Saneantes 05 07 PDF

Introduo tecnologia de produtos
saneantes
Ubiracir Fernandes Lima Filho, MSc
Montesano & Associados Gestor de Projetos
INCQS Doutorando em Vigilncia Sanitria
1957 2007
Cinqentenrio de criao do Conselho Regional de Qumica IV Regio (SP/MS)

saneantes
O QUE SO SANEANTES ?
Produtos de limpeza e afins;

Substncias ou preparaes destinadas
higienizao, desinfeco ou desinfestao
domiciliar, em ambientes coletivos e/ou
pblicos, em lugares de uso comum e no
tratamento de gua.
Produtos com ao antimicrobiana;
Desinfestantes.
SABONETE x SABO
1957 2007
1957 2007
Matria
Molculas
tomos
Mistura de Substncias Qumicas

EFICCIA E SEGURANA
LEIA ATENTAMENTE O RTULOANTES

DE USAR O PRODUTO
Sabo do
Bom

saneantes

saneantes
1. Boas Prticas de Fabricao
Matria-prima adequada;
Equipamentos para manipulao.
2. Garantia da Qualidade;
Procedimento Operacional Padro;

Determinao do Prazo de Validade.
3. Controle da Qualidade;
Requisitos para o desenvolvimento de metodologias analticas;

Validao de metodologias analticas.
4. Legislao Bsica para Registro.
Produtos de limpeza e afins;

Produtos com ao antimicrobiana;
Desinfestantes.
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O Fluxo de Produo
Fornecedores
Depsito
de Insumos
Matrias Primas
Embalagens
Auxiliares
Produo
Insumos
aprovados
Fabricao
Produo
Produto Acabado Terminado
Deposito de
Produto acabado
Vendas
Expedio
Mercado
Consumidor
- PONTOS DE CONTROLE
1957 2007
Adaptao Curso de BPF

Jorge Cavalcanti

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1. BOAS PRTICAS DE FABRICAO
$$$$$
MATRIA PRIMA ADEQUADA:
SANEANTE
INOVAO
COMPATIBILIDADE
QUMICA
1957 2007

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Qumica
Qumica
Inorgnica
Geral
FisicoQumica
qumica
Orgnica
1- CIDO
A H2O
2 - BASE
B EtOH
3 - OXIDANTE
C CLORETO DE
BENZALCNIO
4 - REDUTOR
5 - POLAR
6 - APOLAR
Qumica?
Apelo Comercial?
Marketing?
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7 - NUCLEFILO
8 - ELETRFILO
D OHC(CH2)3CHO
E NONIL FENOL
ETOXILADO
F LAURIL SULFATO
DE SDIO
G NaClO

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FRAGRNCIAS
CORANTES
MISTURAS DE
COMPONENTES?
TERPENOS ?
ENZIMAS
CATALIZADORES ?
CROMFOROS ?
LIGAO PEPTDICA ?
BRANQUEADORES PTICOS ?
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saneantes
1957 2007

saneantes
1957 2007

saneantes
EQUIPAMENTOS PARA MANIPULAO
Metal
Fibra
Tanques, Misturadores e
Envazadoras
Polmero
Desenho
Qumica?
Porte?
Categorias?
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H2O
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saneantes
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Tanque D
Tanque Misturador
Tanque C
Tanque B
Tanque A
Lquidos em geral
Envazadora
Embalagens
Primrias

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1957 2007

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Slidos: Ps e Blocos
Misturador em V
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Extrusora

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Spray Dried
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saneantes
1957 2007

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Armazenagem e Distribuio
A manuteno da qualidade de um produto Saneante engloba:

a) um sistema de armazenamento adequado.
X
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b) Um sistema de transporte e distribuio que garanta as
condies ambientais (chuva,
chuva, calor)
calor determinadas pelo fabricante.
X
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2- GARANTIA DA QUALIDADE
Conceito amplo que cobre todas as aes planejadas e sistematizadas,

necessrias para garantir que um produto ou servio atenda aos requisitos de
qualidade.
Portaria 327/97
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REJEITOS
RETRABALHO
COBERTURA DE GARANTIAS
TEMPO DE GERENCIAMENTO
TEMPO DE PROJETO
INATIVIDADE DE MQUINAS E SISTEMAS
AUMENTO DE ESTOQUES E DE MATERIAL EM PROCESSO
PROBLEMAS DE EXPEDIO
PERDAS DE CONTRATO
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PROCEDIMENTO OPERACIONAL PADRO
Documento que tem por objetivo se padronizar e minimizar a ocorrncia de desvios na

execuo de tarefas fundamentais para a qualidade de uma ao, independente de quem as faa.
Minimizar as variaes causadas por impercia ou adaptaes aleatrias de uma metodologia;
Tem uma finalidade interna de ser um timo instrumento para a Gerncia da Qualidade praticar
auditorias internas.
Funcionrios de um setor auditam outro setor e de posse de um POP do setor auditado o auditor
encontra subsdios tcnicos para indagaes e verificao de eficcia da metodologia, assim como sua
familiarizao entre os auditados.
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Um Procedimento ser a descrio escrita, completa, detalhada e clara de uma tarefa ou funo, com
instrues especficas e precisas para as desempenhar.
Primeiramente estabelecido um formato e estrutura assim como o modo de preparao, adoo e
reviso j que se fala de um sistema ativo e pr-ativo.
Qualquer procedimento dever contemplar:

Ttulo
Data de elaborao/data de aprovao/data de implementao
Assinaturas de quem elaborou/aprovou
Cdigo respectivo
Introduo
Objetivo
Responsabilidade/Destinatrios
Instrues
Referncias (documentos, modelos,...)
Anexos
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Elaborado
Data
IDENTIFICAO DA FIRMA/LOGOTIPO
Ttulo do Procedimento/Cdigo
Aprovado
Implementado
Data
Data
Verso
Pginas
1.
Introduo - Fazer para cada procedimento uma introduo de modo a relacionar a prtica e a organizao com o
sistema da empresa.
2.
Objetivo - Estabelecer e definir os objetivos do procedimento no enquadramento do sistema e das Boas Prticas
de Distribuio.
3.
Aplicao quais reas esto envolvidas e que devem receber cpias do procedimento.
4.
Responsabilidade - Definir as responsabilidades pela correta implementao do procedimento com hipteses de

hierarquizao destas. Poder complementar-se com fluxograma.
5.
Instrues - Definir todas as tarefas sequencialmente, alertando para os pontos crticos e modelos de
documentos a preencher sempre que aplicvel.
Dever tambm referir-se materiais, equipamentos, rtulos e/ou etiquetas ou outros que sejam parte intrnseca na
execuo do procedimento.
6.
Referncias - Referir legislao, normas, outros procedimentos ou outras instrues que possam de algum modo
subscrever ou complementar este procedimento.
7.
Anexos - Referir os documentos, modelos e/ou listas, quadros, fluxogramas ou outros que sejam obrigatoriamente
material de consulta ou preenchimento para o adequado cumprimento do procedimento.
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DETERMINAO DO PRAZO DE VALIDADE
PRAZO DE VALIDADE: Perodo de tempo durante o qual um produto poder ser

usado, caracterizado como perodo de vida til e fundamentado em estudos de
estabilidade.
ESTUDOS DE ESTABILIDADE: Conjunto de testes realizados para obter
informaes sobre a estabilidade de produtos quanto aos limites previamente
especificados, visando definir seu prazo de validade e perodo de utilizao em
embalagem e condies de estocagem determinadas.
RE 3169/06
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teor

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f
A
C
Luz
Calor
Umidade
Insumos
Processo
Embalagem
Transporte
Armazenagem
tempo
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Luz
Calor
pH
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..

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9 Ativo;
9 Veculo;
9 Demais componentes;
9 Material de embalagem.
Eficcia e segurana
No declarado!
No avaliado!
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5. FREQNCIA DOS TESTES
5.1. Estudos acelerados:
a) 40C (quarenta graus Celsius) 2C (mais ou menos dois graus Celsius): Devem
ser realizados todos os testes descritos na especificao de cada produto em 0, 3
e 6 meses.
b) 50C (cinqenta graus Celsius) 2C (mais ou menos dois graus Celsius): Devem
ser realizados todos os testes descritos na especificao de cada produto em 0 e 3
meses.
5.2. Estudos de longa durao: Devem ser realizados todos os testes descritos na
especificao de cada produto em 0, 6 e 12 meses, e anualmente aps o primeiro ano
at o prazo de validade declarado no registro.
5.3. Para produtos que preconizem perodo de uso aps preparao, devem ser
realizados todos os testes descritos nas especificaes do produto no inicio e no fim
deste perodo.
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3 - CONTROLE DA QUALIDADE;
A anlises de controle de qualidade de todos os lotes produzidos, o

nico procedimento capaz de garantir qualidade e segurana dos
produtos comercializados
QUALIDADE
SEGURANA
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REQUISITOS PARA O DESENVOLVIMENTO E VALIDAO DE

METODOLOGIAS ANALTICAS
Slidos conhecimentos de QA
9 Analista de CQ
Dedicao
Neutralidade
QI
9 Equipamentos qualificados
QO
linearidade
QP
repetibilidade
9 Metodologias Validadas
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RE 899/03
reprodutibilidade
Clean Up
Taxa de
Recuperao

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Determinao do pH
pH = -log [H]+
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Mtodo Volumtrico
Indicador Qumico
Potenciomtrico
Potencial Redox
Complexometria
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Lambert-Beer
Mtodo Espectrofotomtrico
A=CB
soluo 10 g/l
feixe de luz de
intensidade Io
Io
IT2
AMOSTRA
IT1
Io
soluo 20 g/l
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Mtodo Cromatogrfico
FM = lquido
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FE x FM
CLAE

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V
Transparncia
( inadequado)
Substncia Ativa
Tempo
V
Substncia Ativa
produto de
degradao
Estimativa equivocada
()
Tempo
V
Tempo de Reteno
coincidente
Substncia Ativa
produto de
degradao
Tempo
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FM = gs
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CG
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4 - LEGISLAO BSICA PARA REGISTRO/ NOTIFICAO
Fundamentao
Simplificao
Eficincia e Eficcia
Respeitabilidade
Atualizao
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20

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saneantes
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saneantes
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saneantes
ANLISE DE RISCO
9 RDC 184/01 pH de uma soluo a 1% p/p temperatura de 25 C.
(RDC 13/07: puro)
RISCO II
2,0
REGISTRADO
0
11,5
RISCO I
REGISTRADO
NOTIFICADO
3
RISCO II
10
11
12
14
Todos os saneantes que necessitam comprovar eficcia, so registrados!

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Resoluo RDC n 13, de 28 de fevereiro de 2007
Aprova o Regulamento tcnico para Produtos de Limpeza e Afins harmonizado
no mbito do Mercosul atravs da Resoluo GMC n 10/04, que consta em
anexo presente Resoluo.
Art. 2 Revoga-se a Resoluo Normativa n 01 de 25 de outubro de 1978
9 Considerando a necessidade e a importncia de compatibilizar os

regulamentos nacionais com os instrumentos harmonizados no MERCOSUL,
em especial a Resoluo GMC n. 10/04.
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3.24 Produto enzimtico: aquele
que contm como ingrediente ativo
catalisadores biolgicos que atuam
por degradao especfica de
graxas,
protenas
e
outros,
fragmentando os mesmos de forma
a promover o processo de limpeza.
3.14 Detergente: um produto destinado

limpeza de superfcies e tecidos atravs da
diminuio da tenso superficial.
3 DEFINIES/
GLOSSRIO
3.20 Matria Ativa/Princpio Ativo:
componente que, na formulao,
responsvel por pelo menos
uma
determinada
ao
do
produto. - ENZIMAS
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3.17 Sabo: um produto para

lavagem
e
limpeza
domstica
formulado base de sais alcalinos de
cidos graxos associados ou no a
outros tensoativos.
3.18 Limpador: um produto

destinado limpeza de
superfcies
inanimadas,
podendo ou no conter
agentes tensoativos.
25

saneantes
1. 3.29 Rtulo: identificao impressa e litografada, assim como tambm, inscries
pintadas ou grafadas a fogo, presso ou decalco, aplicadas diretamente sobre
recipientes, embalagens e envoltrios.
ATENO !!!
LEIA ATENTAMENTE O RTULOANTES DE USAR O PRODUTO
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CONSERVE
FORA DO ALCANCE
DAS
Introduo
tecnologia
CRIANAS E DOS ANIMAIS DOMSTICOS
de produtos
saneantes
PRECAUES
E
CUIDADOS
INSTRUES
DE USO
LIMO
detergente de uso geral CEATOX

COMPOSIO:
ATIVO E
COMPONENTES
OU
SAC
PRAZO DE VALIDADE
IDENTIFICAO
RDC 13/07
DATA DA FABRICAO
NMERO DO LOTE
1957 2007 Cinqentenrio
de criao do Conselho Regional de Qumica IV RDC
Regio (SP/MS)
FABRICANTE
184/01
VOLUME
X litros
26

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CONSIDERAES GERAIS
3 No so permitidas nas formulaes substncias que sejam comprovadamente
carcinognicas, mutagnicas e teratognicas para o homem segundo a Agncia Internacional
de Investigao sobre o Cncer (IARC/OMS) ou as substncias proibidas pela Diretiva da
CEE 67/548 e suas atualizaes, sendo toleradas somente como impurezas aquelas
substncias aceitas como tal por aquela Diretiva e suas atualizaes.
AGENTS REVIEWED BY THE IARC MONOGRAPHS

http://monographs.iarc.fr/ENG/Classification/Listagentsalphorder.pdf
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9 Sabes alcalinidade livre (Na2O) 1%;
9 HF, HNO3 e H2SO4

uso PROFISSIONAL;
6 Gerenciamento de Risco
9 NH3 - 1%;
9 Formaldedo - 0,5% (?)
5,5 < x < 9,5
9 Detergentes - pH
5,0 < x < 5,5 ou 9,5 < x < 10,0
corrosivo
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colorido
estudos dermatolgicos
Obs.: Cl2
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10. Embalagens:
atrai ou exalta a curiosidade de crianas

(brinquedos):
Lacre de segurana
ou desnaturante.
13 Proibido introduo de brinquedos/objetos dirigidos s

crianas.
Devem possuir
tampa de
segurana prova
de crianas caso
esteja indicado nas
mesmas.
11. Componentes contemplados nas

Diretivas 67/548 e 88/379 da CEE e suas
modificaes e o Code of Federal
Regulations of United States 16 CFR (Vol.
2), 16 CFR 1500.129, 16 CFR 1700.14:
1957 2007

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14 No permitida a venda
de produtos de uso restrito a
profissionais em lugares aos
quais o consumidor tenha
acesso direto.
15 Proibido:
Desinfestantes/Limpadores em
geral.
16.Produtos enzimticos:
atividade enzimtica
17 Produto de limpeza geral/ ao
antimicrobiana: RDC 14/07
18
As
empresas
responsveis
pela
comercializao de produtos destinados a
serem utilizados por usurios profissionais ou
industriais devem disponibilizar ficha de
segurana do produto.
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1 Nome comercial do produto.
Deve conter informao

verdadeira e suficiente de seus
usos e caractersticas
essenciais.
2 Finalidade de uso quando no

estiver contemplada no nome
comercial do produto.
3 Contedo lquido.
ROTULAGEM
4 Identificao da
empresa titular do
produto.
Podem ser utilizadas

expresses que ressaltem
algum benefcio adicional
relacionados com a sade,
sempre que justificadas
tecnicamente.
5 Incompatibilidades com
algum material, quando
for o caso.
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6.1 Mantenha (CONSERVE) fora do alcance de crianas E DOS ANIMAIS DOMSTICOS.
6.2 Leia atentamente o rtulo antes de usar o produto.
(ANTES DE USAR LEIA AS INSTRUES DO RTULO)
6.3 Em caso de contato com os olhos, lave imediatamente com
gua em abundncia.
6.4 Em caso de contato com a pele, lave imediatamente com
gua em abundncia, quando corresponda.
6.5 Em caso de ingesto, no provoque vmito e consulte imediatamente
o Centro de Intoxicaes ou o mdico levando o rtulo do produto.
6 As frases:
7 Componentes: componentes ativos e aqueles de importncia toxicolgica

devem ser indicados por seu nome qumico genrico, os restantes por suas
funes na formulao.
8 Instrues de uso: devem constar as instrues e doses para o uso
adequado do produto.
9 Precaues segundo o tipo e destino de uso do produto.
10 N de lote ou partida.
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Portaria n 15, de 23 de agosto de 1988
Determina que o registro de produtos saneantes domissanitrios com finalidade

antimicrobiana seja procedido de acordo com as normas regulamentares.
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Resoluo RDC n 14, de 28 de fevereiro de 2007
Aprova o Regulamento Tcnico para Produtos Saneantes com Ao
Antimicrobiana harmonizado no mbito do Mercosul atravs da Resoluo
GMC n 50/06, que consta em anexo presente Resoluo.
Art 2 Revoga-se os seguintes itens da Portaria no 15, de 23 de agosto de 1988, da
Diviso Nacional de Produtos Saneantes Domissanitrios:
Subitens 2,6,9 e 10 do item III;
Subitens 1,2,3,4,5 e 6 do item IV;
Item VI;
Subitem V do item VII;
Subitens 5 e 5.1 do item VIII;
Itens A,B,C,D,E e F do subanexo 2;
Art 3 Os produtos antimicrobianos destinados exclusivamente a reas e artigos
crticos, reas e artigos semi-crticos e esterilizantes devero obedecer ao
determinado na Portaria n 15, de 23/08/88 e suas atualizaes.
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MERCOSUL
Tratado de Assuno:
Tratado para a costituio de um mercado comum entre a republica Argentina, a Republica
Federativa do Brasil, a Republica do Pareguai e a Republica Oriental do Uruguai.
Disponvel em:
http://www.mercosur.int/msweb/Normas/Tratado%20e%20Protocolos/Tratado%20Asunci%F3n_PT.pdf
Acesso em: 28 abril 2007.
Protocolo de Ouro Preto:

Protocolo adicional ao Tratado de Assuno sobre a estrutura institucional do Mercosul
Disponvel em:
http://www.mercosur.int/msweb/SM/Normas/PT/CMC_1994_OuroPreto.pdf
Acesso em: 28 abril 2007.
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Brasil
Saneante
Desinfetantes de alto nvel

e Esterilizantes:
Demais pases do Bloco
Uso em assistncia sade

Res. GMC 28/02
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Uso geral
Produto Mdico
Portaria 15/88
RDC 14/07
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saneantes
Portaria 15/88
e atualizaes
SUBANEXO 1: PRINCPIOS
ATIVOS AUTORIZADOS
COMPROVAO
DE EFICCIA
Substncias comprovadamente aceitas pela

EPA, FDA ou Comunidade Europia.
RDC 14/07
ATIVIDADE - MICROORGANISMOS ALVO

Bactrias Gram Positivas: Staphylococcus aureus;
Bactrias Gram Negativas: Salmonella choleraesuis,
Escherichia coli e Pseudomonas aeruginosa;

Fungos: Tricophyton mentagrophytes;
Micobactrias: Mycobacterium bovis e smegmatis;
Esporulados: Clostridium sporogenes e Bacillus subtilis.
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Categoria de Produto
Microorganismos Alvo
Cepa - ATCC
Rtulo
Desinfetantes para Uso Geral
Staphylococcus aureus
6538
10
Salmonella choleraesius
10708
6538
Desinfetantes para Lactrios
Desinfetante Hospitalar para

Superfcies Fixas
Desinfetante Hospitalar para

Artigos Semi - Crticos
10708
Pseudomonas aeruginosa
15442
6538
10708
Pseudomonas aeruginosa
15442
Trichopyton mentagrophytes
9533
Mycobacterium smegmatis
PRD 01
Micobacterium bovis
BCG Moureau
Bacillus subtilis
19659
Clostridium sporogenes
3584
Esterilizantes
1957 2007
60
10
30
------------
32

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Dados Complementares:
a) inscrio dos componentes da frmula em
compndios
oficiais
ou
publicaes
reconhecidas de valor cientfico,
b) finalidade de cada componente na frmula,
c) dados toxicolgicos,
d) dados sobre a compatibilidade qumica entre a
embalagem e a formulao,
e) condies
ideais
para
transporte
e
armazenamento,
f) outros elementos, inclusive os de causa e efeito,
quando julgados necessrios para a correta
avaliao do pedido de registro.
Dados Fsicos e Qumicos:
a) frmula estrutural dos princpios ativos,
b) densidade da formulao ou peso
especfico,
c) pH da formulao e da soluo de uso
proposta,
d) inflamabilidade,
e) corrosividade.
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RELATRIO
TCNICO
Dados Gerais
nome do produto,
classe de uso,
estado fsico,
embalagem - forma,
capacidade e material,
finalidade e instrues
de uso,
limitaes de uso e
incompatibilidades,
prazo de validade,
cuidados para a
conservao.
Produo e Controle:
a) frmula completa indicando os princpios ativos e
demais componentes, relacionados pelos nomes
tcnicos ou qumicos, em porcentagem peso/peso,
peso/volume ou volume/volume,
b) descrio do processo de fabricao,
c) mtodo para controle qumico dos princpios ativos e
adjuvantes relevantes, no produto acabado,
d) laudo de anlise prvia.

saneantes
Resoluo RDC n 326, de 09 de novembro de 2005
Aprova o Regulamento tcnico para produtos Desinfestantes
Domissanitrios harmonizado no mbito do Mercosul atravs da
Resoluo GMC n 49/99.
revoga:
Portaria n 321, de 28 de julho de 1997
Portaria n 267, de 26 de maro de 1999
Portaria n 380, de 26 de abril de 1999
Resoluo RE n 912, de 25 de junho de 2001
Resoluo RDC n 68, de 05 de maro de 2002
Resoluo RE n 1319, de 24 de julho de 2002
Resoluo RE n 1320, de 24 de julho de 2002
Resoluo RDC n 174, de 08 de julho de 2003
1957 2007
33

saneantes
LOAEL - (Lowest Observed Adverse Effect Level) menor nvel onde se observa efeito adverso - a
menor concentrao da substncia que causa uma
alterao considerada adversa.
Avaliao de risco
Estudo qualitativo e quantitativo dos

dados toxicolgicos e fsico-qumicos
de um produto ou mistura de
substncias com a finalidade de
estabelecer o grau de segurana
para as espcies no alvo e para o
meio ambiente, tendo em conta a
concentrao e os dados sobre
exposio.
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NOAEL - (No Observed Adverse Effect Level) - nvel

sem efeito adverso observado - a maior
concentrao da substncia que no causa efeito
adversos observados.
NOEL - (No Observed Effect Level) - nvel sem efeito

observado - a maior concentrao da substncia
encontrada por observao e/ou experimentao, que
no causa alteraes fisiopatolgicas nos organismos
tratados, diferentes daqueles observados nos controles
da mesma espcie e cepa, sob as mesmas condies
do ensaio.

saneantes
D.1 - Os desinfestantes domissanitrios para venda livre ao
consumidor sero comercializados j na diluio de uso e devem
ter o(s) ingrediente(s) ativo(s) na(s) concentrao (es)
necessria(s) para assegurar ao eficaz conforme suas
indicaes e instrues de uso.
D.
CARACTERSTICAS
GERAIS
D.3. venda livre ao consumidor:

lquida - DL 50 > 2000 ; Slido - DL 50> 500 mg/kg
Obs.: Empresa especializada = diluio de uso
D.5 - Na fabricao de produtos desinfestantes
domissanitrios somente podero ser usadas
substncias ativas autorizadas pela Autoridade
Sanitria Competente.
Monografias GGTOX
http://www.anvisa.gov.br/toxicologia/monografias/index.htm
D.8 - Devem ser apresentados os testes de eficcia sobre as pragas

indicadas. Os relatrios referentes aos testes de eficcia devero incluir
dados sobre a aplicao dos produtos.
Manual de Testes de Eficcia
http://www.anvisa.gov.br/divulga/public/saneantes/desinfestantes.pdf
1957 2007
34

saneantes
1) Nome e marca do produto;
11) Modo e restries de uso;
2) Identificao da categoria (venda

livre ao consumidor/entidade
especializada);
10) Classe segundo a atividade

contra a praga alvo, grupo qumico e
modo de ao;
9)
Identidade,
concentrao
e
toxicidade, quando aplicvel, das
impurezas presentes no(s) produto(s)
tcnico(s);
3) Composio qualitativa e quantitativa

(peso/peso ou peso/volume);
4) Nome qumico e comum, frmula
estrutural, frmula bruta dos e
nmero Chemical Abstract Service
(CAS)
RELATRIO
TCNICO
5) Descrio da embalagem
primria e secundria;
8) Grau de pureza e procedncia do(s)

produto(s)
tcnico(s)
e
demais
componentes da formulao;
6) Descrio do sistema de identificao

do lote ou partida
7) Metodologia de anlise do(s) princpio(s) ativo(s) e sua determinao no

produto formulado;
1957 2007

saneantes
21) a produtos de venda restrita a entidades
especializadas, mtodos de desativao e descarte
do produto e da embalagem, de modo a impedir que
os resduos remanescentes, provoquem riscos
sade humana e ao meio ambiente;
20) Dados que comprovem a
estabilidade do produto pelo prazo
de validade pretendido; (3169/06)
19) Os laudos dos testes acompanhados
dos resultados das anlises qumica
quantitativa e qualitativa, do laboratrio
responsvel executor dos mesmos;
18) Provas de eficcia
12)
Forma
de
apresentao,
caractersticas fsicas e qumicas da
formulao;
12.1) Incompatibilidade fsico-qumica
com outras substncias, se houver !!!
13) Indicao das pragas contra
as quais recomendado;
RELATRIO
TCNICO
14) Especificaes do fornecedor

das vlvulas, com respeito
porcentagem de partculas com um
dimetro inferior a 15 micra,
segundo o tipo de formulao;
15) Determinao da DL50 oral
17) Avaliao de Risco

16) Dados toxicolgicos: DL50 drmica, DL50 oral, irritabilidade drmica, ocular e sensibilidade cutnea;
1957 2007
35

saneantes
SUCESSO PARA TODOS.
OBRIGADO !
1957 2007
36

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