Engenharia clínica

E-BOOK

Manutenção e calibração de
equipamentos medicos
 TÍTULO SOBRE A ESPECIALIZAÇÃO DIGITAL DO ECLASS

Manutenção e calibração
de equipamentos medicos

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 Índice
MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

1. Introdução
2. Mas afinal, devo ou não terceirizar o serviço?
3. O que é a calibração de equipamentos e qual a sua
importância
4. Ajuste, verificação, regulagem… Qual a diferença?
5. Certificado de calibração
6. Planilha de calibração x Software de calibração: Qual
a melhor opção?

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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Introdução

Manter práticas apenas corretivas (somente

quando o equipamento está danificado), sem
nenhum planejamento ou elaboração de uma
estratégia para evitar a falha do equipamento
hospitalar, é uma forma pouco eficiente de
conduzir as manutenções.

Isso pode afetar diretamente a rentabilidade

financeira dos hospitais.

Falando nisso, podemos destacar os 3 principais

tipos de manutenção aplicados:

• Preditiva: esse tipo de manutenção,que

é menos utilizado, visa antecipar possíveis
problemas, baseando-se no monitoramento
constante dos dados de cada equipamento
ao longo do tempo.
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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Escrevemos um ebook completo descrevendo

o papel da Engenharia Clínica para obter essa
acreditação, vale a pena conferir!

• Preventiva: trata-se de uma manutenção

programada, baseada na priorização de
equipamentos, elaboração de roteiros e
cronogramas. Neste artigo, falamos mais sobre
os 5 passos para um bom planejamento, vale
a pena conferir!

• Corretiva: esse tipo de manutenção deve

ser evitado a todo custo. Isso porque ela é
necessária quando há grande desgaste ou
falha do equipamento. O tempo de parada
do equipamento acarreta em altas perdas
financeiras para o hospital.

De todas as despesas que cabem em um hospital,

o seu parque tecnológico se destaca como o
que mais gera custos.
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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Os Primeiros passos para elaborar um

planejamento de manutenções preventivas
eficiente são:

1. Mapeamento do parque tecnológico

2. Levantamento das dificuldades com os
equipamentos
3. Cronograma
4. Avaliação dos custos de manutenção

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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Caso queira se aprofundar nesses passos,

sugerimos que leia esse artigo sobre como evitar
os altos custos com manutenção!

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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Mas afinal, devo ou não

terceirizar o serviço?
Como dito na seção sobre gestão de contratos, o
porte da instituição da saúde e outros fatores são
decisivos nessa tomada de decisão.

O fato é que a falta de preparo de uma equipe

ou pessoa responsável por equipamentos de alta
tecnologia pode gerar – e gera – perda financeira.

Uma opção para um hospital de pequeno porte

é, por exemplo, elaborar contratos precisos
e rigorosos com prestadores de serviço de
engenharia clínica e, assim, evitar falhas ou perdas.

Já para hospitais de grande porte, com parque

tecnológico avançado, a melhor opção é ter uma
equipe de engenharia clínica interna.

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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Em resumo...

Para evitar os altos custos de manutenção, é

importante que diretores, gestores e demais
funcionários envolvidos se reúnam e façam o
planejamento – isso inclui: mapeamento do parque
tecnológico, levantamento das dificuldades
enfrentadas e cronogramas.

Também avaliar os custos atuais de manutenção

e, por fim, decidir qual a melhor opção para
instituição de saúde naquele momento, optando
por terceirizar ou implementar uma equipe interna
de engenharia clínica.

A Endobrax e a Arkmeds têm feito uma parceria de

sucesso para otimizar os serviços de manutenção,
saiba todos os detalhes no case que publicamos
em nosso blog.

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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

O que é a calibração de equipamentos e

qual a sua importância?
A calibração de equipamentos hospitalares é um
conjunto de atividades que devem ser realizadas
para garantir o desempenho satisfatório da
tecnologia que está sob avaliação. Ela deve ser
executada frequentemente, de acordo com as
características determinadas pelo fabricante do
produto.

A calibração é subdividida em duas etapas:

aquisição e processamento de dados.

Na primeira etapa, são executadas as medições

com o rigor metodológico que o equipamento
precisa.

Na segunda etapa, são empregados cálculos

estatísticos definidos pelos órgãos fiscalizadores
para processamento dos dados. Nessa fase, se
observa a porcentagem de distanciamento
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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

dos parâmetros normais aceitáveis.

Mas por que realizar a calibração de

equipamentos médicos?
Podemos destacar 4 fatores fundamentais:
1. Garantia de confiabilidade e otimização
da utilização dos equipamentos
2. Maior segurança para o paciente
3. Redução dos custos com a manutenção
corretiva
4. Adequação às exigências da legislação

Baixe o guia completo sobre a Calibração

em Equipamentos Médicos aqui!

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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

A seguir vamos falar um pouco mais sobre

algumas atividades complementares à calibração,
que geram certa confusão entre as pessoas.

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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Ajuste, verificação, regulagem… Qual a

diferença?
Dentro da metrologia, além da calibração, existem
outras operações correlatas denominadas
verificação, ajuste e regulagem.

• Verificação: Através da aplicação de um

ou dois padrões no sistema de medição a
verificar, são quantificados erros de medição
apresentados, que são comparados aos limites
de especificação ou aos resultados das últimas
calibrações. O procedimento de verificação é
concebido para ser, ao mesmo tempo, de fácil
aplicação e eficaz.

• Regulagem: uma ação corretiva que visa

fazer coincidir, da melhor forma possível, o valor
indicado pelo sistema de medição com o valor
correspondente do mensurado. Sua diferença
em relação ao ajuste é o fato de ser realizada
pelo usuário comum com os controles externos
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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

• Ajuste: uma ação corretiva, normalmente

efetuada após uma calibração ou verificação,
quando é detectado que o desempenho
metrológico do meio de medição não está
em conformidade com os padrões de
comportamento esperados.

• Ex: A alteração do fator de amplificação

(sensibilidade) de um medidor de forças elétrico
por meio de um potenciômetro interno.

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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Certificado de calibração
Para garantir que os equipamentos médicos
estão em conformidade para uso, é necessário
um certificado que comprove que a calibração foi
realizada corretamente.

Vários são os aspectos considerados nesse

certificado. Podemos destacar:

● Rastreabilidade do equipamento
● Incerteza de medição
● Critérios de controle e aceitação

Além disso, algumas informações são

fundamentais, como tolerância do processo,
frequência de calibração, datas da última e da
próxima calibração…

A correta interpretação do certificado de

calibração envolve vários passos. Caso queira
se aprofundar mais no assunto, recomendamos
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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

o curso ministrado pelo Thiago Bajur. No link

abaixo, você pode ver todo o escopo do curso:

Interpretação de Certificado de Calibração de

Equipamentos Médicos

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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Planilha de calibração x Software

de calibração: Qual a melhor opção?
A fim de otimizar o controle dos dados e a gestão
das informações que envolvem o processo de
calibração, a melhor saída seria informatizar as
etapas desse processo.

De acordo com o item 7.11.3 da ISO/IEC

17025:2017, os sistemas de gestão da informação
laboratorial devem:

● Ser protegidos contra o acesso não autorizado;

● Ser protegidos contra adulteração ou perda;
● Ser operados em um ambiente que esteja
em conformidade com as especificações do
fornecedor ou do laboratório ou, no caso de
sistemas não informatizados, prover condições
que protejam a exatidão dos registros e
transcrições manuais;
● Ser mantidos de forma que assegurem a
integridade dos dados e informações;
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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

• Incluir o registro das falhas do sistema e as

ações imediatas e corretivas apropriadas.
•
Se você ainda não possui um fluxo de trabalho
automatizado, provavelmente vai se identificar
com algumas dessas situações:

● Gasto com impressão de inúmeros papéis para

anotação dos dados coletados
● Perda de hora técnica para encontrar e
preencher todas as folhas de rosto
● Possíveis erros de anotação dos dados
coletados
● Perda de tempo administrativo para analisar
as informações e gerar os certificados de
calibração
● Tempo longo de entrega dos certificados
● Acúmulo de papéis em arquivo físico,
dificultando a localização de documentos

Caso tenha se identificado com essa situação,

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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

provavelmente já está curioso para saber como

solucionar esses gargalos que podem estar
prejudicando o desempenho e a produtividade
da sua equipe.

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 MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

Se quiser saber como chegar nesses valores,

recomendamos você dar uma olhada no sistema
de gestão de calibração desenvolvido pela
Arkmeds.

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MANUTENÇÃO E CALIBRAÇÃO DE EQUIPAMENTOS MEDICOS

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