Sistemas de Informação em Saúde

DX-2010

MÓDULO DE ECG/RESPIRAÇÃO/
TEMPERATURA (ERT)

MÓDULO DE ECG/RESPIRAÇÃO
(ER)

Manual de Operação

DIXTAL BIOMÉDICA
DIXTAL Módulo de ERT/ER

SUMÁRIO

MÓDULO ERT/ER 02

1. PRINCÍPIO DE OPERAÇÃO 02

2. FICHA DO MENU 03
2.1 Procedimento de Ajuste dos Controles da Ficha ERT/ER 04

3. SENSOR DE TEMPERATURA (MÓDULO ERT) 06

4. CABOS E ELETRODOS DE ECG 06

4.1 Aplicação dos Eletrodos no Paciente Adulto 07
4.2 Aplicação dos Eletrodos no Paciente Pediátrico/Neonatal 08

5. CUIDADOS IMPORTANTES 09

6. LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO 10

7. MENSAGENS E SÍMBOLOS 11

8. PROBLEMAS E SOLUÇÕES 14

9. ACESSÓRIOS 14

10. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS 16

Manual de Operação rev. I 1

DIXTAL Módulo de ERT/ER

MÓDULO DE ECG / RESPIRAÇÃO /

TEMPERATURA (ERT)
MÓDULO DE ECG / RESPIRAÇÃO (ER)

1. PRINCÍPIO DE OPERAÇÃO
O coração é um órgão, constituído por músculos, responsável pelo
bombeamento de sangue por todo o corpo. Como todo músculo, é constituído de
células que possuem a característica de contractilidade. Esta característica é
ativada eletricamente e se propaga de célula para célula, isto é, as células
possuem membranas que são permeáveis á passagem de certos íons (cargas
elétricas).

A medida que uma célula é excitada pela célula vizinha, sua membrana se
altera, permitindo a troca de íons de fora para dentro e vice versa, provocando
tanto a contração da célula, quanto a alteração do potencial elétrico.

Uma vez que o corpo conduz eletricamente, a superposição de diversas

variações de potencial pode ser captada na superfície do corpo na forma de um
sinal de ECG.

A disposição dos eletrodos no corpo segue padrões e depende do tipo de

exame que se deseja fazer.

Os sinais resultantes são chamados de derivações e dependendo do tipo

de patologia ocorrem maiores alterações em certas derivações que em outras,
possibilitando que o médico determine o tipo de patologia ou a região do corpo
afetada.

O traçado de respiração é gerado pela medição da bioimpedância do

paciente. A bioimpedância é determinada pela aplicação de uma corrente de alta
freqüência e baixa intensidade através dos eletrodos de ECG e a medição da
tensão resultante entre esses eletrodos.

A temperatura corpórea é determinada pela medição da resistência do

sensor de temperatura, um termistor NTC. A resistência está associada
diretamente á temperatura medida, isto é, a resistência do circuito varia de acordo
com a variação da temperatura corpórea. O circuito detecta a variação da
resistência e transforma num valor expresso em °C.

Manual de Operação rev. I 2

 DIXTAL Módulo de ERT/ER

2. FICHA DO MENU
Acesso para subficha de Habilita/desabilita
análise de Arritmias e o filtro digital para o
ST traçado de ECG
(quando disponível!)

Ajusta a velocidade do
Seleciona as derivações traçado de ECG
dos
canais 1, 2 e 3
Ajusta o volume do
bip de QRS
Seleciona o tipo do cabo
paciente

Apresenta a escala
quadriculada do
Seleciona o tipo
traçado
de paciente

Ajusta o ganho do sinal

Habilita/desabilita de ECG
A monitorização da
Respiração
Habilita/desabilita
A detecção do Marca-
Ajusta o intervalo passo
de apnéia

Ajusta o volume
Habilita/desabilita o do bip de respiração
traçado de
cardiorespirograma
Ajusta a velocidade
Fig. 1: Ficha do módulo ERT do traçado de
respiração

ATENÇÃO: Dependendo da configuração adquirida algumas opções de

funções mostradas neste manual podem não estar disponíveis, sendo a
figura acima apenas ilustrativa.

Manual de Operação rev. I 3

 DIXTAL Módulo de ERT/ER

Tabela 1: Opções da ficha ERT

CONTROLES OPÇÕES CONFIG DE FÁBRICA

ECG 12,5 – 25 – 50 25
VELOCIDADE
RESP 6,25 – 12,5 – 25 desabilitado
ECG 0A7 3
VOLUME
RESP 0A7 desabilitado
(*)DERIVAÇÃO 1 I – II – III – aVR – aVL – aVF – V II
(*)DERIVAÇÃO 2 I – II – III – aVR – aVL – aVF – V – não não
(*)DERIVAÇÃO 3 I – II – III – aVR – aVL – aVF – V – não não
CABO 3 Vias – 5 Vias Cabo 5 Vias
GANHO N – 2N - N/2 – N/4 N
FILTRO sim – não sim
GRID sim – não sim
CRG sim – não desabilitado
LIGA Freqüência Resp – Freqüência e Traçado - não não
APNÉIA 5 – 10 – 20 –30 – 40 segundos desabilitado
PACIENTE adulto – pediátrico – neonatal neonatal
ARRIT/ST Selecionar ---
DETECÇÃO DO Selecionar desabilitado
MARCA-PASSO

Observações
1) Na monitorização de paciente sem “Marca-passo” manter esta opção
desabilitada para melhor aquisição do sinal.
2) Quando a monitorização da respiração estiver desabilitada, todos os controles
relativos à respiração automaticamente serão desabilitados.

Os controles de alarme de Freqüência Cardíaca (FC), Respiração e

Temperatura encontram-se na ficha ALARME do menu principal.

LIGA sim – não sim

FC MAX 35 a 250 (5 em 5) 150
MIN 30 a 245 (5 em 5) 40
LIGA sim – não sim
ALARME RESP MAX 1 a 150 (1 em 1) 120
MIN 0 a 149 (1 em 1) 5
LIGA sim – não não
TA e TB MAX 30,3 a 44,9 (0,2 em 0,2) 37,5
MIN 30,0 a 44,6 (0,2 em 0,2) 35,0

Observação
1) A Ficha ER não possui os controles referentes à temperatura.

ATENÇÃO: O sistema de temperatura não possui alarmes sonoro somente

visuais. Os quais são indicados através das lentes amarela e/ou vermelha no
painel frontal e também das setas ↓ para temperatura abaixo do limite ↑
temperatura acima do limite.

2.1 Procedimento de Ajuste dos Controles da

Ficha ERT/ER
! Pressione a tecla ESC. Aparecerá a tela do menu principal.
! Utilize as teclas de direção para selecionar a ficha ERT/ER (fig 1).

Manual de Operação rev. I 4

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! Utilize as teclas de direção para mover o cursor e as teclas (+) ou (-) para
selecionar a opção desejada.
! Pressione a tecla ESC para retornar a tela de monitorização.

Tabela 2: Tela de monitorização do módulo ERT/ER

TRAÇADOS VALORES
1a 3 traçados de ECG
Freqüência cardíaca (FC) (bpm)
Respiração
Freqüência respiratória (RESP) (rpm)
Cardiorespirograma
Temperaturas (TA e TB) (0C)
Freqüência cardíaca
(somente módulo ERT)
Instantânea

Escala do
Derivação do Filtro ativado Nome do
Ganho traçado
ECG traçado

Fig. 2: Traçado de 1 derivação do ECG. Fig. 3: Traçado da Respiração.

Nome do Escala do Nome do Escala do

traçado traçado traçado traçado

Fig. 4: Cardiorespirograma. Fig. 5: Freqüência Cardíaca Intantânea.

Fig. 6: Freqüência Cardíaca e Respiratória Fig. 7: Temperatura

Observação:
Existem diferentes telas de monitorização, sendo as figuras acima apenas
ilustrativas

Manual de Operação rev. I 5

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3. SENSOR DE TEMPERATURA (MÓDULO ERT)

Conecte os sensores nos seus respectivos conectores (TA ou TB),
conforme capitulo 4 dos manuais DX 2010 (fig. 3).
Para a monitorização da temperatura utiliza-se o sensor de temperatura
esofágica/retal ou o sensor de temperatura superficial (fig. 8).

Esofágico/retal Superficial

Fig. 8: Sensores de Temperatura.

4. CABOS E ELETRODOS DE ECG

Conecte o cabo paciente ECG em seu respectivo conector , conforme
capitulo 4 dos manuais DX 2010 (fig. 3).

AE-09005-0 AE-09005-1
Fig. 9: Cabo Paciente 5 vias Fig. 10: Cabo paciente 5 vias para
para respiração. uso em cirurgia (opcional).

Fig. 11: Cabo Paciente 3 vias para

respiração (opcional)

AE-0J002-0

Manual de Operação rev. I 6

DIXTAL Módulo de ERT/ER

AE-00002-0 AE-00004-0

Fig. 12: Eletrodos descartáveis Fig. 13: Eletrodos descartáveis para

para paciente adulto paciente pediátrico/neonatal (opcional).

4.1 Aplicação dos Eletrodos no Paciente Adulto

Vermelho
R
Amarelo
L

Branco
C

Verde
F
Preto
N

Fig. 14: Aplicação dos eletrodos.

R – Braço direito (VERMELHO)

N – Perna direita (PRETO)
L – Braço esquerdo (AMARELO)
F – Perna esquerda (VERDE)
C – Precordiais ou abdominais (BRANCO)

Manual de Operação rev. I 7

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4.2 Aplicação dos Eletrodos no Paciente

Pediátrico/Neonatal
Em caso de aplicações neonatais utilizar o cabo três vias
posicionando os eletrodos conforme a figura abaixo. Para obter uma
melhor amplitude do sinal de ECG e do sinal de respiração é
aconselhável posicionar os eletrodos conforme a fig. 16.

Vermelho Amarelo Amarelo

R L L
Vermelho
R

Verde Verde
F F

Fig. 15: Aplicação dos Fig. 16: Aplicação dos eletrodos para
eletrodos em DI. obter um melhor sinal
de ECG e RESP.

R – Braço direito (VERMELHO)

L – Braço esquerdo (AMARELO)
F – Perna direita (VERDE)

Manual de Operação rev. I 8

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5. CUIDADOS IMPORTANTES

! Não puxe os rabichos pelo fio.

! Limpe sempre o cabo para não acumular resíduos de gel.
! Os eletrodos devem ser descartáveis.
! Verificar se o cabo paciente está seco ante de usá-lo visando manter a
segurança do paciente.
! Para a colocação de eletrodos, seguir corretamente as indicações das
posições no desenho do cabo paciente, tendo como referência o paciente em
posição anatômica (deitado de barriga para cima), somente utilizar eletrodos
fornecidos pela DIXTAL ou adquiri-los através de pessoal qualificado.
! Se a cirurgia requer que o paciente fique de barriga para baixo é possível
posicionar os eletrodos nas costas do paciente. Por ex.: cirurgia na região da
nuca.
! Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem
entrar em contato com partes condutivas do aparelho, incluindo o terra.
! Utilizar somente os acessórios fornecidos pela Dixtal que fornecem proteção
contra os efeitos de um desfibrilador e contra queimaduras.
! Além da proteção fornecida pelo aparelho, os cuidados abaixo devem ser
seguidos visando minimizar os riscos de queimaduras quando utilização com
equipamentos de alta freqüência (bisturi):
! Partes condutivas dos eletrodos e conectores da parte aplicada não devem
entrar em contato com partes condutivas do aparelho ou qualquer peça
metálica como por exemplo cama cirúrgica.
! Verificar se a placa de aterramento do equipamento de alta freqüência está
devidamente aplicada ao paciente, caso haja redução na eficiência de
operação do bisturi.
! Além dos cuidados acima, observar sempre as recomendações do fabricante
em relação á utilização do equipamento de alta freqüência.
! Aparelho possui filtros de proteção que eliminam qualquer risco de segurança
quando utilizado simultaneamente com marcapasso cardíaco ou outros
estimuladores elétricos.
! A presença de pulsos de marcapasso cardíaco não afeta a indicação da
freqüência cardíaca, porém a ocorrência de arritmias podem provocar
variações na indicação da freqüência cardíaca.
! Quando houver ausência de um traçado visível o aparelho se encontra
inoperante.
! Este aparelho tem entradas isoladas e apresenta uma isolação elétrica maior
que 10 MΩ a 500 VDC. A corrente de fuga que pode fluir do aparelho para o
terra e através do paciente é limitada a menos de 10 µA.
! Alertamos o usuário da necessidade de suas instalações elétricas atenderem
a norma brasileira NBR 13534 Instalações Elétricas em Estabelecimentos
Assistênciais de Saúde – Requisitos para Segurança que visa estabelecer
condições mínimas de segurança e eficiência para a instalação elétrica do
hospital, tanto por questão de segurança como também para a validade da
garantia do aparelho.

Manual de Operação rev. I 9

DIXTAL Módulo de ERT/ER

6. LIMPEZA E ESTERILIZAÇÃO
Abaixo seguem instruções que devem ser seguidas rigorosamente sempre
que for necessário limpar o aparelho e seus acessórios. Sugerimos que tais
medidas sejam efetuadas no mínimo a cada três meses, ou períodos menores
sempre que for evidente a existência de sujeira ou contaminação.

! Utilizar um pano macio e limpo levemente umedecido com água e sabão

neutro (detergentes que não agridam borracha podem ser utilizados, desde
que seguidas às devidas instruções dos fabricantes dos mesmos).
! Nunca molhe os conectores.
! Não mergulhar em líquidos.
! Não esterilizar.
! Não utilize nenhum produto químico como derivados de thinner, álcool ou
benzina.

As instruções abaixo devem ser seguidas rigorosamente sempre que for

necessário limpar o cabo de ECG e/ou os sensores de temperatura. Sugerimos
que tais medidas sejam efetuadas no mínimo a cada três meses, ou períodos
menores sempre que for evidente a existência de sujeira ou contaminação.

! Limpe-os com um pano limpo e macio levemente umedecido em água morna

e sabão neutro, retirando possíveis excessos com outro pano limpo e seco.
! Nunca imergir.
! Não esterilizar.
! Não utilize nenhum produto químico como derivados de thinner, álcool ou
benzina;
! Se acumular sujeira nas garras deve-se usar uma escova de cerdas plásticas
e macias levemente umedecida com água e sabão neutro (detergentes que
não agridam borracha podem ser utilizados, desde que seguidas as devidas
instruções dos fabricantes dos mesmos) e nunca deixar “de molho”.

A cada três meses, o usuário deve verificar a ocorrência das seguintes

anormalidades no aparelho:

! Ressecamento de borrachas e conexões.

! Trincamento de partes plásticas e conectores.
! Oxidação de partes metálicas.
! Rompimento de cabos.

Constatado qualquer um dos problemas acima, entrar em contato com a

DIXTAL ou com a Rede Credenciada DIXTAL de Assistência Técnica para que as
medidas necessárias sejam tomadas o mais breve possível, evitando maiores
transtornos ou danos.

Para assegurar uma maior confiabilidade do aparelho, o usuário deve,

anualmente, solicitar uma manutenção preventiva à DIXTAL.

Manual de Operação rev. I 10

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7. MENSAGENS E SÍMBOLOS
Mensagens

Durante a utilização do módulo pode aparecer na tela de monitorização as

seguintes mensagens.

! “Eletrodo solto”

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SÍMBOLOS COMUMENTE UTILIZADOS

SÍMBOLO SIGNIFICADO

Indicação de marca-passo

Indica que o detector de marca-passo está desativado

Indica um batimento do paciente

Indicação de respiração

Indica que o alarme está desabilitado.

Corrente Contínua.

Consultar documentação acompanhante sobre informações

necessárias.

Consultar instruções de operação para maiores informações.

Indica equipamento com parte aplicada tipo CF protegido contra

descarga de desfibrilador

Indica o número de catálogo e/ou código do produto.

Indica que o produto é de uso único, não reutilizar.

Indica o número de lote e/ou código do produto.

Indica o número de série do produto.

Manual de Operação rev. I 12

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Indica a data de fabricação do produto.

Indica a data de vencimento do produto, válido até.

Indica os limites de temperatura de armazenamento do produto.

Indica os limites de umidade de armazenamento do produto.

Indica os limites de pressão atmosférica de armazenamento do

produto.

Indica o sentido de empilhamento das caixas.

Indica material frágil, manusear com cuidado.

Indica que Manter seco o local de armazenamento e/ou transporte

das caixas.

Indica o número máximo de caixas que devem ser empilhados.

Para informações sobre outros símbolos, verificar no manual de operação

dos monitores DX 2010.

Manual de Operação rev. I 13

DIXTAL Módulo de ERT/ER

8. PROBLEMAS E SOLUÇÕES
Este capítulo traz possíveis soluções para alguns problemas que podem
ocorrer com o equipamento e que podem ser solucionados pelo próprio operador.

Se o problema persistir e o equipamento não funcionar adequadamente

após a verificação indicada, entrar em contato com a Dixtal ou com a Rede
Credenciada de Assistência Técnica para que as medidas cabíveis sejam
tomadas o mais breve possível.

PROBLEMAS CAUSAS POSSÍVEIS SOLUÇÕES

1. Eletrodo solto 1. Verifique qual eletrodo está

solto e reaplique-o Verifique
os rabichos.

2. Mal contato entre o 2. Utilize gel de boa qualidade.

Na medida de ECG
eletrodo e a pele do Depile o local de aplicação
paciente do eletrodo.

3. Paciente obeso. 3. Pode tentar posicionar os

eletrodos no paciente mais
espaçadamente.

9. ACESSÓRIOS
Os acessórios são opcionais, pois dependem da configuração adquirida pelo
cliente.

Utilizar somente os acessórios fornecidos pela Dixtal ou por sua rede credenciada
os quais fornecem proteção contra os efeitos de um desfibrilador e contra
queimaduras.

Para adquirir qualquer acessório listado abaixo entrar em contato com algum dos
representantes autorizados ou com a própria DIXTAL.

É muito importante que a solicitação de qualquer acessório seja feita com

antecedência para evitar que a utilização do aparelho seja interrompida devido ao
processo de aquisição.

Atenção: Devem ser utilizados somente acessórios biocompatíveis com as

diretrizes das normas ISO 10993-1 e NBR IEC 60601-1.

Acessórios de uso exclusivo nos aparelho Dixtal

DESCRIÇÃO FABRICANTE CÓDIGO

Manual de operação Dixtal Biomédica V2-U0J15-0
Cabo paciente p/ ECG 3 Vias Dixtal Biomédica AE-0J002-0
Cabo paciente p/ ECG 5 Vias Dixtal Biomédica AE-09005-0
Kit rabicho 3 Vias Dixtal Biomédica AE-0R01N-1

Manual de Operação rev. I 14

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Kit rabicho 5 Vias Dixtal Biomédica AE-0R01L-1

Sensor esofágico Dixtal Biomédica AT-02002-0
Sensor superficial Dixtal Biomédica AT-03003-0
Cabo de interligação desfibrilador Dixtal Biomédica F7-0003E-0

Acessórios de uso comum, deste que atenda as especificações e/ou

recomendações da DIXTAL.

DESCRIÇÃO FABRICANTE MODELO

Eletrodo descartável p/ uso prolongado KENDALL MEDI-TRACE 200
repouso
3M 2239
Eletrodo descartável p/ uso prolongado infantil / KENDALL MEDI-TRACE MINI
neonatal
3M 2258-3
Sensor esofágico Yellowsprings Inc YSI-402
Sensor superficial Yellowsprings Inc YSI-409B

Figuras ilustrativas dos acessórios do módulo ERT

Cabo paciente para uso em respiração Cabo paciente para uso em cirurgia

Kit Rabicho 5 vias Cabo de Interligação Desfibrilador

Esofágico/retal Superficial

Manual de Operação rev. I 15

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10. ESPECIFICAÇÕES TÉCNICAS

CLASSIFICAÇÃO

Grau de proteção contra

choque Elétrico Parte aplicada tipo CF
Modo de operação o
Operação contínua
aparelho
Atende e/ou supera os requisitos das normas técnicas:
Normalização
NBR IEC 60601-2-27 / IEC 60601-2-27

ESPECIFICAÇÕES GERAIS

ECG:
! Software: ................................................................... SBERTE2G / SBETSE2G
! Derivações: ................................................... 7 deriv (I, II, III, aVR, aVl, aVF e V)
! Corrente de fuga: ...................................................................................... <10µA
! Ganho : ...................................................................................... 2N, N, N/2 e N/4
! Velocidades: ............................................................................12.5, 25 e 50mm/s
! Filtro: .......................................................................................................... digital
! Faixa de freqüência cardíaca: .......................................................... 0 a 300bpm
! Resolução: ................................................................................................. 1bpm
! Precisão: ..................................................... ±1% ou ±1 digito (de 60 a 250bpm)
! Faixa dinâmica de entrada: ....................................................................... ±6 mV
! Rejeição de tensão de polarização:...................................... ±300mV diferencial
! Resposta em freqüência: ............................ 0,05 a 100Hz ou 0,5 a 40Hz c/ filtro
! Sensibilidade de detecção do QRS: ....................................................... 0,25mV
! Pulso de sincronismo para desfibrilador: ............................... 0 a 11V, 200ms
com atraso máximo de 20ms do início do QRS
! Alimentação: ........................................12Vcc/145mA (essa alimentação é
fornecida diretamente pelo monitor DX-2010 através de suas conexões com
os módulos)
! Dimensões: ..................................................100x50x200 mm (alt x larg x comp)
! Peso: ..................................................................................................... 0,520kg
! Temperatura de operação: ................................ +10°C (140F) a +40°C (1040F)

RESPIRAÇÃO:

! Método de medição: ........................................ variação de impedância torácica

! Faixa de freqüência respiratória: ..................................................... 1 a 150rpm
! Resolução: ...................................................... .......................................... 1rpm
! Precisão: .................................................................................... ±2 % ou ±2rpm
! Faixa de impedância: ........................................................................ 0 a 2000Ω
! Resposta em freqüência: .................................................................. 0,05 a 3Hz
! Sensibilidade de detecção de impedância: ......................................... 0,2 a 10Ω
! Alarmes: .............................................. Limites de freqüência respiratória
máxima e mínima e alarme para tempo de apnéia de 05 a 40 segundos
selecionáveis
! Traçados:......................................................... respiração e cardiorespirograma

Manual de Operação rev. I 16

DIXTAL Módulo de ERT/ER

TEMPERATURA:

! Número de canais: ............................................................................................ 2

! Faixa de temperatura: ........................................................................ 0 a 49,9°C
! Resolução: ................................................................................................. 0,1°C
! Precisão ................ ±0,1°C (de 30 a 40°C) ou melhor que ±0,2°C em toda faixa
! Sensor: .................................................................... esofágico/retal e superficial
! Alarme: ............... Limite de alarme máximo e mínimo selecionado pelo usuário
Observações

1) A Dixtal fornece documentação técnica necessária à manutenção dos

equipamentos ao pessoal técnico do usuário qualificado por ela.

2) Demais informações relativas a embalagem, transporte e armazenamento

deverão ser consultadas no manual de operação dos monitores DX-2010.

Manual de Operação rev. I 17