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Instruções de Uso

SERINGA PARA INJETORA DE CONTRASTE e Acessórios


MEDRAD

Finalidade

A Seringa para Injetora de Contraste Medrad é um produto descartável que se conecta nas
Injetoras de Contraste marca Medrad, para permitir a injeção lenta de solução fisiológica e / ou
solução de contraste de acordo com os requisitos do exame de diagnóstico de imagem por
Tomografia Computadorizada ou Ressonância Magnética.

Descrição
O corpo da seringa é produzido em Polietileno Tereftalato (PET) e o êmbolo é produzido em
Policarbonato com a ponta revestida de borracha natural. As seringas possuem vários
tamanhos para atender aos requisitos específicos de cada procedimento e características da
Injetora de Contraste Medrad onde as seringas serão utilizadas.

Materiais empregados na fabricação do produto:


Corpo da Seringa Polietileno Tereftalato (PET)
Perfurador Grande para soro ABS AcriloButil Estireno
Perfurador Pequeno para contraste ABS AcriloButil Estireno
Conector de Transferência Baixa Pressão PVC grau médico e conector em Policarbonato
Conector de Transferência Alta Pressão PVC grau médico e conector em Policarbonato
Adaptador fêmea para fêmea PVC grau médico e conector em ABS
Êmbolo: Policarbonato e revestimento em borracha natural.
Tubo de Enchimento PVC grau médico

Componentes das Apresentações

Perfurador Grande para soro

Perfurador Pequeno para contraste


Seringa Quick-Fit de 115ml ( para soro )

Seringa Quick-Fit de 65ml ( para contraste )

Conector de Transferência Baixa Pressão

Tubo Lateral em T

Êmbolo: Policarbonato e revestimento em borracha natural.

Tubo de Enchimento

Conector de Transferência Alta Pressão


Apresentações Disponíveis
3 Seringa com QFT
Injetora MEDRAD Volume Conexão Seringa Seringa com QFT
Tubo Baixa Pressão
TM
Mark V PLUS 60 ml FasTurn 60-FT 60-FT-Q
(ver nota 1) 150 ml FasTurn 150-FT 150-FT-Q
TM
Mark V 150 ml FasTurn 150-FT 150-FT-Q
(ver nota 1) 150 ml FasTurn 200-FT 200-FT-Q
TM
Mark IV 65 ml FasTurn DSK 650 N/D
TM
Cabeça Pediátrica ou Mark IV
com Conector Pressão 65 ml
(KMP 776)
TM
Mark IV Todas Séries 130 ml FasTurn DSK-130 DSK-130-Q
130 ml Push-N-Turn 130 AML-P 130 AML-P-Q
TM TM
Mark II e Mark III 65 ml FasTurn DSS 650 N/D
Séries 200 / 300 para CT 200 ml FasTurn 200-FT 200-FT-Q CTP-100
(ver nota 1)
Séries 100 130 ml FasTurn DSK-130 DSK-130-Q
(OBSOLETA) 130 ml Push-N-Turn 130 AML-P 130 AML-P-Q
TM
MCT / MCT Plus 200 ml Luer 200-FLS 200-FLS-Q CTP-200-FLS
Séries de Carga Frontal
TM
EnVision TC 125 ml Luer 125-FLS 125-FLS-Q CTP-125-FLS
200 ml Luer 200-FLS 200-FLS-Q CTP-200-FLS
®
Spectris MR 63 ml Luer SFL-65 SFD-65 SQK-65
2 x 63 ml Luer SQK-65-VS
®
Spectris Solaris MR 1 x 65 ml Luer
SSQK-65 / 115 VS
1 x 115 ml
Modelos 6000 e 6000 CT 150 ml FasTurn N/D 150-FT-A-Q CTP-150-A
Liebel-Flarsheim 260 ml FasTurn N/D 260-FT-Q CTP-260
Angiomat Mod 3000 e 100 ml FasTurn 100-FT-A 100-FT-A-Q
Viamonte-Hobbs 2000
(ver nota 2)
® Seringa com Seringa com QFT
Stellant CT Volume Conexão Seringa com QFT
Perfurador Tubo Baixa Pressão
200 ml Luer SSS-SPK SSS-QFT SSS-CTP-QFT
® Seringa com Perfurador
Stellant CT Volume Conexão
Tubo Baixa Pressão
200 ml Luer SSS-CTP-SPK
® Seringa com Perfurador Seringa com QFT
Stellant CT Volume Conexão
Tubo Baixa Pressão Tubo Baixa Pressão
2 x 200 ml Luer SDS-CTP-SPK SDS-CTP-QFT

Notas: 1. As Seringas Medrad 150-FT, 200-FT são produtos patenteados


2. Angiomat é uma marca registrada da Liebel-Flarsheim Corporation
3. QFT = Tubo de Enchimento Rápido (Quick Fill Tube)

Instruções de Uso
Instalação da seringa com conexão Luer nas injetoras MEDRAD
• Pressione o botão REVERSE para retroceder totalmente o êmbolo.
• Posicione um suporte de seringa vazio sobre o êmbolo.
• Se houver uma seringa vazia no suporte remova-a.
• Remova a nova seringas da embalagem e coloque-a no suporte.
• Para posicionar a tecla de alinhamento, tenha o guia para cima.Esta posição facilita a
conexão da seringa.
• Gire o êmbolo para posicionar a seringa.
• Pressione e segure o botão de avanço do êmbolo para que este avance totalmente, a
seringa estará pronta para o enchimento.

Instalação da Seringa com conexão FASTURN.


• Remova a capa protetora da seringa.
• Coloque o acessorio "hub" no recorte da seringa.
• Gire a porca na seringa ate ajustar-la, enquanto você segura o acessorio estacionário.
Não aperte a porca demasiadamente.
• Encha a seringa.
• Remova o "hub" da seringa girando-o 2 1/4 a 2 1/2 de volta ate sentir uma ligeira
resistência.
• Levante a conexão para retirar-la do recorte da seringa.
Instalação da Seringa com conexão PUSH-N-TURN.

• Remova a capa protetora da conexão da seringa.


• Coloque o "hub" no recorte da seringa.
• Empurre a porca da seringa contra o cabeçote ouvir um estalo depois gire-a até ajustar-la.
Não aperte-a em demasia.
• Encha a seringa.
• Remova o "hub" da seringa girando-a em sentido contrario do relogio, aproximadamente
uma volta até sentir uma ligeira resistência, então puxe para frente até sentir que ele
encaixa.
• 6. Levante o "hub" para retirar-lo do recorte da seringa.

Enchimento usando o Tubo Quick Fill

1. Remova a capa protetora da seringa.


2. Remova o tubo Quick Fill (QFT) da embalagem.
3. Instale a parte mais curta do QFT na ponta da seringa. Não ha necessidade de remover a
porca, pois o QFT ajusta-se à parte interior da mesma.
4. Insira a parte mais longa do QFT dentro do frasco de contraste.
5. Encha a seringa normalmente.
6. Levante e gire o QFT para retirá-lo.

NOTAS:
• Você poderá instalar e encher a seringa sem luvas esterilizadas, desde que, você tome
cuidado para não tocar o gargalo da seringa e a parte interior da seringa.
• As seringas MEDRAD aceitam acessórios "hubbed" para seu carregamento, siga as
instruções do seu tipo de seringa.
• Aperte a conexão da seringa para ajustá-la, não aperte-a demasiadamente.
• Se o acessório não estiver reto, pode ser que a porca de conexão foi apertada demais
ou o acessório não foi propriamente posicionado.
• Como orientação geral, acessórios de plástico ou de metal estarão apertados
suficientemente da seguinte maneira:
FASTURN 2 1/4 de volta.
PUSH-N-TURN 1 volta.
• Acessórios de plástico com duas abas requerem as seguintes precauções quando
forem anexadas as seringas FasTurn e Push-N-Turn: Posicione a conexão de maneira
que quando o acessório estiver ajustado, as abas deverão estar através do recorte da
conexão da seringa.
• Os agentes de contraste mais usados a base de iodo podem ser usados sem o efeito
adverso da seringa e seus componentes. Alguns contrastes como os a base de óleo
ou de semente de papoula podem causar degeneração do conector de adaptação. O
operador da injetora devera tomar cuidado para evitar o contato com o conector de
adaptação quando estiver usando estes agentes.
• Itens que estejam com defeito deverão ser substituídos. Contate o nosso de
Assistência ao Consumidor MEDRAD para instruções de como o produto deve ser
retornado.
Precauções e Advertências

• Não utilizar o produto se a embalagem estiver aberta ou danificada.


• Sempre inspecione visualmente a seringa antes de usar.
• A MEDRAD não recomenda remover o êmbolo para encher a seringa. O uso desta
técnica compromete a esterilização da seringa e aumenta as chances de
contaminação.
• Para evitar a injeção de ar, siga cuidadosamente as instruções localizadas no manual
de operação.
• A seringa e acessórios devem ser descartados após o término da sessão de
diagnóstico. Não utilizar em outros pacientes pois esta prática pode causar facilita a
transmissão de contaminações entre os pacientes.

ESTERILIZAÇÃO POR GÁS ÓXIDO DE ETILENO

Lote e Validade : Consultar o Rótulo da embalagem do produto.

Fabricado por:
MEDRAD INC.
271 Kappa Drive, Pittsburgh, PA 15238 - USA

Importado e Distribuído por:


MEDRAD do Brasil, Distribuição, Importação de Equipamentos e Produtos
Médicos e Serviços Técnicos Ltda - CNPJ: 00.506.570/0001-58
Av. Fagundes Filho, Nº 191, São Paulo – SP - CEP 04304-010

Registro ANVISA:
Resp. Téc. Farm.: Marco Antonio da Costa Bingre - CRF- 8 SP nº 7540
Informações ao Consumidor: Fone: (011) 5079-6500
Edição Novembro 2003