Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
MINISTRIO DA SADE
POLTICA NACIONAL DE
PLANTAS MEDICINAIS E
FITOTERPICOS
Braslia DF
2006
-1-
Ministrio da Sade
-2-
MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica
POLTICA NACIONAL DE
PLANTAS MEDICINAIS E
FITOTERPICOS
Srie B. Textos Bsicos de Sade
Braslia DF
2006
-3-
Ministrio da Sade
2006 Ministrio da Sade.

Todos os direitos reservados. permitida a reproduo parcial ou total desta obra, desde
que citada a fonte e que no seja para venda ou qualquer fim comercial.
A coleo institucional do Ministrio da Sade pode ser acessada, na ntegra, na Biblioteca
Virtual do Ministrio da Sade: http://www.saude.gov.br/bvs
Srie B. Textos Bsicos de Sade
Tiragem: 1. edio 2006 xx exemplares
Elaborao, distribuio e informaes:

MINISTRIO DA SADE
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos
Departamento de Assistncia Farmacutica
Esplanada dos Ministrios, Edifcio Sede, 8. andar, Gabinete
CEP: 70058-900, Braslia DF,
Tels.: (61) 3315-2409 / 3315-3876
Fax: (61) 3315-2307
E-mail: daf@saude.gov.br
fitodaf@saude.gov.br
Coordenao:
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Reviso e edio:
Ana Paula Correa
ngelo Giovani Rodrigues
Dirceu Brs Aparecido Barbano
Editorao grfica:
Equipe tcnica:
Grupo de Trabalho Interministerial
Impresso no Brasil / Printed in Brazil
Ficha Catalogrfica
_____________________________________________________________________________________________________
Brasil. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Departamento de Assistncia Farmacutica.
Poltica nacional de plantas medicinais e fitoterpicos / Ministrio da Sade,
Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos, Departamento de
Assistncia Farmacutica. Braslia: Ministrio da Sade, 2006.
xx p. (Srie B. Textos Bsicos de Sade)
ISBN 85-334-1092-1
1. Plantas Medicinais. 2. Fitoterapia. 3. Poltica de sade. Ttulo. II. Srie.
NLM QV 766
_____________________________________________________________________________________________________
Catalogao na fonte Editora MS OS 2006/0355
Ttulos para indexao:

Em ingls: National Policy of Medicinal Plants and Herbal Medicines
Em espanhol: Poltica Nacional de las Plantas Medicinales y de los Fitoterpicos
-4-
LISTA DE SIGLAS
ANPPS Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade

ANVISA Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
ATER Assistncia Tcnica e Extenso Rural
BPF Boas Prticas de Fabricao
CBA Centro de Biotecnologia da Amaznia
CDB Conveno de Diversidade Biolgica
CFM Conselho Federal de Medicina
CIPLAN Comisso Interministerial de Planejamento e Coordenao
CNCTIS Conferncia Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
em Sade
DAB/SAS/MS Departamento de Ateno Bsica/ Secretaria de Aten-
o Sade/ Ministrio da Sade
DAF/SCTIE/MS Departamento de Assistncia Farmacutica/ Secre-
taria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/ Ministrio da Sade
DCBio/SBF/MMA Diretoria do Programa Nacional de Conservao
da Biodiversidade/ Secretaria de Biodiversidade e Florestas/ Minist-
rio do Meio Ambiente
DECIT/SCTIE/MS Departamento de Cincia e Tecnologia/ Secreta-
ria de Cincia, Tecnologia e Insumos Estratgicos/ Ministrio da Sade
DEPROS/SDC/MAPA Departamento de Produo Integrada da Ca-
deia Pecuria/ Secretaria de Desenvolvimento Agropecurio e
Cooperativismo /Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
DIPE/SE/MS Diretoria de Investimentos e Projetos Estratgicos/ Se-
cretaria Executiva do Ministrio da Sade
DPG/SBF/MMA Departamento do Patrimnio Gentico/ Secretaria
de Biodiversidade e Florestas/ Ministrio do Meio Ambiente
Embrapa/MAPA Empresa Brasileira de Pesquisa Agropecuria/ Mi-
nistrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento
Far-Fiocruz Instituto de Tecnologia em Frmacos - Fundao Oswaldo
Cruz
GM/MS Gabinete do Ministro da Sade
-5-
Ministrio da Sade
IBAMA Instituto Brasileira do Meio Ambiente e de Recursos

Naturais Renovveis
INPI Instituto Nacional de Propriedade Intelectual
MCA Medicina Complementar Alternativa
MCT Ministrio da Cincia e Tecnologia
MDIC Ministrio do Desenvolvimento Indstria e Comrcio
Exterior
MERCOSUL Mercado Comum do Sul
MIN Ministrio da Integrao Nacional
MS Ministrio da Sade
MT Medicina Tradicional
NEAD/MDA Ncleo de Estudos Agrrios e Desenvolvimento
Rural/ Ministrio do Desenvolvimento Agrrio
OMS Organizao Mundial da Sade
PNCTI Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao
PNCTIS Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em
Sade
PNS Poltica Nacional de Sade
PRONAF Programa Nacional de Fortalecimento da Agricultura
Familiar
RENAME Relao Nacional de Medicamentos Essenciais
SAF/MDA Secretaria de Agricultura Familiar/ Ministrio do
Desenvolvimento Agrrio
SEGTES/MS Secretaria de Gesto do Trabalho e da Educao na
Sade/ Ministrio da Sade
SUS Sistema nico de Sade
UFRJ Universidade Federal do Rio de Janeiro
WHO World Health Organization
-6-
SUMRIO
Apresentao ................................................................................ 9
Introduo .................................................................................. 10
Objetivos .................................................................................... 20
Objetivo Geral ............................................................................ 20
Objetivos Especficos ................................................................. 20
Diretrizes .................................................................................... 20
Desenvolvimento das Diretrizes ................................................. 22
Monitoramento e Avaliao ....................................................... 30
Responsabilidades Institucionais ................................................ 31
Terminologias ............................................................................. 40
Referncias bibliogrficas .......................................................... 51
Grupo de Trabalho Interministerial para Formulao da Poltica
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos ......................... 57
-7-
Ministrio da Sade
-8-
APRESENTAO
A Constituio Federal Brasileira confere Unio a competn-

cia para elaborar e executar polticas nacionais para o desenvolvimento
econmico e social. Polticas pblicas configuram decises de carter
geral que apontam rumos e linhas estratgicas de atuao governamen-
tal, reduzindo os efeitos da descontinuidade administrativa e
potencializando os recursos disponveis ao tornarem pblicas, expres-
sas e acessveis populao e aos formadores de opinio as intenes
do Governo no planejamento de programas, projetos e atividades.
No intuito de estabelecer as diretrizes para a atuao do governo
na rea de plantas medicinais e fitoterpicos, elaborou-se a Poltica
Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, que se constitui em
parte essencial das polticas pblicas de sade, meio ambiente, desen-
volvimento econmico e social como um dos elementos fundamentais
de transversalidade na implementao de aes capazes de promover
melhorias na qualidade de vida da populao brasileira.
O Brasil o pas de maior biodiversidade do planeta que, as-
sociada a uma rica diversidade tnica e cultural que detm um vali-
oso conhecimento tradicional associado ao uso de plantas medici-
nais, tem o potencial necessrio para desenvolvimento de pesquisas
que resultem em tecnologias e teraputicas apropriadas.
Alguns princpios nortearam sua elaborao, tais como
melhoria da ateno sade, uso sustentvel da biodiversidade bra-
sileira e fortalecimento da agricultura familiar, gerao de emprego
e renda, desenvolvimento industrial e tecnolgico e perspectiva de
incluso social e regional, alm da participao popular e do contro-
le social sobre todas as aes decorrentes dessa iniciativa. Entre os
fatores previamente admitidos, deve-se ressaltar a necessidade de
minimizao da dependncia tecnolgica e do estabelecimento de
uma posio de destaque de nosso Pas no cenrio internacional.
Assim como as demais iniciativas do governo federal para a
formulao e implementao de polticas pblicas, a metodologia
adotada favoreceu a construo participativa e democrtica, envol-
-9-
Ministrio da Sade
vendo transversalmente todos os nveis e instncias do governo e da

sociedade na coleta sistemtica de subsdios para elaborao do do-
cumento.
Nesse sentido, a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos, aprovada por meio do Decreto n 5.813, de 22 de
junho de 2006, estabelece diretrizes e linhas prioritrias para o de-
senvolvimento de aes pelos diversos parceiros em torno de objeti-
vos comuns voltados garantia do acesso seguro e uso racional de
plantas medicinais e fitoterpicos em nosso Pas, ao desenvolvimen-
to de tecnologias e inovaes, assim como ao fortalecimento das
cadeias e dos arranjos produtivos, ao uso sustentvel da
biodiversidade brasileira e ao desenvolvimento do Complexo Produ-
tivo da Sade.
1 INTRODUO
A Organizao Mundial de Sade (OMS) e o Fundo das Na-
es Unidas para a Infncia (Unicef) promoveram a Conferncia
Internacional sobre Ateno Primria em Sade em Alma-Ata (Gene-
bra, 1978), pela necessidade de ao urgente dos governos, profissio-
nais das reas de sade e desenvolvimento, bem como da comunidade
mundial para proteger e promover a sade dos povos no mundo. Nessa
Conferncia, recomendado aos estados-membros proceder a:
formulao de polticas e regulamentaes nacionais referen-
tes utilizao de remdios tradicionais de eficcia comprova-
da e explorao das possibilidades de se incorporar os detento-
res de conhecimento tradicional s atividades de ateno pri-
mria em sade, fornecendo-lhes treinamento correspondente.
(ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE, 1978)
Ao final da dcada de 70, a OMS cria o Programa de Medici-
na Tradicional, que recomenda aos estados-membros o desenvolvi-
mento de polticas pblicas para facilitar a integrao da medicina
tradicional e da medicina complementar alternativa nos sistemas na-
cionais de ateno sade, assim como promover o uso racional
dessa integrao.
- 10 -
Embora a medicina moderna esteja bem desenvolvida na mai-

or parte do mundo, a OMS reconhece que grande parte da populao
dos pases em desenvolvimento depende da medicina tradicional para
sua ateno primria, tendo em vista que 80% desta populao utili-
za prticas tradicionais nos seus cuidados bsicos de sade e 85%
destes utilizam plantas ou preparaes destas.
A Assemblia Mundial de Sade, em 1987, reiterou as reco-
mendaes feitas pela Alma-Ata e recomendou enfaticamente aos
estados-membros iniciar programas amplos, relativos identifica-
o, avaliao, preparo, cultivo e conservao de plantas usadas em
medicina tradicional; e assegurar a qualidade das drogas derivadas
de medicamentos tradicionais extradas de plantas, pelo uso de tc-
nicas modernas e aplicaes de padres apropriados e de boas prti-
cas de fabricao (BPF).
Em 1991, a OMS reforou a importante contribuio da me-
dicina tradicional na prestao de assistncia social, especialmente
s populaes que tm pouco acesso aos sistemas de sade, e solici-
tou aos estados-membros que intensifiquem a cooperao entre pra-
ticantes da medicina tradicional e da assistncia sanitria moderna,
principalmente no tocante ao emprego de remdios tradicionais de
eficcia cientfica demonstrada, a fim de reduzir os gastos com me-
dicamentos. Sugeriu, tambm, que todos esses remdios sejam apro-
veitados plenamente e que os produtos naturais, em particular os
derivados de plantas, poderiam conduzir ao descobrimento de novas
substncias teraputicas.
Em sua estratgia global sobre medicina tradicional e medici-
na complementar e alternativa para 2002/2005, a OMS refora o
compromisso em estimular o desenvolvimento de polticas pblicas
com o objetivo de inseri-las no sistema oficial de sade dos seus 191
estados-membros. Tal propsito firmado porque atualmente ape-
nas 25 estados-membros, dentre os quais no se inclui o Brasil, de-
senvolveram uma poltica nacional de medicina tradicional como
forma de fortalecer a ateno sanitria e de contribuir para a refor-
ma do setor sade.
reconhecida a importncia dos produtos naturais, incluindo
- 11 -
Ministrio da Sade
aqueles derivados de plantas, no desenvolvimento de modernas dro-

gas teraputicas (CALIXTO, 2001). As plantas medicinais so impor-
tantes para a pesquisa farmacolgica e o desenvolvimento de drogas,
no somente quando os seus constituintes so usados diretamente como
agentes teraputicos, mas tambm como matrias-primas para a snte-
se, ou modelos para compostos farmacologicamente ativos (WHO,
1998). Estima-se que aproximadamente 40% dos medicamentos atual-
mente disponveis foram desenvolvidos direta ou indiretamente a partir
de fontes naturais, assim subdivididos: 25% de plantas, 12% de
microorganismos e 3% de animais (CALIXTO, 2001). Das 252 drogas
consideradas bsicas e essenciais pela OMS, 11% so originrias de
plantas e um nmero significativo so drogas sintticas obtidas de
precursores naturais (RATES, 2001). Alm disso, nas ltimas dca-
das, o interesse populacional pelas terapias naturais tm aumentado
significativamente nos pases industrializados e acha-se em expan-
so o uso de plantas medicinais e fitoterpicos (WHO, 2001).
No Brasil, estima-se que 25% dos US$ 8 bilhes do
faturamento da indstria farmacutica, no ano de 1996, foram origi-
nados de medicamentos derivados de plantas (GUERRA et al., 2001).
Considera-se tambm que as vendas neste setor crescem 10% ao
ano, com estimativa de terem alcanado a cifra de US$ 550 milhes
no ano de 2001 (KNAPP, 2001). Estados Unidos e Alemanha esto
entre os maiores consumidores dos produtos naturais brasileiros. Entre
1994 e 1998, importaram, respectivamente, 1521 e 1466 toneladas
de plantas, que seguem para esses pases sob o rtulo genrico de
material vegetal do Brasil, de acordo com IBAMA (REUTERS,
2002). Embora o nosso Pas possua a maior diversidade vegetal do
mundo, com cerca de 60.000 espcies vegetais superiores cataloga-
das (PRANCE, 1977), apenas 8% foram estudadas para pesquisas
de compostos bioativos e 1.100 espcies foram avaliadas em suas
propriedades medicinais (GUERRA et al., 2001).
As potencialidades de uso das plantas medicinais encontram-se
longe de estar esgotadas, afirmao endossada pelos novos paradigmas
de desenvolvimento social e econmico, baseados nos recursos
renovveis. Novos conhecimentos e novas necessidades certamente en-
contraro, no reino vegetal, solues, por meio da descoberta e desen-
- 12 -
volvimento de novas molculas com atividade teraputica ou com apli-

caes tanto na tecnologia farmacutica quanto no desenvolvimento de
fitoterpicos com maior eficincia de ao (SCHENKEL et a.,2001).
O Brasil signatrio da Conveno sobre Diversidade Bio-
lgica CDB, acordo estabelecido no mbito da ONU que inte-
grado por 188 pases, e que tem por objetivos a conservao da di-
versidade biolgica, a utilizao sustentvel de seus componentes e
a repartio justa e eqitativa dos benefcios derivados da utilizao
dos recursos genticos. A mesma Conveno ressalta a importncia
dos conhecimentos tradicionais de povos indgenas e de comunida-
des locais para o alcance destes objetivos, delegando aos seus signa-
trios o dever de garantir a estes povos e comunidades o direito de
decidirem sobre os usos desses saberes e de tambm perceberem os
benefcios decorrentes deste uso.
O Brasil o pas que detm a maior parcela da biodiversidade,
em torno de 15 a 20% do total mundial, com destaque para as plantas
superiores, nas quais detm aproximadamente 24% da biodiversidade.
Entre os elementos que compem a biodiversidade, as plantas so a
matria-prima para a fabricao de fitoterpicos e outros medicamen-
tos. Alm de seu uso como substrato para a fabricao de medicamen-
tos, as plantas so tambm utilizadas em prticas populares e tradicio-
nais como remdios caseiros e comunitrios, processo conhecido como
medicina tradicional. Alm desse acervo gentico, o Brasil detentor de
rica diversidade cultural e tnica que resultou em um acmulo conside-
rvel de conhecimentos e tecnologias tradicionais, passados de gerao
a gerao, entre os quais se destaca o vasto acervo de conhecimentos
sobre manejo e uso de plantas medicinais.
Neste sentido, compreende-se que o Brasil, com seu amplo
patrimnio gentico e sua diversidade cultural, tem em mos a opor-
tunidade para estabelecer um modelo de desenvolvimento prprio e
soberano na rea de sade e uso de plantas medicinais e fitoterpicos,
que prime pelo uso sustentvel dos componentes da biodiversidade e
respeite os princpios ticos e compromissos internacionais assumi-
dos, notadamente a Conveno sobre Diversidade Biolgica, e
assim, promova a gerao de riquezas com incluso social.
- 13 -
Ministrio da Sade
Esta Poltica tem como premissas o respeito aos princpios de

segurana e eficcia na sade pblica e a conciliao de desenvolvi-
mento scio-econmico e conservao ambiental, tanto no mbito
local como em escala nacional, alm disso, o respeito s diversida-
des e particularidades regionais e ambientais deve ser princpio
norteador desta poltica. O modelo de desenvolvimento almejado
dever reconhecer e promover as prticas comprovadamente efica-
zes, a grande diversidade de formas de uso das plantas medicinais,
desde o uso caseiro e comunitrio, passando pela rea de manipula-
o farmacutica de medicamentos at o uso e fabricao de medi-
camentos industrializados. Essencialmente, dever respeitar a diver-
sidade cultural brasileira, reconhecendo prticas e saberes da medi-
cina tradicional, contemplar interesses e formas de uso diversos, desde
aqueles das comunidades locais at o das indstrias nacionais, pas-
sando por uma infinidade de outros arranjos de cadeias produtivas
do setor de plantas medicinais e fitoterpicos.
A convergncia e sintonia entre polticas setoriais so fatores
que devem ser considerados na elaborao de polticas pblicas na
rea de plantas medicinais e fitoterpicos, como a Poltica Nacional de
Sade, a Poltica Nacional de Biodiversidade, a Poltica Industrial
Tecnolgica e de Comrcio Exterior e a Poltica Nacional de Desenvol-
vimento Regional que contemplam biotecnologia e frmacos em suas
aes estratgicas, nas denominadas reas portadoras de futuro.
Outro fator de grande relevncia para o desenvolvimento do
setor que o Brasil possui 4,8 milhes de estabelecimentos
agropecurios e, desse total, mais de 4,1 milhes (85,1%) so de
agricultores familiares, que respondem pela maior parte dos empre-
gos no meio rural e por grande parte dos alimentos produzidos diari-
amente. A agricultura familiar representa mais de dois teros dos
postos de trabalho no campo. De um total de 17,3 milhes de traba-
lhadores ocupados na agricultura, mais de 13 milhes trabalham em
regime familiar.
A Agricultura Familiar uma das prioridades do governo fe-
deral e apresenta como vantagens a disponibilidade de terra e traba-
lho; deteno de conhecimentos tradicionais; experincia acumulada
- 14 -
na relao com a biodiversidade e prticas agro-ecolgicas voltadas

ao atendimento dos mercados locais e regionais, bem como potencial
de agregao de valor e renda nas cadeias e nos arranjos produtivos
de plantas medicinais e fitoterpicos. A participao da Agricultura
Familiar nas cadeias e nos arranjos produtivos de plantas medicinais
e fitoterpicos estratgia fundamental para garantir insumos e pro-
dutos, para a ampliao dos mercados e melhor distribuio da ri-
queza gerada nas cadeias e nos arranjos produtivos. Outras estrat-
gias de incluso social das comunidades integrantes da cadeia e dos
arranjos produtivos locais a serem estimulados pelo governo federal
so os programas de transferncia de renda, combate ao trabalho
infantil e segurana alimentar.
Atualmente os fitoterpicos constituem importante fonte de
inovao em sade, sendo objeto de interesses empresariais privados
e fator de competitividade do Complexo Produtivo da Sade. Esse
contexto impe a necessidade de uma ao transversal, voltada ao
fortalecimento da base produtiva e de inovao local e para a
competitividade da indstria nacional.
Por outro lado, o desenvolvimento do setor plantas medicinais
e fitoterpicos pode se configurar como importante estratgia para o
enfrentamento das desigualdades regionais existentes em nosso Pas,
podendo prover a necessria oportunidade de insero scio-econ-
mica das populaes de territrios caracterizados pelo baixo dina-
mismo econmico e indicadores sociais precrios. nessa linha que
medidas de estruturao de cadeias e arranjos produtivos locais vol-
tados explorao agrcola e comercial de plantas medicinais e
fitoterpicos podem contribuir para diminuio de discrepncias de
concentrao de renda entre as regies do Pas, com impacto maior
nas regies com menos oportunidades para incluso econmica e
social. A exemplo disso, a regio amaznica e o semi-rido brasilei-
ro possuem uma rica biodiversidade que se contrape existncia de
grandes bolses de pobreza, caracterizando-se como espaos pro-
missores para o desenvolvimento de iniciativas dessa natureza.
A ampliao das opes teraputicas ofertadas aos usurios
do Sistema nico de Sade, com garantia de acesso a plantas medi-
- 15 -
Ministrio da Sade
cinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segu-

rana, eficcia e qualidade, na perspectiva da integralidade da aten-
o sade, uma importante estratgia com vistas melhoria da
ateno sade da populao e incluso social.
Em 1990, a Lei n 8080 (BRASIL, 1990) instituiu que o
dever do Estado de garantir a sade consiste na formulao e execu-
o de polticas econmicas e sociais que visem reduo de riscos
de doenas e de outros agravos e no estabelecimento de condies
que assegurem acesso universal e igualitrio s aes e aos servios
para a sua promoo, proteo e recuperao. No campo de atua-
o do SUS, a formulao de poltica de medicamentos teve como
propsito garantir a necessria segurana, eficcia e qualidade dos
medicamentos, a promoo do uso racional e o acesso da populao
queles considerados essenciais.
Em virtude das recomendaes descritas na referida lei e do
crescente interesse popular e institucional no sentido de fortalecer a
fitoterapia no SUS, foram intensificadas iniciativas a partir da dca-
da de 80. Nesse contexto, polticas, programas, resolues, portari-
as e relatrios foram elaborados com nfase nesse tema. Entre elas,
pode-se citar a priorizao do estudo de plantas medicinais de inves-
tigao clnica (1981) e a implantao do Programa de Pesquisa de
Plantas Medicinais da Central de Medicamentos (1982). Esse pro-
grama objetivou desenvolver uma teraputica alternativa e comple-
mentar, com embasamento cientfico, por meio do estabelecimento
de medicamentos fitoterpicos originados a partir da determinao
do real valor farmacolgico de preparaes de uso popular, base
de plantas medicinais, com vistas sua incluso na Relao Nacio-
nal de Medicamentos Essenciais RENAME.
A 8 Conferncia Nacional de Sade, realizada no ano de 1986,
trouxe, dentre suas recomendaes a introduo de prticas alter-
nativas de assistncia sade no mbito dos servios de sade, pos-
sibilitando ao usurio o acesso democrtico de escolher a teraputi-
ca preferida. Com vistas viabilizao dessa recomendao, algu-
mas medidas foram tomadas, como a regulamentao da implanta-
o da fitoterapia nos servios de sade nas unidades federadas, com
a resoluo CIPLAN n. 08, de 08 de maro de 1988.
- 16 -
Em consonncia com as iniciativas para a incluso da

fitoterapia no SUS, o Conselho Federal de Medicina CFM, em 1991,
reconheceu a atividade de fitoterapia, desde que desenvolvida sob a
superviso de profissional mdico. Em 1992, formalizou essa prtica
como mtodo teraputico, o que exigiu superviso do Estado e apresen-
tou a necessidade de regulamentao para a formao de recursos
humanos. Por sua vez, a Secretaria de Vigilncia Sanitria instituiu
e normatizou o registro de produtos fitoterpicos no ano de 1995.
Em 1996, a 10a Conferncia Nacional de Sade recomenda a
incorporao no SUS, das prticas de sade como a fitoterapia,
acupuntura e homeopatia, contemplando as terapias alternativas e
prticas populares. Recomenda, tambm, que o gestor federal da
Sade incentive a fitoterapia na assistncia farmacutica pblica,
com ampla participao popular para a elaborao das normas para
sua utilizao.
A Poltica Nacional de Medicamentos, aprovada em 1998, em
sua diretriz, Desenvolvimento Cientfico e Tecnolgico, prev a
continuidade e expanso do apoio a pesquisas para o aproveitamen-
to do potencial teraputico da flora e fauna nacionais, enfatizando a
certificao de suas propriedades medicamentosas.
A partir desse momento, medidas administrativas foram to-
madas pelo Ministrio da Sade para a implementao das diretrizes
estabelecidas pelas conferncias nacionais e polticas do setor. Os
fruns para a discusso da Proposta de Poltica Nacional de Plan-
tas Medicinais e Medicamentos Fitoterpicos (2001), o Seminrio
Nacional de Plantas Medicinais, Fitoterpicos e Assistncia Farma-
cutica, a 1a Conferncia Nacional de Assistncia Farmacutica e a
12 Conferncia Nacional de Sade, em 2003, trouxeram subsdios
para a normatizao das aes governamentais na rea de sade
para plantas medicinais e fitoterpicos, que se concretizaram na
Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica (2004), na Poltica
Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em Sade - PNCTIS
(2004), na Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade -
ANPPS (2004), e na Poltica Nacional de Prticas Integrativas e
Complementares no SUS (2006).
- 17 -
Ministrio da Sade
A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, parte inte-

grante da Poltica Nacional de Sade, contempla em seus eixos es-
tratgicos a definio e pactuao de aes intersetoriais que vi-
sem utilizao das plantas medicinais e de medicamentos
fitoterpicos no processo de ateno sade, com respeito aos
conhecimentos tradicionais incorporados, com embasamento cien-
tfico, com adoo de polticas de gerao de emprego e renda,
com qualificao e fixao de produtores, envolvimento dos traba-
lhadores em sade no processo de incorporao dessa opo tera-
putica e baseada no incentivo produo nacional, com a utiliza-
o da biodiversidade existente no pas.
A Poltica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao em
Sade, componente da Poltica Nacional de Sade - PNS e da Pol-
tica Nacional de Cincia, Tecnologia e Inovao PNCTI, deve ser
vista tambm como um componente da poltica industrial, de educa-
o e demais polticas sociais ao orientar o desenvolvimento e
otimizao dos processos de produo e a absoro de conheci-
mento cientfico e tecnolgico pelos sistemas, servios e institui-
es de sade, centros de formao de recursos humanos, empre-
sas do setor produtivo e demais segmentos da sociedade. Com-
plementarmente a PNCTIS, a Agenda Nacional de Prioridades
de Pesquisa em Sade foi construda como um instrumento para
orientar os investimentos do gestor federal da sade em pesqui-
sas de interesse para o SUS e traz trs eixos temticos importan-
tes para a implementao da presente poltica: Complexo Produ-
tivo da Sade; Avaliao de Tecnologias e Economia da Sade;
e Assistncia Farmacutica.
Por sua vez, a Poltica Nacional de Prticas Integrativas e
Complementares no SUS, pactuada na Comisso Intergestores
Tripartite, aprovada pelo Conselho Nacional de Sade no ano de
2005 e publicada por meio de Portaria GM n 971, de 03 de maio de
2006, prope a incluso das plantas medicinais e fitoterapia,
homeopatia, medicina tradicional chinesa/acupuntura e termalismo
social/crenoterapia como opes teraputicas no sistema pblico de
sade. Essa poltica traz dentre suas diretrizes para plantas medici-
nais e fitoterapia a elaborao da Relao Nacional de Plantas Me-
- 18 -
dicinais e de Fitoterpicos; e o provimento do acesso a plantas medi-

cinais e fitoterpicos aos usurios do SUS.
Diante do exposto e considerando:

a Conferncia de Alma Ata, em 1978;
as recomendaes da Organizao Mundial de Sade;
a Conveno sobre Diversidade Biolgica;
a Constituio Federal e a Lei n 8.080/90;
as recomendaes das conferncias nacionais de sade e as
polticas nacionais voltadas para o setor de plantas medici-
nais e fitoterpicos;
o potencial do Brasil para desenvolvimento do setor de plan-
tas medicinais e fitoterpicos; e
a necessidade de insero do desenvolvimento sustentvel
na formulao e implementao de polticas pblicas,
o governo federal instituiu, por meio do Decreto Presidencial
de 17 de fevereiro de 2005, uma comisso interministerial que en-
volveu transversalmente, de forma participativa e democrtica, to-
dos os nveis e instncias do governo e da sociedade na coleta siste-
mtica de subsdios para elaborao da presente Poltica Nacional
de Plantas Medicinais e Fitoterpicos.
As aes decorrentes desta poltica, manifestadas em um Pro-
grama Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, sero im-
prescindveis para a melhoria do acesso da populao aos medica-
mentos, incluso social e regional, ao desenvolvimento industrial e
tecnolgico, alm do uso sustentvel da biodiversidade brasileira e
da valorizao, valorao e preservao do conhecimento tradicio-
nal associado das comunidades tradicionais e indgenas.
- 19 -
Ministrio da Sade
2 OBJETIVOS
2.1 Objetivo Geral

Garantir populao brasileira o acesso seguro e o uso ra-
cional de plantas medicinais e fitoterpicos, promovendo o
uso sustentvel da biodiversidade, o desenvolvimento da
cadeia produtiva e da indstria nacional.
2.2 Objetivos Especficos

Ampliar as opes teraputicas aos usurios, com garantia
de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos e servios relaci-
onados a fitoterapia, com segurana, eficcia e qualidade, na
perspectiva da integralidade da ateno sade, considerando
o conhecimento tradicional sobre plantas medicinais.
Construir o marco regulatrio para produo, distribuio
e uso de plantas medicinais e fitoterpicos a partir dos mo-
delos e experincias existentes no Brasil e em outros pases.
Promover pesquisa, desenvolvimento de tecnologias e ino-
vaes em plantas medicinais e fitoterpicos, nas diversas
fases da cadeia produtiva.
Promover o desenvolvimento sustentvel das cadeias pro-
dutivas de plantas medicinais e fitoterpicos e o fortaleci-
mento da industria farmacutica nacional neste campo.
Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio
dos benefcios decorrentes do acesso aos recursos genticos de
plantas medicinais e ao conhecimento tradicional associado.
3 DIRETRIZES
1. Regulamentar o cultivo; o manejo sustentvel; a produo, a

distribuio, e o uso de plantas medicinais e fitoterpicos, con-
- 20 -
siderando as experincias da sociedade civil nas suas diferentes

formas de organizao.
2. Promover a Formao tcnico-cientfica e capacitao no setor
de plantas medicinais e fitoterpicos.
3. Incentivar a formao e capacitao de recursos humanos para
o desenvolvimento de pesquisas, tecnologias e inovao em plan-
tas medicinais e fitoterpicos.
4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao do se-
tor plantas medicinais e fitoterpicos.
5. Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao com
base na biodiversidade brasileira, abrangendo espcies vegetais
nativas e exticas adaptadas, priorizando as necessidades
epidemiolgicas da populao.
6. Promover a interao entre o setor pblico e a iniciativa priva-
da, universidades, centros de pesquisa e Organizaes No Go-
vernamentais na rea de plantas medicinais e desenvolvimento
de fitoterpicos.
7. Apoiar a implantao de plataformas tecnolgicas piloto para o
desenvolvimento integrado de cultivo de plantas medicinais e
produo de fitoterpicos.
8. Incentivar a incorporao racional de novas tecnologias no pro-
cesso de produo de plantas medicinais e fitoterpicos.
9. Garantir e promover a segurana, a eficcia e a qualidade no
acesso a plantas medicinais e fitoterpicos.
10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de plantas
medicinais e remdios caseiros.
11. Promover a adoo de boas prticas de cultivo e manipulao
de plantas medicinais e de manipulao e produo de
fitoterpicos, segundo legislao especfica.
12. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio dos
benefcios derivados do uso dos conhecimentos tradicionais as-
sociados e do patrimnio gentico.
- 21 -
Ministrio da Sade
13. Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos

arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e fitoterpicos.
14. Estimular a produo de fitoterpicos em escala industrial.
15. Estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento
socioeconmico na rea de plantas medicinais e fitoterpicos.
16. Incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos relacio-
nados, priorizando aqueles de maior valor agregado.
17. Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero da cadeia
produtiva de fitoterpicos no processo de fortalecimento da
industria farmacutica nacional.
4 DESENVOLVIMENTO DAS DIRETRIZES
1. Regulamentar o cultivo, o manejo sustentvel, a produo, a

distribuio, e o uso de plantas medicinais e fitoterpicos,
considerando as experincias da sociedade civil nas suas di-
ferentes formas de organizao:
1.1 Criar legislao especfica para regulamentao do manejo
sustentvel e produo/cultivo de plantas medicinais que
incentive o fomento a organizaes e ao associativismo e a
difuso da agricultura familiar e das agroindstrias de plan-
tas medicinais;
1.2 Criar e implementar regulamento de insumos de origem
vegetal, considerando suas especificidades;
1.3 Criar e implementar legislao que contemple Boas Prti-
cas de Manipulao de fitoterpicos considerando as
especificidades dos mesmos quanto prescrio, garan-
tia e ao controle de qualidade;
1.4 Criar e implementar legislao que contemple Boas Prti-
cas de Fabricao de fitoterpicos considerando as
especificidades dos mesmos quanto produo, garantia
e ao controle de qualidade.
- 22 -
2. Promover a Formao tcnico-cientfica e capacitao no setor

de plantas medicinais e fitoterpicos:
2.1 Fortalecer e integrar as redes de assistncia tcnica e de
capacitao administrativa de apoio cadeia produtiva de
plantas medicinais e fitoterpicos;
2.2 Promover a integrao com o sistema de ensino tcnico,
ps-mdio, na rea de plantas medicinais e fitoterpicos,
articulao com o Sistema S, com universidades e incuba-
doras de empresas, fortalecimento da ATER por meio de
aes do governo e da iniciativa privada;
2.3 Elaborar programa de formao tcnica e cientfica para o
cultivo e manejo sustentvel de plantas medicinais e produ-
o de fitoterpicos.
3. Incentivar a formao e capacitao de recursos humanos
para o desenvolvimento de pesquisas, tecnologias e inovao
em plantas medicinais e fitoterpicos:
3.1 Criar e apoiar centros de pesquisas especializados em plan-
tas medicinais e fitoterpicos;
3.2 Criar e apoiar centros de pesquisas especializados em
toxicologia de plantas medicinais e fitoterpicos;
3.3 Promover a formao de grupos de pesquisa com atuao
voltada ao enfrentamento das principais necessidades
epidemiolgicas identificadas no Pas;
3.4 Estabelecer mecanismos de incentivo fixao de pesqui-
sadores em centros de pesquisas nas regies: Norte, Nor-
deste e Centro-Oeste;
3.5 Incentivar a formao e atuao de tcnicos e tecnlogos
visando a agregao de valor e a garantia da qualidade nas
diversas fases da cadeia produtiva;
3.6 Incentivar o desenvolvimento de linhas de pesquisa e im-
plantao de reas de concentrao relacionadas a plantas
medicinais e fitoterpicos nos cursos de Ps Graduao;
- 23 -
Ministrio da Sade
3.7 Incentivar o desenvolvimento de linhas de pesquisa para a

formao de redes de colees e bancos de germoplasma;
3.8 Apoiar a qualificao tcnica dos profissionais de sade, e
demais envolvidos na produo e uso de plantas medicinais
e fitoterpicos.
4. Estabelecer estratgias de comunicao para divulgao do
setor plantas medicinais e fitoterpicos:
4.1 Estimular profissionais de sade e populao ao uso racio-
nal de plantas medicinais e fitoterpicos;
4.2 Desenvolver e atualizar um portal eletrnico nacional para
plantas medicinais e fitoterpicos;
4.3 Apoiar e incentivar eventos de plantas medicinais e
fitoterpicos para divulgar, promover e articular aes e
experincias das cadeias produtivas do setor;
4.4 Estimular a produo de material didtico e de divulgao
sobre plantas medicinais e fitoterpicos;
4.5 Apoiar as iniciativas de coordenao entre as comunidades
para a participao nos fruns do setor.
5. Fomentar pesquisa, desenvolvimento tecnolgico e inovao
com base na biodiversidade brasileira, abrangendo espcies
vegetais nativas e exticas adaptadas, priorizando as neces-
sidades epidemiolgicas da populao:
5.1 Incentivar e fomentar estudos sobre plantas medicinais e
fitoterpicos abordando a cadeia produtiva no que tange a:
Etnofarmacologia;
Produo de insumos;
Desenvolvimento de sistema de produo e manejo sus-
tentvel;
Implantao de redes de colees e bancos de
germoplasma;
Desenvolvimento de produtos;
- 24 -
Qualidade dos servios farmacuticos;

Farmacoepidemiologia;
Farmacovigilncia;
Farmacoeconomia;
Uso racional;
Participao de agricultura familiar nas cadeias produti-
vas de plantas medicinais e fitoterpicos.
5.2 Incentivar e fomentar estudos sobre plantas medicinais e
fitoterpicos abordando educao em sade; organizao,
gesto e desenvolvimento da assistncia farmacutica, in-
cluindo as aes da ateno farmacutica;
5.3 Estabelecer mecanismos de financiamento pesquisa, de-
senvolvimento, inovao e validao de tecnologias para a
produo de plantas medicinais e fitoterpicos.
6. Promover a interao entre o setor pblico e a iniciativa pri-
vada, universidades, centros de pesquisa e Organizaes No
Governamentais na rea de plantas medicinais e desenvolvi-
mento de fitoterpicos:
6.1 Apoiar o desenvolvimento de centros e grupos de pesquisa
emergentes;
6.2 Identificar e promover a integrao dos centros de pesquisa
existentes no Pas;
6.3 Incentivar a realizao de parceria em projetos de pesquisa;
6.4 Estruturar rede de pesquisa;
6.5 Incentivar a transferncia de tecnologia das instituies de
pesquisa para o setor produtivo.
7. Apoiar a implantao de plataformas tecnolgicas piloto para
o desenvolvimento integrado de cultivo de plantas medici-
nais e produo de fitoterpicos:
7.1 Desenvolver tecnologia nacional necessria produo de
insumos base de plantas medicinais;
- 25 -
Ministrio da Sade
7.2 Incentivar o desenvolvimento de tecnologias apropriadas

aos pequenos empreendimentos, agricultura familiar e es-
timulando o uso sustentvel da biodiversidade nacional;
7.3 Fomentar a realizao de pesquisas visando ampliao
do nmero de espcies nativas da flora brasileira na
Farmacopia Brasileira.
8. Incentivar a incorporao racional de novas tecnologias no
processo de produo de plantas medicinais e fitoterpicos:
8.1 Estimular o desenvolvimento nacional de equipamentos e
tecnologias necessrios garantia e controle de qualidade
na produo de plantas medicinais e fitoterpicos;
8.2 Prospectar novas tecnologias que potencializem o sistema
de produo;
8.3 Incluir procedimento de avaliao tecnolgica como rotina
para a incorporao de novas tecnologias;
8.4 Desenvolver mecanismos de monitoramento e avaliao
da incorporao de tecnologia.
9. Garantir e promover a segurana, a eficcia e a qualidade no
acesso a plantas medicinais e fitoterpicos:
9.1 Promover o uso racional de plantas medicinais e fitoterpicos;
9.2 Incluir plantas medicinais e fitoterpicos na lista de medi-
camentos da Farmcia Popular;
9.3 Implementar Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos no mbito do SUS em conformidade com as
diretrizes estabelecidas pela Poltica Nacional de Prticas
Integrativas e Complementares no SUS e pela Poltica Na-
cional de Assistncia Farmacutica;
9.4 Atualizar permanentemente a Relao Nacional de
Fitoterpicos (RENAME-FITO) e a Relao Nacional de
Plantas Medicinais;
9.5 Criar e implementar o Formulrio Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos.
- 26 -
10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de plan-

tas medicinais e remdios caseiros:
10.1 Criar parcerias do governo com movimentos sociais vi-
sando o uso seguro e sustentvel de plantas medicinais;
10.2 Identificar e implantar mecanismos de validao/reconhe-
cimento que levem em conta os diferentes sistemas de co-
nhecimento (tradicional/popular x tcnico/cientfico);
10.3 Promover aes de salvaguarda do patrimnio imaterial
relacionado s plantas medicinais (transmisso do conheci-
mento tradicional entre geraes);
10.4 Apoiar as iniciativas comunitrias para a organizao e re-
conhecimento dos conhecimentos tradicionais e populares.
11. Promover a adoo de boas prticas de cultivo e manipula-
o de plantas medicinais e de manipulao e produo de
fitoterpicos, segundo legislao especfica:
11.1 Estimular a implantao de programas e projetos que ga-
rantam a produo e dispensao de plantas medicinais e
fitoterpicos;
11.2 Resgatar e valorizar o conhecimento tradicional sobre plan-
tas medicinais.
12. Promover o uso sustentvel da biodiversidade e a repartio
dos benefcios derivados do uso dos conhecimentos tradicio-
nais associados e do patrimnio gentico:
12.1 Apoiar e integrar as iniciativas setoriais relacionadas
disseminao e ao uso sustentvel de plantas medicinais e
fitoterpicos existentes no Brasil;
12.2 Facilitar e apoiar a implementao dos instrumentos le-
gais relacionados a proteo dos conhecimentos tradicio-
nais associados ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos;
12.3 Integrar as iniciativas governamentais e no-governamen-
tais relacionadas proteo dos conhecimentos tradicio-
nais associados ao uso de plantas medicinais e fitoterpicos;
- 27 -
Ministrio da Sade
12.4 Fortalecer e aperfeioar os mecanismos governamentais

de proteo da propriedade intelectual na rea de plantas
medicinais e fitoterpicos.
13. Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e
nos arranjos produtivos das plantas medicinais, insumos e
fitoterpicos:
13.1 Estimular a produo de plantas medicinais, insumos e
fitoterpicos, considerando a agricultura familiar como com-
ponente desta cadeia produtiva;
13.2 Estabelecer mecanismos de financiamento para
estruturao e capacitao continua da rede ATER Assis-
tncia Tcnica e Extenso Rural;
13.3 Disseminar as boas prticas de cultivo e manejo de plan-
tas medicinais, e preparao de remdios caseiros;
13.4 Apoiar e estimular a criao de bancos de germoplasma e
horto-matrizes em instituies pblicas;
13.5 Promover e apoiar as iniciativas de produo e
comercializao de plantas medicinais e insumos da agri-
cultura familiar.
14. Estimular a produo de fitoterpicos em escala industrial:
14.1 Incentivar e fomentar a estruturao dos laboratrios ofi-
ciais para produo de fitoterpicos;
14.2 Incentivar a produo de fitoterpicos pelas indstrias far-
macuticas nacionais.
15. Estabelecer uma poltica intersetorial para o desenvolvimento
socioeconmico na rea de plantas medicinais e fitoterpicos:
15.1 Criar mecanismos de incentivos para a cadeia produtiva
de plantas medicinais e fitoterpicos;
15.2 Apoiar o desenvolvimento e a interao dos agentes
produtivos de toda cadeia de plantas medicinais e
fitoterpicos;
- 28 -
15.3 Fomentar a produo de insumos, o beneficiamento, a

comercializao e a exportao de plantas medicinais e
fitoterpicos;
15.4 Estimular o uso e o desenvolvimento de sistema de produ-
o orgnica plantas medicinais;
15.5 Disponibilizar tecnologias apropriadas para o uso de plan-
tas medicinais e fitoterpicos.
16. Incrementar as exportaes de fitoterpicos e insumos rela-
cionados, priorizando aqueles de maior valor agregado:
16.1 Estabelecer programas de promoo comercial para plan-
tas medicinais e fitoterpicos;
16.2 Promover a Poltica de Plantas Medicinais e Fitoterpicos
no mbito do MERCOSUL;
16.3 Instituir linhas de financiamento para produo de Fitote-
rpicos e insumos relacionados para fins de exportao.
17. Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero das ca-
deias e dos arranjos produtivos de fitoterpicos no processo
de fortalecimento da industria farmacutica nacional:
17.1 Estabelecer mecanismos creditcios e tributrios adequa-
dos estruturao das cadeias e dos arranjos produtivos,
de plantas medicinais e fitoterpicos;
17.2 Estabelecer mecanismos para distribuio dos recursos
destinados ao desenvolvimento regional da cadeia produti-
va de fitoterpicos;
17.3 Realizar anlise prospectiva da capacidade instalada nas
diferentes regies;
17.4 Definir critrios diferenciados para alocao e distribui-
o dos recursos oramentrios e financeiros destinados s
cadeias produtivas de fitoterpicos;
17.5 Selecionar projetos estratgicos na rea de plantas medi-
cinais e fitoterpicos visando o investimento em projetos
pilotos;
- 29 -
Ministrio da Sade
17.6 Utilizar o poder de compra do estado na rea da sade

para o fortalecimento da produo nacional.
5 MONITORAMENTO E AVALIAO
A explicitao de diretrizes e prioridades desta Poltica Naci-

onal de Plantas Medicinais e Fitoterpicos, no mbito federal, evi-
dencia a necessidade de um processo contnuo de monitoramento e
avaliao de sua implementao, por meio de:
1. criao do Comit Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos,
grupo tcnico interministerial formado por representantes do go-
verno e dos diferentes setores da sociedade civil envolvidos com
o tema, que ter a misso dos referidos monitoramento e avalia-
o da implantao desta poltica. Esse comit dever inicial-
mente criar instrumentos adequados mensurao de resultados
para as diversas vertentes desta poltica, alm de incentivar par-
cerias tcnicas dos setores do governo envolvidos com sua im-
plantao;
2. definio de critrios, parmetros, indicadores e metodologia vol-
tados, de forma especfica e inovadora, avaliao da poltica, sen-
do as informaes alimentadoras do processo de monitoramento e
avaliao, geradas no interior dos vrios planos, programas, proje-
tos, aes e atividades decorrentes dessa poltica nacional;
3. desdobramento desta poltica em seus objetivos, visando avaliar
as questes relativas ao impacto de polticas intersetoriais sobre plan-
tas medicinais e fitoterpicos, de forma a garantir populao bra-
sileira o acesso seguro e o uso racional de plantas medicinais e
fitoterpicos, promovendo o uso sustentvel da biodiversidade, o
desenvolvimento da cadeia produtiva e da indstria nacional. Para
tanto, devero ser mensuradas a ampliao das opes teraputicas
aos usurios e garantia de acesso a plantas medicinais, fitoterpicos
e servios relacionados fitoterapia, observando-se a perspectiva de
integralidade da ateno sade;
- 30 -
4. criao de marco regulatrio para produo, distribuio e uso de

plantas medicinais e fitoterpicos, e seu conseqente acompanhamento,
assim como das iniciativas de promoo pesquisa, desenvolvimento
de tecnologias e inovaes nas diversas fases da cadeia produtiva;
5. acompanhamento, pari passu, pelo gestor federal, de movimentos
estruturais, como: desenvolvimento sustentvel das cadeias produti-
vas, fortalecimento da indstria farmacutica nacional, uso susten-
tvel da biodiversidade e repartio dos benefcios decorrentes do
acesso aos recursos genticos de plantas medicinais e ao conheci-
mento tradicional associado;
6. acompanhamento do cumprimento dos compromissos internacio-
nais assumidos pelo Pas na rea, com destaque queles de iniciativa
das Naes Unidas, representada por diversos organismos internaci-
onais, como a Organizao Mundial da Sade - OMS, assim como
aos preceitos da Conveno sobre Diversidade Biolgica - CDB, da
qual o Brasil signatrio. Acompanhamento, no mbito interno, da
consonncia da presente poltica com as demais polticas nacionais,
tendo em vista a incorporao alinhada e integrada de concepes,
objetivos, metas e estratgias de sade, desenvolvimento industrial e
meio ambiente na agenda de governo.
6 RESPONSABILIDADES INSTITUCIONAIS
Caber, no tocante implementao desta poltica, uma atua-

o que transcende os limites do setor sade, voltada para a articula-
o intersetorial, em virtude da abrangncia da cadeia produtiva de
plantas medicinais e fitoterpicos. Neste sentido, busca-se o estabe-
lecimento de parcerias e a articulao interinstitucional que possibi-
litem consolidar compromissos multilaterais. Da mesma forma, bus-
car-se- o envolvimento da sociedade, de modo a ser alcanada sua
efetiva participao na consecuo da Poltica Nacional de Plantas
Medicinais e Fitoterpicos.
No mbito federal, a articulao a ser promovida pelo Minis-
trio da Sade com os demais ministrios envolvidos ocorrer em
- 31 -
Ministrio da Sade
consonncia com suas atribuies e sua rea de abrangncia, de acor-

do com suas responsabilidades institucionais, a saber:
Casa Civil da Presidncia da Repblica

Acompanhar a execuo da Poltica Nacional de Plantas Me-
dicinais e Fitoterpicos;
Promover a articulao e a integrao das aes de governo
necessrias implementao da Poltica Nacional de Plantas Medi-
cinais e Fitoterpicos e participar de seu acompanhamento e avalia-
o;
Assegurar a constitucionalidade, a legalidade e a compatibili-
dade da Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos com
as diretrizes governamentais.
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

Definir e assegurar recursos oramentrios e financeiros para
o incentivo a esta poltica;
Identificar estratgias e programas agrcolas que tenham como
objetivos e metas a produo de plantas medicinais e a avaliao da
capacidade destes para a melhoria da qualidade da matria-prima,
tendo como referncia o modelo agro-ecolgico;
Uniformizar procedimentos de vigilncia, nos diferentes n-
veis governamentais, de modo a estabelecer a sintonia operacional e
o intercmbio de informaes entre a vigilncia sanitria das plantas
medicinais e fitoterpicos, por parte do SUS, e as aes pertinentes
executadas por este Ministrio;
a anlise de nveis e padres da produo local e das prti-
cas de armazenamento e conservao;
a avaliao da eficincia da extenso agrcola (assistncia
tcnica e creditcia), a comercializao e as conexes entre
o mercado rural e urbano;
- 32 -
a avaliao do impacto do programa de agricultura familiar,

na oferta de plantas medicinais, as dificuldades na transio
da agricultura tradicional para a moderna e as conseqnci-
as no que se refere ao aumento das disparidades regionais;
a utilizao dos sistemas estaduais de extenso rural,
conectados prestao de assistncia tcnica a pequenos
agricultores com vistas, prioritariamente, produo auto
sustentvel de plantas medicinais.
Regulamentar, em conjunto com o Ministrio do Meio Ambi-
ente, o cultivo e manejo sustentvel de plantas medicinais.
Ministrio da Cincia e Tecnologia

No mbito do Ministrio da Cincia e Tecnologia sero
adotadas estratgias, e implementadas aes com o objetivo de am-
pliar e fortalecer a capacidade nacional para transformar material
botnico obtido de plantas medicinais em produtos teraputicos de
maior valor agregado com vistas a incorpor-los ao repertrio far-
macutico.
As estratgias/aes devero ser articuladas com a poltica
nacional de medicamentos, orientadas no sentido de promoverem a
produo de fitoterpicos para serem incorporados ao mercado de
produtos farmacuticos utilizados na medicina convencional.
Com este objetivo sero desenvolvidas as seguintes aes:
fomentar a realizao de atividades prospectivas e criar opor-
tunidades tcnicas e cientficas para o aproveitamento de
espcies vegetais nativas e exticas com potencial
teraputico;
estimular o cultivo ex-sito e in vitro de plantas medicinais
visando o fornecimento de material botnico destinado
produo de fitoterpicos;
incentivar a pesquisa sobre o manejo de material botnico
com vistas obteno de novos fitototerpicos;
- 33 -
Ministrio da Sade
fomentar projetos de PD&I para desenvolvimento de

fitoterpicos por meio de parcerias entre instituies de pes-
quisa e empresas do setor farmacutico;
contribuir para a expanso e modernizao da capacidade
produtiva das empresas atuantes no setor de produo de
fitoterpicos.
Considerando que o desenvolvimento de um fitoterpico en-
volver etapas distintas de pesquisa e desenvolvimento em quatro
reas mestras sob a legislao da Secretaria de Vigilncia Sanitria
do MS:
Botnico-agronmica (levantamento, coleta e manejo);
Qumico-farmacutica (qumica e formulao);
Biomdica (farmacologia, toxicologia e clnica compreen-
dendo as o fases I, II e III);
Industrial (adequao do produto ao mercado por meio de
experimentos relacionados com mudanas de escala), cada
uma destas reas dever ser avaliada com vistas a receber
tratamento diferenciado em termos de apoio logstico e fi-
nanceiro de modo a que dificuldades e gargalos sejam supe-
rados, possibilitando maior sinergia entre os atores envolvi-
dos. H que se ampliar a base de recursos humanos em to-
das essas reas, modernizar a infra-estrutura laboratorial
das instituies de pesquisa e aumentar a produo de ani-
mais de experimentao de melhor qualidade.
A estratgia recomendada visando elevar a eficincia das ati-
vidades de PD&I envolve a organizao do trabalho na forma de
rede interativa, que dever ser coordenada por um Ncleo, formado
por profissionais de reconhecida competncia : um do setor pblico,
um do setor empresarial , um da rea de pesquisa pr-clnica, um da
rea botnico-agronmica, um da rea qumico-farmacutica e um
da rea clnica com as seguintes responsabilidades:
definir aes estratgicas para o setor com o objetivo de
serem apresentadas aos tomadores de decises;
- 34 -
estabelecer objetivos e metas;

fazer o diagnstico das oportunidades;
propor mecanismos para fortalecer as relaes entre acade-
mia e empresa;
avaliar e acompanhar projetos de pesquisa nesta rea espe-
cfica.
Os recursos financeiros a serem destinados ao desenvolvimento
de fitoterpicos sero provenientes do Programa Plurianual, que in-
clui aes do Fundo Setorial de Biotecnologia e dos Fundos Setoriais
de Sade, Infra-estrutura e Vede Amarelo. Tambm sero considera-
das as contrapartidas das Empresas participantes do processo de
desenvolvimento de Fitoterpicos.
Ministrio do Desenvolvimento Agrrio

Formular polticas e diretrizes concernentes ao desenvolvi-
mento da agricultura familiar;
Planejar, coordenar, supervisionar, promover, controlar e ava-
liar as atividades relativas poltica de desenvolvimento da agricul-
tura familiar;
Supervisionar a execuo de programas e aes nas reas de
fomento ao desenvolvimento dos agricultores familiares, pescado-
res, seringueiros, extrativistas e aqicultores;
Apoiar e participar de programas de pesquisa agrcola, assis-
tncia tcnica e extenso rural, crdito, capacitao e profissiona-
lizao voltados para a agricultores familiares;
Promover a articulao das aes voltadas ao desenvolvimen-
to rural no mbito da agricultura familiar, objetivando sua execuo
descentralizada e integrada com os estados, municpios e sociedade
civil organizada;
- 35 -
Ministrio da Sade
Incentivar e fomentar aes voltadas criao de ocupaes

produtivas agrcolas e no agrcolas geradoras de renda;
Coordenar as aes de governo na rea de agricultura familiar;
Manter estreita articulao com os demais programas sociais
do governo, com o objetivo de integrar interesses convergentes dos
Municpios com vocao agrcola e mobilizar recursos direcionados
ao fortalecimento da agricultura familiar;
Coordenar esforos para a reduo da pobreza no meio rural,
mediante a gerao de ocupao produtiva e a melhoria da renda dos
agricultores familiares;
Assegurar a participao dos agricultores familiares ou de
seus representantes em colegiados, cujas decises e iniciativas visem
ao desenvolvimento rural sustentvel;
Apoiar iniciativas, dos Estados e Municpios, que visem ao
desenvolvimento rural, com base no fortalecimento da agricultura
familiar, de forma participativa;
Promover a viabilizao da infra-estrutura rural necessria
melhoria do desempenho produtivo e da qualidade de vida da popu-
lao rural, voltadas agricultura familiar; e
Promover a elevao do nvel de profissionalizao de agri-
cultores familiares, propiciando-lhes novos padres tecnolgicos e
de gesto.
Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate a Fome

Auxiliar a implantao da Poltica Nacional de Plantas Medi-
cinais atravs de aes que promovam a incluso social nas comuni-
dades integrantes da cadeia produtiva local por meio dos programas
de transferncia de renda, de combate ao trabalho infantil e de segu-
rana alimentar, quando assim for considerado necessrio.
- 36 -
Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio

Exterior
Articular a Poltica Nacional de Plantas Medicinais e
Fitoterpicos com a Poltica Industrial, Tecnolgica e de Comrcio
Exterior;
Estimular o desenvolvimento tecnolgico do parque industri-
al nacional para produo e controle de fitoterpicos;
Apoiar projetos de estudos de eficcia (ensaios clnicos), vi-
sando produo e comercializao de fitoterpicos;
Criar mecanismos de financiamento ou aperfeioar os j exis-
tentes para a indstria farmacutica dedicada produo de
fitoterpicos;
Estimular a utilizao da biodiversidade, de forma sustent-
vel, na produo de fitoterpicos, priorizando a expanso das com-
petncias regionais e o fortalecimento do conhecimento tradicional;
Implementar o Centro de Biotecnologia da Amaznia (CBA),
apoiando a promoo do desenvolvimento e da comercializao de
tecnologias, bem como o fomento das atividades vinculadas ao
extrativismo sustentvel e as bioindstrias;
Fazer uso racional do poder de compra do Estado como
fomentador das prioridades desta poltica, notadamente no que
concerne aos fitoterpicos;
Aprofundar a incorporao da fitoterapia ao processo de tra-
balho e discusses do Frum de Competitividade da Cadeia Farma-
cutica;
Apoiar a estruturao de arranjos produtivos locais vincula-
dos ao setor de fitoterpicos, procurando conciliar aspectos, tais como
incremento da competitividade em escala industrial e sustentabilidade
scio-ambiental;
- 37 -
Ministrio da Sade
Fomentar a interao entre iniciativa privada, universidades e

centros de pesquisa para o desenvolvimento tecnolgico e industrial
da produo de fitoterpicos;
Fortalecer e aperfeioar os mecanismos institucionais de pro-
teo da propriedade intelectual em consonncia com esta poltica;
Integrar o Instituto Nacional de Propriedade Intelectual (INPI)
ao processo de discusso e implementao desta poltica, sobretudo
no que concerne patente coletiva, luz de suas competncias legais
e com vistas ao desenvolvimento industrial, tecnolgico e de comr-
cio exterior do Pas;
Apoiar o incremento das exportaes de fitoterpicos por meio
de operaes de inteligncia e promoo comercial;
Estabelecer mecanismos de incentivo para a insero da ca-
deia produtiva de fitoterpicos no processo de fortalecimento da in-
dstria farmacutica nacional.
Ministrio da Integrao Nacional

Apoiar a estruturao de arranjos produtivos locais vinculados
ao setor de plantas medicinais e fitoterpicos, com nfase nos territrios
da Amaznia e semi-rido brasileiro, por meio da implementao de
aes integradas de desenvolvimento regional pautadas pela busca da
competitividade e da sustentabilidade scio-ambiental.
Ministrio do Meio Ambiente

Promover aes visando o uso sustentvel da biodiversidade e
a repartio de benefcios derivados do uso dos conhecimentos tradi-
cionais associados e do patrimnio gentico;
- 38 -
Subsidiar a elaborao de regras e regulamentos relacionados

ao manejo sustentvel de plantas medicinais nativas da flora brasi-
leira, em especial para o uso no sistema nacional de sade;
Estabelecer aes conjuntas, em parceria com outros rgos
afins, visando promover o uso sustentvel da agrobiodiversidade,
com nfase nas plantas medicinais, por comunidades locais, povos
indgenas e agricultores familiares;
Promover e reconhecer, em parceria com rgos afins, as pr-
ticas populares de uso de plantas medicinais e fitoterpicos;
Estabelecer estratgias conjuntas e mecanismos para o
monitoramento do uso dos conhecimentos tradicionais associados e
do patrimnio gentico na produo e comercializao de plantas
medicinais e fitoterpicos;
Regulamentar, em conjunto com o Ministrio da Agricultura,
Pecuria e Abastecimento, o cultivo e manejo sustentvel de plantas
medicinais.
Ministrio da Sade
Coordenar o processo de acompanhamento e avaliao da Po-
ltica Nacional das Plantas Medicinais e Fitoterpicos, por meio de
comit interministerial constitudo para este fim;
Promover a insero do uso de plantas medicinais e fitote-
rpicos no SUS, em consonncia com a Poltica Nacional de Sade,
a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica e a Poltica Nacio-
nal de Prticas Integrativas e Complementares no SUS;
Estabelecer instrumentos e indicadores para acompanhar e ava-
liar os resultados da utilizao de plantas medicinais e fitoterpicos
na sade pblica;
Promover a articulao intersetorial e inter-institucional para
o fomento pesquisa e ao desenvolvimento de plantas medicinais e
- 39 -
Ministrio da Sade
fitoterpicos e criao de redes de pesquisa; desenvolvimento

tecnolgico, produo e servios, com vistas incorporao de no-
vas tecnologias;
Regulamentar o controle e exercer a vigilncia sanitria
sobre a comercializao, dispensao, manipulao, distribui-
o de insumos de origem vegetal e fitoterpicos, bem como o
registro de fitoterpicos.
7 TERMINOLOGIAS
Acesso: grau de ajuste entre os recursos de sade ofertados e a popu-
lao e suas necessidades. Fator mediador entre a capacidade de
produzir e oferecer servios e a produo e consumo real de tais
servios (Luiza, 2003).
Agricultura familiar: forma de produo onde predomina a interao
entre gesto e trabalho; so os agricultores familiares que dirigem o
processo produtivo, dando nfase na diversificao e utilizando o
trabalho familiar, eventualmente complementado pelo trabalho as-
salariado.
Agricultor familiar: No enquadramento do PRONAF, so conside-
rados agricultores familiares todos aqueles que explorem e dirijam
estabelecimentos rurais na condio de proprietrios, posseiros, ar-
rendatrios, parceiros, comodatrios ou parceleiros, desenvolvendo
naqueles estabelecimentos atividades agrcolas ou no-agrcolas e
que atendam, simultaneamente, aos seguintes requisitos:
I - no possuam, a qualquer ttulo, rea superior a quatro mdulos
fiscais, quantificados na legislao em vigor;
II - utilizem predominantemente mo-de-obra da famlia nas ativida-
des do estabelecimento ou empreendimento;
III - obtenham renda familiar originria, predominantemente, de ati-
vidades vinculadas ao estabelecimento ou empreendimento;
IV - residam no prprio estabelecimento ou em local prximo.
So tambm beneficirios do Programa os aqicultores, pescadores
- 40 -
artesanais, silvicultores, extrativistas, indgenas, membros de comuni-

dades remanescentes de quilombos e agricultores assentados pelos pro-
gramas de acesso terra do Ministrio de Desenvolvimento Agrrio.
Arranjo produtivo local: aglomeraes territoriais de agentes econ-
micos, polticos e sociais, com foco em um conjunto especfico de
atividades econmicas, que podem apresentar vnculos e interde-
pendncia. Geralmente, envolvem a participao e a interao de
empresas que podem ser desde produtoras de bens e servios finais
at fornecedoras de insumos e equipamentos, prestadoras de consul-
toria e servios, comercializadoras, clientes, entre outros e suas
variadas formas de representao e associao. Podem incluir diver-
sas outras instituies pblicas e privadas voltadas para formao e
capacitao de recursos humanos, como escolas tcnicas e universi-
dades, pesquisa, desenvolvimento e engenharia; poltica, promoo
e financiamento. Engloba o conceito de PLO como um aglomera-
do de empresas de um setor (um ou mais de um elo da cadeia produ-
tiva) em um determinado espao geogrfico (Conceito utilizado pe-
los Fruns de Competitividade, com base em conceito da UFRJ).
Agroecologia:Trata-se de sistema se baseia em um cultivo sustent-
vel, que respeita o meio ambiente, em oposio ao modelo agrcola
convencional, centrado no uso abusivo dos recursos naturais e de
agroqumicos. A agroecologia prioriza as necessidades alimentares e
nutricionais da populao, selecionando as tecnologias utilizadas no
processo produtivo, assegurando a preservao dos agroecossistemas
em longo prazo.
Assistncia farmacutica: conjunto de aes voltadas promoo,
proteo, e recuperao da sade, tanto individual quanto coletiva,
tendo o medicamento como insumo essencial, que visa promover o
acesso e o seu uso racional; esse conjunto de envolve a pesquisa, o
desenvolvimento e a produo de medicamentos e insumos, bem como
a sua seleo, programao, aquisio, distribuio, dispensao,
garantia da qualidade dos produtos e servios, acompanhamento e
avaliao de sua utilizao, na perspectiva da obteno de resultados
concretos e da melhoria da qualidade de vida da populao (Resoluo
N 338, de 6 de maio de 2004 Conselho Nacional de Sade).
- 41 -
Ministrio da Sade
Ateno bsica sade: Estratgia organizativa da ateno sade,

definida pelos princpios e diretrizes que esses servios devem pro-
porcionar, quais sejam: ateno generalizada, sem restrio a gru-
pos de idade, gnero ou problemas de sade; ateno acessvel, inte-
grada e continuada, trabalho em equipe; ateno centrada na pessoa,
e no na enfermidade; ateno orientada famlia e comunidade;
ateno coordenada, incluindo o acompanhamento do usurio nos
outros nveis de ateno, e apoio constante aos usurios nos aspec-
tos relacionados sade e bem-estar (Starfield apud Mendona et.
al., 2002)
Ato farmacutico: Ato privativo do farmacutico por seus conheci-
mentos adquiridos durante sua formao acadmica como perito do
medicamento. Conselho Federal de Farmcia
Biodisponibilidade: indica a velocidade e a extenso de absoro de
um princpio ativo em uma forma de dosagem, a partir de sua curva
concentrao/tempo na circulao sistmica ou sua excreo na uri-
na. Lei n 9787/99
Biodisponibilidade: Medida da quantidade de medicamento, contida
em uma frmula farmacutica, que chega circulao sistmica e da
velocidade na qual ocorre esse processo. A biodisponibilidade se
expressa em relao administrao intravenosa do princpio ativo
(biodisponibilidade absoluta) ou a administrao, por via oral, de
um produto de referncia (biodisponibilidade relativa ou comparati-
va). A biodisponibilidade de um medicamento no deve ser confun-
dida com a frao biodisponvel, a menos que se refira a
biodisponibilidade absoluta. Portaria n 3916/98.
Bioequivalncia: condio que se d entre dois produtos farmacuti-
cos que so equivalentes farmacuticos e que mostram uma mesma
ou similar biodisponibilidade, segundo uma srie de critrios. Para
tanto, dois produtos farmacuticos devem considerar-se como equi-
valentes teraputicos. Portaria n 3916/98.
Farmcias magistrais: Farmcias autorizadas a manipular medica-
mento, inclusive o que contm psicotrpicos ou entorpecentes, cuja
atividade requer autorizao especial de funcionamento expedido pelo
rgo competente do Ministrio da Sade. Portaria n 3916/98.
- 42 -
Frmaco-economia - MS
Frmaco-epidemiologia: Aplicao do mtodo e raciocnio
epidemiolgico no estudo dos efeitos benficos e adversos e do
uso de medicamentos em populaes humanas. Portaria n 3.916/98
Farmacgeno: a parte do vegetal que fornece a(s) substncia(s)
ativas. (OMS, 1978)
Formulao farmacutica: Relao quantitativa dos farmoqumicos
que compem um medicamento. Portaria n 3916/98.
Frmula-mestra/frmula-padro:Documento ou grupo de documen-
tos que especificam as matrias-primas e os materiais de embalagem
com as suas quantidades, juntamente com a descrio dos procedi-
mentos e precaues necessrias para a produo de determinada
quantidade de produto terminado. Alm disso, fornece instrues sobre
o processamento, inclusive sobre os controles em processo. Resolu-
o RDC n 134/01.
Formulrio teraputico nacional: Documento que rene os medica-
mentos disponveis em um pas e que apresenta informaes
farmacolgicas destinadas a promover o uso efetivo, seguro e eco-
nmico destes produtos. Portaria n 3916/98.
Frmulas magistrais: Frmula constante de uma prescrio que es-
tabelece a composio, a forma farmacutica e a posologia. Conse-
lho Federal de Farmcia
Ateno farmacutica: um conceito de prtica profissional no qual
o paciente o principal beneficirio das aes do farmacutico. A
ateno o compndio das atitudes, dos comportamentos, dos com-
promissos, das inquietudes, dos valores ticos, das funes, dos co-
nhecimentos, das responsabilidades e das habilidades do farmacuti-
co na prestao da farmacoterapia, com objetivo de alcanar resul-
tados teraputicos definidos na sade e na qualidade de vida do paci-
ente. (Conselho Federal de Farmcia).
Automedicao: Uso de medicamento sem a prescrio, orientao e
ou o acompanhamento do mdico ou dentista. Portaria n 3916/98Ban-
cos de germoplasma: - Coleo de gentipos de uma espcie com
- 43 -
Ministrio da Sade
origens geogrfica e ambiental variadas e que se constitui em mat-

ria prima para programas de pesquisa e melhoramento.
Cadeia Produtiva: Refere-se a conjunto de etapas consecutivas pe-
las quais passam e vo sendo transformados os diversos insumos em
ciclos de produo, distribuio e comercializao de bens e servi-
os.
Chs: produtos constitudos de partes de vegetais, inteiras, fragmen-
tadas ou modas, obtidos por processos tecnolgicos adequados a
cada espcie, utilizados exclusivamente na preparao de bebidas
alimentcias por infuso ou decoco em gua potvel, no podendo
ter finalidades farmacoteraputicas.Competitividade: capacidade que
os produtos gerados internamente tm de competir com seus simila-
res produzidos no exterior, tanto no que se refere importao como
exportao (a competio internacional se faz entre cadeias). No
curto prazo, a competitividade se traduz em preos, e influenciada,
sobretudo, pelas polticas cambial, fiscal e monetria e pelo cresci-
mento econmico, j que esse gera modernizao. No longo prazo,
no caso dos produtos diferenciados, reflete a qualidade e a
confiabilidade dos produtos, em geral expressas no prestgio da mar-
ca. (Fonte: GUIMARES, Fbio Celso de Macedo Soares. A Polti-
ca de Incentivo Inovao. Rio de Janeiro. FINEP, 2000).
Complexo Produtivo da Sade: espao onde a produo em sade
ocorre, formado por indstrias de base qumica e biotecnolgicas,
indstrias com base nas cincias fsicas e materiais (indstria de
equipamentos mdicos e insumos) e pelos servios de sade.(Anais
da 2a. CNCTIS, 2005).
Comunidade local: grupo humano, incluindo remanescentes de co-
munidades de quilombos, distinto por suas condies culturais, que
se organiza, tradicionalmente, por geraes sucessivas e costumes
prprios, e que conserva as suas instituies sociais e econmicas
(MP 2.186-16, de 23 de agosto de 2001).
Comunidades tradicionais: as comunidades locais, quilombolas e
povos indgenas.
- 44 -
Conhecimento tradicional associado: informao ou prtica in-

dividual ou coletiva de comunidade indgena ou de comunidade
local, com valor real ou potencial, associada ao patrimnio ge-
ntico.
Conhecimento tradicional: todo conhecimento, inovao ou prtica
de comunidade tradicional relacionado aos componentes da diversi-
dade biolgica.
Controle de qualidade: Conjunto de medidas destinadas a garantir, a
qualquer momento, a produo de lotes de medicamentos e demais
produtos abrangidos por este Regulamento, objetivando verificar se
satisfazem s normas de atividade, pureza, eficcia e segurana.
(Decreto n 3961/01, que atualizou a Lei 6360 de 23/09/1976).
Derivado de droga vegetal: produto de extrao da matria prima
vegetal: extrato, tintura, leo, cera, exsudato, suco, e outros.
Dispensao: ato profissional farmacutico de proporcionar um ou
mais medicamentos a um paciente, geralmente como resposta a apre-
sentao de uma receita elaborada por um profissional autorizado.
Neste ato o farmacutico informa e orienta o paciente sobre o uso
adequado do medicamento. So elementos importantes da orienta-
o, entre outros, a nfase no cumprimento da dosagem, a influncia
dos alimentos, a interao com outros medicamentos, o reconheci-
mento de reaes adversas potenciais e as condies de conservao
dos produtos. (Portaria n 3916/98)
Droga: substncia ou matria-prima que tenha a finalidade
medicamentosa ou sanitria. (Lei n 5991/73).
Educao em sade, f. 1 - Processo educativo de construo de co-
nhecimentos em sade que visa apropriao temtica pela popula-
o e no a profissionalizao ou carreira na sade. 2 - tambm o
conjunto de prticas do setor que contribui para aumentar a autono-
mia das pessoas no seu cuidado e no debate com os profissionais e os
gestores a fim de alcanar uma ateno de sade de acordo com suas
necessidades. Notas: 1. A educao em sade potencializa o exerc-
cio do controle social sobre as polticas e os servios de sade para
que estes respondam s necessidades da populao. 2. A educao
- 45 -
Ministrio da Sade
em sade deve contribuir para o incentivo gesto social da sade.

Ver Educao popular em sade.
Eficcia: a capacidade de o medicamento atingir o efeito teraputico
visado.
Ensaios clnicos: qualquer pesquisa que, individual ou coletivamen-
te, envolva o ser humano, de forma direta ou indireta, em sua totali-
dade ou partes dele, incluindo o manejo de informaes ou materi-
ais. (Portaria n 3916/98).
Etnofarmacologia: disciplina devotada ao estudo, no mais amplo
sentido, do complexo conjunto de relaes de plantas e animais com
sociedades humanas do presente e do passado (Berlin, 1992).
Frmaco: substncia qumica que o princpio ativo do medicamen-
to. (Portaria n 3916/98).
Farmacopia: conjunto de normas e monografias de farmoqumicos,
estabelecidas por e para o Pas. (Portaria n 3.916/98).
Farmacovigilncia: identificao e avaliao dos efeitos, agudos ou
crnicos, do risco do uso dos tratamentos farmacolgicos no conjun-
to da populao ou em grupos de pacientes expostos a tratamentos
especficos.
Fiscalizao sanitria: conjunto de procedimentos tcnicos e admi-
nistrativos, de competncia das autoridades sanitrias, que visam
verificao do cumprimento da legislao sanitria ao longo de to-
das as atividades da cadeia produtiva, de distribuio e de
comercializao, incluindo a importao, de forma a assegurar a
sade do consumidor. (Portaria n 772/98).
Fitoterapia: teraputica caracterizada pela utilizao de plantas me-
dicinais em suas diferentes preparaes farmacuticas, sem a utili-
zao de substncias ativas isoladas, ainda que de origem vegetal.
(Luz Netto Jr., N., 1998).
Fitoterpico: medicamento obtido empregando-se exclusivamente
matrias-primas ativas vegetais. caracterizado pelo conhecimento
da eficcia e dos riscos de seu uso, assim como pela reprodutibilidade
e constncia de sua qualidade. Sua eficcia e segurana validada
- 46 -
atravs de levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao, docu-

mentaes tecnocientficas em publicaes ou ensaios clnicos fase
3. No se considera medicamento fitoterpico aquele que, na sua
composio, inclua substncias ativas isoladas, de qualquer origem,
nem as associaes destas com extratos vegetais. (RDC 48, de 16 de
maro de 2004/Anvisa).
Frmulas oficinais: Frmulas constantes da Farmacopia Brasileira
ou de outros compndios Frum de Competitividade: espao de di-
logo entre o setor produtivo, Governo e o Congresso Nacional para
promover a discusso e busca de consenso em relao aos gargalos,
oportunidades e desafios de cada uma das cadeias produtivas que se
entrelaam na economia brasileira. (In: Fruns de Competitividade
% Dilogo para o Desenvolvimento. Ministrio do Desenvolvimen-
to, Indstria e Comrcio Exterior).
Inovao: Introduo ao mercado de produtos, processos, mtodos
ou sistemas no existentes anteriormente ou com alguma caracters-
tica nova e diferente das at ento em vigor.(Financiadora de Estu-
dos e Projetos, 2002).
Laboratrio Oficial: laboratrio do Ministrio da Sade ou congneres
da Unio, dos Estados, do Distrito Federal e dos Territrios, com
competncia delegada atravs de convnio ou credenciamento, desti-
nado anlise de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e
correlatos.
Manejo Sustentvel: utilizao de bens e servios naturais, por meio
de prticas de manejo que garantam a conservao do ecossistema,
que gerem benefcios sociais e econmicos, tanto para as geraes
atuais como para as futuras.
Manipulao: conjunto de operaes farmacotcnicas, realizadas na
farmcia, com a finalidade de elaborar produtos e fracionar especi-
alidades farmacuticas. (Conselho Federal de Farmcia).
Matria-prima vegetal: planta medicinal fresca, droga vegetal ou
derivados de droga vegetal. (RDC 48, de 16 de maro de 2004/
Anvisa).
- 47 -
Ministrio da Sade
Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elabo-

rado, com finalidade profiltica, curativa, paliativa ou para fins de
diagnsticos. uma forma farmacutica terminada que contm o
frmaco, geralmente, em associao com adjuvantes farmacotcnicos.
(Resoluo RDC n 84/02).
Medicina popular: prtica de cura que oferece respostas concretas
aos problemas de doenas do dia-a-dia. realizada em diferentes
circunstncias e espaos (em casa, em agncias religiosas de cura) e
por vrias pessoas (pais, tias,avs) ou por profissionais populares
de cura (benzedeiras, mdiuns, raizeiros, ervateiros, parteiras). (OLI-
VEIRA, E.R. de. O que medicina popular. So Paulo: Abril Cultu-
ral: Brasiliense, Coleo Primeiros Passos: 31, 1985)
Medicina tradicional: compreende diversas prticas, enfoque, conhe-
cimentos e crenas sanitrias que incluem plantas, animais e/ou me-
dicamentos baseados em minerais, terapias espirituais, tcnicas ma-
nuais e exerccios, aplicados individualmente ou em combinao
para manter o bem-estar, alm de tratar, diagnosticar e prevenir as
enfermidades. (OMS, 2002).
Patente: ttulo de propriedade temporria sobre uma inveno ou
modelo de utilidade, outorgado pelo Estado aos inventores ou auto-
res, ou outras pessoas fsicas ou jurdicas detentoras de direitos so-
bre a criao. (Brasil, Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e
Comrcio, 2000).
Planta medicinal: uma espcie vegetal, cultivada ou no, utilizada
com propsitos teraputicos (OMS, 2003). Chama-se planta fresca
aquela coletada no momento de uso e planta seca a que foi precedida
de secagem, equivalendo a droga vegetal.
Plataformas tecnolgicas: metodologia especificamente desenvolvi-
da para, atravs de uma ampla mobilizao dos vrios agentes, colo-
car frente a frente oferta e demanda tecnolgica de um determinado
setor ou cadeia produtiva da economia e, na seqncia, estimular,
alavancar e monitorar projetos com real potencial de capacitao
tecnolgica.
- 48 -
Prescrio: Ato de definir o medicamento a ser consumido pelo paci-

ente, com a respectiva dosagem e durao do tratamento. Em geral,
esse ato expresso mediante a elaborao de uma receita mdica.
(Portaria n 3916/98).
Propriedade intelectual: Direito sobre bens materiais resultantes da
manifestao intelectual, invenes, obras literrias e artsticas, sm-
bolos, marcas, imagens e desenhos utilizados comercialmente. A pro-
priedade intelectual divide-se em duas categorias: propriedade in-
dustrial e direito autoral (Adaptado de Di Biasi, 1982; adaptado de
World Intellectual Property Organization, 2002)
Qualidade: Grau de cumprimento de exigncias de propriedades ine-
rentes a um produto, processo ou sistema.
Remdio: so cuidados que se utiliza para curar ou aliviar os sinto-
mas das doenas, como um banho morno, uma bolsa de gua quente,
uma massagem, um medicamento, entre outras coisas (Cuidado com
os medicamentos. Eloir Paulo Schenkel, 4 ed., UFSC, 2004).
Qualidade: Grau de cumprimento de exigncias de propriedades ine-
rentes a um produto, processo ou sistema.
Segurana: Condio de ser seguro, de no causar injuria ou perda.
Servios farmacuticos: Servios de ateno sade prestados pelo
farmacutico. (Conselho Federal de Farmcia).
Sistema S: organismos criados pela Constituio de 1988 cujas
receitas so oriundas de contribuies incidentes sobre a folha de
salrios das empresas pertencentes categoria correspondente e se
destinam a financiar atividades que visem o aperfeioamento profis-
sional e a melhoria do bem-estar social dos trabalhadores. (SEBRAE,
SENAR, SEST e SENAT, SESC, SENAC, SESI, SENAI).
Sistema de produo orgnico: todo aquele em que se adotam tcni-
cas especficas, mediante a otimizao do uso dos recursos naturais
e socioeconmicos disponveis e o respeito integridade cultural das
comunidades rurais, tendo por objetivo a sustentabilidade econmi-
ca e ecolgica, a maximizao dos benefcios sociais, a minimizao
da dependncia de energia no-renovvel, empregando, sempre que
- 49 -
Ministrio da Sade
possvel, mtodos culturais, biolgicos e mecnicos, em contraposio

ao uso de materiais sintticos, a eliminao do uso de organismos
geneticamente modificados e radiaes ionizantes, em qualquer fase
do processo de produo, processamento, armazenamento, distribui-
o e comercializao, e a proteo do meio ambiente. (Lei n 10.831
de 23 de dezembro de 2003)
Sistema nico de Sade SUS: O conjunto de aes e servios de
sade, prestados por rgos e instituies pblicas federais, estadu-
ais e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes
mantidas pelo Poder Pblico. (Lei n 8080/90).
Uso racional: o processo que compreende a prescrio apropria-
da; a disponibilidade oportuna e a preos acessveis; a dispensao
em condies adequadas; e o consumo nas doses indicadas, nos in-
tervalos definidos e no perodo de tempo indicado de medicamentos
eficazes, seguros e de qualidade. Uso de recursos sob o fundamento
de sustentabilidade econmica.
Uso sustentvel: significa a utilizao dos componentes da diversi-
dade biolgica de modo e em ritmo tais que no levem, no longo
prazo, diminuio da diversidade biolgica, mantendo assim seu
potencial para atender as necessidades e aspiraes das geraes
presentes e futuras.
Validao: Ato documentado que atesta que qualquer procedimento,
processo, equipamento, material, operao ou sistema realmente
conduza aos resultados esperados. (Lei n 8.080/90)
- 50 -
REFERNCIAS BIBLIOGRFICAS
BANCO DE EXPERINCIAS ON-LINE. Disponvel em: <http://

www.unilivre.org. br>. Acesso em: 21 mar. 2005.
BARRACA, Antnio A. SrgioS.; MINAMI, Keigo. Manejo e produo
de plantas medicinais e aromticas. Piracicaba: ESALQ, 1999.
49 p.
BRASIL. Lei n 5991, de 17 de dezembro de 1973. Dispe sobre o con-
trole sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos far-
macuticos e correlatos, e d outras providncias. In: CONSE-
LHO FEDERAL DE FARMCIA. Organizao jurdica da pro-
fisso farmacutica. 4. ed. Braslia, 2003-2004. p. 1272-1279.
______. Decreto n 74.170, de 10 de julho de 1974. Regulamenta a Lei
5.991, de 17 de dezembro de 1973, que dispe sobre o controle
sanitrio do comrcio de drogas, medicamentos, insumos farma-
cuticos e correlatos. In: CONSELHO FEDERAL DE FARM-
CIA. Organizao jurdica da profisso farmacutica. 4. ed.
Braslia, 2003-2004. p. 1562-1571.
______. Lei n 6.360, de 23 de setembro de 1976. Dispe sobre a vigiln-
cia sanitria a que ficam sujeitos os medicamentos, as drogas, os
insumos farmacuticos e correlatos, cosmticos, saneantes e ou-
tros produtos, e d outras providncias. Disponvel em: < http://
www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 05/ 03mar./ 2005.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Poltica
Nacional de Alimentao e Nutrio. Braslia, .38 p.
______. Portaria n 15, de 04 de abril de 1995. Determina a todos os
estabelecimentos produtores de farmoqumicos, o cumprimento das
diretrizes estabelecidas pelo Guia de Boas Prticas de Fabrica-
o para indstrias farmoqumicas, acordado pelo Mercosul.
Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5 mar.
2005.Acesso em 05/03/2005.
______. RE n357, de 28 de fevereiro de 2002. Venda sob prescrio
mdica do Hypericum perforatum. Disponvel em: <http://
www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5 mar. 2005.Acesso em 05/03/
2005.
- 51 -
Ministrio da Sade
______. RE n356, de 28 de fevereiro de 2002. Venda sob prescrio

mdica da Piper methyticum (Kava Kava). Disponvel em: <http:/
/www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5 mar. 2005.Acesso em 05/03/
2005.
______. RDC n 35, de 25 de fevereiro de 2003. Determina todos os
estabelecimentos Distribuidores e Fracionadores de Insumos Far-
macuticos o cumprimento das diretrizes estabelecidas no Regula-
mento Tcnico de Boas Prticas de Distribuio e Fracionamento
de Insumos Farmacuticos. Disponvel em: <http://e-legis.bvs.br/
leisref/public/search.php>. Acesso em: 5 mar. 2005.
Acesso em 05/03/2005.
______. RDC n 210, de 04 de agosto de 2003. Determina a todos os
estabelecimentos fabricantes de medicamentos, o cumprimento das
diretrizes do Regulamento Tcnico das Boas Prticas para a Fabri-
cao de Medicamentos. Disponvel em: <http://
www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5 mar. 2005.
Acesso em 05/03/2005.
______. RDC n 77, de 11 de abril de 2003. Dispe sobre produtos que
tenham indicao teraputica para o tratamento sintomtico da
gripe. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5
mar. 2005.Acesso em 05/03/2005.
______. RDC n 78, de 11 de abril de 2003. Os produtos que no atende-
rem ao disposto no caput deste artigo no tero seus registros re-
novados j que de acordo com o Relatrio do Painel de Avaliao
dos Hepatoprotetores, esses produtos expem a populao a ris-
cos sanitrios desnecessrios. Disponvel em: <http://
2005.
______. RDC n134, de 29 de maio de 2003. Dispe sobre a adequao
dos medicamentos j registrados. Disponvel em: <http://
2005.
______. RDC n135, de 29 de maio de 2003. Aprova Regulamento Tc-
nico para Medicamentos Genricos. Disponvel em: <http://
2005.
- 52 -
______. RDC n 48, de 16 de maro de 2004. Dispe sobre o registro de

medicamentos fitoterpicos. Disponvel em: <http://
www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5 mar. 2005.Acesso em 05/03/2005.
______. RDC n 88, de 16 de maro de 2004. Determina a publicao da
Lista de referncias bibliogrficas para avaliao de segurana
e eficcia de fitoterpicos. Disponvel em:< http://e-legis.bvs.br/
leisref/public/search.php>. Acesso em: 5 mar. 2005.Acesso em 05/
03/2005.
Lista de registro simplificado de fitoterpicos. Disponvel em:
<http://e-legis.bvs.br/leisref/public/search.php>. Acesso em: 5 mar.
2005.Acesso em 05/03/2005.
Guia para a realizao de estudos de toxidade pr-clnica de
fitoterpicos. Disponvel em: <http://www.anvisa.gov.br>. Acesso
em: 5 mar. 2005.Acesso em 05/03/2005.
Guia para realizao de alteraes, incluses, notificaes e
cancelamentos ps-registro de fitoterpicos.. Disponvel em:
<http://www.anvisa.gov.br>. Acesso em: 5 mar. 2005.Acesso em
05/03/2005.
______. SES/RJ n1590, de 12 de fevereiro de 2001. Republicada no
D.O. n15 de 18 de maro de 2004. Aprova o regulamento tcnico
para a prtica da fitoterapia e funcionamentos dos servios de
fitoterapia no Estado do Rio de Janeiro e d outras providncias.
Disponvel em: <http://www.ibpm.org.br/legislao.shtml>. Acesso
em: 10 mar. 2005.Acesso em 10/03/2005.
______. SES/RJ n1757, de 18 de fevereiro de 2002. Contra-indica o uso
de plantas medicinais no mbito do Estado do Rio de Janeiro e d
outras providncias. Disponvel em: <http://www.ibpm.org.br/
legislao.shtml>. Acesso em 10/03/2005Acesso em: 10 mar.
2005..
______. Lei n2.537, de 16 de Abril de 1996. Cria o Programa Estadual
de Plantas Medicinais. Publicado no D.O. do Estado do Rio de
Janeiro dia 17 de abril de 1996. Disponvel em: <http://
www.ibpm.org.br/legislao.shtml>. Acesso em 10/03/2005Aces-
so em: 10 mar. 2005..
- 53 -
Ministrio da Sade
______. Decreto n 3.871, de 18 de julho de 2001. Disciplina a rotulagem

de alimentos embalados que contenham ou sejam produzidos com
organismo geneticamente modificados, e d outras providncias.
Disponvel em: <http://www.ibpm.org.br/legislao.shtml>. Acesso
em 10/03/2005Acesso em: 10 mar. 2005..
______. Decreto n23.052, de 16 de abril de 1997. Regulamenta a Lei
2.537, de 16 de abril de 1996, que cria o Programa Estadual de
Plantas Medicinais. Disponvel em: <http://www2.ibama.gov.br/
flora/decretos/23052>. Acesso em: 10 mar. 2005.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Seminrio Nacional de Plantas Medicinais,
Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica Preparatrio Con-
ferncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica.
Braslia: SCTIS/MS, 2003. 11p.
Estratgicos. Sade no Brasil: contribuies para a Agenda Naci-
onal de Prioridades de Pesquisa. Braslia, 2004. 306 p.
______. Ministrio da Sade. Secretaria Executiva. Poltica Nacional de
Medicina Natural e Prticas Complementares (PMNPC). Braslia,
2005. 14 p.
______. Conselho Nacional de Sade. Resoluo n 338, de 06 de maio
de 2004. Aprova a Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica.
Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF,
20 maio 2004. Seo 1. p. 52.
______. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) n 48, de 16 de maro de
2004. Dispe sobre o registro de medicamentos fitoterpicos. Di-
rio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 18
mar. 2004. Seo 1.
______. Ministrio da Sade. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria.
Resoluo de Diretoria Colegiada (RDC) n 33, de 05 de maio 1999.
Institui as boas prticas de manipulao em farmcias. Dirio Ofici-
al [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 6 maio 1999.
______. Ministrio da Sade. Portaria n 3.916, de 30 de outubro de 1998.
Aprova a poltica nacional de medicamentos. Dirio Oficial [da]
Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF, 10 nov. 1998. Seo
1, p. 18.
- 54 -
______. Ministrio da Sade. Proposta de Poltica de Medicina Natural

e Prticas Complementares no SUS. Braslia: Ministrio da Sa-
de, 2005. 49 p. Documento no publicado.
______. Ministrio da Sade. Resoluo CIPLAN n. 08, de 08 de maro
de 1988. Implanta a prtica da fitoterapia nos servios de sade.
Dirio Oficial [da] Repblica Federativa do Brasil, Braslia, DF,
mar. 1988.
Estratgicos. Seminrio Nacional de Plantas Medicinais,
Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica: preparatrio Confe-
rncia Nacional de Medicamentos e Assistncia Farmacutica.
Braslia: Ministrio da Sade, 2003. 11 p. Relatrio Tcnico.
______. Ministrio da Sade. Secretaria de Polticas de Sade. Proposta
de Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Medicamentos
Fitoterpicos: verso sistematizada. Braslia, 2002. 31 p. Docu-
mento no publicado.
CALIXTO, J. B. Fitofrmacos no Brasil: agora ou nunca! Cincia hoje,
[S.l.], v. 21, n. 1.234, p. 26-30, 1997.
CONFERNCIA NACIONAL DE CINCIA, TECNOLOGIA E INO-
VAO EM SADE, 2., 2004, Braslia. Anais... BRASIL. Mi-
nistrio da Sade. Secretaria de Cincia, Tecnologia e Insumos
Estratgicos. Anais da 2 a. Conferncia Nacional de Cincia,
Tecnologia e Inovao em Sade. SCTIE/DECIT, CNS. Brasilia:
Ministrio da Sade, 2005. Disponvel em: <http://
dtr2001.saude.gov.br/bvs/publicacoes/2CNCTISfinal.pdf>.
FOLHA Medicinal on-line. Disponvel em: < http://www.ibpm.org.br >.
Acesso em: 10 mar. 2005.
GUERRA, P. M.; NODARI, O. R. Biodiversidade: aspectos biolgicos,
geogrficos, legais e ticos. In: SIMES, M. O. et al.
Farmacognosia: da planta ao medicamento. 3. ed. Porto Alegre:
UFRGS; Florianpolis: UFSC, 2001. p.15
KNAPP, L. Fitoterapia abre novos campos de pesquisa. Gazeta Mercan-
til, [S.l.], n. 22170, 18 set. 2001.I p.61.
LUZ NETTO Jr., N. Memento teraputico fitoterpico do Hospital das
Foras Armadas. Braslia: EGGCF, 1998. 15 p.
- 55 -
Ministrio da Sade
ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE. Conselho Executivo. Medi-

cina tradicional y asistencia sanitaria moderna. Foro Mundial de
la Salud; Revista internacional de Desarrollo Sanitario, [S.l.], v.
12, n. 1, p. 120, 1991.
ORGANIZAO MUNDIAL DE SADE/UNICEF. Cuidados Primri-
os de Sade. Relatrio da Conferncia Internacional sobre Cuida-
dos Primrios da Sade, Alma-Ata, URSS, 6 a 12 de setembro de
1978. Braslia: Ministrio da Sade, 1979. 64p.
ORGANIZACIN MUNDIAL DE LA SALUD. Estrategia de la OMS
sobre medicina tradicional 2002-2005. Genebra, 2002. 67 p.
PRANCE, G. T. Floristic inventary of the tropics: where do we stand?.
Ann. Missouri Bot. Gard., [S.l.], v.64., p. 559-684, 1977.
REUTERS. Brasil ter primeiro banco de dados de plantas medicinais.
Folha Online, Brasil, 2002. Disponvel em: <http://
www.uol.com.br/folha/reuters/ult112u12329.shl>.
RODRIGUES, A. G. Poltica Nacional de Plantas Medicinais, Medica-
mentos Fitoterpicos e Assistncia Farmacutica. Braslia: [s.n.],
2004. 8 p. Documento de circulao interna do Ministrio da Sa-
de.
SILVA, Suelma S. Ribeiro R. et al. Plantas medicinais do Brasil: aspec-
tos gerais sobre legislao e comrcio. Braslia: IBAMA, 2001. 63
p.
WORLD HEALTH ORGANIZATION. Guidelines on good agricultural
and collection practices (GACP) for medicinal plants. Geneve,
2003. 1 vol.
______. Traditional medicine strategy 2002-2005. Geneve, 2002. 65 p.
WORLD HEALTH ORGANIZATION/UNICEF. Primary health care:
report of the International Conference on Primary Health Care,
Alma-Ata, URSS, 1978. Geneva, 1978. p. 61.
- 56 -
GRUPO DE TRABALHO INTERMINISTERIAL

PARA FORMULAO DA POLTICA
NACIONAL DE PLANTAS MEDICINAIS E
FITOTERPICOS
Coordenador
Edmundo de Almeida Gallo
REPRESENTANTES
Casa Civil
Ivanildo Tajra Franzos (Titular)
Mariana Bandeira de Mello Parente Sade (Suplente)
Ministrio da Sade
Edmundo de Almeida Gallo (Titular)
Mrcia Aparecida do Amaral (Suplente)
Norberto Rech (Titular)
Elias Antonio Jorge (Suplente)
Tatiana Lofti de Sampaio (Titular)
Angelo Giovani Rodrigues (Suplente)
Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria
Beatriz MacDowell Soares (Titular)
Dulcelina Mara Pereira Said (Suplente)
Fundao Oswaldo Cruz
Paulo Marchiori Buss (Titular)
Ana Cludia Fernandes Amaral (Suplente)
Ministrio do Meio Ambiente

Andr Stella (Titular)
Maria Teresa Maya Caldeira (Suplente)
- 57 -
Ministrio da Sade
Ministrio da Integrao Nacional

Carlos Augusto Grabois Gadelha (Titular)
Vitarque Lucas Paes Coelho (Suplente)
Ministrio da Cincia e Tecnologia

Paulo Jos de Santana (Titular)
Jos Gilberto Auclio (Suplente)
Ministrio do Desenvolvimento Agrrio

Arnoldo Anacleto de Campos (Titular)
Maria de Ftima Gomes Brandalise (Suplente)
Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

Rosa Maria Peres Kornijezuk (Titular)
Roberto Fontes Vieira (Suplente)
Ministrio do Desenvolvimento Indstria e Comrcio Exterior

Zich Moyses Junior (Titular)
Ricardo Iuri Canko (Suplente)
Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate a Fome

Itaja Albuquerque (Titular)
Rmulo Souza (Suplente)
Gerente executivo
Mrcio Bruno Carvalho Monteiro
EQUIPE TCNICA
Ana Cludia F. Amaral (Far-Fiocruz)
Ana Paula Reche Corra (DECIT/SCTIE/MS)
Andr Stella (DCBio/SBF/MMA)
- 58 -
ngelo Giovani Rodrigues (DAF/SCTIE/MS)

Beatriz Mac Dowell Soares (ANVISA)
Carlos Aguilera (DAF/SCTIE/MS)
Cleila Guimares Pimenta (ANVISA)
Divani Souza (SAF/MDA)
Dulcelina Mara Said Pereira (ANVISA)
Elias Jorge (DES/SCTIE/MS)
Iracema Benevides (DAB/SAS/MS)
Jos Gilberto Auclio (MCT)
Joseane Carvalho Costa (DIPE/SE/MS)
Juliana Alves Batista de Aquino (ANVISA)
Mrcio Bruno Carvalho Monteiro (DIPE/SE/MS)
Maria Consolacion Udry (NEAD/MDA)
Maria Teresa Maya Caldeira (DPG/SBF/MMA)
Marize Giro dos Santos (DAF/SCTIE/MS)
Nelson Silva (Farmcia Popular/MS)
Norberto Rech (GM/MS)
Pedro Bavaresco (SAF/MDA)
Ricardo Iuri Canko (MDIC)
Roberto Fontes Vieira (EMBRAPA/MAPA)
Rodrigo Cariri (SEGTES/MS)
Rosa Maria Peres Kornijezuk (DEPRUS/SDC/MAPA)
Rubens Onofre Nodari (MMA)
Sandro Rangel (MMA)
Tatiana Sampaio (DAB/SAS/MS)
Teresa Moreira (DPG/SBF/MMA)
Vitarque Coelho (MIN)
- 59 -

Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos

Enviado por

Dados do documento

Direitos autorais

Formatos disponíveis

Compartilhar este documento

Compartilhar ou incorporar documento

Opções de compartilhamento

Você considera este documento útil?

Este conteúdo é inapropriado?

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Política Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterápicos

Enviado por

Direitos autorais:

Formatos disponíveis

Poltica Nacional de Plantas Medicinais e Fitoterpicos

Srie B. Textos Bsicos de Sade

2006 Ministrio da Sade.

Srie B. Textos Bsicos de Sade

Tiragem: 1. edio 2006 xx exemplares

Elaborao, distribuio e informaes:

Impresso no Brasil / Printed in Brazil

1. Plantas Medicinais. 2. Fitoterapia. 3. Poltica de sade. Ttulo. II. Srie.

Ttulos para indexao:

ANPPS Agenda Nacional de Prioridades de Pesquisa em Sade

IBAMA Instituto Brasileira do Meio Ambiente e de Recursos

A Constituio Federal Brasileira confere Unio a competn-

vendo transversalmente todos os nveis e instncias do governo e da

Embora a medicina moderna esteja bem desenvolvida na mai-

aqueles derivados de plantas, no desenvolvimento de modernas dro-

volvimento de novas molculas com atividade teraputica ou com apli-

Esta Poltica tem como premissas o respeito aos princpios de

na relao com a biodiversidade e prticas agro-ecolgicas voltadas

cinais, fitoterpicos e servios relacionados fitoterapia, com segu-

Em consonncia com as iniciativas para a incluso da

A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica, parte inte-

dicinais e de Fitoterpicos; e o provimento do acesso a plantas medi-

Diante do exposto e considerando:

2.1 Objetivo Geral

2.2 Objetivos Especficos

1. Regulamentar o cultivo; o manejo sustentvel; a produo, a

siderando as experincias da sociedade civil nas suas diferentes

13. Promover a incluso da agricultura familiar nas cadeias e nos

4 DESENVOLVIMENTO DAS DIRETRIZES

1. Regulamentar o cultivo, o manejo sustentvel, a produo, a

2. Promover a Formao tcnico-cientfica e capacitao no setor

3.7 Incentivar o desenvolvimento de linhas de pesquisa para a

Qualidade dos servios farmacuticos;

7.2 Incentivar o desenvolvimento de tecnologias apropriadas

10. Promover e reconhecer as prticas populares de uso de plan-

12.4 Fortalecer e aperfeioar os mecanismos governamentais

15.3 Fomentar a produo de insumos, o beneficiamento, a

17.6 Utilizar o poder de compra do estado na rea da sade

A explicitao de diretrizes e prioridades desta Poltica Naci-

4. criao de marco regulatrio para produo, distribuio e uso de

Caber, no tocante implementao desta poltica, uma atua-

consonncia com suas atribuies e sua rea de abrangncia, de acor-

Casa Civil da Presidncia da Repblica

Ministrio da Agricultura, Pecuria e Abastecimento

a avaliao do impacto do programa de agricultura familiar,

Ministrio da Cincia e Tecnologia

fomentar projetos de PD&I para desenvolvimento de

estabelecer objetivos e metas;

Ministrio do Desenvolvimento Agrrio

Incentivar e fomentar aes voltadas criao de ocupaes

Ministrio do Desenvolvimento Social e Combate a Fome

Ministrio do Desenvolvimento, Indstria e Comrcio

Fomentar a interao entre iniciativa privada, universidades e

Ministrio da Integrao Nacional

Ministrio do Meio Ambiente

Subsidiar a elaborao de regras e regulamentos relacionados

fitoterpicos e criao de redes de pesquisa; desenvolvimento

artesanais, silvicultores, extrativistas, indgenas, membros de comuni-

Ateno bsica sade: Estratgia organizativa da ateno sade,

origens geogrfica e ambiental variadas e que se constitui em mat-

Conhecimento tradicional associado: informao ou prtica in-

em sade deve contribuir para o incentivo gesto social da sade.

atravs de levantamentos etnofarmacolgicos de utilizao, docu-

Medicamento: produto farmacutico, tecnicamente obtido ou elabo-