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Ministrio da Sade

Secretaria de Vigilncia em Sade

PORTARIA N 29, DE 17 DE DEZEMBRO DE 2013


Aprova o Manual Tcnico para o Diagnstico da Infeco pelo
HIV em Adultos e Crianas e d outras providncias.
O SECRETRIO DE VIGILNCIA EM SADE, no uso das atribuies que lhe
confere o art. 55, do Anexo ao Decreto n. 8.065, de 7 de agosto de 2013, e
Considerando a necessidade de se criar alternativas para a ampliao do acesso
ao diagnstico da infeco pelo HIV, em atendimento aos princpios da equidade e da
integralidade da assistncia, bem como da universalidade de acesso aos servios de
sade do Sistema nico de Sade (SUS);
Considerando que a identificao dos indivduos infectados pelo HIV
importante porque permite o tratamento, o acompanhamento precoce nos servios de
sade e a melhora na qualidade de vida;
Considerando que a definio do estado sorolgico de um indivduo infectado
pelo
HIV

fundamental
para
sua
proteo,
controle
da infeco e da disseminao do vrus;
Considerando que no existem testes laboratoriais que apresentem 100% (cem
por cento) de sensibilidade e de especificidade, e que resultados falso-negativos,
falso-positivos, indeterminados ou discrepantes podem ocorrer na prtica diria entre
os distintos testes;
Considerando que existem vrios fluxogramas estabelecidos de acordo com o
avano cientfico e com a experincia mundial consolidada, que permitem o
diagnstico correto da infeco pelo HIV, por meio da combinao dos diferentes
testes disponveis no mercado; e
Considerando que para o diagnstico da infeco pelo HIV faz-se necessria a
avaliao conjunta da histria clnica e do risco de exposio do indivduo infeco
concomitantemente ao resultado laboratorial, que ir orientar as decises e a
concluso diagnstica. E ainda, que a ocorrncia de resultados indeterminados ou
falso-positivos maior particularmente em gestantes e/ou portadores de algumas
enfermidades autoimunes, resolve:
Art. 1 Aprovar o Manual Tcnico para o Diagnstico da Infeco pelo HIV em
Adultos e Crianas, disponvel no endereo eletrnico www.aids.gov.br, que contm os
fluxogramas recomendados para diferentes cenrios e situaes que se adequem
pluralidade de condies e diversidade de servios de sade pblicos e privados.
Pargrafo nico. O Manual Tcnico para o Diagnstico da Infeco pelo HIV em
Adultos e Crianas ser revisto semestralmente e atualizado luz dos avanos
cientficos por um comit composto por profissionais de notrio saber.

Art. 2 Fica definido que as amostras podem ser de soro, plasma, sangue total,
sangue seco em papel filtro, fluido oral ou de outros fluidos que tenham eficcia
diagnstica cientificamente comprovada.
1 Todas as amostras devem ser coletadas e testadas em conformidade com o
que preconizado pelo fabricante do conjunto diagnstico a ser utilizado.
2 vedada a mistura de amostras (pool) para a utilizao em qualquer teste
laboratorial que tenha o objetivo de diagnosticar a infeco pelo HIV.
Art. 3 Todos os produtos para diagnstico de uso in vitro, reagentes e insumos
utilizados para o diagnstico da infeco pelo HIV devem possuir registros vigentes na
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA), de acordo com o disposto na
Resoluo RDC n 302/ANVISA, de 13 de outubro de 2005, suas alteraes, ou outro
instrumento legal que venha a substitu-la.
Art. 4 Deve ser exigida a apresentao de um documento oficial do indivduo
submetido coleta de amostra, que dever ser conferido, tanto no momento do
registro no servio de sade, quanto no momento da coleta da amostra.
Pargrafo nico. Fica assegurada a testagem annima, entretanto o indivduo
dever ser informado no momento da coleta que no ser fornecido resultado por
escrito.
Art. 5 Esta Portaria entra em vigor na data de sua publicao.
Art. 6 Fica revogada a Portaria/SVS/MS n 151, de 14 de outubro de 2009,
publicada no Dirio Oficial da Unio n. 198, de 16 de outubro de 2009, Seo 1, pgs.
40-44.

JARBAS BARBOSA DA SILVA JNIOR