Escolar Documentos
Profissional Documentos
Cultura Documentos
Clsi - OPASM100S15 Normas de Desempenho para Testes de Sensibilidade Antimicrobiana 15 Suplemento Informativo PDF
Clsi - OPASM100S15 Normas de Desempenho para Testes de Sensibilidade Antimicrobiana 15 Suplemento Informativo PDF
Vol. 25 No. 1
Substitui a Norma M100-S14
Vol. 24
Este documento apresenta tabelas atualizadas para as normas M2-A8 e M7-A6 relativas
a testes de sensibilidade antimicrobiana do Clinical and Laboratory Standards Institute
(CLSI)/NCCLS
Suplemento informativo, para uso global, desenvolvido mediante o processo consensual
do Clinical and Laboratory Standards Institute.
Permission to translate the M100-S15 has been granted to ANVISA by CLSI (Formerly NCCLS). In the
event of any variations in meaning that may be introduced through translation, the original NCCLS
publication (in English) is authoritative. For each standard, the interpretive data are valid only if the
methodology in the standard is followed. NCCLS frequently updates the interpretive tables through new
editions and supplements. Users should refer to the most recent edition.
In January 2005, NCCLS changed its name to the Clinical and Laboratory Standards Institute (CLSI). Copies
of the complete current standards and informational supplement (in English) may be obtained from CLSI,
940 West Valley Road, Suite 1400, Wayne, PA 19087-1898, U.S.A.; telephone: +610.688.0100; fax:
+610.688.-700; Internet: www.clsi.org.
Coordenao da Traduo
Silvia Figueiredo Costa-Organizao Pan-Americana de Sade
Hospital das Clinicas-FMUSP
Revisores:
Dra. Ana Gales-Docente do Departamento de Doenas Infecciosas e ParasitriasUNIFESP
Dra.Antonia Maria de Oliveira Machado-Diretora Tcnica do Laboratrio Central
do Hospital So Paulo-UNIFESP
Dra. Gisele M. Duboc de Almeida-Laboratrio de Microbiologia-Hospital das
Clnicas- FMUSP
Dra. Flvia Rossi-Docente do Departamento de Telemedicina-FMUSP-Diretora do
Laboratrio de Microbiologia do hospital das Clinicas-FMUSP
Direitos de Traduo e Reproduo
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Gerencia Geral de Tecnologia em Servios de Sade
NCCLS...
M100-S15
ISBN 1-56238-556-9
ISSN 0273-3099
'CLINICAL AND
LABORATORY
STANDARDS INSTITUTE TM
(Formerly NCCLS)
Providing NCCLS standards and guidelines,
ISOITC 212 standards, and ISO/TC 76 standards
Esta publicao protegida pelas leis de direitos autorais. Nenhuma parte pode ser
reproduzida, armazenada em sistema de recuperao, transmitida, ou disponibilizada em
qualquer formato ou por qualquer meio (eletrnico, mecnico, fotocpia, gravao, ou outros)
sem consentimento prvio, por escrito, do Clinical and Laboratory Standards Institute, exceto
nos casos relacionados a seguir.
Pelo presente instrumento, o NCCLS concede autorizao para reproduzir partes limitadas desta
publicao, para uso em manuais de procedimentos laboratoriais, num nico local; para
emprstimo entre bibliotecas; ou para uso em programas educacionais, contanto que as vrias
cpias dessa reproduo sejam distribudas gratuitamente, no contenham, em qualquer
circunstncia, mais do que 20% do texto do documento e incluam a seguinte observao:
Reproduzido, mediante autorizao, da publicao M100-S15Performance
Standards for Antimicrobial Susceptibility Testing; Fifteenth Informational
Supplement (ISBN 1-56238-556-9) do CLSI/NCCLS. Cpias da atual edio
podem ser obtidas no seguinte endereo: NCCLS, 940 West Valley Road, Suite
1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, Estados Unidos.
Autorizao para reproduzir ou usar o texto deste documento alm das isenes aqui concedidas
ou nos termos da Legislao de Direitos Intelectuais pode ser obtida do Clinical and Laboratory
Standards Institute mediante solicitao por escrito. As autorizaes pode ser obtidas no
seguinte endereo: Executive Vice President, Clinical and Laboratory Standards Institute, 940
West Valley Road, Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898, Estados Unidos.
Copyright 2005. Clinical and Laboratory Standards Institute.
Citao Sugerida
(Clinical and Laboratory Standards Institute/NCCLS. Performance Standards for Antimicrobial
Susceptibility Testing; Fifteenth Informational Supplement. CLSI/NCCLS document M100-S15
[ISBN 1-56238-556-9]. Clinical and Laboratory Standards Institute, 940 West Valley Road,
Suite 1400, Wayne, Pennsylvania 19087-1898 USA, 2005.)
Janeiro de 2005
Janeiro de 2001
Janeiro de 2004
Janeiro de 2000
Janeiro de 1999
Janeiro de 1998
Membros do Comit
rea de Microbiologia
Mary Jane Ferraro, Ph.D., M.P.H.
Presidente
Massachusetts General Hospital
Boston, Massachusetts
Assessores
SUMRIO
Resumo
Membros do Comit
Informaes Atualizadas Nesta Edio
Declarao da Misso do Subcomit para Testes de Sensibilidade Antimicrobiana
M2-A8
SUMRIO (Continuao)
Tabela 3A. Limites Aceitveis para as Cepas de Controle de Qualidade Usadas para Monitorar
a Acurcia das Concentraes Inibitrias Mnimas (CIMs) (g/mL) de Organismos Fastidiosos
Tabela 3B. Guia de Referncia da Freqncia dos Testes de Controle de Qualidade
Tabela 4. Sugestes para a Verificao dos Resultados dos Testes de Sensibilidade
Antimicrobiana e Confirmao da Identificao do Organismo
Tabela 4. Solventes e Diluentes para a Preparao de Solues-Padro de Agentes
Antimicrobianos
Tabela 5. Esquema de Preparao de Diluies de Agentes Antimicrobianos a Serem Usados
em Testes de Sensibilidade por Diluio em gar
Tabela 6. Esquema de Preparao de Diluies de Agentes Antimicrobianos a Serem Usados
em Testes de Sensibilidade por Diluio em Caldo
Tabela 7. Sugestes para Modificaes do Mtodo Padro do Teste de Sensibilidade para
Listeria spp.
Tabela 8. Sugestes para a Verificao dos Resultados dos Testes de Sensibilidade
Antimicrobiana e Confirmao da Identificao do Organismo
Glossrio I (Parte 1). -lactmicos: Designao de Classes e Subclasses e Nome Genrico
Glossrio I (Parte 2). No -lactmicos: Designao de Classes e Subclasses e Nome
Genrico
Glossrio II. Abreviaes/Vias de Administrao/Classe
Antimicrobianos Relacionados na Norma M100-S15
da
Droga
para
Agentes
10
11
14
Cloranfenicol
Colistina
Dalbavancina
Daptomicina
Doripenem
Doxiciclina
Polimixina B
Telavancina
Tigeciclina
Tigeciclina
Doxiciclina
Telavancina
Tigeciclina
para
Preparao
de
Solues-Padro
de
Agentes
16
importante que os usurios das normas M2-A8 e M7-A6 percebam que os testes de
sensibilidade comerciais no foram considerados nestas normas. Os mtodos
descritos neste documento so procedimentos de referncia genricos, que podem ser
usados, pelos laboratrios clnicos, para realizar testes rotineiros de sensibilidade, ou
para avaliar os sistemas comerciais para possvel uso rotineiro. Os resultados gerados
pelos mtodos de referncia do CLSI/NCCLS so usados pelo United States Food and
Drug Administration para avaliar o desempenho dos sistemas comerciais antes de
liber-los para comercializao nos Estados Unidos. A liberao pelo FDA indica que a
agncia concluiu que aquele dispositivo comercial fornece resultados de sensibilidade
substancialmente equivalentes aos gerados usando os mtodos de referncia do NCCLS
para os organismos e agentes antimicrobianos descritos na bula aprovada do fabricante,
que acompanha o produto. Alguns laboratrios podero achar que mtodos dilucionais
comerciais, ou aqueles que utilizam as metodologias de gradiente de antibitico,
colormtrico, turbidimtrico, fluoromtrico, ou outro mtodo apropriado so factveis
para uso especfico ou rotineiro.
17
O propsito final da misso do subcomit fornecer informaes teis que permitam que os
laboratrios ajudem o clnico na seleo da terapia antimicrobiana mais adequada para a
conduta clnica. As normas/padres e diretrizes devem ser abrangentes e incluir todos os
agentes antimicrobianos cujos dados atendam s diretrizes estabelecidas pelo CLSI/NCCLS. Os
valores que norteiam essa misso so qualidade, preciso, eqidade, oportunidade, trabalho de
equipe, consenso e confiana.
18
A.
B.
baseado no teste de outro agente fornece um resultado mais acurado (por exemplo,
sensibilidade dos estafilococos cefazolina ou cefalotina com base em testes com
oxacilina), devendo-se, em geral, testar os agentes relacionados no formulrio do
hospital; ou, ento, o relatrio deve incluir notas de rodap indicando os agentes que
mostram, em geral, resultados interpretativos comparveis. Deve-se considerar liberar
relatrios sobre resultados inesperados (por exemplo, resistncia das
Enterobacteriaceae s cefalosporinas de terceira gerao ou a imipenem).
C.
Teste/Relatrio de Grupos
1.
Conforme relacionado nas Tabelas 1 e 1A, os agentes no Grupo A so
considerados apropriados para incluso na bateria de testes primrios de rotina, assim
como para relatrios rotineiros dos resultados de grupos especficos de organismos.
2.
O Grupo B inclui agentes clinicamente importantes, particularmente nas
infeces nosocomiais, e que justificam testes primrios. Entretanto, s podem ser
relatados seletivamente, como quando um organismo resistente a agentes da mesma
classe, como no Grupo A. Relatrios tambm so indicados quando o resultado pode
incluir isolados obtidos de stio corpreo especfico (por exemplo ,uma cefalosporina de
terceira gerao para bacilos entricos provenientes de lquido cfalo-raquidiano [LCR]
ou sulfametoxazol/trimetoprim- para isolados do trato urinrio); uma infeco
polimicrobiana; infeces que envolvem mltiplos stios; mediante solicitao, no caso
de alergia, intolerncia, ou ausncia de resposta a um agente no Grupo A; ou para
fornecer informaes ao pessoal de controle de infeces, como ferramenta
epidemiolgica.
3.
O Grupo C compreende agentes antimicrobianos alternativos ou
complementares que devem ser testados em instituies afetadas por cepas endmicas
ou epidmicas resistentes a vrias drogas primrias (especialmente na mesma classe,
por exemplo, -lactmicos ou aminoglicosdeos); para tratamento de pacientes alrgicos
s drogas primrias; para tratamento de organismos pouco comuns ( por exemplo,
cloranfenicol para isolados extra-intestinais de Salmonella spp. ou alguns enterococos
resistentes vancomicina); ou para fornecer informaes ao pessoal de controle de
infeces, como ferramenta epidemiolgica.
4.
5.
O Grupo O (outros) inclui agentes que possuem indicao clnica para o grupo
de organismos mas, em geral, no so candidatos a testes e relatrios rotineiros, nos
Estados Unidos.
6.
O Grupo Inv. (em investigao) inclui agentes que esto sendo pesquisados
para um grupo de organismos, mas ainda no foram aprovados pelo FDA.
D.
Leitura Seletiva
20
Cada laboratrio deve decidir quais dos agentes relacionados nas tabelas devem ser
objeto de relatrio rotineiro (Grupo A) e para quais deve-se preparar relatrios seletivos
(do Grupo B), em consulta com os especialistas em doenas infecciosas e o
farmacutico, assim como os comits de farmcia, teraputica e controle de infeco do
corpo clnico do hospital. Os relatrios seletivos podem ajudar a melhorar a relevncia
clnica dos relatrios de testes e a minimizar a seleo de cepas nosocomiais
multirresistentes resultantes do uso excessivo de agentes antimicrobianos de amplo
espectro. No caso dos agentes do Grupo B, os resultados que no so liberados
rotineiramente devem ser disponibilizados mediante solicitao, ou podem ser liberados
para espcimes selecionados. Resistncia inesperada, quando confirmada, deve ser
relatada (por exemplo, resistncia a um agente secundrio, mas sensibilidade a um
agente primrio).
II.
Relatando Resultados
Os critrios interpretativos recomendados baseiam-se nos regimes
quimioterpicos e nas vias de administrao usuais nos Estados Unidos
A.
Sensvel (S)
A categoria sensvel significa que uma infeco por uma determinada cepa pode
ser tratada adequadamente com a dose de agente antimicrobiano recomendada
para esse tipo de infeco e espcie infectante, exceto quando contra-indicado .
2.
Intermediria (I)
A categoria intermediria inclui isolados com CIMs do agente antimicrobiano
que se aproximam de nveis sangneos e tissulares atingveis e para os quais as
taxas de resposta podem ser inferiores quelas para isolados sensveis. A
categoria intermediria implica eficcia clnica nos stios corpreos de
concentrao fisiolgica das drogas (por exemplo, quinolonas e -lactmicos na
urina) ou quando possvel usar uma dose da droga maior que a normal (por
exemplo, -lactmicos). Essa categoria tambm inclui uma zona-tampo, o que
dever impedir que pequenos fatores tcnicos no sujeitos a controle causem
discrepncias importantes na interpretao, especialmente no caso de drogas
com margens estreitas de farmacotoxicidade.
3.
Resistente (R)
As cepas resistentes no so inibidas pelas concentraes sistmicas dos
agentes antimicrobianos geralmente atingveis nos regimes teraputicos normais
e/ou se inserem na faixa de maior probabilidade de ocorrncia de mecanismos
especficos de resistncia microbiana (por exemplo, -lactamases), alm da
eficcia clnica no ter sido confivel nos estudos teraputicos.
C.
III.
IV.
isolado sensvel queles agentes para os quais ainda no foi documentada resistncia
(por exemplo, vancomicina e Streptococcus spp.) e para os quais os nicos critrios
interpretativos na Norma M100 determinam a classificao de sensvel.
Os resultados incomuns ou incoerentes devem ser verificados checando os seguintes
parmetros: 1) erros de transcrio; 2) contaminao do teste (verificar novamente a
pureza das placas, etc.); e 3) resultados anteriores daquele paciente (por exemplo, Esse
paciente teve anteriormente um antibiograma incomum com o mesmo isolado?). Se no
for possvel descobrir a causa do resultado incomum ou incoerente, ser necessrio
repetir o teste de sensibilidade ou a identificao do microorganismo, ou ambos. til,
algumas vezes, usar uma metodologia alternativa para repetir o teste. Uma lista sugerida
de resultados que podem requerer verificao foi includa na Tabela 4. Cada laboratrio
deve desenvolver suas prprias polticas de verificao de resultados incomuns ou
incoerentes de testes de sensibilidade antimicrobiana. Essa lista deve enfatizar aqueles
resultados que podem ter um impacto significativo no tratamento do paciente.
23
V.
Aviso
Alguns comentrios nas tabelas esto relacionados com os resultados perigosamente
enganadores que podem ocorrer quando certos agentes antimicrobianos so testados e
relatados como sensveis contra organismos especficos. Esses so assinalados com a
palavra "Aviso."
Organismo
Tabela 2A
Tabela 2C
Tabela 2D
Enterococcus spp.
24
Tabela 1. Agrupamentos Sugeridos de Agentes Antimicrobianos Aprovados pelo U.S. FDA que Devem Ser Considerados
pelos Laboratrios Microbiologia Clnica para Testes e Relatrios de Rotina sobre Organismos No Fastidiosos.
Enterobacterias9
Pseudomonas aeruginosa
Staphylococcus spp.
Enterococcus spp."
GRUPO A
TESTE E
Ampicilina 9
Ceftazidima
Oxacilina
Penicilina0 ou
RELATRIO
ampicilina
PRIMRIOS
Gentamicina
Penicilina
a
upo
Cefazolina
Cefalotina
Gentamicina
GRUPO Be
TESTE
PRIMRIOS
RELATRIO
SELETIVO
Mezlocilina ou
ticarcilina
Piperacilina
Amicacina
Amicacina
Amoxicilina-cido
clavulnico ou
ampicilina-sulbactam
Piperacilina-tazobactam
Ticarcilina-cido
clavulnico
Aztreonam
Cefoperazona
Azitromicina" ou
claritromicina" ou
eritromicina"
Daptomicina
Linezolida
Clindamicina"
Daptomicina
Cefamandol ou cefonicide
Cefuroxima
Linezolida
Telitromicinab
cefonicida ou
cefuroxima
Cefepima
Cefepima
Cefmetazol
Cefoperazona9
Cefotetan
Cefoxitina
Ciprofloxacina
Levofloxacina
Cefotaxima9'h|' ou
9l
ceftizoxima ' ou
Trimetoprimsulfamethoxazol
Vancomicina
Imipenem
Meropenem
ceftriaxona9'h|''
Ciprofloxacina9 ou
Tobramicina
levofloxacin9
Ertapenem
Imipenem ou
meropenem
Mezlocilina
ou
piperacilina
Ti
ili
Sulfamethoxazol9
GRUPO Cf
RELATRIO
COMPLEMENTAR
SELETIVO
TrimetropimAztreonam
Netilmicina
Ceftazidime (ambos
indicadores teis das lactamases de uso espectro
estendido)'
Cloranfenicolbl 9
Canamicina
Netilmicina
Tetraciclinac
Cloranfenicol"
Gentamicina (s
triagem de alto nvel
de resistncia)
Ciprofloxacina ou
levofloxacin ou
ofloxacin
Gatifloxacin ou
moxifloxacin
Estreptomicina (s triagem
de alto nvel de
resistncia)
Quinupristina
dalfopristina"
1
25
Tobramicina
GRUPO U
RELATRIO
COMPLEMENTAR
S PARA URINA
Carbenicilina
Carbenicilina
Cinoxacina
Lomefloxacina ou
norfloxacina ou
ofloxacina
Lomefloxacina ou
Gatifloxacina
norfloxacina ou
Gentamicina
Rifampicinad
Tetraciclinac
Cloranfenicol"
Eritomicina"
Tetraciclinac
Rifampicinad (Esses
agentes podem ser
testados para ERV)
Lomefloxacina ou
norfloxacina
Nitrofurantona
Ciprofloxac
ina
Levofloxaci
na
Nitrofurantona
Sulfisoxazol
Tetraciclinac
Loracarbef
Nitrofurantona
ofloxacina
Sulfisoxazol
Trimetropim
Trimetoprim
26
Tabela 1. (Continuao)
GRUPO A
TESTE E
RELATRIO
PRIMRIOS
i.k
A cinetobacter spp.
Ceftazidima
i.k
i.k
Trimetoprimsulfamethoxazol
Ceftazidima
Levofloxacina
Imipenem
Meropenem
GRUPO Be
TESTE
PRIMRIOS
RELATRIO
SELETIVO
Amicacina
Gentamicina
Tobramicina
Meropenem
Ampicilina-sulbactam
Piperacilina-tazobactam
Ticarcilina-clavulanato
Cefepima
Cefotaxima
Ceftriaxona
Ciprofloxacina
Gatifloxacina
Levofloxacina
Doxiciclina
Minociclina
Tetraciclina
Mezlocilina
Piperacilina
Ticarcilina
GRUPO Cf
RELATRIO
COMPLEMENTAR
SELETIVO
TrimetoprimsuIfametoxazol
GRUPO U
RELATRIO
COMPLEMENTAR
S PARA URINA
27
Tabela 1. (Continuao)
"Aviso": Os seguintes agentes antimicrobianos no devem ser objeto de relatrios rotineiros para as bactrias isoladas de LCR includas neste documento. Esses
agentes antimicrobianos no so as drogas de escolha e podem ser ineficazes no tratamento de infeces de LCR causadas por esses organismos (ex., as bactrias
includas nas Tabelas 2A a 2I):
agentes administrados apenas pela via oral
cefalosporinas de 1a e 2a geraes (excetuando-se cefuroxima sdica)
clindamicina
macroldeos
tetraciclinas
fluoroquinolonas
OBSERVAO 1: Cada laboratrio de patologia clnica deve selecionar os agentes antimicrobianos mais apropriados para testar e relatar, em consulta com os especialistas em
doenas infecciosas e o farmacutico, assim como os comits de farmcia, teraputica e controle de infeces do corpo mdico. As listas para cada grupo de organismos
incluem agentes de eficcia comprovada, com desempenho aceitvel em testes in vitro. Na seleo dos agentes para os Grupos A, B, C e U, deve-se considerar a eficcia
clnica, prevalncia de resistncia, minimizao do surgimento de resistncia, custo e as atuais recomendaes consensuais para drogas de primeira escolha e drogas
alternativas, alm dos comentrios especficos nas notas de rodap e e f. Os testes dos agentes selecionados podem ser teis para fins de controle de infeces.
OBSERVAO 2: As caixas na tabela constituem agrupamentos de agentes comparveis que no precisam ser duplicados nos testes, porque os resultados interpretativos so, em
geral, similares e sua eficcia clnica, equivalente. Alm disso, a expresso "ou" designa um grupo de agentes afins, que possuem espectro de atividade e resultados
interpretativos praticamente idnticos e para os quais a resistncia e sensibilidade cruzadas so quase completas. Assim, costuma ser necessrio selecionar apenas um dos
agentes dentro de cada caixa de seleo (agrupamento ou grupo afim) para teste. Os agentes relatados devem ser testados, exceto quando um relatrio baseado no teste de outro
agente fornece um resultado mais acurado (ex., sensibilidade de estafilococos a cefazolina ou cefalotina com base em teste de oxacilina), devendo-se, em geral, testar os
agentes relacionados no formulrio do hospital; ou, ento, o relatrio deve incluir notas de rodap indicando os agentes que mostram, em geral, resultados interpretativos
comparveis. Deve-se considerar liberar relatrios sobre resultados inesperados (ex., resistncia das Enterobacteriaceae a cefalosporinas de 3a gerao ou imipenem).
OBSERVAO 3: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Notas de Rodap
Comentrios Gerais
a. Cefalotina pode ser usada para representar cefalotina, cefapirina, cefradina, cefalexina, cefaclor e cefadroxil. Cefazolina, cefuroxima, cefpodoxima, cefprozil e loracarbef (apenas
isolados do trato urinrio) podem ser testados individualmente, porque alguns isolados podem ser sensveis a esses agentes mesmo na presena de resistncia a cefalotina.
b. No relatado rotineiramente para organismos isolados no trato urinrio.
28
Tabela 1. (Continuao)
c. Organismos sensveis tetraciclina so considerados tambm sensveis a doxiciclina e minociclina. Entretanto, alguns organismos com sensibilidade intermediria ou resistente a
tetraciclina podem ser sensveis a doxiciclina ou minociclina, ou a ambas.
d. Rx: Rifampicina no deve ser usada isoladamente em quimioterapia.
e. O Grupo B representa agentes que podem justificar testes primrios, mas que s devem ser relatados seletivamente, como quando o organismo resistente a agentes da mesma
classe no Grupo A. Recomenda-se, tambm, relatar fontes selecionadas de espcimes (ex., cefalosporina de 3a gerao para isolados de bactrias entricas de lquido
cerebroespinhal ou trimetoprim-sulfametoxazol para isolados do trato urinrio); alergia ou intolerncia declarada, ou ausncia de resposta a um agente do Grupo A; infeces
polimicrobianas; infeces que envolvem mltiplos stios, com diferentes microorganismos; ou relatrios para fornecer informaes ao pessoal de controle de infeces, como
ferramenta epidemiolgica.
f. O Grupo C compreende agentes antimicrobianos alternativos ou complementares que devem ser testados em instituies afetadas por cepas endmicas ou epidmicas resistentes a
uma ou mais drogas primrias (especialmente na mesma classe, ex., -lactmicos ou aminoglicosdeos); ou para o tratamento de organismos incomuns (ex, cloranfenicol para
algumas Pseudomonas spp. e cloranfenicol, eritromicina, Rifampicina e tetraciclina para alguns enterococos resistentes a vancomicina); ou para fornecer informaes ao pessoal de
controle de infeces, como ferramenta epidemiolgica.
Enterobactrias
g. Para isolados fecais de Salmonella e Shigella spp., deve se testar e relatar rotineiramente apenas ampicilina, uma quinolona e sulfamethoxazol-trimetoprim. Alm disso, deve se
testar e relatar o cloranfenicol e uma cefalosporina de 3a gerao contra isolados extra-intestinais de Salmonella spp.
h. Cefotaxima e ceftriaxona devem ser testadas e relatadas contra isolados de LCR no lugar de cefalotina e cefazolina.
i. As cepas de Klebsiella spp. e E. coli que produzem ESBLs podem ser clinicamente resistentes a terapia com penicilinas, cefalosporinas, ou aztreonam, apesar da sensibilidade
aparente in vitro a alguns desses agentes. Algumas dessas cepas podem apresentar Halos de inibio inferiores da populao sensvel normal, embora acima dos pontos padro de
corte para certas cefaloporinas de espectro estendido ou aztreonam; pode se realizar a triagem dessas cepas para possvel produo de ESBL usando-se os pontos de corte para
testes de triagem apresentados no quadro no final da Tabela 2A, Teste Inicial de Triagem. Outras cepas podem apresentar resultados de sensibilidade intermediria ou resistncia a
um ou mais desses agentes quando se empregam os pontos padro de corte. Em todas as cepas com ESBLs, os dimetros do Halo para uma ou mais cefalosporinas de espectro
estendido podem aumentar na presena de cido clavulnico, conforme descrito no final da Tabela 2A, Teste de Confirmao de Fentipo. Para todas as cepas que produzem ESBL
confirmadas, a interpretao do teste deve ser relatada como resistente a todas as penicilinas, cefalosporinas e aztreonam. (Ver o Glossrio I para os agentes especficos includos na
classe antimicrobiana das penicilinas e subclasse antimicrobiana das cefalosporinas.)
Pseudomonas aeruginosa. Acinetobacter spp..Burkholderia cepacia. e Stenotrophomonas maltophilia
j. As no Enterobacteriaceae, com exceo de P. aeruginosa, Acinetobacter spp., B. cepacia e S. maltophilia, devem ser testadas usando o mtodo de diluio (ver a Norma M7).
29
Tabela 1. (Continuao)
k. Outros agentes podem ser aprovados para terapia, mas seu desempenho ainda no tem sido suficientemente estudado para estabelecer os pontos de corte para os testes
de disco difuso.
Staphylococcus spp.
I. Os estafilococos sensveis penicilina tambm so sensveis a outras penicilinas, cefens e carbapenens aprovados para uso pelo FDA para infeces por estafilococos. As cepas
resistentes a penicilina e sensveis a oxacilina so resistentes s penicilinas penicilinase-lbeis, mas so sensveis a outras penicilinas penicilinase-estveis, s combinaes lactmico/inibidor da -lactamase, cabapenens e cefens relevantes. (Ver o Glossrio I para os agentes especficos includos na classe ou subclasse antimicrobianas indicadas). Os
estafilococos resistentes a oxacilina so resistentes a todos os antibiticos -lactmicos atualmente disponveis. Assim, possvel deduzir a sensibilidade ou resistncia a um amplo
leque de antibiticos -lactmicos a partir de testes com apenas penicilina e oxacilina. No se recomenda realizar testes rotineiros com outras penicilinas, combinaes de inibidores
da -lactamase, cefens e carbapenens.
m. Para relatrios contra Staphylococcus aureus sensvel meticilina.
Enterococcus spp.
n. Aviso: Para Enterococcus spp., as cefalosporinas, os aminoglicosdeos (exceto para triagem de alta resistncia), a clindamicina e o trimetoprim-sulfamethoxazol podem parecer
ativos in vitro mas no so clinicamente eficazes e os isolados no devem ser relatados como sensveis.
o. A sensibilidade penicilina pode ser usada para predizer sensibilidade a ampicilina, amoxicilina, ampicilina-sulbactam, amoxicilina-cido clavulnico, piperacilina e piperacilinatazobactam no caso dos enterococos no produtores de -lactamase. No caso de isolados de fludo cerebroespinhal ou sangue, recomenda-se tambm um teste de -lactamase. Rx:
Em geral, uma terapia combinada de penicilina ou ampicilina + um aminoglicosdeo indicada no caso de infeces graves por enterococo, como as endocardites.
p. Rx: Quando se usa vancomicina para infeces graves por enterococo, como as endocardites, recomenda-se, em geral, uma terapia combinada com um aminoglicosdeo.
q. Devido s poucas alternativas, pode se testar cloranfenicol, eritromicina, tetraciclina (ou doxiciclina ou minociclina) e Rifampicina no caso de enterococos resistentes a
vancomicina (ERV), recomendando-se consultar um especialista em doenas infecciosas.
r. Para relatrios contra Enterococcus faecium resistente vancomicina.
s. Para relatrios contra Enterococcus faecalis sensvel vancomicina.
30
31
Tabela 1 A. Agrupamentos Sugeridos de Agentes Antimicrobianos Aprovados pelo U.S. FDA que
Devem Ser Considerados pelos Laboratrios de Microbiologia Clnica para Testes e Reportes de
Rotina para Organismos Fastidiosos.
Haemophilus spp.e
GRUPO A
Neisseria
Streptococcus spp.,
Streptococcus
j
TESTE E
gonorrhoeae
exceto Streptococcus
pneumoniae
RELATRIO
Ampicilinae,g
Eritromicinaa
Eritromicinaa,o,r
PRIMRIOS
m,n,p
Penicilina (disco de
Sulfametoxazol
Penicilina
ou
k
n,p
oxacilina)
Trimetoprim
ampicilina
SulfametoxazolTrimetoprim
e
GRUPO Bb
Cefotaxima ou
TESTE PRIMRIO ceftazidimae ou
RELATRIO
e
ceftizoxima ou
SELETIVO
e
ceftriaxona
Cloranfenicolo
Clindamicina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
Levofloxacina
Moxifloxacina
Ofloxacina
Sparfloxacina
Cefuroxima
sdica
(parenteral)
Telitromicina
d
Tetraciclina
Cloranfenicol
e
k
o,r
Vancomicina
e,h
Clindamicina
Meropenem
Vancomicina
f
GRUPO C
Azitromicina
RELATRIO
ou
COMPLEMENTAR
claritromicinaf
SELETIVO
Aztreonam
Cefaclorf ou
f
cefprozil ou
loracarbeff
Cefixime ou
cefotaxima ou
cefpodoxima ou
ceftizoxima ou
ceftriaxona
Cloranfenicolo
Cefmetazol
Cefotetam
Cefoxitina
Cefuroxima
Rifampicina
Cefepima ou cefotaxima
ou ceftriaxona
Linezolida
Daptomicina
Levofloxacinan
Ofloxacinan
Linezolida
Cefdinirf ou
cefiximef ou
cefpodoximaf
Quinupristinadalfopristinaq
Cefonicida
f
Ciprofloxacina ou
gatifloxacina ou
ofloxacina
Penicilinai
Ciprofloxacina
ou
gatifloxacina ou
levofloxacina
ou
lomefloxacina
ou
moxifloxacina
Ertapenem ou imipenem Espectinomicina
Tetraciclina
Rifampicina f
Telitromicina
32
Tetraciclina
33
34
g. Os resultados dos testes de sensibilidade ampicilina devem ser usados para predizer a atividade
da amoxicilina. A maioria dos isolados de H. influenzae resistentes a ampicilina e amoxicilina
produzem -lactamase tipo-TEM. Na maioria dos casos, um teste direto de -lactamase constitui um
meio rpido de detectar resistncia ampicilina e amoxicilina.
h. As indicaes clnicas e os patgenos relevantes incluem meningite bacteriana e bacteremia
concorrente, em associao com meningite por H. influenzae (cepas produtoras e no-produtoras
de -lactamase).
Neisseria gonorrhoeae
i. O teste de -lactamase detecta um tipo de resistncia penicilina em N. gonorrhoeae, podendo
tambm ser usado para fornecer informaes epidemiolgicas. As cepas com resistncia mediada
por cromossomo s podem ser detectadas por meio de um teste de sensibilidade adicional, como o
mtodo de disco difuso ou o mtodo de CIM com diluio em gar.
Streptococcus pneumoniae
j.
k.
Penicilina, cefotaxima ou ceftriaxona e meropenem devem ser testados por meio de um mtodo
confivel de CIM (como os descritos na Norma M7 do CLSI/NCCLS) e relatados rotineiramente para
isolados de S. pneumoniae provenientes de LCR. Esses isolados tambm devem ser testados para
vancomicina, usando um mtodo de CIM ou disco. Para isolados de outros stios, pode-se usar o
teste de triagem com disco de oxacilina. Se o tamanho da halo de oxacilina for 19mm, recomendase determinar as CIMs de penicilina e cefotaxima ou ceftriaxona.
I.
m.
n. Os critrios interpretativos dos testes de disco difuso para penicilina, ampicilina, levofloxacina,
ofloxacina e daptomicina so usados para relatar apenas estreptococos -hemolticos.
35
36
Tabela 2A. Padres Interpretativos de Dimetros dos Halos de Inibio e Equivalncia de Pontos de corte das Concentraes Inibitrias
Mnimas (CIM) para Enterobacteriaceae
Recomendaes Mnimas de CQ: (Ver Tabela 3, para faixas de CQ
aceitveis.)
Condies do Teste
Meio:
Inculo:
gar Meller-Hinton
Mtodo de crescimento ou suspenso direta das colnias, equivalente a
uma soluo padro de McFarland a 0,5
Incubao:
Comentrios Gerais
(1) Para isolados fecais de Salmonella e Shigella spp. apenas ampicilina, uma quinolona e sulfametoxazol- trimetoprim. Alm disso, cloranfenicol e uma
cefalosporina de terceira gerao devem ser testados e relatados para isolados extra-intestinais de Salmonella spp.
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
Comentrios
PENICILINAS
A
Ampicilina
10 g
13
14-16
17
32
B
B
B
U
Mezlocilina ou
piperacilina
Ticarcilina
17
17
14
21
21
20
23
16
16
16
19
18-20
18-20
15-19
20-22
128
128
128
Carbenicilina
75 g
100 g
75 g
100 g
64
16
Mecilinam
10 g
11
12-14
15
32
13
11
17
14
14-17
12-14
18-20
15-19
18
15
21
20
32/16
32/16
128/4
128/2
8/4
8/4
16/4
16/2
Amoxicilina-cido clavulnico ou
ampicilina-sulbactam
Piperacilina-tazobactam
Ticarcilina-cido clavulnico
20/10 g
10/10 g
100/10 g
75/10 g
37
Agente
Antimicrobiano
Contedo
do Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
R
S
R
I
S
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV. (Favor reportar-se ao
Glossrio I.)
Comentrios
(4) AVISO: Para Salmonella spp. e Shigella spp., as cefalosporinas de primeira e
segunda gerao podem parecer ativas in vitro. mas so ineficazes clinicamente e no
devem ser relatadas como sensveis.
(5) As cepas de Klebsiella spp. e E. coli que produzem lactamase de espectro
ampliado (ESBLs) podem ser clinicamente resistentes a terapia com penicilinas,
cefalosporinas ou aztreonam, apesar da aparente sensibilidade in vitro de alguns
desses agentes. Algumas dessas cepas apresentaro halos de inibio inferiores
queles da populao normalmente sensvel, mas acima dos pontos de corte padro
para certas cefalosporinas de amplo espectro ou aztreonam. Essas cepas devem ser
investigadas para possvel produo de ESBL, usando os pontos de corte relacionados
no final desta tabela, antes de relatar os resultados das penicilinas, cefalosporinas de
amplo espectro ou aztreonam. Outras cepas podem ter resultados intermedirios ou
resistentes de acordo com os pontos de corte padro para um ou mais desses agentes.
Em todas as cepas ESBLs, os dimetros dos halos para uma ou mais cefalosporinas de
amplo espectro ou aztreonam devem aumentar na presena de cido clavulnico,
conforme determinado no teste confirmatrio do fentipo. Para todas as cepas
produtoras de ESBL confirmadas, a interpretao do teste deve ser reportada como
resistente para todas as penicilinas, cefalosporinas e aztreonam. (Para o teste de
triagem e confirmao de ESBL, ver o quadro localizado no final desta tabela. Reportarse ao glossrio para as definies das penicilinas e cefalosporinas.) A deciso de
realizar um teste de triagem para ESBL em todos os isolados de urina deve ser tomada
em nvel institucional, considerando-se as diversas questes de prevalncia, terapia, e
controle de infeco.
(6) No se recomenda a triagem rotineira de Proteus mirabilis para produo de ESBL.
Entretanto, quando considerado clinicamente relevante (por ex., um isolado de corrente
sangunea), os halos de teste de triagem de ESBL, ceftazidima ( 22mm), cefotaxima (
27mm) ou cefpodoxima ( 17mm) identificaro presuntivamente a produo de ESBL. O
teste confirmatrio do fentipo usando ceftazidima e cefotaxima, individualmente ou em
combinao com cido clavulnico, pode confirmar as cepas produtoras de ESBL. No
caso de P. mirabilis produtor de ESBL, a interpretao do teste deve ser relatada como
resistente para todas penicilinas, cefalosporinas e aztreonam.
A
A
Cefazolina
Cefalotina
30 g
30 g
14
14
15-17
15-17
18
18
32
32
8
8
38
Agente
Antimicrobiano
Contedo
do Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte
(g /mL)
R
S
8
8
8
8
Comentrios
Cefamandol ou
cefonicida ou
cefuroxima sdica (parenteral)
Cefepima
Cefmetazola
B
Cefoperazona
B
Cefotetam
B
Cefoxitina
B
B
Cefotaxima ou
B
ceftizoxima ou
B
ceftriaxona
C
Ceftazidima
O
Moxalactam
CEFENS (ORAL)
B
Cefuroxima axetil (oral)
30 g
30 g
30 g
30 g
14
14
14
14
15-17
15-17
15-17
15-17
18
18
18
18
32
32
32
32
30 g
75 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
12
15
12
14
14
14
13
13-15
16-20
13-15
15-17
64
64
64
32
64
32
64
14
14
15-22
15-19
14-20
15-17
15-22
16
21
16
18
23
20
21
16
16
16
8
18
23
32
64
8
8
8
8
8
30 g
14
15-22
23
32
Loracarbef
30 g
14
15-17
18
32
Cefaclor
30 g
14
15-17
18
32
Cefdinir
5 g
16
17-19
20
Cefixima
5 g
15
16-18
19
O
O
Cefpodoxima
Cefprozil
10 g
30 g
17
14
18-20
15-17
21
18
8
32
2
8
Cefetamet
10 g
14
15-17
18
16
30 g
17
18-20
21
32
10 g
10 g
10 g
15
13
13
19
16
16
>8
>16
>16
<2
<4
<4
>32
Inv.
Inv.
Ceftibuten
CARBAPENENS
Ertapenem
B
Imipenem ou
B
meropenem
B
16-18
14-15
14-15
MONOBACTAMS
C
Aztreonam
30 g
15
16-21
22
Agente
Antimicrobiano
Contedo
do Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte
(g /mL)
R
AMINOGLICOSDEOS
A
B
C
Gentamicina
Amicacina
Canamicina
10 g
30 g
30 g
12
14
13
13-14
15-16
14-17
15
17
18
8
32
25
4
16
6
Netilmicina
30 g
12
13-14
15
32
12
12
11
13-14
12-14
15
15
8
-
C
Tobramicina
O
Estreptomicina
TETRACICLINAS
10 g
10 g
Tetraciclina
30 g
14
15-18
19
16
Doxiciclina
30 g
12
13-15
16
16
O
Minociclina
FLUOROQUINOLONAS
30 g
14
15-18
19
16
B
B
Ciprofloxacina ou
levofloxacina
5 g
5 g
15
13
16-20
14-16
21
17
4
8
U
B
Gatifloxacina
Gemifloxacina
5 g
5 g
14
15
15-17
16-19
18
20
8
1
2
0,25
U
U
U
Lomefloxacina ou
norfloxacina ou
ofloxacina
10 g
10 g
5 g
18
12
12
19-21
13-16
13-15
22
17
16
8
16
8
2
4
2
O
O
Enoxacina
Grepafloxacina
10 g
5 g
14
14
15-17
15-17
18
18
8
4
2
1
Fleroxacina
5 g
15
16-18
19
Inv.
Comentrios
40
Teste/
Relatrio
do Grupo
Agente
Antimicrobiano
QUINOLONAS
U
Cinoxacina
O
Contedo
do Disco
cido nalidxico
CIM Equivalente
Pontos de Corte
(g /mL)
R
100 g
14
15-18
19
64
16
30 g
13
14-18
19
32
Comentrios
10
11-15
16
152/8
38/2
250 ou
300 g
12
13-16
17
350
100
16
16
Sulfonamidas
Trimetoprim
5 g
10
11-15
Cloranfenicol
30 g
12
13-17
18
32
NITROFURANTONAS
U
Nitrofurantona
300 g
14
15-16
17
128
32
FOSFOMICINAS
U
Fosfomicina
200 g
12
13-15
16
256
64
FENICIS
C
41
Meio
Concentrao do Disco
Antimicrobiano
gar Mueller-Hinton
Cefpodoxima
10 g ou
ceflazidime
30 g ou
aztreonam
30 g ou
cefotaxima
30 g ou
ceftriaxona
30 g
gar Mueller-Hinton
ceftazidima
b
ceftazidima-cido clavulnico
e
cefotaxima
b
cefotaxima-cido clavulnico
30 g
30/10 g
30 g
30/10 g
(O uso de mais de um agente antimicrobiano(Os testes confirmatrios exigem o uso de ambas os
para triagem torna o teste mais sensvel.)
agentes antimicrobianos,
cefotaxima e
ceftazidima,
individualmente e em combinao com cido clavulnico.)
Recomendaes padro para disco difuso.
Recomendaes padro para disco difuso.
Inculo
Condies de incubao
Perodo de incubao
Resultados
Halo de Cefpodoxime
Halo de Ceftazidima
Halo de Aztreonam
Halo de Cefotaxima
Halo de Ceftriaxona
17mm
22mm
27mm
27mm
25mm
fornecido para avaliao da qualidade (pore E. coli ATCC 25922 (por ex., em base semanal ou
ex., capacitao, competncia, ou avaliaodiria).
de teste). Ambas as cepas, K. pneumoniaeE. coli ATCC 25922: aumento de 2mm no dimetro
ATCC 700603 ou E. coli ATCC 25922,do halo para agentes antimicrobianos testados
podem, ento, ser usadas para CQ de rotina
individualmente contra seu halo, quando testado em
(por ex., semanal ou dirio).
E. coli ATCC 25922 (ver limites de controle nacombinao com cido clavulnico.
dimetro
do
halo
de
ceftazidima-cido
clavulnico; aumento
K. pneumoniae ATCC 700603:
de 3mm no dimetro da Halo de cefotaxima-cido
clavulnico.
Halo de cefpodoxima
Halo de ceftazidima
Halo de aztreonam
Halo de cefotaxima
Halo de ceftriaxona
9-16mm
10-18mm
9-17mm
17-25mm
16-24mm
Notas de Rodap
a.
No se recomenda triagem rotineira de Proteus mirabilis para produo de ESBL. Entretanto, quando os
isolados so considerados clinicamente relevantes (por ex., um isolado de corrente sangunea), os halos
de inibio para ceftazidima ( 22mm), cefotaxima ( 27mm), ou cefpodoxima ( 17mm) identificaro
presuntivamente a produo de ESBL. O teste confirmatrio do fentipo usando ceftazidima e cefotaxima,
individualmente ou em combinao com cido clavulnico, pode confirmar as cepas produtoras de ESBL.
Para todas as cepas de P. mirabilis confirmadas como produtoras de ESBL, a interpretao do teste deve
ser relatada como resistente a todas as penicilinas, s cefalosporinas e ao aztreonam.
b.
Discos com preparaes de ceftazidima-cido clavulnico (30 g/10 g) e cefotaxima-cido clavulnico (30 g/10
g): Usando uma soluo padro de cido clavulnico a 1000 g/mL (fresca ou retirada de pequenas alquotas
congeladas a -70 C), acrescente 10 L de cido clavulnico aos discos de ceftazidima (30 g) e cefotaxima (30
g). Use uma micropipeta para aplicar 10 L da soluo padro aos discos de ceftazidima e cefotaxima at uma
hora antes dos discos serem aplicados s placas. Permita que se passem 30 minutos antes da aplicao dos
discos na placa, perodo este necessrio para que o cido clavulnico seja absorvido e que os discos sequem
para aplicao. Use os discos imediatamente aps a preparao ou os descarte; no armazene.
42
Tabela 2B. Padres Interpretativos dos Dimetros dos Halos de Inibio e Pontos de corte das Concentraes Inibitrias Mnimas (CIM)
Equivalentes para Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia e Burkholderia cepacia.
Condies do Teste
Meio:
Inculo:
Incubao:
gar Meller-Hinton
Mtodo de crescimento ou suspenso direta das colnias, equivalente a uma
soluo padro de McFarland a 0,5
o
35 C 2 graus; ar ambiente, 16-18 horas; 20 a 24 horas para
Stenotrophomonas maltophilia e Burkholderia cepacia
Comentrios Gerais
(1)
As no Enterobacteriaceae, exceto P. aeruginosa, Acinetobacter spp., S. maltophilia e B. cepacia (Ver comentrio (5) devem ser testadas pelo mtodo de
diluio. (Ver M7, Tabela 2B.)
(2)
A sensibilidade de isolados de P. aeruginosa provenientes de pacientes com fibrose cstica pode ser determinada, de maneira confivel, pelo mtodo de disco
difuso, embora possa ser necessrio estender o perodo de incubao para at 24 horas antes de relatar a sensibilidade.
(3)
P. aeruginosa pode desenvolver resistncia durante terapia prolongada com qualquer antibitico. Portanto, os isolados inicialmente sensveis podem se tornar
resistentes trs ou quatro dias aps o incio da terapia. Pode valer a pena testar isolados repetidos.
(4)
Rx: As infeces por P. aeruginosa em pacientes granulocitopnicos e as infeces graves em outros pacientes devem ser tratadas com doses mximas de
penicilina com atividade antipseudomonas (carboxipenicilina ou ureidopenicilina) ou ceftazidima em combinao com um aminoglicosdeo.
(5)
Somente minociclina, levofloxacina e sulfametoxazol-trimetoprim podem ser relatadas para isolados de S. maltophilia. Apenas ceftazidima, meropenem,
minociclina e sulfametoxazol- trimetoprim podem ser relatadas para isolados de B. cepacia.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Teste/
Relatrio do
Grupo
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
Comentrios
Para P. aeruginosa
Para Acinetobacter spp.
PENICILINAS
A
Mezlocilina ou
75 g
15
17
ticarcilina
75 g
14
Piperacilina
100 g
Carbenicilina
100 g
Azlocilinan
75 g
18-20
16
21
128
128
15
128
64
16
<64
14
17
15-19
20
18
128
128
16
64
17
18-20
21
128
16
13
14-16
17
512
128
Para P. aeruginosa
19
20-22
23
64
16
18
128
64
Para P. aeruginosa
17
Para P. aeruginosa
43
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
R
11
100/10 g
17
100/10 g
17
O
Ticarcilina-cido clavulnico
75/10 g
14
75/10 g
14
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo cefalosporinas I, II, III e IV. Favor reportar-se
30 g
A
Ceftazidima
14
17
O
B
B
C
C
Piperacilina-tazobactam
Cefepima
Cefoperazona
Cefotaxima ou
ceftriaxona
U
Ceftizoxima
O
Moxalactam
CARBAPENENS
B
Imipenem
B
Meropenem
MONOBACTAMS
B
Aztreonam
AMINOGLICOSDEOS
A
Gentamicina
B
Amicacina
B
Tobramicina
C
Netilmicina
TETRACICLINAS
U
Tetraciclina
O
O
Doxiciclina
Minociclina
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
12-14
15
32/16
18-20
15-19
ao Glossrio I.)
15-17
18-20
18
21
128/4
128/4
> 15
128/2
128/2
64/4
16/4
< 64/2
16/2
18
21
32
<8
20
Comentrios
S
8/4
30 g
75 g
30 g
30 g
14
15
14
13
15-17
16-20
15-22
14-20
18
32
21
23
21
64
64
64
8
16
8
8
30 g
30 g
14
14
15-19
15-22
20
23
32
64
8
8
10 g
10 g
13
13
15
14-15
14-15
16-19
16
16
20
16
16
4
4
-
30 g
15
16-21
22
32
10 g
30 g
10 g
30 g
12
14
12
12
13-14
15-16
13-14
13-14
15
17
15
15
8
32
8
32
4
16
4
12
30 g
14
15-18
19
16
30 g
30 g
12
14
13-15
15-18
16
19
16
16
4
4
Para P. aeruginosa
Para Acinetobacter spp.
Para P. aeruginosa
Para Acinetobacter spp.
Para B. cepacia
Para B. cepacia
44
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
16-20
14-16
19-21
13-16
13-15
21
17
1
2
22
17
16
4
8
8
16
8
Comentrios
FLUOROQUINOLONAS
B
B
U
U
U
Ciprofloxacina
Levofloxacina
Lomefloxacina ou
norfloxacima ou
ofloxacina
10 g
10 g
5 g
15
13
18
12
12
Gatifloxacina
5 g
14
15-17
18
Cloranfenicol
30 g
12
13-17
18
32
5 g
2
4
2
FENICIS
C
Sulfametoxazol-trimetoprim
23,75 g /
1,25
10
11-15
16
38/2
Sulfomanidas
250 g ou
300 g
12
13-16
17
350
100
152/8
45
46
Tabela 2C. Padres Interpretativos de Dimetros do Halo de inibio e Pontos de Corte Equivalentes das Concentraes Inibitrias Mnimas
(CIM) para Staphylococcus spp.
Condies do Teste
Meio:
gar Mueller-Hinton
Inculo:
Suspenso direta das colnias, equivalente a uma soluo padro 0,5de McFarland
Incubao:
Staphylococcus aureus ATCC BAA-977 e Staphylococcus aureus ATCC BAA976 (para avaliar a qualidade do teste de induo de clindamicina)
Comentrios Gerais
(1)
Historicamente, a resistncia s penicilinas penicilinase-estveis (Ver Glossrio I) tem sido denominada " resistncia meticilina", assim,os acrnimos MRSA (para S. aureus resistente
a meticilina") ou MRS (para "estafilococos resistentes meticilina") ainda so normalmente usados, embora a meticilina no seja mais o agente de escolha para testes ou tratamento.
Neste documento, empregam-se vrios termos para fazer referncia a resistncia a esses agentes (e.g., "MRS," " resistncia a meticilina," ou " resistncia oxacilina").
(2)
Para Staphylococcus aureus e estafilococos coagulase-negativos sensveis oxacilina, , os resultados para cefens parenterais e orais, as combinaes lactmico/inibidor de -lactamase e os carbapenens, quando testados, devem ser relatados de acordo com os resultados gerados usando os critrios interpretativos
rotineiros. Ver o comentrio (3), para relatos de resultados de -lactmicos para cepas resistentes a oxacilina.
(3)
AVISO: No caso de Staphylococcus aureus resistente oxacilina e estafilococos coagulase-negativos (MRS), outros agentes -lactmicos, ex., penicilinas, combinaes de lactmicos/inibidores de -lactamase, cefens e carbapenens, podem parecer ativos in vitro, mas so clinicamente ineficazes. Os resultados para essas drogas devem ser relatados
como resistentes, ou no devem ser relatados. Isso se deve ao fato de que a maioria dos casos documentados de infeces por MRS no tem respondido bem a terapia com lactmicos, ou porque ainda no foram apresentados dados clnicos convincentes documentando a eficcia clnica desses agentes.
(4)
Deteco de resistncia a oxacilina: Os testes para deteco do mecA ou para a protena expressa por mecA, a protena 2a ligadora de penicilina (PBP 2a, tambm
denominada PBP2') so os mtodos mais acurados para predizer resistncia oxacilina e podem ser usados para confirmar os resultados do teste com discos de
estafilococos isolados de infeces graves. Os isolados de estafilococos portadores do gene mecA, ou que produzem PBP 2a (o produto do gene mecA), devem ser
reportados como resistentes oxacilina. Os isolados no portadores de mecA ou que no produzem PBP 2a devem ser reportados como sensveis oxacilina. Devido
rara ocorrncia de outros mecanismos de resistncia que no a presena de mecA, se os testes de CIM forem realizados em acrscimo ao disco difuso, os isolados com
MICs para oxacilina 4 g/mL e mecA-negativos ou negativos para PBP 2a, devem ser relatados como resistentes oxacilina.
(5)
No se recomenda realizar testes rotineiros de isolados urinrios de S. saprophyticus, porque as infeces respondem a concentraes alcanadas na urina pelos agentes
antimicrobianos normalmente usados para tratar infeces agudas, no complicadas do trato urinrio (ex., nitrofurantona, sulfametoxazol-trimetoprim ou uma fluoroquinolona).
(6)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes impede a definio de quaisquer categorias de resultados exceto "sensvel." Para as
cepas que produzem resultados sugestivos numa categoria de "no sensvel", a identificao do organismo e os resultados dos testes de sensibilidade antimicrobiana devem ser
confirmados. Os isolados devem ser armazenados e remetidos a um laboratrio de referncia, para confirmao dos resultados por meio de um mtodo de diluio de referncia do
CLSI/NCCLS.
47
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
R
PENICILINAS
Penicilina
10 unidades
28
29
-lactamase
Comentrios
0,12
48
Agente
Antimicrobiano
PENICILINAS (Continuao)
A
Oxacilina
Contedo
do Disco
30 g cefoxitina
1 g oxacilina
19
10
11-12
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
Comentrios
20
4 (oxacilina)
13
30 g cefoxitina
24
25
0,5 (oxacilina)
0,25
1 g oxacilina
17
18
0,5
0,25
49
Agente Antimicrobiano
PENICILINAS (Continuao)
O
Ampicilina
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
10 g
28
29
-lactamase
0,25
Meticilina
5 g
10-13
14
>16
Nafcilinan
1 g
10
11-12
13
O
Cefamandola
O
Cefazolina
O
Cefepima
O
Cefmetazola
O
Cefonicida
O
Cefoperazona
O
Cefotaxima
O
Cefotetam
O
Ceftazidima
O
Ceftizoxima
O
Ceftriaxona
O
Cefuroxima sdica (parenteral)
O
Cefalotina
O
Moxalactam
CEFENS (ORAL)
8
8
8
16
8
16
8
16
8
8
8
8
8
8
O
O
O
O
O
O
Cefaclor
Cefdinir
Cefpodoxima
Cefprozil
Cefuroxima axetil (oral)
Loracarbef
14
14
14
12
14
15
14
12
14
14
13
14
14
14
15-17
15-17
15-17
13-15
15-17
16-20
15-22
13-15
15-17
15-19
14-20
15-17
15-17
15-22
18
32
18
18
32
32
16
64
18
>32
>64
>64
64
32
32
64
>32
32
64
21
23
16
18
20
21
18
18
23
O
Amoxicilina-cido clavulnico
20/10 g
20
8/4
19
O
Ampicilina-sulbactam
10/10 g
12-14
32/16
11
15
O
Piperacilina-tazobactam
100/10 g
18
16/4
17
O
Ticarcilina-cido clavulnico
75/10 g
23
16/2
22
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas 1, II, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio 1.)
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
75 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
Comentrios
14
16
17
14
14
14
15-17
17-19
18-20
15-17
15-22
15-17
18
20
21
18
23
18
>32
>4
>8
>32
>32
>32
8
1
2
8
4
8
50
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
Comentrios
CARBAPENENS
O
Ertapenem
O
Imipenem
O
Meropenem
GLICOPEPTDEOS
B
Vancomicina
Inv.
Teicoplanina
LIPOPEPTDEOS
B
Daptomicina
AMINOGLICOSDEOS
C
Gentamicina
O
Amicacin
O
Canamicina
O
Netilmicina
O
Tobramicina
MACROLDEOS
B
Azitromicina ou
B
claritromicina
B
ou
eritromicina
O
Diritromicina
CETOLIDES
B
Telitromicina
10 g
10 g
10 g
<15
13
13
16-18
14-15
14-15
30 g
30 g
>19
>16
>16
8
16
16
15
10
11-13
30 g
14
2
4
4
4
32
16
8
1
10 g
30 g
30 g
30 g
10 g
12
14
<13
12
12
13-14
15-16
14-17
13-14
13-14
15
17
18
15
15
8
32
25
32
8
4
16
6
<12
4
15 g
15 g
15 g
13
13
13
14-17
14-17
14-22
18
18
23
8
8
8
2
2
0,5
15 g
15
16-18
19
15 g
18
19-21
22
51
Agente Antimicrobiano
TETRACICLINAS
C
Tetraciclina
O
Doxiciclina
O
Minociclina
FLUOROQUINOLONAS
C
C
C
C
C
Contedo do
Disco
30 g
14
15-18
19
16
30 g
30 g
12
14
13-15
15-18
16
19
16
16
4
4
1
1
1
0,5
0,5
16-20
16-18
15-17
20-22
21-23
19-21
13-16
21
19
18
23
24
22
17
>4
4
4
2
2
8
16
15-17
18
14
15
15
15-17
16-18
16-18
18
19
19
4
2
8
1
0,5
2
14
15-16
17
128
32
15
< 15
< 14
< 19
< 20
U
U
Ciprofloxacina ou
levofloxacina ou
ofloxacina
Gatifloxacina ou
moxifloxacina
Lomefloxacina
ou norfloxacima
5 g
5 g
5 g
5 g
5 g
10 g
10 g
Enoxacina
10 g
18
12
14
5 g
5 g
5 g
300 g
O
Grepafloxacina
O
Sparfloxacina
Inv.
Fleroxacina
NITROFURANTONAS
U
Nitrofurantona
2
4
(26) Aprovada pelo FDA para S. saprophyticus e S. epidermidis
(no S. aureus)
52
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
Comentrios
< 14
15-20
> 21
>4
< 0,5
38/2
100
LICOSAMIDAS
B
Clindamicina
2 g
Trimetoprim
Cloranfenicol
ANSAMICINAS
C
Rifampicina
5 g
10
12
11-15
13-16
16
17
152/8
350
10
11-15
16
16
(28) O disco de sulfisoxazol pode ser usado para representar quaisquer dos
preparados de sulfonamida atualmente disponveis.
30 g
12
13-17
18
32
5 g
16
17-19
20
15 g
15
16-18
19
30 g
21
ESTREPTOGRAMINAS
C
Quinupristina-dalfopristina
OXAZOLIDINONAS
B
Linezolida
53
Teste de Disco Difuso para Predio de Resistncia dos Estafilococos mediada pelo mecA
Agente
Antimicrobiano
(Contedo do Disco)
Cefoxitina (30 g)
Grupo de Organismos
Dimetro do Halo de
inibio
mm
Comentrios
S. aureus e
S. lugdunensis
19
20
24
25
Usar as condies do teste de disco padro e incubar durante 24 horas; entretanto, os resultados podem ser
relatados aps 18 horas de incubao, quando resistentes. Ler o disco de cefoxitina usando luz refletida.
54
Tabela 2D. Padres Interpretativos de Dimetros dos Halos de Inibio e Pontos de corte Equivalentes das Concentraes Inibitrias
Mnimas (CIM) para Enterococcus spp.
Condies do Teste
Meio:
Inculo:
Incubao:
gar Mueller-Hinton
Mtodo de crescimento ou suspenso direta das colnias, equivalente a
uma soluo padro 0,5de McFarland
35o C 2 graus; ar ambiente, 16-18 horas; 24 horas para vancomicina
Comentrios Gerais
(1)
AVISO: Para Enterococcus spp., cefalosporinas, aminoglicosdeos (exceto para triagem de alto nvel de resistncia), clindamicina e sulfametoxazol
trimetoprim podem parecer ativos in vitro, mas no so clinicamente eficazes; os isolados no devem ser relatados como sensveis.
(2)
O sinergismo entre ampicilina, penicilina, ou vancomicina e um aminoglicosdeo pode ser predito para os enterococos usando um teste de triagem de alto
nvel de resistncia aos aminoglicosdeo (gentamicina e estreptomicina). No necessrio testar outros aminoglicosdeos, porque suas atividades contra os
enterococos no so superiores s da gentamicina e estreptomicina.
(3)
Devido ao nmero limitados de alternativas, cloranfenicol, eritromicina, tetraciclina (ou doxiciclina ou minociclina) e Rifampicina podem ser usadas contra
enterococos resistentes a vancomicina (VRE), recomendando-se consultar um especialista em doenas infecciosas.
(4)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes impede a definio de categorias de resultados
outros que "sensvel." Para as cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", a identificao do organismo e os resultados
do teste de sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados. Os isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia para
confirmao dos resultados usando o mtodo de diluio padro do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
55
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
10 unidades 10
g
14
16
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
16
16
8
8
Comentrios
PENICILINAS
A
A
Penicilina ou
ampicilina
15
17
GLICOPEPTDEOS
B
Vancomicina
14
15-16
30 g
10
11-13
14
30 g
11
15 g
13
14-22
23
30 g
17
32
Inv.
Teicoplanina
LIPOPEPTDEOS
B
Daptomicina
MACROLDEOS
C
Eritromicina
32
0.5
56
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
30 g
14
15-18
19
16
12
14
13-15
16
19
16
16
4
4
21
17
17
1
2
TETRACICLINAS
Tetraciclina
Doxiciclina
30 g
Minociclina
30 g
FLUOROQUINOLONAS
U
Ciprofloxacina
u
Levofloxacina
u
Norfloxacima
O
Gatifloxacina
NITROFURANTONAS
U
Nitrofurantona
ANSAMICINAS
C
Rifampicina
Comentrios
5 g
5 g
10 g
5 g
300 g
5 g
15
13
15-18
14
16-20
14-16
13-16
15-17
> 18
4
8
16
8
14
15-16
17
128
32
17-19
20
<1
< 12
< 16
<4
FOSFOMICINAS
U
Fosfomicina
200 g
12
13-15
16
256
64
Cloranfenicol
30 g
12
13-17
18
32
15 g
15
16-18
19
30 g
20
21-22
23
FENICIS
C
ESTREPTOGRAMINAS
Quinupristina-dalfopristina
B
OXAZOLIDINONAS
B
Linezolida
57
Contedo
do Disco
Dimetro do Halo,
em mm
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
> 500
Gentamicina
(HLAR)
120 g
7-9
10
Estreptomicina
(HLAR)
300 g
7-9
10
Comentrios
500
Nota de Rodap
a. Para o CQ dos testes de triagem de HLAR, usar Enterococcus faecalis ATCC 29212 (Ver Tabela 3, Nota
de Rodap f [Teste de Disco] para as faixas aceitveis de CQ).
Ver a Norma M7, Tabela 2D (Teste de CIM), que resume os testes de triagem adicionais para vancomicina,
resistncia de alto nvel a aminoglicosdeos e testes complementares de identificao que podem se teis
para os enterococos resistentes a vancomicina.
58
Tabela 2E. Padres Interpretativos de Dimetros dos Halos de Inibio e Pontos de corte das Concentraes Inibitrias Mnimas (CIM)
Equivalentes para Haemophilus spp.
Condies do Teste
Meio:
Meio de teste para Haemophilus (HTM)
Inculo:
Mtodo de suspenso direta das colnias, equivalente a uma soluo padro
de McFarland a 0,5
o
Incubao: 35 C 2 graus; Co2 a 5%; 16-18 horas
Comentrio Gerais
(1)
Apenas resultados de testes com ampicilina, uma das cefalosporinas de terceira gerao, cloranfenicol e meropenem devem ser relatados rotineiramente para isolados de
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
Comentrios
59
Comentrios
Ver o comentrio (6).
60
Contedo do
Disco
5 g
5 g
5 g
10 g
5 g
5 g
5 g
I
_
_
S
21
18
17
22
18
16
18
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
R
S
-
1
1
2
2
1
2
0,12
5 g
_
_
Trovafloxacina
10 g
24
> 22
Fleroxacina
5 g
19
23,75/1,25g
10
11-15
16
76/4
9,5/0,5
30 g
25
26-28
29
5 g
16
17-19
20
Comentrios
0,5
Sulfametoxazoltrimetoprim
FENICIS
B
Cloranfenicol
ANSAMICINAS
C
Rifampicina
61
62
Tabela 2F. Padres Interpretativos de Dimetros dos Halos de Inibio e Pontos de corte das Concentraes Inibitrias Mnimas (CIM)
Equivalentes para Neisseria gonorrhoeae
Condies do Teste
Meio:
Base de gar GC e suplemento de crescimento definido a 1%. No
necessrio usar um suplemento de crescimento isento de cistena
para o teste de disco difuso.
Inculo:
Mtodo de suspenso direta das colnias, equivalente a uma
soluo padro de McFarland a 0,5.
o
Incubao: 35 C 2 graus; Co2 a 5%; 20-24 horas.
Comentrios Gerais
(1)
No caso de N. gonorrhoeae, um resultado intermedirio para um agente antimicrobiano indica um problema tcnico que precisa ser resolvido repetindo o teste
ou falta de experincia clnica no tratamento de organismos que apresentem estes halos de inibio. Esse ltimo parece ser o caso para cefmetazol, cefotetam,
cefoxitina e espectinomicina. As cepas com halos de inibio intermedirios com os outros agentes tm sido documentada uma taxa de cura clnica mais baixa (85-95%)
comparada com > 95% para as cepas sensveis.
(2)
O teste de disco difuso para ampicilina, penicilina e Rifampicina no confivel para Neisseria meningitidis. Os testes de concentrao inibitria mnima (CIM)
devem ser utilizados para esses organismos.
(3)
O meio recomendado para testar N. gonorrhoeae consiste em gar GC ao qual se acrescenta um suplemento de crescimento a 1% (1,1 g de L-cistena; 0,03 g
de guanina HCL; 3 mg de tiamina HCL; 13 mg de PABA; 0,01 g de B12; 0,1 g de cocarboxilase; 0,25 g de NAD; 1 g de adenina; 10 g de L-glutamina; 100 g de glicose;
0,02 g de nitrato frrico [em 1 L de H2O] aps autoclavar.
(4)
Para algumas combinaes organismos/agente antimicrobiano agente, a ausncia de cepas resistentes no permite a definio de categorias de resultados
outras que "sensvel." Para as cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", recomenda-se confirmar a identificao do organismo e os
resultados do teste de sensibilidade antimicrobiana. Os isolados devem ser armazenados e subseqentemente enviados a um laboratrio de referncia para
confirmao dos resultados usando o mtodo de diluio padro do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
63
Agente Antimicrobiano
Penicilina
Contedo do
Disco
10 unidades
CIM Equivalente
Dimetro do Halo de Inibio
em mm
Pontos de Corte (g/mL)
R
26
I
27-46
S
47
R
2
CEFENS (PARENTERAL) (incluindo as cefalosporinas 1,1, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio I.)
Cefotaxima ou
30 g
31
C
ceftizoxima ou
30 g
38
C
ceftriaxona
30 g
35
C
Cefmetazol
30 g
27
28-32
33
8
C
Cefotetam
30 g
19
20-25
26
8
C
Cefoxitina
30 g
23
24-27
28
8
C
Cefuroxima sdio (parenteral)
30 g
25
26-30
31
4
C
O
Cefepima
30 g
31
O
Ceftazidima
30 g
31
CEFENS (ORAL)
Cefixima ou
31
C
5 g
cefpodoxima
29
C
10 g
Inv.
Cefetamet
10 g
29
TETRACICLINAS
C
Tetraciclina
30 g
31-37 38
30
2
Comentrios
S
0,06
0,5
0,5
0,25
2
2
2
1
0.5
0.5
0.25
0.5
0.5
0.25
64
Contedo do
Disco
5 g
5 g
5 g
10 g
5 g
10 g
10 g
5 g
100 g
R
27
33
24
I
28-40
34-37
25-30
32-35
31
28-36
27
27-37
26
\
28 29-34
14
15-17
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
R
S
41
38
31
1
0,5
2
0,06
0,12
0,25
36
37
38
34
35
2
1
2
1
0,5
0,06
0,12
0,25
0,25
128
32
18
Comentrios
65
66
Tabela 2G. Padres Interpretativos de Dimetros dos Halos de inibio e Pontos de corte Equivalentes das Concentraes Inibitrias
Mnimas (CIM) para Streptococcus pneumoniae
Condies do Teste
Meio:
gar Mueller-Hinton com 5% de sangue de carneiro
Inculo:
Mtodo de suspenso direta das colnias, equivalente a uma
soluo padro 0,5de McFarland.
o
Incubao: 35 C 2 graus; Co2 a 5%; 20-24 horas.
Comentrios Gerais
(1) Amoxicilina, ampicilina, cefepima, cefotaxima, ceftriaxona, cefuroxima, ertapenem, imipenem e meropenem podem ser usados para tratar infeces
pneumoccicas; entretanto, ainda no h testes de sensibilidade de disco difuso confiveis com esses agentes. A melhor maneira de determinar sua atividade in
vitro usando um mtodo de CIM.
(2) Penicilina, cefotaxima ou ceftriaxona e meropenem devem ser testados usando um mtodo confivel de CIM (como o descrito na Norma M7 do CLSI/NCCLS) e
devem ser relatados rotineiramente para isolados de S. pneumoniae provenientes de LCR. Esses isolados tambm devem ser testados para vancomicina usando
um mtodo de CIM ou de disco difuso.
(3) Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes no permite a definio de categorias de resultados outras que
"sensvel." Para as cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", deve-se confirmar a identidade do organismo e os resultados do
teste de sensibilidade antimicrobiana. Os isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia para confirmao dos resultados usando o
mtodo de diluio padro do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Teste/
Relatrio do
Grupo
PENICILINAS
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
R
S
Comentrios
(4) Isolados de pneumococos com dimetro da halo 20mm
so sensveis (CIM 0,06g/mL) penicilina e podem ser
considerados sensveis ampicilina, amoxicilina, amoxicilinacido clavulnico, ampicilina-sulbactam, cefaclor, cefdinir,
cefepima, cefetamet, cefixime, cefotaxima, cefprozil, ceftibuten,
ceftriaxona, cefuroxima, cefpodoxima, ceftizoxima, ertapenem,
imipenem, loracarbef e meropenem para uso nas indicaes
aprovadas e no precisam ser testados.
Penicilina
1 g oxacilina
20
0,06
(4)
Deve-se determinar a CIM de penicilina, meropenem
e cefotaxima ou ceftriaxona para isolados cujos dimetros da
halo com oxacilina sejam 19mm, porque Halos 19mm
ocorrem com cepas resistentes e de resistncia intermediria a
penicilina, alm de certas cepas sensveis. Os isolados no
devem ser relatados como resistentes a penicilina ou
intermedirios com base em apenas uma Halo de oxacilina
19mm.
67
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Dimetro do Halo de inibio
Pontos de Corte (g/mL)
em mm
R
GLICOPEPTDEOS
B
Vancomicina
17
30 g
15 g
15 g
15 g
15 g
15
13
16
13
16-20
14-17
17-20
14-17
21
18
21
18
1
2
1
2
MACROLDEOS
A
Eritromicina
O
Azitromicina
O
Claritromicina
O
Diritromicina
CETOLIDES
B
Telitromicina
TETRACICLINAS
B
Tetraciclina
15 g
15
16-18
19
30 g
18
19-22
23
FLUOROQUINOLONAS
B
Gatifloxacina
B
Gemifloxacina
B
Levofloxacina
B
Moxifloxacina
B
Sparfloxacina
B
Ofloxacina
5 g
5 g
5 g
5 g
5 g
5 g
17
19
13
14
15
12
18-20
20-22
14-16
15-17
16-18
13-15
21
23
17
18
19
16
15
15
16-18
16-18
15
O
Grepafloxacina
5 g
O
Trovafloxacina
10 g
INIBIDORES DA VIA METABLICA DO FOLATO
A
Sulfametoxazol-Trimetoprim
23,75/ 1.25 g
Comentrios
0.25
0.5
0.25
0.5
4
0,5
8
4
2
8
1
0,12
2
1
0.5
2
19
19
2
4
0.5
1
16-18
19
76/4
/9,5/0,5
tambm
so
FENICIS
Cloranfenicol
30 g
20
21
Rifampicina
5 g
16
17-18
19
2 g
15
16-18
19
0,25
15 g
< 15
16-18
19
30 g
21
ANSAMICINAS
C
LICOSAMIDAS
B
Clindamicina
ESTREPTOGRAMINAS
Quinupristina-dalfopristina
OXAZOLIDINONAS
C
Linezolida
68
Tabela 2H. Padres Interpretativos de Dimetros do Halo de Inibio e Pontos de corte Equivalentes das Concentraes Inibitrias Mnimas
(CIM para Streptococcus spp. Outro que Streptococcus pneumoniae
Condies do Teste
Meio:
gar Mueller-Hinton com 5% de sangue de carneiro.
Inculo:
Mtodo de suspenso direta das colnias, equivalente a uma
soluo padro de McFarland a 0,5.
o
Incubao: 35 C 2 graus; Co2 a 5%; 20-24 horas.
Condies Gerais
(1)
Nesta tabela, o grupo de -hemolticos inclui as cepas piognicas de estreptococos que produzem grandes colnias com antgenos dos Grupos A (S. pyogenes),
C, ou G, as cepas com o antgeno do Grupo B (S. agalactiae). As cepas de -hemolticos que formam pequenas colnias com antgenos dos Grupos A, C, F, ou G (S.
anginosus, previamente denominado "S. milleri) so consideradas parte do grupo viridans, devendo-se usar os critrios interpretativos para esse grupo. O grupo viridans
tambm inclui S. mitis, S. oralis, S. sanguis, S. salivarius, S. intermedius, S. constellatus, S. mutans e S. bovis.
(2)
Estreptococos viridans isolados de stios corpreos normalmente estreis (ex., lquido cerebroespinhal, sangue, osso) devem ser testados para sensibilidade a
penicilina usando um mtodo de CIM.
(3)
No necessrio realizar teste de sensibilidade para penicilinas e outros -lactmicos aprovados pelo FDA para tratamento de infeces por Streptococcus
pyogenes ou Streptococcus agalactiae para fins clnicos, nem necessrio faz-lo rotineiramente, uma vez que, como no caso da vancomicina, ainda no foram
identificadas cepas resistentes. Os critrios interpretativos so fornecidos para desenvolvimento farmacutico, epidemiologia, ou monitoramento de emergncia de
resistncia. Qualquer cepa identificada como no sensvel deve ser remetida a um laboratrio de referncia para confirmao.
(4)
Os critrios interpretativos para os estreptococos so propostos com base na distribuio populacional das vrias espcies, farmacocintica dos agentes
antimicrobianos, literatura existente e experincia clnica de alguns membros do subcomit. No h dados clnicos coletados sistematicamente disponveis para reviso de
muitos compostos no grupo.
(5)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes no permite a definio de categorias de resultados outras que
"sensvel." Para as cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", deve-se confirmar a identidade do organismo e os resultados do teste de
sensibilidade antimicrobiana. Os isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia para confirmao dos resultados usando o mtodo de
diluio padro do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
69
A
A
Agente Antimicrobiano
Contedo
do Disco
Dimetro do Halo em
mm
R
I
S
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
R
S
10 unidades
10 g
24
24
0.12
0.25
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, II e IV. Favor reportar-se ao Glossrio 1.)
C
Cefepima (grupo -hemolticos) ou
30 g
24
C
cefotaxima (grupo -hemolticos)
30 g
24
C
ou
30 g
24
ceftriaxona (grupo -hemolticos)
30 g
22-23
C
21
4
24
Cefepima (grupo viridans) ou
30 g
26-27
C
25
4
28
cefotaxima (grupo viridans) ou
30 g
25-26
C
24
4
27
ceftriaxona (grupo viridans)
GLICOPEPTDEOS
B
Vancomicina
30 g
17
LIPOPEPTDEOS
C
Daptomicina
30 g
16
0,5
0,5
0,5
1
1
1
1
1
MACROLDEOS
Comentrios
Eritromicina
15
16-20
21
0,25
70
Contedo do
Disco
Dimetro do Halo em
mm
R
I
S
CIM Equivalente
Pontos de Corte (g/mL)
R
S
Comentrios
15 g
15 g
15 g
13
16
13
14-17
17-20
14-17
18
21
18
2
1
2
0,5
0,25
0,5
TETRACICLINAS
O
Tetraciclina
30 g
18
19-22
23
FLUOROQUINOLONAS
C
Levofloxacina
C
Ofloxacina
O
Gatifloxacina
O
Grepafloxacina
O
Trovafloxacina
5 g
5 g
5 g
5 g
10 g
13
12
17
15
15
14-16
13-15
18-20
16-18
16-18
17
16
21
19
19
8
8
4
2
4
2
2
1
0,5
1
Cloranfenicol
30 g
17
18-20
21
16
Clindamicina
2 g
15
16-18
19
0,25
ESTREPTOGRAMINAS
C
Quinupristina-dalfopristina
15 g
15
16-18
19
OXAZOLIDINONAS
C
Linezolida
30 g
21
FENICIS
B
LICOSAMIDAS
B
tambm
so
71
Tabela 2I. Padres Interpretativos de Dimetros do Halo de Inibio e Pontos de corte das Concentraes Inibitrias Mnimas (CIM)
Equivalentes para Vibrio cholerae
Condies do Teste
Meio:
gar Meller-Hinton
Inculo:
Mtodo de crescimento ou mtodo de suspenso direta das
colnias, equivalente a uma soluo padro de McFarland a 0,5.
Incubao: 35o C 2 graus; ar ambiente; 16-18 horas.
Comentrios Gerais
(1)
Os resultados dos testes de disco difuso para ampicilina, tetraciclina, sulfametoxazol-trimetoprim e as sulfonamidas (i.e., percentagem de sensveis,
intermedirios e resistentes) tm boa correlao com os resultados determinados por microdiluio em caldo. Os testes de disco difuso no devem ser
usados para eritromicina, devido m correlao com os resultados de CIM.
Agente Antimicrobiano
Contedo do
Disco
CIM Equivalente
Dimetro do Halo de Inibio
Pontos de Corte (g/mL)
em mm
Comentrios
10 g
13
14-16
17
32
30 g
14
15-18
19
16
10
12
11-15
13-16
16
17
152/8
350
38/2
100
FENICIS
C
12
13-17
18
32
PENICILINAS
A
Ampicilina
TETRACICLINAS
C
Tetraciclina
Cloranfenicol
30 g
(5) Use com cuidado, uma vez que o teste de disco difuso pode
classificar erroneamente muitos organismos (a taxa de erro leve
mais alta).
72
Tabela 3. Limites Aceitveis para as Cepas de Controle de Qualidade Usadas para Monitorar a
Acurcia dos Testes de Disco Difuso de Organismos No Fastidiosos (Usando Meio MellerHinton Sem Sangue ou Outros Suplementos)
Agente Antimicrobiano
Amicacina
Amoxicilina-cido clavulnico
Ampicilina
Ampicilina-sulbactam
Azitromicina
Azlocilinan
Aztreonam
Carbenicilina
Cefaclor
Cefamandol
Cefazolina
Cefdinir
Cefditoren
Cefepima
Cefetamet
Cefixime
Cefmetazol
Cefonicida
Cefoperazona
Cefotaxima
Cefotetam
Cefoxitina
Cefpodoxima
Cefprozil
Ceftazidima
Ceftibutem
Ceftizoxima
Ceftriaxona
Cefuroxima
Cefalotina
Cloranfenicol
Cinoxacina
Ciprofloxacina
Claritromicina
Clinafloxacina
c
Clindamicina
Colistina
d
Daptomicina
Diritromicina
Doripenem
Doxiciclina
Enoxacina
Ertapenem
c
Eritromicina
Fleroxacina
e
Fosfomicina
Garenoxacina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
f
Gentamicina
Grepafloxacina
Imipenem
Canamicina
Levofloxacina
Linezolida
Lomefloxacina
Loracarbef
Mecilinam
Contedo do
Disco
Escherichia coli
a
ATCC 25922
30 g
20/10 g
10 g
10/10 g
15 g
75 g
30 g
100 g
30 g
30 g
30 g
5 g
5 g
30 g
10 g
5 g
30| g
30 g
75 g
30 g
30 g
30 g
10 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
100 g
5 g
15 g
5 g
2 g
10 g
30 g
15 g
10 g
30 g
10 g
10 g
15 g
5 g
200 g
5 g
5 g
5 g
10 g
5 g
10 g
30 g
5 g
30 g
10 g
30 g
19-26
18-24
16-22
19-24
28-36
23-29
23-27
26-32
21-27
24-28
22-28
31-37
24-29
23-27
26-32
25-29
28-34
29-35
28-34
23-29
23-28
21-27
25-32
27-35
30-36
29-35
20-26
15-21
21-27
26-32
30-40
31-40
11-17
28-35
18-24
28-36
29-36
~
28-34
22-30
28-35
30-37
29-36
19-26
28-36
26-32
17-25
29-37
10 g
24-30
27-33
23-29
Staphylococcus
aureus
ATCC 25923
Pseudomonas
aeruginosa
ATCC 27853
20-26
28-36
27-35
29-37
21-26
18-26
24-30
23-29
18-24
24-30
23-29
18-22
22-29
12-17
17-23
25-33
27-35
11-17
29-35
22-28
13-21
~
12-20
17-22
6
13-19
-
27-31
26-34
29-35
25-32
20-28
23-29
25-34
22-28
24-33
25-31
17-23
23-29
19-25
27-33
16-20
27-35
22-28
27-35
29-37
19-26
22-30
26-32
28-37
24-30
18-23
18-26
33-42
23-29
22-28
24-31
22-30
21-27
25-33
30-36
27-33
27-33
19-27
26-31
19-26
25-30
25-32
23-29
23-31
19-25
20-28
19-25
16-21
20-27
20-28
Escherichia coli
b
ATCC 35218
19-26
22-28
73
Tabela 3. (Continuao)
Agente Antimicrobiano
Meropenem
Meticilina
Mezlocilina
Minociclina
Moxalactam
Moxifloxacina
Nafcilinan
cido nalidxico
Netilmicina
Nitrofurantona
Norfloxacima
Ofloxacina
Oxacilina
Penicilina
Piperacilina
Piperacilina-tazobactam
Polimixina B
Quinupristina-dalfopristina
Rifampicina
Sparfloxacina
f
Estreptomicina
g
Sulfisoxazola
Teicoplanina
Telavancina
Telitromicina
Tetraciclina
Ticarcilina
Ticarcilina-cido clavulnico
Tigeciclina
Tobramicina
g
Trimetoprim
Sulfametoxazol/trimetoprim
Trospectomicina
Trovafloxacina
Vancomicina
Contedo do
Disco
Escherichia coli
a
ATCC 25922
Staphylococcus
aureus
ATCC 25923
Pseudomonas
aeruginosa
ATCC 27853
10 g
5 g
75 g
30 g
30 g
5 g
28-34
23-29
19-25
28-35
28-35
22-28
22-30
20-25
28-35
29-33
24-30
24-30
13-19
8-10
30-38
12-20
15-23
18-25
24-30
24-30
20-27
18-26
21-28
23-29
10-16
29-36
-
29-37
17-22
25-30
18-24
28-35
16-22
22-31
18-22
17-28
24-28
18-24
26-37
27-36
21-28
26-34
27-33
14-22
24-34
15-21
16-20
24-30
24-30
29-37
20-25
19-29
19-26
24-32
15-20
29-35
17-21
27-33
19-25
17-25
17-25
17-23
22-29
17-21
25-33
25-33
14-18
21-29
21-27
20-28
9-13
19-25
21-27
-
30 g
30 g
300 g
10 g
5 g
1 g
10 unidades
100 g
100/10 g
300 unidades
15 g
5 g
5 g
10 g
250 g ou 300 g
30 g
30 g
15 g
30 g
75 g
75/10 g
15 g
10 g
5 g
23,75/ 1,25g
30 g
10 g
30 g
Escherichia coli
b
ATCC 35218
12-18
24-30
6
21-25
-
b.
c.
de S. aureus ATCC BAA-977 (que possui resistncia induzvel mediada pelo gene ermA) e S.
aureus ATCC BAA-976 (que possui apenas resistncia aos macroldeos por efluxo mediada pelo
gene msrA) para avaliao da qualidade (por ex., capacitao, avaliao de competncia, ou
d.
e.
f.
recomenda-se usar o Enterococcus faecalis ATCC 29212 (gentamicina: 16-23mm; estreptomicina: 1420mm).
g.
Esses agentes podem ser afetados por nvel excessivos de timidina e timina. Ver a Norma M2, Seo
4.1.4 para orientao quando ocorrer um problema com controle de qualidade.
74
Tabela 3A. Limites Aceitveis para as Cepas de Controle de Qualidade Usadas para Monitorar a
Acurcia dos Testes de Disco Difuso para Organismos Fastidiosos
Contedo do
Disco
Haemophilus
influenzae
a
ATCC 49247
Haemophilus
influenzae
ATCC 49766
Neisseria
gonorrhoeae
ATCC 49226
Streptococcus
pneumoniae ATCC
b
49619
Amoxicilina-cido clavulnico
20/1 g
15-23
Ampicilina
Ampicilina-sulbactam
Azitromicina
Aztreonam
Cefaclor
10 g
10/10 g
15 g
30 g
30 g
13-21
14-22
13-21
30-38
-
25-31
30-36
19-25
24-32
5 g
25-34
25-31
24-31
-
40-49
37-46
26-31
27-35
28-35
30-38
-
35-43
37-45
31-36
38-48
30-36
33-41
35-43
16-23
31-39
28-34
Agente Antimicrobiano
c
Cefdinir
Cefditoren
Cefepima
5 g
30 g
Cefetamet
Cefixima
Cefmetazol
Cefonicida
Cefotaxima
Cefotetam
Cefoxitina
Cefpodoxima
10 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
10 g
23-28
25-33
16-21
31-39
25-31
Cefprozil
Ceftazidima
Ceftibuten
Ceftizoxima
Ceftriaxona
Cefuroxima
Cefalotina
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
30 g
27-35
29-36
29-39
31-39
-
20-27
28-36
-
35-43
42-51
39-51
33-41
-
25-32
28-34
30-35
26-32
Cloranfenicol
Ciprofloxacina
Claritromicina
Clinafloxacina
Clindamicina
d
Daptomicina
30 g
2 g
30 g
31-40
34-42
11-17
34-43
-
48-58
-
23-27
25-31
27-34
19-25
19-26
Diritromicina
Doripenem
Enoxacina
Ertapenem
15 g
10 g
10 g
10 g
21-31
20-28
27-33
43-51
-
18-25
30-38
28-35
Eritromicina
Fleroxacina
Garenoxacina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
Grepafloxacina
Imipenem
15 g
5 g
5 g
5 g
5 g
5 g
10 g
30-38
33-41
33-41
30-37
32-39
21-29
43-51
45-56
44-52
-
25-30
26-33
24-31
28-34
21-28
-
Levofloxacina
Linezolida
Lomefloxacina
Loracarbef
Meropenem
5 g
30 g
10 g
30 g
10 g
32-40
33-41
20-28
26-32
-
45-54
-
20-25
25-34
22-28
28-35
Moxifloxacina
Nitrofurantona
Norfloxacima
Ofloxacina
Oxacilina
Penicilina
Piperacilina-tazobactam
5 g
300 g
10 g
10 unidades
100/10 g
31-39
31-40
33-38
43-51
26-34
-
25-31
23-29
15-21
16-21
e
12
24-30
-
15 g
5 g
15-21
22-30
19-24
25-30
Quinupristina-dalfopristina
Rifampicina
5 g
5 g
15 g
5 g
5 g
1 g
75
Contedo do Disco
Haemophilus
influenzae
a
ATCC 49247
Haemophilus
influenzae
ATCC 49766
Neisseria
gonorrhoeae
ATCC 49226
Streptococcus
pneumoniae
b
ATCC 49619
32-40
-
43-51
23-29
5 g
100 g
30 g
15 g
30 g
15 g
23,75/1,25 g
30 g
10 g
30 g
21-27
17-24
17-23
27-33
14-22
23-31
30-42
30-40
27-31
23-29
24-32
20-28
22-29
32-39
28-35
42-55
25-32
20-27
Haemophilus influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Streptococcus
pneumoniae
Meio
Inculo
Caractersticas da Incubao
b.
Apesar da falta de critrios interpretativos confiveis para os testes de disco difuso contra S. pneumoniae usando
certos -lactmicos, Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 a cepa designada para o controle de qualidade
de todos os testes de disco difuso contra Streptococcus spp.
c.
Ao testar Haemophilus em HTM, os limites aceitveis para a cepa de CQ E. coli ATCC 35218 so de 17 a 22mm
para amoxicilina-cido clavulnico.
d.
e.
A melhor maneira de avaliar a deteriorao do contedo dos discos de oxacilina com o organismo de CQ
Staphylococcus aureus ATCC25923 que possui com um dimetro de halo de inibio aceitvel de 18 a 24 mm.
76
Tabela 3B. Guia de Referncia para Freqncia dos Testes de Controle de Qualidade
Esta tabela resume as freqncias sugeridas para os testes das cepas de controle de qualidade da ATCC
recomendadas pelo CLSI/NCCLS, a serem realizados pelo usurio de testes de sensibilidade antimicrobiana
(AST). aplicvel apenas aos agentes antimicrobianos para os quais 20 ou 30 dias consecutivos de teste de
controle de qualidade produziram resultados satisfatrios.
Modificao de Teste
Discos
Usar nova remessa ou nmero de lote
Usar novo fabricante
Meio (placas de gar preparadas)
Usar nova remessa ou nmero de lote
Usar novo fabricante
Preparao do Inculo
Converter preparao/padronizao do
inculo para uso com um dispositivo que
possui seu prprio protocolo de CQ.
Comentrios
X
X
X
X
Exemplo: Converter de ajuste visual
da turbidez para o uso de um
dispositivo fotomtrico para o qual
se fornece procedimento de controle
de qualidade.
Converter preparao/padronizao do
inculo para um mtodo que depende da
tcnica do usurio.
NOTA 1: O acrscimo de um agente antimicrobiano NOVO requer de 20 a 30 dias consecutivos de testes satisfatrios
(Ver a Norma M2-A8, Seo 10.5) antes de usar este guia.
NOTA 2: O CQ deve ser realizado previamente ou simultaneamente aos testes de isolados clnicos. Os resultados dos
pacientes devem ser relatados para aquele dia, se os resultados de controle de qualidade estiverem dentro dos limites
aceitveis.
NOTA 3: Os fabricantes de testes comerciais ou preparados internos devem seguir os prprios procedimentos e
regulamentos internos aplicveis.
NOTA 4: Para tentar resolver (troubleshooting) resultados fora da faixa aceitvel, favor reportar-se Norma M2-A8, Seo
10.6.
NOTA 5: O caldo, a soluo salina e/ou a gua usados para preparar um inculo no requerem controle de qualidade
rotineiro.
NOTA DE RODAP
a. No elimina a necessidade de testes de CQ rotineiros semanais ou dirios.
77
78
Tabela 4. Sugestes para a Verificao dos Resultados dos Testes de Sensibilidade Antimicrobiana e a
Confirmao da Identificao do Organismo
Esta tabela relaciona as drogas usadas para testes contra os organismos respectivos nas Tabelas 2A a 2I, no
documento M100, fornecendo alguns exemplos a serem considerados na verificao dos protocolos de cada
instituio. A lista inclui fentipos que: 1) nunca foram documentados; 2) so incomuns; e/ou 3) representam
resultados que podem ocorrer facilmente devido a erros tcnicos e ter conseqncias clnicas significativas.
Organismo ou Grupo
Categoria la
Fentipos que no tm sido relatados,
so incomuns e/ou resultam de erros
tcnicos
Categoria llb
Fentipos que podem ser incomuns
numa determinada instituio e/ou
resultam de erros tcnicos
Organismos gram-negativos
Enterobacteriaceae
(qualquer)
carbapenem -I ou R
Citrobacter freundii
Enterobacter spp.
Serratia marcescens
Escherichia coli
Klebsiella spp.
ampicilina - S
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Salmonella spp.
ampicilina - S
amicacina - R
fluoroquinolona R
cefalosporina de 3 gerao I ou
Rd fluoroquinolona I ou R ou
cido nalidxico Rd
Pseudomonas aeruginosa
gentamicina e tobramicina e
amicacina R
sulfametoxazol-trimetoprim - R
Stenotrophomonas
maltophilia
carbapenem - S
Haemophilus influenzae
aztreonam - NS
carbapenem - NS
cefalosporinad de 3a geraoc - NS
fluoroquinolona NS
Neisseria gonorrhoeae
cefalosporina de 3 gerao - R
Qualquer organismo
ampicilina - R e
amoxicilina-cido clavulnico - R lactamase-negativo
fluoroquinolona - R
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, os resultados devem ser
verificados mediante uma ou mais das seguintes medidas.
1. Assegurar-se de que os resultados singulares no se devem a erros de transcrio, contaminao, ou uso de painel, placa ou
carto defeituosos.
2. Verificar relatrios anteriores sobre o paciente para determinar se o isolado foi encontrado e verificado anteriormente.
3.
Confirmar a identificao do isolado.
4. Repetir o teste de sensibilidade para confirmar os resultados. Algumas vezes, til usar uma metodologia de teste alternativa
para a repetio do teste.
5. Para isolados que mostram resultados outros que sensvel para aqueles agentes antimicrobianos para os quais h apenas
critrios interpretativos sensibilidade nas Tabelas 2A a 2I (marcados com "NS", acima) e para estafilococos com resultados de
sensibilidade intermediria a vancomicina ou resistncia a vancomicina: 1) confirmar a identificao do organismo; 2) confirmar os
resultados dos testes de sensibilidade antimicrobiana; 3) armazenar o isolado; e 4) enviar o isolado a um laboratrio de referncia
para que seja testado usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, os passos de verificao
delineados para a Categoria I devem ser considerados se a resistncia incomum numa determinada instituio.
Ao enviar relatrios a um laboratrio de sade pblica, recomenda-se incluir os resultados de sensibilidade antimicrobiana
a
para Salmonella spp. intermedirio ou resistente a cefalosporinas de 3 gerao e/ou intermedirio ou resistente a
fluoroquinolona, ou resistente a cido nalidxico.
79
Tabela 4. (Continuao)
a
Organismo ou Grupo
Categoria l
Fentipos que no tm sido
relatados, so incomuns e/ou
resultam de erros tcnicos
Organismos gram-positivos
daptomicina - NS
Enterococcus spp.
Enterococcus faecalis
Enterococcus faecium
Staphylococcus aureus
Staphylococcus,
coagulase-negativo
Streptococcus
pneumoniae
Streptococcus, grupo
Streptococcus, grupo
viridans
Qualquer organismo
a
b
c
Categoria ll
Fentipos que podem ser incomuns numa
determinada instituio e/ou resultam de
erros tcnicos
vancomicina - R
ampicilina ou penicilina - R
daptomicina - NS
quinupristina-dalfopristina - S
linezolida - R
daptomicina - NS
linezolida - R
daptomicina - NS
linezolida - NS
quinupristina-dalfopristina -I ou R
vancomicina - I ou R
daptomicina - NS
linezolida - NS
vancomicina - I ou R
fluoroquinolona - R
linezolidac - NS
vancomicinac - NS
c
ampicilina ou penicilina
NS
cefalosporina de 3a gerao - NS
daptomicina - NS
linezolida - NS
vancomicinac - NS
daptomicina - NS
linezolida - NS
vancomicina - NS
Resistente a todos os agentes
testados rotineiramente
oxacilina - R
penicilina - R
cefalosporina de 3a gerao - R
penicilina - I ou R
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, devem ser
verificados por um ou mais das seguintes medidas:
1.
Assegurar-se de que os resultados singulares no se devem a erros de transcrio, contaminao,
ou uso de painel, placa ou carto defeituosos.
2.
Verificar relatrios anteriores sobre o paciente para determinar se o isolado foi encontrado e
verificado anteriormente.
3.
Confirmar a identificao do isolado.
4.
Repetir o teste de sensibilidade para confirmar os resultados. Algumas vezes, til usar uma
metodologia de teste alternativa para a repetio do teste.
5.
Para isolados que mostram resultados outros que sensvel para aqueles agentes antimicrobianos
para os quais h apenas critrios interpretativos de sensibilidade nas Tabelas 2A a 2I (relacionadas em "NS", acima) e
para estafilococos com resultados de sensibilidade intermediria vancomicina ou resistncia vancomicina: 1)
confirmar a identificao do organismo; 2) confirmar os resultados dos testes de sensibilidade antimicrobiana; 3)
armazenar o isolado; e 4) enviar o isolado a um laboratrio de referncia para que seja testado usando um mtodo de
diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, os passos de
verificao delineados para a Categoria I devem ser considerados, se a resistncia incomum numa determinada instituio.
No h registros de resistncia a estas combinaes agente antimicrobiano/organismo.
80
Subclasse
Antimicrobiana
penicilinaa
aminopenicilinaa
ureidopencilina
carboxipenicilinaa
penicilinas penicilinaseestveis
b
amidinopenicilina
combinaes lactmico/inibidor da lactamase
cefens (parenteral)
cefalosporina Ic,c
c,c
cefalosporina II
c,c
cefalosporina III
cefalosporina IVc,c
cefamicinad
cefens (oral)
oxacefem
c
cefalosporina
carbacefem
Monobactams
Carbapenens
As cefalosporina I, II, III e IV so algumas vezes denominadas cefalosporinas de 1a, 2a, 3a e 4a gerao, respectivamente. As cefalosporina III e
IV so tambm denominadas cefalosporinas de amplo espectro." Isso no significa atividade contra bactrias gram-negativas produtoras de
ESBL.
Embora com freqncia denominadas cefalosporinas de 2a gerao, as, cefamicinas no esto includas com as outras cefalosporinas nos
relatrios das cepas produtoras de ESBL.
Para todas as cepas produtoras de ESBL confirmadas, a interpretao do teste deve informar que esta cepa resistente a esta classe ou
subclasse de agente antimicrobiano.
81
Subclasse Antimicrobiana
aminociclitois
aminoglicosdeos
ansamicinas
quinolonas
quinolona
fluoroquinolona
fosfomicinas
Ketoldeos
lincosamidas
lipopeptdeos
polimixinas
nitrofurans
colistina
polimixina B
azitromicina
claritromicina
diritromicina
eritromicina
nitrofurantona
nitroimidazoles
metronidazole
MACROLDEOS
oxazolidinonas
glicopeptdeos
glicopeptdeo
lipoglicopeptdeo
linezolida
oritavancina
vancomicina
dalbavancina
teicoplanina
telavancina
Fenicis
cloranfenicol
estreptograminas
tetraciclinas
quinupristina-dalfopristina
doxiciclina
minociclina
tetraciclina
glicilciclina
tigeciclina
82
Abreviao do Agentea
Via de Administraob
PO
Amicacina
Amoxicilina
Amoxicilina-cido
clavulnico
Ampicilina
Ampicilina-sulbactam
Azitromicina
Azlocilina
Aztreonam
Carbenicilina (sal de
indanil)
Carbenicilina
AN,AK,Ak,
AMI,AMK
AMX, Amx, AMOX,
AC
AMC, Amc, A/C,
AUG,
Aug,XL,AML
-lactmico/inibidor
da -lactamase
CXM, CFX,
ROX, Crm,
FUR,XM
CN, LEX, CFL
CF, Cf, CR, CL, CEP,
CE, KF
Cefuroxima (sdica)
Cefalexina
Cefalotina
X
X
X
X
X
penicilina
-lactmico/inibidor
da -lactamase
macroldeo
penicilina
monobactam
penicilina
CFR, FAD
MA, CM, Cfin, FAM
CZ, CFZ, Cfz, FAZ, KZ
CDR, Cdn, DIN, CD, CFD
CDN
FEP, Cpe, PM, CPM
CAT, FET
CFM, FIX, Cfe, IX
CMZ, CMZS, CMT
CID, Cfc, FON, CPO
CFP, Cfp, CPZ, PER,
FOP, CP
CTX, TAX, Cft, FOT, CT
CTT, CTN, Ctn, CTE,
TANS, CN
FOX, CX, Cfx, FX
CPD, Cpd, POD, PX
CPR, CPZ, FP
CAZ, Caz, TAZ, TZ
CTB, TIB, CB
ZOX, CZX, CZ, Cz, CTZ,
TIZ
CRO, CTR, FRX, Cax,
AXO, TX
Cefuroxima (axetil)
Cefadroxil
Cefamandola
Cefazolina
Cefdinir
Cefditorem
Cefepima
Cefetamet
Cefixima
Cefmetazol
Cefonicida
Cefoperazona
Ceftriaxona
aminoglicosdeo
Cefoxitina
Cefpodoxima
Cefprozil
Ceftazidima
Ceftibutem
Ceftizoxima
penicilina
Cefaclor
Cefotaxima
Cefotetam
IV
IM
Classe da Droga
X
cefem
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
X
X
X
X
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
X
X
X
X
X
X
X
cefem
X
X
X
cefem
cefem
83
Glossrio n. (Continuao)
Agente Antimicrobiano
Abreviao do
Agentea
Via de Administrao
PO
Cefapirina
Cefradina
Cloranfenicol
Cinoxacina
Ciprofloxacina
Claritromicina
Clinafloxacina
Clindamicina
Colistina
Dalbavancina
Daptomicina
Dicloxacilina
Diritromicina
Doripenem
Ertapenem
Eritromicina
Fleroxacina
Fosfomicina
Garenoxacina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
Gentamicina
Gentamicina sinergia
Grepafloxacina
Imipenem
Canamicina
Levofloxacina
Linezolida
Lomefloxacina
Loracarbef
Mecilinam
Meropenem
Meticilina
Mezlocilina
Minociclina
Moxalactam
Moxifloxacina
Nafcilina
cido nalidxico
Netilmicina
Nitrofurantona
Norfloxacima
Ofloxacina
Oritavancina
Oxacilina
CP, HAP
X
RAD, CH
X
C, CHL, CL
X
CIN, Cn
X
CIP, Cp, CI
X
CLR, CLM,
CLA, Cla, CH
X
CFN, CLX, LF
CC, CM, CD, Cd, CLI, X
DA
CL, CS, CT
IM
X
X
X
DAL
DAP
DX, DIC
DTM, DT
X
E, ERY, EM
FLE, Fie, FLX, FO X
FOS, FF, FO, FM X
X
X
X
cefem
cefem
fenicol
quinolona
fluoroquinolona
macroldeo
X
X
fluoroquinolona
lincosamida
X
X
X
lipopeptdeo
glicopeptdeo
lipopeptdeo
penicilina
macroldeo
carbapenem
carbapenem
macroldeo
fluoroquinolona
fosfomicina
quinolona
fluoroquinolona
fluoroquinolona
aminoglicosdeo
X
X
DOR
ETP
GRN
GAT
GEM
IV
X
Classe da Droga
X
X
X
X
X
X
X
X
X
carbapenem
aminoglicosdeo
fluoroquinolona
X
X
X
X
oxazolidinona
fluoroquinolona
cefem
penicilina
carbapenem
X
X
X
X
X
penicilina
penicilina
tetraciclina
X
X
X
X
X
cefem
fluoroquinolona
penicilina
quinolona
aminoglicosdeo
nitrofurantona
X
X
X
X
MXF
fluoroquinolona
X
X
X
ORI
fluoroquinolona
fluoroquinolona
glicopeptdeo
penicilina
84
Abreviao do
a
Agente
Vias de Administraob
PO
Penicilina
Piperacilina
Piperacilina-tazobactam
P, PEN, PV
X
PIP, PI, PP, Pi
TZP, PTZ, P/T,
PTc
PB
Polimixina B
Quinupristina-dalfopristina SYN, Syn, QDA,
RP
Rifampicina
RA, RIF, Rif, RI, X
RD
Esparfloxacina
SPX, Sfx, SPA, X
SO
Espectinomicina
SPT, SPE, SC
Estreptomicina
S, STR, StS,
Estreptomicina sinergia
SM, ST2000,
HLS
Sulfonamidas
SSS, S3
X
Teicoplanina
Telavancina
Telitromicina
Tetraciclina
Ticarcilina
Ticarcilina-cido
clavulnico
Tigeciclina
Tobramicina
Trimetoprim
Sulfametoxazoltrimetoprim
Troespectinomicina
Trovafloxacina
Vancomicina
IM
X
X
X
X
X
X
X
penicilina
penicilina
X
X
-lactmico/inibidor
da -lactamase
lipopeptdeo
estreptogramina
ansamicina
X
X
aminociclitol
aminoglicosdeo
antagonista da via
metablica do folato
(apenas alguns PO)
glicopeptdeo
X
X
X
X
X
X
X
glicopeptdeo
ketoldeo
tetraciclina
penicilina
-lactmico/inibidor
da -lactamase
glicilciclina
aminoglicosdeo
X
X
glicopeptdeo
X
X
IV
fluoroquinolona
Classe da Droga
PO = per OS (oral)
IM = intramuscular
IV = intravenosa
85
AZM
AZ
CB, Cb
CFR, Cfr
CF, Cf
CM
CFM, Cfin
CZ, Cz
CD, Cd
CPZ
CP, Cp
CN, Cn
Azitromicina, Aztreonam
Azitromicina, Azlocillina
Ceftibuten, Carbenicilina
Cefaclor, Cefadroxil
Cefaclor, Cefalotina
Clindamicina, Cefamandol
Cefixime, Cefamandol
Ceftizoxima, Cefazolina
Clindamicina, Cefdinir
Cefprozil, Cefoperazona
Cefapirina, Cefoperazona, Ciprofloxacina
Cefalexina, Cefotetam, Cinoxacina,
Gentamicina
Cefoxitina, Cefuroxima
Cefalotina, Cloranfenicol
Claritromicina, Cefradina
Doxiciclina, Dicloxacilina
Fleroxacina, Fosfomicina
Espectinomicina, Meticilina
Sparfloxacina, Oxacilina
Tetraciclina, Ticarcilina
CFX, Cfx
CL
CH
DX
FO
SC
SO
TC
86
2.
Fosfomicina sdica (no trometamol) normalmente usada na Amrica Latina para tratar vrias
infeces. Sete pases latino-americanos usam cefoperazona-sulbactam para infeces graves.
No h pontos de corte disponveis para nenhum desses dois produtos.
H pontos de corte para fosfomicina oral nos atuais documentos relativos a Enterococcus
faecalis e Escherichia coli. Se dados suficientes, em conformidade com a Norma M23
Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria and Quality Control Parameters do
CLSI/NCCLS, para fosfomicina sdica e cefoperazona-sulbactam forem apresentados ao
subcomit, nos consideraramos um pedido de critrios interpretativos para esses
produtos.
Tabela 2A
3.
4.
87
Tabela 2B
5.
Por que apenas a levofloxacina foi includa como uma nova fluoroquinolona para o teste de disco
difuso para testar Stenotrophomonas maltophilia? Por que no moxifloxacina e gatifloxacina?
6.
Por que ceftazidima e no cefepima testada por disco difuso contra Burkholderia cepacial?
Em estudos recentes para desenvolver os critrios de disco difuso para B. cepacia, foram
includos apenas agentes com eficcia clnica apontada na literatura. Se dados suficientes,
em conformidade com a Norma M23Development of In Vitro Susceptibility Testing Criteria
and Quality Control Parameters do CLSI/NCCLS, forem apresentados ao subcomit, nos
consideraramos acrescentar critrios interpretativos para esses produtos.
Tabela 2C
7.
8.
A definio de infeco grave deve ser especfica para cada instituio. Os laboratrios, em
consulta com os clnicos especializados em doenas infecciosas, devem decidir quais
espcimes merecem testes adicionais de CoNS para mecA ou PBP 2a. Por exemplo, isolados
de endocardite e osteomielite estariam nessa categoria.
9.
Eu tenho uma pergunta a respeito do uso do disco de cefoxitina para predizer resistncia
oxacilina nas espcies de Staphylococcus, conforme delineado na Norma M100-S14. As seguintes
colocaes do documento so, em si mesmas, facilmente compreensveis.
88
M100-S14, pgina 104, Aviso 2, diz, "Para Staphylococcus aureus resistente oxacilina e os
estafilococos coagulase-negativos, todas as penicilinas, cefens e outros -lactmicos podem
parecer ativos in vitro mas no so clinicamente eficazes. Os resultados para essas drogas devem
ser relatados como resistentes, ou no relatados." M100-S14, pgina 105, comentrio 10, diz,
"Para as cepas sensveis oxacilina, os resultados para os cefens, as combinaes lactmico/inibidor da -lactamase e os carbapenens administrados pelas vias parenteral e oral,
quando testados, devem ser relatados de acordo com os resultados gerados usando critrios
interpretativos de rotina."
quando tento combinar as informaes que fico confuso.
Digamos que tenho uma espcie de Staphylococcus com CIMs para oxacilina e cefazolina cuja
interpretao resistente, mas a interpretao do teste de disco difuso com cefoxitina
sensvel. Mudo os cefens, assim como outros -lactmicos, para sensveis, seguindo a lgica da
pgina 104, aviso 2, ou deixo os cefens e outros -lactmicos como resistentes, conforme indicado
no comentrio 10 da pgina 105?
Os testes para mecA e o produto PBP 2a de gene so precisos e rpidos para a deteco de
resistncia a oxacilina em S. aureus e todos os estafilococos coagulase-negativos, incluindo
S. epidermidis.
11. Na Tabela 2C (M7), comentrio 10, esse teste de mecA apenas para isolados de estafilococos
coagulase-negativos, ou tambm para Staphylococcus aureus?
12. Por que o CLSI est passando para o teste de triagem com disco de cefoxitina para a deteco de
resistncia a oxacilina nos estafilococos? evidente que existe uma correlao melhor entre a
resistncia a oxacilina e a deteco de mecA ou o teste de ltex para PBP 2a. Essa informao
deveria ser includa nas recomendaes do CLSI/NCCLS.
89
I.
A.
A seleo dos agentes antimicrobianos mais apropriados para os testes e relatrios deve ser
efetuada pelo laboratrio de microbiologia clnica em consulta com os especialistas em
doenas infecciosas e o farmacutico, assim como os comits de farmcia, teraputica e
controle de infeco do corpo clnico. Neste documento, as recomendaes relativas a cada
grupo de organismos incluem agentes de eficcia comprovada que mostram desempenho
aceitvel nos testes in vitro. Na designao de agentes a grupos especficos de
teste/relatrio, considera-se a eficcia clnica, a prevalncia de resistncia, a minimizao do
surgimento de resistncia, o custo, as indicaes do FDA e as atuais recomendaes
consensuais de drogas de primeira escolha e alternativas, alm das questes especficas
descritas. Os testes de determinados agentes podem ser teis para fins de controle de
infeco.
B.
comparveis. Os resultados inesperados devem ser considerados para relatrio (por ex.,
resistncia das Enterobacteriaceae s cefalosporinas de terceira gerao ou a imipenem).
C.
Teste/Relatrio de Grupos
1.
Conforme relacionado nas Tabelas 1 e 1A, os agentes no Grupo A so considerados
apropriados para incluso numa bateria de testes primrios rotineiros, assim como os
relatrios rotineiros sobre grupos especficos de organismos.
2.
O Grupo B inclui agentes clinicamente importantes, especialmente para as infeces
nosocomiais, podendo justificar a realizao de testes primrios, embora esses agentes
possam ser relatados apenas seletivamente, como quando o organismo resistente a agentes
da mesma classe, como no Grupo A. A liberao dos resultados tambm indicada em outros
casos, incluindo uma determinada origem do espcime (por ex., uma cefalosporina de terceira
gerao contra bacilos entricos de lquido cfalo-raquidiano [LCR] ou sulfametoxazoltrimetoprim contra isolados do trato urinrio); infeces polimicrobianas; infeces que afetam
diversos stios; mediante solicitao, em casos de alergia, intolerncia, ou falta de resposta a
um agente do Grupo A; ou o fornecimento de informaes ao pessoal de controle de infeco,
como ferramenta epidemiolgica.
3.
O Grupo C inclui agentes antimicrobianos alternativos ou suplementares que devem
ser testados em instituies afetadas por cepas endmicas ou epidmicas resistentes a vrias
drogas primrias (especialmente na mesma classe, por ex., -lactmicos ou aminoglicosdeos);
para tratamento de pacientes alrgicos s drogas primrias; para tratamento de organismos
pouco comuns (por ex., cloranfenicol para isolados extra-intestinais de Salmonella spp. ou
enterococos resistentes vancomicina); ou para fornecer informaes ao pessoal de controle
de infeco, como ferramenta epidemiolgica.
4.
O Grupo U (urina) relaciona certos agentes antimicrobianos (por ex., nitrofurantona
e algumas quinolonas) que so usados, somente ou principalmente, no tratamento de
infeces do trato urinrio, no sendo necessrio emitir relatrios rotineiros sobre a ao
desses agentes em patgenos recuperados de outros stios de infeco. Outros agentes com
indicaes mais amplas podem ser includos no Grupo U contra patgenos especficos do trato
urinrio (por ex., P. aeruginosa).
5.
O Grupo O (outros) inclui agentes que possuem indicao clnica para o grupo de
organismos, mas, em geral, no so candidatos para testes e relatrios rotineiros nos Estados
Unidos.
6.
O Grupo Inv. (em investigao) inclui agentes que esto sendo pesquisados para
um grupo de organismos, mas ainda no foram aprovados pelo FDA
D.
Relatrios Seletivos
Cada laboratrio deve decidir quais dos agentes relacionados nas tabelas devem ser objeto de
relatrio rotineiro (Grupo A) e para quais se deve preparar relatrios seletivos (do Grupo B), em
consulta com os especialistas em doenas infecciosas e o farmacutico, assim como os comits de
farmcia, teraputico e controle de infeco do corpo clnico do hospital. Os relatrios seletivos podem
ajudar a melhorar a relevncia clnica dos relatrios dos testes e a minimizar a seleo de cepas
nosocomiais multirresistentes resultantes do uso excessivo de agentes antimicrobianos de amplo
espectro. No caso dos agentes do Grupo B, os resultados que no forem liberados rotineiramente
devem ser disponibilizados mediante solicitao, ou podem ser liberados para espcimes
selecionados. Resistncia inesperada, quando confirmada, deve ser relatada (por ex., resistncia a
um agente secundrio, mas sensibilidade a um agente primrio).
91
II.
A.
Sensvel (S)
Categoria Sensvel implica que uma infeco por uma determinada cepa pode ser
tratada apropriadamente com a dosagem de agente antimicrobiano recomendada para
esse tipo de infeco e espcie infecciosa, salvo quando de outra forma indicado
2.
Intermediria (I)
A Categoria Intermediria inclui isolados com CIMs de agentes antimicrobianos
prximas aos nveis sangneos e tissulares normalmente atingveis e para as quais as
taxas de resposta podem ser inferiores quelas dos isolados sensveis. A categoria
"intermediria" implica aplicabilidade clnica em stios corpreos onde as drogas se
encontram fisiologicamente concentradas (por ex., quinolonas e -lactmicos na urina)
ou quando uma dosagem mais alta da droga possvel (por ex., (-lactmicos). A
categoria "intermediria" tambm indica uma zona tampo (buffer zone), que deveria
impedir que fatores tcnicos menores e fora de controle causem grandes discrepncias
nas interpretaes, especialmente no caso de drogas com margens estreitas de
farmacotxicidade.
3.
Resistente (R)
As cepas resistentes no so inibidas pelas concentraes sistmicas de agente
antimicrobiano normalmente realizveis com os tratamentos usuais (freqncia e
dosagem) e/ou caem na faixa em que os mecanismos de resistncia antimicrobiana
especfica so mais provveis (por ex., -lactamases), alm da eficcia clnica no ter
sido confivel em estudos teraputicos.
92
B.
C.
III.
Alguns dos comentrios nas tabelas esto relacionados com preocupaes na rea de
terapia. Esses comentrios so indicados pelo smbolo Rx. Pode ser apropriado incluir
alguns desses comentrios (ou verses modificadas dos mesmos) no relatrio do paciente.
Um exemplo seria a incluso de um comentrio sobre a sensibilidade dos enterococos nos
relatrios relativos hemocultura, no sentido de que "a endocardite por enterococos requer
terapia combinada com alta dose de penicilina ou alta dose de ampicilina ou vancomicina ou
teicoplanina + gentamicina ou estreptomicina para a ao bactericida."
As dosagens dos regimes antimicrobianos variam frequentemente dependendo do clnico e
da instituio. Em alguns casos, os critrios interpretativos da CIM dependem dos dados
farmacocinticos-farmacodinmicos do antimicrobiano, usando dosagens especficas para
seres humanos. Quando as dosagens especficas so importantes para a aplicao
adequada dos pontos de corte, o comentrio relativo terapia deve ser includo.
IV.
V. Aviso
Alguns comentrios nas tabelas esto relacionados com os resultados perigosamente
enganosos que podem ocorrer quando certos agentes antimicrobianos so testados e
relatados como sensveis contra organismos especficos. Esses so assinalados com a
palavra "Aviso.
"Aviso": As seguintes combinaes agente antimicrobiano/organismo podem parecer ativas in vitro, mas no so
clinicamente eficazes e no devem ser relatadas como sensveis.
Localizao
Organismo
Tabela 2A
Tabela 2C
Tabela 2D
Enterococcus spp.
Aminoglicosdeos
(salvo
em
altas
concentraes),
cefalosporinas,
clindamicina, e sulfametoxazol-trimetoprim
Tabela 7
Cefalosporinas
Listeria spp.
gerao
94
Tabela 1. Agrupamentos Sugeridos de Agentes Antimicrobianos Aprovados pelo U.S. FDA que Devem Ser
Considerados pelos Laboratrios de Microbiologia Clnica para Testes e Relatrios (Resultados) de Rotina
para Organismos No Fastidiosos.
Enterobacteriaceae
GRUPO A
TESTE E
RELATRIO
PRIMRIOS
Pseudomonas
aeruginosa e Outros
j
No Enterobacteriaceae
Ceftazidima
Oxacilina
Cefazolina
a
Cefalotina
Gentamicina
Gentamicina
Penicilina
Amicacin
Amicacin
Ampicilina
Penicilina ou ampicilina
l
Mezlocilina ou
ticarcilina
Piperacilina
d
Azitromicina ou
d
claritromicina ou
d
eritromicina
GRUPO B
TESTE
PRIMRIO
RELATRIO
SELETIVO
Cefepima
Cefmetazola
9
Cefoperazona
Cefotetam
Cefoxitina
g,h,i
Cefotaxima ou
g,i
Ceftizoxima ou
g,h,i
Ceftriaxona
Daptomicina
Linezolida
r
Quinupristina-dalfopristina
Vancomicina
Cefoperazona
Aztreonam
Clindamicina
Ciprofloxacina
Levofloxacina
Linezolida
d
Telitromicina
Imipenem
Meropenem
Ticarcilina-cido
k
davulnico
Sulfameto
xazolVancomicina
Daptomicina
Tobramicina
Sulfametoxazolk
Trimetoprim
GRUPO C
RELATRIO
COMPLEMENTA
R
SELETIVO
Ciprofloxacina ou
9
Levofloxacina
Ertapenem
Imipenem ou
Meropenem
Mezlocilina ou
Piperacilina
Ticarcilina
9
Sulfametoxazol-trimetoprim
k
Cefotaxima ou
ceftriaxona
Aztreonam
d,k
Cloranfenicol
Ceftazidima (Ambos so
indicadores teis da produo de
-lactamases de espectro
i
ampliado.)
Cloranfenicol
d,g
Cloranfenicol
Ciprofloxacina ou
levofloxacina ou
ofloxacina
Gatifloxacina ou
Moxifloxacina
Gentamicina
Cloranfenicol
d
Eritromicina
c
Rifampicina
b
Tetraciclina (Estes agentes podem ser
q
testados para VRE.)
Canamicina
Netilmicina
b
Tetraciclina
Quinupristinam
dalfopristina
c
Rifampicina
Tobramicina
Tetraciclina
95
GRUPO U
Carbenicilina
SUPLEMENTAR
S PARA URINA Cinoxacina
Lomefloxacina ou
Norfloxacima ou
ofloxacina
Gatifloxacina
Carbenicilina
Lomefloxacina ou
Norfloxacima
Ceftizoxima
Loracarbef
Nitrofurantona
Sulfisoxazola
Lomefloxacina ou
Trimetoprim
Sulfisoxazola
b,k
Tetracidina
Nitrofurantona
Sulfisoxazola
norfloxacima ou ofloxacina
Tetraciclina
96
Tabela 1. (Continuao)
J
Acinetobacter spp.
GRUPO A
TESTE E
RELATRIO
PRIMRIOS
GRUPO Be
TESTE
PRIMRIO
RELATRIO
SELETIVO
Ceftazidima
Imipenem
Meropenem
Amicacin
Gentamicin
a
Tobramicina
Ampicilina-sulbactam
Piperacilinatazobactam
Ticarcilina-cido
clavulnico
Burkholderia cepacia
Stenotrophomonas maltophilia
Sulfametoxa
zoltrimetoprim
Sulfametoxazol-trimetoprim
Ceftazidima
Ceftazidima
Cloranfenicol
Cloranfenicol
Levofloxacina
Levofloxacina
Meropenem
Minociclina
Minociclina
Cefepima
Cefotaxima
Ceftriaxona
Ciprofloxacina
Gatifloxacina
Levofloxacina
Doxiciclina
Minociclina
Tetraciclina
Mezlocilina
Piperacilina
Ticarcilina
Sulfametoxazol-trimetoprim
GRUPO Cf
RELATRIO
SUPLEMENTAR
SELETIVO
Polimixina B
GRUPO U
SUPLEMENTAR
S PARA URINA
97
Tabela 1. (Continuao)
"Aviso": Os seguintes agentes antimicrobianos no devem ser objeto de relatrios rotineiros para
as bactrias isoladas de LCR includas neste documento. Esses agentes antimicrobianos no so as
drogas de escolha e podem ser ineficazes no tratamento de infeces de LCR causadas por esses
organismos (i.e., as bactrias includas nas Tabelas 2A a 2J):
agentes administrados apenas por via oral
cefalosporinas de 1a e 2a gerao (exceto cefuroxima sdica)
clindamicina
macroldeos
tetraciclinas
fluoroquinolonas
NOTA 1: Cada laboratrio de patologia clnica deve selecionar os agentes antimicrobianos mais
apropriados para testar e relatar, em consulta com os especialistas em doenas infecciosas e o
farmacutico, assim como os comits de farmcia, teraputica e controle de infeco do corpo
clnico. As listas para cada grupo de organismos incluem agentes de eficcia comprovada, com
desempenho aceitvel em testes in vitro. Na seleo dos agentes para os Grupos A, B e C ,
deve-se considerar a eficcia clnica, prevalncia de resistncia, minimizao do surgimento de
resistncia, custo e as atuais recomendaes consensuais para drogas de primeira escolha e
drogas alternativas, alm dos comentrios especficos nas notas de rodap e e f. Os testes
de determinados agentes podem ser teis para fins de controle de infeco.
NOTA 2: As caixas na tabela constituem agrupamentos de agentes comparveis que no precisam ser
duplicados nos testes, porque os resultados interpretativos so, em geral, similares e sua
eficcia clnica equivalente. Alm disso, a expresso "ou" designa um grupo de agentes afins,
que possuem espectro de atividade e resultados interpretativos praticamente idnticos e para
os quais a resistncia e sensibilidade cruzadas so quase completas. Assim, costuma ser
necessrio selecionar apenas um dos agentes dentro de cada caixa de seleo (agrupamento
ou grupo afim) para teste. Os agentes relatados devem ser testados, exceto quando um
relatrio baseado no teste de outro agente fornece um resultado mais acurado, devendo-seem
geral, testar os agentes relacionados no formulrio do hospital; ou, ento, o relatrio deve
incluir notas de rodap indicando os agentes que mostram, em geral, resultados
interpretativos comparveis. Por ltimo, deve-se considerar liberar relatrios sobre resultados
inesperados (por ex., resistncia de Enterobacteriaceae s cefalosporinas de terceira gerao
ou ao imipenem).
NOTA 3: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano
Notas de Rodap
Comentrios Gerais
a. A cefalotina pode ser usada para representar cefalotina, cefapirina, cefradina, cefalexina, cefaclor e
cefadroxil. Cefazolina, cefuroxima, cefpodoxima, cefprozil e loracarbef (apenas isolados urinrios)
podem se testados individualmente, porque alguns isolados podem ser sensveis a esses agentes
embora resistentes cefalotina.
b. Os organismos sensveis tetraciclina tambm so considerados sensveis doxiciclina e minociclina.
Entretanto, alguns organismos intermedirios ou resistentes tetraciclina podem ser sensveis doxiciclina ou
minociclina, ou a ambas.
c. Rx: Rifampicina no deve ser usada isoladamente no tratamento.
d. No relatada rotineiramente para organismos isolados do trato urinrio.
e. O Grupo B representa agentes que podem merecer testes primrios, mas que s devem ser
relatados seletivamente, como quando o organismo resistente a agentes da mesma classe no
Grupo A. Recomenda-se, tambm, relatar isolados de determinados stios corpreos (por ex.,
cefalosporina de 3a gerao para isolados de bactrias entricas provenientes de LCR ou
sulfametoxazol-trimetoprim para isolados do trato urinrio); alergia ou intolerncia declarada, ou
ausncia de resposta a um agente do Grupo A; infeces polimicrobianas; infeces que envolvem
mltiplos stios, com diferentes microorganismos; ou relatrios para fornecer informaes ao pessoal
de controle de infeco como ferramenta epidemiolgica.
98
Tabela 1. (Continuao)
f.
Enterobacteriaceae
g. Para isolados fecais de Salmonella e Shigella spp., deve-se testar e relatar rotineiramente apenas
ampicilina, uma fluoroquinolona e sulfametoxazol-trimetoprim. Alm disso, cloranfenicol e uma
cefalosporina de terceira gerao devem ser testados e relatados para isolados extra-intestinais de
Salmonella spp.
h. Cefotaxima e ceftriaxona devem ser testadas e relatadas nos isolados de LCR, ao invs de cefalotina
e cefazolina.
i. As cepas de Klebsiella spp. e E. coli que produzem ESBLs podem ser clinicamente resistentes a
terapia com penicilinas, cefalosporinas, ou aztreonam, apesar da aparente sensibilidade in vitro a
alguns desses agentes. Algumas dessas cepas apresentam CIMs acima daquelas apresentadas pela
populao normalmente sensvel, embora abaixo dos pontos de corte padro para certas
cefalosporinas de amplo espectro ou aztreonam; pode-se realizar a triagem dessas cepas para
possvel produo de ESBL usando-se os pontos de corte de triagem relacionados no fim da Tabela
2A, Teste Inicial de Triagem. Outras cepas podem testar como intermedirias ou resistentes para um
ou mais desses agentes, de acordo com os pontos de corte padro. Em todas as cepas produtoras
de ESBLs, as CIMs para uma ou mais cefalosporinas de amplo espectro ou aztreonam devem
diminuir na presena de cido clavulnico, conforme descrito no final da Tabela 2A, Teste
Confirmatrio de Fentipo. Para todas as cepas produtoras de ESBL confirmadas, a interpretao do
teste deve ser relatada como resistente as todas penicilinas, cefalosporinas e aztreonam. (Ver
Glossrio I para os agentes especficos includos na classe e subclasse de antimicrobianos,
penicilinas, cefalosporinas.)
Pseudomonas aeruqinosa e Outros No Enterobacteriaceae
j. Outros no Enterobacteriaceae incluem Pseudomonas spp. e outros bacilos gram-negativos, no
fermentadores da glicose e no fastidiosos, exceto Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia e
Stenotrophomonas maltophilia.
k. Pode ser indicado para testes de alguns Pseudomonas spp. e outros bacilos gram-negativos, no
fermentadores de glicose e no fastidiosos.
Staphylococcus spp.
I. Os estafilococos sensveis penicilina so tambm sensveis s outras penicilinas, cefens e
carbapenens aprovados pelo FDA para uso nas infeces por estafilococos. As cepas resistentes
penicilina e sensveis oxacilina so resistentes s penicilinas penicilinase-lbeis, embora sensveis
s outras penicilinas penicilinase-estveis, combinaes de -lactmico/inibidor de -lactamase,
cefens relevantes e carbapenens. (Ver Glossrio I para os agentes especficos includos na classe ou
subclasse de antimicrobianos indicadas). Os estafilococos resistentes oxacilina so resistentes a
todos os antibiticos -lactmicos atualmente disponveis. Assim, pode-se deduzir a sensibilidade ou
resistncia a um amplo leque de antibiticos -lactmicos com base em testes apenas para penicilina
e oxacilina. No se recomenda realizar testes rotineiros de outras penicilinas, combinaes de
inibidores de -lactamase, cefens e carbapenens.
m. Relatar paraStaphylococcus aureus sensvel meticilina.
99
Enterococcus spp.
n. Aviso: Para Enterococcus spp., cefalosporinas, aminoglicosdeos (exceto para triagem de alto grau
de resistncia), clindamicina e sulfametoxazol-trimetoprim podem parecer ativos in vitro mas so
clinicamente ineficazes e no devem ser relatados como sensveis.
Tabela 1. (Continuao)
o. A sensibilidade penicilina pode ser usada para predizer sensibilidade ampicilina, amoxicilina,
ampicilina-sulbactam, amoxicilina-cido clavulnico, piperacilina e piperacilina-tazobactam de
enterococos no produtores de -lactamase. No caso de isolados de sangue e LCR, recomenda-se
tambm um teste de -lactamase. Rx: Em geral, recomenda-se terapia combinanada com penicilina
ou ampicilina mais um aminoglicosdeo para infeces graves por enterococos, como endocardite.
p. Rx: Recomenda-se, em geral, terapia combinada com vancomicina mais um aminoglicosdeo para
infeces graves por enterococos, como endocardite.
q. Devido ao nmero limitado de alternativas, cloranfenicol, eritromicina, tetraciclina (ou doxiciclina ou
minociclina) e rifampicina podem ser testados nos enterococos resistentes vancomicina,
recomendando-se consultar um especialista em doenas infecciosas.
r.
s.
100
101
Tabela 1A. Agrupamentos Sugeridos de Agentes Antimicrobianos Aprovados pelo U.S. FDA que
Devem Ser Considerados pelos Laboratrios de Microbiologia Clnica para Testes e Relatrios de
Rotina para Organismos Fastidiosos.
GRUPO A
TESTE E
RELATRIO
PRIMARIOS
Haemophilus spp.
Ampicilina
Neisseria
i
gonorrhoeae
e,g
Streptococcus pneumoniae
Eritromicina
Eritromicina
SulfametoxazolTrimetoprim
GRUPO B
RELATRIO
DE TESTE
PRIMRIO
SELETIVO
Ampicilina-sulbactam
Cefuroxima sodium
(parenteral)
e
Cefotaxima ou
ceftazidima ou
e
ceftizoxima ou
e
ceftriaxona
Cloranfenicol
Streptococcus spp.,
exceto S. pneumoniae
a,m,q
Penicilina
SulfametoxazolTrimetoprim
Penicilina ou
Cefepima
j
Cefotaxima ou
j
Ceftriaxona
Cloranfenicol
l,n
l,n
ampicilina
Clindamicina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
Levofloxacina
Moxifloxacina
Ofloxacina
Esparfloxacina
j
Meropenem
Telitromicina
d
Tetraciclina
e,h
Meropenem
Vancomicina
Vancomicina
c
Cefixime ou
cefotaxima or
cefpodoxima ou
ceftizoxima ou
ceftriaxona
Amoxicilina ou
Amoxicilina-cido clavulnico
Cefmetazola
Cefotetam
Cefoxitina
Cefuroxima
Cefuroxima
Ciprofloxacina ou
gatifloxacina ou
ofloxacina
Cloranfenicol
Ciprofloxacina ou
gatifloxacina ou
levofloxacina ou
lomefloxacina ou
moxifloxacina ou
ofloxacina ou
esparfloxacina
Gemifloxacina
Penicilina
Ertapenem
Imipenem
Ertapenem
ou imipenem
Espectinomicina
f
GRUPO C
Azitromicina ou
f
RELATRIO
claritromicina
SUPLEMENTAR
SELETIVO Aztreonam
Cefepima ou
cefotaxima or
ceftriaxona
Amoxicilina-cido
clavulnico'
f
Cefaclor ou
f
Cefprozil ou
Loracarbe
Daptomicina
Levofloxacina
Ofloxacina
Cefdinir ou
f
cefixime ou
cefpodoxima'
Cefonicida
Linezolida
Linezolida
Rifampicina
Rifampicina
Telitromicina
Tetraciclina
102
"Aviso": Os seguintes agentes antimicrobianos no devem ser objeto de relatrios rotineiros para
as bactrias isoladas de LCR includas neste documento. Esses agentes antimicrobianos no so as
drogas de escolha e podem ser ineficazes no tratamento de infeces de LCR causadas por esses
organismos (ex., as bactrias includas nas Tabelas 2A a 2J):
agentes administrados apenas pela via oral
cefalosporinas de 1a e 2a gerao (exceto cefuroxima sdica)
clindamicina
macroldeos
tetraciclinas
fluoroquinolonas
NOTA 1: Cada laboratrio de patologia clnica deve selecionar os agentes antimicrobianos mais apropriados para
testar e relatar, em consulta com os especialistas em doenas infecciosas e o farmacutico, assim como os
comits de farmcia, teraputica e controle de infeco do corpo clnico. As listas para cada grupo de
organismos incluem agentes de eficcia comprovada, com desempenho aceitvel em testes in vitro. Na
seleo dos agentes para os Grupos A, B e C , deve-se considerar a eficcia clnica, prevalncia de
resistncia, minimizao do surgimento de resistncia, custo e as atuais recomendaes consensuais para
drogas de primeira escolha e drogas alternativas, alm dos comentrios especficos nas notas de rodap b
e c. Os testes de determinados agentes podem ser teis para fins de controle de infeco.
NOTA 2: As caixas na tabela constituem agrupamentos de agentes comparveis que no precisam ser duplicados
nos testes, porque os resultados interpretativos so, em geral, similares e sua eficcia clnica equivalente.
Alm disso, a expresso "ou" designa um grupo de agentes afins, que possuem espectro de atividade e
resultados interpretativos praticamente idnticos e para os quais a resistncia e sensibilidade cruzadas so
quase completas. Assim, costuma ser necessrio selecionar apenas um dos agentes dentro de cada caixa
de seleo (agrupamento ou grupo afim) para teste. Os agentes relatados devem ser testados, exceto
quando um relatrio baseado no teste de outro agente fornece um resultado mais acurado, devendo-se,
em geral, testar os agentes relacionados no formulrio do hospital; ou, ento, o relatrio deve incluir notas
de rodap indicando os agentes que mostram, em geral, resultados interpretativos comparveis. Por
ltimo, deve-se considerar liberar relatrios sobre resultados inesperados.
NOTA 3: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano
Notas de Rodap
Comentrios Gerais
a. Sensibilidade e resistncia azitromicina, claritromicina e diritromicina pode ser predita testando-se a
eritromicina.
b. O Grupo B representa agentes que podem merecer testes primrios, mas que s devem ser relatados
seletivamente, como quando o organismo resistente a agentes da mesma classe no Grupo A. Recomenda-se,
a
tambm, relatar resultados para isolados de determinados stios corpreos(por ex., cefalosporina de 3 gerao
para isolados de Haemophilus influenzae provenientes de lquido cfalo-raquidiano; alergia ou intolerncia
declarada, ou ausncia de resposta a um agente do Grupo A; infeces polimicrobianas; infeces que
envolvem mltiplos stios, com diferentes microorganismos; ou relatrios para fornecer informaes ao servio
de controle de infeco como ferramenta epidemiolgica.
c.
O Grupo C compreende agentes antimicrobianos alternativos ou complementares que devem ser testados
em instituies afetadas por cepas endmicas ou epidmicas resistentes contra uma ou mais drogas
primrias (especialmente na mesma classe, por ex., -lactmicos); ou para o tratamento de organismos
incomuns, ou para fornecer informaes ao servio de controle de infeco como ferramenta epidemiolgica.
d.
Somente resultados de testes com ampicilina, uma das cefalosporinas de terceira gerao, cloranfenicol e
meropenem devem ser relatados rotineiramente para isolados de H. influenzae provenientes de LCR.
f.
103
utilidade para a conduta de pacientes individuais. Entretanto, o teste de sensibilidade de Haemophilus spp.
com esses produtos pode ser apropriado para efeito de vigilncia ou estudos epidemiolgicos.
g.
Os resultados dos testes de sensibilidade ampicilina devem ser usados para predizer a atividade da
amoxicilina. A maioria dos isolados de H. influenzae resistentes ampicilina e amoxicilina produz uma lactamase tipo-TEM. Na maioria dos casos, um teste direto de -lactamase constitui um meio rpido de
detectar resistncia ampicilina e amoxicilina.
h.
O teste de -lactamase detecta um tipo de resistncia a penicilina em N. gonorrhoeae, podendo tambm ser
usado para fornecer informaes epidemiolgicas. As cepas com resistncia mediada por cromossomo s
podem ser detectadas com um teste de sensibilidade adicional, como o mtodo de disco difuso ou o mtodo de
CIM com diluio em gar.
Streptococcus pneumoniae
j.
k.
Apenas os resultados dos testes com penicilina, cefotaxima, ceftriaxona, meropenem e vancomicina devem ser
relatados rotineiramente para isolados de S. pneumoniae de LCR.
Rx: Rifampicina no deve ser usada isoladamente no tratamento.
Streptococcus spp.
I.
Rx: Isolados intermedirios penicilina ou ampicilina podem requerer terapia combinada com um
aminoglicosdeo para ao bactericida.
104
Tabela 1B. Agrupamentos Sugeridos de Agentes Antimicrobianos que Devem Ser Considerados
para Testes e Relatrios em Agentes Potenciais de Bioterrorismo.
GRUPO A
TESTE E
RELATRIO
PRIMRIOS
Bacillus anthracis
Penicilina
Yersinia pestis
Burkholderia mallei
Burkholderia
pseudomallei
Gentamicina
Ceftazidima
Amoxicilina-cido
clavulnico
Doxiciclina ou
b
tetraciclina
Estreptomicina
Doxiciclina ou
b
tetraciclina
Ceftazidima
Ciprofloxacina
Doxiciclina ou
b
tetraciclina
Imipenem
Doxiciclina ou
b
tetraciclina
Ciprofloxacina
Imipenem
Cloranfenicol
Sulfametoxazoltrimetoprim
Sulfametoxazoltrimetoprim
Notas de Rodap
Comentrios Gerais
a. Os organismos sensveis penicilina so tambm considerados sensveis amoxicilina.
b. Os organismos sensveis tetraciclina tambm so considerados sensveis doxiciclina. Entretanto, alguns
organismos intermedirios ou resistentes tetraciclina podem ser sensveis doxiciclina.
105
Inculo:
Incubao:
Meio:
Comentrios Gerais
(1)
Para isolados fecais de Salmonella e Shigella spp., apenas ampicilina, uma fluoroquinolona e sulfametoxazol-trimetoprim devem ser testados e relatados rotineiramente. Alm disso,
cloranfenicol e uma cefalosporina de terceira gerao devem ser testados e relatados para isolados extra-intestinais de Salmonella spp.
(2)
AVISO: Para Yersinia pestis, os estudos demonstram que embora os agentes antimicrobianos -lactmicos possam parecer ativos in vitro, eles no so eficazes para o tratamento
em modelos animais de infeco. Esses agentes antimicrobianos no devem ser relatados como sensveis. Reportar-se Tabela 2K para testes de Y. pestis.
(3)
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Teste/
Relatrio de
Grupo
Agente
Antimicrobiano
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
S
8
16
16
16
U
Carbenicilina
16
U/lnv
Mecilinam
8
COMBINAES -LACTMICO/INIBIDOR DA -LACTAMASE
B
Amoxicilina-cido clavulnico ou
8/4
B
ampicilina-sulbactam
8/4
B
Piperacilina-tazobactam
16/4
B
Ticarcilina-cido clavulnico
16/2
16
32-64
32-64
32-64
PENICILINAS
A
B
B
B
Ampicilina
Mezlocilina ou
piperacilina
Ticarcilina
32
16
16/8
16/8
32/4-64/4
32/2-64/2
32
128
128
128
64
32
Comentrios
32/16
32/16
128/4
128/2
106
CIM (g/mL)
Agente Antimicrobiano
Norma Interpretativa
S
Comentrios
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio
I.)
(5) AVISO: Para Salmonella spp. e Shigella spp., as cefalosporinas de primeira e segunda
gerao podem parecer ativas in vitro, mas so clinicamente ineficazes e no devem ser
relatadas como sensveis.
(6) As cepas de Klebsiella spp. e E. coli produtoras de -lactamase de espectro ampliado
(ESBLs) podem ser clinicamente resistentes a terapia com penicilinas, cefalosporinas, ou
aztreonam, apesar da aparente sensibilidade in vitro a alguns desses agentes. Algumas dessas
cepas apresentaro CIMs superiores quelas da populao normalmente sensvel , embora
inferiores aos pontos de corte padro para certas cefalosporinas de amplo espectro ou
aztreonam. Deve-se realizar a triagem dessas cepas para possvel produo de ESBL, usando
os pontos de corte de triagem de ESBL relacionados no final desta tabela, antes de relatar os
resultados para as penicilinas, cefalosporinas de amplo espectro, ou aztreonam. Outras cepas
podem testar intermedirias ou resistentes, de acordo com os pontos de corte padro, a um ou
mais desses agentes. Em todas as cepas produtoras de ESBLs, as CIMs para uma ou mais
cefalosporinas de amplo espectro ou aztreonam devem diminuir na presena de cido
clavulnico, conforme determinado nos testes confirmatrios de fentipo. Para todas as cepas
produtoras de ESBL confirmadas, o teste de interpretao deve ser relatado como resistente
para todas as penicilinas, cefalosporinas e aztreonam. (Ver o quadro localizado no final desta
tabela para os testes de triagem e confirmatrios de ESBL. Reportar-se ao glossrio para as
definies de penicilinas e cefalosporinas.) Cada laboratrio deve tomar a prpria deciso de
realizar, ou no, testes de triagem de ESBL em todos os isolados de urina, considerando as
questes relativas prevalncia, terapia e ao controle de infeco.
(7) No se recomenda triagem rotineira de Proteus mirabilis para produo de ESBL.
Entretanto, quando considerado clinicamente relevante (por ex., um isolado de corrente
sangunea), os pontos de corte da CIM nos testes de triagem de ESBL, ceftazidima (CIM
2 g/mL), cefotaxima (CIM 2 g/mL), ou cefpodoxima (CIM 2 g/mL, ao invs de
8 g/mL), identificaro uma possvel produo de ESBL. O teste confirmatrio de fentipo
usando ceftazidima e cefotaxima, individualmente e em combinao com cido
clavulnico, pode confirmar as cepas como produtoras de ESBL. Para todas as cepas de
P. mirabilis produtoras de ESBL confirmadas, a interpretao do teste deve ser relatada
como resistente a todas as penicilinas, cefalosporinas e aztreonam.
(8) Enterobacter, Citrobacter e Serratia spp. podem desenvolver resistncia durante terapia
prolongada com cefalosporinas de terceira gerao. Portanto, os isolados inicialmente sensveis
podem se tornar resistentes trs ou quatro dias aps o incio da terapia. Pode valer a pena testar
isolados repetidos.
A
A
Cefazolina
Cefalotina
8
8
16
16
32
32
B
B
B
Cefamandol ou
cefonicida ou
cefuroxima sdica (parenteral)
16
16
16
B
B
B
B
B
Cefepima
Cefmetazol
Cefoperazona
Cefotetam
Cefoxitina
8
8
8
8
16
16
16
8
32
32
32
32
64
64
64
32
16
32
32
32
16
(9) A cefalotina pode ser usada para predizer a atividade de cefalotina, cefapirina, cefradina,
cefalexina, cefaclor e cefadroxil. Cefazolina, cefuroxima, cefpodoxima, cefprozil e loracarbef
(apenas isolados urinrios) podem ser testados individualmente, porque alguns isolados podem
ser sensveis a esses agentes, quando resistentes a cefalotina.
107
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
Comentrios
16-32
16-32
16-32
Ceftazidima
Moxalactam
8
8
8
8
8
16
16-32
64
64
64
32
64
4
8
8
8-16
16
16
32
32
32
Cefdinir
Cefixime
O
O
Cefpodoxima
Cefprozil
2
8
4
16
8
32
Cefetamet
16
Ceftibuten
16
32
Ertapenem
Imipenem ou
meropenem
2
4
4
4
8
8
8
16
16
16
32
Gentamicina
Amicacina
Canamicina
Netilmicina
Tobramicina
5
Tetraciclina
4
< 16
16
8
4
8
32
32
16
8
16
64
64
32
16
16
Doxiciclina
Minociclina
4
4
8
8
16
16
C
O
CEFENS (ORAL)
B
U
O
Inv.
Inv.
CARBAPENENS
B
B
B
MONOBACTAMS
Aztreonam
AMINOGLICOSDEOS
A
B
C
C
C
TETRACICLINAS
C
O
O
108
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
FLUOROQUINOLONAS
B
U
B
U
U
U
O
O
Inv.
QUINOLONAS
U
O
Ciprofloxacina ou
levofloxacina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
Lomefloxacina ou
norfloxacima ou
ofloxacina
U
FENICIS
C
FOSFOMICINAS
U
Enoxacina
Grepafloxacina
Fleroxacina
1
2
2
0,25
2
4
2
2
1
2
Cinoxacina
cido nalidxico
16
16
32
Comentrios
38/2
256
4
2
4
4
8
8
1
8
16
8
8
4
8
64
32
76/4
512
(17) A sulfisoxazola pode ser usada para representar quaisquer das preparaes
de sulfonamida atualmente disponveis.
Trimetoprim
16
Cloranfenicol
16
32
Fosfomicina
64
128
>256
(19) Para uso apenas com E. coli. O teste de sensibilidade de CIM aprovado a
diluio em gar. O meio gar deve ser suplementado com 25 g/mL de glicose-6fosfato. A diluio em caldo no deve ser realizada.
32
64
> 128
NITROFURANTONAS
U
Nitrofurantona
109
Meio
Concentrao
Antimicrobiana
CAMHB
cefpodoxima ou
ceftazidima ou
aztreonam ou
cefotaxima ou
ceftriaxona
CAMHB
ceftazidima ceftazidimacido clavulnico
e
cefotaxima
cefotaxima-cido clavulnico
4 g/mL
1 g/mL
1 g/mL
1 g/mL
1 g/mL
0,25-128 g/mL
0,25/4-128/4
g/mL
0,25-64 g/mL
0,25/4-64/4 g/mL
Recomendaes padro
de diluio em caldo
Recomendaes padro
de diluio em caldo
Resultados
Recomendaes de
CQ
cefpodoxima
ceftazidima
aztreonam
cefotaxima
ceftriaxona
CIM 8 g/mL
CIM 2 g/mL
CIM 2 g/mL
CIM 2 g/mL
CIM 2 g/mL
NOTA DE RODAP
a. No se recomenda a triagem rotineira de Proteus mirabilis para produo de ESBL. Entretanto, quando
considerado clinicamente relevante (ex., um isolado de corrente sangunea), os pontos de corte dos testes
de CIM para triagem de ESBL, ceftazidima (CIM 2 g/mL), cefotaxima (CIM 2 g/mL ), ou cefpodoxima
(CIM 2 g/mL ao invs de 8 g/mL), identificaro a possvel produo de ESBL. O teste confirmatrio de
fentipo usando ceftazidima e cefotaxima, isoladamente ou em combinao com cido clavulnico, pode
confirmar as cepas produtoras de ESBL. Para todas as cepas de P. mirabilis produtoras de ESBL, a
interpretao do teste deve ser relatada como resistente para todas as penicilinas, as cefalosporinas e ao
aztreonam.
110
111
Tabela 2B. Normas Interpretivas do Teste de CIM (g/mL) para Pseudomonas aeruginosa e Outros No-Enterobacteriaceae
Condies do Teste
Inculo:
Meio:
Incubao:
Comentrios Gerais
(1) As no Enterobacteriaceae incluem Acinetobacter spp., Stenotrophomonas maltophilia, Pseudomonas spp. e outros bacilos gram-negativos, no fermentadores de glicose, no
fastidiosos,. Reportar-se Tabela 2K para os testes de Burkholderia mallei e B. pseudomallei.
(2) A sensibilidade dos isolados de P. aeruginosa provenientes de pacientes com fibrose cstica podem ser testados de maneira confivel por meio do teste de referncia de diluio
em gar ou por mtodos de referncia usando microdiluio em caldo congelado, mas exigem incubao prolongada por at 24 horas, antes de relatar o organismo como sensvel.
(3) P. aeruginosa pode desenvolver resistncia durante terapia prolongada com qualquer antibitico. Portanto, os isolados que so inicialmente sensveis podem tornar-se
resistentes at trs ou quatro dias aps o incio da terapia. Pode valer a pena testar isolados repetidos.
(4) Rx: As infeces por P. aeruginosa em pacientes granulocitopnicos e nas infeces graves em outros pacientes devem ser tratadas com doses mximas da penicilina
antipseudomonas (carboxipenicilina ou ureidopenicilina) ou ceftazidima em combinao com um aminoglicosdeo.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Teste/
Relatrio de
Grupo
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
PENICILINAS
A
A
A
Mezlocilina ou
ticarcilina
Piperacilina
64
16
64
16
64
16
U
Carbenicilina
128
16
O
Azlocillin
64
COMBINAES -LACTMICO/INIBIDOR DA -LACTAMASE
B
Ticarcilina-cido clavulnico
16/2
O
O
O
Ticarcilina-cido clavulnico
Ampicilina-sulbactam
Piperacilina-tazobactam
64/2
8/4
64/4
16/4
Comentrios
32-64
32-64
32-64
>128
>128
>128
>128
>128
>128
256
32
>512
>64
>128
> 128/2
16/8
> 32/16
32/4-64/4 > 128/4 >
128/4
112
Agente Antimicrobiano
Comentrios
Norma
InterpreattivaCIM
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio I.)
A
Ceftazidima
8
16
32
B
Cefepima
8
16
32
B
Cefoperazona
16
32
64
C
Cefotaxima ou
8
16-32
64
C
ceftriaxona
8
16-32
64
U
Ceftizoxima
8
16-32
64
O
Moxalactam
8
16-32
64
(7) Pode ser indicado para testes primrios de S. maltophilia.
CARBAPENENS
B
Imipenem
4
8
16
B
Meropenem
4
8
16
LIPOPEPTDEOS
C
Polimixina B
2
4
(8) O resultado CIM de Polimixina B pode predizer a CIM de colistina.
MONOBACTAMS
B
Aztreonam
8
16
32
AMINOGLICOSDEOS
A
Gentamicina
4
8
16
B
Amicacina
16
32
64
B
Tobramicina
4
8
16
C
Netilmicina
8
16
32
TETRACICLINAS
(9) Os organismos sensveis tetraciclina tambm so considerados sensveis
doxiciclina e minociclina. Entretanto, alguns organismos intermedirios ou
resistentes tetraciclina podem ser sensveis doxiciclina ou minociclina , ou a
ambas.
U
Tetraciclina
4
8
16
Ver o comentrio (5).
O
Doxiciclina
4
8
16
O
Minociclina
4
8
16
FLUOROQUINOLONAS
B
Ciprofloxacina
1
2
4
B
Levofloxacina
2
4
8
U
Lomefloxacina ou
2
4
8
U
ofloxacina ou
2
4
8
U
norfloxacima
4
8
16
O
Gatifloxacina
2
4
8
(10) Este ponto de corte aplicvel apenas a isolados do trato urinrio.
INIBIDORES DA VIA METABLICA DO FOLATO
B
Sulfametoxazol-trimetoprim
38/2
76/4 Ver o comentrio (5).
U
Sulfonamidas
256
512 (11) Sulfisoxazol pode ser usado como representante de quaisquer das
preparaes de sulfonamida atualmente disponveis.
FENICIS
C
Cloranfenicol
8
16
32
(12) No relatado rotineiramente para isolados do trato urinrio.
Ver o comentrio (5).
113
Tabela 2C. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Staphylococcus spp.
Condies do Teste
Meio:
Diluio em caldo: Caldo Mueller-Hinton ajustado com ctions (CAMHB)
CAMHB + NaCl a 2% para oxacilina, meticilina e nafcilina;
CAMHB suplementado com 50 g/mL de clcio para daptomicina
Diluio em gar: gar Mueller-Hinton (MHA);
Diluio em gar no recomendada atualmente para daptomicina.
MHA + NaCI a 2% para oxacilina, meticilina e nafcilina
Inculo:
Suspenso direta das colnias, equivalente a uma soluo padro 0,5 de
McFarland a
o
o
Incubao: 33 a 35 C (no exceder 35 C); ar ambiente, 16-20 horas; 24 horas para
oxacilina, meticilina, nafcilina e vancomicina
Comentrios Gerais
(1)
Historicamente, a resistncia s penicilinas penicilinase-estveis (Ver Glossrio I) tm sido denominadas " resistencia meticilina", assim, os acrnimos MRSA (para S. aureus resistente
meticilina") ou MRS (para "estafilococos resistente a meticilina") ainda so normalmente usados, embora a meticilina no seja mais o agente de escolha para testes ou tratamento.
Neste documento, empregam-se vrios termos para fazer referncia resistncia a esses agentes (e.x., "MRS," "resistentes a meticilina," ou " resistentes a oxacilina").
(2)
Para Staphylococcus aureus e estafilococos coagulase-negativos sensveis a oxacilina os resultados para as cefens parenterais e orais, combinaes -lactmico/inibidor
de -lactamase e carbapenens, quando testados, devem ser relatados de acordo com os resultados gerados usando os critrios interpretativos rotineiros. Ver o comentrio
(3), para relatos de resultados de -lactmicos para cepas resistente a oxacilina.
(3)
AVISO: No caso de Staphylococcus aureus e estafilococos coagulase-negativos resistente a oxacilina (MRS), outros agentes -lactmicos, por ex., penicilinas, combinaes de lactmicos/inibidores de -lactamase, cefens e carbapenens, podem parecer ativos in vitro, mas no so clinicamente eficazes. Os resultados dos testes com essas drogas devem ser
relatados como resistentes, ou no relatados. Isso se deve ao fato da maioria dos casos documentados de infeces por MRS no ter respondido bem a terapia com -lactmicos, ou
porque ainda no foram apresentados dados clnicos convincentes documentando a eficcia clnica desses agentes.
(4)
Deteco de resistncia a oxacilina: Os testes para deteco do mecA ou para a protena expressada por mecA, a protena 2a ligadora de penicilina (PBP 2a, tambm
denominada PBP2') so os mtodos mais acurados para predizer resistncia a oxacilina e podem ser usados para confirmar os resultados estafilococos isolados de
infeces graves. Os isolados de estafilococos portadores do gene mecA ou que produzem PBP 2a (o produto do gene mecA), devem ser reportados como resistentes a
oxacilina. Os isolados no portadores de mecA ou que no produzem PBP 2a devem ser reportados como sensveis a oxacilina se os MICs para oxacilina forem 2 g/mL.
Devido rara ocorrncia de outros mecanismos de resistncia que no a presena do mecA, devem ser relatados como resistentes a oxacilina os isolados com resultado
negativo para gene mecA ou PBP2a mas com MICs para oxacilina 4 g/mL.
(5)
No se recomendam testes rotineiros de isolados urinrios de S. saprophyticus, porque as infeces respondem s concentraes alcanadas na urina pelos agentes antimicrobianos
normalmente utilizadas no tratamento de infeces agudasno complicadas do trato urinrio (e.g., nitrofurantona, Trimetropim sulfametoxazol ou uma fluoroquinolona).
(6)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes impede a definio de quaisquer categorias de resultados exceto "sensvel." Para as cepas
que produzem resultados sugestivos de categoria de "no sensvel", os resultados da identificao do organismo e dos testes de sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados.
Os isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia para confirmao dos resultados utilizando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
114
Agente
Antimicrobiano
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Comentrios
PENICILINAS
(7) Os estafilococos sensveis a penicilina tambm so sensveis a outras penicilinas, combinaes lactmico/inibidor da -lactamase, cefens e carbapenens aprovados pelo FDA para uso nas infeces por
estafilococos. As cepas resistentes a penicilina, sensveis a oxacilina so resistentes s penicilinas
penicilinase-lbeis, mas sensveis a outras penicilinas penicilinase-estveis, combinaes -lactmico/ inibidor
da -lactamase, cefens relevantes e carbapenens. Os estafilococos resistentes a oxacilina so resistentes a
todos os antibiticos -lactmicos atualmente disponveis. Assim, a sensibilidade ou a resistncia a uma
ampla gama de antibiticos -lactmicos pode ser deduzida testando apenas penicilina e oxacilina. No se
recomenda testar rotineiramente outras penicilinas, combinaes -lactmico/inibidor da -lactamase, cefens
e carbapenens.
Ver o comentrio (3).
Penicilina
0,12
0,25
(8) As cepas de S. aureus resistentes produzem -lactamase, sendo prefervel o teste com penicilina, ao
invs de ampicilina. A penicilina deve ser usada para testar a sensibilidade de todos os estafilococos a todas
as penicilinas penicilinase-lbeis, como ampicilina, amoxicilina, azlocilina, carbenicilina, mezlocilina,
piperacilina e ticarcilina. Uma CIM de penicilina 0,03 g/mL significa, em geral, ausncia de produo de lactamase e CIMs 0,25 g/mL devem ser interpretadas como resistncia; os estafilococos com CIMs para
penicilina de 0,06 a 0,12 g/mL podem ou no produzir -lactamase, sendo que um teste induzido de lactamase pode esclarecer essas CIMs (Ver a Norma M7-A6, Seo 10.2). Um teste de -lactamase positivo
prediz resistncia a penicilina, ampicilina, amoxicilina, carbenicilina, ticarcilina, mezlocilina e piperacilina. No
caso dos estafilococos resistentes a oxacilina, relatar como resistente ou no relatar.
Oxacilina
2
0,25
4
0,5
Ampicilina
0,25
0,5
O
O
Meticilina
Nafcilina
8
2
16
4
115
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
Ertapenem
Imipenem
Meropenem
2
4
4
4
8
8
Comentrios
8
16
16
116
Vancomicina
Inv.
Teicoplanina
LIPOPEPTDEOS
B
Daptomicina
AMINOGLICOSDEOS
C
Gentamicina
O
Amicacin
O
Canamicina
O
Netilmicina
O
Tobramicina
MACROLDEOS
B
Azitromicina ou
B
claritromicina ou
B
eritromicina
O
Diritromicina
CETOLIDEOS
Telitromicina
TETRACICLINAS
C
Tetraciclina
O
Doxiciclina
O
Minociclina
FLUOROQUINOLONAS
O
O
O
O
O
U
U
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
Ciprofloxacina ou
levofloxacina ou
ofloxacina
Gatifloxacina ou
moxifloxacina
Lomefloxacina
ou norfloxacima
Comentrios
8-16
32
16
32
1
4
8
32
32
16
8
16
8
8
8
4
4
1-4
4
16
8
8
16
16
16
8
4
2
2
0,5
1
1
1
0,5
0,5
2
4
2
2
2
1
1
4
8
(20) As cepas de S. aureus resistentes a vancomicina (VRSA) (CIMs 32 g/mL) podem ser
detectadas confiavelmente usando um mtodo de referncia de microdiluio em caldo. Na
utilizao de outros mtodos de CIM no validados para detectar VRSA, placas de gar BHI com
vancomicina, contendo 6 g/mL de vancomicina, como as usadas para detectar os enterococos
resistentes a vancomicina (ver a Norma M7, Tabela 2D), devem ser inoculadas para aumentar a
sensibilidade de deteco das cepas resistentes a vancomicina.
(21) Qualquer estafilococo com CIM elevada para vancomicina (CIM 4 g/mL) deve ser
enviada a um laboratrio de referncia.
64
64
32
16
16
4
4
4
2
2
8
16
117
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
S
I
R
O
O
Enoxacina
Grepafloxacina
2
1
4
2
8
4
Esparfloxacina
0,5
Inv.
Fleroxacina
NITROFURANTONAS
U
Nitrofurantona
LINCOSAMIDAS
B
Clindamicina
64
32
Comentrios
128
0,5
1-2
sulfametoxazol -Trimetoprim
38/2
Sulfonamidas
256
76/4
512
(27) Sulfisoxazol pode ser usada para representar quaisquer das preparaes de
sulfonamida atualmente disponveis.
U
FENICIS
Trimetoprim
16
O
ANSAMICINAS
Cloranfenicol
16
32
Rifampicina
ESTREPTOGRAMINAS
Quinupristina-dalfopristina
OXAZOLIDINONAS
C
B
Linezolida
118
Resistncia a Oxacilina
Meio
Concentrao de Antimicrobiano
6 g/mL de oxacilina
Inculo
Suspenso direta das colnias para obter uma turbidez equivalente a uma
soluo padro 0,5 de McFarland. Mergulhar uma ala de 1L na suspenso e
inocular uma rea com dimetro de 10 a 15mm. Alternativamente, mergulhar um
swab na suspenso, espremendo-o a seguir e inocular uma rea restrita ou
estriar o swab em todo um quadrante.
Condies de Incubao
Perodo de Incubao
35 C; ar ambiente
24 horas
Resultados
Recomendaes de CQ
Staphylococcus aureus ATCC 29213 - Sensvel
Staphylococcus aureus ATCC 43300 Resistente
Teste de Disco Difusoa para Predio de Resistncia dos Estafilococos mediada por mecA
Agente
Antimicrobiano
(Contedo do
Disco)
Cefoxitina (30 g)
Grupo do
Organismo
Dimetro do Halo de
inibio
em mm
Comentrios
S. aureus e S.
lugdunensis
19
20
Estafilococos
coagulase-negativos
exceto S. lugdunensis
24
25
Usar as condies dos testes padro de disco difuso e incubar durante 24 horas; entretanto, os resultados podem
ser relatados aps 18 horas de incubao quando resistente. Recomenda-se o uso de luz refletida para a leitura
do disco de cefoxitina.
119
Tabela 2D. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Enterococcus spp.
Recomendaes Mnimas de CQ: (Ver Tabela 3, para faixas de CQ
Condies do Teste
Meio:
aceitveis.)
Comentrios Gerais
(1)
AVISO: Para Enterococcus spp., as cefalosporinas, os aminoglicosdeos (exceto para triagem de altos nveis de resistncia), a clindamicina e o trimetoprimsulfametoxazol podem parecer ativos in vitro, mas so clinicamente ineficazes e os isolados no devem ser relatados como sensveis.
(2)
O sinergismo entre ampicilina, penicilina ou vancomicina e um aminoglicosdeo pode ser predito para enterococos usando um teste de triagem de alto nvel de
de resistncia aos aminoglicosdeos (gentamicina e estreptomicina). No necessrio testar outros aminoglicosdeos, uma vez que no apresentam atividade superior
s da gentamicina e estreptomicina para enterococos.
(3)
Devido ao nmero limitado de alternativas, cloranfenicol, eritromicina, tetraciclina (ou doxiciclina ou minociclina) e rifampicina podem ser testados para
enterococos resistentes a vancomicina (VRE), recomendando-se consultar um especialista em doenas infecciosas.
(4)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes impede a definio de qualquer categoria de resultado
a no ser "sensvel." Para as cepas com resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", os resultados da identificao do organismo e dos testes
de sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados. Os isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia que confirmar os
resultados usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
120
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
PENICILINAS
A
A
Penicilina ou
ampicilina
GLICOPEPTDEOS
B
Vancomicina
Inv.
Teicoplanina
LIPOPEPTDEOS
Daptomicina
B
TETRACILINAS
C
O
O
MACROLDEOS
C
8
8
Comentrios
R
16
16
8-16
32
(9) Ao testar vancomicina, as placas devem ser mantidas por 24 horas completas para
a deteco acurada de resistncia. Para isolados com CIMs de vancomicina de 8-16
g/mL, realizar os testes bioqumicos de identificao relacionados sob o teste "
Resistncia a Vancomicina" , no final desta tabela. Ver os comentrios (2) e (7).
16
32
Tetraciclina
16
Doxiciclina
Minociclina
4
4
8
8
16
16
Eritromicina
0.5
1-4
121
Agente Antimicrobiano
FLUOROQUINOLONAS
U
Ciprofloxacina
U
Levofloxacina
U
Norfloxacima
O
FENICIS
C
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
S
I
R
24
8
Comentrios
Gatifloxacina
1
2
4
2
4
8
16
8
Cloranfenicol
16
32
ANSAMICINAS
C
Rifampicina
FOSFOMICINAS
U
Fosfomicina
64
128
256
32 i
64
128
NITROFURANTONAS
U
Nitrofurantona
ESTREPTOGRAMINAS
B
Quinupristina-dalfopristina
OXAZOLIDINONAS
B
Linezolida
122
Gentamicina HLAR
a
Estreptomicina HLAR
Resistncia a Vancomicina
Concentrao
antimicrobiana
500 g/mL
Inculo
Mtodo de crescimento ou suspenso direta das Mtodo de crescimento ou suspenso direta das Mtodo de crescimento ou suspenso direta das colnias
colnias para obter uma turbidez de soluo padro colnias para obter uma turbidez de soluo padro 0.5 para obter uma turbidez de soluo padro de McFarland
0.5 de McFarland
de McFarland
de 0.5
gar - 10 L de suspenso padro de 0,5 McFarlandgar - 10 L de suspenso padro de McFarland de 0.5 gar - 10 L de suspenso padro de McFarland de
inoculado na superfcie de gar
s inoculada na superfcie de gar
0.5 inoculada na superfcie do gar
Caldo recomenda-se diluio em calda padro
Caldo recomendaoes padro para diluio em calda
Meio
35 C; ar ambiente
gar BHI
6 g/mL
35 C; ar ambiente
Perodo de Incubao
Resultados
24 horas
24 48 horas (se sensvel em 24 horas, reincubar)
24 horas
gar: >1 colnia = resistente
gar: >1 colnia = resistente
>1 colnia = possvel resistncia
Caldo: qualquer crescimento = resistente
Caldo: qualquer crescimento = resistente
Determinar a CIM de vancomicina e testar para
Resistente no haver sinergia com agentes ativos Resistente no haver sinergia com agentes ativos motilidade e produo de pigmento para diferenciar as
na parede celular (ex, ampicilina, penicilina, na parede celular (ex, ampicilina, penicilina, espcies com resistncia adquirida (VanA e VanB)
vancomicina)
vancomicina)
daquelas com resistncia de nvel intermedirio intrnseca
Sensvel haver sinergia com agentes ativos na Sensvel haver sinergia com agentes ativos na a vancomicina (VanC), como E. gallinarum e E.
parede celular que tambm sejam sensveis (ex., parede celular aos quais o isolado for sensvel (ex., casseliflavus, que freqentemente crescem na placa de
ampicilina, penicilina, vancomicina)
ampicilina, penicilina, vancomicina)
triagem de vancomicina. Ao contrrio de outros
enterococos, E. casseliflavus e E. gallinarum com CIMs
de vancomicina
de 8-16 g/mL (intermediria) so
diferentes dos enterococos resistentes a vancomicina
para fins de controle de infeces.
Recomendaes de CQ
Nota de Rodap
a
Embora no to amplamente disponveis, o caldo e o gar dextrose fosfato demonstradamente apresentaram desempenho comparvel num nmero limitado de testes.
123
Tabela 2E. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Haemophilus spp.
Condies do Teste
Inculo:
Meio:
Incubao:
Comentrios Gerais
(1)
Apenas os resultados dos testes com ampicilina, uma das cefalosporina de terceira gerao, cloranfenicol e meropenem devem se relatados rotineiramente
com isolados de Haemophilus influenzae do LCR.
(2)
Amoxicilina-cido clavulnico, azitromicina, claritromicina, cefaclor, cefprozil, loracarbef, cefdinir, cefixima, cefpodoxima e cefuroxima axetil so agentes de
administrao oral que podem ser usados para terapia emprica de infeces do trato respiratrio por Haemophilus spp. Com freqncia, os resultados dos testes de
sensibilidade com esses agentes antimicrobianos no so teis para o tratamento de pacientes individuais. Entretanto, o teste de sensibilidade de Haemophilus spp.
com outros produtos pode ser apropriado para fins de vigilncia ou estudos epidemiolgicos.
(3)
Para fazer o meio de teste Haemophilus: prepara-se um soluo estoque fresca de hematina dissolvendo 50 mg de hematina em p em 100 mL de NaOH
0,01 N (0,01 mol/L) aquecendo e mexendo at estar completamente dissolvida. Trinta mililitros da soluo estoque de hematina acrescentado a 1 L de MHB com 5
g de extrato de levedura. Aps autoclavar, os ctions so acrescentados assepticamente, se necessrio, como na CAMHG e CAMHB, e 3 mL de soluo estoque de
NAD (50 mg de NAD dissolvidos em 10 mL de gua destilada, esterilizada por filtrao) tambm so acrescentados de maneira assptica. No caso de testes de
sulfonamidas ou trimetoprim, 0.2 Ul/mL de timidina fosforilase tambm devem ser acrescentados ao meio de maneira assptica.
(4)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a falta de cepas resistentes impede a definio de quaisquer categorias de resultados exceto
"sensvel." Para as cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria de "no sensvel", a identificao do organismo e os resultados dos testes de
sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados. Os isolados devem ser armazenados e subseqentemente enviados a um laboratrio de referncia para
confirmao dos resultados usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Teste/
Relatrio de
Grupo
Agente Antimicrobiano
S
PENICILINAS
A
Ampicilina
CIM (g/mL)
Norma
Interpretativa
I
Comentrios
(5) Os resultados dos testes de sensibilidade ampicilina devem ser usados para predizer a
atividade da amoxicilina. A maioria dos isolados de H. influenzae resistentes ampicilina e
amoxicilina produzem -lactamase do tipo TEM. Na maioria dos casos, um teste direto de lactamase representa um meio rpido de detectar resistncia ampicilina e amoxicilina.
(6) As cepas raras de H. influenzae no produtoras de -lactamase resistentes ampicilina
(BLNAR) devem ser consideradas resistentes amoxicilina-cido clavulnico, ampicilinasulbactam, ao cefaclor, ao cefetamet, cefonicida, ao cefprozil, cefuroxima e ao loracarbef,
apesar da aparente sensibilidade in vitro de algumas cepas BLNAR a esses agentes.
124
B
B
B
B
B
C
0
0
CEFENS (ORAL)
O
O
O
C
C
C
C
O
Inv.
CARBAPENENS
B
C
C
MONOBACTAMS
C
MACROLDEOS
C
C
CETOLIDEOS
C
TETRACICLINAS
C
Agente Antimicrobiano
Cefotaxima ou
ceftazidima ou
ceftizoxima ou
ceftriaxona
Cefuroxima sdica (parenteral)
Cefonicida
Cefamandola
Cefepima
2
2
2
2
4
4
4
2
8
8
8
-
Cefaclor ou
cefprozil ou
loracarbef
Cefdinir ou
cefixime ou
cefpodoxima
Cefuroxima axetil (oral)
Ceflibuten
Cefetamet
8
8
8
1
1
2
4
2
4
16
16
16
8
8
32
32 32
Meropenem
Ertapenem ou
imipenem
0.5
0.5
4
Aztreonam
Azitromicina ou
claritromicina
16
16
16
-
16
16
16
4
8
4
Tetraciclina
Telitromicina
Comentrios
32
16
4
125
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
FLUOROQUINOLONAS
O
Ciprofloxacina ou
O
gatifloxacina ou
O
levofloxacina ou
O
lomefloxacina ou
O
moxifloxacina ou
O
ofloxacina ou
O
esparfloxacina
C
Gemifloxacina
O
Grepafloxacina
O
Trovafloxacina
Inv.
Fleroxacina
INIBIDORES DA VIA METABLICA DO FOLATO
A
Sulfametoxazol-trimetoprim
FENICIS
B
Cloranfenicol
ANSAMICINAS
C
Rifampicina
Comentrios
1
1
2
2
1
2
0.25
0.12
0.5
1
2
--
9,5/0,5
1/19-2/38
76/4
126
127
Tabela 2F. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Neisseria gonorrhoeae
Condies do Teste
Meio:
Inculo:
Incubao:
Comentrios Gerais
(1)
O meio recomendado para os testes de N. gonorrhoeae consiste em gar GC ao qual foi acrescentado um suplemento de crescimento definido a 1% (1,1 g Lcistena; 0,03 g de guanina HCL; 3 mg de tiamina HCL; 13 mg de PABA; 0.01 g de B12; 0,1 g de cocarboxilase; 0,25 g de NAD; 1 g de adenina; 10 g de L-glutamina;
100 g glucose; 0,02 g de nitrato frrico [em 1 L de H2O]) aps autoclavar.
(2)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a falta de cepas resistentes impede a definio de quaisquer categorias de resultados exceto
"sensvel." Para cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", a identificao do organismo e os resultados dos testes de sensibilidade
antimicrobiana devem ser confirmados. Os isolados devem ser armazenados e subseqentemente enviados a um laboratrio de referncia para confirmao dos
resultados usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
128
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
PENICILINAS
C
Penicilina
0.06
Comentrios
R
0.12-1
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio I.)
C
Cefotaxima ou
Ver o comentrio (2).
0.5
C
ceftizoxima ou
0.5
C
ceftriaxona
0.25
C
Cefmetazol
4
2
8
C
Cefotetam
4
2
8
C
Cefoxitina
4
2
8
C
Cefuroxima sdica (parenteral)
2
1
4
O
Cefepima
Ver o comentrio (2).
0.5
O
Ceftazidima
Ver o comentrio (2).
0.5
CEFENS (ORAL)
C
C
Cefixima ou
cefpodoxima
Inv.
Cefetamet
TETRACICLINAS
C
Tetraciclina
0.25
0.5
-
0.5
0.25
0.5-1
0.12-0.5
0.25
0.5-1
FLUOROQUINOLONAS
C
C
C
Ciprofloxacina ou
gatifloxacina ou
ofloxacina
Enoxacina
Grepafloxacina
0.06
0.125
0.25
0.5
0.06
Lomefloxacina
Trovafloxacina
Fleroxacina
0.12
0.25
0.25
0.25-1
0.5
32
64
128
O
O
Inv.
AMINOCICLITIS
C
Espectinomicina
1
0.5
2
2
1
1
0.12-0.5
'
2
-
129
Tabela 2G. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Streptococcus pneumoniae
Condies do Teste
Inculo:
Meio:
Incubao:
Comentrios Gerais
(1)
Apenas os resultados dos testes com penicilina, cefotaxima, ceftriaxona, meropenem e vancomicina devem ser reportados rotineiramente para isolados de
S. pneumoniae provenientes de LCR.
(2)
As instrues para a preparao de sangue lisado de cavalo so fornecidas no documento do CLSI/NCCLS M7Methods for Dilution Antimicrobial
Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically .
(3)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes impede a definio de quaisquer categorias de resultados
exceto "sensvel." Para cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", a identificao do organismo e os resultados dos testes de
sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados. Os isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia para confirmao dos
resultados usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Teste/
Relatrio
De Grupo
PENICILINAS
Agente Antimicrobiano
S
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
I
Comentrios
R
4) Um isolado de pneumococo sensvel a penicilina pode ser considerado
sensvel a ampicilina, amoxicilina, amoxicilina-cido clavulanico, ampicilinasulbactam, cefaclor, cefdinir, cefepima, cefetamet, cefixime, cefotaxima,
cefprozil, ceftibuten, ceftriaxona, cefuroxima, cefpodoxima, ceftizoxima,
ertapenem, imipenem, loracarbef e meropenem, para uso nas indicaes
aprovadas. No se recomenda testar ampicilina, ampicilina-sulbactam,
ceftibuten, cefetamet, ceftizoxima e cefixime em isolados com sensibilidade
intermediria ou resistentes a penicilina, pois ainda no h critrios
interpretativos confiveis para esses agentes antimicrobianos para S.
pneumoniae. Os clnicos devem ser informados que as taxas de resposta
clnica com esses agentes podem ser mais baixas em cepas que no so
sensveis a penicilina.
Ver o comentrio (1).
Penicilina
0,06
0,12-1
>2
C
C
Amoxicilina (no-meningite) ou
amoxicilina-cido clavulnico
(no-meningite)
2
2/1
4
4/2
8
8/4
(5) Rx: Altas doses de penicilina endovenosa (e.x., pelo menos 2 milhes
de unidades, , a cada quatro horas, em adultos com funo renal normal)
ou, de maneira similar, de ampicilina, so eficazes no tratamento de
pneumonia pneumoccica por cepas na categoria intermediria.
130
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
Comentrios
R
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio I.) Ver o comentrio (1).
B
Cefepima (no-meningite)
2
(6) Relatar apenas as interpretaes para no-meningite e incluir nota de no-meningite no
1
4
resultado. No h indicao aprovada pelo U.S. FDA para utilizao de cefepima em
meningite.
B
Cefepima (meningite)
1
0,5
2
B
Cefotaxima (meningite) ou
1
(7) Para isolados de LCR, relatar apenas as interpretaes de meningite.
0,5
2
(8) Rx: O uso de cefotaxima ou ceftriaxona em meningite requer terapia com doses
B
ceftriaxona (meningite)
1
0,5
2
mximas.
B
B
Cefotaxima (no-meningite) ou
ceftriaxona (no-meningite)
1
1
2
2
4
4
0,5
Cefaclor
Cefdinir
Cefpodoxima
1
0,5
0,5
2
1
1
4
2
2
2
1
2
4
2
4
8
4
8
CEFENS (ORAL)
O
O
O
O
O
O
CARBAPENENS
Cefprozil
Cefuroxima axetil (oral)
Loracarbef
B
Meropenem
C
Ertapenem
C
Imipenem
GLICOPEPTDEOS
B
Vancomicina
0,5
2
0,25-0,5
1
4
1
Ver o comentrio (1).
Ver o comentrio (3).
MACROLDEOS
A
Eritromicina
O
Azitromicina
O
Claritromicina
O
Diritromicina
CETOLIDEOS
B
Telitromicina
TETRACICLINAS
B
Tetraciclina
(9) Para todos os isolados, que no de LCR, relatar as interpretaes para meningite e
no-meningite.
(10) Rx: Para cefotaxima, o uso dos critrios interpretativos para no-meningite requer
doses apropriadas para infeces pneumoccicas graves (e.x., pelo menos 1g [adultos]
ou 50mg/kg [crianas] a cada oito horas, ou com maior freqncia).
0,5
1
0,5
1
1
2
1
2
131
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
FLUOROQUINOLONAS
B
Gatifloxacina
B
Gemifloxacina
B
Levofloxacina
B
Moxifloxacina
B
Sparfloxacina
B
Ofloxacina
O
O
Grepafloxacina
Trovafloxacina
Comentrios
R
1
0.12
2
1
0.5
2
0.5
1
2
0.25
4
2
1
4
1
2
4
0.5
8
4
2
8
2
4
9.5/ 0.5
2/381/19
76/4
0.25
0.5
132
133
Tabela 2H. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para outros Streptococcus spp. que Streptococcus pneumoniae
Condies do Teste
Meio:
Diluio em caldo: Caldo Mueller-Hinton ajustado por ctions com sangue lisado de
cavalo (2 a 5% v/v); CAMHB suplementado com 50 g/mL de clcio para
daptomicina
Diluio em gar: Mueller-Hinton com sangue de carneiro (5% v/v) (nos testes com sulfonamida,
deve-se usar sangue lisado de cavalo); atualmente, a diluio em gar no
recomendada para daptomicina.
Inculo:
Mtodo de suspenso direta das colnias, equivalente a uma soluo padro 0,5
de McFarland
o
Incubao:
35 C 2 graus; ar ambiente, 20-24 horas (CO2, se necessrio para crescimento em
diluio em gar
Comentrios Gerais
(1)
Para esta tabela, o grupo dos -hemolticos inclui as cepas estreptoccicas piognicas que formam grandes colnias e antgenos do Grupo A (S. pyogenes), C, ou G e as cepas do
Grupo B (S. agalactiae). As cepas -hemolticas que formam pequenas colnias e antgenos do Grupo A, C, F, ou G (S. anginosus, anteriormente denominadas de "S. milleri") so
consideradas parte do grupo viridans, devendo ser utilizados os critrios interpretativos para o grupo viridans. O grupo viridans tambm inclui S. mitis, S. oralis, S. sanguis, S. salivarius, S.
intermedius, S. constellatus, S. mutans e S. bovis.
(2)
Para fins clnicos, no necessrio realizar testes de sensibilidade de rotina para penicilinas ou outros -lactmicos aprovados pelo FDA para tratamento de estreptococos do Grupo
A e Grupo B, uma vez que, assim como para vancomicina, ainda no foram identificadas cepas resistentes. Os pontos de corte e critrios interpretativos so fornecidos para desenvolvimento
farmacutico, epidemiologia ou monitoramento de emergncia de resistncia . Qualquer cepa identificada como no sensvel deve ser encaminhada a um laboratrio de referncia para
confirmao.
(3)
Os critrios interpretativos para os estreptococo que no S. pneumoniae, so propostos com base nas distribuies populacionais das diversas espcies, na farmacocintica dos
agentes antimicrobianos, na literatura existente e na experincia clnica de alguns membros do subcomit. Dados clnicos sistematicamente coletados para realizar uma reviso no foram
disponveis para muitos dos compostos do grupo.
(1)
As instrues para a preparao do sangue lisado de cavalo so fornecidas na Norma M7Methods for Dilution Antimicrobial Susceptibility Tests for Bacteria That Grow Aerobically do
CLSI/NCCLS.
(4)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes impede a definio de quaisquer categorias de resultados exceto "sensvel." Para
cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", a identificao do organismo e os resultados dos testes de sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados. Os
isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia para confirmao dos resultados usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Teste/
Relatrio
de Grupo
PENICILINAS
A
A
Agente Antimicrobiano
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
S
I
R
Comentrios
(6) Um isolado de estreptococo sensvel penicilina pode ser considerado
sensvel ampicilina, amoxicilina, amoxicilina-cido clavulnico, ampicilinasulbactam, cefaclor, cefazolina, cefdinir, cefepima, cefprozil, cefotaxima,
ceftibuten (apenas estreptococos do Grupo A), ceftriaxona, cefuroxima,
cefpodoxima, ceftizoxima, cefradina, cefalotina, cefapirina, ertapenem,
imipenem, loracarbef e meropenem, para as indicaes aprovadas, no
precisando ser testado c para esses agentes.
<0,12
<0,25
134
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
PENICILINAS (Continuao)
A
Penicilina (grupo viridans) ou
A
ampicilina (grupo viridans)
0,12
0,25
0,25-2
0,5-4
Comentrios
R
4
8
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio I.) Ver o comentrio (6).
C
C
C
0,5
0,5
0,5
C
C
C
1
1
1
2
2
2
4
4
4
CARBAPENENS
0
Ertapenem
0
Meropenem
GLICOPEPTDEOS
B
Vancomicina
LIPOPEPTDEOS
C
Daptomicina
(9) Os pontos de corte so para relatar apenas para os estreptococos hemolticos. Ver o comentrio (5).
0,5
1
1
O
O
O
TETRACICLINAS
J
O
MACROLDEOS
0,25
0,5
Azitromicina
Claritromicina
Diritromicina
0,5
0,25
0,5
1
0,5
1
2
1
2
Tetraciclina
135
ESTREPTOGRAMINAS
C
Quinupristina-dalfopristina
OXAZOLIDINONAS
C
Linezolida
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
I
R
4
4
2
1
2
2
2
1
0,5
1
4
0,25
1
2
8
8
4
2
4
Comentrios
16
0,5
136
137
Tabela 2J. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Vibrio cholerae
Condies do Teste
Inculo:
Meio:
Incubao:
Agente Antimicrobiano
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
I
S
PENICILINAS
A
TETRACICLINAS
C
Comentrios
R
Ampicilina
16
32
Tetraciclina
16
16
O
Doxiciclina
INIBIDORES DA VIA METABLICA DO FOLATO
B
Sulfametoxazol-trimetoprim
C
Sulfonamidas
38/2
256
76/4
512
FENICIS
Cloranfenicol
16
32
138
Tabela 2J. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Helicobacter pylori
Condies do Teste
Meio:
Inculo:
Incubao:
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
Claritromicina
Comentrios
0,25
0,5
1,0
139
Tabela 2K. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Agentes Potenciais de Bioterrorismo: Bacillus anthracis, Yersinia pestis,
Burkholderia mallei, Burkholderia pseudomallei e Francisella tularensis
Condies do Teste
Recomendaes Mnimas de CQ: (Ver Tabela 3, para
CQ aceitveis.)
(1)
Extremo Cuidado: As autoridades de sade pblica devem ser notificadas sobre quaisquer isolados identificados como, provavelmente, B. anthracis, Y.
pestis, B. mallei, ou B. pseudomallei ou F. tularensis. A confirmao dos isolados dessas bactrias pode exigir testes especializados disponveis apenas nos
laboratrios de referncia ou sade pblica. Precaues recomendadas: Recomenda-se o uso de prticas, equipamento de conteno e instalaes apropriadas ao
Nvel de Biossegurana 2 (BSL2) para as atividades usando materiais clnicos e quantidades de diagnstico de culturas infecciosas. Recomenda-se o uso de
prticas, equipamento de conteno e instalaes apropriadas ao Nvel de Biossegurana 3 (BSL3) para trabalho envolvendo a produo de quantidades
concentraes de culturas, e para atividades com alto potencial de produo de aerossol. Na falta de instalaes de BSL2 ou BSL3, recomenda-se enviar os isolados
a laboratrios de referncia ou sade pblica para o teste de sensibilidade.
(2)
Os critrios interpretativos so propostos com base na distribuio de populaes, farmacocintica dos agentes antimicrobianos, literatura existente e dados
de modelos animais.
(1)
Os critrios para B. anthracis no se aplicam a outros Bacillus spp.
(3)
AVISO: Para Y. pestis, estudos tm demonstrado que embora os agentes antimicrobianos -lactmicos podem parecer ativos in vitro, falta-lhes eficcia em
modelos animais de infeco. Esses agentes antimicrobianos no devem ser relatados como sensveis.
(4)
O meio recomendado para testar F. tularensis consiste de CAMHB ao qual se acrescenta um suplemento de crescimento definido a 2% (25.9g de L-cistena
HCL; 1,1g de L-Cistena; 1g de adenina; 0,03g de guanina HCL; 0,01g de Vitamina B12, 0,1g de cocarboxilase; 0,25g de NAD; 10g de L-glutamina; 0,02g de nitrato
frrico; 100g de glicose; 3mg de tiamina HCL; 13mg de cido p-aminobenzoico [em 1L de H2O]) aps autoclavar. O pH do meio deve ser ajustado para de 7.2 a 7.4.
(6) Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a falta de cepas resistentes impede a definio de quaisquer categorias de resultados exceto
"sensvel." Para cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", a identificao do organismo e os resultados dos testes de
sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados. Os isolados devem ser armazenados e subseqentemente enviados a um laboratrio de referncia para
confirmao dos resultados usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Grupo de
Organismos
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Agente Antimicrobiano
S
PENICILINAS
B. anthracis
Penicilina
0.12
COMBINAES -LACTMICO/INIBIDOR DA -LACTAMASE
B. pseudomallei
Amoxicilina-cido clavulnico
8.14
Comentrios
0.25
16/8
32/16
140
Agente Antimicrobiano
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
Comentrios
S
I
R
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV, Favor reportar-se ao Glossrio I.)
B. mallei
B. pseudomallei
CARBAPENENS
Ceftazidima
16
32
B. mallei
B. pseudomallei
Imipenem
16
Gentamicina
16
Estreptomicina
16
Gentamicina
Estreptomicina
AMINOGLICOSDEOS
Y pestis
F. tularensis
TETRACICLINAS
B. anthracis
"
Tetraciclina
1.0
Doxiciclina
1.0
B. mallei
B. pseudomallei
Y. pestis
Tetraciclina
Doxiciclina
F. tularensis
Tetraciclina
Doxiciclina
16
16
Ver os comentrios (6) e (8).
FLUOROQUINOLONAS
B. anthracis
Y pestis
Ciprofloxacina
Ciprofloxacina
0.5
1
F. tularensis
Ciprofloxacina
0.5
Levofloxacina
INIBIDORES DA VIA METABLICA DO FOLATO
B. pseudomallei Y sulfametoxazol -Trimetoprimpestis
0.5
4
-
38/2
76/4
FENICIS
Y pestis
Cloranfenicol
F. tularensis
Cloranfenicol
16
32
-
141
Tabela 2L. Normas Interpretativas do Teste de CIM (g/mL) para Neisseria meningitidis
Condies do Teste
Inculo:
Meio:
Incubao:
Comentrios Gerais
(1)
Precaues recomendadas: Recomendam-se prticas de Nvel de Biossegurana 2 (BSL2) para este organismo. Sempre
que possvel, os procedimento com maior probabilidade de gerar aerossis devem ser realizados num cabine de segurana
biolgica.
(2)
Os critrios interpretativos baseiam-se nas distribuies populacionais dos CIMs dos diversos agentes, farmacocintica
dos agentes, literatura existente e a experincia clnica de certos membros do subcomit. No caso de muitos agentes
antimicrobianos nesta tabela, no havia dados clnicos coletados sistematicamente para se realizar uma reviso.
(3)
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a falta de cepas resistentes impede a definio de quaisquer
categorias de resultados exceto "sensvel." Para cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria "no sensvel", a
identificao do organismo e os resultados dos testes de sensibilidade antimicrobiana devem ser confirmados. Subseqentemente,
os isolados devem ser armazenados e enviados a um laboratrio de referncia para confirmao dos resultados usando um
mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
(4)
Com azitromicina, os pontos de corte foram desenvolvidos inicialmente usando CIMs determinadas por incubao em ar
ambiente para os clculos farmacodinmicos.
(5)
As instrues para a preparao de sangue lisado de cavalo so fornecidas na Norma M7Methods for Dilution
Antimicrobial Susceptibility Testing for Bacteria that Grow Aerobically, do CLSI/NCCLS.
NOTA: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
142
Agente Antimicrobiano
CIM (g/mL)
Norma Interpretativa
S
Comentrios
R
PENICILINAS
0.12-0.25
0.06
0.5
0.25-1
2
0.12
CEFENS (PARENTERAL) (Incluindo as cefalosporinas I, II, III e IV. Favor reportar-se ao Glossrio I.)
C
C
Penicilina
Ampicilina
C
C
Cefotaxima ou
ceftriaxona
CARBAPENENS
Meropenem
0.12
0.12
<0.25
MACROLDEOS
C
Azitromicina
TETRACICLINAS
C
Minociclina
FLUOROQUINOLONAS
C
C
Ciprofloxacina
Levofloxacina
0.03
0.03
0.06
0.06
2
2.3/0.12
4
4.75/0.25
14
0.5
0.12
0.12
Sulfisoxazola
Sulfametoxazol -Trimetoprim-
FENICIS
Cloranfenicol
ANSAMICINAS
Rifampina
143
Tabela 3. Limites Aceitveis para as Cepas de Controle de Qualidade Usadas para Monitorar
a Acurcia das Concentraes Inibitrias MnimasCIMs (g/mL) de Organismos no
Fastidiosos (Usando Meio Mueller-Hinton Ajustado com Ctions Sem Sangue ou Outros
Suplementos Nutritivos)
Antimicrobiano
Agent
Amicacin
Amoxicilina-cido clavulnico
Ampicilina
Ampicilina-sulbactam
Azitromicina
Azlocilina
Aztreonam
Carbenicilina
Cefaclor
Cefamandola
Cefazolina
Cefdinir
Cefditoren
Cefepima
Cefetamet
Cefixime
Cefmetazola
Cefonicida
Cefoperazona
Cefotaxima
Cefotetam
Cefoxitina
Cefpodoxima
Cefprozil
Ceftazidima
Ceftibuten
Ceftizoxima
Ceftriaxona
Cefuroxima
Cefalotina
Cloranfenicol
Cinoxacina
Ciprofloxacina
Claritromicina
Clinafloxacina
c
Clindamicina
Colistina
Dalbavancina
d
Daptomicina
Diritromicina
Doripenem
Doxiciclina
Enoxacina
Ertapenem
c
Eritromicina
Fleroxacina
e
Fosfomicina
Garenoxacina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
f
Gentamicina
Grepafloxacina
Imipenem
Canamicina
Levofloxacina
Linezolida
Lomefloxacina
Staphylococcus
aureus
a
ATCC 29213
Enterococcus
faecalis
ATCC 29212
Escherichia
coli
ATCC 25922
Pseudomonas
aeruginosa
ATCC 27853
Escherichia
coli
b
ATCC 35218
1-4
0,12/0,06-0,5/0,25
0,5-2
0,5-2
2-8
2-8
1-4
0,25-1
0,25-1
0,12-0,5
0,25-2
1-4
8-32
0,5-2
1-4
1-4
1-4
4-16
1-4
1-8
0,25-1
4-16
2-8
1-8
0,5-2
0,12-0,5
2-16
0,12-0,5
0,12-0,5
0,008-0,06
0,06-0,25
0,03-0,12
0,25-1
1-4
0,015-0,06
0,12-0,5
0,5-2
0,06-0,25
0,25-1
0,25-1
0,5-4
0,004-0,03
0,03-0,12
0,008-0,03
0,12-1
0,03-0,12
0,015-0,06
1-4
0,06-0,5
1-4
64-256
0,25/0,12-1,0/0,5
0,5-2
1-4
16-64
4-16
0,25-2
0,03-0,25
4-16
0,03-0,12
1-4
1-4
2-8
2-16
4-16
1-4
2-8
32-128
0,03-0,25
0,12-1,0
0,015-0,12
4-16
0,12-0,5
0,5-2
16-64
0,25-2
1-4
0,5-4
2/1-8/4
2-8
2/1-8/4
8-32
0,06-0,25
4-16
1-4
0,25-1
1-4
0,12-0,5
0,12-1
0,015-0,12
0,25-1
0,25-1
0,25-1
0,25-1
0,12-0,5
0,03-0,12
0,06-0,25
2-8
0,25-1
1-4
0,06-0,5
0,12-0,5
0,03-0,12
0,03-0,12
2-8
4-16
2-8
2-8
0,004-0,015
0,002-0,015
0,25-1
0,015-0,06
0,5-2
0,06-0,25
0,004-0,015
0,03-0,12
0,5-2
0,004-0,03
0,008-0,03
0,004-0,015
0,25-1
0,004-0,03
0,06-0,25
1-4
0,008-0,06
-
1-4
2-8
2-8
16-64
1-8
>32
2-8
8-32
1-4
16-64
8-64
0,25-1
0,06-0,5
0,25-2
0,12-0,5
2-8
2-8
1-4
2-8
0,5-2
0,5-2
0,25-1
0,5-2
0,25-2,0
1-4
0,5-4
-
4/2-16/8
8/4-32/16
-
0,25-2
2-8
0,03-0,12
1-4
144
Tabela 3. (Continuao)
Antimicrobiano
Agent
Loracarbef
Mecilinam
Meropenem
Meticilina
Mezlocilina
Minociclina
Moxalactam
Moxifloxacina
Nafcilina
cido nalidxico
Netilmicina
Nitrofurantona
Norfloxacima
Ofloxacina
Oritavancin
Oxacilina
Penicilina
Piperacilina
Piperacilina-tazobactam
Polimixina B
Quinupristina-dalfopristina
Rifampina
Esparfloxacina
h
Sulfisoxazola
Teicoplanina
Telavancin
Telitromicina
Tetraciclina
Ticarcilina
Ticarcilina-cido clavulnico
j
Tigeciclina
Tobramicina
h
Trimetoprim
Trimetoprim-sulfametoxazol
Trospectomicina
Trovafloxacina
k
Vancomicina
NOTA 1:
NOTA 2:
NOTA 3:
Staphylococcus
aureus
a
ATCC 29213
Enterococcus
faecalis
ATCC 29212
Escherichia
Coli
ATCC 25922
Pseudomonas
aeruginosa
ATCC 27853
Escherichia
coli
b
ATCC 35218
0,5-2
0,03-0,12
0,5-2
1-4
0,06-0,5
4-16
0,015-0,12
0,12-0,5
<0,25
8-32
0,5-2
0,12-1
0,5-2
0,12-0,5
0,25-2
1-4
0,25/4-2/4
0,25-1
0,004-0,015
0,03-0,12
32-128
0,25-1
0,12-1
0,06-0,25
0,12-1
2-8
0,5/2-2/2
0,03-0,25
0,12-1
1-4
< 0,5/9,5
2-16
0,008-0,03
0,5-2
2-8
>16
1-4
1-4
0,06-0,5
2-8
4-16
4-16
2-8
1-4
0,12-1
8-32
1-4
1-4
1/4-4/4
,
2-8
0,5-4
0,12-0,5
32-128
0,06-0,25
0,12-0,5
0,015-0,12
8-32
16-64
16/2-64/2
0,03-0,12
8-32
<1
< 0,5/9,5
2-8
0,06-0,25
1-4
0,5-2
0,03-0,25'
0,008-0,06
2-8
0,25-1
0,12-0,5
0,008-0,06
1-4
< 0,5-1
4-16
0,03-0,12
0,015-0,12
-
>8
0,25-1
8-32
8-32
1-8
0,5-8
1-4
1-8
1-4
1/4-4/4
0,25-2
4-16
0,004-0,015
8-32
0,5-2
4-16
4/2-16/2
0,03-0,25
0,25-1
0,5-2
< 0,5/9,5
8-32
0,004-0,015
-
_
1-8
1/4-8/4
0,25-2
16-64
0,5-2
8-32
8-32
8/2-32/2
0,25-1
>64
8/152-32/608
0,25-2
-
_
_
_
_
_
0,5/4-2/4
_
_
8/2-32/2'
_
-
Estes CIMs foram obtidos em vrios laboratrios de referncia usando microdiluio em caldo. Se quatro ou cinco
concentraes forem testadas, o controle de qualidade torna-se mais difcil.
As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
Para as faixas de quatro diluies, os resultados nos extremos da(s) faixa(s) aceitvel(eis) devem ser olhados com
cautela. Verificar a validade do controle com dados de outras cepas de controle.
Notas de Rodap
a. ATCC marca registrada da American Type Culture Collection.
b. Uma vez que esta cepa pode perder seu plasmdeo, indispensvel armazenar este organismo com todo cuidado; reportar-se
Norma M7, Seo 12.4.
c. Ao realizar testes de aproximao com discos de eritromicina e clindamicina, recomenda-se o uso de S. aureus
ATCC BAA-977 (contendo resistncia induzvel, mediada pelo gene ermA) e S. aureus ATCC BAA-976 (contendo efluxo
apenas para macrolides, mediado pelo gene msrA-) para avaliao da qualidade (e.g., capacitao, avaliao de
competncia, ou avaliao de testes). S. aureus ATCC BAA-977 dever demonstrar resistncia induzvel a clindamicina
(i.e., um teste de zona-D positivo), enquanto que S. aureus ATCC BAA-976 no demonstrar resistncia induzvel a
clindamicina. S. aureus ATCC 25923 dever ser usado rotineiramente no controle de qualidade (e.g., semanal ou
dirio) dos discos de eritromicina e clindamicina usando o gar Mueller-Hinton padro.
d. As faixas de CQ refletem as CIMs obtidas com caldo Mueller-Hinton suplementado com clcio at um concentrao final de 50
/mL.
e. A metodologia do teste de suscetibilidade CIM determina diluio em gar. Os meios gar devem ser suplementados com 25
/mL de glicose-6-fosfato. No se recomenda a diluio em caldo.
f. Para os organismos de controle usados nos testes de triagem de aminoglicosdeos de alto nvel com gentamicina e
estreptomicina, ver a Tabela 2D.
g. Este teste deve ser realizado apenas com diluio em gar.
h. Muito dependente do meio, especialmente com enterococos.
i. Quado se usa o Meio de Teste Haemophilus (HTM), os limites de controle de qualidade para for E. coli ATCC 35218 so de
16/2 a 64/2 (g/mL.
j. Para testes de tigeciclina por microdiluio em caldo, para a preparao de painis de CIM, o meio deve ser preparado
fresco, no dia em que ser usado. O meio no deve ter mais de 12 horas quando os paneis so feitos; entretanto, os
painis podem ser congelados para uso posterior.
k. Para organismos de controle no teste de triagem de vancomicina para enterococos, ver a Tabela 2D.
145
Haemophilus
influenzae
ATCC49766
Neisseria
gonorrhoeae
ATCC49226
Streptococcus
pneumoniae
ATCC49619
2/1-16/8
0,03-0,12
0,03/0,015 -
Ampicilina
2-8
0,06-0,25
Ampicilina-
2/1-8/4
Agente
Antimicrobiano
Amoxicilinac
Amoxicilinacido clavulnicoc
Helicobacter
pylori
ATCC43504
0,015-0,12
-
Campylobacter
jeiuni
ATCC33560b
36 C/48 horas
Campylobacter
jeiuni
ATCC 33560b
o
42 C/24 horas
0,12/0,06
Sulbactam
Azitromicina
1-4
0,06-0,25
0,12-0,5
Cefaclor
1-4
1-4
Cefamandol
0,25-1
Cefdinir
0,12-0,5
0,008-0,03
0,03-0,25
Cefditoren
0,06-0,25
0,015-0,12
Cefepima
0,5-2
0,015-0,06
0,03-0,25
Cefetamet
0,5-2
0,015-0,25
0,5-2
Cefixima
0,12-1
0,004-0,03
Cefmetazol
2-16
0,5-2
Cefonicida
0,06-0,25
Cefotaxima
0,12-0,5
0,015-0,06
0,03-0,12
Cefotetam
0,5-2
Cefoxitina
0,5-2
Cefpiroma
0,25-1
Cefpodoxima
0,25-1
0,03-0,12
0,03-0,12
1-4
0,25-1
Ceftazidima
0,12-1
0,03-0,12
Ceftibutem
0,25-1
Ceftizoxima
0,06-0,5
0,008-0,03
0,12-0,5
Ceftriaxona
0,06-0,25
0,004-0,015
0,03-0,12
Cefuroxima
0,25-1
0,25-1
0,25-1
Cefalotina
0,5-2
Cloranfenicol
0,25-1
2-8
Ciprofloxacina
0,004-0,03
0,001-0,008
0,12-1
0,06-0,5
Claritromicina
4-16
0,03-0,12
0,015-0,12
Clinafloxacina
0,001-0,008
0,03-0,12
Clindamicina
0,03-0,12
Dalbavancina
0,008-0,03
Daptomicinad
0,06-0,5
Diritromicina
8-32
0,06-0,25
Doripenem
0,06-0,25
0,03-0,12
Doxiciclina
0,015-0,12
0,5-2
0,25-2
Enoxacina
0,015-0,06
Ertapenem
0,015-0,06
0,03-0,25
Eritromicina
0,03-0,12
1-8
1-4
Aztreonam
Cefprozil
0,03-0,12
0,008-0,03
Garenoxacina
Fleroxacina
0,002-0,008
0,015-0,06
Gatifloxacina
0,004-0,03
0,002-0,015
0,12-0,5
Gemifloxacina
0,002-0,008
0,008-0,03
0,5-2
0,5-4
0,002-0,015
0,004-0,03
0,06-0,5
Gentamicina
Grepafloxacina
146
a
ATCC 49247 ATCC 49766 ATCC 49226 ATCC 49619 ATCC 43504
0,015-0,06
0,004-0,015
0,06/4-0,5/4
2-8
0,25-1
-
0,25-1
0,004-0,015
-
0,004-0,015
8-32
1-4
4-32
0,06-0,5
0,25-1
-
0,03/0,59-
Campylobacter
jejuni
ATCC 33560"
36 C/48 horas
Campylobacter
jejuni
b
ATCC
33560
o
42 C/24 horas
2-8
1-4
0,008-0,06
0,25-1
0,25-1
0,015-0,06
0,12-0,5
0,002-0,015
0,004-0,03
0,12-0,5
0,015-0,12
0,06-0,5
0,12-1,0
-
0,12/2,4-
4,75/0,25
0,5-2
0,004-0,015
1-4
0,004-0,015
19/1
1-4
0,06-0,25
0,12-0,5
Vancomicina
Meio
Inculo
Haemophilus
influenzae
Neisseria gonorrhoeae
Streptococcus
pneumoniae
Helicobacter pylori
Campylobacter spp.
Diluio em caldo:
Caldo do Meio de
Teste Haemophilus
(HTM)
Diluio em gar:
gar Mueller-Hinton
com sangue de
carneiro desfibrinado
a 5%.
Ver a Nota de
Rodap f, abaixo.
Suspenso direta as
colnias, equivalente
a uma soluo
padro de McFarland
147
c.
Os limites de controle de qualidade para E. coli ATCC 35218 quando testado em HTM
so de 4/2 a 16/8 g/mL para amoxicilina-cido clavulnico e 256 g/mL para amoxicilina;
os testes de amoxicilina podem ajudar a determinar se o isolado manteve sua capacidade
de produzir -lactamase.As faixas de CQ refletem as CIMs obtidas com o caldo MellerHinton suplementado com clcio at alcanar uma concentrao final de 50 g/mL.
e. Para testar tigeciclina por microdiluio em caldo, na preparao de painis de CIM,
o meio deve ser preparado fresco, no dia em que ser usado. O meio no deve ter
mais de 12 horas quando os paneis so feitos; entretanto, os painis podem ser
congelados para uso posterior.
f. O inculo para testar H. pylori deve ser o seguinte: uma suspenso salina equivalente
soluo padro de McFarland a 2,0 (contendo de 1x107 a 1x108 UFC/mL), a ser preparada
a partir de uma subcultura de 72 horas em placa de gar sangue. O inculo (1-3 L por
ponto) inoculado diretamente nas placas de diluio em gar contendo o agente
antimicrobiano.
148
Solvente
Amicacina
gua
Amoxicilina
Ampicilina
Diluente
Azitromicina
Azlocilina
gua
Aztreonam
Carbenicilina
gua
Cefaclor
gua
Meio de caldo
gua
Cefadroxil
Cefamandola
gua
Cefazolina
Cefdinir
gua
Cefditoren
gua
Cefepima
Cefetamet
gua
Cefixima
Cefmetazola
gua
Cefonicida
gua
Cefoperazona
gua
Cefotetam
Dimetilsulfoxida
Cefotaxima
gua
Cefoxitina
gua
Cefpodoxima
Cefprozil
gua
Ceftazidima
Carbonato de sdio
Ceftibuten
DMSO a 1/10vol
Ceftizoxima
gua
Ceftriaxona
gua
Cefuroxima
Cefalexina
gua
Cefalotina
gua
Cefapirina
gua
Cefradina
gua
Cloranfenicol
95% etanol
gua
gua
Ciprofloxacina
Claritromicina
cido clavulnico
Clinafloxacina
gua
Clindamicina
gua
Cinoxacina
Colistina
gua
gua
gua
gua
gua
gua
gua
Dalbavancina
DMSO
gua
Daptomicina
gua
gua
149
Tabela 4. (Continuao)
Agente
Antimicrobiano
Diritromicina
Doripenem
Doxiciclina
Enoxacina
Solvente
Diluente
f
Ertapenem
Eritromicina
Fleroxacina
Garenoxacina
Gatifloxacina
Gemifloxacina
Gentamicina
Imipenem
Canamicina
Levofloxacina
Linezolida
Lomefloxacina
Loracarbef
Mecilinam
Meropenem
Meticilina
Metronidazole
Mezlocilina
Minociclina
Moxalactam (sal de
b
diamnia)
Moxifloxacina
Nafcilina
gua
gua
gua
gua
e
Dimetilsulfoxida
gua
gua
0,04 mol/L HCI (deixar descansar durante 1,5-2 h)
gua
gua
volume de gua, acrescentar NaOH 1 mol/L,
cido nalidxico
em gotas at dissolver
Netilmicina
gua
c
Nitrofurantona
Soluo tampo de fosfato; pH 8,0; 0,1 mol/L
volume de gua, acrescentar NaOH 0,1 mol/L, em
Norfloxacima
gotas at dissolver
volume de gua, acrescentar NaOH 0,1 mol/L, em
Ofloxacina
gotas at dissolver
Oxacilina
gua
Penicilina
gua
Piperacilina
gua
Polimixina B
gua
Quinupristina-dalfopristina gua
e
Rifampicina
Metanol [concentrao mxima = 640 g/mL]
Sparfloxacina
gua
Espectinomicina
gua
Estreptomicina
gua
Sulbactam
gua
Soro fisiolgico a 0,85%
gua
Soluo tampo de fosfato; pH 7,2; 0,01 mol/L
gua
gua
gua
gua
gua (mexendo)
gua
150
Tabela 4. (Continuao)
Agente
Antimicrobiano
Solvente
Diluente
Vancomicina
gua
Sulfonamidas
Tazobactam
Telavancina
Telitromicina
Tetraciclina
Ticarcilina
Tigeciclina (negrito)
Tobramicina
Trimetropim
gua
gua
gua
Soluo tampo de fosfato; pH 6.0; 0.1 mol/L
gua
gua (pode exigir aquecimento)
b.
O sal diamnico de moxalactam muito estvel, mas o ismero R praticamente puro. O moxalactam de uso
clnico uma mistura 1:1 dos ismeros R e S. Portanto, deve-se dissolver o sal em HCL 0.04 mol/L, deixando-o
reagir por 1 -2 horas para convert-lo em partes iguais de ambos os ismeros.
c.
d.
A proporo ceftazidima-carbonato de sdio anidro dever ser exatamente 10:1 (w/w). O carbonato de sdio
dissolvido em soluo na maior parte da gua necessria. O antibitico dissolvido na soluo de carbonato de
sdio, acrescentando-se gua at o volume desejado. A soluo deve ser usada assim que possvel, mas pode ser
armazenada at seis horas, numa temperatura que no deve exceder 25 C.
e.
Esses produtos so potencialmente txicos. Antes de usar quaisquer desses materiais, deve-se consultar as folhas
de dados de segurana dos materiais (MSDS), que o fabricante do produto disponibiliza.
f.
Para cido actico glacial, usar volume de gua, acrescentando-se, a seguir, o cido actico glacial em gotas,
at dissolvido, no excedendo 2,5 uL/mL.
151
Conc,
5120
g/mL
(mg/L)
Fonte
Vol,
Diluente
Concentrao
Intermediria
(g/mL)
Estoque
5120
Concentrao Final
em Diluio 1:10 em
gar (g/L)
512
Log2
5120
Estoque
2mL
2 mL
2560
256
5120
Estoque
1280
128
5120
Estoque
640
64
640
Passo 3
320
32
640
Passo 3
160
16
640
Passo 3
80
80
Passo 6
40
80
Passo 6
20
80
Passo 6
10
10
10
Passo 9
0,5
-1
11
10
Passo 9
2,5
0,25
-2
12
10
Passo 9
1,25
0,125
-3
NOTA: Est tabela uma modificao de Ericsson HM, Sherris JC. Antibitico sensibilidade testing. Report of an
international collaborative study. Acta Pathol Microbiol Scand. 1971 ;217 (suppl B):1-98.
152
Volumea
a
Concentrao
Passo
Concentrao
Fonte
Volume
5120 ng/mL
Estoque
1 mL
9mL
512g/mL
512
Passo
256
512
Passo
128
512
Passo
64
64
Passo 4
32
64
Passo 4
16
64
Passo 4
Passo 7
Passo 7
10
Passo 7
11
Passo 10
0,5
-1
12
Passo 10
0,25
-2
13
Passo 10
0,125
-3
CAMHB
= Final
Log2
NOTA: Est tabela foi modificada de Ericsson HM, Sherris JC. Antibitico sensibilidade testing. Report of an
international collaborative study. Acta Pathol Microbiol Scand. 1971 ;217 (suppl B):1-98.
Notas de Rodap
a
Os volume selecionados podem ser mltiplos dos nmeros apresentados, dependendo do nmero de
testes a serem realizados.
CAMHB, caldo Mueller-Hinton. O ajuste com ctions, quando necessrio, ocorre antes deste passo.
153
Mtodo
Microdiluio
em caldo
Meio
CAMHB +LHB
(2-5% v/v)
Incubao
35 C; 16-20 horas
Comentrios
b
Notas de Rodap
a
AVISO: Para Listeria spp., os cefens podem parecer ativos in vitro, mas so clinicamente ineficazes e no devem ser
relatados como sensveis.
Para algumas combinaes organismo/agente antimicrobiano, a ausncia de cepas resistentes torna impossvel
definir qualquer resultado exceto "sensvel". Para as cepas que produzem resultados sugestivos de uma categoria de
"no sensvel", a identificao do organismo e os resultados dos testes de sensibilidade antimicrobiano devem ser
confirmados. Subseqentemente, os isolados devem ser armazenados e encaminhados a um laboratrio de
referncia para confirmao dos resultados usando um mtodo de diluio de referncia padro do CLSI/NCCLS.
NOTA 1: Para preparar o sangue lisado de cavalo (LHB), congelar-degelar at o sangue estar totalmente lisado.
Misturar assepticamente volumes iguais de LHB e gua destilada esterilizada (agora 50%). Para usar no
teste de caldo, a combinao de caldo e LHB deve estar transparente, o que pode ser conseguido
centrifugando 50% do sangue a 12.000 x g durante 20 minutos. Decantar o subrenadante e recentrifugar se
necessrio. Acrescentar as quantidade corretas de LHB a 50% ao meio caldo para se obter uma
concentrao final de 2-5% de LHB.
NOTA 2: As informaes em negrito devem ser consideradas tentativas durante um ano.
154
Tabela 8. Sugestes para a Verificao dos Resultados dos Testes de Sensibilidade aos
Antimicrobianos e Confirmao da Identidade do Organismo
Esta tabela relaciona as drogas usadas para testes contra os respectivos organismos nas Tabelas 2A
a 2J, na Norma M100, fornecendo alguns exemplos a serem considerados na verificao dos
protocolos de cada instituio. A lista inclui fentipos que: 1) nunca foram documentados; 2) so
incomuns; e/ou 3) representam resultados que podem ocorrer facilmente devido a erros tcnicos e
podem ter conseqncias clnicas significativas.
Organismo ou Grupo
Categoria la
Fentipos nunca documentados,
incomuns e/ou resultantes de erros
tcnicos
Organismos Gram-negativos
carbapenem -I ou R
Enterobacteriaceae
(qualquer)
Citrobacter freundii
ampicilina, cefazolina, or cefalotina -S
Enterobacter spp.
Serratia marcescens
Categoria llb
Fentipos que podem ser incomuns numa
determinada instituio e/ou resultantes de
erros tcnicos
amicacina - R
fluoroquinolona - R
Escherichia coli
Klebsiella spp.
ampicilina - S
Proteus vulgaris
Providencia spp.
Salmonella spp.
ampicilina - S
cefalosporina de 3 gerao I ou R
fluoroquinolona I ou R ou
cido nalidxico R
Pseudomonas
aeruginosa
Stenotrophomonas
maltophilia
Haemophilus
influenzae
Neisseria
gonorrhoeae
Qualquer organismo
a
carbapenem - S
aztreonam -- NS
carbapenem -- NS
a
c
cefalosporina de 3 gerao NS
fluoroquinolona - NS
a
cefalosporina de 3 gerao R
Categoria I
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, os
resultados devem ser verificados tomando uma ou mais das seguintes medidas:
1.Assegurar-se de que os resultados singulares no se devem a erros de transcrio, contaminao, ou uso de painel, placa ou
carto defeituosos.
2.Verificar relatrios anteriores sobre o paciente para determinar se o isolado foi encontrado e verificado anteriormente.
3.Confirmar a identidade do isolado.
4.Repetir o teste de sensibilidade para confirmar os resultados. Algumas vezes, til usar uma metodologia de teste alternativa
para a repetio do teste.
5.Para isolados que mostram resultados outros que no sensvel para aqueles agentes antimicrobianos para os quais h apenas
critrios interpretativos de sensvel nas Tabelas 2A a 2J (marcados com "NS", acima) e para estafilococos com resultados de
sensibilidade intermediria ou resistncia a vancomicina: 1) confirmar a identidade do organismo; 2) confirmar os resultados dos
testes de sensibilidade antimicrobiana; 3) armazenar o isolado; e 4) enviar o isolado a um laboratrio de referncia para que seja
testado usando um mtodo de diluio de referncia do CLSI/NCCLS.
b
Categoria II
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, os passos de
verificao delineados para a Categoria I devem ser considerados, se a resistncia incomum numa determinada instituio.
155
Ao submeter relatrios a um laboratrio de sade pblica, necessrio incluir os resultados de sensibilidade antimicrobiana para
Salmonella spp. intermedirios, resistentes s cefalosporinas de 3a gerao e/ou intermedirios ou resistentes a fluoroquinolona, ou
resistentes a cido nalidxico.
156
Tabela 8. (Continuao)
a
Organismo ou Grupo
Categoria l
Fentipos nunca documentados,
incomuns e/ou resultantes de erros
tcnicos
Organismos Gram-positivos
daptomicina - NS
Enterococcus spp.
Enterococcus faecalis
ampicilina or penicilina - R
daptomicina - NS linezolida
- R quinupristinadalfopristina - S
daptomicina - NS
Enterococcus faecium
linezolida - R
Staphylococcus aureus
Staphylococcus,
coagulase-negativo
Streptococcus
pneumoniae
Streptococcus, grupo
Streptococcus, grupo
viridans
Qualquer organismo
a
daptomicina - NS
linezolida - NS quinupristinadalfopristina -I or R
vancomicina - I or R
daptomicina - NS
linezolida - NS
vancomicina - I or R
fluoroquinolona - R
linezolidac - NS
vancomicinac - NS
ampicilina or penicilinac - NS
cefalosporina 3^-gerao - NS
daptomicina NS
c
linezolida - NS vancomicina - NS
daptomicina - NS
linezolida - NS
vancomicina - NS
Resistente a todos os agentes
routineiramente testados
Categoria ll
Fentipos que podem ser incomuns
numa determinada instituio e/ou
resultantes de erros tcnicos
vancomicina - R
aminoglicosdeo de alto nvel - R
(particularmente se o isolado for de
stio corpreo estril)
aminoglicosdeo de alto nvel - R
(particularmente se o isolado for de
stio corpreo estril)
quinupristina-dalfopristina - R
oxacilina - R
penicilina - R
cefalosporina de 3a gerao - R
penicilina -I ou R
Categoria I
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, os
resultados devem ser verificados por uma ou mais das seguintes medidas:
1.
Assegurar-se de que os resultados singulares no se devem a erros de transcrio, contaminao,
ou uso de painel, placa ou carto defeituosos.
2.
Verificar relatrios anteriores sobre o paciente para determinar se o isolado foi encontrado e
verificado anteriormente.
3.
Confirmar a identidade do isolado.
4.
Repetir o teste de sensibilidade para confirmar os resultados. Algumas vezes, til usar uma
metodologia de teste alternativa para a repetio do teste.
5.
Para isolados que mostram resultados outros que sensvel para aqueles agentes antimicrobianos
para os quais h apenas critrios interpretativos de sensvel nas Tabelas 2A a 2J (marcados com "NS", acima) e para
estafilococos com resultados de sensibilidade intermediria a vancomicina ou resistncia a vancomicina: 1) confirmar a
identidade do organismo; 2) confirmar os resultados dos testes de sensibilidade antimicrobiana; 3) armazenar o isolado; e 4)
enviar o isolado a um laboratrio de referncia para que seja testado usando um mtodo de diluio de referncia do
CLSI/NCCLS.
b
Categoria II
Quando os resultados relacionados nesta categoria so observados em isolados de pacientes individuais, os passos de
verificao delineados para a Categoria I devem ser considerados, se a resistncia incomum numa determinada instituio.
157
Subclasse do Antimicrobiano
a
penicilina
a
aminopenicilina
ureidopencilinaa
carboxipenicilina
penicilinas penicilinase-estveisb
amidinopenicilina
combinaes -lactmico/inibidor de lactamase
cefens (parenteral)
cefalosporina ii
c, e
cefalosporina iic, e
cefalosporina iiic, e
cefalosporina iv
d
cefamicina
cefens (oral)
exacefem
e
cefalosporina
carbacefem
monobactams
carbapenens
a
b
c
c, e
158
Genrico
Classe do Antimicrobiano
Subclasse do Antimicrobiano
aminociclitis
Espectinomicina
Espectinomicina
aminoglicosdeos
amicacin
gentamicina
canamicina
netilmicina
estreptomicina
tobramicina
ansamicimas
quinolonas
quinolona
fluoroquinolona
fosfomicinas
cetolidas
lincosamidas
Rifampicina
cmoxacina
garenoxacina
cido nalidxico
ciprofloxacina
clinafloxacina
enoxacina
fleroxacina
gatifloxacina
gemifloxacina
grepafloxacina
levofloxacina
lomefloxacina
moxifloxacina
norfloxacima
ofloxacina
sparfloxacina
trovafloxacina
sulfonamidas
trimetoprim
trimetoprim-sulfametoxazol
fosfomicina
telitromicina
clindamicina
lipopeptdeos
MACROLDEOS
daptomicina
colistin
polimixin b
azitromicina
claritromicina
diritromicina
eritromicina
nitrofurans
nitrofurantona
nitroimidazoles
metronidazole
polimixinas
oxazolidinonas
glicopeptdeos
glicopeptdeo
lipoglicopeptdeo
fenicols
streptogramins
linezolida
oritavancin
vancomicina
dalbavancina
teicoplanina
tclavancin
cloranfenicol
quinupristina-dalfopristina
tetraciclinas
doxiciclina
minociclina
tetraciclina
glicilciclina
tigeciclina
159
Abreviao do agente
Vias de administrao
PO
IM
IV
Amicacina
AN,AK,Ak,
AMI,AMK
Amoxicilina
penicilina
AMC,Amc,A/C,AUG, Aug,
XL, AML
-lactmico/inibidor da
-lactamase
Amoxicilina-cido clavulnico
Ampicilina
Ampicilina-sulbactam
Azitromicina
Azlocilina
Aztreonam
Carbenicilina (sal de indanil)
Classe da droga
Carbenicilina
Cefaclor
Cefadroxil
Cefamandola
Cefazolina
Cefdinir
Cefditoren
Cefepima
Cefetamet
Cefixime
Cefinetazole
Cefonicida
Cefoperazona
Cefotaxima
Cefotetam
Cefoxitina
Cefpodoxima
Cefprozil
Ceftazidima
Ceftibuten
Ceftizoxima
CFR, FAD
MA, CM, Cfin, FAM
CZ, CFZ, Cfz, FAZ, KZ
CDR, Cdn, DIN, CD, CFD
CDN
FEP, Cpe, PM, CPM
CAT, FET
CFM, FIX, Cfe, IX
CMZ, CMZS, CMT
CID, Cfc, FON, CPO
CFP, Cfp, CPZ, PER, FOP,
CP
CTX, TAX, Cft, FOT, CT
CTT, CTN, Ctn, CTE,
TANS, CN
FOX, CX, Cfe, FX
CPD, Cpd, POD, PX
CPR, CPZ, FP
CAZ, Caz, TAZ, TZ
Cefuroxima (axetil)
CXM, CFX,
ROX, Crm,
FUR, XM
CN, LEX, CFL
CF, Cf, CR, CL, CEP,
CE,KF
X
X
penicilina
-lactmico/inibidor da
-lactamase
X
X
X
macrolideo
penicilina
monobactam
X
cefem
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
X
X
X
X
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
cefem
X
X
X
X
X
X
CTB, TIB, CB
X
ZOX, CZX, CZ, Cz, CTZ, TIZ
aminoglicosdeo
penicilina
X
Ceftriaxona
Cefuroxima (sdica)
Cefalexina
Cefalotina
cefem
X
X
X
cefem
cefem
160
Vias de administrao
PO
Cefapirina
Cefradina
Cloranfenicol
Cinoxacina
Ciprofloxacina
Claritromicina
Clinafloxacina
Clindamicina
Colistina
Dalbavancina
Daptomicina
Dicloxacilina
Diritromicina
Doripenem
Ertapenem
Eritromicina
Fleroxacina
Fosfomicina
Garenoxacina
Gatifloxacina
Gemifloxacina sinergia
Gentamicina
Gentamicina
Grepafloxacina
Imipenem
Canamicina
Levofloxacina
Linezolida
Lomefloxacina
Loracarbef
Mecilinam
Meropenem
Meticilina
Mezlocilina
Minociclina
Moxalactam
Moxifloxacina
Nafcilina
cido nalidxico
Netilmicina
Nitrofurantona
Norfloxacima
Ofloxacina
Oritavancin
Oxacilina
CP,HAP
X
RAD, CH
C, CHL, CL
X
X
CIN, Cn
X
CIP, Cp, CI
X
CLR, CLM,
CLA, Cla, CH
X
CFN, CLX, LF
CC, CM, CD, Cd, CLI, X
DA
CL, CS, CT
DAL
DAP
X
DX, DIC
X
DTM, DT
DOR
ETP
X
E, ERY, EM
FLE, Fle, FLX, FO X
FOS, FF, FO, FM X
X
GRN
X
GAT
X
GEM
GM, Gm, CN, GEN
GM500, HLG, Gms
GRX, Grx, GRE, GP X
IPM, IMI, Imp, IP
K, KAN, HLK, KM
LVX, Lvx, LEV,
LEVO, LE
LNZ, LZ, LZD
LOM, Lmf
LOR, Lor, LO
MEC
MEM, Mer, MERO,
MRR, MP
DP, MET, ME, SC
MZ, Mz, MEZ
MI, MIN, Min, MN,
MNO, MC, MH
MOX
MXF
NF, NAF, Naf
NA,NAL
NET, Nt, NC
F/M, FD, Fd, FT,
NIT, NI, F
NOR, Nxn, NX
OFX, OFL, Ofl, OF
ORI
OX, Ox, OXS, OXA
IV
X
X
X
cefem
cefem
fenicol
quinolona
fluoroquinolona
macrolide
X
X
fluoroquinolona
lincosamida
X
X
X
lipopeptdeo
glicopeptdeo
lipopeptdeo
penicilina
macrolide
carbapenem
carbapenem
macrolide
fluoroquinolona
fosfomicina
quinolona
fluoroquinolona
fluoroquinolona
aminoglicosdeo
X
X
X
X
X
X
Classe da droga
fluoroquinolona
X
X
X
carbapenem
aminoglicosdeo
fluoroquinolona
oxazolidinone
fluoroquinolona
cefem
penicilina
carbapenem
X
X
X
X
X
penicilina
penicilina
tetraciclina
X
X
X
X
X
cefem
fluoroquinolona
penicilina
quinolona
aminoglicosdeo
nitrofurantona
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
X
fluoroquinolona
fluoroquinolona
glicopeptdeo
penicilina
161
Penicilina
Piperacilina
Piperacilina-tazobactam
Abreviao do
a
agente
P, PEN, PV
PIP, PI, PP, Pi
TZP, PTZ, P/T, PTc
Vias de administrao
PO
X
IM
X
X
Classe da droga
IV
X
X
X
penicilina
penicilina
PB
-lactmico/inibidor
da -lactamase
bi
lipopeptdeo
Quinupristina-dalfopristina
streptogramin
Rifampicina
ansamicina
Polimixina B
Sparfloxacina
fluoroquinolona
Espectinomicina
SPT, SPE, SC
aminociclitol
Estreptomicina
S, STR, StS,
SM, ST2000,
HLS
aminoglicosdeo
antagonista da via
metablica dos folatos
(apenas alguns VO)
glicopeptdeo
glicopeptdeo
Estreptomicina sinergia
Sulfonamidas
SSS, S3
Teicoplanina
Telavancin
Telitromicina
Tetraciclina
Ticarcilina
Ticarcilina-cido
clavulnico
Tigeciclina
Tobramicina
Trimetoprim
sulfametoxazol Trimetoprim
TLV
X
TEL
TE, Te, TET, TC X
TIC, TC, TI, Ti
TIM, Tim, T/C,
TCC, TLc
TGC
X
Vancomicina
a
b
X
X
X
X
X
X
X
-lactmico/inibidor
da -lactamase
glicilciclina
aminoglicosdeo
inibidor da via metablica
dos folatos
inibidor da via metablica
dos folatos
aminociclitol
fluoroquinolona
glicopeptdeo
Troespectinomicina
Trovafloxacina
cetolide
tetraciclina
penicilina
Intramuscular
IV
Intravenosa
162
AZM
AZ
CB,Cb
CFR, Cfr
CF,Cf
CM
CFM, Cfin
CZ, Cz
CD,Cd
CPZ
CP,Cp
CN,Cn
CFX, Cfx
CL
CH
DX
FO
SC
SO
TC
Azitromicina, Aztreonam
Azitromicina, Azlocilina
Ceftibuten, Carbenicilina
Cefaclor, Cefadroxil
Cefaclor, Cefalotina
Clindamicina, Cefamandola
Cefixime, Cefamandola
Ceftizoxima, Cefazolina
Clindamicina, Cefdinir
Cefprozil, Cefoperazona
Cefapirina, Cefoperazona, Ciprofloxacina
Cefalexina, Cefotetam, Cinoxacina,
G t Cefuroxima
i i
Cefoxitina,
Cefalotina, Cloranfenicol
Claritromicina, Cefradina
Doxiciclina, Dicloxacilina
Fleroxacina, Fosfomicina
Espectinomicina, Meticilina
Sparfloxacina, Oxacilina
Tetraciclina, Ticarcilina
163
Resumo
dos
Comentrios
das
Respostas do Subcomit
M100-S14: Normas de Desempenho para os Testes de Sensibilidade Antimicrobiana; 14o
Suplemento Informativo (M7-teste CIM).
1.
Percebi que existem diretrizes conflitantes relativas interpretao das CIMs, as quais podem resultar
em confuso e, subseqentemente, tratamento incorreto, danos e mesmo bito de pacientes. Por
exemplo, as atuais diretrizes do CLSI/NCCLS para sensibilidade a vancomicina determinam que o
organismo resistente com uma CIM >1,0 no caso de um estreptococo, mas sensvel com uma CIM
de at 4,0 quando se trata de um estafilococo. evidente que qualquer organismo, estafilococo ou
estreptococo, com uma CIM <5 seria inibido pela vancomicina num paciente com nveis teraputicos.
As atuais diretrizes poderiam resultar em isolamento e tratamento incorretos de muitos pacientes com
certas infeces por estreptococo. evidente que as interpretaes das CIMs deveriam se basear
mais nas concentraes tissulares e sricas esperadas da droga.
2.
O Clinical and Laboratory Standards Institute s pode estabelecer critrios interpretativos para
agentes antimicrobianos que foram apresentados e discutidos nas reunies do CLSI. Se dados
suficientes, em conformidade com o documento M23Development of In Vitro Susceptibility
Testing Criteria and Quality Control Parameters do CLSI/NCCLS, para amoxicilina-sulbactam
forem apresentados ao subcomit, teramos que considerar uma solicitao de critrios
interpretativos para esse produto.
3.
H pontos de corte para Enterococcus faecalis e Escherichia coli para fosfomicina oral no atual
documento. Se dados suficientes, em conformidade com o documento M23Development of In
Vitro Susceptibility Testing Criteria e Quality Control Parameters do CLSI/NCCLS, para
fosfomicina sdica e cefoperazona-sulbactam forem apresentados ao subcomit,
consideraramos uma solicitao de critrios interpretativos para esses produtos.
164
Tabela 2A
4.
Na Amrica do Sul, azitromicina (AZ) est sendo amplamente usada para gastroenterite bacteriana por
Salmonella spp. ou Shigella spp. Os pontos de corte para o teste de AZ contra esses isolados
deveriam ser includos.
5.
Na Amrica do Sul, as ESBLs so encontradas com freqncia em Proteus mirabilis, Salmonella (no
typhi) e Shigella spp. Por que o Clinical and Laboratory Standards Institute considera apenas E. coli e
Klebsiella spp. para deteco de ESBL? O uso de cefotaxima, ceftazidima e cefepima poderia ser
incentivado para a deteco fenotpica das ESBLs.
Tabela 2C
6.
7.
Se temos um paciente com uma cultura pura de estafilococos coagulase-negativos do trato respiratrio
inferior, uma ferida, ou a ponta de um cateter, vocs esto sugerindo que, visto que esses stios no
so estreis, no devemos realizar um testes de mecA? Esse teste de mecA APENAS para
espcimes de stios estreis, ou tambm para stios e infeces graves? Vocs sabem que o termo
"infeco grave" cai numa zona cinzenta.
Cada instituio deve adotar sua prpria definio de infeco grave. Os laboratrios, em
consulta com os clnicos especializados em doenas infecciosas, devem decidir para quais
espcimes justifica-se realizar testes adicionais de CoNS para mecA ou PBP 2a. Por exemplo,
isolados de endocardite e osteomielite cairiam nessa categoria.
8.
Eu tenho uma pergunta a respeito do uso do disco de cefoxitina para predizer a resistncia a oxacilina
nas espcies de Staphylococcus, conforme delineado na Norma M100-S14. As seguintes colocaes
no documento so, em si mesmas, fceis de compreender.
165
M100-S14, pgina 104, Aviso 2, diz, "Para o Staphylococcus aureus resistente a oxacilina e os
estafilococos coagulase-negativos, todas as penicilinas, cefens e outros -lactmicos...podem parecer
ativos in vitro, mas so clinicamente ineficazes. Os resultados para essas drogas devem ser relatados
como resistentes, ou no relatados."
M100-S14, pgina 105, comentrio 10, diz, "Para as cepas sensveis a oxacilina, os resultados para os
cefens, as combinaes -lactmico/inibidor da -lactamase e os carbapenens, administrados pelas
vias parenteral e oral, quando testados, devem ser relatados de acordo com os resultados gerados
usando os critrios interpretativos de rotina."
quando tento combinar as informaes que fico confuso.
Digamos que tenho uma espcie de Staphylococcus com CIMs para oxacilina e cefazolina que o
interpretam como resistente, mas a interpretao do teste de disco difuso para cefoxitina o classifica
como sensvel. Mudo os cefens e outros -lactmicos para sensveis tambm, de acordo com a lgica
da pgina 104, aviso 2, ou deixo os cefens e outros -lactmicos como resistentes, em conformidade
com o comentrio 10 na pgina 105?
9.
Se eu no realizasse qualquer identificao definitiva em isolados de estafilococos coagulasenegativos e realizasse um teste de mecA, quais seriam as implicaes se o isolado fosse realmente
um S. epidermidis?
10. Na Tabela 2C (M7), comentrio 10, esse teste de mecA apenas para isolados de estafilococos
coagulase-negativos, ou tambm para S. aureus?
11. Eu tenho uma pergunta a respeito dos testes de isolados de estafilococos coagulase-negativos com
cefoxitina. Usamos um sistema automatizado e essa droga em particular no faz parte do painel
convencional que testamos. Colocar um disco significaria ter gar Mueller-Hinton a mo e realizar CQ
nos discos. Esses testes so apenas para stios estreis? Essa uma regra ou apenas uma
recomendao? Gostaramos que nos orientassem nessa questo.
12. Por que o Clinical and Laboratory Standards Institute est passando para o teste de triagem com disco
de cefoxitina para a deteco da resistncia a oxacilina nos estafilococos? evidente que existe uma
correlao melhor entre a resistncia a oxacilina e a deteco de mecA, ou o teste de ltex para PBP
2a. Essa informao deveria constar das recomendaes do CLSI.
166
167
Analysis and Presentation of Cumulative Antimicrobial Susceptibility Test Data; Approved Guideline
Este documento descreve os mtodos de registro e anlise dos dados dos testes de sensibilidade
antimicrobiana, consistindo em resumos cumulativos e em andamento dos padres de sensibilidade de
microorganismos epidemiologicamente significativos
168
ANOTAES
169
ANOTAES
170
ANOTAES
171
ANOTAES
172
Membros Ativos
(em 1o de
outubro de 2004)
Membros Mantenedores
Abbott Laboratories
American Association for Clinical
Chemistry
Bayer Corporation
BD
Beckman Coulter, Inc.
bioMerieux, Inc.
CLMA
College of American Pathologists
GlaxoSmithKline
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
Pfizer Inc
Roche Diagnostics, Inc.
Membros Profissionais
American Academy of Family
Physicians
American Association for Clinical
Chemistry
American Association for
Respiratory Care
American Chemical Society
American Medical Technologists
American Society for Clinical
Laboratory Science
American Society for Microbiology
American Society of Hematology
American Type Culture Collection,
Inc.
Asociacion Mexicana de
Bioquimica CKnicaA.C.
Assn. of Public Health
Laboratories
Assoc. Micro. Clinici ItalianiA.M.C.L.I.
British Society for Antimicrobiano
Chemoterapia
Canadian Society for Medical
Laboratory Science Society
Canadienne de Science de
Laboratoire MetUcal
Canadian Standards Association
Clinical Laboratory
Management Association
COLA
College of American
Pathologists
College of Medical Laboratory
Technologists of Ontario
College of Physicians e Surgeons
of Saskatchewan
ESCMID
International Council for
Standardization in Haematology
International Federation of
Biomedical Laboratory Science
International Federation of Clinical
Chemistry
Italian Society of Clinical
Biochemistry e Clinical
Molecular Biology
Japan Society of Clinical
Chemistry Japanese Committee
for Clinical Laboratory
Standards
Joint Commission on Accreditation
of Healthcare Organizations
National Academy of Clinical
Biochemistry National
Association of Testing
Authorities - Australia National
Society for Histotechnology,
Inc.
New Zealand Association of
Phlebotomy
Ontario Medical Association
Quality Management ProgramLaboratory Service
RCPA Quality Assurance
Programs
PTY Limited
Sociedad Espanola de Bioquimica
Clinica y Patologia Molecular
Sociedade Brasileira de Analises
Clinicas
Taiwanese Committee for
Clinical Laboratory
Standards (TCCLS)
Turkish Society of
Microbiology
Membros Governamentais
Armed Forces Institute of Pathology
Association of Public Health
Laboratories
BC Centre for Disease Control
Caribbean Epidemiology Centre
Centers for Disease Control and
Prevention
Centers for Medicare & Medicaid
Services
Centers for Medicare & Medicaid
Services/CLIA Program
Chinese Committee for Clinical
Laboratory Standards
Commonwealth of Pennsylvania
Bureau of Laboratories
Department of Veterans Affairs
Deutsches Institut fur Normung
(DIN)
FDA Center for Devices and
Radiological Health
FDA Center for Veterinary
Medicine
FDA Division of Anti-Infective Drug
Products
Iowa State Hygienic Laboratory
Massachusetts Department of
Public Health Laboratories
National Center of Infectious and
Parasitic Diseases (Bulgaria)
National Health Laboratory
Service (South Africa)
National Institute of Standards and
Technology
National Pathology Accreditation
Advisory Council (Australia)
New York State Department of
Health
Ontario Ministry of Health
Pennsylvania Dept. of Health
Saskatchewan Health-Provincial
Laboratory
Scientific Institute of Public Health;
Belgium Ministry of Social
Affairs, Public Health e the
Environment
Swedish Institute for Infectious
Disease Control
Membros Industriais
AB Biodisk
Abbott Laboratories
Abbott Diabetes Care
Acrometrix Corporation
Advancis Pharmaceutical
Corporator
Affymetrix, Inc.
Ammirati Regulatory Consulting
Anna Longwell, PC
A/S ROSCO
AstraZeneca Pharmaceuticals
Aventis
Axis-Shield POC AS
Bayer Corporation - Elkhart, IN
Bayer Corporation - Tarrytown, NY
Bayer Corporation - West Haven,
CT
BD
BD Consumer Products
BD Diagnostic Systems
BD Thailand Ltd.
BD VACUTAINER Systems
Beckman Coulter, Inc.
Beckman Coulter K.K. (Japan)
Bio-Development SRL
Bio-Inova Life Sciences
International
Biomedia Laboratories SDN BHD
bioMerieux, Inc. (MO)
Biometrology Consultants
Bio-Rad Laboratories, Inc.
Bio-Rad Laboratories, Inc. France
Bio-Rad Laboratories, Inc. - Plano,
TX
Blaine Healthcare Associates, Inc.
Bristol-Myers Squibb Company
Canadian External Quality
Assessment Laboratory
Cepheid
Chen & Chen, LLC
Chiron Corporation
ChromaVision Medical
Systems, Inc.
Clinical Micro Sensors
The Clinical Microbiology Institute
Cognigen
CONOSCO
Copan Diagnostics Inc.
Cosmetic Ingredient Review
Cubist Pharmaceuticals
Dade Behring Inc. - Cupertino, CA
Dade Behring Inc. - Deerfield, IL
Dade Behring Inc. - Glasgow, DE
Dade Behring Inc. - Marburg,
Germany
Dade Behring Inc. - Sacramento,
CA David G Rhoads Associates,
Inc.
Diagnostic Products Corporation
Digene Corporation
Eiken Chemical Company, Ltd.
Elanco Animal Health
Electa Lab s.r.l.
F. Hoffman-La Roche AG
Fort Dodge Animal Health
Gen-Probe
GenVault
GlaxoSmithKline Greiner Bio-One
Inc.
Immunicon Corporation
ImmunoSite, Inc.
Instrumentation Laboratory
International Tecnnidyne
Corporation
I-STAT Corporation
Johnson and Johnson
Pharmaceutical Research e
Development, L.L.C. K.C.J.
Enterprises
LifeScan, Inc. (a Johnson &
Johnson Company)
Machaon Diagnostics
Medical Device Consultants, Inc.
Merck & Company, Inc.
Minigrip/Zip-Pak Nanosphere, Inc.
National Pathology Accreditation
Advisory Council (Australia)
Nippon Becton Dickinson Co., Ltd.
Nissui Pharmaceutical Co., Ltd.
Norfolk Associates, Inc.
Novartis Pharmaceuticals
Corporation
Olympus America, Inc.
Optimer Pharmaceuticals, Inc.
Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
(Rochester, NY)
Ortho-McNeil Pharmaceutical
(Raritan, NJ)
Oxoid Inc.
Paratek Pharmaceuticals
Pfizer Animal Health
Pfizer Inc
Pfizer Italia Sri
Powers Consulting Services
Premier Inc.
Procter & Gamble
Pharmaceuticals, Inc.
QSE Consulting
Radiometer America, Inc.
Radiometer Medical A/S
Replidyne
Roche Diagnostics GmbH
Roche Diagnostics, Inc.
Roche Laboratories (Div.
Hoffmann-La Roche Inc.)
Sarstedt, Inc.
Schering Corporation
Schleicher & Schuell, Inc.
Second Opinion
SFBC Anapharm Streck
Laboratories, Inc.
SYN X Pharma Inc.
Sysmex Corporation (Japan)
Sysmex Corporation (Long Grove,
IL)
TheraDoc
Theravance Inc.
Thrombodyne, Inc.
THYMEDGmbH
Transasia Engineers
Trek Diagnostic Systems, Inc.
Vetoquinol S.A.
Vicuron Pharmaceuticals Inc.
Vysis, Inc.
Wyeth Research XDX, Inc.
YD Consultant
YD Diagnostics (Seoul, Korea)
Associaes de Classe
AdvaMed
Japan Association of Clinical
Reagentes Industries (Tokyo,
Japan)
173
University of Washington
USAMEDDAC-AK US LABS,
Inc. (CA) UZ-KUL Medical
Center (Belgium) VA (Hampton)
Medical Center (VA) VA
(Tuskegee) Medical Center
(AL)
Valley Children's Hospital (CA)
Virginia Beach General Hospital
(VA)
Virginia Department of Health
Virginia Regional Medical
Center
(MN)
ViroMed Laboratories
(MN)
Washington Adventist
Hospital (MD)
Washoe Medical Center
Laboratory (NV)
Waterford Regional
Hospital (Ireland)
Wellstar Health Systems (GA)
West Jefferson Medical Center
(LA)
Wilford Hall Medical Center (TX)
William Beaumont Army Medical
Center (TX)
William Beaumont Hospital (MI)
William Osier Health Centre
(Brampton, ON, Canada)
Winn Army Community Hospital
(GA)
Winnipeg Regional Health
Authority (Winnipeg, Canada)
Wishard Memorial Hospital (IN)
Yonsei University College of
Medicine (Korea)
York Hospital (PA)
174
\sdm\DM
175
OFFICERS
BOARD OF DIRECTORS
Thomas L. Hearn, Ph.D.,
Willie E. May, Ph.D.
Susan Blonshine, RRT, RPFT, FAARC
President e
National Institute of Standards and Technology
TechEd
Centers for Disease Control and Prevention
Robert L. Habig, Ph.D.,
Kurt H. Davis, FCSMLS, CAE
Gary L. Myers, Ph.D.
Presidente-Eleito
Canadian Society for Medical Laboratory Centers for Disease Control and Prevention
Abbott Laboratories
Science
Wayne Brinster,
Mary Lou Gantzer, Ph.D.
Klaus E. Stinshoff, Dr.rer.nat.
Secretrio
Dade Behring Inc.
Digene (Switzerland) Sari
BD
Gerald A. Hoeltge, M.D.,
Lillian J. Gill, M.S.
James A. Thomas
Tesoureiro
FDA Center for Devices and Radiological ASTM International
The Oeveland Clinic Foundation
Health
Donna M. Meyer, Ph.D.,
Carolyn D. Jones, J.D., M.P.H.
Kiyoaki Watanabe, M.D.
Immediate Past President CHRISTUS Health AdvaMed
Keio University School of Medicine
Glen Fine, M.S., M.B.A.,
J. Passohen Kroger, M.D., MACP
Judith A. Yost, M.A., M.T.(ASCP)
Vice Presidente Executivo
COLA
Centers for Medicare & Medicaid Services
176
940 West Valley Road Suite 1400 Wayne, PA 19087 USA Fone 610.688.0100
FAX 610.688.0700 E-MAIL: exoffice@clsi.org WEBSITE: www.clsi.org ISBN 1-56238556-9
CLINICAL AND
LABORATORY
STANDARDS
INSTITUTE TM
(Anteriorment NCCLS)
Fornecendo normas e diretrizes do NCCLS,
normas ISO/TC 212 e normas ISO/TC 76
177