CREDENCIAMENTO DE LABORATRIOS

1 OBJETIVO

Estabelecer as responsabilidades, os procedimentos e os critrios tcnicos para o credenciamento de

laboratrios.

2 CAMPO DE APLICAO

Esta Norma aplicada aos laboratrios pblicos ou privados que atuam na rea ambiental, realizando ensaios
de gua, ar, efluentes, solos e sedimentos, em atendimento legislao ambiental do Estado do Rio de
Janeiro.

3 DEFINIES

TERMO / SIGLA OBJETO

Reconhecimento formal por um organismo de acreditao de que um laboratrio
Acreditao ou organismo de certificao ou inspeo atende a requisitos previamente
definidos e demonstra ser competente para realizar suas atividades.
Procedimento definido, pelo qual uma parte de uma substncia, material ou
Amostragem produto retirada para produzir uma amostra representativa do todo, para
ensaio ou calibrao.
Avaliao de Demonstrao de que os requisitos especificados relativos a um produto,
conformidade processo, sistema, pessoa ou organismo so atendidos.
Cadastro de laboratrio Documento que caracteriza o laboratrio e suas atividades.
Certificado de Ato administrativo mediante o qual o rgo ambiental atesta a capacitao de
credenciamento de empresas para a realizao de anlises laboratoriais, de acordo com os ensaios
laboratrio (CCL) que especifica.
Organizao, realizao e avaliao de ensaios de produtos ou materiais
Comparao
idnticos ou similares, em pelo menos dois laboratrios diferentes, sob
interlaboratorial
condies predeterminadas.
Aes de garantia da qualidade que proporcionam meios para controlar e medir
as caractersticas de um item, processo ou instalao de acordo com requisitos
Controle da qualidade
estabelecidos, incluindo aqueles de qualificao do pessoal que executa essas
atividades.
Procedimento que visa habilitar laboratrios para a realizao de ensaios fsicos,
Credenciamento qumicos e biolgicos de interesse para o controle da qualidade ambiental no
Estado do Rio de Janeiro.
Operao tcnica que consiste na determinao de uma ou mais caractersticas
Ensaio de um dado produto, processo ou servio, de acordo com um procedimento
especificado.
Determinao do desempenho de ensaios de laboratrios, por comparaes
Ensaio de proficincia
interlaboratoriais.
Grau de concordncia entre o resultado de um ensaio e o valor de referncia
Exatido
aceito como convencionalmente verdadeiro (Padro).
Conjunto de atividades planejadas e sistemticas, necessrias para promover
Garantia da qualidade
confiana adequada de que o laboratrio atende aos requisitos da qualidade.
Menor concentrao do analito ou da propriedade que pode ser detectada pelo
Limite de deteco do
mtodo com 99% de confiana de que a concentrao do analito maior que
mtodo (LDM)
zero.
Limite de Quantificao Menor concentrao do analito que pode ser determinada com um nvel
(LQ) aceitvel de exatido e preciso por mtodo especfico.
Material suficientemente homogneo e estvel em relao a propriedades especficas,
Material de referncia preparado para se adequar a uma utilizao pretendida numa medio ou num
exame de propriedades qualitativas.

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TERMO / SIGLA OBJETO

Material de referncia acompanhado de documentao emitida por um
Material de referncia organismo com autoridade, a qual fornece um ou mais valores de propriedades
certificado especificadas com as incertezas e as rastreabilidades associadas, utilizando
procedimentos vlidos.
Mtodo de ensaio padronizado, testado e validado por organismos oficiais
Mtodo normalizado nacionais ou estrangeiros (por exemplo: ABNT, ASTM, ANSI, EPA,
APHA/AWWA/WEF).
Organismo de Organismo autorizado a executar a acreditao. A autoridade de um organismo
Acreditao de acreditao geralmente do governo.
Realizao da definio de uma dada grandeza, com um valor determinado e
Padro
uma incerteza de medio associada, utilizada como referncia.
Procedimento Forma especificada de executar uma atividade ou um processo.
Procedimento
operacional padro Documento que detalha os procedimentos das rotinas laboratoriais.
(POP)
Grau de concordncia entre os resultados de medies sucessivas de um
mesmo mensurando efetuadas sob as mesmas condies de medio. As
Repetitividade condies de medio so: a) mesmo mtodo; b) mesmo analista; c) mesmo
equipamento, utilizado nas mesmas condies; d) mesmo laboratrio e)
repeties em curto espao de tempo.

Relao entre a quantidade do componente de interesse analisado e a

Recuperao
quantidade terica na amostra, expressa em percentagem.
Transferncia de parte das atividades na realizao de servios de amostragem
Subcontratao
ou ensaio de um laboratrio para outro.
Verificao na qual os requisitos especificados so adequados para um uso
Validao
pretendido.
Processo que comprova, por meio de uma evidncia objetiva, que um dado
Validao de mtodo mtodo de ensaio quando corretamente aplicado atende aos requisitos ou
exigncias desejadas para uma aplicao ou um uso especfico.
Inspeo conduzida para monitorar as atividades gerais do laboratrio, tais
Vistoria
como: mtodos de ensaio, instalaes, equipamentos, calibrao e manuteno.

4 REFERNCIAS

4.1 RIO DE JANEIRO (Estado). Lei n 5.779, de 1 de julho de 2010 Altera a Lei n 4.930 de 20 de dezembro
de 2006, que regulamenta o Art. 282 da Constituio Estadual ao dispor sobre monitoramento e as aes
relacionadas ao controle da potabilidade da gua prpria para o consumo humano distribuida populao do
Estado do Rio de Janeiro.

4.2 RIO DE JANEIRO (Estado). Lei n 3.467, de 14 de setembro de 2000 Dispe sobre as sanes
administrativas derivadas de condutas lesivas ao meio ambiente no Estado do Rio de Janeiro, e d outras
providncias.

4.3 RIO DE JANEIRO (Estado). Decreto n 20.356, de 17 de agosto de 1994 Regulamenta a Lei n 1.893, de
20 de novembro de 1991, que estabelece a obrigatoriedade de limpeza e higienizao dos reservatrios de
gua para fins de manuteno dos padres de potabilidade.

4.4 RIO DE JANEIRO (Estado). Conselho Estadual de Meio Ambiente.Resoluo CONEMA n 26, de 22 de
novembro de 2010 Programa de monitoramento de emisses de fontes fixas para a atmosfera PROMON
AR. Dirio Oficial do Estado do Rio de Janeiro, 08 de dezembro de 2011.(NOP-INEA-01).

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4.5 RIO DE JANEIRO (Estado).Comisso Estadual de Controle Ambiental.Deliberao CECA n 4.855, de 19

de julho de 2007 Aprova os novos custos de indenizao dos requerimentos de certificados de registro e de
credenciamento de laboratrios e d outras providncias.

4.6 Deliberao CECA n 2.333, de 28 de maio de 1991. Altera a Deliberao CECA n 707, de 12.09.85 e
consolida o disposto sobre o Sistema de Credenciamento de Laboratrios.

4.7 DeliberaoCECAn1007, de 4 de dezembro de 1986 Critrios e padres para lanamentos de efluentes

lquidos. Dirio Oficial do Estado do Rio de Janeiro, 12dezembro de 1986. (NT-202).

4.8 Deliberao CECA n 1.948, de 4 de setembro de 1990 Critrios e Padres para controle da Toxicidade
em Efluentes Lquidos Industriais. Dirio Oficial do Estado do Rio de Janeiro, 18 de outubro de 1990. (NT-
213).

4.9 Deliberao CECA n 4.886, de 25 de setembro de 2007 Diretriz de Controle de carga orgnica
biodegradvel em efluentes lquidos de origem sanitria.Dirio Oficial do Estado do Rio de Janeiro, 5de
outubro de2007. (DZ-215).

4.10 Deliberao CECA n 1.995, de 10 de outubro de 1990. Diretriz do Programa de Autocontrole de Efluentes
LquidosPROCON GUA. Dirio Oficial do Estado do Rio de Janeiro, 14 de janeiro de 1991. (DZ-942).

4.11 BRASIL. Conselho Nacional de Meio Ambiente. Resoluo CONAMA n 420, de 28 de dezembro de 2009
Dispe sobre critrios e valores orientadores de qualidade do solo quanto presena de substncias
qumicas e estabelece diretrizes para o gerenciamento ambiental de reas contaminadas por essas
substncias em decorrncia de atividades antrpicas.

4.12 Resoluo n 430 de 13 de maio de 2011 Dispe sobre as condies e padres de lanamento de
efluentes, complementa e altera a Resoluo n357, de 17 de maro de 2005 do CONAMA.

4.13 Resoluo n 396, de 3 de abril de 2008 Dispe sobre a classificao e diretrizes ambientais para o
enquadramento das guas subterrneas e d outras providncias.

4.14 Resoluo n 357, de 17 de maro de 2005 Dispe sobre a classificao dos corpos de gua e diretrizes
ambientais para o seu enquadramento,bem como estabelece as condies e padres de lanamento de
efluentes, e d outras providncias.

4.15 Resoluo n 344, de 25 de maro de 2004 Estabelece as diretrizes gerais e os procedimentos mnimos
para a avaliao do material a ser dragado em guas jurisdicionais brasileiras, e d outras providncias.

4.16 BRASIL. Ministrio da Sade. Portaria n 518, de 25 de maro de 2004 Estabelece os procedimentos e
responsabilidades relativos ao controle e vigilncia da qualidade da gua para consumo humano e seu padro
de potabilidade, e d outras providncias.

4.17 BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Consulta Pblica n 16, de 23 de maro de 2011.
Dirio Oficial da Repblica Federativa do Brasil, Poder Executivo, Braslia, DF. 28 mar. 2011.

4.18 BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Resoluo RDC-50, de 21 de fevereiro de 2002.
Regulamento tcnico para planejamento, elaborao e avaliao de projetos fsicos de estabelecimentos
assistenciais de sade.

4.19 ABNT NBR 17025, Requisitos gerais para competncia de laboratrios de ensaio e calibrao.

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4.20 ABNT NBR 13035, Planejamento e instalao de laboratrios para anlises e controle de gua. Out.1993.

4.21 ABNT NBR 10004:2004. Resduos Slidos.

4.22 ABNT NBR 10005:2004. Procedimento para obteno de extrato lixiviado de resduos slido.

4.23 ABNT NBR 10006:2004. Procedimento para obteno de extrato solubilizado de resduos slidos.

4.24 ABNT NBR 10007:2004. Amostragem de resduos slidos.

4.25 BRASIL. Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria. Segurana e controle de qualidade no laboratrio de
microbiologia clnica- Mdulo II.

4.26 BRASIL. Fundao Nacional de Sade. Projetos Fsicos de Laboratrios de Sade Pblica Diretrizes.

4.27 BRASIL.Ministrio do Trabalho.NR 32. Segurana e Sade no trabalho em servios de sade.

4.28 BRASIL.Instituto Nacional de Metrologia. DOQ-CGRE-008. Orientao sobre validao de mtodos de

ensaios qumicos.

4.29 BRASIL. Instituto Nacional de Metrologia. NIT-DICLA-057. Critrios para acreditao de amostragem de
guas e matrizes ambientais.Set.2010.

4.30 Standard Methods for Evaluation of Water and Wastewater, American Public Health Association.

4.31 Mtodos NBR/ABNT Associao Brasileira de Normas Tcnicas.

4.32 Mtodos EPA US. Environmental Protection Agency.

4.33 Mtodos ASTM American Society for Testing and Materials.

5 RESPONSABILIDADES GERAIS

FUNO
Central de Atendimento
CA
Diretoria de Informao e
Monitoramento
Ambiental DIMAM
Gerncia de Anlises
Laboratoriais GELAB
Servio de Gesto da
Qualidade
RESPONSABILIDADE
Receber e conferir a documentao e o Cadastro de Laboratrio
apresentados pela empresa.
Calcular o custo de processamento e anlise para obteno do certificado de
credenciamento do laboratrio, baseado no nmero de parmetros,
independente das matrizes.
Comunicar ao laboratrio a emisso do CCL
Validar o parecer tcnico e emitir o CCL.
Aprovar parecer de credenciamento com os resultados da avaliao das
vistorias e do controle da qualidade.
Emitir Notificao quando o laboratrio no estiver apto a executar
determinados ensaios ou for descredenciado.
Acompanhar o processo de credenciamento de laboratrios em todas as
etapas.
Emitir laudo tcnico de vistoria.
Emitir Notificao definindo prazos para correo de no conformidades ou
outras exigncias.

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FUNO RESPONSABILIDADE
Avaliar resultados do controle da qualidade.
Emitir parecer de credenciamento.
Preparar material certificado para o controle da qualidade dos laboratrios a
Analistas da GELAB serem credenciados.
Realizar vistorias nos laboratrios com emisso de laudo de vistoria.

6 CONDIES GERAIS

6.1 Os resultados dos ensaios para atendimento aos Programas de Autocontrole e legislao ambiental no
Estado do Rio de Janeiro somente sero aceitos quando as amostras forem analisadas pelo laboratrio do INEA
ou por laboratrios por ele credenciados.

6.2 As amostragens e ensaios devem ser efetuados, preferencialmente, de acordo com os mtodos INMETRO,
ABNT, Standard Methods, EPA ou outro mtodo normalizado em sua ltima verso. Caso o laboratrio adote
outras tcnicas, estas devem ser validadas.

6.2.1 Para laboratrios executantes de mtodos normalizados sero exigidos registros de uma validao
resumida que dever incluir, ao menos, repetitividade, recuperao, exatido, limites de deteco e
quantificao.

6.3 O laboratrio deve ter um controle interno da qualidade analtica, cujos dados devem estar disponveis ao
INEA, a qualquer momento.

6.4 Os resultados dos ensaios devem ser assinados por tcnicos de nvel superior, profissionalmente
habilitados para efetuar tais ensaios, constando o nmero do registro do Conselho de Classe ao qual
pertencem e cujos nomes constem do CADASTRO DE LABORATRIO (Anexo 1).

6.4.1 As amostragens e os ensaios devem ser executados por tcnico legal e profissionalmente habilitado,
constando o nmero do registro do Conselho de Classe ao qual pertencem e cujos nomes constem do
CADASTRO DE LABORATRIO (Anexo 1).

6.5 O INEA poder considerar os ensaios e amostragens acreditados pelo INMETRO ou por outro organismo
signatrio do mesmo acordo de cooperao mtua do qual o INMETRO faa parte.

6.6 O prazo de validade do Certificado de Credenciamento de Laboratrio (CCL) de dois anos.

6.7 O laboratrio que possuir instalaes fixas em mais de um endereo deve obter um CCL para cada um dos
endereos.

6.8 No caso de mudana de endereo, o laboratrio deve obter novo credenciamento.

6.9 O laboratrio que tiver seu credenciamento indeferido ou cancelado pode reiniciar o processo.

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7 CONDIES ESPECFICAS

O credenciamento de laboratrios se faz em trs etapas: cadastramento, vistoria e controle da qualidade

analtica.

7.1 CADASTRAMENTO

7.1.1 O CADASTRO DE LABORATRIO deve ser preenchido e assinado pelo representante legal do
laboratrio, conforme modelo apresentado no Anexo 1.

7.1.2 Qualquer alterao nas informaes constantes do CADASTRO DE LABORATRIO deve ser informada
imediatamente ao INEA.

7.2 VISTORIA

7.2.1 Pelo menos uma vistoria ser realizada pelos analistas da Gerncia de Anlises Laboratoriais (GELAB),
para verificar se o laboratrio apresenta condies de efetuar os ensaios solicitados para credenciamento.

7.2.2 O laboratrio deve atender aos seguintes requisitos:

7.2.2.1 Ter instalaes adequadas e apropriadas para os ensaios solicitados.

7.2.2.2 Ter pessoal qualificado em nmero suficiente para a realizao dos ensaios.

7.2.2.3 Adotar os mtodos de ensaio especificados no CADASTRO DE LABORATRIO.

7.2.2.4 Apresentar os Procedimentos Operacionais Padro (POPs) referentes aos ensaios adotados, bem
como toda a documentao referente ao controle de qualidade do laboratrio.

7.2.2.5 Manter programa para calibrao e verificao de todos os seus equipamentos.

7.2.2.6 Manter controle interno da qualidade consistente, como parte integrante do seu sistema de gesto da
qualidade.

7.2.3 Ao final da vistoria, os analistas da GELAB emitem um RELATRIO DE VISTORIA (RV) com a avaliao,
as recomendaes e as no conformidades observadas. O RV deve ser assinado pelo representante do
laboratrio a ser credenciado. Com base no RV, ser emitido um LAUDO TCNICO DE VISTORIA.

7.2.4 O laboratrio que obtiver parecer favorvel neste laudo passar para a etapa de controle da qualidade
analtica (vide 7.3).

7.2.5 quele que no obtiver parecer favorvel poder ser concedido prazo de adequao das no
conformidades ou seu pedido de credenciamento indeferido.

7.2.5.1 O laboratrio receber uma Notificao com as recomendaes e os prazos para correo das no
conformidades ou o indeferimento do pedido de credenciamento.

7.2.5.2 O laboratrio poder solicitar extenso do prazo concedido, devidamente justificado, ficando a
concesso a critrio do INEA, que emitir nova Notificao.

7.2.5.3 O no atendimento s Notificaes acarretar o indeferimento da solicitao de credenciamento.

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7.3 CONTROLE DA QUALIDADE ANALTICA

7.3.1 Aprovado na etapa de vistoria, o laboratrio ser submetido ao CONTROLE DA QUALIDADE

ANALTICA, por meio da anlise de um conjunto de amostras padronizadas pelo INEA.

7.3.2 Os resultados dos ensaios realizados pelo laboratrio devem ser relatados com clareza, objetividade e de
acordo com as instrues especficas fornecidas pelo INEA.

7.3.2.1 Os resultados dos ensaios devem ser enviados GELAB, no prazo de trinta dias a partir da data de
recebimento das amostras pelo laboratrio.

7.3.3 Para a aprovao do credenciamento o INEA observar os seguintes critrios:

7.3.3.1 Os resultados dos ensaios fsico-qumicos devem ser quantitativos e acompanhados de memria de
clculo e de outros dados solicitados pelo INEA. O erro relativo aceitvel para os ensaios fsico-qumicos de
20% (vinte por cento).

7.3.3.1.1 O laboratrio que apresentar erro relativo superior ao aceitvel em mais de 30% (trinta por cento) dos
seus ensaios ter seu pedido de credenciamento indeferido.

7.3.3.1.2 Caso o nmero de ensaios com erro relativo superior ao aceitvel represente menos de 30% (trinta
por cento) do nmero total de ensaios realizados, o laboratrio receber novas amostras para segunda
avaliao. Os ensaios cujos resultados, na segunda avaliao, excederem o erro relativo aceitvel sero
excludos do processo de credenciamento.

7.3.3.2 Os resultados dos ensaios microbiolgicos sero avaliados de forma qualitativa (presena ou ausncia).
Todos os resultados dos ensaios microbiolgicos devem estar corretos.

7.3.3.3 Os resultados dos ensaios biolgicos devem ser quantitativos, exceto para os pigmentos fotossintticos,
que sero avaliados de forma qualitativa.

7.3.3.3.1 As anlises do fitoplncton devem ser realizadas em triplicata e os resultados expressos na forma de
mdia aritmtica, com respectivo desvio padro. Os resultados sero considerados aceitveis quando no
excederem uma diferena de at 20%, em comparao aos obtidos pelo INEA.

7.3.3.3.2 Os resultados dos ensaios para deteco de cianotoxinas e pigmentos fotossintticos devem estar
acompanhados de carta controle e limite de deteco do mtodo. Quanto s cianotoxinas, sero aceitveis os
resultados que apresentarem erro de at 20% em relao amostra padronizada fornecida pelo INEA.

7.3.3.4 Os resultados dos ensaios ecotoxicolgicos sero avaliados de forma qualitativa, para amostras sem
diluio, ou quantitativa, para amostras com diluio. A validao dos ensaios ser feita por meio dos
resultados apresentados na carta controle com a substncia de referncia.

7.3.3.5 O INEA poder aceitar resultados de ensaios de proficincia do qual o laboratrio tenha participado.

8 INCLUSO DE ENSAIOS

8.1 O laboratrio credenciado pode se habilitar a novos ensaios, devendo apresentar o CADASTRO DE
LABORATRIO preenchido para os ensaios a serem includos.

8.2 Caso necessrio, o INEA proceder a uma nova vistoria e encaminhar as amostras de controle de
qualidade analtica desses ensaios. Os procedimentos, prazos e critrios so idnticos aos do credenciamento.

8.3 A incluso de novos ensaios no altera o prazo de validade do credenciamento.

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9. RENOVAO DE CREDENCIAMENTO

9.1 Os procedimentos, prazos e critrios para a renovao so idnticos aos do credenciamento.

9.2 A renovao do CCL dever ser requerida com antecedncia mnima de sessenta dias da expirao de seu
prazo de validade, ficando este automaticamente prorrogado at que seja expedido novo CCL, desde que o
requerente no tenha dado causa a atrasos no procedimento de renovao.

9.2.1 Durante o processo de renovao, o INEA poder suspender o credenciamento de um ou mais ensaios,
caso verifique em vistoria no conformidades que possam comprometer a validade do(s) resultado(s) do(s)
ensaio(s). O laboratrio receber uma Notificao sobre a suspenso.

9.3 O laboratrio que descumprir o prazo para renovao ter seu credenciamento suspenso at a expedio
de um novo CCL.

9.4 O INEA pode dispensar laboratrios da etapa de vistoria, considerando o RV anterior e a vigncia de
acreditao para os ensaios especificados,fornecida pelo INMETRO ou por outro organismo signatrio do mesmo
acordo de cooperao mtua do qual o INMETRO faa parte.

10. FISCALIZAO DOS LABORATRIOS CREDENCIADOS

10.1 O INEA exercer o controle da qualidade e a fiscalizao permanentes sobre o laboratrio credenciado, o
qual deve prestar todas as informaes sobre as atividades para as quais tenha sido credenciado, sob pena de
ter seu credenciamento cancelado ou de ter o cancelamento de um ou mais ensaios credenciados.

10.2 Durante o perodo de validade do credenciamento o INEA poder:

10.2.1 Proceder vistoria.

10.2.2 Enviar outros conjuntos de amostras padronizadas, para os quais devem ser observados
procedimentos, prazos e critrios idnticos aos do credenciamento. O no atendimento ao prazo e aos critrios
estabelecidos nos subitens 7.3.2 e 7.3.3 acarretar o cancelamento do(s) ensaio(s) credenciado(s) ou do
credenciamento do laboratrio.

10.2.3 Solicitar resultados de participao em programas de ensaios de proficincia. Caso os resultados no

sejam aceitveis, o laboratrio ter o cancelamento do(s) ensaio(s) credenciado(s).

10.2 O INEA pode usar dados de monitoramento simultneo com o objetivo de avaliar os dados fornecidos pelo
laboratrio credenciado. Caso os resultados das amostras apresentem discordncias significativas, o INEA
enviar novo conjunto de amostras para o controle da qualidade, para os quais devem ser observados os
subitens 7.3.2 e 7.3.3.

10.3 O cancelamento do credenciamento do laboratrio ou o cancelamento de ensaios j credenciados ser

definido em Laudo Tcnico, sendo o laboratrio notificado pelo INEA do cancelamento.

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11 ANEXOS

Anexo 1 CADASTRO DE LABORATRIO

ANEXO 1

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