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Parágrafo único. Para os aerossóis que não liberam partículas no ar, como, por
exemplo, mousse ou creme de barbear, a restrição relativa a sistemas pulverizáveis não se
aplica.
Art. 6º A presença das substâncias listadas no Anexo II, que foram identificadas
como causa importante de reações alérgicas de contato entre os consumidores sensíveis a
fragrâncias e aromas na formulação, deve ser indicada na descrição dos ingredientes na
rotulagem dos produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes (na lista dos
ingredientes ou composição) pela nomenclatura INCI (International Nomenclature of
Cosmetic Ingredients), de modo a facilitar a identificação destas substâncias pelos
consumidores que não as toleram, quando sua concentração exceder 0,001 % nos
produtos sem enxágue e 0,01 % em produtos com enxágue.
Art. 8º Fica estabelecido um prazo de trinta e seis (36) meses para adequação dos
produtos que estejam regularizados de acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada -
RDC nº 03, de 20 de janeiro de 2012, contado a partir da entrada em vigor desta
Resolução.
ANEXO I
LISTA DE SUBSTÂNCIAS QUE OS PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E
PERFUMES NÃO DEVEM CONTER EXCETO NAS CONDIÇÕES E COM AS RESTRIÇÕES
ESTABELECIDAS
lesionada ou
irritada se o teor
de boratos
solúveis livre
exceder 1,5%
(m/m calculado
como ácido
bórico).
a) b) e c)
a) a) b) e c)
a) Produtos 1) 8% pronto para No MODO DE
-Contém sais de ácido
para alisar uso USO devem
tioglicólico.
ou ondular pH 7 a 9,5 constar
-Seguir as instruções de
os cabelos. 2) 11% pronto para obrigatoriamente
uso.
1) Uso geral. uso as seguintes
Ácido -Manter fora do alcance
pH 7 a 9,5 informações:
tioglicólico e das
2a seus sais - Evitar contato
com os olhos.
- Em caso de
2) Uso b) 5% pronto para contato, enxaguar crianças.
profissional. uso com água -Só para uso profissional
pH 7 a 12,7 imediata e (quando for o caso)
abundantemente
b) c) 2% pronto e procurar um
Depilatórios para uso médico.
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
. pH 7 a 9,5
a) e c)
aplicação.
(Porcentagens
calculadas como
ácido tioglicólico)
1e2 1e2
No MODO DE -Contém ésteres de ácido
1) 8% pronto para USO devem tioglicólico.
uso constar -Seguir as instruções de
pH 6 a 9,5 obrigatoriamente uso.
Produtos as seguintes -Manter fora do alcance
para alisar 2) 11% pronto para informações: das
ou ondular uso - Pode causar crianças.
Ésteres do os cabelos. pH 6 a 9,5 sensibilização por -Só para uso profissional
ácido contato com a (quando
2b
tioglicólico 1) Uso geral. (Porcentagens pele
- Evitar o contato
com os olhos
2) Uso - No caso de
for o caso)
profissional. contato com os
olhos, lavar com
calculadas como
água imediata
ácido tioglicólico)
e
abundantemente
e consultar um
médico;
- Usar luvas
adequadas.
Produtos de
Ácido oxálico, uso
3 seus ésteres e profissional Só para uso profissional.
5%
sais alcalinos para
tratamento
dos cabelos
Acima de 2%: contém
4 Amônia 6% calculados
amônia.
como NH3
Tosilcloramida
5
sódica (*) 0,2 %
Cloratos de a)
metais Dentifrícios. a) 5%
6
alcalinos
b) Outros b) 3%
usos.
p-fenilenodia 1)
minas, e seus -Pode causar reação
derivados alérgica.
N-substituídos -“Contém
e seus sais; fenilenodiaminas”
derivados de Corantes de -Não usar em cílios ou
N-substituídos oxidação sobrancelhas.
da para a 2)
o-fenilenodia coloração 6% calculados
8
mino (#) de cabelos. como base livre.
-Pode causar reação
1) Uso geral.
alérgica.
Com exceção 2) Uso
-“Contém
dos derivados profissional.
fenilenodiaminas”
citados em
-Só para uso profissional.
outras
-Usar luvas adequadas.
posições desta
lista.
1)
Metilfenilenod -Pode causar reação
iaminas e alérgica.
respectivos Corantes de -“Contém
derivados oxidação fenilenodiaminas”
N-substituidos para a -Não usar em cílios ou
e seus sais (#) coloração 10% calculados sobrancelhas.
9
Com exceção de cabelos. como base livre. 2)
da 1) Uso geral. -Pode causar reação
4-metil-m-feni 2) Uso alérgica.
lenodiaminas profissional. -“Contém
e seus sais. fenilenodiaminas”
-Só para uso profissional.
-Usar luvas adequadas.
Diclorofeno
11
(*) 0,5% Contém diclorofeno.
a) Contém peróxido de
a) 12% H2O2 (40 hidrogênio.
a) Produtos
Peróxido de volumes) presente -Evitar contato com os
para
hidrogênio ou liberada. olhos. Em caso de
tratamento
(água b) 4% contato, enxaguar com
dos cabelos.
oxigenada) e H2O2 presente ou água abundantemente.
outras -Usar luvas adequadas.
substâncias, liberada.
misturas ou b) Produtos c) 2%
compostos para H2O2 presente ou
12
que liberem cuidado da b) e c)
peróxido de pele. -Contém peróxido de
hidrogênio, hidrogênio.
incluindo c) Produtos -Evitar contato com os
liberada.
peróxido de para olhos. Em caso de
d) 0,1%
carbamida e endurecer contato, enxaguar com
H2O2 presente ou
peróxido de unhas. água abundantemente.
liberada.
zinco
d) Produtos
para higiene
bucal.
a) a)
a) 5% em massa
Removedor - Contém álcali.
es de - Evitar contato com os
b)
cutículas. olhos.
1) 2% em massa
- Pode causar cegueira.
2) 4,5% em massa
b) Alisantes - Manter fora do alcance
(a) e (b) A soma
para das
dos
cabelos: crianças.
1) Uso geral.
2)Uso hidróxidos é b) 1 e 2
Hidróxido de profissional. calculada em - Contém álcali.
15 sódio ou massa como - Evitar contato com os
potássio (#) c) Para hidróxido de sódio. olhos.
ajuste de pH - Pode causar cegueira.
c) Até pH 12,7 - Manter fora do alcance
em das crianças.
depilatórios. - Só para uso profissional
(quando for o caso)
d) Para
ajuste de pH c)
em outros d) Até pH 11 - Manter fora do alcance
produtos. das crianças.
- Evitar contato com os
olhos.
Em combinação
Corante de
com peróxido de
1-naftol (CAS oxidação
hidrogênio a Pode provocar reação
16 Nº 90-15-3) e para a
2% concentração alérgica.
seus sais coloração
máxima no
dos cabelos.
produto pronto
para uso é de 1%.
Não usar com
aminas
secundárias e/ou
Nitrito de
17 Inibidor de terciárias ou
sódio 0,2%
corrosão. outras
substâncias que
formem
nitrosaminas.
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
18 Nitrometano Inibidor de
0,3%
corrosão.
a)
a) 0,5 % calculado
Shampoos.
Quinino e seus como quinino.
20
sais
b) Loções
b) 0,2 % calculado
para
como quinino.
cabelos.
a) Corante a) 1
de oxidação - Contém resorcinol.
para a - Enxaguar bem os
coloração cabelos após a
dos cabelos: aplicação.
- Não usar em cílios ou
1)Uso geral. sobrancelhas.
2) Uso - Lavar imediatamente os
a) 5
profissional. olhos caso o produto
entre em contato com os
21 Resorcinol (#) b) mesmos.
Shampoos e a) 2
loções - Só para uso profissional.
b) 0,5
- Contém resorcinol.
- Lavar imediatamente os
olhos
para
caso o produto entre em
cabelos.
contato com os mesmos.
b)
Contém resorcinol.
a) Sulfetos
alcalinos a) 2% calculados
a) e b)
como enxofre pH
-Manter fora do alcance
a) e b) até 12,7
22 das crianças.
b) Sulfetos Depilatórios
-Evitar contato com os
alcalinos . b) 6% calculados
olhos.
terrosos como enxofre. pH
até 12,7
Sais de zinco
solúveis em
água com
exceção do
fenolsulfonato
23
de zinco 1% calculado como
(4-hidroxi-ben zinco.
zenossulfonat
o de zinco) e
do piritionato
de zinco
Desodorant
4 - hidroxi -
es,
benzenossulfo
antitranspir 6% calculados Evitar contato com os
24 nato de zinco
antes e como substância olhos.
(fenolsulfonat
loções anidra.
o de zinco)
adstringent
es.
a) Não utilizar em
a) Produtos
sistemas
para
1, 3 - Bis pulverizáveis a) e b)
tratamento
(hidroximetil) a) 2% (aerossóis e - Contém
25 dos cabelos.
imidazolidina - sprays) 1,3-Bis(hidroximetil)
b) Produtos
2 – tiona b) 2% b) O pH do imidazolidina-2-tiona.
para
produto pronto
cuidados
para uso deve ser
das unhas.
menor que 4
- Contém dissulfeto de
selênio.
Produtos - Evitar contato com os
Dissulfeto de
26 para olhos ou pele lesionada
selênio 1%
combater a ou irritada. Caso isto
caspa ocorra, lavar com água
em abundancia.
Somente
em
produtos
com
1-Fenoxipropa
35 enxágue.
no-2-ol 2%
Proibido o
uso em
produtos
para higiene
bucal.
a) 3,5 % Calculado
como estrôncio.
Quando misturado
com outras
substâncias
permitidas que
contenham
estrôncio,
o conteúdo total
de estrôncio não
deve ser superior a
a)
3,5%.
Dentifrícios. - Contém cloreto de
Cloreto de b) 2,1 % calculado
b) Xampus e estrôncio.
36 estrôncio em
produtos - Não é recomendado o
hexahidratado estrôncio. Quando
para uso em crianças.
misturado com
cuidado
outras substâncias
facial
permitidas
que contenham
estrôncio, o
conteúdo total de
estrôncio não deve
ser superior a
2,1%.
3,5 % calculado
como estrôncio.
Quando misturado
com outras
Acetato de - Contém acetato de
substâncias
estrôncio estrôncio.
37 Dentifrício. permitidas
semi-hidratad - Não é recomendado o
que contenham
o uso em crianças.
estrôncio, o
conteúdo total de
estrôncio não deve
ser superior a
3,5%.
a) Produto
em pó para
Talco: Silicato crianças a)
38 de magnésio com menos - Manter o pó afastado do
hidratado de 3 anos. nariz e da boca da
b) Outros criança.
produtos.
a) Produtos
- Para uso externo
para
apenas.
combater a
- Em caso de irritação
caspa. a) 5%
Enxofre interromper o uso e
44
consultar um médico.
b) Produtos b) 10%
- Aplicar apenas na área
para
afetada.
combater a
acne.
Ácido
undecilênico e
seus sais de
Produtos
zinco, amidas,
para
45 monoetanola 2%
combater a
midas e
caspa.
sulfosuccinato
s.
Produtos
Cetoconazol para
46 1%
combater a
caspa.
a) Produtos
1-hidroxi-2-(1 para
H) combater a a) 2%
49
piridinotionat caspa com
o de zinco enxágue. b) 0,25%
b) Produtos
para
combater a
caspa sem
enxágue.
- Para produtos de uso
a) Produtos Não deve ser
adulto: “Não usar em
capilares usado em
a) 3% crianças”.
que se produtos para
51 Ácido salicílico - Para produtos
enxágue crianças menores
destinados ao público
de 3 anos, exceto
b) 2% infantil: “Não usar em
b) Outros para shampoos.
crianças menores de 3
produtos
anos”.
5 % calculado
Desnaturant
como
58 Metanol e para
porcentagem de
etanol e
etanol e
isopropanol.
isopropanol.
a)
- Contém
a) e b)
monofluorfosfato de
amônio.
0,15% expresso
- Para cremes dentais
como flúor. Em
contendo de
caso de mistura
0,1%-0,15% de flúor,
com outros
exceto se já constar que é
a) contra-indicado para
compostos
Dentifrício crianças (por exemplo
Monofluorfosf fluorados “Somente para uso
60 permitidos, a adulto”), deve constar
ato de amônio b)
Enxaguatóri concentração obrigatoriamente a
o bucal máxima total de seguinte advertência:
flúor não “Crianças até 6 anos:
Use uma quantidade do
tamanho de uma ervilha,
com supervisão de um
excederá 0,15%. adulto para minimizar a
deglutição. Se estiver
ingerindo flúor
proveniente de outras
fontes, consulte seu
médico ou dentista.”
b)
- Contém
monofluorfosfato de
amônio.
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a)
- Contém
a) e b)
monofluorfosfato de
cálcio
0,15% expresso
- Para cremes dentais
como flúor. Em
contendo de
caso de mistura
0,1%-0,15% de flúor,
com outros
exceto se já constar que é
contra-indicado para
a)
compostos crianças (por exemplo
Dentifrício
fluorados “Somente para uso
Monofluorfosf
61 permitidos, a adulto”), deve constar
ato de cálcio b)
concentração obrigatoriamente a
Enxaguatóri
máxima total de seguinte
o bucal
flúor não excederá advertência: “Crianças até
0,15%. 6 anos: Use uma
quantidade do tamanho
de uma ervilha, com
supervisão de um adulto
durante a escovação
para minimizar a
deglutição. Se estiver
ingerindo flúor
proveniente de outras
médico ou dentista.”
b)
- Contém
monofluorfosfato de
cálcio.
- Manter fora do alcance
das
crianças.
- Não usar em crianças
menores de
6 anos.
a)
a) e b) - Contém
monofluorfosfato de
0,15% expresso potássio.
como flúor. Em - Para cremes dentais
a) caso de mistura contendo de
Dentifrício. com outros 0,1%-0,15% de flúor,
Monofluorfosf
exceto se já constar que é
62 ato de
b) compostos contra-indicado para
potássio
Enxaguatóri fluorados crianças (por exemplo
o bucal permitidos, a “Somente para uso
concentração adulto”), deve constar
máxima total de obrigatoriamente a
flúor não excederá seguinte advertência:
0,15%. “Crianças até 6 anos: Use
uma quantidade do
tamanho
b)
- Contém
monofluorfosfato de
potássio.
- Manter fora do alcance
das
crianças.
- Não usar em crianças
menores de
6 anos.
a) a) e b) a)
Dentifrício - Contém
Monofluorfosf 0,15% expresso monofluorfosfato de
63
ato de sódio b) como flúor. Em sódio.
Enxaguatóri caso de - Para cremes dentais
o bucal contendo de 0,1%-0,15%
mistura com
de flúor, exceto se já
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a)
a) - Contém fluoreto de
a) e b)
Dentifrício sódio.
Fluoreto de - Para cremes dentais
64 0,15% expresso
Sódio b) contendo de 0,1%-0,15%
como flúor. Em
Enxaguatóri de flúor, exceto se já
caso de mistura
o bucal constar que é
com outros
contra-indicado para
crianças (por exemplo
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
“Somente
compostos para uso adulto”), deve
fluorados constar obrigatoriamente
permitidos, a a seguinte advertência:
concentração “Crianças até 6 anos:
máxima total de Use uma quantidade do
flúor não excederá tamanho de uma ervilha,
0,15%. com supervisão de um
adulto durante a
escovação para minimizar
a deglutição. Se
estiver ingerindo flúor
proveniente de outras
fontes, consulte seu
médico ou dentista.”
b)
- Contém fluoreto de
sódio.
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a) a) e b) a)
Fluoreto de
65 Dentifrício
potássio
0,15% expresso - Contém fluoreto de
b) como flúor. Em potássio
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
b)
- Contém fluoreto de
potássio
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a)
a) e b) - Contém fluoreto de
amônio.
0,15% expresso - Para cremes dentais
como flúor. Em contendo de 0,1%-0,15%
caso de mistura de flúor, exceto se já
com outros constar que é
contra-indicado para
compostos crianças (por exemplo
fluorados “Somente para uso
permitidos, a adulto”), deve constar
concentração obrigatoriamente a
a) máxima total de seguinte
Dentifrício flúor não excederá advertência: “Crianças até
Fluoreto de 0,15%. 6 anos: Use uma
66
amônio b) quantidade do tamanho
Enxaguatóri de uma ervilha, com
o bucal supervisão de um adulto
durante a escovação
para minimizar a
deglutição. Se estiver
ingerindo flúor
proveniente de outras
fontes, consulte seu
médico ou dentista.”
b)
- Contém fluoreto de
amônio.
- Manter fora do alcance
das crianças.
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
6 anos.
a)
a) e b) - Contém fluoreto de
alumínio.
0,15% expresso - Para cremes dentais
como flúor. Em contendo de 0,1%-0,15%
caso de mistura de flúor, exceto se já
com outros constar que é
contra-indicado para
compostos crianças (por exemplo
a) fluorados “Somente para uso
Dentifrício. permitidos, a adulto”), deve constar
Fluoreto de concentração obrigatoriamente a
67
alumínio b) máxima total de seguinte advertência:
Enxaguatóri flúor não excederá “Crianças até 6 anos:
o bucal 0,15%. Use uma quantidade do
tamanho de uma ervilha,
com supervisão de um
adulto durante a
escovação para minimizar
a deglutição. Se
estiver ingerindo flúor
proveniente de outras
fontes, consulte seu
médico ou dentista.”
b)
- Contém fluoreto de
alumínio.
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de
6 anos.
a)
a) e b)
- Contém fluoreto
estanoso.
0,15% expresso
- Para cremes dentais
como flúor. Em
contendo de 0,1%-0,15%
caso de
de flúor, exceto se já
constar que é
mistura com contra-indicado para
a)
outros compostos crianças (por exemplo
Dentifrício
fluorados “Somente para uso
Fluoreto
68 permitidos, a adulto”), deve constar
estanoso b)
obrigatoriamente a
Enxaguatóri
seguinte advertência:
o bucal
“Crianças até 6 anos: Use
uma quantidade do
concentração
tamanho de uma ervilha,
máxima total de
com supervisão de
flúor não excederá
um adulto durante a
0,15%.
escovação para minimizar
a deglutição. Se estiver
ingerindo flúor
proveniente
b)
- Contém fluoreto
estanoso.
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a)
a) e b)
- Contém fluoreto de
magnésio.
0,15% expresso
- Para cremes dentais
como flúor. Em
contendo de 0,1%-0,15%
caso de mistura
de flúor, exceto se já
com outros
constar que é
compostos
contra-indicado para
fluorados
a) crianças (por exemplo
Dentifrício “Somente para uso
Fluoreto de permitidos, a adulto”), deve constar
69
magnésio b) concentração obrigatoriamente a
Enxaguatóri máxima total de seguinte advertência:
o bucal flúor não excederá “Crianças até 6 anos: Use
0,15%. uma quantidade do
tamanho
de uma ervilha, com
supervisão de um adulto
durante a escovação para
minimizar a deglutição. Se
estiver ingerindo flúor
proveniente de outras
fontes, consulte seu
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
médico ou dentista.”
b)
- Contém fluoreto de
magnésio.
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de
6 anos.
a)
a) e b)
- Contém fluoreto de
cálcio.
0,15% expresso
- Para cremes dentais
como flúor. Em
contendo de 0,1%-0,15%
caso de mistura
de flúor, exceto se já
com outros
constar que é
compostos
contra-indicado para
fluorados
crianças (por exemplo
“Somente para uso
a) permitidos, a adulto”), deve constar
Dentifrício.concentração obrigatoriamente a
Fluoreto de máxima total de seguinte advertência:
70
cálcio b) flúor não excederá “Crianças até 6 anos: Use
Enxaguatóri 0,15%. uma quantidade do
o bucal tamanho
de uma ervilha, com
supervisão de um adulto
durante a escovação para
minimizar a deglutição. Se
estiver ingerindo flúor
proveniente de outras
fontes, consulte seu
médico ou dentista.”
b)
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
- Contém fluoreto de
cálcio.
a) e b)
a)
0,15% expresso - Contém fluoreto de
como flúor. Em hexadecilamônio.
caso de mistura - Para cremes dentais
com outros contendo de 0,1%-0,15%
de flúor, exceto se já
constar que é
contra-indicado para
crianças (por exemplo
“Somente para uso
adulto”), deve constar
a) obrigatoriamente a
Fluoreto de
Dentifrício seguinte advertência:
hexadecilamô
“Crianças até 6 anos:
71 nio compostos
b) Use uma quantidade do
fluorados
Enxaguatóri tamanho de uma ervilha,
permitidos, a
o bucal com supervisão de um
concentração
adulto durante a
máxima total de
escovação para minimizar
flúor não excederá
a deglutição. Se estiver
0,15%.
ingerindo flúor
proveniente
de outras fontes, consulte
seu médico ou dentista.”
b)
- Contém fluoreto de
hexadecilamônio.
- Manter fora do alcance
das
crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a)
a) e b) - Contém dihidrofluoreto
de
0,15% expresso 3-(N-hexadecil-N-2-hidrox
como flúor. Em ietilamônio) Propilbis
caso de mistura (2-Hidroxietil) amônio.
com outros - Para cremes dentais
contendo de
compostos 0,1%-0,15% de flúor,
fluorados exceto se já constar que é
permitidos, a contra-indicado para
concentração crianças (por exemplo
Dihidrofluoret máxima total de “Somente para uso
o de flúor não adulto”), deve constar
a)
3-(N-hexadecil obrigatoriamente a
Dentifrício.
-N-2-hidroxieti seguinte
72 lamônio) advertência: “Crianças até
b)
Propilbis 6 anos: Use uma
Enxaguatóri
(2-Hidroxietil) quantidade do tamanho
o bucal
amônio de uma ervilha, com
supervisão de
um adulto durante a
escovação para minimizar
excederá 0,15%. a deglutição. Se estiver
ingerindo flúor
proveniente de outras
fontes, consulte seu
médico ou dentista.”
b)
- Contém dihidrofluoreto
de
3-(N-hexadecil-N-2-hidrox
ietilamônio) Propilbis
(2-Hidroxietil) amônio.
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de
6 anos.
a)
- Contém dihidrofluoreto
a) e b)
de
Dihidrofluoret N,N',N'-tris(polioxietileno)
0,15% expresso
o de a) -N-hexadecil
como flúor. Em
N,N',N'-tris(po Dentifrício propilenodiamina.
caso de mistura
lioxietileno)-N- - Para cremes dentais
73 com outros
hexadecil b) contendo de
propilenodiam Enxaguatóri 0,1%-0,15% de flúor,
ina o bucal exceto se já constar que é
compostos
contra-indicado para
fluorados
crianças (por exemplo
permitidos, a
“Somente para uso
concentração
adulto”), deve constar
máxima total de
obrigatoriamente a
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
b)
- Contém dihidrofluoreto
de
N,N',N'-tris(polioxietileno)
-N-hexadecil
propilenodiamina..
- Manter fora do alcance
das crianças.
- Não usar em crianças
menores de
6 anos.
a) e b) a)
- Contém
a) 0,15% expresso hidrofluoridrato de
Hidrofluoridra Dentifrício. como flúor. Em nicometanol.
to de caso de - Para cremes dentais
74
nicometanol b) mistura com contendo de 0,1%-0,15%
Enxaguatóri outros compostos de flúor, exceto se já
o bucal fluorados constar que é
permitidos, a contra-indicado para
crianças (por exemplo
concentração
“Somente para uso
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
b)
- Contém hidrofluoridrato
de nicometanol.
- Manter fora do alcance
das
crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a) e b) a)
- Contém fluoreto de
a)
0,15% expresso octadecenil amônio.
Dentifrício.
Fluoreto de como flúor. Em - Para cremes dentais
75 octadecenil caso de mistura contendo de 0,1%-0,15%
b)
amônio com outros de flúor, exceto se já
Enxaguatóri
compostos constar que é
o bucal
fluorados contra-indicado para
permitidos, a crianças (por exemplo
concentração “Somente para uso
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
b)
- Contém fluoreto de
octadecenil amônio.
- Manter fora do alcance
das
crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a) a) e b) a)
Dentifrício. - Contém fluorsilicato de
Fluorsilicato
76 0,15% expresso sódio.
de sódio
b) como flúor. Em - Para cremes dentais
Enxaguatóri caso de mistura contendo de 0,1%-0,15%
o bucal com outros de flúor, exceto se já
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
constar que é
contra-indicado para
b)
- Contém fluorsilicato de
sódio.
- Manter fora do alcance
das
crianças.
- Não usar em crianças
menores de
6 anos.
a) e b) a)
b)
- Contém fluorsilicato de
amônio.
- Manter fora do alcance
das crianças.
6 anos.
a)
a) e b)
- Contém fluorsilicato de
0,15% expresso
potássio.
como flúor. Em
- Para cremes dentais
caso de mistura
contendo de 0,1%-0,15%
com outros
de flúor, exceto se já
a) constar que é
Dentifrício. contra-indicado para
Fluorsilicato crianças (por exemplo
78
de potássio b) compostos “Somente para uso
Enxaguatóri fluorados adulto”), deve constar
o bucal permitidos, a obrigatoriamente a
concentração seguinte advertência:
máxima total de “Crianças até 6 anos: Use
flúor não excederá uma quantidade do
0,15%. tamanho
de uma ervilha, com
supervisão de um adulto
durante a escovação para
minimizar a deglutição. Se
b)
- Contém fluorsilicato de
potássio.
-Manter fora do alcance
das
crianças.
-Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a) e b) a)
b)
- Contém fluorsilicato de
magnésio .
- Manter fora do alcance
das
crianças.
- Não usar em crianças
menores de 6 anos.
a) Alisante a) 1
para a) - Contém álcali.
cabelos: - Evitar contato com os
1) Uso geral. 1) 2% em massa. olhos.
2) Uso 2) 4,5% em massa. - Pode causar cegueira.
profissional. a) 1 e 2 - Manter fora do alcance
A concentração de das
crianças.
b) Para hidróxido de lítio é
ajuste de pH calculada em peso a) 2
em de hidróxido de - Só para uso profissional.
Hidróxido de
depilatórios sódio. No - Contém álcali.
80 Lítio
caso de misturas, a - Evitar contato com os
c) Para
soma não deve olhos.
ajuste de pH
exceder a - Pode causar cegueira.
em outros
concentração
produtos
(apenas
máxima autorizada
para b) e c)
no produto final.
produtos - Contém álcali.
destinados a - Manter fora do alcance
b) Até pH 12,7
serem das crianças.
enxaguados - Evitar contato com os
c) Até pH 11
) olhos.
a) Alisante a)
para cabelos - Contém álcali.
contendo - Evitar contato com os
dois olhos.
component - Pode causar cegueira.
es: - Manter fora do alcance
hidróxido de das
cálcio e um
sal de
guanidina.
a) 7% em peso crianças.
como hidróxido de
b) Para
cálcio. b)
Hidróxido de ajuste de pH
81 - Contém álcali.
Cálcio em
b) Até pH 12,7 - Evitar o contato com os
depilatórios
olhos.
c) Até pH 11
c) Outras
aplicações
(por
exemplo,
ajuste de
pH, auxiliar
- Manter fora do alcance
no processo
das crianças.
de
fabricação
de
produtos)
a)
Não ingerir.
a) e b)
a) Produtos a) - Para produtos de uso
Perborato de para higiene Não usar em adulto: “Não usar em
a) 0,1%
83 sódio bucal. crianças menores crianças”.
b) 3,0%
b) Outros de 3 anos. Para produtos destinados
produtos. ao público infantil: “Não
usar em crianças menores
de 3 anos”
-Não usar em pele
lesionada ou irritada.
Este texto não substitui o(s) publicado(s) em Diário Oficial da União.
Ministério da Saúde - MS
Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA
a) No produto
final as
a) 3% (expresso concentrações de
como cloreto de cloreto, brometo
a) Produtos
benzalcônio). e sacarinato de
para
Cloreto, benzalcônio de
tratamento
brometo e b) 0,1% (calculado cadeia alifática a) e b)
dos cabelos
84 sacarinato de com números de - Evitar contato com os
com
benzalcônio átomos de olhos.
enxágue.
carbono igual ou
inferior a 14 não
b) Outros
deve exceder
produtos. como cloreto de
0,1% (calculado
benzalcônio).
como cloreto de
benzalcônio)
Somente
em
Contém Nitrato de prata.
produtos
Nitrato de Enxaguar imediatamente
85 destinados a
prata 4% em caso de contato com
colorir os
os olhos.
cílios e
sobrancelha
s.
35% (quando se
encontra
misturado com 1,
Cloreto de
1, 1 - tri cloroetano 0,2% como
86 Metileno
a máximo conteúdo
concentração total de impureza.
não deve ser
superior a 35%).
cuidado do acrilamida
corpo que residual: 0,1
não se mg/kg;
enxáguem
b) Conteúdo
b) outros máximo de
produtos acrilamida
residual: 0,5
mg/kg;
Produtos de
6-metil-couma
89 higiene 0,003%
rina
bucal
a) 1% em
Todos os
fragrâncias finas
produtos,
Almizcle b) 0,4% em
exceto os
90 xileno (CAS 8 colônias
produtos
1-15-2) c) 0,03 %
para higiene
em outros
bucal
produtos
Todos os a) 1,4 % em
produtos fragrâncias finas
Almizcle
exceto os b) 0,56 % em
91 cetona (CAS
produtos colônias
81-14-1)
para higiene c) 0,042 % em
bucal outros produtos
Glioxal (CAS
92 100 mg/kg
107-22-2)
a) Corantes
a) 0,67% expressos
capilares
em SO2 livre
oxidantes
b) 6,7% expressos
b) Produtos
em SO2 livre
Sulfitos e para
bissulfitos alisamento
93 c) 0,45% expressos
inorgânicos do cabelo
em
c) Produtos
autobronze SO2 livre
adores para
o rosto d) 0,40% expressos
d) Outros em SO2 livre
produtos
autobronze
adores
Critérios de
pureza:
3,3’,4,4’-Tetraclor
oazobenzeno
Triclocarban Produtos
menor ou igual a
(CAS destinados a
94 1,5% 1ppm
101-20-2 ) serem
3,3’,4,4’-Tetraclor
enxaguados
oazoxibenzeno
menor ou igual a
1ppm
b) Solvente
em
produtos de
coloração
capilar
não-oxidant
e
Agente
anticaspa
Piritionato de
em
Zinco (ZINC
produtos
105 PYRITHIONE) 1%
para o
(CAS
cabelo que
13463-41-7)
se
enxáguem.
1-(4-clorofeno
xi)-1-(1-
Agente
Imidazolil)-3,3
anticaspa
-dimetil-
106 em xampus 2%
2-butanona
com
(CLIMBAZOLE)
enxágue.
(CAS
38083-17-9)
ANEXO II
LISTA DE COMPONENTES DE FRAGRÂNCIAS E AROMAS QUE DEVEM SER INDICADOS
NA ROTULAGEM DOS PRODUTOS DE HIGIENE PESSOAL, COSMÉTICOS E PERFUMES
QUANDO SUA CONCENTRAÇÃO EXCEDER 0,001% NOS PRODUTOS SEM ENXÁGUE E
0,01% EM PRODUTOS COM ENXÁGUE
SUBSTÂNCIA INCI
1. 2-(4-tert-Butylbenzyl)propionaldehyde (CAS 80-54-6) BUTYLPHENYL METHYLPROPIONAL
3-Methyl-4-(2,6,6-trimethyl-2-cyclohexen-1-yl)-3-bute
2. alpha-ISOMETHYL IONONE
n-2-one (CAS 127-51-5)
3. Amyl cinnamal (CAS 122-40-7) AMYL CINNAMAL
4. Amylcinnamyl alcohol (CAS 101-85-9) AMYLCINNAMYL ALCOHOL
5. Anisyl alcohol (CAS 105-13-5) ANISE ALCOHOL
6. Benzyl alcohol (CAS 100-51-6) BENZYL ALCOHOL
7. Benzyl benzoate (CAS 120-51-4) BENZYL BENZOATE
8. Benzyl cinnamate (CAS 103-41-3) BENZYL CINNAMATE
9. Benzyl salicylate (CAS 118-58-1) BENZYL SALICYLATE
10. Cinnamal (CAS 104-55-2) CINNAMAL
11. Cinnamyl alcohol (CAS 104-54-1) CINNAMYL ALCOHOL
12. Citral (CAS 5392-40-5) CITRAL
13. Citronellol (CAS 106-22-9) CITRONELLOL
14. Coumarin (CAS 91-64-5) COUMARIN
15. d-Limonene (CAS 5989-27-5) d-LIMONENE
16. Eugenol (CAS 97-53-0) EUGENOL
17. Farnesol (CAS 4602-84-0) FARNESOL
18. Geraniol (CAS 106-24-1) GERANIOL
19. Hexyl cinnamaldehyde (CAS 101-86-0) HEXYL CINNAMAL
20. Hydroxy-citronellal (CAS 107-75-5) HYDROXYCITRONELLAL
Hydroxymethylpentylcyclohexenecarboxaldehyde HYDROXYISOHEXYL 3-
21.
(CAS 31906-04-4) CYCLOHEXENE-CARBOXALDEHYDE
22. Isoeugenol (CAS 97-54-1) ISOEUGENOL
23. Linalool (CAS 78-70-6) LINALOOL
24. Methyl heptin carbonate (CAS 111-12-6) METHYL 2-OCTYNOATE
25. Oak moss extract (CAS 90028-68-5) EVERNIA PRUNASTRI EXTRACT
EVERNIA FURFURACEA
26. Treemoss extract (CAS 90028-67-4)
EXTRACT