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qualidade
SixSigma e suas
aplicações
Jõao Paulo Rezende
Jonas Costa Saldanha
Luciane Mathias Miguel
Matheus Attademo
Alex de Paula
SixSigma - Exemplo ideal
O gráfico abaixo apresenta os dados obtidos através da análise da variação da concentração de
um princípio ativo entre diferentes lotes de fármaco produzidos em uma indústria farmacêutica.
155mg
150mg
145mg
3
?
Como identificar causas e
analisá-las visando
aprimorar os processos
de produção?
Como?
DMAIC
5
6
Histórico de resultados do teor de
escopolamina
❏ 2016 - 2017 - Foi definido o problema a ser solucionado, houve
investigação da causa-raiz, análise de dados e aprimoramento do
processo de produção
7
Histórico de resultados do teor de
escopolamina
Causas-raíz possíveis
● Troca do fornecedor
8
Estudo de caso -
Fermentação biológica
Estudo de Caso - Fermentação Biológica
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Abordagem
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Abordagem
❏ Matérias-primas de partida: somente um lote de cada matéria-prima
deveria ser usada nos trials. Supply Chain alertar sobre a alteração na
mudança nas matérias primas;
❏ Banco de Células: somente um banco de cultura de células deverá ser
usado para semear os fermentadores;
❏ Setup do equipamento de fermentação: treinamento dos operadores para
que realizassem as etapas produtivas de forma mais idêntica possível,
mesmo com troca de turnos.2 meses para finalizar alinhamentos.
Eliminar/reduzir a variação operador-operador;
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Estudo de Caso - Resultados
❏ O gráfico ilustra a
redução da variação no
processo nos
parâmetros de pH e
potência do ativo
biológico;
❏ Pontos fora da faixa de
controle demandaram
ações corretivas: falha
do instrumento de
controle, super controle
do processo de
automação;
❏ Otimização levou a
maior rendimento e
pureza dos lotes. 13
Referências
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