CURSO DE GRADUAÇÃO EM FARMÁCIA – 8º PERÍODO

CONTROLE DE QUALIDADE
ESTUDO DIRIGIDO PARA VERIFICAÇÃO DE APRENDIZAGEM II

QUESTÃO 01 – Defina Biossegurança e aborde acerca da importância do uso adequado de

Equipamentos de Proteção Individual (EPI) e Coletiva (EPC) no laboratório de controle de qualidade.
A biossegurança é o conjunto de ações voltadas para a prevenção, proteção do trabalhador e\ou
paciente. O objetivo principal da biossegurança é criar um ambiente de trabalho onde se promova a
contenção do risco de exposição a agentes potencialmente nocivos, de modo que este risco seja
minimizado ou eliminado.
Enquanto os EPIs protegem diretamente o corpo do colaborador, no sentido de evitar riscos físicos e
de acidentes, os EPCs visam alertar para os cuidados necessários diante dos riscos presentes no
ambiente de trabalho.

QUESTÃO 02 – A conformidade com as especificações de qualidade, para esses ensaios de

desempenho físico, é importante para garantir a eficácia terapêutica e prazo de validade das diversas
formas medicamentosas ou cosméticas. A categoria na qual se intitulam os ensaios de qualidade ou
desempenho físico pode ser subdividida. Qual das alternativas abaixo corresponde aos critérios que
são considerados ensaios de qualidade:
A) fonte de pesquisa do método: Oficiais ou Não-Oficiais
B) tipo de método: Ensaios de Qualidade Aplicados a Produtos (medicamentos ou cosméticos) ou
matérias-primas (ativos ou adjuvantes);
C) forma de uso: Formas Sólidas, Semi-Sólidas ou Líquidas;
D) tipo ou princípio do método: Ensaios de Qualidade Físicos ou Físico-Químicos;
E) nenhuma das alternativas

QUESTÃO 03 – A indústria farmacêutica utiliza a técnica de amostragem, ou escolha da amostra,

onde a obtenção de resultados é extraída a partir de partes do processo. Qual o objetivo da
amostragem correta durante o processo de produção? Como deve ser realizada?

QUESTÃO 04 – O Controle de Qualidade é a parte da Boas Práticas de Fabricação (BPF) referente à

coleta de amostras, às especificações e à execução de testes, bem como à organização, à
documentação e aos procedimentos de liberação que asseguram que os testes relevantes e
necessários sejam executados, e que os materiais não sejam liberados para uso, ou que produtos não
sejam liberados para comercialização ou distribuição, até que a sua qualidade tenha sido considerada
satisfatória. De acordo com o texto marque a alternativa correta:
A) A fase inicial de uma pesquisa é a escolha do método a ser utilizado. E a partir do método que os
estudos se desenvolvem com o objetivo de fazer interferências ou modificações sobre a população.
B) É possível observar toda população, por ser de baixo custo, fácil acesso operacionais. Por esse
motivo então examina – se várias amostras para que os resultados obtidos possam demostrar toda a
população.
C) Não é necessário usar técnicas e procedimentos pré-definidos, que instruam quanto ao
planejamento e o processo de amostragem a ser.
D) Em segundo lugar define – se a população, como o conjunto de indivíduos ou objeto em estudo. Ou
seja, são os elementos que estão sob análise e amostra é o subconjunto da população.
E) O processo de amostragem, consiste na escolha da amostra. Esta por sua vez, estuda as relações
existentes entre uma população e as amostras retiradas dessa população

QUESTÃO 05 – Qual é a finalidade da norma ISO 14001 e quais são seus principais requisitos?

QUESTÃO 06 – Décadas de 1990 as indústrias foram motivadas a adotar as normas, pois pensavam
que era necessário atender às normas para poder vender para as empresas da Comunidade Europeia.
Depois, os clientes locais exigiam o atendimento da ISO 9000 para a seleção de fornecedores. Qual é
o principal objetivo da norma ISO 9000?
A) Garantir a qualidade do ambiente de trabalho
B) Padronizar processos e garantir a qualidade do produto ou serviço
C) Reduzir o impacto ambiental das organizações
D) Prevenção da poluição, economia de recursos e participação dos funcionários
E) Prevenção de riscos à saúde e segurança dos funcionários e redução de custos.

QUESTÃO 07 – Cite os principais tipos de água utilizada nas farmácias e indústrias e como devem ser
feito o armazenamento correto.

QUESTÃO 08 – A água é considerada a principal matéria-prima em laboratórios de manipulação de

medicamentos. Sobre o assunto, assinale a alternativa correta.
A) Os testes físico-químicos da água purificada devem ser realizados, no mínimo, bimestralmente.
B) A água purificada pode ser armazenada por um período inferior a 48 horas e em condições que
garantam a manutenção da qualidade da mesma.
C) A farmácia deve possuir procedimento escrito para limpeza e manutenção do sistema de purificação
de água, mas não para a coleta de amostragem
D) O local utilizado para o armazenamento da água purificada não é um dos pontos obrigatórios para
coleta e amostragem da água
E) Os testes microbiológicos da água purificada devem ser realizados, no mínimo, mensalmente, e a
farmácia pode terceirizá-los.

QUESTÃO 09 – Dada a importância do controle de qualidade em um laboratório de análises clínicas,

cite pelo menos 05 vantagens para o laboratório.
QUESTÃO 10 – O Programa Nacional de Controle de Qualidade (PNCQ) é um dos mais conhecidos e
usados em laboratórios de análises clínicas atualmente. Marque a alternativa que confirma a etapa
realizada nesse programa de controle:
A) O PNCQ envia as amostras-controle, de acordo com o contrato, na última semana do mês;
B) O laboratório participante recebe, analisa as amostras-controle e envia os resultados até o dia 05 do
mês seguinte.
C) O PNCQ, com os resultados de todos os laboratórios participantes não realiza os cálculos
estatísticos dos resultados, por programa informatizado, e sim manuais.
D) O PNCQ disponibiliza em até 96 horas, após o dia 05, através de sua página na Internet, o relatório
geral da avaliação do lote e dos laboratórios participantes.
E) Nenhuma das alternativas anteriores.

QUESTÃO 11 – As instalações das áreas limpas são abordadas na INSTRUÇÃO NORMATIVA N° 35

(ANVISA, 2019) principalmente em relação à limpeza e as condições de acúmulo de partículas,
deixando implícito que no projeto dessas áreas deve ser considerado relevante o tipo de material
utilizado, acabamentos que não permitam acúmulo de partículas ou promovam dificuldade na rotina de
limpeza. Apresente características físicas estruturais de uma sala limpa.

QUESTÃO 12 – Uma vez concluído o Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde

(PGRSS), é papel do serviço de saúde definir os processos de acondicionamento e destinação dos
resíduos, visando sempre a redução do volume dos infectantes.
A) Nesse sentido, aborde no mínimo 3 etapas que ocorre com os resíduos nesse processo.
Segregação, identificação e tratamento.

B) Aborde sobre os diferentes grupos de resíduos.

O Grupo A de resíduos é identificado pelo símbolo internaciomnal de risco biológico, com
rótulos de fundo branco, desenho e contornos pretos.
O Grupo B é identificado através do símbolo de risco associado, de acordo com a NBR 7500
da ABNT e com discriminação de substância química e frases de risco.
O Grupo C é representado pelo símbolo internacional de presença de radiação ionizante
(trifólio de cor magenta) em rótulos de fundo amarelo e contornos pretos, acrescido da
expressão “Rejeito Radioativo”.
O Grupo E possui a inscrição de RESÍDUO PERFUROCORTANTE, indicando o risco que
apresenta o resíduo

QUESTÃO 13 – O Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde (PGRSS) é um

documento de caráter técnico que tem como objetivo orientar qual o gerenciamento e destinação
correta dos resíduos resultados dos serviços em saúde. Cada estabelecimento da área tem a
obrigação de elaborar o seu plano. No Plano devem estar descritos ainda os princípios da não-geração
de resíduos e sua minimização, além de informar qual tratamento e disposição final serão dados a
eles, diferenciando suas categorias e qual processo cada um terá, que pode ser destinação a um
aterro industrial certificado, incineração, entre outros”. A esse respeito, avalie as asserções abaixo.

I - A elaboração do PGRSS é dever de todas as empresas que prestam serviços na área da saúde,
seja ela humana ou animal.
PORQUE
II - Tem ainda como objetivo proteger os trabalhadores envolvidos no processo, além da preservação
dos recursos naturais, do meio ambiente e também da saúde pública. Assinale a opção correta.

A) As asserções I e II são proposições verdadeiras, mas a II não é justificativa correta da I.

B) As asserções I e II são proposições verdadeiras, e a II é a justificativa correta da I.
C) As asserções I e II são proposições falsas.
D) A asserção I é uma proposição falsa, e a II é uma proposição verdadeira.
E) A asserção I é uma proposição verdadeira, e a II é uma proposição falsa.

QUESTÃO 14 – Explique brevemente sobre as seguintes ferramentas da qualidade:

A) Ciclo PDCA: uma ferramenta de qualidade de quatro fases, amplamente utilizada para a solução de
problemas, controle e melhoria contínua de processos e produtos.
B) 5’ S: é uma metodologia que se propõe a organizar espaços, para que o trabalho possa ser
executado de forma eficiente, eficaz e segura.
C) Seis Sigma: Utilizada para identificar e implementar melhorias nos processos internos de uma
empresa, garantir custos de operação menores e, consequentemente, aumentar os lucros.
D) OPT: é um método de gestão da produção que auxilia as organizações a terem mais rentabilidade a
partir da identificação, gerenciamento e resolução dos seus recursos considerados como gargalos

QUESTÃO 15 – Como as ferramentas Just-in-Time, MRP, Brainstorming e Poka Yoke contribuem para
a melhoria contínua dos processos de produção e qualidade em uma organização? Diferencie cada
uma delas.
Just-in-Time: é responsável por buscar a precisão da cadeia de produção, encaixando as operações e
as execuções de acordo com o nível de demanda. Ou seja, tudo ocorre no seu devido tempo, nem
antes, nem depois. Essa metodologia evita o estoque parado e o desperdício de matéria-prima.
MRP: Os sistemas MRP trabalham com dados da programação de produção para determinar o nível
exato e o custo do estoque necessário para atender à demanda.
Brainstorming: Também caracterizado como uma "tempestade de ideias", é um método que explora a
capacidade criativa de indivíduos ou grupos para a solução de um problema ou criação de algo novo.
Poka Yoke: Trata-se de um sistema de inspeção desenvolvido para prevenir riscos de falhas
humanas e corrigir eventuais erros em processos industriais, sempre por meio de ações simples

QUESTÃO 17 – Ferramentas de qualidade são utilizadas para definir, mensurar, analisar e propor
soluções aos problemas que interferem no desempenho e no resultado das empresas. Elas ajudam a
estabelecer métodos mais elaborados de resolução baseados em fatos e dados, o que aumenta a taxa
de sucesso dos planos de ação. Diferencie em qual situação deve ser usado o Diagrama de Pareto e
os 5 Porquês.
Diagrama de Pareto: É um gráfico utilizado para identificar quais são os fatores mais significativos,
indicando os itens que devem ser priorizados e, assim, auxiliando a tomada de decisão.

5 Porquês: É uma ferramenta que consiste em, após definido exatamente o problema, questionar o
porquê por 5 vezes, até que se encontre a sua raiz.

QUESTÃO 18 – Explique brevemente sobre a ferramenta denominada Diagrama de Ishikawa.

O Diagrama de Ishikawa é uma ferramenta de análise de processos que ajuda a identificar as
possíveis causas de um determinado problema ou efeito. Ele é representado por uma espinha de
peixe, na qual as ramificações correspondem às diferentes categorias de possíveis causas do
problema ou efeito.

QUESTÃO 19 – Ferramentas da Qualidade são técnicas que se podem utilizar com a finalidade de
definir, mensurar, analisar e propor soluções para problemas que eventualmente são encontrados e
interferem no bom desempenho dos processos de trabalho. Com base nisso, identifique o método
descrito em cada alternativa:
A) Na prática o que o programa faz é tornar a empresa mais limpa, organizada e com seus materiais
bem posicionados. Assim é possível proporcionar um ambiente de trabalho mais produtivo, seguro e
motivador.
5’S

B) É um sistema de gestão focado no aperfeiçoamento de processos. Suas principais características

são uma abordagem estatística e a implementação através de um método consistente.
6 Sigma

C) É um método desenvolvido na década de 70, por pesquisadores israelenses. É uma metodologia de

gestão de produção que ajuda as organizações a terem maior rentabilidade e menos desperdícios.
Esse auxílio ocorre a partir da identificação, gerenciamento e resolução dos gargalos da empresa.
OPT

D) É um método de gestão que visa a melhoria contínua dos processos. Este ciclo é baseado em
quatro etapas: planejar (plan), executar (do), verificar (check) e agir (act).
Ciclo PDCA