Curso de BPLC Belm-PA/2005

Procedimento Operacional Padro

- A Importncia de se padronizar tarefas nas BPLC
Por Renato Lima Duarte

Introduo Qualidade: Qualidade, Qualidade, Qualidade... Nunca esta palavra foi to disseminada. Alis, nos ltimos tempos tem havido uma reorganizao dos conceitos de Qualidade por que na verdade a Qualidade sempre foi procurada pelos consumidores, exigida pelas autoridades e desejada pelos produtores. No incio da construo do que entendemos como civilizao a Qualidade estava presente na ausncia de arestas das rodas de charretes e nos procedimentos corretos de estocagem de vinhos em barris de carvalho. O que ocorreu foi que com a criao em 1947 da ISO e com a modernizao da indstria associada globalizao, deu-se uma importncia Qualidade de produtos e servios que antes existia de forma desorganizada e regional. Manual de Procedimentos: Manual de Procedimentos a sistematizao de todos os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) de uma organizao, que no nosso caso o laboratrio clnico. Esta coletnea de procedimentos de responsabilidade do Diretor do laboratrio (ou pessoa por ele designada) e dever estar completa, atualizada e revisada por pessoa capaz. As organizaes, numa viso mais ampla de atividade, tornaram a padronizao de seus servios e produtos como ponto primordial para conquista de novos clientes e sua perpetuao no mercado. O Procedimento Operacional Padro (POP), seja tcnico ou gerencial, a base para garantia da padronizao de suas tarefas e assim garantirem a seus usurios um servio ou produto livre de variaes indesejveis na sua qualidade final. A padronizao de processos nasceu logo aps a revoluo industrial com o incio da mecanizao dos processos industriais, saindo assim da forma artesanal predominante at o momento. No incio do sculo vemos um exemplo claro da busca pela padronizao diante da produo dos carros da Ford, onde a linha de produo s fabricava carros da cor preta. Acontece que esta forma de padronizao tem seu foco no processo, claro que para a administrao da indstria automobilstica a idia de se produzir carros de apenas uma cor vista com bons olhos. Porm, para o usurio, a falta de opes no seria de sua satisfao. Como hoje, num mercado extremamente competitivo, satisfao e qualidade andam juntas no h mais espaos para produtos padronizados sem a satisfao de seus clientes. Com isso, temos hoje uma padronizao de produtos e servios com foco no cliente, seus interesses e desejos de satisfao tm carter prioritrio. No devemos engessar uma organizao para dentro de forma a podarmos sua capacidade de interagir com seus clientes e captar suas necessidades e desejos. Assim como a Ford se adaptou com novas necessidades de mercado e hoje produz carros com inmeras cores e modelos, o mercado tambm exigiu de seus laboratrios clnicos novas adaptaes de modo a suprir o desejo por garantia da qualidade de seus exames. Estamos falando da padronizao de ensaios analticos de forma a garantir a nossos clientes a metodologia mais satisfatria e adequada para processamento de suas amostras e para isso a implantao de procedimentos revisados e previamente aprovados se faz no s necessria, como tambm uma base slida para a busca de um padro analtico satisfatrio. Em laboratrios clnicos a maior parte dos exames so realizados com reativos fabricados em escala industrial, previamente testados e de comprovada origem cientfica, com bula inclusa. E ainda equipamentos automatizados com manuais cada vez mais completos. Nestes casos, tanto a bula quanto o manual no precisam ser integralmente transcritos para o seu procedimento interno, a no ser que no estejam completos. Bastando ento, anex-la e fazer sua referncia no interior do seu POP. Porm, as informaes intrnsecas ao laboratrio devero estar contidas no POP, ou mesmo, as informaes que por ventura se fazem necessrias para uma boa e correta aplicao e interpretao do seu procedimento.

Exemplo de hierarquizao da documentao do Sistema da Qualidade, onde MQ= Manual da Qualidade, PSQ= Procedimentos de Sistema da Qualidade e IT= Instrues de Trabalho.

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Como controlar os procedimentos? O laboratrio dever definir, documentar e manter um programa para controlar os seus procedimentos e documentos pertinentes (livros, especificaes, tabelas, grficos, desenhos, psteres, regulamentos, Normas, etc), seja de fonte interna ou externa, que fazem parte da documentao da Qualidade. A verso implementada dever ser a atual, nunca deixe um procedimento obsoleto (verso anterior) circular pelo laboratrio. A substituio imediata e sua circulao sempre controlada. Tais procedimentos devero ser sempre revisados (pelo menos anualmente, mesmo que aparentemente isto no se faa necessrio). Como e quem deve fazer um POP? Transcrever as tarefas rotineiras que todos fazemos mecanicamente para uma folha de papel nem sempre uma tarefa fcil, talvez seja um pouco cansativa, mas devemos tomar alguns cuidados. - Nunca copie procedimentos de livros ou de outras organizaes, existem particularidades que s o nosso laboratrio tem e isso de fcil percepo por parte da coordenao do laboratrio ou ainda por ao de auditores, nem to experientes. - A pessoa que executa a tarefa quem deve escrever o procedimento, ele o dono do processo. Existe ainda um carter psicolgico que faz com que o funcionrio se sinta parte integrante do Sistema da Qualidade do laboratrio e que as diretrizes desse sistema no sejam uma imposio da alta administrao. - O funcionrio deve estar familiarizado com fatores que influenciam seu processo analtico, manuseio da amostra, aplicao e interpretao de seus controles internos e externos, manuteno e operao de equipamentos de sua rea. Ou seja, este funcionrio tem que ser treinado, habilitado e qualificado para a execuo de sua tarefa. Sendo assim, escreva o que voc faz e faa o que est escrito. - Faa constantes anlises crticas (pelo menos uma vez por ano) sobre a aplicabilidade de seus procedimentos e se os mesmos ainda esto sendo seguidos. - Cuidado com adaptaes de metodologias: Tempo x Rotao para centrifugao das amostras, tempo de banho-maria, condies de adequao das amostras, etc. Tudo isso pode ser foco de sistematizao de erro, ou seja, produo de erros sistemticos e no aleatrios. Sendo assim, todos os exames que forem realizados sob a tutela deste procedimento resultaro em trabalhos no conforme (TNC). - A linguagem utilizada no POP dever estar em consonncia com o grau de instruo das pessoas envolvidas nas tarefas, d preferncia para uma linguagem simples e objetiva. O contedo do POP, assim como sua aplicao, dever ter o completo entendimento e familiarizao por parte dos funcionrios que tenham participao direta e/ou indireta na qualidade final daquele ensaio. Normalmente a ingerncia de supervisores, coordenadores e diretores neste ponto uma das causa de ineficincia na implantao de um Sistema da Qualidade. Cabendo aos mesmos as responsabilidades pela reviso e aprovao do POP, como vemos abaixo:

Qual a finalidade do POP? Um procedimento tem o objetivo de se padronizar e minimizar a ocorrncia de desvios na execuo de tarefas fundamentais para a qualidade do exame, independente de quem as faa. Ou seja, um procedimento coerente garante ao usurio que a qualquer momento que ele se dirija ao laboratrio, as aes tomadas na fase pr-analtica, analtica e ps-analtica crticas para garantir a qualidade de seus exames sejam as mesmas, de uma rodada para a outra, de um turno para outro, de um dia para outro. Ou seja, aumenta-se a previsibilidade de seus resultados, minimizando as variaes causadas por impercia e adaptaes aleatrias da metodologia, independente de falta, ausncia parcial ou frias de um funcionrio. O POP tambm tem uma finalidade interna de ser um timo instrumento para a Gerncia da Qualidade para praticar auditorias internas. Ou seja, funcionrios de um setor auditam outro setor e de posse de um POP do setor auditado o auditor encontra subsdios tcnicos para indagaes e verificao de eficcia da metodologia, assim como sua familiarizao entre os auditados.

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Contedo mnimo de um POP: Todos os POPs do laboratrio devero constar as seguintes informaes: -Nome do laboratrio; -Ttulo; -Identificao, assinatura e data da elaborao, reviso e aprovao do POP; -Nmero da verso atual; -Nmero do documento; -Paginao;

Exemplo de cabealho de POP: Paginao, No. do POP, reviso, ttulo, logo do laboratrio.

-Abrangncia, distribuio; -Nmeros de cpias. Se o POP for um procedimento analtico, este ainda dever conter (quando aplicvel): -Princpio do teste; -Aplicao clnica; -Amostra analisada (tipo de amostra e suas condies necessrias); -Padres, controles, reativos e outros insumos; -Equipamentos (uso, calibrao e manuteno preventiva); -Passo a passo do ensaio (fase analtica detalhada); -Clculos (quando aplicvel: Converso de unidades ou aplicao de fatores); -Controle da Qualidade (externo e interno com periodicidade e faixa de aceitao de valores); -Interferentes e reaes cruzadas; -Valores de referncia (referentes populao atendida); -Linearidade, limites de deteco e limitaes do mtodo (que devero estar congruentes com as necessidades do usurio: Sensibilidade, robustez contra fatores externos, incertezas de medio, etc); -Interpretao dos resultados; -Referncias bibliogrficas (fontes dos dados obtidos no procedimento). Procedimento para anlise da amostra: O POP analtico define o passo a passo do ensaio. Detalhado e com uma linguagem simples e objetiva, pode conter figuras e fluxogramas de fcil entendimento e de melhor memorizao da equipe. Como dito anteriormente, algumas informaes so obtidas na prpria bula e outras so prprias do laboratrio. Exemplo de informaes retiradas de bula para ensaio de glicose: -Finalidade: Sistema enzimtico para a determinao da glicose no sangue, lquor e lquido asctico, pleural e sinovial em mtodo cintico ou de ponto final. -Princpio: A glicose oxidase catalisa a oxidao da glicose de acordo com a seguinte reao: Glicose + O2 + H2O GOD cido Glucnico + H2O2 O perxido de hidrognio formado reage com 4-aminoantipirina e fenol, sob ao catalisadora da peroxidase, atravs de uma reao oxidativa de acoplamento formando uma antipirilquinonimina vermelha cuja intensidade de cor proporcional concentrao da glicose na amostra. -Metodologia: GOD-Trinder. -Reagentes: 1. Reagente 1 Armazenar entre 2C 8C. Contm: Tampo 50 mmol/L, pH 7,5; fenol >1 mmol/L; glicose oxidase >1100 U/L; peroxidase >700 U/L; 4-aminoantipirina >290 umol/L e azida sdica 7,5 mmol/L. Contm estabilizadores e surfactantes. 2. Padro Armazenar entre 2C 30C. Contm: glicose 100 mg/dL e biocida no txico. Aps o manuseio sugere-se armazenar bem vedado para evitar evaporao. O estabilizador do padro pode precipitar em baixas temperaturas, o que no interfere em seu desempenho.

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Os reagentes no abertos, quando armazenados nas condies indicadas, so estveis at a data de expirao impressa no rtulo. Durante o manuseio, os reagentes esto sujeitos a contaminaes de natureza qumica e microbiana que podem provocar reduo da estabilidade. -Precaues e cuidados especiais: Os cuidados habituais de segurana devem ser aplicados na manipulao do reagente. O reagente contm azida sdica que txica. Deve-se tomar cuidado para evitar a ingesto e o caso de contato com os olhos, deve-se lavar imediatamente com grande quantidade de gua e procurar auxlio mdico. No utilizar o Reagente 1 quando sua absorbncia medida contra a gua em 505 nm for igual ou maior que 0,300, ou quando mostrar-se turvo ou com sinais de contaminao. -Materiais necessrios e no fornecidos: -Banho-maria temperatura constante (37C). -Fotmetro capaz de medir com exatido a absorbncia entre 490 e 520 nm. -Pipetas para medir amostras e reagentes. -Medidor de tempo em minutos ou cronmetro. -Influncias pr-analticas: Nas 24 horas que se sucedem a ingesto aguda de lcool ocorre significativa reduo de glicemia. As redues podem tambm serem significativas nos indivduos submetidos a jejum prolongado ou em obesos tratados com dietas com baixo valor calrico. Pacientes diabticos, em uso continuo de clorpropamida (Diabinese) podem desenvolver hipoglicemias importantes que so muito difceis de corrigir. A variao biolgica intra-individual da glicose 4,9% e a variao biolgica intragrupo 7,7%. -Amostra: Deve ser criado um Procedimento Operacional Padro (POP) que estabelea procedimentos adequados para colheita, preparao e armazenamento da amostra. Enfatizamos que os erros devidos amostra podem ser muito maiores que os erros ocorridos durante o procedimento analtico. A amostra de sangue deve ser obtida aps jejum de no mnimo 8 horas ou em menor tempo de acordo com recomendao mdica. Usar plasma ou soro tomando as precaues a seguir: Realizar a colheita do sangue utilizando um anticoagulante contendo um inibidor da gliclise. As amostras de sangue no contendo antiglicoltico devem ser centrifugadas imediatamente aps a colheita e o plasma ou soro separados das clulas ou cogulo. Em outros lquidos biolgicos (lquor e lquidos asctico, pleural e sinovial) adicionar anticoagulante contendo antiglicoltico na mesma proporo usada para a amostra de sangue e centrifugar antes de iniciar a medio. Nas amostras de sangue tratadas com antiglicoltico a concentrao da glicose permanece estvel at 8 horas. No plasma, soro e outros lquidos separados das clulas, a glicose permanece estvel 3 dias entre 2C e 8C, quando no ocorre contaminao bacteriana. Como nenhum teste conhecido pode assegurar que amostras de sangue no transmitem infeces todas elas devem ser consideradas como potencialmente infectantes. Portanto, ao manuse-las deve-se seguir as normas estabelecidas para Biossegurana. Para descartar os reagentes e o material biolgico sugerimos aplicar as normas locais, estaduais ou federais de proteo ambiental. -Interferncias: Mtodo de Ponto Final: Valores de Bilirrubinas at 10 mg/dL e Hemoglobina at 150 mg/dL no produzem interferncia significativas. Valores de Bilirrubina maiores que 10 mg/dL produzem interferncias negativas. O reagente possui um sistema clarificador que elimina interferncia de triglicrides at 1100 mg/dL. Nas amostras com valores maiores pode-se minimizar os efeitos da turvao utilizando branco de amostra ou diluindo a amostra com NaCl 150 mmol/L (0,85%) e repetindo a medio. Para avaliar a concentrao aproximada da hemoglobina em uma amostra hemolisada pode-se proceder do seguinte modo: Diluir 0,05 mL da amostra em 2,0 mL de NaCl 150 mmol/L (85%) e medir a absorbncia em 405 ou 415 nm, acertando o zero com gua deionizada ou destilada. Hemoglobina (mg/dL)= Absorbncia x 601 Hemoglobina (mg/dL)= Absorbncia x 467 Branco de amostra: este procedimento aplicvel quando houver ao positiva de interferentes. Misturar 1,0 mL de NaCl 150 mmol/L (0,85%) com 0,01 mL da amostra. Medir a absorbncia em 505 nm, acertando o zero com gua destilada ou deionizada. Diminuir a absorbncia do teste e calcular a concentrao.

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Mtodo Cintico: Valores de bilirrubinas at 10 mg/dL, hemoglobina at 150 mg/dL e triglicrides at 3500 mg/dL no produzem interferncias significativas. Procedimento: Mtodo de Ponto Final: Tomar 3 tubos de ensaio e proceder como a seguir:

Branco Amostra Padro Reagente 1

Teste 0,01ml 1,0ml

Padro 0,01ml 1,0ml

1,0ml

Misturar vigorosamente e colocar em banho-maria a 37 C, durante 15 minutos. O nvel da gua no banho deve ser superior ao nvel dos reagentes nos tubos de ensaio. Determinar as absorbncias do padro em 505 nm ou filtro verde (490 a 520), acertando o zero com o branco. A cor estvel 60 minutos. O procedimento sugerido para a medio adequado para fotmetro cujo volume mnimo de soluo para leitura igual ou menor que 1,0 mL. Deve ser feita uma verificao da necessidade de ajuste do volume para o fotmetro utilizado. Os volumes de amostra e reagente podem ser modificados proporcionalmente sem prejuzo para o desempenho do teste e o procedimento de clculos se mantm inalterado. Em caso de reduo dos volumes fundamental que se observe o volume mnimo necessrio para a leitura fotomtrica. Volumes da amostra menores que 10 microlitros so crticos em aplicaes manuais e devem ser usados com cautela porque aumentam a impreciso da medio. Clculos: Ver linearidade. Absorbncia do teste Glicose (mg/dL) = ------------------------------------------------ X 100 Absorbncia do padro Exemplo: Absorbncia do teste = 0,362 Absorbncia do padro = 0,340 0,362 Glicose (mg/dL) = ------------- X 100 = 106 0,340 Devido a grande reprodutibilidade que pode ser obtida com a metodologia, o mtodo do fator pode ser empregado. 100 Fator de Calibrao = -------------------------------------Absorbncia do padro mg/dL = Absorbncia do teste x Fator Exemplo: 100 Fator de Calibrao = ---------------------- = 294 0,340 Glicose (mg/dL) = 0,362 x 294 = 106 Mtodo Cintico (deve ser utilizado em todas as amostras lipmicas): O procedimento utiliza uma cintica de 2 pontos e no requer o branco da reao. O controle da temperatura absolutamente indispensvel para a reprodutibilidade dos resultados. fundamental tambm que as operaes com amostras e padro sejam realizadas mantendo-se rigorosamente constante o intervalo de tempo entre a mistura da amostra ou padro com o reagente e o incio da medio no fotmetro. Como o tempo de reao muito pequeno, necessrio um fotmetro que tenha controle de temperatura a 37C na cubeta (cubeta termostatizada). Acertar o zero do fotmetro em 505nm ou filtro verde (490 a 520) com gua destilada ou deionizada. Adicionar 0,01mL da amostra ou padro a 1,0mL do Reagente 1 previamente aquecido a 37C. Misturar e iniciar a leitura. -Calibrao: Rastreabilidade: O padro rastrevel ao Standart Reference Material (SEM)- 917 do National Institute os Standards and Technology (NIST).

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-Linearidade: O resultado de medio linear at 500mg/dL. Quando for obtido valor superior a este, diluir a amostra com NaCl 150 mmol/L, realizar nova medio e multiplicar pelo fator de diluio. -Valores de Referncia: Estes valores devem ser usados apenas como orientao. Recomenda-se que cada laboratrio estabelea seus valores de referncia de acordo com a populao atendida. Plasma: 70 a 110 mg/dL Lquor: 2/3 da glicemia quando a medio realizada em amostras colhidas simultaneamente. -Caractersticas do Desempenho: Exatido, especificidade, repetitividade, reprodutibilidade, sensibilidade metodolgica, efeitos de diluio, etc. -Significado Clnico: Valores elevados de glicose ocorrem nos vrios tipos de diabetes primria, nos estados de intolerncia glicose e nas diabetes secundrias e vrias doenas como: Hipertireoidismo, hiperpituitarismo, hiperadrenocorticismo, etc. Valores reduzidos de glicemia so de indicao hipoglicmica causada por jejum prolongado ou hiperinsulinismo endgeno, hiperinsulinismo exgeno, tumores, alcoolismo, insuficincia supra-renal, etc. A reduo da concentrao de glicose nos lquidos corporais encontra-se usualmente relacionadas a processos inflamatrios ou infecciosos. -Referncias bibliogrficas: Dados de onde foram retiradas as informaes da bula. ---------------------------------------------------------------------------------------------Obs: Lembre-se que estas informaes foram retiradas da bula do reagente. Sendo assim, como dito antes, sua transcrio se torna desnecessria. Porm, outras informaes abordadas neste captulo que no estejam contidas nessa mesma bula devero ser contempladas pelo POP especfico e alguns de seus exemplos sero visto agora. Exemplos de POPs elaborados sob condies do laboratrio: (Alguns exemplos so acompanhados por fotos, repare que as fotos so uma excelente ferramenta que auxilia na memorizao e no entendimento do contedo dos POPs, que quando aplicvel podem ser utilizadas): Procedimento para coleta das amostras: Procedimento para estabelecer regras e condutas satisfatrias de coleta de amostras primrias (flebotomia, puno cutnea, sangue e outros fluidos corporais) e seus recipientes para coleta e seus aditivos pertinentes, de forma a no invalidarem o resultado da anlise. Sendo que no caso da coleta vir a ser feita pelo mdico solicitante ou pelo prprio usurio, instrues para uma boa e correta coleta que no comprometam a qualidade da anlise devero ser fornecidas pelo laboratrio. Ex: Utilizar o frasco estril, rejeitar o primeiro jato de urina, etc...

Exemplo de frasco estril com tampa rosqueada para coleta de lquidos.

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Procedimento para identificao das amostras: POP que descreve a sistemtica de identificao das amostras, seja por rtulo de cdigo de barras ou numerao seqencial o importante neste caso o fato da identificao ser unvoca e esta identificao dever ser respeitada por todo o tempo em que a amostra se encontrar no laboratrio, mesmo que aliquotada.

Exemplo de identificao da lmina (alquota da amostra primria). Procedimento para transporte das amostras: POP que define as condies de transporte desejveis para a segurana das pessoas e do meio ambiente, alm da manuteno da integridade das propriedades fsicas das amostras. Ex: Temperatura, luz, umidade, tremores, etc. Obs: Em laboratrios de grande rea fsica, estes cuidados no transporte podero ocorrer tambm de forma interna, no transporte da amostra entre setores ou departamentos distantes.

Exemplo de bolsas para transportes de amostras. Procedimento para rejeio das amostras: So os critrios que o laboratrio tem para recusa de processamento da amostra no laboratrio. Critrios gerais como identificao duvidosa, falta de informaes necessrias. Ou ainda por critrios tcnicos como soro hemolisado para ensaio de ferro srico, tubo de sangue para hemograma sem EDTA (anticoagulante), soro com EDTA para ensaio de clcio srico, soro lipmico para dosar HDL colesterol por precipitao, etc... H ainda casos que mesmo depois de recebida pela recepo, a amostra pode ser rejeitada no setor tcnico por outros motivos de difcil percepo na sua entrada no laboratrio, por exemplo: Contaminao biolgica da amostra. Procedimento para aceitao das amostras comprometidas: So os critrios que o laboratrio dever ter para aceitar amostras que no esto em suas condies ideais especificadas. Porm, em condies de anlise, a natureza deste desvio dever constar no laudo final de ensaio e requerendo cuidados para sua interpretao clnica, quando aplicvel. Procedimento para manuseio das amostras: Procedimento que define a forma com a qual amostra dever ser manuseada por todos aqueles que tenham contato direto com ela, de forma a no alter-la fisicamente e nem perder suas caractersticas mensurveis.

Exemplo de manuseio de um tubo de ensaio com a amostra.

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Procedimento para preparo das amostras: Procedimento que define as condies prvias necessrias referentes amostra para que ela chegue na fase analtica sem nenhum grau de comprometimento. Ex: Desproteinizao, centrifugao, neutralizao de pH, etc... Procedimento para anlise das amostras: O POP analtico define o passo a passo do ensaio. Detalhado e com uma linguagem simples e objetiva, pode conter figuras e fluxogramas de fcil entendimento e de melhor memorizao da equipe. Procedimento para armazenamento das amostras: Condies necessrias de estocagem e armazenamento de amostras de forma a garantir a manuteno de sua integridade para posterior anlise, transporte, terceirizao, re-anlise ou para aceitao de pedido para adio de novos exames para a mesma amostra. Neste procedimento o laboratrio dever definir por quanto tempo a amostra poder ser armazenada e sob quais condies, de forma a garantirem a sua estabilidade. Caso este tempo seja ultrapassado, o laboratrio dever solicitar uma nova coleta. Procedimento para confidencialidade dos dados das amostras: Procedimento que defende os interesses de propriedade dos pacientes, ou seja, os resultados dos exames so de interesse somente do paciente, ele o dono do laudo e do seu contedo. O laboratrio dever dispor de uma sistemtica para proteger a confidencialidade dos exames dos seus usurios. Utilizao de senhas no CPD, registro das amostras por nmeros e no nomes e treinamento de funcionrios so as ferramentas mais utilizadas pelo laboratrio. Este ponto tem sido muito discutido pelos laboratrios, devido a processos movidos por usurios conhecidos do pblico em geral por resultados como gravidez e outros mais constrangedores como HIV terem sido divulgados na imprensa. Procedimento para terceirizao de exames: Procedimento que define quais so os exames terceirizados e como o laboratrio dever proceder diante da terceirizao de seus exames. Neste procedimento o laboratrio chamado de apoio a ser definido dever passar por um critrio rigoroso de seleo, pois todos os exames analisados por ele sero de co-responsabilidade do laboratrio que colheu e enviou a amostra. Alis, o paciente foi ao posto de coleta por confiar de alguma forma em seus servios e por isso, na viso da lei, o posto de coleta tem a responsabilidade tambm pelos resultados do laboratrio de apoio. Este ponto trs tambm um feedback por parte dos laboratrios de apoio, pois sabendo que diante de uma ao movida por troca de material, por exemplo, ambos sero culpados, faz com que o laboratrio de apoio seja seletivo tanto quanto o terceirizante. Esta questo por um longo tempo foi de muita discusso, mas depois do novo cdigo civil, ampliou-se os conceitos de co-responsabilidade at para erros mdicos realizados em hospitais. Procedimento para controle da Qualidade Interno: Procedimento que define o uso de um controle interno pelo laboratrio, reidratao de soro liofilizado, periodicidades, valores de aceitao de desvio padro para cada mensurando e ainda as responsabilidades do pessoal envolvido. Procedimento para controle de Qualidade Externo: Procedimento que deve criar uma sistemtica de participao regular em um programa de ensaio de proficincia que englobe os itens de ensaio que o laboratrio analise. Se para o ensaio em questo no haja a presena de um provedor de ensaio de proficincia nem no mercado, nem indicado / fornecido pelos rgos fiscalizadores (Ex: ANVISA). O laboratrio dever procurar a participao em comparaes inter laboratoriais (ideal de 10 laboratrios) e que sejam comparados seus resultados e uma anlise crtica desses valores obtidos seja realizada imediatamente por pessoal qualificado. Procedimento para descarte seguro das amostras: Procedimento para realizar um descarte das amostras biolgicas de forma segura para o meio ambiente, para o laboratrio e para seus funcionrios. Este procedimento dever caminhar em consonncia com a legislao local.

Exemplo de modelos de frascos para descarte provisrio.