Curso de Gestão de Tecnologia Médica

Planejamento e Gerenciamento Tecnológico em Saúde Edição Especial - Manaus/AM

Público alvo: Administradores, profissionais da saúde envolvidos com a gestão de
equipamentos de saúde como: engenheiros, gestores e gerentes, supervisores de serviços de
saúde e serviços hospitalares. Profissionais interessados em conhecer mais sobre conceitos e
técnicas de gerenciamento tecnológico. Duração: 16 horasLocal: Auditório MAGI Clean -
Avenida Carvalho Leal, n. 1688, 4° andar, Cachoeirinha, Manaus/AM. Ponto de referência: ao
lado do Hospital Adriano Jorge.

Valor: R$550,00 10% desconto à vista promoção até 15/10

https://www.facebook.com/engenhariaclinicaltda/videos/1759752954289934/

Objetivo Geral
O curso apresentará a parte essencial dos conceitos de gerenciamento de tecnologias em
saúde aplicada no dia-a-dia do ambiente hospitalar.Seu conteúdo permitirá ao participante
complementar seus conhecimentos atuais com técnicas e práticas que permitirão seu melhor
desempenho quando gerindo recursos tecnológicos de um hospital. De maneira geral,
direciona o gestor quanto aos esforços a serem feitos, para planejar, implantar e estruturar a
área de Engenharia Hospitalar e Clínica em um Estabelecimento Assistencial de Saúde.

Objetivos Específicos
- Revisão sobre o gerenciamento de tecnologia médica através de termos e definições.- O
sistema de saúde brasileiro.

- Pressões sobre o sistema de saúde.

- Planejamento tecnológico estratégico.

- Avaliação de tecnologias em saúde.

- Gerenciamento de equipamentos de saúde conforme RDC 02/2010.

- Aquisição e implantação de tecnologias.

- Gerenciamento de riscos e melhoria da qualidade.

- Sistemas de acreditação hospitalar.

Parte 1

Justificativa para a implementação do Planejamento Tecnológico nos Hospitais

- Mercado de saúde no Brasil.

- Discussão do texto do Stephen Grimes: The future o clinical engineering.

- RDC 02/2010

- ANSI/AAMI EQ 56
- Acreditação PNASS - ONA e JCI 5a. Edição.

Parte 2

Conceitos fundamentais para a prática da Administração de equipamentos médicos,

instalações hospitalares e outras tecnologias.

- Tecnologia e tecnologia em saúde

- Ciclo de vida de uma tecnologia

- Eficácia, efetividade e eficiência tecnológica

- Avaliação tecnológica

- Incorporação tecnológica

- Análise de SWOT

- Planejamento e Gerenciamento tecnológico entre outros como gerenciamento de ativos,

gerenciamento de riscos, etc.

Parte 3

O Planejamento tecnológico estratégico

- Planejamento estratégico administrativo

* Missão, Visão, Crenças e Valores, Objetivos e Metas.

- O processo do planejamento tecnológico

- Planejamento tecnológico clínico

- Comissões, Auditoria tecnológica, Orçamento

* O inventário de equipamentos e instalações com vistas a gestão de recursos

Parte 4

O papel do Engenheiro nas organizações hospitalares

O Engenheiro Clínico e suas atribuições principais.

Parte 5

O Departamento de Manutenção como organização

* Missão, Visão, Crenças e Valores, Objetivos e Metas

* Critérios de Excelência do PNQ

- Aspectos de infecção hospitalar com foco em Engenharia Clínica.

Parte 6

Avaliação do curso e dos alunos com Levantamento/Definição de Necessidades de

Treinamento L/DNT

- Avaliação do instrutor
- Avaliação do curso

- Avaliação dos alunos

- Levantamento das necessidades de treinamento. Há também os requisitos de processos

como: a temperatura dos alimentos entre a produção e a chegada no leito, a temperatura de
esterilização, a pressão do ar ambiente, volume corrente de um aparelho de ventilação
mecânica, umidade relativa... pode implicar em um montante de recursos significativo.

Gerenciamento de Equipamentos Clínicos

Lúcio Flávio de Magalhães Brito

Lúcio Flávio de Magalhães Brito

Certified Clinical Engineer (AAMI - ACCE)

Publicado em 5 de fev. de 2022

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Alguns artigos marcam a gente. O artigo que estou apresentando aqui, fez e faz parte da minha
educação como engenheiro clínico. Tive acesso a este documento em 1991 que foi um
presente do Eng° Frank Painter, durante meu estágio no Bridgport Hospital nos EUA.

O documento está resumido no vídeo que postamos no canal da Escola de Engenharia Clínica
no YouTube que você pode acessar clicando aqui. O nome original é Clinical Engineering
Management que foi escrito pelo colega Larry Fennigkoh e pela engenheira Brigid Smith. O
documento marcou o modo como fazíamos engenharia clínica no passado (1989) e ainda nos
marca até hoje. É portanto um documentos essencial, que todo profissional da área da
engenharia clínica deve ler, saber interpretar e aplicar em cada caso.

No final do documento, recomendo um conjunto de artigos para você estudar depois desse.
Isso vai permitir você saber mais e tomar decisões com maior segurança. Deixando de
enrolação, segue o texto traduzido de maneira livre.

Se precisar de uma cópia do artigo original, é só enviar um e-mail para

escola@engenhariaclinica.com.

Gerenciamento de equipamentos clínicos.

Larry Fennigkoh e Brigid Smtih, 1989

Historicamente, a Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations (JCAHO) teve

uma profunda influência nos departamentos de engenharia clínica (EC) baseados em hospitais.
Não apenas muitos desses departamentos foram criados para implementar padrões como os
estabelecidos pela Joint Commission, mas sua estrutura e operação também são afetadas
pelos padrões vigentes da Joint Commission. Como resultado, os departamentos de EC tendem
a ser sensíveis a mudanças nesses padrões, particularmente aquelas mudanças que afetam a
manutenção e o gerenciamento de equipamentos, dadas as revisões substanciais dos padrões
do Plant Technology, and Safety Management (PTSM) de 1989, o efeito sobre os
departamentos de EC provavelmente serão significativos.
Geralmente, sempre que os principais padrões ou diretrizes operacionais são alterados, a
confusão ocorre apenas se as organizações tentarem implementar a "Carta" do padrão ao
invés da sua intenção. Em suas tentativas de cumprir um padrão, engenheiros e gerentes bem-
intencionados muitas vezes instituíram novos programas, políticas e procedimentos sem
primeiro entender o propósito básico do padrão. Talvez o exemplo clássico e mais caro disso
tenha sido a proliferação de sistemas isolados de energia (IT-Médico) em unidades de cuidados
intensivos hospitalares durante o final da década de 1970. Embora o Código Elétrico Nacional
(NEC – National Electric Code) nunca tenha exigido sistemas de energia isolados em áreas de
cuidados críticos, um desconhecimento generalizado da função desses sistemas e uma má
interpretação dos códigos existentes resultou em sua instalação desnecessária.

Uma vez que a implementação efetiva de um padrão requer uma interpretação válida, e uma
vez que as interpretações são altamente subjetivas, alguma confusão e desacordo são
inevitáveis. Portanto, antes que mudanças consideráveis sejam feitas nos programas, políticas
e/ou procedimentos do departamento de EC, a gerência é encorajada a examinar e entender
completamente a intenção da norma.

Discutida aqui em um formato de estudo de caso, é a interpretação dada à seção de

gerenciamento de equipamentos (Padrão PL.3 e Características Requeridas PL.3.1 até
PL.3.3.2.2.1) do capítulo " (PSTM)" do Manual de Acreditação para Hospitais de 1989, pelo
departamento de engenharia clínica do St Luke's Medical Center, Milwaukee, Wisconsin. A
abordagem básica do artigo será ver este padrão a partir de uma ampla perspectiva de
sistemas, conforme ilustrado na Figura 1. A efetividade do equipamento pode ser pensada
como o objetivo ou "resultado" desejado do sistema. O equipamento pode ser visto como a
"entrada". O próprio programa de gerenciamento de equipamentos é o "sistema" pelo qual o
equipamento se move uma vez que o equipamento tenha entrado no programa, após passar
pelos critérios de seleção. Para que este modelo seja eficaz, as seguintes atividades devem
ocorrer:

 Todos os elementos do programa (ou seja, reparo de equipamentos, manutenção

preventiva, métodos de documentação e assim por diante) devem ser projetados e
implementados de maneira otimizada;
  O equipamento deve ser visto como algo que passa pelo sistema ou é influenciado
pelo sistema (de maneira semelhante à que o equipamento entra e sai do
departamento de EC);

 Todos os equipamentos novos que entram no programa devem ser avaliados

continuamente para determinar se devem ser incluídos no programa;

 Medidas de desempenho aplicáveis devem ser desenvolvidas e usadas; e

 O departamento de EC deve usar essas medidas adequadamente para melhorar a

efetividade do programa.

Uma vez que o requisito da Norma PL.3 para os critérios de seleção de equipamentos é talvez
a seção mais provável de ser mal interpretada, é dada ênfase especial à determinação de qual
equipamento deve ser incluído no programa de gerenciamento de equipamentos
(Característica Requerida PL.3.1).

Filosofia do Programa de Gerenciamento de Equipamentos

Antes da concepção e implementação de qualquer programa, o departamento de EC deve

desenvolver uma declaração escrita e clara da sua missão ou objetivo fundamental. De
preferência, tal missão será consistente com as necessidades da organização e os padrões
vigentes. Uma declaração de missão também fornece um ponto de referência a partir do qual
a intenção de um padrão pode ser interpretada. A "carta" do Padrão PL.3 e nossa
interpretação de sua intenção serão comparadas e contrastadas ao longo deste estudo de
caso. A norma diz o seguinte:

Padrão PL.3: Existe um programa de gerenciamento de equipamentos projetado para avaliar e

controlar os riscos clínicos e físicos de equipamentos fixos e portáteis usados para diagnóstico,
tratamento, monitoramento e cuidado de pacientes e de outros equipamentos elétricos fixos e
portáteis.

A interpretação e o projeto de nosso programa de gerenciamento de equipamentos foram

baseados no cumprimento da missão principal do departamento. Esta missão é declarada em
nosso manual de políticas,

Incluído dentro da obrigação moral, ética e legal do Hospital para com seus pacientes e
funcionários, está o encargo de garantir que sua tecnologia seja comprada com sabedoria;
executa adequadamente, consistentemente, com segurança; e mantido rotineiramente. O
objetivo do Departamento de Engenharia Clínica é atender às necessidades técnicas e de
engenharia associadas a essas obrigações, com elevado padrão de alta qualidade,
pontualidade e custo-benefício. A eficiência resulta quando o Departamento fornece serviços
de alta qualidade de forma consistente e rápida a um custo baixo e razoável. Esta é a nossa
principal missão.

Por outro lado, a maior ameaça funcional e econômica ao Departamento ocorre quando seus
serviços carecem de qualidade, são de custo excessivo e não são prestados em tempo hábil. O
desempenho nesta zona de baixa satisfação do cliente deve ser rigorosamente evitado.

Para cumprir esta missão, o programa de gerenciamento de equipamentos do St Luke's

consiste em quatro componentes separados, mas altamente interdependentes:

 Sistema de inventário de equipamentos;

  Programa de manutenção preventiva;

 Reparação de equipamentos; e

 Aquisição de novos produtos de equipamentos.

Embora essas tenham sido funções clássicas da engenharia clínica, sua interdependência não
foi suficientemente enfatizada. A menos que uma atenção considerável seja dada para
alcançar e manter a conexão entre esses componentes, todo o programa de gerenciamento de
equipamentos pode ser comprometido. Imagine, por exemplo,

 Tentar fazer inspeções rotineiras de manutenção preventiva (MP) sem um inventário

de equipamentos preciso e atual. Como a equipe do departamento pode inspecionar
algo se não consegue identificá-lo e localizá-lo? O programa não pode ser gerenciado
ou controlado sem um inventário de equipamentos atualizado, preciso e exclusivo.

 Ser responsabilizado pela manutenção de equipamentos adquiridos sem o

envolvimento da engenharia clínica. Equipamentos não confiáveis, mal suportados
pelo fabricante ou inadequadamente adaptados às necessidades de seus usuários
geralmente tendem a ter manutenção inadequada. Além disso, se o departamento de
EC desconhece a compra de novos equipamentos, como ele mantém seu estoque de
equipamentos atualizado? Como realiza inspeções de MP em equipamentos que não
sabe que existem?

 Realizar reparos de equipamentos necessários sem uma equipe adequadamente

treinada e dimensionada, sem um sistema de ordem de serviço, equipamento de
teste, espaço e assim por diante. Se o departamento de CE não tiver a capacidade de
reparar ou corrigir equipamentos defeituosos, não se pode esperar que ele execute as
inspeções MP necessárias adequadamente.

Para que um programa de gerenciamento de equipamentos seja realmente efetivo, o

inventário, MP, reparo e compra devem ser totalmente integrados.

Se políticas e métodos efetivos relativos a esses quatro componentes do programa puderem

ser desenvolvidos e mantidos, o resultado será um programa eficiente e com boa relação
custo-benefício. A conformidade com os padrões da Joint Commission, os padrões do College
of American Pathologists, seguradoras e outros, se torna um subproduto de um programa
efetivo. Tal programa também é menos sensível a mudanças nesses padrões.

Muitas vezes não é possível ou prático para muitos departamentos de EC incluírem todos os
equipamentos do hospital em seu programa de gerenciamento. A tentativa de fazer isso
geralmente resulta em um sistema de histórico de serviço de equipamento ruim ou
inadequado (há muitos equipamentos), um cronograma de inspeção de MP que está
irremediavelmente atrasado e uma equipe que é forçada a "apagar incêndios" em vez de
gerenciar seus equipamentos. Para minimizar esse caos, é necessário algum tipo de sistema de
classificação de equipamentos. Esta é a intenção das Características Requeridas PL.3.1 e
PL.3.1 .1, que declaram:

PL.3.1: Critérios escritos, que incluem características da função do

equipamento, aplicação clínica, requisitos de manutenção e histórico de incidentes do
equipamento, são usados para identificar os equipamentos a serem incluídos no programa.
PL.3.1.1: Antes de uma parte, peça ou tipo de equipamento ser usado, ele é avaliado para
inclusão no programa e a avaliação é documentada.

Nossa interpretação das Características Requeridas PL.3.1 e PL.3.1.1 levou ao desenvolvimento

do seguinte método de avaliação de equipamentos:

 Cada característica (função do equipamento, aplicação clínica, requisitos de

manutenção e histórico de incidentes do equipamento) foi dividida em subgrupos para
facilitar a classificação de cada tipo de dispositivo.

 Cada subgrupo foi classificado e quantificado e os tipos de dispositivos receberam um

valor numérico para cada característica.

 Esses valores são adicionados para chegar a uma taxa de gerenciamento de

equipamentos (EM) usado para determinar quais dispositivos devem ser incluídos no
programa de gerenciamento de equipamentos. Como será mostrado,

EM = Função + Risco + Requisitos de Manutenção.

Apenas os dispositivos que possuem um número EM maior ou igual a 12 estão incluídos no

programa.

Função do equipamento. A função foi subdividida em quatro categorias principais:

terapêutica, diagnóstica, analítica e diversa, conforme mostrado na Figura 2. Como os
dispositivos terapêuticos geralmente aplicam alguma forma de energia (ou seja, elétrica ou
mecânica) e representam o maior risco de lesão, eles foram definidos como os dispositivos
mais funcionalmente significativos. Esta categoria é seguida por dispositivos de diagnóstico e,
em seguida, analíticos. Os dispositivos que não se enquadravam nessas três categorias foram
caracterizados como dispositivos diversos. A função foi expandida ainda mais em cada divisão
e depois quantificada. Por exemplo, um desfibrilador é considerado um dispositivo terapêutico
de suporte à vida; portanto, o valor de função atribuído seria 10. Da mesma forma, uma
unidade eletro cirúrgica, embora geralmente não seja considerada um dispositivo de suporte à
vida, é claramente de natureza terapêutica e receberia um 9; uma máquina de diatermia ou
tração usada na fisioterapia seria classificada como 8; e assim por diante. Nosso método de
dimensionamento resultou em que a função do equipamento constituísse 50% do número EM.
Embora esta seja, reconhecidamente, uma atribuição arbitrária. É consistente com nossa visão
que a função de um dispositivo é seu atributo mais significativo.
Aplicação clínica. O risco físico constitui 25% do número EM. Na avaliação dos riscos físicos
associados à aplicação clínica de um dispositivo nós consideramos a questão, "Quais são as
possíveis consequências para o paciente e/ou operador em caso de falha ou mau
funcionamento do equipamento?" A Figura 3, abaixo, ilustra as classificações de risco que
desenvolvemos. Por exemplo, uma vez que um mau funcionamento ou falha do desfibrilador
pode resultar na morte de um paciente, é atribuído a ele um valor de risco de 5. Uma unidade
eletro cirúrgica, embora provavelmente não cause a morte, causou lesões no paciente;
portanto, seu valor de risco seria 4. Essa escala não pretende implicar que existe uma relação
de valor linear entre a morte do paciente e nenhum risco significativo. Este foi apenas um
meio de categorizar os tipos de dispositivos.

Requisitos de manutenção. Os requisitos de manutenção constituem 25% do número EM; no

entanto, é difícil quantificar os requisitos de manutenção dos tipos de dispositivos. Variedades
de fabricantes, modelos e até tecnologias existem em um único tipo de dispositivo. A
frequência de uso também influencia os requisitos de manutenção. Dividimos a categoria em
três níveis gerais: extensivo, médio e mínimo, conforme mostrado na Figura 4. Equipamentos
de natureza predominantemente mecânica, pneumática ou fluídica (ou seja, ventiladores,
bombas de balão, máquinas de diálise e assim por diante) geralmente requer os mais extensos
requisitos de manutenção. Normalmente, esse equipamento exige alinhamentos de rotina,
calibração ou substituição de peças extensas. A manutenção também tende a ser altamente
invasiva, pois é necessário acesso interno ao equipamento. Os equipamentos desta categoria
geral receberiam um valor de manutenção de 5.

Um dispositivo é considerado como tendo requisitos médios de manutenção se precisar

apenas de verificação de desempenho e testes de segurança. Esse equipamento inclui
monitores fisiológicos, bombas de infusão e assim por diante. A manutenção nesses
dispositivos tende a ser menos invasiva. Tais dispositivos receberiam uma classificação de
manutenção de 3.

Equipamentos que recebem apenas uma inspeção visual, uma verificação básica de
desempenho e testes de segurança são classificados como tendo requisitos mínimos de
manutenção e recebem a classificação 1. Exemplos de dispositivos nesta categoria incluem
banhos-maria de laboratório, fontes de luz, otoscópios e assim por diante.

Todos os tipos de dispositivos classificados como extensivos (valores característicos de 4 ou 5)

recebem manutenção preventiva a cada seis meses. Dispositivos com requisitos médios ou
mínimos (valores característicos de 3, 2 ou 1) recebem manutenção preventiva anualmente.

Histórico de incidentes de equipamentos. Embora nossa base de dados de equipamentos

contenha mais de 27.000 registros de serviço, nenhuma medida significativa do "histórico de
incidentes" pôde ser obtida. Nossa definição de incidente relacionado a equipamento é aquele
que produz lesão ou morte do paciente ou operador ou um resultado de teste falho. Tais
ocorrências não estão atualmente incluídas em nosso banco de dados de serviços. Os modos
de falha do equipamento, no entanto, são rastreados e têm sido úteis para maximizar os
intervalos de inspeção de MP. (Esses dados, por exemplo, também suportam uma inspeção de
MP anual em praticamente todos os dispositivos com classificação de manutenção de 3 ou
inferior). É nossa opinião que as outras categorias de equipamentos (função, risco e requisitos
de manutenção) são abrangentes o suficiente para identificar os dispositivos mais propensos a
incidentes.

Calculando o número EM. Os valores de cada característica são somados para chegar à taxa de
gerenciamento de equipamentos (EM). Apenas os dispositivos calculados com o número do
EM maior ou igual a 12 são incluídos no programa de gerenciamento de equipamentos.

Como mencionado anteriormente, este número EM é calculado da seguinte forma:

EM = Função + Risco + Manutenção Necessária

Usando o exemplo do desfibrilador, o cálculo seria o seguinte:

EM (desfibrilador) = 10 + 5 + 4 = 19.

Como o EM do desfibrilador é maior ou igual a 12, ele está incluído no programa. O banho-
maria do laboratório, no entanto, não está incluído, pois

EM (banho de água) = 4 + 1 + 2 = 7.

Durante a inspeção de entrada, os dispositivos existentes são verificados em relação a uma

lista de dispositivos "incluídos" para determinar quais documentações de procedimentos são
necessários. Novos tipos de dispositivos são avaliados para determinar a inclusão no
programa. Essa avaliação é documentada no formulário de inspeção de entrada.

Dispositivos incluídos. Os dispositivos incluídos no programa de gerenciamento de

equipamentos recebem um número de controle individual ao qual todas as ordens de serviço e
formulários de manutenção preventiva são referenciados. As inspeções de manutenção
preventiva nesses dispositivos são tratadas de uma das seguintes maneiras:

 Dependendo de seus requisitos de manutenção e classificação de manutenção (1 - 5),

os dispositivos receberão uma inspeção de MP a cada seis meses ou anualmente.
Praticamente todos as MPS são agendadas pela área em que os dispositivos estão
localizados.

 Os dispositivos com intervalo de MP recomendado pelo fabricante com base nas horas
de uso (por exemplo, ventiladores, balão intraórtico, etc.) são programados e recebem
manutenção preventiva de acordo.

Dispositivos não incluídos. Dispositivos determinados como não estando no programa de

gerenciamento de equipamentos (número EM menor que 12) não receberão um número de
controle. Esses itens exigem uma inspeção de MP anualmente, durante um dos dois meses de
MP programados para a área em que estão localizados. O tempo gasto nessas MPs será
documentado em um formulário de MP "dispositivo diverso" para essa área. As ordens de
serviço para esses dispositivos serão documentadas de forma semelhante.

Nosso programa anterior de gerenciamento de equipamentos incluía 3.695 dispositivos. Com o

sistema de classificação que acabamos de descrever, o número de dispositivos incluídos foi
reduzido em mais de 29%. Quando combinado com a diminuição da frequência de inspeções
de MP (anual em vez de semestral), as horas de trabalho recuperadas excedem 1.500 horas
por ano. A Figura 5, mostra uma amostra dos tipos de dispositivos, seus valores característicos,
os números EM resultantes, se são um dispositivo "incluído" ou "não incluído", e o intervalo de
manutenção preventiva. Como este programa revisado acaba de ser implementado (janeiro de
1989), os efeitos completos de nossas mudanças ainda não são conhecidos.
Sistema de Inventário de Equipamentos

Dentro de qualquer departamento de engenharia clínica, o rigor e a qualidade de seu sistema

de inventário de equipamentos é um dos requisitos mais importantes do programa. O
equipamento de um hospital não pode ser gerenciado de forma eficaz sem ele. Esta é a
intenção da Característica Obrigatória PL.3.2, que declara

PL.3.2: Uma corrente. É mantido um inventário preciso e exclusivo de todos os equipamentos

incluídos no programa, independentemente da propriedade ou finalidade do equipamento.

Um inventário de equipamentos atual e preciso é uma parte essencial do gerenciamento total

do programa. Nosso sistema computadorizado de controle de estoque usa um programa
dBase 111® desenvolvido internamente para manter as seguintes informações do dispositivo:

 Descrição do Equipamento

 Fabricante

 Número do modelo

 Número de série

 Número de controle

 Número do ativo hospitalar

 Custo

 Localização

 Data de entrada em serviço

 Horário PM

 Número do procedimento PM
  Data de validade da garantia

 Grupo de serviço

Essas informações são obtidas do formulário de inspeção de entrada, que é preenchido para
todos os novos equipamentos que atendem aos critérios mínimos de elegibilidade do
programa (ou seja, um EM maior ou igual a 12). Essas informações são usadas rotineiramente
para agendar inspeções de MP, acompanhar riscos em alertas ou recalls de equipamentos,
manter históricos de serviços de equipamentos, monitorar custos de serviços e determinar
necessidades futuras de equipamentos.

Com novos equipamentos sendo continuamente adicionados ao programa enquanto

equipamentos mais antigos são retirados, o sistema de inventário é muito dinâmico. A
informação pode rapidamente tornar-se obsoleta, a menos que seja dada atenção
considerável para mantê-la atualizada. Isso é melhor feito por meio de um conjunto viável de
políticas hospitalares e de departamentos, a mais importante das quais é garantir que todos os
novos equipamentos - sem exceção - passem pelo departamento de CE antes de serem
colocados em serviço

Procedimentos de teste de equipamentos

Uma vez que um inventário de equipamentos tenha sido desenvolvido e um cronograma de

MP criado, o próximo passo lógico é desenvolver e usar procedimentos de teste escritos. Esses
procedimentos podem ser desenvolvidos pelo departamento de EC ou adaptados dos manuais
de serviço do fabricante ou outras diretrizes de inspeção publicadas (disponíveis, por exemplo,
pela American Society for Hospital Engineering ou ECRI). O objetivo principal de nossos
procedimentos desenvolvidos internamente tem sido garantir um alto nível de inspeção e
consistência da documentação. Todos os nossos técnicos devem testar os equipamentos
fundamentalmente da mesma maneira. Nossos procedimentos parecem estar de acordo com
a Característica Requerida PL.3.2.1:

PL.3 .2.1: Cada peça ou tipo de equipamento listado no inventário possui procedimentos
escritos de teste de equipamentos e programas de treinamento de usuários projetados para
gerenciar os riscos clínicos e físicos.

Um procedimento de inspeção de MP relevante e prático deve existir para cada classe de

equipamento no programa, como desfibriladores, ventiladores e assim por diante.
Simplesmente "referir-se ao manual de serviço do fabricante" não constitui um procedimento
eficaz. Nossos procedimentos de MP são, de fato, após aqueles desenvolvidos pelo ECRI.
Historicamente, seus procedimentos e recomendações têm sido consistentes com nossas
necessidades, incluindo testes qualitativos como aqueles para a carcaça do chassi, fixadores de
montagem, rodízios e freios, tomadas de acesso ao plugue AC, etc. e assim por diante; e testes
quantitativos para resistência de aterramento, fuga de corrente máxima, chassi e cabos.
Quando combinado com um cronograma de inspeção prático, o resultado tem sido um
programa de MP efetivo.

Em nossa organização, todos os programas de educação em serviço ou treinamento de

usuários de equipamentos clínicos têm sido de responsabilidade de nosso Departamento de
Educação em Enfermagem. A engenharia clínica teve apenas um papel limitado no
fornecimento de educação de usuários. Consequentemente, o treinamento do usuário não é
abordado em nosso programa de gerenciamento de equipamentos existente.
Um hospital seria negligente em não inspecionar todos os novos equipamentos antes de seu
uso inicial. Felizmente, isso foi abordado na Característica Requerida PL.3.2.1.1:

PL.3.2.1.l: Cada peça do equipamento é testada antes do uso inicial e, posteriormente, pelo
menos anualmente, tal teste é documentado.

Cada novo dispositivo que atende aos critérios de elegibilidade do programa, recebe uma
inspeção de entrada que é funcionalmente equivalente ao que receberá durante suas
inspeções de rotina de MP. O formulário de inspeção de MP é usado para documentar essa
atividade. Caso sejam necessários procedimentos de inspeção novos ou atualizados, eles
também são desenvolvidos neste momento.

Relatório de gerenciamento de equipamentos

Sem a disponibilidade e o uso de algum tipo de feedback do programa, o programa de

gerenciamento de equipamentos - como acontece com qualquer sistema de circuito fechado
(consulte a Figura 1) - nunca poderá atingir um nível aceitável de estabilidade ou eficácia.
Alguns meios de monitorar o desempenho e a eficácia do programa são, portanto, necessários.
A necessidade desse feedback é abordada nas Características Requeridas Pl.3.3 e PL.3.3.1:

PL.3.3: O programa de gerenciamento de equipamentos é usado para identificar e documentar

falhas de equipamentos e erros de usuários que tenham ou possam ter um efeito adverso na
segurança do paciente e/ou na qualidade do atendimento.

PL.3.3.1: Resumos de falhas de equipamentos e erros de usuários e relatórios publicados

relevantes de perigos de equipamentos são revisados pelo comitê de segurança e outros
funcionários apropriados para identificar problemas de desempenho e/ou uso do
equipamento.

Os usuários de equipamentos devem ser mantidos informados rotineiramente de todas as

atividades de serviço realizadas em seus equipamentos. Isso tentamos fazer através do uso de
um memorando de resumo de serviço (Figura 6) que é enviado aos gerentes de departamento.
Indica a data, dispositivo, modo de falha predominante, atividade de serviço, horas de mão de
obra, custo de materiais e o técnico biomédico que executou o trabalho. Chamadas de serviço
devido a erros do operador (OPER) ou abuso (ABUS) também são anotados.
Independentemente de como essa evidência de erro ou abuso do operador é relatada, ela
inevitavelmente serve para desafiar a competência do usuário.
Atualmente, nosso comitê de segurança não está envolvido no monitoramento da atividade de
serviço da Engenharia Clínica. Para nós, é mais eficaz abordar os problemas do equipamento
diretamente aos gerentes de departamento (*).

Conclusão

Os padrões PTSM de 1989 oferecem aos departamentos de engenharia clínica considerável

flexibilidade no projeto e manutenção de seus programas de gerenciamento de equipamentos.
Embora essa flexibilidade possa dificultar a interpretação e a aplicação, programas eficazes
devem ser óbvios na aparência. Os departamentos de engenharia clínica devem primeiro se
concentrar em tornar seus programas efetivos - a conformidade será decorrência.

(*) Nota do editor: É aceitável que os gerentes de departamento lidem com problemas que
dizem respeito apenas a seus departamentos individuais; no entanto, questões maiores que
dizem respeito a toda a organização devem ser canalizadas para um Comitê de Segurança
apropriado conforme a Característica Requerida PL.3.3.22.

Se você chegou até aqui, é porque gostou do artigo e achou interessante. Contudo, devo avisar
que o seu programa pode ser melhorado ainda mais. Por esta razão não posso de deixar de
recomendar que você leia os seguintes artigos do Binseng Wang que propõe uma turbinada na
proposta inicial do Larry Fenngkoh e da Brigid Smith. Confira e estude.

Referências

1. Joint Commission on Accreditation of Heaithcare Organizations: Accreditation Manual

for Hospitais, 1989 ed. Chicago: Joint Commission, 1988, Standard PL.3.

2. Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations: Plant, Technology, and

Safery Management Handbook, Second ed. Chicago: Joint Commission, 1989.

3. American Society for Hospital Engineering: 1989 PTSM Series/No. 2 Maintenance

Management for Medicai Equipment, Second ed. Chicago: American Society for
Hospital Engineering, 1988.
 4. ECRI: A new concept in inspection and preventive maintenance. Health Devices 8(4):
71-96, 1979.

Referências para estudos adicionais.

Wang, Binseng & Levenson, Alan. (2000). Equipment Inclusion Criteria: A New Interpretation of
JCAHO’s Medical Equipment Management Standard. Journal of Clinical Engineering. 25. 26-35.
10.1097/00004669-200025010-00009.

Wang, Binseng & Rice, William. (2003). JCAHO's Equipment Inclusion Criteria Revisited —
Application of Statistical Sampling Technique. Journal of Clinical Engineering. 28. 37–48.
10.1097/00004669-200301000-00038.

Wang, Binseng. (2006). Fennigkoh and Smith Model for Inclusion Criteria: 15-Year
Retrospective. Journal of Clinical Engineering. 31. 26-30. 10.1097/00004669-200601000-
00033.

Wang, Binseng. (2007). Evidence-Based Maintenance?. 24x7 magazine. 13.

Wang, Binseng & Fedele, Jim & Pridgen, Bob & Williams, Allan & Rui, Torgeir & Barnett,
Leonard & Granade, Chad & Helfrich, Robert & Stephenson, Bobby & Lesueur, Dana &
Huffman, Timothy & Wakefield, John & Hertzler, Lawrence & Poplin, Brian. (2010). Evidence-
Based Maintenance: Part I: Measuring Maintenance Effectiveness With Failure Codes. Journal
of Clinical Engineering. 35. 132-144. 10.1097/JCE.0b013e3181e6231e.

Wang, Binseng & Fedele, Jim & Pridgen, Bob & Williams, Allan & Rui, Torgeir & Barnett,
Leonard & Granade, Chad & Helfrich, Robert & Stephenson, Bobby & Lesueur, Dana &
Huffman, Timothy & Wakefield, John & Hertzler, Lawrence & Poplin, Brian. (2010). Evidence-
Based Maintenance: Part II: Comparing Maintenance Strategies Using Failure Codes. Journal of
Clinical Engineering. 35. 223-230. 10.1097/JCE.0b013e3181f6b80b.

Wang, Binseng & Rui, Torgeir & Koslosky, Jared & Fedele, Jim & Balar, Salil & Hertzler,
Lawrence & Poplin, Brian. (2013). Evidence-Based Maintenance: Part IV—Comparison of
Scheduled Inspection Procedures. Journal of Clinical Engineering. 38. 108-116.
10.1097/JCE.0b013e31829a2a45.

Wang, Binseng & Rui, Torgeir & Koslosky, Jared & Fedele, Jim & Balar, Salil & Hertzler,
Lawrence & Poplin, Brian. (2013). Evidence-Based Maintenance: Part IV—Comparison of
Scheduled Inspection Procedures. Journal of Clinical Engineering. 38. 108-116.
10.1097/JCE.0b013e31829a2a45.

Gestão da Qualidade e Acreditação em Saúde (Manaus-AM)

Objetivos

Capacitar os profissionais para planejar e acompanhar as atividades relativas à gestão da

qualidade e acreditação em saúde.

Público Alvo

Graduados do ensino superior dos cursos da área da saúde, administração e gestão.

Conteúdo Programático

 Introdução ao Sistema de Gestão da Qualidade

  História da Acreditação

 Gestão por Processos

 Ferramentas para Gestão da Qualidade

 Auditorias da Qualidade e Segurança do Paciente

 Gerenciamento de Risco em Saúde

 Núcleo de Segurança do Paciente

 Gestão de Protocolos como fonte do resultado assistencial

 Gestão de Projetos

 Gestão de Risco Jurídico na Segurança do Paciente

 Gestão de Equipe de Alto Desempenho

 Gestão Administrativas e Custos Hospitalares

O curso insere-se na vertente pelo compromisso da instituição na oferta da educação contínua

e, neste caso, particularmente, proporcionar a produção do conhecimento, habilitando o
profissional para atuar na gestão da qualidade, gestão de riscos, segurança do paciente e
acreditação em instituições de saúde.

Além disso, temos parceria com a a American Accreditation Commission International –

AACI – reconhecida pela International Society for Quality in Healthcare – ISQua e vem se
posicionando como uma grande marca de desenvolvimento de padrões de qualidade
internacional para serviços de saúde. Para mais informações,
acesse https://aacihealthcare.com/

Materiais Oferecidos

 Ficha de avaliação

 Pen-drive para armazenamento do conteúdo gratuito

Coordenador

Prof. Ana Carolina Cardoso Dantas

Corpo Docente

• Ana Carolina Cardoso Dantas (SP)

• Elaine Dias Arrabal (SP)
• Maria Teresa Gomes Franco (SP)
• Paulo Henrique de Oliveira (SP)
• Ricardo Monteiro (SP)

Informações

CARGA HORÁRIA

420 horas

INÍCIO
26/10/2019

As aulas acontecem durante 1 final de semana por mês

LOCAL

Manaus-AM

Hospital Santa Júlia

Avenida Álvaro Maia, 510, Centro

INVESTIMENTO

Taxa de Matrícula: R$ 150,00

Plano Padrão: 20x de R$ 600,00

Plano Especial: 24x de R$ 520,00

OBSERVAÇÕES

 Curso reconhecido pelo MEC

 Professores com titulação de mestres e doutores

 Curso com selo internacional AACI

 Planos de pagamento facilitado

 Direcionamento ao mercado de trabalho

MATRICULE-SE JÁ!