A CALIBRAÇÃO PRESENTE NOS ASPECTOS QUE CONTENHAM

EQUIPAMENTOS MÉDICOS ENVOLVENDO INTERPRETAÇÕES DE

PACIENTES

Joilma Almeida Rodrigues da Silva

RESUMO

Introduz os conceitos de certificação e calibração, desenvolve-se a importância

da calibração e dentro do ciclo de vida do equipamento médico-hospitalar e sua
beneficie ao paciente.

Palavras-chave: Calibração; confiabilidade; equipamentos médico-hospitalar.

ABSTRACT

Introduces the concepts of certification and calibration, develops the importance

of calibration and within the life cycle of medical-hospital equipment and its
benefit to the patient.

Keywords: Calibration; reliability; medical-hospital equipment.


INSTITUTO NAVIGARE. Pós-graduação em Engenharia Hospitalar, disciplina Metrologia e
Calibração em equipamentos médico-hospitalares, professor Wayne Brodew
1 INTRODUÇÃO

Os avanços na tecnologia de equipamentos usados na medicina para

auxiliar no tratamento, monitoramento e avaliação dos pacientes é notavel,
porém há todo um processo por tras para garantir a confiabilidade metrologica
dos equipamentos e resultados.
É necessário utilizar metricas padronizadas, com requisitos tecnicos e
metrologicos que possam ser rastreaveis, que permitam a comparação e
avaliação dos resultados. Para reduzir as variações de medidas e evitar erros, é
feito a calibração do equipamento.
O procedimento de calibração de um equipamento medico é um processo
realizado periodicamente, dentro de parametros definidos pelo fabricante, com o
cronograma das atividades de calibração e os valores de aceitação para os
parâmetros calibrados (limite máximo e mínimo). Ao final do procedimento é
emitido um relatório de calibração e certificado de calibração.
A engenharia clínica é responsável para gerir todo o ciclo de vida do
equipamento, desde sua aquisição até o descarte, realização de manutenções
preventivas e corretivas.

2 CERTIFICAÇÃO, ACREDITAÇÃO E QUALIDADE

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) exige registro dos

equipamentos médico-hospitalares para livre comercialização em território
nacional, seguindo as normas técnicas especificas com certificação de
conformidade emitida por instituição de certificação credenciada para a norma
do INMETRO.
A Acreditação é um método de avaliação e certificação que busca, por
meio de padrões e requisitos previamente definidos, promover a qualidade e a
segurança da assistência no setor de saúde. Para ser acreditada, a organização
precisa comprovadamente atender aos padrões definidos pela ONA,
reconhecidos internacionalmente.
A ISO 13485 fornece uma base prática para que os fabricantes atendam
aos regulamentos e responsabilidades, bem como demonstrem seu
compromisso com a segurança e a qualidade. Como uma norma de sistema de
gestão da qualidade, não é específico do produto, mas cobre processos
relevantes para a produção de dispositivos médicos e serviços relacionados.
Todo processo de certificação, acreditação e avaliação de qualidade do
equipamento médico é imprescindível para evitar falhas que possam provocar
acidentes, tratamentos médicos inadequados, traumas em pacientes e até
óbitos. Da mesma forma, a falta e/ou inadequação de procedimentos de
manutenção e calibração dos equipamentos podem comprometer a precisão e
confiabilidade dos equipamentos. A gestão hospitalar deve levar em
consideração todas as premissas e informações metrológicas e calibração de
cada equipamento para sempre em conformidade com as normas para melhor
atendimento ao paciente.
 3 CONSIDERAÇÕES FINAIS

Os equipamentos médico-hospitalares passam por diversas etapas de

parametrização e ajustes, dentro do seu clico de vida, de acordo com as normas
específicas e comprometimento dos agentes envolvidos para garantir
confiabilidade, rastreabilidade e qualidade.

REFERÊNCIAS

MONTEIRO, ELISABETH COSTA; LESSA, MARCELO LÚCIO. A metrologia na

área de saúde: garantia da segurança e da qualidade dos equipamentos
eletromédicos. ENGEVISTA, v. 7, n. 2, p. 51-60, dezembro 2005. Disponível
em: https://periodicos.uff.br/engevista/article/view/8790. Acesso em: 02 jul.
2022.

ONA. O que é acreditação. Disponível em:

https://www.ona.org.br/acreditacao/o-que-e-acreditacao/. Acesso em: 03 jul.
2022.