RG-010-02 - Relatório de Auditoria

REGISTRO
NÚMERO:
RELATÓRIO DE AUDITORIA INTERNA
RG 010-02 Rev.00
7
ORGANIZAÇÃO RAI N.º
PLANTSOIL LABORATÓRIOS 01/2023

LABORATÓRIO
PLANTSOIL LABORATÓRIOS
FINALIDADE
PERIODICA ADICIONAL EXTRAORDINÁRIA
NORMA PERÍODO DE AUDITORIA:
ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017
19 a 21 de Agosto de 2023
DOCUMENTOS DE REFERÊNCIA
MANUAL DA QUALIDADE:
DOCUMENTOS INTERNOS:
OUTROS:
ITENS AVALIADOS
FORAM AVALIADOS TODOS OS REQUISITOS/SERVIÇOS PROGRAMADOS, CONFORME O PROGRAMA DE AVALIAÇÃO.

NÃO FORAM AVALIADOS TODOS OS REQUISITOS/SERVIÇOS PROGRAMADOS NO PROGRAMA DE AVALIAÇÃO. (INDICAR AS RAZÕES, NO CAMPO
"INFORMAÇÕES ADICIONAIS").
FORAM AVALIADOS OUTROS REQUISITOS, NÃO PROGRAMADOS, INDICADOS NO CAMPO "INFORMAÇÕES ADICIONAIS”
ESCOPOS
NÃO HOUVE MODIFICAÇÃO DO (S) ESCOPO (S). HOUVE MODIFICAÇÃO NO (S) ESCOPO (S)
GESTOR DA QUALIDADE RESPONSÁVEL TÉCNICO
Jailson Cavalcante Cunha Jailson Cavalcante Cunha

INFORMAÇÕES ADICIONAIS
AUDITOR LÍDER ASSINATURA
GILCLESIO AMARANTE DA SILVA
AUDITORES TÉCNICOS E/OU ESPECIALISTAS ASSINATURA
Gabriela Siqueira dos Santos

JAILSON CAVALCANTE CUNHA
Isabelly Dalete Ferreira Ribeiro
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MÉTODOS AVALIADOS
(Indicar as inspeções avaliadas. Indicar também, outros registros e documentos avaliados, relacionados com o objeto
do escopo da acreditação)
Foram avaliados todos os manuais, documentos e registros relacionados aos Requisitos Gerais para Competência de laboratórios de Ensaio,
como indicado na lista de verificação abaixo.
Todos os processos envolvidos no desenvolvimento dos Ensaios Químicos descritos no Escopo desta proposta foram auditados, incluindo,
mas não se limitando a, equipe de colaboradores, equipamentos, condições ambientais, manuais de procedimentos analíticos, materiais de
referência e certificados, uso de EPI, aspectos estruturais e reagentes químicos.
AVALIADOR / ESPECIALISTA (NOME e ASSINATURA) CLASSE DE ENSAIO / GRUPO DE SERVIÇO
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LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

ABNT NBR
ISO/IEC REQUISITOS C NC NA EVIDÊNCIAS
17025:2017
4. REQUISITOS GERAIS
4.1 Imparcialidade
As atividades de laboratório são realizadas com As amostras são adequadas quanto a
4.1.1. imparcialidade e são estruturadas e gerenciadas de x identificações, às informações dos clientes são
forma a salvaguardar a imparcialidade? removidas, e atribuídas a elas um código.
A gerência do laboratório é comprometida com a
4.1.2.
imparcialidade?
x Termo de compromisso.
O laboratório é responsável pela imparcialidade de São atribuídos códigos sequenciais as
suas atividades de laboratório e não permiti que amostras, e com isso assegurando de acordo
4.1.3.
pressões comerciais, financeiras ou outras
x com as entradas das amostras e não será
comprometam a imparcialidade? influenciada conforme o requisito 4.1.3
O laboratório identifica os riscos a sua imparcialidade
de forma contínua? Isto deve incluir os riscos Sim. Limitando acesso a arquivos, assinatura
4.1.4. decorrentes de suas atividades, de seus x de termos de confidencialidade por parte de
relacionamentos ou dos relacionamentos de seu todos os colaboradores.
pessoal.
Caso um risco à imparcialidade seja identificado, o
4.1.5 laboratório é capaz de demostrar como ele elimina x Eliminando as causas da parcialidade
ou minimiza tal risco?
4.2 Confidencialidade
O laboratório é responsável, por meio de
Sim, existe controle dos dados no qual apenas
compromissos legalmente exigíveis, pela gestão de
os setores de recepção, financeiro e geração
todas as informações obtidas o, ou quando criadas
de laudos tem acesso às informações devido
4.2.1 durante a realização de atividade de laboratório? x x as demandas de envio, e os demais setores
O laboratório informa previamente ao cliente as
não são familiarizados com nenhum tipo de
informações que pretende colocar em domínio
informação.
público?
O laboratório é obrigado por lei ou autorizado por
compromissos contratuais a divulgar informações
4.2.2 confidenciais? O cliente ou o indivíduo interessado x
deve, exceto ser proibido por lei, é notificado sobre
as informações fornecidas?
As Informações sobre o cliente, obtidas de outras
fontes que não o próprio cliente (por ex: reclamante, Toda e qualquer informação segue o protocolo
4.2.3
autoridades regulamentadoras), são tratadas como
x de confidencialidade da OAC.
confidenciais entre o cliente e laboratório?
O pessoal, incluindo quaisquer membros de comitês,
contratados, pessoal de organismos externos ou Existe uma planilha de controle, no qual
indivíduos atuando em nome de laboratório, mantem organismos externos se comprometem a não
4.2.4
confidenciais todas as informações obtidas ou
x divulgar nenhuma informação ou processo
geradas durante a realização das atividades de visualizado dentro do laboratório.
laboratório, exceto quando exigido por lei?
5 Requisitos de estrutura
Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

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O laboratório tem uma entidade legal, ou uma parte O laboratório tem uma natureza jurídica com
definida de uma entidade legal, que seja legalmente sociedade empresária, direcionadas as
5.1 responsável por suas atividades de laboratório? x atividades como teste analise técnicas,
pesquisa e desenvolvimento experimental e
serviço de agronomia e de consultoria.
O laboratório identifica a gerência que tenha
5.2
responsabilidade geral pelo laboratório?
x Com base no organograma.
O laboratório define e documenta o conjunto de Com base nas informações do portfolio e

5.3 atividades de laboratório para as quais está em x registros das atividades referentes a cada
conformidade com este documento? serviço.
As atividades de laboratório são realizadas de modo a A empresa segue de forma rígida todos os
atender aos requisitos deste documento, dos clientes padrões estabelecidos por resoluções,
do laboratório, das autoridades regulamentadoras e normativos através de contratos de prestação
5.4
organizações que fornecem reconhecimento?
x de serviço, ordem de serviços assinadas pelo
cliente, licenças de funcionamento,
certificados de fiscalização.
O laboratório:
a) define a estrutura organizacional e gerencial do Sim, existente um organograma que define
laboratório, o seu lugar na organização principal e as toda organização estrutural e de atividades,
relações entre a gerência, as operações técnicas e os
x bem como atribuições das responsabilidades
serviços de apoio? compatíveis ao cargo competente.
b) especifica a responsabilidade, a autoridade e o As demandas são especificadas diante ao
inter-relacionamento de todo o pessoal que gerencia, contrato de trabalho.
5.5 realiza ou verifica trabalhos que afetem os resultados
x
das atividades de laboratório?
c) documenta seus procedimentos na extensão Sim, são aplicados protocolos operacionais
necessária para assegurar a aplicação consistente de padrão, com base em metodologias
suas atividades de laboratório e a validade dos respaldadas, utilização de amostras de
resultados?
x referencia, aplica testes de reprodutibilidade e
repetibilidade entre o corpo técnico visando
assegurar a eficácia dos resultados.
O laboratório tem pessoal que, independentemente
de outras responsabilidades, tenha a autoridade e os
recursos necessários para realizar seus deveres?
incluindo:
As demandas são especificadas diante ao
contrato de trabalho. Conforme a
5.6 a) a implementação, manutenção e melhoria do
sistema de gestão?
x responsabilidade atribuída a todos os
colaboradores inerente a sua especificidade de
atividade.
b) a identificação de desvios do sistema de gestão ou
Documentos de Auditoria interna, análise
dos procedimentos para a realização das atividades x critica e relatórios.
de laboratório?

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c) o início de ações para evitar ou minimizar tais Aplicação de planos de ações corretivas e
desvios?
x medidas de prevenção.
d) o relato à gerência do laboratório sobre o

desempenho do sistema de gestão e qualquer x Análise critica pela gerência.
necessidade de melhoria?
e) a garantia da eficácia das atividades de
laboratório?
x Análise pelo gestor técnico.
A gerência do laboratório assegura que:
a) haja comunicação a respeito da eficácia do sistema
Reunião interna comprovada e documentada
de gestão e sobre a importância de atender aos x via ATA.
5.7 requisitos dos clientes e outros requisitos?
b) a integridade do sistema de gestão seja mantida
Através de procedimentos operacionais
quando forem planejadas e implementadas x padrão e treinamentos.
mudanças no sistema de gestão?
6. Requisitos de recursos
6.1 Generalidades
O laboratório dispõe de uma estrutura
adequada, com equipamentos capazes de
suprir as demandas exigidas pelos
protocolos de análise, além de tecnologias
que permitem maior acurácia no
O laboratório dispõe de pessoal, instalações,
processamento e leitura das amostras.
equipamentos, sistemas e serviços de apoio
6.1
necessários para gerenciar e realizar suas atividades
X Todo o corpo técnico possui nível
de laboratório? acadêmico satisfatório (técnico,
graduação, mestrado e doutorado)
conforme ao exigido para execução, além
de todos os técnicos possuírem
treinamento interno fornecido pela
empresa.
6.2 Pessoal
Todo o corpo técnico passa pelo processo de
integração sendo explicitadas todas as normas
e termos de confidencialidade e
Todo o pessoal do laboratório, interno ou externo,
imparcialidade que devem ser aplicadas
que possa influenciar as atividades de laboratório,
6.2.1
age com imparcialidade, é competente e trabalha de
x diante aos processos. São realizadas
avaliações periódicas para constatação da
acordo com o sistema de gestão do laboratório?
execução das atividades, relações
interpessoais e conformidades relacionadas ao
trabalho.
6.2.2 O laboratório documenta os requisitos de x É apresentado um dispositivo com a descrição

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competência para cada função que influencie os
das atividades de todos os colaboradores,
resultados das atividades de laboratório, incluindo os
baseado em suas qualificações técnicas,
requisitos de formação, qualificação, treinamento,
treinamentos e experiências.
conhecimento técnico, habilidades e experiência?
O laboratório assegura que o pessoal tenha
Foi identificada no corpo de colaboradores a
competência para realizar as atividades de
6.2.3
laboratório pelas quais é responsável e para avaliar a
x ausência de habilidade técnica para
identificação de possíveis desvios.
importância dos desvios?
A gerência do laboratório comunica ao pessoal seus Sim através do contrato de trabalho e
6.2.4
deveres, responsabilidades e autoridades?
x regimento interno.
O laboratório tem procedimento(s) e retém registros

para:
Através de certificados, cursos, treinamentos e
a) determinação dos requisitos de competência? x diplomas.
Ausência de departamento especifica, com
b) seleção de pessoal? x protocolo adequado para seleção.
Realiza treinamentos periódicos
6.2.5 c) treinamento de pessoal? x acompanhando todos os processos
executados ou exigidos.
O corpo técnico apresenta equipes de gestão
de liderança para diferentes atividades.
d) supervisão de pessoal? x Dispondo das atribuições em plano de
atividades.
Através de formulário para entrada controlada
e) autorização de pessoal? x e registrada.
f) monitoramento da competência de pessoal? x Somente realizado na seleção inicial.
O laboratório autoriza pessoal para realizar atividades
de laboratório específicas? Incluindo, mas não se
limitando ao seguinte:
a) desenvolvimento, modificação, verificação e
validação de métodos? x
6.2.6
b) análise de resultados, incluindo declarações de Sim, através do contrato de prestação de
conformidade ou opiniões e interpretações?
x serviço.
c) relato, análise crítica e autorização de resultados? Sim, através do contrato de prestação de
x serviço.
6.3 Instalações e condições ambientais

6.3.1 As instalações e as condições ambientais são x As instalações ambientais seguem as
adequadas às atividades de laboratório e não podem exigências de higiene, temperatura e
afetar adversamente a validade dos resultados? ergonômicas. São registrados formulários de
temperatura, bem como checklist de

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verificação.
Os requisitos para as instalações e condições
6.3.2 ambientais necessários à realização das atividades de x Sim, com base em registros internos.
laboratório estão documentados?
O laboratório monitora, controla e registra as
condições ambientais de acordo com as
6.3.3 especificações, métodos ou procedimentos x Sim, com base em registros internos.
pertinentes, ou quando estes influenciarem a
validade dos resultados?
Medidas para controlar as instalações são
implementadas, monitoradas e periodicamente
submetidas à análise crítica? Incluem, mas não esta
limitadas a:
a) acesso e uso de áreas que afetem as atividades de
laboratório;
x Formulário de autorização de acesso.
6.3.4
b) prevenção de contaminação, interferência ou
influências adversas nas atividades de laboratório;
x Através da aplicação de Checklist
c) separação efetiva entre áreas com atividades de

laboratório incompatíveis.
x Estrutura interna.
Quando o laboratório realizar atividades de

laboratório em locais ou instalações fora do seu
6.3.5 controle permanente, o laboratório assegura que os x
requisitos relacionados às instalações e às condições
ambientais deste documento sejam atendidos?
6.4 Equipamentos
O laboratório tem acesso aos equipamentos
(incluindo, mas não se limitando a, instrumentos de
medição, software, padrões de medição, materiais de Todos os equipamentos possuem certificações
6.4.1 referência, dados de referência, reagentes, x de calibração, TRT e certificado de material de
consumíveis ou aparelhos auxiliares) que são referência.
requeridos para a correta realização das atividades de
laboratório e que possam influenciar o resultado?
O laboratório utiliza equipamentos que estejam fora
de seu controle permanente, o laboratório assegura
6.4.2
que sejam atendidos os requisitos para equipamentos
x
deste documento?
6.4.3 O laboratório tem um procedimento para manuseio, x Aplicação de registros de formulários de
transporte, armazenamento, uso e manutenção manutenção preventiva, protocolo
planejada dos equipamentos, a fim de assegurar seu operacional para manuseio.
correto funcionamento e para evitar contaminação

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ou deterioração?
O laboratório verifica se os equipamentos estão em Todos os equipamentos possuem certificações
6.4.4 conformidade com os requisitos especificados antes x de calibração, TRT e certificado de material de
de serem colocados ou recolocados em serviço? referência.
Os equipamentos utilizados para medição são
capazes de alcançar a exatidão de medição e/ou a Todos os equipamentos possuem certificações
6.4.5
incerteza de medição requeridas para fornecer um
x de calibração.
resultado válido?
Os equipamentos de medição são calibrados quando:
Aplicação de ações corretivas, mediante
a) a exatidão de medição ou a incerteza de medição x formulários de controle.
afetar a validade dos resultados relatados;
6.4.6
b) a calibração do equipamento for requerida para
Aplicação de ações corretivas, mediante
estabelecer a rastreabilidade metrológica dos x formulários de controle.
resultados relatados.
O laboratório estabelece um programa de calibração,
o qual deve ser analisado criticamente e ajustado
6.4.7
conforme necessário, a fim de manter a confiança na
x
situação de calibração?
Todo equipamento que necessite de calibração ou
que tenha um período de validade definido é
etiquetado, codificado ou identificado de alguma Sim, através da calibração realizada por meio
6.4.8
outra forma que permita que o usuário do
x de empresa terceirizada.
equipamento identifique prontamente a situação de
calibração ou o período de validade?
É retirado de serviço o equipamento que tenha sido
É realizada a remoção de equipamentos que
submetido à sobrecarga, ou que tenha sido
não possam fornecer resultados seguros e
6.4.9 manuseado incorretamente, que produza resultados x direcionado a manutenção e respectivos
questionáveis ou que mostre ter defeitos ou estar
processos de calibração.
fora dos requisitos especificados?
Quando forem necessárias checagens intermediárias
para manter a confiança no desempenho do Aferição de desempenho de equipamentos
6.4.10
equipamento, estas checagens são realizadas de
x através de formulários internos.
acordo com um procedimento?
Quando dados de calibração e de material de
referência incluírem valores de referência ou fatores
Sim, mediante a aplicação e conferencia dos
de correção, o laboratório assegura que os valores de
6.4.11
referência e os fatores de correção sejam atualizados
x dados aos estipulados em planilhas de R&R e
medições de incerteza.
e implementados, conforme apropriado, para
atender aos requisitos especificados?
O laboratório toma medidas viáveis para evitar que
Aferição de desempenho de equipamentos
6.4.12 ajustes não intencionais no equipamento invalidem x através de formulários internos.
os resultados?

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São retidos registros de equipamentos que possam
influenciar as atividades de laboratório? Os registros
incluem o seguinte, quando aplicável:
a) nome do equipamento, incluindo o software e a Registros em processo de confecção para

versão do firmware?
x atualização dos dados.
Disposição de arquivos de registros de

b) nome do fabricante, identificação do modelo e
número de série ou outra identificação unívoca?
x manuais técnicos de equipamentos com
respectivas informações.
c) evidência de verificação de que o equipamento Todos os equipamentos possuem certificações

está conforme com os requisitos especificados?
x de calibração.
Confecção em andamento de mapa de
6.4.13 d) localização atual? x equipamentos.
e) datas das calibrações, resultados de calibrações, Sim, através da calibração realizada por meio
ajustes, critérios de aceitação e data prevista da x de empresa terceirizada, controlados em
próxima calibração ou intervalo de calibração? planilhas internas.
f) documentação de materiais de referência,
resultados, critérios de aceitação, datas pertinentes e x Arquivos com materiais de referência.
período de validade?
g) plano de manutenção e manutenções realizadas
Registro de manutenções e aplicação de
até o momento, quando pertinente para o x manutenções preventivas.
desempenho do equipamento?
h) detalhes de qualquer dano, mau funcionamento, Registro de manutenções e aplicação de
modificação ou reparo do equipamento?
x manutenções preventivas.
6.5 Rastreabilidade metrológica

O laboratório estabelece e mantem a rastreabilidade
metrológica dos seus resultados de medição, por Sim, através da aplicação dos processos de
meio de uma cadeia ininterrupta e documentada de calibração, mediante a utilização de seus
6.5.1
calibrações, cada uma contribuindo para a incerteza
x respectivos dados para monitoramento de
de medição, relacionando-os a uma referência incerteza de medição.
apropriada?
O laboratório assegura que os resultados de medição
sejam rastreáveis ao Sistema Internacional de
Unidades (SI) por meio de:
a) calibração provida por um laboratório Sim, através da calibração realizada por meio
6.5.2
competente?
x de empresa terceirizada.
b) valores certificados de materiais de referência
Arquivo com certificado dos materiais de
certificados, providos por um produtor competente, x referência.
com declaração de rastreabilidade metrológica ao SI?

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c) realização direta das unidades do SI que seja
assegurada por comparação, direta ou indiretamente, x
com padrões nacionais ou internacionais?
A rastreabilidade metrológica às unidades do SI não
for tecnicamente possível, o laboratório demonstra a
rastreabilidade metrológica a uma referência
apropriada, por exemplo:
a) valores certificados de materiais de referência
certificados, providos por um produtor competente?
x Arquivos com materiais de referência.
6.5.3
b) resultados de procedimentos de medição de
referência, métodos especificados ou normas de
consenso que sejam claramente descritas e aceitas Aplicação de normas ou procedimentos
como meio de fornecer resultados de medição
x internacionalmente reconhecidos.
adequados ao uso pretendido e assegurados por
comparação adequada?
6.6 Produtos e serviços providos externamente

O laboratório assegura que sejam utilizados somente
produtos e serviços adequados, providos
externamente, que afetem as atividades de
laboratório, quando aos tais produtos e serviços
abaixo:
a) forem destinados à incorporação nas atividades do
próprio laboratório? x
6.6.1
b) forem providos, em parte ou por completo,
diretamente ao cliente pelo laboratório, conforme
recebidos do provedor externo?
x
c) forem utilizados para apoiar a operação do

laboratório?
x
O laboratório tem um procedimento e retém

registros para:
a) definir, analisar criticamente e aprovar os
requisitos do laboratório para produtos e serviços
providos externamente?
x
6.6.2
b) definir os critérios para avaliação, seleção,
monitoramento do desempenho e reavaliação dos
provedores externos?
x
c) assegurar que os produtos e serviços providos x


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externamente estejam em conformidade com os
requisitos estabelecidos pelo laboratório ou, quando
aplicável, com os requisitos pertinentes deste
documento, antes de serem utilizados ou
diretamente providos ao cliente?
d) tomar quaisquer ações decorrentes de avaliações,
monitoramentos do desempenho e reavaliações dos
provedores externos?
x
O laboratório comunica aos provedores externos os

seus requisitos para:
a) os produtos e serviços a serem providos? x
b) os critérios de aceitação?
x
6.6.3
c) competência, incluindo qualquer qualificação
requerida do pessoal? x
d) atividades que o laboratório, ou seu cliente,
pretenda realizar nas instalações do provedor x
externo?
7 Requisitos de processo
7.1 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos

O laboratório tem um procedimento para a análise
crítica dos pedidos, propostas e contratos? O
procedimento assegura que:
Todos os processos são baseados em
a) os requisitos são adequadamente definidos, procedimentos operacional padrão.
documentados e entendidos?
x
Sim, dispõe de departamento com Capacitação

b) o laboratório tem a capacidade e os recursos para técnica.
atender aos requisitos?
x
7.1.1
c) quando forem utilizados provedores externos, os
requisitos de 6.6 sejam aplicados e o laboratório
informe ao cliente as atividades de laboratório x
específicas a serem realizadas pelo provedor externo,
e obtenha a aprovação do cliente?
d) são selecionados os métodos ou procedimentos Através da analise critica aplicado pela
apropriados e capazes de atender aos requisitos dos x gerência.
clientes?
O laboratório informa ao cliente quando o método
Análise critica e contato direto para
7.1.2 solicitado pelo cliente for considerado não x apresentar os métodos cabíveis.
apropriado ou desatualizado?

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Quando o cliente solicitar uma declaração de
conformidade a uma especificação ou norma para o
ensaio ou calibração (por exemplo:
aprovação/reprovação, dentro da tolerância/fora da
Sim, seguindo as informações registradas em
7.1.3 tolerância), a especificação ou norma e a regra de x O.S e contrato de serviço.
decisão são claramente definidas? A regra de decisão
selecionada é comunicada e acordada com o cliente,
a não ser que a regra de decisão seja inerente à
norma ou especificação solicitada?
As diferenças entre o pedido ou proposta e o
contrato são resolvidas antes do início das atividades
de laboratório?
Falha de comunicação entre colaboradores e
7.1.4 Cada contrato deve ser aceito tanto pelo laboratório x clientes.
como pelo cliente. Desvios solicitados pelo cliente
não podem afetar a integridade do laboratório ou a
validade dos resultados.
O cliente é informado de qualquer desvio do Termo de ajuste de contrato de prestação de
7.1.5
contrato?
x serviço.
Se um contrato for modificado depois de o trabalho
ter sido iniciado, a análise crítica do contrato é Através de documentos registrados e geração
7.1.6
repetida e qualquer emenda é comunicada a todo o
x de ordem de serviço compatível e adicional.
pessoal afetado?
O laboratório coopera com os clientes ou seus
representantes para esclarecer o pedido do cliente e
para monitorar o desempenho do laboratório em
relação ao trabalho realizado? Podendo incluir:
a) disponibilização de acesso razoável às áreas Somente é permitido o acesso em áreas que
7.1.7
pertinentes do laboratório para presenciar as x não impactem as atividades, desde que
atividades de laboratório específicas do cliente; registrado em formulário de acesso.
b) preparação, embalagem e envio de itens

necessários ao cliente para fins de verificação.
x
São retidos registros das análises críticas, incluindo

quaisquer modificações significativas? São também
Implementação de registros de analise critica
7.1.8 retidos registros de discussões pertinentes com um x de relação com o cliente.
cliente, relacionadas aos seus requisitos ou aos
resultados das atividades de laboratório?
7.2 Seleção, verificação e validação de métodos
7.2.1 Seleção e verificação de métodos

O laboratório utiliza métodos e procedimentos
Auditoria interna para acompanhamento dos
7.2.1.1 adequados para todas as atividades de laboratório e, x procedimentos operacional padrão.
quando apropriado, para a avaliação da incerteza de

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medição, bem como técnicas estatísticas para análise
de dados?
Os métodos, procedimentos e documentação de
apoio, como instruções, normas, manuais e dados de Checklist e assinatura dos colaboradores de
7.2.1.2 referência pertinentes para as atividades de x recebimento dos documentos importantes
laboratório, são mantidos atualizados e estão para desempenho das atividades.
prontamente disponíveis ao pessoal (ver 8.3)?
O laboratório assegura a utilização da última versão
válida de um método, a não ser que isto não seja Auditoria interna para acompanhamento dos
7.2.1.3 apropriado ou possível? Quando necessário, a x procedimentos operacional padrão e
aplicação do método é suplementada com detalhes treinamentos.
adicionais para assegurar uma aplicação consistente?
Quando o cliente não especificar o método a ser
utilizado, o laboratório seleciona um método x Análise crítica pela gerência.
apropriado e informar ao cliente o método escolhido?
7.2.1.4 São recomendados métodos publicados em normas
internacionais, regionais ou nacionais, ou por
Manuais nacionais e internacionais de
organizações técnicas respeitáveis ou em textos ou x procedimentos analíticos.
periódicos científicos pertinentes, ou conforme
especificado pelo fabricante do equipamento?
O laboratório verifica se é capaz de realizar métodos
adequadamente, antes de implantá-los, assegurando
que possa alcançar o desempenho requerido? São Avaliação de reprodutibilidade e
7.2.1.5
retidos registros da verificação. Se o método for
x repetitividade.
revisado pelo órgão emitente, a verificação é repetida
na extensão necessária?
Quando o desenvolvimento de um método for
requerido, isto é uma atividade planejada e
designada ao pessoal competente e equipado com x
recursos adequados?
À medida que avança o desenvolvimento do método,
7.2.1.6 é realizada análise crítica periódica para confirmar se
as necessidades do cliente continuam sendo x
atendidas?
Quaisquer modificações no plano de
desenvolvimento são aprovadas e autorizadas? x
Os desvios de métodos para todas as atividades de
laboratório que ocorrem são documentado,
7.2.1.7
tecnicamente justificado, autorizado e aceito pelo
x
cliente?
7.2.2 Validação de métodos
O laboratório valida métodos não normalizados,
7.2.1 x

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métodos desenvolvidos pelo laboratório e métodos
normalizados utilizados fora de seu escopo
pretendido ou modificados de outra forma?
As técnicas utilizadas para a validação de método
podem ser uma das seguintes ou uma combinação
destas:
a) calibração ou avaliação da tendência e precisão
utilizando padrões de referência ou materiais de x
referência?
b) avaliação sistemática dos fatores que influenciam o
7.2.2.1 resultado? x
c) ensaio de robustez do método por meio da
variação de parâmetros controlados, como x
temperatura de incubação, volume dispensado?
d) comparação com resultados obtidos por outros
métodos validados? x
e) comparações interlaboratoriais? x
f) avaliação da incerteza de medição dos resultados
com base na compreensão sobre os princípios
teóricos do método e na experiência prática com o
x
desempenho do método de amostragem ou ensaio?
Há alterações em métodos validados? Foi
determinada a influência destas mudanças? E,
7.2.2.2
quando estas afetarem a validação original, deve ser
x
realizada uma nova validação do método.
As características de desempenho dos métodos
validados, conforme avaliadas para o uso pretendido,
7.2.2.3
são pertinentes às necessidades dos clientes e
x
consistentes com os requisitos especificados?
O laboratório retém os seguintes registros de
validação abaixo:
a) procedimento de validação utilizado? x
b) especificação dos requisitos?
x
7.2.2.4 c) determinação das características de desempenho
dos métodos?
x
d) resultados obtidos? x
e) uma declaração sobre a validade do método,
detalhando sua adequação ao uso pretendido?
x
7.3 Amostragem

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O laboratório tem um plano e um método de

amostragem, quando realiza amostragem de
substâncias, materiais ou produtos para ensaio ou
calibração subsequente?
7.3.1 O método de amostragem aborda os fatores a serem x
controlados, para assegurar a validade dos resultados
de ensaio e calibração subsequentes?
O plano e o método de amostragem estão disponíveis
no local onde a amostragem é realizada?
O método de amostragem descreve os itens abaixo:
a) a seleção de amostras ou locais? x

7.3.2 b) o plano de amostragem? x
c) a preparação e o tratamento de amostra(s) de uma
substância, material ou produto para produzir o item x
requerido para ensaio ou calibração subsequente?
O laboratório retém registros dos dados da
amostragem que fazem parte do ensaio ou calibração
que for realizado? Estes registros incluem, quando
x
pertinente os itens abaixo:
a) referência ao método de amostragem utilizado? x
b) data e hora da amostragem? x

c) dados para identificar e descrever a amostra (por
exemplo, número, quantidade, nome)? x
7.3.3
e) identificação do equipamento utilizado?
x
f) condições ambientais ou de transporte? x
g) diagramas ou outros meios equivalentes para
identificar o local da amostragem, quando x
apropriado?
h) desvios, adições ou exclusões do método de

amostragem e do plano de amostragem?
x
7.4 Manuseio de itens de ensaio ou calibração

7.4.1 O laboratório tem um procedimento para o x Procedimento operacional padrão.
transporte, recebimento, manuseio, proteção,
armazenamento, retenção e descarte ou retorno dos
itens de ensaio ou calibração, incluindo todas as

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providências necessárias para a proteção da
integridade do item de ensaio ou calibração e para a
proteção dos interesses do laboratório e do cliente?
São tomadas precauções para evitar deterioração,
contaminação, perda ou dano no item durante o
manuseio, transporte, armazenamento/ espera e
x Procedimento operacional padrão.
preparação para ensaio ou calibração?
O laboratório tem um sistema para a identificação
não ambígua de itens de ensaio ou calibração? A
identificação é retida enquanto o item estiver sob a
responsabilidade do laboratório? O sistema assegura Etiqueta de identificação de itens de ensaio
7.4.2 que os itens não serão confundidos fisicamente ou x com código que assegura a confidencialidade
quando forem citados em registros ou outros das informações do cliente.
documentos? O sistema se apropriado, contempla
uma subdivisão de um item ou grupos de itens e a
transferência de itens?
No ato do recebimento do item de ensaio ou
calibração, são registrados os desvios das condições
especificadas?
Quando houver dúvidas sobre a adequação de um
item para ensaio ou calibração, ou quando um item
não estiver em conformidade com a descrição
fornecida, o laboratório consulta o cliente para obter
7.4.3
instruções adicionais antes de prosseguir, e registra
x Formulários de registro.
os resultados desta consulta?
Quando o cliente requerer que o item seja ensaiado
ou calibrado admitindo um desvio das condições
especificadas, o laboratório inclui uma ressalva no
relatório, indicando quais resultados podem estar
afetados pelo desvio?
Quando os itens tiverem que ser armazenados ou
acondicionados sob condições ambientais Registros de acompanhamento das condições
7.4.4
especificadas, estas condições são mantidas,
x ambientais.
monitoradas e registradas?
7.5 Registros técnicos
7.5.1 O laboratório assegura que os registros técnicos para x Formulários de registro dos resultados dos
cada atividade de laboratório contenham os ensaios e sistema interno de gestão.
resultados, o relatório e as informações suficientes
para facilitar, se possível, a identificação de fatores
que afetem o resultado de medição e sua incerteza
de medição associada, bem como para possibilitar
que a atividade de laboratório seja repetida em
condições o mais próximo possível das condições
originais?

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Os registros técnicos incluem a data e a identificação
do pessoal responsável por cada atividade de Formulários de registro dos resultados dos
laboratório e pela conferência dos dados e
x ensaios e sistema interno de gestão.
resultados?
O laboratório assegura que emendas aos registros
técnicos possam ser vinculadas às versões anteriores
ou às observações originais? São retidos os dados e Formulários de registro dos resultados dos
7.5.2
arquivos, originais e alterados, incluindo a data da
x ensaios e sistema interno de gestão.
alteração, uma indicação dos aspectos alterados e o
pessoal responsável pelas alterações?
7.6 Avaliação da incerteza de medição
Os laboratórios identificam as contribuições para a
incerteza de medição? Ao avaliar a incerteza de
medição, todas as contribuições que sejam Planilha de avalição das incertezas de
7.6.1
significativas, incluindo aquelas oriundas da
x medição.
amostragem, são consideradas utilizando-se métodos
de análise apropriados?
O laboratório avalia a incerteza de medição para
Planilha de avalição das incertezas de
7.6.2 todas as calibrações, incluindo as de seus próprios x medição.
equipamentos?
O laboratório avalia a incerteza de medição? Quando
o método de ensaio impossibilitar uma avaliação
rigorosa da incerteza de medição, deve ser feita uma Planilha de avalição das incertezas de
7.6.3
estimativa baseada na compreensão dos princípios
x medição.
teóricos do método ou na experiência prática sobre o
desempenho do método.
7.7 Garantia da validade dos resultados
O laboratório tem um procedimento para monitorar a
validade dos resultados? Os dados resultantes estão
Utilização de amostras de referência e análise
registrados de forma que as tendências sejam
detectáveis e, quando praticável, são aplicadas
x crítica dos certificados de ensaios
agronômicos.
técnicas estatísticas para a análise crítica dos
resultados?
O monitoramento é planejado e analisado
7.7.1 criticamente e inclui, quando apropriado, mas não
estar limitado a:
a) utilização de materiais de referência ou de

materiais para controle da qualidade?
x Registro dos resultados gerados.
c) checagens funcionais de equipamentos de medição

e ensaio?
x Checklist.

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d) uso de padrões de checagem ou padrões de

trabalho com cartas de controle, quando aplicável?
x Ausência de cartas de controle.
e) checagens intermediárias nos equipamentos de

medição?
x Checklist.
f) ensaios ou calibrações replicadas, utilizando-se os Avaliação de repetitividade e

mesmos métodos ou métodos diferentes?
x reprodutibilidade.
g) reensaio ou recalibração de itens retidos? x Registro dos resultados dos ensaios.
h) correlação de resultados de características

diferentes de um item?
x Análise crítica dos ensaios agronômicos.
i) análise crítica de resultados relatados? x Análise crítica dos ensaios agronômicos.
j) comparações intralaboratoriais? x Plano de atividade de participação de EP.
K) ensaio de amostra(s) cega(s)? x Não é realizado.
O laboratório monitora o seu desempenho por meio

de comparação com resultados de outros x
laboratórios, quando disponível e apropriado?
Este monitoramento é planejado e analisado
criticamente e inclui, mas não estar limitado a, uma
7.7.2 ou as duas alternativas a seguir:
a) participação em ensaio de proficiência? x Relatório de participação em programas de EP.
b) participação em comparações interlaboratoriais Não participa de comparações Inter -

distintas de ensaios de proficiência?
x laboratoriais.
Os dados das atividades de monitoramento estão
analisados, utilizados para controlar as atividades do
laboratório e, se aplicável, para melhorá-las?
7.7.3 Se os resultados das análises dos dados das atividades x Ações corretivas.
de monitoramento estiverem fora dos critérios
predefinidos, são tomadas ações apropriadas para
evitar o relato de resultados incorretos?
7.8 Relato de resultados
7.8.1 Generalidades

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Autorização dos ensaios agronômicos pelo
Os resultados são analisados criticamente e
7.8.1.1
autorizados antes de sua liberação?
x setor responsável em sistema de gestão
interno.
Os resultados são fornecidos com exatidão, clareza,
objetividade, sem ambiguidade, normalmente em um
relatório (por exemplo, relatório de ensaio ou
certificado de calibração ou relatório de
amostragem), e incluem todas as informações
7.8.1.2
acordadas com o cliente e necessárias para a
x Relatórios de ensaios agronômicos.
interpretação dos resultados e todas as informações
requeridas pelo método utilizado?
Todos os relatórios emitidos são retidos como
registros técnicos?
Quando acordado com o cliente, os resultados são
relatados de forma simplificada?
7.8.1.3 Quaisquer informações listadas em 7.8.2 a 7.8.7 que x
não forem relatadas ao cliente estão prontamente
disponíveis?
7.8.2 Requisitos comuns para relatórios (ensaio, calibração ou amostragem)
7.8.2.1 Cada relatório inclui pelo menos as seguintes
informações, a menos que o laboratório tenha razões
válidas para não fazer isso, minimizando assim
qualquer possibilidade de mal-entendido ou uso
indevido:
a) um título (por exemplo, “Relatório de Ensaio”,
“Certificado de Calibração” ou “Relatório de x Relatórios de ensaios agronômicos.
Amostragem”)?
b) nome e endereço do laboratório? x Relatórios de ensaios agronômicos.
c) local da realização das atividades de laboratório,
inclusive quando realizadas nas instalações de cliente
ou em locais fora das instalações permanentes do x Relatórios de ensaios agronômicos.
laboratório, ou em instalações associadas
temporárias ou móveis?
d) identificação unívoca de forma que todos os seus
componentes sejam reconhecidos como parte do
relatório completo e uma clara identificação do final x Relatórios de ensaios agronômicos.
do relatório?
e) nome e informações de contato do cliente?

f) identificação do método utilizado?
g) uma descrição, identificação não ambígua e, x Relatórios de ensaios agronômicos.
quando necessário, condição do item?

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h) data do recebimento do(s) item(s) de ensaio ou de

calibração, e data da amostragem, quando isso for
crítico para a validade e aplicação dos resultados?
i) data(s) da realização da atividade de laboratório? x Relatórios de ensaios agronômicos.

j) data da emissão do relatório? x Relatórios de ensaios agronômicos.
k) referência ao plano de amostragem e ao método
de amostragem utilizados pelo laboratório ou por
outros organismos, quando estes forem pertinentes
x
para a validade ou aplicação dos resultados?
l) uma declaração de que os resultados se referem
somente aos itens ensaiados, calibrados ou x Relatórios de ensaios agronômicos.
amostrados?
m) resultados com, quando apropriado, as unidades
de medida? x Relatórios de ensaios agronômicos.
n) adições, desvios ou exclusões em relação ao

método? x Relatórios de ensaios agronômicos.
o) identificação da(s) pessoa(s) que autoriza(m) o

relatório? x Relatórios de ensaios agronômicos.
p) quando os resultados forem de provedores

externos, uma identificação clara sobre isso? x
O laboratório é responsável por todas as informações
fornecidas no relatório, exceto quando as
informações forem fornecidas pelo cliente?
Dados fornecidos pelo cliente estão claramente
7.8.2.2
identificados?
Além disso, é incluída uma ressalva no relatório,
quando as informações forem fornecidas pelo cliente
e puderem afetar a validade dos resultados?
7.8.3 Requisitos específicos para relatórios de ensaio
Além dos requisitos listados em 7.8.2, quando

necessário para a interpretação dos resultados de
ensaio, os relatórios de ensaio devem incluir o
seguinte:
a) informações sobre condições específicas de ensaio,
7.8.3.1 como condições ambientais; x Relatórios de ensaios agronômicos.
b) quando pertinente, uma declaração de

conformidade aos requisitos ou especificações (ver x
7.8.6);
c) quando aplicável, a incerteza de medição x

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apresentada na mesma unidade do mensurando ou
na forma de um termo relativo ao mensurando (por
exemplo, percentual), quando:
— a incerteza de medição for pertinente para a
validade ou aplicação dos resultados de ensaio,
— requerido por uma instrução do cliente, ou
— a incerteza de medição afetar a conformidade a
um limite de especificação;
d) quando apropriado, opiniões e interpretações (ver
7.8.7); x
e) informações adicionais que possam ser requeridas

por métodos específicos, autoridades, clientes ou x
grupos de clientes.
Quando o laboratório for responsável pela atividade
de amostragem, os relatórios de ensaio devem
7.8.3.2 atender aos requisitos listados em 7.8.5, quando x
ensaio.
7.8.4 Requisitos específicos para certificados de calibração
Além dos requisitos listados em 7.8.2, os certificados

de calibração incluem os itens abaixo:
a) incerteza de medição do resultado de medição,
apresentada na mesma unidade do mensurando ou
x
na forma de um termo relativo ao mensurando (por
exemplo, percentual)?
b) condições (por exemplo, ambientais) sob as quais
as calibrações foram realizadas, que tenham x
7.8.4.1 influencia sobre os resultados de medição?
c) uma declaração identificando como os resultados
das medições são metrologicamente rastreáveis (ver x
Anexo A)?
d) resultados obtidos antes e depois de qualquer
x
ajuste ou reparo, se disponíveis?
e) quando pertinente, uma declaração de
conformidade aos requisitos ou especificações (ver x
7.8.6)?
f) quando apropriado, opiniões e interpretações (ver
x
7.8.7)?
7.8.4.2 Quando o laboratório for responsável pela atividade x
de amostragem, os certificados de calibração
atendem aos requisitos listados em 7.8.5, quando

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calibração?
h) O certificado de calibração ou etiqueta de
7.8.4.3 calibração contem qualquer recomendação sobre o x
intervalo de calibração?
7.8.5 Relato da amostragem – Requisitos específicos

Quando o laboratório for responsável pela atividade
de amostragem, além dos requisitos listados em
7.8.2, quando necessário para interpretação dos
resultados, os relatórios devem incluir o seguinte:
a) data da amostragem; x
b) identificação unívoca do item ou material
amostrado (incluindo nome do fabricante, modelo ou
tipo de designação e números de série, conforme
x
apropriado);
7.8.5.1 c) o local da amostragem, incluindo quaisquer
diagramas, esboços ou fotografias;
x
d) uma referência ao plano e ao método de

amostragem;
x
e) detalhes sobre quaisquer condições ambientais
durante a amostragem que afetem a interpretação x
dos resultados;
f) informações requeridas para avaliar a incerteza de
medição para ensaio ou calibração subsequente.
x
7.8.6 Relato de declarações de conformidade

Quando for fornecida uma declaração de
conformidade a uma especificação ou norma, o
laboratório documenta a regra de decisão
7.8.6.1 empregada, considerando o nível de risco (como falsa x
aceitação e falsa rejeição e pressupostos estatísticos)
associado à regra de decisão empregada, e aplica a
regra de decisão?
7.8.6.2
O laboratório relata a declaração de conformidade,
de modo que a declaração identifique claramente:
x
a) quais resultados a declaração de conformidade se x
aplica?
b) quais especificações, normas ou partes destas são
atendidas ou não atendidas?
c) a regra de decisão aplicada (a menos que esta seja

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inerente à especificação ou norma solicitada)?
7.8.7 Relato de opiniões e interpretações
Quando forem expressas opiniões e interpretações, o
laboratório assegura que apenas pessoal autorizado
para a expressão de opiniões e interpretações emita a
7.8.7.1
respectiva declaração? O laboratório documenta as
bases nas quais as opiniões e interpretações foram
elaboradas?
As opiniões e interpretações expressas em relatórios
estão baseadas nos resultados obtidos a partir do
7.8.7.2
item ensaiado ou calibrado, e estão claramente
identificadas como tais?
Quando opiniões e interpretações forem
7.8.7.3 comunicadas por meio do diálogo direto com o x Mensagens de texto.
cliente, é retido um registro do diálogo?
7.8.8 Emendas aos relatórios
Quando um relatório emitido necessita ser

modificado, submetido a emendas ou reemitido,
7.8.8.1 qualquer alteração de informações está claramente x Relatórios de ensaios agronômicos revisados.
identificada e, quando apropriado, a razão para a
alteração é incluída no relatório?
As emendas a um relatório após a emissão são feitas
somente sob a forma de um novo documento, ou
transferência de dados, que inclua a declaração
7.8.8.2
“Emenda ao Relatório, número de série... [ou outra
x Relatórios de ensaios agronômicos revisados.
forma de identificação]”, ou uma forma de redação
equivalente?
Quando for necessário emitir um novo relatório
completo, este é univocamente identificado e contém
7.8.8.3
uma referência ao original que está sendo
x Relatórios de ensaios agronômicos revisados.
substituído?
7.9 Reclamações
O laboratório tem um processo documentado para Formulário de avaliação dos serviços

7.9.1 receber, avaliar e tomar decisões sobre reclamações? x realizados.
7.9.2 Uma descrição do processo para tratar reclamações x Análise crítica pela gerência.
está disponível a qualquer parte interessada, quando
solicitada? Após receber uma reclamação, o
laboratório confirma se a reclamação está
relacionada às atividades de laboratório pelas quais é
responsável e, se for, são tratadas? O laboratório é

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responsável por todas as decisões em todos os níveis
do processo de tratamento de reclamações?
O processo para tratamento de reclamações incluem
no mínimo os seguintes elementos e métodos:
a) descrição do processo para receber, validar e
investigar a reclamação, e decidir quais ações têm
que ser tomadas em resposta à reclamação?
x Procedimento operacional padrão.
7.9.3
b) monitora e registra reclamações, incluindo ações
Formulário de avaliação dos serviços
tomadas para resolvê-las? x realizados.
c) assegura que qualquer ação apropriada seja

tomada?
x Ações corretivas.
O laboratório que receber a reclamação é

7.9.4 responsável por coletar e verificar todas as x Procedimento operacional padrão.
informações necessárias para validar a reclamação?
Sempre que possível, o laboratório acusa o
7.9.5 recebimento da reclamação e fornece ao reclamante x Procedimento operacional padrão.
relatos sobre o progresso e a conclusão?
As conclusões a serem comunicadas ao reclamante
são elaboradas por, ou analisadas criticamente e
7.9.6 aprovadas por, indivíduo(s) que não esteja(m) x Procedimento operacional padrão.
envolvido(s) nas atividades de laboratório originais
em questão?
Sempre que possível, o laboratório notifica
7.9.7 formalmente ao reclamante o término do tratamento x Comunicação eletrônica.
da reclamação?
7.10 Trabalho não conforme

O laboratório tem um procedimento implementado
quando qualquer aspecto das atividades de
laboratório ou os resultados deste trabalho não
estiverem em conformidade com seus próprios
procedimentos ou com os requisitos acordados com o x Procedimento operacional padrão.
cliente (por exemplo, equipamentos ou condições
ambientais fora dos limites especificados, resultados
7.10.1 do monitoramento que não atendem aos critérios
especificados)?
O procedimento assegura os itens abaixo:
a) são definidas as responsabilidades e autoridades
pela gestão do trabalho não conforme? x Procedimento operacional padrão.
b) as ações (incluindo interrupção ou repetição do x Procedimento operacional padrão.


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trabalho e retenção dos relatórios, quando
necessário) sejam baseadas nos níveis de risco
estabelecidos pelo laboratório?
c) é feita uma avaliação da importância do trabalho Análise crítica pela gerência.

não conforme, incluindo uma análise do impacto em
resultados anteriores?
x
d) é tomada uma decisão sobre a aceitabilidade do Análise crítica pela gerência.

trabalho não conforme? x
e) quando necessário, o cliente seja notificado e o

trabalho seja cancelado? x
f) é definida a responsabilidade pela autorização da Análise crítica pela gerência.
retomada do trabalho. x
O laboratório retém registros dos trabalhos não
7.10.2 conformes e das ações conforme especificado em x Registros internos.
7.10.1 alíneas b) a f).
Quando a avaliação indicar que o trabalho não
conforme pode se repetir ou que existe dúvida sobre
7.10.3 a conformidade das operações do laboratório com o x Registros internos.
seu sistema de gestão, o laboratório implementa
ação corretiva?
7.11 Controle de dados e gestão da informação
O laboratório tem acesso aos dados e informações

7.11.1 x Sistema de gestão e documentos internos.
necessários para realizar atividades de laboratório?
Antes da sua implantação, o(s) sistema(s) de gestão
da informação laboratorial, utilizado(s) para a coleta,
processamento, registro, relato, armazenamento ou
recuperação de dados, deve(m) ser validado(s) pelo
laboratório quanto à funcionalidade, incluindo o
funcionamento adequado das interfaces do(s)
7.11.2
sistema(s) de gestão da informação laboratorial?
x Sem registros para evidenciar.
Sempre que houver alguma alteração, incluindo
configurações ou modificações feitas pelo laboratório
em softwares comerciais de prateleira, estas são
autorizadas, documentadas e validadas antes da
implementação?
7.11.3 O(s) sistema(s) de gestão da informação laboratorial
cumprem os itens abaixo:

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a) são protegido(s) contra o acesso não autorizado? x Controle de acesso.
b) são protegido(s) contra adulteração ou perda? x

c) os operado(s) em um ambiente que esteja em
conformidade com as especificações do provedor ou
do laboratório ou, no caso de sistemas não x Controle de acesso.
informatizados, prover condições que protejam a
exatidão dos registros e transcrições manuais?
d) são mantido(s) de forma que assegure(m) a
integridade dos dados e informações?
x Controle de acesso.
e) inclui o registro das falhas do sistema e as ações

imediatas e corretivas apropriadas?
x
Quando um sistema de gestão da informação
laboratorial for gerenciado e mantido fora de suas
instalações ou por meio de um provedor externo, o
7.11.4
laboratório assegura que o provedor ou o operador
x Termo de condições de uso.
do sistema cumpra todos os requisitos aplicáveis
deste documento?
O laboratório assegura que instruções, manuais e
dados de referência pertinentes para o(s) sistema(s) Exposição dos manuais e instrução de
7.11.5
de gestão da informação laboratorial sejam mantidos
x trabalho.
prontamente disponíveis para o pessoal?
Os cálculos e as transferências de dados são
7.11.6 submetidos a conferências apropriadas de maneira x Meio eletrônico.
sistemática?
8 Requisitos do sistema de gestão
8.1 Opções
Generalidades
O laboratório estabelece, documenta, implementa e
mantém um sistema de gestão que seja capaz de
apoiar e demonstrar o atendimento consistente aos
8.1.1
requisitos deste documento e assegurar a qualidade
dos resultados do laboratório? Além de atender aos
x Manual da qualidade.
requisitos das Seções 4 a 7, o laboratório implementa
um sistema de gestão de acordo com a Opção A ou a
Opção B.
Opção A
8.1.2 O sistema de gestão do laboratório tem no mínimo
abordado o seguinte:

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- documentação do sistema de gestão (ver 8.2)? x Manual da qualidade.
— controle de documentos do sistema de gestão (ver

8.3)?
x Lista mestre.
— controle de registros (ver 8.4)?

x Arquivos eletrônicos e físicos.
— ações para abordar riscos e oportunidades (ver
8.5)? x Matriz Swot
— melhoria (ver 8.6)? x Estrutura

— ações corretivas (ver 8.7)? x Plano de ação
— auditorias internas (ver 8.8)? x Relatórios
— análises críticas pela gerência (ver 8.9)? x Relatórios
8.1.3 Opção B
O laboratório que tem estabelecido e mantenha um

sistema de gestão, de acordo com os requisitos da
ABNT NBR ISO 9001, e que seja capaz de apoiar e
8.1.4 demonstrar o atendimento consistente aos requisitos x
das Seções 4 a 7, também atende pelo menos à
intenção dos requisitos sobre sistema de gestão,
especificados em 8.2 a 8.9?
8.2 Documentação do sistema de gestão (Opção A)
A gerência do laboratório estabelece, documenta e

mantém políticas e objetivos para o atendimento ao
propósito deste documento e assegura que as
8.2.1
políticas e os objetivos sejam reconhecidos e
x Regimento interno da empresa.
implementados em todos os níveis da organização do
laboratório?
As políticas e os objetivos abordam a competência,
Regimento interno da empresa e termo de
8.2.2 imparcialidade e operação consistente do x confidencialidade.
laboratório?
A gerência do laboratório fornece evidência do seu
comprometimento com o desenvolvimento e
8.2.3
implementação do sistema de gestão e com a
x Treinamentos e reuniões internas.
melhoria contínua de sua eficácia?
Toda a documentação, processos, sistemas e
registros relacionados com o atendimento aos
8.2.4
requisitos deste documento são incluídos,
x Meio eletrônico e físico.
referenciados ou vinculados ao sistema de gestão?

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Todo o pessoal envolvido em atividades de
laboratório tem acesso às partes da documentação
8.2.5
do sistema de gestão e informações relacionadas que
x Meio eletrônico e físico.
sejam aplicáveis às suas responsabilidades?
8.3 Controle de documentos do sistema de gestão
(Opção A)
O laboratório controla os documentos (internos e
8.3.1 externos) relacionados com o atendimento a este x Controle de acesso.
documento?
O laboratório assegura que:
a) os documentos sejam aprovados com relação à sua
adequação antes de serem emitidos por pessoal x Análise crítica.
autorizado?
b) os documentos sejam periodicamente submetidos
à análise crítica e, conforme necessário, atualizados? x Solicitações de avaliação de documentos.
c) as alterações e a situação atual da revisão dos

documentos sejam identificadas? x Análise crítica.
8.3.2
d) as versões pertinentes dos documentos aplicáveis
Assinatura de recebimento de documento
estejam disponíveis nos pontos de utilização e, x pelos colaboradores e pasta arquivo morto.
quando necessário, sua distribuição seja controlada?
e) os documentos sejam univocamente identificados? x Nomeação de arquivos.
f) a utilização não intencional de documentos

obsoletos seja evitada e uma identificação apropriada
lhes seja aplicada se estes forem retidos para
x Documentos obsoletos ainda sendo utilizados.
qualquer propósito?
8.4 Controle de registros (Opção A)
O laboratório estabelece e retém registros legíveis
8.4.1 para demonstrar o atendimento aos requisitos deste x Checklist e registros internos.
documento?
O laboratório implementa os controles necessários
para a identificação, armazenamento, proteção,
cópias de segurança, arquivamento, recuperação,
tempo de retenção e disposição dos seus registros?
8.4.2 O laboratório retém os registros por um período x Procedimentos operacional padrão.
consistente com suas obrigações contratuais? Os
acessos a estes registros são consistentes com seus
compromissos de confidencialidade, e os registros
devem estar prontamente disponíveis?

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REGISTRO
NÚMERO:
RG 010-02 Rev.00

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8.5 Ações para abordar riscos e oportunidades

(Opção A)
O laboratório considera os riscos e as oportunidades
associados com as atividades de laboratório, a fim de:
a) assegurar que o sistema de gestão alcance seus

resultados pretendidos? x Matriz SWOT
8.5.1 b) aumentar as oportunidades para atingir os Matriz SWOT

propósitos e objetivos do laboratório? x
c) prevenir ou reduzir impactos indesejáveis e Matriz SWOT
possíveis falhas nas atividades de laboratório? x
d) alcançar melhoria? Matriz SWOT
x
O laboratório planeja os itens abaixo:
Matriz SWOT
a) ações para abordar estes riscos e oportunidades? x
8.5.2
Matriz SWOT
b) como integra e implementa estas ações em seu
sistema de gestão e avalia a eficácia destas ações?
x
São ações tomadas para abordar os riscos e as Plano de ação.

oportunidades e são proporcionais ao impacto
8.5.3
potencial sobre a validade dos resultados do
x
laboratório?
8.6 Melhoria (Opção A)
O laboratório identifica e seleciona oportunidades Matriz SWOT
8.6.1 para melhoria e implementa quaisquer ações x
necessárias?
O laboratório procura obter retroalimentação, tanto
positiva quanto negativa, dos seus clientes? A
Formulário de avaliação dos serviços
8.6.2 retroalimentação é analisada e utilizada para x prestados.
aprimorar o sistema de gestão, as atividades de
laboratório e o atendimento ao cliente?
8.7 Ações corretivas (Opção A)
8.7.1 Ao ocorrer uma não conformidade, o laboratório:
a) reage à não conformidade e, conforme aplicável: x Plano de ação.
— toma ação para controlá-la e corrigi-la?
— lida com as consequências?

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b) avalia a necessidade de ação para eliminar a(s)
causa(s) da não conformidade, a fim de que ela não
se repita ou ocorra em outro lugar?
Analisa criticamente a não conformidade? x Análise crítica.
Determina as causas da não conformidade?
Determina se não conformidades similares existem,
ou se podem potencialmente ocorrer?
c) Implementa qualquer ação necessária?
x Plano de ação.
d) analisa criticamente a eficácia de qualquer ação

corretiva tomada? x Análise crítica.
e) atualiza risco e oportunidade determinados

durante o planejamento, se necessário? x Análise crítica.
f) realiza mudanças no sistema de gestão, se

necessário. x Análise crítica.
Ações corretivas são apropriadas aos efeitos das não

8.7.2 x Ações corretivas.
conformidades encontradas?
O laboratório retém registros como evidência:
8.7.3 a) da natureza das não conformidades, causa(s) e

quaisquer ações subsequentes tomadas?
x Formulário de não conformidade.
b) dos resultados de qualquer ação corretiva? x Ações corretivas.
8.8 Auditorias internas (Opção A)
O laboratório conduz auditoria internas a intervalos

planejados para prover informações sobre se o
sistema de gestão:
a) está conforme com:
— os requisitos do próprio laboratório para o seu
8.8.1 sistema de gestão, incluindo as atividades de x Relatórios.
laboratório?
— os requisitos deste documento?
b) está implementado e mantido eficazmente. x Relatórios.
8.8.2
O laboratório:
a) planeja, estabelece, implementa e mantém um x Relatórios e plano de ação.

programa de auditoria, incluindo a frequência,
métodos, responsabilidades, requisitos para planejar

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e o relato, que deve levar em consideração a
importância das atividades de laboratório
concernentes, mudanças que afetam o laboratório e
os resultados de auditorias anteriores?
b) define os critérios de auditoria e o escopo para
cada auditoria? x Plano de ação.
c) assegura que os resultados das auditorias sejam

relatados à gerência pertinente? x Relatórios.
d) implementa correção e ações corretivas

apropriadas sem demora indevida? x Ações corretivas.
e) retém registros como evidência da implementação

do programa de auditoria e dos resultados de x Formulários.
auditoria?
8.9 Análises críticas pela gerência (Opção A)
A gerência do laboratório analisa criticamente seu
sistema de gestão a intervalos planejados, a fim de
8.9.1 assegurar sua contínua adequação, suficiência e x Relatórios.
eficácia, incluindo as políticas e objetivos declarados,
relacionados ao atendimento a este documento?
8.9.2 As entradas para a análise crítica pela gerência são
registradas e incluem informações relacionadas com:
a) mudanças em questões externas e internas que Análise crítica.

sejam pertinentes para o laboratório? x
Análise crítica.
b) atendimento aos objetivos? x
Análise crítica.
c) adequação das políticas e procedimentos? x
d) situação das ações decorrentes de análises críticas Análise crítica.

anteriores pela gerência? x
Relatórios.
e) conclusões das auditorias internas recentes? x
Análise crítica.
f) ações corretivas? x
x
g) avaliações realizadas por organizações externas?

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h) mudanças no volume e tipo do trabalho ou em seu Análise crítica.

conjunto de atividades de laboratório? x
Análise crítica.
i) retroalimentação de clientes e do pessoal? x
Análise crítica.
j) reclamações? x
Análise crítica.
k) eficácia de quaisquer melhorias implementadas? x
Análise crítica.
l) suficiência de recursos? x
Análise crítica.
m) resultados da identificação de riscos? x
n) conclusões sobre a garantia da validade de Análise crítica.

resultados? x
o) outros fatores pertinentes, como atividades de Análise crítica.

monitoramento e treinamento? x
As saídas da análise crítica pela gerência são
registradas? E todas as decisões e ações relacionadas
pelo menos com:
a) a eficácia do sistema de gestão e seus processos? Através pelo plano de ação e ações corretivas.
x
b) a melhoria das atividades de laboratório com Análise crítica.
8.9.3 respeito ao atendimento aos requisitos deste x
documento?
c) a provisão de recursos requeridos? Análise crítica.
x
d) quaisquer necessidades de mudanças? Análise crítica.
x

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REGISTRO
NÚMERO:
RG 010-02 Rev.00

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RG 010-02 Rev.00
PARTICIPAÇÃO EM ATIVIDADES DE ENSAIOS DE PROFICIÊNCIA (EP) CONFORME NIT-DICLA-026

EVIDÊNCIAS COLETADAS E CONCLUSÕES
Caso seja evidenciado o não atendimento a um requisito referente a algum item desta folha marcado com (*), registrar a não conformidade
na Página 9/11
1) Parte significativa do escopo
O laboratório definiu e documentou as partes significativas do seu escopo? Sim Não*
2) Plano de Participação em Atividades de EP
O laboratório possui um Plano de Participação em Atividades de EP? Sim Não*
O plano está estabelecido e implementado conforme o item 9.4? Sim Não*
3) Participação em atividades de EP:

A participação em atividades de EP está conforme o mínimo previsto no item 9.2? Sim Não*
Houve atividades de EP obrigatórias desde a última avaliação? Sim Não
(Nota: Esta informação é fornecida no Plano de Avaliação)
O laboratório participou dessas atividades de EP obrigatórias? Sim Não*
4) Detalhamento da participação e desempenho do OAC
Anexo
Verificados relatórios das seguintes atividades de EP (informe sobre o desempenho):
Evidências de indisponibilidade de EP ou justificativas da não participação (item 9.1.1) apresentadas pelo OAC, quando aplicável.
Os programas de atividades de EP disponíveis para a matriz TECIDO VEGETAL pertencentes ao EPTIS são internacionais, o que inviabilizou
financeiramente a participação do laboratório em anos anteriores. No entanto, em virtude do crescimento da empresa, incluímos no Plano de
Participação de Atividades de EP para o período 2023/2024, o Programa ALP para as matrizes TECIDO VEGETAL E SOLO.
Os resultados das atividades de EP foram (marque mais de uma opção se for o caso):
Sempre satisfatórios Alguns questionáveis Alguns insatisfatórios Sempre insatisfatórios
5) Ações corretivas:
(Nota : Preencher este campo somente no caso de resultados insatisfatórios)
Verificadas ações corretivas para as seguintes atividades de EP:
Correção de procedimentos operacional padrão;
Treinamentos de equipe de colaboradores;
Elaboração de acompanhamento de funcionamento de equipamentos;
Aquisição de equipamentos adequados à metodologia adotada;
Reorganização estrutural do ambiente de trabalho.
Confecção de Plano de atividades de participação em EP.
O laboratório definiu ações corretivas? Sim Não*
Todas as ações corretivas definidas são adequadas? Sim Não*
Todas as ações corretivas foram implementadas? Sim Não* Em andamento
Todas as ações corretivas foram eficazes? Sim Não* Em verificação
As ações corretivas para atividades de EP obrigatórias foram realizadas no prazo definido na NIT-DICLA-031?
Sim Não*

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REGISTRO
NÚMERO:
RG 010-02 Rev.00
Nº NÃO CONFORMIDADE REQUISITO
Foi identificada no corpo de colaboradores a ausência de habilidade técnica para identificação

01 6.2.3
de possíveis desvios.
02 Ausência de departamento especifica, com protocolo adequado para seleção 6.2.5 - b
03 Somente realizado na seleção inicial. 6.2.5 - e
04 Registros em processo de confecção para atualização dos dados. 6.4.12 - a
05 Não consta mapa de equipamentos. 6.4.13- d
06 Falha de comunicação entre colaboradores e clientes. 7.1.4
07 Implementação de registros de analise critica de relação com o cliente. 7.1.8
08 Ausência de cartas de controle. 7.7.1- d
09 Não é realizado ensaio as cegas. 7.7.1 - k
10 Não participa de comparações Inter -laboratoriais. 7.7.2
11 Sem registros para evidenciar. 7.11.2
12 Sem evidência de proteção em caso de adulteração ou perda. 7.11.3 - b
13 Sem evidência no requisito de falhas do sistema e ações. 7.11.3 - e
CLASSE DE ENSAIO /
GRUPO DE SERVIÇO
GESTOR DA QUALIDADE RESPONSÁVEL TÉCNICO AVALIADOR LÍDER ASSINATURA
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NÚMERO:
RG 010-02 Rev.00
14 Na auditoria interna encontrada alguns documentos obsoletos sendo utilizados. 8.3.2 - f
CLASSE DE ENSAIO /
GRUPO DE SERVIÇO
GESTOR DA QUALIDADE RESPONSÁVEL TÉCNICO AVALIADOR LÍDER ASSINATURA
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REGISTRO
NÚMERO:
RG 010-02 Rev.00
INFORMAÇÕES ADICIONAIS
(Referem-se, entre outras, às justificativas sobre não acompanhamento de metodologia e não cumprimento do programa de avaliação,
evidências de eliminação das não-conformidades anteriores, verificação da eficácia da implementação das ações corretivas referentes à
avaliação anterior, às oportunidades de melhoria, as instalações de clientes que são mantidas de forma contínua e, as instalações
associadas existentes e as que foram avaliadas)
Nome do Gerente da Qualidade: Jailson Cavalcante Cunha
Nome do Responsável Técnico: Jailson Cavalcante Cunha
Nome dos signatários autorizados: Ana Priscila de Oliveira Félix Martins
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RG-010-02 - Relatório de Auditoria

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REGISTRO

ORGANIZAÇÃO RAI N.º

PLANTSOIL LABORATÓRIOS 01/2023

FORAM AVALIADOS TODOS OS REQUISITOS/SERVIÇOS PROGRAMADOS, CONFORME O PROGRAMA DE AVALIAÇÃO.

GESTOR DA QUALIDADE RESPONSÁVEL TÉCNICO

Jailson Cavalcante Cunha Jailson Cavalcante Cunha

AUDITOR LÍDER ASSINATURA

GILCLESIO AMARANTE DA SILVA

AUDITORES TÉCNICOS E/OU ESPECIALISTAS ASSINATURA

Gabriela Siqueira dos Santos

AVALIADOR / ESPECIALISTA (NOME e ASSINATURA) CLASSE DE ENSAIO / GRUPO DE SERVIÇO

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

O laboratório define e documenta o conjunto de Com base nas informações do portfolio e

AVALIADOR / ESPECIALISTA (NOME e ASSINATURA) CLASSE DE ENSAIO / GRUPO DE SERVIÇO

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

d) o relato à gerência do laboratório sobre o

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

O laboratório tem procedimento(s) e retém registros

6.3 Instalações e condições ambientais

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

c) separação efetiva entre áreas com atividades de

Quando o laboratório realizar atividades de

AVALIADOR / ESPECIALISTA (NOME e ASSINATURA) CLASSE DE ENSAIO / GRUPO DE SERVIÇO

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

AVALIADOR / ESPECIALISTA (NOME e ASSINATURA) CLASSE DE ENSAIO / GRUPO DE SERVIÇO

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

a) nome do equipamento, incluindo o software e a Registros em processo de confecção para

Disposição de arquivos de registros de

c) evidência de verificação de que o equipamento Todos os equipamentos possuem certificações

6.5 Rastreabilidade metrológica

AVALIADOR / ESPECIALISTA (NOME e ASSINATURA) CLASSE DE ENSAIO / GRUPO DE SERVIÇO

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

6.6 Produtos e serviços providos externamente

c) forem utilizados para apoiar a operação do

O laboratório tem um procedimento e retém

c) assegurar que os produtos e serviços providos x

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

O laboratório comunica aos provedores externos os

7.1 Análise crítica de pedidos, propostas e contratos

Sim, dispõe de departamento com Capacitação

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

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b) preparação, embalagem e envio de itens

São retidos registros das análises críticas, incluindo

7.2.1 Seleção e verificação de métodos

AVALIADOR / ESPECIALISTA (NOME e ASSINATURA) CLASSE DE ENSAIO / GRUPO DE SERVIÇO

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

Legenda: C= Conforme / NC = Não conforme / NA = Não aplicável

LISTA DE VERIFICAÇÃO –ABNT NBR ISO/IEC 17025:2017

O laboratório tem um plano e um método de

a) a seleção de amostras ou locais? x