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► Avaliar a qualidade
físico-química e
microbiológica da
Água Sanitária;
► Estabelecer as
especificações para o
produto e elaborar
certificado de análise.
INFORMAÇÕES GERAIS
DETERMINAÇÃO DO VOLUME
➢ Cálculo:
► Método Analítico instrumental, onde foi utilizado um pHmetro, ele é constituído por um eletrodo e um circuito potenciômetro. (FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ºEDIÇÃO)
METODOLOGIA
ENSAIO DE PUREZA: Limite de Cálcio
► REAGENTES UTILIZADOS:
❏ Água
❏ Ácido clorídrico
❏ Iodeto de potássio
❏ Peróxido de hidrogênio
❏ Hidróxido de amônio
❏ Oxalato de amônio
(FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ºEDIÇÃO)
METODOLOGIA
DOSEAMENTO
► REAGENTES UTILIZADOS:
❏Água
❏Iodeto de potássio
❏Ácido acético
❏Tiossulfato de sódio 0,1 M
❏Amido SR
ANÁLISE MICROBIOLÓGICA
Ao adicionar gotas de
ácido clorídrico, ocorre
aumento da intensidade da
coloração esverdeada e
formam bolhas de cloro
gasoso.
Ao emergir o papel de
tornassol na amostra,a
coloração do papel passa
para azul, descorando-se
em seguida.
FÓRMULA:
2,000 g.....................100%
2,049 g......................X%
X = 102,45%
DETERMINAÇÃO DO PH
Ao iniciar a titulação
com o tiossulfato de
sódio, a solução
mudou de marrom
para amarelo claro,
devido a maior
concentração de
cloro ativo. Com a
adição da solução
de amido, formou-
se uma coloração
azul que se
manteve até o final
da titulação, quando
todo o iodo foi
consumido, a
solução tornou-se
incolor.
RESULTADOS E DISCUSSÃO
CÁLCULO DO DOSEAMENTO / TEOR (%)
19,1mL X fc.........................X mg
Especificação: Deverá
conter no mínimo 2,0% e no
19,1 x 0,9997...................... X máximo 2,5% de Cl ativo.
(FARMACOPEIA BRASILEIRA 6ºEDIÇÃO)
X = 19,094 x 3,545 = 67,689 mg →
Resultado: 2,7% Cl
RESULTADO E DISCUSSÃO
ANÁLISE MICROBIOLÓGICA
CONTAGEM DO NÚMERO TOTAL DE MICRORGANISMOS MESOFÍLICOS / TSA e SB
Resultado: APROVADO
CONCLUSÃO: CERTIFICADO DE ANÁLISE
Características físico-químicas e limites microbianos.
Lote: L: 50662
Analítico
Data dedofabricação:
Determinação pH pH mínimo
03/2022 11.0 Instrumental pH 12.73
Validade: 09/2022 ATENDE ao especificado.
Fabricante: Senir Embalagens LTDA
Pesquisa de Microorganismos Mesófilos 5x 102 UFC/g ou mls Espalhamento por Não houve
aeróbios semeadura crescimento
microbiológico
ATENDE ao
especificado.
Avaliar Capacidade Bactericida 5x 102 UFC/g ou mls Espalhamento por Não houve
aeróbios semeadura crescimento
microbiológico
ATENDE ao
especificado.
APROVADO:
REPROVADO: x
Elaborado por: Viviane Leite
Revisado por: Magda e Bruna
Data: 03/06/2022
Referências
BRASIL. Farmacopeia Brasileira, volume 1. Brasília: Anvisa, 2019, 60p.,
Disponível em:<https://www.gov.br/anvisa/pt-
br/assuntos/farmacopeia/farmacopeia-brasileira/arquivos/7985json-file-1>.
Acessado em 15 mai. 2022.
Agradecimentos!
► Aos técnicos do laboratório em
especial ao Victor pela
paciência em ensinar e tirar
nossas dúvidas!