TECNOLOGIAS DOS PROCESSOS QUÍMICOS

OS CAMINHOS DA QUALIDADE
“BPF”

Prof. Kátia Regina

2022
O que é BPF ou GMP?
 SENTA QUE LÁ VEM A
HISTÓRIA DO BPF!
Tudo começou em um congresso americano no ano
de 1938 e a primeira publicação sobre o tema foi em
1969, criando um conjunto de ações para assegurar a
qualidade e segurança nos processos envolvendo
alimentos. A partir dos anos 70 se observa a
implantação das BPF em diversos países.
Em meados de 1995 o Brasil apresentou uma versão
nacional das BPF em indústrias farmacêuticas e
posteriormente adotou a medida para indústrias e
serviços de alimentos...
Em 1997, o Ministério da Saúde criou portarias de
BPF em Controle para produtos de higiene pessoal,
cosméticos, perfumes e saneantes domissanitários.
 É LEI

BPF é uma lei para empresas de

alimentos e do ramo farmacêutico,
mas pode ser implantada em qualquer
organização, pois sua metodologia,
garante um melhor ambiente de
trabalho e uma melhor qualidade de
produtos e serviços.
Mas enfim chega
de conversinha e
vamos entender
o BPF!!!
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
São medidas utilizadas, tendo como foco a
qualidade sanitária e a fiscalização das
conformidades. As BPF visam manter condições
necessárias para as atividades que envolve:
Todos os Funcionários das Indústrias devem ser
treinados e capacitados para seguir as BPF!
 BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
Essas práticas obrigatórias evitam
contaminações:
• Químicas: produtos químicos estranhos
os inseticidas, metais pesados, aditivos
(não autorizados) entre outros.
• Físicas: pedras, pulseiras, cabelo, pregos,
anéis, fragmentos de insetos adornos,
entre outros.
• Biológicas: bactérias, parasitas, vírus,
animais venenosos entre outros.
BOAS PRÁTICAS DE FABRICAÇÃO
Toda a cadeia produtiva deve ser fiscalizada e o
foco é a:
• Higiene pessoal;
• Higiene ambiental;
• Uso de EPIs;
• POPs (Procedimento Operacional Padrão).
BPF – Higiene pessoal
 BPF - Higiene ambiental
Evitar contaminações cruzadas,
mantendo o ambiente limpo,
áreas como: recepção de materiais,
almoxarifado, pesagem, produção,
entre outras.
 BPF - Equipamentos de Proteção
Individual (EPI)
Evitar que funcionários se
machuquem e acabem
contaminando os produtos
no processo, é indispensável
o uso de EPIs.
 BPF - Procedimentos Operacionais
Padrões (POP)
Consiste em instruções, técnicas e operações a
serem seguidas, tendo como objetivo a qualidade
do processo e das matérias primas. É um manual de
procedimentos a serem seguidos.
Princípios básicos das BPF:

1. Definir passo a passo os procedimentos de produção, os quais estejam

em conformidade com as práticas de BPF de modo controlado e
consistente.

2. Seguir tais procedimentos minuciosamente, para evitar contaminações,

misturas e erros.

3. Documentar todo procedimento feito em uma produção, a fim de haver

conformidade e traçabilidade.

4. Verificar se as normas estão sendo seguidas, para validar o trabalho.

5. Promover adequados maquinários e edificações, a fim de integrar

produtividade, qualidade do produto e segurança do trabalhador.
Princípios básicos das BPF:
6. Fazer a manutenção apropriada da área e dos equipamentos.

7. Poder definir, desenvolver e demonstrar claramente a competência do

trabalho executado.

8. Proteger produtos contra contaminação através de boas práticas de

higiene diárias.

9. Gerar qualidade ao produto através do controle sistemático dos materiais

(produção, empacotamento, etiquetamento, testagem, distribuição e
marketing).

10. Conduzir auditorias periódicas, a fim de verificar a consistência dos

métodos de produção (conformidade e performance).
Esses dez procedimentos fornecem toda base para um adequado controle das
boas práticas de produção em escala industrial.
Quem é que fiscaliza?
Vinculada ao Ministério da Saúde, a Anvisa é uma
agência reguladora que fiscaliza a produção e
consumo de produtos submetidos a vigilância
sanitária como medicamentos, agrotóxicos e
cosméticos. A agência também é responsável pelo
controle sanitário de portos, aeroportos e fronteiras.
 A Anvisa atua no controle sanitário de produtos nacionais e
importados e de alguns estabelecimentos, que são:
Agrotóxicos; Alimentos; Cosméticos; Farmacopeia;
Laboratórios analíticos; Medicamentos; Portos, aeroportos e
fronteiras; Saneantes; Sangue, tecidos, células e órgãos;
Serviços de saúde e Tabaco.

Ela deve garantir que todos eles sejam seguros, de qualidade e com
eficácia comprovada.
 A sigla RDC
significa Resolução da
Diretoria Colegiada. É
uma série de normas
regulamentares cujo
objetivo é atribuir
responsabilidades a
empresas e profissionais
a fim de garantir as Boas
Práticas mantendo os
padrões de qualidade
dos produtos e serviços
destinados à saúde da
população.
Entenda o que é uma RDC -
Leia o artigo no link abaixo:
RDC 17/10, SOBRE BOAS PRÁTICAS DE
FABRICAÇÃO DE MEDICAMENTOS,
COMENTADA
https://www.ictq.com.br/assuntos-
regulatorios/926-rdc-17-10-sobre-boas-praticas-
de-fabricacao-de-medicamentos-comentada
 Como fazer um POP?
O POP possibilita que qualquer pessoa com o
documento em mãos realize o processo descrito
com excelência. Nele deve conter:
• O nome da atividade;
• Área abrangente;
• Objetivo;
• O responsável pela execução;
• Sequência de operações para concluir a
atividade citada;
• Listagem de documentos/materiais necessários
durante a operação;
• Cuidados especiais;
• Ações para falhas já previstas;
• Checklist ou fluxograma dos processos.
Exemplos de
POPs
 FERRAMENTAS DE
GERENCIAMENTO DA
SEGURANÇA
ALIMENTAR
BPF – INDÚSTRIA DE ALIMENTOS
 Assista o vídeo:
Chiquinho e Ana em
"Boas práticas de
fabricação de alimentos"
– EMBRAPA.
Acesse o link:
https://www.youtube.com/watch?v=pr4eysXvvnM
 Consequência da falta de Higiene

• Reclamações;
• Desperdício de produção;
• Pagar indenizações ;
• Perdas de clientes;
• Perda da reputação;
• Empresa fica sujeita a multas pesadas;
• Estabelecimento pode ser fechado;
• Perda do emprego.
 Meios de Contaminação

Mãos
Feridas

Nariz Sanitários
Animais Pele
Espirro

Ar Alimentos Vestuário
Utensílios

Garganta
 CONTAMINAÇÃO CRUZADA

Ocorre quando os agentes infectantes passam de um

alimento para outro através de

Um objeto Uma Mãos dos

•Facas superfície Operadores
•Picadora •Bancadas de
•Utensílios trabalho
•Recipientes
Assista o vídeo do POP
para Higienização das
mãos
Acesse o link:

https://www.youtube.com/watch?v=68xzDkIFdBU
PROCEDIMENTO DE LAVAGEM
Assista o vídeo:
OMS: Cinco chaves para uma alimentação mais segura
Acesse o link:

https://www.youtube.com/watch?v=4487VycN9sE
Avalie as BPFs neste ambiente:
1. O que você vê de errado nesta imagem?
2. Quais os tipos de contaminações podem ocorrer?