ESTOQUE REGULATÓRIO DA ANVISA - Atualizado em 19/09/2016

Tipo de Modificações
Nº do Data de Natureza Normas que Alteram
Ato (vide Dados da Publicação Assunto/Ementa Macrotema Realizadas pelo
Ato Assinatura do Ato Revogam este Ato
legenda) Ato

DOU Nº 182, Seção 1, Pag. 81

PRT 86 20/09/1995
(p. 14713)
Dispõe sobre requerimento de Certidão de Registro/Notificação de Produto. Cosméticos Nova Norma N/A Republicada em DOU Nº 184, de 25/09/1995;

Art. 1º. As escovas dentais estão isentas de registro na Secretaria de Vigilância Sanitária,
continuando, porém sujeitas ao regime de Vigilância Sanitária para os demais efeitos da Lei nº
PRT 97 26/06/1996 DOU Nº 123, Seção 1, Pág. 43
6.360, de 23 de setembro de 1976, e o Decreto Lei nº 79.094, de 05 de janeiro de 1977, e a
Cosméticos Nova Norma N/A N/A
legislação correlata complementar.

Estabelece Critérios para Inclusão, Exclusão e Alteração de Concentração de Substâncias

PRT 295 16/04/1998 DOU nº 74, Seção 1, p.8 utilizadas em Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes. Cosméticos Nova Norma N/A N/A

Estabelece que, para efeito de Registro ou de Alteração de Registro de Produtos de Higiene

PRT 296 16/04/1998 DOU nº 74, Seção 1, p.8 Pessoal, Cosméticos e Perfumes, no âmbito do Mercosul, deve ser adotada, em caráter Cosméticos Nova Norma N/A Republicado em DOU nº 91, de 15/05/1998
complementar à nomenclatura original das substâncias da formulação, outras nomenclaturas.
#

Dispõe que as mamadeiras, chupetas, mordedores e bicos, os absorventes higiênicos

descartáveis destinados ao asseio corporal, as escovas dentais e as hastes flexíveis não são Revisão de Revoga a RES Nº 203, de
RDC 10 21/10/1999 DOU Nº 204, Seção 1, Pág. 13
passíveis de registro na Agência Nacional de Vigilância Sanitária, porém sujeitos ao regime de
Cosméticos
Norma(s) 15/06/1999
N/A
vigilância sanitária.
#

Estabelece a reorganização do sistema de controle sanitário de produtos de higiene pessoal, Alterado pela RDC Nº 254, de 12/09/2002;
RES 335 22/07/1999 DOU Nº 140, Seção 1, Pág. 67
cosméticos e perfumes.
Cosméticos Nova Norma N/A
Revogado pela RDC Nº 343, de 13/12/2005.
#

Estabelece parâmetros para controle microbiológico de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos

RES 481 23/09/1999 DOU Nº 185, Seção 1, Pág. 29
e Perfumes.
Cosméticos Nova Norma N/A Republicado em DOU Nº 192, de 06/10/1999

Aprovar o "Programa de Capacitação de Inspetores em Boas Práticas de Fabricação e Controle

RDC 74 07/08/2000 DOU Nº 161, Seção 1, Pág. 39
para a Indústria de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes".
Cosméticos Nova Norma N/A N/A

Estabelecer a definição e Classificação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, Revisão de Revoga 3 PRT´s
RDC 79 28/08/2000 DOU Nº 169, Seção 1, Pág. 34
e com abrangência neste contexto.
Cosméticos
Norma(s) Altera 1 PRT.
Alterado por 7 RDC´s

#
Revogado pela RDC Nº 15, de 24/04/2015;
Restaurado por 6 meses, contados a partir de
RDC 38 21/03/2001 DOU Nº 57, Seção 1, Pág. 17 Aprovar o Regulamento Técnico para Produtos Cosméticos de Uso Infantil. Cosméticos Nova Norma N/A 27/04/2016, a vigência dos dispositivos relativos a
"rotulagem específica do produto" pela RDC Nº 78,
# de 18/05/2016.
 Repulicado em DOU Nº 189, de 02/10/2001;
Aprovar a Lista de Filtros Ultravioletas Permitidos Para Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos Revisão de Altera RDC Nº 79, de
RDC 161 11/09/2001 DOU Nº 175, Seção 1, Pág. 36
e Perfumes.
Cosméticos
Norma(s) 28/08/2000
Revogado pela RDC Nº 47, de 16/03/2006.

Republicado em DOU Nº 189, de 02/10/2001;

Aprovar a Lista de Conservantes Permitidos Para Produtos de Higiene Pes soal, Cosméticos e Revisão de Altera Resolução nº 79, de Revogado pela RDC Nº 29, de 01/06/2012;
RDC 162 11/09/2001 DOU Nº 175, Seção 1, Pág. 37
Perfumes.
Cosméticos
Norma(s) 28/08/2000 Alterado pela RDC N° 15, de 26/03/2013.
#

Instituir à aprovar o "Certificado de Boas Práticas de Fabricação para Cosmético's, Produtos de

RE 1450 11/09/2001 DOU Nº 175, Seção 1, Pág. 58
Higiene Pessoal e Perfumes" conforme ANEXO I, e Modelo de Formulário de Petição.
Cosméticos Nova Norma N/A Revogado pela RDC Nº 39, de 14/08/2013

1º Aprovar o Regulamento Técnico Sobre Protetores Solares em Cosméticos constante do Republicado em DOU Nº 164, de 26/08/2002;
RDC 237 22/08/2002 DOU Nº 163, Seção 1, Pág. 40
Anexo desta Resolução.
Cosméticos Nova Norma N/A
Revogado pela RDC Nº 30, de 01/06/2012.
#
Altera a Resolução nº 335, de 22/07/1999, que estabelece a reorganização do sistema de Altera a RES Nº 335, de
controle sanitário de produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes; e a Resolução nº 184, 22/07/1999;
Revisão de
RDC 254 12/09/2002 DOU Nº 178, Seção 1, Pág. 53 de 22/10/2001, que dispõe sobre o Registro de Produtos Saneantes Domissanitários e Afins, de Cosméticos
Norma(s)
Altera a RDC Nº 184, de N/A
Uso Domiciliar, Institucional e Profissional que é efetuado segundo a avaliação e o 22/10/2001.
# gerenciamento do risco que são classificados como de Risco I e Risco II.

Estabelece os dizeres de rotulagem que devem constar em produtos com indicação para
RDC 13 17/01/2003 DOU Nº 14, Seção 1, Pág. 38
hipersensibilidade dentinária.
Cosméticos Nova Norma N/A N/A

Aprova o Regulamento Técnico para empresas que exerçam atividade de fracionamento de

RDC 108 27/04/2005 DOU Nº 80, Seção 1, Pág. 73 Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes com venda direta ao consumidor, Cosméticos Nova Norma N/A N/A
conforme Regulamento Técnico do Anexo I.
#

Ficam estabelecidas a Definição e a Classificação de Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Revisão de Altera RDC Nº 79, de Revogado pela RDC Nº 04, de 30/01/2014;
RDC 211 14/07/2005 DOU Nº 136 , Seção 1, Pág. 58
Perfumes, conforme Anexos I e II desta Resolução.
Cosméticos
Norma(s) 28/08/2000 Revogado pela RDC Nº 07, de 10/02/2015.
#

Aprovar o Regulamento Técnico Listas de Substâncias que os Produtos de Higiene Pessoal, Revogado pela RDC Nº 16, de 12/04/2011;
Revisão de Revoga RDC Nº 79, de
RDC 215 25/07/2005 DOU Nº 142, Seção 1, Pág. 22 Cosméticos e Perfumes não Devem Conter Exceto nas Condições e com as Restrições Cosméticos
Norma(s) 28/08/2000
Revogado pela RDC Nº 03, de 18/01/2012;
Estabelecidas, que consta como Anexo e faz parte da presente Resolução. Alterado pela RDC Nº 15, de 26/03/2013.
#

As empresas fabricantes e/ou importadoras de Produtos de Higiene Pessoal Cosméticos e

RDC 332 01/12/2005 DOU Nº 231, Seção 1, Pág. 65 Perfumes, instaladas no território nacional deverão implementar um Sistema de Cosméticos Nova Norma N/A N/A
Cosmetovigilância, a partir de 31 de dezembro de 2005.
#

Retificado em DOU Nº 240, de 15/12/2005;

Fica instituído novo procedimento totalmente eletrônico para a Notificação de Produtos de
Revisão de Revoga a RES Nº 335, de Alterado pela RDC Nº 78, de 10/05/2006;
RDC 343 13/12/2005 DOU Nº 239, Seção 1, Pág. 53 Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes de Grau 1, à Anvisa, em substituição ao disposto na Cosméticos
Norma(s) 22/07/1999 Revogado pela RDC Nº 04, de 30/01/2014;
Resolução Nº 335, de 22 de julho de 1999.
Revogado pela RDC Nº 07, de 10/02/2015.
#
 Aprovar o Regulamento Técnico “LISTA DE FILTROS ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES”, que consta como Anexo
DOU Nº 53 , Seção 1 , Pág. 60 e Revisão de Revoga RDC Nº 161, de
RDC 47 16/03/2006
61
e faz parte da presente Resolução. Cosméticos
Norma(s) 11/09/2001
Revogado pela RDC Nº 69, de 23/03/2016
Revogar a Resolução RDC nº 161, de 11 de setembro de 2.001 (DOU de 12 de setembro de
# 2001)

Aprovar o Regulamento Técnico “LISTA DE SUBSTÂNCIAS QUE NÃO PODEM SER

Revisão de Altera a RDC Nº 79, de
RDC 48 16/03/2006 DOU Nº 53, Seção 1, Pág. 61 UTILIZADAS EM PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES”, que Cosméticos
Norma(s) 28/08/2000
Revogado pela RDC Nº 83, de 17/06/2016
consta como Anexo e faz parte da presente Resolução.
#
O § 3º, do Art. 19, da RDC nº 343, de 13 de dezembro de 2005, passa a vigorar com a seguinte
redação:
Revisão de Altera RDC Nº 343, de Republicado em DOU Nº 93, de 17/05/2006
RDC 78 10/05/2006 DOU Nº 91 , Seção 1, Pág. 41 “Art.19, § 3º O prazo para atualização das Notificações regidas pela Resolução 335, de 22 de Cosméticos
Norma(s) 13/12/2005 Alterado Resolução Nº 172, de 08/09/2006
julho de 1999, e que constam do atual sistema de peticionamento Eletrônico, fica prorrogado por
# mais 120 (cento e vinte) dias.”

O prazo para atualização das Notificações previsto na RDC Nº 78, de 10 de maio de 2006, e que
Revisão de Altera RDC Nº 78, de
RDC 172 08/09/2006 DOU Nº 174 , Seção 1, Pág. 41 consta do atual sistema de Peticionamento Eletrônico, fica prorrogado até 4 de dezembro de Cosméticos
Norma(s) 10/05/2006
N/A
2006.
#

Aprova o Regulamento Técnico “Contratação

DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 29 e
RDC 176 21/09/2006
30
de Terceirização para Produtos de Higiene Cosméticos Nova Norma N/A N/A
Pessoal, Cosméticos e Perfumes”.
#

Aprovar o Regulamento Técnico "Autorização de Funcionamento/Habilitação de Empresas de Revisão de Revoga PRT Nº 71/SVS,
RDC 183 05/10/2006 DOU Nº 194, Seção 1, Pág.37
Produtos de Higiene Pessoal, Cosméticos e Perfumes, suas Alterações e Cancelamento".
Cosméticos
Norma(s) de 29/05/1996
Revogado pela RDC Nº 16, de 01/04/2014

ESTABELECE REGRAS GERAIS PARA OS PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL,

RDC 92 09/12/2008 DOU Nº 240, Seção 1, Pág. 70 COSMÉTICOS E PERFUMES DE GRAU 1 E DE GRAU 2, QUANDO FABRICADOS NO Cosméticos Nova Norma N/A N/A
BRASIL E DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE À EXPORTAÇÃO
#

DISPÕE SOBRE A PROIBIDA A EXPOSIÇÃO, A VENDA E A ENTREGA AO CONSUMO DE

RDC 36 17/06/2009 DOU Nº 114, Seção 1, Pág. 47 FORMOL OU DE FORMALDEÍDO (SOLUÇÃO A 37%) EM DROGARIA, FARMÁCIA, Cosméticos Nova Norma N/A N/A
SUPERMERCADO, ARMAZÉM E EMPÓRIO, LOJA DE CONVENIÊNCIA E DRUGSTORE.
#

Revoga RES Nº 04, de

Dispõe sobre a “lista de substâncias corantes permitidas para produtos de higiene pessoal, Revisão de 09/03/1999;
RDC 39 30/08/2010 DOU Nº 168, Seção 1, Pág. 54
cosméticos e perfumes” e dá outras providências.
Cosméticos
Norma(s) Altera RDC Nº 79, de
Revogado pela RDC Nº 44, de 09/08/2012
28/08/2000.
#

Aprova o Regulamento Técnico MERCOSUL sobre “LISTA DE SUBSTÂNCIAS QUE OS

Alterado RDC Nº 38, de 04/08/2011;
PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES NÃO DEVEM CONTER Revisão de
RDC 16 12/04/2011 DOU Nº 77, Seção 1, Pág. 68
EXCETO NAS CONDIÇÕES E COM AS RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS" e dá outras
Cosméticos
Norma(s)
Revoga RDC Nº 215, de Alterado RDC Nº 54, de 25/10/2011;
25/07/2005 Revogado RDC Nº 03, de 18/01/2012.
providências.
#
Altera RDC Nº 16, de
Altera a Resolução - RDC n.º 16 de 12 de abril de 2011, que aprova o Regulamento Técnico
12/04/2011
MERCOSUL sobre “Lista de substâncias que os produtos de higiene pessoal, cosméticos e Revisão de
RDC 38 04/08/2011 DOU Nº 150, Seção 1, Pág. 119
perfumes não devem conter exceto nas condições e com as restrições estabelecidas” e dá outras
Cosméticos
Norma(s)
Revoga RDC Nº 215, de N/A
25/07/2005 a partir de
providências.
# 01/11/2011.
 Prorroga o prazo estabelecido pela RDC nº 16, de 12 de abril de 2011 para adequação ao
Regulamento Técnico MERCOSUL sobre “lista de substâncias que os produtos de higiene Revisão de Altera RDC Nº 16, de
RDC 54 25/10/2011 DOU Nº 206 , Seção 1, Pág. 138
pessoal, cosméticos e perfumes não devem conter exceto nas condições e com as restrições
Cosméticos
Norma(s) 12/04/2011
N/A
estabelecidas”.
#

Revoga RDC Nº 215, de

APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO "LISTAS DE SUBSTÂNCIAS QUE OS PRODUTOS DE
DOU Nº 15-A , Seção 1, Pág. 2 Revisão de 25/07/2005;
RDC 3 18/01/2012
(EDIÇÃO EXTRA)
HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES NÃO DEVEM CONTER EXCETO NAS Cosméticos
Norma(s) Revoga RDC Nº 16, de
N/A
CONDIÇÕES E COM AS RESTRIÇÕES ESTABELECIDAS" E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
12/04/2011.
#

APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE "LISTA DE SUBSTÂNCIAS DE

Revisão de Revoga RDC Nº 162, de
RDC 29 01/06/2012 DOU Nº 107, Seção 1, Pág. 81 AÇÃO CONSERVANTE PERMITIDAS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, Cosméticos
Norma(s) 11/09/2001
N/A
COSMÉTICOS E PERFUMES" E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
#

APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE PROTETORES SOLARES EM Revisão de Revoga RDC Nº 237, de
RDC 30 01/06/2012 DOU Nº 107, Seção 1, Pág. 83
COSMÉTICOS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Cosméticos
Norma(s) 22/08/2002
N/A

Aprova o Regulamento Técnico Mercosul sobre "Lista de substâncias corantes permitidas para
Revisão de Revoga RDC Nº 39, de
RDC 44 09/08/2012 DOU Nº 155, Seção 1, Pág. 35 produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes" e dá outras providências. Cosméticos
Norma(s) 30/08/2010
N/A

Altera RDC Nº 162, de

Aprova o Regulamento Técnico “LISTA DE SUBSTÂNCIAS DE USO COSMÉTICO: ACETATO
Revisão de 11/09/2001
RDC 15 26/03/2013 DOU Nº 59, Seção 1, Pág. 55. DE CHUMBO, PIROGALOL, FORMALDEÍDO E PARAFORMALDEÍDO” e dá outras Cosméticos
Norma(s) Altera RDC Nº 215, de
N/A
providências.
25/07/2005
#

DISPÕE SOBRE OS REQUISITOS TECNICOS PARA CONCESSÃO DE REGISTRO DE

RDC 19 10/04/2013 DOU Nº 69, Seção 1 , Pág. 59
PRODUTOS COMÉTICOS REPELENTES DE INSETOS E DA OUTRAS PROVIDENCIAS .
Cosméticos Nova Norma N/A N/A

Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos de Higiene Revisão de Revoga PRT Nº 348, de
RDC 48 25/10/2013 DOU Nº 209, Seção 1 , Pág. 63
Pessoal, Cosméticos e Perfumes, e dá outras providências.
Cosméticos
Norma(s) 18/08/1997
N/A

Revoga RDC Nº 211, de

Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, Revisão de 14/07/2005;
RDC 4 30/01/2014 DOU Nº 22, Seção 1, Pág. 67
cosméticos e perfumes e dá outras providências.
Cosméticos
Norma(s) Revoga RDC Nº 343, de
Revogado pela RDC Nº 07, de 10/02/2015
13/12/2005.
#
Revoga RDC Nº 211, de
14/07/2005;
Dispõe sobre os requisitos técnicos para a regularização de produtos de higiene pessoal, Revisão de Revoga RDC N° 343, de
RDC 7 10/02/2015 DOU Nº 29, Seção 1, Pág. 39
cosméticos e perfumes e dá outras providências.
Cosméticos
Norma(s) 13/12/2005;
N/A
Revoga RDC Nº 04, de
#
30/01/2014.

Dispõe sobre os requisitos técnicos para a concessão de registro de produtos de higiene pessoal, Revisão de Revoga a RDC Nº 38, de Retificado em DOU Nº 84, de 06/05/2015;
RDC 15 24/04/2015 DOU Nº 78, Seção 1, Pág. 47
cosméticos e perfumes infantis e dá outras providências.
Cosméticos
Norma(s) 21/03/2001. Alterado pela RDC Nº 78, de 18/05/2016.

#
 Dispõe sobre o "REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE LISTA DE FILTROS
Revisão de Revoga a RDC Nº 47, de
RDC 69 23/03/2016 DOU Nº 57, Seção 1, Pág. 54 ULTRAVIOLETAS PERMITIDOS PARA PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E Cosméticos
Norma(s) 16/03/2006
Retificada em DOU nº 63, de 04/04/2016
PERFUMES".
#
Altera a RDC Nº 15, de
24/04/2015;
Estabelece o prazo de adequação dos produtos de higiene pessoal, perfumes e cosméticos
Revisão de Restaura por 6 meses,
RDC 78 18/05/2016 DOU Nº 95, Seção 1, Pág. 33 infantis aos requisitos específicos de advertências de rotulagem estabelecidos na Resolução da Cosméticos
Norma(s) contados a partir de
N/A
Diretoria Colegiada nº 15, de 24 de Abril de 2015.
27/04/2016, a vigência de
#
dispositivos relativos a

Dispõe sobre o "Regulamento Técnico MERCOSUL sobre lista de substâncias que não podem Revisão de Revoga a RDC Nº 48, de
RDC 83 17/06/2016 DOU Nº 116, Seção 1, Pág. 57
ser utilizadas em produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes".
Cosméticos
Norma(s) 16/03/2006
N/A

Dispõe sobre o Registro de Produtos Saneantes Domissanitários e Afins, de Uso Domiciliar,

Revisão de Revoga a PRT Nº 57, de Republicado em DOU Nº 145, de 30/07/1999
RES 336 22/07/1999 DOU Nº 140, Seção 1, Pág. 40 Institucional e Profissional é efetuado levando-se em conta a avaliação e o gerenciamento do Saneantes
Norma(s) 11/07/1995 Revogado pela RDC Nº 184, de 22/10/2001;
risco.
#

Dispõe sobre Normas Gerais para funcionamento de Empresas Especializadas na prestação de

RDC 18 29/02/2000 DOU Nº 45, Seção 1, Pág. 27
serviços de controle de vetores e pragas urbanas.
Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDC Nº 52, de 25/10/2009

Aprova as Normas Gerais para produtos Saneantes Domissanitários destinados exclusivamente

RDC 38 28/04/2000 DOU Nº 83, Seção 1, Pág. 20
à exportação.
Saneantes Nova Norma N/A Alterado pela RDC Nº 59, de 17/12/2010

Dispõe sobre atualização de normas e procedimentos referentes à registro de produtos

RDC 39 28/04/2000 DOU Nº 83, Seção 1, Pág. 20
Saneantes Domissanitários com ação antimicrobiana.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

Permitir o uso da substância BROMETO DE LAURIL DIMETIL BENZIL AMÔNIO na Portaria

RDC 107 19/12/2000 DOU Nº 244, Seção 1, Pág. 100
DISAD n.º 15 de 23 de agosto de 1988 como desinfetante hospitalar para superfícies fixas.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

Alterar o item D 3, e estender o regulamento a produtos para desinfecção de hortifrutícolas nas

Revisão de Altera a PRT/MS/SVS nº
RDC 77 16/04/2001 DOU Nº 74, Seção 1, Pág. 56 Normas Gerais para Produtos Saneantes Domissanitários da Portaria 152 /MS/SVS, de 26 de Saneantes
Norma(s) 152, de 26/02/1999
Alterado pela RDC Nº 220, de 29/07/2005
Fevereiro de 1999 publicada no DOU Nº em 1 de Março de 1999.
#

Dispõe sobre atualização de normas e procedimentos referentes à registro de produtos

RDC 115 08/06/2001 DOU Nº 112, Seção 1, Pág. 40
Saneantes Domissanitários com ação antimicrobiana.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

Republicar a Norma Geral para Produtos Biológicos de Uso Domissanitário, elaborada pela
Comissão Técnica de Assessoramento na Área de Saneantes Domissanitários - CTAS, aprovada
RDC 117 11/06/2001 DOU Nº 114, Seção 1, Pág. 61
pela Portaria nº 719, de 10 de setembro de 1998, Republicado no DOU Nº de 17 de setembro de
Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDC Nº 179, de 03/10/2006
1998, e demais alterações pertinentes, estendendo a destinação para uso domiciliar.
#
 Alterado pela RDC Nº 250, de 05/09/2002;
Aprovar o Regulamento Técnico para- os produtos saneantes fortemente ácidos e fortemente
RDC 163 11/09/2001 DOU Nº 175, Seção 1, Pág. 38
alcalinos.
Saneantes Nova Norma N/A Alterado pela RDC Nº 240, de 06/10/2004;
Revogado pela RDC Nº 32, de 27/06/2013.
#

Alterado pela RDC Nº 254, de 12/09/2002;

Revisão de Revoga a RES Nº 336, de
RDC 184 22/10/2001 DOU Nº 203 , Seção 1, Pág. 42 Alteração da Resolução nº 336, de 30/07/99. Saneantes
Norma(s) 22/07/1999
Alterado pela RDC Nº 42, de 13/08/2009;
Revogado pela RDC Nº 59, de 17/12/2010.
#
A Gerência Geral de Saneantes (GGSAN) somente aceitará, quando da concessão de
notificação e registro de produtos e suas alterações, os testes habilitados, exigidos por
RDC 32 05/02/2002 DOU Nº 27, Seção 1, Pág. 35 legislações específicas, que forem executados por laboratórios que façam parte da Rede Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDC Nº 59, de 17/12/2010
Brasileira de Laboratórios Analíticos de Saúde (REBLAS) da Gerência-Geral de Laboratórios em
#
Saúde Pública (GGLAS), da Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA.

Aprovar o Regulamento Técnico para o álcool etílico hidratado em todas as graduações e álcool Alterado pela RDC Nº 219, de 02/08/2002;
RDC 46 20/02/2002 DOU Nº 35, Seção 1, Pág. 107
etílico anidro, comercializado por atacadistas e varejistas.
Saneantes Nova Norma N/A
Alterado pela RDC Nº 322, de 22/11/2002.
#

Complementa a Portaria nº 321, de 28 de julho de 1997 sobre iscas inseticidas apresentadas nas Revisão de Altera PRT SVS/MS Nº Alterado pela RE Nº 1319, de 24/07/2002;
RDC 68 05/03/2002 DOU Nº 67, Seção 1, Pág. 95
formas de gel.
Saneantes
Norma(s) 312, de 28/07/1997 Revogado pela RDC Nº 326, de 09/11/2005.
#

Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 20 de fevereiro de 2002, que dispõe
Revisão de Altera a RDC Nº 46, de
RDC 219 02/08/2002 DOU Nº 150, Seção 1, Pág. 557 sobre Regulamento Técnico para álcool etílico hidratado, em todas as graduações, e álcool etílico Saneantes
Norma(s) 20/02/2002
N/A
anidro comercializados por atacadistas e varejistas.
#

Determinar a prorrogação até 11 de dezembro de 2002 do prazo previsto no Art 5º da Resolução - Revisão de Altera a RDC Nº 163, de
RDC 250 05/09/2002 DOU Nº 173, Seção 1, Pág. 99
RDC nº 163, de 11 de setembro de 2001.
Saneantes
Norma(s) 11/09/2001
N/A

Altera a Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 46, de 20 de fevereiro de 2002, que dispõe
Revisão de Altera a RDC Nº 46 de
RDC 322 22/11/2002 DOU Nº 228, Seção 1, Pág. 172 sobre Regulamento Técnico para álcool etílico hidratado, em todas as graduações, e álcool etílico Saneantes
Norma(s) 20/02/2002
anidro comercializados por atacadistas e varejistas.
#

Revogar o Art. 1º da Resolução RDC nº 68, de 05/ Revisão de Altera o Art. 1º da RDC nº
RE 1319 24/07/2002 DOU Nº 66, Seção 1, Pág. 243
03/2002
Saneantes
Norma(s) 68, de 05/03/2002
N/A

Revisão de Altera a PRT Nº 321, de Retificado em DOU Nº 131, de 10/07/2003

RDC 174 08/07/2003 DOU Nº 130, Seção 1, Pág. 31 Rotulagem de desinfetantes domissanitários Saneantes
Norma(s) 28/07/1997 Revogado pela RDC Nº 326, de 09/11/2005
#

Aprovar o Regulamento Técnico para o Álcool Metílico (Metanol), comercializado por atacadistas
RDC 176 08/07/2003 DOU Nº 130, Seção 1. Pág. 33
e varejistas.
Saneantes Nova Norma N/A Retificado em DOU Nº 131, de 10/07/2003

#
 APROVA O REGULAMENTO TÉCNICO A SER APLICADO AOS PRODUTOS
RDC 208 01/08/2003 DOU Nº 148, Seção 1, Pág. 31 ENQUADRADOS NA CATEGORIA NEUTRALIZADOR DE ODORES, ANEXO À PRESENTE Saneantes Nova Norma N/A N/A
RESOLUÇÃO.
#

Institui, o modelo do Certificado de Boas Práticas de Fabricação para Saneantes Domissanitários

RDC 225 25/08/2003 DOU Nº 164, Seção 1, Pág. 35
conforme ANEXO I e Modelo de Formulário de Petição conforme ANEXO II.
Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDC Nº 39, de 14/08/2013

Proibe, em todo o território nacional, a fabricação, distribuição ou comercialização de produtos

avaliados e registrados pela ANVISA que contenham o BENZENO, em sua composição, admitida
RDC 252 16/09/2003 DOU Nº 181, Seção 1, Pág. 90
porém, a presença dessa substância, como agente contaminante, em percentual não superior a
Saneantes Nova Norma N/A N/A
0,1% v/v (zero vírgula um por cento, expresso em volume por volume).
#

A partir de 1º de dezembro de 2004 fica proibida a instalação de novas máquinas de lavar roupa
DOU Nº 120, Seção 1, Pág. 83 e que operem com percloroetileno, como substância ou produto em qualquer concentração, que
RDC 161 23/06/2004
84 não possuam sistema de absorção de gases capaz de esgotar o percloroetileno residual do
Saneantes Nova Norma N/A N/A
tambor de lavagem, antes da abertura da porta de acesso, após o ciclo de lavagem.
#

Determinar a suspensão dos registros de produtos saneantes domissanitários à base do

ingrediente ativo Organofosforado Clorpirifós, a fim de que, a partir da vigência desta Resolução,
RDC 206 23/08/2004 DOU Nº 163, Seção 1, Pág. 35
suspendam-se os efeitos e as atividades decorrentes dos registros desses produtos, dentre
Saneantes Nova Norma N/A N/A
estas, industrializar, produzir, distribuir, comercializar, expor a venda ou entregar ao consumo.
#

Liberar as atividades mencionadas no art. 1º da Resolução -RDC nº 206, de 23 de agosto de

DOU Nº 169, Seção 1, Pág. 41 e
RDC 208 31/08/2004
42
2004, para empresas e produtos listados em anexo, por estar em acordo com o art. 3º da RDC Saneantes Nova Norma N/A N/A
206.
#

RDC 226 28/09/2004 DOU Nº 188, Seção 1, Pág. 36 Proibir o uso de organofosforado clorpirifós em formulações de desinfestantes domissanitários. Saneantes Nova Norma N/A Republicado em DOU Nº 195, de 08/10/2004

Altera o anexo da RDC Nº 163/2004 que trata de FRASES E INFORMAÇÕES OBRIGATÓRIAS

Revisão de Altera a RDC Nº 163, de
RDC 240 06/10/2004 DOU Nº 195, Seção 1, Pág. 49 PARA OS DIZERES DOS RÓTULOS DOS PRODUTOS SANEANTES FORTEMENTE Saneantes
Norma(s) 11/09/2001
Revogado pela RDC Nº 32, de 27/06/2013
ALCALINOS E FORTEMENTE ÁCIDOS.
#
Altera o texto do subitem D 3.1.2, do Art. 1º da RDC nº 77, de 16 de abril de 2001, publicada no
DOU Nº em 14 de abril de 2001.
Revisão de Altera a RDC Nº 77, de
RDC 220 29/07/2005 DOU Nº 146, Seção 1, Pág. 120 Saneantes
Norma(s) 16/04/2001
N/A

Para efeito deste Regulamento, define-se como embalagem com gatilho aquela confeccionada
RDC 255 19/09/2005 DOU Nº 182, Seção 1, Pág. 91 em material plástico resistente e compatível com o produto, possuidora de gatilho propulsor, bico Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDC Nº 338, de 07/12/2005
de jato contínuo ou spray e tubo pescante.
#

Esta Resolução abrange produtos ou substâncias com características fortemente ácidas ou

fortemente alcalinas - tais como ácido muriático (ácido clorídrico), soda cáustica (hidróxido de
RDC 256 19/09/2005 DOU Nº 182, Seção 1, Pág. 91
sódio), potassa cáustica (hidróxido de potássio) - e com propriedades fortemente cáusticas ou
Saneantes Nova Norma N/A Retificado em DOU Nº 187, de 28/09/2005
corrosivas.
#
 Revoga 03 PRT´s;
Aprovar o Regulamento técnico para produtos Desinfestantes Domissanitários harmonizado no Alterado pela RDC Nº 19, de 01/02/2006;
DOU Nº 218, Seção 1, Pág. 40 e Revisão de Revoga 04 RE´s;
RDC 326 09/11/2005
Suplemento, Pág. 01 a 05
âmbito do Mercosul através da Resolução GMC nº 49/99, que consta em anexo à presente Saneantes
Norma(s) Revoga 01 RDC.
Alterado pela RDC Nº 178, de 03/10/2006;
Resolução. Revogado pela RDC Nº 34, de 16/08/2010.
#

Para efeito deste Regulamento, define-se como embalagem com gatilho aquela confeccionada
DOU Nº 235, Seção 1, Pág. 41
RDC 338 07/12/2005 em material plástico resistente e compatível com o produto, possuidora de gatilho propulsor, bico Saneantes Nova Norma N/A N/A
de jato contínuo ou spray e tubo pescante.
#

Para efeitos deste Regulamento, define-se como iscas inseticidas na forma de gel as formulações
que atendam aos conceitos físicos desse estado com uma viscosidade cinemática mínima de
DOU Nº 235, Seção 1, Pág. 41 12.000 cps (doze mil centipoises), na temperatura de 25ºC (vinte e cinco graus Celsius), sem
RDC 339 07/12/2005
alterar seu estado físico frente às condições ambientais normais, possuam em sua fórmula
Saneantes Nova Norma N/A N/A
substâncias que promovam a atratividade das pragas alvo, bem como contenham ingredientes
ativos comprovadamente eficazes.
#

O registro dos produtos moluscicidas de importância médico-sanitária deve obedecer aos

DOU Nº 235, Seção 1, Pág. 41
RDC 340 07/12/2005 requisitos exigidos em regulamento vigente publicado pela Anvisa para o registro de inseticidas Saneantes Nova Norma N/A N/A
de venda restrita a empresas especializadas.
#

RDC 345 15/12/2005 DOU Nº 242, Seção 1, Pág. 40 Dispõe sobre produtos que contenham substâncias inalantes. Saneantes Nova Norma N/A N/A

Estender por mais 180 (cento e oitenta) dias o prazo estabelecido no art. 3º da Resolução - RDC
Revisão de Altera a RDC Nº 326, de
RDC 19 01/02/2006 DOU Nº 26, Seção 1, Pág. 44 nº 326, de 9 de novembro de 2005, que aprova o Regulamento Técnico para Produtos Saneantes
Norma(s) 09/11/2005
Alterado pela RDC Nº 178, de 03/10/2006
Desinfestantes Domissanitários.
#

DOU Nº 184, Seção 1, Pág. 28 a Contratação de serviços de terceirização de produtos Saneantes fabricados no âmbito do
RDC 175 21/09/2006
29 MERCOSUL.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

Revisão de Altera a RDC nº 19, de

RDC 178 03/10/2006 DOU Nº 191, Seção 1, Pág. 66 Prorroga prazo da RDC nº 19, de 01/02/2006 Saneantes
Norma(s) 01/02/2006
N/A

Aprovar o Regulamento técnico para Produtos Saneantes à Base de Bactérias harmonizado no

Revisão de Revoga a RDC nº 117, de
RDC 179 03/10/2006 DOU Nº 191, Seção 1, Pág.66 a 67 âmbito do Mercosul através da Resolução GMC no- 25/06, que consta em anexo à presente Saneantes
Norma(s) 11/06/2001
Revogado pela RDC Nº 82, de 03/06/2016
Resolução.
#
Revoga a PRT nº
Aprovar o Regulamento técnico para determinação de biodegradabilidade de tensoativos 393/MS/SNVS de
Revisão de
RDC 180 03/10/2006 DOU Nº 192 , Seção 1, Pág.69 aniônicos harmonizado no âmbito do Mercosul através da Resolução GMC nº 24/05, que consta Saneantes
Norma(s)
15/05/1998; N/A
em anexo à presente Resolução. Revoga a PRT nº 874/MS
# de 05/11/1998

APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS DE LIMPEZA E AFINS Revisão de Revoga a Resolução nº1,
RDC 13 28/02/2007 DOU Nº 43, Seção 1, Pág. 1 supl
HARMONIZADO NO ÂMBITO DO MERCOSUL ATRAVÉS DA RESOLUÇÃO GMC Nº 10/04.
Saneantes
Norma(s) de 25/10/1978
Revogado pela RDC nº 40, de 05/06/2008

#
 APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS SANEANTES COM AÇÃO Altera a PRT nº15, de
DOU Nº 43, Seção 1, Pág.29, supl Revisão de
RDC 14 28/02/2007
pág. 2
ANTIMICROBIANA HARMONIZADO NO ÂMBITO DO MERCOSUL ATRAVÉS DA Saneantes
Norma(s)
23/08/1988; N/A
RESOLUÇÃO GMC Nº 50/06.
#

ADOTAR O "MANUAL DE PROTOCOLOS PARA TESTES DE EFICÁCIA EM PRODUTOS

DESINFESTANTES" E DEVIDAS ATUALIZAÇÕES PARA FINS DE REGISTRO E SUAS
RDC 30 19/04/2007 DOU Nº 76, Seção 1, Pág.63
ALTERAÇÕES, ASSIM COMO PARA O CONTROLE E PARA A FISCALIZAÇÃO DE
Saneantes Nova Norma N/A N/A
PRODUTOS DESINFESTANTES.
#

APROVAR O " REGULAMENTO TÉCNICO MERCOSUL SOBRE CRITÉRIO DE INCLUSÃO,

RDC 37 19/06/2007 DOU Nº 18, Seção 1, Pág.59 EXCLUSÃO E ATUALIZAÇÃO DE PRODUTOS SANEANTES DE MENOR RISCO POTENCIAL Saneantes Nova Norma N/A N/A
FABRICADOS NO ÂMBITO DO MERCOSUL " ATRAVÉS DA RESOLUÇÃO GMC Nº 51/06.
#

REGULAMENTAÇÃO DOS PRODUTOS DENOMINADOS "ESPUMA DE CARNAVAL", "NEVE

DE CARNAVAL", "SERPENTINA", "TEIA", OU QUALQUER OUTRA SIMILAR, PARA
RDC 47 18/07/2007 DOU Nº 138, Seção 1, Pág.32
COMERCIALIZAÇÃO DOS MESMOS SEGUNDO AS NORMAS E CRITÉRIOS DE
Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDC nº 48, de 20/07/2007
SEGURANÇA VIGENTE.
#

TORNAR INSUBSISTENTE A RESOLUÇÃO RDC Nº 47, DE 18 DE JULHO DE 2007, Revisão de Revoga a RDC nº 47, de
RDC 48 20/07/2007 DOU Nº 140, Seção 1, Pág.43
PUBLICADA NO DOU Nº. 138 DE 19 DE JULHO DE 2007, Seção 1, Pág. 32. (Retificado)
Saneantes
Norma(s) 18/07/2007
Retificado em DOU Nº 144, de 27/07/2007

OS PRODUTOS DENOMINADOS “ESPUMA DE CARNAVAL”, “NEVE DE CARNAVAL”, “NEVE

ARTIFICIAL”, “SERPENTINA”, “TEIA” OU QUALQUER OUTRA DENOMINAÇÃO SIMILAR,
RDC 77 14/11/2007 DOU Nº 221, Seção 1, Pág. 16 APRESENTADOS NA FORMA DE AEROSSOL, QUE POSSAM ENTRAR EM CONTATO Saneantes Nova Norma N/A N/A
DIRETO COM A PELE, MUCOSAS E/OU OLHOS SOMENTE PODERÃO SER
COMERCIALIZADOS SEGUINDO CRITÉRIOS DE SEGURANÇA PARA SUA UTILIZAÇÃO.
#

CANCELAR OS REGISTROS DOS PRODUTOS SANEANTES COM ATIVIDADE

ANTIMICROBIANA QUE CONTÊM COMO SUBSTÂNCIA ATIVA O PARADICLOROBENZENO
Revisão de Revoga a PRT nº 843, de
RDC 78 14/11/2007 DOU Nº 221, Seção 1, Pág. 16 EM QUE A EMPRESA DETENTORA NÃO CONSIGA COMPROVAR SUA EFICÁCIA NAS Saneantes
Norma(s) 26/10/1998
N/A
CONDIÇÕES DE USO PROPOSTAS, CONFORME RESOLUÇÃO - RDC Nº. 14, DE 28 DE
FEVEREIRO DE 2007.
#

Alterado pela RDC nº 58, de 19/11/2009;

RDC 35 03/04/2008 DOU Nº 105, Seção 1, Pág. 49. DISPÕE SOBRE CONSERVANTES PERMITIDOS PARA PRODUTOS SANEANTES. Saneantes Nova Norma N/A
Alterado pela RDC nº 30, de 04/07/2011.
#

PROIBE FABRICAÇÃO, COMERCIALIZAÇÃO E UTILIZAÇÃO DE PASTILHAS CONTENDO

PARAFORMALDEÍDO OU FORMALDEÍDO PARA PROCESSOS DE DESINFECÇÃO E
RDC 37 03/04/2008 DOU Nº 105, Seção 1, Pág. 53. ESTERILIZAÇÃO DE ARTIGOS, SUPERFÍCIES E EQUIPAMENTOS, EM AMBIENTES Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDC nº 91, de 28/11/2008
DOMICILIARES OU COLETIVOS E EM SERVIÇOS SUBMETIDOS AO CONTROLE E
FISCALIZAÇÃO SANITÁRIA.
#

APROVAR O REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS DE LIMPEZA E AFINS

HARMONIZADO NO ÂMBITO DO MERCOSUL ATRAVÉS DA RESOLUÇÃO GMC Nº Revisão de Revoga a RDC nº13, de
RDC 40 05/06/2008 DOU Nº 107, Seção 1, Pág. 57.
47/07.(REVOGA A RESOLUÇÃO DA DIRETORIA COLEGIADA – RDC Nº 13, DE 28 DE
Saneantes
Norma(s) 28/02/2007
N/A
FEVEREIRO DE 2007, PUBLICADA NO DOU DE 5 DE MARÇO DE 2007, Seção 1, Pág.29.)
#
 EXCEPCIONA TEMPORARIAMENTE A PROIBIÇÃO DE COMERCIALIZAÇÃO E UTILIZAÇÃO
DE PRODUTOS CONTENDO PARAFORMALDEÍDO OU FORMALDEÍDO PARA A
RDC 51 25/07/2008 DOU Nº 143, Seção 1, Pág. 47.
UTILIZAÇÃO EM EQUIPAMENTOS DE ESTERILIZAÇÃO JÁ COMERCIALIZADOS
Saneantes Nova Norma N/A N/A
ANTERIORMENTE A 3 DE JUNHO DE 2008.
#

CONCEDE O PRAZO ADICIONAL PARA A COMERCIALIZAÇÃO E UTILIZAÇÃO DE

RDC 66 24/09/2008 DOU Nº 187, Seção 1, Pág. 57. PASTILHAS CONTENDO FORMALDEÍDO OU PARAFORMALDEÍDO, PARA EQUIPAMENTOS Saneantes Nova Norma N/A N/A
DE ESTERILIZAÇÃO A BAIXA TEMPERATURA. EXP. 885874088.
#

DISPÕE SOBRE A COMPROVAÇÃO DE EFICÁCIA DE ESTERILIZANTES E

DESINFETANTES HOSPITALARES PARA ARTIGOS SEMI-CRÍTICOS FRENTE ÀS
RDC 75 23/10/2008 DOU Nº 208, Seção 1, Pág. 60.
MICOBACTÉRIAS MYCOBACTERIUM ABSCESSUS E MYCOBACTERIUM MASSILIENSE E
Saneantes Nova Norma N/A Revogado pela RDCnº 51, de 21/10/2009
DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
#

PROÍBE O USO ISOLADO DE PRODUTOS QUE CONTENHAM PARAFORMALDEÍDO OU

FORMALDEÍDO, PARA DESINFECÇÃO E ESTERILIZAÇÃO, REGULAMENTA O USO DE Revisão de Revoga a RDC nº37, de
RDC 91 28/11/2008 DOU Nº 233, Seção 1, Pág. 92.
PRODUTOS QUE CONTENHAM TAIS SUBSTÂNCIAS EM EQUIPAMENTOS DE
Saneantes
Norma(s) 03/06/2008
N/A
ESTERILIZAÇÃO E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
#

Dispõe sobre procedimento, totalmente eletrônico, para a notificação à Agência Nacional de

Revisão de Altera a RDC Nº 184, de
RDC 42 13/08/2009 DOU Nº 155, Seção 1, Pág. 82 Vigilância Sanitária – ANVISA, de Produtos Saneantes de Risco I, em substituição ao disposto na Saneantes
Norma(s) 22/10/2001
Alterado pela RDC Nº 4, de 04/02/2010
Resolução RDC nº 184, de 22 de outubro de 2001 e dá outras providências.
#

DISPÕE SOBRE A COMPROVAÇÃO DE EFICÁCIA DE ESTERILIZANTES E

Revisão de Revoga a RDC N° 75, de
RDC 51 21/10/2009 DOU Nº 202, Seção 1, Pág. 49 DESINFETANTES HOSPITALARES PARA ARTIGOS SEMI-CRÍTICOS FRENTE À Saneantes
Norma(s) 23/10/2008
Alterado pela RDC Nº 33, de 16/08/2010
MICOBACTÉRIA "MYCOBACTERIUM MASSILIENSE" E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
#

DISPÕE SOBRE O FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS ESPECIALIZADAS NA PRESTAÇÃO

Revisão de Revoga a RDC Nº 18, de
RDC 52 22/10/2009 DOU Nº 204, Seção 1, Pág. 61 DE SERVIÇO DE CONTROLE DE VETORES E PRAGAS URBANAS E DÁ OUTRAS Saneantes
Norma(s) 29/02/2000
Alterado pela RDC Nº 20, de 12/05/2010
PROVIDÊNCIAS.
#

DISPÕE SOBRE REGULAMENTO TÉCNICO PARA PRODUTOS SANEANTES

Revisão de Revoga a PRT Nº 89, de Alterado pela RDC Nº 5, de 04/02/2010;
RDC 55 10/11/2009 DOU Nº 217,Seção 1, Pág. 42 CATEGORIZADOS COMO ÁGUA SANITÁRIA E ALVEJANTES À BASE DE HIPOCLORITO DE Saneantes
Norma(s) 25/08/1994 Revogado pela RDC Nº 109, de 06/09/2016.
SÓDIO OU HIPOCLORITO DE CÁLCIO E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
#

Substitui a lista de substâncias de ação conservante permitidas para produtos saneantes Revisão de Altera RDC Nº 35, de
RDC 58 19/11/2009 DOU Nº 222, Seção 1, Pág. 123
constante do Anexo da Resolução – RDC no 35/2008.
Saneantes
Norma(s) 03/06/2008
Revogado pela RDC nº 30, de 04/07/2011

Prorroga o prazo disposto no inciso I, Art.11, da Resolução da Diretoria Colegiada - RDC nº 42

Revisão de Altera a RDC Nº 42, de
RDC 4 04/02/2010 DOU Nº 26, Seção 1, Pág. 32 de 13 de agosto de 2009, que dispõe sobre o procedimento eletrônico para a notificação de Saneantes
Norma(s) 13/08/2009
N/A
produtos Saneantes de Risco I.
#

Dispõe sobre o acréscimo do Art.12-A na Resolução da Diretoria Colegiada – RDC nº 55, de 10

de novembro de 2009 que trata do Regulamento Técnico para Produtos Saneantes Revisão de Altera RDC Nº 55, de
RDC 5 04/02/2010 DOU Nº 26 Seção 1, Pág. 32
Categorizados como Água Sanitária e alvejantes à Base de Hipoclorito de Sódio ou Hipoclorito de
Saneantes
Norma(s) 10/11/2009
N/A
Cálcio.
#
 Dispõe sobre o uso de componentes mascarantes em produtos saneantes desinfestantes e dá
IN 9 24/08/2010 DOU Nº 164, Seção 1, Pág. 71
outras providências.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

DÁ NOVA REDAÇÃO AO DISPOSTO NO ART. 9º, DA RESOLUÇÃO DA DIRETORIA

COLEGIADA - RDC Nº 52 DE 22 DE OUTUBRO DE 2009, QUE DISPÕE SOBRE O Revisão de Altera RDC Nº 52, de
RDC 20 12/05/2010 DOU Nº 90, Seção 1 Pág. 62
FUNCIONAMENTO DE EMPRESAS ESPECIALIZADAS NA PRESTAÇÃO DE SERVIÇO DE
Saneantes
Norma(s) 22/10/2009
N/A
CONTROLE DE VETORES E PRAGAS URBANAS E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
#

Dispõe sobre a proibição de registro de novos produtos saneantes na categoria “esterilizantes”

Revisão de Altera RDC Nº 51, de
RDC 33 16/08/2010 DOU Nº 158, Seção 1, Pág. 41 para aplicação sob a forma de imersão, a adequação dos produtos esterilizantes e desinfetantes Saneantes
Norma(s) 21/10/2009
Revogado pela RDC Nº 31, de 04/07/2011
hospitalares para artigos semicríticos já registrados na ANVISA e dá outras providências.
#

Revisão de Revoga a RDC Nº 326, de

RDC 34 16/08/2010 DOU Nº 158, Seção 1, Pág. 42 Dispõe sobre o Regulamento Técnico para produtos saneantes desinfestantes. Saneantes
Norma(s) 09/11/2005
N/A

Dispõe sobre o Regulamento Técnico para produtos com ação antimicrobiana utilizados em Revisão de Revoga a PRT Nº 15/SVS,
RDC 35 16/08/2010 DOU Nº 158, Seção 1, Pág. 44
artigos críticos e semicríticos.
Saneantes
Norma(s) de 23/08/1988
N/A

#
Revoga a RDC Nº 184, de
22/10/2001;
DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS E REQUISITOS TÉCNICOS PARA A NOTIFICAÇÃO Revisão de Revoga a RDC Nº 32, de
RDC 59 17/12/2010 DOU Nº 244, Seção 1, Pág. 80
E O REGISTRO DE PRODUTOS SANEANTES E DÁ OUTRAS PROVIDÊNCIAS.
Saneantes
Norma(s) 05/02/2002;
Retificado em DOU Nº 04, de 06/01/2011, Pág. 42
Revoga a RDC Nº 3.169,
#
de 22/09/2006;
Revoga RDC Nº 58, de
Substitui a lista de substâncias de ação conservante permitidas para produtos saneantes Revisão de 19/11/2009;
RDC 30 04/07/2011 DOU Nº 129 Seção 1, Pág. 39
constante do Anexo da Resolução - RDC n. 35/2008 e revoga a Resolução - RDC n. 58/2009.
Saneantes
Norma(s) Altera RDC Nº 35, de
N/A
03/06/2008
#

Dispõe sobre a indicação de uso dos produtos saneantes na categoria "Esterilizante", para
Revisão de Revoga a RDC Nº 33, de
RDC 31 04/07/2011 DOU Nº 129, Seção 1, Pág. 39 aplicação sob a forma de imersão, a indicação de uso de produtos saneantes atualmente Saneantes
Norma(s) 16/08/2010
N/A
categorizados como "Desinfetante Hospitalar para Artigos Semicríticos" e dá outras providências.
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Dispõe sobre os detergentes enzimáticos de uso restrito em estabelecimentos de assistência à

RDC 55 14/11/2012 DOU Nº 224, Seção 1, Pág. 64
saúde com indicação para limpeza de dispositivos médicos e dá outras providências.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

Dispõe sobre os critérios de aceitação de relatórios de ensaios exigidos para análise dos pedidos
IN 4 02/07/2013 DOU Nº 126, Seção 1, Pág. 35
de notificação e registro de produtos saneantes e dá outras providências.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

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Revoga a PRT MS/SNVS
Nº 08, de 10/04/1987;
DISPÕE SOBRE OS PROCEDIMENTOS E REQUISITOS TECNICOS PARA O REGISTRO DE
Revisão de Revoga a RDC Nº 163, de
RDC 32 27/06/2013 DOU Nº 123 Seção 1 , Pág. 63 RPODUTOS SANEANTES CORROSIVOS A PELE OU QUE CAUSEM LESÃO OCULAR Saneantes
Norma(s) 11/09/2001;
N/A
GRAVE E DÁ OUTRAS RPOVIDENCIAS .
Revoga a RDC Nº 240, de
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06/10/2004;
 Aprova o Regulamento Técnico de Boas Práticas de Fabricação para Produtos Saneantes, e dá Revisão de Revoga a PRT nº 327, de
RDC 47 25/10/2013 DOU Nº 209 , Seção 1 , Pág. 58
outras providências.
Saneantes
Norma(s) 30/07/1997
N/A

RDC 3 27/01/2014 DOU Nº 19, Seção 1, Pág. 28 Dispõe sobre o Certificado de Venda Livre de Produtos Saneantes. Saneantes Nova Norma N/A N/A

Aprova o Regulamento Técnico para produtos saneantes à base de bactérias e dá outras Revisão de Revoga a RDC Nº 179, de
RDC 82 03/06/2016 DOU Nº 106, Seção 1, Pág. 41
providências.
Saneantes
Norma(s) 03/10/2006
N/A

Dispõe sobre regulamento técnico para produtos saneantes categorizados como alvejantes à Revisão de Revoga a RDC nº 55, de
RDC 109 06/09/2016 DOU Nº 173, Seção 1, Pág. 38
base de hipoclorito de sódio ou hipoclorito de cálcio e dá outras providências.
Saneantes
Norma(s) 10/11/2009
N/A

Dispõe sobre regulamento técnico para produtos saneantes categorizados como água sanitária e
RDC 110 06/09/2016 DOU Nº 173, Seção 1, Pág. 39
dá outras providências.
Saneantes Nova Norma N/A N/A

Legenda

INC= Instrução Normativa Conjunta

RDC= Resolução da Diretoria Colegiada
RES= Resolução
RE= Resolução específica com caráter normativo
PRT = Portaria
PRTC= Portaria Conjunta