VOCÊ SABIA?

TEM UMA NOVA VERSÃO DO MANUAL

DA ONA DISPONÍVEL

Confira as novidades do manual da

Organização Nacional de Acreditação
Essa versão é válida de 2022 até 2025
Organização Nacional de Acreditação
Versão 2022 - 2025

A ONA é responsável pela principal metodologia de

acreditação no Brasil.

São três níveis de acreditação :

Nível 1 - Princípio: Segurança

Nível 2 - Princípio: Gestão Integrada
Nível 3 – Princípio: Excelência em Gestão
Seções de acreditação

1. Gestão Organizacional
2. Atenção ao Paciente Subseção de acreditação
3. Diagnostico e Terapêutica
4. Gestão de Apoio 4.1 Gestão de Equipamentos e
Tecnologia Médico –Hospitalar
4.2 Gestão de Infraestrutura
4.3 Limpeza Desinfecção de Superfícies
4.4 Processamento de produtos para saúde
4.5 Processamento de Roupa/Enxoval
Subseção: Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico –Hospitalar
Um novidade dessa versão é que o manual além de informar os requisitos de
avaliação, disponibiliza também orientação e sugestão de evidência para cada
item. Conforme tabela a seguir.

Nº Requisitos Orientações Sugestão de evidência

1 Requisito 01 Orientação 01 Sugestão 01
2 Requisito 02 Orientação 02 Sugestão 02
3 Requisito 03 Orientação 03 Sugestão 03
Requisito CORE: Requisitos
de alta prioridade. Estão
destacados em verde.

OBS: Para ter acesso a tabela completa com todos os requisitos,

solicitar ao DTQ através do e-mail fernandodalla@tecsaude.com.br
 Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar
Requisitos que foram atualizados nessa versão do manual :

Antigo: Monitora a manutenção preventiva e corretiva das instalações e dos equipamentos, incluindo a
calibração.

Novo: Define e implementa o plano de gerenciamento de tecnologias;

Novo: Realiza e acompanha a manutenção preventiva dos equipamentos;

Novo: Realiza, quando aplicável, a calibração e os testes de segurança elétrica dos equipamentos e avalia
os resultados.

Antigo: Estabelece critérios e procedimentos de segurança para a utilização de equipamentos, com base em
diretrizes e evidências científicas.
Novo: Prepara a estrutura para a instalação e uso seguro dos equipamentos.
 Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar
Requisitos que foram atualizados nessa versão do manual :

Novo: Estabelece critérios para aquisição e incorporação de novas tecnologias.

Novo: Capacita a equipe de engenharia clínica quanto ao funcionamento dos equipamentos.

Antigo: Identifica a necessidade de treinamento e capacitação frente às demandas assistenciais e do serviço.

Novo: Capacita os clientes internos para uso seguro e adequado dos equipamentos.

Antigo: Dispõe de mecanismos e procedimentos para a validação, rastreabilidade, conservação, utilização e

descarte apropriado de equipamentos.
Novo: Dispõe de mecanismos e procedimentos para a rastreabilidade de equipamentos.

Novo: Estabelece critérios de priorização para o atendimentos de manutenção corretiva e a identificação

adequada para os equipamentos indisponíveis.

Novo: Cumpre os protocolos de prevenção e controle de infecção e biossegurança.

 Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar
Requisitos que foram atualizados nessa versão do manual :

Antigo: Desenvolve diretrizes para notificação de tecnovigilância e ações de melhoria.

Novo: Participa do desenvolvimento de diretrizes de tecnovigilância, contemplando eventos adversos e queixas
técnicas.

Novo: Estabelece critérios para controle de movimentação interna e externa dos equipamentos.

Antigo: Estabelece critérios para definição de obsolescência de equipamentos médicos.

Novo: Estabelece critérios para definição de obsolescência e logística reversa de equipamento médicos.

Antigo: Cumpre com as determinações do plano de gerenciamento de resíduos.

Novo: Cumpre as diretrizes definidas na política de gestão ambiental.

Novo: Estabelece medidas para garantir a segurança cibernética relacionada aos equipamentos médicos.
 Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar
Requisitos que foram atualizados nessa versão do manual :

Antigo: Acompanha e avalia o desempenho e o resultado do processo, promovendo ações de melhoria.

Novo: Gerencia o desempenho do resultado do processo, promovendo ações de melhoria.

Novo: Gerencia o desempenho e promove melhorias considerando os processos mapeados.

Antigo: Acompanha e avalia o desempenho e vida útil do parque tecnológico, promovendo melhorias.
Novo: Gerencia o desempenho e vida útil do parque tecnológico, promovendo melhorias.

Antigo: Acompanha e gerencia o cumprimento da utilização segura dos equipamentos, conforme critérios
estabelecidos
Novo: Gerencia O cumprimento da utilização segura dos equipamentos, conforme critérios
estabelecidos.
 Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar
Requisitos que foram atualizados nessa versão do manual :

Novo: Implementa ações de melhoria visando maximizar os resultados assistenciais com o uso das
tecnologias médicas.

Antigo: Estabelece e gerencia critérios de priorização para atender às necessidades de manutenção corretiva.
Novo: Gerencia critérios de priorização para atender as necessidades de manutenção corretiva.

Novo: Demonstra as modificações/transformações nos processos a partir dos resultados das auditorias
realizadas.
 Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar
Requisitos que foram atualizados nessa versão do manual :

Novo: Apresenta um modelo de gestão inovador, proativo, disseminado e integrado à estratégia.

Novo: Sustenta o planejamento estratégico definido pela instituição.

Novo: Utiliza os resultados dos processor para promoção de ciclos de melhorias e tomada de decisão

Novo: Promove ciclos de melhorias a partir dos resultados dos protocolos e comissões.

Novo: Estimula a participação do paciente e família no redesenho dos processos e propõe mudanças a
partir dos achados.

Novo: utiliza os resultados da experiência do paciente para gerar valor às partes interessadas,
promovendo melhorias.
 Gestão de Equipamentos e Tecnologia Médico-Hospitalar
Requisitos que foram atualizados nessa versão do manual :

Novo: Promove ações para o cuidado centrado na pessoa, utilizando os resultados para gerar valor à todas
as partes interessadas.

Novo: Avalia e monitora a efetividade da sistemática da gestão de mudança.

Novo: Promove ciclos de melhoria a partir dos resultados de governança clínica.

Novo: Promove ações para fortalecimento contínuo da cultura de segurança na organização.

Novo: Sustenta um ambiente favorável para a aprendizagem, cultura justa e colaboração entre as equipes.

Novo: Utiliza os resultados das auditorias para promover melhorias nos processos e mudança da cultura
organizacional.