Autoclave Cisa 6412 PDF

CisaBrasile
INSTRUÇÕES DE USO
(Este Relatório foi elaborado com base nas:
RDC N.º 185/01, RDC 56/01, RDC 91/08 - ANVISA
Autoclave CISA Série 640,

modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420
Fabricante:
CisaBrasile Ltda.
Rua Dona Francisca, 8300, Bloco I
Módulo 2 – Distrito Industrial
89239-270 Joinville – SC
Tel. 47-38019090 / Fax 47-3801-90992
E-Mail: cisa@cisabrasile.com.br
Site: www.cisabrasile.com.br
CNPJ: 05.120.289/0001-04
Insc. Est.: 254411126
AFE/ANVISA: P8X410928XXL
Responsável Técnico:
Eng. Márcio Eduardo Ferri
Engenheiro Mecânico - CREA/SC N.° 41.560-0
Autoclave CISA Série 640
CisaBrasile Índice
ÍNDICE
Página
1. Apresentação do Manual 1
2. Identificação do Equipamento 2
3. Especificações Técnicas 13
4. Instalação do Equipamento 15
5. Operação do Equipamento 19
6. Precauções, Restrições e Advertências 52
7. Conservação e Manutenção Preventiva e Corretiva 55
8. Módulos, Acessórios, Opcionais e Material de Consumo 63
9. Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia do Equipamento 82
10. Garantia do Equipamento 84
11. Sistema de esterilização vapor a baixa temperatura e formaldeído

86
CISA (LTSF / VBTF) - em atendimento a RDC ANVISA 91/08
Anexo I – Controlador NS8
Instruções de Uso
CisaBrasile Apresentação do Manual
1. APRESENTAÇÃO DO MANUAL
Definição
Este documento é um Manual de Uso que apresenta as instruções básicas
para utilização da Autoclave CISA Série 420, modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e
6420.
Fabricante:
CisaBrasile Ltda.
Tel. 47-38019090 / Fax 47-3801-9092
CNPJ: 05.120.289/0001-04
Insc. Est.: 254411126
AFE/ANVISA: P8X410928XXL
ANVISA N.º de Registro: 80118700002
Instruções de Uso 1
CisaBrasile Identificação do Equipamento
2. IDENTIFICAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Visão Geral
Descrição Geral
As unidades de esterilização CISA Série 640 são resultados de um estudo de um modelo industrial projetado
para aspectos funcionais e ergonômicos. As autoclaves CISA Série 640, devido as suas altas capacidades
de produção e pela sua flexibilidade de uso, possuem as seguintes aplicações:
• são usadas para esterilização em hospitais e em laboratórios;
• são usadas para resíduos patogênicos inativos e para desinfecção, na indústria farmacêutica.
Nos hospitais são usados tanto em sala de operação como em estações de esterilização. As tradicionais
técnicas usadas para esterilização, como por vapor, óxido de etileno, água super aquecida, formadeíldo e
mistura de ar e vapor, são unificados para uma nova tecnologia de controle e processo, de forma a dar a
melhor qualidade.
Um ou dois computadores lógicos programáveis, permite armazenar informações para a correta análise dos
resultados e armazenar novos ciclos específicos, em adição aos ciclos padrões.
Possui ainda: acesso frontal para manutenção, conexões centrais e tubos de drenagem, mecanismo duplo de
segurança contra abertura indevida das portas que são intertravadas para garantir o isolamento entre os
ambientes.
A característica da alta tecnologia de cada equipamento da CisaBrasile não é apenas limitada ao controle
digital do processo. A equipe de pesquisa e desenvolvimento da CisaBrasile também se empenha muito nas
características construtivas das máquinas, selecionando materiais e componentes que garantem a segurança
no funcionamento e durabilidade do equipamento sob qualquer circunstância. Todas máquinas da CisaBrasile
são fabricadas com o mesmo padrão de confiabilidade e de higiene. Dentre outras, podemos citar algumas
características.
• Câmara de esterilização, revestimento e portas em aço inoxidável feitas de Cromo-Níquel-Molibdeno-
Titânio
• Projeto e aprovação a 3,5 bar relativos
• Parte frontal da câmara de esterilização construída em um bloco, com junta de vedação e guias da
porta incorporadas
• Acabamento com polimento especial
• Vedação dinâmica da junta da câmara de estilização, ou vedação por compressão mecânica
• Fechamento pneumático da câmara e porta de correr horizontal ou vertical
• Junta de vedação da câmara de esterilização com silicone autolubrificante
• Isolamento da câmara de esterilização e da porta com materiais não tóxicos e altamente isolantes e
com baixa liberação de partículas
• Estrutura de base principal, painéis frontal e internos feitos de aço inoxidável Cromo-Níquel-
Molibdeno.
• Construção compacta, com dimensões gerais sempre de acordo coma a capacidade da máquina
• Instalação sem dificuldade, de fácil posicionamento no piso e de outras ligações necessárias
Sistema de Controle
Cada Autoclave CISA Série 640 é controlada internamente por sistemas programáveis permitindo assim um
controle total do ciclo, controle dos parâmetros e a verificação da segurança do processo. Duas unidades de
PLC estão interligadas para garantir o máximo de segurança durante o processo. Enquanto uma unidade
controla o funcionamento da máquina, a outra (com os sistemas de medição separados) permanece
constantemente em controle, verificando e gravando o processo. Isto proporciona um ciclo de esterilização
constante e regular, sem correr o risco do operador ter que tomar decisões individuais.
A impressora emite automaticamente o relatório do ciclo em forma de gráfico e escrito, que é facilmente
interpretado.
Na tela “touch-screen” do monitor, o operador é orientado durante todas as fases do processo, facilitando o
uso da Autoclave.
O equipamento pode ser fornecido da forma padrão, ou integrado a uma rede de monitoramento através de
controle remoto, ou ainda com um sistema de controle completo de esterilização, o qual inclui rastreamento.
Modelos
O equipamento Autoclave CISA Série 640, conforme o volume e as dimensões da câmara, apresenta os
seguintes modelos: modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420.
Características da câmera
Modelos
Volume Larg. (mm) Alt. (mm) Prof. (mm)
6464 315 Litros 660 660 720
6410 435 Litros 660 660 1000
6412 545 Litros 660 660 1250
6415 697 Litros 660 660 1600
6420 827 Litros 660 660 1900
Número de portas
A Autoclave CISA Série 640, pode ter 1 porta ou 2 portas
Tecnologia de Funcionamento
Funcionamento “E” (Elétrico)
Aquecimento através de gerador elétrico de vapor, que está separado da câmara de aquecimento. O gerador
é construído em aço inoxidável AISI 316L, localizado debaixo da câmara e diretamente ligado a ela, inclui :
- indicador de nível de água
- regulador automático de pressão do gerador de vapor (com esse dispositivo podemos desligar o
elemento IP44, assim que atinja a pressão máxima necessária para esterilização e seu religamento
quando tem que abaixar a pressão)
- dispositivo para fornecimento automático de água por meio de detector de nível, de tal forma que não
é necessário uma verificação periódica da restauração do nível de água, e evitando assim que as
resistências fiquem sem água
- dispositivo automático de drenagem do gerador de vapor após um número de ciclos preestabelecido.
Neste caso, os sais em suspensão são liberados
- filtro de água.
Funcionamento “V” (Vapor)

Aquecimento da câmara diretamente por rede de vapor controladas por válvulas pneumáticas e filtradas por
filtro Pall de 5 mícrons absoluto.
Tempo para atingir a temperatura da autoclave é de 20 min. com o gerador de vapor elétrico ou trocador, e de
10 min. com vapor de linha.
Funcionamento “EV” (Elétrico-Vapor)

Aquecimento da câmara diretamente por rede de vapor controladas por válvulas pneumáticas e filtradas por
filtro Pall de 5 mícrons absoluto, ou através de um gerador de vapor de funcionamento elétrico autônomo, que
está separado da câmara de aquecimento. O gerador é construído em aço inoxidável AISI 316L, localizado
debaixo da câmara e diretamente ligado a ela, inclui :
- indicador de nível de água
- regulador automático de pressão do gerador de vapor (com esse dispositivo podemos desligar o
elemento IP44, assim que atinja a pressão máxima necessária para esterilização e seu religamento
quando tem de abaixar a pressão)
- dispositivo para fornecimento automático de água por meio de detector de nível, de tal forma que não
é necessário uma verificação periódica da restauração do nível de água, e evitando assim que as
resistências fiquem sem água
- dispositivo automático de drenagem do gerador de vapor após um número de ciclos preestabelecido.
Neste caso, os sais em suspensão são liberados
- filtro de água.
1 – Câmara de esterilização
2 – Módulo
3 – Painel de controle de carga
Simbologia do Painel de Controle de Carga
1 – Tecla sensível a toque (display)

2 e 9 – Botões de pressão para fechar a porta
3 – Botões de pressão para abertura da porta
4 – Botões de pressão para ligar/ desligar
5 – Parar os ciclo em andamento
6 e 8 – Chave seletora para drenar a câmara e abertura da porta
7 – Chave de emergência (restauração por uma tecla)
10 e 11 – Imprimir e puxar papel
16 - Manovacuômetro da Câmara
17 – Manovacuômetro da camisa de vapor
18 – Gravação dos Gráficos (em alternativa/ adição ao item 10 e 11)
Simbologia do Painel de Controle de Descarga

(AUTOCLAVE COM DUAS PORTAS)

12 – Led para alarme
13 – Led para indicar ciclo em andamento
14 – Led para indicar fim do ciclo
15 – Led para indicar portas fechadas
16 – Manovacuômetro da câmara
Componentes da Autoclave CISA Série 640.

Estrutura
A estrutura externa fecha o corpo da autoclave e da câmara. É totalmente construída em aço inoxidável, e
todas as partes estão aterradas eletricamente para maior segurança do operador.
O painel de serviço é instalado na parte frontal da autoclave e permite a interação entre o operador e a
máquina. Possui os seguintes componentes:
Tela “Touch-screen”.
Lâmpada de sinalização para alarmes, fases do ciclo, entre outros.
Botões para acionamento do equipamento.
Manovacuômetro para o gerador de vapor.
Manovacuômetros para a câmara de esterilização.
Dispositivo acústico de indicação de fim do ciclo ou de alarme
Interface com Usuário (TS)

A interface com o usuário da autoclave é feita através de uma tela do tipo “touch-screen”. Esta tela de cristal líquido
apresenta informações sobre o funcionamento da autoclave e, simultaneamente, permite que o usuário execute
funções de comando e configuração através do toque (com o dedo) em pontos específicos da tela. A estrutura de
menus, janelas e botões desenvolvida para esta tela faz com que o usuário opere toda a autoclave de forma
intuitiva, dispensando outros tipos de interfaces.
Câmara de Esterilização
A câmara de esterilização é o compartimento no interior da autoclave no qual o processo de esterilização se
realiza. No seu interior as condições de pressão e temperatura (além de outros fatores) são precisamente
controladas, seguindo um perfil programado adequado ao tipo de material que se deseja esterilizar.
Esta câmara é construída em aço inox AISI 316Ti de seção quadrada. Ela é recoberta por uma “jaqueta”
dupla em aço inox AISI 316Ti. A porta da câmara é construída em aço inox AISI 316Ti.
Bomba de Vácuo
Esta bomba é responsável pela geração de vácuo no interior da câmara de esterilização, através da retirada
de ar do seu interior. Este componente, atrelado ao sistema de controle correspondente (pressostatos),
permite que a pressão interna seja controlada e ajustada de acordo com valores programados.
Esta bomba de vácuo é do tipo de anel líquido, silenciosa e completamente compatível com o vapor. Ela
permite obter um vácuo de -0,5 a -0,7 KPa.
Bomba de Água
Esta bomba é responsável pela circulação de água no interior das tubulações hidráulicas da autoclave. A
parte da bomba que está em contato com a água é inteiramente construída em aço inox 316.
Sistema Elétrico
Quadro elétrico
Contém os componentes elétricos necessários para alimentação da bomba de vácuo, do gerador de vapor,
da bomba de água e do controlador eletrônico destes componentes. O quadro elétrico possui um grau de
proteção IP 55.
Este quadro dispõe de dois CLP’s (o primeiro é para o controle do processo, e o segundo para a gravação
dos parâmetros e o controle do primeiro CLP, e também para a segurança do sistema), disjuntores
diferenciais, interruptores, fusíveis, relês, braçadeiras, cabos, etc. Possui ainda dispositivos de proteção ativa
(chave de interrupção da alimentação durante abertura da porta) e passiva.
O quadro elétrico é construído baseado nas normas CEI EN 61010, CEI EM 60204, NBR 06808.
Instalação elétrica
A saída do cabeamento do quadro elétrico é conectado com tomadas rápidas sendo que as tomadas
“fêmeas” são instaladas no painel para maior agilidade e segurança da manutenção.
Na estrutura é instalado um barramento de cobre especialmente projetado para a conexão dos fios que
interligam as partes metálicas da autoclave em uma rede de aterramento elétrico inferior a 10 ohms.
A instalação elétrica é composta de fios e cabos dimensionados conforme projeto e com terminais elétricos
nas conexões, canaletas plásticas para proteger a passagem dos fios, válvulas solenóides para o comando
dos cilindros e válvulas hidráulicas, sensores de êmbolos magnéticos para informar ao CLP a posição dos
cilindros, etc.
Planta hidráulica
A planta hidráulica é projetada com tubulações e componentes (válvulas de segurança com corpo interno em
aço inox 316L testado pelas autoridades de inspeção respectivas, cilindros de segurança da porta
diretamente conectados a câmara de esterilização, válvula de retenção, etc.) em aço inox 316L apropriado
para gases.
As tubulações da planta hidráulica são revestidas com um material isolante não tóxico e não inflamável com
baixa condutividade térmica e sem resíduos, a fim de proporcionar uma economia energética.
Planta Pneumática
A planta Pneumática é composta de:
- 2 redutores de pressão individuais com medidor analógico em escala graduada (o primeiro reduz a
pressão da rede para 6,0 bar que deve ser a pressão de trabalho das solenóides e o segundo reduz para
1,9 bar que deve ser a pressão de trabalho da porta).
- Interligado com o segundo redutor existe uma válvula de segurança com alívio de 1,9 bar.
- Tubulações em teflon de diâmetros 6 e 8 mm com terminais de engate rápido.
- Válvulas solenóides com comando elétrico.
Portas
A Autoclave CISA Série 640 pode ser fornecida com 1 ou 2 portas que podem ter fechamento vertical ou
horizontal, e são totalmente construídas em aço inox 316Ti.
Responsável pelo fechamento da câmara, a porta é dotada de dispositivos de segurança como botões duplos
para fechamento, regulador de pressão, software que só libera a abertura da porta com valor pré-determinado
de pressão no interior da câmara para segurança do operador, etc.
Quanto ao fechamento podem ser vertical ou horizontal dependendo da série da autoclave.
Vertical – A porta tem um deslizamento no sentido vertical com o auxílio de um contrapeso para um melhor
equilíbrio da movimentação. O fechamento e a abertura é realizado com um cilindro pneumático com
dispositivo de regulagem de velocidade, que diminui ou aumenta a passagem da pressão.
O fechamento é acionado por dois botões, onde é necessário o uso das duas mãos. A porta trabalha com
uma pressão máxima de 1,9 bar regulada por um redutor independente de pressão associado a uma válvula
de alívio, que libera a pressão que excede 1,9 bar.
Horizontal - Tem a mesma segurança e modo de acionamento do vertical, porém seu deslizamento é
horizontal e não possui contrapeso.
Área de Aplicação
As unidades de esterilização CISA Série 640 são resultados de um estudo de um modelo
industrial projetado para aspectos funcionais e ergonômicos. As Autoclaves CISA Série
640, devido as suas altas capacidades de produção e pela sua flexibilidade de uso,
possuem as seguintes aplicações:
• são usadas para esterilização em hospitais e em laboratórios;
• são usadas para resíduos patogênicos inativos e para desinfecção, na indústria
farmacêutica.
Nos hospitais são usados tanto em sala de operação como em estações de esterilização.
As tradicionais técnicas usadas para esterilização, por vapor, óxido de etileno, água super
aquecida, formadeíldo e mistura de ar e vapor, são unificados para uma nova tecnologia de
controle e processo para dar a melhor qualidade.
CisaBrasile Características Técnicas
3. CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS
Especificações Técnicas (incluindo comparativo entre os modelos)

Modelos
O equipamento Autoclave CISA Série 640, conforme o volume e as dimensões da câmara, apresenta os
seguintes modelos: modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420.
Características da câmera
Modelos
Volume Larg. (mm) Alt. (mm) Prof. (mm)
6464 315 Litros 660 660 720
6410 435 Litros 660 660 1000
6412 545 Litros 660 660 1250
6415 697 Litros 660 660 1600
6420 827 Litros 660 660 1900
Características
Modelo 6464 Modelo 6410 Modelo 6412 Modelo 6415 Modelo 6420
Campo de aplicação Hospitais
Laboratórios
Resíduos patogênicos inativos
Desinfecção
Número de Portas 1 porta ou
2 portas
Controle computador
controlador eletrônico programável
tela touch-screen
Alimentação de Energia Elétrica,
Elétrica/vapor
Vapor direto
Vapor indireto
Elétrica/ vapor indireto
Tipo de Porta Porta vertical deslizante (SV)
Porta horizontal deslizante (SO)
Interface com Usuário Tela “touch-screen” (TS)
CisaBrasile Características Técnicas
Modelo 6464 Modelo 6410 Modelo 6412 Modelo 6415 Modelo 6420
Dimensões da Câmara 660 x 660 x 660 x 660 x 660 x 660 x 660 x 660 x 660 x 660 x
(1 porta e 2 portas) 720 (mm) 1000 (mm) 1250 (mm) 1600 (mm) 1900 (mm)
Dimensões totais 1450 x 1850 x 1450 x 1850 x 1450 x 1850 x 1450 x 1850 x 1450 x 1850 x
(1 porta e 2 portas) 1014 (mm) 1314 (mm) 1564 (mm) 1914 (mm) 2214 (mm)
Volume da Câmara
415 litros 435 litros 545 litros 697 litros 827 litros
(1 porta e 2 portas)
Peso ~ 930 Kg ~ 1050 Kg ~ 1150 Kg ~ 1300 Kg ~ 1450 Kg
(1 porta) (1 porta) (1 porta) (1 porta) (1 porta)
~ 1030 Kg ~ 1150 Kg ~ 1250 Kg ~ 1400 Kg ~ 1550 Kg
(2 portas) (2 portas) (2 portas) (2 portas) (2 portas)
Alimentação Elétrica 24 kW 31 kW 31 kW 40 kW 49 kW
Alimentação Elétrica /
24 kW 31 kW 31 kW 40 kW 49 kW
Vapor
Alimentação Vapor 4 kW 4 kW 4 kW 4 kW 4 kW
Consumo Água
15 l/min
(1,5 / 3 Bar)
Consumo Vapor (3 Bar) 60 Kg/h 60 Kg/h 60 Kg/h 70 Kg/h 80 Kg/h
Consumo Ar
15 N l/min
comprimido (6/8 Bar)
Nível de Ruído <53 dB
Dissipação Térmica 5.500 Watt 6.400 Watt 7.000 Watt 8.200 Watt 9.100 Watt
CisaBrasile Instalações ou Montagem do Equipamento
4. INSTALAÇÕES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO
* As autoclaves CISA da série 640 somente podem ser instaladas ou

montadas pela assistência técnica CISA ou representantes autorizados. *
A Montagem e a instalação do equipamento já estão incluídas na venda do equipamento. A correta

instalação do equipamento assegura ao cliente o direito à garantia do produto contra defeitos de
fabricação.
A solicitação da instalação/montagem pode ser feita no seguinte endereço:
Fabricante:
CisaBrasile Ltda.
Tel. 47-38019090 / Fax 47-3801-9092
INSTALAÇÃO E MONTAGEM
O procedimento de instalação e montagem da autoclave segue as etapas descritas a seguir. É importante
que o profissional responsável por esta etapa tenha qualificações técnicas em elétrica e hidráulica e disponha
das ferramentas adequadas ao manuseio do equipamento, dos seus componentes e das suas conexões.
Entrega da Autoclave
A estrutura própria da autoclave suporta a câmara de esterilização e todos os seus componentes, sendo
projetada para repartir a carga convenientemente em seus quatro pontos de apoio.
A autoclave pode ser posicionada diretamente ao chão e, uma vez instalada, é verificada a correta posição
horizontal, de modo que a base da câmara de esterilização esteja perfeitamente plana e possa permitir,
quando necessário, uma perfeita drenagem.
O posicionamento e o manuseio do equipamento no local final são fatores importantes para a instalação
apropriada do equipamento. Estes fatores são determinados de acordo com a maneira através da qual a
autoclave é entregue ao cliente.
A autoclave pode ser entregue ao cliente de duas formas diferentes:
Equipada com Ganchos para Levantamento

A autoclave é entregue coberta por uma folha de papel celofane e possui na parte superior parafusos e
ganchos que permitem o seu levantamento. O equipamento pode ser posicionado com o auxílio de veículo
apropriado para o levantamento de cargas pesadas.
Contida numa Caixa de Madeira

A autoclave é entregue contida numa caixa de madeira que pode ser manuseada com correntes instaladas
nos lugares indicados ou com veículo apropriado para o levantamento de cargas pesadas. Depois de aberta a
caixa, é possível posicionar o equipamento através dos ganchos existentes na parte superior.
Instalação da Autoclave
Uma vez posicionada a autoclave em local apropriado, levando em consideração a disposição da redes
elétrica e hidráulica, a instalação pode ser iniciada.
Conexão Elétrica
O profissional especializado, baseado nas indicações do diagrama elétrico da autoclave (fornecido pelo
fabricante), deve providenciar uma conexão adequada entre a fonte de alimentação da autoclave e a rede
elétrica local. O fornecimento de energia elétrica é feito através do sistema trifásico de 380V ou 220V. A
freqüência das tensões neste sistema trifásico é de 50/60 Hz.
A conexão deve ser feita através de um cabo cuja seção transversal seja adequada à potência consumida
declarada. Este cabo deve possuir os seguintes terminais:
L1, L2, L3 : relativos às 3 fases
N : relativo ao condutor neutro
T : relativo ao aterramento
Depois de aplicar a voltagem nominal aplicada à autoclave, verificar o sentido de rotação dos motores
(bomba de vácuo e de água). Caso o sentido de rotação esteja invertido, proceder à troca entre os terminais
L1 e L2.
Nota
A conexão elétrica deve ser provida de um diferencial magneto-térmico de corrente
adequada (30 mA) nas proximidades do equipamento.
Maior cuidado deve ser tomado para abrir o quadro elétrico e bloco conector que apresentar
o símbolo ao lado, que indica ‘perigo – alta voltagem’.
A área de carga de material na esterilizadora deve ser mantida limpa e organizada para
afastar condições perigosas tais como chão escorregadio.
O Instalador e Usuário têm a obrigação cumprir as disposições legais estabelecidas na

Norma NBR 5410 para a instalação e/ou funcionamento do equipamento.
A instalação elétrica da autoclave atende às seguintes normas CEI:

CEI 64.8, fascículo 1916 ao 1922 (outubro de 1992)
CEI 64.4, fascículo 1438 (1990)
CEI 61.50, fascículo 1161
CEI 61.1, fascículo 518
CEI 62.5 (1990)
CEI 17.13, fascículo 1433 (equipamento construído em fábrica)
CEI 44.5 (parte referente ao aquecedor)
Conexão Hidráulica
O profissional especializado, baseado nas indicações do diagrama hidráulico da autoclave (fornecido pelo
fabricante), deve providenciar os canos e tubos previstos para o equipamento para sua conexão com a rede
hidráulica local. Os tamanhos e capacidades de cada cano estão especificadas no diagrama.
Uma vez removida a placa de montagem na qual a planta hidráulica se instala, o profissional deverá religar as
conexões apropriadas seguindo o diagrama de instalação. Esta montagem deve assegurar que as demandas
de capacidade apresentadas no diagrama sejam satisfeitas.
CisaBrasile Operação do Equipamento
5. OPERAÇÃO DO EQUIPAMENTO
Para a operação da Autoclave CISA Série 640, modelos 6464, 6410,

6412, 6415 e 6420, marca CISA, é necessário o treinamento dos
operadores no Equipamento.
O treinamento dos operadores no equipamento deve ser realizado por especialista em

aplicação designado pela Cisabrasile para tal.
Este treinamento já faz parte do pacote de venda do equipamento e deverá ter sua data
acertada em comum acordo entre as partes.
Operação da Autoclave
Escolha dos ciclos, produtos e embalagens
A autoclave está programada para uma série de ciclos testados e considerados adequados para os diferentes
tipos de materiais a serem esterilizados, conforme listagem do programa. Além disso, para melhorar a
qualidade da esterilização a autoclave permite escolher o tipo de embalagem para o material. Deste modo o
ciclo ajustar-se-á ás necessidades comparando o material a ser tratado ao tipo de embalagem, para evitar
inconvenientes tais como: condensação residual nos containeres, umidade ou papéis cirúrgicos danificados,
bem como explosão de bolsas ou tubos.
Material Ciclo ºC Min. Tipo de Embalagem

Tecidos, materiais porosos em geral, 134ºC 5 Containeres, bolsas, cestos, papéis
vidros vazios e todos e quaisquer
materiais à prova de calor.
Luvas, catéteres e materiais de 121ºC 15 Containeres, bolsas, cestos, papéis

borracha em geral.
Instrumentos cirúrgicos, vidros 134ºC 5 Containeres, bolsas, cestos, papéis

vazios ou outros.
Instrumentos cirúrgicos, vidros 134ºC 3 Cestos

vazios ou outros.
Todo tipo de material termo-sensível. 134ºC 18 Containeres, bolsas, cestos, papéis
Líquidos. 121ºC 25 Recipientes abertos

Teste de penetração de vapor – 134ºC 3 Embalagem Especial
Bowie & Dick
Teste de vazamento de vácuo 10
Ciclo aberto (20 ciclos disponíveis)
Com o ciclo aberto é possível mudar os parâmetros e as fases que perfazem um ciclo de esterilização. As
fases são:
• TESTE DE VÁCUO
• CONDICIONAMENTO
• AQUECIMENTO
• ESTERILIZAÇÃO
• REFRIGERAÇÃO (somente para autoclaves com ciclo líquido)
• CÂMARA DE DRENAGEM
• LAVAGEM
• SECAGEM
• AERAÇÃO
Para tais fases é possível modificar:
TESTE DE VÁCUO
Ativação da fase (LIGA/DESLIGA – “ON-OFF”)
A perda admitida expressa em millibar (mbar) descartada na hora do teste
O ajuste do vácuo para atingir o início da esterilização (kPa)
O aquecimento de temperatura da camisa (ºC)
O tempo de teste (min)
O tempo máximo usado para atingir o ajuste de vácuo (min)
CONDICIONAMENTO
Ativação da fase (LIGA/DESLIGA – “ON/OFF”)
Primeiro ajuste de pressão (kPa)
Segundo ajuste de pressão (kPa)
Nota
o ajuste de pressão é comparado com a pressão na câmara, para ser iniciada antes da
fase de vácuo ou da fase de pressão. Exemplo: se a pressão da câmara estiver a 100
kPa e o primeiro ajuste for de 20 kPa, a fase de vácuo será iniciada. Se o resultado do
ajuste for mais alto, a fase de pressão será iniciada.
O aquecimento de temperatura da camisa (ºC)
Nota
A temperatura da camisa deve ser adequada, podendo atingir o ajuste da pressão. Se a
pressão correspondente à temperatura selecionada for mais baixa que a pressão de
ajuste, o alarme de tempo máximo avisará. Exemplo: Selecionando um ajuste de
pressão de 200 kPa, será necessário selecionar uma temperatura da camisa de, no
mínimo, 123ºC.
O tempo máximo usado para atingir o ajuste de vácuo (min)

O número de repetições de vácuo/pressão
Nesta fase é possível selecionar parâmetros de pré-condicionamento que são:
- Pré-aquecimento do material antes do início do ciclo (ESPERA “STANDBY”) (min)
- Pré-aquecimento antes da esterilização (min)
- Ativação no aumento de pulsações (0=DESLIGA/OFF, 1= LIGA/ON).
Esta opção permite um ajuste de pressão fixado, de modo ascendente. Exemplo:
Selecionando o ajuste de pressão para 200 kPa e o ajuste de vácuo para 20 kPa e o número
de pulsações para 6, teremos:
200-20 = 180 kPa, 180/6=30 kPa portanto;
1º ajuste de pressão = 20 + 30 = 50 kPa
AQUECIMENTO
Ativação da fase (LIGA/DESLIGA, “ON/OFF”)
Nota
desativando esta fase, a fase de esterilização também será, automaticamente,
desativada.
Ajuste de aquecimento (ºC)

Aumento de temperatura expresso em ºC por minuto
Tempo Máximo para atingir o ajuste
Nota
selecionando um aumento de temperatura, por exemplo de 1ºC por minuto, para chegar
a um ajuste de 134 ºC iniciando a uma temperatura de 100ºC será necessário: 134-100 =
34ºC, ou 34 minutos. Considerando este tempo antes de selecionar o tempo máximo.
ESTERILIZAÇÃO
Nota
Ativando esta fase, a fase de aquecimento será, automaticamente, ativada.
Tempo de esterilização (min), (somente no caso do ciclo B&D, esta unidade será expressa em
segundos)
Ativação de f0
Esta função permite usar como base do tempo: o tempo real, se f0 está desativado; ou o tempo
calculado de acordo com a temperatura, se esta função estiver ativada. Teremos outras informações
para maior conhecimento da função f0.
Seleção do tipo de agente esterilizante (somente para autoclaves com trabalhos mistos)
REFRIGERAÇÃO (somente para a autoclave em ciclo de líquido)

Temperatura de refrigeração (ºC)
Tempo mínimo de refrigeração (min)
CÂMARA DE DRENAGEM
Grau de diminuição da pressão em mBar por minuto acima da pressão atmosférica, em torno de
105kPa.
LAVAGEM
Ativação da fase (LIGA/DESLIGA, “ON/OFF’)
Ajuste do vácuo (kPa)
Ajuste da aeração (kPa)
Nota
o ajuste da aeração deve estar abaixo do ajuste do vácuo
Número da refrigeração do vácuo/aeração

Tempo da resistência sob o vácuo da primeira pulsação (min)
Temperatura de aquecimento da camisa (ºC)
SECAGEM
Ajuste do vácuo (kPa)
Tempo de resistência sob o vácuo (min)
Tempo de aquecimento da camisa (ºC)
AERAÇÃO
Modificação nos parâmetros desta fase não são fornecidos. São fornecidos 20 ciclos abertos na
autoclave, identificados por número. Portanto, o ciclo aberto nº1 estará registrado quando da
impressão do ciclo com este mesmo número.
Códigos de Operadores
Para o gerenciamento do equipamento foram previstos vinte diferentes operadores; para cada um deles foi
inserido um código de referência. Para cada operador está disponível um nível que identifica a função e oscila
entre 1 e 9; cada nível tem a possibilidade de executar funções fixas na unidade (veja tabela abaixo). Do nível
1 até o nível 5 são as funções do operador; do nível 6 até o nível 7 funções de manutenção e do nível 8 ao
nível 9 funções de supervisão. Estes códigos e níveis relativos podem ser mudados de acordo com as
necessidades. Na primeira ativação da unidade, a configuração será a seguinte:
Operador n.º Código Nível Nome

1 - 9 OPERADOR N.1
2 0002 1 OPERADOR N.2
10 0010 1 OPERADOR N.10
11 0011 1 OPERADOR N.11
12 0012 1 OPERADOR N.12
13 0013 1 OPERADOR N.13
14 0014 1 OPERADOR N.14
15 0015 1 OPERADOR N.15
16 0016 1 OPERADOR N.16
17 0017 1 OPERADOR N.17
18 0018 1 OPERADOR N.18
19 0019 1 OPERADOR N.19
20 0020 1 OPERADOR N.20
No início de um ciclo o nome do operador em relação ao código inserido será impresso. O código do
operador será requisitado sempre que houver a necessidade, por exemplo: para iniciar o alarme, para fazer
um avanço manual de fase ou para usar a função de calibragem. Tais funções serão ativadas, ou não, de
acordo com o nível correspondente ao código de inserção.
NÍVEL INÍCIO INI- INICIA MUDA MUDA MUDA AQUE MANU PARÂ PARÂ REINIC AVANÇ CALI-
DO CIAR R OS R OS R OS NDO A CIMEN TEN- ME- ME- IAR O MA- BRA-
CICLO B&D CICLO CICLO CICLO DATA TO ÇÃO TROS TROS ALARM NUAL ÇÃO
S S S PA- E 1 2 E
ABER- ABERT DRÕE HORA
CisaBrasile
1 *
Instruções de Uso
2 * *
3 * * *
4 * * * * * *
5 * * * * * * *
* Função ativada; (1) Função ativada com um código CISA adicional

6 * * * *
7 * * * * *
8 * * * * * * * * * * *
9 * * * * * (1) * * * * * * * *
Operação do Equipamento
27
Alarmes
Os alarmes que podem interferir no trabalho do ciclo serão mostrados e impressos. O mostrador indicará a
fase e o tipo de alarme ativado e será possível apagá-lo somente via código. Para alguns tipos de alarmes
será necessária uma intervenção por parte do pessoal técnico, antes de ser apagado. A lista a seguir indica o
tipo de alarme:
TIPO DE ALARME INTERVENÇÃO

NÍVEL 1 NÍVEL 2 NÍVEL 3
TÉCNICA
CICLO APAGADO •
TROCAS TÉRMICAS • •
FALTA DE ÁGUA • • (1)
TEMPERATURA MÍNIMA • • (1)
TEMPERATURA MÁXIMA • • (1)
VAPOR NÃO SATURADO • • (1)
TEMPERATURA DE EMERGÊNCIA • • (1)
PORTA ABERTA • • (1)
PRESSÃO MÁXIMA • • (1)
BATÉRIA DA PLC FRACA • •
ERRO DA PLC • • (1)
FALHA NO SENSOR DA CÂMARA • •
FALHA NA SONDA DA CÂMERA • •
FALHA NA SONDA DA CAMISA • •
FALHA NA SONDA DO PRODUTO • •
(somente para autoclave ativada para
ciclo de formadeíldo)
TEMPO MÁXIMO DE FASE • • (1)
TEMPERATURA MÁXIMA DE DESCARGA • •
TESTE DE VÁCUO FRACASSADO • • (1)
PRESSÃO MÍNIMA NA BORRACHA DE • • (1)
VEDAÇÃO
BOTÃO DE EMERGÊNCIA •
PARADA MANUAL •
SELETOR MANUAL •
(1) somente nos casos de alarmes repetidos
Os alarmes descritos na lista são os seguintes:
• CICLO APAGADO (DELETED CYCLE)

Este alarme interfere quando o ciclo é cancelado usando o procedimento descrito na tela (touch-
screen).
• TROCAS TÉRMICAS (THERMICS RELAYS)

Este alarme ocorre quando há aquecimento. Isto acontece quando há problemas nos motores das
bombas de vácuo ou da bomba de água ou problemas no suprimento de energia.
• FALTA DE ÁGUA (WATER SHORTAGE)

Este alarme interfere quando o tempo máximo de carga da água no final do ciclo no gerador foi
alcançado (DM5846), ou durante o ciclo, quando o pulso máximo da água for atingido.
• TEMPERATURA MÍNIMA (MINIMUM TEMPERATURE)

Este alarme interfere na fase de esterilização (excluindo-se o ciclo com formaldeído), quando a
temperatura da câmara fica abaixo do limite selecionado (DM5842) (temperatura de esterilização -
0°C) por 30 segundos (DM5844)
• TEMPERATURA MÁXIMA (MAXIMUM TEMPERATURE)

Este alarme interfere na fase de esterilização (excluindo-se o ciclo com formaldeído), quando a
temperatura da câmara fica acima do limite selecionado (DM5841) (temperatura de esterilização
+3°C) por 30 segundos (DM5843)
• VAPOR NÃO SATURADO (NON SATURED STEAM)

Este alarme interfere quando o grau de saturação ou o superaquecimento, expresso em porcentagem
calculado entre a pressão e temperatura, exceder a +/- 10 % (DM5872) permanecendo por 30
segundos.
• TEMPERATURA DE EMERGÊNCIA (EMERGENCY TEMPERATURE)

Este alarme interfere quando a temperatura da câmara exceder a 145°C (DM5820) por 5 segundos
(DM5861)
• PORTA ABERTA (OPEN DOOR)

Este alarme interfere quando, durante um ciclo, o interruptor limitador da porta não sinaliza o correto
fechamento por 5 segundos.
• PRESSÃO MÁXIMA (MAXIMUM PRESSURE)

Este alarme interfere quando o limite de pressão máxima dentro da câmara for excedido (3,5 bar
4500 mBar absolutos) (DM5845) por 5 segundos (DM5860).
• BATERIA PLC DESCARREGADA (PLC BATTERY DOWN)

Este alarme interfere quando a bateria do PLC deve ser substituída.
• ERRO PLC (PLC ERROR)

Este alarme ocorre quando a placa analógica está danificada.
• FALHA NO SENSOR DA CÂMARA (TRANSD. CHAMBER FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal do sensor de pressão por 5 segundos.(DM
5848)
• FALHA NA SONDA DA CÂMARA (PROBE CHAMBER FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal da termo-resistência PT100 da câmara
por 5 segundos (DM5848)
• FALHA NA SONDA DA CAMISA (PROBE JACKET FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal de termo-resistência PT100 da camisa por
5 segundos (DM5848)
• FALHA NA SONDA DO PRODUTO (PROBE PRODUCT FAILURE)

Este alarme interfere quando existir uma anomalia no sinal de termo-resistência PT100 do produto
• TEMPO MÁXIMO DA FASE (MAXIMUM PHASE TIME)

Este alarme interfere quando o tempo da fase exceder ao tempo de ajuste selecionado para aquela
fase.
• TEMPERATURA MÁXIMA DE DESCARGA (MAX. DISCHARGE TEMPER.)

Este alarme interfere quando a temperatura de drenagem permanece alta (> 60°C) por mais de 5
minutos. (DM5855)
• TESTE DE VÁCUO NÃO FRACASSADO (VACUUM TEST NON OK)

Este alarme interfere quando o teste de vácuo não faz parte dos parâmetros fixados (1,3 mbar/min)
• PRESSÃO MÍNIMA DA BORRACHA DE VEDAÇÃO (MIN. PRESS. GASKET)

Este alarme interfere quando existir uma baixa de pressão na linha da borracha de vedação da porta
• BOTÃO DE EMERGÊNCIA (EMERGENCY BUTTON)

Este alarme é mostrado depois da restauração do botão de emergência.
• PARADA MANUAL (MANUAL STOP)

Este alarme interfere quando o ciclo é cancelado usando o botão de PARADA no painel de controle.
• SELETOR MANUAL (SELECTOR IN MANUAL)

Este alarme interfere quando a chave seletora localizada no painel de controle for ativada.
Como pudemos observar na lista, para cada tipo de alarme existe um nível:
- NÍVEL 1
É um alarme somente visual, e não modifica a seqüência do ciclo
- NÍVEL 2
É um alarme que finaliza o ciclo diretamente (FASE DE AERAÇÃO E FINAL DE CICLO)
- NÍVEL 3
É um alarme que finaliza o ciclo depois de ter executado um procedimento de restauração
atmosférica na câmara com três minutos de vácuo e um minuto de aeração.
No caso de falha no fornecimento de energia em qualquer fase do ciclo, ao retorno da
voltagem a unidade é colocada em espera (standby). Somente no momento de reiniciar
(reset), o procedimento descrito para um alarme de nível 3 será iniciado.
GERENCIAMENTO DA AUTOCLAVE
Operações Preliminares
Para executar no início da fase ou ao ser interrompida a atividade da unidade:
Os usuários que trabalham com autoclave devem ser especializados para este tipo de atividade
A manutenção e reparo da autoclave devem ser executados pelo pessoal técnico

especializado.
- Assegurar-se que as válvulas de CHEGADA DE ÁGUA e de CHEGADA DE VAPOR, (se a autoclave for
diretamente alimentada a partir da rede) e a da CHEGADA DE AR, colocadas dentro da autoclave estão
abertas.
Executar em todo início de ciclo:

- Checar que a borracha de vedação está bem posicionada antes de fechar a porta.
Ferramentas pontiagudas não devem ser usadas para inserir ou remover a borracha de
vedação da câmara.
- Checar se existe papel na unidade de impressão.

(Uma faixa vermelha no papel indica que o rolo está chegando ao fim).
Não puxe o papel enquanto a unidade estiver trabalhando.
- Checar o funcionamento da fita de impressão.
Iniciando a Autoclave
- Checar se o botão de emergência não esteja ativado.
- Ligar a autoclave ativando o botão LIGA-DESLIGA (ON/OFF)
- Checar se a chave seletora está na posição com a chave não inserida.
Aparecerá na tela :
Onde:
Exibe o modelo da autoclave
Exibe o número total de ciclos executados
- Abra a porta acionando o botão de abrir porta, mantendo-o apertado até a completa abertura da porta
- Colocar manualmente ou através de carrinho de carga (trolley) os materiais a serem esterilizados
- Fechar a porta
Pressionar qualquer ponto da tela para continuar.
Menu Principal
Aparecerá na tela:
A partir do menu principal é possível acessar em diferentes

funções da unidade.
INÍCIO DO CICLO: refere-se ao gerenciamento dos ciclos
TEMPERATURAS: refere-se às condições de trabalho da
autoclave
MANUTENÇÃO: refere-se às manutenções programadas
da autoclave.
FUNÇÕES TÉCNICAS: refere-se ao gerenciamento dos
parâmetros técnicos.
PROCEDIMENTOS PARA INÍCIO DO CICLO
Pressione no menu principal:
Aparecerá na tela:
Escolha do Ciclo em Função do Material
Selecionar o ciclo que você desejar para executar em função do tipo de material para esterilizar. Os
ciclos previstos para a autoclave são os que seguem:
CICLO PARA TÊXTEIS a 134°C.

- Este ciclo permite esterilizar: têxteis, vidros vazios, materiais porosos etc.
CICLO PARA BORRACHA a 121°C.

- - Este ciclo permite esterilizar luvas, catéteres, materiais de borracha etc.
CICLO PARA INSTRUMENTOS CIRÚRGICOS a 134°C.

- Este ciclo permite esterilizar instrumentos cirúrgicos.
CICLO FLASH a 134°C

- Este ciclo permite a desinfecção dos instrumentos cirúrgicos contidos em
bandejas abertas.
CICLO COM FORMALDEÍDO (método VBTF CISA) – Vapor de baixa

temperatura e formaldeído
- Este ciclo esteriliza materiais compatíveis pelo método VBTF CISA, detalhado
no capítulo 11 deste manual.
CICLO PARA LÍQÜIDOS a 121°C com refrigeração natural (OPCIONAL)

- Período de Exposição - 25’
- Este ciclo permite a esterilização de líquidos contidos em recipientes (containeres)
abertos.
Não esterilize líquidos em recipientes hermeticamente fechados neste tipo de esterilizador.
Insira a sonda flexível contida na câmara no recipiente de líquido a esterilizar.
CICLO DE ESTERILIZAÇÃO a 125°C

- Período de exposição - 13’
CICLO DE ESTERILIZAÇÃO a 115°C

CICLO DE DESINFECÇÃO a 105°C

TESTE DO CICLO DE PENETRAÇÃO DE VAPOR (BOWIE&DICK)

- Período de Exposição - 210 segundos
TESTE DE VAZAMENTO DE VACUO

- Período de Perda - 10’
CICLO EM ABERTO
- Pressionando este botão pode-se acessar o arquivo do ciclo aberto.
Pressione para sair e voltar para o menu principal
Pressione para iniciar o ciclo
Se for selecionado o ciclo aberto,
Aparecerá na tela:
Pressione para entrar na página de seleção do ciclo aberto.
É possível escolher um dos 20 ciclos disponíveis (programado para começar com o ciclo para têxteis).
Pressionar para confirmar e voltar à pagina de seleção do ciclo.
Escolha do Tipo de Embalagem

Aparecerá na tela :
Pressione o tipo de embalagem com a qual a carga tenha sido preparada.
CONTAINER Recipientes
BAGS Sacolas
PAPER Papel
BASKETS Cestas
Pressione OK para confirmar.
Inserção do Código
Esta função pode ser ativada ou desativada de acordo com o procedimento interno de gerenciamento do
sistema da autoclave.
Aparecerá na tela:
Digite o código do lote.
Digitar para apagar eventuais erros.
Digitar para criar um espaço entre os caracteres.
Digitar para confirmar
E esperar alguns segundos enquanto a tela estiver sinalizando:
Inserção do Código do Operador

Aparecerá na tela:
Digite o código do operador.
Pressione para confirmar
Pressione para apagar os números inseridos.
Confirmação do Início do Ciclo

Antes de iniciar o ciclo é necessário confirmar os dados inseridos
Na tela aparecerá: ou, então:
Pressione para cancelar o procedimento e retornar à pagina relativa a seleção do ciclo.
Pressione para confirmar.
Esta mensagem :
Chama a atenção do operador de que um dos componentes da autoclave atingiu o número de horas de
trabalho fixado. De qualquer maneira tal mensagem não interfere na execução do ciclo. Para visualizar qual é
o componente interessado em entrar no menu principal, na seção “manutenção (maintenance)” e caso
necessário, chame pelo pessoal técnico especializado indicado para manutenção.
Drenagem Automática do Gerador de Vapor

Para autoclaves que têm o gerador de vapor foi prevista o drenagem automática a cada 15 ciclos. Quando o
décimo quinto ciclo for iniciado aparecerá na tela.
Pressionar para acionar a drenagem do gerador ao final do ciclo previsto.
Pressionar para adiar a drenagem do gerador para o final do próximo ciclo,

se houver a necessidade de usar novamente a unidade imediatamente depois do 15o ciclo.
O procedimento de drenagem dura aproximadamente 5 minutos. Depois da restauração da água, será

iniciado o aquecimento por um período de aproximadamente 20 minutos.
O procedimento de drenagem do gerador é executado para melhorar o desempenho da autoclave prevenindo

a solidificação de cálcio e, de qualquer maneira, pode ser postergado para um número ilimitado de ciclos
após o 15o ciclo.
Verificação das Condições para o Procedimento do Início do Ciclo.

Antes de proceder ao início do ciclo selecionado a autoclave checa as condições dos parâmetros.
Aparecerá na tela:
Porta(s) fechada(s) (Door(s) closed).

No caso da porta não estar fechada, proceder ao fechamento.
Pressão da Camisa (Jacket Pressure).

Ao ligar, a autoclave leva aproximadamente 20 minutos para atingir o ajuste. O manômetro da camisa
deve atingir a pressão de aproximadamente 2,2 bar.
Pressão da Água (Water Pressure)

A autoclave checa se não existem alarmes acionados devido a falta d’água.
Uma vez que as condições dos parâmetros foram verificados, a luz relativa de advertência acende depois de
ter iniciado o ciclo.
Pressionar assim que a autoclave atingir todas as condições para cancelar o procedimento de
início do ciclo e retornar para a página relativa a seleção do ciclo. Repita então o procedimento com as
formalidades previamente indicadas em páginas anteriores.
Fase em Andamento
Esta página mostra o início do ciclo e indica os principais parâmetros da autoclave.
É também possível atingir o FINAL DE CICLO através do menu principal pressionando:
Aparecerá na tela:
Os seguintes parâmetros são visualizados em tempo real:

- Pressão e temperatura da câmara.
- Temperatura da camisa.
- “F0” total do ciclo.
- a porcentagem do ciclo executado.
Se a autoclave for ativada para executar o ciclo para líquidos, aparecerá na tela:
Os seguintes parâmetros são visualizados em tempo real:

- Pressão e temperatura da câmara.
- Temperatura da camisa.
- “F0” total do ciclo.
- A porcentagem do ciclo executado.
O botão é relativo à função do avanço manual enquanto o botão serve para cancelar o ciclo
em andamento.
Funcionamento Manual
Esta função deve ser usada somente com o propósito de manutenção
O funcionamento manual permite avançar as fases do ciclo, manualmente, forçando o procedimento

automático.
Pressionando durante o ciclo é possível acessar a função de avanço manual. Será solicitado o código
do operador, para o controle do nível relativo a esta função.
Após a verificação do nível aparecerá na tela:
Com o funcionamento manual é possível forçar a seqüência automática para executar as funções de
manutenção.
Aguarde até que o botão esteja ligado antes de pressioná-lo.
Pressionar para o avanço da fase. Até que o botão não seja pressionado, o ciclo
continuará automaticamente. Uma vez pressionado, o ciclo automático não executará e será necessário
finalizá-lo manualmente.
Pressionar para sair.
Aparecerá na tela a fase em andamento, se o ciclo estiver sendo executado, caso contrário o menu principal
será visualizado
Cancelamento do Ciclo
Pressionando é possível cancelar o ciclo em andamento.
Aparecerá na tela:
Pressionar para continuar o funcionamento do ciclo em andamento
Aparecerá na tela novamente a fase em andamento.
Pressionar para que a autoclave inicie o procedimento de cancelamento do ciclo em andamento.
Final de Ciclo
O final de ciclo é mostrado por um rápido sinal acústico (tempo máximo – 5 minutos) e impressão.
Para silenciar o sinal pressione
Aparecerá na tela:
Se ciclo que acaba de ser finalizado for um ciclo de esterilização, será possível abrir a porta de descarga (em
autoclaves versão duas portas).
Se o ciclo que acaba de ser finalizado for o teste (B&D ou teste de vácuo), não será possível abrir a porta de
descarga (em autoclaves versão duas portas).
Pressionar na tela para retornar ao menu principal.
As portas, em autoclaves versão duas portas, estão interbloqueadas, isso significa que não é possível abrir
uma porta se a outra estiver aberta. A porta de descarga pode ser aberta somente após o ciclo de
esterilização corretamente executado, e pode continuar sendo aberta e fechada até que haja a necessidade
da abertura da porta de carga.
Neste momento é possível abrir a porta mantendo pressionado o botão.
Operações de Carga e Descarga de Material na Autoclave

As operações de carga e descarga de materiais, cestos, containeres e bandejas da autoclave podem ser
facilitadas através um sistema combinado (carrinhos-trolleys, interno e externo), que permite o transporte do
material de um ponto de embalagem até a máquina; colocando-o dentro da autoclave até a sua retirada no
final do ciclo com extrema facilidade e praticidade. O uso do sistema e as operações de carga e descarga da
autoclave devem ser executados da seguinte maneira:
1) remover a grade (1) e carregar o carrinho/trolley (2) na parte inferior;

2) recolocar a grade (1) a uma altura adequada, mudando, se necessário, a posição dos suportes (3);
3) carregar a parte superior do carrinho/trolley;
4) mover o sistema (2-4) utilizando-se do apoio (9) com a trava (6) na posição bloqueada;
5) levar o sistema para a frente da câmara de esterilização e abrir a porta da mesma. Inserir o mesmo
no espaço entre a câmara e o painel frontal com a ajuda de guias (7);
6) girar o botão (5) para travar o carrinho/trolley externo (4) na autoclave, e liberar o carrinho/trolley
interno;
7) empurrar o carrinho (2) para dentro da câmara com a ajuda de guias (8) até a completa inserção;
8) girar o botão (5) e liberar o carrinho/trolley externo (4) da autoclave;
9) para a descarga do material proceder do lado oposto da autoclave, colocado novamente o carrinho
(trolley externo)(4) na frente da câmara de esterilização e abrir a porta da mesma;
10) travar o carrinho(trolley)(4) na autoclave com a ajuda da trava (6) comandada através do botão;
11) usando luvas protetoras, puxar o carrinho (trolley) interno (2) até colocá-lo no carrinho (trolley)
externo (4).
12) liberar o carrinho (trolley) (4) girando o botão (5) e travar o carrinho (trolley) interno usando com a
trava (6);
13) descarregar o carrinho interno (2) repetindo as operações previstas para a carga, porém de forma
inversa.
Cuidado
O sistema deve ser usado prestando atenção para que a trava 6 esteja sempre na posição
vertical, travando o carrinho (trolley) interno (2) quando o mesmo estiver sendo carregado.
Cuidado
A trava (6) tem função dupla: para travar o carrinho externo (4) à autoclave, então liberar o
carrinho interno (2); bem como travar o carrinho (trolley) interno (2) durante o manuseio do
carrinho externo.
GERENCIAMENTO DE ESTERILIZAÇÃO UTILIZANDO FORMALDEÍDO

No processo de esterilização VBTF (vapor de baixa temperatura e formaldeído), baixas
temperaturas são possíveis utilizando como agente para a esterilização o formaldeído, que em
condições especiais garantem a eficácia do processo.
O formaldeído é introduzido na câmara da autoclave. O vácuo em pulsos e pequena injeção de

vapor são necessários para manter a temperatura apropriada (Ciclo de 55º, Ciclo de 65º e Ciclo de
75º).
A quantidade de formaldeído usado é em função da capacidade da câmara de esterilização.
Detalhes da operacionalização do ciclo pelo método VBTF CISA está detalhado no capitulo 11
deste manual.
SÉRIE 640
É possível usar formaldeído sólido através de pastilhas ou grãos. O ciclo de esterilização é

completamente automático, enquanto que o carregamento (abastecimento) de formaldeído é
introduzido sem contato humano dentro de compartimento alimentador especial.
Todas as fases do ciclo de esterilização são executadas e controladas com segurança até o seu
término.
O formaldeído é sublimado ou tem sua solução vaporizada (conforme modelo) e será introduzido
na câmara de esterilização. Esta fase é controlada por detectores do equipamento para garantir a
presença de gás dentro da câmara de esterilização.
No fim do ciclo será emitido um documento onde estão registradas informações acerca das datas,
os gráficos de processo e o resultado final.
Notas Importantes para o Ciclo para Formaldeído

No caso da autoclave ter o ciclo para formaldeído ativado, deve-se seguir as instruções para uma correta
execução do mesmo, evitando os riscos de liberar substancias tóxicas à atmosfera.
Certifique-se que o formaldeído esteja conservado em recipiente hermeticamente fechado.

Abra o recipiente apenas no momento de carregar o tanque de formaldeído.
Manuseie cuidadosamente os recipientes usando luvas protetoras.
Processo de esterilização
A câmara já deverá estar com o material para tratamento. Antes do inicio do ciclo, a autoclave deve ficar
durante 30 minutos em acondicionamento da temperatura, para evitar a presença de pontos frios na câmara
de esterilização e no material usado.
O ciclo apresenta os seguinte estágios:
- Introdução do formaldeído no tanque. A quantidade e proporcional ao tamanho da câmara.

- Vácuo em jatos e injeção de vapor até alcançar o valor selecionado.
- Acondicionamento da temperatura da câmara e da temperatura do produto por 30 minutos.
- Vácuo na câmara e aquecimento do formaldeído até atingir o valor selecionado.
- Teste de vácuo
- Vácuo por 10 minutos
- Vácuo fracionado até atingir o valor determinado (deixando o fluxo de vapor alternar com estágios de
vácuo. Este estágio tem o propósito de eliminar completamente a possibilidade de bolhas de ar e
materiais pré-aquecidos)
- Sublimação do formaldeído no tanque de aquecimento
- Controle efetivo da introdução do formaldeído através de controle da pressão
- Esterilização do produto (Ciclo de 55ºC por 120 min, Ciclo de 65ºC por 75 min e Ciclo de 75ºC por 50
min)
- Fase de lavagem dos tubos encrostados de formaldeído, com fluxo de vapor.
- Vácuo na câmara até atingir o valor selecionado durante 3 minutos.
- Lavagem do material alternando fases de vácuo e injeção de vapor ate alcançar o valor selecionado (50
fases)
- Lavagem do material alternando fases de vácuo e injeção de ar estéril ate alcançar o valor selecionado
(15 fases)
- Restauração da pressão atmosférica na câmara com introdução de ar esterilizado.
- Fim do programa de esterilização
Duração do programa: 360 min (Ciclo de 55ºC), 240 min (Ciclo de 65ºC) e 210 min (Ciclo de 75ºC)
Descrição do ciclo básico de Formaldeído

Este apêndice descreve os ajustes padrões para o ciclo básico com formaldeído:
FASE 1 – TESTE DE PERDA DE VÁCUO

Esta fase foi incluída para caracterizar o possível vazamento hidráulico, antes da colocação do formaldeído
dentro da câmara:
Ajuste padrão da fase 1 Ciclo de 55ºC Ciclo de 65ºC Ciclo de 75ºC

- Perda 13 mbar 13 mbar 13 mbar
- Ajuste de Vácuo -900 mbar -850 mbar -850 mbar
- Aquecimento 55ºC 65ºC 75ºC
- Perda 10 min 10 min 10 min
- Duração Máx. 20min (antes do alarme da fase de duração
máxima)
FASE 2 – EMBALAGEM
Esta fase é executada para o pré-tratamento do material dentro da câmara, antes da esterilização. Ela torna
possível personalizar o número de pulsações de vácuo e vapor sob a pressão atmosférica.
Atingidos os ajustes (mínimo e máximo) de cada pulsação, o processo mantém estes ajustes por um período
de 1 minuto.

- Ajuste 1 (min.) -850 mbar -850 mbar -880 mbar
- Ajuste 2 (máx.) -840 mbar -840 mbar -750 mbar
- Duração (máx.) 120 min (antes do alarme da fase de duração
máxima)
- Aquecimento 55°C 65°C 75ºC
- N.º de repetições 5 5 5
FASE 3 – AQUECIMENTO
Esta fase inicia logo após a conclusão da última pulsação de vácuo, e serve para atingir o ajuste de
temperatura para esterilização.

- ºC /minuto 000.0 000.0 000.0
- Duração máxima 999 (antes do alarme da fase de duração
máxima)
FASE 4 – ESTERILIZAÇÃO
Esta fase mantém a temperatura por um período de tempo personalizado.

- Temperatura 55ºC 65ºC 75ºC
- Duração 120 min 120 min 90 min
- Atribuição do modo F0 não ativado
FASE 5 – LAVAGEM
Após a fase de esterilização, este ciclo executa um longo vácuo durante 5 minutos, então se inicia um
número de pulsações de vácuo e vapor personalizados sob a pressão atmosférica.
Atingidos os ajustes (mínimo e máximo) de cada pulsação, o processo mantém este ajuste por um período de
1 minuto. Após o último vácuo, inicia-se uma série de pulsações de vácuo e aeração sob a pressão
atmosférica. O número de repetições não é personalizável através do touch-screen.
Atingidos os ajustes (mínimo e máximo) de cada pulsação, o processo mantém este ajuste por um período de
30 segundos

(Fase de lavagem com vácuo e vapor)
- Duração Máx. 120 min (antes do 999 min (antes do 999 min (antes do
alarme da fase de alarme da fase de alarme da fase de
duração máxima) duração máxima) duração máxima)
- Aquecimento 55°C 65°C 75ºC
- N.º de repetições 15 15 15
FASE 6 – SECAGEM
Após a fase de lavagem, este ciclo executa a parte final de um longo vácuo durante 5 minutos, então o ciclo
termina com aeração até atingir a pressão atmosférica.

- Vácuo -850 mbar -850 mbar -880 mbar
- Duração 5 min 5 min 5 min
CisaBrasile Precauções, Restrições e Advertências
6. PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS
PRECAUÇÕES BÁSICAS
Notas para Segurança
As notas que seguem têm o propósito de reduzir o risco de acidentes para o pessoal que utilizará a
autoclave, bem como evitar interpretações que comprometam a segurança do equipamento, devido a
manutenção incorreta. Para isso os operadores ou o pessoal de manutenção devem seguir este manual para
a utilização e a manutenção desta esterilizadora.
Sempre que cuidados especiais na execução de algum reparo nos componentes, grupos ou
pontos específicos deste manual se fizerem necessários aparecerá o símbolo ao lado.
Maior cuidado deve ser tomado para abrir o quadro elétrico e bloco conector que apresentar
o símbolo ao lado, que indica ‘perigo – alta voltagem’.
Os operadores que utilizarem a esterilizadora devem ser qualificados para operá-la.
A manutenção e o reparo da esterilizadora devem ser executados por técnicos

especialmente treinados.
A área de carga de material na esterilizadora deve ser mantida limpa e organizada para
afastar condições perigosas, tais como chão escorregadio.
Cestos, containeres, bandejas e embalagens em geral, bem como carrinhos internos devem
ser manuseados por pessoas usando luvas especiais, para prevenir queimaduras no final
do ciclo de esterilização.
Luvas de proteção devem ser usadas sempre quando houver contato com a câmara quente
de esterilização.
Quando a esterilizadora estiver quente, cuidados devem ser tomados ao manusear todas as
partes internas não protegidas da mesma, uma vez que tais peças podem causar
queimaduras durante a manutenção.
Luvas de proteção devem ser usadas após verificação do trabalho da válvula de segurança.
O aparelho deve ser desligado da corrente elétrica antes de iniciar-se qualquer reparo ou
manutenção da esterilizadora.
A limpeza dos painéis frontais da esterilizadora deve ser feita utilizando-se de um tecido
macio e soluções que não agridam o aço inoxidável.
A limpeza da câmara deve ser feita utilizando-se de um tecido macio e soluções que não
agridam o aço inoxidável.
Ferramentas pontiagudas não devem ser utilizadas para inserir ou remover a junta de
vedação da câmara.
O Instalador e Usuário têm a obrigação cumprir as disposições legais estabelecidas na

Norma NBR 5410 para a instalação e/ou funcionamento do equipamento.
Todas as autoclaves CISA passam por um teste de compatibilidade magnética, também

com filtro de rede contra distúrbios externos.
Por razão alguma não devem ser modificados ou alterados, sem aviso prévio, quaisquer
componentes de segurança da esterilizadora.
Notas Importantes para o Ciclo para Líquido

No caso da autoclave com ciclo de acionamento liquido, seguem instruções para a correta execução do
mesmo, evitando-se riscos de explosão de frascos que contenham líquidos quentes.
NÃO ESTERILIZE LÍQUIDOS EM RECIPIENTES HERMÉTICAMENTE FECHADOS

NESTE TIPO DE ESTERILIZADORA.
INSERIR A SONDA FLEXÍVEL LOCALIZADA NA CÂMARA, NO RECIPIENTE COM

LÍQUIDO A SER ESTERILIZADO.
Para esterilizar líquidos em containeres abertos utilize, somente, o ciclo específico.
Use containeres adequados para os líquidos e as temperaturas.
Espere até finalizar o ciclo para abrir a porta. Por medida de segurança, a autoclave
automaticamente destravará possibilitando a abertura da porta, somente quando a
temperatura do produto esterilizado atingir 70°C.
Manuseie cuidadosamente os containeres usando luvas protetoras.
Notas Importantes para o Ciclo para Formaldeído

No caso da autoclave com ciclo de acionamento com formaldeído, seguem as instruções para a correta
execução do mesmo, evitando-se riscos de liberação de substâncias tóxicas no ar.
Certifique-se de que o formaldeído esteja isolado em recipientes hermeticamente fechados.

Abra-os, somente, no momento de colocar a formaldeído no tanque.
Manuseie cuidadosamente os recipientes usando luvas protetoras.
Notas sobre o Transporte e Armazenagem

O transporte do produto da fábrica até o local de instalação deve ser realizado por uma
empresa especializada. O produto embalado em caixas deve ser acondicionado em
caminhões fechados (tipo baú).
O produto deve ser armazenado em locais secos e de temperatura moderada, de forma a

não colocar em risco seus componentes eletrônicos
CisaBrasile Manutenções Preventivas e Corretiva e Conservação
7. MANUTENÇÕES PREVENTIVA E CORRETIVA E CONSERVAÇÃO
A Manutenção e o Reparo da Autoclave CISA Série 420, modelos 6464,

6410, 6412, 6415 e 6420, devem ser realizados por pessoal técnico
especializado.
1. Para a segurança do paciente, do operador e de terceiros, é recomendado realizar a

manutenção preventiva do produto, nas partes, módulos e acessórios, em intervalos regulares de
no máximo 12 meses.
2. A solicitação de manutenção pelo serviço autorizado pode ser solicitada no seguinte endereço:
Fabricante:
CisaBrasile Ltda.
Tel. (47) 38019090 Fax (47) -380190992
MANUTENÇÕES PREVENTIVA E CORRETIVA

Informações Gerais sobre Manutenção
Todas as informações mencionadas neste capítulo são destinadas ao pessoal técnico especializado, que
recebeu noções adequadas sobre os sistemas elétricos e hidráulicos da autoclave, de forma a intervir no
caso de falhas de diferentes naturezas.
CUIDADO com a corrente e pinhão para suspender a porta
Cuidado:
A autoclave não possui uma chave geral. Antes de excetuar manutenções elétricas
desligue-a da tomada.
Cuidado:
Algumas partes internas da autoclave (tubos, válvulas, revestimentos) podem estar quentes.
MANUTENÇÃO PROGRAMADA
Através do menu principal é possível acessar os dados de manutenção preventiva. Esta função permite
verificar o trabalho correto dos componentes, sinalizando o avanço no limite de funcionalidade do mesmo.
Pressionar através do menu principal.
Aparecerá no visor o prazo incompleto (expresso em horas) para proceder a reposição ou revisão de
diferentes componentes.
Pressionar para percorrer todos os componentes a serem revisados.
Pressionar para retornar ao menu principal.
Troca dos filtros de AR Limpeza dos filtros de descarga
Verificar a segurança das válvulas Verificar a segurança dos blocos

Verificar as válvulas anti-retorno Verificar as vedações das portas
Verificar as válvulas pneumáticas Verificar o gerador
Verificar a bomba de vácuo Verificar o compressor
Recomendações Úteis Adicionais para Manutenção

Para inserir qualquer componente da unidade, o técnico deve estar com a chave para a abertura do módulo e
com as ferramentas adequadas para remover os painéis laterais da unidade, após ter adotado todas as
medidas de segurança, a fim de precaver-se contra o contato direto com elementos sob voltagem, em
movimento, ou sob alta temperatura.
Além disso, conforme indicado no touch-screen é, de qualquer forma, aconselhável executar periodicamente
a manutenção preventiva das seguintes operações:
Check-List de Manutenção
ITEM PARA MANUTENÇÃO PERÍODO

PARA VERIFICAR O funcionamento perfeito dos dispositivos de controle e 12 meses
comando tais como: (manômetros, manovacuômetros,
gravadores, impressoras, termostatos, medidores de pressão,
medidores de vácuo, sistemas automáticos, etc.) bem como
seus possíveis ajustes.
PARA CHECAR A planta hidráulica com a checagem do estanque e da 12 meses
eliminação de possíveis vazamentos.
PARA CHECAR Limpar os filtros 12 meses
PARA CHECAR Sistema elétrico e suas conexões 12 meses
PARA VERIFICAR Os Sistemas de Segurança, as válvulas de segurança, os 12 meses
pistões de vedação das portas, limpeza e assentamento das
juntas das portas.
PARA TROCAR Se necessário, a vedação para as válvulas 12 meses
PARA CHECAR Sondas e termostatos 12 meses
PARA CHECAR Se necessário, lubrificar as partes mecânicas móveis 12 meses
PARA CHECAR O gerador de força elétrica com a desmontagem das 12 meses
resistências para aquecimento e remoção de depósitos de
calcário
PARA CHECAR Ar comprimido e possível restauração do nível de óleo 12 meses
PARA CHECAR Válvulas guias e o anel de troca ou anel de vedação 12 meses
Limpando a Autoclave
Limpeza da Câmara de Esterilização:
Executar da seguinte forma:
- Quando a câmara estiver em condições normais, lavar com água quente e sabão neutro, não use
ferramentas pontiagudas. Lavar novamente.
- Quando a câmara apresentar uma reserva superficial de resíduos, lavar com água quente e detergentes
neutros ou não corrosíveis. Não utilizar ferramentas pontiagudas. Lavar novamente.
- Quando a câmara apresentar incrustação de resíduos, seguir as orientações conforme o primeiro caso e,
aplicar um agente pastoso a venda no mercado, seguindo as instruções dos fabricantes. Mantenha a
pasta em contato com a superfície a ser limpa, de acordo com a intensidade da ação requerida, então a
remova, meticulosamente, com água, especialmente nos cantos. Não use ferramentas pontiagudas.
Repita as lavagens até a remoção da sujeira.
Limpeza dos Painéis:

- utilize num tecido macio uma solução que não agrida o aço inoxidável.
Limpeza das Juntas das Portas:

- utilize álcool e talco.
Troca e Limpeza da Vedação da Porta

Para um funcionamento correto da autoclave é oportuno executar periodicamente a limpeza e a substituição
da junta de vedação das portas. Para esta operação proceder da seguinte forma:
1. retire a junta de seu lugar usando uma ferramenta adequada; não utilize ferramentas pontiagudas;
2. limpar a junta com álcool e espalhe talco nela;
3. limpar o local da junta com um tecido embebido no álcool utilizando uma ferramenta adequada; não utilize
ferramentas pontiagudas;
4. vaporizar silicone no local (o mesmo tipo usado para instrumentos cirúrgicos), para colocá-la novamente;
5. inserir a junta novamente utilizando as mãos.
Troca do Filtro de Ar Bacteriológico

Para a substituição do filtro de ar bacteriológico, proceder da seguinte forma:
1. abrir a porta da câmara de esterilização do lado de carregamento;
2. abrir o painel do módulo utilizando a chave;
3. remover o parafuso do bloco do painel frontal, localizado na lateral;
4. abrir o painel frontal da câmara de esterilização;
5. desparafusar o filtro de ar bacteriológico, com equipamento adequado, localizado sobre a câmara de
esterilização;
6. montar o novo filtro;
7. fechar a autoclave executando as operações inversas.
GUIA DE SOLUÇÂO DE PROBLEMAS - TROUBLE SHOOTING
PROBLEMA CAUSA PROVÁVEL AÇÃO A SER TOMADA

A camisa não Falha no fornecimento de energia. Checar o estado atual do interruptor do controle
pressuriza remoto e seus respectivos contatos, os fusíveis
do quadro elétrico, dispositivo do nível mínimo de
água (se não existem interruptores ou resistores
desligados)
Resistores do gerador queimados Checar e/ou substituir
Falta de ar comprimido Checar a chegada de ar na rede ou no
compressor
Vácuo insuficiente Falta de água na rede Checar a entrada de água na rede ou na bomba
Válvula pneumática está vazando Limpar o local ou substituir a válvula
Válvula pneumática (alimentação Checar a eletro-válvula piloto, se for o caso
da bomba d’água) está vazando substituir a bobina
Defeito na válvula de aeração, Idem ao anterior
causando vazamento
O motor da bomba de vácuo está Checar a bomba.
falhando
Junta da porta Checar a condição da junta, e se for o caso,
limpá-la e recolocá-la no seu lugar.
Baixa pressão de Falta d’água no gerador Checar o nível de água
vapor na câmara Entrada de vapor através da Checar e, se for o caso, ajustar abertura girando
válvula de vapor da câmara lentamente o cabo da válvula
Resistores do gerador queimados Checar e / ou substituir
Válvula pneumática está vazando Checar e, se for o caso, substituir a junta (ou a
válvula)
Sonda de temperatura defeituosa Checar o uso, se estiver partida, substituí-la
Escape de vapor através da porta Checar a junta, e substituí-la, se estiver gasta
Resíduos Válvula pneumática não abre Limpar o local da válvula, se necessário,
condensados na substituir a junta ou a válvula.
câmara no final do Válvula condensadora da câmara Checar e, se for o caso, retirar todos os resíduos
ciclo de drenagem obstruída através de limpeza.
Outras causas: ver vácuo Ver: vácuo insuficiente
insuficiente
A bomba está Válvula da bomba anticavitação Checar e, se for o caso, limpar.
barulhenta na fase obstruída ou desregulada. Ajustar se for necessária a abertura.
de vácuo
Falta de água na rede Checar a entrada de água.
NÃO UTILIZE A AUTOCLAVE SEM ÁGUA
PROBLEMA CAUSA PROVÁVEL AÇÃO A SER TOMADA

A bomba de vácuo Térmico da bomba falhando Checar o motor da bomba de vácuo, verificar se
não inicia não existe travamento do rotor; se necessário,
pressionar o botão térmico localizado dentro do
quadro elétrico, restaurando os contatos.
A carga da bomba Térmico falhando; motor Procurar a causa da falha; restaurar os contatos
d’água não inicia queimado; bomba bloqueada. pressionando o botão térmico no quadro elétrico,
ou substituir o fusível.
Teste Bowie & Dick Perda de vácuo Checar a drenagem da válvula condensadora,
insatisfatório esta válvula não pode ser alterada. Assegure-se
de que não haja fuga do condensador e por isso
a válvula parece estar obstruída.
CisaBrasile Partes, Peças, Módulos e Acessórios
8. PARTES, PEÇAS, MÓDULOS E ACESSÓRIOS
IMPORTANTE!
Todas as Partes, Peças, Acessórios, Dispositivos, Módulos e Conjuntos que
compõem este Sistema somente serão comercializados para uso exclusivo
com a Autoclave CISA Série 640, modelos 6464, 6410, 6412, 6415 e 6420,
marca CISA.
Partes, Peças e Módulos

Autoclave CISA Serie 640
1 – Câmara de esterilização
2 – Módulo
Painel de Controle de Carga
1 – Tecla sensível a toque (display)

4 – Botões de pressão para ligar/ desligar
6 e 8 – Chave seletora para drenar a câmara e abertura da porta
10 e 11 – Imprimir e puxar papel
16 - Manovacuômetro da Câmara
17 – Manovacuômetro da camisa de vapor
18 – Gravação dos Gráficos (em alternativa/ adição ao item 10 e 11)
Painel de Controle de Descarga

(Autoclave com Duas Portas)

12 – Led para alarme
13 – Led para indicar ciclo em andamento
14 – Led para indicar fim do ciclo
15 – Led para indicar portas fechadas
16 – Manovacuômetro da câmara
Vista frontal
1 – Abertura para carga

Vista e descrição da partes e peças internas da autoclave
A – Câmara de esterilização
B – Painel de controle e circuito de controle da autoclave
C – Bomba de Vácuo
D – Bomba d’água
E – Filtro de Ar pressurizado
F – Gerador
Planta Hidráulica – Câmara de esterilização e Gerador
Planta Hidráulica – Bomba de Vácuo e Filtro de Ar pressurizado
Planta Hidráulica – Bomba d’água
Acessórios – Autoclave CISA Série 640
Carrinho / Trolley para carga e

descarga de material
1 – Grade
2 – Carrinho/ Trolley interno
3 – Suportes
4 – Carrinho/ Trolley
5 – botão para travar o carrinho/ trolley
6 – trava
7 – guias
8 – guias
9 – apoio
Impressora
A – Abertura do mecanismo de impressão

B – Tampa da impressora
C – Botão para abrir a impressora
D – Alavanca para retirar cartucho
E – Botão de avançar papel
Gerador de vapor elétrico versão “E”

Este componente é responsável pela geração de
vapor (4,0 BAR de pressão relativa) e sua inserção no
interior da câmara de esterilização.
Gerador autônomo de vapor funcionando
eletricamente com resistências elétricas de aço inox
AISI 321, protegidas por disjuntores diferenciais,
sensor para controle de temperatura (termostato e PT
100), e medidor de nível em aço inoxidável para
controle da quantidade de água no interior do
gerador.
• Potência elétrica aplicada: 27Kw (que se soma
com a aparelhagem base).
• Produção horária de vapor: 45 Kg.
O gerador de vapor é feito inteiramente em aço inox
AISI 316Ti, isolado com Fornitek e revestido com
chapas de alumínio. O gerador de vapor se compõe
de:
- Bomba de carga de água em aço inoxidável.
- Controle automático do nível da água.
- Controle automático da temperatura das
resistências.
- Controle automático da pressão.
- Descarga automática da água do gerador para
manter as resistências limpas.
- Válvula de segurança em aço inoxidável, para
alívio de uma pressão que exceda 3,5 bar.
Filtro Magnético de água.

O uso deste acessório é aconselhado para o
tratamento da água proveniente da rede hidráulica
local e que é utilizada pela autoclave. Em novas
instalações este acessório evita a formação de
depósitos calcários, enquanto promove a
desintegração de depósitos calcários acumulados em
instalações já existentes.
A utilização deste filtro evita as operações de
manutenção periódicas e indispensáveis para a
eliminação de depósitos calcários. Além disso, ele
protege os tubos internos da formação de ferrugem.
Carrinho Interno
É utilizado para suportar o material a ser
esterilizado, é transportado sobre um
carrinho externo e é inserido no interior da
câmera de esterilização.
É construído em aço inoxidável.
Cestos para Carrinho Interno

É construído em aço inoxidável.
Carrinho Externo
É utilizado para o transporte dos carrinhos
internos e/ou materiais. É construído em aço
inoxidável, com controle direcional manual e
com quatro rodas sendo que duas possuem
freios para travar o movimento do carrinho.
CONTROLADOR NS8
(ANEXO I – Manual de operação do controlador NS8)
Projetado com duplo CLP (controlador lógico programável), o

controle e a interface do usuário são feitos através de um touch-
screen, que permite controlar através de várias telas as seguintes
funções:
• Seleção do ciclo e do tipo de embalagem;

• Tela de auto-verificação antes de iniciar a execução do ciclo e
página de confirmação;
• Tela de status dos ciclos mostrando os parâmetros de
temperatura, pressão e tempo;
• Telas para acompanhamento em tempo real dos set-points
das fases dos ciclos.
O sistema de controle é composto por dois sistemas baseados em

microprocessador CLP com sensores para entrada de dados usando
acurados sensores de pressão e temperatura. O sistema de controle
está equipado com entrada digital e analógica de dados, e saída de
dados, para a execução do ciclo, respeitando todas as características
de segurança e instruções dos operadores, bem como suporte ao
controle do touch-screen.
O painel de controle é fornecido com touch screen de 8
polegadas, impressora térmica embutida, dispositivo para gravação
opcional, botão de emergência, chave para descarga da pressão da
câmara, e botões de controle tipo ON/OFF, STOP, etc. O painel de
controle também pode ser equipado com manômetros de câmara,
jaqueta, gerador de vapor ou de todos eles.
O painel de controle está instalado ao nível de visão do operador,
permitindo fácil visualização e fácil operação. No caso de
equipamento com duas portas, um outro painel de controle está
instalado no lado de descarga (lado estéril).
O painel de controle pode exibir o status do ciclo e alarmes,
manômetro de pressão da câmara, botão de emergência e botões
para fechamento das portas. Outro touch screen ou impressora

opcionais podem ser instalados no lado de descarga, conforme
requisitos do cliente.
Alarme áudio-visual com tela de histórico dos alarmes.
Os usuários podem facilmente escolher dentre diversos idiomas
como inglês português italiano, francês alemão, etc.
Cada operador pode ter uma identidade usando o sistema CISA
com senha e níveis de acesso pré-definidos; os níveis podem ser
personalizados para cada operador com múltiplas funções. O nome
do operador será impresso e mantido no sistema externo de
armazenamento de dados ou no sistema de supervisão do sistema.
Alarmes audiovisuais são utilizados para alertar o operador; a lista
de alarmes inclui diversos níveis de alarme, com clara mensagem de
notificação; o nível dos alarmes é configurado com base na gravidade
da ocorrência - parar a autoclave, interromper o ciclo ou apenas fazer
uma advertência, sem afetar a execução do ciclo.
A lista de alarmes é completa para perfeita e segura operação dos
usuários e do equipamento. O histórico dos alarmes pode exibir os
últimos 20 alarmes; cada alarme sonoro é impresso na fita durante a
execução do ciclo.
Alarmes são igualmente indicados no lado de descarga, em caso
de equipamentos com portas. Sinal sonoro de fim do ciclo está
disponível para o usuário ser informado do fim da esterilização.
O Controlador NS8 também possui telas de manutenção periódica
preventiva, permitindo um seguro funcionamento do equipamento e
do programa de auto-manutenção para limpeza do gerador de vapor
(com aceitação do usuário); telas técnicas estão disponíveis no
sistema, para calibração e parâmetros controle. Amigáveis telas com
dicas de solução de avarias estão incluídas para facilitar a
manutenção e serviço. Telas técnicas e de manutenção estão
protegidas com senha: apenas pessoas autorizadas tem acesso a
elas.
A autoclave pode ser programada, usando a interface do touch
screen, para iniciar um ciclo automaticamente, ou ainda permitir um
ciclo de aquecimento ou teste de vácuo, bem como a possibilidade de
programar um ciclo de ensaio B & D matinal, se carregado com o
indicador no dia anterior. Pausa ou desligamento também podem ser
programados.
SISTEMA AQUAZERO
Aquazero é uma tecnologia Cisa para esterilização a vapor com baixo consumo de
água, economia de energia, redução de custos e processo de alta qualidade. É o resultado de
um projeto de desenvolvimento que já consumiu cinco anos de pesquisas.
O sistema Aquazero é um conjunto de acessórios adaptados a um esterilizador CISA
com a funcionalidade normal de esterilização a vapor, com a diferença de prover um
desempenho superior em termos de racionalização do uso de água. O sistema Aquazero
consiste de:
- SISTEMA DE VACUO AQUAZERO;

- GERADOR DE VAPOR AQUAZERO;
- TROCADOR DE CALOR AQUAZERO
O sistema Aquazero proporcionará uma grande redução no custo de esterilização, uma

vez que a economia de água pode atingir 90%, em comparação com esterilizadores a vapor
comuns. O sistema permite que os ciclos de processo sejam mais curtos.
A água é o requisito básico do qual dependem todos os esterilizadores a vapor comuns
para a geração de vácuo, esta sempre foi uma fonte de problemas que as centrais de
esterilização e hospitais têm de enfrentar: em função do grande consumo do equipamento, por
vezes, há escassez da água; outras vezes a água pode não ser limpa o suficiente, ou
encontrar-se em elevada temperatura, prejudicando o funcionamento dos sistemas de vácuo
comuns.
Com o sistema Aquazero, os problemas relacionados ao tratamento de água, bem
como a eventual necessidade de resfriamento da água serão reduzidos. As instalações de
abastecimento e esgoto desta água para geração de vácuo não serão necessários, limitando-
se às instalações necessárias para fornecimento de água para a geração de vapor,
aproximadamente 10 % do volume consumido em sistemas comuns.
Cada litro de água utilizada nos esterilizadores a vapor gera custos em três aspectos: o
custo de aquisição ou extração da água, o custo do tratamento e resfriamento, e o custo do
tratamento para descarte (esgoto). A tecnologia Aquazero é uma solução para melhorar o
aproveitamento de água, reduzindo a quantidade de água descartada no esgoto, emitindo
menos calor no ambiente de trabalho e reduzindo a carga térmica para o ar condicionado.
Com Aquazero a CISABRASILE a introduzindo um sistema ambientalmente correto.
Aquazero é uma tecnologia que tem foco dirigido tanto na melhoria da qualidade da
esterilização, quanto ao atendimento ao apelo de preservação e respeito ao meio ambiente e
recursos naturais.
QUADRO RESUMO COMPARAÇÃO DAS TECNOLOGIAS
TECNOLOGIA ATUAL TECNOLOGIA AQUAZERO

Vácuo 30 mbar 1 mbar
Consumo de água 300 l/h 20 a 40 l/h
Tempo de 1 ciclo Padrão 25% mais rápido
Gerador de Vapor/
Troca térmica Maior eficiência na troca térmica
Trocador de calor
APLICAÇÃO
O sistema Aquazero para esterilizadores a vapor permite um melhor desempenho dos

processos de esterilização, minimizando a quantidade de água utilizada. Este sistema se
acopla em todos os modelos comercializados pela CISABRASILE.
SISTEMA DE VACUO AQUAZERO

O sistema de vácuo Aquazero é um sistema de vácuo
com poderosa tecnologia pré & pós-vácuo, sem dependência
de água para o seu resfriamento. Alcançando índices de
vácuo maiores que os que são normalmente utilizados, 1
mbar contra os 30 mbar padrão. Desta maneira o tempo de
ciclo pode ser reduzido em até 25%, reduzindo
significativamente o consumo de energia.
Fase de pré vácuo

Nos esterilizadores a vapor, o vácuo utilizado para
remoção do ar e para a secagem após a esterilização é obtido
através de um sistema mais robusto, capaz de atingir 99% de
remoção do ar e valores de vácuo mais profundos para a
secagem, permitindo ainda fazer os tempos dos ciclos mais
curtos. O sistema de vácuo não precisa de água para atuar ou
para seu resfriamento; a dependência de água é nula, ou
zero.
A tecnologia Aquazero proporciona melhor remoção

de ar em tempo mais curto, a remoção do ar é de 99% com
menos pulsos, o que proporciona um ciclo de tempo menor. A
eficiência na remoção do ar, que ajuda a definir a qualidade

da esterilização, é aumentada com a tecnologia Aquazero; e
ainda, o desempenho nesta importante fase do ciclo de
esterilização não será dependente da disponibilidade,
temperatura ou vazão de água.
A estável e perfeita remoção de ar, seja qual for o
ambiente de trabalho, é garantida onde quer que a autoclave
esteja instalada.
Fase de pos vácuo

A tecnologia Aquazero vai melhorar a qualidade da
secagem, graças ao alto vácuo, valores estáveis e com menor
tempo necessário.
GERADOR DE VAPOR AQUAZERO
O gerador de vapor é fabricado com aço inoxidável

AISI 316 L e com resistentes elementos de aço inoxidável.
Também a bomba d'água e reservatórios auxiliares são de
aço inoxidável.
O vapor pode ser obtido utilizando métodos
diferentes, de acordo com a seguinte descrição:
• Equipamento com gerador de vapor próprio e

aquecimento elétrico
• Vapor externo abastecido a partir da rede de vapor do
hospital/cliente (vapor doméstico)
Combinação entre as duas opções, que permite ao

usuário selecionar o tipo de aquecimento a partir do touch
screen, sem necessidade de interface mecânica.
Para utilização de vapor externo, um opcional
fornecido é o filtro de vapor de 5 micrometros, para
purificação do vapor na entrada da autoclave.
O conjunto de ligação para vapor externo pode ser
composto de regulador de pressão, válvulas de fechamento,
manômetro de pressão e separadores, todos itens opcionais
que podem ser incluídos.

O gerador de vapor está programado para drenagem
automática periódica, para maior confiabilidade e melhor
funcionalidade. O gerador de vapor na Aquazero apresenta
avançados características de economia de calor e energia,
que a tornam mais eficaz com menor consumo de energia.
Gerador de vapor e trocador de calor, bem como a
tubulação de vapor são isolados termicamente por materiais
apropriados, para redução da perda térmica.
O equipamento pode ser equipado com detector de ar
como um recurso opcional isto irá melhorar sua
funcionalidade, garantido concentração do vapor com menos
bolhas de ar.
TROCADOR DE CALOR AQUAZERO
O Trocador de calor usa vapor da rede do

hospital/cliente que não apresenta boa qualidade, para
geração de vapor para a esterilização a partir de água de
qualidade adequada. Combinação entre geração através de
resistência elétrica e o trocador de calor, com a seleção
também através do touch-screen.
Possibilita a utilização do vapor do processo anterior

para pré-aquecimento do processo seguinte resultando em
economia de energia no processo.
CisaBrasile Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia do Equipamento
9. REQUISITOS ESSENCIAIS DE SEGURANÇA E EFICÁCIA DO

EQUIPAMENTO
A autoclave está equipada com os dispositivos de segurança listados a seguir. Estes

dispositivos compõem um sistema que torna o equipamento extremamente confiável, em
conformidade com os requisitos essenciais de segurança vigentes.
Segurança de Abertura e Fechamento da Porta
• Botões duplos para o fechamento da porta (é necessário o uso das duas mãos).
• Dispositivo de segurança para inverter o movimento de fechamento da porta caso haja

algum objeto obstruindo seu deslocamento.
• Dispositivos eletrônico e mecânico para impedir a abertura da porta caso a câmara esteja
sob pressão.
• Dispositivo (regulador de pressão) para o comando e controle da abertura e fechamento da

porta. A pressão não deve exceder 2 bar para permitir o correto funcionamento de abertura
e fechamento da porta.
• Dispositivo para impedir a abertura da porta durante um ciclo em execução.
• Dispositivo para impedir a abertura da porta em caso de falhas da autoclave durante um

ciclo em execução.
• Chave de pressão mínima de segurança para abertura da porta.
• Chave de pressão de segurança para a vedação das portas. Caso haja problemas de
vazamento, a autoclave aborta o ciclo e drena a câmara.
• Chave manual de seleção para drenagem de emergência e abertura de portas.
Segurança de Pressão e Temperatura
• Controle das pressões de esterilização feito através de transdutores de material piezo-

resistente.
• Regulagem da válvula de segurança para a proteção de pressão máxima (com relevante

certificação ISPESL).
• Dispositivo para detectar temperaturas muito elevadas durante o estágio de esterilização.
• Dispositivo para detectar defeitos na temperatura durante o ciclo de esterilização.
Segurança de Geração de Vapor
• Dispositivo para impedir a entrada de vapor na câmara de esterilização caso a porta esteja
aberta ou fechada incorretamente.
• Aviso sobre a presença de vapor no interior da câmara de esterilização.
• Chave de pressão de segurança para o gerador de vapor.
• Proteção diferencial do circuito elétrico de geração de vapor.
• Proteção magneto-térmica para os motores do gerador de vapor e da bomba de vácuo.
Emergência
Botão de emergência localizado no painel de controle para parada imediata do

funcionamento do esterilizador. Este botão é testado para resistir eventuais contatos.
Norma de Construção
A autoclave é construída segundo a norma UNI 8678, CEI 61.50 – 62.5, ISPESL, CEN, EM
287-1 e 288-3 e a norma internacional FDA e GMP.
As autoclaves CISA Série 420 atendem às exigências da norma européia EN 285, além de
outras normas as quais destacamos EN 61010-1, EN 61010-2-41 e EN 60204-1. Segundo
norma internacional IEC 601.1, a Autoclave CISA Série 420 pertence a classe I de proteção e
ao Tipo B de proteção contra choques elétricos.
Os componentes de instalação elétrica prevê uma proteção que está de acordo com exigências
das normas IP54. A autoclave CISA Série 420 atende a norma NBR 9804, sobre
especificações da construção das autoclaves.
Teste de Funcionamento
A autoclave é projetada, testada e verificada segundo a norma ISPESL.
Validação de Funcionamento
A autoclave em fase de teste interno é submetida à validação com afixação de sonda PT100 de
medição e controle de temperatura em 12 pontos internos da câmara de esterilização mediante
instrumento ICE POINT DIGISTRIP III HTR/150 KAYE RTD/MONITOR.
Fator de Risco
Segundo a Resolução RDC 185 - Anexo V, este equipamento se enquadra na CLASSE DE
RISCO I (produto médico não-invasivo, que não tem contato com o paciente).
CisaBrasile Garantia do Equipamento
10. GARANTIA DO EQUIPAMENTO
TERMO DE GARANTIA
1. Garantia de funcionamento normal para todas as máquinas autoclaves é pelo período de

12 (doze) meses, a iniciar-se imediatamente após instalação e aprovação da máquina pelo
cliente, prazo em que estará isento o Comprador do pagamento de quaisquer valores pela
assistência técnica e substituição de peças danificadas, salvo se, comprovadamente,
houver o dano e/ou problema ter sido causado pelo Comprador por culpa e/ou dolo,
quando restará revogada a garantia, arcando, neste caso, com todos os custos do
conserto, incluindo peças, deslocamento e intervenção do técnico, em especial quanto à
intervenção nos equipamentos, desautorizada, ou o uso de peça ou componente
desaconselhada pelo Fornecedor. Para máquinas autoclaves usadas não são concedidas
garantias.
2. Comprador será orientado e alertado a preparar e/ou adequar as instalações para

recebimento dos equipamentos.
3. O prazo de garantia para peças e/ou componentes dos equipamentos é de 06 (seis)

meses, relativamente à parte elétrica e eletrônica, iniciando-se na data da troca e/ou
instalação dos mesmos nos equipamentos. Quaisquer problemas havidos dentro deste
período deverão ser solucionados ou efetuada a troca por outra peça e/ou componente
pela Assistência Técnica, sem quaisquer custos adicionais ao Comprador, salvo nos casos
de peças e/ou componentes de outros fabricantes, que não estarão sujeitos a esta
previsão.
4. Se por responsabilidade ou inércia do Comprador, a montagem do(s) equipamento(s) for

realizada após o vencimento do prazo de garantia, as peças e/ou componentes que
eventualmente estejam defeituosos, bem como as horas técnicas necessárias para tal,
serão faturados em separado ao Comprador, mediante apresentação de orçamento.
5. Modificações, acréscimos ou reparos efetuados por pessoas por nós não autorizadas,
cancelam de imediato as garantias previstas neste Termo.
6. Excluem-se quaisquer outras reclamações concernentes ao fornecimento de serviços,

peças ou componentes em garantia, além dos estipulados no presente Termo, respeitados
os prazos legais.
7. Toda peça e componente substituído por força da vigência do prazo de garantia deve ser
entregue formalmente em definitivo ao Fornecedor.
CisaBrasile Partes, Peças, Módulos e Acessórios.
Assistência Técnica
Para continuidade de funcionamento do(s) equipamento(s) fora do período de garantia previsto,

ofereceremos prestação de Assistência Técnica, através do seguinte endereço:
Fabricante:
CisaBrasile Ltda.
Tel. (47) 38019090 Fax (47) -380190992
CisaBrasile Sistema VBTF / LTSF
11. SISTEMA DE ESTERILIZAÇAO POR VAPOR A BAIXA TEMPERATURA E

FORMALDEIDO (VBTF) CISA
O sistema de esterilização VBTF CISA, internacionalmente conhecido como LTSF (Low

temperature steam and formaldehyde), foi projetado para as autoclaves CISA Série 420 e série
640, permitindo que estes equipamentos operem, além do tradicional ciclo de vapor saturado, com
ciclos de esterilização a baixa temperatura conforme norma técnica EN14180:2003 - Sterilizers for
medical purposes - Low temperature steam and formaldehyde sterilizers - Requirements and
testing.
O sistema VBTF CISA foi desenvolvido para uso exclusivo nas AUTOCLAVES CISA
série 420 e série 640. O sistema é composto por (vide figura 1.2e 3):
Alimentação de formaldeído por meio de sistema automatizado e sem contato
humano (conforme RDC 91/08);
Câmara de sublimação ou vaporização de paraformaldeído/formaldeído;
Válvulas de segurança;
Tubulação metálica apropriada para operacionalização do sistema;
Válvulas de liberação (formaldeído/ vapor/ ar);
Monodose de pastilhas de paraformaldeído em quantidade suficiente para
obter concentração apropriada de vapor de formaldeído (vide ensaios de
eficácia);
Sistema de geração de vácuo;
Câmara de processo;
Softwares de gerenciamento e controle.
As autoclaves que utilizam o sistema VBTF, somente irão apresentar eficácia

microbicida através do uso conjunto do equipamento Autoclave CISA com o sistema VBTF CISA,
em hipótese alguma é recomendada a utilização do INSUMO QUÍMICO PARAFORMALDEÍDO
isoladamente.
Instruções de uso 86
O processo VBTF desenvolvido pela CISA somente apresenta a eficácia microbicida

porque controla e/ou monitora as seguintes variáveis:
Temperatura
Concentração do gás de formaldeído
Concentração do vapor de água
Umidade relativa
Tempo
Ar residual/vácuo
Seqüência apropriada das operações unitárias (fases do ciclo)
11.1 EQUIPAMENTO VBTF CISA
O equipamento VBTF CISA projetado e validado com as autoclaves CISA, permite a

realização do processo de esterilização a baixas temperaturas VBTF além do tradicional processo
de esterilização por vapor saturado.
Alimentação Geração do agente esterilizante
Figura 1. Diagrama ilustrativo do Sistema VBTF CISA
Figura 2 Diagrama ilustrativo do Sistema VBTF CISA, com indicação dos componentes principais.
Legenda:
1. Sistema de alimentação automatizado e sem contato humano (conforme RDC ANVISA

91/08) do formaldeído em pastilhas;
2. Válvula para controle da entrada do paraformaldeído;
3. Sistema de geração do agente esterilizante, que pode ser obtido através de:
a. Sublimação de paraformaldeído ou
b. Geração de solução aquosa de formaldeído por solubilização em água de
paraformaldeído e posterior vaporização;
4. Válvula de liberação e controle de vapor;
5. Válvula de liberação da mistura vapor/gás formaldeído;
Figura 3. Ilustração do acoplamento do Sistema VBTF CISA ao hardware de esterilização.
CisaBrasile Sistema LTSF
11.2 SISTEMA DE ALIMENTAÇÃO DE FORMALDEÍDO (conforme RDC ANVISA

91/08)
A embalagem especificada pela CISA para fornecer monodoses de paraformaldeído ao

processo VBTF CISA é o frasco plástico PEAD, com rosca e lacre de alumínio ilustrado abaixo.
O uso desta embalagem permite acoplamento com a autoclave CISA serie 420 e série 640,
de forma que a operação de alimentação do insumo químico paraformaldeído se processe sem
contato humano.
O sistema de alimentação de pastilhas do insumo químico paraformaldeído foi projetado e
construído para impedir a exposição humana no ato da manipulação, processamento e limpeza ao
paraformaldeído e formaldeído. Todo o procedimento é guiado pelo software de gerenciamento, ao
selecionar o ciclo VBTF, abrir-se-á portinhola que dá acesso ao sistema de alimentação de
paraformaldeído. Neste ponto o operador inserirá o frasco, sem a tampa de rosca, mas com o lacre
integro, no local apropriado. Após inserir o frasco, o operador apertará o botão de fechamento da
portinhola na tela de interface touch screan. Então a portinhola de acesso é fechada e desta etapa em
diante todo o processo será conduzido automaticamente pelo software de gerenciamento e controle e
o status do processo será acompanhado pelo operador usando a tela de interface.
Durante a etapa de alimentação de monodoses será automaticamente verificada a presença
do conteúdo do frasco, para o ciclo VBTF CISA. Somente depois de o sistema atestar que todos os
requisitos estão atendidos é que será rompido o lacre (automaticamente) e liberado o conteúdo para
etapa de geração do agente esterilizante, que pode ser por sublimação do paraformaldeído em forno
de aquecimento elétrico ou vapor específico para cada situação; ou por meio da solubilização de
paraformaldeído em água e posterior vaporização.
TELAS DO SOFTWARE DE
SEQUENCIAL ILUSTRAÇÃO AÇÃO OPERADOR
GERENCIAMENTO DE PROCESSO
Portinhola de
acesso ao
sistema de
alimentação de Aperte o botão
pastilhas “INICIAR CICLO”
A fechado.
Localização no
painel frontal
Após seleção de
inicio de ciclo
(tela 1) abertura
eletrônica da
portinhola e
indicação para
B inserir frasco Seleção do ciclo VBTF
plástico lacrado CISA
contendo a
quantidade de
paraformaldeído
suficiente para o
volume da
câmara.
Portinhola se
abrindo, Seleção VBTF OK
C automaticamente.
Portinhola aberta,
acesso ao
sistema de
alimentação de
pastilhas.
Destaques:
1- Na parte
inferior o guia Abertura da portinhola
para inserir a Acesso ao sistema de
boca do frasco alimentação.
com selo de Posicionar frasco com
alumínio e sem monodose de
tampa (inserir na paraformaldeído
D posição pastilhas.
invertida). Após inserir, pressione
2- Na parte OK.
superior o eixo Verificação eletrônica da
(embolo) que presença de pastilhas.
pressionará o
fundo do frasco
contra faca que
romperá o selo e
liberará o
conteúdo.
Vista interna do
sistema de
alimentação de
formaldeído em
pastilhas.
Obs: Antes do
embolo
pressionar o
frasco é
verificado
Selecione a embalagem
eletronicamente a
E presença de
pastilhas no
frasco, a fim de
assegurar que o
processo
somente inicie
com quantidade
apropriada do
agente
microbicida.
Vista interna do
sistema de
alimentação de
formaldeído em
pastilhas.
Eixo (embolo) Condição inicial do ciclo
F levantado, em
posição para
inserção de
frasco contendo
formaldeído.
Vista interna do
sistema de
alimentação de
formaldeído em
pastilhas.
Eixo (embolo)
baixado, em
posição para
G Monitoramento durante
romper o selo de
processo
alumínio do
frasco contendo
monodose e
liberar o
conteúdo de
paraformaldeído
sem qualquer
contato humano.
11.2.1 GERAÇÃO DA SOLUCAO MICROBICIDA / AGENTE ESTERILIZANTE E ENTRADA DO

VAPOR NA CÂMARA DE ESTERILIZAÇÃO
O agente esterilizante que participa do processo de esterilização, na câmara de esterilização,

é a composição de vapor d’água e gás formaldeído.
O operador deposita as pastilhas de paraformaldeído na portinhola de alimentação. Após
inserir, o operador inicia o ciclo de esterilização através do painel de comando.
A geração do agente esterilizante pode ser realizada por dois meios:

a) por sublimação, no forno de sublimação;
b) por gerar solução aquosa de formaldeído (solução microbicida) e posterior vaporização.
a) O processo de sublimação do paraformaldeído acontece da seguinte maneira:

• As pastilhas são sugadas para o forno de sublimação através de vácuo;
• Neste forno, as pastilhas são aquecidas por uma resistência elétrica até sublimarem
(130-160C na resistência);
• Inicia-se a injeção do gás formaldeído no interior da câmara de esterilização, onde já
existe vapor d’água, estando esta a uma pressão menor do que o forno de
sublimação;
• Na seqüência, é injetado mais vapor d’água, que passa pelo forno de sublimação e
chega até a câmara de esterilização;
• A baixa pressão (vácuo) no interior da câmara de esterilização, sempre menor que a
pressão atmosférica, garante a difusão do gás gerado e do vapor d’água através da
carga que está sendo esterilizada;
• Esta fase de sublimação e injeção do gás na câmara de esterilização dura
aproximadamente 40 minutos.
A câmara de sublimação é fabricada em aço inoxidável, em formato cilíndrico e posicionada

na vertical, seu aquecimento é feito na sua parte inferior através de resistência elétrica externa, que
aquece a parede inferior do cilindro.
b) O processo de evaporação da solução microbicida acontece da seguinte maneira:

• As pastilhas são sugadas para o reservatório de evaporação através de vácuo;
• No reservatório interno, o paraformaldeído é solubilizado com água tratada aquecida;
• Para aquecer a mistura é injetado o vapor no reservatório externo do evaporador,
gerando uma temperatura suficiente para evaporar a solução de água e formaldeído.
• É feita a injeção da mistura vapor d’água com gás formaldeído para dentro da câmara
de esterilização, que se encontra em pressão menor, através de pulsos sucessivos,
controlados pelo software de gerenciamento;
• Esta fase dura aproximadamente 40 minutos.
O reservatório de evaporação (evaporador) é fabricado em aço inoxidável e constituído de um

cilindro interno e outro externo (reservatório interno e externo), sendo que o interno receberá as
pastilhas de paraformaldeído e a água tratada, e o externo receberá vapor d’água que aquecerá o
cilindro interno de maneira uniforme.
11.3 OPERAÇÃO - CICLO DE ESTERILIZAÇÃO A GÁS FORMALDEIDO
11.3.1 CICLO DE ESTERILIZAÇÃO – VBTF

1. Aquecimento da câmara de esterilização com água quente circulante na câmara externa.
2. Vácuo na câmara interna, feito através de bomba de vácuo com selo d’água.
3. Umidificação e pré-aquecimento do material/carga a ser esterilizado através de pulsos
intercalados e seqüenciais de vapor d’água e vácuo. O vapor pode ser produzido pelo gerador
de vapor do próprio equipamento ou usado vapor de rede das instalações locais.
4. Sublimação do paraformaldeído/vaporização da solução microbicida e injeção na câmara de
esterilização.
5. Esterilização com a mistura do gás formaldeído e vapor d’água.
6. Eliminação dos resíduos da mistura de gás formaldeído e vapor d’água, através de pulsos
intercalados e seqüenciais de vapor e vácuo, e depois ar microfiltrado e vácuo (fase de
lavagem).
7. Limpeza das tubulações com vapor para evitar depósitos de formaldeído
11.3.2 CARACTERÍSTICAS
5-6 h (em função da carga)
Concentração 100 mg/l
11.4 FASES DO PROCESSO VBTF CISA
A - AQUECIMENTO DA CÂMARA COM ÁGUA QUENTE – PRÉ-AQUECIMENTO
Esta fase se inicia logo após a última pulsação de vácuo, e serve para atingir o set de temperatura
para processo.
Ajuste padrão da fase 3 Ciclo de 55ºC

- Aquecimento 55 a 60ºC
- ºC/minuto 0
- Duração máxima (minutos) 60 (antes do alarme de máxima duração da fase)
Paraformaldeído
CISA
vapor
B - VÁCUO
Esta fase foi planejada para testar eventual vazamento na câmara de esterilização, antes da entrada
do gás formaldeído na câmara:

- Perda 13 mbar
- Ajuste de Vácuo 50 a 200 mbar
- Perda 10 min
- Duração Máx. 20 min (antes do alarme de máxima duração da fase)
AÇÃO
Ajuste do nível de vácuo, favorecendo
penetração e estabilidade do agente
esterilizante.
LOCAL
Câmara de esterilização

C - UMIDIFICAÇÃO E PRÉ-AQUECIMENTO DO MATERIAL
Esta fase é realizada como acondicionamento do material dentro da câmara. É possível

personalizar o número de pulsações intercaladas de vácuo e vapor (repetições) até atingir a condição
ótima para realização da esterilização.

- Ajuste 1 (min.) 50 a 100 mbar
- Ajuste 2 (máx.) 100 a 300 mbar
- Duração (máx.) 120 min (antes do alarme de máxima duração da fase)
- N.º de repetições 10 a 40
AÇÃO
Umidificação e aquecimento do material,
favorecendo penetração e estabilidade do
agente esterilizante e a redução dos níveis
residuais de formaldeído.
LOCAL
Câmara de processo
Gerador de vapor
Bomba de vácuo

D – GERAÇÃO DA SOLUCAO MICROBICIDA / AGENTE ESTERILIZANTE E ENTRADA DO

VAPOR NA CÂMARA DE ESTERILIZAÇÃO - ESQUEMAS
SUBLIMAÇÃO

EVAPORAÇÃO

E –ESTERILIZAÇÃO
Nesta fase as variáveis relevantes para o processo devem ficar sob controle e em sua condição ideal
para a esterilização: temperatura, pressão, umidade relativa, concentração de agente esterilizante
(vapor d’água + gás formaldeído).

- Temperatura 55 a 59ºC
- Duração 120 min
- Atribuição do modo F0 não ativado
AÇÃO
Esterilização
LOCAL
Câmara interna

F – ELIMINAÇÃO DOS RESÍDUOS DA MISTURA COM PULSAÇÕES DE VÁCUO E VAPOR
Após a fase de esterilização, inicia-se a fase chamada de lavagem, quando é realizado um

longo vácuo, com duração de cerca de 5 minutos. Em seguida são realizados pulsos intercalados de
vapor e vácuo.
.

- Duração Máx. 120 min (antes do alarme de máxima duração da fase)
- N.º de repetições 100 a 350
- Ajuste 1 (min.) 50 a 200 mbar
- Ajuste 2 (máx.) 100 a 400 mbar
AÇÃO
Longo pulso de vácuo
Pulsos intercalados de vácuo e vapor.
Redução/eliminação do residual de
formaldeído
LOCAL
Bomba de vácuo
Gerador de vapor
vapor

F - ELIMINAÇÃO DOS RESÍDUOS DA MISTURA COM PULSAÇÕES DE VÁCUO E AR
Continuando a fase de lavagem, uma série de pulsações intercaladas de vácuo e aeração

(entrada de ar microfiltrado na câmara de esterilização), continua o processo de redução dos valores
residuais de formaldeído.

- Vácuo 500 a 800 mbar
- Duração 10 a 50 min
AÇÃO
Aeração
Vácuo
Redução/eliminação do residual
de formaldeído
LOCAL
Bomba de vácuo
Filtro microbiológico
vapor

11.5 INSUMO QUÍMICO PARAFORMALDEÍDO
O Insumo paraformaldeído, foi desenvolvido para uso exclusivo em processos de esterilização

com AUTOCLAVES CISA, em estabelecimentos de assistência à saúde.
Seu funcionamento e ação se baseia na ação esterilizante do paraformaldeído juntamente
com vapor d’água (umidade), além do controle de fatores como temperatura e pressão, que irão
produzir as condições necessárias ao processo de esterilização, no ambiente controlado e validado
dos equipamentos AUTOCLAVES CISA, série 420.
O Insumo químico paraformaldeído CISA foi projetado e fabricado em monodoses específicas
para cada volume de câmara, de forma que seu uso não comprometa o estado clínico e a segurança
dos usuários e dos operadores quando usados nas condições e finalidades previstas.
Composição básica: paraformaldeído, talco, celulose microcristalina.
Paraformaldeído
Formula: (HCHO)n
CAS [30525-89-4]
N° RTECS : RV0540000
N° ICSC : 0767
N° ONU : 2213
EC number (EINECS): 200-001-8

11.5.1 Especificação
Propriedades Físico-Químicas
Parâmetro Especificação
Cor Branco
Odor Pungente de formol
estado físico Sólido
forma Pastilhas
teor > 95%
Ponto de fusão 120 – 170 °C
Ponto de decomposição 150 – 200 °C
Ponto de inflamabilidade 370 °C
Limite de explosão 60 g/m3
Solubilidade (20 °C) Insolúvel
pH (20°C / 10 g/l) 3,5 – 5,5
Corrosividade Corrosivo
Densidade 0.81- 0.84 g/cm3
Propriedades físicas da pastilha

Massa (max) 700 mg
Teor formaldeído 500mg
diâmetro 12 mm
dureza

11.5.2 EMBALAGEM DO INSUMO QUÍMICO PARAFORMALDEÍDO CISA
Frasco
Material............................................................... PEAD
Linha................................................................... Farma
Capacidade útil................................................... 105 ml
Capacidade total ................................................ 180 ml
Diâmetro da terminação .................................... 38 mm
Diâmetro do corpo.............................................. 55 mm
Peso ................................................................... 15 g
Altura do corpo ................................................... 71,3 mm
Altura total .......................................................... 88,3 mm
Rotulo

11. 6 INSTRUÇÕES DE USO
O treinamento dos operadores deve ser realizado por especialista designado pela Cisabrasile
para tal.
Este treinamento já faz parte da venda do equipamento e deverá ter sua data acertada em
comum acordo entre as partes.
Um processo de esterilização a baixa temperatura é possível utilizando como agente para a
esterilização o formaldeído, que em condições específicas e controladas, na presença de umidade,
garantem a eficácia do processo. O formaldeído pode ser gerado a partir de pastilhas de
paraformaldeído.
A quantidade de paraformaldeído com a qual o equipamento é alimentada depende do
volume da câmara de esterilização.
11.6.1 Apresentações
SÉRIE 420
Concentração de
MODELO Volume da câmara (L) QUANTIDADE (g)
uso [mg/l]
100 mg/l 4270 142 L 14,0 g
4210 203 L 20,0 g
4212 253 L 25,0 g
SÉRIE 640
Concentração de
MODELO Volume da câmara (L) QUANTIDADE (g)
uso [mg/l]
6464 314 L 31,5 g
6410 435 L 43,5 g
100 mg/l 6412 545 L 54,5 g
6415 697 L 70,0 g
6420 871 L 87,0 g
O controle do ciclo de esterilização é completamente automático, através do software de

gerenciamento do equipamento, enquanto que colocação do frasco de paraformaldeído é feito
manualmente, dentro de um compartimento especial destino a esse fim, que fará a retirada das
pastilhas do frasco.
Todas as fases do ciclo de esterilização são executadas e controladas com segurança até o
seu término.

No caso do processo ser por sublimação, o paraformaldeído é sublimado em um forno próprio

no interior do equipamento, e posteriormente introduzido na câmara de esterilização.
A câmara de sublimação é fabricada em aço inoxidável, em formato cilíndrico e posicionada
na vertical, seu aquecimento é feito na sua parte inferior através de resistência elétrica externa, que
aquece a parede inferior do cilindro.
No caso do processo por evaporação, o paraformaldeído é solubilizado em água tratada, e o
agente esterilizante é gerado diretamente da vaporização desta solução, para então ser injetado na
câmara de esterilização.
O reservatório de evaporação (evaporador) é fabricado em aço inoxidável e constituído de um
cilindro interno e outro externo (reservatório interno e externo), sendo que o interno receberá as
pastilhas de paraformaldeído e a água tratada, e o externo receberá vapor d’água que aquecerá o
cilindro interno de maneira uniforme.
O equipamento emite um relatório impresso, onde são mostrados os valores de pressão,
temperatura e tempo ao longo do ciclo, além do gráfico e a informação sobre o término regular ou não
do ciclo.
11.6.2 Cuidados especiais sobre o uso do produto médico
O Sistema VBTF CISA foi desenvolvido para uso exclusivo em processos de esterilização
das AUTOCLAVES CISA, em estabelecimentos de assistência à saúde, no ciclo específico de
esterilização a baixa temperatura paraformaldeído e vapor d’água.
Seu funcionamento e ação baseiam-se na ação esterilizante do paraformaldeído juntamente
com vapor d’água (umidade), além do controle de fatores como temperatura e pressão, que irão
produzir as condições necessárias ao processo de esterilização, no ambiente controlado e validado
dos equipamentos AUTOCLAVE CISA.
O uso do insumo químico para outros fins, em desacordo ao que é indicado, pode causar
danos severos ao ser humano, conforme descrito nas informações toxicológicas e de segurança.

11.7 PRECAUÇÕES, RESTRIÇÕES E ADVERTÊNCIAS
SEGURANÇA PESSOAL E PRIMEIROS SOCORROS
ATENÇÃO! RISCO DE FERIMENTO PARA OLHOS.

O contato direto com o PARAFORMALDEÍDO com os olhos pode causar dano
irreversível ao tecido. Caso ocorra contato com os olhos, enxágua imediatamente com
grandes quantidades de água. Consulte um médico imediatamente.
ATENÇÃO! PERIGOSO SE INGERIDO

A ingestão de PARAFORMALDEÍDO é extremamente perigosa, podendo resultar em
morte. O paraformaldeído é substância considerada carcinogênica.
ATENÇÃO! RISCO DE FERIMENTO EPITELIAL.

O contato direto do PARAFORMALDEÍDO com a pele pode causar irritação severa.
Caso ocorra contato com a pele, enxágua imediatamente com grandes quantidades de
água. Se os sintomas forem severos ou persistirem, consulte um médico imediatamente.
ATENÇÃO! RISCO DE INCENDIO.

O PARAFORMALDEÍDO é inflamável deve se evitar mantê-lo próximo a fontes de calor
ou ignição.
11.8 PRIMEIROS SOCORROS
11.6.1 Geral
Não induzir vômito ou prover ingestão de água em pessoa inconsciente.
11.6.1.2 Inalação
Conduzir a pessoa para local de ar fresco.
11.6.1.3 Contato com a pele

Lavar com água em abundância e remover se for o caso a roupa contaminada.
11.6.1.4 Olhos
Lavar com água em abundância (por no mínimo 15 minutos), mantendo as pálpebras abertas. Havendo
irritação procurar um médico.
11.6.1.5 Ingestão
Ingerir grande volume de água. Induzir vômito. Procurar assistência médica.
11.8.2 Medidas de combate a incêndio

11.8.2.1 Métodos de extinção

Pó seco, Espuma, Dióxido de carbono ou água.
11.8.3 Riscos especiais

Inflamável. Cuidar com fontes de ignição próximas. Em evento de incêndio, fumaça pode se formar: CH2O.
Risco de explosão de pó.
11.8.4 Derramamento acidental
11.8.4.1 Precauções com o meio

Não permitir que o produto entre no sistema de drenagem. Evitar poluição da terra, suprimentos d’água e
drenos.
11.8.4.2 Métodos de remoção e limpeza

Coletar e depositar em recipientes apropriados para subseqüente eliminação de acordo com a legislação
vigente. Limpar o material residual com água em abundância.
11.8.5 Armazenagem e manuseio

Evitar o contato direto com a pele olhos e inalação, utilizando os equipamentos de proteção recomendados
como luvas, óculos de proteção e máscaras.
Armazenar o produto em recipientes bem fechados. Em atmosfera seca e fresca. Evitar fontes próximas de
calor ou ignição. Não armazenar em recipientes de metal.
Observar o prazo de validade no rótulo antes do uso. Não utilizar caso a embalagem esteja violada. Caso
seja percebida alguma alteração ou violação no produto, entrar em contato com a CISABRASILE para
verificar os procedimentos a serem seguidos.
11.8.6 Medidas de controle e prevenção

Assegurar boa ventilação e renovação de ar fresco.
Limites de exposição: VLA-EC (Formaldehyde): 0,3 ppm ou 0,6 mg/m3, risco de sensibilização.
Em caso de formação de poeiras, utilizar proteção respiratória filtro B e filtro P3.
Utilizar luvas adequadas para proteção das mãos (neoprene, nitrilo, PVC e látex).
Para proteção ocular utilizar óculos de proteção adequado.
11.6.7 Estabilidade e reatividade

Evitar contato com bases e agentes oxidantes fortes. Produtos decomposição perigosos paraformaldeído e
monóxido de carbono.
11.8.8 Informação toxicológica

11.8.8.1 Dados toxicológicos
11.8.8.1.1 Informações de acordo com as diferentes vias de exposição

Toxicidade aguda
- Toxicidade oral aguda
DL50 680 mg/kg
Espécies ratazana
- Toxicidade dérmica aguda

DL50 > 2000 mg/kg
Espécies Coelho
- Toxicidade aguda por inalação

CL50 1.1 mg/l
Duração da exposição 4 h
Espécies Ratazana
11.8.8.1.2 Ação inflamatória / corrosiva

- Efeito de irritação dérmica
Espécies Coelho
Avaliação irritante

- Irritante aos olhos

Espécies Olho de Coelho
Avaliação Risco de danos graves nos olhos
- Sensibilização
Avaliação sensibilizante
- Outras informações
O produto pode provocar danos oculares irreversíveis. O produto é uma Substância da Cat.
Carc. 3
11.8.8.1.3 Dados sobre a compatibilidade química entre a embalagem e a formulação

As embalagens do paraformaldeído são fabricadas em polietileno, material inerte e compatível com o
produto.
11.8.8.1.4 Condições ideais para transporte e armazenamento

11.8.8.1.5 Armazenamento
- Medidas técnicas apropriadas:
Ventilação local adequada. Manter fontes de calor e/ou ignição afastados do produto.
- Condições de armazenamento
Local seco, coberto, bem ventilado e arejado.
A evitar:
Fontes de calor.
Produtos e materiais incompatíveis: Soda cáustica, álcalis, sódio, potássio, e outros metais
alcalinos, hidroclorídrico, sulfúrico e outros ácidos inorgânicos, óxidos nitrogenados, aminas e
agentes oxidantes como peróxidos, ácido nítrico, ácido perclórico, trióxido crômico, fenol e
uréia.
- Materiais seguros para embalagens
Recomendadas:
Sacos de papel Kraft multifoliados.
Embalagens na forma de sacos ou potes de polietileno.
- Dados adicionais para condições de estocagem
Manter recipiente hermeticamente fechado e conservar em um local fresco e bem ventilado.
Abrir e manusear com cuidado. Conservar apenas no recipiente original a uma temperatura não
acima de 35 °C. Evitar entrada de Ar/Oxigênio.
Evitar o contato direto com a pele olhos e inalação, utilizando os equipamentos de proteção
recomendados como luvas, óculos de proteção e respiradores.
Armazenar o produto em recipientes bem fechados. Em atmosfera seca e fresca. Evitar fontes
próximas de calor ou ignição. Não armazenar em recipientes de metal.
11.8.8.1.6 Transporte
- Transporte terrestre ADR/RID

No. ONU 2213
Nome técnico de expedição Paraformaldeído
Classe 4.1
Tipo de embalagem III
Número de perigo 40
- Transporte fluvial ADNR

Informação sobre regulamentação ADNR: Container-Ship
No. ONU 2213
Nome técnico de expedição Paraformaldeído
Classe 4.1
Tipo dem embalagem III
Informação sobre regulamentação ADNR: Tanker
Liberação Não Permitido

- Transporte marítimo IMDG

No. ONU 2213
Propper shipping name Paraformaldeído
Classe 4.1
EmS 4.1-03 (Amdt: 30-00)
F-A, S-G (Amdt. 31-02)
Transporte aéreo ICAO/IATA
No. ONU 2213
Propper shipping name Paraformaldeído
Classe 4.1
- Expedição postal
Não Permitido
11.8.8.1.7 Considerações em relação à eliminação

Verificar junto as autoridades competentes e com empresas autorizadas para realizar eliminação de resíduos
tóxicos.
Os recipientes contaminados devem ser tratados conforme as orientações para o produto em si.

ANEXO I- CONTROLADOR NS8
Relatório Técnico
MANUAL DE OPERAÇÃO DO
CONTROLADOR NS8
1
CisaBrasile – Manual de Operação e Manutenção
Módulo Operação da Autoclave
CONTEÚDO
1.0 Operação da autoclave

1.1 Operações preliminares
1.2 Ligando a autoclave
1.3 Menu principal
1.3.1 Procedimentos para iniciar o ciclo
1.4 Impressões
1.4.1 Reimpressão de ciclo
1.5 Abertura da prota com seletor a chave
2.0 Informações sobre segurança
2.1 Código do Operador
2.2 Alarmes
3.0 Funções técnicas
3.1 – Procedimento para gerenciamento dos parâmetros técnicos
3.2 – Outro menu – menu de seleção
3.2.1 - Modificação da data e horário
3.2.4. - Modificação dos parâmetros relativos à manutenção
3.3. Menu de parâmetros 1
3.4 Menu de parâmetros 2
3.5 Forçar saídas manualmente
3.6 Calibração
2
1.0 OPERAÇÃO DA AUTOCLAVE

1.1 OPERAÇÕES PRELIMINARES
Para executá-la na fase inicial ou continuar novamente a atividade depois de
parar a máquina.
Os usuários que trabalham com autoclave devem ser especialmente

treinados para este tipo de atividade.
A manutenção e reparo da autoclave devem ser executados pelo pessoal
técnico especializado.
Verificar a pressão das seguintes utilidades para alimentação da máquina:

• Manômetro de ar comprimido deve estar entre 6,0 e 8,0 Bar.
• Manômetro de água da rede potável deve estar entre 1,5 e 3,0 Bar.
• Manômetro de água tratada deve estar entre 0,5 e 3,0 Bar.
• Manômetro de vapor entre 3 e 3,5 Bar (para autoclaves com aquecimento de
vapor externo).
NOTA: recomenda-se ao cliente que instale manômetros em suas redes de

abastecimento de utilidades, a fim de permitir a verificação acima.
Em todo início de ciclo verificar:

• A guarnição está bem posicionanda antes de fechar a porta.
Ferramentas pontiagudas não devem ser usadas para inserir ou remover a

guarnição da câmara.
• Deve existir papel na unidade de impressão (uma faixa vermelha no papel

indica que o rolo está chegando ao fim).
Não puxe o papel da impressora enquando a unidade estiver trabalhando.
• A impressora deve estar funcionando normalmente, e a fita de impressão deve

estar legível.
• O botão de emergência não pode estar ativado.
• A chave seletora deve estar na posição, sem chave inserida.
3
1.2 LIGANDO A AUTOCLAVE

Ligar a autoclave ativando o botão LIGA-DESLIGA (ON/OFF).
AUTOCLAVE MOD. Indica o modelo da autoclave

TOTAL CICLOS Indica o número total de ciclos executados
Pressionar qualquer ponto da tela para continuar.

Colocar manualmente ou através de carro interno para carga os materiais a
serem esterilizados
1.3 MENU PRINCIPAL

A partir do menu principal é possível acessar diferentes funções da unidade.
Para iniciar um dos ciclos de esterilização (itens 2.4 a

INICIA CICLO
2.10)
Refere-se às condições de trabalho da autoclave
TEMPERATURAS
(item 2.11)
MANUTENÇÃO Refere-se às manutenções programadas da autoclave
FUNÇÕES TÉCNICAS Refere-se ao gerenciamento dos parâmetros técnicos
Abrir a porta
Fechar a porta (acionamento deve ser realizado

conjuntamente com o botão no painel de controle).
Elimina o alarme sonoro, quando ocorrer.
Acessa o menu para reimprimir o ciclo realizado.
Este ícone indica a existência de um alarme.
4
1.3.1 PROCEDIMENTOS PARA INICIAR O CICLO
T
X
Selecione um dos ciclos disponíveis na autoclave em

, etc. função do tipo de material a esterilizar.
Após selecionar um ciclo, pressionar aqui para
OK
continuar.
Pressionar aqui para voltar à tela principal, sem iniciar
SAIR
nenhum ciclo.
Caso se deseje selecionar um ciclo aberto, será vizualizado o seguinte aviso:
1, 2, 3, ... Digite o número do ciclo que deseja iniciar.
Confirma o ciclo digitado e retorna à tela de seleção

ENT
de ciclos.
CLR Limpa os números digitados.
Alguns dos ciclos são opcionais e não estão disponíveis em todas as

autoclaves. A tela acima indica todos os ciclos possíveis, mas cada
autoclave mostrará somente os ciclos disponíveis.
5
Tabela 1 – Ciclos da autoclave Cisa

Material Ciclo °C min. Tipo de embalagem
Tecidos, materiais porosos em
geral, vidros vazios e todos e Containers, bolsas,
134°C 5
quaisquer materiais à prova de cestos, papéis.
temperatura.
Luvas, cateteres e materiais de Containers, bolsas,
121°C 15
borracha em geral. cestos, papéis.
Instrumentos cirúrgicos, vidros Containers, bolsas,

134°C 5
vazios ou outros. cestos, papéis.
Instrumentos cirúrgicos, vidros

134°C 4 Cestos
vazios ou outros.
Todo tipo de material Containers, bolsas,

55°C 120
termosensível. cestos, papéis.
Líquidos. 121°C 25 Recipientes abertos
Teste de penetração de vapor –

134 °C 3,5 Embalagem especial.
Bowie & Dick –
Teste de vazamento de vácuo 10
Ciclo aberto (20 ciclos disponíveis)
NOTA: todos os ciclos abertos estão programados de fábrica com os parâmetros do

ciclo para Tecidos.
1.3.1.1 ESCOLHA DO TIPO DE EMBALAGEM
É possível habilitar uma função que permitirá escolher e registrar o tipo de

embalagem que será utilizada na esterilização. Quando estiver habilitada, o display
mostrado será o seguinte:
X
CONTAINER, etc. Selecione um dos diversos tipos de embalagem.
Digite para confimar a escolha e avançar à próxima
tela.
6
1.3.1.2 INCLUSÃO DO NÚMERO DO LOTE DE ESTERILIZAÇÃO

É possível habilitar uma função que permitirá imprimir um número de lote para
a carga que será esterilizada. Aparecerá no display:
Selecione este botão para avançar à tela de digitação

XXXXXXXXXXX
do número do lote.
Confirma o nome do lote digitado, que poderá incluir

ENTER
números e letras.
O display mostrará:
1.3.1.3 INCLUSÃO DO CÓDIGO DO OPERADOR

É possível habilitar uma função que permitirá imprimir o código do operador
que está iniciando o ciclo.
Os ciclos de B&D e Teste de Vácuo sempre pedirão o código do operador. O
display mostrará então:
CLR Apaga os números digitados

Confirma o código do operador que aparecerá na fita
OK
impressa do ciclo.
7
1.3.1.4 CONFIRMAÇÃO DO INÍCIO DO CICLO

Antes de inicir o ciclo é necessário confirmar os dados inseridos.
PARTIR Inicia o ciclo selecionado
ANULA Cancela o início do ciclo e retorna ao menu principal.
ATENÇÃO!
Quando aparecer, esta mensagem alerta para que
É necessário realizar
seja feita a manutenção de algum item da autoclave.
manutenção preventiva
A mensagem descrita acima “ATENÇÃO! É necessário a realizar

manutenção preventiva” chama a atenção do operador somente quando
um dos componentes da autoclave atingiu o número de horas de trabalho
fixado. Esta mensagem não interfere na continuação do ciclo. Para
visualizar qual é o componente que necessita de manutenção, entrar no
menu principal, na tela “MANUTENÇÃO” e informe ao departamento de
Manutenção.
1.3.1.5 DRENAGEM AUTOMÁTICA DO GERADOR DE VAPOR

Para autoclaves que têm o opcional gerador de vapor, foi prevista a drenagem
automática a cada 15 ciclos. Quando o décimo quinto ciclo for iniciado aparecerá na
tela:
Será iniciada a descarga do gerador de vapor, após o

OK
término do ciclo.
ADIAR PARA O Será adiada a descarga do gerador de vapor até o
PRÓXIMO CICLO próximo ciclo.
O procedimento de drenagem dura aproximadamente 5 minutos. Depois do

reabastecimento de água, será iniciado o aquecimento por um período de
aproximadamente 20 minutos.
O procedimento de drenagem do gerador é executado para melhorar o
desempenho da autoclave prevenindo o depósito de sólidos.
Não existe limite para a postergação da drenagem.
8
1.3.1.6 CONDIÇÕES PARA O INÍCIO DE CICLO.

Antes do início do ciclo selecionado, a autoclave verifica se estão atendidas as
condições de alguns parâmetros necessários.
PORTA(S) FECHADA(S) Verde indica se as portas da câmara estão fechadas.

Quando a temperatura da jaqueta da câmara atingir o
VAPOR JAQUETA valor estabelecido, a tarja mudará de vermelho para
verde.
Vermelho indica algum alarme referente ao
GERADOR DE VAPOR
abastecimento de água para a autoclave.
Verde indica a correta comunicação entre a
IMPRESSORA PRONTA
impressora e o CLP.
Vermelho indica o registro de algum alarme. É
ALARMES
necessário verificar o alarme antes de iniciar o ciclo.
Autoclaves dotadas do opcional Carga/Descarga
OK EXTERNO
Automática recebem um sinal deste sistema.
STAND-BY
CARREGAMENTO
AUTOMÁTICO
Cancelar o início do ciclo, antes que todos os
ANULA
parâmetros estejam atendidos (tarja verde).
ALARMES Permite visualizar os alarmes registrados.
Pressione para abrir a porta.

Pressione, juntamente com o botão no painel da
autoclave, para fechar a porta.
9
1.3.1.7 FASE EM ANDAMENTO

Esta tela indica os principais parâmetros da autoclave do ciclo que está em
andamento.
FASE Mostra o nome da fase em andamento.

CICLO Mostra o nome do ciclo em andamento.
Mostra o tempo necessário para a conclusão do ciclo,
TEMPO FALTANTE
conforme média histórica dos 10 ciclos anteriores.
xx/xx/xx Localizados no canto superior direito, mosta a data e
xx:xx:xx a hora atuais.
°C CÂMARA Indica a temperatura do interior da câmara.
kPa (mBAR) CÂMARA Indica a pressão no interior da câmara.
kPA (mBar) JAQUETA Indica a pressão na jaqueeta (câmara externa).
Indica a temperatura da sonda do produto, colocada
°C PROD.
no interior da carga (OPCIONAL).
F0 TOTAL Indica o valor de F0 acumulado no ciclo
Pressione aqui para abortar o ciclo em andamento.
Pressione para fazer o avanço manual dos passos
e/ou das fases do ciclo.
NOTA: está é uma função técnica, descrita no Módulo
Funções Técnicas, e deve ser operada somente por
pessoal técnico ou de Manutenção.
Pressione para ir para um sub-menu.
1.3.1.7.1 FUNCIONAMENTO MANUAL
Esta função deve ser usada somente com o propósito de manutenção.
O funcionamento manual permite avançar as fases do ciclo, forçando o

procedimento automático, não sendo necessário aguardar o ciclo completo, quando
se tem o objetivo de avaliar o funcionamento da autoclave, em casos de manutenção.
Pressionando o botão para avanço de fase, aparecerá a tela para entrada do
código (senha) do operador. Somente operadores autorizados poderão fazer o
avanço manual de fase.
10
X
FASE Indica o nome da fase em andamento.
Cada fase pode ter diversos tipos de ações, com
diversas finalidades. O comando PASSO avança
PASSO estas ações, dentro da mesma fase. O botão somente
está liberado para efetuar o comando quando estiver
pulsando a cor verde.
Pressionar para sair desta tela sem alteração na
SAIR
seqüência de fases do ciclo.
NOTA: A função de avanço manual de fase somente está habilidade se um ciclo

estiver em andamento. Se a autoclave não estiver em ciclo, e o botão de avanço for
pressionado, o menu permanecerá o mesmo.
1.3.1.7.2 ABORTO DE CICLO
X
O ciclo será abortado, sendo que a autoclave poderá
realizar funções para que as portas sejam abertas
SIM
com segurança, dependendo do ciclo e da fase em
que o aborto ocorreu.
NÃO O ciclo continuará normalmente.
NOTA: A função de aborto somente é habilitada se um ciclo estiver em andamento.

Se a autoclave não estiver em ciclo, e o botão de aborto for pressionado, o menu
permanecerá o mesmo.
11
1.3.1.7.3 MENU VISUALIZAÇÃO

É possível visualizar algumas informações que estão ocorrendo ou que estão
armazenadas na autoclave, através do Menu de Visualização:
Cada uma dessas funções será explicada a seguir.
T
X
FASE Nome da fase que está em andamento.

Valor medido ou contato dos parâmetros em questão,
VALOR ATUAL
relevantes à fase do ciclo em andamento.
Valor selecionado para o funcionamento do
PONTO DE AJUSTE
equipamento.
A tarja vermelha no parâmetro indica que este não é
um item de controle nesta fase do ciclo.
ou A tarja verde indica que este parâmetro é controlado
na fase do ciclo em andamento.
Indica a temperatura da câmara ou da sonda do
°C
produto, conforme a fase em andamento.
kPa (mBAR) Indica a pressão da câmara.
MIN Indica o tempo de duração da fase.
Indica o número de pulsos de vácuo x vapor ou vácuo
Nº
x aeração.
XXXXXXX São indicadas a data e hora.
SAIR Retorna ao menu anterior.
NOTA: Durante o ciclo B&D, na fase de esterilização, a duração da fase será

expressa em segundos.
12
T
X
GERADOR Nível mínimo e máximo do gerador de vapor.

JAQUETA °C Indica a temperatura na jaqueta.
JAQUETA kPa (mBAR) Indica a pressão na jaqueta.
Porcentagem de saturação do vapor no interior da
% VAPOR
câmara.
CÂMARA kPa (mBAR) Indica a pressão no interior da câmara.
CÂMARA °C Indica a temperatura no interior da câmara.
Indica a temperatura da água no sistema de
TANQUE °C
recuperação (OPCIONAL).
Número progressivo dos ciclos já finalizados no
Nº CICLO
equipamento.
CAL. Permite a calibração da autoclave.
Imprime o último ciclo armazenado.
T
X Visualização do gráfico da temperatura x tempo e
pressão x tempo, no interior da câmara, relativo aos
últimos 30 minutos do ciclo em andamento. O gráfico
é atualizado a cada 10 segundos.
Estes botões são usados para fazer o gráfico avançar
ou recuar, em relação ao tempo de registro dos dados
e de pressão e temperatura.
°C CÂMARA, kPa (mBar)
Indica a temperatura e a pressão na câmara interna.
CÂMARA
°C JAQUETA Indica a temperatura da jaqueta.
SAIR Retorna ao menu anterior
T
X
13
ALARME: Descrição do alarme em curso.

FASE Descrição da fase em andamento.
Vai à tela com todos os alarmes em andamento.
Desliga o alarme sonoro.

Aparecerá a tela para digitação do código (senha) do
SAIR
Operador, para então retornar à tela anterior.
NOTA 1: Este menu é automaticamente visualizado a todo o momento em que um

alarme é disparado, chamando a atenção do operador também com um alarme
sonoro prolongado.
NOTA 2: Se acontecer um alarme durante o ciclo, e mesmo que este tenha sido
resolvido, ao final do ciclo, a tela de alarme em curso será novamente mostrada,
independente de o ciclo ter terminado regularmente.
NOTA 3: Se o ciclo terminar IRREGULARMENTE, a tela de alarme aparescerá ao

seu final, depois retornando ao menu principal.
T
X
14
1.3.1.8 FIM DE CICLO

Ao final do ciclo terminado regularmente, aparecerá na tela:
Autoclave uma porta Autoclave duas portas
Se o ciclo finalizado for o B&D ou teste de vácuo, não será possível abrir a
porta de descarga (em autoclaves versão duas portas). A mensagem será então:
Pressionar em qualquer ponto da tela para retornar ao menu principal.

Nas autoclaves da versão duas portas, somente uma das portas pode ser
aberta simultaneamente. A porta de descarga pode ser aberta somente após o ciclo
de esterilização TERMINADO REGULARMENTE, e aparecerá na tela:
Quando a porta do lado de descarga for fechada, e a porta do lado de carga for
aberta, a porta de descarga não poderá mais ser aberta.
15
1.4 IMPRESSÕES
Para cada ciclo que se inicia, uma impressão em tempo real é criada.
Veja a seguir um exemplo de impressão de um ciclo executado:
Cabeçalho
Modelo Autoclave
Data e hora do início do ciclo
Número de Série
Nome do operador
Código do lote (quando ativado)
Ciclo selecionado com a indicação da

temperatura e período de esterilização.
Tipo de aquecimento, de carga, de contador de

F0.
Hora, temperatura, pressão da fase em

andamento
Hora, temperatura da câmara e pressão da

câmara no momento de mudança da sub-fase e
indicação da sub-fase com o respectivo ajuste.
Valores imediatos
Sub-fase com indicação de ajuste
Valores imediatos
Valores imediatos
Valores imediatos
Figura 1
16
Continua
Valores imediatos
Fase
Hora e minutos, temperatura e pressão a cada

30 segundos.
Valores imediatos
Fase com indicação de ajuste
Valores imediatos
Valores imediatos
Valores imediatos
Duração total do ciclo

Número progressivo do ciclo
Temperaturas máxima e mínima atingidas
durante esterilização
Valores imediatos de tempo, temperatura e
pressão no final do ciclo.
Indicação do ciclo finalizado regularmente.
Diagrama do ciclo. O traço pontilhado

representa a pressão; o traço contínuo
representa a temperatura (quando ativado)
O ponto que atravessa verticalmente o diagrama

representa a pressão atmosférica a 121°C e a
134°C, respectivamente.
Ordenação com as pressões relativas expressas

em bar.
Figura 2
17
Veja agora um exemplo de impressão do ciclo executado e não finalizado

regularmente:
Cabeçalho
Modelo Autoclave
Data e hora do início do ciclo
Número de Série
Código do Operador
Código do lote (quando ativado)
Ciclo selecionado com as indicações de

temperatura e tempo de esterilização.
Tipo de aquecimento, de carga, de ativamento

de F0
Hora, temperatura, pressão e fase em

andamento.
Hora, temperatura da câmara e pressão da

câmara no momento de mudar a sub-fase e
indicação de sub-fase em relação ao ajuste.
Valores imediatos
Sub-fase com indicação de ajuste.
Valores imediatos
Valores imediatos
Valor Imediato
Indicação de ativamento de um alarme.
Tipo de alarme.
Duração total do ciclo, número progressivo e

valores imediatos de tempo, temperatura e
pressão.
Indicação do ciclo não executado regularmente.

Figura 3
Gráfico como descrito na impressão anterior.

18
1.4.1 REIMPRESSÃO DE CICLO

Se a autoclave possuir o opcional de impressora externa, é possível reimprimir
o último ciclo terminado regularmente, conforme segue:
X
Acionar este botão para iniciar a digitação do número
do ciclo.
1, 2, 3,... Digitar o número do último ciclo.
CLR Acionar este botão para apagar os números digitados.
ENT Confirma o número do ciclo digitado.
IMPRIME Inicia a impressão.
1.5 ABERTURA DA PORTA COM SELETOR A CHAVE

O procedimento de abertura da porta com seletor a chave pode ser efetuado no
caso de avaria no CLP.
Quando a câmara estiver com pressão ou com vácuo, deve-se girar o seletor a
chave no sentido horário e pressionar o botão para abertura da porta no painel de
comando; a autoclave executará a descarga da câmara (se com pressão) ou permitirá
a entrada de ar (se em vácuo), até que a pressão atmosférica seja atingida no interior
da câmara; em seguida, será executada a fase de vácuo na guarnição da câmara e a
conseqüente abertura da porta.
ATENÇÃO: poderá sair vapor de água do interior da câmara. As paredes

internas e os materiais acondicionados no interior da câmara poderão
estar a temperaturas elevadas. Utilize luvas e proteção para evitar
queimaduras.
Para retornar à condição normal de trabalho, retornar o seletor a chave na sua

posição anterior, ou seja, girando no sentido anti-horário, e em seguida, um operador
autorizado deverá anular o alarme que estará aparecendo no display (touch screen).
2.0 INFORMAÇÕES SOBRE SEGURANÇA
2.1 CÓDIGO DO OPERADOR

Para o gerenciamento da autoclave foram previstos vinte diferentes
operadores; para cada um deles é inserido um código (senha). É possível determinar
19
para cada operador um nível de acesso às funções da autoclave, que varia entre 1 e
9 (ver Tabela 5).
• Do nível 1 até o nível 5 as funções acessíveis são operacionais;
• Aos níveis 6 e 7 são acessíveis as funções de manutenção;
• Aos níveis 8 e 9 são acessíveis funções de supervisão.
Estes códigos (senhas) e níveis podem ser mudados de acordo com a

necessidade, pelo operador de nível 9. Ao primeiro ativamento da autoclave, a
configuração será a seguinte:
Tabela 4 – Operadores, códigos, níveis e nomes dos operadores

Código
Operador n° Nível Nome
(Senha)
10 0010 1 OPERADOR N.10
11 0011 1 OPERADOR N.11
12 0012 1 OPERADOR N.12
13 0013 1 OPERADOR N.13
14 0014 1 OPERADOR N.14
15 0015 1 OPERADOR N.15
16 0016 1 OPERADOR N.16
17 0017 1 OPERADOR N.17
18 0018 1 OPERADOR N.18
19 0019 1 OPERADOR N.19
20 0020 1 OPERADOR N.20
No início de um ciclo, o nome do operador cujo código foi digitado, será

impresso. O código do operador será requisitado sempre que houver a necessidade,
por exemplo, de sair da tela de alarme, fazer um avanço manual de fase ou usar a
função de calibração. Tais funções serão ativadas, ou não, de acordo com o nível
correspondente ao código (senha) inserido.
20
ALTERA
INICIO INICIA ALTERA ALTERA
INICIA CICLOS AQUECI- MANU- PARÂME PARÂME AVANÇO CALI-
NÍVEL DO CICLOS CICLOS DATA E ALARME
B&D BÁSICO MENTO TENÇÃO -TROS 1 -TROS 2 MANUAL BRAÇÃO
CICLO ABERTOS ABERTOS HORA
S
2.2 ALARMES
* Função ativada.
1 *
2 * *
3 * * *
4 * * * * * *
21
5 * * * * * * *
(1) Função ativada com um código adicional CISA.

6 * * * *
7 * * * * *
Tabela 5 – Níveis de acesso para os operadores
8 * * * * * * * * * * *
9 * * * * *(1) * * * * * * * *
Os alarmes que podem interferir no trabalho do ciclo serão mostrados e

impressos. O touch screen indicará a fase e o tipo de alarme ativado e será possível
apagá-lo somente via código (senha). Para alguns tipos de alames será necessária
uma intervenção por parte do pessoal técnico, antes de ser apagado. A lista a seguir
indica o tipo de alarme:
Tabela 6 – Alarmes e seus níveis

NÍVEL NÍVEL NÍVEL INTERVENÇÃO
TIPO DE ALARME
1 2 3 TÉCNICA
CICLO ABORTADO z
RELÉS TÉRMICOS z z
FALTA ÁGUA z z(1)
MÍNIMA TEMPERATURA z z(1)
MÁXIMA TEMPERATURA z z(1)
TEMPERAT. DE EMERGÊNCIA z z(1)
TEMPO MÁXIMO DA FASE z z(1)
FALHA NO TRANSDUTOR DA
z z
CÂMARA
AVARIA SONDA CÂMARA z z
AVARIA SONDA JAQUETA z z
AVARIA SONDA DO PRODUTO
(somente autoclaves com opção de z z
ciclos formaldeído ou líquido)
PORTA ABERTA z z(1)
PRESSÃO MÁXIMA z z(1)
BATERIA DO CLP
z z
DESCARREGADA
ERRO NO CLP z z(1)
CALIBRAÇÃO DA TEMPERATURA z z(1)
CALIBRAÇÃO DA PRESSÃO z z(1)
SEQÜÊNCIA ERRADA z z(1)
PRESSÃO MÍNIMA GUARNIÇÃO z z(1)
BOTÃO DE EMERGÊNCIA z
PARADA MANUAL z
SELETOR MANUAL z
BLOCO DE SEGURANÇA
z z
DEFEITUOSO
FALTA ALIMENTAÇÃO ELÉTRICA z
TEMPERATURA MÁXIMA DE
z z
DESCARGA
TESTE DE VÁCUO NÃO OK z z(1)
VAPOR NÃO SATURADO z z(1)
(1) Somente para o caso de repetidos alarmes.
22
Segue os alarmes descritos na Tabela 6:
Tabela 7 – Descrição dos alarmes

Este alarme ocorre quando o ciclo é cancelado usando o
CICLO ABORTADO
procedimento descrito na tela (touch screen).
Este alarme ocorre quando um problema térmico é ocorre.
RELÉS TÉRMICOS Quando existirem problemas com os motores da bomba de vácuo
ou da bomba d’água, ou com o fornecimento de energia elétrica.
Este alarme ocorre quando o tempo máximo de carga da água no
FALTA DE ÁGUA
gerador foi alcançado (DM5848).
Este alarme ocorre na fase de esterilização, quando a
MÍNIMA temperatura da câmara fica abaixo do limite selecionado
TEMPERATURA (DM5842) (temperatura de esterilização -0°C) por 30 segundos
(DM5844).
Este alarme ocorre na fase de esterilização, quando a
temperatura da câmara fica acima do limite selecionado
(DM5842) (temperatura de esterilização +3°C para vapor, e +4ºC
MÁXIMA para formaldeído) por 30 segundos (DM5843).
TEMPERATURA
Para o ciclo com formaldeído: este alarme ocorre durante o ciclo,
quando a temperatura do produto a ser esterilizado fica acima do
limite selecionado (DM5890) (90°C) por 30 segundos (DM5843).
TEMPERATURA DE Este alarme ocorre quando a temperatura da câmara exceder a
EMERGÊNCIA 145°C (DM5820) por 5 segundos (DM5861).
TEMPO MÁXIMO DA Este alarme ocorre quando o tempo da fase exceder ao tempo de
FASE ajuste selecionado para aquela fase.
FALHA NO
Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal do
TRANSDUTOR DA
transdutor de pressão durante 5 segundos. (DM 5848).
CÂMARA
Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal da
AVARIA SONDA
termoresistência PT100 da câmara durante 5 segundos
CÂMARA
(DM5848).
Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal da
AVARIA SONDA
termoresistência PT100 da jaqueta durante 5 segundos
JAQUETA
(DM5848).
Este alarme ocorre quando existir uma anomalia no sinal de
AVARIA SONDA DO
termoresistência PT100 do produto (sonda do produto) durante 5
PRODUTO
segundos (DM5848).
Este alarme ocorre quando, durante um ciclo, o interruptor
PORTA ABERTA limitador da porta não sinalizar o correto fechamento de uma
porta durante pelo menos 5 segundos.
Este alarme ocorre quando o limite de pressão máxima dentro da
PRESSÃO MÁXIMA câmara for excedido (3,5 bar ou 4500 mBar absolutos) (DM5845)
durante 5 segundos (DM5860).
BATERIA CLP Este alarme ocorre quando a bateria do CLP estiver com carga
DESCARREGADA muito baixa.
ERRO CLP Este alarme ocorre quando o cartão analógico for danificado.
CALIBRAÇÃO DA Este alarme ocorre quando é identificada uma diferença maior
TEMPERATURA que 2ºC entre os dois sensores de temperatura.
CALIBRAÇÃO DA Este alarme ocorre quando é identificada uma diferença maior
PRESSÃO que 50 mBar entre os dois transdutores de pressão.
Tabela 7 – Descrição dos alarmes (continuação)

SEQÜÊNCIA Este alarme ocorre quando é encontrada uma anomalia na
ERRADA seqüência de fases de um ciclo.
PRESSÃO MÍNIMA Este alarme ocorre quando existir uma queda de pressão
23
GUARNIÇÃO na linha de guarnição de vedação da porta durante 15

segundos (DM5877).
BOTÃO DE Este alarme é mostrado depois da restauração do botão de
EMERGÊNCIA emergência (número 4, Figuras 4 e 5).
Este alarme ocorre quando o ciclo é cancelado usando o
PARADA MANUAL
botão de parada no painel de controle (pos. 4, Fig. 4 e 5).
Este alarme ocorre quando a chave seletora localizada no
SELETOR MANUAL
painel de controle for ativada (número 6/8, Figuras 4 e 5).
BLOCO DE
Este alarme ocorre quando é identificado mal
SEGURANÇA
funcionamento no circuito do bloco de segurança da porta.
DEFEITUOSO
FALTA Este alarme ocorre quando vier a faltar alimentação elétrica
ALIMENTAÇÃO na rede. ATENÇÃO: este alarme também ocorre quando o
ELÉTRICA disjuntor elétrico do prédio ou da sala é desligado.
TEMPERATURA Este alarme ocorre quando a temperatura de descarga
MÁXIMA DE permanece alta (> 60°C) por mais de 5 minutos (DM5855)
DESCARGA (Opcional para resfriador de descarga).
TESTE DE VÁCUO Este alarme ocorre quando o teste de vácuo ultrapassar os
NÃO OK limites de perda fixados (p.e., 1,3 mBar/min).
VAPOR NÃO Este alarme ocorre quando o grau de saturação ou o
SATURADO superaquecimento, expresso em porcentagem, calculado
entre a pressão e temperatura, exceder a ±10% (DM5872)
permanecendo por 30 segundos.
Como pudemos observar, para cada tipo de alarme existe um nível:
Tabela 8 – Níveis dos alarmes

NÍVEL 1 É um alarme somente visual, não modifica a seqüência do ciclo.
É um alarme que finaliza o ciclo imediatamentp (vai diretamente para
NÍVEL 2
a fase de Aeração e fim de ciclo).
É um alarme que finaliza o ciclo depois de ter executado um
NÍVEL 3 procedimento de restauração atmosférica na câmara com três
minutos de vácuo e um minuto de aeração.
24
3.0 FUNÇÕES TÉCNICAS
3.0.1 INSERÇÃO DE DADOS

Toda vez que seja necessário inserir informações no sistema de gestão da
autoclave, poderão ser visualizadas dois tipos diferentes de tela. Para insefir códigos
compostos de números e letras (p.e. número do lote), será visualizada uma tela com
teclado alfanumérico. Para dados numéricos, aparecerá uma tela com teclado
numérico de 0 a 9 e as letras de A a F, para dados na unidade hexadecimal. A seguir
a descrição de uso dois dois tipos.
3.0.2 TECLADO ALFANUMÉRICO
CAPS Para uso de letras maiúsculas.

SHIFT Para uso de outros símbolos.
CLR Apaga tudo o que foi digitado.
BS Apaga um caracter por vez.
SPACE Cria um espaço entre caracteres.
<- OU -> Percorre os caracteres digitados.
ESC Sair do teclado.
3.0.3 TECLADO NUMÉRICO
BS Apaga um caracter por vez.

CLR Apaga tudo o que foi digitado.
CANCEL Retorna ao menu anterior.
ENTER Confirma os dados digitados.
25
3.2 PROCEDIMENTOS PARA O GERENCIAMENTO DOS PARÂMETROS

TÉCNICOS
Conforme o nível correspondente ao código do

operador, um menu de seleção com as funções
relativas àquele nível será visualizado. Acima, o nível
mais elevado de autoridade.
X
Permite a entrada em um menu para modificação dos
parâmetros de: data e hora, tipo de aquecimento,
OUTRO MENU modificação de ciclo aberto e de ciclo standard, e
modificação de parâmetros de manutenção.
PARÂMETRO DE Permite alterar os parâmetros relativos à impressão.

IMPRESSÃO
Permite alterar alguns parâmetros relativos ao
PARÂMETROS GERAIS
funcionamento e operação da autoclave.
Dá acesso a parâmetros complementares da gestão
OUTROS PARÂMETROS
da autoclave.
FUNÇÕES
Acessa as funções de temporizados e Stand-by.
TEMPORIZADAS
ALTERA CICLOS Permite modificar os parâmetros dos ciclos padrão da
STANDARD autoclave.
CONFIGURA CICLOS Permite habilitar ou desabilitar os ciclos padrão da
STANDARD autovlave.
SAIR Retorna ao menu principal.
Caso se deseje alterar o idioma dos menus de
BOTÕES DAS
operação e manutenção, selecionar a bandeira do
BANDEIRAS
que represente o idioma desejado.
26
3.3 – OUTRO MENU – MENU DE SELEÇÃO
T
X
MODIFICA DATA E HORA Permite alterar a data e horário atuais.

MODIFICA Permite alterar o tipo de aquecimento e geração de
AQUECIMENTO vapor da autoclave.
MODIFICA CICLO
Permite alterar os parâmetros dos ciclos abertos.
ABERTO
MODIFICA Permite alterar os parâmetros relativos à manutenção
MANUTENÇÃO de alguns componentes.
TESTA ENTRADAS- Permite a ativação manual de entradas e saídas do
SAÍDAS CLP.
SAIR Retorna ao menu principal.
3.3.1 - MODIFICAÇÃO DA DATA E HORÁRIO
T
X
Pressionando cada botão pode-se alterar a variável
00 descrita ao lado do mesmo (hora, minutos, dia, mês,
ano)
Salva a alteração feita no item. Deve-se salvar a
ENT alteração em cada item, antes de navegar para o
próximo.
CLR Limpa o valor digitado sem alterar o valor anterior.
CONFIRMA DADOS Salva todas as alterações efetuadas.

Volta para o Menu de Seleção anterior. Se os valores
digitados não foram salvos (CONFIRMA DADOS),
SAIR
antes de SAIR, permanecem os valores anteriores,
sem modificação.
3.3.2 – MODIFICAÇÃO DO TIPO DE AQUECIMENTO
27
T
X
Utiliza alimentação elétrica para geração de vapor na
ELÉTRICO
própria autoclave.
Utiliza vapor da rede do cliente diretamente na
VAPOR
esterilização.
Utiliza vapor da rede do cliente para geração indireta
TROCA DE CALOR
de vapor na autoclave.
OK Confirma a opção e retorna ao menu anterior.
NOTA: Todos os sistemas descritos acima são opcionais, podendo não estar
disponíveis em todas as autoclaves.
28
3.3.3.1 MODIFICAÇÃO DOS PARÂMETROS EM CICLOS ABERTOS
O ciclo aberto está inicialmente programado como ciclo para TECIDOS. As

modificações de parâmetros podem influenciar na qualidade da
esterilização, sendo necessário então uma validação do ciclo alterado.
T
X
Pressione este botão para iniciar a digitar o número

00
do ciclo aberto desejado.
Confirma o número digitado e avança para a próxima
ENT
tela
CLR Apaga o número digitado.
29
3.3.3.2 MODIFICAÇÃO DOS PARÂMETROS EM CICLOS STANDARD
T
X
Seleciona o ciclo a ser alterado.

, etc.
SAIR Retorna ao menu de seleção 1.
30
3.3.3.3 MODIFICAÇÃO DOS PARÂMETROS DOS CICLOS STANDARD E

ABERTOS
Todos os parâmetros podem ser modificados através dos menus. A seguir, os
botões usados para alteração e navegação entre as telas de cada fase dos ciclos:
Setas usadas para navegar entre as fases dos ciclos.
ON Habilita a fase no ciclo.

OFF Desabilita a fase no ciclo.
ENT Confirma o valor digitado.
CLR Apaga o valor digitado.
Assim que o ciclo aberto ou o ciclo padrão (standard) a ser modificado for
selecionado, os parâmetros relativos às fases que totalizam o ciclo serão
visualizados. As fases disponíveis para configuração dos ciclos são as seguintes:
• FASE 1 - TESTE DE VÁCUO

• FASE 2 – VAPOR FLUENTE (somente disponível em alguns equipamentos)
• FASE 3 - ACONDICIONAMENTO
• FASE 4 - AQUECIMENTO
• FASE 5 – ESTERILIZAÇÃO
• FASE 6 – CRASH TEST (somente disponível em alguns equipamentos)
• FASE 7 - RESFRIAMENTO
• FASE 8 – DESCARGA DA CÂMARA
• FASE 9 - LAVAGEM
• FASE 10 - SECAGEM
NOTA: Nem todas as fases estão disponíveis para configuração, em função da

estrutura de construção do software do CLP.
31
FASE 1 - TESTE DE VÁCUO
Perdas Totais Valor de perda máxima permitida, expresso em mBar.

Valor inferior que a pressão que deve atingir a
Set Vácuo
câmara para o teste.
Aquecimento Temperatura da jaqueta (câmara externa).
Tempo durante o qual a autoclave fará a medição de
Tempo
perda de vácuo.
Tempo Máximo Duração máxima para atingir o ajuste de pressão.
NOTA: Além destes parâmetros ajustáveis, existem ainda dois parâmetros que são
fixos:
Estabilização: tem duração de 5 minutos.
Equilíbrio: tem duração de 1 minuto.
FASE 2 – VAPOR FLUENTE
Aquecimento Seleção da temperatura da câmara interna.

Tempo Duração da fase.
32
FASE 3 – ACONDICIONAMENTO (Vácuo/vapor)

O acondicionamento da carga a ser esterelizada é necessário para a remoção
do ar do interior da câmara, permitindo que a esterilização aconteça de maneira
uniforme em todo o volume da câmara.
X
Tempo Primeiro Vácuo Habilita esta fase para o ciclo.
Set 1 Valor inferior da pressão na câmara, em mBar.
Set 2 Valor superior da pressão na câmara, em mBar.
Aquecimento Temperatura na jaqueta, em °C.
Quantas vezes deve ser repetida a seqüência
Pulso
vácuo/injeção de vapor na câmara.
Permite regular a pressão da câmara em função da
Pressão em função da
temperatura da sonda do produto. Este comando
temperatura do produto
estará ativo quando na cor verde.
Acessa à segunda tela de parâmetros do
OPÇÕES
Acondicionamento.
T
OPÇÕESX
Tempo STAND-BY Tempo de espera antes do início da fase
Tempo de Pré-
Tempo de pré-aquecimento antes da Esterilização
Aquecimento
Incrementa (Tipo) Habilita o sistema de emissão incremental
Habilita a rampa de caimento da pressão para o ciclo,
Rampa Vácuo Delta P
em kPa/s ou mBar/s
SAIR Retorna ao menu Acondicionamento.
NOTA: A temperatura da jaqueta deve ser compatível com o set de pressão superior
na fase de acondicionamento. Por exemplo, se o set de temperatura for muito baixo,
a injeção de vapor na câmara será interrompida antes que se atinja o set de pressão,
em função do calor do vapor injetado ser transferido para a parede da câmara, e
conseqüentemente, para a jaqueta.
33
FASE 4 - AQUECIMENTO
X
Aquecimento Temperatura desejada para a câmara e jaqueta.
Taxa, ou velocidade, de aquecimento da câmara,
Rampa Temperatura
dada em °C/min.
Rampa Pressão Taxa, ou velocidade de aumento da pressão.
Tempo máximo de duração desta fase, sem

Tempo Máximo
ocasionar um alarme.
NOTA 1: desativando esta fase, a fase de esterilização também será

automaticamente desativada.
NOTA 2: selecionando um aumento de temperatura, por exemplo de 1ºC por minuto,
para chegar a um ajuste de 134 ºC iniciando a uma temperatura de 100ºC será
necessário:
134-100 = 34ºC, ou 34 minutos.
É importante considerar este tempo para determinação do tempo máximo de
fase.
FASE 5 - ESTERILIZAÇÃO
X
Temperatura Temperatura mínima para esterilização.
Tempo Duração do período de esterilização.
Para se trabalhar nos atributos da esterilização, procede-se como a seguir:
34
T
ATRIBUTOSX
Escolher entre um dos dois TIPOS DE

VAPOR
ESTERILIZAÇÃO. Ciclo formaldeído (LTSF) é
FORMALDEÍDO
opcional para algumas autoclaves somente.
INATIVAÇÃO
IN-LINE FILTRO
ESTERILIZAÇÃO
SIM para habilitar a função F0. O controle da
HABILITA FUNÇÃO F0 esterilização não será por tempo/temperatura, mas
somente pelo valor do F0 acumulado.
SAIR Volta ao menu anterior.
N. PASTILHAS
FORMALDEÍDO
NOTA: Ativando esta fase, a fase de aquecimento será automaticamente ativada.
FASE 6 – CRASH TEST
X
Set Vácuo Valor inferior que a pressão deve atingir.
Tempo que se deseja manter o valor de pressão
Tempo
definido no Set Vácuo.
Tempo máximo de duração desta fase, sem
Tempo Máximo
ocasionar um alarme.
FASE 7 – RESFRIAMENTO
35
X
Set Pressão Valor superior que a pressão deve atingir.
Temperatura Temperatura para o resfriamento da carga.

Tempo mínimo de resfriamento, antes do qual não
Tempo Mínimo ocorre mudança de fase, mesmo que outros
parâmetros já tenham sido atingidos.
Se o valor de Set Pressão for zero, este parâmetro
Rampa Pressão Delta P indica o descarte da regulagem da pressão baseado
no último registro executado na câmera.
O resfriamento será dado sem nenhuma forma
Natural complementar, dependendo somente da perda de
temperatura para o ambiente.
O resfriamento é acelerado através da passagem de
Indireto
água fria na jaqueta (opcional).
O resfriamento é feito através da aspersão de água
Direto
sobre a carga (opcional).
FASE 8 – DESCARGA DA CAMARA
X
Indica a queda de pressão por minuto que será feita
Rampa de Descida
na câmara.
Modifica a base de tempo para controle da Rampa de
Descida. P.e., se o valor for 600, a Rampa será
1/10 seg
pressão/minuto; se o valor for 10, a Rampa será
pressão/segundo.
36
FASE 9 – LAVAGEM (vácuo/ar)
X
Tempo máximo para execução da fase antes da
Tempo Máximo
autoclave alarmar.
Número de vezes que os pulsos de vapor serão
Puls. N. – vapor-ar
intercalados pelos pulsos de ar (ver nota).
Valor inferior que a pressão atingirá pela retirada
Set 1 – ar
de ar filtrado na câmara.
Valor superior que a pressão atingirá pela retirada
Set 1 – vapor
de vapor na câmara (ver nota).
Valor superior que a pressão atingirá pela injeção
Set 2 – ar
de ar filtrado na câmara.
Valor superior que a pressão atingirá pela injeção
Set 2 – vapor
de vapor na câmara (ver nota).
Número de pulsos seguidos de injeção e retirada
Puls. N. – ar
de ar da câmara.
Número de pulsos seguidos de injeção e retirada
Puls. N. – vapor
de vapor da câmara (ver nota).
Nota: somente autoclaves com ciclo formaldeído
37
FASE 10 - SECAGEM
X
Set Vácuo Valor inferior da pressão na câmara interna.
Aquecimento Temperatura da câmara externa.
Tempo Tempo de duração da fase.
Tempo Máximo Tempo máximo da fase antes de iniciar um alarme.

Habilitando está função, será feito vácuo somente até
Parar no Set
o valor definido em Set Vácuo.
38
CÁLCULO DE “F0” (executado somente com a fase 5 Esterilização ativada)

Após a configuração dos parâmetros em todas as fases, o valor de F0 teórico é
calculado para os parâmetros de esterilização selecionados.
OU
NOTA: para o caso da tela F0 abaixo de 10 minutos,

a tecla SIM indica que o usuário conconda com esta
situação insatisfatória .
OK ou SIM
Memorizar todos os parâmetros inseridos no ciclo

SIM
modificado.
Retornar à primeira fase, para revisão dos
NÃO
parâmetros selecionados.
SAIR Retornar ao menu anterior.
T
SIMX
Depois retornará ao menu principal.
39
3.3.4. - MODIFICAÇÃO DOS PARÂMETROS RELATIVOS À MANUTENÇÃO
T
X
Número de horas que faltam para
ENTRE
substituição/manutenção do componente.
Número de horas total que o componente necessita
SET
para sua substituição/manutenção.
Maiores informações sobre o tempo entre cada intervenção podem ser

encontradas neste manual, no Módulo Manutenção.
40
3.3. MENU DE OPÇÕES DE IMPRESSÃO

Permite alterar algumas opções de impressão.
T
X
Pressione para habilitar a opção da impressão
automática do diagrama de tempo, temperatura,
IMPRIME DIAGRAMA pressão no final do ciclo (botão fica luminoso quando
função está ativada). Para desativar esta função
pressione novamente o botão.
DESABILITA
Desabilita a impressão dos dados dos ciclos.
IMPRESSORA
IMPRIME QUALIDADE DO Durante a fase de Esterilização, será impresso o
VAPOR valor percentual da saturação do vapor.
Indica o intervalo de tempo, expresso em segundos,
para obter as impressões de: temperatura e pressão,
INTERVALO DE
na fase de esterilização e durante o teste de vácuo.
IMPRESSÃO (seg)
Para o teste de vácuo a impressão está sempre
cadenciada de acordo com o intervalo selecionado.
Na fase de esterilização, selecionando a faixa de
tolerância para a temperatura, sempre quando
INTERVALO DE saimos de um limite fixado, ocorre automaticamente
IMPRESSÃO (°C) a impressão da temperatura e pressão. Para os
ciclos a impressão está sempre cadenciada de
acordo com a faixa de tolerância, se selecionada.
NOTA: Com o Intervalo de Impressão (°C) igual a “0”, todos os ciclos levarão em
consideração o intervalo de tempo.
41
3.4 MENU DE CONFIGURAÇÕES
T
X NOTA: quando uma das funções acima estiver
habilitada, o botão aparecerá pulsando.
OPERADOR
Mostram o número da senha e o nível de autoridade
CÓDIGO
para cada operador.
NÍVEL
DESABILITA CÓDIGO Ativa/desativa a requisição do código (senha) do
OPERADOR operador, antes de iniciar o ciclo de esterilização
Ativa/desativa a requisição do lote de produção,
HABILITA CÓDIGO LOTE
antes de iniciar o ciclo.
DESABILITA
Ativa/desativa a requisição do tipo de embalagem da
SOLICITAÇÃO TIPO
carga a ser esterilizada, antes de iniciar o ciclo.
CARGA
Pressionar para ir à tela que permite modificar o
nome do operador. Quando iniciar ciclo, o operador
NOME DO OPERADOR
inserirá o código (senha), e seu nome será
automaticamente impresso.
CONFIGURAÇÃO Irá para a tela de personalização do cabeçalho da fita
IMPRESSORA impressa durante o ciclo.
Irá para a tela de configuração dos níveis de
CONFIGURAÇÃO NÍVEIS
autoridade para acesso aos menus de gestão.
IMPRIMIR LISTA DE
Imprime uma lista dos operadores.
OPERADORES
NOTA: Por definição, não é possível modificar o nível do operador nº 01 (nível 8),
pois para o gerenciamento completo da autoclave é necessário, no mínimo, de um
operador de nível 8.
3.4.1 CONFIGURAÇÃO DA IMPRESSORA
T
CONFIGURAÇÃO
IMPRESSORA X
42
TRANSFERÊNCIA
EM CURSOX
Digitar o nome que irá aparecer no cabeçalho da fita

de impressão.
ENTER
3.4.2 CONFIGURAÇÃO DE NÍVEIS
T
CONFIGURAÇÃO
NÍVEIS X
Digitando cada uma das letras por vez, será possível
Info: A, B, C, D, etc. ver a descrição da função correspondente.
Pressionando em cada um dos quadrados na linha à
frente dos diferentes números de nível, a cor mudará
Tabela dos níveis para verde, o que indica que a função corresponde à
letra (A, B, C,...) está habilitada para o respectivo
nível.
ACEITAR Confirma as modificações feitas.
3.4.3 NOME DO OPERADOR
43
T
NOME DO OPERADOR X
TRANSFERÊNCIA
EM CURSOX
Digitar o nome do operador que irá aparecer no

cabeçalho da fita de impressão.
ENTER
3.5 Forçar saídas manualmente
Esta função deve ser executada SOMENTE com propósito de

manutenção, com o máximo de cuidado, e através de pessoal qualificado.
Um uso indevido desta função pode causar danos ao processo de
esterilização e para o pessoal que utiliza a autoclave.
Observe que não é possível executar esta função durante a execução de

um ciclo de esterilização.
A função trabalha diretamente dentro dos bits do CLP, fazendo com que o
operador, temporariamente, seja capaz de ativar as saídas (outputs) através da tela
de digitação (touch screen).
É possível gerenciar o estado de cada um dos bits dos canais 100 e 101, cada
um tem sua referência no diagrama elétrico anexo a este manual.
44
T
X
T
Pressionando a saída desejada, será iluminada, e
X será imediatamente LIGADA (ON).
O estado do bit pode ser trazido para o estado
original pressionando novamente o ícone.
SAIR Retornar para o menu anterior.
100.00 a 100.15 Pressionar os botões para ativar a saída desejada.
Estes botões dão acesso aos menus específicos,

que operam da mesma forma descrita acima.
45
x OUTROS PARÂMETROS
T
X
Tempo de descarga Define a duração da descarga do gerador, quando é
gerador a modificar feita a alteração no tipo de aquecimento, de elétrica
aquecimento elétrico-vapor para vapor (seg).
Retardo na descarga do
Para aquecimento a vapor, este tempo define o
gerador em aquecimento à
retardo na descarga do gerador de vapor (seg).
vapor
Tempo descarga gerador Define a duração da descarga do gerador de vapor,
em aquecimento a vapor quando aquecimento a vapor (seg).
Valores por alarme
Indica o valor percentual acima do qual ocorrerá
insaturação/
alarme de insaturação/ superquecimento do vapor.
sobreaquecimento
X CONTROLE DO DISPOSITIVO DA CARGA E DESCARGA AUTOMÁTICA
X NOTA: as funções ativadas estarão em verde

Autoclaves com duas portas podem ter sua operação
condicionada a somente a porta de carga.
ATENÇÃO: a manutenção da guarnição da segunda
Duas portas como uma
porta deve ser feita da mesma maneira, pois apenas
porta
a operação faz uso de uma porta, mas o
funcionamento das portas da autoclave permanece o
mesmo.
Carrega carrinhos no lado Autoclaves com opcional de carga automática, tem o
de carga dispositivo ativado com este comando.
Descarrega carrinhos no
Idem situação anterior, na descarga.
lado de descarga
Abertura automática porta A porta do lado de descarga abrirá automaticamente
descarga ao final do ciclo.
Ativa o uso da supervisão da autoclave através de
PC externo
um computador conectado.
Ativa o carregamento do dispositivo de carga
Carrega carrinho externo
automática, a partir de um carro externo.
Descarrega carrinhos de Ativa o dispositivo de descarga para dois carros mais
2+1 externos.
46
Ativa o movimento de carga e descarga em três

Descarrega/ carrega em 3
passadas (dispositivo de carga e descarga em
vezes
comprimentos reduzidos).
X PARÂMETROS DO DISPOSITIVO DE CARGA E DESCARGA AUTOMÁTICA
X
Indica o tempo máximo para o movimento completo
do dispositivo. Se o movimento não for completado
Timeout
até o limite estabelecido, um alarme será iniciado e
indicado no touch screen.
Quando ativado estará em verde. Ativa o controle do
Carga/Descarga – Controle
movimento do dispositivo de carga e descarga
de velocidade
automático.
Tempo máxima para o ocorrer a elevação do
Tempo de reação
movimento do dispositivo.
Indica o tempo inicial, que não é considerado como
Tempo morto
tempo de reação.
X PARÂMETROS DO TANQUE DE RESFRIAMENTO DE DESCARGA E DA

DESCARGA DO GERADOR DE VAPOR
Este menu é utilizado para fazer a gestão da temperatura da água no tanque
de recuperação para a bomba de vácuo (item opcional) e a descarga do gerador de
vapor.
X
Temperatura tanque em Define a temperatura da água quando a bomba de
stand-by vácuo não está funcionando.
Os valores sucessivos indicam a temperatura
Temperatura tanque ao set
selecionada conforme o valor de vácuo requerido
de vácuo
durante a fase de esterilização.
Temperatura tanque em Define a temperatura da água no tanque durante a
resfriamento fase de resfriamento da câmara externa.
Tempo total de carga de Define o máximo tempo para carga de água no
água gerador de vapor.
Tempo descarga gerador Define o tempo para descarga do gerador.
x. FUNÇÃO TIMER E STAND BY
47
A função Timer permite que todos os dias, no mesmo horário, um ciclo de

aquecimento da autoclave seja iniciado (ciclo B&D), sem necessidade da presença do
operador. Esta função é particularmente útil, para que na chegada dos operadores no
início do primeiro turno de trabalho, o equipamento já esteja aquecido e pronto para
entrar em operação.
A função Stand By permite que a autoclave permaneça um determinado tempo
inativa, antes da desligar o aquecimento.
T
X
Função Timer ON/OFF Ativa ou desativa a função Timer
Permite inserir a hora que se deseja que o
Início às
equipamento inicie um ciclo.
Define o tempo para desligamento do aquecimento,
Quando inoperativa ativar a
após o último ciclo. Se valor for 0000, a função
função Stand by depois de
estará inativada.
A função Stand By também pode ser inativada através dos menus abaixo:
ou
48
3.6 CALIBRAÇÃO
O procedimento de calibração deve ser executado por pessoal capacitado e

especializado. Um uso inapropriado desta função pode causar danos tanto
ao processo de esterilização quanto aos usuários da autoclave.
NOTA: Para esta função é necessária a utilização de instrumentos de referência

certificados. (sensores, fornos, manômetros de pressão, etc.).
A função de calibração representa os valores analógicos de temperatura e

pressão apontados pela unidade. Estes valores analógicos estão convertidos em uma
função linear como mostrado no gráfico abaixo:
Figura 1
Onde os pontos A2 e B2 são os extremos dos valores para a conversão de

entrada e A1 e B1 são os extremos valores correspondentes para a conversão de
saída. Pegando o valor de entrada P2 seu valor correspondente de saída P1 será a
projeção do ponto P2 no eixo suscitado de A1-A2, B1-B2 nos pontos A e B. Portanto,
na modificação das abscissas dos pontos A1 e B1, modificarão os eixos A1-A2, B1-
B2 e a projeção conseqüênte de P2 no ponto P.
49
Figura 2
Este é o eixo resultante modificando o ponto A1. Para obter o mesmo ponto
P1 na abscissa, o valor de P2 deveria chegar perto do ponto A2 na ordenada.
Figura 3
Este é o eixo resultante modificando o ponto B1. Para obter o mesmo ponto
P1 na abscissa, o valor de P2 deveria chegar perto do ponto B2 na ordenada.
A escala de temperatura é de 0-200,0°C, expressa em décimo grau 0-2000.
Considerando um possível erro negativo na conversão do sinal de entrada, os
valores A1 e B1 são adicionados a um valor total de 1000. Depois da interpolação
para o cálculo de P1, um valor tal será subtraído do valor inicial de 1000. Os valores
relativos à temperatura de A1 e B1 então serão:
A1 = 1000
B1 = 3000
A escala de pressão é de 0-600 kPa, expressa em milibar 0-6000.
50
Como para a temperatura os valores de A1 e B1 são adicionados a um total do

valor de 1000. Os valores relativos para a pressão de A1 e B1 então serão:
A1 = 1000
B1 = 7000
Conforme o tipo de sensor que se deseja calibrar, alguns procedimentos e

recursos são necessários, conforme segue:
Tabela 2 – Equipamentos para calibração dos sensores da autoclave

Pontos de
Sistema de Procedimentos
Sensor calibração
calibração especiais
sugeridos
Transdutor de Calibrador de Retirar o tubo de teflon 100 mBar
pressão pressão absoluto, que alimenta o sensor
2000 mBar
range de 0 a 5 Bar, de pressão, e inserir o
resolução de +/- 1 tubo do calibrador. 3000 mBar
mBar.
Temperatura Forno calibrador Este sensor está 0°C
da câmara bloco seco ou localizado no dreno,
55°C
banho, range de 0 a portanto é necessário
140°C, resolução de retirá-lo de sua 121°C
+/- 0,1°C. montagem original e
colocá-lo no forno 134°C
calibrador.
Temperatura Forno calibrador Não é necessário 0°C
da sonda do bloco seco ou desmontar a sonda,
55°C
produto banho, range de 0 a basta colocá-la no forno
140°C, resolução de calibrador. 121°C
+/- 0,1°C.
134°C
Manômetro Calibrador de Retirar o tubo de teflon 100 mBar
pressão absoluto, que alimenta o sensor
2000 mBar
range de 0 a 5 Bar, de pressão, e inserir o
resolução de +/- 1 tubo do calibrador. 3000 mBar
mBar.
51
T
X
CALIBRAÇÃOX
X
Para calibrar o sensor de pressão no interior da
PRESSÃO CÂMARA
câmara.
Para calibrar o sensor de temperatura do dreno da
TEMPERATURA CÂMARA
câmara.
PRESSÃO JAQUETA Para calibrar o sensor de pressão no câmara externa.
TEMPERATURA Para calibrar o sensor de temperatura da câmara

JAQUETA externa.
TEMPERATURA Para calibrar o sensor de temperatura do produto
PRODUTO (sonda do produto – item opcional).
Para calibrar o sensor de temperatura do tanque de
TEMPERATURA TANQUE
resfriamento (item opcional).
Para calibrar o sensor de temperatura do filtro de
TEMPERATURA FILTRO
vapor (item opcional).
Para calibrar o sensor de temperatura da câmara,
P.I.D. quando a autoclave possuir o opcional de válvula
modulante independente.
A.D.
CALIBRAÇÃO DA PRESSÃO E TEMPERATURA
52
Deve-se selecionar o sensor que se deseja calibrar. Como a execução da

calibração para os sensores descritos é a mesma, aqui somente será mostrado um
exemplo, a calibração do sensor de temperatura da câmara.
Esperar a estabilização e proceder a regulagem.
T
X
Aumenta o valor do número imediatamente acima do
símbolo na tela.
Diminui o valor do número imediatamente abaixo do
símbolo na tela
Mostra o valor medido pelo sensor da autoclave que
000,0 °C aparece no topo da tela (neste exemplo, o sensor de
Temperatura da Câmara).
Valor equivalente ao A1 dos gráficos de calibração
ZERO
mostrados acima.
Valor equivalente ao B1 dos gráficos de calibração
SPAN
mostrados acima.
Retorna ao menu anterior, salvando as alterações
SAIR
efetuadas.
Para determinar os valores de A1 e B1 será necessário controlar mais de um

ponto de referência, como por exemplo, 0°C, 121°C, 134°C e 150°C.
T
P.I.D.X
53

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CisaBrasile

Autoclave CISA Série 640,

6. Precauções, Restrições e Advertências 52

7. Conservação e Manutenção Preventiva e Corretiva 55

8. Módulos, Acessórios, Opcionais e Material de Consumo 63

9. Requisitos Essenciais de Segurança e Eficácia do Equipamento 82

10. Garantia do Equipamento 84

11. Sistema de esterilização vapor a baixa temperatura e formaldeído

Anexo I – Controlador NS8

ANVISA N.º de Registro: 80118700002

Funcionamento “V” (Vapor)

Funcionamento “EV” (Elétrico-Vapor)

Autoclave CISA Série 640

Simbologia do Painel de Controle de Carga

1 – Tecla sensível a toque (display)

Simbologia do Painel de Controle de Descarga

2 e 9 – Botões de pressão para fechar a porta

Componentes da Autoclave CISA Série 640.

Interface com Usuário (TS)

Quanto ao fechamento podem ser vertical ou horizontal dependendo da série da autoclave.

Especificações Técnicas (incluindo comparativo entre os modelos)

4. INSTALAÇÕES OU MONTAGEM DO EQUIPAMENTO

* As autoclaves CISA da série 640 somente podem ser instaladas ou

A Montagem e a instalação do equipamento já estão incluídas na venda do equipamento. A correta

A solicitação da instalação/montagem pode ser feita no seguinte endereço:

A autoclave pode ser entregue ao cliente de duas formas diferentes:

Equipada com Ganchos para Levantamento

Contida numa Caixa de Madeira

O Instalador e Usuário têm a obrigação cumprir as disposições legais estabelecidas na

A instalação elétrica da autoclave atende às seguintes normas CEI:

Para a operação da Autoclave CISA Série 640, modelos 6464, 6410,

O treinamento dos operadores no equipamento deve ser realizado por especialista em

Material Ciclo ºC Min. Tipo de Embalagem

Luvas, catéteres e materiais de 121ºC 15 Containeres, bolsas, cestos, papéis

Instrumentos cirúrgicos, vidros 134ºC 5 Containeres, bolsas, cestos, papéis

Instrumentos cirúrgicos, vidros 134ºC 3 Cestos

Todo tipo de material termo-sensível. 134ºC 18 Containeres, bolsas, cestos, papéis

Líquidos. 121ºC 25 Recipientes abertos

Tecidos, materiais porosos em geral, 125ºC 13 Containeres, bolsas, cestos, papéis

Teste de vazamento de vácuo 10

Ciclo aberto (20 ciclos disponíveis)

Para tais fases é possível modificar:

O aquecimento de temperatura da camisa (ºC)

O tempo máximo usado para atingir o ajuste de vácuo (min)

Ajuste de aquecimento (ºC)

REFRIGERAÇÃO (somente para a autoclave em ciclo de líquido)

Número da refrigeração do vácuo/aeração

Operador n.º Código Nível Nome

* Função ativada; (1) Função ativada com um código CISA adicional

TIPO DE ALARME INTERVENÇÃO

Os alarmes descritos na lista são os seguintes:

• CICLO APAGADO (DELETED CYCLE)

• TROCAS TÉRMICAS (THERMICS RELAYS)

• FALTA DE ÁGUA (WATER SHORTAGE)

• TEMPERATURA MÍNIMA (MINIMUM TEMPERATURE)

• TEMPERATURA MÁXIMA (MAXIMUM TEMPERATURE)

• VAPOR NÃO SATURADO (NON SATURED STEAM)

• TEMPERATURA DE EMERGÊNCIA (EMERGENCY TEMPERATURE)

• PORTA ABERTA (OPEN DOOR)

• PRESSÃO MÁXIMA (MAXIMUM PRESSURE)

• BATERIA PLC DESCARREGADA (PLC BATTERY DOWN)

• ERRO PLC (PLC ERROR)

• FALHA NO SENSOR DA CÂMARA (TRANSD. CHAMBER FAILURE)