Pesquisa e Avaliação2

PESQUISA E AVALIAÇÃO
Resolução CNS 580/2018 - Pesquisa

de Interesse Estratégico para o
Sistema Único de Saúde - SUS
Livro Eletrônico
Presidente: Gabriel Granjeiro
Vice-Presidente: Rodrigo Calado
Diretor Pedagógico: Erico Teixeira
Diretora de Produção Educacional: Vivian Higashi
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Coordenadora Pedagógica: Élica Lopes
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CÓDIGO:
240226179089
ANA CAROLINA AYRES
Enfermeira (UCSAL). Residência em Enfermagem Médico-Cirúrgico, concentração

em Terapia Intensiva (UFBA). Especialização em Auditoria dos Serviços de Saúde
(Portal F/Estácio). Especialização em Micropolítica e Gestão do SUS (UFF). Experiência
na assistência a pacientes críticos no serviço público e privado. Docente em pós-
graduação. Experiência em Concursos Públicos. Aprovada em Concursos Públicos nas
esferas Municipal, Estadual e Federal.
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a sua reprodução, cópia, divulgação ou distribuição, sujeitando-se aos infratores à responsabilização civil e criminal.
Pesquisa e Avaliação
Resolução CNS 580/2018 - Pesquisa de Interesse Estratégico
para o Sistema Único de Saúde - SUS
Ana Carolina Ayres
SUMÁRIO
Apresentação . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 4
Resolução CNS n. 580/2018 – Pesquisa de Interesse Estratégico para o Sistema Único
de Saúde – SUS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
1. Relação entre a Resolução n. 580/2018 e a Resolução n. 466/2012 . . . . . . . . . . . . 5
2. Termos e Definições. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5
3. O SUS e as Pesquisas de Interesse para a Saúde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 6
4. Legislações Fundamentais . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
5. Sistemas de Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
6. Aspectos Éticos da Pesquisa com Seres Humanos. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 8
7. Deveres do Pesquisador Responsável . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
8. Pesquisa e Atenção à Saúde . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
9. Pesquisas Estratégicas para o SUS. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 9
9.1. Tramitação das Pesquisas Estratégicas. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
10. Cooperação ou Copatrocínio com o Governo Brasileiro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10
Resumo. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 11
Exercícios. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 12
Gabarito. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 30
Gabarito Comentado. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 31
Referências . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 67
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Ana Carolina Ayres
APRESENTAÇÃO
Sou a Professora Ana Carolina Ayres, Mestranda em Enfermagem em Saúde, pela
Universidade Federal da Bahia, Graduada em Enfermagem pela Universidade Católica
do Salvador e Pedagogia pela Universidade Federal da Bahia. Fiz Residência em Terapia
Intensiva pela Universidade Federal da Bahia. Pós-Graduada em Auditoria dos Serviços
de Saúde e em Metodologia do Ensino, Pesquisa e Extensão em Educação. Especialista em
Micropolítica, Gestão do SUS pela Universidade Federal Fluminense e especialização em
Tutoria em Educação, pela Universidade Federal do Mato Grosso do Sul. Fui concursada do
Governo do Estado da Bahia, da Prefeitura Municipal de Salvador e da Prefeitura Municipal
de Candeias. Aprovada em dois concursos da Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares.
Atuando como Professora em concursos. Tenho mais de 15 anos de experiência em concursos,
sendo aprovada no final da primeira graduação. Atuei no ensino em todas as modalidades.
Também tenho 17 anos de experiência assistencial nas unidades críticas e na formação de
residentes e especialistas. Atualmente, enfermeira assistencial na Maternidade Climério
de Oliveira (MCO/EBSERH).
Essa aula é a construção da análise da Resolução do Conselho Nacional de Saúde sobre
a pesquisa de interesse estratégico para o Sistema Único de Saúde – SUS, adicionando
questões sobre o tema.
Ao longo de minha vida docente, percebi a importância da formação e da dedicação para
a aprovação em concursos públicos. Faço provas e sou aprovada desde o final da década
de 90 e vejo que quando nos dedicamos ferozmente ao nosso intuito, APENAS, SOMENTE,
APENAS, uma vaga é necessária!
Ana Carolina Ayres
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Ana Carolina Ayres
RESOLUÇÃO CNS N. 580/2018 – PESQUISA DE

INTERESSE ESTRATÉGICO PARA O SISTEMA ÚNICO
DE SAÚDE – SUS
1. RELAÇÃO ENTRE A RESOLUÇÃO N. 580/2018 E A

RESOLUÇÃO N. 466/2012
Regulamentar o disposto no item XIII da Resolução CNS n. 466, de 12 de dezembro de
2012, que estabelece que as especificidades éticas das pesquisas de interesse estratégico
para o Sistema Único de Saúde (SUS) serão contempladas em Resolução específica, e dá
outras providências.
2. TERMOS E DEFINIÇÕES
Conjunto organizado de documentos, em formato físico ou eletrônico,
que pode servir como fonte para a coleta de informações para a
Acervo
constituição de um banco de dados com finalidade de pesquisa
científica.
Conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de

Atenção à saúde complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade
da assistência à saúde.
Responsável legal pela instituição, pública ou privada, legitimamente

Dirigente da instituição
constituída e habilitada, na qual alguma das fases ou etapas da pesquisa
coparticipante
se desenvolve, ou pessoa por ele delegada.

Dirigente da instituição constituída e habilitada, que participa de um estudo multicêntrico
participante de pesquisa e onde o projeto de pesquisa é conduzido de acordo com protocolo
único e com pesquisador responsável no centro.

Dirigente da instituição
constituída e habilitada, à qual o pesquisador responsável está
proponente de pesquisa
vinculado, ou pessoa por ele delegada.
Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada,

Instituição coparticipante de na qual alguma das fases ou etapas da pesquisa se desenvolve, sem
pesquisa necessariamente ter a indicação de um pesquisador responsável na
instituição.
Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada,

Instituição participante da que participa de um estudo multicêntrico e onde o projeto de pesquisa
pesquisa é conduzido de acordo com protocolo único e com pesquisador
responsável no centro.
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Ana Carolina Ayres
Instituição proponente da Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada,

pesquisa à qual o pesquisador responsável está vinculado.
Órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da

administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder
Público. Também estão incluídas as instituições públicas federais,
Instituição integrante do SUS
estaduais e municipais de controle de qualidade, pesquisa e produção
de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e hemoderivados, e
de equipamentos para saúde.
Espécimes, amostras e alíquotas de material original e seus componentes

Material biológico humano
fracionados.
Membro da equipe de pesquisa, corresponsável pela integridade e

Pesquisador
bem-estar dos participantes da pesquisa.
Pessoa responsável pela coordenação da pesquisa e corresponsável

Pesquisador responsável
pela integridade e bem-estar dos participantes da pesquisa.
Documento de anuência à realização da pesquisa na instituição,

Termo de Anuência que deve descrever as atividades que serão desenvolvidas, sendo
Institucional (TAI) assinada pelo dirigente institucional ou pessoa por ele delegada, com
identificação de cargo/função e respectiva assinatura.
Funcionários (empregados públicos, estatutários, celetistas,

Trabalhador da Saúde terceirizados, entre outros) de instituições integrantes do SUS, no
exercício de suas funções profissionais.
Pessoa que tem acesso a bens e serviços ordenados e organizados

Usuário da saúde para a prevenção de doenças e promoção, proteção, tratamento e
recuperação da saúde.
Fonte: Resolução CNS n. 580/2018.
A iniciativa privada poderá participar do SUS, em caráter complementar, conforme dispõe

o artigo 24 da Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990.
3. O SUS E AS PESQUISAS DE INTERESSE PARA A SAÚDE

O Sistema Único de Saúde é o sistema público de promoção, proteção e recuperação da
saúde, criado pela Constituição Federal de 1.988 e regulamentado pela Lei n. 8.080, de 19
de setembro de 1990, e pela Lei n. 8.142, de 28 de dezembro de 1990, na forma de serviços
que integram proteção e promoção da saúde, prevenção e assistência, prestadas por órgãos
públicos federais, estaduais e municipais, da Administração direta e indireta, fundações
mantidas pelo Poder Público e por instituições privadas, em caráter complementar.
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A pesquisa de interesse estratégico para o SUS refere-se a protocolos que contribuam

para a saúde pública, a justiça, a redução das desigualdades sociais e das dependências
tecnológicas, bem como, emergências em saúde pública, encaminhados à apreciação da
CONEP mediante solicitação da Secretaria de Ciência Tecnologia e Insumos Estratégicos
do Ministério da Saúde (SCTIE/MS).
4. LEGISLAÇÕES FUNDAMENTAIS
Lei Orgânica da
Decreto n. 7.508,
Saúde n. 8.080,
de 28 de junho de
de 19 de setembro
2011
de 1990
Razão e objetivo
Regulamenta a Lei
do SUS: atenção à
n. 8.080/90
saúde
Organização, Prevenção,
planejamento, promoção e
assistência, recuperação
articulação
interfederativa
Controle
Ética Pesquisa
social
A Lei Orgânica da Saúde (Lei n. 8.080/90), regulamentada pelo Decreto (Decreto n.
7.508/11) traz a importância da atenção à saúde considerando todos os elementos básicos
do SUS – promoção, prevenção e recuperação. Neste sentido, a pesquisa é um requisito
para as ações de saúde no país, no então, deve ser fundamentada em princípios éticos,
considerando os resultados e/ou achados sejam comunicados às autoridades competentes,
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Ana Carolina Ayres
bem como aos órgãos legitimados pelo Controle Social, em especial aqueles que puderem
contribuir para a melhoria das condições de vida da coletividade, preservando, porém, a
imagem e assegurando que os participantes da pesquisa não sejam estigmatizados.
5. SISTEMAS DE COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA (CEP)

O Sistema de Comitês de Ética em Pesquisa (CEP) e a Comissão Nacional de Ética em
Pesquisa do Conselho Nacional de Saúde – CNS (Sistema CEP/CONEP-CNS) nas diversas
esferas de gestão do SUS são importantes para a avaliação ética e acompanhamento das
pesquisas aprovadas.
6. ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA COM SERES HUMANOS

As pesquisas realizadas em instituições integrantes do SUS devem atender aos preceitos
éticos e de responsabilidade do serviço público e de interesse social, não devendo ser
confundidas com as atividades de atenção à saúde.
Pesquisa em Atividades
instituições de atenção
de saúde à saúde
A utilização para fins de pesquisa de acervo e/ou material biológico humano resultante
das atividades de atenção à saúde só poderá ser realizada com a devida apreciação e
aprovação ética do Sistema CEP/CONEP.
Art. 10. A apreciação ética dos estudos realizados em serviços integrantes do SUS deverá ser
realizada em CEP vinculado à instituição onde serão recrutados os participantes da pesquisa,
sem prejuízo do fluxo definido pelas demais resoluções do CNS. No caso de não existir CEP na
instituição, deverá ser seguido o fluxo definido pela CONEP.
Outras especificidades:
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Ana Carolina Ayres
Termo de Anuência Institucional deverá ser assinado pelo dirigente da

Participante ou coparticipante
instituição e comporá o conjunto documental para a apreciação ética
da pesquisa
da pesquisa.
Pesquisas com utilização de Informar os procedimentos que serão adotados para garantir o sigilo, a
acervo da instituição privacidade e a confidencialidade dos dados do participante da pesquisa.
Fonte: Resolução CNS n. 580/2018.
7. DEVERES DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL
Explicitar que o participante será usuário do SUS (TCLE)
Explicar a diferença ente procediemtno da pesquisa e atendimento

de rotina no serviço
Manter o atendimento do usuário, mesmo que se recuse a

participar da pesquisa
Divulgar os resultados da pesquisa para os participantes e instituições

onde os dados foram coletados, ao término do estudo (Artigo 9º)
8. PESQUISA E ATENÇÃO À SAÚDE

Os procedimentos da pesquisa não deverão interferir na rotina dos serviços de assistência
à saúde, a não ser quando a finalidade do estudo o justificar, e for expressamente autorizado
pelo dirigente da instituição.
Art. 6º A pesquisa realizada em instituição integrante do SUS não deverá interferir nas atividades
profissionais dos trabalhadores no serviço, exceto quando justificada a necessidade, e somente
poderá ser executada quando devidamente autorizada pelo dirigente da instituição.
Art. 7º A pesquisa que incluir trabalhadores da saúde como participantes deverá respeitar os
preceitos administrativos e legais da instituição, sem prejuízo das suas atividades funcionais.
9. PESQUISAS ESTRATÉGICAS PARA O SUS

Art. 11. As pesquisas consideradas de interesse estratégico para o SUS pelo Ministério da Saúde
serão encaminhadas para apreciação inicial na CONEP (como CEP do Ministério da Saúde) e
poderão ter tramitação em caráter especial e de urgência.
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9.1. TRAMITAÇÃO DAS PESQUISAS ESTRATÉGICAS

Tramitarão em caráter de urgência os protocolos de pesquisa que respondam a
emergências em saúde pública e/ou subsidiar a implementação de políticas, ações,
programas e serviços de saúde, de modo a responder tempestivamente a questões de
interesse público na área da saúde.
Os projetos considerados como pesquisas estratégicas e encaminhados pelo Ministério
da Saúde, com caráter de urgência para tramitação especial na CONEP, terão sua primeira
avaliação em até 10 (dez) dias úteis, com a apreciação de pelo menos cinco membros
titulares, sendo um desses, membro da Coordenação da CONEP.
10. COOPERAÇÃO OU COPATROCÍNIO COM O GOVERNO

BRASILEIRO
A tramitação dos projetos de pesquisa com cooperação ou copatrocínio com o Governo
Brasileiro, conforme Resolução CNS n. 466, de 12 de dezembro de 2012, deverá ser anexado
o documento de encaminhamento do Secretário da Secretaria de Ciência, Tecnologia e
Insumos Estratégicos do Ministério da Saúde, específico por projeto, no protocolo.
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Ana Carolina Ayres
RESUMO
Resolução n. 580/2018: regulamentar o disposto no item XIII da Resolução CNS n. 466,
de 12 de dezembro de 2012, que estabelece que as especificidades éticas das pesquisas
de interesse estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS) serão contempladas em
Resolução específica, e dá outras providências.
Lei Orgânica da
Decreto n. 7.508,
Saúde n. 8.080,
de 28 de junho de
de 19 de setembro
2011
de 1990
Razão e objetivo
Regulamenta a Lei
do SUS: atenção à
n. 8.080/90
saúde
Organização, Prevenção,
planejamento, promoção e
assistência, recuperação
articulação
interfederativa
Controle
Ética Pesquisa
social
Pesquisa em Atividades
instituições de atenção
de saúde à saúde
Ana Carolina Ayres
EXERCÍCIOS
001. (FUNDAÇÃO CESGRANRIO/CNU/SIMULADO/2024) As diretrizes e as normas que regem

o atual Sistema Nacional de Ética de Pesquisas com seres humanos têm como preocupação
primária zelar pelos direitos, preservar a autonomia e integridade da pessoa, seja física,
social, cultural ou religiosa, enquanto participantes da pesquisa. Considerando a Resolução
CNS n. 580/2018, assinale a alternativa correta.
a) O termo atenção à saúde condiz com o conjunto organizado de documentos, em formato
físico ou eletrônico, que pode servir como fonte para a coleta de informações para a
constituição de um banco de dados com finalidade de pesquisa científica.
b) As pesquisas realizadas em instituições integrantes do SUS podem atender aos preceitos
c) O atendimento ao usuário poderá sofrer interferências, a partir da sua decisão de participar
ou não de pesquisa, de acordo com o que está disposto no Termo de Consentimento Livre
e Esclarecido (TCLE).
d) A pesquisa realizada em instituição integrante do SUS não deverá interferir nas atividades
profissionais dos trabalhadores no serviço, exceto quando justificada a necessidade, e
somente poderá ser executada quando devidamente autorizada pelo dirigente da instituição.
e) A pesquisa que incluir trabalhadores da saúde como participantes deverá respeitar os
preceitos administrativos e legais da instituição, e poderá influenciar proporcionalmente
as atividades funcionais.
002. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre a Resolução n. 466, de 12 de

dezembro de 2012, que trata das Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas
Envolvendo Seres Humanos sobre as pesquisas no Sistema Único de Saúde, avalie as
assertivas a seguir:
I – O assentimento livre e esclarecido é destinado para os adultos participantes em pesquisas
clínicas no Brasil.
II – Os benefícios de uma pesquisa podem ser indiretos exclusivamente, como quando em
decorrência da participação em uma comunidade, o coletivo recebe o retorno de uma forma
que beneficia todo o grupo.
III – O pesquisador deve utilizar o material e os dados obtidos na pesquisa exclusivamente
para a finalidade prevista no seu protocolo.
IV – Pesquisas na área da genética e da reprodução humana têm prioridade na análise do
CEP da região onde serão executadas.
Ana Carolina Ayres
Considerando as assertivas acima, assinale a alternativa correta:

a) Somente II e III estão corretas.
b) Somente I e III estão corretas.
c) Somente I e IV estão corretas.
d) Somente II e IV estão corretas.
e) Somente I e II estão corretas.
003. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre termos, definições e demais

aspectos descritos na Resolução n. 466, de 12 de dezembro de 2012, que trata das Diretrizes
e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos, analise os itens a
seguir e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso.
( ) Pesquisa envolvendo seres humanos são pesquisas que, individual ou coletivamente,

tenham como participante o ser humano, em sua totalidade, e o envolva de forma
direta.
( ) Termo de Assentimento é um documento elaborado em linguagem acessível para os
menores ou para os legalmente incapazes, por meio do qual, após os participantes da
pesquisa serem devidamente esclarecidos, explicitarão sua anuência em participar
da pesquisa, sem prejuízo do consentimento de seus responsáveis legais.
( ) A pesquisa deve assegurar a todos os participantes ao final do estudo, por parte do
patrocinador, acesso gratuito e por tempo indeterminado, aos melhores métodos
profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se demonstraram eficazes.
( ) Enquanto durar a pesquisa, o pesquisador deve assegurar aos participantes da pesquisa
as condições de acompanhamento, tratamento, assistência integral e orientação,
conforme o caso, enquanto necessário, inclusive nas pesquisas de rastreamento.
Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

a) F – V – F – F.
b) F – V – V – F.
c) F – F – F – V.
d) V – V – V – F.
e) V – F – V – V.
004. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) O Decreto n. 7.508, de 28 de junho

de 2011, regulamenta a Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a
organização do Sistema Único de Saúde – SUS, o planejamento da saúde, a assistência à
saúde e a articulação interfederativa. Para efeito desse decreto, considera-se Região de
Saúde: espaço geográfico contínuo constituído por agrupamentos de municípios limítrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econômicas e sociais e de redes de comunicação
Ana Carolina Ayres
e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organização,

o planejamento e a execução de ações e serviços de saúde.
O art. 5º diz que, para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no mínimo, ações e
serviços de:
a) atenção primária; urgência e emergência; atenção psicossocial; atenção ambulatorial
especializada e hospitalar; e vigilância em saúde.
b) atenção primária, secundária e vigilância em saúde.
c) atenção primária; urgência e emergência, além de centro de atenção psicossocial.
d) atenção primária, secundária e terciária.
e) atenção primária, atenção hospitalar e urgência, como também emergência.
005. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM EDUCAÇÃO FÍSICA/2023) Segundo a Resolução n. 466, de 12

de dezembro de 2012, as pesquisas, em qualquer área do conhecimento, que envolvam
seres humanos, deverão observar as seguintes exigências:
I – Ser adequada aos princípios científicos que a justifiquem e com possibilidades concretas
de responder a incertezas.
II – Estar fundamentada em fatos científicos, experimentação prévia e/ou pressupostos
adequados à área específica da pesquisa.
III – Ser realizada, mesmo que o conhecimento que se pretende obter possa ser obtido por
outro meio.
IV – Contar com os recursos humanos e materiais necessários que garantam o bem-estar do
participante da pesquisa, devendo o(s) pesquisador(es) possuir(em) capacidade profissional
adequada para desenvolver sua função no projeto proposto.
V – Ser desenvolvida, preferencialmente, em indivíduos sem autonomia plena. Indivíduos
ou grupos vulneráveis devem ser participantes de pesquisa, mesmo quando a informação
desejada possa ser obtida por meio de participantes com plena autonomia, principalmente
quando a investigação possa trazer benefícios aos indivíduos ou grupos vulneráveis.
Considerando as assertivas I a V, assinale a alternativa correta.
a) Somente I, II e III estão corretas.
b) Somente I, II e IV estão corretas.
c) Somente I, III e V estão corretas.
d) Somente I, II, III e IV estão corretas.
e) Todas as assertivas estão corretas.
006. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre a Resolução n. 580 do CNS que

dispõe sobre pesquisas no Sistema Único de Saúde, avalie as assertivas a seguir:
Ana Carolina Ayres
I – Trabalhadores da Saúde, que são funcionários de instituições integrantes do SUS, no

exercício de suas funções profissionais, podem modificar suas atividades funcionais para
atender pesquisas que são realizadas na rede do SUS.
II – No processo de obtenção do consentimento, é dever do pesquisador responsável, explicitar
ao participante da pesquisa recrutado em serviço de saúde vinculado ao SUS (usuário do
serviço de saúde), a diferença entre o procedimento da pesquisa e o atendimento de rotina
do serviço.
III – A apreciação ética dos estudos realizados em serviços integrantes do SUS deverá ser
realizada em CEP vinculado à instituição proponente da pesquisa, sem prejuízo do fluxo
definido pelas demais resoluções do CNS.
IV – Os procedimentos da pesquisa não deverão interferir na rotina dos serviços de assistência
à saúde, a não ser quando a finalidade do estudo o justificar e for expressamente autorizado
Considerando as assertivas acima, assinale a alternativa correta.
007. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) A promoção da saúde vem sendo

discutida desde o processo de redemocratização do Brasil, no qual a 8ª Conferência Nacional
de Saúde se constituiu como o grande marco da luta pela universalização do sistema de
saúde e pela implantação de políticas públicas em defesa da vida, tornando a saúde um
direito social irrevogável, como os demais direitos humanos e de cidadania. Com base nesse
texto e nos Princípios e Diretrizes da Portaria Política Nacional de Promoção da Saúde
(PNPS) – Portaria MS/GM n. 687, de 30 de março de 2006, relacione o Bloco 1 com o Bloco 2.
Bloco 1:
1. Objetivos
2. Diretrizes
Bloco 2:
( ) Estimular a promoção da saúde como parte da integralidade do cuidado na Rede de

Atenção à Saúde, articulada às demais redes de proteção social.
( ) Contribuir para a adoção de práticas sociais e de saúde centradas na equidade, na
participação e no controle social a fim de reduzir as desigualdades sistemáticas,
injustas e evitáveis, como também respeitar as diferenças de classe social, de gênero,
de orientação sexual e a identidade de gênero; entre gerações; étnico-raciais; culturais;
territoriais; e relacionadas às pessoas com deficiências e necessidades especiais.
Ana Carolina Ayres
( ) O estímulo à cooperação e à articulação intrassetorial e intersetorial para ampliar

a atuação sobre determinantes e condicionantes da saúde.
( ) Estimular a pesquisa, a produção e a difusão de conhecimentos e de estratégias
inovadoras no âmbito das ações de promoção da saúde.
( ) O fomento ao planejamento de ações territorializadas de promoção da saúde com
base no reconhecimento de contextos locais e no respeito às diversidades a fim de
favorecer a construção de espaços de produção social, ambientes saudáveis e a busca
da equidade, da garantia dos direitos humanos e da justiça social.

a) 2 – 1 – 1 – 2 – 1.
b) 1 – 2 – 1 – 2 – 1.
c) 1 – 1 – 2 – 1 – 2.
d) 1 – 2 – 2 – 1 – 1.
e) 2 – 2 – 1 – 2 – 1.
008. (OBJETIVA CURSOS/PREFEITURA DE LAVRAS DO SUL/2023) Em conformidade com o

Decreto n. 7.508/2011, para assegurar ao usuário o acesso universal, igualitário e ordenado
às ações e serviços de saúde do SUS, caberá aos entes federativos garantir, no acesso às
ações e aos serviços de saúde, o(a):
I – Sigilo.
II – Integralidade.
III – Equidade.
Estão CORRETOS:
a) Somente os itens I e II.
b) Somente os itens I e III.
c) Somente os itens II e III.
d) Todos os itens.
009. (FUNDAÇÃO CESGRANRIO/SIMULADO/2024) As diretrizes e as normas que regem o

atual Sistema Nacional de Ética de Pesquisas com seres humanos têm como preocupação
Ana Carolina Ayres

010. (INÉDITA/2024) A Resolução CNS n. 580/2018 surgiu para regulamentar que resolução
anterior do CNS?
a) Resolução n. 510/2016.
b) Resolução n. 588/2018.
c) Resolução n. 466/2012.
d) Resolução n. 453/2012.
e) Resolução n. 731/2024.
011. (INÉDITA/2024) O conceito de atenção à saúde: conjunto de ações e serviços de saúde

articulados em níveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade
da assistência à saúde mantém a mesma redação de outro documento oficial do Sistema
Único de Saúde. Qual?
a) Decreto n. 7.508/2011.
b) Decreto n. 1.0543/2020.
c) Decreto n. 113/2020.
d) Decreto n. 20.254/2021.
e) Decreto n. 99.556/1990.
012. (INÉDITA/2024) Órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da

administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público. Também estão
incluídas as instituições públicas federais, estaduais e municipais de controle de qualidade,
pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive de sangue e hemoderivados, e
de equipamentos para saúde. A iniciativa privada poderá participar do SUS, em caráter
complementar, conforme dispõe o artigo 24 da Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990.
O conceito apresentado na Resolução n. 580/2018 refere-se a qual das alternativas abaixo?
a) Instituição coparticipante de pesquisa.
b) Instituição participante de pesquisa.
c) Instituição proponente da pesquisa.
Ana Carolina Ayres
d) Instituição integrante do SUS.

e) Dirigente de instituição proponente da pesquisa.
013. (INÉDITA/2024) Em um contexto em que uma pesquisa está em curso dentro do Sistema
Único de Saúde (SUS), é importante que esta não interfira na rotina, pois tal interferência
pode acarretar prejuízos tanto ao usuário quanto ao profissional de saúde. Nesse sentido,
analise as assertivas e assinale a sequência correta:
I – A pesquisa realizada em instituição integrante do SUS não deverá interferir nas atividades
profissionais dos trabalhadores no serviço.
II – Mesmo que justificada a necessidade, não poderá ser executada quando devidamente
autorizada pelo dirigente da instituição.
III – A pesquisa que incluir trabalhadores da saúde como participantes deverá respeitar os
a) I, apenas.
b) I e II, apenas.
c) I e III, apenas.
d) I, II e III.
e) II e III, apenas.
014. (INÉDITA/2024) De acordo com o artigo 9, qual o dever do pesquisador ao final

da pesquisa?
a) Apresentar o orçamento conforme a norma da instituição.
b) Divulgar os resultados apenas para as instituições.
c) Divulgar os resultados somente para os participantes.
d) Não divulgar os resultados, apenas publicar em revistas internacionais.
e) Divulgar os resultados para participantes e instituições vinculados à pesquisa.
015. (INÉDITA/2024) As pesquisas consideradas de interesse estratégico para o SUS devem

ser encaminhadas para qual estância para a apreciação inicial?
a) CEP da Instituição.
b) CONEP da Instituição.
c) CONEP vinculado ao Ministério da Saúde.
d) Comitê de ética da universidade.
e) Ao CONASS.
016. (INÉDITA/2024) Qual o prazo mínimo para avaliação do CONEP dos projetos considerados
como pesquisas estratégicas pelo Ministério da Saúde?
a) 6 meses.
b) 30 dias.
Ana Carolina Ayres
c) 10 dias.
d) 15 dias.
e) 1 ano.
017. (INÉDITA/2024) Documento de anuência à realização da pesquisa na instituição,

que deve descrever as atividades que serão desenvolvidas, sendo assinada pelo dirigente
institucional ou pessoa por ele delegada, com identificação de cargo/função e respectiva
assinatura. Refere-se a qual definição?
a) Termo de anuência da pesquisa.
b) Termo de anuência institucional.
c) TCLE.
d) Termo de consentimento e anuência.
e) TCL.
018. (INÉDITA/2024) Quais das assertivas estão de acordo com as pesquisas

estratégicas em saúde?
I – A pesquisa é um requisito fundamental para as ações de saúde no Brasil.
II – Toda pesquisa precisa ser fundamentada em princípios éticos.
III – Os resultados devem ser comunicados às autoridades, à instituição e aos participantes.
a) I e II, apenas.
b) I e III, apenas.
c) II, III, apenas.
d) Apenas a I.
e) I, II, III.
019. (INÉDITA/2024) As pesquisas realizadas em instituições integrantes do SUS devem

atender aos preceitos éticos e de responsabilidade do serviço público e de interesse social,
não devendo ser confundidas com as atividades de atenção à saúde.
020. (INÉDITA/2024) A apreciação ética dos estudos realizados em serviços integrantes

do SUS deverá ser realizada no CONEP vinculado à instituição onde serão recrutados os
participantes da pesquisa, sem prejuízo do fluxo definido pelas demais resoluções do CNS.
No caso de não existir CONEP na instituição, deverá ser seguido o fluxo definido pela CEP.
021. (INÉDITA/2024) Tramitarão em caráter eletivo os protocolos de pesquisa que respondam

a emergências em saúde pública e/ou subsidiar a implementação de políticas, ações,
Ana Carolina Ayres
022. (CEPUERJ/UERJ/2022) Segundo a Resolução n. 466/2012, em pesquisas envolvendo

seres humanos, cabe ao pesquisador:
a) encaminhar os resultados da pesquisa para publicação, com os devidos créditos aos
pesquisadores, quando os objetivos forem atingidos integralmente
b) aguardar a decisão de aprovação ética do protocolo devidamente instruído ao CEP ou à
CONEP, antes de iniciar a pesquisa
c) manter os dados da pesquisa sob sua guarda e responsabilidade por um período de 10
anos após o término da pesquisa
d) aplicar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para os menores ou para os
legalmente incapazes
023. (IBFC/PREFEITURA DE SÃO GONÇALO DO AMARANTE/2021) As pesquisas envolvendo

seres humanos devem atender aos fundamentos éticos e científicos pertinentes. Assinale
a alternativa cujas leis éticas não são seguidas.
a) Respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua
vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa,
por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida
b) Ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais ou
coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos
c) Garantia de que danos previsíveis serão evitados
d) Irrelevância social da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos
024. (IBFC/EBSERH/2023) A elaboração de um projeto de pesquisa possibilita a definição

de um caminho eficaz que conduza o pesquisador à finalidade que pretende atingir. Sobre
projeto de pesquisa, analise as afirmativas abaixo e dê valores de Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) A estrutura e formatação do Projeto de Pesquisa deve ser realizada de forma

individualizada de acordo com a preferência do pesquisador.
( ) O Projeto de Pesquisa deve ser um roteiro para a elaboração da pesquisa em uma
determinada área.
( ) O tema deve ser exposto de forma clara, indicando o objeto a ser estudado.
( ) O Projeto de pesquisa deve ser escrito de tal forma que as pessoas não especialistas
possam compreender os argumentos apresentados.
Assinale a alternativa que apresenta a sequência correta de cima para baixo.

a) V – V – V – V.
b) F – V – V – V.
c) F – V – V – F.
d) V – V – V – F.
e) F – F – V – F.
Ana Carolina Ayres
025. (GANZAROLI/PREFEITURA DE MONTIVIDIU DO NORTE/2021) O Decreto n. 7.508, de

28 de julho de 2011, que regulamenta a Lei n. 8.080/90, define que “o acesso universal,
igualitário e ordenado às ações e serviços de saúde se inicia pelas portas de entrada do
SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada”. Nesse sentido, a atenção básica
deve cumprir algumas funções para contribuir com o funcionamento das Redes de Atenção
à Saúde, são elas:
a) Ser base: ser a modalidade de atenção e de serviço de saúde com o mais elevado grau
de descentralização e capilaridade, cuja participação no cuidado se faz sempre necessária.
b) Ser resolutiva: identificar riscos, necessidades e demandas de saúde, utilizando e articulando
diferentes tecnologias de cuidado individual e coletivo, por meio de uma clínica ampliada
capaz de construir vínculos positivos e intervenções clínica e sanitária mente efetivas, na
perspectiva de ampliação dos graus de autonomia dos indivíduos e grupos sociais.
c) Coordenar o cuidado: elaborar, acompanhar e gerir projetos terapêuticos singulares,
bem como acompanhar e organizar o fluxo dos usuários entre os pontos de atenção
das RAS. Atuando como o centro de comunicação entre os diversos pontos de atenção,
responsabilizando-se pelo cuidado dos usuários por meio de uma relação horizontal, contínua
e integrada, com o objetivo de produzir a gestão compartilhada da atenção integral.
d) Ordenar as redes: reconhecer as necessidades de saúde da população sob sua
responsabilidade, organizando-as em relação aos outros pontos de atenção, contribuindo
para que a programação dos serviços de saúde parta das necessidades de saúde dos usuários.
É CORRETO dizer em relação às funções com o funcionamento das redes que:
a) As afirmativas (a, d) estão trocadas.
b) As afirmativas (b, c) estão trocadas.
c) As afirmativas (a, c) estão trocadas.
d) Não há afirmativa trocada, todos estão em consonância em relação às funções e
funcionamento das redes.
026. (IADES/SEDF/2023) O método científico é o alicerce da pesquisa e o mais confiável

e objetivo de todos os métodos para obtenção de conhecimento. Constitui-se em meio
avançado de aquisição e testagem do conhecimento. Ele orienta a aplicar as evidências
de pesquisa à prática, bem como a conduzir a pesquisa. Ao utilizar achados de pesquisa
para acrescentar à prática ou para mudá-la, é preciso compreender o processo usado pelo
pesquisador para orientar o estudo.
Com relação aos métodos estatísticos de pesquisa, julgue (C ou E) os itens a seguir.
Pesquisa correlacional: estudo que explora as interrelações entre as variáveis de interesse,
sem nenhuma intervenção ativa por parte do pesquisador. Exemplo: um estudo que examina
a relação entre o nível educacional de enfermeiros e sua satisfação no papel de enfermagem.
Ana Carolina Ayres
027. (UNIFIL/PREFEITURA DE SÃO CARLOS DO IVAÍ/2020) “Os serviços de saúde dos hospitais
universitários e de ensino integram-se ao Sistema Único de Saúde (SUS), _______________,
preservada a sua autonomia administrativa, em relação ao patrimônio, aos recursos humanos
e financeiros, ensino, pesquisa e extensão nos limites conferidos pelas instituições a que
estejam vinculados.” Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna.
a) facultativamente
b) de maneira complementar
c) obrigatoriamente
d) mediante convênio
028. (IBFC/EBSERH/2023) O planejamento e a execução de uma pesquisa científica fazem

parte de um processo sistematizado. Sobre as etapas que compõem esse processo, analise
as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Na etapa de escolha do Tema é importante avaliar se o mesmo tem relevância social,

científica ou acadêmica.
( ) A etapa de Hipótese consiste no lançamento de uma afirmação a respeito de algo
definido.
( ) A etapa da Justificativa é o momento de apresentar motivos bons o bastante para
o desenvolvimento da pesquisa a respeito do tema específico.
( ) A etapa de elaboração dos Objetivos é opcional, por ser caracterizado como uma
suposição.

a) V – V – F – F.
b) F – F – V – F.
c) V – V – V – V.
d) V – F – V – V.
e) V – F – V – F.
029. (IBFC/EBSERH/2023) A metodologia científica é capaz de proporcionar uma compreensão

e análise do mundo através da construção do conhecimento. A metodologia, de modo geral,
está norteada por duas vertentes que devem ser delineadas para alcançar os objetivos
propostos, produzindo resultados que podem confirmar ou negar as hipóteses lançadas.
Assinale a alternativa que melhor define o método quantitativo:
a) Busca se familiarizar com os fenômenos surgidos durante a pesquisa, explorando os
próximos passos mais profundamente e com maior precisão
b) Trabalha com dados numéricos e técnicas estatísticas, tanto para classificar, como para
analisar os resultados; nomeando-se como uma pesquisa tanto descritiva como analítica
Ana Carolina Ayres
c) Descreve uma relação entre o objetivo e os resultados que não podem ser interpretadas
através de números, nomeando-se como uma pesquisa descritiva
d) Envolve experimentos de qualquer natureza que possam auxiliar no desenvolvimento
da pesquisa
e) Baseia-se na coleta de fenômenos que ocorrem na realidade a ser pesquisada
030. (UNIOESTE/PREFEITURA DE SÃO MIGUEL DO IGUAÇU/2021) O “espaço geográfico

contínuo constituído por agrupamentos de Municípios limítrofes, delimitado a partir de
identidades culturais, econômicas e sociais, e de redes de comunicação e infraestrutura de
transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organização, o planejamento
e a execução de ações e serviços de saúde”, descrito no Decreto n. 7.508/11, corresponde
à definição de:
a) Região de saúde.
b) Mapa de saúde.
c) Distrito sanitário.
d) Rede de atenção à saúde.
031. (CONSULPLAN/SES-PA/2023) A assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia

em saúde são dois importantes componentes do sistema de saúde que visam garantir o
acesso aos tratamentos eficazes e inovações tecnológicas para melhorar a qualidade de
vida dos pacientes. De acordo com a Lei n. 8.080/1990, que dispõe sobre as condições para a
promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes e dá outras providências, a incorporação, a exclusão ou a alteração pelo
Sistema Único de Saúde (SUS) de novos medicamentos, produtos e procedimentos são
atribuições
a) dos gestores do SUS.
b) do Ministério da Saúde.
c) do Conselho Nacional de Saúde.
d) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
e) da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC).
032. (CETREDE/PREFEITURA DE ICAPUÍ/2021) A Lei n. 8.080/90 dispõe sobre as condições

para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento
dos serviços correspondentes e dá outras providências. Sobre essa legislação, assinale a
alternativa CORRETA.
a) O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições privadas e
públicas federais, estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações
mantidas pelo Poder Público, constitui o Sistema Único de Saúde (SUS).
Ana Carolina Ayres
b) A iniciativa privada não poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS).

c) Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e
municipais de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos,
inclusive de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para saúde.
d) Os níveis de saúde expressam a organização social e econômica do País, tendo a saúde
como único determinante e condicionante.
e) Dizem respeito também à saúde as ações que se destinam a garantir às pessoas e à
coletividade apenas condições de bem-estar físico.
033. (CONSULPLAN/ISGH/2022) A saúde é um direito de todos e dever do Estado, garantido

mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros
agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção
e recuperação. Ao Sistema Único de Saúde (SUS) compete, além de outras atribuições, nos
termos da Lei:
I – Ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde.
II – Participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico.
III – Incrementar, em sua área de atuação, o desenvolvimento científico e tecnológico.
IV – Fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional,
bem como bebidas e águas para consumo humano.
Está correto o que se afirma em
a) I, II, III e IV.
b) I e II, apenas.
c) II e III, apenas.
d) III e IV, apenas.
034. (INSTITUTO AOCP/EBSERH/2023) A seguinte imagem ilustra os cinco tipos de tecnologias

de gestão da clínica: as diretrizes clínicas, a gestão da condição de saúde, a gestão de caso,
a auditoria clínica e a lista de espera.
Ana Carolina Ayres
Nesse contexto, é correto afirmar que, para alcançar seus objetivos, as diretrizes clínicas
devem
a) utilizar o método de auditoria que confronta a prática real com padrões predefinidos e
busca pela economia de escopo.
b) combinar medicina baseada em evidência, avaliação tecnológica em saúde, avaliação
econômica dos serviços de saúde e garantia de qualidade.
c) alterar os padrões de cuidados sem causar danos aos resultados em relação aos pacientes
e com menores custos.
d) abordar um modelo voltado ao profissional de saúde que responde a um doente por
meio de procedimentos curativos, cuidadores e reabilitadores.
e) proporcionar os elementos fundamentais para uma participação reativa das pessoas
usuárias em sua atenção, recolhendo e acolhendo seu grau de confiança.
035. (IBADE/INOVA CAPIXABA/2022) No campo acadêmico, a principal função da hipótese

é direcionar o estudo e a pesquisa do cientista. Uma boa hipótese científica deve ser:
a) verificável.
b) rígida.
c) interpretativa.
d) aleatória.
e) referenciável.
036. (IADES/SES-DF/2021) O Sistema Único de Saúde (SUS) é uma conquista do povo

brasileiro, garantido pela Constituição Federal de 1988, em seu artigo 196, por meio da Lei
n. 8.080/1990. O SUS é o único sistema de saúde pública do mundo que atende mais de 190
milhões de pessoas, sendo que 80% delas dependem exclusivamente dele para qualquer
atendimento de saúde. O SUS é financiado com os impostos do cidadão – ou seja, com
recursos próprios da União, dos estados e dos municípios e de outras fontes suplementares
de financiamento, todos devidamente contemplados no orçamento da seguridade social.
O SUS nasceu por meio da pressão dos movimentos sociais que entenderam que a saúde é
um direito de todos, uma vez que, anteriormente à Constituição Federal de 1988, a saúde
pública estava ligada à previdência social e à filantropia.
Disponível em: <https://www.saude.mg.gov.br/sus>. Acesso em: 2 dez. 2021.
Com relação ao SUS, julgue os itens a seguir.

De acordo com a Lei Orgânica de Saúde, Lei n. 8.080/1990, entre os objetivos do SUS,
temos: a identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde;
e a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação
da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas.
Ana Carolina Ayres
037. (UFPA/CEPS/2017) As pesquisas envolvendo seres humanos, segundo a Resolução n.

466/12 do Conselho Nacional de Saúde, devem atender a fundamentos éticos e científicos
pertinentes que não incluem a seguinte situação:
a) pesquisas que utilizam dados secundários de seres humanos podem ser iniciadas antes
do parecer final do Comitê de Ética e Pesquisa, uma vez que não se entrará em contato
direto com o participante da pesquisa, preservando referenciais da bioética.
b) ser desenvolvida preferencialmente em indivíduos com autonomia plena.
c) devem ser realizadas somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa
ser obtido por outro meio.
d) garantir que as pesquisas em comunidades, sempre que possível, traduzam-se em
benefícios cujos efeitos continuem a se fazer sentir após sua conclusão.
e) comunicar às autoridades competentes, bem como aos órgãos legitimados pelo controle
social, os resultados e/ou achados da pesquisa.
038. (UFCE/2019) Com relação ao projeto de pesquisa clínica, podemos afirmar que um
bom projeto de pesquisa/pergunta de pesquisa deve ser:
a) Fácil; interessante; novo; ético, resolutivo.
b) Factível; interessante; novo; ético, relevante.
c) Fácil; interessante; novo; estratégico, resolutivo.
d) Factível; interessante; novo; estratégico, resolutivo.
e) Factível; interessante; novo; estratégico, relevante.
039. (UFCE/2019) Um aspecto crucial em pesquisa clínica é assegurar que todos os aspectos
do estudo sejam da melhor qualidade possível. Diretrizes para pesquisas de alta qualidade
foram desenvolvidas, tais como as Boas Práticas Clínicas. Sobre esse assunto é correto:
a) Os interesses da ciência e da sociedade prevalecem sobre o bem-estar dos participantes.
b) A equipe não precisa estar treinada em boa prática clínica antes da condução da pesquisa.
c) Um consentimento informado por escrito, concedido livremente, é obtido do paciente
durante sua participação.
d) Uma forma de implementar as boas práticas clínicas é por meio de procedimentos
operacionais padrão para as atividades relacionadas ao estudo.
e) Uma vez que os dados da pesquisa são confidenciais, o investigador principal não deve
permitir em seu centro de pesquisa a inspeção pelas autoridades regulatórias.
040. (UFCE/2019) Você foi questionado por um estudante, sobre as funções do enfermeiro
de centro de pesquisa clínica. Assinale a alternativa que não representa função do enfermeiro
de centro de pesquisa clínica.
a) Principal elo entre o investigador e o patrocinador.
b) Garantir a segurança e bem-estar dos participantes de pesquisa.
Ana Carolina Ayres
c) Participar da captação de possíveis participantes para participar de estudo clínico.

d) Observar e relatar possíveis eventos adversos apresentados pelos participantes de
pesquisa.
e) Aplicar o termo de consentimento livre e esclarecido ao paciente, quando devidamente
treinado e autorizado pelo investigador principal.
041. (UFCE/2019) Sendo você Investigador Principal de uma determinada pesquisa clínica
em uma instituição de reconhecimento na qualidade dos dados gerados por essa pesquisa,
precisa garantir a implementação das boas práticas clínicas. Sobre esse assunto, assinale
a alternativa correta.
a) O investigador deve demonstrar capacidade de recrutar o número exigido de pacientes,
dentro do período de recrutamento acordado com o patrocinador.
b) Uma vez que os dados da pesquisa são confidenciais, o investigador principal não deve
c) Cada indivíduo envolvido na condução de uma pesquisa clínica deve ser qualificado em
boas práticas clínicas por instituição acadêmica, educação, treinamento e experiência.
d) O investigador pode fornecer informações sobre qualquer aspecto do estudo, inclusive
participar do comitê de ética em pesquisa, votando e emitindo pareceres acerca do estudo.
e) Devido à confidencialidade, nem todas as informações de pesquisas clínicas devem ser
registradas, manuseadas e armazenadas de forma a permitir seu relatório, interpretação
e verificação precisas.
042. (COSEAC/UFF/2019) As pesquisas em saúde envolvendo seres humanos devem atender

aos fundamentos éticos e científicos pertinentes. A eticidade da pesquisa implica:
a) estar fundamentada em fatos científicos, experimentação prévia e/ou pressupostos
b) buscar sempre que prevaleçam os benefícios esperados sobre os riscos e/ou desconfortos
previsíveis.
c) ter relevância social e ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como
potenciais, individuais ou coletivos.
d) garantir que as pesquisas em comunidades, sempre que possível, traduzir-se-ão em
benefícios.
e) distribuir aleatoriamente os participantes da pesquisa em grupos experimentais e de
controle.
043. (UFMA/2019) As pesquisas envolvendo seres humanos devem atender aos fundamentos
éticos e científicos pertinentes. Quanto à eticidade, os pesquisadores devem observar:
a) Recomendar que riscos conhecidos devam ser evitados.
b) Ponderação entre riscos e benefícios conhecidos, exceto os potenciais.
Ana Carolina Ayres
c) Recomendar que danos previsíveis serão evitados.

d) Relevância individual da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses
envolvidos.
e) Respeito ao participante da pesquisa e autonomia, assegurando sua vontade de contribuir
e permanecer, ou não, na pesquisa, por intermédio de manifestação expressa.
044. (INÉDITA/2024) Regulamentar o disposto no item XIII.4 da Resolução CNS n. 466, de 12

de dezembro de 2012, que estabelece as especificidades éticas das pesquisas de interesse
estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS). Refere-se à relação entre as Resoluções
466/2012 com a Resolução n. 580/2018.
045. (INÉDITA/2024) O conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de

complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde,
refere-se à atenção à saúde na Resolução n. 580/2018.
046. (CEBRASPE/IHB/2018) Quanto à metodologia científica empregada nas pesquisas em

saúde e enfermagem, julgue os itens subsecutivos.
O pouco tempo gasto com o trabalho de campo e a descontração no ambiente onde são
realizadas as coletas de dados, frequentemente sem estresse, são vantagens da observação
participante em uma pesquisa com seres humanos.
047. (UFCE/2019) A Declaração de Helsinki, desenvolvida pela Associação Médica Mundial

em 1964, tem como principal fundamento o bem-estar do participante de pesquisa. Sobre
a Declaração de Helsink é correto afirmar:
a) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida por indivíduos com
educação e treinamento apropriados e requerem a supervisão de um profissional de saúde
competente.
b) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida por profissionais
com qualificações éticas sem a supervisão de um médico ou outro profissional de saúde
competente e adequadamente qualificado.
c) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida exclusivamente por
profissional médico competente e adequadamente qualificado sem a supervisão de outro
profissional de saúde competente e adequadamente qualificado.
d) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por médicos e
enfermeiros com educação, treinamento sem qualificações éticas e científicas apropriada
a supervisão de um médico ou outro profissional de saúde competente e adequadamente
qualificado.
Ana Carolina Ayres
e) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por indivíduos
com educação, treinamento e qualificações éticas e científicas apropriadas e requerem a
supervisão de um médico ou outro profissional de saúde competente e adequadamente
qualificado.
048. (UFCE/2019) Quando utilizar manuseio de dados eletrônicos da pesquisa, e/ou sistemas
remotos de dados eletrônicos, o patrocinador deve, exceto:
a) Manter um registro adequado dos dados.
b) Manter um sistema de segurança que evite o acesso não autorizado aos dados.
c) Salvaguardar o cegamento, se houver, por exemplo, manter o cegamento durante a
entrada e o processamento dos dados.
d) Garantir que os sistemas sejam planejados para permitir mudanças nos dados, de tal
forma que tais mudanças nos dados sejam documentadas e que haja eliminação de dados
originalmente registrados.
e) Garantir e documentar que o(s) sistema(s) de processamento de dados eletrônicos está
em conformidade com as exigências estabelecidas do patrocinador quanto à integridade,
precisão, confiabilidade e desempenho consistente pretendido, por exemplo, validação.
049. (CEBRASPE/EBSERH/2018) Com relação à pesquisa científica e sua aplicabilidade,

julgue os itens que se seguem.
O assentimento livre e esclarecido consiste em anuência do participante da pesquisa
e(ou) de seu representante legal, livre de vícios (simulação, fraude ou erro), dependência,
subordinação ou intimidação, após esclarecimento completo e pormenorizado sobre a
natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e
o incômodo que esta possa acarretar, na medida de sua compreensão e respeitados em
suas singularidades.
050. (INÉDITA/2024) O Ministério da Saúde definirá quais os protocolos de pesquisa que

deverão ser priorizados, mediante justificativa consubstanciada, para tramitação de
urgência na CEP.
Ana Carolina Ayres
GABARITO
1. d 18. e 35. a
2. a 19. C 36. c
3. d 20. E 37. a
4. a 21. E 38. b
5. b 22. b 39. d
6. d 23. d 40. a
7. c 24. b 41. a
8. c 25. d 42. c
9. d 26. C 43. e
10. c 27. d 44. C
11. a 28. e 45. C
12. d 29. b 46. E
13. c 30. a 47. e
14. e 31. b 48. d
15. c 32. c 49. E
16. c 33. a 50. E
17. b 34. b
Ana Carolina Ayres
GABARITO COMENTADO
001. (FUNDAÇÃO CESGRANRIO/CNU/SIMULADO/2024) As diretrizes e as normas que regem

o atual Sistema Nacional de Ética de Pesquisas com seres humanos têm como preocupação
a) Errada. Esse utilizou o conceito de acervo. O conceito de atenção à saúde é conjunto de

ações e serviços de saúde articulados em níveis de complexidade crescente, com a finalidade
de garantir a integralidade da assistência à saúde.
b) Errada. As pesquisas realizadas em instituições integrantes do SUS devem atender aos
preceitos éticos e de responsabilidade do serviço público e de interesse social, não devendo
ser confundidas com as atividades de atenção à saúde.
c) Errada. O atendimento ao usuário não deverá ser prejudicado, independentemente
de sua decisão de participar ou não da pesquisa, devendo essa garantia estar explícita
no processo de consentimento e no Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
quando for o caso.
d) Certa.
e) Errada. A pesquisa que incluir trabalhadores da saúde como participantes deverá respeitar
os preceitos administrativos e legais da instituição, sem prejuízo das suas atividades funcionais.
Letra d.
Ana Carolina Ayres
002. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre a Resolução n. 466, de 12 de

dezembro de 2012, que trata das Diretrizes e Normas Regulamentadoras de Pesquisas
Envolvendo Seres Humanos sobre as pesquisas no Sistema Único de Saúde, avalie as
assertivas a seguir:
I – O assentimento livre e esclarecido é destinado para os adultos participantes em pesquisas
clínicas no Brasil.
II – Os benefícios de uma pesquisa podem ser indiretos exclusivamente, como quando em
decorrência da participação em uma comunidade, o coletivo recebe o retorno de uma forma
que beneficia todo o grupo.
III – O pesquisador deve utilizar o material e os dados obtidos na pesquisa exclusivamente
para a finalidade prevista no seu protocolo.
IV – Pesquisas na área da genética e da reprodução humana têm prioridade na análise do
CEP da região onde serão executadas.
Considerando as assertivas acima, assinale a alternativa correta:
As assertivas II e III estão corretas. A assertiva II está correta porque a resolução permite que
os benefícios de uma pesquisa sejam indiretos, como quando o coletivo recebe o retorno
de uma forma que beneficia todo o grupo. A assertiva III também está correta porque o
pesquisador deve utilizar o material e os dados obtidos na pesquisa exclusivamente para
a finalidade prevista no seu protocolo.
Fundamentação: Resolução n. 466, de 12 de dezembro de 2012, art. 4º, inciso III e art. 5º,
inciso I.
Art. 4º, III – Os benefícios resultantes de qualquer pesquisa, quando ocorrerem, devem ser
repartidos, de maneira justa e equitativa, com a pessoa ou grupo que dela participar.
Art. 5º, I – O pesquisador responsável deve assegurar que os dados e materiais provenientes da
pesquisa serão utilizados somente para a finalidade prevista no seu protocolo.
A assertiva I está incorreta porque o assentimento livre e esclarecido não é destinado

apenas para os adultos participantes em pesquisas clínicas no Brasil, mas também para os
menores de idade e incapazes, desde que devidamente assistidos.
Letra a.
Ana Carolina Ayres
003. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre termos, definições e demais

aspectos descritos na Resolução n. 466, de 12 de dezembro de 2012, que trata das Diretrizes
e Normas Regulamentadoras de Pesquisas Envolvendo Seres Humanos, analise os itens a
seguir e coloque (V) para verdadeiro e (F) para falso.
( ) Pesquisa envolvendo seres humanos são pesquisas que, individual ou coletivamente,

tenham como participante o ser humano, em sua totalidade, e o envolva de forma
direta.
( ) Termo de Assentimento é um documento elaborado em linguagem acessível para os
menores ou para os legalmente incapazes, por meio do qual, após os participantes da
pesquisa serem devidamente esclarecidos, explicitarão sua anuência em participar
da pesquisa, sem prejuízo do consentimento de seus responsáveis legais.
( ) A pesquisa deve assegurar a todos os participantes ao final do estudo, por parte do
patrocinador, acesso gratuito e por tempo indeterminado, aos melhores métodos
profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se demonstraram eficazes.
( ) Enquanto durar a pesquisa, o pesquisador deve assegurar aos participantes da pesquisa
as condições de acompanhamento, tratamento, assistência integral e orientação,
conforme o caso, enquanto necessário, inclusive nas pesquisas de rastreamento.

a) F – V – F – F.
b) F – V – V – F.
c) F – F – F – V.
d) V – V – V – F.
e) V – F – V – V.
Todas as afirmações são verdadeiras, pois a pesquisa envolvendo seres humanos pode
envolver o ser humano de forma direta ou indireta, o Termo de Assentimento é um
documento elaborado em linguagem acessível para os menores ou para os legalmente
incapazes, a pesquisa deve assegurar a todos os participantes ao final do estudo, por
parte do patrocinador, acesso gratuito e por tempo indeterminado, aos melhores métodos
profiláticos, diagnósticos e terapêuticos que se demonstraram eficazes, e o pesquisador
deve assegurar as condições de acompanhamento, tratamento, assistência integral e
orientação enquanto durar a pesquisa.
Resolução n. 466/2012, Art. 1º Pesquisa envolvendo seres humanos é aquela que, individual ou
coletivamente, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totalidade ou partes
dele, incluindo o manejo de informações ou materiais.
Ana Carolina Ayres
Art. 2º O Termo de Assentimento é um documento elaborado em linguagem acessível para os

menores ou para os legalmente incapazes, por meio do qual, após os participantes da pesquisa
serem devidamente esclarecidos, explicitarão sua anuência em participar da pesquisa, sem
prejuízo do consentimento de seus responsáveis legais.
Letra d.
004. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) O Decreto n. 7.508, de 28 de junho

de 2011, regulamenta a Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990, para dispor sobre a
organização do Sistema Único de Saúde – SUS, o planejamento da saúde, a assistência à
saúde e a articulação interfederativa. Para efeito desse decreto, considera-se Região de
Saúde: espaço geográfico contínuo constituído por agrupamentos de municípios limítrofes,
delimitado a partir de identidades culturais, econômicas e sociais e de redes de comunicação
e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organização,
o planejamento e a execução de ações e serviços de saúde.
O art. 5º diz que, para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no mínimo, ações e
serviços de:
a) atenção primária; urgência e emergência; atenção psicossocial; atenção ambulatorial
especializada e hospitalar; e vigilância em saúde.
b) atenção primária, secundária e vigilância em saúde.
c) atenção primária; urgência e emergência, além de centro de atenção psicossocial.
d) atenção primária, secundária e terciária.
e) atenção primária, atenção hospitalar e urgência, como também emergência.
a) Certa. Ele lista corretamente as ações e serviços que devem ser contidos em uma Região
de Saúde para que ela seja instituída, conforme estabelecido pelo Decreto n. 7.508/2011.
Art. 5º Para ser instituída, a Região de Saúde deve conter, no mínimo, ações e serviços de:
I – atenção primária;
II – urgência e emergência;
III – atenção psicossocial;
IV – atenção ambulatorial especializada e hospitalar; e
V – vigilância em saúde.
b) Errada. Ele não lista todas as ações e serviços que devem ser contidos em uma Região
c) Errada. Ele não lista todas as ações e serviços que devem ser contidos em uma Região
Ana Carolina Ayres
d) Errada. Ele não lista todas as ações e serviços que devem ser contidos em uma Região
e) Errada. Ele não lista todas as ações e serviços que devem ser contidos em uma Região
Letra a.
005. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM EDUCAÇÃO FÍSICA/2023) Segundo a Resolução n. 466, de 12

de dezembro de 2012, as pesquisas, em qualquer área do conhecimento, que envolvam
seres humanos, deverão observar as seguintes exigências:
I – Ser adequada aos princípios científicos que a justifiquem e com possibilidades concretas
de responder a incertezas.
II – Estar fundamentada em fatos científicos, experimentação prévia e/ou pressupostos
III – Ser realizada, mesmo que o conhecimento que se pretende obter possa ser obtido por
outro meio.
IV – Contar com os recursos humanos e materiais necessários que garantam o bem-estar do
V – Ser desenvolvida, preferencialmente, em indivíduos sem autonomia plena. Indivíduos
ou grupos vulneráveis devem ser participantes de pesquisa, mesmo quando a informação
desejada possa ser obtida por meio de participantes com plena autonomia, principalmente
quando a investigação possa trazer benefícios aos indivíduos ou grupos vulneráveis.
Considerando as assertivas I a V, assinale a alternativa correta.
a) Somente I, II e III estão corretas.
b) Somente I, II e IV estão corretas.
c) Somente I, III e V estão corretas.
d) Somente I, II, III e IV estão corretas.
e) Todas as assertivas estão corretas.
O item “b” está de acordo com o gabarito da banca. As assertivas I, II e IV estão corretas e
estão em conformidade com a Resolução n. 466/2012.
Resolução n. 466/2012, II.1. A pesquisa em qualquer área do conhecimento, envolvendo seres

humanos, deverá observar as seguintes exigências: ser adequada aos princípios científicos que
a justifiquem e com possibilidades concretas de responder a incertezas.
II – 2. Estar fundamentada em fatos científicos, experimentação prévia e/ou pressupostos
Ana Carolina Ayres
II – 4. Contar com os recursos humanos e materiais necessários que garantam o bem-estar do

A assertiva III está incorreta, pois a Resolução n. 466/2012 não preconiza que pesquisas
devem ser realizadas mesmo que o conhecimento que se pretende obter possa ser obtido
por outro meio.
Letra b.
006. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre a Resolução n. 580 do CNS que

dispõe sobre pesquisas no Sistema Único de Saúde, avalie as assertivas a seguir:
I – Trabalhadores da Saúde, que são funcionários de instituições integrantes do SUS, no
exercício de suas funções profissionais, podem modificar suas atividades funcionais para
atender pesquisas que são realizadas na rede do SUS.
II – No processo de obtenção do consentimento, é dever do pesquisador responsável, explicitar
ao participante da pesquisa recrutado em serviço de saúde vinculado ao SUS (usuário do
serviço de saúde), a diferença entre o procedimento da pesquisa e o atendimento de rotina
do serviço.
III – A apreciação ética dos estudos realizados em serviços integrantes do SUS deverá ser
realizada em CEP vinculado à instituição proponente da pesquisa, sem prejuízo do fluxo
definido pelas demais resoluções do CNS.
IV – Os procedimentos da pesquisa não deverão interferir na rotina dos serviços de assistência
à saúde, a não ser quando a finalidade do estudo o justificar e for expressamente autorizado
Considerando as assertivas acima, assinale a alternativa correta.
I – Errada. De acordo com Resolução n. 580 do CNS:
Art. 1º, XVI – trabalhador da Saúde: funcionários (empregados públicos, estatutários, celetistas,
terceirizados, entre outros) de instituições integrantes do SUS, no exercício de suas funções
profissionais.
II – Certa. De acordo com Resolução n. 580 do CNS:
Ana Carolina Ayres
Art. 4º É dever do pesquisador responsável, ou pessoa por ele delegada da equipe de pesquisa,
explicitar, no processo de obtenção do consentimento, ao participante da pesquisa recrutado em
serviço de saúde vinculado ao SUS (usuário do serviço de saúde), a diferença entre o procedimento
da pesquisa e o atendimento de rotina do serviço.
III – Errada. De acordo com Resolução n. 580 do CNS:
Art. 10. A apreciação ética dos estudos realizados em serviços integrantes do SUS deverá ser
realizada em CEP vinculado à instituição onde serão recrutados os participantes da pesquisa,
sem prejuízo do fluxo definido pelas demais resoluções do CNS. No caso de não existir CEP na
IV – Certa. De acordo com Resolução n. 580 do CNS:
Art. 5º Os procedimentos da pesquisa não deverão interferir na rotina dos serviços de assistência
à saúde, a não ser quando a finalidade do estudo o justificar, e for expressamente autorizado
Letra d.
007. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) A promoção da saúde vem sendo

discutida desde o processo de redemocratização do Brasil, no qual a 8ª Conferência Nacional
de Saúde se constituiu como o grande marco da luta pela universalização do sistema de
saúde e pela implantação de políticas públicas em defesa da vida, tornando a saúde um
direito social irrevogável, como os demais direitos humanos e de cidadania. Com base nesse
texto e nos Princípios e Diretrizes da Portaria Política Nacional de Promoção da Saúde
(PNPS) – Portaria MS/GM n. 687, de 30 de março de 2006, relacione o Bloco 1 com o Bloco 2.
Bloco 1:
1. Objetivos
2. Diretrizes
Bloco 2:
( ) Estimular a promoção da saúde como parte da integralidade do cuidado na Rede de

Atenção à Saúde, articulada às demais redes de proteção social.
( ) Contribuir para a adoção de práticas sociais e de saúde centradas na equidade, na
participação e no controle social a fim de reduzir as desigualdades sistemáticas,
injustas e evitáveis, como também respeitar as diferenças de classe social, de gênero,
de orientação sexual e a identidade de gênero; entre gerações; étnico-raciais; culturais;
territoriais; e relacionadas às pessoas com deficiências e necessidades especiais.
( ) O estímulo à cooperação e à articulação intrassetorial e intersetorial para ampliar
a atuação sobre determinantes e condicionantes da saúde.
Ana Carolina Ayres
( ) Estimular a pesquisa, a produção e a difusão de conhecimentos e de estratégias

inovadoras no âmbito das ações de promoção da saúde.
( ) O fomento ao planejamento de ações territorializadas de promoção da saúde com
base no reconhecimento de contextos locais e no respeito às diversidades a fim de
favorecer a construção de espaços de produção social, ambientes saudáveis e a busca
da equidade, da garantia dos direitos humanos e da justiça social.

a) 2 – 1 – 1 – 2 – 1.
b) 1 – 2 – 1 – 2 – 1.
c) 1 – 1 – 2 – 1 – 2.
d) 1 – 2 – 2 – 1 – 1.
e) 2 – 2 – 1 – 2 – 1.
Aqui estão as correspondências entre os blocos 1 e 2:

(2) Estimular a promoção da saúde como parte da integralidade do cuidado na Rede de
Atenção à Saúde, articulada às demais redes de proteção social (Diretrizes).
(2) Contribuir para a adoção de práticas sociais e de saúde centradas na equidade, na
participação e no controle social a fim de reduzir as desigualdades sistemáticas, injustas e
evitáveis, como também respeitar as diferenças de classe social, de gênero, de orientação
sexual e a identidade de gênero; entre gerações; étnico-raciais; culturais; territoriais; e
relacionadas às pessoas com deficiências e necessidades especiais (Diretrizes).
(2) O estímulo à cooperação e à articulação intrassetorial e intersetorial para ampliar a
atuação sobre determinantes e condicionantes da saúde (Diretrizes).
(1) Estimular a pesquisa, a produção e a difusão de conhecimentos e de estratégias inovadoras
no âmbito das ações de promoção da saúde (Objetivos).
(1) O fomento ao planejamento de ações territorializadas de promoção da saúde com base
no reconhecimento de contextos locais e no respeito às diversidades a fim de favorecer a
construção de espaços de produção social, ambientes saudáveis e a busca da equidade, da
garantia dos direitos humanos e da justiça social (Objetivos).
Letra c.
008. (OBJETIVA CURSOS/PREFEITURA DE LAVRAS DO SUL/2023) Em conformidade com o

Decreto n. 7.508/2011, para assegurar ao usuário o acesso universal, igualitário e ordenado
às ações e serviços de saúde do SUS, caberá aos entes federativos garantir, no acesso às
ações e aos serviços de saúde, o(a):
Ana Carolina Ayres
I – Sigilo.
II – Integralidade.
III – Equidade.
Estão CORRETOS:
a) Somente os itens I e II.
b) Somente os itens I e III.
c) Somente os itens II e III.
d) Todos os itens.
O item “c” está de acordo com o gabarito da banca. Tanto a integralidade quanto a equidade
são princípios do SUS que os entes federativos devem garantir no acesso às ações e serviços
de saúde, conforme estabelecido no Decreto n. 7.508/2011.
Art. 3º Para os efeitos deste Decreto, considera-se:

I – saúde: direito fundamental do ser humano, devendo o Estado prover as condições indispensáveis
ao seu pleno exercício;
II – integralidade: atributo do cuidado que visa à assistência à saúde nos diferentes níveis de
complexidade do sistema, garantindo ao usuário o acesso universal e igualitário;
III – equidade: princípio que visa eliminar qualquer forma de discriminação ou preconceito no
acesso às ações e serviços de saúde.
Letra c.
009. (FUNDAÇÃO CESGRANRIO/SIMULADO/2024) As diretrizes e as normas que regem o

atual Sistema Nacional de Ética de Pesquisas com seres humanos têm como preocupação
Ana Carolina Ayres
a) Errada. Ele confunde o termo “atenção à saúde” com a organização de documentos para
pesquisa, o que não está em conformidade com a Resolução CNS n. 580/2018.
b) Errada. Embora as pesquisas realizadas no SUS devam seguir preceitos éticos, a afirmação
de que não devem ser confundidas com as atividades de atenção à saúde é imprecisa, pois
a pesquisa pode ser parte integrante da atenção à saúde.
c) Errada. A decisão de participar ou não de uma pesquisa não deve interferir no atendimento
ao usuário, conforme estabelece a Resolução CNS n. 580/2018.
d) Certa. Ele está correto ao afirmar que a pesquisa realizada no SUS não deve interferir
nas atividades profissionais dos trabalhadores, a menos que haja justificativa para tal, e
que a pesquisa só pode ser realizada com a devida autorização do dirigente da instituição.
Resolução CNS n. 580/2018, Art. 1º, § 2º A pesquisa em seres humanos deve ser realizada em
conformidade com os princípios da dignidade humana, da proteção e da beneficência, entre
outros, e deve respeitar a autonomia e a integridade do participante da pesquisa, bem como
garantir a confidencialidade e a privacidade, a não discriminação e a não estigmatização, e a
justiça e a inclusão social.
e) Errada. A afirmação de que a pesquisa pode influenciar proporcionalmente as atividades

funcionais é imprecisa e não está em conformidade com a Resolução CNS n. 580/2018.
Letra d.
010. (INÉDITA/2024) A Resolução CNS n. 580/2018 surgiu para regulamentar que resolução
anterior do CNS?
a) Resolução n. 510/2016.
b) Resolução n. 588/2018.
c) Resolução n. 466/2012.
d) Resolução n. 453/2012.
e) Resolução n. 731/2024.
Regulamenta o disposto no item XIII-4 da Resolução CNS n. 466, de 12 de dezembro de

2012, que estabelece que as especificidades éticas das pesquisas de interesse estratégico
Ana Carolina Ayres
para o Sistema Único de Saúde (SUS) serão contempladas em Resolução específica, e dá

outras providências.
Letra c.
011. (INÉDITA/2024) O conceito de atenção à saúde: conjunto de ações e serviços de saúde

articulados em níveis de complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade
da assistência à saúde mantém a mesma redação de outro documento oficial do Sistema
Único de Saúde. Qual?
a) Decreto n. 7.508/2011.
b) Decreto n. 1.0543/2020.
c) Decreto n. 113/2020.
d) Decreto n. 20.254/2021.
e) Decreto n. 99.556/1990.
A atenção à saúde apresenta o mesmo conceito de “Rede de Atenção à Saúde”, que consta
no art. 2º do Decreto n. 7.508.
Letra a.
012. (INÉDITA/2024) Órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da

administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder Público. Também estão
incluídas as instituições públicas federais, estaduais e municipais de controle de qualidade,
de equipamentos para saúde. A iniciativa privada poderá participar do SUS, em caráter
complementar, conforme dispõe o artigo 24 da Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990.
O conceito apresentado na Resolução n. 580/2018 refere-se a qual das alternativas abaixo?
a) Instituição coparticipante de pesquisa.
b) Instituição participante de pesquisa.
c) Instituição proponente da pesquisa.
d) Instituição integrante do SUS.
e) Dirigente de instituição proponente da pesquisa.
a) Errada. Instituição coparticipante de pesquisa: organização, pública ou privada,

legitimamente constituída e habilitada, na qual alguma das fases ou etapas da pesquisa
se desenvolve, sem necessariamente ter a indicação de um pesquisador responsável na
instituição.
Ana Carolina Ayres
b) Errada. Instituição participante de pesquisa: organização, pública ou privada, legitimamente

constituída e habilitada, que participa de um estudo multicêntrico e onde o projeto de
pesquisa é conduzido de acordo com protocolo único e com pesquisador responsável no
centro.
c) Errada. Instituição proponente da pesquisa: organização, pública ou privada, legitimamente
constituída e habilitada, à qual o pesquisador responsável está vinculado.
d) Certa. Instituição integrante do SUS: órgãos e instituições públicas federais, estaduais
e municipais, da administração direta e indireta e das fundações mantidas pelo Poder
Público. Também estão incluídas as instituições públicas federais, estaduais e municipais
de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos, inclusive de
sangue e hemoderivados, e de equipamentos para saúde.
e) Errada. Dirigente de instituição proponente da pesquisa: responsável legal pela instituição,
pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada, à qual o pesquisador responsável
está vinculado, ou pessoa por ele delegada.
Letra d.
013. (INÉDITA/2024) Em um contexto em que uma pesquisa está em curso dentro do Sistema
Único de Saúde (SUS), é importante que esta não interfira na rotina, pois tal interferência
pode acarretar prejuízos tanto ao usuário quanto ao profissional de saúde. Nesse sentido,
analise as assertivas e assinale a sequência correta:
I – A pesquisa realizada em instituição integrante do SUS não deverá interferir nas atividades
profissionais dos trabalhadores no serviço.
II – Mesmo que justificada a necessidade, não poderá ser executada quando devidamente
autorizada pelo dirigente da instituição.
III – A pesquisa que incluir trabalhadores da saúde como participantes deverá respeitar os
a) I, apenas.
b) I e II, apenas.
c) I e III, apenas.
d) I, II e III.
e) II e III, apenas.
Conforme a Resolução n. 580/2018, apenas a assertiva II é falsa, pois, como discorre o

artigo 6º:
Art. 6º A pesquisa realizada em instituição integrante do SUS não deverá interferir nas atividades
profissionais dos trabalhadores no serviço, exceto quando justificada a necessidade, e somente
poderá ser executada quando devidamente autorizada pelo dirigente da instituição.
Letra c.
Ana Carolina Ayres
014. (INÉDITA/2024) De acordo com o artigo 9, qual o dever do pesquisador ao final

da pesquisa?
a) Apresentar o orçamento conforme a norma da instituição.
b) Divulgar os resultados apenas para as instituições.
c) Divulgar os resultados somente para os participantes.
d) Não divulgar os resultados, apenas publicar em revistas internacionais.
e) Divulgar os resultados para participantes e instituições vinculados à pesquisa.
Art. 9º É dever do pesquisador divulgar os resultados da pesquisa para os participantes e

instituições onde os dados foram coletados, ao término do estudo.
Letra e.
015. (INÉDITA/2024) As pesquisas consideradas de interesse estratégico para o SUS devem

ser encaminhadas para qual estância para a apreciação inicial?
a) CEP da Instituição.
b) CONEP da Instituição.
c) CONEP vinculado ao Ministério da Saúde.
d) Comitê de ética da universidade.
e) Ao CONASS.
Art. 11. As pesquisas consideradas de interesse estratégico para o SUS pelo Ministério da Saúde
serão encaminhadas para apreciação inicial na CONEP (como CEP do Ministério da Saúde) e
poderão ter tramitação em caráter especial e de urgência.
Letra c.
016. (INÉDITA/2024) Qual o prazo mínimo para avaliação do CONEP dos projetos considerados
como pesquisas estratégicas pelo Ministério da Saúde?
a) 6 meses.
b) 30 dias.
c) 10 dias.
d) 15 dias.
e) 1 ano.
Os projetos considerados como pesquisas estratégicas e encaminhados pelo Ministério

da Saúde, com caráter de urgência para tramitação especial na CONEP, terão sua primeira
Ana Carolina Ayres
avaliação em até 10 (dez) dias úteis, com a apreciação de pelo menos cinco membros
titulares, sendo um desses, membro da Coordenação da CONEP.
Letra c.
017. (INÉDITA/2024) Documento de anuência à realização da pesquisa na instituição,

que deve descrever as atividades que serão desenvolvidas, sendo assinada pelo dirigente
institucional ou pessoa por ele delegada, com identificação de cargo/função e respectiva
assinatura. Refere-se a qual definição?
a) Termo de anuência da pesquisa.
b) Termo de anuência institucional.
c) TCLE.
d) Termo de consentimento e anuência.
e) TCL.
O TAI – Termo de Anuência Institucional – é um documento de anuência à realização da

pesquisa na instituição, que deve descrever as atividades que serão desenvolvidas, sendo
assinada pelo dirigente institucional ou pessoa por ele delegada, com identificação de
cargo/função e respectiva assinatura.
Letra b.
018. (INÉDITA/2024) Quais das assertivas estão de acordo com as pesquisas

estratégicas em saúde?
I – A pesquisa é um requisito fundamental para as ações de saúde no Brasil.
II – Toda pesquisa precisa ser fundamentada em princípios éticos.
III – Os resultados devem ser comunicados às autoridades, à instituição e aos participantes.
a) I e II, apenas.
b) I e III, apenas.
c) II, III, apenas.
d) Apenas a I.
e) I, II, III.
Todas as assertivas estão corretas. A pesquisa é um requisito para as ações de saúde no

país, no então, deve ser fundamentada em princípios éticos, considerando os resultados
e/ou achados sejam comunicados às autoridades competentes, bem como aos órgãos
legitimados pelo Controle Social, em especial aqueles que puderem contribuir para a melhoria
Ana Carolina Ayres
das condições de vida da coletividade, preservando, porém, a imagem e assegurando que

os participantes da pesquisa não sejam estigmatizados.
Letra e.
019. (INÉDITA/2024) As pesquisas realizadas em instituições integrantes do SUS devem

atender aos preceitos éticos e de responsabilidade do serviço público e de interesse social,
não devendo ser confundidas com as atividades de atenção à saúde.
A afirmativa está correta, conforme o descrito pela resolução.

Certo.
020. (INÉDITA/2024) A apreciação ética dos estudos realizados em serviços integrantes

do SUS deverá ser realizada no CONEP vinculado à instituição onde serão recrutados os
participantes da pesquisa, sem prejuízo do fluxo definido pelas demais resoluções do CNS.
No caso de não existir CONEP na instituição, deverá ser seguido o fluxo definido pela CEP.
A apreciação ética dos estudos realizados em serviços integrantes do SUS deverá ser realizada
em CEP vinculado à instituição onde serão recrutados os participantes da pesquisa, sem
prejuízo do fluxo definido pelas demais resoluções do CNS. No caso de não existir CEP na
Errado.
021. (INÉDITA/2024) Tramitarão em caráter eletivo os protocolos de pesquisa que respondam

a emergências em saúde pública e/ou subsidiar a implementação de políticas, ações,
Tramitarão em caráter de urgência os protocolos de pesquisa que respondam a emergências

em saúde pública e/ou subsidiar a implementação de políticas, ações, programas e serviços
de saúde, de modo a responder tempestivamente a questões de interesse público na área
da saúde.
Errado.
022. (CEPUERJ/UERJ/2022) Segundo a Resolução n. 466/2012, em pesquisas envolvendo

seres humanos, cabe ao pesquisador:
Ana Carolina Ayres
a) encaminhar os resultados da pesquisa para publicação, com os devidos créditos aos

pesquisadores, quando os objetivos forem atingidos integralmente
b) aguardar a decisão de aprovação ética do protocolo devidamente instruído ao CEP ou à
CONEP, antes de iniciar a pesquisa
c) manter os dados da pesquisa sob sua guarda e responsabilidade por um período de 10
anos após o término da pesquisa
d) aplicar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido para os menores ou para os
legalmente incapazes
a) Errada. Embora seja uma prática comum encaminhar os resultados da pesquisa para
publicação, a Resolução n. 466/2012 não especifica que isso deve ser feito apenas quando
os objetivos forem atingidos integralmente.
b) Certa. De acordo com a Resolução n. 466/2012, é obrigatório que o pesquisador aguarde
a decisão de aprovação ética do protocolo devidamente instruído ao CEP ou à CONEP, antes
de iniciar a pesquisa.
c) Errada. A Resolução n. 466/2012 não especifica um período de 10 anos para a guarda e
responsabilidade dos dados da pesquisa pelo pesquisador.
d) Errada. Embora a Resolução n. 466/2012 estabeleça a necessidade do Termo de
Consentimento Livre e Esclarecido, ela não especifica que este deve ser aplicado para os
menores ou para os legalmente incapazes pelo pesquisador.
Letra b.
023. (IBFC/PREFEITURA DE SÃO GONÇALO DO AMARANTE/2021) As pesquisas envolvendo

seres humanos devem atender aos fundamentos éticos e científicos pertinentes. Assinale
a alternativa cujas leis éticas não são seguidas.
a) Respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade e autonomia, reconhecendo sua
vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa,
por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida
b) Ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais ou
coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos
c) Garantia de que danos previsíveis serão evitados
d) Irrelevância social da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos
a) Certa.
III – 1. A eticidade da pesquisa implica em: respeito ao participante da pesquisa em sua dignidade
e autonomia, reconhecendo sua vulnerabilidade, assegurando sua vontade de contribuir e
permanecer, ou não, na pesquisa, por intermédio de manifestação expressa, livre e esclarecida.
Ana Carolina Ayres
b) Certa. Ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como potenciais, individuais
ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de benefícios e o mínimo de danos e riscos.
c) Certa. Garantia de que danos previsíveis serão evitados.
d) Errada. Relevância social, o que garante a igual consideração dos interesses envolvidos,
não perdendo o sentido de sua destinação sócio-humanitária.
Letra d.
024. (IBFC/EBSERH/2023) A elaboração de um projeto de pesquisa possibilita a definição

de um caminho eficaz que conduza o pesquisador à finalidade que pretende atingir. Sobre
projeto de pesquisa, analise as afirmativas abaixo e dê valores de Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) A estrutura e formatação do Projeto de Pesquisa deve ser realizada de forma

individualizada de acordo com a preferência do pesquisador.
( ) O Projeto de Pesquisa deve ser um roteiro para a elaboração da pesquisa em uma
determinada área.
( ) O tema deve ser exposto de forma clara, indicando o objeto a ser estudado.
( ) O Projeto de pesquisa deve ser escrito de tal forma que as pessoas não especialistas
possam compreender os argumentos apresentados.

a) V – V – V – V.
b) F – V – V – V.
c) F – V – V – F.
d) V – V – V – F.
e) F – F – V – F.
O item “b” está de acordo com o gabarito da banca. Todas as afirmações são verdadeiras. O
Projeto de Pesquisa deve ser um roteiro para a elaboração da pesquisa em uma determinada
área, o tema deve ser exposto de forma clara, indicando o objeto a ser estudado e o
Projeto de pesquisa deve ser escrito de tal forma que as pessoas não especialistas possam
compreender os argumentos apresentados.
Letra b.
025. (GANZAROLI/PREFEITURA DE MONTIVIDIU DO NORTE/2021) O Decreto n. 7.508, de

28 de julho de 2011, que regulamenta a Lei n. 8.080/90, define que “o acesso universal,
igualitário e ordenado às ações e serviços de saúde se inicia pelas portas de entrada do
SUS e se completa na rede regionalizada e hierarquizada”. Nesse sentido, a atenção básica
Ana Carolina Ayres
deve cumprir algumas funções para contribuir com o funcionamento das Redes de Atenção
à Saúde, são elas:
a) Ser base: ser a modalidade de atenção e de serviço de saúde com o mais elevado grau
de descentralização e capilaridade, cuja participação no cuidado se faz sempre necessária.
b) Ser resolutiva: identificar riscos, necessidades e demandas de saúde, utilizando e articulando
diferentes tecnologias de cuidado individual e coletivo, por meio de uma clínica ampliada
capaz de construir vínculos positivos e intervenções clínica e sanitária mente efetivas, na
perspectiva de ampliação dos graus de autonomia dos indivíduos e grupos sociais.
c) Coordenar o cuidado: elaborar, acompanhar e gerir projetos terapêuticos singulares,
responsabilizando-se pelo cuidado dos usuários por meio de uma relação horizontal, contínua
e integrada, com o objetivo de produzir a gestão compartilhada da atenção integral.
d) Ordenar as redes: reconhecer as necessidades de saúde da população sob sua
responsabilidade, organizando-as em relação aos outros pontos de atenção, contribuindo
para que a programação dos serviços de saúde parta das necessidades de saúde dos usuários.
É CORRETO dizer em relação às funções com o funcionamento das redes que:
a) As afirmativas (a, d) estão trocadas.
b) As afirmativas (b, c) estão trocadas.
c) As afirmativas (a, c) estão trocadas.
d) Não há afirmativa trocada, todos estão em consonância em relação às funções e
funcionamento das redes.
Funções da Atenção Básica nas Redes de Atenção à Saúde:

I – Ser base: ser a modalidade de atenção e de serviço de saúde com o mais elevado grau
de descentralização e capilaridade, cuja participação no cuidado se faz sempre necessária
(alternativa “a”).
II – Ser resolutiva: identificar riscos, necessidades e demandas de saúde, utilizando e
articulando diferentes tecnologias de cuidado individual e coletivo, por meio de uma clínica
ampliada capaz de construir vínculos positivos e intervenções clínica e sanitariamente
efetivas, na perspectiva de ampliação dos graus de autonomia dos indivíduos e grupos
sociais (alternativa “b”).
III – Coordenar o cuidado: elaborar, acompanhar e gerir projetos terapêuticos singulares,
responsabilizando-se pelo cuidado dos usuários em qualquer destes pontos através
de uma relação horizontal, contínua e integrada com o objetivo de produzir a gestão
Ana Carolina Ayres
compartilhada da atenção integral. Articulando também as outras estruturas das redes de

saúde e intersetoriais, públicas, comunitárias e sociais. Para isso, é necessário incorporar
ferramentas e dispositivos de gestão do cuidado, tais como: gestão das listas de espera
(encaminhamentos para consultas especializadas, procedimentos e exames), prontuário
eletrônico em rede, protocolos de atenção organizados sob a lógica de linhas de cuidado,
discussão e análise de casos traçadores, eventos-sentinela e incidentes críticos, dentre
outros. As práticas de regulação realizadas na atenção básica devem ser articuladas com
os processos regulatórios realizados em outros espaços da rede, de modo a permitir, ao
mesmo tempo, a qualidade da microrregulação realizada pelos profissionais da atenção
básica e o acesso a outros pontos de atenção nas condições e no tempo adequado, com
equidade (alternativa “c”).
IV – Ordenar as redes: reconhecer as necessidades de saúde da população sob sua
responsabilidade, organizando as necessidades desta população em relação aos outros
pontos de atenção à saúde, contribuindo para que a programação dos serviços de saúde
parta das necessidades de saúde dos usuários (alternativa “d”).
Apenas utilizaram o Decreto n. 7.508/11 e a Lei n. 8.080/90 no enunciado para confundir o
candidato. Não há afirmativa trocada, todos estão em consonância em relação às funções
e funcionamento das redes.
Letra d.
026. (IADES/SEDF/2023) O método científico é o alicerce da pesquisa e o mais confiável

e objetivo de todos os métodos para obtenção de conhecimento. Constitui-se em meio
avançado de aquisição e testagem do conhecimento. Ele orienta a aplicar as evidências
de pesquisa à prática, bem como a conduzir a pesquisa. Ao utilizar achados de pesquisa
para acrescentar à prática ou para mudá-la, é preciso compreender o processo usado pelo
pesquisador para orientar o estudo.
Com relação aos métodos estatísticos de pesquisa, julgue (C ou E) os itens a seguir.
Pesquisa correlacional: estudo que explora as interrelações entre as variáveis de interesse,
sem nenhuma intervenção ativa por parte do pesquisador. Exemplo: um estudo que examina
a relação entre o nível educacional de enfermeiros e sua satisfação no papel de enfermagem.
A afirmação está correta e de acordo com o gabarito da banca. A pesquisa correlacional é um

tipo de estudo que explora as interrelações entre as variáveis de interesse, sem nenhuma
intervenção ativa por parte do pesquisador. O exemplo dado na questão é um exemplo
clássico de pesquisa correlacional, onde o pesquisador está apenas observando e medindo
as variáveis, sem interferir nelas.
Certo.
Ana Carolina Ayres
027. (UNIFIL/PREFEITURA DE SÃO CARLOS DO IVAÍ/2020) “Os serviços de saúde dos hospitais
universitários e de ensino integram-se ao Sistema Único de Saúde (SUS), _______________,
preservada a sua autonomia administrativa, em relação ao patrimônio, aos recursos humanos
e financeiros, ensino, pesquisa e extensão nos limites conferidos pelas instituições a que
estejam vinculados.” Assinale a alternativa que preenche corretamente a lacuna.
a) facultativamente
b) de maneira complementar
c) obrigatoriamente
d) mediante convênio
a) Errada. A opção “facultativamente” sugere que a integração é opcional, o que está

incorreto de acordo com a lei.
Lei n. 8.080/90, Art. 18, Parágrafo único. Os serviços de saúde dos hospitais universitários e de
ensino integram-se ao Sistema Único de Saúde, mediante convênio, preservada a sua autonomia
administrativa, em relação ao patrimônio, aos recursos humanos e financeiros, ensino, pesquisa
e extensão nos limites conferidos pelas instituições a que estejam vinculados.
b) Errada. A opção “de maneira complementar” sugere uma integração parcial, que não é
o caso.
c) Errada. A opção “obrigatoriamente” sugere uma integração compulsória, o que não é
verdade segundo a lei.
d) Certa. A opção “mediante convênio” está correta porque, de acordo com a lei, essa é a
forma como ocorre a integração dos serviços de saúde dos hospitais universitários e de
ensino ao SUS.
Letra d.
028. (IBFC/EBSERH/2023) O planejamento e a execução de uma pesquisa científica fazem

parte de um processo sistematizado. Sobre as etapas que compõem esse processo, analise
as afirmativas abaixo e dê valores Verdadeiro (V) ou Falso (F).
( ) Na etapa de escolha do Tema é importante avaliar se o mesmo tem relevância social,

científica ou acadêmica.
( ) A etapa de Hipótese consiste no lançamento de uma afirmação a respeito de algo
definido.
( ) A etapa da Justificativa é o momento de apresentar motivos bons o bastante para
o desenvolvimento da pesquisa a respeito do tema específico.
( ) A etapa de elaboração dos Objetivos é opcional, por ser caracterizado como uma
suposição.
Ana Carolina Ayres

a) V – V – F – F.
b) F – F – V – F.
c) V – V – V – V.
d) V – F – V – V.
e) V – F – V – F.
O item “e” está de acordo com o gabarito da banca. Ele corretamente identifica que a
escolha do Tema deve considerar a relevância social, científica ou acadêmica; a Hipótese não
é simplesmente uma afirmação sobre algo definido, mas uma suposição que será testada
na pesquisa; a Justificativa é o momento de apresentar motivos para o desenvolvimento
da pesquisa; e a elaboração dos Objetivos não é uma suposição, mas uma etapa crucial para
definir o que se pretende alcançar com a pesquisa.
Letra e.
029. (IBFC/EBSERH/2023) A metodologia científica é capaz de proporcionar uma compreensão

e análise do mundo através da construção do conhecimento. A metodologia, de modo geral,
está norteada por duas vertentes que devem ser delineadas para alcançar os objetivos
propostos, produzindo resultados que podem confirmar ou negar as hipóteses lançadas.
Assinale a alternativa que melhor define o método quantitativo:
a) Busca se familiarizar com os fenômenos surgidos durante a pesquisa, explorando os
próximos passos mais profundamente e com maior precisão
b) Trabalha com dados numéricos e técnicas estatísticas, tanto para classificar, como para
analisar os resultados; nomeando-se como uma pesquisa tanto descritiva como analítica
c) Descreve uma relação entre o objetivo e os resultados que não podem ser interpretadas
através de números, nomeando-se como uma pesquisa descritiva
d) Envolve experimentos de qualquer natureza que possam auxiliar no desenvolvimento
da pesquisa
e) Baseia-se na coleta de fenômenos que ocorrem na realidade a ser pesquisada
a) Errada. Ele descreve uma abordagem mais exploratória e qualitativa da pesquisa, que
não é característica do método quantitativo. O método quantitativo é caracterizado pela
utilização de dados numéricos e técnicas estatísticas, enquanto o método qualitativo
busca compreender os fenômenos em profundidade, através de uma abordagem mais
interpretativa e subjetiva.
Ana Carolina Ayres
b) Certa. Ele define corretamente o método quantitativo como aquele que trabalha com
dados numéricos e técnicas estatísticas, tanto para classificar, como para analisar os
resultados.
c) Errada. Ele descreve uma abordagem que não utiliza números para interpretar os resultados,
o que é característico do método qualitativo, e não do método quantitativo.
d) Errada. Ele descreve uma abordagem que envolve experimentos de qualquer natureza,
o que não é uma característica exclusiva do método quantitativo.
e) Errada. Ele descreve uma abordagem baseada na coleta de fenômenos que ocorrem
na realidade a ser pesquisada, o que é uma característica comum a ambos os métodos,
quantitativo e qualitativo.
Letra b.
030. (UNIOESTE/PREFEITURA DE SÃO MIGUEL DO IGUAÇU/2021) O “espaço geográfico

contínuo constituído por agrupamentos de Municípios limítrofes, delimitado a partir de
identidades culturais, econômicas e sociais, e de redes de comunicação e infraestrutura de
transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organização, o planejamento
e a execução de ações e serviços de saúde”, descrito no Decreto n. 7.508/11, corresponde
à definição de:
a) Região de saúde.
b) Mapa de saúde.
c) Distrito sanitário.
d) Rede de atenção à saúde.
O item “a” está de acordo com o gabarito da banca. A definição apresentada na questão
corresponde à definição de “Região de saúde” conforme estabelecido no Decreto n. 7.508/11,
art. 2º, inciso III:
Art. 2º, III – Região de Saúde: espaço geográfico contínuo constituído por agrupamentos de
municípios limítrofes, delimitado a partir de identidades culturais, econômicas e sociais e de
redes de comunicação e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de
integrar a organização, o planejamento e a execução de ações e serviços de saúde.
Letra a.
031. (CONSULPLAN/SES-PA/2023) A assistência terapêutica e a incorporação de tecnologia

em saúde são dois importantes componentes do sistema de saúde que visam garantir o
acesso aos tratamentos eficazes e inovações tecnológicas para melhorar a qualidade de
Ana Carolina Ayres
vida dos pacientes. De acordo com a Lei n. 8.080/1990, que dispõe sobre as condições para a
promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos serviços
correspondentes e dá outras providências, a incorporação, a exclusão ou a alteração pelo
Sistema Único de Saúde (SUS) de novos medicamentos, produtos e procedimentos são
atribuições
a) dos gestores do SUS.
b) do Ministério da Saúde.
c) do Conselho Nacional de Saúde.
d) da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
e) da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC).
a) Errada. A atribuição de incorporação, exclusão ou alteração de medicamentos, produtos

e procedimentos não é dos gestores do SUS, mas, sim, do Ministério da Saúde. Lei n.
8.080/1990, art. 19-P:
Art. 19-P. A União, por intermédio do Ministério da Saúde, adotará as providências necessárias
para a incorporação, exclusão ou alteração pelo SUS de novos medicamentos, produtos e
procedimentos.
b) Certa. O item está correto, pois é o Ministério da Saúde que tem a responsabilidade de
incorporar, excluir ou alterar novos medicamentos, produtos e procedimentos no SUS,
conforme estabelecido na Lei n. 8.080/1990.
c) Errada. O Conselho Nacional de Saúde não tem a atribuição de incorporar, excluir ou
alterar novos medicamentos, produtos e procedimentos no SUS.
d) Errada. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) tem outras atribuições, mas
não a de incorporar, excluir ou alterar novos medicamentos, produtos e procedimentos no
SUS.
e) Errada. A Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (CONITEC) tem o
papel de assessorar o Ministério da Saúde nas decisões relativas à incorporação, exclusão ou
alteração de tecnologias em saúde pelo SUS, mas a decisão final é do Ministério da Saúde.
Letra b.
032. (CETREDE/PREFEITURA DE ICAPUÍ/2021) A Lei n. 8.080/90 dispõe sobre as condições

para a promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento
dos serviços correspondentes e dá outras providências. Sobre essa legislação, assinale a
alternativa CORRETA.
a) O conjunto de ações e serviços de saúde, prestados por órgãos e instituições privadas e
públicas federais, estaduais e municipais, da Administração direta e indireta e das fundações
mantidas pelo Poder Público, constitui o Sistema Único de Saúde (SUS).
Ana Carolina Ayres
b) A iniciativa privada não poderá participar do Sistema Único de Saúde (SUS).

c) Estão incluídas no disposto neste artigo as instituições públicas federais, estaduais e
municipais de controle de qualidade, pesquisa e produção de insumos, medicamentos,
inclusive de sangue e hemoderivados, e de equipamentos para saúde.
d) Os níveis de saúde expressam a organização social e econômica do País, tendo a saúde
como único determinante e condicionante.
e) Dizem respeito também à saúde as ações que se destinam a garantir às pessoas e à
coletividade apenas condições de bem-estar físico.
a) Errada. Embora a Lei n. 8.080/90 realmente trate do Sistema Único de Saúde (SUS), ela
não exclui a participação de instituições privadas, como sugere o item.
b) Errada. A Lei n. 8.080/90 permite a participação da iniciativa privada no SUS, desde que
contratada ou conveniada.
c) Certa. A Lei n. 8.080/90 inclui no SUS as instituições públicas de controle de qualidade,
de equipamentos para saúde.
d) Errada. A saúde não é o único determinante e condicionante dos níveis de saúde, que
também são influenciados por fatores sociais, econômicos, culturais, entre outros.
e) Errada. A Lei n. 8.080/90 estabelece que a saúde é direito de todos e dever do Estado,
garantindo mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença
e de outros agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção,
proteção e recuperação.
Letra c.
033. (CONSULPLAN/ISGH/2022) A saúde é um direito de todos e dever do Estado, garantido

mediante políticas sociais e econômicas que visem à redução do risco de doença e de outros
agravos e ao acesso universal e igualitário às ações e serviços para sua promoção, proteção
e recuperação. Ao Sistema Único de Saúde (SUS) compete, além de outras atribuições, nos
termos da Lei:
I – Ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde.
II – Participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico.
III – Incrementar, em sua área de atuação, o desenvolvimento científico e tecnológico.
IV – Fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional,
bem como bebidas e águas para consumo humano.
Está correto o que se afirma em
a) I, II, III e IV.
b) I e II, apenas.
Ana Carolina Ayres
c) II e III, apenas.
d) III e IV, apenas.
Todas as atribuições listadas (I, II, III e IV) são competências do SUS, conforme estabelecido
na Lei n. 8.080/1990, que regulamenta o SUS no Brasil. Portanto, a alternativa que afirma
que todas as atribuições estão corretas é a resposta correta para a questão.
A fundamentação para essa resposta pode ser encontrada na Lei n. 8.080/1990, que em seu
artigo 200, incisos III, IV, V e VI, estabelece as competências do SUS, incluindo a ordenação
da formação de recursos humanos na área de saúde, a participação na formulação da
política e da execução das ações de saneamento básico, o incremento do desenvolvimento
científico e tecnológico na área de saúde e a fiscalização e inspeção de alimentos, bebidas
e águas para consumo humano.
Art. 200. Ao sistema único de saúde compete, além de outras atribuições, nos termos da lei:
(...)
III – ordenar a formação de recursos humanos na área de saúde;
IV – participar da formulação da política e da execução das ações de saneamento básico;
V – incrementar em sua área de atuação o desenvolvimento científico e tecnológico;
VI – fiscalizar e inspecionar alimentos, compreendido o controle de seu teor nutricional, bem
como bebidas e águas para consumo humano.
Letra a.
034. (INSTITUTO AOCP/EBSERH/2023) A seguinte imagem ilustra os cinco tipos de tecnologias

de gestão da clínica: as diretrizes clínicas, a gestão da condição de saúde, a gestão de caso,
a auditoria clínica e a lista de espera.
Ana Carolina Ayres
Nesse contexto, é correto afirmar que, para alcançar seus objetivos, as diretrizes clínicas
devem
a) utilizar o método de auditoria que confronta a prática real com padrões predefinidos e
busca pela economia de escopo.
b) combinar medicina baseada em evidência, avaliação tecnológica em saúde, avaliação
econômica dos serviços de saúde e garantia de qualidade.
c) alterar os padrões de cuidados sem causar danos aos resultados em relação aos pacientes
e com menores custos.
d) abordar um modelo voltado ao profissional de saúde que responde a um doente por
meio de procedimentos curativos, cuidadores e reabilitadores.
e) proporcionar os elementos fundamentais para uma participação reativa das pessoas
usuárias em sua atenção, recolhendo e acolhendo seu grau de confiança.
As diretrizes clínicas devem se desenvolver, considerando a medicina baseada em evidências,

tecnologias em saúde e garantia da qualidade.
Letra b.
035. (IBADE/INOVA CAPIXABA/2022) No campo acadêmico, a principal função da hipótese

é direcionar o estudo e a pesquisa do cientista. Uma boa hipótese científica deve ser:
a) verificável.
b) rígida.
c) interpretativa.
d) aleatória.
e) referenciável.
a) Certa. Uma hipótese científica deve ser verificável, ou seja, deve ser possível realizar
experimentos ou observações que possam confirmar ou refutar a hipótese. Isso é fundamental
para o método científico.
b) Errada. Uma hipótese científica não precisa ser rígida. Na verdade, a flexibilidade é uma
característica importante da ciência, pois permite que as hipóteses sejam ajustadas ou
abandonadas à medida que novas evidências são coletadas.
c) Errada. Embora a interpretação possa desempenhar um papel na formulação de uma
hipótese, a hipótese em si não é interpretativa. Ela deve ser uma afirmação clara e precisa
que possa ser testada empiricamente.
d) Errada. Uma hipótese científica não é aleatória. Ela é baseada em observações anteriores
e conhecimento existente, e é formulada para ser testada através de experimentação ou
observação adicional.
Ana Carolina Ayres
e) Errada. Embora seja importante que uma hipótese possa ser referenciada, ou seja,
conectada a trabalhos anteriores e ao conhecimento existente, isso não é uma característica
definidora de uma hipótese científica. A característica principal é que ela deve ser verificável.
Letra a.
036. (IADES/SES-DF/2021) O Sistema Único de Saúde (SUS) é uma conquista do povo

brasileiro, garantido pela Constituição Federal de 1988, em seu artigo 196, por meio da Lei
n. 8.080/1990. O SUS é o único sistema de saúde pública do mundo que atende mais de 190
milhões de pessoas, sendo que 80% delas dependem exclusivamente dele para qualquer
atendimento de saúde. O SUS é financiado com os impostos do cidadão – ou seja, com
recursos próprios da União, dos estados e dos municípios e de outras fontes suplementares
de financiamento, todos devidamente contemplados no orçamento da seguridade social.
O SUS nasceu por meio da pressão dos movimentos sociais que entenderam que a saúde é
um direito de todos, uma vez que, anteriormente à Constituição Federal de 1988, a saúde
pública estava ligada à previdência social e à filantropia.
Disponível em: <https://www.saude.mg.gov.br/sus>. Acesso em: 2 dez. 2021.
Com relação ao SUS, julgue os itens a seguir.

De acordo com a Lei Orgânica de Saúde, Lei n. 8.080/1990, entre os objetivos do SUS,
temos: a identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde;
e a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação
da saúde, com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas.
De acordo com a Lei Orgânica de Saúde, Lei n. 8.080/1990:
Art. 5º São objetivos do Sistema Único de Saúde SUS:

I – a identificação e divulgação dos fatores condicionantes e determinantes da saúde;
II – a formulação de política de saúde destinada a promover, nos campos econômico e social, a
observância do disposto no § 1º do art. 2º desta lei;
III – a assistência às pessoas por intermédio de ações de promoção, proteção e recuperação da
saúde, com a realização integrada das ações assistenciais e das atividades preventivas.
Letra c.
037. (UFPA/CEPS/2017) As pesquisas envolvendo seres humanos, segundo a Resolução n.

466/12 do Conselho Nacional de Saúde, devem atender a fundamentos éticos e científicos
pertinentes que não incluem a seguinte situação:
Ana Carolina Ayres
a) pesquisas que utilizam dados secundários de seres humanos podem ser iniciadas antes
do parecer final do Comitê de Ética e Pesquisa, uma vez que não se entrará em contato
direto com o participante da pesquisa, preservando referenciais da bioética.
b) ser desenvolvida preferencialmente em indivíduos com autonomia plena.
c) devem ser realizadas somente quando o conhecimento que se pretende obter não possa
ser obtido por outro meio.
d) garantir que as pesquisas em comunidades, sempre que possível, traduzam-se em
benefícios cujos efeitos continuem a se fazer sentir após sua conclusão.
e) comunicar às autoridades competentes, bem como aos órgãos legitimados pelo controle
social, os resultados e/ou achados da pesquisa.
A alternativa “a” é o gabarito da questão, pois não faz parte da redação da Resolução, mas,
ressalta-se, toda pesquisa com seres humanos requer apreciação do CEP.
Letra a.
038. (UFCE/2019) Com relação ao projeto de pesquisa clínica, podemos afirmar que um
bom projeto de pesquisa/pergunta de pesquisa deve ser:
a) Fácil; interessante; novo; ético, resolutivo.
b) Factível; interessante; novo; ético, relevante.
c) Fácil; interessante; novo; estratégico, resolutivo.
d) Factível; interessante; novo; estratégico, resolutivo.
e) Factível; interessante; novo; estratégico, relevante.
Uma pesquisa factível atende o princípio da razoabilidade, pode ser comprovada ou verificada.
O tema precisa despertar interesse para a comunidade, ser inovadora, sobretudo ética e
relevante para a sociedade.
Letra b.
039. (UFCE/2019) Um aspecto crucial em pesquisa clínica é assegurar que todos os aspectos
do estudo sejam da melhor qualidade possível. Diretrizes para pesquisas de alta qualidade
foram desenvolvidas, tais como as Boas Práticas Clínicas. Sobre esse assunto é correto:
a) Os interesses da ciência e da sociedade prevalecem sobre o bem-estar dos participantes.
b) A equipe não precisa estar treinada em boa prática clínica antes da condução da pesquisa.
c) Um consentimento informado por escrito, concedido livremente, é obtido do paciente
durante sua participação.
Ana Carolina Ayres
d) Uma forma de implementar as boas práticas clínicas é por meio de procedimentos

operacionais padrão para as atividades relacionadas ao estudo.
e) Uma vez que os dados da pesquisa são confidenciais, o investigador principal não deve
a) Errada. Segundo a Declaração de Helsinki V (1996), todo projeto de pesquisa biomédica

que envolve seres humanos deve ser precedido por uma avaliação cuidadosa dos riscos
previsíveis e dos possíveis benefícios, tanto para o indivíduo submetido à experimentação
como para os outros. Os interesses do indivíduo devem prevalecer sobre os interesses da
ciência e da sociedade.
b) Errada. Segundo Hulley et al. (2015) todos que participam da pesquisa clínica devem
estar devidamente treinados e capacitados.
c) Errada. Antes da sua participação.
d) Certa. Esses POPs servem como direcionamento do processo a ser seguido minimizando
erros e segundo Hulley et al., (2015), a melhor forma de implementar as Diretrizes Clínicas
de Alta qualidade(GCPs) é por meio de procedimentos operacionais-padrão (POPs) para
todas as atividades relacionadas ao estudo. O protocolo do estudo, o manual de operações,
o plano para as análises estatísticas e o plano de monitoramento dos dados e da segurança
podem ser considerados POPs, mas, muitas vezes, não cobrem aspectos como treinamento
e certificação do pessoal, desenvolvimento e testagem da base de dados ou manutenção,
garantia de confidencialidade e cópias de segurança dos arquivos do estudo. Muitos centros
médicos acadêmicos têm funcionários especializados em garantir adesão às GCPs e podem
disponibilizar vários modelos para os POPs.
e) Errada. Deve permitir, pois, segundo Hulley et al. (2015), ele é responsável, em última
instância, pelo delineamento, pelo financiamento, pela formação da equipe, pela condução
e qualidade do estudo, bem como pelo relato dos resultados.
Letra d.
040. (UFCE/2019) Você foi questionado por um estudante, sobre as funções do enfermeiro
de centro de pesquisa clínica. Assinale a alternativa que não representa função do enfermeiro
de centro de pesquisa clínica.
a) Principal elo entre o investigador e o patrocinador.
b) Garantir a segurança e bem-estar dos participantes de pesquisa.
c) Participar da captação de possíveis participantes para participar de estudo clínico.
d) Observar e relatar possíveis eventos adversos apresentados pelos participantes de
pesquisa.
Ana Carolina Ayres
e) Aplicar o termo de consentimento livre e esclarecido ao paciente, quando devidamente

treinado e autorizado pelo investigador principal.
Fazem parte de nossas atribuições, como enfermeiros de pesquisa clínica, atividades não
somente de assistência, mas também administrativas e de educação permanente. Além
disso, nos dedicamos a estudos individuais e/ou em grupo, isto é, não elo entre o investigador
e o patrocinador.
Letra a.
041. (UFCE/2019) Sendo você Investigador Principal de uma determinada pesquisa clínica
em uma instituição de reconhecimento na qualidade dos dados gerados por essa pesquisa,
precisa garantir a implementação das boas práticas clínicas. Sobre esse assunto, assinale
a alternativa correta.
a) O investigador deve demonstrar capacidade de recrutar o número exigido de pacientes,
dentro do período de recrutamento acordado com o patrocinador.
b) Uma vez que os dados da pesquisa são confidenciais, o investigador principal não deve
c) Cada indivíduo envolvido na condução de uma pesquisa clínica deve ser qualificado em
boas práticas clínicas por instituição acadêmica, educação, treinamento e experiência.
d) O investigador pode fornecer informações sobre qualquer aspecto do estudo, inclusive
participar do comitê de ética em pesquisa, votando e emitindo pareceres acerca do estudo.
e) Devido à confidencialidade, nem todas as informações de pesquisas clínicas devem ser
registradas, manuseadas e armazenadas de forma a permitir seu relatório, interpretação
e verificação precisas.
a) Certa. O investigador deve atender aos requisitos propostos em seu projeto.

b) Errada. O investigador/instituição deverá permitir a monitorização e a auditoria do estudo
pelo patrocinador e inspeções das autoridades regulatórias competentes.
c) Errada. O investigador deve ser qualificado academicamente, treinado e experiente
para assumir responsabilidade sobre a condução adequada do estudo, deve ter todas a
qualificações especificadas pelas exigências regulatórias aplicáveis e fornecer evidências
de tais qualificações através de curriculum vitae atualizado e/ou outra documentação
apropriada solicitada pelo patrocinador, pelo IRB/IEC e/ou pelas autoridades regulatórias.
d) Errada. O investigador poderá fornecer informações sobre qualquer aspecto do estudo,
mas não deverá participar em deliberações do IRB/IEC ou votar/emitir parecer em tais
eventos.
Ana Carolina Ayres
e) Errada. Toda a informação sobre o estudo clínico deve ser registrada, manuseada e
arquivada de modo a permitir relatos, interpretações e verificações precisas.
Letra a.
042. (COSEAC/UFF/2019) As pesquisas em saúde envolvendo seres humanos devem atender

aos fundamentos éticos e científicos pertinentes. A eticidade da pesquisa implica:
a) estar fundamentada em fatos científicos, experimentação prévia e/ou pressupostos
b) buscar sempre que prevaleçam os benefícios esperados sobre os riscos e/ou desconfortos
previsíveis.
c) ter relevância social e ponderação entre riscos e benefícios, tanto conhecidos como
potenciais, individuais ou coletivos.
d) garantir que as pesquisas em comunidades, sempre que possível, traduzir-se-ão em
benefícios.
e) distribuir aleatoriamente os participantes da pesquisa em grupos experimentais e de
controle.
a) Errada. As pesquisas, em qualquer área do conhecimento envolvendo seres humanos,

deverão observar as seguintes exigências: estar fundamentada em fatos científicos,
experimentação prévia e/ou pressupostos adequados à área específica da pesquisa.
b) Errada. As pesquisas, em qualquer área do conhecimento envolvendo seres humanos,
deverão observar as seguintes exigências: buscar sempre que prevaleçam os benefícios
esperados sobre os riscos e/ou desconfortos previsíveis.
c) Certa.
III – 1. A eticidade da pesquisa implica em: b) ponderação entre riscos e benefícios, tanto
conhecidos como potenciais, individuais ou coletivos, comprometendo-se com o máximo de
benefícios e o mínimo de danos e riscos.
d) Errada. As pesquisas, em qualquer área do conhecimento envolvendo seres humanos,

deverão observar as seguintes exigências: garantir que as pesquisas em comunidades,
sempre que possível, traduzir-se-ão em benefícios cujos efeitos continuem a se fazer
sentir após sua conclusão. Quando, no interesse da comunidade, houver benefício real
em incentivar ou estimular mudanças de costumes ou comportamentos, o protocolo de
pesquisa deve incluir, sempre que possível, disposições para comunicar tal benefício às
pessoas e/ou comunidades.
e) Errada. As pesquisas, em qualquer área do conhecimento envolvendo seres humanos,
deverão observar as seguintes exigências: se houver necessidade de distribuição aleatória
Ana Carolina Ayres
dos participantes da pesquisa em grupos experimentais e de controle, assegurar que, a

priori, não seja possível estabelecer as vantagens de um procedimento sobre outro, mediante
revisão de literatura, métodos observacionais ou métodos que não envolvam seres humanos.
Letra c.
043. (UFMA/2019) As pesquisas envolvendo seres humanos devem atender aos fundamentos
éticos e científicos pertinentes. Quanto à eticidade, os pesquisadores devem observar:
a) Recomendar que riscos conhecidos devam ser evitados.
b) Ponderação entre riscos e benefícios conhecidos, exceto os potenciais.
c) Recomendar que danos previsíveis serão evitados.
d) Relevância individual da pesquisa, o que garante a igual consideração dos interesses
envolvidos.
e) Respeito ao participante da pesquisa e autonomia, assegurando sua vontade de contribuir
e permanecer, ou não, na pesquisa, por intermédio de manifestação expressa.
a) Errada. O item sugere que os pesquisadores devem recomendar que riscos conhecidos
sejam evitados. Embora seja verdade que os riscos devem ser minimizados, a ética em
pesquisa não se limita apenas a isso.
b) Errada. O item sugere que os pesquisadores devem ponderar entre riscos e benefícios
conhecidos, exceto os potenciais. No entanto, a ética em pesquisa exige que todos os riscos,
incluindo os potenciais, sejam considerados.
c) Errada. O item sugere que os pesquisadores devem recomendar que danos previsíveis
serão evitados. Embora seja verdade que os danos previsíveis devem ser evitados, a ética
em pesquisa não se limita apenas a isso.
d) Errada. O item sugere que a relevância individual da pesquisa garante a igual consideração
dos interesses envolvidos. Embora a relevância da pesquisa seja importante, a ética em
pesquisa exige mais do que isso.
e) Certa. O item sugere que os pesquisadores devem respeitar o participante da pesquisa e
sua autonomia, assegurando sua vontade de contribuir e permanecer, ou não, na pesquisa,
por intermédio de manifestação expressa. Este item está de acordo com o gabarito da banca,
pois reflete corretamente os princípios éticos que devem ser observados em pesquisas
envolvendo seres humanos.
Letra e.
044. (INÉDITA/2024) Regulamentar o disposto no item XIII.4 da Resolução CNS n. 466, de 12

de dezembro de 2012, que estabelece as especificidades éticas das pesquisas de interesse
Ana Carolina Ayres
estratégico para o Sistema Único de Saúde (SUS). Refere-se à relação entre as Resoluções
466/2012 com a Resolução n. 580/2018.
Essa afirmativa está correta e fundamenta basicamente a relação entre as resoluções do

Conselho Nacional de Saúde.
Certo.
045. (INÉDITA/2024) O conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de

complexidade crescente, com a finalidade de garantir a integralidade da assistência à saúde,
refere-se à atenção à saúde na Resolução n. 580/2018.
Essa afirmativa está correta e fundamenta basicamente a relação entre as resoluções do

Conselho Nacional de Saúde.
Certo.
046. (CEBRASPE/IHB/2018) Quanto à metodologia científica empregada nas pesquisas em

saúde e enfermagem, julgue os itens subsecutivos.
O pouco tempo gasto com o trabalho de campo e a descontração no ambiente onde são
realizadas as coletas de dados, frequentemente sem estresse, são vantagens da observação
participante em uma pesquisa com seres humanos.
Pesquisa de campo é uma das etapas da metodologia científica de pesquisa que corresponde
à observação, coleta, análise e interpretação de fatos e fenômenos que ocorrem dentro
de seus nichos, cenários e ambientes naturais de vivência. A pesquisa de campo é uma das
fases da pesquisa que mais demanda tempo e dedicação do pesquisador.
Errado.
047. (UFCE/2019) A Declaração de Helsinki, desenvolvida pela Associação Médica Mundial

em 1964, tem como principal fundamento o bem-estar do participante de pesquisa. Sobre
a Declaração de Helsink é correto afirmar:
a) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida por indivíduos com
educação e treinamento apropriados e requerem a supervisão de um profissional de saúde
competente.
b) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida por profissionais
com qualificações éticas sem a supervisão de um médico ou outro profissional de saúde
competente e adequadamente qualificado.
Ana Carolina Ayres
c) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida exclusivamente por
profissional médico competente e adequadamente qualificado sem a supervisão de outro
profissional de saúde competente e adequadamente qualificado.
d) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por médicos e
enfermeiros com educação, treinamento sem qualificações éticas e científicas apropriada
qualificado.
e) Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por indivíduos
com educação, treinamento e qualificações éticas e científicas apropriadas e requerem a
supervisão de um médico ou outro profissional de saúde competente e adequadamente
qualificado.
a) Errada. Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por
indivíduos com educação, treinamento e qualificação éticas e científicas apropriadas e requer
qualificado.
b) Errada. Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por
qualificado.
c) Errada. Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por
indivíduos com educação, treinamento e qualificação éticas e científicas apropriadas.
d) Errada. Pesquisa médica envolvendo seres humanos deve ser conduzida somente por
qualificado.
e) Certa. De acordo com a Declaração de Helsinque.
Letra e.
048. (UFCE/2019) Quando utilizar manuseio de dados eletrônicos da pesquisa, e/ou sistemas
remotos de dados eletrônicos, o patrocinador deve, exceto:
a) Manter um registro adequado dos dados.
b) Manter um sistema de segurança que evite o acesso não autorizado aos dados.
c) Salvaguardar o cegamento, se houver, por exemplo, manter o cegamento durante a
entrada e o processamento dos dados.
Ana Carolina Ayres
d) Garantir que os sistemas sejam planejados para permitir mudanças nos dados, de tal
forma que tais mudanças nos dados sejam documentadas e que haja eliminação de dados
originalmente registrados.
e) Garantir e documentar que o(s) sistema(s) de processamento de dados eletrônicos está
precisão, confiabilidade e desempenho consistente pretendido, por exemplo, validação.
Quando utilizar manuseio de dados eletrônicos da pesquisa, e/ou sistemas remotos de

dados eletrônicos, o patrocinador deve:
a) Garantir e documentar que o(s) sistema(s) de processamento de dados eletrônicos está
precisão, confiabilidade e desempenho consistente pretendido (por exemplo, validação);
b) Manter POPs para usar esses sistemas;
c) Garantir que os sistemas são planejados para permitir mudanças nos dados, de tal forma
que tais mudanças nos dados sejam documentadas e que não haja eliminação de dados
registrados (por exemplo, manter registros de auditoria, registros de dados, registros de
edição);
d) Manter um sistema de segurança que evite o acesso não autorizado aos dados;
e) Manter uma lista de pessoas autorizadas a fazer alterações nos dados;
f) Manter um registro adequado dos dados;
g) Salvaguardar o cegamento, se houver (por exemplo, manter o cegamento durante a
entrada e o processamento dos dados).
Letra d.
049. (CEBRASPE/EBSERH/2018) Com relação à pesquisa científica e sua aplicabilidade,

julgue os itens que se seguem.
O assentimento livre e esclarecido consiste em anuência do participante da pesquisa
e(ou) de seu representante legal, livre de vícios (simulação, fraude ou erro), dependência,
subordinação ou intimidação, após esclarecimento completo e pormenorizado sobre a
natureza da pesquisa, seus objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e
o incômodo que esta possa acarretar, na medida de sua compreensão e respeitados em
suas singularidades.
De acordo com a Resolução 466, de 2012:
II – 2. assentimento livre e esclarecido: anuência do participante da pesquisa, criança, adolescente

ou legalmente incapaz, livre de vícios (simulação, fraude ou erro), dependência, subordinação
Ana Carolina Ayres
ou intimidação. Tais participantes devem ser esclarecidos sobre a natureza da pesquisa, seus
objetivos, métodos, benefícios previstos, potenciais riscos e o incômodo que esta possa lhes
acarretar, na medida de sua compreensão e respeitados em suas singularidades.
Portanto, o item está errado.

Errado.
050. (INÉDITA/2024) O Ministério da Saúde definirá quais os protocolos de pesquisa que

deverão ser priorizados, mediante justificativa consubstanciada, para tramitação de
urgência na CEP.
O Ministério da Saúde definirá quais os protocolos de pesquisa que deverão ser priorizados,
mediante justificativa consubstanciada, para tramitação de urgência na CONEP.
Errado.
Ana Carolina Ayres
REFERÊNCIAS
BRASIL. Ministério da Saúde. Princípios e Diretrizes da Política Nacional de Promoção da

Saúde (PNPS) – Portaria MS/GM n. 687, de 30 de março de 2006.
BRASIL. Lei n. 8.080, de 19 de setembro de 1990. Dispõe sobre as condições para a

promoção, proteção e recuperação da saúde, a organização e o funcionamento dos
serviços correspondentes e dá outras providências. Diário Oficial da União, Brasília, DF, 20
de setembro de 1990.
Conselho Nacional de Saúde. Resolução n. 466/2012. Dispõe sobre pesquisa envolvendo

seres humanos. Brasil: Ministério da Saúde, Brasília, DF. Disponível em: https://conselho.
saude.gov.br/resolucoes/2012/Reso466.pdf. Acesso em: 12 fev. 2024.
Conselho Nacional de Saúde. Resolução n. 580/2018. Dispõe sobre a pesquisa de interesse

estratégico para o SUS. Brasil: Ministério da Saúde, Brasília, DF. Disponível em: https://
conselho.saude.gov.br/resolucoes/2018/Reso580.pdf. Acesso em: 12 fev. 2024.
HULLEY, S. et al. Delineando a pesquisa clínica [recurso eletrônico]. 4. ed. Porto Alegre:
Artmed, 2015.
MINISTÉRIO da Saúde. Secretaria de Atenção Primária à Saúde (SAPS). Saúde Mais Perto de
Você. Funções da AB. 2023.
ORGANIZAÇÃO Pan-Americana de Saúde. Boas práticas clínicas: diretrizes das Américas.

2005. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/boas_praticas_clinicas_
opas.pdf. Acesso em: 12 fev. 2024.
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PESQUISA E AVALIAÇÃO

Resolução CNS 580/2018 - Pesquisa

ANA CAROLINA AYRES

Enfermeira (UCSAL). Residência em Enfermagem Médico-Cirúrgico, concentração

RESOLUÇÃO CNS N. 580/2018 – PESQUISA DE

1. RELAÇÃO ENTRE A RESOLUÇÃO N. 580/2018 E A

Conjunto de ações e serviços de saúde articulados em níveis de

Responsável legal pela instituição, pública ou privada, legitimamente

Responsável legal pela instituição, pública ou privada, legitimamente

Responsável legal pela instituição, pública ou privada, legitimamente

Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada,

Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada,

Instituição proponente da Organização, pública ou privada, legitimamente constituída e habilitada,

Órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da

Espécimes, amostras e alíquotas de material original e seus componentes

Membro da equipe de pesquisa, corresponsável pela integridade e

Pessoa responsável pela coordenação da pesquisa e corresponsável

Documento de anuência à realização da pesquisa na instituição,

Funcionários (empregados públicos, estatutários, celetistas,

Pessoa que tem acesso a bens e serviços ordenados e organizados

Fonte: Resolução CNS n. 580/2018.

A iniciativa privada poderá participar do SUS, em caráter complementar, conforme dispõe

3. O SUS E AS PESQUISAS DE INTERESSE PARA A SAÚDE

A pesquisa de interesse estratégico para o SUS refere-se a protocolos que contribuam

5. SISTEMAS DE COMITÊS DE ÉTICA EM PESQUISA (CEP)

6. ASPECTOS ÉTICOS DA PESQUISA COM SERES HUMANOS

Termo de Anuência Institucional deverá ser assinado pelo dirigente da

Fonte: Resolução CNS n. 580/2018.

7. DEVERES DO PESQUISADOR RESPONSÁVEL

Explicitar que o participante será usuário do SUS (TCLE)

Explicar a diferença ente procediemtno da pesquisa e atendimento

Manter o atendimento do usuário, mesmo que se recuse a

Divulgar os resultados da pesquisa para os participantes e instituições

8. PESQUISA E ATENÇÃO À SAÚDE

9. PESQUISAS ESTRATÉGICAS PARA O SUS

9.1. TRAMITAÇÃO DAS PESQUISAS ESTRATÉGICAS

10. COOPERAÇÃO OU COPATROCÍNIO COM O GOVERNO

001. (FUNDAÇÃO CESGRANRIO/CNU/SIMULADO/2024) As diretrizes e as normas que regem

002. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre a Resolução n. 466, de 12 de

Considerando as assertivas acima, assinale a alternativa correta:

003. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre termos, definições e demais

( ) Pesquisa envolvendo seres humanos são pesquisas que, individual ou coletivamente,

Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

004. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) O Decreto n. 7.508, de 28 de junho

e infraestrutura de transportes compartilhados, com a finalidade de integrar a organização,

005. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM EDUCAÇÃO FÍSICA/2023) Segundo a Resolução n. 466, de 12

006. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) Sobre a Resolução n. 580 do CNS que

I – Trabalhadores da Saúde, que são funcionários de instituições integrantes do SUS, no

007. (ULBRA/RESIDÊNCIA EM SAÚDE COLETIVA/2023) A promoção da saúde vem sendo

( ) Estimular a promoção da saúde como parte da integralidade do cuidado na Rede de

( ) O estímulo à cooperação e à articulação intrassetorial e intersetorial para ampliar

Assinale a alternativa que indica a sequência correta, de cima para baixo.

008. (OBJETIVA CURSOS/PREFEITURA DE LAVRAS DO SUL/2023) Em conformidade com o

009. (FUNDAÇÃO CESGRANRIO/SIMULADO/2024) As diretrizes e as normas que regem o

c) O atendimento ao usuário poderá sofrer interferências, a partir da sua decisão de participar

011. (INÉDITA/2024) O conceito de atenção à saúde: conjunto de ações e serviços de saúde

012. (INÉDITA/2024) Órgãos e instituições públicas federais, estaduais e municipais, da

d) Instituição integrante do SUS.

014. (INÉDITA/2024) De acordo com o artigo 9, qual o dever do pesquisador ao final

015. (INÉDITA/2024) As pesquisas consideradas de interesse estratégico para o SUS devem

017. (INÉDITA/2024) Documento de anuência à realização da pesquisa na instituição,

018. (INÉDITA/2024) Quais das assertivas estão de acordo com as pesquisas

019. (INÉDITA/2024) As pesquisas realizadas em instituições integrantes do SUS devem