também exibe o modo de salvar a imagem original e,
outras configurações de chave, conforme a Figura 5-2.
Figura 5-2: Configuração do sistema
Utilizado para ativar/desativar a função de teste de

CondOSM
condutividade. Por padrão é ativado pelo sistema.
Permite ativar/desativar o modo de teste. Por padrão é

Modo rápido
desativado pelo sistema, mesmo sob o modo normal.
Modo de mistura Utilizado para ligar/desligar o modo de mistura. Por
(Não ilustrado) padrão é desativado pelo sistema.
Permite ativar/desativar a função de detecção de

Resíduos:
resíduos líquidos. Por padrão é ativado pelo sistema.
Utilizado para ligar/desligar a função de detecção do

Tamanho da amostra
tamanho da amostra. Por padrão é ativado pelo sistema.
Na subtela pode ser realizada a configuração de

Impressão
impressão dos resultados junto ao modelo desejado.
55
• Para evitar que o líquido residual polua o meio ambiente, é proibido
despejar o líquido residual diretamente na linha de esgoto. Quando o
resíduo líquido é descarregado diretamente pela tubulação, deve-se
garantir o tratamento adequado de poluição biológica. Hospitais e
laboratórios são obrigados a cumprir os regulamentos do
departamento de proteção ambiental do governo local.
5.3 Configurações de itens
Essa tela permite-se definir os itens de teste de química seca de urina, unidade
de sedimento, nome de exibição, valor de referência e, entre outros.
5.3.1 Configurações do item de química seca
As configurações do item de química seca incluem exibição, item, nome de
exibição, unidade e valor de referência utilizados para a configuração de exibição
na tela de resultado. Observe a Figura 5-3.
56
Figura 5-3: Configurações do item de química seca
O estado selecionado significa que o item é exibido na

Exibir
lista de resultados, caso contrário não será exibido.
No modo online, o nome do item é utilizado para
Item corresponder ao parâmetro de resultado de química
seca. Esse campo é editável.
É utilizado para o nome do item resultado da exibição da

Nome de exibição
interface e pode ser editado.
Permite selecionar a unidade exibida pelo item, incluindo
PLUS, SI, ENG e CONV. Após a seleção da unidade, o

Unidade
"valor de referência” será atualizado automaticamente
para o valor correspondente.
Valor de
Indica o valor limite quando a unidade é utilizada.
referência
57
Ferramenta utilizada para definir a ordem de exibição dos
Acima resultados na tela. O usuário poderá selecionar uma linha
e clicar no botão "acima" para mover a linha para cima.
Permite definir a ordem de exibição dos resultados na
Abaixo tela. O usuário poderá selecionar uma linha e clicar no
botão "abaixo" para mover a linha para baixo.
Após modificar o conteúdo da tabela, o botão Salvar será
Salvar habilitado e, em seguida, o usuário poderá clicar no
respectivo botão para gravar os dados modificados.
Ao clicar nesse botão, desconsidera a modificação ou

Cancelar
permite retornar a tela de configuração.
5.3.2 Configurações do item de sedimento
As configurações do item de sedimento incluem exibição, item, nome de exibição,
unidade "-", "+-", "+1", "+2" e "+3", e valor de referência, utilizados para a
configuração de exibição na tela de resultado. Observe a Figura 5-4.
Figura 5-4: Configurações do item sedimento
58
O estado selecionado significa que o item é
Exibir exibido na lista de resultados, caso contrário não
será exibido.
Item Nome em inglês do item. Não é editável.
É utilizado para o nome do item resultado da

Nome de exibição
exibição da interface e pode ser editado.
Permite selecionar a unidade exibida pelo item,
Unidade incluindo quatro unidades de /uL, /LPF, /HPF e
SQ.
Valor de referência Indica o valor limite quando a unidade é utilizada.
Indica o limiar semiquantitativo, dividido em cinco
níveis. Preencha o valor limite do resultado em
cada arquivo. Se o resultado do teste for inferior a
este valor e a unidade do item selecionada é

"-", "+-", "+1", "+2", "+3"
"SQ", então o resultado semiquantitativo do
arquivo será exibido. (Por exemplo, segundo as
configurações na figura, se o teste resultado RBC
é 60, então "+1" será exibido).
Ferramenta utilizada para definir a ordem de
exibição dos resultados na tela. O usuário poderá

Acima
selecionar uma linha e clicar no botão "acima"
para mover a linha para cima.
Permite definir a ordem de exibição dos
resultados na tela. O usuário poderá selecionar

Abaixo
uma linha e clicar no botão "abaixo" para mover a
linha para baixo.
Após modificar o conteúdo da tabela, o botão
Salvar será habilitado e, em seguida, o usuário

Salvar
poderá clicar no respectivo botão para gravar os
dados modificados.
59
Ao clicar nesse botão, desconsidera a
Cancelar modificação ou permite retornar a tela de
configuração.
NOTA
A conversão entre pcs/uL e unidade de microscopia é a seguinte: 1 pcs/uL≈

0,18 HPF, 1 unidades/uL≈2,9 LPF.
5.3.3 Configurações de parâmetros físicos e químicos
As configurações do item incluem exibição, item, nome de exibição, unidade e
valor de referência, utilizados para definir a exibição da tela de resultados,
conforme demonstrado na Figura 5-5.
Figura 5-5: Configurações do Parâmetro PHC
60
O estado selecionado significa que o item é exibido
Exibir na lista de resultados, caso contrário não será
exibido.
No modo online, o nome do item é utilizado para
Item corresponder ao parâmetro de resultado de
química seca. Esse campo é editável.
É utilizado para o nome do item resultado da

Nome de exibição
exibição da interface e pode ser editado.
Permite selecionar a unidade exibida pelo item.
Após a seleção da unidade, o "valor de referência”

Unidade
será atualizado automaticamente para o valor
correspondente.
Valor de referência Indica o valor limite quando a unidade é utilizada.
Ferramenta utilizada para definir a ordem de
exibição dos resultados na tela. O usuário poderá

Acima
selecionar uma linha e clicar no botão "acima" para
mover a linha para cima.
Permite definir a ordem de exibição dos resultados.
Abaixo O usuário poderá selecionar uma linha e clicar no
botão "abaixo" para mover a linha para baixo.
Após modificar o conteúdo da tabela, o botão
Salvar será habilitado e, em seguida, o usuário

Salvar
poderá clicar no respectivo botão para gravar os
dados modificados.
Ao clicar nesse botão, desconsidera a modificação

Cancelar
ou permite retornar a tela de configuração.
61
5.4 Configurações de rede
Esta configuração inclui IP externo local, IP interno local, IP de aquisição de
imagem e configurações de IP de conexão LIS para a comunicação. A tela é exibida
na Figura 5-6.
Chave de conexão LIS: Incluindo conexão LIS, resposta LIS e LIS. LIS duplex
significa que as informações de teste são obtidas do servidor LIS, e a resposta LIS
significa que a informação não é obtida da extremidade LIS, e apenas o resultado é
enviado.
Configurações de conexão LIS: deve ser preenchido o IP do servidor LIS e o
número da porta; pode ser verificado a função LIS de conexão automática.
Figura 5-6: Conexão de rede
62
5.5 Gerenciamento de usuários
Essa ferramenta, gerencia pincipalmente, as informações do usuário, incluindo a
adição de novos usuários, modificação de nomes e senhas como também alterar
permissões. Observe a Figura 5-7.
Figura 5-7: Gerenciamento de usuários
Os usuários podem ser adicionados
somente pelo usuário Admin. Clique no
botão Novo, preencha o nome de
Adição de usuário usuário e senha diretamente no campo
em branco da lista de usuários e clique
Enter. Após pressione o botão OK para
concluir a adição do novo usuário.
63
O nome de usuário pode ser modificado
somente pelo usuário Admin. Modifique
o nome do usuário desejado clicando

Modificação do nome de usuário
diretamente na lista e, pressione Enter.
Após pressione o botão OK para
concluir a operação.
As senhas podem ser alteradas
somente pelo usuário Admin. A senha
de usuário pode ser modificada
diretamente na lista. Para a modificação
é necessária a confirmação da senha

Modificação de senha
antiga.
No modo de acesso de usuário comum,
apenas a própria senha poderá ser
modificada, e a senha antiga também
deverá ser confirmada ao modificar.
Os usuários podem ser excluídos
somente pelo usuário Admin. Selecione
Exclusão de usuário o nome de usuário diretamente na linha
da lista de usuários e, clique no botão
Excluir para concluir a operação.
5.6 Dicionário
Essa função é utilizada para definir as opções de cor e turbidez na entrada do
paciente. Após a configuração, o usuário poderá selecionar o item desejado por meio
da seleção ou inserção do código de atalho e, após, pressionar a tecla Enter para a
exibição direta. Observe a Figura 5-8.
64
Figura 5-7: Tela de dicionário
O usuário poderá editar e modificar diretamente na lista. Para limpar a linha
correspondente, o operador deverá clicar em Excluir ou, se necessária a inserção de
um novo conteúdo, na última linha deverá ser clicado em OK.
65
Capítulo 6 – Operação
CAPÍTULO 6 – OPERAÇÃO
6.1 Visão geral
Este capítulo apresenta todo o processo de operação diária do analisador, desde
a inicialização até desligamento, enfatizando a análise da amostra.
O fluxograma a seguir demonstra aproximadamente a operação deste
equipamento.
Com base na compreensão do processo geral, consulte a descrição detalhada de
cada Operação. Conforme mostrado na Figura 6-1:
Figura 6-1: Processo de operação diária
66
6.2 Preparação
Antes da inicialização, o operador deverá verificar o analisador conforme os
seguintes requisitos:
NOTA
• Por favor, devido ao risco biológico, o usuário deverá utilizar luvas
de proteção a fim de evitar o contato direto com as amostras de
urina, visto a possibilidade de transmissão de agentes infecciosos;
• O descarte de luvas e embalagens de reagentes residuais deve
estar conforme aos regulamentos relevantes do departamento de
proteção ambiental do governo local.
• Para prevenir a infecção bacteriana durante a operação, evite o
contato das amostras de urina com a pele.
• Evite a exposição do analisador em ambiente úmido e de baixa
temperatura por longo período. O analisador deve ser instalado em
uma sala climatizada a fim de atender aos requisitos técnicos de
temperatura e umidade.
• A fim de garantir a precisão dos resultados do teste, por favor,
mantenha a temperatura e umidade das tiras e reagentes segundo a
instrução de uso dos respectivos;
• A precisão dos resultados do teste não pode ser garantida se o local
do analisador não atender aos requisitos de instalação.
67
6.3 Precauções
• Em caso de condições anormais, desligue imediatamente a alimentação de
energia a fim de evitar danos ao equipamento como também curto-circuito;
• No que se refere ao mau funcionamento do analisador, contate o
representante URIT. Não tente reparar o analisador sem a orientação do
profissional autorizado. Qualquer reparo poderá danificar o equipamento.
• Não coloque frascos contendo líquido sobre o analisador, a fim de evitar
derramamentos nas partes e peças do equipamento.
• Após completar o teste de rotina, a manutenção diária deve ser realizada a
fim de manter o analisador nas melhores condições.
6.4 Verificação inicial antes de operar o sistema
6.4.1 Verificação da área de trabalho
1. Certifique-se de um espaço livre na região frontal da porta do compartimento
de inspeção de química seca a fim de permitir a operação conforme do teste.
2. Verifique o devido espaço de operação para a substituição do reagente
localizado na lateral esquerda do analisador.
6.4.2 Verificação do reservatório de descarte de resíduo líquido
O operador deverá verificar o reservatório de descarte de resíduo líquido
diariamente antes de iniciar o analisador a fim de garantir a capacidade suficiente.
68
6.4.3 Verificação dos consumíveis
Certifique-se de que há detergente suficiente na embalagem do reagente integrado.
Em caso de reagente insuficiente, por favor realize a substituição. Para operação
de substituição, consulte o Capítulo 3 - Seção 4.6 Instalação do reagente.
6.4.4 Preparação das tiras de teste
Primeiramente verifique se as tiras são exclusivas URIT. O sistema de análise
utiliza as tiras de teste URIT 10G, URIT 11G e URIT 14G. Ao testar, selecione as
tiras de teste conforme a situação atual.
Retire a tampa do frasco de tira e verta-o rapidamente até que as tiras estejam no
interior do compartimento. Se as tiras forem expostas ao ar durante um longo
período, pode ocorrer deterioração devido ao pó ou umidade, causando resultados
errôneos.
NOTA
• NÃO toque nos blocos de cor de reagente das tiras.
• As tiras devem ser inseridas rapidamente no compartimento.
• Se restarem tiras no frasco, é recomendado certificar o fechamento
correto da tampa a fim de prevenir umidade no interior.
6.4.5 Verificação da impressora (opcional)
O usuário deverá checar as condições de instalação da impressora, o qual inclui a
conexão de cabo de energia e comunicação como também a quantidade suficiente
de papel.
69
6.4.6 Verificação da tubulação de fluido e a fonte de alimentação
1. Verifique se a tubulação de reagente e de resíduos estão conectadas
firmemente e sem dobras, ou seja, permitindo que o fluxo apresente
passagem livre, sem obstruções.
2. Verifique se o plugue de alimentação está inserido corretamente ao ponto de
energia.
RISCO BIOLÓGICO
• Quando a tubulação de fluido apresentar algum dano, a fim de evitar
possíveis vazamentos e contaminação pessoal ou do ambiente,
contate o departamento de serviço pós-venda da empresa ou o
representante loca.
6.5 Coleta e manuseio de amostras
RISCO BIOLÓGICO
• Todas as amostras, os materiais de controle, os calibradores, os
reagentes, os líquidos residuais e, entre outros, como também o
contato com as áreas com essas substâncias possuem um potencial
risco biológico infeccioso. Os operadores devem cumprir com os
regulamentos de operação de segurança e, quando em contato com
objetos e áreas relacionadas ao laboratório, deverão utilizar os
equipamentos de proteção individual (como aventais de laboratório,
luvas, óculos de proteção e, entre outros).
70
ATENÇÃO
• Não toque diretamente na amostra de urina do paciente.
• Não reutilize produtos descartáveis.
Antes do teste, deve-se obter a devida atenção às seguintes orientações no que
se refere a coleta e o manuseio da amostra:
(1) Uma amostra de urina pode ser bem homogeneizada antes da medição, mas
não pode ser centrifugada.
(2) Para obtenção de amostra de urina fresca, deve ser realizada a coleta o mais
rapidamente possível, em um recipiente limpo e seco. Após, a amostra deve
ser mantida sob temperatura ambiente não excedendo 1 hora, como também
poderá ser refrigerada 2 ~ 8 ºC e analisá-la no prazo de duas horas.
(3) Não adicione conservante, desinfetante ou detergente às amostras.
(4) Deve ser evitado a exposição da amostra sob a luz solar direta.
(5) O ácido ascórbico presente na amostra de urina pode interferir nos resultados
dos testes de nitrito, bilirrubina, glicose e sangue, exibindo concentrações
menores do que os valores reais ou até mesmo resultado falso negativo.
(6) Não analise amostras com resíduo de hematúria, pois pode causar
resultados incorretos. O tom da cor de hematúria visualmente julgado não
pode prover resultado conforme.
(7) Uso de medicamento pode causar resultados incorretos em amostra de urina.
(8) O volume de amostra para o teste não pode ser inferior a 0,6mL (teste de
sedimento). Caso o volume da amostra for insuficiente, os resultados do teste
serão imprecisos.
71
6.6 Ligar o analisador e iniciar o acesso
6.6.1 Ligar o analisador
(1) Para ligar o analisador, alterne para ON o interruptor de energia localizado
na lateral superior esquerda, posterior ao analisador,
(2) Pressione e segure o botão de toque de Liga/Desliga de energia frontal
por cerca de 3 segundos até ouvir um alerta sonoro "drop”. O analisador
iniciará o carregamento do sistema e executará o programa de auto
inspeção. Por favor, aguarde a autoinspeção para completo. Conforme
exibido na Figura 6-2:
Figura 6-2: Carregamento do sistema
72
6.6.2 Execução de autoinspeção do sistema de análise
Quando o analisador for ligado, o sistema executará automaticamente a
autoinspeção do programa por cerca de 3 minutos. A autoinspeção consiste nas
seguintes tarefas.
(1) Autoinspeção do software e inicialização dos parâmetros de configuração;
(2) Restauração de cada mecanismo/peça móvel à sua posição inicial, e
autoinspeção do sistema de disparo do microscópio será realizada;
(3) Realização do preparo e limpeza automática do analisador a fim de garantir
a segurança do sistema de líquido;
(4) Execução da focagem automática.
NOTA
• A autoinspeção do sistema levará algum tempo para ser
concluída. Por favor, seja paciente.
• O tempo de autoinspeção depende do último estado do
analisador.
6.6.3 Acesso ao sistema
O analisador será direcionado a tela de acesso após a autoinspeção. Por favor,
insira o nome de usuário e senha para acessar o sistema (ao primeiro acesso,
poderá ser utilizado o nome do usuário Admin e a senha admin). Por favor, após,
realize a alteração da senha de acesso. Conforme demonstrado na Figura 6-3:
73
Figura 6-3: Tela de acesso
6.6.4 Tela de teste em espera
A tela correspondente permite ao usuário cadastrar a informação da amostra a ser
testada. Observe a Figura 6-4:
Figura 6-4: Tela de teste
74
6.7 Controle de qualidade e calibração
6.7.1 Controle de qualidade
Antes de testar a amostra, é necessária uma análise diária de controle de qualidade
do analisador a fim de garantir a confiabilidade dos resultados dos testes. Consulte
o Capítulo 7 - Controle de Qualidade para operação detalhada.
6.7.2 Calibração
Quando o controle de qualidade do analisador apresenta-se não conforme, a causa
pode ser perante à situação real, o qual necessitará de calibração de microscópio
ou calibração de resultado. Consulte Capítulo 8 - Calibração para métodos
específicos de calibração.
6.8 Interface do software
6.8.1 Interface de teste de software
Após iniciar com sucesso o sistema de análise, a tela de Teste será exibida com
os botões de Data, CQ e Menu, bem como informações como Estado da
capacidade do reagente, usuário de acesso e data, conforme exibido na Figura 6-
4.
As informações na barra superior são exibidas na Figura 6-5.
Figura 6-5: Tela inicial - barra superior
75
6.8.2 Interface de dados
Clique no botão Dados para visualizar os resultados de cada relatório de teste
concluído, podendo também realizar a impressão, envio ao servidor (ou exportar
relatório) e, excluir os resultados dos testes. Observe a Figura 6-6.
Figura 6-6: Tela de dados
6.8.3 Interface de controle de qualidade
Clique no botão CQ para gerenciar a configuração e testar o controle de qualidade
de química seca e sedimento urinário. Observe a Figura 6-7.
76
Figura 6-7: Tela de Controle de Qualidade (CQ)
6.8.4 Interface do menu
Clique no botão Menu para acessar as opções de Calibração, Trocar reagente,
Estado, Manutenção, Configurar, Registro, Info., Sair e Desligar. Nessa tela é
permitido selecionar cada botão de função para realizar as operações
correspondentes no analisador. Observe a Figura 6-8.
77
Figura 6-8: Tela Menu
6.8.4.1 Calibração
Clique no botão Calibração para realizar o teste de calibração e ajuste de Cond.
e Sedimento de urina, como também a consulta do histórico de calibração.
Observe a Figura 6-9.
Figura 6-9: Tela de calibração
78
6.8.4.2 Substituição do reagente
Clique no botão Trocar Reagente para realizar a substituição do reagente.
Execute esta operação na primeira instalação ou quando o detergente contido na
embalagem do reagente integrado necessita ser substituído, conforme
demonstrado na Figura 6-10. Consulte a Seção 4.6 - Instalação do Reagente,
para operação detalhada.
Figura 6-10: Trocar Reagente
6.8.4.3 Estado do analisador
Clique no botão Estado para exibir a lista de estado do analisador e a lista de
informações de reagentes. Conforme exibido na Figura 6-11:
(1) Lista de estado do analisador: informação do estado em tempo real do
analisador, do usuário, do controle, da conexão LIS e, entre outros;
(2) Lista de informações do reagente: o tipo, a especificação, nº do lote e
data de fabricação e, entre outros.
79
Figura 6-11: Trocar Reagente
6.8.4.4 Manutenção
Clique no botão Manutenção para realizar as funções de substituição e
manutenção, executando as operações de Limpar, Imersão, Limpar
compartimento de tiras, Drenar, Preencher e Foco.
Consulte o capítulo relevante do Capítulo 9 - Manutenção para operação
detalhada. Observe a Figura 6-12:
Figura 6-12: Tela de manutenção
80
6.8.4.5 Configurações
Clique no botão Configura para acessar a tela correspondente. Consulte o
Capítulo 5 – Configurações, para a operação detalhada. Conforme exibido na
Figura 6-13:
Figura 6-13: Tela de configuração
6.8.4.6 Registro
Clique no botão Registro para consultar as informações de registro do sistema
do analisador inserindo a data desejada. As informações de registro podem ser
enviadas ou exportadas, conforme demonstrado na Figura 6-14:
81
Figura 6-14: Tela de registro
6.8.4.7 Informação (Info)
Clique em Info. para exibir informações sobre cada versão do programa do
analisador atual, conforme exibido na Figura 6-15:
Figura 6-15: Tela de informação de versão
82
6.9 Análise de amostra
6.9.1 Interface de teste diário
Na tela principal de teste diário, preencha as informações da amostra como ID
inicial, tipo de teste e, entre outros. A tela de teste é exibida na Figura 6-16:
Figura 6-16: Tela de exibição de teste diário
PID Clique no campo em branco correspondente para
inserir as informações de ID atual a ser testado.
Cód. barras Inserção do código de barra da amostra.
Nome Inserção do nome do paciente.
Sexo Seleção do sexo do paciente clicando no menu
suspenso.
Idade Inserção da idade do paciente.
Examinador Seleção do usuário/profissional responsável clicando
no menu suspenso
83
Modo do teste Segundo os requisitos do teste, o usuário deverá
selecionar um único teste de química seca ou um teste
de sedimento de urina, ou um modo de teste
simultâneo de química seca + sedimento de urina.
Tipo de tira Seleção do tipo de tira de teste para o teste
correspondente. O usuário deverá clicar no menu
suspenso. (Este parâmetro é opcional apenas quando
o modo de teste é UC ou UC+UD)
Iniciar Clique neste botão para um processo de teste normal.
6.9.2 Iniciar o teste
6.9.2.1 Teste de sedimento urinário
Etapa 1: Na tela de teste diário, o usuário digitará o número de identificação e as
informações do paciente na caixa de edição correspondente e selecionará o
examinador e, em seguida, selecionará a opção Sedimento de urina em Modo.
Observe a Figura 6-17:
Figura 6-17: Seleção do tipo de teste
84
Etapa 2: Clique no botão Iniciar para seguir ao teste. Agite a amostra por 5
segundos conforme solicitado e pressione o Botão de Teste do analisador para
concluir a aspiração da amostra. Após, uma barra de progresso do teste será
exibida. Observe as Figuras 6-18 e 6-19:
Figura 6-18: Tela de exibição de teste
Figura 6-19: Tela de Visualização do progresso do teste
85
Etapa 3: A tela de resultados é a seguinte após a realização do teste. Se não
houver objeção aos resultados do teste, clique em Salvar para arquivar os
resultados. Para revisão manual, clique em Imagem. Para obter detalhes,
consulte a Seção 6.9.3 - Tela de exibição após o teste.
Figura 6-20: Tela de exibição de resultados de teste
6.9.2.2 Teste de química seca de urina
examinador e, em seguida, selecionará a opção Química seca em Modo.
Observe a Figura 6-21.
86
Etapa 2: Clique no botão Iniciar para iniciar o teste. Por favor, siga a orientação
a fim de concluir a operação de aplicação de amostra nas tiras de teste e, após,
as insira no compartimento do analisador. Clique no botão OK para concluir a
operação e, uma barra de progresso do teste será exibida. Conforme Figura 6-22
e 6-23:
87
Figura 6-23: Tela de exibição do progresso do teste
Etapa 3: Clique em Salvar na parte inferior da tela de exibição para arquivar os
resultados do teste. Conforme demonstrado na Figura 6-24:
Figura 6-24: Tela de exibição do resultado do teste de química seca
88
6.9.2.3 Teste de química seca de urina + teste de sedimento urinário
examinador e, em seguida, selecionará a opção Conjunto em Modo. Após, deve
ser selecionado o tipo de tira de teste segundo os requisitos do teste. Observe a
Figura 6-25:
Etapa 2: Consulte a Seção 6.9.2.1 – Teste de sedimento urinário, para concluir a
operação do teste de sedimento.
Etapa 3: Por favor, consulte a Seção 6.9.2.2 - Teste de química seca, para
concluir a operação do teste correspondente.
89
NOTA
• A seleção da tira de teste pode ser realizada somente ao modo
de teste UC ou UC+UD.
• A inserção da tira de teste de química seca será por meio da
extensão do suporte de teste. Por favor, atenção ao reservar o
devido espaço (pelo menos 12 cm) à frente do analisador, a fim
de não bloquear o acesso e permitir que o analisador realize a
análise com desempenho conforme.
6.9.3 Interface de exibição após o teste
Após a conclusão do teste, os resultados serão exibidos com os parâmetros de
química seca, sedimento urinário, parâmetros físicos e morfologia de RBC. Na
barra inferior da tela de resultados é composta pelos seguintes botões: Nova
Visualização, Salvar, Imprimir, Enviar, Reteste e Imagem, conforme demonstrado
na Figura 6-26:
Figura 6-26: Tela de exibição após o teste
90
Nova visualização Clique no botão acessar a interface a ser testada.
Consulte a Seção 6.9.2 – Iniciar o teste, para
operações relacionadas.
Salvar Clique para salvar os resultados após a revisão
manual.
Imprimir Esse botão permite imprimir/visualizar os
resultados da amostra selecionada.
Enviar Envia todas as amostras selecionadas para o
sistema LIS.
Reteste Segundo os requisitos do teste, clique para testar
novamente.
Imagem Clique no botão para acessar a classificação
manual da análise de sedimentos, conforme
exibido na Figura 6-27.
NOTA
Operações como impressão e envio podem ser realizadas somente

após salvar o resultado.
6.9.3.1 Classificação manual de análise de sedimentos
Essa ferramenta é utilizada principalmente para revisão manual da análise a fim
de confirmar os resultados dos testes. Por meio do programa de revisão, é
permitido revisar, analisar e confirmar os resultados da análise de sedimentos do
analisador. A tela de classificação é exibida na Figura 6-27.
Na Figura correspondente, o parâmetro de RBC selecionado, destacado de azul
na coluna à esquerda, exibe ao meio da tela as imagens relacionadas. O valor
"57.3/uL" indica o resultado atual do item. Clique em diferentes itens para
91
visualizar as imagens durante a revisão. Se houver imagens que não
correspondem aos parâmetros, clique nos itens correspondentes na barra
superior direita (destacados em azul) e então clique nas imagens dos itens
corretos selecionados até que todos forem direcionados aos parâmetros
relacionados.
Figura 6-27: Classificação manual
Ampliar Permite alternar a visualização entre a imagem
original e em miniaturas.
Selecionar tudo Ao clicar nesse botão todas as imagens serão
selecionas.
Restaurar Essa função cancela os resultados da
classificação manual e restaura a classificação
do resultado.
Cancelar Permite cancelar a ação realizada.
Salvar Clique para salvar os resultados após a revisão
manual.
Retornar Clique para acessar a tela anterior.
92
As etapas específicas de classificação são as seguintes:
Classificação para RBC
Etapa 1: Clique no item à esquerda para selecionar o item a ser revisado e, a
miniatura da imagem correspondente será exibida na área direita. Observe a
Figura 6-28:
Figura 6-28: Revisão e seleção do item
Etapa 2: Clique nos itens contidos na barra na tela central, e selecione um
parâmetro que deseja verificar as células. Exemplo, clique em WBC, para ser
exibida a miniatura da imagem da célula, nesse momento as imagens podem ser
de outros parâmetros o qual no ato da captura de imagem foi considerada. Após,
selecione a imagem relacionada ao item RBC, o qual será modificada em fundo
preto, indicando que a célula será atribuída ao item RBC. Observe a Figura 6-29.
93
Figura 6-29: Revisão e seleção do item
Se necessário, clique em Restaurar para desfazer a seleção e classificação.
Durante a classificação, os resultados de cada item serão calculados e
atualizados automaticamente.
Ao concluir a classificação, clique em Salvar para arquivar os dados e, em
seguida, pressione o botão Retornar para finalizar a operação.
6.9.3.2 Análise de química seca
Os diversos itens que compõem o teste química seca são: vitamina C, células
sanguíneas, corpos cetônicos, nitrito, urobilinogênio, bilirrubina, proteína, glicose,
gravidade específica da urina, sangue oculto, pH, creatinina, cálcio urinário e
microalbumina. Os itens são exibidos segundo o tipo de tira (10 itens, 11 itens ou
14 itens) selecionado ao realizar o teste. Observe a Figura 6-30.
94
Figura 6-30: Resultados de química seca
6.9.3.3 Parâmetros Físicos
Aplicado principalmente para fornecer inspeções de ciência da cor, peso
específico, turbidez, bem como condutividade e pressão osmótica para amostras
de urina, fornecendo aos médicos, referência clínica para diagnóstico e,
observação de doenças urinárias. Conforme exibido na Figura 6-31:
Figura 6-31: Resultados de parâmetros físicos
6.9.3.4 Fase RBC
95
Sua aplicação designa-se, principalmente, em fornecer a distribuição de tamanho,
volume médio, razão anormal, largura de distribuição CV e outros dados de RBC
(glóbulos vermelhos). Médicos podem julgar a origem das células vermelhas do
sangue com os dados e formato das células. Como demonstrado na Figura 6-32.
Escala anormal (%) = (quantidade anormal de RBC / RBC quantidade Total) %
x i
Diâmetro médio (um) = x= i =1
Distribuição da largura CV (%) =
Figura 6-32: Parâmetro RBC (fase)
96
6.10 Desligamento
ATENÇÃO
• A sonda de amostra do analisador é afiada e pode estar

contaminada com substâncias potencialmente infecciosas. Ao
operar o analisador, siga o método de operação adequado e
certifique-se de que o usuário recebeu o treinamento suficiente
para o devido procedimento, possibilitando a segurança no
processo. Evite perfurar as mãos ao aproximar o tubo de
amostra.
OBSERVAÇÃO
• Certifique-se de que o analisador apresente-se em estado de
espera.
• Caso o indicador de estado não apresente a cor verde, aguarde
até a exibição da respectiva cor.
• Certifique-se de que não há tiras de teste no suporte de teste
de química seca de urina.
• Para o analisador que opera continuamente por até 24 horas,
caso necessário, desligue-o, a fim de garantir a estabilidade do
analisador e a precisão dos resultados de análise.
É importante que o operador execute o procedimento normal de desligamento,
seguindo as seguintes etapas.
(1) Pressione e segure o botão Ligar na parte frontal do analisador ou clique
no botão Menu na tela e pressione o botão Desligar. Após, uma
97
mensagem de confirmação será exibida e o usuário deverá clicar em
Confirmar/OK para iniciar a execução do tempo de desligamento.
Figura 6-33: Mensagem de desligamento
(2) Após o desligamento, alterne o interruptor de alimentação localizado na
parte posterior do analisador para a posição OFF.
(3) Descarte o líquido do reservatório de resíduos adequadamente conforme
as regulamentações locais.
6.11 Funcionamento não conforme
Seguem orientações caso ocorra o não funcionamento do analisador:
(1) Se houver alguma falha repentina de energia, desligue a energia
imediatamente.
(2) Quando o equipamento parar de funcionar devido a alguma anormalidade,
desligue a energia primeiramente. Então, a anormalidade poderá ser
analisada e tratada conforme o Capítulo 10 - Soluções de problemas
98
(3) Em situações que o usuário não consiga solucionar o problema, de
imediato, deverá contatar o pessoal de serviço técnico ou pessoal de
serviço pós-venda da URIT.
(4) Caso o analisador necessite ser carregado e transportado em uma curta
distância, deverá desligar todo o sistema de analisador, incluindo a
retirada da tubulação de líquido residual. Durante o transporte, certifique-
se de que o equipamento está na posição vertical e estável. Não agite o
analisador bruscamente, e não o mantenha em posição horizontal.
(5) Se for necessário um transporte de longa distância, contate o serviço
técnico da URIT.
99
Capítulo 7 – Controle de Qualidade
CAPÍTULO 7 – CONTROLE DE QUALIDADE (CQ)
7.1 Visão geral
O controle de qualidade é uma ferramenta utilizada para refletir o estado de
operação do analisador. Portanto, para compreender o estado atual do equipamento e
obter resultados de teste confiáveis, é necessário aplicar o controle de qualidade
diariamente antes da análise das amostras. Se o resultado de controle for conforme,
significa que o analisador opera normalmente e o resultado é confiável. Caso o controle
não apresente resultado conforme, as causas podem estar relacionadas a condição
do estado dos materiais de controle de qualidade ou a focagem do microscópio
(Consulte Seção 8.2 – Calibração do microscópio). Após o usuário solucionar a
possível interferência, o controle de qualidade pode ser testado novamente. O teste
de amostra somente poderá ser realizado quando o resultado de controle apresentar-
se conforme ao limite de aceitação.
7.2 Tela de controle de qualidade
A interface é exibida na Figura 7-1.
Figura 7-1: Tela de controle de qualidade

100
7.2.1 Seleção de CQ e informações
As informações exibidas na parte superior da interface incluem: seleção do CQ de
química seca e sedimento de urina; seleção do nível CQ; números de CQ;
informações do nome, lote e expiração do CQ. Observe a Figura 7-2-1:
Figura 7-2-1: Seleção de CQ e informações
O teste de controle do modo química seca e o sedimento baseia-se em 3 níveis,
conforme exibido na Figura 7-2-2:
Figura 7-2-2: Opções de controle de qualidade
OBSERVAÇÃO
• O destaque em azul indica que o item está selecionado.
101
7.2.2 Histórico CQ do sedimento urinário
As laterais, esquerda e direita, da parte inferior da tela de controle de qualidade,
são divididos em duas áreas:
• Área do gráfico CQ (à esquerda): os dados consultados são exibidos
como regra Levey-Jennings do gráfico.
• Área de exibição de resultados (à direita): os resultados dos dados
consultados são exibidos na lista por data.
Figura 7-3: Tela de exibição de dados CQ de sedimento urinário
7.2.3 Histórico CQ de química seca
Os resultados dos dados consultados do controle de qualidade são exibidos na lista
por data. Observe a Figura 7-4.
Figura 7-4: Tela de exibição CQ de química seca
102
7.2.4 Botões funções CQ
A parte inferior da tela de controle de qualidade inclui Enviar, Imprimir, Configurar,
e Teste. Conforme exibido na Figura 7-5:
Figura 7-5: Botões função CQ
Enviar Utilizado para enviar dados de controle de
qualidade para o servidor LIS.
Imprimir Ao clicar Imprime o relatório de teste de controle
de qualidade.
Configurar Permite configurar as informações relacionadas
ao controle de qualidade. Para obter detalhes,
consulte a Seção 7.3 – Configurar CQ.
Teste Ao clicar, será iniciado o teste de controle de
qualidade conforme as informações
configuradas.
7.3 Configurar CQ
7.3.1 Configurações de CQ de sedimentos de urina
7.3.1.1 Seleção de itens
Na tela de controle de qualidade, selecione Sedimento e o nível (o item
selecionado será destacado em azul-escuro), conforme demonstrado na Figura
7-6. Clique no botão Configurar para seguir à tela correspondente, conforme a
Figura 7-7:
103
Figura 7-6: Seleção dos itens
Figura 7-7: Tela de configuração do item selecionado
OBSERVAÇÃO
• Para a configuração e teste de diferentes níveis de controle de
qualidade, o usuário deverá selecionar os itens em Seleção de
item.
• Os itens selecionados serão identificados em fundo azul-escuro.
7.3.1.2 Cadastro CQ
104
Clique no botão Novo para acessar a tela correspondente. Preencha as
informações como "tipo", "lote", "validade" e "nível" conforme as informações do
material de controle de qualidade. Após, insira os valores de média e desvio
padrão conforme instrução de uso do controle. Observe a Figura 7-8.
Figura 7-8: Cadastro do controle de qualidade
Clique no botão Salvar após completar o cadastro, e clique em OK para concluir
a operação, conforme demonstrado na Figura 7-9:
Figura 7-9: Salvar cadastro do controle de qualidade
105
7.3.1.3 Testes de controle de qualidade
Após o cadastro do controle de qualidade, o usuário deverá clicar no botão
Retornar para acessar a tela inicial de CQ e, pressionar o botão Teste para
realizar o teste de controle de qualidade, conforme exibido na Figura 7-10. Ao
concluir o teste de controle de qualidade o resultado será obtido conforme
demonstrado na Figura 7-11:
Figura 7-10: Teste de controle de qualidade
Figura 7-11: Conclusão dos testes de controle de qualidade
106
7.3.2 Configurações de CQ de química seca
7.3.2.1 Seleção de itens
Na tela de controle de qualidade, selecione Química seca e o nível (o item
selecionado será destacado em azul-escuro), conforme demonstrado na Figura
7-12. Clique no botão Configurar para seguir à tela correspondente, conforme a
Figura 7-13:
Figura 7-12: Seleção de itens
Figura 7-13: Tela de configuração do item selecionado
107
OBSERVAÇÃO
• Para a configuração e teste de diferentes níveis de controle de
qualidade, o usuário deverá selecionar os itens em Seleção de
item.
• Os itens selecionados serão identificados em fundo azul-escuro.
7.3.2.2 Cadastro CQ
Clique no botão Novo para acessar a tela correspondente. Preencha as
informações como "tipo", "lote", "validade" e "nível" segundo as informações do
material de controle de qualidade. Após, insira os valores de cada nível conforme
a instrução de uso do controle. Observe a Figura 7-14.
Figura 7-14: Cadastro do controle de qualidade
108
Clique no botão Salvar após completar o cadastro, e clique em OK para concluir
a operação, conforme demonstrado na Figura 7-15:
Figura 7-15: Salvar cadastro do controle de qualidade
7.3.2.3 Testes de controle de qualidade
Após o cadastro do controle de qualidade, o usuário deverá clicar no botão
Retornar para acessar a tela inicial de CQ e, pressionar o botão Teste para
realizar o teste de controle de qualidade, conforme exibido na Figura 7-16. Ao
concluir o teste de controle de qualidade o resultado será obtido conforme
demonstrado na Figura 7-17:
109
Figura 7-16: Testes de controle de qualidade
Figura 7-17: Conclusão dos testes de controle de qualidade
110
7.4 Algoritmo CQ
O método de cálculo dos resultados do teste de controle de qualidade é exibido
na Tabela 7-1:
Tabela 7-1 Método de cálculo
7.5 Impressão CQ
Permite imprimir os resultados do teste de controle de qualidade. O usuário
deverá clicar no botão Imprimir e uma mensagem de confirmação será exibida.
111
Capítulo 8 - Calibração
CAPÍTULO 8 – CALIBRAÇÃO
8.1 Visão geral
A calibração é importante na obtenção de resultados de medição precisos como
também na determinação do desvio de coeficiente de correção de uma análise de
urina sob condições especificadas. Para obter resultados precisos da amostra de
urina, o sistema de análise deverá ser calibrado conforme exigido por meio das
etapas fornecidas no atual capítulo.
A calibração neste capítulo compara os resultados obtidos com os resultados
reais e, em seguida, corrige os coeficientes de calibração.
NOTA
• O sistema de análise necessita ser calibrado antes do primeiro uso e
após a substituição das principais peças.
• Se o analisador não for utilizado por um longo período, a calibração
será necessária ao operar novamente.
• Se houver desvios óbvios nos dados de controle de qualidade do dia,
a calibração é requerida.
• O analisador deve ser calibrado antes da medição das amostras de
teste a fim de obter resultados.
8.2 Operação de calibração do microscópio
8.2.1 Calibração do microscópio
112
Clique no botão Menu → Manutenção → Foco e o analisador executará a
operação de calibração do foco do microscópio, conforme exibido na Figura 8-1.
Após, será exibida uma mensagem e, então, clique no botão OK para completar
a operação, conforme a Figura 8-2.
Figura 8-1: Focagem automática
Figura 8-2: Focagem bem-sucedida
113
8.3 Calibração de material calibrador
Quando o resultado medido é maior ou menor que o valor real, pode ser corrigido
pela calibração realizada por meio da solução de calibrador.
Procedimento
Etapa 1: Clique em Menu na tela principal e, após, clique em Calibração para
acessar a tela correspondente, conforme demonstrado na Figura 8-3.
Figura 8-3: Interface de calibração
Etapa 2: Clique em Calibração na parte inferior da tela de calibração para
acessar a tela de teste de calibração. Insira o número do lote da calibração atual
na caixa de edição "Lote" e o valor alvo de calibração "Alvo” de sedimento
urinário. Após, selecione os parâmetros a serem calibrados na caixa de seleção,
conforme exibido na Figura 8-4.
114
Figura 8-4: Tela de teste de calibração
NOTA
• O operador deverá utilizar o calibrador designado pela URIT. O
representante não será responsável pelos resultados de análise
incorretos causados por soluções calibradoras de fornecedores não
autorizados.
• O número do lote, a validade e os valores-alvo do parâmetro do
calibrador são fornecidos nas instruções do calibrador.
• O campo Nº de lote não pode estar em branco, é obrigatório o
preenchimento.
Etapa 3: Prepare o calibrador segundo as instruções de uso. Siga para a tela do
analisador e clique no botão Teste Cal para acessar a primeira calibração e,
após, insira o calibrador sob a sonda de amostra conforme indicado pelo
software. Em seguida, deve ser pressionado o botão de Teste (aspiração),
localizado na parte frontal do analisador, para iniciar a execução do teste. O

115
resultado do teste de calibração será exibido na tela inferior esquerda conforme
a Figura 8-5.
Figura 8-5: Interface de teste de calibração
NOTA
• Uma vez que o operador clicou no botão Teste Cal e pressionou o
botão de Teste (aspiração), a calibração será iniciada. Após, o
operador poderá continuar o teste de calibração, pressionando
diretamente o botão de Teste (aspiração) no analisador. O teste de
calibração é geralmente realizado em 5 determinações (5x).
Etapa 4: Quando as contagens de calibração conformes atingirem
cumulativamente 5 vezes, o analisador preencherá automaticamente todos os
dados de calibração nos parâmetros. O sistema utilizará uma fórmula para
realizar um cálculo automatizado do valor médio e do coeficiente de calibração.
Os resultados serão apresentados na barra inferior direita correspondente.
Clique no botão OK para salvar e atualizar o coeficiente de calibração. Se o

116
usuário clicar no botão Cancelar, a operação de calibração será desconsiderada
e o antigo coeficiente de calibração será mantido, conforme a Figura 8-6.
Figura 8-6: Dados de calibração
Etapa 5: Clique no botão Retornar no canto superior esquerdo para retornar à
interface de calibração. O usuário poderá verificar os parâmetros de calibração
atualizados, o número do lote dos calibradores e a data de calibração, conforme
demonstrado na Figura 8-7.
117
Figura 8-7: Informações do teste de calibração
8.4 Histórico de calibração
Quando for necessário consultar o histórico de calibração do analisador, clique
em Histórico de calibração na tela de calibração, conforme a Figura 8-8.
118
Figura 8-8 Histórico de calibração
NOTA
• O analisador foi calibrado antes de sua entrega. A estabilidade do
equipamento possibilita ao usuário realizar novas calibrações apenas
quando haver necessidade.
119
Capítulo 9 - Manutenção
CAPÍTULO 9 – MANUTENÇÃO
9.1 Visão geral
O analisador é um instrumento óptico eletrônico de precisão. Para garantir a
operação com precisão e eficácia, a manutenção regular é de extrema importância.
Operadores executam a manutenção de rotina ao sistema de análise conforme
exigido no presente capítulo. Este sistema fornece uma série de funções de
manutenção a fim de facilitar aos operadores a conclusão dos devidos procedimentos.
ATENÇÃO
• Antes da operação, leia cuidadosamente o manual de operação do
analisador, a instrução de uso da tira de teste e do reagente.
• O sistema de análise deve estar no modo de espera. Caso contrário, a
manutenção não pode ser realizada. Além disso, a medição de um
teste não é permitida durante a manutenção.
• Evite tocar na ponta da agulha/sonda de amostra durante a
manutenção.
120
NOTA
• A limpeza do analisador garante um bom funcionamento.
• Se o equipamento não for utilizado por longo período, o fluido deve ser
drenado do sistema, e o analisador deverá ser coberto com um pano
macio ou plástico. Quando o equipamento for utilizado, realize a
monitoração com a solução de controle qualidade.
• Atenção ao desconectar e desinstalar o analisador.
• Caso ocorra alguma divergência ao analisador, o usuário deverá
contatar ao suporte técnico, autorizado URIT, para o devido reparo.
• Se for necessário substituir peças do analisador, favor contatar ao
suporte técnico, autorizado URIT.
RISCO BIOLÓGICO
• As superfícies de todas as partes do analisador são potencialmente
infecciosas. Por favor, use luvas de proteção contra infecções
bacterianas durante a operação.
• O descarte de resíduos líquidos, consumíveis, gaze, swab e luvas deve
ser feito conforme os decretos e regulamentos locais.
9.2 Interface de operação de manutenção
Quando o equipamento apresentar-se ao modo de espera, clique no botão Menu
e, após, em Manutenção para acessar a tela correspondente. A manutenção inclui
as funções "Limpar", "Imersão" e "Limpar compartimento de tiras" e outras
manutenções de operações básicas. Observe a Figura 9-1.
121
Figura 9-1: Interface de manutenção
9.3 Limpar
Se as tubulações dentro do analisador estiverem sujas ou com bolhas de ar, a
operação de manutenção de limpeza pode ser realizada. Com o analisador em modo
de espera, clique em Menu → Manutenção → Limpar para iniciar a limpeza e
enxágue do sistema. Em sequência, será exibida uma mensagem com a informação
da operação correspondente. Observe a Figura 9-2.
Figura 9-2: Interface de execução de limpeza e enxágue
122
9.4 Imersão
O analisador disponibiliza uma poderosa função de limpeza. Com o analisador
em modo de espera, clique em Menu → Manutenção → Imersão para iniciar a
limpeza profunda do sistema. Em sequência, será exibida uma mensagem com a
informação da operação de imersão. Conforme a Figura 9-3.
Figura 9-3: Tela de imersão
9.5 Compartimento de tiras
O compartimento de tiras do analisador deve ser limpo após o teste diário. Com
o analisador em modo de espera, clique em Menu → Manutenção → Limpar
compartimento de tiras. Em sequência, o equipamento ejetará no painel frontal o
suporte de tiras e a bandeja. Observe a Figura 9-4.
123
Figura 9-4: Interface de limpeza do compartimento da tira de teste
RISCO BIOLÓGICO
• As superfícies de todas as partes do analisador são potencialmente
infecciosas. Por favor, use luvas de proteção contra infecções
bacterianas durante a operação.
• O descarte de resíduos líquidos, consumíveis, gaze, swab e luvas deve
ser feito conforme os decretos e regulamentos locais.
• A entrada da tira de teste de química seca, disponibiliza um suporte
estendido. Por favor, atenção ao reservar um espaço suficiente
(mínimo 12 cm), para não bloquear a porta, evitando o funcionamento
anormal do analisador.
• O suporte de teste é uma peça móvel de plástico. Sua borda, convexa,
e laterais são lisas e redondas, e a velocidade do movimento é muito
lenta. Para o manuseio, o operador deverá aguardar o movimento da
peça e seguir as orientações conforme treinamento.
A limpeza é realizada da seguinte forma:
124
Etapa 1: Operação por meio do software
Com o analisador em modo de espera, clique em Menu → Manutenção →
Limpar compartimento de tiras. Em sequência, o equipamento ejetará no
painel frontal o suporte de tiras e a bandeja.
Etapa 2: Limpe a bandeja de teste
1. A "bandeja de tiras-teste", deve ser retirada e limpa com um pano macio
umedecido com álcool. O enxágue deve ser realizado com água.
2. Realize a secagem da bandeja de tiras de teste com um pano de algodão.
Etapa 3: Reinstale a bandeja de tiras de teste
Retorne a bandeja de tiras de teste de volta no ao compartimento.
Etapa 4: Operações da interface do menu do software
Após a limpeza e instalação, clique no botão OK na tela do menu do software
para iniciar automaticamente o suporte de teste. A manutenção será concluída.
Observe Figura 9-5.
Figura 9-5: Conclusão da limpeza do compartimento
125
9.6 Drenagem
Drenar para iniciar a drenagem do sistema. Em sequência, o equipamento exibirá
uma mensagem do processo. Observe a Figura 9-6.
Figura 9-6: Interface de execução de drenagem
9.7 Preencher
Preencher para iniciar a operação de perfusão (preenchimento/limpeza do sistema).
Em sequência, o equipamento exibirá uma mensagem do processo. Observe a
Figura 9-7.
126
Figura 9-7: Interface de execução de preenchimento
9.8 Focagem automática
A focagem automática pode ocorrer nas seguintes situações: o microscópio
apresentar-se fora de foco ou exibição de uma mensagem de solicitação do
analisador para a realização do foco. Com o analisador em modo de espera, clique
em Menu → Manutenção → Foco para iniciar a operação conforme a Figura 9-8.
Após a conclusão, o equipamento exibirá uma mensagem de foco bem-sucedido.
Clique no botão OK para concluir a operação, conforme mostrado na Figura 9-9.
127
Figura 9-8: Interface de execução de focagem automática
Figura 9-9: Focagem automática
128
9.9 Limpeza e manutenção
As manchas na superfície do analisador, especialmente os respingos da amostra
de urina ao redor da sonda de amostragem, devem ser limpas e enxaguadas
semanalmente a fim de evitar a deposição, mofo e contaminação.
O usuário deverá limpar a superfície ao redor da sonda de amostra com um pano
limpo e umedecido com detergente neutro. Em seguida, limpe as outras superfícies.
NOTA
• Não use ácidos corrosivos, álcalis e solventes orgânicos voláteis fortes,
como acetona, éter, clorofórmio para limpar a superfície do analisador.
Apenas utilize detergente neutro.
• Caso o usuário necessitar de orientações sobre a compatibilidade de
agentes de limpeza com as peças de equipamentos ou materiais,
contate a equipe autorizada URIT.
129
Capítulo 10: Solução de problemas
CAPÍTULO 10 – SOLUÇÃO DE PROBLEMAS
10.1 Solução de Problemas
Esta seção do manual descreve diversos erros e mensagens, com as prováveis
causas e soluções recomendadas a fim de eliminar os problemas de forma eficiente.
Caso os problemas persistirem, após tentativa de solução, é recomendável
contatar o Departamento de Serviço Pós-Venda da URIT. A diretriz para a solução de
problemas, é projetada para auxiliar os usuários na identificação e exclusão de falhas
durante a operação do analisador. Tais habilidades resultam em um profundo
conhecimento do equipamento como também um acúmulo de experiências
adquiridas durante a sua utilização. Quanto maior a obtenção de conhecimento,
maior será a facilidade em localizar e solucionar o problema.
Para pesquisar e descartar as falhas com precisão e rapidez, deve ser lido
primeiramente o presente manual a fim de familiarizar-se com o funcionamento
normal e os cuidados do equipamento, como também os procedimentos de
manutenção preventiva.
NOTA
O manual de operação não faz parte do manual de serviço e fornece
apenas orientações ao operador pata tentativa de solução da falha
no que se refere ao sistema analítico.
10.2 Abordagem para o tratamento de falhas
Em geral, seguem três etapas para a solução dos problemas:
130
(1) Identificação do problema;
(2) Classificação do problema;
(3) Remoção do problema.
Etapa 1 - Identificação do problema
O operador pode não apenas identificar o motivo da falha, mas também
compreender o que deve ser correto em circunstâncias normais. Somente com a
confirmação correta da falha pode ser corrigida.
Etapa 2: Classificação das falhas
As falhas podem ser classificadas em três categorias:
1) Falhas relacionadas a hardware.

2) Falhas relacionadas ao programa do software.
3) As falhas relacionadas a análise da amostra.
Problemas de hardware e software podem ser corrigidos somente pela equipe
técnica autorizada da URIT. O operador poderá corrigir problemas relacionados a
análise de amostras com a assessoria fornecida pela URIT ou representante
autorizado.
Etapa 3: Remoção do problema
O profissional autorizado URIT solucionará as falhas com medidas corretivas ou
o usuário poderá também solucionar com o auxílio dos engenheiros autorizados pela
URIT.
131
10.3 Obtenção de Assistência Técnica
Caso ocorrer algum dano ao analisador e necessitar de suporte técnico da URIT,
contate com o Departamento de Serviço Pós-venda URIT ou com o distribuidor
autorizado. Ao buscar suporte técnico, os usuários deverão fornecer uma descrição
detalhada do problema como também quaisquer informações relacionadas.
Forneça as seguintes informações aos Especialistas em Atendimento ao Cliente:
(1) O modelo do analisador;
(2) Número de série e número da versão;
(3) Descrição do problema e arredores, incluindo estado e operação;
(4) O número do lote dos reagentes utilizados;
(5) Dados relacionados e relatório do problema.
Falhas e eliminações comuns são fornecidas neste Capítulo. O operador poderá
identificar a causa segundo as informações de aviso e operar conforme a Guia de
Solução de Problemas.
10.4 Falhas comuns e métodos de tratamento
As falhas comuns e as ações corretivas estão listadas a seguir. Se os problemas
não forem corrigidos pelos usuários, ou caso necessite de assistência técnica, deverá
ser acionado o Departamento de pós-venda URIT.
10.4.1 Erro de inicialização
Falha Erro de inicialização
(1) Receptor de energia está danificado.
Causa provável (2) O fusível no painel posterior está
queimado.
132
(1) Substitua o receptor de alimentação do
analisador.
Ação corretiva/Solução (2) Contate o Departamento de serviço da
URIT para a substituição do fusível no
painel posterior.
10.4.2 Não exibição do display/visor
Falha Não exibição do display/visor
(1) Após ligar o analisador, o tempo de
pressionamento do botão da tecla de
toque inicial não foi suficiente.

Causa provável
(2) A posição do botão de toque não está
pressionada no lugar certo
ao clicar na inicialização.
(1) Pressione a tecla de toque de início
por tempo suficiente.

Ação corretiva/Solução
(2) Clique na posição direita do botão de
toque inicial para a inicialização.
10.4.3 Erro da impressora
Falha Erro da impressora
(1) O cabo da impressora está solto;
(2) Conexão não conforme entre o cabo e
Causa provável a tomada;
(3) A alimentação da impressora está
desligada.
133
(1) Reconecte bem o cabo da
impressora;
Ação corretiva/Solução (2) Reconecte bem o cabo no receptor de
energia;
(3) Ligue a alimentação da impressora.
10.4.4 Mensagem de aviso: Detergente insuficiente ou esgotado
Falha Detergente insuficiente ou esgotado
O detergente no interior do frasco está

Causa provável
insuficiente ou esgotado.
Substitua a embalagem do reagente.
(Consulte "Capítulo 4, Seção 4.6 –

Instalação do reagente" para obter
detalhes sobre a substituição.
10.4.5 Mensagem de aviso: Reservatório de resíduos com

capacidade máxima
Falha Reservatório de resíduos com
capacidade máxima
(1) O líquido residual ultrapassou a
capacidade máxima do reservatório.

Causa provável
(2) O cabo do sensor de líquido residual
está solto.
(1) Descarte o líquido residual.
(2) Conecte o cabo do sensor de líquido

residual à interface, localizada no
painel posterior do analisador.
134
10.4.6 Mensagem de aviso: Frasco de reagente não detectado
Falha Frasco de reagente não detectado
A embalagem do reagente não foi instalada

Causa provável
corretamente.
Coloque a interface do frasco de reagente
Ação corretiva/Solução no local correto de sucção e empurre-o com
força apropriada.
10.4.7 Mensagem de aviso: Nenhum cartão está disponível ou

erro na leitura do cartão
Falha Nenhum cartão está disponível ou erro
na leitura do cartão
(1) O frasco do reagente não foi inserido
no local adequado.
(2) O frasco do reagente já foi utilizado.

Causa provável
(3) As informações de criptografia do
cartão do frasco de reagente está
danificado.
(1) Instale a interface do frasco do
reagente no local correto da sucção e
empurre-o no com força apropriada.
Ação corretiva/Solução (2) Substitua por novo frasco de
reagente.
(3) Caso o erro persistir, contate o
representante autorizado URIT.
135
10.5 Códigos de falha
Tabela 10-1: Lista de códigos de falha
Código Informação da falha Informação de ajuda
Os dados do teste não está
T-D101 conforme. Por favor, teste Por favor, teste novamente.
novamente.
Erro ao carregar a imagem.
T-D102 O dado pode ter sido Por favor, teste novamente.
corrompido ou perdido.
Reagente expirado. Por Por favor, substitua o frasco de

T-D103
favor, substitua o reagente. reagente.
Falha no instrumento inferior

T-D104 Por favor, reinicie o sistema.
ao inicializar.
O banco de dados foi
corrompido. A cópia de
segurança (backup) do
Se a falha persistir, realize o backup
banco de dados está
e utilize o banco de dados atual ou
T-D105 prestes a ser utilizada (o
também poderá considerar o backup
uso do banco de dados de
diretamente do analisador.
backup poderá causar
alguma perda de
informação.
A configuração foi
corrompida e o backup está Por favor, realize o backup e utilize o

prestes a ser utilizado (o banco de dados atual ou também
T-D106
uso da configuração poderá poderá considerar o backup
resultar em restauração da diretamente do analisador.
configuração).
Por favor utilize o brilho automático

T-D107 Brilho anormal
do sistema.
136
Falha no autofoco. Por

Verifique a distância do foco se está
favor, confirme se a
T-D108 muito longe ou a se a plataforma está
posição da grade está
definindo o foco incorretamente.
correta e tente novamente.
A distância focal foi
alterada. Clique em OK Por favor, utilize a ferramenta de “foco

T-D109
para iniciar a “focagem automático”.
automática”.
O espaço em disco está
insuficiente. Clique em OK Use a limpeza automática de espaço

T-D110
para iniciar a limpeza em disco.
automática.
O analisador está com o

Por favor, aguarde o analisador
T-D111 sistema ocupado. Por favor,
responder.
aguarde.
Por favor, redefina outro endereço de

T-D121 Conflito de IP.
IP.
Falha na inicialização de
conexão LIS.
Por favor, verifique a linha

Por favor, verifique a configuração e a
T-D122 de conexão LIS e confirme
linha de conexão LIS e reconecte.
a conformidade na
configuração relacionada
ao LIS.
T-D123 A conexão LIS foi
desconectada. Por favor,
verifique a conexão da linha Por favor, verifique a configuração e a
e confirme se a configuração linha de conexão LIS e reconecte.
local relacionada ao LIS está
correta.
137
T-D124 Falha ao enviar. Por favor,

Por favor, verifique a configuração e a
confirme se a conexão com
linha de conexão LIS e reconecte.
o LIS está normal.
Falha na impressão. Por
favor, verifique se a Por favor, verifique a conexão da

T-D131
impressora está ligada e impressora.
disponível.
A impressora está sem Por favor, adicione papel e tente

T-D132
papel. imprimir novamente.
A impressora está sem Por favor, instale novo cartucho e tente

T-D133
tinta. imprimir novamente.
Por favor, verifique o motor da agulha.

O motor da agulha de
T-D201 Caso necessite, contate o representante
amostra está anormal.
autorizado URIT.
Por favor, verifique o motor de eixo X da
O motor do eixo X está câmara de contagem.

T-D202
anormal. Caso necessite, contate o representante
autorizado URIT.
Por favor, verifique o motor de eixo Y da
O motor do eixo Y está câmara de contagem.

T-D203
autorizado URIT.
Por favor, verifique o motor de eixo Z da
O motor do eixo Z está câmara de contagem.

T-D204
autorizado URIT.
Por favor, verifique a condição de
O motor da bomba de estado da bomba.

T-D205
injeção está anormal. Caso necessite, contate o representante
autorizado URIT.
138
O motor do compartimento Por favor, verifique o frasco de reagente

T-D206
de reagente está anormal. e o compartimento.
Nenhum reagente foi Por favor, verifique se há reagente

T-D207
detectado. suficiente.
Nenhum reagente foi Por favor, verifique se o frasco de

T-D208
detectado. reagente foi instalado corretamente.
Falha na inicialização da Por favor, verifique a conexão da

T-D209
câmera. câmera, e a reconecte.
O reservatório de líquidos
Por favor, descarte conforme a
T-D210 residuais ultrapassou a
regulação local.
capacidade.
Por favor, substitua o frasco de

T-D211 O reagente está esgotado.
reagente.
O leitor de cartão é
T-D241 Por favor, verifique a conexão do cartão.
anormal.
Erro na leitura do cartão. Reinstale ou substitua o frasco de
T-D242 Nenhum cartão de reagente reagente.
válido foi detectado.
Erro de dados do cartão de

T-D243 Substitua o reagente.
reagente.
O módulo de condutividade Verifique a conexão do módulo de

T-D251
está anormal. condutividade.
O LED infravermelho está Verifique a instalação do LED do módulo

T-C601
anormal. de química seca.
A luz de LED vermelha está Verifique a instalação do LED do módulo

T-C602
A luz de LED verde está Verifique a instalação do LED do módulo

T-C603
A posição das tiras de teste Por favor, coloque as tiras de teste

T-C604
está anormal. adequadamente e inicie um novo teste.
139
O tipo de tira de teste está Por favor, selecione ou substitua as tiras

T-C605
incorreto. de teste corretas e tente novamente.
Nenhuma tira de teste foi Por favor, teste após a inserção o das
T-C606
detectada. tiras de teste.
O motor do módulo de Verifique se o movimento da rack de

T-C607
química seca está anormal. amostragem é fluente.
140
Apêndice A - Especificação
APÊNDICE A - ESPECIFICAÇÃO
A1. Dimensão e Peso
Dimensão 465 mm (C)×270 mm (L)×405 mm (A)

Peso 18.5 kg
A2. Requisitos do ambiente de operação
Temperatura ambiente 5 °C ~ 40 °C
Umidade relativa 30% ~ 85 %
Pressão atmosférica 75kPa~106kPa
A3. Requisitos de transporte e armazenamento
Temperatura ambiente -10 °C ~ 55 °C

Umidade relativa  93 %
Pressão atmosférica 75kPa~106kPa
A4. Requisitos de energia
Fonte de alimentação AC 100V-240VC 50/60Hz
Fusível T3.15A L250V

Potência 120 VA
141
Apêndice A - Especificação
A5. Consumo amostra e reagente
(1) Sedimento urinário ou (urina inicial) 0.6 ml
(2) Detergente A 20 ml
(3) Detergente B 15 ml
Observação: A quantidade de reagentes pode haver variação conforme a
versão do analisador.
A6. Velocidade do teste
Modo Conjunto (UC+UD) 25 T/H
Química seca (UC) 60 T/H

Sedimento urinário (UD) 30 T/H
A7. Capacidade de armazenamento
O analisador poderá manter 100.000 resultados de teste.
A8. Contraindicação
Não conta.
142
Apêndice B - Protocolo de Comunicação (INTERFACE)
APÊNDICE B - PROTOCOLO DE COMUNICAÇÃO (INTERFACE)
As informações abaixo serão mantidas no idioma em Inglês e no formato do fabricante
para melhor aplicação do desenvolvedor de interfaceamento.
B1. Underlying communication protocol
B1.1 Communication mode
The HL7 protocol of URIT Group Automatic Urine Sediment Analyzer was created in
accordance with HL7 v2.3.1.
<SB>information<EB><CR>
SB Start Block Character 1 byte ASCII<VT> 0x0B
EB End Block Character 1byte ASCII<FS> 0x1C
CR Carriage Return 1byte ASCII <CR> 0x0D
B1.2 Response
HL7 specifies that the data recipient must return a confirmation message to the data
provider for any message. This message can be agreed upon by each instrument. It
is recommended that all the instruments of the Company adopt the common 0x06 and
are compatible with non-return data in order to improve compatibility.
143
B2. Message Syntax
B2.1 Separator
| Segment separator
^ Component separator
& Subcomponent separator
~ Repeat separator
\ Escape character
B2.2 Indetifier meaning
B2.3 Message type
The communication between the instrument and lis in HL7 definition adopts ORU
message. That is, the unsolicited observation reporting, which specifies that the
instrument actively transmits data to lis.
The ORU message contains the following content:
Patient information required for network data, including patient name, gender, sample
number, etc.
Doctor's advice information, including sample type, doctor sending sample for test,
doctor for testing, clinical diagnosis, remarks, etc.
Test results, including the instrument test results and related multimedia data such as
direct image, histogram data, etc.
144
B2.4 Message stucture
B2.4.1 Overall stucture
B2.4.2 Specific stucture example
<SB>
MSH|^~\&|[CompanyName]|[InstrName]|LIS|PC|[ResultTime]||ORU^R01|[InstrType]|P|2.3.
1||||||UNICODE<CR>
PID|[PatType]|[PatID]|[PatBarCode]| [PatBedCode]|[PatName]|| [PatBirth]| [PatSex]<CR>
OBR|[SampleType]|[REQID]|[SampleID]|[CompanyName]^[InstrName]||[SampleTime]|[Star
tTime]||||||[Symptom]||[SanpleType]|[SendDOCName]|| [SendDP]<CR>
OBX|1|[ValueType]|[ItemID]|[ItemName]|[TestResult]|[Unit]|[ConsultValue]|[Flag]|||F||[OD]|[Item
ResultTime]|[DocDP]|[DOCName]|[Method]<CR>
OBX|1|ED|[ ItemID]|[ItemName]|[InstrID]^picture^[FormartName]^Base64^Qk02XgEAAA
AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA…||||||F|||[ ItemResultTime]|[ DocDP]|[ DOCN
ame]|
<EB><CR>
{Repeat OBX section, and send multiple item test results for the same sample at a
time}, please pay attention to the format of the OBX of the image data. Transcoding
data in JPEG format using base64
145
B2.4.3 MSH Definition of message header
MSH|^~\&|[CompanyName]|[InstrName]|LIS|PC|[ResultTime]||ORU^R01|[InstrType]|P|2.3.
1||||||UNICODE
Example:
MSH|^~\&|URIT|UT-1280|LIS|PC|20101010093505||ORU^R01|URIT-USA|P|2.3.1||||||UNIC
ODE
B2.4.4 PID Definition of paciente data field
PID|[PatType]|[PatID]|[PatBarCode]| [PatBedCode]|[PatName]|| [PatBirth]| [PatSex]<CR>
Example: PID|1|1010051|A1123145|15|Zhang San||19811011|M
B2.4.5 OBR Definition of doctor’s advice information field
OBR|[SampleType]|[REQID]|[SampleID]|[CompanyName]^[InstrName]||[SampleTime]|[Star
tTime]||||||[Symptom]||[SanpleType]|[SendDOCName]|| [SendDP]<CR>
146
Example:OBR|1|101009001|000001|URITÛT-1280||20101010093000|20101010093500||||
||hematuria||URI|Li Si||011
B2.4.6 OBX Definition of common item information field
OBX field for common items:
OBX|1|[ValueType]|[ItemID]|[ItemName]|[TestResult]|[Unit]|[ConsultValue]|[Flag]|||F||[OD]|
[ItemResultTime]|[DocDP]|[DOCName]|[Method]<CR>
147
Example: OBX|1|NM|001^WBC|white blood cell|0.4|ul|0.0-.0|N|||F|||20101010094505|011|Wang

Wu|
B2.4.7 Definition of picture of OBX type field
OBX|1|ED|[ItemID]|[ItemName]|[InstrID]Îmage^[FormartName]^Base64^Qk02XgEAAAA
AAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA…||||||F|||[ ItemResultTime]|[ DocDP]|[DOCNa
me]|
Example:
OBX|1|ED|IMG1|3|UT1280Îmage^JPEG^Base64^Qk02XgEAAAAAAAAAAAAAAAAA
AAAAAAAAAAAAAAA||||||F|||20101010093515|011|Wang Wu|
B3. Example for integrating
B3.1 Example
<SB>
MSH|^~\&|URIT|UT-1280|LIS|PC|20101010093505||ORU^R01|URIT-USA|P|2.3.1||||||UNIC
ODE
PID|2|1010051|A1123145|15|Zhang San||19811011|M<CR>
OBR|1|101009001|000001|URITÛT-1280||20101010093000|20101010093500||||||hematuria||URI|
Li Si||011<CR>
OBX|1|NM|001^WBC|white blood cell|0.4|ul|0.0-1.0|N|||F|||20101010094505|011|WangWu|<CR>
OBX|1|NM|002^RBC|red blood cells|0.2|ul|0.0-1.0|N|||F|||20101010094505|011|Wang Wu|<CR>
OBX|1|ED|IMG1|Image1|UT1280Îmage^JPEG^Base64^Qk02XgEAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA
AAAAAAAAAAAA||||||F|||20101010093515|011|Wang Wu|<CR>
<EB>
<CR>
148
B3.2 Translate into natural language
[Data header]
URIT UT-1280 sent to PC LIS Time 9:3:5 Oct. 10, 2010 Using ORU R01 format Data
type URIT biochemical data Version HL7 2.3.1, encoding UNICODE
[Patient information]
Patient ID 1010051 Bar code A1123145 Bed code 15 Name Zhang San Birth date
19811011
Male
[Doctor's advice information]
Request ID 101009001 Sample ID 00000 1 Detection instrument URIT UT-1280
Sample submission time 9:30 10 October 2010, Start detection time 9:35 10 October
2010 Symptom hematuria Doctor sending sample for test Li Si Number of the
department sending sample for test 011
[Test results]
WBC White blood cell 0.4μL reference value 0.0-1.0 Normal Reporting time 9:45:5
on 10 OCT 2010 Doctor for testing No. 011 Name Wang Wu
RBC Red blood cell 0.2μL reference value 0.0-1.0 Normal Reporting time 9:45:5 on
10 OCT 2010 Doctor for testing No. 011 Name Wang Wu
Picture of result type Name is Image1 Format is JPEG The transcoded picture by
Base64 is Qk02XgEAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAAA Reporting time
9:35:15 on 10 OCT 2010 Doctor for testing No. 011 Name Wang Wu
149
B4. LIS communication
B4.1 Communication process
B4.2 Responde code
B4.2.1Ask about test contente
<SB>[Command type]|[Bar code]|[ID]|[Position]|[Time]<EB><CR>
Noun interpretation:
[Command type]: Query the test content, using the fixed field "QRD";
[Bar code] : The content of the bar code read. If no bar code is read, it is empty.
[ID], [Position]: Similar to bar code.
[Time]: Use a string to indicate, for example, “20150626093505”.
B4.2.2 LIS responds to the test contente
<SB>[Response type]|[Response result]|[Bar code]|[ID]|[Position]|[Time]<EB><CR>
Noun interpretation:
[Response type]: Corresponding to the command type of the query, and an R-, or "R-
QRD", is added before the response to the same content.
[Response result]: "0" means neither, "1" means dry chemistry only, "2" means urine
sediment only, and "3" means both.

150
The other explanations are identical to those of the above noun interpretations in
[B4.2.1].
Where <SB> is the 0x0B start character, <EB> is the 0x1C end character, and <CR>
is the 0x0D line break.
151
Apêndice C - Lista de Componentes Substituíveis
APÊNDICE C - LISTA DE COMPONENTES SUBSTITUÍVEIS
Nº Nome Observação
1 Fonte de alimentação
2 Fusível
3 Cone de lente PRINCIPAL
4 Câmera
5 Lâmpada de flash
6 Lente objetiva 40x
7 Cartão de captura de imagem
8 Válvula solenoide de três vias
9 Válvula solenoide de duas vias
10 Seringa Motor incluso
11 Bomba de vácuo
12 Bomba de líquido
13 Tubulação de plástico
14 Tubo de silicone
15 Unidade de amostragem Motor incluso
16 Agulha de amostra
17 Lavador de agulha
18 Placa principal de controle
19 Placa de conversão de energia
20 Computador de controle industrial
21 Tela
22 Módulo de detecção de química seca Motor incluso
NOTA
➢ Por favor, utilize peças especificadas URIT para a manutenção e
substituição. Consulte o pessoal autorizado pela URIT.
➢ Não assumimos qualquer responsabilidade por todas as
consequências causadas usando ou substituindo quaisquer
dispositivos não reconhecidos pela URIT.
➢ A lista acima é apenas para referência. A URIT reserva-se o
direito de explicação final para os componentes substituíveis.
152
Apêndice D - Lista de Anexos
APÊNDICE D - LISTA DE ANEXOS
Nº ITEM QUANTID. OBSERVAÇÃO
1 Sistema de urinálise 01 -
2 Reservatório de resíduos (5L) 01 -
3 Atlas de sedimento de urina 01 -
4 Guia de uso 01 -
5 Cabo de energia 01 -
6 Certificado do produto 01 -
7 Manual operacional 01 -
8 Certificado de registro 01 -
9 Tubulação externa de resíduos 01 -
10 Lista de substâncias tóxicas e perigosas 01 -
11 Manual de serviço pós-venda 01 -
Instalação e parâmetros técnicos, registro de 01 -

12
formulário de treinamento (duplicado)
13 Relatório de recebimento de instalação do produto 01 -
Cartão registro de manutenção do produto

14 01 -
(proprietário)
15 Cartão registro de manutenção do produto (URIT) 01 -
16 Arquivo SOP 01 -
17 Fusível 02 -
18 Tiras de teste de calibração 02 -
19 Tubos de teste 10 -
153
Apêndice E - Tabela comparativa de unidade de resultados de química seca
APÊNDICE E - TABELA DE COMPARAÇÃO DA UNIDADE DE
RESULTADOS DE QUÍMICA SECA
ANALITO SÍMBOLO QUALITATIVO E CONCENTRAÇÃO

Semi- quantitativo - ± +1 +2 +3
Unid. Internacional
0 0.6 1.4 2,8 5.6
(mmol/L)
Vit. C
Unid. Convencional
0 10 25 50 100
(mg/dL)
Unid. Inglesa Neg. Traços Pequeno Médio Grande
Unid. Internacional
0 15 70 125 500
LEU (CELL/μL)
(WBC) Unid. Convencional
0 15 70 125 500
(mg/dL)
Unid. Internacional
0 0.5 1.5 4.0 ≥8.0
CET (mmol/L)
(KET) Unid. Convencional
0 5 15 40 ≥80
(mg/dL)
Semi- quantitativo - +
Unid. Internacional Neg. Pos.
NIT
Unid. Convencional Neg. Pos.
Unid. Inglesa Negativo Positivo
Semi- quantitativo Normal +1 +2 +3
Unid. Internacional
Normal 33 66 ≥131
(μmol/L)
URO
Unid. Convencional
Normal 2.0 4.0 ≥8.0
(mg/dL)
Inglês Normal Pequeno Médio Grande
Semi- quantitativo - +1 +2 +3
BIL Unid. Internacional
0 8.6 33 100
(μmol/L)
154
Unid. Convencional
0 0.5 2.0 6.0
(mg/dL)
Inglês Negativo Pequeno Médio Grande
Unid. Internacional
0 0.15 0.3 1.0 3.0
(g/L)
PRO
Unid. Convencional
0 15 30 100 ≥300
(mg/dL)
Unid. Inglesa Negativo Traços Pequeno Médio Grande
Semi- quantitativo - ± +1 +2 +3 +4
Unid. Internacional
0 2.8 5.5 14 28 ≥55
(mmol/L)
GLI
Unid. Convencional
0 50 100 250 500 ≥1000
(mg/dL)
Semi- quantitativo
Unid. Internacional
SG 1.005 1.010 1.015 1.020 1.025 1.030
Unid. Convencional
Unid. Inglesa
Unid. Internacional
0 10 25 80 200
(CELL/μL)
BLD
Unid. Convencional
0 0.03 0.075 0.24 0.6
(mg/dL)
Semi- quantitativo
Unid. Internacional
pH 5.0 5.5 6.0 6.5 7.0 7.5 8.0 8.5 9.0
Unid. Convencional
Unid. Inglesa
- ± +1 +2 +3
Unid. Internacional
≤0.9 4.4 8.8 17.6 ≥26.4
CR SI (mmol/L)
Unid. Convencional
≤10 50 100 200 ≥300
(mg/dL)
155
- ± +1 +2 +3
Unid. Internacional
≤1.0 2.5 5.0 7.5 ≥10
Ca (mmol/L)
Unid. Convencional
≤4.0 10 20 30 ≥40
(mg/dL)
- ± +1 +2
Unid. Internacional
≤10 30 80 ≥150
MA (mg/L)
Unid. Convencional
≤1 3 8 ≥15
(mg/dL)
- +1 +2
Unid. Internacional
＜3.4 3.4-33.9 ＞33.9
MA/CR (mg/mmol)
Unid. Convencional
＜30 30-300 ＞300
(mg/g)
156
Apêndice F - Substâncias Tóxicas e Perigosas ou Elementos
APÊNDICE F - SUBSTÂNCIAS TÓXICAS E PERIGOSAS OU ELEMENTOS
Substâncias nocivas
Componentes Chumbo Mercúrio Cádmio Cromo Difenil Difenil
Hexavalente Polibromados Polibromados
Éteres
(Pb) (Hg) (Cd) (Cr (VI)) (PBB) (PBDE)
Carenagem de plástico ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Placa circuito impresso

ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
(PCB)
Carenagem de metal ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Peças plásticas ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Analisador
Peças mecânicas ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Hardware ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Peças do sistema ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
fluídico
Cabo de conexão ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Acessórios ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Materiais de embalagem ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ ᴼ
Este formulário é preparado de acordo com SJ/T 11364.
ᴼ: Indica que o conteúdo da substância nociva em todos os materiais homogêneos do componente está
abaixo do limite especificado em GB/T 26572.
x: Indica que o conteúdo da substância nociva em pelo menos um material homogêneo do componente
excede o requisito limite especificado em GB/T 26572. (Alguns componentes no circuito da placa contêm
chumbo e, solda de chumbo o qual é utilizado durante o processo; cromo hexavalente, é utilizado em
revestimento de superfície em carenagem de metal durante o processo.
Nota: O conjunto de PCB inclui PCB e seus componentes, capacitores, conectores e, entre outros. A
célula de lítio é parte destacável e reciclável.
157
Apêndice G – Termo de Garantia
APÊNDICE G - TERMO DE GARANTIA
Texto da Versão Brasileira:
TERMO DE GARANTIA
(de acordo com o Código de Proteção e Defesa do Consumidor: Lei 8.078, de 11 de
setembro de 1990)
A empresa MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA em
cumprimento ao Art. 26 da Lei 8.078, de 11 de setembro de 1990 vem por meio deste
instrumento legal, garantir o direito do consumidor de reclamar pelos vícios aparentes ou
de fácil constatação de todos os produtos por ela importados e comercializados, pelo
prazo legal de 90 dias, podendo ser estendido por um tempo máximo de 365 dias de
acordo com as tratativas comerciais, a contar da data de aquisição efetiva dos produtos.
Tratando-se de vício oculto, o prazo decadencial inicia-se no momento em que ficar
evidenciado o defeito, conforme disposto no Parágrafo 3º do Art.26 da Lei 8.078.
Para que o presente Termo de Garantia Legal surta efeito, o consumidor deverá observar
as condições abaixo descritas:
• Não permitir que pessoas não autorizadas realizem a manutenção dos
materiais ou equipamentos em questão.
• Não permitir o uso indevido bem como o mau uso dos materiais ou
equipamentos em questão.
• Seguir detalhadamente todas as orientações de uso, bem como os cuidados
de limpeza e conservação descritos no Manual do Usuário ou Instruções de
Uso.
A partes e peças que venham a sofrer desgaste natural pelo uso dos materiais ou
equipamentos, não estarão cobertas por este Termo Legal de Garantia.
Garantia e Assistência técnica no Brasil, por favor contatar:
MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA
End. Rua Guaraiuva, N° 422. São Paulo/SP
SAC: (11) 5102-4433

158
Apêndice G – Termo de Garantia
Fabricante:
URIT Medical Electronic Co., Ltd.
NO.D07 Information Industry District, High-Tech Zone Guilin
Guangxi - China.
Distribuidor Autorizado
MH EQUIPAMENTOS E MATERIAIS PARA LABORATORIOS LTDA
159

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Nota:

1. Leia atentamente este manual antes da primeira operação do

2. Inspecione os requisitos elétricos do analisador antes de ligá-lo e,

conecte corretamente o fio de aterramento.

3. Desligue a energia e retire o plugue caso o analisador permanecer em

desuso por muito tempo.

4. Em caso de condição de estado anormal, não execute o analisador.

5. Considera-se risco biológico potencial os reagentes e amostras; O

operador deverá seguir adequadas práticas de biossegurança.

Descarte o reagente residual e amostra de acordo com os

regulamentos locais e nacionais.

DIREITOS DE AUTOR E DECLARAÇÃO ______________________________________ I

CAPÍTULO 1 - INTRODUÇÃO _____________________________________________ 1

1.1 Informação geral ______________________________________________________ 1

1.1.1 Estrutura e Composição ______________________________________________________ 1

1.1.2 Uso pretendido _____________________________________________________________ 1

1.1.3 Software __________________________________________________________________ 3

1.2 Âmbito de aplicação do manual __________________________________________ 3

1.3 Instruções do manual __________________________________________________ 4

1.3.1 Restrições de uso ___________________________________________________________ 4

1.3.2 Restrições de instalação ______________________________________________________ 5

1.3.3 Proteção pessoal e controle de infecções ________________________________________ 6

1.4 Símbolos _____________________________________________________________ 7

1.4.1 Símbolos usais contidos no manual _____________________________________________ 7

1.4.2 Símbolos usais contidos no analisador ou embalagem _____________________________ 8

CAPÍTULO 2 – INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA ______________________________ 10

2.1 Visão geral __________________________________________________________ 10

2.2 Informações de segurança do símbolo do instrumento _______________________ 10

2.2.1 Visão frontal do analisador __________________________________________________ 10

2.2.2 Visão posterior do analisador ________________________________________________ 12

2.3 Proteção contra vírus de computador _____________________________________ 13

2.4 Instalação, manutenção, reparo e operação ________________________________ 14

descartes de resíduos ____________________________________________________ 15

3.1 Visão geral __________________________________________________________ 17

3.2 Princípio ____________________________________________________________ 18

3.2.1 Princípios de detecção de sedimento de urina ___________________________________ 18

3.2.2 Princípios do teste de química seca de urina ____________________________________ 18

3.3 Estrutura e composição do equipamento __________________________________ 20

Sistema de disparo do microscópio ________________________________________ 21

3.3.1 Visão frontal ______________________________________________________________ 23

3.3.1.1 Tela LCD colorido tipo toque (touchscreen) ____________________________________ 23

3.3.1.2 Indicador de estado_______________________________________________________ 23

3.3.1.3 Botão Liga/Desliga tipo toque_______________________________________________ 24

3.3.1.4 Sonda de amostra ________________________________________________________ 24

3.3.1.5 Botão de teste ___________________________________________________________ 24

3.3.1.6 Porta do kit de teste ______________________________________________________ 24

3.3.2 Visão posterior ____________________________________________________________ 25

3.3.2.1 Interruptor de energia ____________________________________________________ 25

3.3.2.2 Receptor de energia com caixa de fusíveis _____________________________________ 25

3.3.2.3 Acesso (entrada e saída) ___________________________________________________ 26

3.3.2.4 Sensor _________________________________________________________________ 26

3.3.2.5 Resíduos _______________________________________________________________ 27

3.3.3 Visão lateral esquerda ______________________________________________________ 27

3.3.3.1 Alto-falante _____________________________________________________________ 27

3.3.3.2 Sistema de disparo do microscópio __________________________________________ 27

3.3.3.3 Componentes de bombeamento de reagentes _________________________________ 28

3.3.3.4 Componente do leitor de cartão ____________________________________________ 28

3.3.3.5 Componente de bombeamento de líquidos residuais (não ilustrado) _______________ 28

3.3.4 Visão lateral direita e frontal _________________________________________________ 28

3.3.4.2 Placa de controle do sistema de fluido ________________________________________ 29

3.3.4.3 Seringa _________________________________________________________________ 29

3.3.4.4 Dispositivo de teste de química seca _________________________________________ 29

3.4 Reagentes e soluções __________________________________________________ 31

3.4.1 Detergente A _____________________________________________________________ 31