TrichoXidil™

Material Técnico

Identificação
Grau: Farmacêutico ( ) Alimentício ( ) Cosmético (X) Reagente P.A. ( )

Uso: Interno ( ) Externo (X)

Especificação Técnica / Denominação Botânica: Fitocomplexo formado por frações específicas de

óleos essenciais.

Equivalência: Não aplicável.

Correção:
Teor: Não aplicável.
Umidade / perda por dessecação: Não aplicável.
Avaliar o fator correspondente ao teor e/ou umidade de acordo com lote adquirido verificando no
certificado de análise e também sob avaliação farmacêutica da especificação e da prescrição.

Fórmula Molecular: Não aplicável.

Peso Molecular: Não aplicável.

DCB: Não aplicável.

CAS: Não aplicável.

INCI: Não aplicável.

Sinonímia: Não aplicável.

Aparência Física: Líquido viscoso e turvo de odor característico.

Composição: Frações de óleos essenciais.

Características Especiais
• Produto vegano
• Produto de origem natural
Aplicações
Propriedades:
• Estímulo do crescimento capilar.
• Conversão de fios da fase telógena para anágena.

Indicações:
• Alopecia androgenética.
• Alopecia areata.
• Eflúvio telógeno.
• Eflúvio anágeno.

Vias de Administração / Posologia ou Concentração: Uso tópico de 2,5% a 5%.

Observações Gerais: Não aplicável.

Farmacologia
Mecanismo de Ação: Estimula a expressão gênica dos fatores de crescimento IGF-1, KGF e VEGF,
envolvidos na proliferação de células na matriz, da papila dérmica e sistema vascular, aumentando a
quantidade de matriz extracelular na papila dérmica, mantendo o folículo na fase anágena.

IGF-1

KGF

VEGF

IGF-1: Fator de Crescimento Insulínico 1

KGF: Fator de Crescimento de Queratinócito
VEGF: Fator de Crescimento Endotelial Vascular

Efeitos Adversos: Não encontrado nas referências consultadas.

Contraindicações / Precauções: Gestantes, lactantes e pacientes com sensibilidade aos óleos

essenciais.
Referências Científicas
Estudo teve como objetivo avaliar a ação do fitocomplexo TrichoXidil™ em comparação ao minoxidil
base no crescimento capilar, em voluntários diagnosticados com alopecia androgenética, por meio da
análise dermatoscópica (com TrichoScan®), exames histológicos e quantificação de mRNA dos genes
KGF, IGF-1 e VEGF.

Estudo IN VITRO

Citotoxicidade (Redução MTT)

O teste de redução MTT ([3-(4,5-Dimetiltiazol-2-il)2,5-Difenil Brometo de Tetrazólio]) é usado para

estimar o número de células viáveis em um screening inicial de fármacos. Sua interpretação serve de
indicativo da atividade metabólica celular.

Resultados:

É possível observar (Figura 1) que o TrichoXidil™ não reduziu a viabilidade celular, sugerindo ausência
de citotoxicidade nos fibroblastos testados. Além disso, de modo contrário, concentrações maiores
indicaram capacidade de induzir proliferação nas células estudadas.

MTT - Fibroblastos
Viabilidade Celular (%)

Controle
TrichoXidil™

Figura 1. Resultados da proliferação celular através do ensaio de redução do MTT após 24 horas de
exposição com diferentes concentrações de TrichoXidil™. Antes do início dos testes, as células foram
carenciadas de soro fetal bovino. (*) p<0,05 - significativo em relação ao controle.
Expressão de mRNA (KGF, IGF-1 e VEGF)

Através da reação em cadeia da polimerase em tempo real (qPCR), quantificamos a expressão relativa
de mRNA para os genes dos fatores de crescimento KGF, IGF-1 e VEGF.

Resultados:

É possível observar (Figura 2) o aumento da expressão de mRNA nos fibroblastos para cada um dos
fatores de crescimento avaliados e um efeito sinérgico (Figura 3) com a associação.

Figura 2: A concentração de 2,5% de TrichoXidil™ mostrou-se superior ao minoxidil na quantificação

dos mRNA de IGF -1 e de KGF. No entanto, a quantificação de mRNA de VEGF mostrou superioridade
do minoxidil em relação ao TrichoXidil™.

Controle
TrichoXidil™ (2,5%)
Minoxidil (2,5%)
Associação

Figura 3: A associação de TrichoXidil™ e minoxidil mostrou efeito sinérgico de maneira significativa

(p<0,05). A expressão de fatores de crescimento IGF-1, VEGF e em especial o KGF mostrou-se
aumentada quando a associação foi realizada, indicando incrementos significativos na expressão
destas proteínas fundamentais para a homeostase e manutenção do ciclo capilar.
* Significativo em relação ao controle. # Significativo em relação ao controle e aos ingredientes isolados.
Estudo IN VIVO

Avaliação do Crescimento Capilar

Foram avaliados 32 voluntários, diagnosticados com alopecia androgenética, homens e mulheres, com
idades entre 25 e 50 anos. Os voluntários foram divididos em 7 grupos.

1. Grupo controle sem tratamento (n=4)

2. Grupo base hidroalcoólica sem ativo (n=4)

3. Grupo TrichoSol™ sem ativo (n=5)

4. Grupo base hidroalcoólica com 2,5% de minoxidil (n=5)

5. Grupo TrichoSol™ com 2,5% de minoxidil (n=5)

6. Grupo base hidroalcoólica com 2,5% de TrichoXidil™ (n=4)

7. Grupo TrichoSol™ com 2,5% de TrichoXidil™ (n=5)

Cada voluntário foi avaliado em 2 períodos diferentes ao longo do estudo, sendo o tempo 0 (T=0), a
primeira avaliação e o tempo 90 (T=90), a segunda avaliação, ocorrida após 90 dias de tratamento
com as formulações desenvolvidas para o estudo. Na primeira avaliação, T=0, foi realizada a tomada
de dados e imagens pelo equipamento TrichoScan®, além da coleta do fragmento cilíndrico para
extração do mRNA total e respectiva quantificação. O mesmo procedimento foi repetido no período
T=90. Foram avaliados folículos anágenos e telógenos, unidades foliculares e densidade capilar.

Resultados:

É possível observar (Tabela 1) que, tanto o TrichoXidil™, quanto o minoxidil, foram capazes de
aumentar todos os parâmetros avaliados. Contudo, em relação à densidade capilar, a presença do
veículo TrichoSol™ associado ao TrichoXidil™, mostrou-se superior ao minoxidil, quando este foi
veiculado à base alcoólica.

É possível observar (Figura 4) a comparação entre o TrichoXidil™ e minoxidil, com os percentuais de

unidades foliculares (Figura 4A) e percentuais de folículos anágenos (Figura 4B). Podemos observar
que as formulações com TrichoXidil™ e minoxidil, que utilizaram como veículo o TrichoSol™,
mostraram-se superiores ao veículo hidroalcoólico (* p<0,05), em relação ao percentual de unidades
foliculares. Os maiores valores percentuais, tanto no aumento de folículos anágenos, quanto na
redução de folículos telógenos, são maiores, quando comparados às formulações em veículo
hidroalcoólico.
 Dermoscopia por TrichoScan®
Grupo Tempo Folículos Folículos Unidades Densidade
(Dias) Anágenos Telógenos Foliculares Folicular
Controle T = 00 55.6 + 3.7 54.4 + 2.4 59.3 + 5.1 89.3 + 2.2
T = 90 61.3 + 2.4 38.7 + 8.6 65.0 + 5.3 106.5 + 8.7
Álcool T = 00 67.0 + 2.5 32.9 + 5.5 116.6 + 1.5 201.6 + 10.2
T = 90 70.2 + 3.5 29.8 + 3.8 103.6 + 2.2* 193.8 + 6.1
TrichoSol™ T = 00 75.6 + 1.2 24.4 + 1.2 111.0 + 16.0 167.9 + 9.2
T = 90 82.9 + 2.5* 17.1 + 2.0* 119.1 + 16.4 222.9 + 12.8*
Minoxidil em T = 00 56.8 + 3.8 43.2 + 6.8 106.6 + 5.2 198.5 + 6.0
Álcool T = 90 69.8 + 2.1* 30.2 + 3.1* 117.0 + 2.3* 201.8 + 4,5
Minoxidil em T = 00 56.2 + 1.3 43.8 + 2.3 79.6 + 3.5 106.2 + 5.1
TrichoSol™ T = 90 71.1 + 4.7* 29.9 + 2.1* 92.3 + 4.8* 234.0 + 19.8*
TrichoXidil™ em T = 00 59.7 + 1.0 40.2 + 1.2 87.5 + 3.8 189.5 + 7.8
Álcool T = 90 72.1 + 2.6* 28,9 + 2.6* 97.0 + 2.7* 215.4 + 13.1*
TrichoXidil™ em T = 00 57.2 + 6.0 42.8 + 7.0 106.3 + 7.1 245.6 + 7.9
TrichoSol™ T = 90 73.2 + 5.9* 26.7 + 6.1* 121.3 + 1.3* 269.3 + 6.5*

Tabela 1: Parâmetros obtidos por dermoscopia através do TrichoScan®. Folículos anágenos e

telógenos foram analisados, assim como as unidades foliculares e a densidade dos folículos. (*)
p<0,05, significativo em relação ao T=0.

Unidade Folicular

TrichoXidil™
Minoxidil

Álcool TrichoSol™

Anágena Telógena

TrichoXidil™ em TrichoSol™
Minoxidil em TrichoSol™
TrichoXidil™ em álcool
Minoxidil em álcool

Anágena Telógena

Figura 4: Comparação entre TrichoXidil™ (2,5%) e minoxidil (2,5%). Comparação realizada entre o
início do uso das formulações (T=0) e o final do uso (T=90). (A) Percentual de unidades foliculares. O
período de tratamento foi de 90 dias. As formulações que utilizaram como veículo o TrichoSol™
mostraram-se superiores ao veículo álcool (*p<0,05). (B) Percentual de aumento de fase anágena e
redução de fase telógena. O TrichoXidil™ em veículo TrichoSol™ promoveu maior aumento do
percentual de folículos anágenos e a maior redução nos folículos telógenos, quando comparado à
formulação contendo minoxidil em TrichoSol™.
Imagens

Registros representativos de fototricogramas e do momento antes (T=0) e depois (T=90) do uso das
formulações pelos voluntários que participaram do estudo.

TrichoXidil™ 2,5% em TrichoSol™

21,5% 20,3%

TrichoXidil™ 2,5% em álcool

19% 3,9%
Minoxidil 2,5% em TrichoSol™

7,9% 10,7%

Minoxidil 2,5% em álcool

13,5% 9,1%
Avaliação Histológica dos Fragmentos de Tecido

Os fragmentos do couro cabeludo obtidos da região de vértice dos voluntários no T=0 e no T=90 dias
foram fixados e corados para análise microscópica. Os parâmetros avaliados foram folículos totais,
folículos vellus, folículos terminais e trato fibroso (Tabela 2).

Resultados:

É possível observar o percentual de folículos totais (Figura 5A) através das análises histológicas de
fragmentos obtidos de voluntários que utilizaram TrichoXidil™ ou Minoxidil, formulados com veículo
álcool ou com veículo TrichoSol™. O percentual de folículos totais dos voluntários que utilizaram a
formulação com TrichoXidil™ associado ao veículo TrichoSol™, foi estatisticamente superior quando
comparados às formulações contendo minoxidil e TrichoXidil™ associados ao veículo álcool. Em
relação ao minoxidil formulado com TrichoSol™, o número de folículos totais foi menor que a
formulação com TrichoXidil™, porém, sem significado estatístico.

É possível observar a redução dos folículos vellus (Figura 5B). Neste sentido, a formulação contendo
minoxidil com veículo TrichoSol™ foi a única capaz de promover redução estatisticamente significativa.
É possível observar o aumento significativo de folículos terminais (Figura 5C) nos voluntários que
utilizaram a formulação com TrichoXidil™ associado ao TrichoSol™ (*p<0,05). Os voluntários que
utilizaram o minoxidil, com qualquer um dos veículos utilizados, mantiveram o ganho percentual de
folículos terminais ao término dos 90 dias de utilização das formulações.

Por fim, os resultados indicam que os voluntários que utilizaram as formulações com TrichoXidil™,
tanto em veículo TrichoSol™, como no veículo álcool, foram capazes de reduzir estatisticamente o
número de tratos fibrosos (Tabela 2).

Biópsia Punch
Grupo Tempo Folículos Folículos Unidades Trato
(Dias) Totais Vellus Terminais Fibroso
Controle T = 00 29.6 + 7.5 5.3 + 0.8 8.1 + 2.8 5.4 + 1.7
T = 90 27.6 + 7.1 6.6 + 1.7 5.3 + 4.1 3.4 + 1.1
Álcool T = 00 26 + 8.0 8.0 + 1.3 4.8 + 3.2 6.0 + 1.5
T = 90 25 + 0.5 6.9 + 2.6 9.6 + 5.7 5.0 + 2.6
TrichoSol™ T = 00 28.6 + 1.4 9,8 + 4.0 3.6 + 3.2 4.6 + 0.8
T = 90 33.0 + 1.3* 8.7 + 4.8 7.6 + 1.7 5.0 + 3.1
Minoxidil em T = 00 29.3 + 3.1 9.8 + 0.8 4.3 + 0.9 5.6 + 3.5
Álcool T = 90 37.1 + 4.5* 7.4 + 1.3* 5.6 + 2.7* 5.0 + 2.0
Minoxidil em T = 00 25.0 + 4.1 7.4 + 1.1 14 + 2.6 3.3 + 1.1
TrichoSol™ T = 90 35.3 + 5.7* 5.0 + 1.3* 18.2 + 0.6* 2.1 + 0.4
TrichoXidil™ em T = 00 25.0 + 2.6 8.9 + 2.7 9.9 + 2.7 3.67 + 0.8
Álcool T = 90 33.3 + 7.1* 6.2 + 1.8* 12.7 + 1.1* 1.21 + 1.7*
TrichoXidil™ em T = 00 16.6 + 3.5 6.1 + 2.1 5.9 + 1.3 8.9 + 2.0
TrichoSol™ T = 90 23.9 + 2.7* 3.9 + 1.1* 7,9 + 0.6* 5.7 + 1.8*
Tabela 2: Parâmetros obtidos a partir dos fragmentos obtidos dos voluntários. O exame histológico
avaliou folículos totais, folículos vellus, folículos terminais e trato fibroso. (*) p<0,05, significativo em
relação ao T=0.
 Folículos Totais
Porcentagem (%)

TrichoXidil™
Minoxidil

Álcool TrichoSol™

Folículos Vellus
Porcentagem (%)

TrichoXidil™
Minoxidil

Álcool TrichoSol™

Folículos Terminais

TrichoXidil™
Porcentagem (%)

Minoxidil

Álcool TrichoSol™

Figura 5: Comparação entre TrichoXidil™ (2,5%) e minoxidil (2,5%), realizada entre o início do uso das
formulações (T=0) e o final do uso (T=90). (A) Percentual de folículos totais. A formulação TrichoXidil™
em veículo TrichoSol™ mostrou-se superior as demais formulações (*p<0,05). (B) Percentual de
folículos vellus. Apenas a formulação de minoxidil em TrichoSol™ foi capaz de reduzir
significativamente o percentual de folículos vellus nos voluntários (*p<0,05). (C) Percentual de folículos
terminais. Apenas a formulação de TrichoXidil™ em TrichoSol™ foi capaz de aumentar
significativamente o percentual de folículos terminais nos voluntários (*p<0,05).
Expressão de mRNA (KGF, IGF-1 e VEGF)

Após a obtenção dos fragmentos cilíndricos, os mesmos foram submetidos ao isolamento do RNA total
e realizada a quantificação da expressão relativa dos mRNA dos fatores de crescimento IGF-1, KGF e
VEGF (Figura 6).

Resultados:

A Figura 6A mostra a expressão relativa de mRNA do fator de crescimento IGF-1. É possível observar
que as formulações utilizadas foram capazes de aumentar a expressão relativa dos mRNA de IGF-1
quando comparadas ao controle e ao grupo de voluntários que utilizou apenas o veículo álcool, mas
em nenhuma outra situação, em especial entre as formulações, os valores aumentaram de maneira
significativa. A Figura 6B mostra a superioridade das formulações contendo TrichoXidil™ em relação
a expressão relativa do mRNA de KGF. A formulação de TrichoXidil™ em TrichoSol™ aumentou
significativamente a expressão de mRNA do KGF em comparação a todas as situações avaliadas
(p<0,05). Além disso, podemos observar que, mesmo na formulação de TrichoXidil™ com veículo
álcool, a expressão relativa de KGF foi significativamente maior quando comparada as outras
formulações de minoxidil (p<0,05). Por fim, a Figura 6C mostra a capacidade das formulações
contendo minoxidil em aumentar significativamente, em comparação aos grupos controle, veículos e
TrichoXidil™, a expressão relativa de mRNA de VEGF (*p<0,05).

Figura 6: Expressão relativa de mRNA dos fatores de crescimento IGF-1, KGF e VEGF. Comparação
entre TrichoXidil™ (2,5%) e minoxidil (2,5%). Comparação realizada entre o início do uso das
formulações (T=0) e o final do uso (T=90). (A) Expressão relativa de mRNA de IGF-1. Embora exista
a tendência de aumento entre as formulações contendo TrichoXidil™ e minoxidil, entre ela, em
nenhuma situação, houve diferença significativa. Aumento significativo apenas em relação aos grupos
controle, TrichoSol™ e álcool (*p<0,05). (B) Expressão relativa de mRNA de KGF. A formulação
contendo TrichoXidil™ em veículo TrichoSol™, aumentou, de modo significativo, a expressão relativa
(*p<0,05). Além disso, a formulação de TrichoXidil™ em veículo álcool também foi superior às
formulações contendo o minoxidil (#p<0,05). (C) Expressão relativa de mRNA de VEGF. As
formulações contendo Minoxidil aumentou significativamente a expressão relativa do mRNA de VEGF
quando comparadas às formulações contendo TrichoXidil™ (*p<0,05).
Conclusões

• Com base nos testes realizados in vitro, podemos sugerir que o composto TrichoXidil™ não
se mostrou citotóxico.

• O percentual de fase anágena mostrou-se aumentada na formulação contendo TrichoXidil™

em comparação a formulação contendo minoxidil.

• A redução de folículos em fase telógena foi maior na presença de formulações contendo

TrichoXidil™ em TrichoSol™, superando as formulações contendo minoxidil.

• O percentual de folículos totais aumentou significativamente nos voluntários que utilizaram as

formulações contendo TrichoXidil™.

• A formulação contendo TrichoXidil™ em veículo TrichoSol™ foi capaz de aumentar

significativamente o percentual de folículos terminais nos voluntários.

• As formulações contendo TrichoXidil™ aumentaram significativamente a expressão relativa de

mRNA de KGF, mostrando-se superior às formulações contendo minoxidil.
Farmacotécnica
Estabilidade (produto final): 30 dias em TrichoSol™.

pH Estabilidade (produto final): Não encontrado nas referências consultadas.

Solubilidade: Lipossolúvel.

Excipiente / Veículo Sugerido / Tipo de Cápsula: TrichoSol™.

Orientações Farmacotécnicas:

TrichoXidil™ isolado:
• Ajustar o pH do TrichoSol™ para >4.
• Incorporar TrichoXidil™.
• Agitar até completa solubilização.

TrichoXidil™ associado ao minoxidil base:

• Incorporar o minoxidil base no TrichoSol™.
• Agitar até completa solubilização.
• Incorporar o TrichoXidil™.
• Agitar até completa solubilização.

Compatibilidades (para veículos): Não aplicável.

Capacidade de Incorporação de Ingredientes Farmacêuticos (para veículos): Não aplicável.

Incompatibilidades: Não encontrado nas referências consultadas.

Conservação / Armazenamento do insumo farmacêutico definido pelo fabricante: Temperatura

ambiente.

Conservação / Armazenamento do produto final definido pelo farmacêutico RT da farmácia: De

acordo o critério de conservação do insumo definido pelo fabricante, sugerimos em temperatura
ambiente, porém cabe também avaliação farmacêutica conforme a formulação, sistema conservante e
condições do produto.
Formulações
Protocolo TrichoConcept™

Limpeza e Pré-Tratamento

1º TrichoOil™
TrichoOil™ qsp 5 mL
Posologia: Colocar o conteúdo da ampola em recipiente. Aplicar metade da quantidade de forma homogênea no couro
cabeludo e massagear o por 3 a 5 minutos. Em seguida, aplicar o restante nos fios. Massagear os fios com movimentos
suaves para que o produto seja distribuído homogeneamente por todo cabelo, sempre da raiz para as pontas. Enrolar e
prender os cabelos (pode-se utilizar uma touca plástica) para diminuir a exposição ao ar e potencializar o efeito. Com os
cabelos enrolados ou protegidos pela touca, deixe agir por 10 minutos.

2º TrichoWash™
TrichoWash™ qsp 200 mL

Posologia: Massagear por 2 minutos. Enxaguar e repetir.

3º TrichoCond™
TrichoCond™ qsp 100 mL

Posologia: Após lavar os cabelos com TrichoWash™, retirar o excesso de água e aplicar o TrichoCond™ uniformemente
sobre os cabelos. Massagear mecha a mecha deixando atuar de 2 a 3 minutos. Enxaguar.

4º TrichoSerum™
TrichoSerum™ qsp 50 mL
Posologia: Após a lavagem capilar com o TrichoWash™ e TrichoCond™ retire bem o excesso de água com toalha e
aplique pequena porção do TrichoSerum™, mecha a mecha no comprimento e pontas fixando sobre as hastes e evitando
o couro cabeludo. Penteie para que o produto seja distribuído por todos os fios. Não enxague, aplique o secador de
cabelos de acordo com o penteado e modelagem desejada.

TrichoXidil™

Opção 1: Estímulo Natural do Crescimento Capilar

TrichoXidil™ 2,5%
TrichoSol™ qsp 100 mL
Posologia: Aplicar nas áreas afetadas 2 vezes ao dia.

Opção2: Associação para Estímulo do Crescimento Capilar

TrichoXidil™ 2,5%
Minoxidil Base 2,5%
TrichoSol™ qsp 100 mL
Posologia: Aplicar nas áreas afetadas 2 vezes ao dia.
Referências Bibliográficas
1. Dossiê Técnico do Fabricante.
2. Fagron Brasil.
3. OTOMO S. Hair Growth Effect of Minoxidil. Nihon Yakurigaku Zasshi. 2002;119(3):167–174.
4. TRÜEB RM. Further Clinical Evidence for the Effect of IGF-1 on Hair Growth and Alopecia.
Skin Appendage Disord. 2018;4(2):90–95.
5. AMARAL F, et al. In Vitro Effects of the Phytocomplex TrichoTech™ on Human Fibroblasts:
Proliferative Potential and Effects on Gene Expression of FGF-7 and FGF-10. Journal of
Cosmetics, Dermatological Sciences and Applications, 7, 1-13 (2017).
6. PUCCI AV, et al. Effects of Trichosol™ on Increasing the Anagen Phase of the Capillary Cycle
of Volunteers. J Cosmo Trichol 2019, 4:2. doi:10.4172/2471-9323.1000139.
7. REBORA A, et al. Kenogen. A new phase of the hair cycle? Dermatology. 2002;205(2):108-10.
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Faculty Rev-147.
10. SOLANAS G, et al. Regenerating the skin: a task for the heterogeneous stem cell pool and
surrounding niche. Nat Rev Mol Cell Biol. 2013 Nov;14(11):737-48.
11. HALLOY J, et al. The follicular automaton model: effect of stochasticity and of synchronization
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12. KELLY Y, et al. Androgenetic Alopecia: An Update of Treatment Options. Drugs. 2016
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